dokumendiregister.ee
Müügiloata ravimi taotlusAvalik

Taotlus

Ravimiamet · 13. november 2024
Viit
SVJ-11/141-1
Registreeritud
13. november 2024
Dokumendi liik
Müügiloata ravimi taotlus
Funktsioon
SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
Sari
SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
Toimik
SVJ-11/2024
Vastutaja
Katrin Jeeger (RA, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo)

Failid

Sisu (failidest)

Dokumendi ID: 190708 Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411 Tel: 7 374 140 ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS müügiloata ravimi turustamiseks 1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed): Põhitoimeaine: Testosteroon Kõrvaltoimeained: 1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: süstelahus 1.3. Manustamisviis: Testosteroon 250mg/4ml süstimine lihasesse 1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 2. Diagnoosikood(id): E29.1 E23.0 Q98 Q98.0 Q98.1 Q98.2 Q98.4 F64.0 Näidustus(ed): 3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit jmt): Munandite alatalitlusest tulenev hüpogonadism põhjustab mitmesuguseid sümptomeid, nagu näiteks libiido langus, erektsiooniprobleemid, lihaste nõrkus, vähenenud energiatase, meeleolu kõikumised, keskendumisraskused, kuumahood, vähenenud kehaline karvakasv, lihasmassi ja luutiheduse vähenemine ning rasvumine.Eestis on hüpogonadismi raviks kättesaadavad mitmed erinevad meetodid. Kõige levinum ravi on testosterooni asendusravi. 4. Erialaorganisatsiooni andmed Nimi: Eesti Uroloogide Selts Aadress: L. Puusepa tn 8, Tartu linn, Tartu linn, 51014 Tartu maakond, Eesti 5. Esitaja andmed: Arsti nimi: Martin Kivi Arsti kood: D03855 Arsti eriala: uroloogia Esitamise kuupäev: 11.11.2024 6. Arsti kontaktandmed: Töökoht: Aktsiaselts Ida-Tallinna Keskhaigla,City Tervisekliinik Telefon: 6207403 E-post: [email protected] OÜ,Sihtasutus Ida-Viru Keskhaigla Arsti kontaktaadress: Kesk-Kaare tee, Pärnamäe küla, Viimsi vald, Harju maakond, Eesti Koos dokumendiga esitati 1 lisadokument: ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUSE LISA .docx (17,42 KB). Lisadokumendid: Dokumendi Nimi: Dokumendiga kaasnev lisadokument Faili nimi:ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUSE LISA .docx
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →