Eelnõu kooskõlastus

Saatja: Monika Pihlak <[email protected]> Saadetud: 01.07.2022 18:23 Adressaat: SM Info <[email protected]> Teema: Tervise- ja tööministri määruse „Tervishoiukorralduse infosüsteemi põhimäärus“ eelnõu Teie: 22.06.2022 nr 1.2-2/88-1 Meie: 01.07.2022 nr JUR-9/3312-2 Tere Tervise- ja tööministri määruse „Tervishoiukorralduse infosüsteemi põhimäärus eelnõuga seoses esitab Ravimiamet järgmised tähelepanekud: * Eelnõu § 6 lõige 1 p 7 sõnastuses on kasutatud „apteegiteenuse osutaja tegevusloa omaja, korrektne on apteegiteenuse osutamise tegevusloa omaja. * Eelnõu § 7 osas on Ravimiameti jaoks mh oluline, et tuvastatav oleks proviisori/farmatseudi töökoha aadress (apteegi tegutsemiskoht, kus proviisor/farmatseut töötab). Ravimiseaduse § 53 lg 2 p 2 seab piirangu seoses pädeva isiku töötamisega, lisaks esineb praktikas ajutisi ja lühiajalisi töösuhteid (sh renditööjõud). * Eelnõu § 7 lg 9 p 12 viitab sama § lõike 7 punktidele 1-4, viidatud sättes on kaks punkti. * Eelnõu § 10 lg 3 p 1 viitab sama määruse § 7 lõikele 6, millega on tõenäoliselt eksitud. * Meie andmetel proviisorite ja farmatseutide register saab andmeid ka Ravimiameti tegevuslubade registrist, eelnõu § 10 loetleb infosüsteemi andmeandjad, kus Ravimiameti tegevuslubade registrit välja toodud ei ole, kas vastav vajadus puudub? Ravimiseaduse § 45 p 42 kohaselt on tegevusloa omaja kohustus tagada apteegiteenust osutavate proviisorite ja farmatseutide arendamiseks ja pädevuse tõstmiseks erialane koolitamine vähemasti 40 akadeemilise tunni ulatuses kahe aasta kohta, mistõttu on oluline, et koolituse andmed kajastuksid ka infosüsteemis. Eelnõu § 9 lg 1 kohaselt esitavad Infosüsteemi andmeid: tervishoiutöötajana, proviisori või farmatseudina registreerimist taotlev isik; 2) tegevusluba taotlev või omav juriidiline isik või füüsilisest isikust ettevõtja; 3) infosüsteemi vastutav töötleja. Ebaselgeks jääb, kes esitab infosüsteemi andmed koolituse kohta juhul, kui isik on infosüsteemis juba varasemalt registreeritud. Lugupidamisega Monika Pihlak RavimiametõigusosakondõigusnõunikTel 737 4140 Nooruse 150411 Tartu Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri.This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and privileged information. If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what you have recieved. Any dissemination or use of this information by a third person without permission is prohibited and may be illegal.