dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
Otsing›Ravimiamet
Otsus toote määratlemise kohtaAvalik

Vastus määratluse taotlusele

Ravimiamet · 6. november 2024
Viit
JV-4/3610-2
Registreeritud
6. november 2024
Dokumendi liik
Otsus toote määratlemise kohta
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus
Toimik
JV-4/2024
Vastutaja
Evelin Saar (RA, Järelevalveosakond)

Failid

  • 📎3610.asice347 KB

Sisu (failidest)

MB Biceps Kauno 30-8 LT-03202 Vilnius 01.11.2024 nr JV-4/3610-2 LEEDU OTSUS Nutrend D.S., a.s. toote Nutrend Flexit Gold Drink suukaudse lahuse pulber määratlemiseks Ettevõte MB Biceps esitas Ravimiametile 07.10.2024 taotluse ettevõtte Nutrend D.S., a.s. toote Nutrend Flexit Gold Drink suukaudse lahuse pulber ravimina määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3, 5 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte Nutrend D.S., a.s. toode Nutrend Flexit Gold Drink suukaudse lahuse pulber ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisa. Ettevõtte Nutrend D.S., a.s. toote Nutrend Flexit Gold Drink suukaudse lahuse pulber määratlemiseks taotluses esitatud andmed (3 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa. NUTREND FLEXIT GOLD DRINK Toidulisand magusainetega. Hüdrolüüsitud kollageeni, MSM, kondroitiini ja glükoosamiiniga. 1. Mustsõstramaitseline 2. Apelsinimaitseline Pulber joogi valmistamiseks Neto 400 g 20 portsjonit Koostisosad: kollageenvalk (hüdrolüüsitud kollageen, hüdrolüüsitud kalakollageen 2,5% - Naticol®), maltodekstriin, glükosamiinkaaliumsulfaat (koorikloomadest), mikrobioloogilise fermentimise ja sulfaatimise teel saadud kondroitiinsulfaat, happesuse regulaator (sidrunhape), metüülsulfonüülmetaan (MSM), india viirukipuu (Boswelia serrata) ekstrakt (20% beetaboswelliahape, 10% atsetüül-keto-beeta-boswelliahape) – Boswellin® PS, happesuse regulaator õunhape, lõhna- ja maitseaine, L-askorbiinhape, stabilisaatorid kummiaraabik ja ksantaankummi, peedikontsentraadi ja spirulinaekstrakti segu1, paakumisvastased ained kaltsiumfosfaat ja ränidioksiid, musta porgandi kontsentraat1, magusained sukraloos ja stevioolglükosiidid, naatriumhüaluronaat, püridoksiinvesinikkloriid, kolekaltsiferool, toiduvärv beetakaroteen2. Võib sisaldada soja ja piimavalgu jälgi. 1 2 mustsõstramaitselises pulbris apelsinimaitselises pulbris Kasutamine: 20 grammi (ca ¾ mõõtekulbist) segada 250...300 ml veega. Juua saadud lahus hommikul tühja kõhuga. Enne kasutamist raputage purki. Hoiatused: Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust. Selle toote kasutamise ajal hoolitsege, et joote piisavalt vedelikku. Toidulisand ei asenda mitmekesist toitumist. Olulised on mitmekülgne ja tasakaalustatud toitumine ning tervislik elustiil. Ärge kasutage, kui olete allergiline mõne koostisosa suhtes. Ei sobi lastele, rasedatele ja rinnaga toitvatele naistele. Hoida tihedalt suletuna kuivas kohas eemal niiskusest ja kuumusest. Hoidke külmumise eest. Pärast avamist hoida temperatuuril mitte üle 25 ℃ ja kasutada ära 2 kuu jooksul. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Parim enne/Partii nr: vt pakendilt. Turustaja: MB Biceps, Kauno g. 30-8, LT-03202 Vilnius, Leedu Sisaldus Päevases annuses (20 g): Vitamiin C 100 mg (125% NRV*) Vitamiin B6 5 mg (357% NRV*) Vitamiin D 7,5 µg (150% NRV*) Kollageenvalk 9000 mg Kondroitiinsulfaat 1200 mg Glükoosamiinsulfaat 1500 mg MSM 300 mg Boswelia serrata ekstrakt 200 mg Naatriumhüaluronaat 20 mg * NRV (nutritional reference value) – päevane võrdluskogus täiskasvanutele 2 (4) 3 (4) 4 (4)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel