KÄSKKIRI
november 2024 nr 38
Ametijuhendi kinnitamine
Vabariigi Valitsuse seaduse § 74 lõike 1, avaliku teenistuse seaduse § 52, sotsiaalministri
11. oktoobri 2005. a määruse nr 105 „Ravimiameti põhimäärus“ § 7 punktide 5 ja 11 alusel
1. Kinnitan Ravimiameti järelevalveosakonna sisse ja väljaveo järelevalve büroo
spetsialisti (ravimite kvaliteedidefektid, CPP, ravimite postiga saatmine ja
kaasavõtmine) ametijuhendi.
2. Tunnistan kehtetuks Ravimiameti peadirektori 14. juuni 2022. a käskkirjaga nr 43
kinnitatud järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo spetsialisti
(isiklikus tarbimiseks mõeldud ravimite saatmise ja kaasa võtmise load) ametijuhendi.
3. Arendus-ja haldusosakonna personalispetsialistil tutvustada kinnitatud ametijuhendit
allkirja vastu ametijuhendis nimetatud ametikohal teenistuses olevale Ravimiameti
ametnikule dokumendihaldussüsteemi kaudu.
Vaide käskkirjale saab esitada peadirektorile 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks
tegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui ametnik soovib
käskkirja vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7
lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse käskkirja peale Tartu Halduskohtule või oma
teenistuskoha järgi Tallinna Halduskohtule 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks
tegemisest.
(allkirjastatud digitaalselt)
Katrin Kiisk
Peadirektor
Mairi Kompus
[email protected]
KINNITATUD
Ravimiameti peadirektori
novembri 2024
käskkirjaga nr 38
AMETIJUHEND
JÄRELEVALVEOSAKOND
SISSE- JA VÄLJAVEO JÄRELEVALVE BÜROO
SPETSIALIST
(ravimite kvaliteedidefektid, CPP, ravimite postiga saatmine ja kaasavõtmine)
1. ÜLDOSA
Struktuuriüksus Järelevalveosakond sisse- ja väljaveo järelevalve büroo
Teenistuskoha nimetus Spetsialist
Teenistuskoha asukoht Tartu linn
Vahetu juht Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo juhataja
Esimene asendaja Vastavalt asendusskeemile
Teine asendaja Vastavalt asendusskeemile
Keda asendab Vastavalt asendusskeemile
2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK
Ravimite kvaliteedidefekti juhtumite lahendamine. Ravimi müügiloa ja tootmisõiguse tõendite
andmine. Ravimite reisile kaasa võtmiseks ja postiga saatmiseks lubade andmine.
3. AMETNIK JUHINDUB
Spetsialist juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigis kehtivatest seadustest ja teistest
õigusaktidest, peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist) ning tööjuhenditest.
4. TEENISTUSÜLESANDED
Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja
4.1 Ravimite kvaliteedidefekti Kvaliteedidefektide menetlus toimub vastavalt tööjuhendile
juhtumite lahendamine. „Ravimite kvaliteedi- ja käitlemisprobleemide käsitlemine“.
Juhtumid on süsteemselt vastu võetud ja registreeritud.
Antud esmane hinnang kvaliteedidefekti teatele, koondatud
teave ravimi kättesaadavusest Eesti turul, küsitud
kolleegidelt asjakohane sisend juhtumi edasiseks
lahendamiseks. Korraldatud suhtlus osapooltega, vajadusel
saadetud RAS teade, valmistatud ette korraldused ravimite
väljastamise peatamiseks või turult tagasi kutsumiseks ning
juhtum dokumenteeritud.
1 (3)
4.2 Ravimi müügiloa ja Ravimi müügiloa ja tootmisõiguse tõendi taotluste
tootmisõiguse tõendi (Certificate of menetlemine vastab tööjuhendile ning tõendid on
a Pharmaceutical Product) õiguspärased. Dokumendid on nõuetekohaselt hallatud.
taotluste menetlemine ja tõendite
andmine.
4.3 Isiklike ravimite reisile Load on antud vastavalt tööjuhendile „Isiklike ravimite
kaasavõtmiseks ja postiga postiga saatmise ja reisimise lubade andmine“.
saatmiseks lubade andmine.
4.4 Ametniku ülesannetega seotud Loodud ja saadud dokumendid on nõuetekohaselt hallatud.
dokumentide (load, kirjad) Dokumendid on kiiresti leitavad.
nõuetekohane haldamine.
4.5 Teabe vahendamine teiste Vajalikud dokumendid (aruanded, ettepanekud, töörühmade
Ravimiameti osakondade ning dokumendid jm) on õigeaegselt ette valmistatud ja vahetule
ametnike ja töötajatega. juhile esitatud. Koolitustel ja tööalastel üritustel saadud teave
on asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud ning nõutavad
aruanded esitatud.
4.6 Teabe vahetamine Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel kättesaadav.
Ravimiametist väljapoole. Andmevahetus Eesti pädevate asutustega toimib õigusaktides
kehtestatud ja tööjuhendites kirjeldatud korras. Vahendatav
teave on asjakohane ja koostöö järjepidev.
4.7 Kvaliteedijuhtimissüsteemi Teenistusülesanded ja kohustused on täidetud õigeaegselt ja
nõuete täitmine. vastavalt tööjuhendites või muudes dokumentides sätestatud
nõuetele.
4.8 Vahetu juhi või Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks ja
kõrgemalseisva juhi poolt antavate nõuetekohaselt.
ühekordsete ülesannete ja
korralduste täitmine.
5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED
Ametniku õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas.
Ametniku spetsiifilised õigused on:
esindada Ravimiametit oma pädevuse ja peadirektorilt saadud volituse alusel
rahvusvahelises töögrupis.
Teenistusalastes aktides reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest.
6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED
Haridus Kõrgharidus meditsiini erialal.
2 (3)
Töökogemus Eelnev töökogemus ametikoha töövaldkonnas 6 kuud.
Ametialased lisateadmised Eesti keele oskus C1 tasemel*.
ja -oskused Inglise keele oskus B2 tasemel**.
Vene keele oskus A2 tasemel***.
Arvuti kasutamise oskus (Word, Excel, e-post, internet,
spetsiifilised tööks vajalikud programmid) tööks vajaliku tasemel.
Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud Euroopa
keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset:
*C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab end
spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt paindlikult
ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab luua selget, loogilist, üksikasjalikku
teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid.
**B2-tasemel keelekasutaja mõistab keerukate abstraktsel või konkreetsel teemal tekstide ning
erialase mõttevahetuse tuuma, suudab spontaanselt ja ladusalt vestelda sama keele emakeelse
kõnelejaga, oskab paljudel teemadel luua selget, üksikasjalikku teksti ning selgitada oma vaatenurka,
kaaluda kõnealuste seisukohtade tugevaid ja nõrku külgi
***A2-tasemel keelekasutaja mõistab lauseid ja sageli kasutatavaid väljendeid, mis seostuvad talle
oluliste valdkondadega, nagu info enda ja pere kohta, kodukoht ning töö. Tuleb toime igapäevastes
suhtlusolukordades, mis nõuavad otsest ja lihtsat infovahetust tuttavatel teemadel.
Muud nõuded ja Ausus, täpsus, kohusetundlikkus, hea suhtlemisoskus,
isikuomadused empaatiavõime, usaldusväärus, konfidentsiaalse informatsiooni
hoidmise oskus ja valmisolek nii iseseisvaks kui meeskonnatööks.
Ametijuhendiga tutvunud:
(allkirjastatud digitaalselt)
Järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo spetsialist
3 (3)