Müügiloata ravimi taotlusAvalik
Taotlus
Ravimiamet · 13. november 2024
- Viit
- SVJ-11/141-1
- Registreeritud
- 13. november 2024
- Dokumendi liik
- Müügiloata ravimi taotlus
- Funktsioon
- SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
- Sari
- SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
- Toimik
- SVJ-11/2024
- Vastutaja
- Katrin Jeeger (RA, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo)
Sisu (failidest)
Dokumendi ID: 190708
Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS
müügiloata ravimi turustamiseks
1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed):
Põhitoimeaine: Testosteroon
Kõrvaltoimeained:
1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: süstelahus 1.3. Manustamisviis:
Testosteroon 250mg/4ml süstimine lihasesse
1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 2. Diagnoosikood(id): E29.1
E23.0
Q98
Q98.0
Q98.1
Q98.2
Q98.4
F64.0
Näidustus(ed):
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga
ravimit jmt):
Munandite alatalitlusest tulenev hüpogonadism põhjustab mitmesuguseid sümptomeid, nagu näiteks libiido langus,
erektsiooniprobleemid, lihaste nõrkus, vähenenud energiatase, meeleolu kõikumised, keskendumisraskused, kuumahood,
vähenenud kehaline karvakasv, lihasmassi ja luutiheduse vähenemine ning rasvumine.Eestis on hüpogonadismi raviks
kättesaadavad mitmed erinevad meetodid. Kõige levinum ravi on testosterooni asendusravi.
4. Erialaorganisatsiooni andmed
Nimi: Eesti Uroloogide Selts
Aadress: L. Puusepa tn 8, Tartu linn, Tartu linn, 51014 Tartu maakond, Eesti
5. Esitaja andmed:
Arsti nimi: Martin Kivi Arsti kood: D03855 Arsti eriala: uroloogia
Esitamise kuupäev: 11.11.2024
6. Arsti kontaktandmed:
Töökoht: Aktsiaselts Ida-Tallinna
Keskhaigla,City Tervisekliinik Telefon: 6207403 E-post: [email protected]
OÜ,Sihtasutus Ida-Viru Keskhaigla
Arsti kontaktaadress: Kesk-Kaare tee, Pärnamäe küla, Viimsi vald, Harju maakond, Eesti
Koos dokumendiga esitati 1 lisadokument: ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUSE LISA
.docx (17,42 KB).
Lisadokumendid:
Dokumendi Nimi: Dokumendiga kaasnev lisadokument
Faili nimi:ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUSE LISA .docx