dokumendiregister.ee
Müügiloata ravimi taotlusAvalik

Taotlus

Ravimiamet · 21. november 2024
Viit
SVJ-11/150-1
Registreeritud
21. november 2024
Dokumendi liik
Müügiloata ravimi taotlus
Funktsioon
SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
Sari
SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
Toimik
SVJ-11/2024
Vastutaja
Epp Ülevaino (RA, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo)

Failid

Sisu (failidest)

Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411 Tel: 7 374 140 Faks : 7 374 152 TAOTLUS müügiloata ravimi kasutamiseks Toimeaine : fluoksetiin Ravimvorm ja toimeaine sisaldus : tablett / kõvakapsel , 20mg Manustamisviis : suukaudne Ravimi kogus ( kuni 12 kuu vajadus ): 20 pakki Näidustus : agressioon , üksioleku ärevus (separation anxiety) Taotluse meditsiiniline põhjendus : Antud toimeaine on näidustatud agressiooni raviks ning üksioleku ärevuse leevendamiseks koertel . Konkreetse tel juh tudel on ka patsientidega positiivne ravivastus ning koerad juba püsivalt fluoksetiini ravi peal. Hetkel tarneraskuste tõttu jääb ravi pooleli , mis põhjustab sümptomite taastekkimist ning võõrutusnähte . Fluoksetiini pealt maha peaks patsient tulema järk-järguliselt . Hetkel oht võõrutusnähtudeks , mis koerte puhul on oksendamine , ärevus ja värinad . Veterinaarset ravimit ei ole turul . Taotluse esitaja andmed Arsti nimi : Gerlin Järvela Arsti kood : 1035 Arsti eriala : veterinaar Arsti kontaktandmed Töökoht : Eesti Veterinaaria Kliinikum OÜ Aadress : Rannamõisa tee 8, Tallinn Telefon : +3725153112 E-post: [email protected] Kuupäev ja allkiri : 19 /1 1 /2024
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →