Rain Laane
Tervisekassa
Lastekodu 48 15.11.2024 nr RST-1/4147
10144 TALLINN
Andmepäring
Austatud härra Rain Laane
Käesolevaga esitame andmepäringu Retseptikeskuse ja Tervisekassa andmekogu, mille
vastutavaks töötlejaks on Tervisekassa, ravimit metotreksaat (ATC koodid L04AX03,
L01BA01) kasutanud isikute andmete kohta. Täpsem andmesoovi kirjeldus on esitatud
Lisas 1.
Vastavalt Ravimiseaduse § 784 lg 1 punktidele 3, 4, 6 ja 12 on Ravimiametile seatud
ravimiohutuse järelevalve tagamisel kohustuseks hinnata Eesti tervishoius kasutatavate
ravimite ratsionaalset ja ohutut kasutamist, ravimite riski vähendamise meetmete tõhusust
ning teha sellealast teavitustööd. Vastavalt Ravimiameti põhimääruse § 4 punktile 6 teostab
Ravimiamet ravimialast järelevalvet ning sama paragrahvi punkti 233 kohaselt korraldab
Ravimiamet ka teavitustööd ravimite õige ja ohutu kasutamise tagamise eesmärgil.
Põhimääruse § 5 punkti 3 kohaselt on ametil õigus temale pandud ülesannete täitmiseks oma
pädevuse piires saada teistelt ametiasutustelt ning teistelt juriidilistelt ja füüsilistelt isikutelt
vajalikku teavet.
Selleks, et Ravimiamet saaks täita talle pandud ülalkirjeldatud ülesanded, on vaja Lisas 1
kirjeldatud andmeid.
Metotreksaat on kasvajavastane ja immunomodulleeriv aine, mida kasutatakse nii vähi kui ka
autoimmuunhaiguste raviks, kummalgi erineva annustamisskeemiga. Metotreksaadi
kasutamisel autoimmuunhaiguste ravis on (ka Eestis) teatatud tõsiste tagajärgedega
annustamisvigadest, sh surmaga lõppenud juhtudest, kui ravimit on manustatud ekslikult
igapäevaselt, mitte üks kord nädalas.
Annustamisvigade vältimiseks on kasutusele võetud täiendavad meetmed. Arstid peavad
retseptile märkima selge annustamisjuhise: üks kord nädalas võetavate tablettide tugevus ja
arv ning nädalapäev, millal tuleb nädalane annus võtta. Apteekrid peavad ravimi väljastamisel
annustamisjuhise üle kontrollima.1
Käesoleva andmepäringu eesmärk on hinnata metotreksaadi kasutamist vastavalt soovitustele
ning tuvastada võimalike ravimivigade ja mürgistuste määr.
1
Ravimiregister. Trexan ravimi omaduste kokkuvõte. https://www.ravimiregister.ee/
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Andmesoovi koostamisel on arvestatud minimaalsuse põhimõtet, st andmeid päritakse vaid
ulatuses, mis on vajalikud kirjeldatud eesmärgi saavutamiseks. Saadud andmeid kasutatakse
ainult kirjeldatud eesmärgil ning need hoitakse konfidentsiaalsetena, ega tehta kättesaadavaks
kolmandatele isikutele.
Andmepäringu vastusena palume esitada isikupõhised andmed anonümiseeritud kujul, mis ei
võimalda andmesubjekti otsest tuvastamist või ei ole see võimalik mõistlike pingutustega.
Andmete töötlemine ei kahjusta andmesubjekti huve, sest andmeanalüüsi väljund on teaduslik
üldistus. Enne valminud analüüsi/uuringu tulemuste avalikustamist, või andmesoovis kokku
lepitud muul ajal, tutvustab andmeid soovinud pool uuringu või analüüsi tulemusi teisele
poolele, kui viimane avaldab selleks soovi.
Lugupidamisega
(allkirjastatud digitaalselt)
Maia Uusküla
Ravimiohutuse osakonna juhataja
2 (5)
Lisa 1
1. Retseptikeskusest päritavad andmed
a) metotreksaadi retseptide andmed
Päringu üldkirjeldus Kõik perioodil 01.01.2019-31.12.2023 väljaostetud
metotreksaadi (ATC koodid L04AX03, L01BA01) retseptid,
sisaldades allpool märgitud andmevälju.
Päringu kriteeriumid:
Periood 01.01.2019-31.12.2023
Patsiendirühm Kõik
ATC-rühm/kood L04AX03, L01BA01
Retsepti staatus Realiseeritud
Ravikindlustatuse liik Kõik
Andmeväljad (tähistatud X)
väljakirjutamise kuupäev X
retsepti staatus X
realiseerimise kuupäev X
anonümiseeritud isiku tunnus X
isiku sugu X
isiku vanus X
ravikindlustuse liik X
RHK-10 diagnoos X
RHK-10 diagnoosi kood X
realiseeritud ravimi ATC-kood X
realiseeritud ravimi toimeaine X
realiseeritud ravimikood X
realiseeritud ravimi nimetus X
realiseeritud toimeaine sisaldus X
realiseeritud pakendi suurus X
realiseeritud pakendite arv X
ühekordne annus X
ühekordse annuse ühik X
annustamiskordade arv X
annustamise ajaühik X
kasutamine vajaduse korral X
kasutamise kestus X
annustamise vaba tekstiväli X
väljakirjutaja eriala nimetus X
väljakirjutaja eriala kood X
väljakirjutaja raviasutuse nimetus
väljakirjutaja raviasutuse kood
väljastanud apteegi nimetus
väljastanud apteegi kood
Kui retseptile on märgitud tervishoiutöötaja/apteekri poolt selgitus või kommentaar, palume
ka selle andmetes esitada.
b) Punktis 1 a) tuvastatud isikute kohta esmase metotreksaadi (ATC koodid L04AX03,
L01BA01) retsepti väljaostmise kuupäev perioodil 2011-2023.
2. Tervisekassa andmekogust päritavad andmed
3 (5)
a) metotreksaadi näidustusega raviarved
Päringu Metotreksaadi kasutajate (välja ostnud metotreksaati perioodil
üldkirjeldus 01.01.2019-31.12.2023) diagnoosikoodidega M05-M09, M30-M35,
M45-M46, L40, K50, C00-D48 (põhi- või kaasuva diagnoosina)
raviarvete andmed perioodi 01.01.2017-31.12.2023 kohta,
sisaldades allpool märgitud andmevälju.
Päringu kriteeriumid:
Periood 01.01.2017-31.12.2023
Patsiendirühm Metotreksaadi kasutajad
RHK-10 diagnoosi põhi- või kaasuv diagnoos M05-M09, M30-M35, M45-M46, L40,
kood K50, C00-D48
Andmeväljad (tähistatud X)
anonümiseeritud isiku tunnus X
isiku vanus
isiku sugu
surma kuupäev
ravikindlustuse liik
raviarve alustamise kuupäev X
raviarve lõpetamise kuupäev X
tervishoiuteenuse osutamise kuupäev
tervishoiuteenuse nimetus
tervishoiuteenuse kood
põhidiagnoosi kood X
kaasuva(te) diagnoosi(de) kood(id) X
raviteenuse tüüp X
raviarve väljastanud tervishoiutöötaja eriala X
raviasutuse nimetus
raviasutuse kood
b) tervishoiuteenuste raviarved
Päringu Metotreksaadi kasutajate (välja ostnud metotreksaati perioodil
üldkirjeldus 01.01.2019-31.12.2023) tervishoiuteenuste koodidega 489R, 66144,
449-451, 454-455 osutamiste andmed perioodi 01.01.2019-
31.12.2023 kohta, sisaldades allpool märgitud andmevälju.
Päringu kriteeriumid:
Periood 01.01.2019-31.12.2023
Patsiendirühm Metotreksaadi kasutajad
Tervishoiuteenuse 489R, 66144, 449-451, 454-455
loetelu kood
Andmeväljad (tähistatud X)
anonümiseeritud isiku tunnus X
isiku vanus
isiku sugu
surma kuupäev
ravikindlustuse liik
raviarve alustamise kuupäev X
raviarve lõpetamise kuupäev X
tervishoiuteenuse osutamise kuupäev X
tervishoiuteenuse nimetus X
tervishoiuteenuse kood X
põhidiagnoosi kood X
kaasuva(te) diagnoosi(de) kood(id) X
4 (5)
raviteenuse tüüp X
raviarve väljastanud tervishoiutöötaja eriala X
raviasutuse nimetus
raviasutuse kood
c) haiglaravi raviarved
Päringu Metotreksaadi kasutajate (välja ostnud metotreksaati perioodil
üldkirjeldus 01.01.2019-31.12.2023) statsionaarse ravi raviarvete andmed
perioodi 01.01.2019-31.12.2023 kohta, sisaldades allpool märgitud
andmevälju.
Päringu kriteeriumid:
Periood 01.01.2019-31.12.2023
Patsiendirühm Metotreksaadi kasutajad
Raviteenuse tüüp Statsionaarne
Andmeväljad (tähistatud X)
anonümiseeritud isiku tunnus X
isiku vanus
isiku sugu
surma kuupäev X
ravikindlustuse liik
raviarve alustamise kuupäev X
raviarve lõpetamise kuupäev X
tervishoiuteenuse osutamise kuupäev X
tervishoiuteenuse nimetus X
tervishoiuteenuse kood X
põhidiagnoosi kood X
kaasuva(te) diagnoosi(de) kood(id) X
raviteenuse tüüp X
raviarve väljastanud tervishoiutöötaja eriala X
raviasutuse nimetus
raviasutuse kood
5 (5)
Saatja: "Katrin Kurvits" <
[email protected]>
Saaja: "Lilli-Mai Vare" <
[email protected]>
Teema: Andmepäring RST-1/4147
Kuupäev: 2024-11-15 08:21
Tere
Edastan päringu Tervisekassa andmebaasidest andmete saamiseks, et hinnata
metotreksaadi annustamisvigade vältimiseks ettenähtud ohutusmeetmete
järgimist.
Päringuga seotud küsimused saatke palun mulle
(
[email protected] <mailto:
[email protected]> ).
Parimate soovidega
Katrin Kurvits
Ravimiamet
Ravimiohutuse osakond
Ohutusjärelevalvebüroo spetsialist
tel 737 4140
<mailto:
[email protected]>
[email protected]
Nooruse 1
50411 Tartu
<http://www.ravimiamet.ee/> www.ravimiamet.ee