OÜ CentralPharma Communications
Lesta 26-11
13522 TALLINN 29.10.2024 nr JV-4/3497-2
OTSUS
Lotos Pharma Ltd toote Lotos Premium Berberine kapslid määratlemiseks
Ettevõte OÜ CentralPharma Communications esitas Ravimiametile 26.09.2024 taotluse
ettevõtte Lotos Pharma Ltd toote Lotos Premium Berberine kapslid ravimina määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3, 5 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte Lotos Pharma Ltd toode Lotos Premium Berberine kapslid ravimite hulka
mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,
immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote
ravimina määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte Lotos Pharma Ltd toote Lotos Premium Berberine kapslid määratlemiseks
taotluses esitatud andmed (2 lk).
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Lisa.
LOTOS PREMIUM Berberine
30, 60, 90, 120, 150, 180 kapslit
TEADUS & LOODUS
SÜDAME-VERESOONKONNA TERVIS1
SOBIB VEGANITELE | TEADUSPÕHINE | GMP SERTIFITSEERITUD
Toidulisand. LOTOS PREMIUM Berberine sisaldab 1ohtelise kukerpuu ekstrakti, mis aitab
hoida normaalset vere kolesterooli taset, toetab glükoosi ainevahetust ja südame-
veresoonkonna tervist.
Toodetud vastavalt Lotos Pharma GMP (Good Manufacturing Practice) kvaliteedisüsteemile.
Koostisosad ja annused Soovitatav päevane annus
(1 kapsel)
Ohtelise kukerpuu (Berberis 500 mg
aristata) juure ekstrakt (2% (10 mg)
berberiini)
Koostisosad: ohtelise kukerpuu (Berberis aristata) juure kuivekstrakt (berberiin 2%),
hüdroksüpropüülmetüültselluloos (paksendaja, kapslikest), rasvhapete magneesiumisoolad
(paakumisvastane aine), raudoksiidid ja -hüdroksiidid (toiduvärv, kapslikest).
Annustamine: soovitatav annus täiskasvanutele on seespidiselt 1 kapsel üks kord päevas.
Kasutusaeg 3 kuud, kasutamist võib mõne aja pärast uuesti alustada.
Hoiatused: ülitundlikkus (allergia) mõne koostisosa suhtes; ei sobi rasedatele ega imetavatele
naistele; mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust; toidulisandit mitte kasutada
mitmekesise toitumise asendajana; oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning
harrastada tervislikku elustiili; hoida lastele kättesaamatus kohas.
Hoida toatemperatuuril, originaalpakendis, otsese päikesevalguse eest kaitstult.
Netokogus: 18,1 g/ 36,2 g/ 54,4 g/ 72,5 g/ 90,6 g/ 108,7 g
Tootja ja turustaja: Lotos Pharma Ltd, Plienciema 16, Marupe, LV-2167 Läti.
Päritolu: Euroopa Liit.
Partii nr:
Parim enne ... lõppu:
2 (3)
3 (3)