Müügiloata ravimi taotlusAvalik
Taotlus
Ravimiamet · 15. oktoober 2024
- Viit
- SVJ-11/122-1
- Registreeritud
- 15. oktoober 2024
- Dokumendi liik
- Müügiloata ravimi taotlus
- Funktsioon
- SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
- Sari
- SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
- Toimik
- SVJ-11/2024
- Vastutaja
- Epp Ülevaino (RA, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo)
Sisu (failidest)
Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411 Tel: 7 374 140 Faks: 7 374 152 TAOTLUS MÜÜGILOATA RA VIMI KASUTAMISEKS Toimeaine: fluoksetiin Ravimi nimetus: FLUOXETIN 10 – 1 A PHARMA Ravimvorm ja toimeainete sisaldus: tablett. Fluoksetiini 10 mg tabletis. Loomaliik : kass, koer Näidustus : üksindusahistuse ravi koeral, ärevuse ja kompulsiivsete häirete ravi koeral ja kassil, stressi soodustatud käitusmishäirete (urineerimisprobleemid, liigne lakkumine) ravi kassidel, võimalusel koos käitumist muutva treeninguga koertel ja keskkonna rikastamisega kassidel. Põhjendus müügiloata humaanravimi kasutamiseks: hetkel ei ole saada müügiloaga fluoksetiini si s aldavat ravimit. Teisi selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite klassi kuuluvaid ravimeid samuti saada ei ole. Fluoksetiin on koertel ja kassidel sageli kasutusel ja häid tulemusi toov psühhoanaleptikum. Eriti oluline on ravi jätkamine loomadel, kellele ravim juba määratud – pikalt kestnud ravi ei tohiks äkitselt katkestada ilma doosi pikkamisi vähendamata. Taotletava ravimi kogus: kuni 3 0 karpi (sisaldavad 20 tabletti) aastas. Maarja Roosileht Loomaarst, tegevusloa number 0982 Eesti Veterinaaria Kliinikum Töökoha, loomakliiniku aadress: Lääne-Ringtee 35, Tartu 50105