Dokumendi ID: 190172
Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS
müügiloata ravimi turustamiseks
1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed):
Põhitoimeaine: kolhitsiin
Kõrvaltoimeained:
1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: tablett 1.3. Manustamisviis:
kolhitsiin 0.5mg suukaudne
1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 5000 tabletti 2. Diagnoosikood(id):
Näidustus(ed):
Madalas doosis kolhitsiini kasutamine on näidustatud kroonilise koronaarhaiguse korral eesmärgiga vähendada
müokardiinfarkti ja ajuinfarkti riski või vähendada revaskulariseriva ravi vajadust.
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga
ravimit jmt):
Uuringutes on kolhitsiini kasutatud täiendava ravimina lisaks kõigile kasutusel olevatele koronaarhaiguse progressiooni
pidurdavatele ravimitele. Uuringutes on kolhitsiini toimel täheldatud müokardiinfarkti, ajuinfarkti, koronaararterite
revaskulariseerimise sageduse langust.
Olulisemad kliinilised uuringud: COLCOT, LoDoCo2, meta-analüüs 12869 patsiendiga (kõik publikatsioonid lisatud).
2024 a Euroopa Kardioloogide Seltsi ravijuhend annab kolhitsiini kasutamiseks IIa soovituse.
4. Erialaorganisatsiooni andmed
Nimi: Eesti Kardioloogide Selts
Aadress: J. Sütiste tee 19, Mustamäe linnaosa, Tallinn, 13419 Harju maakond, Eesti
5. Esitaja andmed:
Arsti nimi: Märt Elmet Arsti kood: D05127 Arsti eriala: kardioloogia
Esitamise kuupäev: 26.10.2024
6. Arsti kontaktandmed:
Töökoht: sihtasutus Tartu Ülikooli
Kliinikum,Sihtasutus Ida-Viru Telefon: 53 318 460 E-post:
[email protected]
Keskhaigla,Sihtasutus Pärnu Haigla
Arsti kontaktaadress: L. Puusepa tn 1a, Tartu linn, Tartu linn, 50406 Tartu maakond, Eesti
Koos dokumendiga esitati 3 lisadokumenti: Efficacy and Safety of Low-Dose Colchicine after
Myocardial.pdf (325,98 KB), Colchicine in Patients with Chronic Coroary disease.pdf (637,85
KB), a systematic review and meta-analyses.pdf (830,92 KB).
Lisadokumendid:
Dokumendi Nimi: Dokumendiga kaasnev lisadokument
Faili nimi:Efficacy and Safety of Low-Dose Colchicine after Myocardial.pdf
Faili nimi:Colchicine in Patients with Chronic Coroary disease.pdf
Faili nimi:a systematic review and meta-analyses.pdf