Otsus

Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad 13.11.2024 nr SVJ-11/143 Eesti Hematoloogide Selts Eesti Perearstide Selts Tervisekassa OTSUS Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks Ravimiamet andis 07.09.2023 otsusega nr SVJ-11/91-2 loa hüdroksükarbamiid 500 mg kapslite ja hüdroksükarbamiid 1000 mg tablettide turustamiseks müügiloata ravimina tarneraskuse perioodil. Müügiloa hoidja Cheplapharm Arzneimittel GmbH on Ravimiametit teavitanud toimeainet hüdroksükarbamiid sisaldava müügiloaga ravimi Hydrea 500 mg kõvakapslite tarneraskuse lõppemisest. Ravim on hulgimüügis ja apteekides saadaval. Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2, otsustab Ravimiamet lõpetada alates 13.11.2024 müügiloata ravimite hüdroksükarbamiid 500 mg kapslite ja hüdroksükarbamiid 1000 mg tablettide turustamise loa. Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Katrin Jeeger 737 4140 [email protected] 2 (2)