Ravimsööda väljakirjutamise täpsemad nõuded, sealhulgas ravimsööda väljakirjutamiseks kasutatava ravimsööda veterinaarretsepti sisu- ja vorminõuded, nimetatud veterinaarretsepti plangi väljastamise kord ja plankide üle arvestuse pidamise nõuded

3690454 1189245 EELNÕU 30 .0 5 .2022 0 0 EELNÕU 30 .0 5 .2022 -864235 -144145 0 0 Määrus xx.xx. 2022 nr ….. Ravimsööda väljakirjutamise täpsemad nõuded, sealhulgas väljakirjutamiseks kasutatava ravimsööda veterinaarretsepti sisu- ja vorminõuded, nimetatud veterinaarretsepti plangi väljastamise kor d ja plankide üle arvestuse pidamise nõuded Määrus kehtestatakse söödaseaduse § 13 2 lõike 3 alusel. § 1 . Ravimsööda väljakirjutami n e , sealhulgas väljakirjutamiseks kasutatava rav imsööda veterinaarretsepti sisu ja vorm, nimetatud veterinaarretsepti plangi väljastami n e ja plankide üle arvestuse pidamin e ( 1 ) Ravimsööda väljakirjutamiseks kasutatava ravimsööda veterinaarretsepti tohib välja kirjutada veterinaararst nimetatud veterinaarretsepti plangile (edaspidi retseptiplank ) , mis on nummerdatud . (2) R etsepti plan gi väljastab veterinaararstile Põllumajandus- ja Toiduamet , dokumenteerides retseptiplankide numbrid ja pidades arvestust välja s t at ud retseptiplankide üle. ( 3 ) Loomse toidu saamiseks peetavale loomale, s eal h ulgas vesiviljelusloomale ja putukatele ning karusloomale , ette nähtud ravimsööda retseptiplangi vorm on sätestatud määru se lisas 1 . ( 4 ) Muule kui loomse toidu saamiseks peetavale loomale , välja arvatud karusloomale , ette nähtud ravimsööda retseptiplangi vorm on sätestatud määru se lisas 2. (5 ) Retseptiplankide jaotust kajastava arvestus e dokumente säilita b Põllumajandus- ja Toiduamet viis aastat. ( 6 ) Kasutamata retseptiplanki on keelatud säilitada allkirjastatult. (7 ) Retseptiplanki on keelatud edasi anda teisele isikule. (8 ) Retseptiplangi säilitamise korral välista takse selle sattumine teise isiku kätte. § 2. Määruse rakendamine Veterinaararst tohib ravimsööda veterinaarretsepti väljakirjutamisel kasutada enne 1. juulit 2022. a seni kehtinud korras väljastatud retseptiplank e kuni 31. detsembrini 2022. a. § 3 . Määruse jõustumine Määrus jõustub 1 . j uulil 2022. a. (allkirjastatud digitaalselt) Urmas Kruuse Maaeluminister (allkirjastatud digitaalselt) Marko Gorban Põllumajandus- ja maaelupoliitika asekantsler kantsleri ülesannetes Lisa 1 Loomse toidu saamiseks peetavale loomale, sealhulgas vesiviljelusloomale ja putukatele ning karusloomale , ette nähtud ravimsööda väljakirjutamiseks kasutatava ravimsööda veterinaarretsepti plank Lisa 2 M uu le kui looms e toidu saamiseks peetava le looma le , välja arvatud karuslooma le , ette nähtud ravimsööda väljakirjutamiseks kasutatava ravimsööda veterinaarretsepti plank 2188781 -65059 Maaeluministri xx.xx.2021 määrus nr XX „Ravimsööda väljakirjutamise täpsemad nõuded, sealhulgas ravimsööda väljakirjutamiseks kasutatava ravimsööda veterinaarretsepti sisu- ja vorminõuded, nimetatud veterinaarretsepti plangi väljastamise kor d ja plankid e üle arvestuse pidamise nõuded” Lisa 1 0 0 Maaeluministri xx.xx.2021 määrus nr XX „Ravimsööda väljakirjutamise täpsemad nõuded, sealhulgas ravimsööda väljakirjutamiseks kasutatava ravimsööda veterinaarretsepti sisu- ja vorminõuded, nimetatud veterinaarretsepti plangi väljastamise kor d ja plankid e üle arvestuse pidamise nõuded” Lisa 1 Loomse toidu saamiseks peetavale loomale, sealhulgas vesiviljelusloomale ja putukatele ning karusloomale , ette nähtud ravimsööda väljakirjutamiseks kasutatava ravimsööda veterinaarretsepti plank RAVIMSÖÖDA VETERINAARRETSEPT 000.000.001 RETSEPT RAVIMSÖÖDA ÜHEKORDSEKS VÄLJASTAMISEKS A - OSA ( punktid 1 – 17 täidab ravimsööda veterinaarret septi väljastanud veterinaararst) 1 . Loomapidaja n imi : registri- või isikukood: postiaadress: telefon: tegevuskoha registrinumber 1 , kui see on olemas: 2 . Andmed ravialuste loomade kohta l oomaliik : v anus : muud identifitseerimist võimaldavad tunnused : arv: või asjakohasel juhul looma ( de ) kaal : 3. Ravitav diagnoositud haigus : Immunoloogiliste veterinaarravimite või mikroobivastase toimeta parasiidivastaste ainete puhul haigus, mida ära hoitakse : 4 . Ravimsöödas kasutatava veterinaarravimi nim etus : t oimeaine nim etus : müügiloa number : 5. Teave määruse (EL) 2019/6 2 artikli 107 lõike 4, artiklite 112, 113 või 114 kohase veterinaarravimi väljakirjutamise kohta : 6. Veterinaarravimi sisaldus : m g / 1 kg sööda kohta 7. T oimeaine sisaldus : mg / 1 kg sööda kohta 8. Ravimsööda üld kogus : kg 9. Ravimsööda protsent päevaratsioonis : % või ravimsööda kogus looma kohta päevas : kg 10. Ravi kestus: päeva 11. Keeluaeg, ka siis , kui see on null : päeva 12. Kasutusjuhend loomapidajale: 13. Hoiatused tagamaks asjakohane kasutamine, sealhulgas mikroobivastaste ainete vastutustundlik kasutamine: 14. Veterinaararsti nimi: kutsetegevuse loa 3 number: telefon: 15. Retsepti v äljastamise kuupäev: _ _._ _.202_ 16. Retsept kehtib kuni: _ _._ _.202_ 17. V eterinaararsti allkiri : B - OSA (punktid 18 – 21 täidab ravimsööda tarnija või oma ettevõtte tarbeks ravimsööda tootja) 18. Ravimsööda tarnija või oma ettevõtte tarbeks ravimsööda tootja nimi: registri- või isikukood: postiaadress: ettevõtte tunnusnumber 4 , kui see on olemas 19. Loomapidajale tarnimise kuupäev või oma ettevõtte tarbeks ravimsööda tootmise kuupäev : _ _._ _.202_ 20. Retsepti alusel tarnitud ravimsööda partii number: 21. Loomapidajale tarnija või oma ettevõtte tarbeks ravimsööda tootja allkiri : 1 Põllumajandusloomade registri sse kantud ettevõtja ettevõtte või veterinaarseaduse § 24 lõikes 4 nimetatud isiku tegevuskoha registreerimise kordumatu number . 2 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2019/6, mis käsitleb veterinaarravimeid ning millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2001/82/EÜ (ELT L 4, 07.01.2019, lk 43–167). 3 Veterinaarseaduse alusel väljastatud veterinaarteenuse osutamiseks vajalik veterinaararsti kutsetegevuse luba. 4 Riigi toidu ja sööda käitlejate registrisse kantud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 183/2005, millega kehtestatakse söödahügieeni nõuded (ELT L 35, 08.02.2005, lk 1–22), kohane ettevõtte tunnusnumber. 2245995 1270 Maaeluministri xx.xx.2021 määrus nr XX „Ravimsööda väljakirjutamise täpsemad nõuded, sealhulgas ravimsööda väljakirjutamiseks kasutatava ravimsööda veterinaarretsepti sisu- ja vorminõuded, nimetatud veterinaarretsepti plangi väljastamise kor d ja plankid e üle arvestuse pidamise nõuded” L isa 2 0 0 Maaeluministri xx.xx.2021 määrus nr XX „Ravimsööda väljakirjutamise täpsemad nõuded, sealhulgas ravimsööda väljakirjutamiseks kasutatava ravimsööda veterinaarretsepti sisu- ja vorminõuded, nimetatud veterinaarretsepti plangi väljastamise kor d ja plankid e üle arvestuse pidamise nõuded” L isa 2 Muu le kui looms e toidu saamiseks peetava le looma le , välja arvatud karuslooma le , ette nähtud ravimsööda väljakirjutamiseks kasutatava ravimsööda veterinaarretsepti plank RAVIMSÖÖDA VETERINAARRETSEPT 000.000.001 A - OSA (punktid 1 – 17 täidab ravimsööda veterinaarretsepti väljastanud veterinaararst) 1. Loomapidaja n imi : registri- või isikukood: postiaadress: telefon: elektronposti aadress: 2. Andmed ravialuste loomade kohta l oomaliik : v anus : muud identifitseerimist võimaldavad tunnused : a rv : või asjakohasel juhul looma(de) kaal : 3. Ravitav diagnoositud haigus : Immunoloogiliste veterinaarravimite või mikroobivastase toimeta parasiidivastaste ainete puhul haigus, mida ära hoitakse : 4. Ravimsöödas kasutatava veterinaarravimi nim etus : t oimeaine nim etus : müügiloa number : 5. Teave määruse (EL) 2019/6 1 artikli 112 kohase veterinaarravimi väljakirjutamise kohta : 6 . Veterinaarravimi sisaldus: mg / 1kg sööda kohta 7 . Toimeaine sisaldus : mg / 1kg sööda kohta 8. Ravimsööda üldkogus: kg 9. Ravimsööda protsent päevaratsioonis: % või ravimsööda kogus looma kohta päevas : kg 10. Ravi kestus: päeva 11. Retsepti alusel väljastada ravim sööta korda 12. Kasutusjuhend loomapidajale: 13. Hoiatused tagamaks asjakohane kasutamine, sealhulgas mikroobivastaste ainete vastutustundlik kasutamine: 14. Veterinaararsti nimi: kutsetegevuse loa 2 number : telefon : 15 . Retsepti v äljastamise kuupäev: _ _._ _.202_ 16 . Retsept kehtib kuni: _ _._ _.202_ 17. Veterinaararsti allkiri : B - OSA (täidab ravimsööda tarnija ) 18. Loomapidajale retsepti alusel tarnitud ravimsööda 18.1. tarnija nimi: kogus: kg partii number: tarnija allkiri: ettevõtte tunnusnumber 3 : jääk: kg tarnimise kuupäev: _ _._ _.202_ 18.2. tarnija nimi: kogus: kg partii number: tarnija allkiri: ettevõtte tunnusnumber 3 : jääk: kg tarnimise kuupäev: _ _._ _.202_ 18.3. tarnija nimi: kogus: kg partii number: tarnija allkiri: ettevõtte tunnusnumber 3 : jääk: kg tarnimise kuupäev: _ _._ _.202_ 18.4. tarnija nimi: kogus: kg partii number: tarnija allkiri: ettevõtte tunnusnumber 3 : jääk: kg tarnimise kuupäev: _ _._ _.202_ 18.5. tarnija nimi: kogus: kg partii number: tarnija allkiri: ettevõtte tunnusnumber 3 : jääk: kg tarnimise kuupäev: _ _._ _.202_ 1 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2019/6, mis käsitleb veterinaarravimeid ning millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2001/82/EÜ (ELT L 4, 07.01.2019, lk 43–167). 2 Veterinaarseaduse alusel väljastatud veterinaarteenuse osutamiseks vajalik veterinaararsti kutsetegevuse luba. 3 Riigi toidu ja sööda käitlejate registrisse kantud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 183/2005, millega kehtestatakse söödahügieeni nõuded (ELT L 35, 08.02.2005, lk 1–22), kohane ettevõtte tunnusnumber. SELETUSKIRI maaeluministri määrus e „Ravimsööda väljakirjutamise täpsemad nõuded, sealhulgas ravimsööda väljakirjutamiseks kasutatava ravimsööda veterinaarretsepti sisu- ja vorminõuded, nimetatud veterinaarretsepti plangi väljastamise kord ja plankide üle arvestuse pidamise nõuded ” eelnõu juurde 1. Sissejuhatus 1.1. Sisukokkuvõte Maaeluministri määruse „Ravimsööda väljakirjutamise täpsemad nõuded, sealhulgas ravimsööda väljakirjutamiseks kasutatava ravimsööda veterinaarretsepti sisu- ja vorminõuded, nimetatud veterinaarretsepti plangi väljastamise kord ja plankide üle arvestuse pidamise nõuded ” eelnõu (edaspidi eelnõu ) on välja töötatud söödaseaduse § 13 2 lõike 3 alusel . Määruse eelnõu väljatöötamise vajadus tuleneb söödaseaduse muutmise seaduse ee lnõust (499 SE), mis on läbinud teise lugemise Riigikogus 2022. aasta 17 . mail . Söödaseaduse muutmise seaduse eelnõuga viiakse selles seaduses kehtestatud ravimsööda tootmise, turuleviimise ja kasutamise põhimõtted kooskõlla alates 20 22 . aasta 28 . jaanuar i st kohald atava määrus e (EL) 2019/4 säte tega . Seni reguleeris ravimsööda kasutamist, väljakirjutamist, veterinaarretsepti väljastamist, ravimsööda säilitamist ja loomadele manustamist ning nende toimingute üle arvestuse pidamist ravimiseaduse alusel kehtestatud põllumajandusministri 23. veebruari 2005. a määrus nr 21 ,,Ravimite ning ravimsöötade loomahaiguste ennetamiseks ja raviks kasutamise tingimused ja kord ” ( RT I, 25.11.2021, 3) (edaspidi määrus nr 21 ). Edaspidi on kõik ravimsööta puudutavad nõuded kehtestatud vahetult kohaldatavas määruses (EL) 2019/4 ning söödaseaduses ja selle rakendusaktides. E elnõu on seotud ravimiseaduse ja veterinaarseaduse muutmise seaduse eelnõuga (544 SE), mis on läbinud teise lugemise Riigikogus 2022. aasta 17 . mail . Nimetatud eelnõuga jäetakse ravimsööta puudutavad sätted ravimiseadusest välja. Söödaseaduse muutmise seadus e (499 SE) ning ravimiseaduse ja veterinaarseaduse muutmise seaduse (544 SE) jõustumi s e tähtpäev on nimetatud seaduseelnõudega kavand at u kohaselt 1. juulil 2022. aastal. Eelnõuga kavandatu kohaselt kehtestatakse määrusega r avimsööda väljakirjutamise täpsemad nõuded, sealhulgas ravimsööda väljakirjutamiseks kasutatava ravimsööda veterinaarretsepti sisu - ja vorminõuded, nimetatud veterinaarretsepti plangi väljastamise kord ja plankide üle arvestuse pidamise nõuded . S ihtrühm o n veterinaararstid , kes tegelevad põllumajandusloomade või lemmikloomade ravimisega . S ihtrühm on ka Põllumajandus- ja Toiduamet i (edaspidi PTA ) järelevalveametnikud, kelle töökoormus võib ajutiselt kasvada uute retseptiplankide trükkimise korraldamise ja väljastamise tõttu . Eelnõuga kavandatu toetab põllumajanduse ja kalanduse valdkonna arengukava aastani 2030 alaeesmärgi „Tark ja kestlik põllumajandus, toidutootmine ja maaelu ning ohutu toit ja hoitud keskkond ” saavutamist , sest eelnõus kavandatu mõjutab kaudselt Eestis toodetava loomse toidu ohutust ja kvaliteeti. 1.2. Eelnõu ettevalmistaja Eelnõu on ette valmistanud Maaeluministeeriumi toiduohutuse osakonna nõunik Eda Ernes (625 6126 , [email protected]). Juriidilise ekspertiisi eelnõule tegi sama ministeeriumi õigusosakonna nõunik Diana Rammul (625 6259 , [email protected]) ja eelnõu toimetas keeleliselt sama osakonna peaspetsialist Heleri Piip ( 625 6165, Heleri.Piip @ agri.ee) . 1.3. Märkused Eelnõu on seotud Riigikogus menetluses oleva söödaseaduse muutmise seaduse eelnõuga ( 499 SE) ning ravimiseaduse ja veterinaarseaduse muutmise seaduse eelnõuga (544 SE). Eelnõu on seotud EL-i õiguse rakendamisega. 2. Eelnõu sisu ja võrdlev analüüs Eelnõu koosneb kolmest paragrahvist . Eelnõu kohaselt kehtestatakse määrusega r avimsööda väljakirjutamise täpsemad nõuded, sealhulgas ravimsööda väljakirjutamiseks kasutatava ravimsööda veterinaarretsepti sisu- ja vorminõuded, nimetatud veterinaarretsepti plangi väljastamise kord ja plankide üle arvestuse pidamise nõuded. Tegemist ei ole täiesti uute nõuete kehtestamisega. Seni reguleeris ravimsööda kasutamist, väljakirjutamist, veterinaarretsepti väljastamist, ravimsööda säilitamist ja loomadele manustamist ning nende toimingute üle arvestuse pidamist ravimiseaduse § 15 lõike 7 alusel kehtestatud määrus nr 21. Kuna määruse (EL) 2019/6 artikli 2 lõike 7 punkti e kohaselt ei kohaldata nimetatud määrust määruse (EL) 2019/4 artikli 3 lõike 2 punktis a määratletud ravimsööda suhtes, jäetakse ravimsööta puudutavad sätted ravimiseadusest välja. Ravimiseaduse vastav muudatus tehakse ravimiseaduse ja veterinaarseaduse muutmise seaduse eelnõuga (544 SE) . Edaspidi on ravimsööda kasutamise nõuded kehtestatud vahetult kohaldatavas määruses (EL) 2019/4 ning söödaseaduses ja selle rakendusaktides . Ravimsööta on lubatud välja kirjutada veterinaararstil, kellel on veterinaarseaduse § 16 alusel välja antud veterinaararsti kutsetegevuse luba . Ravimsööda veterinaarretsepti väljastamisel järgib veterinaararst määruse (EL) 2019/4 artiklis 16 sätestatud nõudeid. Nimetatud artiklis sätestatakse m uuhulgas, et r etsept väljastatakse üksnes pärast veterinaararsti tehtud looma või loomarühma kliinilist läbivaatust või muud nõuetekohast terviseseisundi hindamist ja üksnes diagnoositud haiguse jaoks. Erandina võib immunoloogilisi veterinaarravimeid või mikroobivastase toimeta parasiidivastaseid aineid sisaldava ravimsööda retsepti väljastada ka juhul, kui diagnoositud haigust ei esine. Samuti peab veterinaararst retsepti väljakirjutamisel arvestama , et r avi kestuse määramisel peab see vastama sööda sisse lisatud veterinaarravimi ravimiomaduste kokkuvõttele . J uhul, kui ravi kestus on kindlaks määramata, ei tohi see ületada ühte kuud või antibiootilisi veterinaarravimeid sisaldava ravimsööda puhul kahte nädalat. Väljakirjutatud ravimsööt võib sisaldada üksnes veterinaarravimit, mille ravimvorm on ravimsööda eelsegu, sest määruse (EL) 2019/4 artikli 5 kohaselt võib ravimsööta toota üksnes veterinaarravimitest, kaasa arvatud määruse (EL) 2019/6 artikli 112, 113 või 114 (niinimetatud kaskaadi artiklid) kohaselt kasutamiseks ette nähtud veterinaarravimitest, mi lle kohta on antud luba ravimsööda tootmiseks . Luba on kooskõlas viimati nimetatud määruses sätestatud tingimustega. Eelnõu §-s 1 kehtestatakse r avimsööda väljakirjutamine, sealhulgas väljakirjutamiseks kasutatava rav imsööda veterinaarretsepti sisu ja vorm, nimetatud veterinaarretsepti plangi väljastamine ja plankide üle arvestuse pidamine. Paragrahvi 1 lõike 1 kohaselt võib veterinaararst ravimsööda väljakirjutamiseks kasutatava ravimsööda veterinaar retsepti välja kirjutada üksnes nummerdatud retseptiplangile. Sama paragrahvi lõi gete 6–8 kohaselt ei tohi kasutamata retseptiplanki säilitada allkirjastatult ega edasi anda teisele isikule. Retseptiplangi säilitamise korral tuleb välistada selle sattumine teise isiku kätte. Tegemist on nõu et e ga, mis aitavad ära hoida ravimsööda väärkasutust, sest näiteks loomse toidu saamiseks peetavate loomade puhul ei tohi kasutada ravimsööta sama retsepti alusel rohkem kui ühe ravi jaoks . Samad nõuded on ka kehtivas määruses 21. Paragrahvi 1 lõike 2 kohaselt väljastab veterinaararstile retsepti planke PTA , dokumenteerides retseptiplankide numbrid ja pidades arvestust väljaantud retseptiplankide üle. Retseptiplankide jaotust kajastavat arvestust säilitatakse PTA-s viis aastat. Samad nõuded on ka kehtivas määruses 21. Paragrahvi 1 lõigetega 3 ja 4 keh testatakse retsepti plangi vormid. M ääruse lisas 1 on sätestatud l oomse toidu saamiseks peetavale loomale, sealhulgas vesiviljelusloomale ja putukatele ning karusloomale , ette nähtud ravimsööda väljakirjutamiseks kasutatava retsepti plangi vorm ning lisas 2 m uule kui loomse toidu saamiseks peetavale loomale, välja arvatud karusloomale , ette nähtud ravimsööda väljakirjutamiseks kasutatava retsepti p langi vorm. Erinevalt kehtivast määrusest 21, kehtestatakse kaks eraldi retseptiplangi vormi. Lisas 1 nähtav vormikohane retsept on mõeldud ühe ravi jaoks kasutatava ravimsööda ühekordseks väljastamiseks. Lisas 2 ette nähtud vormikohase retseptiga on võimalik väljastada väljakirjutatud ravimsööta üle ühe korra . Arvestades, et ravimsööda veterinaarretsept kehtib kuni kuus kuud alates väljastamise kuupäevast loomade puhul, keda ei peeta toidu tootmise eesmärgil , välja arvatud karusloomad, on võimalik s ama retsepti alusel väljastada ravimsööta kuni viis korda. Vastavalt määruse (EL) 2019/4 artikli 16 lõ ikele 6 peab retsept sisaldama nimetatud määruse V lisas sätestatud teavet. Võrreldes kehtiva retseptiga on retsepti sisu detailsem ja retseptile tuleb märkida näiteks toidu tootmise eesmärgil peetavate loomade puhul keeluaeg, isegi , kui see on null , ning hoiatused, mida on vaja, et tagada ravimsööda asjakohane kasutamine, sealhulgas mikroobivastaste ainete vastutustundlik kasutamine. Ravimsööda veterinaarretseptile märgitav keeluaeg on m ääruse (EL) 2019/6 artikli 4 punkti 34 kohaselt loomale veterinaarravimi viimase manustamise ja temalt saadava toidu tootmise vaheline lühim lubatud ajavahemik, mis on tavapäraste kasutustingimuste puhul vajalik selle tagamiseks, et toi t ei sisaldaks rahvatervist ohustavates kogustes ravimijääke . Eelnõu §-s 2 on sätestatud r akendussäte, mille kohaselt tohib v eterinaararst ravimsööda veterinaarretsepti väljakirjutamisel kasutada enne 2022. aasta 1. juulit seni kehtinud korras väljastatud retseptiplank e kuni 2022. aasta 31. detsembrini. Rakendussäte on vajalik selleks, et tagada sujuv üleminek uute retseptiplankide kasutamisele. Eelnõu §-s 3 esitatakse määruse jõustumissäte. Määruse kavandatud jõustumi saeg on 2022. aasta 1. juulil. Jõustumise kuupäev on sätestatud arvestusega, et määrus jõustuks ühel ajal söödaseaduse muutmise seadusega (499 SE) . 3. Eelnõu vastavus Euroopa Liidu õigusele Eelnõu on kooskõlas Euroopa Liidu õigusega. Eelnõu ettevalmistamisel on arvestatud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2019/4, mis käsitleb ravimsööda tootmist, turuleviimist ja kasutamist, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 183/2005 ning tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiiv 90/167/EMÜ ( ELT L 4, 07.01.2019, lk 1 – 23) . 4. Määruse mõjud Määrus ei mõju ta riigi julgeoleku t ja välissuhete id , siseturvalisus t , regionaalarengu t , haridus t , kultuuri, spor ti , infotehnoloogia t , infoühiskon da ning keskkon da . 4.1. Sotsiaalsed mõjud, sealhulgas mõju rahvatervisele Määrusel võib olla kaudne positiivne mõju rahvatervisele, kuna eelnõus kavandatu mõjutab Eestis toodetava loo mse toidu ohutust ja kvaliteeti. Arvestades, et ravimsööta võib kasutada diagnoositud haiguse raviks ning seda ei tohi kasutada profülaktilisel eesmärgil või kehvade pidamistingimuste kompenseerimiseks, aitab nõuetekohaselt välja kirjutatud ravimsööt piirata antimikroobse resistentsuse levikut. 4.2. Majanduslikud mõjud, sealhulgas mõju veterinaararstide haldus koormusele S ihtrühm on veterinaararstid. Veterinaararstide registri andmetel on Eestis 21. aprilli 2022. aasta seisuga 834 veterinaararsti. Selle üle, millega veterinaararstid veterinaarteenuse osutamise käigus tegelevad, registris eraldi arvestust ei peeta. Eestis kasutatakse praegu ravimsööta ainult põrsaste võõrutusjärgse kõhulahtisuse ennetamise ks või ravi ks , mistõttu võib eeldada, et loomakasvatuses teenust osutavate arstide arv ei ole suur. Eelnõuga kavandatu veterinaararstide haldus koormust oluliselt ei mõjuta, sest võrreldes kehtivate nõuetega jäävad ravimsööda väljakirjutamise nõuded enamasti samaks. Kuna retsepti sisu on võrreldes kehtiva retseptiga detailsem, võib selle täitmine veterinaararstide haldus koormust esialgu negatiivselt mõjutada . Uute nõuetega kohanemisel haldus koormus eeldatavasti väheneb. 4.3 . Mõju riigiasutuste töökorraldusele, sealhulgas järelevalvele S ihtrühm on P TA järelevalveametnikud . Veterinaararstide tegevuse üle teevad kontrolli 11 PTA veterinaarjärelevalveametnikku, neist viis tegelevad ravimsööda veterinaarretsepti väljakirjutamise nõuete täitmise kontrolliga. Kuni 2019. aastani kontrolliti veterinaararsti tegevust üks kord kolme aasta jooksul. Alates 2019. aastast tehakse kontrolli riskivalimi alusel. Võrreldes kehtiva õigusega ei ole ravimsööda väljakirjutamise nõuded oluliselt muutunud. Samuti ei muutu r avimsööda veterinaarretsepti plangi väljastamise kord ja selle üle arvestuse pidamise nõuded. PTA töökoormus võib ajutiselt uute retseptiplankide trükkimise korraldamise ja väljastamise tõttu kasvada . Kuna määruse rakendamisega ei kaasne eeldatavasti olulisi mõjusid, ei ole vajadust koostada Vabariigi Valitsuse 22. detsembri 2011. a määruse nr 180 „Hea õigusloome ja normitehnika eeskiri ” § 65 lõike 2 kohast mõjude analüüsi aruannet. 5. Määruse rakendamisega seotud tegevused, vajalikud kulud ja määruse rakendamise eeldatavad tulud Määruse rakendami sega ei kaasne lisategevusi ega -kulutusi riigieelarve vahenditest, samuti ei kaasne määruse rakendamisega tulusid. 6. Määruse jõustumine Määruse kavandatud jõustumisaeg on 2022. aasta 1. juulil. Jõustumise kuupäev on sätestatud arvestusega, et määrus jõustuks ühel ajal söödaseaduse muutmise seadusega (499 SE) . 7. Eelnõu kooskõlastamine, huvirühmade kaasamine ja avalik konsultatsioon Määruse eelnõu esitatakse kooskõlastamiseks Sotsiaalministeeriumile eelnõude infosüsteemi EIS kaudu . Eelnõu esitatakse arvamuse andmiseks Põllumajandus- ja Toiduametile ning erialaorganisatsioonidest Eesti Loomaarstide Ühingule ja Eesti Väikeloomaarstide Seltsile . Sotsiaalministeerium 02.06.2022 nr 1.4-3/488 Ministri määruse eelnõu kooskõlastamiseks esitamine Lugupeetud minister Maaeluministeerium esitab kooskõlastamiseks maaeluministri määruse „Ravimsööda väljakirjutamise täpsemad nõuded, sealhulgas ravimsööda väljakirjutamiseks kasutatava ravimsööda veterinaarretsepti sisu- ja vorminõuded, nimetatud veterinaarretsepti plangi väljastamise kord ja plankide üle arvestuse pidamise nõuded” eelnõu. Kuna tegemist on kiireloomulise eelnõuga, palume Teie kooskõlastust hiljemalt 13. juuniks. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Urmas Kruuse Maaeluminister Lisad: 1. Määruse eelnõu, EN_RS_valjakirjutamise_nouded.docx 2. Määruse lisa 1, Lisa_1_RS_valjakirjutamise_nouded.docx 3. Määruse lisa 2, Lisa_2_RS_valjakirjutamise_nouded.docx 4. Määruse eelnõu seletuskiri, SK_RS_valjakirjutamise_nouded.docx Eda Ernes 625 6126, [email protected] Diana Rammul 625 6259, [email protected] Lai tn 39 // Lai tn 41 / 15056 Tallinn / 625 6101/ [email protected] / www.agri.ee Registrikood 70000734 EISi teade Eelnõude infosüsteemis (EIS) on algatatud kooskõlastamine. Eelnõu toimik: MEM/22-0667 - Ravimsööda väljakirjutamise täpsemad nõuded, sealhulgas ravimsööda väljakirjutamiseks kasutatava ravimsööda veterinaarretsepti sisu- ja vorminõuded, nimetatud veterinaarretsepti plangi väljastamise kord ja plankide üle arvestuse pidamise nõuded Kohustuslikud kooskõlastajad: Kooskõlastajad: Sotsiaalministeerium Arvamuse andjad: Kooskõlastamise tähtaeg: 13.06.2022 23:59 Link eelnõu toimiku vaatele: https://eelnoud.valitsus.ee/main/mount/docList/66db76dc-07fb-49c2-aed2-e4ab9dae57de Link kooskõlastamise etapile: https://eelnoud.valitsus.ee/main/mount/docList/66db76dc-07fb-49c2-aed2-e4ab9dae57de?activity=1 Eelnõude infosüsteem (EIS) https://eelnoud.valitsus.ee/main