Otsus

Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad 13.11.2024 nr SVJ-11/142 Eesti Psühhiaatrite Selts Eesti Perearstide Selts Tervisekassa OTSUS Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks Ravimiamet andis 15.05.2024 otsusega nr SVJ-11/60-2 loa bupropioon 150 mg toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettide ja 13.06.2024 otsusega nr SVJ-11/71-2 loa bupropioon 300 mg toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettide turustamiseks müügiloata ravimina tarneraskuse perioodil. Müügiloa hoidja GlaxoSmithKline (Ireland) Limited on Ravimiametit teavitanud toimeainet bupropioon sisaldavate müügiloaga ravimite Elontril 150 mg ja 300 mg toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettide tarneraskuse lõppemisest. Ravimid on hulgimüügis ja apteegitasandil saadaval. Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2, otsustab Ravimiamet lõpetada alates 13.11.2024 müügiloata ravimite bupropioon 150 mg ja 300 mg toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettide turustamise loa. Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Katrin Jeeger 737 4140 [email protected] 2 (2)