Otsus

Katriin Purro Loomaarst (kutsetegevuse luba 1260) 12.11.2024 nr SVJ-11/140-2 [email protected] OTSUS Müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks Loomaarst Katriin Purro esitas Ravimiametile 11.11.2024 taotluse müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi (atropiin, silmatilgad 10 mg/ml) veterinaarseks kasutamiseks koertel ja kassidel sünehhiate tekke vältimiseks ja valu vähendamiseks uveiidi korral. Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamine on vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides müügiluba omav veterinaarravim ei ole hetkel kättesaadav ning puudub Eesti müügiloaga inimtervishoius kasutatav ravim. Erialakirjandus toetab atropiini kasutamist koertel ja kassidel erinevate põletikuliste silmahaiguste korral. Atropiini kasutatakse pupilli laiendamise eesmärgil näiteks uveiidi korral, et vältida silmasiseste liidete tekkimise võimalust. Samuti kasutatakse atropiini silmatilku müdriaatikumina silmahaiguste diagnoosimisel. Kuna Euroopa majanduspiirkonnas sama või muu loomaliigi ja sama või muu näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ei ole hetkel kättesaadav ning puudub Eesti müügiloaga inimtervishoius kasutatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamine koertel ja kassidel sünehhiate tekke vältimiseks ja valu vähendamiseks uveiidi korral. Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et atropiini silmatilkade 10 mg/ml kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub kättesaadav alternatiivne veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius kasutamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4, otsustab Ravimiamet lubada loomaarst Katriin Purro’l kasutada müügiloata inimtervishoius kasutatavat ravimit atropiini silmatilgad, 10 mg/ml koguses 100 ml koertel ja kassidel sünehhiate tekke vältimiseks ja valu vähendamiseks uveiidi korral. Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast. Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Epp Ülevaino 737 4140 [email protected] 2 (2)