Järelepärimine

Saatja: "Ingeri Luik-Tamme | TGS Baltic" <[email protected]> Saaja: "Kairi Laius" <[email protected]> Teema: Küsimus seoses müügiloa taotlusega (geneerilised ravimid) [TGS:33239] Kuupäev: 2024-09-17 08:06 Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. Tere On tekkinud küsimus seoses geneerilisele ravimile müügiloa taotlemisega Eestis, detsentraliseeritud protseduuris: * Millise ravimiseaduse või selle alusel vastuvõetud määruse sättega on üle võetud direktiivi 2001/83/EÜ artikkel 11 lõige 2, mis sätestab, et: „Artikli 10 alusel väljastatavate lubade korral pole vaja esitada neid originaalravimi omaduste kokkuvõtte osi, mis viitavad näidustustele või doseerimisvormidele, millele geneerilise ravimi turustamise ajal laienes endiselt patendiõigus.“? * Milliseid originaalravimi omaduste kokkuvõtte osi ei pea Eestis geneerilise ravimi taotluses esitama ja kust see tuleneb? Lugupidamisega IngeriLuik‑Tamme Vandeadvokaat <http://tgsbaltic.com/assets/Uploads/TGS_logo_30-signatuur.png> Ahtri 6a , 10151 Tallinn , Eesti Mobiil: +372 523 3278 , telefon: +372 626 4300 <mailto:[email protected]> [email protected] <http://www.tgsbaltic.com/> www.tgsbaltic.com Advokaadibüroo TGS Baltic AS on äritegevuse nõustamisele spetsialiseerunud advokaadibüroo Baltikumis. Meie Eesti, Läti ja Leedu kontoris töötab üle 200 advokaadi. Konfidentsiaalsusteade. Käesolev e-kiri ja selle manus(ed) on mõeldud üksnes e-kirja adressaadile. E-kiri võib sisaldada teavet, mis on privilegeeritud, konfidentsiaalne ja/või ei kuulu vastavalt kehtivale seadusele avalikustamisele. Kui Te ei ole käesoleva e-kirja adressaadiks või olete saanud e-kirja ekslikult, teavitame Teid, et igasugune e-kirjas oleva informatsiooni avaldamine, kopeerimine, levitamine on rangelt keelatud ning võib olla ebaseaduslik. Sellisel juhul palume Teil viivitamatult teavitada saatjat ja kustutada see e-kiri ning manused oma süsteemist. Täname. ​Palun tutvuge meie üldtingimustega veebis <http://www.tgsbaltic.com/ee/uldtingimused> www.tgsbaltic.com/ee/uldtingimused