Otsus

Tatjana Kašina Loomaarst (kutsetegevuse luba 0339) 28.11.2024 nr SVJ-11/152-2 [email protected] OTSUS Müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks Loomaarst Tatjana Kašina esitas Ravimiametile 26.11.2024 taotluse müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi (teofülliin, 300 mg tabletid) veterinaarseks kasutamiseks koertel ja kassidel kroonilise köha, astma, kardiogeensete seisundite ja trahhea kollapsi raviks. Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamine on vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius kasutatav ravim. Erialakirjanduse andmetel kasutatakse teofülliini koertel ja kassidel bronhodilaatorina bronhospasmide leevendamiseks ja hingamisfunktsiooni toetamiseks hingamisteede haiguste, kardiogeensete seisundite ja bronhiaalastma korral. Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius kasutatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamine koertel ja kassidel kroonilise köha, astma, kardiogeensete seisundite ja trahhea kollapsi raviks. Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et teofülliini 300 mg tablettide kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub alternatiivne veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius kasutamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4, otsustab Ravimiamet lubada loomaarst Tatjana Kašina’l kasutada müügiloata inimtervishoius kasutatavat ravimit teofülliini, 300 mg tablette koguses kuni 45000 mg (300 mg N50 3 OP) koertel ja kassidel kroonilise köha, astma, kardiogeensete seisundite ja trahhea kollapsi raviks. Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast. Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Annely Aleksejev 737 4140 [email protected] 2 (2)