Müügiloata ravimi taotlusAvalik

Taotlus

Ravimiamet · 8. november 2024

Viit: SVJ-11/139-1
Registreeritud: 8. november 2024
Dokumendi liik: Müügiloata ravimi taotlus

Funktsioon: SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
Sari: SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
Toimik: SVJ-11/2024
Vastutaja: Katrin Jeeger (RA, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo)

Failid

Taotlus_EEL_sultiaam_200 mg_20241022.asice9 KB

Sisu (failidest)

Dokumendi ID: 186817 Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411 Tel: 7 374 140 ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS müügiloata ravimi turustamiseks 1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed): Põhitoimeaine: Sultiaam Kõrvaltoimeained: 1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: õhukese polümeerikattega tablett 1.3. Manustamisviis: Sultiaam 200mg suukaudne 1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 2. Diagnoosikood(id): G40 Näidustus(ed): 3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit jmt): Meditsiiniline põhjendus lisatud manusena 4. Erialaorganisatsiooni andmed Nimi: Eesti Epilepsiavastane Liiga Aadress: J. Sütiste tee 19, Mustamäe linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti 5. Esitaja andmed: Arsti nimi: Kateriine Orav Arsti kood: D08133 Arsti eriala: neuroloogia Esitamise kuupäev: 22.10.2024 6. Arsti kontaktandmed: Töökoht: sihtasutus Põhja-Eesti E-post: Regionaalhaigla,Sihtasutus Pärnu Telefon: 617 1071 [email protected] Haigla Arsti kontaktaadress: J. Sütiste tee 19, Mustamäe linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti Koos dokumendiga esitati 3 lisadokumenti: Borggraefe 2013.pdf (588,66 KB), Rating 2000.pdf (439,56 KB), Sultiaam po#hjendus.docx (16,2 KB). Lisadokumendid: Dokumendi Nimi: Dokumendiga kaasnev lisadokument Faili nimi:Borggraefe 2013.pdf Faili nimi:Rating 2000.pdf Faili nimi:Sultiaam põhjendus.docx

Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →