Müügiloata ravimi taotlusAvalik
Taotlus
Ravimiamet · 8. november 2024
- Viit
- SVJ-11/138-1
- Registreeritud
- 8. november 2024
- Dokumendi liik
- Müügiloata ravimi taotlus
- Funktsioon
- SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
- Sari
- SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
- Toimik
- SVJ-11/2024
- Vastutaja
- Katrin Jeeger (RA, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo)
Sisu (failidest)
Dokumendi ID: 190273
Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS
müügiloata ravimi turustamiseks
1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed):
Põhitoimeaine: etelkaltsetiid
Kõrvaltoimeained:
1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: süstelahus 1.3. Manustamisviis:
etelkaltsetiid 5mg/1ml intravenoosne
1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 2. Diagnoosikood(id): N18
Näidustus(ed):
sekundaarse hüperparatüreoosi ravi kroonilise neeruhaiguse patsientidel, kes saavad dialüüsravi, praktikas kasutatakse kõige
rohkem 5mg/1ml ja 2,5mg/0,5ml viaale kombineerides vajalikku annuse (uuringute alusel keskmine annus 7,2mg 3 korda
nädalas).
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga
ravimit jmt):
tarneraskuste tõttu ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit
4. Erialaorganisatsiooni andmed
Nimi: Eesti Nefroloogide Selt
Aadress: L. Puusepa tn 8, Tartu linn, Tartu linn, Tartu maakond, Eesti
5. Esitaja andmed:
Arsti nimi: Julia Piel Arsti kood: D07399 Arsti eriala: nefroloogia
Esitamise kuupäev: 30.10.2024
6. Arsti kontaktandmed:
Töökoht: sihtasutus Põhja-Eesti
Regionaalhaigla,Sihtasutus NARVA Telefon: 56692232 E-post: [email protected]
HAIGLA
Arsti kontaktaadress: J. Sütiste tee 19, Mustamäe linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti