Müügiloata ravimi taotlusAvalik
Taotlus
Ravimiamet · 21. november 2024
- Viit
- SVJ-11/150-1
- Registreeritud
- 21. november 2024
- Dokumendi liik
- Müügiloata ravimi taotlus
- Funktsioon
- SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
- Sari
- SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
- Toimik
- SVJ-11/2024
- Vastutaja
- Epp Ülevaino (RA, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo)
Sisu (failidest)
Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411 Tel: 7 374 140 Faks : 7 374 152 TAOTLUS müügiloata ravimi kasutamiseks Toimeaine : fluoksetiin Ravimvorm ja toimeaine sisaldus : tablett / kõvakapsel , 20mg Manustamisviis : suukaudne Ravimi kogus ( kuni 12 kuu vajadus ): 20 pakki Näidustus : agressioon , üksioleku ärevus (separation anxiety) Taotluse meditsiiniline põhjendus : Antud toimeaine on näidustatud agressiooni raviks ning üksioleku ärevuse leevendamiseks koertel . Konkreetse tel juh tudel on ka patsientidega positiivne ravivastus ning koerad juba püsivalt fluoksetiini ravi peal. Hetkel tarneraskuste tõttu jääb ravi pooleli , mis põhjustab sümptomite taastekkimist ning võõrutusnähte . Fluoksetiini pealt maha peaks patsient tulema järk-järguliselt . Hetkel oht võõrutusnähtudeks , mis koerte puhul on oksendamine , ärevus ja värinad . Veterinaarset ravimit ei ole turul . Taotluse esitaja andmed Arsti nimi : Gerlin Järvela Arsti kood : 1035 Arsti eriala : veterinaar Arsti kontaktandmed Töökoht : Eesti Veterinaaria Kliinikum OÜ Aadress : Rannamõisa tee 8, Tallinn Telefon : +3725153112 E-post: [email protected] Kuupäev ja allkiri : 19 /1 1 /2024