OÜ Albero Verde
Pärnu mnt 238
11624 TALLINN 15.10.2024 nr JV-4/3663-2
OTSUS
Bios Line S.p.A. toote Vitacalm Propositiv tabletid määratlemiseks
Ettevõte OÜ Albero Verde esitas Ravimiametile 14.10.2024 taotluse ettevõtte Bios Line
S.p.A. toote Vitacalm Propositiv tabletid ravimina määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3, 5 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte Bios Line S.p.A. toode Vitacalm Propositiv tabletid ravimite hulka
mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,
immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote
ravimina määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte Bios Line S.p.A. toote Vitacalm Propositiv tabletid määratlemiseks taotluses
esitatud andmed (2 lk).
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Lisa.
"Propositiv" tabletid emotsionaalse tasakaalu heaks, 30tk
Toidulisand. Gluteeni- ja laktoosivaba. Vegan.
"Propositiv" sisaldab Safralyin® ehk safrankrookust, mis aitab kaasa emotsionaalsele
tasakaalule, aitab toetada lõõgastumist ning säilitada positiivset meeleolu.
Koostisosad: mahuaine: tselluloos; sasi-vesikaak ehk Bacopa (Bacopa monnieri (L) Wettst.)
maapealsete osade ekstrakt tiitritud 22% bakosiidideni, stabilisaator: dikaltsiumfosfaat,
päevalille letsitiin, ristseotud naatriumkarboksümetüültselluloos; glaseeraine:
hüdroksüpropüülmetüültselluloos, tselluloos, glütserool, rasvhapped; Safralyin® -
safrankrookuse (Crocus Sativus L.) mikroniseeritud tolmukate pulber tiitritud 2% safranaalini
ja 5% krotsiinidini, paakumisvastased ained: ränidioksiid, rasvhapete magneesiumisoolad;
toiduvärv: kaltsiumkarbonaat, riboflaviin, raudoksiidid ja -hüdroksiidid; foolhape
(pteroüülmonoglutamiinhape).
Kasutamine: 2 tabletti päevas, üks hommikul ja teine õhtul, vähese vee või muu joogiga.
2 tabletti sisaldab
Foolhape 400,0 mcg (200%
NRV*)
Safralyin® - safrankrookuse (Crocus Sativus L.) mikroniseeritud 30,0mg
tolmukate pulber tiitritud 2% safranaalini ja 5% krotsiinidini
Sasi-vesikaak ehk Bacopa (Bacopa monnieri (L) Wettst.) maapealsete 225,0mg
osade ekstrakt tiitritud 22% bakosiidideni
*NRV – päevane võrdluskogus täiskasvanutele
Hoiatus! Mitte ületada päevast soovitatavat kogust. Toodet ei tohi kasutada mitmekesise
toitumise asendajana. Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada
tervislikku elustiili. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Säilitada kuivas ja jahedas, eemal
otsesest päikesevalgusest ja soojusallikatest. Toote säilivusaeg on antud avamata pakendile
ning arvestusega, et toote hoiutingimusi ei ole rikutud.
Parim enne …lõppu: vt pakendilt.
Partii nr: vt pakendilt.
Valmistatud Itaalias.
Maaletooja Albero Verde OÜ, Pärnu mnt 238, Tallinn www.bio4you.eu
2 (3)
3 (3)