Otsus

Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad 13.11.2024 nr SVJ-11/145 Eesti Infektsioonhaiguste Selts OTSUS Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks Ravimiamet andis 31.05.2013 otsustega nr IN-3-14/28-2, IN-3-14/29-2 ja IN-3-14/30-2 loa oksatsilliin 500 mg, 1000 mg ja 2000 mg süstelahuse pulbri turustamiseks müügiloata ravimina. Müügiloa hoidja Auxilia Pharma OÜ on Ravimiametit teavitanud toimeainet oksatsilliin sisaldava müügiloaga ravimi Oxacillin Auxilia 1000 mg süste-/infusioonilahuse pulbri turustamise alustamisest. Ravim on alates 25.09.2024 Eestis kättesaadav. Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2, otsustab Ravimiamet lõpetada alates 13.11.2024 müügiloata ravimi oksatsilliin 500 mg, 1000 mg ja 2000 mg süstelahuse pulbri turustamise loa. Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Katrin Jeeger 737 4140 [email protected] 2 (2)