Otsus

Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad 13.11.2024 nr SVJ-11/144 Eesti Psühhiaatrite Selts Eesti Perearstide Selts Tervisekassa OTSUS Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks Ravimiamet andis 12.07.2022 otsusega nr SVJ-11/38-2 loa lisdeksamfetamiindimesülaat kõvakapslite ja närimistablettide turustamiseks müügiloata ravimina. Müügiloa hoidja Stada Arzneimittel AG on Ravimiametit teavitanud toimeainet lisdeksamfetamiindimesülaat sisaldava müügiloaga ravimi Adixemin 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg ja 70 mg kõvakapslite turustamise alustamisest. Ravim on hulgimüügis ja apteekides saadaval. Müügiloa hoidja Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch on Ravimiametit teavitanud toimeainet lisdeksamfetamiindimesülaat sisaldava müügiloaga ravimi Elvanse 20 mg, 30 mg ja 50 mg kõvakapslite turustamise alustamisest. Ravim on hulgimüügis ja apteekides saadaval. Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2, otsustab Ravimiamet lõpetada alates 13.11.2024 müügiloata ravimite lisdeksamfetamiindimesülaat kõvakapslite ja närimistablettide turustamise loa. Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Katrin Jeeger 737 4140 [email protected] 2 (2)