Maaeluministri 23. novembri 2021. a määruse nr 67 „Riikliku veterinaararstide registri põhimäärus” muutmine

Majandus- ja Kommunikatsiooniministeerium Meie: 27.06.2022 nr 1.4-3/600 Rahandusministeerium Sotsiaalministeerium Ministri määruse eelnõu kooskõlastamiseks esitamine Austatud minister Maaeluministeerium esitab Teile kooskõlastamiseks maaeluministri määruse „Maaeluministri 23. novembri 2021. a määruse nr 67 „Riikliku veterinaararstide registri põhimäärus” muutmine“ eelnõu. Palume Teie kooskõlastust hiljemalt 8. juuliks 2022. a. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Urmas Kruuse Maaeluminister Lisad: 1. VAR_pohimaarus_EN.docx; 2. VAR_pohmaarus_SK.docx. Piret Aasmäe 625 6110, [email protected] Lai tn 39 // Lai tn 41 / 15056 Tallinn / 625 6101/ [email protected] / www.agri.ee Registrikood 70000734  EELNÕU 27.06.2022 MÄÄRUS xx.xx.2022 nr … Maaeluministri 23. novembri 2021. a määruse nr 67 „Riikliku veterinaararstide registri põhimäärus” muutmine Määrus kehtestatakse veterinaarseaduse § 21 lõike 1 alusel. § 1. Maaeluministri 23. novembri 2021. a määrust nr 67 „Riikliku veterinaararstide registri põhimäärus” muudetakse järgmiselt: 1) paragrahvi 1 lõiget 2 täiendatakse punktiga 4 järgmises sõnastuses: „4) veterinaarteenuse osutamise käigus ravimite vastutustundlik väljakirjutamine, väljastamine ja kasutamine.”; 2) paragrahvi 4 lõike 3 teisest lausest jäetakse välja tekstiosa „ja arhiveeritakse veterinaarseaduse § 21 lõike 8 kohaselt”; 3) määrust täiendatakse §-ga 91 järgmises sõnastuses: „§ 91. Andmed väljakirjutatud ravimite ning veterinaarteenuse osutamise käigus väljastatud ja kasutatud ravimite kohta (1) Registrisse kantakse komisjoni delegeeritud määruse (EL) 2021/578, millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) 2019/6 seoses mikroobivastaste ravimite müügimahu ja loomadel kasutamise kohta (ELT L 123, 09.04.2021, lk 7–20), lisa punktides 3 ja 4 loetletud veterinaarretsepti alusel väljakirjutatud ravimi ja ravimsööda veterinaarretsepti alusel väljakirjutatud ravimsöödas sisalduva ravimi (edaspidi koos väljakirjutatud ravim) ning veterinaarteenuse osutamise käigus väljastatud ja kasutatud ravimi kohta järgmised andmed: 1) ravimi nimetus, toimeaine ja pakendikood; 2) ravimi kogus pakendite arvuna, kasutades vajaduse korral komakohti; 3) ravitud loomade arv; 4) ravitud põllumajanduslooma puhul loomapidaja selle tegevuskoha põllumajandusloomade registris registreerimise number, kus ravitud looma peetakse. (2) Lõikes 1 nimetatud andmed kantakse registrisse komisjoni delegeeritud määruse (EL) 2021/578 artiklis 15 nimetatud loomaliikide, -kategooriate ja vanuserühmade kaupa. (3) Lisaks komisjoni delegeeritud määruse (EL) 2021/578 artiklis 15 nimetatud loomaliikide, - kategooriate ja vanuserühmade kaupa registrisse kantavatele andmetele kantakse registrisse lõikes 1 nimetatud andmed järgmiste loomaliikide kaupa: 1) muud kui komisjoni delegeeritud määruse (EL) 2021/578 artiklis 15 nimetatud kodulinnud; 2) hirvlased; 3) kaamellased; 4) muud kui komisjoni delegeeritud määruse (EL) 2021/578 artiklis 15 nimetatud vesiviljelusloomad.”; 4) paragrahvi 11 lõikes 1 asendatakse tekstiosa „§-s 9” tekstiosaga „§-des 9 ja 91”; 5) paragrahvi 14 täiendatakse punktiga 11 järgmises sõnastuses: „11) arvestus väljakirjutatud ravimite ning veterinaarteenuse osutamise käigus väljastatud ja kasutatud ravimite kohta, mida veterinaararst peab maaeluministri 23. novembri 2021. a määruse nr 68 „Veterinaarteenuse osutamise kohta arvestuse pidamise ning aruande ja andmete esitamise täpsemad nõuded ja kord” kohaselt; 6) paragrahvi 15 pealkirjas ja lõike 1 sissejuhatavas lauseosas asendatakse sõna „Registriandmed” sõnadega „Veterinaararsti kohta kogutud registriandmed” vastavas käändes; 7) paragrahvi 15 lõike 2 esimeses lauses asendatakse tekstiosa „lõikes 7” tekstiosaga „lõikes 8”; 8) määrust täiendatakse §-ga 151 järgmises sõnastuses: „§ 151. Registriandmete säilitamine Andmeid väljakirjutatud ravimite ning veterinaarteenuse osutamise käigus väljastatud ja kasutatud ravimite kohta säilitatakse viis aastat andmete esitamisest arvates. Pärast seda andmed kustutatakse.”; 9) paragrahvi 16 lõike 2 asendatakse tekstiosa „asuva viida kaudu üle turvakanali ligipääsetavas süsteemis“ tekstiosaga „viidatud kliendikeskkonna kaudu“ 10) paragrahvi 16 lõike 3 esimest lauset täiendatakse pärast sõna „kohta” tekstiosaga „ning §-s 91 nimetatud andmed väljakirjutatud ravimite ning veterinaarteenuse osutamise käigus väljastatud ja kasutatud ravimite kohta”; 11) paragrahvi 16 lõike 4 sõnastust täiendatakse pärast sõna „Eesti“ sõnaga „avaandmete“. § 2. Määrus jõustub 1. jaanuaril 2023. a. (allkirjastatud digitaalselt) Urmas Kruuse Maaeluminister (allkirjastatud digitaalselt) Marko Gorban Põllumajandus- ja maaelupoliitika asekantsler kantsleri ülesannetes  EELNÕU 27.06.2022 SELETUSKIRI maaeluministri määruse „Maaeluministri 23. novembri 2021. a määruse nr 67 „Riikliku veterinaararstide registri põhimäärus” muutmine” eelnõu juurde 1.Sissejuhatus Maaeluministri määruse „Maaeluministri 23. novembri 2021. a määruse nr 67 „Riikliku veterinaararstide registri põhimäärus” muutmine” eelnõu (edaspidi eelnõu) on välja töötatud veterinaarseaduse § 21 lõike 1 alusel. Eelnõu on välja töötatud seoses veterinaarseaduses 1. jaanuaril 2023. a jõustuvate sätetega, mille kohaselt lisandub riikliku veterinaararstide registri eesmärkide hulka veterinaarteenuse osutamise käigus ravimite vastutustundliku väljakirjutamise, väljastamise ja kasutamise tagamine ning sellel eesmärgil kogutakse riiklikku veterinaararstide registrisse alates 1. jaanuarist 2023. a andmeid loomahaiguste ennetamiseks ja raviks välja kirjutatud ravimite ning veterinaarteenuse osutamise käigus väljastatud ja kasutatud ravimite kohta. Eelnõu on seotud ravimiseaduse ja veterinaarseaduse muutmise seadusega (RT I, 20.06.2022, 4). Ravimiseaduse ja veterinaarseaduse muutmise seadus on välja töötatud 28. jaanuarist 2022. a kohaldatava Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2019/6, mis käsitleb veterinaarravimeid ning millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2001/82/EÜ (ELT L 4, 07.01.2019, lk 43–167) (edaspidi määrus (EL) 2019/6) rakendamiseks. Ravimiseaduse ja veterinaarseaduse muutmise seadusega muudetakse muu hulgas veterinaarseaduse § 21 lõike 2 punkti 4 ja lõike 7 sõnastust. Veterinaarseaduse § 21 lõike 2 punkti 4 muudatusega täpsustatakse veterinaararstide registri eesmärki. Edaspidi on registri eesmärk tagada ka veterinaarteenuse osutamisel ravimite vastutustundlik väljakirjutamine ja väljastamine. Veterinaarseaduse § 21 lõike 7 muudatusega nähakse ette, et edaspidi kogutakse veterinaararstide registrisse andmeid loomahaiguste ennetamiseks ja raviks välja kirjutatud ravimite ning veterinaarteenuse osutamise käigus väljastatud ja kasutatud ravimite kohta. Ravimiseaduse ja veterinaarseaduse muutmise seadus jõustub 1. juulil 2022. aastal. Eelnõuga tehakse maaeluministri 23. novembri 2021. a määruses nr 67 „Riikliku veterinaararstide registri põhimäärus” (edaspidi põhimäärus) muudatused, et viia see kooskõlla veterinaarseaduses 1. jaanuaril 2023. a jõustuvate sätetega ning määruse (EL) 2019/6 artikli 57 nõuetega. Tulenevalt määrusest (EL) 2019/6 on Euroopa Liidu liikmesriikidel kohustus hakata Euroopa Ravimiametile edastama asjakohaseid võrreldavaid andmeid loomadel kasutatavate mikroobivastaste ravimite müügimahu ja kasutamise kohta. Mikroobide resistentsus ravimite suhtes on Euroopa Liidus ja kogu maailmas suurenev terviseprobleem. Mikroobivastaste ravimite kasutamise andmete kogumise eesmärk on mikroobide resistentsuse ohjamine ja vähendamine. Nende andmete abil on võimalik analüüsida antibiootikumide kasutamist veterinaararstide, loomapidamisettevõtete ja loomaliikide kaupa. Neid andmeid analüüsides saab teha järeldusi mikroobide resistentsuse trendidest ning vastavalt kujundada riigi poliitikat. Andmete kogumine on kooskõlas Euroopa Liidu algatuse „Üks tervis” põhimõttega ning valdkondliku „Mikroobide antibiootikumiresistentsuse vähendamise tegevuskava veterinaarmeditsiini valdkonnas aastateks 2021–2026” rakendusplaaniga. Eelnõuga sätestatakse riiklikus veterinaararstide registris kogutav uus andmekoosseis ning tehakse sellega seotud muud vajalikud muudatused põhimääruses. Eelnõu ja seletuskirja on koostanud Maaeluministeeriumi toiduohutuse osakonna loomatervise valdkonna peaspetsialist Piret Aasmäe (625 6110, [email protected]). Eelnõule on juriidilise ekspertiisi teinud Maaeluministeeriumi õigusosakonna nõunik Katrin Tuula (tel 625 6166, [email protected]). Keeleliselt on eelnõu toimetanud õigusosakonna peaspetsialist Heleri Piip (625 6165, [email protected]). 2. Eelnõu sisu ja võrdlev analüüs Riiklik veterinaararstide register asutati põllumajandusministri 7. aprilli 2015. a määrusega nr 30 „Riikliku veterinaararstide registri põhimäärus”. Nimetatud register koondab veterinaararsti kutsetegevuse loa taotlejate ja veterinaararsti kutsetegevuse loa saanud veterinaararstide andmeid. Eelnõuga sätestatakse uus andmekoosseis, mida kogutakse riiklikku veterinaararstide registrisse alates 2023. aasta 1. jaanuarist. Muudatuste kohaselt kogutakse riiklikku veterinaararstide registrisse andmeid loomahaiguste ennetamiseks ja raviks välja kirjutatud ravimite ning veterinaarteenuse osutamise käigus väljastatud ja kasutatud ravimite kohta, nagu nähakse ette määruses (EL) 2019/6. Riikliku veterinaararstide registri uue andmekoosluse kooskõlastamise Riigi infosüsteemi haldussüsteemis ehk RIHAs viib läbi Põllumajandus- ja Toiduamet kui vastutav ja volitatud töötleja. Eelnõu koosneb kahest paragrahvist. Paragrahvis 1 tehakse vajalikud muudatused põhimääruses ning §-s 2 sätestatakse määruse jõustumise tähtpäev. Eelnõu § 1 punktiga 1 täiendatakse põhimääruse § 1 lõikes 2 sätestatud riikliku veterinaararstide registri eesmärkide loetelu uue eesmärgiga, milleks on tagada veterinaarteenuse osutamise käigus ravimite vastutustundlik väljakirjutamine, väljastamine ja kasutamine. Muudatus on kooskõlas veterinaarseaduse § 21 lõike 2 punktiga 4, mis jõustub 2023. aasta 1 jaanuaril. Täiendatud sõnastuse kohaselt on riikliku veterinaararstide registri eesmärk tagada: 1) tarbijale teave veterinaarteenuse osutamise õigusega veterinaararstide kohta; 2) veterinaarteenuse tõhus veterinaarjärelevalve; 3) vajalike andmete kogumine veterinaaria valdkonna paremaks korraldamiseks; 4) veterinaarteenuse osutamise käigus ravimite vastutustundlik väljakirjutamine, väljastamine ja kasutamine. Eelnõu § 1 punktiga 2 jäetakse põhimääruse § 4 lõike 3 teisest lausest välja viide registriandmete arhiveerimist puudutavale sättele veterinaarseaduse § 21 lõikes 8. Tegemist on korduva viitega, mis on kehtivas põhimääruses sätestatud nii põhimääruse üldsätetes § 4 lõikes 3 kui ka põhimääruse 3. peatüki § 15 lõikes 2. Selleks, et vältida korduvat viitamist veterinaarseaduse samale sättele ning tagada õigusselgus, on piisav, kui andmete arhiveerimist puudutav regulatsioon on sätestatud üksnes põhimääruse §-s 15. Andmete arhiveerimine on üks andmete säilitamise viis ning eelnõus sätestatud muudatusega tagatakse selgus, et arhiveeritakse üksnes veterinaararsti kohta kogutud ja kehtetuks tunnistatud registriandmeid ja nende alusdokumente. Veterinaarteenuse osutamise käigus ravimite väljakirjutamise, väljastamise ja kasutamise kohta kogutud andmeid ei arhiveerita. Eelnõu § 1 punktiga 3 täiendatakse põhimäärust §-ga 9¹, milles sätestatakse riiklikku veterinaararstide registrisse kogutav uus andmekoosseis. Uues paragrahvis loetletakse andmed välja kirjutatud ravimite ning veterinaarteenuse osutamise käigus väljastatud ja kasutatud ravimite kohta, mida kogutakse riiklikku veterinaararstide registrisse. Registrisse tuleb lisaks ravimi pakendikoodile kanda ravimi nimetus, ravimi toimeaine ja ravimi kogus pakendite arvuna, samuti ravitud loomade arv. EL-i veterinaarravimite määruse artikli 57 lõikest 1 tuleneb nõue, et liikmesriigid koguvad asjakohaseid võrreldavaid andmeid loomadel kasutatavate mikroobivastaste ravimite müügimahu ja kasutamise kohta, et eelkõige saaks artikli 57 kohaselt ja vastavalt sätestatud tähtaegadele otseselt või kaudselt hinnata nende ravimite kasutamist toiduloomadel põllumajandusettevõtte tasandil. Sellest tulenevalt tuleb eelnõu kohaselt kanda registrisse ravitud põllumajandusloomade puhul ka loomapidaja selle tegevuskoha põllumajandusloomade registris registreerimise number, kus ravitud looma peetakse. Täpsemad baasandmed tulenevad komisjoni rakendusmäärusest (EL) 2022/209, millega kehtestatakse selliste andmete vorming, mida kogutakse ja mis esitatakse mikroobivastaste ravimite müügimahu ning loomadel kasutatud koguste kindlakstegemiseks kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2019/6 (ELT L 35, 17.02.2022, lk 7–16). Andmed väljakirjutatud ravimite ja veterinaarteenuse käigus väljastatud ja kasutatud ravimite kohta kantakse registrisse komisjoni delegeeritud määruse (EL) 2021/578, millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) 2019/6 seoses mikroobivastaste ravimite müügimahu ja loomadel kasutamise kohta andmete kogumise nõuetega (ELT L 123, 09.04.2021, lk 7–20), artiklis 15 nimetatud loomaliikide, -kategooriate ja vanuserühmade kaupa. Nendeks loomaliikideks on veised, sead, broilerid, munakanad, kalkunid, pardid, haned, lambad, kitsed, kalad (Atlandi lõhe, vikerforell, kuld-merikoger, harilik huntahven, harilik karpkala), hobused, küülikud (toiduloomad), koerad, kassid ja karusloomad (naaritsad ja rebased). Lisaks komisjoni delegeeritud määruse (EL) 2021/578 artiklis 15 nimetatud loomaliikide, - kategooriate ja vanuserühmade kaupa registrisse kantavatele andmetele kantakse registrisse andmed välja kirjutatud ravimite ning veterinaarteenuse käigus väljastatud ja kasutatud ravimite kohta ka Eestis kasvatatavate hirvlaste ja kaamellaste ning muude kui määruse (EL) 2021/578 artiklis 15 nimetatud kodulindude ja vesiviljelusloomade kohta. Tulenevalt veterinaarseaduse § 19 lõike 1 punktist 7 ja veterinaarseaduse § 19 lõike 2 alusel kehtestatud maaeluministri 23. novembri 2021. a määruse nr 68 „Veterinaarteenuse osutamise kohta arvestuse pidamise ning aruande ja andmete esitamise täpsemad nõuded ja kord” 3. peatüki nõuetest peab veterinaararst esitama Põllumajandus- ja Toiduametile selleks ettenähtud kliendiportaali kaudu andmeid välja kirjutatud ravimite ning veterinaarteenuse osutamise käigus väljastatud ja kasutatud mikroobivastaste ravimite kohta kõigi oluliste toiduloomaliikide kaupa alates 1. jaanuarist 2023. a.. Veterinaarseaduse § 19 lõike 1 punkti 7 jõustumise tähtpäev tuleneb vajadusest teha vajalikud arendused riiklikus veterinaararstide registris ja on kooskõlas komisjoni delegeeritud määruse (EL) 2021/578 artikliga 15, mis kohustab liikmesriike koguma andmeid ravimite kasutamise kohta ja esitama 2023. aasta kohta kogutud andmed Euroopa Ravimiametile alates 2024. aasta 30. septembrist. Määruses (EL) 2019/6 lubatud üleminekuperioodi kasutatakse lemmikloomade ravimisel kasutatavate mikroobivastaste ravimite kohta andmete kogumise puhul, kuna tegemist on marginaalse kasutusega. Lemmikloomadel kasutatavate mikroobivastaste ravimite kohta hakatakse andmeid koguma, kasutades määrusega (EL) 2019/6 lubatud üleminekuperioodi, alates 1. jaanuarist 2030. a. Eelnõu § 1 punktiga 4 lisatakse põhimääruse paragrahvi 11 lõikesse 1 täiendav viide, mille kohaselt andmeandjalt ehk kutsetegevuse luba omavalt veterinaararsti kvalifikatsiooniga isikult saadakse ka põhimääruse §-s 91 nimetatud andmed välja kirjutatud ravimite ning veterinaarteenuse osutamise käigus väljastatud ja kasutatud ravimite kohta. Eelnõu § 1 punktiga 5 muudetakse põhimääruse §-s 14 sätestatud andmete registrisse kandmise aluseks olevate dokumentide loetelu, täiendades seda punktiga 11, mille kohaselt edaspidi kantakse registrisse andmeid ka veterinaararsti peetava arvestuse alusel, mida veterinaararst peab veterinaarteenuse osutamise kohta, sealhulgas välja kirjutatud ravimite ning veterinaarteenuse osutamise käigus väljastatud ja kasutatud ravimite kohta, kooskõlas maaeluministri 23. novembri 2021. a määruse nr 68 „Veterinaarteenuse osutamise kohta arvestuse pidamise ning aruande ja andmete esitamise täpsemad nõuded ja kord“ §-s 2 sätestatud nõuetega. Eelnõu § 1 punktiga 6 täpsustatakse põhimääruse § 15 pealkirja ning sissejuhatava lauseosa sõnastust. Täpsustamine on vajalik, sest kehtetuks tunnistatakse üksnes veterinaararsti kohta kogutud registriandmeid. Ravimite väljakirjutamise, väljastamise ja kasutamise kohta kogutud andmeid kehtetuks ei tunnistata. Andmeid säilitatakse registris digitaalselt ja veterinaararsti kohta kogutud andmeid arhiveeritakse veterinaarseaduse § 21 lõike 8 kohaselt. Veterinaararstide registrisse kantud andmetel on informatiivne tähendus. Veterinaararstide registri digitaalsesse andmebaasi kantud veterinaararsti kohta kogutud andmeid säilitatakse arhiivis viis aastat kutsetegevuse loa andmisest keeldumise või kehtetuks tunnistamise otsuse tegemisest või loa kehtetuks muutumisest arvates. Veterinaararsti kohta kogutud andmed on: ees- ja perekonnanimi; eelmine ees- ja perekonnanimi või eelmised ees- ja perekonnanimed; isikukood või selle puudumise korral sünniaeg; isikut tõendava dokumendi nimetus ja number; kontaktandmed; eelmise töökoha asukoha riik; kvalifikatsiooni ja erialast täiendamist tõendavad andmed; andmed töökoha ja volitatud veterinaararsti õiguste andmise kohta; andmed kutsetegevuse loa ja selle kehtivuse kohta; andmed veterinaararsti kutsetegevust käsitleva ettekirjutuse kohta; andmed kriminaalasjas jõustunud kohtuotsusega määratud tegutsemiskeelu kohta. Eelnõu § 1 punktiga 7 parandatakse § 15 lõikes 2 viide veterinaarseaduse sättele. Õige on viidata veterinaarseaduse § 21 lõikele 8. Parandatud sõnastuse kohaselt säilitatakse kehtetuks tunnistatud registriandmeid ja nende alusdokumente arhiivis veterinaarseaduse § 21 lõikes 8 sätestatud tähtaja jooksul, milleks on viis aastat kutsetegevuse loa andmisest keeldumise või kehtetuks tunnistamise otsuse tegemisest või loa kehtetuks muutumisest arvates. Eelnõu § 1 punktiga 8 täiendatakse põhimäärust uue §-ga 15¹, milles on sätestatud registriandmete säilitamise tähtaeg ravimite kohta kogutud andmete puhul. Paragrahvi 151 kohaselt säilitatakse andmeid välja kirjutatud ravimite ning veterinaarteenuse osutamise käigus väljastatud ja kasutatud ravimite kohta andmete esitamisest arvates viis aastat. Pärast seda andmed kustutatakse. Nii on võimalik tagada antimikroobsete ainete kasutamise trendide jälgitavust järelduste tegemiseks piisavalt pika ajavahemiku jooksul. Nõue on kooskõlas andmekogude juhendi nõudega, mille kohaselt peab andmekogu põhimääruses olema kindlaks määratud andmekogus olevate andmete säilitamistähtaeg. Samuti on nõue kooskõlas valdkondliku mikroobide resistentsuse tegevuskavaga. Eelnõu § 1 punktiga 9 täpsustatakse põhimääruse § 16 lõike 2 sõnastust asendades tekstiosa „asuva viida kaudu üle turvakanali ligipääsetavas süsteemis“ tekstiosaga „viidatud kliendikeskkonna kaudu“ Eelnõu § 1 punktiga 10 täiendatakse põhimääruse § 16 lõike 3 esimese lause sõnastust. Täiendatud sõnastuse kohaselt on edaspidi registriandmetest avalikud ka põhimääruse §-s 91 nimetatud andmed väljakirjutatud ravimite ning veterinaarteenuse osutamise käigus väljastatud ja kasutatud ravimite kohta. Eelnõu § 1 punktiga 11 täpsustatakse põhimääruse § 16 lõike 4 sõnastust. Selle kohaselt tehakse avalikud registriandmed avalikkusele kättesaadavaks Eesti avaandmete teabevärava kaudu ning avalikustatakse töötleja veebilehel. Eelnõu §-s 2 on sätestatud määruse jõustumise tähtpäev. Määruse jõustumine on kavandatud 1. jaanuaril 2023. a. Jõustumise kuupäev on sätestatud arvestusega, et määrus jõustuks ühel ajal veterinaarseaduse sätetega, mille kohaselt kogutakse riiklikku veterinaararstide registrisse alates 1. jaanuarist 2023. a andmeid loomahaiguste ennetamiseks ja raviks välja kirjutatud ravimite ning veterinaarteenuse osutamise käigus väljastatud ja kasutatud ravimite kohta. 3. Eelnõu vastavus Euroopa Liidu õigusele Eelnõu on kooskõlas Euroopa Liidu õigusega. Eelnõu ettevalmistamisel on arvestatud järgmiste Euroopa Liidu õigusaktidega: 1) Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2019/6, mis käsitleb veterinaarravimeid ning millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2001/82/EÜ (ELT L 4, 07.01.2019, lk 43–167), muudetud komisjoni delegeeritud määrusega (EL) 2021/805 (ELT L 180, 21.05.2021, lk 3–77); 2) komisjoni delegeeritud määrusega (EL) 2021/578, millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) 2019/6 seoses mikroobivastaste ravimite müügimahu ja loomadel kasutamise kohta andmete kogumise nõuetega (ELT L 123, 09.04.2021, lk 7–20); 3) komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2022/209, millega kehtestatakse selliste andmete vorming, mida kogutakse ja mis esitatakse mikroobivastaste ravimite müügimahu ning loomadel kasutatud koguste kindlakstegemiseks kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2019/6 (ELT L 35, 17.02.2022, lk 7–16). 4. Määruse mõjud Määruse rakendamisega ei kaasne otseseid olulisi mõjusid loodus- ja elukeskkonnale, riigi julgeolekule ja välissuhetele, kohaliku omavalitsuse korraldusele ega regionaalarengule, samuti ei kaasne otsest sotsiaalset mõju. Määruse rakendamisega kaasneb väheoluline mõju majandusele ja riigiasutuste korraldusele. Samuti kaasneb kaudne sotsiaalne mõju. Mõju valdkond: majanduslik mõju Mõju sihtrühm: veterinaararstid Kaasnev mõju: veterinaararsti kutsetegevuse loaga isikuid on ligikaudu 815. Veterinaararstide halduskoormus suureneb vähesel määral, sest veterinaararstidel on kohustus pidada veterinaarteenuse osutamisel arvestust ning olla riiklikku veterinaararstide registrisse ravimite kohta kantavate andmete puhul andmeandjaks. Halduskoormus on suurem alguses uute nõuete kohase arvestuse sisseseadmisel ja andmete esitamisega alustamisel ning edaspidi uute nõuetega kohanemisel väheneb. Suureneb iga veterinaararsti isiklik vastutus mikroobide vastaste ravimite kasutamise suhtes. Ebasoovitavate mõjude kaasnemise risk on väike. Mõju olulisus: oluline mõju puudub. Mõju valdkond: kaudne sotsiaalne mõju (inimeste tervis) Mõju sihtrühm: elanikkond Kaasnev mõju: muudatus mõjutab kaudselt rahvatervist. Muudatusega muutub veterinaarias kasutatavate mikroobide vastaste ravimite kasutamine vastutustundlikumaks. Suureneb iga veterinaararsti isiklik vastutus mikroobide vastaste ravimite kasutamise suhtes. Andmekogusse kogutud andmete põhjal on võimalik teha erinevaid analüüse ning kujundada antibiootikumide kasutamise poliitikat. Antibiootikumide vastutustundlikum kasutamine mõjutab mikroobide resistentsuse (AMRi) kujunemist ning rahvatervist. Mikroobide resistentsus ravimite suhtes on Euroopa Liidus ja kogu maailmas suurenev terviseprobleem. Määrusega (EL) 2019/6 kehtestatud õigusnormide eesmärk on piirata mikroobide resistentsuse tekke riski. Ebasoovitavate mõjude kaasnemise risk puudub. Mõju olulisus: oluline mõju puudub. Mõju valdkond: mõju riigiasutustele Mõju sihtrühm: Maaeluministeerium, Kaasnev mõju: mõju hõlmab riiklikus veterinaararstide registris arendustega seotud kulutusi ning hilisemaid hoolduskulusid. Määruse rakendamisel tuleb täiendada riiklikku veterinaararstide registrit selliselt, et nimetatud registris oleks võimalik koguda andmeid veterinaarteenuse osutamise käigus välja kirjutatud, väljastatud ja kasutatud ravimite kohta asjakohaste loomaliikide, -kategooriate ja vanuserühmade kaupa. Ebasoovitavate mõjude kaasnemise risk on väike. Mõju olulisus: meetmel on keskmine mõju Maaeluministeeriumi eelarvele kuna toob kaasa iga- aastased hoolduskulud. Kuna määruse rakendamisega eeldatavasti ei kaasne olulisi mõjusid, ei ole vajadust koostada Vabariigi Valitsuse 22. detsembri 2011. a määruse nr 180 „Hea õigusloome ja normitehnika eeskiri” § 65 lõike 2 kohast mõjude analüüsi aruannet. 5. Määruse rakendamisega seotud tegevused, vajalikud kulud ja määruse rakendamise eeldatavad tulud Määruse rakendamiseks on vaja teha arendustöid riiklikus veterinaararstide registris. Arendustööde käigus täiendatakse riikliku veterinaararstide registri funktsionaalsust võimalusega võtta vastu uut liiki andmeid. Määruse rakendamine toob kaasa e-andmekogu arenduskulud ja iga-aastased hoolduskulud. Välja on kuulutatud riigihange „Ettepanek pakkumuse esitamiseks loomadel antibiootikumide kasutamise aruandluseks infosüsteemide arendamiseks ja hoolduse ostmiseks” (viitenumber 249627). Struktuurifondist on selleks taotlemisel 432 000 eurot. Ülejäänud rahastus tuleb Maaeluministeeriumi eelarvest. Hoolduskulud kaetakse samuti Maaeluministeeriumi eelarvest. Hoolduskuludeks on planeeritud 360 tundi aastas. Tunnihind selgub riigihankega. Määruse rakendamisega ei kaasne tulusid. 6. Määruse jõustumine Määruse jõustumine on eelnõu kohaselt kavandatud 1. jaanuaril 2023. a. Jõustumise kuupäev on kooskõlas veterinaarseadusega ja komisjoni delegeeritud määruse (EL) 2021/578 artikliga 15, mille kohaselt kohustatakse liikmesriike koguma andmeid ravimite kasutamise kohta ja esitama 2023. aasta kohta kogutud andmed Euroopa Ravimiametile alates 2024. aasta 30. septembrist. 7. Eelnõu kooskõlastamine, huvirühmade kaasamine ja avalik konsultatsioon Eelnõu esitatakse kooskõlastamiseks Majandus- ja Kommunikatsiooniministeeriumile, Sotsiaalministeeriumile, Rahandusministeeriumile, Riigi Infosüsteemi Ametile, Andmekaitseinspektsioonile ja Statistikaametile. Määruse eelnõu esitatakse arvamuse avaldamiseks Põllumajandus- ja Toiduametile. Lisaks esitatakse eelnõu arvamuse avaldamiseks Eesti Loomaarstide Ühingule ja Eesti Väikeloomaarstide Seltsile. (allkirjastatud digitaalselt) Marko Gorban Põllumajandus- ja maaelupoliitika asekantsler kantsleri ülesannetes EISi teade Eelnõude infosüsteemis (EIS) on algatatud kooskõlastamine. Eelnõu toimik: MEM/22-0776 - Maaeluministri 23. novembri 2021. a määruse nr 67 „Riikliku veterinaararstide registri põhimäärus” muutmine Kohustuslikud kooskõlastajad: Majandus- ja Kommunikatsiooniministeerium; Rahandusministeerium; Sotsiaalministeerium Kooskõlastajad: Arvamuse andjad: Kooskõlastamise tähtaeg: 08.07.2022 23:59 Link eelnõu toimiku vaatele: https://eelnoud.valitsus.ee/main/mount/docList/8b926e1e-54c6-4aea-ad09-158380c0e80e Link kooskõlastamise etapile: https://eelnoud.valitsus.ee/main/mount/docList/8b926e1e-54c6-4aea-ad09-158380c0e80e?activity=1 Eelnõude infosüsteem (EIS) https://eelnoud.valitsus.ee/main