WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
International Nonproprietary
Names for Pharmaceutical
Substances (INN)
RECOMMENDED International Nonproprietary Names: List 87
Notice is hereby given that, in accordance with paragraph 7 of the Procedure for the Selection of
Recommended International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances [Off. Rec. Wld
Health Org., 1955, 60, 3 (Resolution EB15.R7); 1969, 173, 10 (Resolution EB43.R9); Resolution
EB115.R4 (EB115/2005/REC/1)], the following names are selected as Recommended International
Nonproprietary Names. The inclusion of a name in the lists of Recommended International
Nonproprietary Names does not imply any recommendation of the use of the substance in
medicine or pharmacy.
Lists of Proposed (1–117) and Recommended (1–78) International Nonproprietary Names can be
found in Cumulative List No. 17, 2017 (available in CD-ROM only).
Dénominations communes internationales des Substances pharmaceutiques (DCI)
Dénominations communes internationales RECOMMANDÉES: Liste 87
Il est notifié que, conformément aux dispositions du paragraphe 7 de la Procédure à suivre en vue
du choix de Dénominations communes internationales recommandées pour les Substances
pharmaceutiques [Actes off. Org. mond. Santé, 1955, 60, 3 (résolution EB15.R7); 1969, 173, 10
(résolution EB43.R9); résolution EB115.R4 (EB115/2005/REC/1)] les dénominations ci-dessous sont
choisies par l’Organisation mondiale de la Santé en tant que dénominations communes
internationales recommandées. L’inclusion d’une dénomination dans les listes de DCI
recommandées n’implique aucune recommandation en vue de l’utilisation de la substance
correspondante en médecine ou en pharmacie.
On trouvera d’autres listes de Dénominations communes internationales proposées (1–117) et
recommandées (1–78) dans la Liste récapitulative No. 17, 2017 (disponible sur CD-ROM seulement).
Denominaciones Comunes Internacionales para las Sustancias Farmacéuticas (DCI)
Denominaciones Comunes Internacionales RECOMENDADAS: Lista 87
De conformidad con lo que dispone el párrafo 7 del Procedimiento de Selección de
Denominaciones Comunes Internacionales Recomendadas para las Sustancias Farmacéuticas [Act.
Of. Mund. Salud, 1955, 60, 3 (Resolución EB15.R7); 1969, 173, 10 (Resolución EB43.R9); Résolution
EB115.R4 (EB115/2005/REC/1) EB115.R4 (EB115/2005/REC/1)], se comunica por el presente anuncio
que las denominaciones que a continuación se expresan han sido seleccionadas como
Denominaciones Comunes Internacionales Recomendadas. La inclusión de una denominación en
las listas de las Denominaciones Comunes Recomendadas no supone recomendación alguna en
favor del empleo de la sustancia respectiva en medicina o en farmacia.
Las listas de Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas (1–117) y Recomendadas (1–78)
se encuentran reunidas en Cumulative List No. 17, 2017 (disponible sólo en CD-ROM).
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Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
Latin, English, French, Spanish: Chemical name or description; Molecular formula;
Recommended INN Graphic formula
DCI Recommandée Nom chimique ou description; Formule brute;
Formule développée
DCI Recomendada
Nombre químico o descripción; Fórmula molecular;
Fórmula desarrollada
acmucabtagenum autoleucelum #
acmucabtagene autoleucel autologous T cells obtained from peripheral blood mononuclear
cells by leukapheresis, transduced with a self-inactivating, non-
replicating lentiviral vector, encoding a chimeric antigen receptor
(CAR) targeting B-lymphocyte antigen CD19 (also known as
B-Lymphocyte surface antigen B4) under control of the murine
stem cell virus promoter. The transgene is a T cell antigen
coupler (TAC) which has three components: (i) an extracellular
antigen-binding domain (anti-human CD19; FMC63 single chain
variable fragment (scFv)), (ii) an extracellular T cell receptor
(TCR) recruitment domain (anti-human CD3ε; UCHT1 scFv
[Y177T]), and (iii) a membrane-anchoring co-receptor domain
that consists of the transmembrane and cytoplasmic domains of
CD4. The vector genome is flanked by 5' and 3' long terminal
repeats (LTRs) and contains also a ψ packaging signal, a Rev
response element (RRE), a central polypurine tract (cPPT)
sequence and the Woodchuck hepatitis virus post-transcriptional
regulatory element (WPRE). The leukapheresis material is
enriched for CD4/CD8 T cells by positive immunoselection.
T cells are cultured in the presence serum-free medium
containing IL-2 and IL-7, and activated using a CD3/CD28/CD2
soluble activator. The T cells (>70%, generally ≥99%) are
predominantly CD4 and CD8 T cells, with >10% viable
CD3+TAC+ cells.
acmucabtagène autoleucel lymphocytes T autologues obtenus à partir de cellules
mononucléaires de sang périphérique par leucaphérèse,
transduits avec un vecteur lentiviral auto-inactivant, non
répliquant, codant un récepteur antigénique chimérique (CAR)
ciblant l'antigène des lymphocytes B CD19 (également connu
comme antigène de surface des lymphocytes B B4) sous le
contrôle du promoteur du virus des cellules souches murines. Le
transgène est un coupleur d'antigène de lymphocyte T (TAC) qui
a trois composants: (i) un domaine extracellulaire de liaison à
l'antigène (anti-CD19 humain; fragment variable à chaîne unique
(scFv) FMC63), (ii) un domaine extracellulaire de recrutement du
récepteur des lymphocytes T (TCR) (anti-CD3ε humain; UCHT1
scFv [Y177T]), et (iii) un domaine de corécepteur d'ancrage à la
membrane, constitué des domaines transmembranaires et
cytoplasmiques du CD4. Le génome du vecteur est flanqué de
longues répétitions terminales (LTRs) en 5' et 3' et contient
également un signal d'encapsidation ψ, un élément de réponse
Rev (RRE), une séquence du tractus polypurine central (cPPT)
et l'élément régulateur post-transcriptionnel du virus de l'hépatite
de Woodchuck (WPRE). Le matériel de leucaphérèse est enrichi
en lymphocytes T CD4/CD8 par immunosélection positive. Les
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WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
lymphocytes T sont cultivés en présence de milieu sans sérum
contenant de l'IL-2 et de l'IL-7, et activés à l'aide d'un
activateur soluble CD3/CD28/CD2. Les lymphocytes T (>70%,
généralement ≥99%) sont principalement des lymphocytes T
CD4 et CD8, avec >10% de cellules CD3+TAC+ viables.
acmucabtagén autoleucel linfocitos T autólogos obtenidos a partir de células
mononucleares de sangre periférica mediante leucaféresis,
transducidos con un vector lentiviral auto inactivante, no
replicativo, que codifica para un receptor de antígenos
quimérico (CAR) dirigido al antígeno de linfocitos CD19
(también conocido como antígeno de superficie de linfocitos
B, B4) bajo el control del promotor del virus de células madre
murino. El transgen es un acoplador de antígeno de linfocitos
T (TAC) que tiene tres componentes: (i) un dominio
extracelular de unión a antígeno (anti-CD19 humano;
fragmento de cadena variable sencilla (scFV) de FMC63), (ii)
un dominio extracelular de reclutamiento del receptor de
linfocitos T (TCR) (anti-CD3ε humano; UCHT1 scFC [Y177T]),
y (iii) un dominio correceptor de anclaje a la membrana que
consiste en los dominios transmembrana y citoplásmico de
CD4. El genoma del vector está flanqueado por repeticiones
terminales largas (LTRs) en 5' y 3' y también contiene una
señal de empaquetamiento ψ, un elemento de respuesta Rev
(RRE), un tracto de poli-purina central (cPPT) y el elemento
regulador post-transcripcional del virus de la hepatitis de la
marmota (WPRE). El material de leucaféresis se enriquece en
linfocitos T CD4/CD8 mediante inmunoselección positiva. Los
linfocitos T se cultivan en presencia de medio sin suero que
contiene IL-2 y IL-7 y se activan usando el activador soluble
CD3/CD28/CD2. Los linfocitos T (>70%, generalmente ≥99%)
son predominantemente linfocitos T CD4 y CD8, con >10% de
células CD3+TAC+ viables.
adintrevimabum #
adintrevimab immunoglobulin G1-lambda2, anti-[severe acute respiratory
syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) spike (S) glycoprotein,
receptor binding domain (RBD)], Homo sapiens monoclonal
antibody;
gamma1 heavy chain Homo sapiens (1-454) [VH (Homo
sapiens IGHV3-21*01 (88.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%),
CDR-IMGT [8.8.17] (26-33.51-58.97-113)) (1-124) -Homo
sapiens IGHG1*03, G1m3, nG1m1, G1v24 CH3 L107, S114
(CH1 R120 (221) (125-222), hinge 1-15 (223-237), CH2 (238-
347), CH3 E12 (363), M14 (365), M107>L (435), N114>A
(441) (348-452), CHS (453-454)) (125-453)], (227-217')-
disulfide with lambda2 light chain Homo sapiens (1'-218') [V-
LAMBDA (Homo sapiens IGLV1-40*01 (95.9%) -IGLJ1*01
(91.7%), CDR-IMGT [9.3.12] (26-34.52-54.91-102)) (1'-112') -
Homo sapiens IGLC2*01 (100%) (113'-218')]; dimer (233-
233'':236-236'')-bisdisulfide, produced in Chinese hamster
ovary (CHO) cells, glycoform alfa
adintrévimab immunoglobuline G1-lambda2, anti-[domaine de liaison au
récepteur (RBD) de la glycoprotéine spike (S) du coronavirus
2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2)],
anticorps monoclonal Homo sapiens;
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Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens (1-454) [VH (Homo
sapiens IGHV3-21*01 (88.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%),
CDR-IMGT [8.8.17] (26-33.51-58.97-113)) (1-124) -Homo
sapiens IGHG1*03, G1m3, nG1m1, G1v24 CH3 L107, S114
(CH1 R120 (221) (125-222), charnière 1-15 (223-237), CH2
(238-347), CH3 E12 (363), M14 (365), M107>L (435), N114>A
(441) (348-452), CHS (453-454)) (125-453)], (227-217')-
disulfure avec la chaîne légère lambda2 Homo sapiens (1'-
218') [V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV1-40*01 (95.9%) -
IGLJ1*01 (91.7%), CDR-IMGT [9.3.12] (26-34.52-54.91-102))
(1'-112') -Homo sapiens IGLC2*01 (100%) (113'-218')]; dimère
(233-233'':236-236'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
adintrevimab inmunoglobulina G1-lambda2, anti-[dominio de unión al
receptor (RBD) de la glicoproteína spike (S) del coronavirus 2
del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2)],
anticuerpo monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens (1-454) [VH (Homo
sapiens IGHV3-21*01 (88.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%),
CDR-IMGT [8.8.17] (26-33.51-58.97-113)) (1-124) -Homo
sapiens IGHG1*03, G1m3, nG1m1, G1v24 CH3 L107, S114
(CH1 R120 (221) (125-222), bisagra 1-15 (223-237), CH2
(238-347), CH3 E12 (363), M14 (365), M107>L (435), N114>A
(441) (348-452), CHS (453-454)) (125-453)], (227-217')-
disulfuro con la cadena ligera lambda2 Homo sapiens (1'-218')
[V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV1-40*01 (95.9%) -IGLJ1*01
(91.7%), CDR-IMGT [9.3.12] (26-34.52-54.91-102)) (1'-112') -
Homo sapiens IGLC2*01 (100%) (113'-218')]; dímero (233-
233'':236-236'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas
de hámster chino (CHO), forma glicosilada alfa
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WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
adrulipasum alfa #
adrulipase alfa Yarrowia lipolytica triacylglycerol lipase 2 (acid-resistant
glycosylated lipase, lipase 2), produced in Yarrowia
lipolytica yeast cells, glycoform alfa;
triacylglycerol lipase 2 of the yeast Yarrowia lipolytica (acid-
resistant glycosylated lipase, lipase 2, Lip2, PDB 3O0D, EC
3.1.1.3), produced in recombinant Yarrowia lipolytica yeast
cells, glycoform alfa
adrulipase alfa Yarrowia lipolytica triacylglycérol lipase 2 (lipase glycosylée
résistante aux acides, lipase 2), produite dans les cellules
de levure de Yarrowia lipolytica, glycoforme alfa;
triacylglycérol lipase 2 de la levure Yarrowia lipolytica
(lipase glycosylée résistante aux acides, lipase 2, Lip2, PDB
3O0D, EC 3.1.1.3), produite dans des cellules de levure
recombinante Yarrowia lipolytica, glycoforme alfa
adrulipasa alfa Yarrowia lipolytica triacilglicerol lipasa 2 (lipasa glicosilada
resistente a los ácidos, lipasa 2), producida en células de
levadura de Yarrowia lipolytica, glicoforma alfa;
triacilglicerol lipasa 2 de la levadura Yarrowia lipolytica
(lipasa glicosilada resistente a los ácidos, lipasa 2, Lip2,
PDB 3O0D, EC 3.1.1.3), producida en células de levadura
recombinante Yarrowia lipolytica, glicoforma alfa
alogabatum
alogabat 6-{[5-methyl-3-(6-methylpyridin-3-yl)-1,2-oxazol-4-
yl]methoxy}-N-(oxan-4-yl)pyridazine-3-carboxamide
alogabat 6-{[5-méthyl-3-(6-méthylpyridin-3-yl)-1,2-oxazol-4-
yl]méthoxy}-N-(oxan-4-yl)pyridazine-3-carboxamide
alogabat 6-{[5-metil-3-(6-metilpiridin-3-il)-1,2-oxazol-4-il]metoxi}-N-
(oxan-4-il)piridazina-3-carboxamida
C21H23N5O4
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Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
alrefimotidum
alrefimotide telomerase reverse transcriptase (human TERT, hTERT,
EC:2.7.7.49) (660-689)-peptide:
L-alanyl-L-leucyl-L-phenylalanyl-L-seryl-L-valyl-L-leucyl-L-
asparaginyl-L-tyrosyl-L-α-glutamyl-L-arginyl-L-alanyl-L-arginyl-
L-arginyl-L-prolylglycyl-L-leucyl-L-leucylglycyl-L-alanyl-L-seryl-L-
valyl-L-leucylglycyl-L-leucyl-L-α-aspartyl-L-α-aspartyl-L-
isoleucyl-L-histidyl-L-arginyl-L-alanine
alréfimotide (660-689)-peptide de la transcriptase inverse de la télomérase
(TERT humaine, hTERT, EC:2.7.7.49):
L-alanyl-L-leucyl-L-phénylalanyl-L-séryl-L-valyl-L-leucyl-L-
asparaginyl-L-tyrosyl-L-α-glutamyl-L-arginyl-L-alanyl-L-arginyl-
L-arginyl-L-prolylglycyl-L-leucyl-L-leucylglycyl-L-alanyl-L-séryl-L-
valyl-L-leucylglycyl-L-leucyl-L-α-aspartyl-L-α-aspartyl-L-
isoleucyl-L-histidyl-L-arginyl-L-alanine
alrefimotida (660-689)-péptido de la telomerasa transcriptasa inversa
(TERT humana, hTERT, EC:2.7.7.49):
L-alanil-L-leucil-L-fenilalanil-L-seril-L-valil-L-leucil-L-asparaginil-
L-tirosil-L-α-glutamil-L-arginil-L-alanil-L-arginil-L-arginil-L-
prolilglicil-L-leucil-L-leucilglicil-L-alanil-L-seril-L-valil-L-leucilglicil-
L-leucil-L-α-aspartil-L-α-aspartil-L-isoleucil-L-histidil-L-arginil-L-
alanina
C146H239N45O41
alrizomadlinum
alrizomadlin 4-[(3'R,4'S,5'R)-6''-chloro-4'-(3-chloro-2-fluorophenyl)-1'-ethyl-
2''-oxo-1'',2''-dihydrodispiro[cyclohexane-1,2'-pyrrolidine-3',3''-
indole]-5'-carboxamido]bicyclo[2.2.2]octane-1-carboxylic acid
alrizomadline acide 4-[(3'R,4'S,5'R)-6''-chloro-4'-(3-chloro-2-fluorophényl)-1'-
éthyl-2''-oxo-1'',2''-dihydrodispiro[cyclohexane-1,2'-pyrrolidine-
3',3''-indole]-5'-carboxamido]bicyclo[2.2.2]octane-1-
carboxylique
alrizomadlina ácido 4-[(3'R,4'S,5'R)-6''-cloro-4'-(3-cloro-2-fluorofenil)-1'-etil-
2''-oxo-1'',2''-dihidrodispiro[ciclohexano-1,2'-pirrolidina-3',3''-
indol]-5'-carboxamido]biciclo[2.2.2]octano-1-carboxílico
C34H38Cl2FN3O4
60
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
amdizalisibum
amdizalisib 4-amino-6-{[(1S)-1-(3-chloro-6-phenylimidazo[1,2-
b]pyridazin-7-yl)ethyl]amino}pyrimidine-5-carbonitrile
amdizalisib 4-amino-6-{[(1S)-1-(3-chloro-6-phénylimidazo[1,2-
b]pyridazin-7-yl)éthyl]amino}pyrimidine-5-carbonitrile
amdizalisib 4-amino-6-{[(1S)-1-(3-cloro-6-fenilimidazo[1,2-
b]piridazin-7-il)etil]amino}pirimidina-5-carbonitrilo
C19H15ClN8
amubarvimabum #
amubarvimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[severe acute
respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
spike (S) glycoprotein, receptor binding domain
(RBD)], Homo sapiens monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain Homo sapiens (1-447) [VH
(Homo sapiens IGHV3-66*01 (95.9%) -(IGHD) -
IGHJ6*01 (100%), CDR-IMGT [8.7.11] (26-33.51-
57.96-106)) (1-117) -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1, G1v21 CH2 Y15.1, T16, E18 (CH1 K120
(214) (118-215), hinge 1-15 (216-230), CH2 M15.1>Y
(252), S16>T (254), T18>E (256) (231-340), CH3 D12
(356), L14 (358) (341-445), CHS (446-447)) (118-
447)], (220-214')-disulfide with kappa light chain Homo
sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-
20*01 (100%) -IGKJ2*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.8]
(27-33.51-53.90-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
dimer (226-226'':229-229'')-bisdisulfide, produced in a
Chinese hamster ovary (CHO)-K1 cell line, glycoform
alfa
amubarvimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[domaine de liaison
au récepteur (RBD) de la glycoprotéine spike (S) du
coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère
(SARS-CoV-2)], anticorps monoclonal Homo sapiens;
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens (1-447) [VH
(Homo sapiens IGHV3-66*01 (95.9%) -(IGHD) -
IGHJ6*01 (100%), CDR-IMGT [8.7.11] (26-33.51-
57.96-106)) (1-117) -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1, G1v21 CH2 Y15.1, T16, E18 (CH1 K120
(214) (118-215), charnière 1-15 (216-230), CH2
M15.1>Y (252), S16>T (254), T18>E (256) (231-340),
CH3 D12 (356), L14 (358) (341-445), CHS (446-447))
(118-447)], (220-214')-disulfure avec la chaîne légère
61
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
kappa Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV3-20*01 (100%) -IGKJ2*01 (100%),
CDR-IMGT [7.3.8] (27-33.51-53.90-97)) (1'-107') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')]; dimère (226-226'':229-229'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1,
glycoforme alfa
amubarvimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[dominio de unión al
receptor (RBD) de la glicoproteína spike (S) del
coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo
(SARS-CoV-2)], anticuerpo monoclonal Homo
sapiens;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens (1-447) [VH
(Homo sapiens IGHV3-66*01 (95.9%) -(IGHD) -
IGHJ6*01 (100%), CDR-IMGT [8.7.11] (26-33.51-
57.96-106)) (1-117) -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1, G1v21 CH2 Y15.1, T16, E18 (CH1 K120
(214) (118-215), bisagra 1-15 (216-230), CH2
M15.1>Y (252), S16>T (254), T18>E (256) (231-340),
CH3 D12 (356), L14 (358) (341-445), CHS (446-447))
(118-447)], (220-214')-disulfuro con la cadena ligera
kappa Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV3-20*01 (100%) -IGKJ2*01 (100%),
CDR-IMGT [7.3.8] (27-33.51-53.90-97)) (1'-107') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')]; dímero (226-226'':229-229'')-
bisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO) línea celular CHO-K1, forma
glicosilada alfa
62
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
anselamimabum #
anselamimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens
immunoglobulin light chain amyloid (AL) fibrils],
chimeric monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain chimeric (1-441) [Mus musculus
VH (IGHV2-3*01 (92.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%),
CDR-IMGT [8.7.5] (26-33.51-57.96-100)) (1-111) -
Homo sapiens IGHG1*03 (100%), G1m3, nG1m1
(CH1 R120 (208) (112-209), hinge 1-15 (210-224),
CH2 (225-334), CH3 E12 (350), M14 (352) (335-439),
CHS (440-441)) (112-441)], (214-219')-disulfide with
kappa light chain chimeric (1'-219') [Mus musculus V-
KAPPA (IGKV1-110*01 (95.0%) -IGKJ1*01 (100%),
CDR-IMGT [11.3.9] (27-37.55-57.94-102)) (1'-112') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158),
V101 (196) (113'-219')]; dimer (220-220'':223-223'')-
bisdisulfide, produced in a Chinese hamster ovary
(CHO)-DG44 cell line, glycoform alfa
ansélamimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens
fibrilles amyloïdes de chaînes légères
d'immunoglobulines (AL)], anticorps monoclonal
chimérique;
chaîne lourde gamma1 chimérique (1-441) [Mus
musculus VH (IGHV2-3*01 (92.6%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.7.5] (26-33.51-
57.96-100)) (1-111) -Homo sapiens IGHG1*03 (100%),
G1m3, nG1m1 (CH1 R120 (208) (112-209), charnière
1-15 (210-224), CH2 (225-334), CH3 E12 (350), M14
(352) (335-439), CHS (440-441)) (112-441)], (214-
219')-disulfure avec la chaîne légère kappa chimérique
(1'-219') [Mus musculus V-KAPPA (IGKV1-110*01
(95.0%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [11.3.9] (27-
37.55-57.94-102)) (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-219')];
dimère (220-220'':223-223'')-bisdisulfure, produit dans
des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO)
lignée cellulaire CHO-DG44, glycoforme alfa
anselamimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens
fibrillas amieloides de cadenas ligeras de
inmunoglobulinas (AL)], anticuerpo monoclonal
quimérico;
cadena pesada gamma1 quimérica (1-441) [Mus
musculus VH (IGHV2-3*01 (92.6%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.7.5] (26-33.51-
57.96-100)) (1-111) -Homo sapiens IGHG1*03 (100%),
G1m3, nG1m1 (CH1 R120 (208) (112-209), bisagra 1-
15 (210-224), CH2 (225-334), CH3 E12 (350), M14
(352) (335-439), CHS (440-441)) (112-441)], (214-
219')-disulfuro con la cadena ligera kappa quimérica
(1'-219') [Mus musculus V-KAPPA (IGKV1-110*01
(95.0%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [11.3.9] (27-
37.55-57.94-102)) (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-219')];
dímero (220-220'':223-223'')-bisdisulfuro, producido en
las células ováricas de hámster chino (CHO) línea
celular CHO-DG44, forma glicosilada alfa
63
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada
QVQLKESGPG LVAPSQSLSI TCTVSGFSLS SYGVSWVRQP PGKGLEWLGV 50
IWGDGSTNYH PNLMSRLSIS KDISKSQVLF KLNSLQTDDT ATYYCVTLDY 100
WGQGTSVTVS SASTKGPSVF PLAPSSKSTS GGTAALGCLV KDYFPEPVTV 150
SWNSGALTSG VHTFPAVLQS SGLYSLSSVV TVPSSSLGTQ TYICNVNHKP 200
SNTKVDKRVE PKSCDKTHTC PPCPAPELLG GPSVFLFPPK PKDTLMISRT 250
PEVTCVVVDV SHEDPEVKFN WYVDGVEVHN AKTKPREEQY NSTYRVVSVL 300
TVLHQDWLNG KEYKCKVSNK ALPAPIEKTI SKAKGQPREP QVYTLPPSRE 350
EMTKNQVSLT CLVKGFYPSD IAVEWESNGQ PENNYKTTPP VLDSDGSFFL 400
YSKLTVDKSR WQQGNVFSCS VMHEALHNHY TQKSLSLSPG K 441
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera
DVVMTQTPLS LPVSLGDQAS ISCRSSQSLV HRNGNTYLHW YLQKPGQSPK 50
LLIYKVSNRF SGVPDRFSGS GSGTDFTLKI SRVEAEDLGL YFCFQTTYVP 100
NTFGGGTKLE IKRTVAAPSV FIFPPSDEQL KSGTASVVCL LNNFYPREAK 150
VQWKVDNALQ SGNSQESVTE QDSKDSTYSL SSTLTLSKAD YEKHKVYACE 200
VTHQGLSSPV TKSFNRGEC 219
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-H (C23-C104) 22-95 138-194 255-315 361-419
22''-95'' 138''-194'' 255''-315'' 361''-419''
Intra-L (C23-C104) 23'-93' 139'-199'
23'''-93''' 139'''-199'''
Inter-H-L (h 5-CL 126) 214-219' 214''-219'''
Inter-H-H (h 11, h 14) 220-220'' 223-223''
N-terminal glutaminyl cyclization / Cyclisation du glutaminyle N-terminal / Ciclación del
glutaminilo N-terminal
H VH Q1 > pyroglutamyl (pE, 5-oxoprolyl): 1, 1''
N-glycosylation sites / Sites de N-glycosylation / Posiciones de N-glicosilación
H CH2 N84.4: 291, 291''
Fucosylated complex bi-antennary CHO-type glycans / glycanes de type CHO bi-antennaires
complexes fucosylés / glicanos de tipo CHO biantenarios complejos fucosilados.
C-terminal lysine clipping / Coupure de la lysine C-terminale / Recorte de lisina C-terminal
H CHS K2: 441, 441''
anumigilimabum #
anumigilimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens CSF3R (colony
stimulating factor 3 receptor, CD114, colony stimulating factor 3
receptor (granulocyte), GCSFR)], Homo sapiens monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain Homo sapiens (1-445) [VH (Homo sapiens
IGHV3-23*01 (92.9%) -(IGHD) -IGHJ5*02 (100%), CDR-IMGT [8.8.11]
(26-33.51-58.97-107)) (1-118)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10
(CH1 (119-216), hinge 1-12 S10>P (226) (217-228), CH2 (229-338),
CH3 (339-443), CHS (444-445)) (119-445)], (132-214')-disulfide with
kappa light chain Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-39*01 (95.8%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')]; dimer (224-224'':227-227'')-bisdisulfide,
produced in a Chinese hamster ovary (CHO) cell line derived from
CHO-K1SV, glycoform alfa
anumigilimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens CSF3R (récepteur du
facteur 3 stimulant les colonies, CD114, récepteur du facteur 3
stimulant les colonies (granulocyte), GCSFR)], anticorps monoclonal
Homo sapiens;
chaîne lourde gamma4 Homo sapiens (1-445) [VH (Homo sapiens
IGHV3-23*01 (92.9%) -(IGHD) -IGHJ5*02 (100%), CDR-IMGT [8.8.11]
(26-33.51-58.97-107)) (1-118)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10
(CH1 (119-216), charnière 1-12 S10>P (226) (217-228), CH2 (229-
338), CH3 (339-443), CHS (444-445)) (119-445)], (132-214')-disulfure
avec la chaîne légère kappa Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-39*01 (95.8%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9]
(27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimère (224-224'':227-227'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois
(CHO) dérivant de la lignée cellulaire CHO-K1SV, glycoforme alfa
64
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
anumigilimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens
CSF3R (receptor del factor 3 estimulante de las
colonias, CD114, receptor del factor 3 estimulante de
las colonias (granulocito), GCSFR)], anticuerpo
monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma4 Homo sapiens (1-445) [VH
(Homo sapiens IGHV3-23*01 (92.9%) -(IGHD) -
IGHJ5*02 (100%), CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-
58.97-107)) (1-118)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (119-216), bisagra 1-12 S10>P (226) (217-
228), CH2 (229-338), CH3 (339-443), CHS (444-445))
(119-445)], (132-214')-disulfuro con la cadena ligera
kappa Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-39*01 (95.8%) -IGKJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')]; dímero (224-224'':227-227'')-
bisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO) línea celular derivada de CHO-
K1SV, forma glicosilada alfa
atuliflaponum
atuliflapon (1R,2R)-2-[4-(5-methyl-1H-pyrazol-3-yl)benzoyl]-N-(4-
oxo-4,5,6,7-tetrahydropyrazolo[1,5-a]pyrazin-3-
yl)cyclohexane-1-carboxamide
atuliflapon (1R,2R)-2-[4-(5-méthyl-1H-pyrazol-3-yl)benzoyl]-N-(4-
oxo-4,5,6,7-tétrahydropyrazolo[1,5-a]pyrazin-3-
yl)cyclohexane-1-carboxamide
atuliflapón (1R,2R)-2-[4-(5-metil-1H-pirazol-3-il)benzoil]-N-(4-oxo-
4,5,6,7-tetrahidropirazolo[1,5-a]pirazin-3-
il)ciclohexano-1-carboxamida
65
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
C24H26N6O3
atuzabrutinibum
atuzabrutinib (2E)-2-{(3R)-3-[4-amino-3-(2-fluoro-4-phenoxyphenyl)-
1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl]piperidine-1-
carbonyl}-4,4-dimethylpent-2-enenitrile
atuzabrutinib (2E)-2-{(3R)-3-[4-amino-3-(2-fluoro-4-phénoxyphényl)-
1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl]pipéridine-1-
carbonyl}-4,4-diméthylpent-2-ènenitrile
atuzabrutinib (2E)-2-{(3R)-3-[4-amino-3-(4-fenoxi-2-fluorofenil)-1H-
pirazolo[3,4-d]pirimidin-1-il]piperidina-1-carbonil}-4,4-
dimetilpent-2-enonitrilo
C30H30FN7O2
azamidugenum autotemcelum #
azamidugene autotemcel autologous CD34+ cells obtained from mobilised
peripheral blood, transduced with a self-inactivating
lentiviral vector expressing human alpha-L-iduronidase
(IDUA) under the control of a human phosphoglycerate
kinase (PGK) promoter; the construct is flanked by 5'
and 3' long terminal repeats (LTRs) and also contains
a HIV-1 ψ packaging signal, a Rev response element
(RRE), a central polypurine tract (cPPT) sequence and
the Woodchuck hepatitis virus post-transcriptional
regulatory element (WPRE). The vector is
pseudotyped with the envelope glycoprotein (G) of the
vesicular stomatitis virus (VSV). The CD34+ cell
population was enriched using immunomagnetic
microbeads, and the cells cultured in the presence of
media containing FMS-related tyrosine kinase 3 ligand
(Flt-3L), interleukin 3 (IL-3), thrombopoietin (TPO) and
stem cell factor (SCF). The final substance contains
≥70% CD34+ cells.
66
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
azamidugène autotemcel cellules CD34+ autologues obtenues à partir de sang
périphérique mobilisé, transduites avec un vecteur lentiviral
auto-inactivant exprimant l' alpha-L-iduronidase humaine
(IDUA) sous le contrôle du promoteur de la phosphoglycérate
kinase humaine (PGK); la construction est flanquée de
longues répétitions terminales (LTRs) en 5' et 3' et contient
également un signal d'encapsidation du VIH-1 ψ, un élément
de réponse Rev (RRE), une séquence du tractus polypurine
central (cPPT) et l'élément régulateur post-transcriptionnel du
virus de l'hépatite de Woodchuck (WPRE). Le vecteur est
pseudotypé avec la glycoprotéine de l'enveloppe (G) du virus
de la stomatite vésiculaire (VSV). La population de cellules
CD34+ a été enrichie à l'aide de microbilles
immunomagnétiques, et les cellules ont été cultivées en
présence de milieu contenant du ligand de la tyrosine kinase 3
liée au FMS (Flt-3L), de l'interleukine 3 (IL-3), de la
thrombopoïétine (TPO) et du facteur des cellules souches
(SCF). La substance finale contient ≥ 70% de cellules CD34+.
azamidugén autotemcel células CD34+ autólogas obtenidas a partir de células
movilizadas de sangre periférica, transducidas con un vector
lentiviral auto-inactivante, que expresa la alfa-L-iduronidasa
(IDUA) humana bajo el control de un promotor de la
fosfoglicerato quinasa humana (PGK); el constructo está
flanqueado por repeticiones terminales largas (LTRs) en 5' y
3' y también contiene una señal de empaquetamiento ψ de
VIH-1, un elemento de respuesta Rev (RRE), un tracto de
poli-purina central (cPPT) y el elemento regulador post-
transcripcional del virus de la hepatitis de la marmota
(WPRE). El vector está seudotipado con la glicoproteína (G)
de la envuelta del virus de la estomatitis vesicular (VSV). La
población de células CD34+ se enriqueció usando microbolas
inmunomagnéticas, y las células se cultivaron en presencia de
medio que contiene ligando de tirosina quinasa 3 tipo FMS
(Flt-3L), interleukina 3 (IL-3), trombopoyetina (TPO) y factor
de células madre (SCF). La substancia final contiene ≥70% de
células CD34+.
bafisontamabum #
bafisontamab immunoglobulin G1-kappa-Fab, anti-[Homo sapiens MET
(MET proto-oncogene receptor tyrosine kinase, HGFR,
RCCP2, DFNB97)] and anti-[Homo sapiens EGFR (epidermal
growth factor receptor, receptor tyrosine-protein kinase erbB-
1, ERBB1, HER1, HER-1, ERBB)], Homo sapiens and
humanized monoclonal antibody, bispecific;
kappa light chain and gamma1 heavy chain Homo sapiens
and humanized anti-MET and anti-EGFR (V-KAPPA-C-
KAPPA-VH-CH1-h-CH2-CH3) (1-663) [V-KAPPA Homo
sapiens anti-MET (Homo sapiens IGKV1-12*01 (96.8%) -
IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1-
107) -Homo sapiens IGKC*01 (100%) Km3 A45.1 (153), V101
(191) (108-214) -VH humanized anti-EGFR (Homo sapiens
IGHV4-61*01 (89.9%) -(IGHD) -IGHJ3*02 (100%), CDR-IMGT
[10.7.11] (240-249.267-273.312-322)) (215-333) -Homo
sapiens IGHG1*03v G1m3>G1m17, nG1m1 (CH1 R120>K
(430) (334-431), hinge 1-15 (432-446), CH2 (447-556), CH3
E12 (572), M14 (574) (557-661), CHS (662-663)) (334-663)],
67
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
(436-214''')-disulfide with Fab G1-kappa anti-MET and
anti-EGFR Homo sapiens [VH (CH1-hinge) gamma1
heavy chain (1''-220'') anti-MET (Homo sapiens IGHV1-
18*01 (96.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT
[8.8.10] (26-33.51-58.97-106)) (1''-117'') -Homo sapiens
IGHG1*01, G1m17 (CH1 K120 (214) (118''-215''), hinge
1-5 (216''-220'') (118''-220'')], (214''-220''')-disulfide with
kappa light chain Homo sapiens anti-EGFR (1'''-214''')
[V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-33*01 (95.8%) -
IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-
97)) (1'''-107''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'''-214''')]; dimer (442-
442'':445-445'')-bisdisulfide, produced in a Chinese
hamster ovary (CHO)-K1 cell line, glycoform alfa
bafisontamab immunoglobuline G1-kappa-Fab, anti-[Homo sapiens
MET (MET proto-oncogène, récepteur tyrosine kinase,
HGFR, RCCP2, DFNB97)] et anti-[Homo sapiens EGFR
(récepteur du facteur de croissance épidermique,
récepteur tyrosine-protéine kinase erb-1, ERBB1,
HER1, HER-1, ERBB)], anticorps monoclonal Homo
sapiens et humanisé, bispécifique;
chaîne légère kappa et chaîne lourde gamma1 anti-
MET et anti-EGFR Homo sapiens et humanisée (V-
KAPPA-C-KAPPA-VH-CH1-h-CH2-CH3) (1-663) [V-
KAPPA Homo sapiens anti-MET (Homo sapiens IGKV1-
12*01 (96.8%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9]
(27-32.50-52.89-97)) (1-107) -Homo sapiens IGKC*01
(100%) Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108-214) -VH
humanisée anti-EGFR (Homo sapiens IGHV4-61*01
(89.9%) -(IGHD) -IGHJ3*02 (100%), CDR-IMGT
[10.7.11] (240-249.267-273.312-322)) (215-333) -Homo
sapiens IGHG1*03v G1m3>G1m17, nG1m1 (CH1
R120>K (430) (334-431), 1-15 (432-446), CH2 (447-
556), CH3 E12 (572), M14 (574) (557-661), CHS (662-
663)) (334-663)],
(436-214''')-disulfure avec la chaîne lourde Fab G1-
kappa anti-MET et anti-EGFR Homo sapiens [VH (CH1-
charnière) chaîne lourde gamma1 (1''-220'') anti-MET
(Homo sapiens IGHV1-18*01 (96.9%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT [8.8.10] (26-33.51-
58.97-106)) (1'-117') -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17
(CH1 K120 (214) (118''-215''), charnière 1-5 (216''-220')
(118''-220'')], (214''-220''')- disulfure avec la chaîne
légère kappa anti-EGFR Homo sapiens (1'''-214''') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV1-33*01 (95.8%) -
IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-
97)) (1'''-107''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'''-214''')]; dimère (442-
442'':445-445'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée cellulaire
CHO-K1, glycoforme alfa
bafisontamab inmunoglobulina G1-kappa-Fab, anti-[Homo sapiens
MET (MET proto-oncogén, receptor tirosina kinasa,
HGFR, RCCP2, DFNB97)] y anti-[Homo sapiens EGFR
(receptor del factor de crecimiento epidérmico, receptor
tirosina-proteína kinasa erb-1, ERBB1, HER1, HER-1,
ERBB)], anticuerpo monoclonal Homo sapiens y
humanizado, biespecífico;
68
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
cadena ligera kappa y cadena pesada gamma1 anti-MET y anti-
EGFR Homo sapiens y humanizada (V-KAPPA-C-KAPPA-VH-
CH1-h-CH2-CH3) (1-663) [V-KAPPA Homo sapiens anti-MET
(Homo sapiens IGKV1-12*01 (96.8%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-
IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1-107) -Homo sapiens
IGKC*01 (100%) Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108-214) -VH
humanizada anti-EGFR (Homo sapiens IGHV4-61*01 (89.9%) -
(IGHD) -IGHJ3*02 (100%), CDR-IMGT [10.7.11] (240-249.267-
273.312-322)) (215-333) -Homo sapiens IGHG1*03v
G1m3>G1m17, nG1m1 (CH1 R120>K (430) (334-431), 1-15
(432-446), CH2 (447-556), CH3 E12 (572), M14 (574) (557-661),
CHS (662-663)) (334-663)],
(436-214''')-disulfuro con la cadena pesada Fab G1-kappa anti-
MET y anti-EGFR Homo sapiens [VH (CH1-bisagra) cadena
pesada gamma1 (1''-220'') anti-MET (Homo sapiens IGHV1-
18*01 (96.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT [8.8.10]
(26-33.51-58.97-106)) (1'-117') -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17 (CH1 K120 (214) (118''-215''), bisagra 1-5 (216''-220')
(118''-220'')], (214''-220''')- disulfuro con la cadena ligera kappa
anti-EGFR Homo sapiens (1'''-214''') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-33*01 (95.8%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [6.3.9]
(27-32.50-52.89-97)) (1'''-107''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'''-214''')]; dímero (442-
442'':445-445'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO) línea celular CHO-K1, forma glicosilada
alfa
69
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
barzolvolimabum #
barzolvolimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens KIT (KIT proto-
oncogene receptor tyrosine kinase, c-kit, c-Kit, SCFR, CD117)
extracellular domain], monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain (1-445) [VH Musmus/Homsap (Mus musculus
IGHV1-76*01 (87.8%) -(IGHD) -IGHJ2*01 (93.3%) L124>V
(112)/Homo sapiens IGHV1-2*06 (76.5%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%)
L123>T (111), CDR-IMGT [8.8.9] (26-33.51-58.97-105)) (1-116) -
Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v21 CH2 Y15.1, T16, E18,
G1v20 CH2 A105 (CH1 K120 (213) (117-214), hinge 1-15 (215-229),
CH2 L1.3>A (233), L1.2>Q (234), M15.1>Y (251), S16>T (253),
T18>E (255), K105>Q (321) (230-339), CH3 D12 (355), L14 (357)
(340-444), CHS K>del (445)) (117-445)], (219-214')-disulfide with
kappa light chain (1'-214') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus
musculus IGKV6-15*01 (84.2%) -IGKJ1*01 (90.9%) L124>V
(104)/Homo sapiens IGKV1-16*01 (81.1%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-
IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer (225-
225'':228-228'')-bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary
(CHO) cells, glycoform alfa
barzolvolimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[domaine extracellulaire de Homo
sapiens KIT (KIT proto-oncogene récepteur tyrosine kinase, c-kit, c-
Kit, SCFR, CD117)], anticorps monoclonal chimérique;
chaîne lourde gamma1 (1-445) [VH Musmus/Homsap (Mus musculus
IGHV1-76*01 (87.8%) -(IGHD) -IGHJ2*01 (93.3%) L124>V
(112)/Homo sapiens IGHV1-2*06 (76.5%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%)
L123>T (111), CDR-IMGT [8.8.9] (26-33.51-58.97-105)) (1-116) -
Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v21 CH2 Y15.1, T16, E18,
G1v20 CH2 A105 (CH1 K120 (213) (117-214), charnière 1-15 (215-
229), CH2 L1.3>A (233), L1.2>Q (234), M15.1>Y (251), S16>T (253),
T18>E (255), K105>Q (321) (230-339), CH3 D12 (355), L14 (357)
(340-444), CHS K>del (445)) (117-445)], (219-214')-disulfure avec la
chaîne légère kappa (1'-214') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus
musculus IGKV6-15*01 (84.2%) -IGKJ1*01 (90.9%) L124>V
(104)/Homo sapiens IGKV1-16*01 (81.1%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-
IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimère (225-
225'':228-228'')-bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
barzolvolimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[dominio extracelular de Homo
sapiens KIT (KIT proto-oncogén receptor tirosina kinasa, c-kit, c-Kit,
SCFR, CD117)], anticuerpo monoclonal quimérico;
cadena pesada gamma1 (1-445) [VH Musmus/Homsap (Mus
musculus IGHV1-76*01 (87.8%) -(IGHD) -IGHJ2*01 (93.3%) L124>V
(112)/Homo sapiens IGHV1-2*06 (76.5%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%)
L123>T (111), CDR-IMGT [8.8.9] (26-33.51-58.97-105)) (1-116) -
Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v21 CH2 Y15.1, T16, E18,
G1v20 CH2 A105 (CH1 K120 (213) (117-214), bisagra 1-15 (215-
229), CH2 L1.3>A (233), L1.2>Q (234), M15.1>Y (251), S16>T (253),
T18>E (255), K105>Q (321) (230-339), CH3 D12 (355), L14 (357)
(340-444), CHS K>del (445)) (117-445)], (219-214')-disulfuro con la
cadena ligera kappa (1'-214') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus
musculus IGKV6-15*01 (84.2%) -IGKJ1*01 (90.9%) L124>V
(104)/Homo sapiens IGKV1-16*01 (81.1%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-
IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dímero (225-
225'':228-228'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO), forma glicosilada alfa
70
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada
QVQLVQSGAE VKKPGASVKL SCKASGYTFT DYYINWVRQA PGKGLEWIAR 50
IYPGSGNTYY NEKFKGRATL TADKSTSTAY MQLSSLRSED TAVYFCARGV 100
YYFDYWGQGT TVTVSSASTK GPSVFPLAPS SKSTSGGTAA LGCLVKDYFP 150
EPVTVSWNSG ALTSGVHTFP AVLQSSGLYS LSSVVTVPSS SLGTQTYICN 200
VNHKPSNTKV DKKVEPKSCD KTHTCPPCPA PEAQGGPSVF LFPPKPKDTL 250
YITREPEVTC VVVDVSHEDP EVKFNWYVDG VEVHNAKTKP REEQYNSTYR 300
VVSVLTVLHQ DWLNGKEYKC QVSNKALPAP IEKTISKAKG QPREPQVYTL 350
PPSRDELTKN QVSLTCLVKG FYPSDIAVEW ESNGQPENNY KTTPPVLDSD 400
GSFFLYSKLT VDKSRWQQGN VFSCSVMHEA LHNHYTQKSL SLSPG 445
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera
DIVMTQSPSS LSASVGDRVT ITCKASQNVR TNVAWYQQKP GKAPKALIYS 50
ASYRYSGVPD RFTGSGSGTD FTLTISSLQP EDFADYFCQQ YNSYPRTFGG 100
GTKVEIKRTV AAPSVFIFPP SDEQLKSGTA SVVCLLNNFY PREAKVQWKV 150
DNALQSGNSQ ESVTEQDSKD STYSLSSTLT LSKADYEKHK VYACEVTHQG 200
LSSPVTKSFN RGEC 214
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-H (C23-C104) 22-96 143-199 260-320 366-424
22''-96'' 143''-199'' 260''-320'' 366''-424''
Intra-L (C23-C104) 23'-88' 134'-194'
23'''-88''' 134'''-194'''
Inter-H-L (h 5-CL 126) 219-214' 219''-214'''
Inter-H-H (h 11, h 14) 225-225'' 228-228''
N-terminal glutaminyl cyclization / Cyclisation du glutaminyle N-terminal / Ciclación del
glutaminilo N-terminal
H VH Q1 > pyroglutamyl (pE, 5-oxoprolyl): 1, 1''
N-glycosylation sites / Sites de N-glycosylation / Posiciones de N-glicosilación
H CH2 N84.4: 296, 296''
Fucosylated complex bi-antennary CHO-type glycans / glycanes de type CHO bi-antennaires
complexes fucosylés / glicanos de tipo CHO biantenarios complejos fucosilados.
bavdegalutamidum
bavdegalutamide rac-N-[trans-4-(3-chloro-4-cyanophenoxy)cyclohexyl]-
6-{4-[(4-{2-[(3R)-2,6-dioxopiperidin-3-yl]-6-fluoro-1,3-
dioxo-2,3-dihydro-1H-isoindol-5-yl}piperazin-1-
yl)methyl]piperidin-1-yl}pyridazine-3-carboxamide
bavdégalutamide rac-N-[trans-4-(3-chloro-4-cyanophénoxy)cyclohexyl]-
6-{4-[(4-{2-[(3R)-2,6-dioxopipéridin-3-yl]-6-fluoro-1,3-
dioxo-2,3-dihydro-1H-isoindol-5-yl}pipérazin-1-
yl)méthyl]pipéridin-1-yl}pyridazine-3-carboxamide
bavdegalutamida rac-N-[trans-4-(4-ciano-3-clorofenoxi)ciclohexil]-6-{4-
[(4-{2-[(3R)-2,6-dioxopiperidin-3-il]-6-fluoro-1,3-dioxo-
2,3-dihidro-1H-isoindol-5-il}piperazin-1-
il)metil]piperidin-1-il}piridazina-3-carboxamida
C41H43ClFN9O6
bavunalimabum #
bavunalimab immunoglobulin half-IG G1-kappa/scFv-h-CH2-CH3,
anti-[Homo sapiens LAG3 (lymphocyte activating 3,
lymphocyte-activation 3, CD223)] and anti-[Homo
sapiens CTLA4 (cytotoxic T-lymphocyte-associated
protein 4, CD152)], monoclonal antibody, bispecific;
71
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
gamma1 heavy chain anti-LAG3 (1-450) [VH (Mus
musculus IGHV6-6*01 (88.0%) -(IGHD) -IGHJ1*01
(93.8%)/Homo sapiens IGHV3-72*01(81.0%) -(IGHD) -
IGHJ6*01 (86.0%)) CDR-IMGT [8.10.12] (26-33.51-
60.99-110) (1-121) -Homo sapiens IGHG1*03v,
G1m3>G1m17, nG1m1 (CH1 N114>D (212) R120>K
(218) (122-219), hinge 1-15 (221-234), CH2
E1.4,L1.3>P (237), L1.2>V (238), G1.1>A (239), S29>K
(270), Q84.2>E (298) (235-343), CH3 E12 (359), M14
(361), L24>D (375), K26>S (377), N44>D (387), Q97>E
(421), N100>D (424), M107>L (431), N114>S (437)
(344-448), CHS (449-450)) (122-450)], (224-218')-
disulfide with kappa light chain anti-LAG3 (1'-218') [V-
KAPPA (Mus musculus IGKV3-4*01 (82.8%) -(IGHD) -
IGKJ4*01 (100%)/Homo sapiens IGKV1-39*01 (82.8%)
-IGKJ2*02 (90.9%)) CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-
56.93-101) (1'-111') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (157), V101 (195) (112'-218')];
IG scFv-h-CH2-CH3 single chain, anti-CTLA4 (1''-477'')
[scFv VH-V-kappa anti-CTLA4 1''-246'') [VH (Homo
sapiens IGHV3-21*01 (91.8%) -(IGHD)-IGHJ3*01
(92.9%)) CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-58.97-107) (1''-
118'') -20-mer tetrakis(glycyl-lysyl-prolyl-glycyl-seryl)
linker (119''-138'') -V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-
20*01 (97.9%) -IGHJ1*01 (100%)) CDR-IMGT [7.3.9]
(165-171.189-191.228-236) (139''-246'')] -Homo sapiens
IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1 (247''-477'') [hinge 1-15
C5>S (251) (247-261) -CH2 E1.4,L1.3>P (264), L1.2>V
(265), G1.1>A (266), S29>K (297) (262-370),CH3 E12
(386), E13>Q (387), M14 (388), S20>K (394), M107>L
(458), N114>S (464) (371-475), CHS (476-477)]];
dimer (230-257'':233-260'')-bisdisulfide, produced in
Chinese hamster ovary (CHO)-S cell line, glycoform alfa
bavunalimab immunoglobuline demi-IG G1-kappa/scFv-h-CH2-CH3,
anti-[Homo sapiens LAG3 (activateur 3 des lymhocytes,
lymphocyte-activation 3, CD223)] et anti-[Homo sapiens
CTLA4 (protéine 4 associée aux lymphocytes T
cytotoxiques, CD152)], anticorps monoclonal,
bispécifique;
chaîne lourde gamma1 anti-LAG3 (1-450) [VH (Mus
musculus IGHV6-6*01 (88.0%) -(IGHD) -IGHJ1*01
(93.8%)/Homo sapiens IGHV3-72*01(81.0%) -(IGHD) -
IGHJ6*01 (86.0%)) CDR-IMGT [8.10.12] (26-33.51-
60.99-110) (1-121) -Homo sapiens IGHG1*03v,
G1m3>G1m17, nG1m1 (CH1 N114>D (212) R120>K
(218) (122-219), charnière 1-15 (221-234), CH2
E1.4,L1.3>P (237), L1.2>V (238), G1.1>A (239), S29>K
(270), Q84.2>E (298) (235-343), CH3 E12 (359), M14
(361), L24>D (375), K26>S (377), N44>D (387), Q97>E
(421), N100>D (424), M107>L (431), N114>S (437)
(344-448), CHS (449-450)) (122-450)], (224-218')-
disulfure avec la chaîne légère kappa anti-LAG3 (1'-
218') [V-KAPPA (Mus musculus IGKV3-4*01 (82.8%) -
(IGHD) -IGKJ4*01 (100%)/Homo sapiens IGKV1-39*01
(82.8%) -IGKJ2*02 (90.9%)) CDR-IMGT [10.3.9] (27-
36.54-56.93-101) (1'-111') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (157), V101 (195) (112'-218')];
72
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
IG scFv-h-CH2-CH3 chaîne unique, anti-CTLA4 (1''-477'')
[scFv VH-V-kappa anti-CTLA4 (1''-246'') [VH (Homo
sapiensIGHV3-21*01 (91.8%) -(IGHD)-IGHJ3*01
(92.9%)) CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-58.97-107) (1''-
118'') -20-mer tétrakis(glycyl-lysyl-prolyl-glycyl-seryl)
linker (119''-138'') -V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-
20*01 (97.9%) -IGHJ1*01 (100%)) CDR-IMGT [7.3.9]
(165-171.189-191.228-236) (139''-246'')] -Homo sapiens
IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1 (247''-477'') [charnière 1-
15 C5>S (251) (247-261) -CH2 E1.4,L1.3>P (264),
L1.2>V (265), G1.1>A (266), S29>K (297) (262-370),CH3
E12 (386), E13>Q (387), M14 (388), S20>K (394),
M107>L (458), N114>S (464) (371-475), CHS (476-
477)]];
dimère (230-257'':233-260'')-bisdisulfure, produit dans
des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée
cellulaire CHO-S, glycoforme alfa
bavunalimab inmunoglobulina demi-IG G1-kappa/scFv-h-CH2-CH3,
anti-[Homo sapiens LAG3 (activador 3 de los linfocitos,
linfocito-activación 3, CD223)] y anti-[Homo sapiens
CTLA4 (proteína 4 asociada a los linfocitos T citotóxicos,
CD152)], anticuerpo monoclonal, biespecífico;
cadena pesada gamma1 anti-LAG3 (1-450) [VH (Mus
musculus IGHV6-6*01 (88.0%) -(IGHD) -IGHJ1*01
(93.8%)/Homo sapiens IGHV3-72*01(81.0%) -(IGHD) -
IGHJ6*01 (86.0%)) CDR-IMGT [8.10.12] (26-33.51-
60.99-110) (1-121) -Homo sapiens IGHG1*03v,
G1m3>G1m17, nG1m1 (CH1 N114>D (212) R120>K
(218) (122-219), bisagra 1-15 (221-234), CH2
E1.4,L1.3>P (237), L1.2>V (238), G1.1>A (239), S29>K
(270), Q84.2>E (298) (235-343), CH3 E12 (359), M14
(361), L24>D (375), K26>S (377), N44>D (387), Q97>E
(421), N100>D (424), M107>L (431), N114>S (437) (344-
448), CHS (449-450)) (122-450)], (224-218')-disulfuro
con la cadena ligera kappa anti-LAG3 (1'-218') [V-KAPPA
(Mus musculus IGKV3-4*01 (82.8%) -(IGHD) -IGKJ4*01
(100%)/Homo sapiens IGKV1-39*01 (82.8%) -IGKJ2*02
(90.9%)) CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-56.93-101) (1'-
111') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (157),
V101 (195) (112'-218')];
IG scFv-h-CH2-CH3 cadena única, anti-CTLA4 (1''-477'')
[scFv VH-V-kappa anti-CTLA4 (1''-246'') [VH (Homo
sapiens IGHV3-21*01 (91.8%) -(IGHD)-IGHJ3*01
(92.9%)) CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-58.97-107) (1''-
118'') -20-mer tetrakis(glicil-lisil-prolil-glicil-seril) linker
(119''-138'') -V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-20*01
(97.9%) -IGHJ1*01 (100%)) CDR-IMGT [7.3.9] (165-
171.189-191.228-236) (139''-246'')] -Homo sapiens
IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1 (247''-477'') [bisagra 1-15
C5>S (251) (247-261) -CH2 E1.4,L1.3>P (264), L1.2>V
(265), G1.1>A (266), S29>K (297) (262-370),CH3 E12
(386), E13>Q (387), M14 (388), S20>K (394), M107>L
(458), N114>S (464) (371-475), CHS (476-477)]];
dímero (230-257'':233-260'')-bisdisulfuro, producido en
las células ováricas de hámster chino (CHO) línea celular
CHO-S, forma glicosilada alfa
73
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
1.Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada (anti-LAG3)
EVQLVESGGG LVQPGGSLRL SCAASGFTFD DAWMSWVRQA PGKGLEWVAE 50
ISTKANNHAT YYAESVKGRF TISRDDSKSS VYLQMNSLRA EDTAVYYCTR 100
LATWDWYFDV WGQGTTVTVS SASTKGPSVF PLAPSSKSTS GGTAALGCLV 150
KDYFPEPVTV SWNSGALTSG VHTFPAVLQS SGLYSLSSVV TVPSSSLGTQ 200
TYICNVNHKP SDTKVDKKVE PKSCDKTHTC PPCPAPPVAG PSVFLFPPKP 250
KDTLMISRTP EVTCVVVDVK HEDPEVKFNW YVDGVEVHNA KTKPREEEYN 300
STYRVVSVLT VLHQDWLNGK EYKCKVSNKA LPAPIEKTIS KAKGQPREPQ 350
VYTLPPSREE MTKNQVSLTC DVSGFYPSDI AVEWESDGQP ENNYKTTPPV 400
LDSDGSFFLY SKLTVDKSRW EQGDVFSCSV LHEALHSHYT QKSLSLSPGK 450
2. Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera (anti-LAG3)
DIVLTQSPSS LSASVGDRVT ITCRASQSVD YDGDSYMNWY QQKPGKPPKL 50
LIYAASELES GIPARFSGSG SGTDFTLTIS SLQPEDFATY YCQQSNEDPF 100
TFGSGTKLEI KRTVAAPSVF IFPPSDEQLK SGTASVVCLL NNFYPREAKV 150
QWKVDNALQS GNSQESVTEQ DSKDSTYSLS STLTLSKADY EKHKVYACEV 200
THQGLSSPVT KSFNRGEC 218
3. Chain / Chaîne / Cadena: IG scFv-h-CH2-CH3 (anti-CTLA4)
EVQLVESGGG LVKPGGSLRL SCAASGFTFS SYTMHWVRQA PGKGLEWVSF 50
ISYDGNYKYY ADSVKGRFTI SRDNAKNSLY LQMNSLRAED TAVYYCARGG 100
HLGPFDLWGQ GTMVTVSSGK PGSGKPGSGK PGSGKPGSEI VLTQSPATLS 150
LSPGERATLS CRASQSVGSS YLAWYQQKPG QAPRLLIYGA SSRATGIPDR 200
FSGSGSGTDF TLTISRLEPE DFAVYYCQQY GSSPWTFGQG TKVEIKEPKS 250
SDKTHTCPPC PAPPVAGPSV FLFPPKPKDT LMISRTPEVT CVVVDVKHED 300
PEVKFNWYVD GVEVHNAKTK PREEQYNSTY RVVSVLTVLH QDWLNGKEYK 350
CKVSNKALPA PIEKTISKAK GQPREPQVYT LPPSREQMTK NQVKLTCLVK 400
GFYPSDIAVE WESNGQPENN YKTTPPVLDS DGSFFLYSKL TVDKSRWQQG 450
NVFSCSVLHE ALHSHYTQKS LSLSPGK 477
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-H (C23-C104) 22-98 148-204 264-324 370-428
Intra-L (C23-C104) 23'-92' 138'-198'
Intra-chain 3 22''-96'' 161''-227'' 291''-351'' 397''-455''
Inter-H-L (h 5-CL 126) 224-218'
Inter-H-chain 3 (h 11, h 14) 230-257'' 233-260''
N-glycosylation sites / Sites de N-glycosylation / Posiciones de N-glicosilación
H CH2 N84.4:
300, 327''
Fucosylated complex bi-antennary CHO-type glycans / glycanes de type CHO bi-antennaires
complexes fucosylés / glicanos de tipo CHO biantenarios complejos fucosilados.
C-terminal lysine clipping / Coupure de la lysine C-terminale / Recorte de lisina C-terminal
H CHS K2:
450, 477''
baxdrostatum
baxdrostat N-[(8R)-4-(1-methyl-2-oxo-1,2,3,4-tetrahydroquinolin-
6-yl)-5,6,7,8-tetrahydroisoquinolin-8-yl]propanamide
baxdrostat N-[(8R)-4-(1-méthyl-2-oxo-1,2,3,4-tétrahydroquinoléin-
6-yl)-5,6,7,8-tétrahydroisoquinoléin-8-yl]propanamide
baxdrostat N-[(8R)-4-(1-metil-2-oxo-1,2,3,4-tetrahidroquinolein-6-
il)-5,6,7,8-tetrahidroisoquinolein-8-il]propanamida
C22H25N3O2
belcesiranum
belcesiran all-P-ambo-2'-O-methyl-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-O-
methyladenylyl-(3'→5')-2'-deoxy-2'-fluoroadenylyl-
(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-
methylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-(3'→5')-2'-
O-methyluridylyl-(3'→5')-2'-deoxy-2'-fluorouridylyl-
74
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
(3'→5')-2'-deoxy-2'-fluorouridylyl-(3'→5')-2'-deoxy-2'-fluoroguanylyl-(3'→5')-2'-O-
methyluridylyl-(3'→5')-2'-deoxy-2'-fluorocytidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-2'-
fluorouridylyl-(3'→5')-2'-O-methyluridylyl-(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-(3'→5')-2'-
O-methyluridylyl-(3'→5')-2'-deoxy-2'-fluorouridylyl-(3'→5')-2'-O-methyladenylyl-
(3'→5')-2'-O-methyladenylyl-(3'→5')-2'-O-methyladenylyl-(3'→5')-2'-O-
methylguanylyl-(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-methyladenylyl-(3'→5')-
2'-O-methylguanylyl-(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-
(3'→5')-2'-O-{[2-(2-{5-[(2-acetamido-2-deoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]pentan-amido}ethoxy)ethoxy]methyl}guanylyl-(3'→5')-2'-O-
{[2-(2-{5-[(2-acetamido-2-deoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]pentanamido}ethoxy)ethoxy]methyl}adenylyl-(3'→5')-2'-O-
{[2-(2-{5-[(2-acetamido-2-deoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]pentan-amido}ethoxy)ethoxy]methyl}adenylyl-(3'→5')-2'-O-
{[2-(2-{5-[(2-acetamido-2-deoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]pentanamido}ethoxy)ethoxy]methyl}adenylyl-(3'→5')-2'-O-
methylguanylyl-(3'→5')-2'-O-methylguanylyl-(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-(3'→5')-
2'-O-methyluridylyl-(3'→5')-2'-O-methylguanylyl-(3'→5')-2'-O-methylcytidine
duplex with all-P-ambo-2'-O-methyl-P-thioguanylyl-(5'→3')-2'-O-methyl-P-
thioguanylyl-(5'→3')-2'-O-methyluridylyl-(5'→3')-2'-deoxy-2'-fluorouridylyl-
(5'→3')-2'-O-methyluridylyl-(5'→3')-2'-O-methylguanylyl-(5'→3')-2'-deoxy-2'-
fluoroguanylyl-(5'→3')-2'-O-methylguanylyl-(5'→3')-2'-deoxy-2'-fluoroadenylyl-
(5'→3')-2'-O-methyladenylyl-(5'→3')-2'-deoxy-2'-fluoroadenylyl-(5'→3')-2'-O-
methylcytidylyl-(5'→3')-2'-O-methyladenylyl-(5'→3')-2'-O-methylguanylyl-(5'→3')-
2'-O-methyladenylyl-(5'→3')-2'-deoxy-2'-fluoroadenylyl-(5'→3')-2'-O-
methylguanylyl-(5'→3')-2'-deoxy-2'-fluoroadenylyl-(5'→3')-2'-O-methyl-P-
thioadenylyl-(5'→3')-2'-deoxy-2'-fluoro-P-thiouridylyl-(5'→3')-2'-deoxy-2'-fluoro-
P-thiouridylyl-(5'→3')-methyl hydrogen 2'-O-methyl-5'-oxa-O-5'-carba-5'-uridylate
belcésiran tout-P-ambo-2'-O-méthyl-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-O-méthyladénylyl-(3'→5')-2'-
désoxy-2'-fluoroadénylyl-(3'→5')-2'-O-méthylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-
méthylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-méthylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-méthyluridylyl-(3'→5')-
2'-désoxy-2'-fluorouridylyl-(3'→5')-2'-désoxy-2'-fluorouridylyl-(3'→5')-2'-désoxy-
2'-fluoroguanylyl-(3'→5')-2'-O-méthyluridylyl-(3'→5')-2'-désoxy-2'-fluorocytidylyl-
(3'→5')-2'-désoxy-2'-fluorouridylyl-(3'→5')-2'-O-méthyluridylyl-(3'→5')-2'-O-
méthylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-méthyluridylyl-(3'→5')-2'-désoxy-2'-fluorouridylyl-
(3'→5')-2'-O-méthyladénylyl-(3'→5')-2'-O-méthyladénylyl-(3'→5')-2'-O-
méthyladénylyl-(3'→5')-2'-O-méthylguanylyl-(3'→5')-2'-O-méthylcytidylyl-(3'→5')-
2'-O-méthyladénylyl-(3'→5')-2'-O-méthylguanylyl-(3'→5')-2'-O-méthylcytidylyl-
(3'→5')-2'-O-méthylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-{[2-(2-{5-[(2-acétamido-2-désoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]pentanamido}éthoxy)éthoxy]méthyl}guanylyl-(3'→5')-2'-O-
{[2-(2-{5-[(2-acétamido-2-désoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]pentanamido}éth-oxy)éthoxy]méthyl}adénylyl-(3'→5')-2'-O-
{[2-(2-{5-[(2-acétamido-2-désoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]pentanamido}éthoxy)éthoxy]méthyl}adénylyl-(3'→5')-2'-O-
{[2-(2-{5-[(2-acétamido-2-désoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]pentanamido}éth-oxy)éthoxy]méthyl}adénylyl-(3'→5')-2'-O-
méthylguanylyl-(3'→5')-2'-O-méthylguanylyl-(3'→5')-2'-O-méthylcytidylyl-(3'→5')-
2'-O-méthyluridylyl-(3'→5')-2'-O-méthylguanylyl-(3'→5')-2'-O-méthylcytidine
duplex avec tout-P-ambo-2'-O-méthyl-P-thioguanylyl-(5'→3')-2'-O-méthyl-P-
thioguanylyl-(5'→3')-2'-O-méthyluridylyl-(5'→3')-2'-désoxy-2'-fluorouridylyl-
(5'→3')-2'-O-méthyluridylyl-(5'→3')-2'-O-méthylguanylyl-(5'→3')-2'-désoxy-2'-
fluoroguanylyl-(5'→3')-2'-O-méthylguanylyl-(5'→3')-2'-désoxy-2'-fluoroadénylyl-
(5'→3')-2'-O-méthyladénylyl-(5'→3')-2'-désoxy-2'-fluoroadénylyl-(5'→3')-2'-O-
méthylcytidylyl-(5'→3')-2'-O-méthyladénylyl-(5'→3')-2'-O-méthylguanylyl-(5'→3')-
2'-O-méthyladénylyl-(5'→3')-2'-désoxy-2'-fluoroadénylyl-(5'→3')-2'-O-
méthyl-guanylyl-(5'→3')-2'-désoxy-2'-fluoroadénylyl-(5'→3')-2'-O-méthyl-P-
thioadénylyl-(5'→3')-2'-désoxy-2'-fluoro-P-thiouridylyl-(5'→3')-2'-désoxy-2'-
fluoro-P-thiouridylyl-(5'→3')-hydrogéno-2'-O-méthyl-5'-oxa-O-5'-carba-5'-
uridylate de méthyle
75
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
belcesirán todo-P-ambo-2'-O-metil-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-O-
metiladenilil-(3'→5')-2'-desoxi-2'-fluoroadenilil-(3'→5')-
2'-O-metilcitidilil-(3'→5')-2'-O-metilcitidilil-(3'→5')-2'-O-
metilcitidilil-(3'→5')-2'-O-metiluridilil-(3'→5')-2'-desoxi-
2'-fluorouridilil-(3'→5')-2'-desoxi-2'-fluorouridilil-(3'→5')-
2'-desoxi-2'-fluoroguanilil-(3'→5')-2'-O-metiluridilil-
(3'→5')-2'-desoxi-2'-fluorocitidilil-(3'→5')-2'-desoxi-2'-
fluorouridilil-(3'→5')-2'-O-metiluridilil-(3'→5')-2'-O-
metilcitidilil-(3'→5')-2'-O-metiluridilil-(3'→5')-2'-desoxi-
2'-fluorouridilil-(3'→5')-2'-O-metiladenilil-(3'→5')-2'-O-
metiladenilil-(3'→5')-2'-O-metiladenilil-(3'→5')-2'-O-
metilguanilil-(3'→5')-2'-O-metilcitidilil-(3'→5')-2'-O-
metiladenilil-(3'→5')-2'-O-metilguanilil-(3'→5')-2'-O-
metilcitidilil-(3'→5')-2'-O-metilcitidilil-(3'→5')-2'-O-{[2-(2-
{5-[(2-acetamido-2-desoxi-β-D-
galactopiranosil)oxi]pentanamido}etoxi)etoxi]metil}gua
nilil-(3'→5')-2'-O-{[2-(2-{5-[(2-acetamido-2-desoxi-β-D-
galactopiranosil)oxi]pentanamido}etoxi)etoxi]metil}ade
nilil-(3'→5')-2'-O-{[2-(2-{5-[(2-acetamido-2-desoxi-β-D-
galactopiranosil)oxi]pentanamido}etoxi)etoxi]metil}ade
nilil-(3'→5')-2'-O-{[2-(2-{5-[(2-acetamido-2-desoxi-β-D-
galactopiranosil)oxi]pentanamido}etoxi)etoxi]metil}ade
nilil-(3'→5')-2'-O-metilguanilil-(3'→5')-2'-O-metilguanilil-
(3'→5')-2'-O-metilcitidilil-(3'→5')-2'-O-metiluridilil-
(3'→5')-2'-O-metilguanilil-(3'→5')-2'-O-metilcitidina
duplex con todo-P-ambo-2'-O-metil-P-tioguanilil-
(5'→3')-2'-O-metil-P-tioguanilil-(5'→3')-2'-O-metiluridilil-
(5'→3')-2'-desoxi-2'-fluorouridilil-(5'→3')-2'-O-
metiluridilil-(5'→3')-2'-O-metilguanilil-(5'→3')-2'-desoxi-
2'-fluoroguanilil-(5'→3')-2'-O-metilguanilil-(5'→3')-2'-
desoxi-2'-fluoroadenilil-(5'→3')-2'-O-metiladenilil-
(5'→3')-2'-desoxi-2'-fluoroadenilil-(5'→3')-2'-O-
metilcitidilil-(5'→3')-2'-O-metiladenilil-(5'→3')-2'-O-
metilguanilil-(5'→3')-2'-O-metiladenilil-(5'→3')-2'-
desoxi-2'-fluoroadenilil-(5'→3')-2'-O-metilguanilil-
(5'→3')-2'-desoxi-2'-fluoroadenilil-(5'→3')-2'-O-metil-P-
tioadenilil-(5'→3')-2'-desoxi-2'-fluoro-P-tiouridilil-
(5'→3')-2'-desoxi-2'-fluoro-P-tiouridilil-(5'→3')-
hidrógeno-2'-O-metil-5'-oxa-O-5'-carba-5'-uridilato de
metilo
C666H877F15N231O417P57S6
76
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
beludavimabum #
beludavimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[severe acute respiratory
syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) spike (S)
glycoprotein, receptor binding domain (RBD)], Homo
sapiens monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain Homo sapiens (1-457) [VH (Homo
sapiens IGHV1-18*01 (92.9%) -(IGHD) -IGHJ5*01 (92.9%),
CDR-IMGT [8.8.20] (26-33.51-58.97-116)) (1-127) -Homo
sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v12 CH2 A1.1, L115,
E117, G1v24 CH3 L107, S114 (CH1 K120 (224) (128-225),
hinge 1-15 (226-240), CH2 G1.1>A (246), A115>L (340),
I117>E (342) (241-350), CH3 D12 (366), L14 (368),
M107>L (438), N114>S (444) (351-455), CHS (456-457))
(128-457)], (230-214')-disulfide with kappa light chain Homo
sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-20*01
(93.7%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.8] (27-33.51-
53.90-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer (236-236'':239-
239'')-bisdisulfide, produced in a Chinese hamster ovary
(CHO)-K1 cell line, glycoform alfa
béludavimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[domaine de liaison au
récepteur (RBD) de la glycoprotéine spike (S) du
coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-
CoV-2)], anticorps monoclonal Homo sapiens;
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens (1-457) [VH (Homo
sapiens IGHV1-18*01 (92.9%) -(IGHD) -IGHJ5*01 (92.9%),
CDR-IMGT [8.8.20] (26-33.51-58.97-116)) (1-127) -Homo
sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v12 CH2 A1.1, L115,
E117, G1v24 CH3 L107, S114 (CH1 K120 (224) (128-225),
charnière 1-15 (226-240), CH2 G1.1>A (246), A115>L
(340), I117>E (342) (241-350), CH3 D12 (366), L14 (368),
M107>L (438), N114>S (444) (351-455), CHS (456-457))
(128-457)], (230-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa
Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-
20*01 (93.7%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.8] (27-
33.51-53.90-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimère (236-
236'':239-239'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée cellulaire
CHO-K1, glycoforme alfa
beludavimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[dominio de unión al
receptor (RBD) de la glicoproteína spike (S) del coronavirus
2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2)],
anticuerpo monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens (1-457) [VH (Homo
sapiens IGHV1-18*01 (92.9%) -(IGHD) -IGHJ5*01 (92.9%),
CDR-IMGT [8.8.20] (26-33.51-58.97-116)) (1-127) -Homo
sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v12 CH2 A1.1, L115,
E117, G1v24 CH3 L107, S114 (CH1 K120 (224) (128-225),
bisagra 1-15 (226-240), CH2 G1.1>A (246), A115>L (340),
I117>E (342) (241-350), CH3 D12 (366), L14 (368),
M107>L (438), N114>S (444) (351-455), CHS (456-457))
(128-457)], (230-214')-disulfuro con la cadena ligera kappa
Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-
20*01 (93.7%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.8] (27-
33.51-53.90-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dímero (236-
236'':239-239'')-bisdisulfuro, producido en las células
ováricas de hámster chino (CHO) línea celular CHO-K1,
forma glicosilada alfa
77
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
bemnifosbuvirum
bemnifosbuvir propan-2-yl N-[(P5'S,2'R)-2-amino-2'-deoxy-2'-fluoro-
N6,2'-dimethyl-OP-phenyl-5'-adenylyl]-L-alaninate
bemnifosbuvir N-[(P5'S,2'R)-2-amino-2'-désoxy-2'-fluoro-N6,2'-
diméthyl-OP-phényl-5'-adénylyl]-L-alaninate de propan-
2-yle
bemnifosbuvir N-[(P5'S,2'R)-2-amino-2'-desoxi-OP-fenil-2'-fluoro-N6,2'-
dimetil-5'-adenilil]-L-alaninato de propan-2-ilo
C24H33FN7O7P
bevurogantum
bevurogant 8-[(1S)-1-cyclopropylethyl]-2-(4-cyclopropyl-6-
methylpyrimidin-5-yl)-6-({[5-(methanesulfonyl)pyridin-
2-yl]methyl}amino)pteridin-7(8H)-one
78
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
bévurogant 8-[(1S)-1-cyclopropyléthyl]-2-(4-cyclopropyl-6-
méthylpyrimidin-5-yl)-6-({[5-(méthanesulfonyl)pyridin-
2-yl]méthyl}amino)ptéridin-7(8H)-one
bevurogant 8-[(1S)-1-ciclopropiletil]-2-(4-ciclopropil-6-
metilpirimidin-5-il)-6-({[5-(metanosulfonil)piridin-2-
il]metil}amino)pteridin-7(8H)-ona
C26H28N8O3S
bidridistrogenum xeboparvovecum #
bidridistrogene xeboparvovec recombinant self-complementary (dimeric) non-
replicating adeno-associated virus (AAV) serotype
rh.74 vector encoding codon-optimized human beta-
sarcoglycan (hSGCB) under control of a hybrid
promoter (MHCK7) consisting of enhancer/promoter
regions of murine muscle creatine kinase (CK) and
alpha-myosin heavy-chain genes, followed by a
chimeric intron, composed of the 5' donor site from the
human β-globin gene and the branchpoint and 3' splice
acceptor site from IgG heavy chain variable region,
and terminated by a small synthetic polyadenylation
(polyA) signal sequence, flanked by adeno-associated
virus 2 (AAV2) inverted terminal repeats (ITRs).
bidridistrogène xéboparvovec vecteur recombinant auto-complémentaire (dimère)
non-répliquant du virus adéno-associé (AAV) de
sérotype rh.74 vecteur codant la bêta-sarcoglycane
humaine aux codons optimisés (hSGCB) sous le
contrôle du promoteur hybride (MHCK7) composé de
régions amplificatrices/promotrices des gènes de la
créatine kinase (CK) et de l'alpha-myosine murine à
chaîne lourde de muscle, suivi d'un intron chimérique,
composé du site donneur en 5' du gène de la β-
globine humaine et du site accepteur d'épissage en 3'
et du point de branchement de la région variable de la
chaîne lourde de l'IgG, et terminé par une petite
séquence signal synthétique de polyadénylation
(polyA), flanquée de répétitions terminales inversées
(ITRs) du virus adéno-associé 2 (AAV2).
bidridistrogén xeboparvovec vector de virus adenoasociado (AAV) recombinante
del serotipo rh.74 autocomplementario (dimérico), no
replicativo, que codifica para el sarcoglicano beta
humano (hSGCB) con codones optimizados, bajo el
control de un promotor híbrido que consiste en
regiones promotoras/potenciadoras del gen de la
creatina quinasa (CK) de músculo murina y del gen de
la cadena pesada de la miosina alfa, seguido de un
79
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
intron quimérico, compuesto por el sitio donante 5' del gen de
la β-globina humana y la bifurcación y el sitio aceptor 3' de la
región variable de la cadena pesada de la IgG, y terminado
por una pequeña secuencia señal de poliadenilación (polyA)
sintética, flanqueado por las repeticiones terminales invertidas
(ITRs) del virus adenoasociado 2 (AAV2).
bofelisimerum
bofelisimer Nα-{[(2-ambo-2,3-dihydroxypropyl)sulfanyl]acetyl}-Nω-
(2,5,8,11-tetraoxa-tridecan-13-yl)poly[N6-{[(2-ambo-2,3-
dihydroxypropyl)sulfanyl]acetyl}-L-lysine-co-N6-{[(4-oxo-4-{[2-
(4-{[3-O-(3-O-sulfo-β-D-glucopyranuronosyl)-β-D-
galactopyranosyl]oxy}phenyl)ethyl]amino}butyl)
sulfanyl]acetyl}-L-lysine (~0.65:0.35)]-ω-amide
bofélisimère Nα-{[(2-ambo-2,3-dihydroxypropyl)sulfanyl]acétyl}-Nω-
(2,5,8,11-tétraoxa-tridécan-13-yl)poly[N6-{[(2-ambo-2,3-
dihydroxypropyl)sulfanyl]acétyl}-L-lysine-co-N6-{[(4-oxo-4-{[2-
(4-{[3-O-(3-O-sulfo-β-D-glucopyranuronosyl)-β-D-
galactopyranosyl]oxy}phényl)éthyl]amino}butyl)
sulfanyl]acétyl}-L-lysine (~0,65:0,35)]-ω-amide
bofelisímero Nα-{[(2-ambo-2,3-dihidroxipropil)sulfanil]acetil}-Nω-(2,5,8,11-
tetraoxa-tridecan-13-il)poli[N6-{[(2-ambo-2,3-
dihidroxipropil)sulfanil]acetil}-L-lisina-co-N6-{[(4-oxo-4-{[2-(4-
{[3-O-(3-O-sulfo-β-D-glucopiranuronosil)-β-D-
galactopiranosil]oxi}fenil)etil]amino}butil)sulfanil]acetil}-L-lisina
(~0,65:0,35)]-ω-amida
[(C11H20N2O4S)x(C32H47N3O18S2)y]n(C14H29NO7S)
bomtabegagenum bavoparvovecum #
bomtabegagene bavoparvovec recombinant, non-replicating adeno-associated virus
serotype 9 (AAV9) vector encoding human lysosomal acid
beta-galactosidase (GLB1), under control of a
cytomegalovirus immediate early enhancer fused to a
chicken beta-actin promoter, a chimeric intron containing
splice donor site of the chicken beta-actin intron and splice
acceptor site of the rabbit beta-globin gene, and terminated
with the simian virus 40 (SV40) polyadenylation sequence,
flanked by AAV2 inverted terminal repeats (ITRs).
80
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
bomtabégagène bavoparvovec vecteur recombinant, non-répliquant, du virus adéno-
associé de sérotype 9 (AAV9) codant la bêta-
galactosidase acide lysosomale humaine (GLB1), sous
le contrôle d'un activateur précoce immédiat du
cytomégalovirus fusionné à un promoteur de la bêta-
actine de poulet, un intron chimérique contenant le site
donneur d'épissage de l'intron de la bêta-actine de
poulet et le site accepteur d'épissage du gène de la
bêta-globine de lapin, et terminé par la séquence de
polyadénylation du virus simien 40 (SV40), flanqué de
répétitions terminales inversées (ITRs) d'AAV2.
bomtabegagén bavoparvovec vector de virus adenoasociado de serotipo 9 (AAV9)
recombinante, no replicativo, que codifica para la beta-
galactosidasa ácida lisosomal bajo el control de un
potenciador inmediato temprano del citomegalovirus
fusionado a un promotor de la beta-actina de pollo, un
intrón quimérico que contiene el sitio donante del
procesamiento del intrón de la beta-actina de pollo y el
sitio aceptor del procesamiento del gen de la beta-
globina de conejo, y terminado con la secuencia
poliadenilación del virus simio 40 (SV40), flanqueado
por repeticiones terminales invertidas (ITRs) de AAV2.
brexucabtagenum autoleucelum #
brexucabtagene autoleucel autologous T cells obtained from the peripheral blood
of patients with relapsed/refractory mantle cell
lymphoma, collected by leukapheresis, transduced
with a murine stem cell virus-based retroviral vector
encoding a chimeric antigen receptor (CAR) under the
control of the 5' long terminal repeat (LTR) murine
stem cell virus promoter, comprising a single-chain
variable fragment derived from the murine antibody
FMC63 targeting CD19 (B-lymphocyte antigen CD19),
a CD28 spacer, a CD28 transmembrane and
intracellular costimulatory domains, and a CD3ζ
intracellular activation domain. The T cells are selected
with anti-CD4 and anti-CD8 coated particles, activated
with anti-CD3, and anti-CD28 antibodies and cultured
in media containing IL-2. The CD4/CD8 enriched T
cells are predominantly CD3+ (≥98%), anti-CD19.CAR
(≥24%), and contain on average 0.1% natural killer
(NK) cells and 0.5% other cellular impurities. The
T cells also release interferon gamma (IFN-γ) by co-
culture in vitro.
bréxucabtagène autoleucel lymphocytes T autologues obtenus à partir du sang
périphérique de patients atteints d'un lymphome à
cellules du manteau récidivant/réfractaire, recueillis
par leucaphérèse, transduits avec un vecteur rétroviral
à base de virus de cellules souches murines codant un
récepteur antigénique chimérique (CAR) sous le
contrôle du promoteur du virus de cellules souches
murines à répétition terminale longue (LTR) en 5',
comprenant un fragment variable à chaîne unique
dérivé de l'anticorps murin FMC63 ciblant CD19
(antigène des lymphocytes B CD19), un espaceur
CD28, un CD28 transmembranaire et des domaines
co-stimulateurs intracellulaires, et un domaine
81
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
d'activation intracellulaire CD3ζ. Les lymphocytes T sont
sélectionnés avec des particules recouvertes d'anti-CD4 et
d'anti-CD8, activés avec des anticorps anti-CD3 et anti-CD28, et
cultivés dans un milieu contenant de l'IL-2. Les lymphocytes T
enrichis en CD4/CD8 sont principalement CD3+ (≥98), anti-
CD19.CAR (≥24%), et contiennent en moyenne 0,1% de cellules
tueuses naturelles (NK) et 0,5% d'autres impuretés cellulaires.
Les lymphocytes T libèrent également de l'interféron gamma
(IFN-γ) par co-culture in vitro.
brexucabtagén autoleucel linfocitos T autólogos obtenidos a partir de la sangre periférica
de pacientes con linfoma de células del manto mediante
leucaféresis, transducidos con un vector retroviral basado en el
virus de células madre murino que codifica para un receptor de
antígenos quimérico (CAR) bajo el control del promotor de la
repetición terminal larga (LTR) en 5' del virus de células madre
murino. El CAR consta de un fragmento de cadena variable
sencilla derivado del anticuerpo murino FMC63 dirigido a CD19
(antígeno de linfocitos B CD19), un espaciador CD28, un
dominio transmembrana y un dominio coestimulador intracelular,
ambos de CD28, y un dominio de activación intracelular de
CD3ζ. Los linfocitos T se seleccionan con partículas forradas de
anticuerpos anti-CD4 y anti-CD8, se activan con anticuerpos
anti-CD3 y anti-CD28, y se cultivan en medio que contiene IL-2.
Los linfocitos T enriquecidos en CD4/CD8 son
predominantemente CD3+ (≥98%), anti-CD19.CAR (≥24%) y
contienen de media 0,1% de células natural killer (NK) y 0,5% de
otras impurezas celulares. Los linfocitos T liberan también
interferón gamma (IFN-γ) mediante co-cultivo in vitro.
camizestrantum
camizestrant N-[1-(3-fluoropropyl)azetidin-3-yl]-6-[(6S,8R)-8-methyl-7-(2,2,2-
trifluoroethyl)-6,7,8,9-tetrahydro-3H-pyrazolo[4,3-f]isoquinolin-6-
yl]pyridin-3-amine
camizestrant N-[1-(3-fluoropropyl)azétidin-3-yl]-6-[(6S,8R)-8-méthyl-7-(2,2,2-
trifluoroéthyl)-6,7,8,9-tétrahydro-3H-pyrazolo[4,3-f]isoquinoléin-6-
yl]pyridin-3-amine
camizestrant N-[1-(3-fluoropropil)azetidin-3-il]-6-[(6S,8R)-8-metil-7-(2,2,2-
trifluoroetil)-6,7,8,9-tetrahidro-3H-pirazolo[4,3-f]isoquinolein-6-
il]piridin-3-amina
C24H28F4N6
cimdelirsenum
cimdelirsen all-P-ambo-5'-O-(28-[(2-acetamido-2-deoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]-16,16-bis{[3-({6-[(2-acetamido-2-deoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]hex-yl}amino)-3-oxopropoxy]methyl}-1-
hydroxy-1,10,14,21-tetraoxo-2,18- dioxa-9,15,22-triaza-1λ5-
82
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
phosphaoctacosan-1-yl)-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methyl-P-thiocytidylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)adenylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methylcytidylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-
deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-
thioguanylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thioguanylyl-
(3'→5')-2'-deoxy-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-
O-(2-methoxyethyl)-5-methyluridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)adenylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-
5-methyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)adenosine
cimdélirsen tout-P-ambo-5'-O-(28-[(2-acétamido-2-désoxy-β-D-galactopyranosyl)-oxy]-
16,16-bis{[3-({6-[(2-acétamido-2-désoxy-β-D-
galactopyranosyl)-oxy]hexyl}amino)-3-oxopropoxy]méthyl}-1-hydroxy-
1,10,14,21-tétraoxo-2,18-dioxa-9,15,22-triaza-1λ5-phosphaoctacosan-1-yl)-
2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)adénylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthylcytidylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-
désoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-
thioguanylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thioguanylyl-
(3'→5')-2'-désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-
O-(2-méthoxy-éthyl)-5-méthyluridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)adénylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-
5-méthyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)adénosine
cimdelirsén todo-P-ambo-5'-O-(28-[(2-acetamido-2-desoxi-β-D-galactopiranosil)oxi]-
16,16-bis{[3-({6-[(2-acetamido-2-desoxi-β-D-
galactopiranosil)oxi]hexil}-amino)-3-oxopropoxi]metil}-1-hidroxi-1,10,14,21-
tetraoxo-2,18-dioxa-9,15,22-triaza-1λ5-fosfaoctacosan-1-il)-5-metil-2'-O-(2-
metoxietil)-P-tiocitidilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiocitidilil-(3'→5')-
2'-O-(2-metoxietil)adenilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)citidilil-(3'→5')-5-
metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiocitidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-
(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-
tioguanilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-
desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-
tioadenilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)uridilil-(3'→5')-2'-O-(2-
metoxietil)adenilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioguanilil-(3'→5')-5-metil-2'-
O-(2-metoxietil)-P-tiocitidilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)adenosina
C296H435N83O152P20S15
cinaxadamtasum alfa #
cinaxadamtase alfa human ADAMTS13 endopeptidase (a disintregrin and
metalloproteinase with thrombospondin motifs 13, von Willebrand
83
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
factor-cleaving protease) variant (Q23>R), produced in Chinese hamster
ovary (CHO) cells, glycoform alfa;
human ADAMTS13 endopeptidase (a disintegrin and metalloproteinase
with thrombospondin motifs 13, von Willebrand factor-cleaving
protease, vWF-CP, EC:3.4.24.87), Gln23>Arg variant, produced in
Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
cinaxadamtase alfa variant (Q23>R) de l'endopeptidase humaine ADAMTS13 (une
désintégrine et métalloprotéinase avec des motifs de thrombospondine,
membre 13, protéase clivant le facteur de von Willebrand), produit dans
des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa;
endopeptidase ADAMTS13 humaine (une disintégrine et métallo-
protéinase avec motifs de thrombospondine, membre 13, protéase
clivant le facteur de von Willebrand, vWF-CP, EC:3.4.24.87), variant
Gln23>Arg, produite par des cellules ovariennes de hamsters chinois
(CHO), glycoforme alfa
cinaxadamtasa alfa endopeptidasa humana ADAMTS13 (miembro 13 de la familia de
desintegrinas y metaloproteinasas con motivos de tipo 1 de
trombospondinas, proteasa de escisión del factor von Willebrand)
variante (Q23>R), producida en células ováricas de hamster chino
(CHO), glicoforma alfa;
endopeptidasa ADAMTS13 humana (miembro 13 de la familia de
metaloproteinasas y desintegrinas con motivos de tipo 1 de
trombospondinas, proteasa de escisión del factor de von Willebrand,
vWF-CP, EC:3.4.24.87), variante Gln23>Arg, producida en las células
ováricas de hámster chino (CHO), glicoforma alfa
84
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
dabocemagenum autoficelum #
dabocemagene autoficel autologous human dermal fibroblast cells derived from
skin biopsies, and transduced with a non-replicating,
self-inactivating lentivirus vector that encodes human
collagen type VII alpha 1 (COL7A1) under the control
of a human cytomegalovirus (CMV) promoter / 5' UTR
region with Kozak sequence; the constructis flanked by
5' and 3' long terminal repeats (LTR) and also contains
a human immunodeficiency virus (HIV) Rev response
element (RRE) and HIV central polypurine tract (cPPT)
sequences. The vector is pseudotyped with the
envelope glycoprotein (G) of vesicular stomatitis virus
(VSV).
Cells isolated from the skin biopsies are expanded in
standard growth medium containing serum. The cells
are predominately fibroblasts (identified by CD90;
≥98%), with keratinocytes (identified by CD104) being
the main residual cell type (≤2%).
dabocémagène autoficel cellules fibroblastes dermiques humaines autologues
dérivées de biopsies de peau, et transduites avec un
vecteur lentiviral auto-inactivant non répliquant qui
code le collagène humain de type VII alpha 1
(COL7A1) sous le contrôle du promoteur du
cytomégalovirus humain (CMV) / région 5' UTR avec
séquence de Kozak; la construction est flanquée de
longues répétitions terminales (LTR) en 5' et 3' et
contient également un élément de réponse Rev (RRE)
du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et des
séquences du tractus de polypurine central (cPPT) du
VIH. Le vecteur est pseudotypé avec la glycoprotéine
de l'enveloppe (G) du virus de la stomatite vésiculaire
(VSV).
Les cellules isolées à partir des biopsies de peau sont
amplifiées dans un milieu de croissance standard
contenant du sérum. Les cellules sont principalement
des fibroblastes (identifiés par CD90; ≥98%), les
kératinocytes (identifiés par CD104) étant le principal
type cellulaire résiduel (≤2%).
dabocemagén autoficel fibroblastos dérmicos humanos autólogos, derivados
de biopsias de piel, y transducidos con un vector
lentiviral autoinactivante, no replicativo, que codifica
para el colágeno humano tipo VII alfa 1 (COL7A1) bajo
el control de un promotor de citomegalovirus (CMV)
humano / región 5' UTR con secuencia Kozak; el
constructo está flanqueado por repeticiones terminales
largas (LTR) en 5' y 3' y también contiene las
secuencias de un elemento de respuesta Rev (RRE)
del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y del
tracto de poli-purina central (cPPT) del VIH. El vector
está seudotipado con la glicoproteína (G) de la
envuelta del virus de la estomatitis vesicular (VSV).
Las células aisladas de biopsias de la piel se
expanden en medio de crecimiento estándar que
contiene suero. Las células son predominantemente
fibroblastos (identificadas por CD90; ≥98%), con
queratinocitos (identificados por CD104) como
principal tipo celular residual (≤2%).
85
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
dalutrafuspum alfa #
dalutrafusp alfa humanized immunoglobulin G1-kappa anti-(human 5'-
nucleotidase, ecto-5'-nucleotidase, CD73) variant (N297>A in the
heavy chain) fused at the C-terminus of heavy chain (1-446), via
peptidyl linker 447GGGGSGGGGSGGGGSGGGGSG467, to
human transforming growth factor beta receptor type II (TGF-
beta receptor type II, TGFβR2) extracellular domain (1-136, 468-
603 in the current sequence), dimer, produced in Chinese
hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa;
humanized immunoglobulin G1-kappa, anti-[human 5'-
nucleotidase (ecto-5'-nucleotidase, NT5E, EC:3.1.3.5, CD73)],
fused at the C-terminus of both heavy chains via a peptide linker
to the (1-136)-fragment of the extracellular domain of mature
human TGF-beta receptor type 2 (TGFβR2, TGFBR2,
transforming growth factor beta receptor type II, TGFβ type II
receptor); gamma1 heavy chain (1-446) [Homo sapiens IGHV5-
51*01; Homo sapiens IGHJ4*01; Homo sapiens IGHG1*03; VH:
1-117; CH1: 118-215; hinge: 216-230; CH2: 231-340 (N297>A);
CH3: 341-445; CHS: 446-446 (K447del); CDR Kabat H1: SSWIN
(31-35); CDR Kabat H2: RIYPRAGDTNYAGKFKD (50-66); CDR
Kabat H3: LLDYSMDY (99-106)] fused via a (G4S)4G linker (447-
467) to the TGFβR2 (1-136)-peptide (468-603), (220-214')-
disulfide with kappa light chain (1'-214') [Homo sapiens IGKV1-
33*01; Homo sapiens IGKJ1*01; Homo sapiens IGKC*01; VL: 1-
117; CL: 118-215; CDR Kabat L1: RASQDISNYLN (24-34); CDR
Kabat L2: YTSRLHS (50-56); CDR Kabat L3: QQGNTLPLT (89-
97)]; dimer (226-226'':229-229'')-bisdisulfide, produced in
Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
dalutrafusp alfa variant (N297>A dans la chaîne lourde) de l'immunoglobuline G1-
kappa humanisée anti-(5'-nucléotidase humaine, ecto-5'-
nucleotidase, CD73) fusionné à l'extrémité C-terminale de la
chaîne lourde (1-446), via la liaison peptidique
447
GGGGSGGGGSGGGGSGGGGSG467, au récepteur bêta du
facteur de croissance transformant humain de type II (récepteur
TGF-bêta de type II, TGFβR2) domaine extracellulaire (1-136,
468-603 dans la séquence actuelle), dimère, produit dans des
cellules ovariennes de hamsters chinois (CHO), glycoforme alfa;
immunoglobuline G1-kappa humanisée, anti-[5'-nucléotidase
humaine (ecto-5'-nucleotidase, NT5E, EC:3.1.3.5, CD73)],
fusionnée à l'extrémité C-terminale des deux chaînes lourdes via
une liaison peptidique au fragment (1-136) du domaine
extracellulaire du récepteur humain mature de type 2 du
TGF-bêta (TGFβR2, TGFBR2, récepteur de type 2 du facteur
bêta de croissance transformant, récepteur de type II du TGFβ);
chaîne lourde gamma1 (1-446) [Homo sapiens IGHV5-51*01;
Homo sapiens IGHJ4*01; Homo sapiens IGHG1*03; VH: 1-117;
CH1: 118-215; charnière: 216-230; CH2: 231-340 (N297>A); CH3:
341-445; CHS: 446-446 (K447del); CDR Kabat H1: SSWIN (31-
35); CDR Kabat H2: RIYPRAGDTNYAGKFKD (50-66); CDR
Kabat H3: LLDYSMDY (99-106)] fusionnée via une liaison
(G4S)4G (447-467) au peptide 1-136 du TGFβR2 (468-603),
(220-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-214') [Homo
sapiens IGKV1-33*01; Homo sapiens IGKJ1*01; Homo sapiens
IGKC*01; VL: 1-117; CL: 118-215; CDR Kabat L1:
RASQDISNYLN (24-34); CDR Kabat L2: YTSRLHS (50-56);
CDR Kabat L3: QQGNTLPLT (89-97)]; dimère (226-226'':229-
229'')-bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamsters chinois (CHO), glycoforme alfa
86
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
dalutrafusp alfa inmunoglobulina G1-kappa humanizada anti-(5'-nucleotidasa
humana, ecto-5'-nucleotidasa, CD73) variante (N297>A en la cadena
pesada) fusionada en el extremo C-terminal de cada una de las
cadenas pesadas (1-446), a través de un enlace peptidil
447
GGGGSGGGGSGGGGSGGGGSG467, al receptor humano de
tipo 2 del factor beta de crecimiento transformante, (TGF-receptor
beta tipo II, TGFβR2) dominio extracelular (1-136, 468-603 en la
secuencia actual), dímero, producido en células ováricas de
hámster chino (CHO), glicoforma alfa;
inmunoglobulina G1-kappa humanizada, anti-[5'-nucleotidasa
humana (ecto-5'-nucleotidasa, NT5E, EC:3.1.3.5, CD73)],
fusionada en el extremo C-terminal de las dos cadenas pesadas
mediante un conector peptídico al fragmento (1-136) del dominio
extracelular del receptor humano maduro de tipo 2 del TGF-beta
(TGFβR2, TGFBR2, receptor de tipo 2 del factor beta de
crecimiento transformante, receptor de tipo II del TGFβ);
cadena pesada gamma1 (1-446) [Homo sapiens IGHV5-51*01;
Homo sapiens IGHJ4*01; Homo sapiens IGHG1*03; VH: 1-117;
CH1: 118-215; bisagra: 216-230; CH2: 231-340 (N297>A); CH3:
341-445; CHS: 446-446 (K447del); CDR Kabat H1: SSWIN (31-35);
CDR Kabat H2: RIYPRAGDTNYAGKFKD (50-66); CDR Kabat H3:
LLDYSMDY (99-106)], fusionada mediante un conector peptídico
(G4S)4G (447-467) al (1-136)-péptido del TGFβR2 (468-603), (220-
214')-disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-214') [Homo sapiens
IGKV1-33*01; Homo sapiens IGKJ1*01; Homo sapiens IGKC*01;
VL: 1-117; CL: 118-215; CDR Kabat L1: RASQDISNYLN (24-34);
CDR Kabat L2: YTSRLHS (50-56); CDR Kabat L3: QQGNTLPLT
(89-97)]; dímero (226-226'':229-229'')-bisdisulfuro, producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO), glicoforma alfa
87
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
davoceticeptum #
davoceticept fragment (1-107) of human T-lymphocyte activation antigen
CD80 (CTLA-4 (cytotoxic T-lymphocyte antigen 4) counter-
receptor B7.1) variant (H18>Y, A26>E, E35>D, M47>L, V68>M,
A71>G, D90>G) fused, via peptidyl linker 108GSGGGGS114 to
human immunoglobulin G1 Fc fragment (115-345) variant
(C119>S, L133>A, L134>E, G136>A, C-terminal K346 deleted), dimer,
produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa;
Homo sapiens T-lymphocyte activation antigen CD80 [CD80,
activation B7-1 antigen, CTLA-4 (cytotoxic T-lymphocyte
antigen 4) counter-receptor B7.1, B7, BB1] (1-107)-fragment
[H18>Y, A26>E, E35>D, M47>L, V68>M, A71>G, D90>G]-variant,
fused via a GSG4S peptide linker (108-114) to a human
immunoglobulin G1 heavy chain constant fragment (Fc) (115-
345) [Homo sapiens IGHG1*01; hinge: 115-129 (C119>S); CH2:
130-239 (L133>A, L134>E, G136>A); CH3: 240-344; CHS: 345-345
(K346del)]; dimer (125-125:128-128')-bisdisulfide, produced in
Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
davocéticept fragment (1-107) de l'antigène CD80 d'activation des
lymphocytes T humains (contre-récepteur B7.1 du CTLA-4
(antigène 4 des lymphocytes T cytotoxiques) variant (H18>Y,
A26>E, E35>D, M47>L, V68>M, A71>G, D90>G) fusionné, via une
liaison peptidique 108GSGGGGS114 au variant (115-345) du
fragment Fc de l'immunoglobuline G1 (C119>S, L133>A, L134>E,
G136>A, C-terminal K346 délété), dimère, produit dans des
cellules ovariennes de hamsters chinois (CHO), glycoforme
alfa;
antigène CD80 d'activation des lymphocytes T dʼHomo sapiens
[CD80, antigène B7-1 dʼactivation, contre-récepteur B7.1, du
CTLA-4 (antigène 4 des lymphocytes T cytotoxiques), B7, BB1],
variant [H18>Y, A26>E, E35>D, M47>L, V68>M, A71>G, D90>G] du
fragment (1-107), fusionnée via une liaison peptidique GSG4S
(108-114) au fragment constant (Fc) (115-345) de la chaîne
lourde d'une immunoglobuline G1 humaine [Homo sapiens
IGHG1*01; charnière: 115-129 (C119>S); CH2: 130-239 (L133>A,
L134>E, G136>A); CH3: 240-344; CHS: 345-345 (K346del)];
dimère (125-125':128-128')-bisdisulfure, produit dans des
cellules ovariennes de hamsters chinois (CHO), glycoforme alfa
davoceticept fragmento (1-107) del antígeno CD80 de activación de linfocitos
T humano (contrarreceptor B7.1 de CTLA-4 (antígeno 4 de
linfocitos T citotóxicos), variante (H18>Y, A26>E, E35>D, M47>L,
V68>M, A71>G, D90>G) fusionado, a través de enlace peptidil
108
GSGGGGS114 al fragmento Fc de la inmunoglobulina G1
humana (115-345) variante (C119>S, L133>A, L134>E, G136>A, C-
terminal K346 eliminada), dímero, producido en células ováricas
de hámster chino (CHO), glicoforma alfa;
antígeno CD80 de activación de linfocitos T de Homo sapiens
[CD80, antígeno activador B7-1, contrarreceptor B7.1 de CTLA-
4 (antígeno 4 de linfocitos T citotóxicos), B7, BB1], fragmento
(1-107), mutante [H18>Y, A26>E, E35>D, M47>L, V68>M, A71>G,
D90>G], fusionado a través de un péptido GSG4S (108-114) al
fragmento constante (Fc) de la cadena pesada de una
inmunoglobulina G1 humana (115-345), [Homo sapiens
IGHG1*01; bisagra: 115-129 (C119>S); CH2: 130-239 (L133>A,
L134>E, G136>A); CH3: 240-344; CHS: 345-345 (K346del)];
dímero (125-125':128-128')-bisdisulfuro, producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO), glicoforma alfa
88
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
dazucorilantum
dazucorilant {(4aR)-1-(4-fluorophenyl)-6-[4-
(trifluoromethyl)benzene-1-sulfonyl]-1,4,5,6,7,8-
hexahydro-4aH-pyrazolo[3,4-g]isoquinolin-4a-
yl}(pyridin-2-yl)methanone
dazucorilant {(4aR)-1-(4-fluorophényl)-6-[4-
(trifluorométhyl)benzène-1-sulfonyl]-1,4,5,6,7,8-
hexahydro-4aH-pyrazolo[3,4-g]isoquinoléin-4a-
yl}(pyridin-2-yl)méthanone
dazucorilant {(4aR)-1-(4-fluorofenil)-6-[4-(trifluorometil)benceno-1-
sulfonil]-1,4,5,6,7,8-hexahidro-4aH-pirazolo[3,4-
g]isoquinolein-4a-il}(piridin-2-il)metanona
C29H22F4N4O3S
denifanstatum
denifanstat 4-{1-[4-cyclobutyl-2-methyl-5-(5-methyl-1H-1,2,4-
triazol-3-yl)benzoyl]piperidin-4-yl}benzonitrile
dénifanstat 4-{1-[4-cyclobutyl-2-méthyl-5-(5-méthyl-1H-1,2,4-
triazol-3-yl)benzoyl]pipéridin-4-yl}benzonitrile
denifanstat 4-{1-[4-ciclobutil-2-metil-5-(5-metil-1H-1,2,4-triazol-3-
il)benzoil]piperidin-4-il}benzonitrilo
89
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
C27H29N5O
dexepicatechinum
dexepicatechin (2S,3S)-2-(3,4-dihydroxyphenyl)-3,4-dihydro-2H-1-
benzopyran-3,5,7-triol
dexépicatéchine (2S,3S)-2-(3,4-dihydroxyphényl)-3,4-dihydro-2H-1-
benzopyran-3,5,7-triol
dexepicatechina (2S,3S)-2-(3,4-dihidroxifenil)-3,4-dihidro-2H-1-
benzopirano-3,5,7-triol
C15H14O6
domofenogenum zalfaparvovecum #
domofenogene zalfaparvovec recombinant, replication-incompetent adeno-associated
virus serotype 5 (AAV5) vector encoding codon-
optimized human phenylalanine hydroxylase (hPAH)
under control of a liver-selective transcription regulatory
element (TRE), consisting of the apolipoprotein E
enhancer and the human alpha-1 anti-trypsin promoter,
a human alpha-1 anti-trypsin/human beta globin hybrid
intron and terminated by the bovine growth hormone
polyadenylation sequence, flanked by AAV2 inverted
terminal repeats (ITRs).
domofénogène zalfaparvovec vecteur recombinant, incompétent à la réplication, du
virus adéno-associé de sérotype 5 (AAV5), codant la
phénylalanine hydroxylase humaine (hPAH) aux codons
optimisés, sous le contrôle d'un élément régulateur de
transcription (TRE) sélectif du foie, constitué de
l'amplificateur de l'apolipoprotéine E et du promoteur de
l'antitrypsine alpha-1 humaine, d'un intron hybride
antitrypsine alpha-1 humaine/bêta-globine humaine,
terminé par la séquence de polyadénylation de
l'hormone de croissance bovine, flanqué de répétitions
terminales inversées (ITRs) de l' AAV2.
90
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
domofenogén zalfaparvovec vector de virus adenoasociado de serotipo 5 (AAV5)
recombinante, incompetente para la replicación, que
codifica para la fenilalanina hidroxilasa humana, con
codones optimizados, bajo el control de un elemento
regulador de la transcripción (TRE) selectivo de
hígado consistente en un potenciador de la
apolipoproteína E y el promotor de la alfa-1 antitripsina
humana, un intron híbrido de la alfa-1 antitripsina
humana/beta globina humana y terminado por la
secuencia de poliadenilación de la hormona de
crecimiento bovina, flanqueado por las repeticiones
terminales invertidas (ITRs) del AAV2.
doruxapapogenum ralaplasmidum #
doruxapapogene ralaplasmid DNA plasmid encoding a fusion protein consisting of
E6 and E7 proteins from human papilloma virus (HPV)
types 11 and 6, with each protein coding sequence
separated by a furin P2A cleavage site in the order
HPV11 E6/furin peptide/HPV11 E7/furin peptide/HPV6
E6/furin peptide/HPV6 E7, having an N-terminal
immunoglobulin E (IgE) leader sequence, driven by a
human cytomegalovirus (CMV) immediate-early
promoter and terminated by the bovine growth
hormone polyadenylation signal (bGH polyA). The
plasmid also contains a pUC origin of replication and a
kanamycin resistance gene.
doruxapapogène ralaplasmide plasmide d'ADN codant une protéine de fusion
constituée des protéines E6 et E7 des types 11 et 6 du
virus du papillome humain (HPV), chaque séquence
codant une protéine étant séparée par un site de
clivage de la furine P2A dans l'ordre suivant: HPV11
E6/peptide de la furine/HPV11 E7/peptide de la
furine/HPV6 E6/peptide de la furine/HPV6 E7, ayant
une séquence de tête de l'immunoglobuline E (IgE) en
N-terminal, induite par un promoteur immédiat précoce
du cytomégalovirus humain (CMV) et terminée par le
signal de polyadénylation de l'hormone de croissance
bovine (bGH polyA). Le plasmide contient également
une origine de réplication pUC et un gène de
résistance à la kanamycine.
doruxapapogén ralaplásmido plásmido de ADN que codifica para una proteína de
fusión que consta de las proteínas E6 y E7 del virus
del papiloma humano (VPH) tipos 11 y 6, con la
secuencia que codifica para cada proteína separada
por un sitio de escisión de furina P2A en el orden
VPH11 E6/péptido de furina/VPH11 E7/ péptido de
furina/VPH6 E6/péptido de furina/VPH6 E7, teniendo
una secuencia líder N-terminal de inmunoglobulina E
(IgE), dirigido por un promotor inmediato-temprano del
citomegalovirus (CMV) humano y terminado por una
señal de poliadenilación de la hormona de crecimiento
bovina. El plásmido también contiene un origen de
replicación pUC y un gen de resistencia a kanamicina.
91
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
doxecitinum
doxecitine 2'-deoxycytidine;
4-amino-1-(2-deoxy-β-D-erythro-pentofuranosyl)pyrimidin-2(1H)-
one
doxécitine 2'-désoxycytidine;
4-amino-1-(2-désoxy-β-D-érythro-pentofuranosyl)pyrimidin-2(1H)-
one
doxecitina 2'-desoxicitidina;
4-amino-1-(2-desoxi-β-D-eritro-pentofuranosil)pirimidin-2(1H)-ona
C9H13N3O4
doxribtiminum
doxribtimine thymidine;
1-(2-deoxy-β-D-erythro-pentofuranosyl)-5-methylpyrimidine-
2,4(1H,3H)-dione
doxribtimine thymidine;
1-(2-désoxy-β-D-érythro-pentofuranosyl)-5-méthylpyrimidine-
2,4(1H,3H)-dione
doxribtimina timidina;
1-(2-desoxi-β-D-eritro-pentofuranosil)-5-metilpirimidina-
2,4(1H,3H)-diona
C10H14N2O5
dresbuxelimabum #
dresbuxelimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens NT5E (5'-
nucleotidase ecto, 5' nucleotidase, 5'-NT, NT5, CD73)],
humanized monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain humanized (1-451) [VH (Homo sapiens
IGHV1-46*01 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (86.7%) L123>T (116),
92
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
V124>L (117), CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-
110)) (1-121) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1,
G1v14 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 K120 (218) (122-219),
hinge 1-15 (220-234), CH2 L1.3>A (238), L1.2>A (239)
(235-344), CH3 D12 (360), L14 (362) (345-449), CHS
(450-451)) (122-451)], (224-220')-disulfide with kappa
light chain humanized (1'-220') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV4-1*01 (89.1%) -IGKJ2*01 (91.7%)
Q120>G (106), CDR-IMGT [12.3.9] (27-38.56-58.95-
103)) (1'-113') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (159), V101 (197) (114'-220')]; dimer (230-
230'':233-233'')-bisdisulfide, produced in Chinese
hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
dresbuxélimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens NT5E
(5' ecto nucléotidase, 5' nucléotidase, 5'-NT, NT5,
CD73)], anticorps monoclonal humanisé;
chaîne lourde gamma1 humanisée (1-451) [VH (Homo
sapiens IGHV1-46*01 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(86.7%) L123>T (116), V124>L (117), CDR-IMGT
[8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -Homo sapiens
IGHG1*01, G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2 (CH1
K120 (218) (122-219), charnière 1-15 (220-234), CH2
L1.3>A (238), L1.2>A (239) (235-344), CH3 D12 (360),
L14 (362) (345-449), CHS (450-451)) (122-451)], (224-
220')-disulfure avec la chaîne légère kappa humanisée
(1'-220') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV4-1*01
(89.1%) -IGKJ2*01 (91.7%) Q120>G (106), CDR-
IMGT [12.3.9] (27-38.56-58.95-103)) (1'-113') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (159), V101
(197) (114'-220')]; dimère (230-230'':233-233'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
dresbuxelimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens NT5E
(5' ecto nucleotidasa, 5' nucleotidasa, 5'-NT, NT5,
CD73)], anticuerpo monoclonal humanizado;
cadena pesada gamma1 humanizada (1-451) [VH
(Homo sapiens IGHV1-46*01 (81.6%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (86.7%) L123>T (116), V124>L (117), CDR-
IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -Homo
sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2
(CH1 K120 (218) (122-219), bisagra 1-15 (220-234),
CH2 L1.3>A (238), L1.2>A (239) (235-344), CH3 D12
(360), L14 (362) (345-449), CHS (450-451)) (122-
451)], (224-220')-disulfuro con la cadena ligera kappa
humanizada (1'-220') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV4-1*01 (89.1%) -IGKJ2*01 (91.7%) Q120>G
(106), CDR-IMGT [12.3.9] (27-38.56-58.95-103)) (1'-
113') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(159), V101 (197) (114'-220')]; dímero (230-230'':233-
233'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas
de hámster chino (CHO), forma glicosilada alfa
93
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
eblasakimabum #
eblasakimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens
IL13RA1 (interleukin 13 receptor subunit alpha 1,
CD213a1)], Homo sapiens monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain Homo sapiens (1-445) [VH
(Homo sapiens IGHV5-51*01 (98.0%) -(IGHD) -
IGHJ1*01 (85.7%), CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-
58.97-107)) (1-118)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (119-216), hinge 1-12 S10>P (226) (217-
228), CH2 (229-338), CH3 (339-443), CHS (444-445))
(119-445)], (132-211')-disulfide with kappa light chain
Homo sapiens (1'-211') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV3-20*01 (97.9%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT
[7.3.5] (27-33.51-53.90-94)) (1'-104') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (150), V101 (188) (105'-
211')];
dimer (224-224'':227-227'')-bisdisulfide, produced in a
Chinese hamster ovary (CHO) cell line derived from
CHO-K1, glycoform alfa
éblasakimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens
IL13RA1 (sous-unité alpha 1 du récepteur de
l'interleukine 13, CD213a1)], anticorps monoclonal
Homo sapiens;
chaîne lourde gamma4 Homo sapiens (1-445) [VH
(Homo sapiens IGHV5-51*01 (98.0%) -(IGHD) -
IGHJ1*01 (85.7%), CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-
58.97-107)) (1-118)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (119-216), charnière 1-12 S10>P (226)
(217-228), CH2 (229-338), CH3 (339-443), CHS (444-
445)) (119-445)], (132-211')-disulfure avec la chaîne
94
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
légère kappa Homo sapiens (1'-211') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-
20*01 (97.9%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.5] (27-33.51-53.90-
94)) (1'-104') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (150), V101
(188) (105'-211')];
dimère (224-224'':227-227'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO) dérivant de la lignée cellulaire
CHO-K1, glycoforme alfa
eblasakimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL13RA1 (subunidad
alfa 1 del receptor de la interleukina 13, CD213a1)], anticuerpo
monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma4 Homo sapiens (1-445) [VH (Homo sapiens
IGHV5-51*01 (98.0%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (85.7%), CDR-IMGT [8.8.11]
(26-33.51-58.97-107)) (1-118)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10
(CH1 (119-216), bisagra 1-12 S10>P (226) (217-228), CH2 (229-338),
CH3 (339-443), CHS (444-445)) (119-445)], (132-211')-disulfuro con la
cadena ligera kappa Homo sapiens (1'-211') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV3-20*01 (97.9%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.5] (27-33.51-
53.90-94)) (1'-104') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (150),
V101 (188) (105'-211')];
dímero (224-224'':227-227'')-bisdisulfuro, producido en las células
ováricas de hámster chino (CHO) línea celular derivada de CHO-K1,
forma glicosilada alfa
ecleralimabum #
ecleralimab immunoglobulin Fab G1-lambda2, anti-[Homo sapiens TSLP (thymic
stromal lymphopoietin)], monoclonal antibody;
VH-(CH1-hinge) gamma1 heavy chain (1-223) [VH (Homo sapiens
IGHV3-15*07 (94.9%) -(IGHD) -IGHJ5*01 (100%), CDR-IMGT [8.10.11]
(26-33.51-60.99-109)) (1-120) -CH1-hinge (Homo sapiens IGHG1*03
(100%), G1m3 (CH1 R120 (217) (121-218), hinge 1-5 (219-223)) (121-
223)], (223-212')-disulfide with lambda2 light chain (1'-213') [V-LAMBDA
(Homo sapiens IGLV3-9*01 (91.2%) -IGLJ2*01 (100%), CDR-IMGT
[6.3.10] (26-31.49-51.88-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGLC2*01(100%)
(108'-213')], produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells, non-
glycosylated
95
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
écléralimab immunoglobuline Fab G1-lambda2, anti-[Homo sapiens TSLP
(lymphopoïétine stromale thymique)], anticorps monoclonal;
VH-(CH1-charnière) chaîne lourde gamma1 (1-223) [VH (Homo
sapiens IGHV3-15*07 (94.9%) -(IGHD) -IGHJ5*01 (100%), CDR-IMGT
[8.10.11] (26-33.51-60.99-109)) (1-120) -CH1-charnière (Homo sapiens
IGHG1*03 (100%), G1m3 (CH1 R120 (217) (121-218), charnière 1-5
(219-223)) (121-223)], (223-212')-disulfure avec la chaîne légère
lambda2(1'-213') [V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV3-9*01 (91.2%) -
IGLJ2*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.10] (26-31.49-51.88-97)) (1'-107') -
Homo sapiens IGLC2*01(100%) (108'-213')], produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO), non-glycosylé
ecleralimab inmunoglobulina Fab G1-lambda2, anti-[Homo sapiens TSLP
(linfopoyetina estromal tímica)], anticuerpo monoclonal;
VH-(CH1-bisagra) cadena pesada gamma1 (1-223) [VH (Homo
sapiens IGHV3-15*07 (94.9%) -(IGHD) -IGHJ5*01 (100%), CDR-IMGT
[8.10.11] (26-33.51-60.99-109)) (1-120) -CH1-bisagra (Homo sapiens
IGHG1*03 (100%), G1m3 (CH1 R120 (217) (121-218), bisagra 1-5
(219-223)) (121-223)], (223-212')-disulfuro con la cadena ligera
lambda2(1'-213') [V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV3-9*01 (91.2%) -
IGLJ2*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.10] (26-31.49-51.88-97)) (1'-107') -
Homo sapiens IGLC2*01(100%) (108'-213')], producido en las células
ováricas de hámster chino (CHO), no glicosilado
efdamrofuspum alfa #
efdamrofusp alfa human vascular endothelial growth factor receptor 1 (VEGFR-1)
immunoglobulin-like domain 2 containing fragment (104-204, 1-101 in
the current sequence), fused via human vascular endothelial growth
factor receptor 2 (VEGFR-2) immunoglobulin-like domain 3 containing
fragment (206-308, 102-204 in the current sequence) to human
immunoglobulin G1 Fc fragment (205-431), fused via peptidyl linker
432
GGGGGG437 to human complement receptor type 1 (CR1) fragment
(1-192, 438-629 in the current sequence) variant (N29>K466, S37>Y474,
G79>D516, D109>N546), dimer, produced in Chinese hamster ovary
(CHO) cells, glycoform alfa;
VEGFR1/VEGFR2 fragments-IgG1 Fc-CR1 fusion protein: human
vascular endothelial growth factor receptor 1 (VEGFR1) (104-204)-
peptide (containing the Ig-like C2-type domain 2) (1-101) / human
vascular endothelial growth factor receptor 2 (VEGFR2) (206-308)-
peptide (containing the Ig-like C2-type domain 3) (102-204) / human
immunoglobulin G1 heavy chain constant region C-terminal 227-
peptide fragment (IgG1 Fc) (205-431) [Homo sapiens IGHG1*01;
hinge: 205-214; CH2: 215-324; CH3: 325-429; CHS: 430-431] / G6
96
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
peptide linker (432-437) / human complement receptor type 1
(CR1) [N29>K466, S37>Y474, G79>D516, D109>N546] (1-192)-peptide
(438-629) fusion protein, dimer (210-210':213-213')-bisdisulfide,
produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
efdamrofusp alfa fragment contenant le domaine 2 de type immunoglobuline du
récepteur 1 du facteur de croissance endothélial vasculaire
humain (VEGFR-1) (104-204, 1-101 dans la séquence actuelle),
fusionné via un fragment contenant le domaine 3 de type
immunoglobuline du récepteur 2 du facteur de croissance
endothélial vasculaire humain (VEGFR-2) (206-308, 102-204 dans
la séquence actuelle) au fragment Fc de l'immunoglobuline G1
humaine (205-431), fusionné via une liaison peptidique
432
GGGGGG437 au fragment du récepteur du complément humain
de type 1 (CR1) (1-192, 438-629 dans la séquence actuelle),
variant (N29>K466, S37>Y474, G79>D516, D109>N546), dimère, produit
dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO),
glycoforme alfa;
protéine de fusion des fragments VEGFR1 et VEGFR2, de lʼIgG1
Fc et de CR1: protéine de fusion du récepteur 1 du facteur de
croissance de l'endothélium vasculaire humain (VEGFR1), peptide
104-204 (contenant le domaine 2 de type C2 de type Ig) (1-101) /
récepteur 2 du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire
humain (VEGFR2), peptide 206-308 (contenant le domaine 3 de
type C2 de type Ig) (102-204) / région constante à chaîne lourde
de l'immunoglobuline humaine G1 (fragment de 227-peptidique en
C-terminal, IgG1 Fc) (205-431) [Homo sapiens IGHG1*01;
charnière: 205-214; CH2: 215-324; CH3: 325-429; CHS: 430-431]
/ liaison peptidique G6 (432-437) / récepteur du complément
humain de type 1 (CR1) [N29>K466, S37>Y474, G79>D516, D109>N546]
peptide 1-192 (438-629), dimère (210-210':213-213')-bisdisulfure,
produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO),
glycoforme alfa
efdamrofusp alfa el receptor 1 del factor de crecimiento endotelial vascular humano
(VEGFR-1) dominio 2 de tipo de inmunoglobulina conteniendo
fragmento (104-204, 1-101 en la secuencia actual), fusionado a
través del receptor del factor 2 de crecimiento endotelial vascular
humano (VEGFR-2) dominio 3 de tipo de inmunoglobulina
conteniendo fragmento (206-308, 102-204 en la secuencia actual)
al fragmento de la inmunoglobulina humana G1 Fc (205-431),
fusionado a través de un enlace peptidil 432GGGGGG437 al
receptor humano complementario 1 (CR1) fragmento (1-192, 438-
629 en la secuencia actual) variante (N29>K466, S37>Y474, G79>D516,
D109>N546), dímero, producido en células ováricas de hámster
chino (CHO), glicoforma alfa;
proteína de fusión de fragmentos de VEGFR1 y VEGFR2, IgG1
Fc y CR1: proteína de fusión del receptor 1 humano del factor de
crecimiento endotelial vascular (VEGFR1), péptido 104-204 (que
contiene el dominio 2 de tipo C2 tipo Ig) (1-101) / receptor 2
humano del factor de crecimiento humano endotelio vascular
(VEGFR2), péptido 206-308 (que contiene el dominio 3 de tipo C2
tipo Ig) (102-204) / inmunoglobulina G1 humana, región constante
de la cadena pesada (fragmento de 227-péptido C-terminal, IgG1
Fc) (205-431) [Homo sapiens IGHG1*01; bisagra: 205-214; CH2:
215-324; CH3: 325-429; CHS: 430-431] / péptido G6 de unión
(432-437) / receptor de tipo 1 del complemento humano (CR1)
[N29>K466, S37>Y474, G79>D516, D109>N546] péptido 1-192 (438-629),
dímero (210-210':213-213')-bisdisulfuro, producido en células
ováricas de hámster chino (CHO), glicoforma alfa
97
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
C6240H9708N1700O1874S58
efprezimodum alfa #
efprezimod alfa human signal transducer CD24 (CD24, small cell lung
carcinoma cluster 4 antigen) fragment (1-30), fused to a
human immunoglobulin Fc fragment (31-261), dimer,
produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells,
glycoform alfa;
human signal transducer CD24 (CD24, CD24A, heat
stable antigen CD24, small cell lung carcinoma cluster 4
antigen) (1-30)-peptide fused with a human
immunoglobulin G1 C-terminal Fc (heavy chain constant
fragment) (31-261) [Homo sapiens IGHG1*01; hinge: 31-
44 (E30del); CH2: 45-154; CH3: 155-259; CHS: 260-
261]; dimer (40-40':43-43')-bisdisulfide, produced in
Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
efprézimod alfa fragment (1-30) du transducteur de signal humain CD24
(CD24, antigène 4 d'amas de carcinome pulmonaire à
petites cellules), fusionné à un fragment Fc
d'immunoglobuline humaine (31-261), dimère, produit
dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO),
glycoforme alfa;
peptide 1-30 du transducteur de signal CD24 humain
(CD24, CD24A, antigène thermostable CD24, antigène 4
d'amas de carcinome pulmonaire à petites cellules),
fusionné à un Fc de l'extrémité C-terminale de
l'immunoglobuline G1 humaine (31-261) [Homo sapiens
IGHG1*01; charnière: 31-44 (E30del); CH2: 45-154;
CH3: 155-259; CHS: 260-261]; dimère (40-40':43-43')-
bisdisulfure, produit par des cellules ovariennes de
hamsters chinois (CHO), glycoforme alfa
98
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
efprezimod alfa fragment humano del transductor de señal CD24
(CD24, antígeno 4 del grupo de carcinoma de pulmón
de células pequeñas) (1-30), fusionado a un fragment
Fc de la inmunoglobulina humana (31-261), dímero,
producido en células ováricas de hamster chino
(CHO), glicoforma alfa;
péptido 1-30 del transductor de señal CD24 humano
(CD24, CD24A, antígeno estable al calor CD24,
antígeno 4 del grupo de carcinoma de pulmón de
células pequeñas), fusionado a un fragmento Fc C-
terminal de la inmunoglobulina G1 humana (31-261)
[Homo sapiens IGHG1*01; bisagra: 31-44 (E30del);
CH2: 45-154; CH3: 155-259; CHS: 260-261]; dímero
(40-40':43-43')-bisdisulfuro, producido en las células
ováricas de hámster chino (CHO), glicoforma alfa
efzofitimodum #
efzofitimod human L-methionyl immunoglobulin G1 Fc fragment
(1-228) fused to human histidine tRNA synthetase
fragment (2-60, 229-287 in the current sequence),
dimer, non-glycosylated, produced in Escherichia coli;
L-methionyl human immunoglobulin G1 Fc (1-228)
fused to the (2-60)-peptide of human histidine-tRNA
ligase, dimer: L-methionyl-immunoglobulin G1 (Homo
sapiens) γ1-chain C-terminal 227-peptide Fc fragment
(1-228) [Homo sapiens IGHG1*01; hinge: 1-11; CH2:
12-121; CH3: 122-226; CHS: 227-228] fused with the
(2-60)-peptide (neuropilin-2-binding domain, HARS
iMod domain, WHEP-TRS domain) (229-287) of
human cytoplasmic histidine-tRNA ligase (histidyl-
tRNA synthetase, HisRS, HRS, HARS1, HARS,
EC:6.1.1.21), dimer (7-7':10-10')-bisdisulfide, non-
glycosylated, produced in Escherichia coli
efzofitimod fragment Fc de l'immunoglobuline G1 humaine
L-méthionyl (1-228) fusionné au fragment de l'histidine
ARNt synthétase humaine (2-60, 229-287 dans la
séquence actuelle), dimère, non glycosylé, produit par
Escherichia coli;
L-méthionyl Fc (1-228) de l’immunoglobuline G1
humain fusionné au peptide 2-60 de l’histidine-ARNt
ligase, dimère: L-méthionyl-fragment Fc (227-peptide
C-terminal) de la chaîne γ1 de l’immunoglobuline G1
99
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
(Homo sapiens) (1-228) [Homo sapiens IGHG1*01;
charnière: 1-11; CH2: 12-121; CH3: 122-226; CHS:
227-228] fusionné au peptide 2-60 (domaine de liaison
à la neuropiline-2, domaine HARS iMod, domaine
WHEP-TRS) (229-287) de l`histidine-ARNt ligase
cytoplasmique humaine (histidyl-ARNt synthétase,
HisRS, HRS, HARS1, HARS, EC:6.1.1.21), dimère (7-
7':10-10')-bisdisulfure, non glycosylé, produit par
Escherichia coli
efzofitimod fragmento Fc de la inmunoglobulina G1 humana L-
metionil (1-228) fusionado al fragmento de la histidina
ARNt sintetasa humana (2-60, 229-287 en la
secuencia actual), dímero, no glicosilado, producido
por Escherichia coli;
L-metionil Fc (1-228) de inmunoglobulina G1 humana
fusionado al péptido 2-60 de la histidina-ARNt ligasa,
dímero: L-metionil-fragmento Fc (227-péptido C-
terminal) de la cadena γ1 de inmunoglobulina G1
(Homo sapiens) (1-228) [Homo sapiens IGHG1*01;
bisagra: 1-11; CH2: 12-121; CH3: 122-226; CHS: 227-
228] fusionado al péptido 2-60 (dominio de unión a
neuropilina-2, dominio HARS iMod, dominio WHEP-
TRS) (229-287) de la histidina-ARNt ligasa
citoplasmática humana (histidil-ARNt sintetasa, HisRS,
HRS, HARS1, HARS, EC:6.1.1.21), dímero (7-7':10-
10')-bisdisulfuro, no glicosilado, producido por
Escherichia coli
elranatamabum #
elranatamab immunoglobulin G2-kappa, anti-[Homo sapiens
TNFRSF17 (TNF receptor superfamily member 17,
tumor necrosis factor receptor superfamily, member
17, B cell maturation antigen, BCMA, BCM,
TNFRSF13A, CD269)] and anti-[Homo sapiens CD3E
(CD3e molecule, Leu-4)], Homo sapiens and
humanized monoclonal antibody, bispecific;
gamma2 heavy chain Homo sapiens anti-TNFRSF17
(1-441) [VH anti-TNFRSF17 (Homo sapiens IGHV3-
23*01 (93.9%) -(IGHD) -IGHJ1*01(100%), CDR-IMGT
[8.8.8] (26-33.51-58.97-104)) (1-115) -Homo sapiens
IGHG2*01, G2m.. CH2 V45.1 (CH1 (116-213), hinge
1-12 C5>E (218), P10>E (223) (214-225), CH2 D27>A
(259), V45.1 (276), A115>S (324), P116>S (325) (226-
100
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
334), CH3 L24>E (362),(335-439), CHS (440-441))
(116-441)], (129-215')-disulfide with kappa light chain
Homo sapiens anti-TNFRSF17 (1'-215') [V-KAPPA anti-
TNFRSF17 (Homo sapiens IGKV3-20*01 (94.8%) -
IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.9] (27-33.51-53.90-
98)) (1'-108') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (154), V101 (192) (109'-215')];
gamma2 heavy chain humanized anti-CD3E (1''-447'')
[VH anti-CD3E (Homo sapiens IGHV3-48*03 (84.0%) -
(IGHD) -IGHJ4*01(85.7%) L123>T (116''), CDR-IMGT
[8.10.12] (26-33.51-60.99-110)) (1''-121'') -Homo
sapiens IGHG2*01, G2m.. CH2 V45.1 (CH1 (122''-
219''), hinge 1-12 C5>R (224''), E7>R (226''), P10>R
(229'') (220''-231''), CH2 D27>A (265''), V45.1 (282''),
A115>S (330''), P116>S (331'') (232''-340''), CH3K88>R
(409'') (341''-445''), CHS (446''-447'')) (122''-447'')],
(135''-219''')-disulfide with kappa light chain humanized
anti-CD3E (1'''-219''') [V-KAPPA anti-CD3E (Homo
sapiens IGKV4-1*01 (89.8%) -IGKJ2*02 (90.9%)
Q120>S (105), CDR-IMGT [12.3.8] (27-38.56-58.95-
102)) (1'''-112''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (158), V101 (196) (113'''-219''')]; dimer (217-
223'':221-227'':224-230'')-trisdisulfide, produced in a
Chinese hamster ovary (CHO)-K1SV cell line, glycoform
alfa
elranatamab immunoglobuline G2-kappa, anti-[Homo sapiens
TNFRSF17 (membre 17 de la superfamille des
récepteurs du TNF, membre 17 de la superfamille des
récepteur du facteur de nécrose tumorale, antigène de
maturation de cellule B, BCMA, BCM, TNFRSF13A,
CD269)] et anti-[Homo sapiens CD3E (CD3e molecule,
Leu-4)], anticorps monoclonal Homo sapiens et
humanisé, bispécifique;
chaîne lourde gamma2 Homo sapiens anti-TNFRSF17
(1-441) [VH anti-TNFRSF17 (Homo sapiens IGHV3-
23*01 (93.9%) -(IGHD) -IGHJ1*01(100%), CDR-IMGT
[8.8.8] (26-33.51-58.97-104)) (1-115) -Homo sapiens
IGHG2*01, G2m.. CH2 V45.1 (CH1 (116-213),
charnière 1-12 C5>E (218), P10>E (223) (214-225),
CH2 D27>A (259), V45.1 (276), A115>S (324), P116>S
(325) (226-334), CH3 L24>E (362), (335-439), CHS
(440-441)) (116-441)], (129-215')-disulfure avec la
chaîne légère kappa Homo sapiens anti-TNFRSF17 (1'-
215') [V-KAPPA anti-TNFRSF17 (Homo sapiens IGKV3-
20*01 (94.8%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.9]
(27-33.51-53.90-98)) (1'-108') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (154), V101 (192) (109'-215')];
chaîne lourde gamma2 humanisée anti-CD3E (1''-447'')
[VH anti-CD3E (Homo sapiens IGHV3-48*03 (84.0%) -
(IGHD) -IGHJ4*01(85.7%) L123>T (116''), CDR-IMGT
[8.10.12] (26-33.51-60.99-110)) (1''-121'') -Homo
sapiens IGHG2*01, G2m.. CH2 V45.1 (CH1 (122''-
219''), charnière 1-12 C5>R (224''), E7>R (226''),
P10>R (229'') (220''-231''), CH2 D27>A (265''), V45.1
(282''), A115>S (330''), P116>S (331'') (232''-340''), CH3
K88>R (409'') (341''-445''), CHS (446''-447'')) (122''-
447'')], (135''-219''')-disulfure avec la chaîne légère
101
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
kappa humanisée anti-CD3E (1'''-219''') [V-KAPPA anti-
CD3E (Homo sapiens IGKV4-1*01 (89.8%) -IGKJ2*02
(90.9%) Q120>S (105), CDR-IMGT [12.3.8] (27-38.56-
58.95-102)) (1'''-112''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'''-219''')]; dimère
(217-223'':221-227'':224-230'')-trisdisulfure, produit
dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO)
lignée cellulaire CHO-K1SV, glycoforme alfa
elranatamab inmunoglobulina G2-kappa, anti-[Homo sapiens
TNFRSF17 (miembro 17 de la superfamilia de los
receptores del TNF, miembro 17 de la superfamilia de
los receptores del factor de necrosis tumoral, antígeno
de maduración de célula B, BCMA, BCM, TNFRSF13A,
CD269)] y anti-[Homo sapiens CD3E (CD3e molécula,
Leu-4)], anticuerpo monoclonal Homo sapiens y
humanizado biespecífico;
cadena pesada gamma2 Homo sapiens anti-
TNFRSF17 (1-441) [VH anti-TNFRSF17 (Homo sapiens
IGHV3-23*01 (93.9%) -(IGHD) -IGHJ1*01(100%), CDR-
IMGT [8.8.8] (26-33.51-58.97-104)) (1-115) -Homo
sapiens IGHG2*01, G2m.. CH2 V45.1 (CH1 (116-213),
bisagra 1-12 C5>E (218), P10>E (223) (214-225), CH2
D27>A (259), V45.1 (276), A115>S (324), P116>S
(325) (226-334), CH3 L24>E (362), (335-439), CHS
(440-441)) (116-441)], (129-215')-disulfuro con la
cadena ligera kappa Homo sapiens anti-TNFRSF17 (1'-
215') [V-KAPPA anti-TNFRSF17 (Homo sapiens
IGKV3-20*01 (94.8%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT
[7.3.9] (27-33.51-53.90-98)) (1'-108') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (154), V101 (192) (109'-
215')];
cadena pesada gamma2 humanizada anti-CD3E (1''-
447'') [VH anti-CD3E (Homo sapiens IGHV3-48*03
(84.0%) -(IGHD) -IGHJ4*01(85.7%) L123>T (116''),
CDR-IMGT [8.10.12] (26-33.51-60.99-110)) (1''-121'') -
Homo sapiens IGHG2*01, G2m.. CH2 V45.1 (CH1
(122''-219''), bisagra 1-12 C5>R (224''), E7>R (226''),
P10>R (229'') (220''-231''), CH2 D27>A (265''), V45.1
(282''), A115>S (330''), P116>S (331'') (232''-340''),
CH3 K88>R (409'') (341''-445''), CHS (446''-447''))
(122''-447'')], (135''-219''')-disulfuro con la cadena ligera
kappa humanizada anti-CD3E (1'''-219''') [V-KAPPA
anti-CD3E (Homo sapiens IGKV4-1*01 (89.8%) -
IGKJ2*02 (90.9%) Q120>S (105), CDR-IMGT [12.3.8]
(27-38.56-58.95-102)) (1'''-112''') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'''-
219''')]; dímero (217-223'':221-227'':224-230'')-
trisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO) línea celular CHO-K1SV, forma
glicosilada alfa
102
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada (anti-TNFRSF17)
EVQLLESGGG LVQPGGSLRL SCAASGFTFS SYPMSWVRQA PGKGLEWVSA 50
IGGSGGSLPY ADIVKGRFTI SRDNSKNTLY LQMNSLRAED TAVYYCARYW 100
PMDIWGQGTL VTVSSASTKG PSVFPLAPCS RSTSESTAAL GCLVKDYFPE 150
PVTVSWNSGA LTSGVHTFPA VLQSSGLYSL SSVVTVPSSN FGTQTYTCNV 200
DHKPSNTKVD KTVERKCEVE CPECPAPPVA GPSVFLFPPK PKDTLMISRT 250
PEVTCVVVAV SHEDPEVQFN WYVDGVEVHN AKTKPREEQF NSTFRVVSVL 300
TVVHQDWLNG KEYKCKVSNK GLPSSIEKTI SKTKGQPREP QVYTLPPSRE 350
EMTKNQVSLT CEVKGFYPSD IAVEWESNGQ PENNYKTTPP MLDSDGSFFL 400
YSKLTVDKSR WQQGNVFSCS VMHEALHNHY TQKSLSLSPG K 441
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada (anti-CD3E)
EVQLVESGGG LVQPGGSLRL SCAASGFTFS DYYMTWVRQA PGKGLEWVAF 50
IRNRARGYTS DHNPSVKGRF TISRDNAKNS LYLQMNSLRA EDTAVYYCAR 100
DRPSYYVLDY WGQGTTVTVS SASTKGPSVF PLAPCSRSTS ESTAALGCLV 150
KDYFPEPVTV SWNSGALTSG VHTFPAVLQS SGLYSLSSVV TVPSSNFGTQ 200
TYTCNVDHKP SNTKVDKTVE RKCRVRCPRC PAPPVAGPSV FLFPPKPKDT 250
LMISRTPEVT CVVVAVSHED PEVQFNWYVD GVEVHNAKTK PREEQFNSTF 300
RVVSVLTVVH QDWLNGKEYK CKVSNKGLPS SIEKTISKTK GQPREPQVYT 350
LPPSREEMTK NQVSLTCLVK GFYPSDIAVE WESNGQPENN YKTTPPMLDS 400
DGSFFLYSRL TVDKSRWQQG NVFSCSVMHE ALHNHYTQKS LSLSPGK 447
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera (anti-TNFRSF17)
EIVLTQSPGT LSLSPGERAT LSCRASQSVS SSYLAWYQQK PGQAPRLLMY 50
DASIRATGIP DRFSGSGSGT DFTLTISRLE PEDFAVYYCQ QYQSWPLTFG 100
QGTKVEIKRT VAAPSVFIFP PSDEQLKSGT ASVVCLLNNF YPREAKVQWK 150
VDNALQSGNS QESVTEQDSK DSTYSLSSTL TLSKADYEKH KVYACEVTHQ 200
GLSSPVTKSF NRGEC 215
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera (anti-CD3E)
DIVMTQSPDS LAVSLGERAT INCKSSQSLF NVRSRKNYLA WYQQKPGQPP 50
KLLISWASTR ESGVPDRFSG SGSGTDFTLT ISSLQAEDVA VYYCKQSYDL 100
FTFGSGTKLE IKRTVAAPSV FIFPPSDEQL KSGTASVVCL LNNFYPREAK 150
VQWKVDNALQ SGNSQESVTE QDSKDSTYSL SSTLTLSKAD YEKHKVYACE 200
VTHQGLSSPV TKSFNRGEC 219
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-H (C23-C104) 22-96 142-198 255-315 361-419
22''-98'' 148''-204'' 261''-321'' 367''-425''
Intra-L (C23-C104) 23'-89' 135'-195'
23'''-94''' 139'''-199'''
Inter-H-L (CH1 10-CL 126) 129-215' 135''-219'''
Inter-H-H (h 4, h 8, h11) 217-223'' 221-227'' 224-230''
N-glycosylation sites / Sites de N-glycosylation / Posiciones de N-glicosilación
H CH2 N84.4: 291, 297''
Fucosylated complex bi-antennary CHO-type glycans / glycanes de type CHO bi-antennaires
complexes fucosylés / glicanos de tipo CHO biantenarios complejos fucosilados.
C-terminal lysine clipping / Coupure de la lysine C-terminale / Recorte de lisina C-terminal
H CHS K2: 441, 447''
elunonavirum
elunonavir dimethyl (3S,8S,9S,12S)-6-({4-[1-(difluoromethyl)-1H-
pyrazol-3-yl]-2,6-difluorophenyl}methyl)-8-hydroxy-9-
{[4-({2-[8-(oxetan-3-yl)-3,8-diazabicyclo[3.2.1]octan-3-
yl]pyrimidin-5-yl}ethynyl)phenyl]methyl}-4,11-dioxo-
3,12-bis(1,1,1-trifluoro-2-methylpropan-2-yl)-
2,5,6,10,13-pentaazatetradecane-1,14-dioate
élunonavir (3S,8S,9S,12S)-6-({4-[1-(difluorométhyl)-1H-pyrazol-3-
yl]-2,6-difluorophényl}méthyl)-8-hydroxy-9-{[4-({2-[8-
(oxétan-3-yl)-3,8-diazabicyclo[3.2.1]octan-3-
yl]pyrimidin-5-yl}éthynyl)phényl]méthyl}-4,11-dioxo-
3,12-bis(1,1,1-trifluoro-2-méthylpropan-2-yl)-
2,5,6,10,13-pentaazatétradécane-1,14-dioate de
diméthyle
elunonavir (3S,8S,9S,12S)-6-({4-[1-(difluorometil)-1H-pirazol-3-il]-
2,6-difluorofenil}metil)-8-hidroxi-9-{[4-({2-[8-(oxetan-3-
il)-3,8-diazabiciclo[3.2.1]octan-3-il]pirimidin-5-
il}etinil)fenil]metil}-4,11-dioxo-3,12-bis(1,1,1-trifluoro-2-
metilpropan-2-il)-2,5,6,10,13-pentaazatetradecano-
1,14-dioato de dimetilo
103
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
C52H59F10N11O8
emlenoflastum
emlenoflast N-[(1,2,3,5,6,7-hexahydro-s-indacen-4-yl)carbamoyl]-
1-(propan-2-yl)-1H-pyrazole-3-sulfonamide
emlénoflast N-[(1,2,3,5,6,7-hexahydro-s-indacén-4-yl)carbamoyl]-
1-(propan-2-yl)-1H-pyrazole-3-sulfonamide
emlenoflast N-[(1,2,3,5,6,7-hexahidro-s-indacen-4-il)carbamoil]-1-
(propan-2-il)-1H-pirazol-3-sulfonamida
C19H24N4O3S
emraclidinum
emraclidine 1-(2,4-dimethyl-5,7-dihydro-6H-pyrrolo[3,4-b]pyridin-6-
yl)-2-{1-[2-(trifluoromethyl)pyridin-4-yl]azetidin-3-
yl}ethan-1-one
emraclidine 1-(2,4-diméthyl-5,7-dihydro-6H-pyrrolo[3,4-b]pyridin-6-
yl)-2-{1-[2-(trifluorométhyl)pyridin-4-yl]azétidin-3-
yl}éthan-1-one
emraclidina 1-(2,4-dimetil-5,7-dihidro-6H-pirrolo[3,4-b]piridin-6-il)-2-
{1-[2-(trifluorometil)piridin-4-il]azetidin-3-il}etan-1-ona
104
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
C20H21F3N4O
enuzovimabum #
enuzovimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[severe acute
respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
spike (S) glycoprotein, receptor binding domain
(RBD)], Homo sapiens monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain Homo sapiens (1-445) [VH
(Homo sapiens IGHV3-53*01 (95.9%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.7.12] (26-33.51-
57.96-107)) (1-118)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10, G4v21 CH2 Y15.1, T16, E18 (CH1 (119-216),
hinge 1-12 S10>P (226) (217-228), CH2 M15.1>Y
(250), S16>T (252), T18>E (254) (229-338), CH3
(339-443), CHS (444-445)) (119-445)], (132-214')-
disulfide with kappa light chain Homo sapiens (1'-214')
[V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-12*01 (98.9%) -
IGKJ2*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-
97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer (224-
224'':227-227'')-bisdisulfide, produced in Chinese
hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
énuzovimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[domaine de liaison
au récepteur (RBD) de la glycoprotéine spike (S) du
coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère
(SARS-CoV-2)], anticorps monoclonal Homo sapiens;
chaîne lourde gamma4 Homo sapiens(1-445) [VH
(Homo sapiens IGHV3-53*01 (95.9%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.7.12] (26-33.51-
57.96-107)) (1-118)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10, G4v21 CH2 Y15.1, T16, E18 (CH1 (119-216),
charnière 1-12 S10>P (226) (217-228), CH2 M15.1>Y
(250), S16>T (252), T18>E (254) (229-338), CH3
(339-443), CHS (444-445)) (119-445)], (132-214')-
disulfure avec la chaîne légère kappa Homo
sapiens(1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-
12*01 (98.9%) -IGKJ2*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9]
(27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
dimère (224-224'':227-227'')-bisdisulfure, produit dans
des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO),
glycoforme alfa
enuzovimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[dominio de unión al
receptor (RBD) de la glicoproteína spike (S) del
coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo
(SARS-CoV-2)], anticuerpo monoclonal Homo
sapiens;
cadena pesada gamma4 Homo sapiens(1-445) [VH
(Homo sapiens IGHV3-53*01 (95.9%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.7.12] (26-33.51-
57.96-107)) (1-118)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
105
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
P10, G4v21 CH2 Y15.1, T16, E18 (CH1 (119-216),
bisagra 1-12 S10>P (226) (217-228), CH2 M15.1>Y
(250), S16>T (252), T18>E (254) (229-338), CH3
(339-443), CHS (444-445)) (119-445)], (132-214')-
disulfuro con la cadena ligera kappa Homo sapiens(1'-
214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-12*01 (98.9%)
-IGKJ2*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dímero
(224-224'':227-227'')-bisdisulfuro, producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO), forma
glicosilada alfa
eragidomidum
eragidomide rac-2-(4-chlorophenyl)-N-({2-[(3R)-2,6-dioxopiperidin-
3-yl]-1-oxo-2,3-dihydro-1H-isoindol-5-yl}methyl)-2,2-
difluoroacetamide
éragidomide rac-2-(4-chlorophényl)-N-({2-[(3R)-2,6-dioxopipéridin-
3-yl]-1-oxo-2,3-dihydro-1H-isoindol-5-yl}méthyl)-2,2-
difluoroacétamide
eragidomida rac-2-(4-clorofenil)-N-({2-[(3R)-2,6-dioxopiperidin-3-il]-
1-oxo-2,3-dihidro-1H-isoindol-5-il}metil)-2,2-
difluoroacetamida
C22H18ClF2N3O4
106
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
ersemadromcelum
ersemadromcel autologous mesenchymal progenitor cells prepared from
subcutaneous adipose tissue of patients with
osteoarthritis (40-75 years old), collected by liposuction.
The adipose tissue is digested and the released cells
placed in culture medium containing insulin-transferrin-
selenium, recombinant human basic fibroblast growth
factor (bFGF), and recombinant human epidermal growth
factor (EGF). The cells are frozen, resuscitated and
culture expanded to around passage 4-5. The cells
express mesenchymal progenitor cell marker CD73,
CD90, and CD105 (>95%) and do not express human
leukocyte antigen (HLA) DR, CD14, and CD45 (<2%).
The cells are capable to differentiate into chondroblasts
under standard in vitro tissue culture-differentiating
conditions and demonstrate the inhibitory effect of
mesenchymal progenitor cells on the proliferation of
T lymphocytes.
ersémadromcel cellules progénitrices mésenchymateuses autologues
préparées à partir du tissu adipeux sous-cutané de
patients atteints d'arthrose (40-75 ans), prélevé par
liposuccion. Le tissu adipeux est digéré et les cellules
libérées sont placées dans un milieu de culture contenant
de l'insuline-transferrine-sélénium, du facteur de
croissance basique des fibroblastes (bFGF) humain
recombinant et du facteur de croissance épidermique
(EGF) humain recombinant. Les cellules sont congelées,
réanimées et mises en culture d'amplification jusqu'au
passage 4-5 environ. Les cellules expriment les
marqueurs de cellules progénitrices mésenchymateuses
CD73, CD90 et CD105 (>95%) et n'expriment pas
l'antigène leucocytaire humain (HLA) DR, CD14 et CD45
(<2%). Les cellules sont capables de se différencier en
chondroblastes dans des conditions standard de
différenciation de culture tissulaire in vitro et démontrent
l'effet inhibiteur des progéniteurs mésenchymateux sur la
prolifération des lymphocytes T.
ersemadromcel células progenitoras mesenquimales autólogas
preparadas a partir de tejido adiposo subcutáneo de
pacientes con osteoartritis (entre 40-75 años de edad),
recogido mediante liposucción. El tejido adiposo se
digiere, y las células liberadas se ponen en medio de
cultivo que contiene insulina-transferrina-selenio, factor
básico de crecimiento de fibroblastos (bFGF) humano
recombinante, y factor de crecimiento epidérmico (EGF)
humano recombinante. Las células se congelan, se
resucitan y se expanden en cultivo hasta
aproximadamente 4-5 pases. Las células expresan los
marcadores de células progenitoras mesenquimales
CD73, CD90 y CD105 (> 95%) y no expresan el antígeno
leucocitario humano (HLA) DR, CD14 y CD45 (< 2%).
Las células son capaces de diferenciarse en
condroblastos bajo condiciones de cultivo estándar para
diferenciación in vitro y demuestran el efecto inhibidor de
las células progenitoras mesenquimales en la
proliferación de linfocitos T.
107
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
escibenzolinum
escibenzoline (−)-2-[(1S)-2,2-diphenylcyclopropyl]-4,5-dihydro-1H-
imidazole
escibenzoline (−)-2-[(1S)-2,2-diphénylcyclopropyl]-4,5-dihydro-1H-
imidazole
escibenzolina (−)-2-[(1S)-2,2-difenilciclopropil]-4,5-dihidro-1H-
imidazol
C18H18N2
etuvetidigenum autotemcelum #
etuvetidigene autotemcel autologous CD34+ hematopoietic stem and progenitor
cells (HSPC), obtained from bone marrow or mobilised
peripheral blood. The cells are transduced ex vivo with
a self-inactivating (SIN), replication-incompetent
human immunodeficiency virus 1 (HIV-1) based
lentiviral vector encoding the Wiskott-Aldrich syndrome
(WAS) protein under the control of the human WAS
gene 1.6 kb promoter. The vector is pseudotyped with
the vesicular stomatitis virus (VSV) envelope
glycoprotein. The vector genome also contains a
mutated Woodchuck hepatitis virus post-transcriptional
regulatory element (WPRE), a fragment of the HIV-1
gag, the HIV-1 Rev response element (RRE), the
HIV-1 central polypurine tract (cPPT) and a fragment
of nef. The CD34+ cell population corresponds to an
heterogenous population of stem and progenitor cells,
some expressing the CD90 and/or CD133 markers.
étuvétidigène autotemcel cellules souches et progénitrices hématopoïétiques
CD34+ autologues (HSPC), obtenues à partir de
moelle osseuse ou de sang périphérique mobilisé. Les
cellules sont transduites ex vivo avec un vecteur
lentiviral auto-inactivant (SIN), basé sur le virus de
l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1),
incompétent à la réplication, codant la protéine du
syndrome de Wiskott-Aldrich (WAS) sous le contrôle
d'un promoteur de 1,6 kb du gène WAS. Le vecteur
est pseudotypé avec la glycoprotéine d'enveloppe du
virus de la stomatite vésiculeuse (VSV). Le génome du
vecteur contient également un élément régulateur
post-transcriptionnel Woodchuck (WPRE) du virus de
l'hépatite muté, un fragment du gag du VIH-1,
l'élément de réponse post-transcriptionnel (RRE) du
VIH-1 et le tractus de polypurine central (cPPT) du
VIH-1, ainsi qu'un fragment de nef. La population de
cellules CD34+ correspond à une population
hétérogène de cellules souches et progénitrices,
certaines exprimant les marqueurs CD90 et/ou CD133.
108
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
etuvetidigén autotemcel células madre y progenitoras hematopoyéticas (HSPC) CD34+,
autólogas, obtenidas de médula ósea o movilizadas de sangre
periférica. Las células se transducen ex vivo con un vector
lentiviral basado en virus de inmunodeficiencia humana del tipo
1 (VIH-1), auto inactivante (SIN) y incompetente en replicación,
que codifica para la proteína del síndrome de Wiskott-Aldrich
(WAS) bajo el control de un promotor de 1,6 kb del gene WAS
humano. El vector está seudotipado con la glicoproteína de la
envuelta del virus de la estomatitis vesicular (VSV). El genoma
del vector también contiene un elemento regulador post-
transcipcional del virus de la hepatitis de la marmota (WPRE)
mutado, un fragmento de gag del VIH-1, un elemento de
respuesta post-transcripcional (RRE) del VIH-1 y un tramo
central de poli-purinas (cPPT) de VIH-1, así como un fragmento
de nef. La población de células CD34+ corresponde en una
población de celulas madre y progenitoras, algunas
expressando los marcadores CD90 y/o CD133.
evexomostatum
evexomostat poly({N-[(2RS)-2-hydroxypropyl]methacrylamide}-co-[N-
methacryloylgly-cyl-L-phenylalanyl-L-leucyl-N1-(trans-4-
{[({(3R,4S,5S,6R)-5-methoxy-4-[(2R,3R)-2-methyl-3-(3-
methylbut-2-en-1-yl)oxiran-2-yl]-1-oxaspiro[2.5]-octan-6-
yl}oxy)carbonyl]amino}cyclohexyl)glycinamide (~0.91:0.09 x)]);
poly([N-(2-hydroxypropyl)methacrylamide]-co-{methacryloyl-
Gly-Phe-Leu-Gly amide with O-[(trans-4-
aminocyclohexyl)carbamoyl]fumagillol})
évéxomostat poly({N-[(2RS)-2-hydroxypropyl]méthacrylamide}-co-[N-
méthacryloylgly-cyl-L-phénylalanyl-L-leucyl-N1-(trans-4-
{[({(3R,4S,5S,6R)-5-méthoxy-4-[(2R,3R)-2-méthyl-3-(3-
méthylbut-2-én-1-yl)oxiran-2-yl]-1-oxaspiro[2.5]-octan-6-
yl}oxy)carbonyl]amino}cyclohexyl)glycinamide (~0,91:0,09 x)]);
poly([N-(2-hydroxypropyl)méthacrylamide]-co-{méthacryloyl-
Gly-Phé-Leu-Gly amide avec O-[(trans-4-
aminocyclohexyl)carbamoyl]fumagillol})
evexomostat poli({N-[(2RS)-2-hidroxipropil]metacrilamida}-co-[N-
metacriloilglicil-L-fenilalanil-L-leucil-N1-(trans-4-
{[({(3R,4S,5S,6R)-4-[(2R,3R)-2-metil-3-(3-metilbut-2-en-1-
il)oxiran-2-il]-5-metoxi-1-oxaspiro[2.5]octan-6-
il}oxi)carbonil]amino}ciclohexil)glicinamida (~0,91:0,09 x)]);
poli([N-(2-hidroxipropil)metacrilamida]-co-{metacriloil-Gli-Fen-
Leu-Gli amida con O-[(trans-4-
aminociclohexil)carbamoil]fumagilol})
[(C7H13NO2)n(C46H68N6O10)]m
109
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
evifacotrepum
evifacotrep 4-chloro-5-{4-[4-fluoro-2-(trifluoromethyl)phenoxy]-5,8-
dihydropyrido[3,4-d]pyrimidin-7(6H)-yl}pyridazin-3(2H)-
one
évifacotrep 4-chloro-5-{4-[4-fluoro-2-(trifluorométhyl)phénoxy]-5,8-
dihydropyrido[3,4-d]pyrimidin-7(6H)-yl}pyridazin-3(2H)-
one
evifacotrep 4-cloro-5-{4-[4-fluoro-2-(trifluorometil)fenoxi]-5,8-
dihidropirido[3,4-d]pirimidin-7(6H)-il}piridazin-3(2H)-
ona
C18H12ClF4N5O2
evixapodlinum
evixapodlin (12S,122S)-62,72-dichloro-53,86-dimethoxy-3,10-diaza-
5,8(2,5)-dipyrazina-1,12(2)-dipyrrolidina-6,7(1,3)-
dibenzenadodecaphane-15,125-dione
évixapodline (12S,122S)-62,72-dichloro-53,86-diméthoxy-3,10-diaza-
5,8(2,5)-dipyrazina-1,12(2)-dipyrrolidina-6,7(1,3)-
dibenzénadodécaphane-15,125-dione
evixapodlina (12S,122S)-62,72-dicloro-53,86-dimetoxi-3,10-diaza-
5,8(2,5)-dipirazina-1,12(2)-dipirrolidina-6,7(1,3)-
dibencenadodecafano-15,125-diona
C34H36Cl2N8O4
evoncabtagenum pazurgedleucelum #
evoncabtagene pazurgedleucel allogeneic T cells obtained from peripheral blood by
leukapheresis, genetically modified by CRISPR/Cas9
(clustered regularly interspaced short palindromic
repeats/CRISPR-associated protein 9) mediated gene
editing consisting of two guide RNAs (gRNAs)
introduced transiently as CAS9-gRNA
ribonucleoprotein (RNP) complex for the targeted
disruption of the T cell receptor alpha chain constant
(TRAC) and β2 microglobulin (B2M) loci and insertion
of an anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR)
110
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
transgene into the TRAC locus via an adeno-
associated virus serotype 6 (AAV6) vector. The CAR is
composed of a humanized single-chain variable
fragment (scFv) derived from the murine antibody
FMC63 targeting CD19, followed by a CD8 hinge and
transmembrane region, a CD28 co-stimulatory domain
and a CD3ζ signalling domain. Expression of the CAR
is driven by the elongation factor 1 alpha (EF-1α)
promoter and is terminated by a synthetic
polyadenylation sequence. The CD19 expression
cassette is flanked by two TRAC homology arms
guiding the expression cassette to the TRAC locus.
The T cells are cultured in the presence of growth
medium containing interleukin 2 (IL-2) and 7 (IL-7) and
are ≥30% CAR+ T cells, ≤0.5% TCR+ and ≤30%
B2M+.
évoncabtagène pazurgedleucel lymphocytes T allogéniques obtenus à partir de sang
périphérique par leucaphérèse, génétiquement
modifiés par édition génique médiée par
CRISPR/Cas9 (courtes répétitions palindromiques
groupées et régulièrement espacées / protéine 9
associée à CRISPR), consistant de deux guides ARN
(ARNg) introduits transitoirement sous forme de
complexe ribonucléoprotéique CAS9-ARNg pour la
rupture ciblée des loci de la partie constante de la
chaîne alpha du récepteur des lymphocytes T (TRAC)
et de la β2 microglobuline (B2M), et l'insertion d'un
transgène du récepteur antigénique chimérique (CAR)
anti-CD19 dans le locus TRAC via un vecteur du virus
adéno-associé de sérotype 6 (AAV6). Le CAR est
composé d'un fragment variable à chaîne unique
humanisé (scFv) dérivé de l'anticorps murin FMC63
ciblant CD19, suivi d'une charnière CD8 et d'une
région transmembranaire, d'un domaine costimulateur
CD28 et d'un domaine de signalisation CD3ζ.
L'expression du CAR est dirigée par le promoteur du
facteur d' élongation 1 alpha (EF-1α) et terminée par
une séquence de polyadénylation synthétique. La
cassette d'expression CD19 est flanquée de deux bras
d'homologie TRAC guidant la cassette d'expression
vers le locus TRAC. Les lymphocytes T sont cultivés
en présence de milieu de croissance contenant de
l'interleukine 2 (IL-2) et 7 (IL-7) et sont ≥30% des
lymphocytes CAR+ T, ≤0,5% de TCR+ et ≤30% de
B2M+.
evoncabtagén pazurgedleucel linfocitos T alogénicos obtenidos de sangre periférica
mediante leucaféresis, modificados genéticamente por
edición génica mediada por CRISPR/Cas9
(repeticiones palindrómicas cortas agrupadas y
espaciadas regularmente /proteína asociada a
CRISPR 9) que consta de dos ARNs guía (ARNg)
introducidos de forma transitoria como un complejo de
ribonucleoproteína (RNP) de Cas9-ARNg para la
ruptura dirigida de los loci de la cadena constante alfa
del receptor del linfocito T (TRAC) y de la β2
microglobulina (B2M) y la inserción del transgen para
un receptor de antígeno quimérico (CAR) anti-CD19
en el locus TRAC por medio de un vector de virus
111
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
adenoasociado de serotipo 6 (AAV6). El CAR está
compuesto por un fragmento de cadena variable sencilla
(scFV) humanizado, derivado del anticuerpo murino FMC63
dirigido frente a CD19, seguido de una región bisagra y
transmembrana de CD8, un dominio coestimulador de
CD28 y un dominio de señalización de CD3ζ. La expresión
del CAR está dirigida por el promotor del factor de
elongación 1 alfa (EF-1α) y terminada por una secuencia de
poliadenilación sintética. El casete de expresión de CD19
está flanqueado por dos brazos homólogos de TRAC que
guían el casete de expresión al locus TRAC. Los linfocitos
T se cultivan en presencia de medio de crecimiento que
contiene interleukina 2 (IL-2) y 7 (IL-7) y son ≥30% linfocitos
T CAR+, ≤0,5% TCR+ y ≤30% B2M+.
exidavnemabum #
exidavnemab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens SNCA
(synuclein alpha, PARK1, PARK4, Parkinson disease
(autosomal dominant, Lewy body) 4, synuclein alpha (non
A4 component of amyloid precursor))], monoclonal
antibody;
gamma4 heavy chain (1-444) [VH (Homo sapiens IGHV4-
4*08 (79.4%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (85.7%), CDR-IMGT
[8.7.12] (26-33.51-57.96-107)) (1-118)-Homo sapiens
IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (119-216), hinge 1-12 S10>P
(226) (217-228), CH2 (229-338), CH3 (339-443), CHS
K2>del (444)) (119-444)], (132-219')-disulfide with kappa
light chain (1'-219') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus
musculus IGKV1-117*01 (89.0%) -IGKJ4*01 (91.7%)
S120>Q (105)/Homo sapiens IGKV2-28*01 (85.0%) -
IGKJ2*02 (100%), CDR-IMGT [11.3.9] (27-37.55-57.94-
102)) (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(158), V101 (196) (113'-219')]; dimer (224-224'':227-227'')-
bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary (CHO)-
K1SV cell line lacking the glutamine synthetase gene (GS-
KO), glycoform alfa
exidavnémab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens SNCA
(synucléine alpha, alpha-synucléine, PARK1, PARK4,
maladie de Parkinson (autosomique dominante, corps de
Lewy) 4, synucléine alpha (composant non A4 du
précurseur amyloïde))], anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma4 (1-444) [VH (Homo sapiens IGHV4-
4*08 (79.4%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (85.7%), CDR-IMGT
[8.7.12] (26-33.51-57.96-107)) (1-118)-Homo sapiens
IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (119-216), charnière 1-12
S10>P (226) (217-228), CH2 (229-338), CH3 (339-443),
CHS K2>del (444)) (119-444)], (132-219')-disulfure avec la
chaîne légère kappa (1'-219') [V-KAPPA Musmus/Homsap
(Mus musculus IGKV1-117*01 (89.0%) -IGKJ4*01 (91.7%)
S120>Q (105)/Homo sapiens IGKV2-28*01 (85.0%) -
IGKJ2*02 (100%), CDR-IMGT [11.3.9] (27-37.55-57.94-
102)) (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(158), V101 (196) (113'-219')]; dimère (224-224'':227-227'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1SV ne
présentant pas le gène de la glutamine synthétase (GS-
KO), glycoforme alfa
112
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
exidavnemab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens SNCA
(sinucleína alfa, alfa-sinucleína, PARK1, PARK4,
enfermedad de Parkinson (autosómico dominante,
cuerpo de Lewy) 4, sinucleína alfa (componente no A4
del precusor amieloide))], anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma4 (1-444) [VH (Homo sapiens
IGHV4-4*08 (79.4%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (85.7%),
CDR-IMGT [8.7.12] (26-33.51-57.96-107)) (1-118)-
Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (119-
216), bisagra 1-12 S10>P (226) (217-228), CH2 (229-
338), CH3 (339-443), CHS K2>del (444)) (119-444)],
(132-219')-disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-
219') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus
IGKV1-117*01 (89.0%) -IGKJ4*01 (91.7%) S120>Q
(105)/Homo sapiens IGKV2-28*01 (85.0%) -IGKJ2*02
(100%), CDR-IMGT [11.3.9] (27-37.55-57.94-102)) (1'-
112') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(158), V101 (196) (113'-219')]; dímero (224-224'':227-
227'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas
de hámster chino (CHO) línea celular CHO-K1SV en
ausencia del gen glutamina sintetasa (GS-KO), forma
glicosilada alfa
ezurpimtrostatum
ezurpimtrostat 4-[4-(tert-butylamino)piperidin-1-yl]-N-[(4-
chlorophenyl)methyl]quinolin-2-amine
ézurpimtrostat 4-[4-(tert-butylamino)pipéridin-1-yl]-N-[(4-
chlorophényl)méthyl]quinoléin-2-amine
ezurpimtrostat 4-[4-(tert-butilamino)piperidin-1-il]-N-[(4-
clorofenil)metil]quinolein-2-amina
113
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
C25H31ClN4
famitinibum
famitinib 5-[2-(diethylamino)ethyl]-2-[(Z)-(5-fluoro-2-oxo-1,2-
dihydro-3H-indol-3-ylidene)methyl]-3-methyl-1,5,6,7-
tetrahydro-4H-pyrrolo[3,2-c]pyridin-4-one
famitinib 5-[2-(diéthylamino)éthyl]-2-[(Z)-(5-fluoro-2-oxo-1,2-
dihydro-3H-indol-3-ylidène)méthyl]-3-méthyl-1,5,6,7-
tétrahydro-4H-pyrrolo[3,2-c]pyridin-4-one
famitinib 5-[2-(dietilamino)etil]-2-[(Z)-(5-fluoro-2-oxo-1,2-dihidro-
3H-indol-3-ilideno)metil]-3-metil-1,5,6,7-tetrahidro-4H-
pirrolo[3,2-c]piridin-4-ona
C23H27FN4O2
farletuzumabum ecteribulinum #
farletuzumab ecteribulin immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens FOLR1
(folate receptor 1, folate receptor alpha, FR-alpha,
adult folate-binding protein, FBP, ovarian tumor-
associated antigen MOv18)], humanized monoclonal
antibody, conjugated to eribulin via a cleavable linker;
gamma1 heavy chain humanized (1-449) [VH (Homo
sapiens IGHV3-30*03 (83.5%) -(IGHD) -IGHJ6*01
(90.9%) T123>P (114), CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-
58.97-108)) (1-119) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%),
G1m17,1 (CH1 K120 (216) (120-217), hinge 1-15
(218-232), CH2 (233-342), CH3 D12 (358), L14 (360)
(343-447), CHS (448-449)) (120-449)], (222-217')-
disulfide with kappa light chain humanized (1'-217') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV1-13*02 (81.2%) -
IGKJ2*01 (91.7%) L124>V (107), CDR-IMGT [7.3.11]
(27-33.51-53.90-100)) (1'-110') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (156), V101 (194) (111'-
217')]; dimer (228-228'':231-231'')-bisdisulfide,
produced in a Chinese hamster ovary (CHO)-K1SV
cell line, glycoform alfa; substituted at an average of
114
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
four S atoms of cysteine residues (reduced inter-chain disulfide
bonds) with (3RS)-1-[(6S,9S)-1-amino-6-[(4-{[({(2S)-2-hydroxy-3-
[(12S,13S,14R,15R,32R,34R,-36S,62S,65S,92S,93aR,94aR,95S,95aS,9
7
R,99aS,910aR,910bS)-14-methoxy-34-methyl-33,63-
bis(methylidene)-11-oxo-9-decahydro-93H-9(2,7)-(2,5-
epoxyfuro[2',3':4,5]furo[3,2-b]pyrano[2,3-e]pyrana)-3(2,6)-oxana-
1(2,3),6(2,5)-bis(oxolana)cyclododecaphan-15-
yl]propyl}carbamoyl)oxy]methyl}phenyl)carbamoyl]-1,8,11-trioxo-
9-(propan-2-yl)-14,17-dioxa-2,7,10-triazanonadecan-19-yl]-2,5-
dioxopyrrolidin-3-yl (ecteribulin) groups
farlétuzumab ectéribuline immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens FOLR1
(récepteur 1 du folate, récepteur alpha du folate, FR-alpha,
protéine de l'adulte liant le folate, FBP, antigène MOv18 associé
à des tumeurs ovariennes)], anticorps monoclonal humanisé,
conjugué à lʼeribuline via un linker clivable;
chaîne lourde gamma1 humanisée (1-449) [VH (Homo sapiens
IGHV3-30*03 (83.5%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (90.9%) T123>P
(114), CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-58.97-108)) (1-119) -Homo
sapiens IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1 K120 (216) (120-
217), charnière 1-15 (218-232), CH2 (233-342), CH3 D12 (358),
L14 (360) (343-447), CHS (448-449)) (120-449)], (222-217')-
disulfure avec la chaîne légère kappa humanisée (1'-217') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV1-13*02 (81.2%) -IGKJ2*01
(91.7%) L124>V (107), CDR-IMGT [7.3.11] (27-33.51-53.90-
100)) (1'-110') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(156), V101 (194) (111'-217')]; dimère (228-228'':231-231'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de hamster
chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1SV, glycoforme alfa;
substitué à une moyenne de quatre atomes S de résidus
cystéine (liaisons disulfure inter-chaînes réduites) par des
groupes (3RS)-1-[(6S,9S)-1-amino-6-[(4-{[({(2S)-2-hydroxy-3-
[(12S,13S,14R,15R,-32R,34R,36S,62S,65S,92S,93aR,94aR,95S,95aS,9
7
R,99aS,910aR,910bS)-14-méthoxy-34-méthyl-33,63-
bis(méthylidène)-11-oxo-9-décahydro-93H-9(2,7)-(2,5-
époxyfuro[2',3':4,5]furo[3,2-b]pyrano[2,3-e]pyrana)-3(2,6)-oxana-
1(2,3),6(2,5)-bis(oxolana)cyclododécaphan-15-
yl]propyl}carbamoyl)oxy]méthyl}phényl)carbamoyl]-1,8,11-trioxo-
9-(propan-2-yl)-14,17-dioxa-2,7,10-triazanonadécan-19-yl]-2,5-
dioxopyrrolidin-3-yle (ectéribuline)
farletuzumab ecteribulina inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens FOLR1
(receptor 1 de folato, receptor alfa de folato, FR-alfa, proteína de
adulto de unión al folato, FBP, antígeno MOv18 asociado a los
tumores ováricos)], anticuerpo monoclonal humanizado,
conjugado con la eribulina, mediante un conector escindible;
cadena pesada gamma1 humanizada (1-449) [VH (Homo
sapiens IGHV3-30*03 (83.5%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (90.9%)
T123>P (114), CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-58.97-108)) (1-119)
-Homo sapiens IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1 K120 (216)
(120-217), bisagra 1-15 (218-232), CH2 (233-342), CH3 D12
(358), L14 (360) (343-447), CHS (448-449)) (120-449)], (222-
217')-disulfuro con la cadena ligera kappa humanizada (1'-217')
[V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-13*02 (81.2%) -IGKJ2*01
(91.7%) L124>V (107), CDR-IMGT [7.3.11] (27-33.51-53.90-
100)) (1'-110') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(156), V101 (194) (111'-217')]; dímero (228-228'':231-231'')-
bisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster chino
(CHO) línea celular CHO-K1SV, forma glicosilada alfa; sustituido
en un promedio de cuatro átomos de S de residuos de cisteína
115
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
(enlaces disulfuro intercatenarios reducidos) con
grupos (3RS)-1-[(6S,9S)-1-amino-6-[(4-{[({(2S)-2-
hidroxi-3-
[(12S,13S,14R,15R,-32R,34R,36S,62S,65S,92S,93aR,94aR,
95S,95aS,97R,99aS,910aR,910bS)-34-metil-33,63-
bis(metilideno)-14-metoxi-11-oxo-9-decahidro-93H-
9(2,7)-(2,5-epoxifuro[2',3':4,5]furo[3,2-b]pirano[2,3-
e]pirana)-3(2,6)-oxana-1(2,3),6(2,5)-
bis(oxolana)ciclododecafan-15-
il]propil}carbamoil)oxi]metil}fenil)carbamoil]-1,8,11-
trioxo-9-(propan-2-il)-14,17-dioxa-2,7,10-
triazanonadecan-19-il]-2,5-dioxopirrolidin-3-ilo
(ecteribulina)
farudodstatum
farudodstat 2-[(3,5-difluoro-3'-methoxy[1,1'-biphenyl]-4-
yl)amino]pyridine-3-carboxylic acid
116
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
farudodstat acide 2-[(3,5-difluoro-3'-méthoxy[1,1'-biphényl]-4-
yl)amino]pyridine-3-carboxylique
farudodstat ácido 2-[(3,5-difluoro-3'-metoxi[1,1'-bifenil]-4-
il)amino]piridina-3-carboxílico
C19H14F2N2O3
fazulemeranum #
fazulemeran messenger RNA (mRNA), 5' capped, encoding human
vascular endothelial growth factor A (vascular
permeability factor (VPF)), isoform 165 (VEGF165,
VEGF-A165), further optimized by two additional stop
codons, flanked by an artificial 5' untranslated region
(UTR) and a 3' UTR derived from the human alpha
globin gene (HBA1) and a 3' poly(A) tail; contains
N1-methylpseudouridine instead of uridine (all-
U>m1Ψ).
fazuléméran ARN messager (ARNm), protégé d'une coiffe en 5',
codant le facteur de croissance endothélial vasculaire
A humain (facteur de perméabilité vasculaire (VPF)),
isoforme 165 (VEGF165, VEGF- A165), optimisé
davantage par l'ajout de deux codons stop, flanqué
d'une région non traduite (UTR) artificielle en 5' et
d'une UTR en 3' dérivée du gène de l'alpha-globine
humaine (HBA1) et d'une queue poly(A) en 3'; contient
de la N1-méthylpseudouridine au lieu de l'uridine (all-
U>m1Ψ).
fazulemerán ARN mensajero (ARNm), protegido en 5', que codifica
para el factor de crecimiento del endotelio vascular A
humano (factor de permeabilidad vascular (VPF)),
isoforma 165 (VEGF165, VEGF-A165), optimizado
mediante dos codones de terminación adicionales,
flanqueado por un región 5' no traducida (UTR)
artificial y una UTR en 3' derivada del gen de la
globina alfa humana (HBA1) y una cola poly(A) en 3';
contiene N1-methylpseudouridina en lugar de uridina
(all-U>m1Ψ).
fidasimtamabum #
fidasimtamab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens
PDCD1 (programmed cell death 1, PD1, PD-1,
CD279)] and anti-[Homo sapiens ERBB2 (epidermal
growth factor receptor 2, receptor tyrosine-protein
kinase erbB-2, EGFR2, HER2, HER-2, p185c-erbB2,
NEU, CD340)], Homo sapiens and humanized
monoclonal antibody, bispecific;
117
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
gamma1 heavy chain Homo sapiens anti-PDCD1 (1-450) [VH anti-
PDCD1 (Homo sapiens IGHV1-69*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(100%), CDR-IMGT [8.8.13] (26-33.51-58.97-109)) (1-120) -Homo
sapiens IGHG1*01, G1m17,1(CH1 K120 (217) (121-218), hinge 1-15
(219-233), CH2 (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361), T22>L (369),
D84.2>R (402) (344-448), CHS (449-450)) (121-450)], (223-214')-disulfide
with kappa light chain Homo sapiens anti-PDCD1 (1'-214') [V-KAPPA
anti-PDCD1 (Homo sapiens IGKV1-12*01 (96.8%) -IGKJ4*01 (91.7%),
CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
gamma1 heavy chain humanized anti-ERBB2 (1''-450'') [VH anti-ERBB2
(Homo sapiens IGHV3-66*01 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-
IMGT [8.8.13] (26-33.51-58.97-109)) (1''-120'') -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1(CH1 K120 (217) (121''-218''), hinge 1-15 (219''-233''), CH2
(234''-343''), CH3 L7>E (354), D12 (359), L14 (361), Y86>L (410), K88>V
(412) (344''-448''), CHS (449''-450'')) (121''-450'')], (223''-214''')-disulfide
with kappa light chain humanized anti-ERBB2 (1'''-214''') [V-KAPPA anti-
ERBB2 (Homo sapiens IGKV1-39*01 (86.3%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-
IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'''-107''') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'''-214''')]; dimer (229-
229'':232-232'')-bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary (CHO)-
K1SV cell line lacking the glutamine synthetase gene (GSKO), glycoform
alfa
fidasimtamab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens PDCD1 (protéine 1 de
mort cellulaire programmée, PD1, PD-1, CD279)] et anti-[Homo sapiens
ERBB2 (récepteur tyrosine-protéine kinase erbB-2, récepteur pour les
facteurs de croissance, EGFR2, HER2, HER-2, p185c-erbB2, NEU,
CD340)], anticorps monoclonal Homo sapiens et humanisé, bispécifique;
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens anti-PDCD1 (1-450) [VH anti-
PDCD1 (Homo sapiens IGHV1-69*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(100%), CDR-IMGT [8.8.13] (26-33.51-58.97-109)) (1-120) -Homo
sapiens IGHG1*01, G1m17,1(CH1 K120 (217) (121-218), charnière 1-15
(219-233), CH2 (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361), T22>L (369),
D84.2>R (402) (344-448), CHS (449-450)) (121-450)], (223-214')-
disulfure avec la chaîne légère kappa Homo sapiens anti-PDCD1 (1'-214')
[V-KAPPA anti-PDCD1 (Homo sapiens IGKV1-12*01 (96.8%) -IGKJ4*01
(91.7%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
chaîne lourde gamma1 humanisée anti-ERBB2 (1''-450'') [VH anti-ERBB2
(Homo sapiens IGHV3-66*01 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-
IMGT [8.8.13] (26-33.51-58.97-109)) (1''-120'') -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1(CH1 K120 (217) (121''-218''), charnière 1-15 (219''-233''), CH2
(234''-343''), CH3 L7>E (354), D12 (359), L14 (361), Y86>L (410), K88>V
(412) (344''-448''), CHS (449''-450'')) (121''-450'')], (223''-214''')-disulfure
avec la chaîne légère kappa humanisée anti-ERBB2 (1'''-214''') [V-KAPPA
anti-ERBB2 (Homo sapiens IGKV1-39*01 (86.3%) -IGKJ1*01 (100%),
CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'''-107''') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'''-214''')]; dimère
(229-229'':232-232'')-bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1SV ne présentant pas le
gène de la glutamine synthétase (GSKO), glycoforme alfa
fidasimtamab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens PDCD1 (proteína 1 de
muerte celular programada, PD1, PD-1, CD279)] y anti-[Homo sapiens
ERBB2 (receptor tirosina-proteína kinasa erbB-2, receptor para los
factores de crecimiento, EGFR2, HER2, HER-2, p185c-erbB2, NEU,
CD340)], anticuerpo monoclonal Homo sapiens y humanizado,
biespecífico;
118
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
cadena pesada gamma1 Homo sapiens anti-PDCD1 (1-450) [VH anti-PDCD1
(Homo sapiens IGHV1-69*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[8.8.13] (26-33.51-58.97-109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1(CH1 K120 (217) (121-218), bisagra 1-15 (219-233), CH2 (234-343),
CH3 D12 (359), L14 (361), T22>L (369), D84.2>R (402) (344-448), CHS (449-
450)) (121-450)], (223-214')-disulfuro con la cadena ligera kappa Homo sapiens
anti-PDCD1 (1'-214') [V-KAPPA anti-PDCD1 (Homo sapiens IGKV1-12*01
(96.8%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
cadena pesada gamma1 humanizada anti-ERBB2 (1''-450'') [VH anti-ERBB2
(Homo sapiens IGHV3-66*01 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[8.8.13] (26-33.51-58.97-109)) (1''-120'') -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1(CH1 K120 (217) (121''-218''), bisagra 1-15 (219''-233''), CH2 (234''-
343''), CH3 L7>E (354), D12 (359), L14 (361), Y86>L (410), K88>V (412) (344''-
448''), CHS (449''-450'')) (121''-450'')], (223''-214''')-disulfuro con la cadena ligera
kappa humanizada anti-ERBB2 (1'''-214''') [V-KAPPA anti-ERBB2 (Homo
sapiens IGKV1-39*01 (86.3%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'''-107''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101
(191) (108'''-214''')]; dímero (229-229'':232-232'')-bisdisulfuro, producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO) línea celular CHO-K1SV en ausencia
del gen glutamina sintetasa (GSKO), forma glicosilada alfa
119
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
firolimogenum autotemcelum #
firolimogene autotemcel autologous CD34+ cells isolated from bone marrow of
newly diagnosed X-linked severe combined
immunodeficiency (X-SCID) patients, transduced ex
vivo with a self-inactivating lentiviral vector, encoding
codon-optimized human interleukin-2 receptor subunit
gamma (IL2RG) also known as common gamma chain
(γc), driven by a short version of the EF1α promoter.
The vector contains human immunodeficiency virus
(HIV) central polypurine tract sequences, the HIV Rev
response element (RRE) and is flanked by HIV long
terminal repeats. The vector also contains a 400bp
insulator fragment from the chicken β-globin locus
inserted into the deleted U3 region of the HIV long
terminal repeat followed by a polyadenylation
sequence derived from the rabbit β-globin gene.
firolimogène autotemcel cellules CD34+ autologues isolées de la moelle
osseuse de patients atteints d'un déficit immunitaire
combiné sévère lié à l'X (X-SCID) récemment
diagnostiqué, transduites ex vivo avec un vecteur
lentiviral auto-inactivant, codant la sous-unité gamma
du récepteur de l' interleukine 2 humaine aux codons
optimisés (IL2RG) aussi connue comme la chaîne
gamma commune (γc), exprimée par une version
courte du promoteur EF1α. Le vecteur contient des
séquences du tractus de polypurine central du virus de
l'immunodéficience humaine (VIH), des éléments de
réponse Rev (RRE) du VIH et est flanqué par des
répétitions terminales longues du VIH. Le vecteur
contient aussi un fragment isolant de 400pb provenant
du locus de la β-globine de poulet inséré dans la
région U3 supprimée des répétitions terminales
longues du VIH suivi d'une séquence de
polyadénylation dérivée du gène de la β-globine de
lapin.
firolimogén autotemcel células autólogas CD34+ aisladas de médula ósea de
pacientes diagnosticados recientemente de
inmunodeficiencia combinada severa ligada al
cromosma X (X-SCID), transducidas ex vivo con un
vector lentiviral auto inactivante, que codifica para la
subunidad gamma del receptor de la interleukina 2
humana (IL2RG) también conocida como cadena
gamma (γc), con codones optimizados, dirigido por
una versión corta del promotor EF1α. El vector
contiene un segmento central de polipurinas del virus
de inmunodeficiencia humana (VIH), el elemento de
respuesta Rev (RRE) del VIH y está flanqueado por
las repeticiones terminales largas del VIH. El vector
también contiene un fragmento aislante de 400 pb del
locus de la b-globina de pollo insertado en la región
delecionada U3 de la repetición terminal larga del VIH,
seguido de una secuencia de poliadenilación derivada
del gen de la β-globina de conejo.
120
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
flumbatinib
flumbatinib 4-[(4-methylpiperazin-1-yl)methyl]-N-(6-methyl-5-{[4-
(pyridin-3-yl)pyrimidin-2-yl]amino}pyridin-3-yl)-3-
(trifluoromethyl)benzamide
flumbatinib 4-[(4-méthylpipérazin-1-yl)méthyl]-N-(6-méthyl-5-{[4-
(pyridin-3-yl)pyrimidin-2-yl]amino}pyridin-3-yl)-3-
(trifluorométhyl)benzamide
flumbatinib 4-[(4-metilpiperazin-1-il)metil]-N-(6-metil-5-{[4-(piridin-
3-il)pirimidin-2-il]amino}piridin-3-il)-3-
(trifluorometil)benzamida
C29H29F3N8O
fobrepodacinum
fobrepodacin 2-(5-{2-[(ethylcarbamoyl)amino]-6-fluoro-7-[(2R)-
oxolan-2-yl]-1H-benzimidazol-5-yl}pyrimidin-2-
yl)propan-2-yl dihydrogen phosphate
fobrépodacine dihydrogénophosphate de 2-(5-{2-
[(éthylcarbamoyl)amino]-6-fluoro-7-[(2R)-oxolan-2-yl]-
1H-benzimidazol-5-yl}pyrimidin-2-yl)propan-2-yle
fobrepodacina dihidrogenofosfato de 2-(5-{2-[(etilcarbamoil)amino]-6-
fluoro-7-[(2R)-oxolan-2-il]-1H-benzimidazol-5-
il}pirimidin-2-il)propan-2-ilo
C21H26FN6O6P
fosgonimetonum
fosgonimeton N-hexanoyl-O-phosphono-L-tyrosyl-N1-(6-amino-6-
oxohexyl)-L-isoleucinamide
fosgoniméton N-hexanoyl-O-phosphono-L-tyrosyl-N1-(6-amino-6-
oxohexyl)-L-isoleucinamide
fosgonimetón N-hexanoil-O-fosfono-L-tirosil-N1-(6-amino-6-oxohexil)-
L-isoleucinamida
121
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
C27H45N4O8P
fostroxacitabinum bralpamidum
fostroxacitabine bralpamide (2S)-pentan-2-yl N-[(S)-{[(2S,4S)-4-(4-amino-2-
oxopyrimidin-1(2H)-yl)-1,3-dioxolan-2-yl]methoxy}(4-
bromophenoxy)phos-phoryl]-L-alaninate
fostroxacitabine bralpamide N-[(S)-{[(2S,4S)-4-(4-amino-2-oxopyrimidin-1(2H)-yl)-
1,3-dioxolan-2-yl]méthoxy}(4-
bromophénoxy)phosphoryl]-L-alaninate de (2S)-
pentan-2-yle
fostroxacitabina bralpamida N-[(S)-{[(2S,4S)-4-(4-amino-2-oxopirimidin-1(2H)-il)-
1,3-dioxolan-2-il]metoxi}(4-bromofenoxi)fosforil]-L-
alaninato de (2S)-pentan-2-ilo
C22H30BrN4O8P
frenlosirsenum
frenlosirsen all-P-ambo-2'-O,4'-C-[(1S)-ethane-1,1-diyl]-P-
thioadenylyl-(3'→5')-2'-O,4'-C-[(1S)-ethane-1,1-diyl]-P-
thioguanylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-
P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thioadenylyl-
(3'→5')-2'-deoxy-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-
thioadenylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-
P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-
thioadenylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-
thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methyl-P-
thiouridylyl-(3'→5')-2'-O,4'-C-[(1S)-ethane-1,1-diyl]-5-
methyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O,4'-C-[(1S)-ethane-
1,1-diyl]guanosine
frenlosirsen tout-P-ambo-2'-O,4'-C-[(1S)-éthane-1,1-diyl]-P-
thioadénylyl-(3'→5')-2'-O,4'-C-[(1S)-éthane-1,1-diyl]-P-
thioguanylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thioguanylyl-
(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-
122
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
thioadénylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-
désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-
désoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-
thioadénylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioguanylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-
2'-O,4'-C-[(1S)-éthane-1,1-diyl]-5-méthyl-P-thiocytidylyl-
(3'→5')-2'-O,4'-C-[(1S)-éthane-1,1-diyl]guanosine
frenlosirsén todo-P-ambo-2'-O,4'-C-[(1S)-etano-1,1-diil]-P-tioadenilil-
(3'→5')-2'-O,4'-C-[(1S)-etano-1,1-diil]-P-tioguanilil-(3'→5')-P-
tiotimidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioguanilil-
(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-
desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-P-
tiotimidilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-O-(2-
metoxietil)-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioguanilil-
(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiouridilil-(3'→5')-2'-O,4'-
C-[(1S)-etano-1,1-diil]-5-metil-P-tiocitidilil-(3'→5')-2'-O,4'-C-
[(1S)-etano-1,1-diil]guanosina
C177H226N63O89P15S15
fuzuloparibum
fuzuloparib 4-({4-fluoro-3-[2-(trifluoromethyl)-5,6-dihydro[1,2,4]triazolo[1,5-
a]pyrazine-7(8H)-carbonyl]phenyl}methyl)phthalazin-1(2H)-
one
fuzuloparib 4-({4-fluoro-3-[2-(trifluorométhyl)-5,6-dihydro[1,2,4]triazolo[1,5-
a]pyrazine-7(8H)-carbonyl]phényl}méthyl)phtalazin-1(2H)-one
fuzuloparib 4-({4-fluoro-3-[2-(trifluorometil)-5,6-dihidro[1,2,4]triazolo[1,5-
a]pirazina-7(8H)-carbonil]fenil}metil)ftalazin-1(2H)-ona
C22H16F4N6O2
gadoquatranum
gadoquatrane rac-[{μ4-2,2',2'',2''',2'''',2'''''-[{(2R,16Ξ)-3,6,12,15-tetraoxo-
1κO3:2κO15-9,9-bis[(2-{(2Ξ)-2-[4,7,10-tris(carboxy-
3κ3O4,O7,O10:4κ3O4',O7',O10'-methyl)-1,4,7,10-
tetraazacyclododecan-1-yl-
3κ4N1,N4,N7,N10:4κ4N1',N4',N7',N10']-propanamido-
3κO:4κO'}acetamido)methyl]-4,7,11,14-tetraazaheptadecane-
2,16-diyl}bis(1,4,7,10-tetraazacyclododecane-10,1,4,7-tetrayl-
1κ4N1,N4,N7,N10:2κ4N1',N4',N7',N10')]hexaacetato-
1κ3O1,O4,O7:-2κ3O1',O4',O7'}(12−)]tetragadolinium
123
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
gadoquatrane rac-[{μ4-2,2',2'',2''',2'''',2'''''-[{(2R,16Ξ)-3,6,12,15-
tétraoxo-1κO3:2κO15-9,9-bis[(2-{(2Ξ)-2-[4,7,10-
tris(carboxy-3κ3O4,O7,O10:4κ3O4',O7',O10'-méthyl)-
1,4,7,10-tétraazacyclododécan-1-yl-
3κ4N1,N4,N7,N10:4κ4N1',N4',N7',N10']-propanamido-
3κO:4κO'}acétamido)méthyl]-4,7,11,14-
tétraazaheptaadécane-2,16-diyl}bis(1,4,7,10-
tétraazacyclododécane-10,1,4,7-tétrayl-
1κ4N1,N4,N7,N10:2κ4N1',N4',N7',N10')]hexaacétato-
1κ3O1,O4,O7:-2κ3O1',O4',O7'}(12−)]tétragadolinium
gadocuatrano rac-[{μ4-2,2',2'',2''',2'''',2'''''-[{(2R,16Ξ)-3,6,12,15-
tetraoxo-1κO3:2κO15-9,9-bis[(2-{(2Ξ)-2-[4,7,10-
tris(carboxi-3κ3O4,O7,O10:4κ3O4',O7',O10'-metil)-1,4,7,10-
tetraazaciclododecan-1-il-
3κ4N1,N4,N7,N10:4κ4N1',N4',N7',N10']-propanamido-
3κO:4κO'}acetamido)metil]-4,7,11,14-
tetraazaheptadecano-2,16-diil}bis(1,4,7,10-
tetraazaciclododecano-10,1,4,7-tetrail-
1κ4N1,N4,N7,N10:2κ4N1',N4',N7',N10')]hexaacetato-
1κ3O1,O4,O7:-2κ3O1',O4',O7'}(12−)]tetragadolinio
C81H128Gd4N24O32
galegenimabum #
galegenimab immunoglobulin Fab G1-kappa, anti-[Homo sapiens
HTRA1 (HtrA serine peptidase 1, protease serine 11
(IGF binding), PRSS11, IGFBP5-protease, ARMD7)],
humanized monoclonal antibody;
VH-(CH1-hinge) gamma1 heavy chain humanized (1-
223) [VH (Homo sapiens IGHV1-46*01 (77.6%) -
(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.8.12] (26-
33.51-58.97-108)) (1-119) -CH1-hinge (Homo sapiens
IGHG1*01 (100%), G1m17 (CH1 K120 (216) (120-
217), hinge 1-7 (218-223)) (120-223)], (222-213')-
disulfide with kappa light chain humanized (1'-213') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV1-39*01 (84.2%) -
IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [5.3.9] (27-31.49-51.88-
96)) (1'-106') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (152), V101 (190) (107'-213')], produced in the
bacteria Escherichia coli (E. coli), non-glycosylated
galégénimab immunoglobuline Fab G1-kappa, anti-[Homo sapiens
HTRA1 (HtrA sérine peptidase 1, sérine protéase 11
(se liant à l'IGF), PRSS11, protéase IGFBP5,
ARMD7)], anticorps monoclonal humanisé;
VH-(CH1-charnière) chaîne lourde gamma1
124
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
VH-(CH1-charnière) chaîne lourde gamma1
humanisée (1-223) [VH (Homo sapiens IGHV1-46*01
(77.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT
[8.8.12] (26-33.51-58.97-108)) (1-119) -CH1-charnière
(Homo sapiens IGHG1*01 (100%), G1m17 (CH1 K120
(216) (120-217), charnière 1-7 (218-223)) (120-223)],
(222-213')-disulfure avec la chaîne légère kappa
humanisée (1'-213') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-
39*01 (84.2%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [5.3.9]
(27-31.49-51.88-96)) (1'-106') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (152), V101 (190) (107'-213')],
produit dans la bactérie Escherichia coli (E. coli), non-
glycosylé
galegenimab inmunoglobulina Fab G1-kappa, anti-[Homo sapiens
HTRA1 (HtrA serina peptidasa 1, serina proteasa 11
(de unión al IGF), PRSS11, proteasa IGFBP5,
ARMD7)], anticuerpo monoclonal humanizado;
VH-(CH1-bisagra) cadena pesada gamma1
humanizada (1-223) [VH (Homo sapiens IGHV1-46*01
(77.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT
[8.8.12] (26-33.51-58.97-108)) (1-119) -CH1-bisagra
(Homo sapiens IGHG1*01 (100%), G1m17 (CH1 K120
(216) (120-217), bisagra 1-7 (218-223)) (120-223)],
(222-213')-disulfuro con la cadena ligera kappa
humanizada (1'-213') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-39*01 (84.2%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT
[5.3.9] (27-31.49-51.88-96)) (1'-106') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (152), V101 (190) (107'-
213')], producido en la bacteria Escherichia coli (E.
coli), no glicosilado
gartisertibum
gartisertib 2-amino-6-fluoro-N-(5-fluoro-4-{4-[4-(oxetan-3-
yl)piperazine-1-carbonyl]piperidin-1-yl}pyridin-3-
yl)pyrazolo[1,5-a]pyrimidine-3-carboxamide
gartisertib 2-amino-6-fluoro-N-(5-fluoro-4-{4-[4-(oxétan-3-
yl)pipérazine-1-carbonyl]pipéridin-1-yl}pyridin-3-
yl)pyrazolo[1,5-a]pyrimidine-3-carboxamide
gartisertib 2-amino-6-fluoro-N-(5-fluoro-4-{4-[4-(oxetan-3-
il)piperazina-1-carbonil]piperidin-1-il}piridin-3-
il)pirazolo[1,5-a]pirimidina-3-carboxamida
125
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
C25H29F2N9O3
gemnelatinibum
gemnelatinib (3R)-25-fluoro-3,81-dimethyl-26-oxo-26H-6-oxa-5(2,5)-
pyrimidina-1(2),2(3,1)-dipyridina-8(4)-piperidina-4(1,3)-
benzenaoctaphane-14-carbonitrile
gemnélatinib (3R)-25-fluoro-3,81-diméthyl-26-oxo-26H-6-oxa-5(2,5)-
pyrimidina-1(2),2(3,1)-dipyridina-8(4)-pipéridina-4(1,3)-
benzénaoctaphane-14-carbonitrile
gemnelatinib (3R)-25-fluoro-3,81-dimetil-26-oxo-26H-6-oxa-5(2,5)-
pirimidina-1(2),2(3,1)-dipiridina-8(4)-piperidina-4(1,3)-
bencenaoctafano-14-carbonitrilo
C30H29FN6O2
ginisortamabum #
ginisortamab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens
GREM1 (gremlin 1 DAN family BMP antagonist,
cystine knot protein superfamily 1 BMP antagonist 1,
CKTSF1B1, hereditary mixed polyposis syndrome,
HMPS)], Homo sapiens monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain Homo sapiens (1-451) [VH
(Homo sapiens IGHV1-69-2*01 (98.0%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT [8.8.17] (26-33.51-
58.97-113)) (1-124)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (125-222), hinge 1-12 S10>P (232) (223-
234), CH2 (235-344), CH3 (345-449), CHS (450-451))
(125-451)], (138-219')-disulfide with kappa light chain
Homo sapiens (1'-219') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV4-1*01 (97.0%) -IGKJ5*01 (100%), CDR-IMGT
[12.3.8] (27-38.56-58.95-102)) (1'-112') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-
219')]; dimer (230-230'':233-233'')-bisdisulfide,
produced in a Chinese hamster ovary (CHO)-DG44
cell line, glycoform alfa
126
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
ginisortamab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens GREM1 (gremline 1
antagoniste BMP de la famille DAN, antagoniste 1 BMP de la
superfamille 1 des protéines à nœud cystine, CKTSF1B1, syndrome
de polypose mixte héréditaire, HMPS)], anticorps monoclonal Homo
sapiens;
chaîne lourde gamma4 Homo sapiens (1-451) [VH (Homo sapiens
IGHV1-69-2*01 (98.0%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT
[8.8.17] (26-33.51-58.97-113)) (1-124)-Homo sapiens IGHG4*01,
G4v5 h P10 (CH1 (125-222), charnière 1-12 S10>P (232) (223-234),
CH2 (235-344), CH3 (345-449), CHS (450-451)) (125-451)], (138-
219')-disulfure avec la chaîne légère kappa Homo sapiens (1'-219')
[V-KAPPA (Homo sapiens IGKV4-1*01 (97.0%) -IGKJ5*01 (100%),
CDR-IMGT [12.3.8] (27-38.56-58.95-102)) (1'-112') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-219')]; dimère
(230-230'':233-233'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-DG44,
glycoforme alfa
ginisortamab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens GREM1 (gremlina 1
antagonista BMP de la familia DAN, antagonista 1 BMP de la
superfamilia 1 de las proteínas del nodo cistina, CKTSF1B1,
síndrome de poliposis mixta hereditaria, HMPS)], anticuerpo
monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma4 Homo sapiens (1-451) [VH (Homo sapiens
IGHV1-69-2*01 (98.0%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT
[8.8.17] (26-33.51-58.97-113)) (1-124)-Homo sapiens IGHG4*01,
G4v5 h P10 (CH1 (125-222), bisagra 1-12 S10>P (232) (223-234),
CH2 (235-344), CH3 (345-449), CHS (450-451)) (125-451)], (138-
219')-disulfuro con la cadena ligera kappa Homo sapiens (1'-219') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV4-1*01 (97.0%) -IGKJ5*01 (100%),
CDR-IMGT [12.3.8] (27-38.56-58.95-102)) (1'-112') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-219')]; dímero
(230-230'':233-233'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO) línea celular CHO-DG44, forma glicosilada alfa
127
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
golidocitinibum
golidocitinib (2R)-N-(3-{2-[(3-methoxy-1-methyl-1H-pyrazol-4-
yl)amino]pyrimidin-4-yl}-1H-indol-7-yl)-2-(4-methylpiperazin-1-
yl)propanamide
golidocitinib (2R)-N-(3-{2-[(3-méthoxy-1-méthyl-1H-pyrazol-4-
yl)amino]pyrimidin-4-yl}-1H-indol-7-yl)-2-(4-méthylpipérazin-1-
yl)propanamide
golidocitinib (2R)-N-(3-{2-[(1-metil-3-metoxi-1H-pirazol-4-il)amino]pirimidin-4-
il}-1H-indol-7-il)-2-(4-metilpiperazin-1-il)propanamida
C25H31N9O2
gresonitamabum #
gresonitamab immunoglobulin scFv-scFv-scFc, anti-[Homo sapiens CLDN18
(SFTPJ, surfactant associated protein J) isoform 2, extracellular
domain 1 (EC1)] and anti-[Homo sapiens CD3E (CD3e, CD3
epsilon)], single chain monoclonal antibody, bispecific;
IG single chain scFv-scFv-scFc, anti-CLDN18 and anti-CD3E (1-
990) [scFv-VH-V-KAPPA anti-CLDN18 (1-248) [VH (Homo
sapiens IGHV1-2*02 (98.0%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (100%), CDR-
IMGT [8.8.18] (25-33.51-58.97-114)) (1-125) -15-mer
tris(tetraglycyl-seryl) linker (126-140) -V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-12*01 (94.7%) -IGKJ5*01 (91.7%) Q120>C (240), CDR-
IMGT [6.3.9] (167-172.190-192.229-237)) (141-248)] -5-mer
tetraglycyl-seryl linker (249-253) -[scFv-VH-V-LAMBDA anti-
CD3E (254-502) [VH Musmus/Homsap (Mus musculus IGHV10-
1*02 (91.9%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (86.7%)/Homo sapiens IGHV3-
73*01 (87.0%) -(IGHD) -IGHJ5*01 (100%), CDR-IMGT [8.10.16]
(279-286.304-313.352-367)) (254-378) -15-mer tris(tetraglycyl-
seryl) linker (379-393) -V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV7-43*01
(85.1%) -IGLJ3*02 (100%), CDR-IMGT [9.3.9] (419-427.445-
447.484-492)) (394-502)] -4-mer tetraglycyl linker (503-506) -
[scFc (h-CH2-CH3)-(h-CH2-CH3) (507-990) [Homo sapiens
IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1, G1v30 CH2 N84.4>G (hinge 6-
15 (507-516), CH2 R83>C (578), N84.4>G (583), V85>C (588)
(517-626), CH3 E12 (642), M14 (644) (627-731), CHS (732-
733)) (507-733)] -30-mer hexakis(tetraglycyl-seryl) linker (734-
763) -[Homo sapiens IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1, G1v30
CH2 N84.4>G (hinge 6-15 (764-773), CH2 R83>C (835),
N84.4>G (840), V85>C (845) (774-883), CH3 E12 (899), M14
(901) (884-988), CHS (989-990)) (764-990)]], produced in
Chinese hamster ovary (CHO) cells, non-glycosylated
grésonitamab immunoglobuline scFv-scFv-scFc, anti-[Homo sapiens CLDN18
(SFTPJ, surfactant associé à la protéine J) isoforme 2, domaine
extracellulaire 1 (EC1)] et anti-[Homo sapiens CD3E (CD3e, CD3
epsilon)], anticorps monoclonal à chaîne unique, bispécifique;
128
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
IG à chaîne unique scFv-scFv-scFc, anti-CLDN18 et anti-
CD3E (1-990) [scFv-VH-V-KAPPA anti-CLDN18 (1-248) [VH
(Homo sapiens IGHV1-2*02 (98.0%) -(IGHD) -IGHJ6*01
(100%), CDR-IMGT [8.8.18] (25-33.51-58.97-114)) (1-125) -
15-mer tris(tétraglycyl-séryl) linker (126-140) -V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV1-12*01 (94.7%) -IGKJ5*01 (91.7%)
Q120>C (240), CDR-IMGT [6.3.9] (167-172.190-192.229-
237)) (141-248)] -5-mer tétraglycyl-séryl linker (249-253) -
[scFv-VH-V-LAMBDA anti-CD3E (254-502) [VH
Musmus/Homsap (Mus musculus IGHV10-1*02 (91.9%) -
(IGHD) -IGHJ3*01 (92.9%)/Homo sapiens IGHV3-73*01
(87.0%) -(IGHD) -IGHJ5*01 (100%), CDR-IMGT [8.10.16]
(279-286.304-313.352-367)) (254-378) -15-mer tris(tétraglycyl-
séryl) linker (379-393) -V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV7-
43*01 (85.1%) -IGLJ3*02 (100%), CDR-IMGT [9.3.9] (419-
427.445-447.484-492)) (394-502)] -4-mer tétraglycyl linker
(503-506) -[scFc (h-CH2-CH3)-(h-CH2-CH3) (507-990) [Homo
sapiens IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1, G1v30 CH2 N84.4>G
(charnière 6-15 (507-516), CH2 R83>C (578), N84.4>G (583),
V85>C (588) (517-626), CH3 E12 (642), M14 (644) (627-731),
CHS (732-733)) (507-733)] -30-mer hexakis(tétraglycyl-séryl)
linker (734-763) -[Homo sapiens IGHG1*03 h-CH2-CH3,
nG1m1, G1v30 CH2 N84.4>G (charnière 6-15 (764-773), CH2
R83>C (835), N84.4>G (840), V85>C (845) (774-883), CH3
E12 (899), M14 (901) (884-988), CHS (989-990)) (764-990)]],
produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois
(CHO), non-glycosylé
gresonitamab inmunoglobulina scFv-scFv-scFc, anti-[Homo sapiens
CLDN18 (SFTPJ, surfactante asociado a la proteína J)
isoforma 2, dominio extracelular 1 (EC1)] y anti-[Homo
sapiens CD3E (CD3e, CD3 épsilon)], anticuerpo monoclonal
con cadena única, biespecífica ;
IG con cadena única scFv-scFv-scFc, anti-CLDN18 y anti-
CD3E (1-990) [scFv-VH-V-KAPPA anti-CLDN18 (1-248) [VH
(Homo sapiens IGHV1-2*02 (98.0%) -(IGHD) -IGHJ6*01
(100%), CDR-IMGT [8.8.18] (25-33.51-58.97-114)) (1-125) -
15-mer tris(tetraglicil-seril) linker (126-140) -V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-12*01 (94.7%) -IGKJ5*01 (91.7%) Q120>C
(240), CDR-IMGT [6.3.9] (167-172.190-192.229-237)) (141-
248)] -5-mer tetraglicil-seril linker (249-253) -[scFv-VH-V-
LAMBDA anti-CD3E (254-502) [VH Musmus/Homsap (Mus
musculus IGHV10-1*02 (91.9%) -(IGHD) -IGHJ3*01
(92.9%)/Homo sapiens IGHV3-73*01 (87.0%) -(IGHD) -
IGHJ5*01 (100%), CDR-IMGT [8.10.16] (279-286.304-
313.352-367)) (254-378) -15-mer tris(tetraglicil-seril) linker
(379-393) -V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV7-43*01 (85.1%) -
IGLJ3*02 (100%), CDR-IMGT [9.3.9] (419-427.445-447.484-
492)) (394-502)] -4-mer tetraglicil linker (503-506) -[scFc (h-
CH2-CH3)-(h-CH2-CH3) (507-990) [Homo sapiens IGHG1*03
h-CH2-CH3, nG1m1, G1v30 CH2 N84.4>G (bisagra 6-15
(507-516), CH2 R83>C (578), N84.4>G (583), V85>C (588)
(517-626), CH3 E12 (642), M14 (644) (627-731), CHS (732-
733)) (507-733)] -30-mer hexakis(tetraglicil-seril) linker (734-
763) -[Homo sapiens IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1, G1v30
CH2 N84.4>G (bisagra 6-15 (764-773), CH2 R83>C (835),
N84.4>G (840), V85>C (845) (774-883), CH3 E12 (899), M14
(901) (884-988), CHS (989-990)) (764-990)]], producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO), no glicosilado
129
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
gumokimabum #
gumokimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens IL17A
(interleukin 17A, IL-17A)], monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain (1-450) [VH (Homo sapiens
IGHV4-30-4*01 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%)
L123>S (115), CDR-IMGT [9.7.13] (26-34.52-58.97-
109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%),
G1m17,1 (CH1 K120 (217) (121-218), hinge 1-15
(219-233), CH2 (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361)
(344-448), CHS (449-450)) (121-450)], (223-218')-
disulfide with kappa light chain (1'-218') [V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV1-110*01
(94.9%) -IGKJ1*01 (100%)/Homo sapiens IGKV2-
30*02 (88.0%) -IGKJ4*01 (90.9%) V124>L (108),
CDR-IMGT [11.3.8] (27-37.55-57.94-101)) (1'-111') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (157),
V101 (195) (112'-218')]; dimer (229-229'':232-232'')-
bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary
(CHO) cells, glycoform alfa
gumokimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens IL17A
(interleukine 17A, IL-17A)], anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma1 (1-450) [VH (Homo sapiens
IGHV4-30-4*01 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%)
L123>S (115), CDR-IMGT [9.7.13] (26-34.52-58.97-
109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%),
G1m17,1 (CH1 K120 (217) (121-218), charnière 1-15
(219-233), CH2 (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361)
(344-448), CHS (449-450)) (121-450)], (223-218')-
disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-218')
130
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
[V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV1-
110*01 (94.9%) -IGKJ1*01 (100%)/Homo sapiens
IGKV2-30*02 (88.0%) -IGKJ4*01 (90.9%) V124>L
(108), CDR-IMGT [11.3.8] (27-37.55-57.94-101)) (1'-
111') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(157), V101 (195) (112'-218')]; dimère (229-229'':232-
232'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
gumokimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens IL17A
(interleukina 17A, IL-17A)], anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma1 (1-450) [VH (Homo sapiens
IGHV4-30-4*01 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%)
L123>S (115), CDR-IMGT [9.7.13] (26-34.52-58.97-
109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%),
G1m17,1 (CH1 K120 (217) (121-218), bisagra 1-15
(219-233), CH2 (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361)
(344-448), CHS (449-450)) (121-450)], (223-218')-
disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-218') [V-
KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV1-
110*01 (94.9%) -IGKJ1*01 (100%)/Homo sapiens
IGKV2-30*02 (88.0%) -IGKJ4*01 (90.9%) V124>L
(108), CDR-IMGT [11.3.8] (27-37.55-57.94-101)) (1'-
111') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(157), V101 (195) (112'-218')]; dímero (229-229'':232-
232'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas
de hámster chino (CHO), forma glicosilada alfa
gunagratinibum
gunagratinib 3-[(3,5-dimethoxyphenyl)ethynyl]-5-(methylamino)-1-
[(3S)-1-(prop-2-enoyl)pyrrolidin-3-yl]-1H-pyrazole-4-
carboxamide
gunagratinib 3-[(3,5-diméthoxyphényl)éthynyl]-5-(méthylamino)-1-
[(3S)-1-(prop-2-énoyl)pyrrolidin-3-yl]-1H-pyrazole-4-
carboxamide
131
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
gunagratinib 3-[(3,5-dimetoxifenil)etinil]-5-(metilamino)-1-[(3S)-1-
(prop-2-enoil)pirrolidin-3-il]-1H-pirazol-4-carboxamida
C22H25N5O4
hexanatrii fytas
hexasodium fytate hexasodium myo-inositol hexakis(hydrogen
phosphate);
hexasodium (1R,2s,3S,4R,5s,6S)-cyclohexane-
1,2,3,4,5,6-hexayl hexakis(hydrogen phosphate)
fytate d'hexasodium hexakis(hydrogénophosphate) de myo-inositol et
dʼhexasodium;
hexakis(hydrogénophosphate) de
(1R,2s,3S,4R,5s,6S)-cyclohexane-1,2,3,4,5,6-hexayle
et dʼhexasodium
fitato de hexasodio hexakis(hidrogenofosfato) de mio-inositol y de
hexasodio;
hexakis(hidrogenofosfato) de (1R,2s,3S,4R,5s,6S)-
ciclohexano-1,2,3,4,5,6-hexailo y de hexasodio
C6H12Na6O24P6
iclepertinum
iclepertin [5-(methanesulfonyl)-2-{[(2R)-1,1,1-trifluoropropan-2-
yl]oxy}phenyl]{(1R,5R)-1-[5-(trifluoromethyl)-1,2-
oxazol-3-yl]-3-azabicyclo[3.1.0]hexan-3-yl}methanone
iclépertine [5-(méthanesulfonyl)-2-{[(2R)-1,1,1-trifluoropropan-2-
yl]oxy}phényl]{(1R,5R)-1-[5-(trifluorométhyl)-1,2-
oxazol-3-yl]-3-azabicyclo[3.1.0]hexan-3-yl}méthanone
iclepertina [5-(metanosulfonil)-2-{[(2R)-1,1,1-trifluoropropan-2-
il]oxi}fenil]{(1R,5R)-1-[5-(trifluorometil)-1,2-oxazol-3-il]-
3-azabiciclo[3.1.0]hexan-3-il}metanona
132
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
C20H18F6N2O5S
idestopoetinum alfa #
idestopoetin alfa Felis catus erythropoietin variant (G18>E, A30>N, G32>T,
P87>V, S88>N), produced in Chinese hamster ovary
(CHO) cells, glycoform alfa;
erythropoietin (Felis catus) [G18>E, A30>N, G32>T, P87>V,
S88>N], produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells,
glycoform alfa
idestopoétine alfa variant d'érythropoïétine de Felis catus (G18>E, A30>N,
G32>T, P87>V, S88>N), produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa;
érythropoïétine (Felis catus) [G18>E, A30>N, G32>T,
P87>V, S88>N], produite dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
idestopoetina alfa variante eritropoyetina Felis catus (G18>E, A30>N, G32>T,
P87>V, S88>N), producida en células ováricas de hámster
chino (CHO), glicoforma alfa;
eritropoyetina (Felis catus) [G18>E, A30>N, G32>T, P87>V,
S88>N], producida en células ováricas de hámster chino
(CHO), glicoforma alfa
idrevloridum
idrevloride 3,5-diamino-6-chloro-N-{[4-(4-{2-[(1-deoxy-D-glucitol-1-
yl)(hexyl)amino]ethoxy}phenyl)butyl]carbamimidoyl}pyrazi
ne-2-carboxamide
idrévloride 3,5-diamino-6-chloro-N-{[4-(4-{2-[(1-désoxy-D-glucitol-1-
yl)(hexyl)amino]éthoxy}phényl)butyl]carbamimidoyl}pyrazi
ne-2-carboxamide
idrevlorida 3,5-diamino-6-cloro-N-{[4-(4-{2-[(1-desoxi-D-glucitol-1-
il)(hexil)amino]etoxi}fenil)butil]carbamimidoil}pirazina-2-
carboxamida
133
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
C30H49ClN8O7
HO H H OH
OH
H3 C N
O HO H H OH
O NH
Cl N
N N
H H
H2N N NH2
ifezuntirgenum inilparvovecum #
ifezuntirgene inilparvovec a recombinant, replication deficient adeno-associated
virus serotype 5 (AAV5) vector encoding a microRNA
(miRNA) targeting the exon 1 of human huntingtin
protein (HTT) mRNA (miHTT). The expression
cassette consists of a chimeric chicken beta-actin
promoter, the miHTT sequence engineered in the miR-
451 backbone, with the upstream region of miR-451
containing an inactivated miR-144 sequence, and a
human growth hormone polyadenylation signal,
flanked by AAV2 5' and 3' inverted terminal repeats
(ITRs).
ifezuntirgène inilparvovec vecteur recombinant, à réplication déficiente, du virus
adéno-associé de sérotype 5 (AAV5) codant un
microARN (miARN) ciblant l'exon 1 de l'ARNm de la
protéine huntingtine (HTT) humaine (miHTT). La
cassette d'expression consiste d'un promoteur
chimérique de la bêta-actine de poulet, de la séquence
miHTT intégrée au squelette du miR-451, avec la
région en amont de miR-451 contenant une séquence
miR-144 inactivée, et d'un signal polyadénylation de
l'hormone de croissance humaine, flanquée des
répétitions terminales inversées (ITRs) en 5' et 3' de
l'AAV2.
ifezuntirgén inilparvovec vector de virus adenosociado recombinante de
serotipo 5 (AAV5) deficiente de replicación que
codifica para un microARN (miARN) dirigido al exón 1
del ARNm de la proteína huntingtina humana (miHTT).
El casete de expresión consiste en un promotor
quimérico de la beta-actina de pollo, la secuencia
miHTT introducida por ingeniería en el esqueleto de
miR-451, con la región upstream de miR-451 que
contiene una secuencia miR-144 inactivada, y la señal
poliadenilación de la hormona de crecimiento humana,
flanqueado en 5' y 3' por la repeticiones terminales
invertidas (ITRs) de AAV2.
ilunocitinibum
ilunocitinib {1-(cyclopropanesulfonyl)-3-[4-(7H-pyrrolo[2,3-
d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl]azetidin-3-
yl}acetonitrile
ilunocitinib {1-(cyclopropanesulfonyl)-3-[4-(7H-pyrrolo[2,3-
d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl]azétidin-3-
yl}acétonitrile
ilunocitinib {1-(ciclopropanosulfonil)-3-[4-(7H-pirrolo[2,3-
d]pirimidin-4-il)-1H-pirazol-1-il]azetidin-3-il}acetonitrilo
134
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
C17H17N7O2S
inaxaplinum
inaxaplin 3-[5,7-difluoro-2-(4-fluorophenyl)-1H-indol-3-yl]-N-
[(3S,4R)-4-hydroxy-2-oxopyrrolidin-3-yl]propanamide
inaxapline 3-[5,7-difluoro-2-(4-fluorophényl)-1H-indol-3-yl]-N-
[(3S,4R)-4-hydroxy-2-oxopyrrolidin-3-yl]propanamide
inaxaplina 3-[5,7-difluoro-2-(4-fluorofenil)-1H-indol-3-il]-N-
[(3S,4R)-4-hidroxi-2-oxopirrolidin-3-il]propanamida
C21H18F3N3O3
inobrodibum
inobrodib (6S)-1-(3,4-difluorophenyl)-6-[5-(3,5-dimethyl-1,2-
oxazol-4-yl)-1-(trans-4-methoxycyclohexyl)-1H-
benzimidazol-2-yl]piperidin-2-one
inobrodib (6S)-1-(3,4-difluorophényl)-6-[5-(3,5-diméthyl-1,2-
oxazol-4-yl)-1-(trans-4-méthoxycyclohexyl)-1H-
benzimidazol-2-yl]pipéridin-2-one
inobrodib (6S)-1-(3,4-difluorofenil)-6-[5-(3,5-dimetil-1,2-oxazol-4-
il)-1-(trans-4-metoxiciclohexil)-1H-benzimidazol-2-
il]piperidin-2-ona
C30H32F2N4O3
135
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
insulinum sudelidecum
insulin sudelidec N6.B29-{4-[N2-(15-carboxypentadecanoyl)-L-lysin-N6-yl]-
4-oxobutanoyl}-B30-des-L-threonine-insulin (human)
insuline sudélidec N6.B29-{4-[N2-(15-carboxypentadécanoyl)-L-lysin-N6-yl]-
4-oxobutanoyl}-B30-dés-L-thréonine-insuline
(humaine)
insulina sudelidec N6.B29-{4-[N2-(15-carboxipentadecanoil)-L-lisin-N6-il]-4-
oxobutanoil}-B30-des-L-treonina-insulina (humana)
C279H420N66O82S6
iodinum (124I) evuzamitidum
iodine (124I) evuzamitide synthetic basic (124I) iodine-labeled polypeptide that
binds to amyloid deposits;
glycylglycylglycyl-3-(124I)iodo-L-tyrosyl-L-seryl-L-lysyl-L-
alanyl-L-glutaminyl-L-lysyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-
alanyl-L-lysyl-L-glutaminyl-L-alanyl-L-lysyl-L-glutaminyl-
L-alanyl-L-glutaminyl-L-lysyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-
lysyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-alanyl-L-lysyl-L-glutaminyl-
L-alanyl-L-lysyl-L-glutaminyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-
lysyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-lysyl-L-alanyl-L-glutaminyl-
L-alanyl-L-lysyl-L-glutaminyl-L-alanyl-L-lysyl-L-glutamine
iodine (124I) évuzamitide polypeptide synthétique basique marqué à l'iode (124I)
qui se lie aux dépôts amyloïdes;
glycylglycylglycyl-3-(124I)iodo-L-tyrosyl-L-séryl-L-lysyl-L-
alanyl-L-glutaminyl-L-lysyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-
alanyl-L-lysyl-L-glutaminyl-L-alanyl-L-lysyl-L-glutaminyl-
L-alanyl-L-glutaminyl-L-lysyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-
lysyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-alanyl-L-lysyl-L-glutaminyl-
L-alanyl-L-lysyl-L-glutaminyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-
lysyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-lysyl-L-alanyl-L-glutaminyl-
L-alanyl-L-lysyl-L-glutaminyl-L-alanyl-L-lysyl-L-glutamine
iodo (124I) evuzamitida polipéptido sintético básico marcado con (124I) iodo
que se une a depósitos de amiloide;
glicilglicilglicil-3-(124I)iodo-L-tirosil-L-seril-L-lisil-L-alanil-
L-glutaminil-L-lisil-L-alanil-L-glutaminil-L-alanil-L-lisil-L-
glutaminil-L-alanil-L-lisil-L-glutaminil-L-alanil-L-
glutaminil-L-lisil-L-alanil-L-glutaminil-L-lisil-L-alanil-L-
glutaminil-L-alanil-L-lisil-L-glutaminil-L-alanil-L-lisil-L-
glutaminil-L-alanil-L-glutaminil-L-lisil-L-alanil-L-
glutaminil-L-lisil-L-alanil-L-glutaminil-L-alanil-L-lisil-L-
glutaminil-L-alanil-L-lisil-L-glutamina
136
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
C202H350124IN71O62
iparomlimabum #
iparomlimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens PDCD1 (programmed
cell death 1, PD1, PD-1, CD279)], humanized and chimeric monoclonal
antibody;
gamma4 heavy chain humanized (1-446) [VH (Homo sapiens IGHV1-
46*01 (85.7%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.12] (26-
33.51-58.97-108)) (1-119) -Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1
(120-217), hinge 1-12 S10>P (227) (218-229), CH2 (230-339), CH3
(340-444), CHS (445-446)) (120-446)], (133-220')-disulfide with kappa
light chain chimeric (1'-220') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus
musculus IGKV8-28*01 (82.2%) -IGKJ2*01 (91.7%) L124>V (110)/Homo
sapiens IGKV1-27*01 (80.2%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [12.3.9]
(27-38.56-58.95-103)) (1'-113') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (159), V101 (197) (114'-220')]; dimer (225-225'':228-228'')-
bisdisulfide, produced in a Chinese hamster ovary (CHO)-S cell line,
glycoform alfa
iparomlimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens PDCD1 (protéine 1 de
mort cellulaire programmée, PD1, PD-1, CD279)], anticorps monoclonal
humanisé et chimérique;
chaîne lourde gamma4 humanisé (1-446) [VH (Homo sapiens IGHV1-
46*01 (85.7%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.12] (26-
33.51-58.97-108)) (1-119) -Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1
(120-217), charnière 1-12 S10>P (227) (218-229), CH2 (230-339), CH3
(340-444), CHS (445-446)) (120-446)], (133-220')-disulfure avec la
chaîne légère kappa chimérique (1'-220') [V-KAPPA Musmus/Homsap
(Mus musculus IGKV8-28*01 (82.2%) -IGKJ2*01 (91.7%) L124>V
(110)/Homo sapiens IGKV1-27*01 (80.2%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-
IMGT [12.3.9] (27-38.56-58.95-103)) (1'-113') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (159), V101 (197) (114'-220')]; dimère (225-
225'':228-228'')-bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-S, glycoforme alfa
iparomlimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens PDCD1 (proteína 1 de
muerte celular programada, PD1, PD-1, CD279)], anticuerpo monoclonal
humanizado y quimérico ;
cadena pesada gamma4 humanizada (1-446) [VH (Homo sapiens
IGHV1-46*01 (85.7%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.12]
(26-33.51-58.97-108)) (1-119) -Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10
(CH1 (120-217), bisagra 1-12 S10>P (227) (218-229), CH2 (230-339),
CH3 (340-444), CHS (445-446)) (120-446)], (133-220')-disulfuro con la
cadena ligera kappa quimérica (1'-220') [V-KAPPA Musmus/Homsap
(Mus musculus IGKV8-28*01 (82.2%) -IGKJ2*01 (91.7%) L124>V
(110)/Homo sapiens IGKV1-27*01 (80.2%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-
IMGT [12.3.9] (27-38.56-58.95-103)) (1'-113') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (159), V101 (197) (114'-220')]; dímero (225-
225'':228-228'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO) línea celular CHO-S, forma glicosilada alfa
137
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada
QVQLVQSGAE VKKPGASVKV SCKASGYTFT NYWIHWVRQA PGQGLEWMGE 50
IDPYDSYTNY NQKFKGRVTM TVDKSTSTVY MELSSLRSED TAVYYCARPG 100
FTYGGMDFWG QGTLVTVSSA STKGPSVFPL APCSRSTSES TAALGCLVKD 150
YFPEPVTVSW NSGALTSGVH TFPAVLQSSG LYSLSSVVTV PSSSLGTKTY 200
TCNVDHKPSN TKVDKRVESK YGPPCPPCPA PEFLGGPSVF LFPPKPKDTL 250
MISRTPEVTC VVVDVSQEDP EVQFNWYVDG VEVHNAKTKP REEQFNSTYR 300
VVSVLTVLHQ DWLNGKEYKC KVSNKGLPSS IEKTISKAKG QPREPQVYTL 350
PPSQEEMTKN QVSLTCLVKG FYPSDIAVEW ESNGQPENNY KTTPPVLDSD 400
GSFFLYSRLT VDKSRWQEGN VFSCSVMHEA LHNHYTQKSL SLSLGK 446
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera
DIQMTQSPSS LSASVGDRVT ITCKSSQSLF NSGNQKNYLA WYQQKPGKVP 50
KLLIYGASTR DSGVPYRFSG SGSGTDFTLT ISSLQPEDVA TYYCQNDHYY 100
PYTFGGGTKV EIKRTVAAPS VFIFPPSDEQ LKSGTASVVC LLNNFYPREA 150
KVQWKVDNAL QSGNSQESVT EQDSKDSTYS LSSTLTLSKA DYEKHKVYAC 200
EVTHQGLSSP VTKSFNRGEC 220
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-H (C23-C104) 22-96 146-202 260-320 366-424
22''-96'' 146''-202'' 260''-320'' 366''-424''
Intra-L (C23-C104) 23'-94' 140'-200'
23'''-94''' 140'''-200'''
Inter-H-L (CH1 10-CL 126) 133-220' 133''-220'''
Inter-H-H (h 8, h 11) 225-225'' 228-228''
N-terminal glutaminyl cyclization cyclization / Cyclisation du glutaminyle N-terminal /
Ciclación del glutaminilo N-terminal
H VH Q1 > pyroglutamyl (pE, 5-oxoprolyl): 1, 1''
N-glycosylation sites / Sites de N-glycosylation / Posiciones de N-glicosilación
H CH2 N84.4: 296, 296''
Fucosylated complex bi-antennary CHO-type glycans / glycanes de type CHO bi-antennaires
complexes fucosylés / glicanos de tipo CHO biantenarios complejos fucosilados.
C-terminal lysine clipping / Coupure de la lysine C-terminale / Recorte de lisina C-terminal
H CHS K2: 446, 446''
irsenontrinum
irsenontrine 7-(2-methoxy-3,5-dimethylpyridin-4-yl)-1-[(3S)-oxolan-
3-yl]-1,5-dihydro-4H-pyrazolo[4,3-c]quinolin-4-one
irsénontrine 7-(2-méthoxy-3,5-diméthylpyridin-4-yl)-1-[(3S)-oxolan-
3-yl]-1,5-dihydro-4H-pyrazolo[4,3-c]quinoléin-4-one
irsenontrina 7-(3,5-dimetil-2-metoxipiridin-4-il)-1-[(3S)-oxolan-3-il]-
1,5-dihidro-4H-pirazolo[4,3-c]quinolein-4-ona
C22H22N4O3
itezocabtagenum autoleucelum #
itezocabtagene autoleucel autologous T cells obtained from peripheral blood
mononuclear cells by leukapheresis, transduced with a
non-replicating Moloney murine leukaemia virus
(MMLV) vector, encoding a chimeric antigen receptor
(CAR) under the control of the 5' long terminal repeat
(LTR) MMLV promoter, comprising a single-chain
138
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
variable fragment derived from the murine antibody
HRS3 targeting CD30 (tumour necrosis factor receptor
superfamily member 8 [TNFRSF8]), an IgG1 CH2-CH3
spacer, CD28 transmembrane and intracellular
costimulatory domains, and a CD3ζ intracellular
activation domain. The T cells are activated in the
presence of anti-CD3 and anti-CD28 then cultured in
the presence of growth medium containing human
serum, interleukin 7 (IL-7) and IL-15. The T cells are
CD3+ (≥70%; historically 98% +/- 1.7%), anti-CD30-
CAR (≥20%), are cytotoxic for CD30-expressing cells
and contain <1% of residual B and natural killer (NK)
cells.
itézocabtagène autoleucel lymphocytes T autologues obtenus à partir de cellules
mononucléaires du sang périphérique par
leucaphérèse, transduits avec un vecteur non
répliquant du virus de la leucémie murine de Moloney
(MMLV), codant un récepteur antigénique chimérique
(CAR) sous le contrôle du promoteur MMLV à
répétition terminale longue (LTR) en 5', comprenant un
fragment variable à chaîne unique dérivé de l'anticorps
murin HRS3 ciblant CD30 (membre 8 de la
superfamille des récepteurs du facteur de nécrose
tumorale [TNFRSF8]), un espaceur IgG1 CH2-CH3, un
CD28 transmembranaire et des domaines co-
stimulateurs intracellulaires, et un domaine d'activation
intracellulaire CD3ζ. Les lymphocytes T sont activés
en présence d'anti-CD3 et d'anti-CD28 puis cultivés en
présence de milieu de croissance contenant du sérum
humain, de l'interleukine 7 (IL-7) et de l'IL-15. Les
lymphocytes T sont CD3+ (≥70%; historiquement 98%
+/- 1,7%), anti-CD30-CAR (≥20%), cytotoxiques pour
les cellules exprimant CD30 et contiennent <1% de
cellules B et de tueuses naturelles (NK) résiduelles.
itezocabtagén autoleucel linfocitos T autólogos obtenidos a partir de células
mononucleares de sangre periférica mediante
leucaféresis, transducidos con un vector no replicativo
del virus de la leucemia de Moloney murino (MMLV),
que codifica para un receptor de antígenos quimérico
(CAR) bajo el control del promotor de la repetición
terminal larga (LTR) en 5' del MMLV. El CAR consta
de un fragmento de cadena variable sencilla derivado
del anticuerpo murino HRS3 dirigido a CD30 (miembro
8 de la superfamilia del receptor del factor de necrosis
tumoral [TNFRSF8]), un espaciador CH2-CH3 de
IgG1, un dominio transmembrana y un dominio
coestimulador intracelular, ambos de CD28, y un
dominio de activación intracelular de CD3ζ. Los
linfocitos T se activan en presencia de anti-CD3 y anti-
CD28, y después se cultivan en presencia de medio
de crecimiento que contiene suero humano,
interleukina 7 (IL-7) e IL-15. Los linfocitos T son CD3+
(≥70%; históricamente 98% ± 1,7%), anti-CD30-CAR
(≥ 20%), son citotóxicos para células que expresan
CD30 y contienen <1% de linfocitos B y células natural
killer (NK) residuales.
139
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
ivicentamabum #
ivicentamab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD37 (tetraspanin-26,
TSPAN26)], humanized monoclonal antibody, biparatopic;
gamma1 heavy chain humanized (1-449) [VH (Homo sapiens IGHV3-
66*01 (85.6%) -(IGHD) -IGHJ2*01 (86.7%) R120>Q (112), CDR-IMGT
[8.7.14] (26-33.51-57.96-109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*03,
G1m3, nG1m1 (CH1 R120 (217) (121-218), hinge 1-15 (219-233), CH2
(234-343), CH3 E12 (359), M14 (361), F85.1>L (408), E109>G (433)
(344-448), CHS K2>del (449)) (121-449)], (223-217')-disulfide with
kappa light chain humanized (1'-217') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-
5*03 (86.5%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.12] (27-32.50-52.89-
100)) (1'-110') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (156), V101
(194) (111'-217')];
gamma1 heavy chain humanized (1''-448'') [VH (Homo sapiens IGHV3-
66*01 (85.6%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%), CDR-IMGT [8.7.13] (26-
33.51-57.96-108)) (1''-119'') -Homo sapiens IGHG1*03, G1m3, nG1m1
(CH1 R120 (216) (120''-217''), hinge 1-15 (218''-232''), CH2 (233''-342''),
CH3 E12 (358), M14 (360), K88>R (411), E109>G (432) (343''-447''),
CHS K2>del (448)) (120''-448'')], (222''-217''')-disulfide with kappa light
chain humanized (1'''-217''') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-9*01
(87.4%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.12] (27-32.50-52.89-100))
(1'''-110''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (156), V101
(194) (111'''-217''')]; dimer (229-228'':232-231'')-bisdisulfide, produced in
Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
ivicentamab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD37 (tétraspanine-26,
TSPAN26)], anticorps monoclonal humanisé, biparatopique;
chaîne lourde gamma1 humanisée (1-449) [VH (Homo sapiens IGHV3-
66*01 (85.6%) -(IGHD) -IGHJ2*01 (86.7%) R120>Q (112), CDR-IMGT
[8.7.14] (26-33.51-57.96-109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*03,
G1m3, nG1m1 (CH1 R120 (217) (121-218), charnière 1-15 (219-233),
CH2 (234-343), CH3 E12 (359), M14 (361), F85.1>L (408), E109>G
(433) (344-448), CHS K2>del (449)) (121-449)], (223-217')-disulfure
avec la chaîne légère kappa humanisée (1'-217') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-5*03 (86.5%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.12]
(27-32.50-52.89-100)) (1'-110') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (156), V101 (194) (111'-217')];
chaîne lourde gamma1 humanisée (1''-448'') [VH (Homo sapiens IGHV3-
66*01 (85.6%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%), CDR-IMGT [8.7.13] (26-
33.51-57.96-108)) (1''-119'') -Homo sapiens IGHG1*03, G1m3, nG1m1
(CH1 R120 (216) (120''-217''), charnière 1-15 (218''-232''), CH2 (233''-
342''), CH3 E12 (358), M14 (360), K88>R (411), E109>G (432) (343''-
447''), CHS K2>del (448)) (120''-448'')], (222''-217''')-disulfure avec la
chaîne légère kappa humanisée (1'''-217''') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-9*01 (87.4%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.12] (27-32.50-
52.89-100)) (1'''-110''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(156), V101 (194) (111'''-217''')]; dimère (229-228'':232-231'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois
(CHO), glycoforme alfa
ivicentamab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD37 (tetraspanina-26,
TSPAN26)], anticuerpo monoclonal humanizado, biparatópico;
cadena pesada gamma1 humanizada (1-449) [VH (Homo sapiens
IGHV3-66*01 (85.6%) -(IGHD) -IGHJ2*01 (86.7%) R120>Q (112), CDR-
IMGT [8.7.14] (26-33.51-57.96-109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*03,
G1m3, nG1m1 (CH1 R120 (217) (121-218), bisagra 1-15 (219-233),
CH2 (234-343), CH3 E12 (359), M14 (361), F85.1>L (408), E109>G
(433) (344-448), CHS K2>del (449)) (121-449)], (223-217')-disulfuro con
la cadena ligera kappa humanizada (1'-217') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-5*03 (86.5%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.12] (27-32.50-
52.89-100)) (1'-110') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (156),
V101 (194) (111'-217')];
140
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
cadena pesada gamma1 humanizada (1''-448'') [VH (Homo sapiens
IGHV3-66*01 (85.6%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%), CDR-IMGT [8.7.13]
(26-33.51-57.96-108)) (1''-119'') -Homo sapiens IGHG1*03, G1m3,
nG1m1 (CH1 R120 (216) (120''-217''), bisagra 1-15 (218''-232''), CH2
(233''-342''), CH3 E12 (358), M14 (360), K88>R (411), E109>G (432)
(343''-447''), CHS K2>del (448)) (120''-448'')], (222''-217''')-disulfuro
con la cadena ligera kappa humanizada (1'''-217''') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-9*01 (87.4%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.12]
(27-32.50-52.89-100)) (1'''-110''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (156), V101 (194) (111'''-217''')]; dímero (229-228'':232-
231'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster chino
(CHO), forma glicosilada alfa
ivonescimabum #
ivonescimab immunoglobulin G1-kappa_scFv, anti-[Homo sapiens VEGFA
(vascular endothelial growth factor A, VEGF-A, VEGF)], each heavy
chain being fused to a scFv anti-[Homo sapiens PDCD1 (programmed
cell death 1, PD1, PD-1, CD279)], monoclonal antibody, tetravalent,
bispecific;
gamma1 heavy chain anti-VEGFA fused to scFv anti-PDCD1 (1-719)
[gamma1 heavy chain anti-VEGFA (1-453) [VH (Homo sapiens
IGHV3-30*02 (76.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT
[8.8.16] (26-33.51-58.97-112)) (1-123) -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 K120 (220) (124-221), hinge
1-15 (222-236), CH2 L1.3>A (240), L1.2>A (241) (237-346), CH3 D12
(362), L14 (364) (347-451), CHS (452-453)) (124-453)] -20-mer
141
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
tetrakis(tetraglycyl-seryl) linker (454-473) -scFv-VH-V-KAPPA anti-PDCD1 (474-
719) [VH (Homo sapiens IGHV3-23*04 (88.7%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (90.9%)
T123>L (586), CDR-IMGT [8.8.11] (499-506.524-531.570-580)) (474-591) -20-
mer tetrakis(tetraglycyl-seryl) linker (592-611) -V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus
musculus IGKV14-111*01 (86.3%) -IGKJ5*01 (100%)/Homo sapiens IGKV1-
16*01 (80.0%) -IGKJ2*01 (87.5%) Q120>A (711), CDR-IMGT [6.3.9] (638-
643.661-663.700-708)) (612-719)], (226-214')-disulfide with kappa light chain
anti-VEGFA (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-16*01 (88.4%) -
IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer
(232-232'':235-235'')-bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary (CHO)
cells, glycoform alfa
ivonescimab immunoglobuline G1-kappa_scFv, anti-[Homo sapiens VEGFA (facteur de
croissance A de l'endothélium vasculaire, VEGF-A, VEGF)], chaque chaîne
lourde étant fusionnée à un scFv anti-[Homo sapiens PDCD1 (protéine 1 de
mort cellulaire programmée, PD1, PD-1, CD279)], anticorps monoclonal,
tétravalent, bispécifique;
chaîne lourde gamma1 anti-VEGFA fusionnée à un scFv anti-PDCD1 (1-719)
[chaîne lourde gamma1 anti-VEGFA (1-453) [VH (Homo sapiens IGHV3-30*02
(76.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT [8.8.16] (26-33.51-58.97-112))
(1-123) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2 (CH1
K120 (220) (124-221), charnière 1-15 (222-236), CH2 L1.3>A (240), L1.2>A
(241) (237-346), CH3 D12 (362), L14 (364) (347-451), CHS (452-453)) (124-
453)]-20-mer tetrakis(tetraglycyl-seryl) linker (454-473) -scFv-VH-V-KAPPA anti-
PDCD1 (474-719) [VH (Homo sapiens IGHV3-23*04 (88.7%) -(IGHD) -
IGHJ6*01 (90.9%) T123>L (586), CDR-IMGT [8.8.11] (499-506.524-531.570-
580)) (474-591) -20-mer tétrakis(tétraglycyl-séryl) linker (592-611) -V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV14-111*01 (86.3%) -IGKJ5*01
(100%)/Homo sapiens IGKV1-16*01 (80.0%) -IGKJ2*01 (87.5%) Q120>A (711),
CDR-IMGT [6.3.9] (638-643.661-663.700-708)) (612-719)], (226-214')-disulfure
avec la chaîne légère kappa anti-VEGFA (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-16*01 (88.4%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-
97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191)
(108'-214')]; dimère (232-232'':235-235'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
ivonescimab inmunoglobulina G1-kappa_scFv, anti-[Homo sapiens VEGFA (factor de
crecimiento A del endotelio vascular, VEGF-A, VEGF)], cada cadena pesada
estando fusionada a un scFv anti-[Homo sapiens PDCD1 (proteína 1 de muerte
celular programada, PD1, PD-1, CD279)], anticuerpo monoclonal, tetravalente,
biespecífico;
cadena pesada gamma1 anti-VEGFA fusionada a un scFv anti-PDCD1 (1-719)
[cadena pesada gamma1 anti-VEGFA (1-453) [VH (Homo sapiens IGHV3-30*02
(76.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT [8.8.16] (26-33.51-58.97-112))
(1-123) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2 (CH1
K120 (220) (124-221), bisagra 1-15 (222-236), CH2 L1.3>A (240), L1.2>A (241)
(237-346), CH3 D12 (362), L14 (364) (347-451), CHS (452-453)) (124-453)]-20-
mer tetrakis(tetraglicil-seril) linker (454-473) -scFv-VH-V-KAPPA anti-PDCD1
(474-719) [VH (Homo sapiens IGHV3-23*04 (88.7%) -(IGHD) -IGHJ6*01
(90.9%) T123>L (586), CDR-IMGT [8.8.11] (499-506.524-531.570-580)) (474-
591) -20-mer tetrakis(tetraglicil-seril) linker (592-611) -V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV14-111*01 (86.3%) -IGKJ5*01
(100%)/Homo sapiens IGKV1-16*01 (80.0%) -IGKJ2*01 (87.5%) Q120>A (711),
CDR-IMGT [6.3.9] (638-643.661-663.700-708)) (612-719)], (226-214')-disulfuro
con la cadena ligera kappa anti-VEGFA (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-16*01 (88.4%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-
97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191)
(108'-214')]; dímero (232-232'':235-235'')-bisdisulfuro, producido en las células
ováricas de hámster chino (CHO), forma glicosilada alfa
142
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
ivospeminum
ivospemin (6S,15S)-3,8,13,18-tetraazaicosane-6,15-diol
ivospémine (6S,15S)-3,8,13,18-tétraazaicosane-6,15-diol
ivospemina (6S,15S)-3,8,13,18-tetraazaicosano-6,15-diol
C16H38N4O2
lalikinogenum sifuplasmidum #
lalikinogene sifuplasmid DNA plasmid encoding codon-optimized human
interleukin 12 subunit alpha (IL12A, IL-12 subunit p35)
and subunit beta (IL12B, IL-12 subunit p40).
Expression of the IL-12 subunit p35 is driven by the
simian cytomegalovirus (sCMV) promotor and
terminated with the bovine growth hormone (bGH)
polyadenylation (polyA) signal. Expression of the IL-12
subunit p40 is driven by the human cytomegalovirus
(hCMV) promoter and terminated with the simian virus
40 (SV40) polyA signal. The plasmid also contains a
pUC origin of replication and a kanamycin resistance
gene.
lalikinogène sifuplasmide plasmide d'ADN codant la sous-unité alpha (IL12A,
sous-unité p35 de l'IL-12) et la sous-unité bêta (IL12B,
sous-unité p40 de l'IL-12) de l'interleukine 12 humaine
aux codons optimisés. L'expression de la sous-unité
p35 de l'IL-12 est induite par le promoteur du
143
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
cytomégalovirus simien (sCMV) et terminée par le
signal de polyadénylation (polyA) de l'hormone de
croissance bovine (bGH). L'expression de la sous-
unité p40 de l'IL-12 est induite par le promoteur du
cytomégalovirus humain (hCMV) et terminée par le
signal de polyA du virus simien 40 (SV40). Le
plasmide contient également une origine de réplication
pUC et un gène de résistance à la kanamycine.
lalikinogén sifuplásmido plásmido de ADN que codifica para la subunidad alfa
(IL12A, IL-12 subunidad p35) y la subunidad beta
(IL12B, IL-12 subunidad p40) de la interleukina 12
humana. La expresión de la subunidad p35 de la IL-12
está dirigida por el promotor del citomegalovirus de
simio (sCMV) y terminado con la señal de
poliadenilación (polyA) de la hormona de crecimiento
bovina. La expresión de la subunidad p40 de la IL-12
está dirigida por el promotor del citomegalovirus
humano (hCMV) y terminado con la señal de polyA del
virus simio 40 (SV40). El plásmido también contiene
un origen de replicación pUC y un gen de resistencia a
kanamicina.
ledaborbactamum
ledaborbactam (3R)-2-hydroxy-3-(propanamido)-3,4-dihydro-2H-1,2-
benzoxaborinine-8-carboxylic acid
lédaborbactam acide(3R)-2-hydroxy-3-(propanamido)-3,4-dihydro-2H-
1,2-benzoxaborinine-8-carboxylique
ledaborbactam ácido(3R)-2-hidroxi-3-(propanamido)-3,4-dihidro-2H-
1,2-benzoxaborinina-8-carboxílico
C12H14BNO5
ledaborbactamum etzadroxilum
ledaborbactam etzadroxil [(2-ethylbutanoyl)oxy]methyl (3R)-2-hydroxy-3-
(propanamido)-3,4-dihydro-2H-1,2-benzoxaborinine-8-
carboxylate
lédaborbactam étzadroxil (3R)-2-hydroxy-3-(propanamido)-3,4-dihydro-2H-1,2-
benzoxaborinine-8-carboxylate de [(2-
éthylbutanoyl)oxy]méthyle
ledaborbactam etzadroxil (3R)-2-hidroxi-3-(propanamido)-3,4-dihidro-2H-1,2-
benzoxaborinina-8-carboxilato de [(2-
etilbutanoil)oxi]metilo
144
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
C19H26BNO7
lepunafuspum alfa #
lepunafusp alfa humanized immunoglobulin G1-kappa Fab fragment (1-226) anti-
(human transferrin receptor 1) fused via peptidyl linker
227
GGGGSGGGGSGGGGS241 to human α-L-iduronidase isoform 1
(242-869), (221-219')-disulfide with kappa light chain (1'-219'),
produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa;
immunoglobulin G1-kappa, humanized Fab fragment targeting the
human transferrin receptor 1 (TfR1), fused with human α-L-
iduronidase isoform 1, glycoform alfa: gamma1 heavy chain [Homo
sapiens IGHV5-51*01; Homo sapiens IGHJ4*01; Homo sapiens
IGHG1*01; VH: 1-118; CH1: 119-216; hinge: 217-226; CDR Kabat
H1: NYWLG (31-35); CDR Kabat H2: DIYPGGDYPTYSEKFKV (50-
66); CDR Kabat H3: SGNYDEVAY (99-107)] (1-226) fused via a
(G4S)3 peptide linker (227-241) with human α-L-iduronidase (IDUA)
isoform 1 (242-869), (221-219')-disulfide with kappa light chain
[Homo sapiens IGKV2D-29*02; Homo sapiens IGKJ1*01; Homo
sapiens IGKC*01; VL: 1-112; CL: 113-219; CDR Kabat L1:
RSSQSLVHSNGNTYLH (24-39); CDR Kabat L2: KVSNRFS (55-61);
CDR Kabat L3: SQSTHVPWT (94-102)] (1'-219'), produced in
Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
lépunafusp alfa fragment Fab (1-226) humanisé de l'immunoglobuline G1-kappa
anti-(récepteur 1 de la transferrine humaine) fusionné via une liaison
peptique 227GGGGSGGGGSGGGGS241 à l'isoforme 1 de
l'α-L-iduronidase humaine (242-869), (221-219')-disulfure avec une
chaîne légère kappa (1'-219'), produit dans des cellules ovariennes
de hamsters chinois (CHO), glycoforme alfa;
immunoglobuline G1-kappa, fragment Fab humanisé ciblant le
récepteur 1 de la transferrine humaine (TfR1), fusionné avec
lʼisoforme 1 de l'α-L-iduronidase humaine, glycoforme alfa: chaîne
lourde gamma1 [Homo sapiens IGHV5-51*01; Homo sapiens
IGHJ4*01; Homo sapiens IGHG1*01; VH: 1-118; CH1: 119-216;
charnière: 217-226; CDR Kabat H1: NYWLG (31-35); CDR Kabat
H2: DIYPGGDYPTYSEKFKV (50-66); CDR Kabat H3: SGNYDEVAY
(99-107)] (1-226), fusionnée via une liaison peptidique (G4S)3 (227-
241) avec lʼisoforme 1 de l'α-L-iduronidase (IDUA) humaine (242-
869), (221-219')-disulfure avec la chaîne kappa légère [Homo
sapiens IGKV2D-29*02; Homo sapiens IGKJ1*01; Homo sapiens
IGKC*01; VL: 1-112; CL: 113-219; CDR Kabat L1:
RSSQSLVHSNGNTYLH (24-39); CDR Kabat L2: KVSNRFS (55-61);
CDR Kabat L3: SQSTHVPWT (94-102)] (1'-219'), produit dans des
cellules ovariennes de hamsters chinois (CHO), glycoforme alfa
145
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
lepunafusp alfa fragmento Fab de inmunoglobulina G1-kappa humanizada
(1-226) anti-(receptor 1 humano de la transferrina)
fusionado mediante un conector peptidil
227
GGGGSGGGGSGGGGS241 a la isoforma α-L-
iduronidasa humana (242-869), (221-219')-disulfuro con la
cadena ligera kappa (1'-219'), producido en células
ováricas de hámster chino (CHO), glicoforma alfa;
inmunoglobulina G1-kappa, fragmento Fab humanizado
cuya diana es el receptor 1 de la transferrina (TfR1),
fusionado con la isoforma 1 de la α-L-iduronidasa humana,
glicoforma alfa: cadena pesada gamma1 [Homo sapiens
IGHV5-51*01; Homo sapiens IGHJ4*01; Homo sapiens
IGHG1*01; VH: 1-118; CH1: 119-216; bisagra: 217-226;
CDR Kabat H1: NYWLG (31-35); CDR Kabat H2:
DIYPGGDYPTYSEKFKV (50-66); CDR Kabat H3:
SGNYDEVAY (99-107)] (1-226), fusionada mediante un
conector peptídico (G4S)3 (227-241) con la isoforma 1 de
la α-L-iduronidasa (IDUA) humana (242-869), (221-219')-
disulfuro con la cadena kappa ligera [Homo sapiens
IGKV2D-29*02; Homo sapiens IGKJ1*01; Homo sapiens
IGKC*01; VL: 1-112; CL: 113-219; CDR Kabat L1:
RSSQSLVHSNGNTYLH (24-39); CDR Kabat L2:
KVSNRFS (55-61); CDR Kabat L3: SQSTHVPWT (94-
102)] (1'-219'), producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO), glicoforma alfa
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada
EVQLVQSGAE VKKPGESLKI SCKGSGYSFM NYWLGWVRQM PGKGLEWMGD 50
IYPGGDYPTY SEKFKVQVTI SADKSISTAY LQLSSLKASD TAMYYCARSG 100
NYDEVAYWGQ GTLVTVSSAS TKGPSVFPLA PSSKSTSGGT AALGCLVKDY 150
FPEPVTVSWN SGALTSGVHT FPAVLQSSGL YSLSSVVTVP SSSLGTQTYI 200
CNVNHKPSNT KVDKKVEPKS CDKTHTGGGG SGGGGSGGGG SAEAPHLVHV 250
DAARALWPLR RFWRSTGFCP PLPHSQADQY VLSWDQQLNL AYVGAVPHRG 300
IKQVRTHWLL ELVTTRGSTG RGLSYNFTHL DGYLDLLREN QLLPGFELMG 350
SASGHFTDFE DKQQVFEWKD LVSSLARRYI GRYGLAHVSK WNFETWNEPD 400
HHDFDNVSMT MQGFLNYYDA CSEGLRAASP ALRLGGPGDS FHTPPRSPLS 450
WGLLRHCHDG TNFFTGEAGV RLDYISLHRK GARSSISILE QEKVVAQQIR 500
QLFPKFADTP IYNDEADPLV GWSLPQPWRA DVTYAAMVVK VIAQHQNLLL 550
ANTTSAFPYA LLSNDNAFLS YHPHPFAQRT LTARFQVNNT RPPHVQLLRK 600
PVLTAMGLLA LLDEEQLWAE VSQAGTVLDS NHTVGVLASA HRPQGPADAW 650
RAAVLIYASD DTRAHPNRSV AVTLRLRGVP PGPGLVYVTR YLDNGLCSPD 700
GEWRRLGRPV FPTAEQFRRM RAAEDPVAAA PRPLPAGGRL TLRPALRLPS 750
LLLVHVCARP EKPPGQVTRL RALPLTQGQL VLVWSDEHVG SKCLWTYEIQ 800
FSQDGKAYTP VSRKPSTFNL FVFSPDTGAV SGSYRVRALD YWARPGPFSD 850
PVPYLEVPVP RGPPSPGNP 869
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera
DIVMTQTPLS LSVTPGQPAS ISCRSSQSLV HSNGNTYLHW YLQKPGQSPQ 50
LLIYKVSNRF SGVPDRFSGS GSGTDFTLKI SRVEAEDVGV YYCSQSTHVP 100
WTFGQGTKVE IKRTVAAPSV FIFPPSDEQL KSGTASVVCL LNNFYPREAK 150
VQWKVDNALQ SGNSQESVTE QDSKDSTYSL SSTLTLSKAD YEKHKVYACE 200
VTHQGLSSPV TKSFNRGEC 220
Peptide linker / Peptide liant / Péptido de unión
227 GGGGSGGGGSGGGGS 241 (1-15)
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-H 22-96, 145-201, 757-793
Intra-L 23'-93', 139'-199'
Inter-H-L 221-219'
Glycosylation sites / Sites de glycosylation / Posiciones de glicosilación
N326, N406, N552, N588, N631, N667
Fucosylated complex bi-antennary CHO-type glycans / glycanes de type CHO bi-antennaires
complexes fucosylés / glicanos de tipo CHO biantenarios complejos fucosilados
lerapolturevum #
lerapolturev recombinant, oncolytic live attenuated poliovirus Sabin
serotype 1 (PV1S) containing a heterologous internal
ribosomal entry site (IRES) from human rhinovirus type 2
(HRV2)
146
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
lérapolturev poliovirus recombinant oncolytique vivant atténué de sérotype
Sabin 1 (PV1S) contenant un site d'entrée ribosomique interne
(IRES) hétérologue provenant du rhinovirus humain de type 2
(HRV2)
lerapolturev poliovirus atenuado Sabin de serotipo 1 (PV1S) recombinante,
oncolítico que contiene un sitio interno de entrada al ribosoma
(IRES) heterólogo del rinovirus tipo 2 humano (HRV2)
lexanersenum
lexanersen (P3'S)-2'-O-methyl-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-methyluridylyl-
(3'→5')-2'-O-methylguanylyl-(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-(3'→5')-
(P3'S)-2'-O-methyl-P-thioadenylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-thioadenylyl-(3'→5')-(P3'S)-
2'-deoxy-P-thiocytidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-thioadenylyl-
(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-(P3'S)-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-thioadenylyl-(3'→5')-
(P3'R)-2'-deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-
thioadenylyl-(3'→5')-(P3'S)-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-O-
methylguanylyl-(3'→5')-2'-O-methyladenylyl-(3'→5')-2'-O-
methylguanylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-O-methyl-P-thioguanylyl-(3'→5')-
2'-O-methylguanosine
lexanersen (P3'S)-2'-O-méthyl-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-méthyluridylyl-
(3'→5')-2'-O-méthylguanylyl-(3'→5')-2'-O-méthylcytidylyl-(3'→5')-
(P3'S)-2'-O-méthyl-P-thioadénylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-
(P3'S)-2'-désoxy-P-thiocytidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-
thioadénylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-
(P3'S)-P-thiothymidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-thioadénylyl-
(3'→5')-(P3'R)-2'-désoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-
P-thioadénylyl-(3'→5')-(P3'S)-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-O-
méthylguanylyl-(3'→5')-2'-O-méthyladénylyl-(3'→5')-2'-O-
méthylguanylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-O-méthyl-P-thioguanylyl-(3'→5')-
2'-O-méthylguanosine
lexanersén (P3'S)-2'-O-metil-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-O-metiluridilil-(3'→5')-2'-
O-metilguanilil-(3'→5')-2'-O-metilcitidilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-O-metil-
P-tioadenilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-tiocitidilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-
desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-tiocitidilil-(3'→5')-
(P3'S)-2'-desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-tioguanilil-
(3'→5')-(P3'S)-P-tiotimidilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-tioadenilil-
(3'→5')-(P3'R)-2'-desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-
tioadenilil-(3'→5')-(P3'S)-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-O-metilguanilil-
(3'→5')-2'-O-metiladenilil-(3'→5')-2'-O-metilguanilil-(3'→5')-(P3'S)-
2'-O-metil-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-O-metilguanosina
C206H262N85O112P19S13
147
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
ligufalimabum #
ligufalimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens CD47
(integrin associated protein, IAP, MER6, OA3)],
monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain (1-444) [VH Musmus/Homsap (Mus
musculus IGHV1S126*01 (84.7%) -(IGHD) -IGHJ1*01
(100%)/Homo sapiens IGHV1-46*01 (79.6%) -(IGHD) -
IGHJ3*01 (85.7%) Q120>A (109), M123>T (112), CDR-
IMGT [8.8.10] (26-33.51-58.97-106)) (1-117)-Homo
sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (118-215), hinge
1-12 S10>P (225) (216-227), CH2 (228-337), CH3 (338-
442), CHS (443-444)) (118-444)], (131-214')-disulfide
with kappa light chain (1'-214') [V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV6-20*01 (84.2%) -
IGKJ2*01 (100%)/Homo sapiens IGKV3D-7*01 (78.9%) -
IGKJ2*01 (91.7%) Q120>G (100), CDR-IMGT [6.3.9] (27-
32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer
(223-223'':226-226'')-bisdisulfide, produced in Chinese
hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
ligufalimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens CD47
(protéine associée à l'intégrine, IAP, MER6, OA3)],
anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma4 (1-444) [VH Musmus/Homsap
(Mus musculus IGHV1S126*01 (84.7%) -(IGHD) -
IGHJ1*01 (100%)/Homo sapiens IGHV1-46*01 (79.6%) -
(IGHD) -IGHJ3*01 (85.7%) Q120>A (109), M123>T
(112), CDR-IMGT [8.8.10] (26-33.51-58.97-106)) (1-117)-
Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (118-215),
charnière 1-12 S10>P (225) (216-227), CH2 (228-337),
CH3 (338-442), CHS (443-444)) (118-444)], (131-214')-
disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-214') [V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV6-20*01 (84.2%) -
IGKJ2*01 (100%)/Homo sapiens IGKV3D-7*01 (78.9%) -
IGKJ2*01 (91.7%) Q120>G (100), CDR-IMGT [6.3.9] (27-
32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
dimère (226-226'':229-229'')-bisdisulfure, produit dans
des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO),
glycoforme alfa
ligufalimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens CD47
(proteína asociada a la integrina, IAP, MER6, OA3)],
anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma4 (1-444) [VH Musmus/Homsap
(Mus musculus IGHV1S126*01 (84.7%) -(IGHD) -
IGHJ1*01 (100%)/Homo sapiens IGHV1-46*01 (79.6%) -
(IGHD) -IGHJ3*01 (85.7%) Q120>A (109), M123>T
(112), CDR-IMGT [8.8.10] (26-33.51-58.97-106)) (1-117)-
Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (118-215),
bisagra 1-12 S10>P (225) (216-227), CH2 (228-337),
CH3 (338-442), CHS (443-444)) (118-444)], (131-214')-
disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-214') [V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV6-20*01 (84.2%) -
IGKJ2*01 (100%)/Homo sapiens IGKV3D-7*01 (78.9%) -
IGKJ2*01 (91.7%) Q120>G (100), CDR-IMGT [6.3.9] (27-
32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
dímero (226-226'':229-229'')-bisdisulfuro, producido en
las células ováricas de hámster chino (CHO), forma
glicosilada alfa
148
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada
QVQLVQSGAE VVKPGASVKL SCKASGYTFT SYWMNWVRQR PGQGLEWIGM 50
IDPSDSETHN AQKFQGKATL TVDKSTSTAY MHLSSLRSED TAVYYCARLY 100
RWYFDVWGAG TTVTVSSAST KGPSVFPLAP CSRSTSESTA ALGCLVKDYF 150
PEPVTVSWNS GALTSGVHTF PAVLQSSGLY SLSSVVTVPS SSLGTKTYTC 200
NVDHKPSNTK VDKRVESKYG PPCPPCPAPE FLGGPSVFLF PPKPKDTLMI 250
SRTPEVTCVV VDVSQEDPEV QFNWYVDGVE VHNAKTKPRE EQFNSTYRVV 300
SVLTVLHQDW LNGKEYKCKV SNKGLPSSIE KTISKAKGQP REPQVYTLPP 350
SQEEMTKNQV SLTCLVKGFY PSDIAVEWES NGQPENNYKT TPPVLDSDGS 400
FFLYSRLTVD KSRWQEGNVF SCSVMHEALH NHYTQKSLSL SLGK 444
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera
NIVMTQSPAT MSMSPGERVT LSCRASEIVG TYVSWFQQKP GQAPRLLIYG 50
ASNRYTGVPA RFSGSGSGTD FTLTISSVQP EDLADYHCGQ SYNFPYTFGG 100
GTKLEIKRTV AAPSVFIFPP SDEQLKSGTA SVVCLLNNFY PREAKVQWKV 150
DNALQSGNSQ ESVTEQDSKD STYSLSSTLT LSKADYEKHK VYACEVTHQG 200
LSSPVTKSFN RGEC 214
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-H (C23-C104) 22-96 144-200 258-318 364-422
22''-96'' 144''-200'' 258''-318'' 364''-422''
Intra-L (C23-C104) 23'-88' 134'-194'
23'''-88''' 134'''-194'''
Inter-H-L (CH1 10-CL 126) 131-214' 131''-214'''
Inter-H-H (h 8, h 11) 223-223'' 226-226''
N-terminal glutaminyl cyclization / Cyclisation du glutaminyle N-terminal / Ciclación del
glutaminilo N-terminal
H VH Q1 > pyroglutamyl (pE, 5-oxoprolyl): 1, 1''
N-glycosylation sites / Sites de N-glycosylation / Posiciones de N-glicosilación
H CH2 N84.4: 294, 294''
Fucosylated complex bi-antennary CHO-type glycans / glycanes de type CHO bi-antennaires
complexes fucosylés / glicanos de tipo CHO biantenarios complejos fucosilados.
C-terminal lysine clipping / Coupure de la lysine C-terminale / Recorte de lisina C-terminal
H CHS K2: 444, 444''
lisaftoclaxum
lisaftoclax 14-chloro-N-[4-({[(2S)-1,4-dioxan-2-yl]methyl}amino)-3-
nitrobenzene-1-sulfonyl]-71H-6-oxa-7(5)-pyrrolo[2,3-
b]pyridina-4(1,4)-piperazina-2(6,7)-spiro[3.5]nonana-
1(1),5(1,3)-dibenzenaheptaphan-26-ene-54-
carboxamide
lisaftoclax 14-chloro-N-[4-({[(2S)-1,4-dioxan-2-yl]méthyl}amino)-3-
nitrobenzène-1-sulfonyl]-71H-6-oxa-7(5)-pyrrolo[2,3-
b]pyridina-4(1,4)-pipérazina-2(6,7)-spiro[3.5]nonana-
1(1),5(1,3)-dibenzénaheptaphan-26-ène-54-
carboxamide
lisaftoclax 14-cloro-N-[4-({[(2S)-1,4-dioxan-2-il]metil}amino)-3-
nitrobenceno-1-sulfonil]-71H-6-oxa-7(5)-pirrolo[2,3-
b]piridina-4(1,4)-piperazina-2(6,7)-espiro[3.5]nonana-
1(1),5(1,3)-dibencenaheptafan-26-eno-54-carboxamida
C45H48ClN7O8S
149
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
livmoniplimabum #
livmoniplimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens LRRC32 (leucine
rich repeat containing 32, transforming growth factor beta activator
LRRC32, glycoprotein A repetitions predominant, GARP) / Homo
sapiens TGFB1 (transforming growth factor beta1, TGF beta)
complex], chimeric and humanized monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain chimeric (1-452) [VH Vicpac/Homsap
(Vicugna pacos IGHV1-1*01 (87.8%) -(IGHD) -IGHJ3*01
(100%)/Homo sapiens IGHV1-46*01 (85.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(85.7%), CDR-IMGT [8.8.19] (26-33.51-58.97-115)) (1-126)-Homo
sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (127-224), hinge 1-12
S10>P (234) (225-236), CH2 (237-346), CH3 (347-451), CHS
K2>del (452)) (127-452)], (140-214')-disulfide with kappa light
chain humanized (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-
39*01 (85.3%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(153), V101 (191) (108'-214')]; dimer (232-232'':235-235'')-
bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells,
glycoform alfa
livmoniplimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[complexe Homo sapiens
LRRC32 (membre 32 contenant des répétitions riches en leucine,
activateur LRRC32 du facteur de croissance transformant bêta,
glycoprotéine A répétitions prédominantes, GARP) / Homo
sapiens TGFB1 (facteur de croissance transformant bêta1,
TGF bêta)], anticorps monoclonal chimérique et humanisé;
chaîne lourde gamma4 chimérique (1-452) [VH Vicpac/Homsap
(Vicugna pacos IGHV1-1*01 (87.8%) -(IGHD) -IGHJ3*01
(100%)/Homo sapiens IGHV1-46*01 (85.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(85.7%), CDR-IMGT [8.8.19] (26-33.51-58.97-115)) (1-126)-Homo
sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (127-224), charnière 1-12
S10>P (234) (225-236), CH2 (237-346), CH3 (347-451), CHS
K2>del (452)) (127-452)], (140-214')-disulfure avec la chaîne
légère kappa humanisée (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-39*01 (85.3%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-
32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimère (232-232'':235-235'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de hamster
chinois (CHO), glycoforme alfa
livmoniplimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[complejo Homo sapiens
LRRC32 (miembro 32 conteniendo repeticiones ricas en leucina,
activador LRRC32 del factor de crecimiento transformante beta,
glicoproteína A repeticiones predominantes, GARP) / Homo
sapiens TGFB1 (factor de crecimiento transformante beta1,
TGF beta)], anticuerpo monoclonal quimérico y humanizado;
cadena pesada gamma4 quimérica (1-452) [VH Vicpac/Homsap
(Vicugna pacos IGHV1-1*01 (87.8%) -(IGHD) -IGHJ3*01
(100%)/Homo sapiens IGHV1-46*01 (85.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(85.7%), CDR-IMGT [8.8.19] (26-33.51-58.97-115)) (1-126)-Homo
sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (127-224), bisagra 1-12
S10>P (234) (225-236), CH2 (237-346), CH3 (347-451), CHS
K2>del (452)) (127-452)], (140-214')-disulfuro con la cadena ligera
kappa humanizada (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-
39*01 (85.3%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(153), V101 (191) (108'-214')]; dímero (232-232'':235-235'')-
bisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster chino
(CHO), forma glicosilada alfa
150
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
lixadesiranum
lixadesiran guanylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-
cytidylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
guanylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
cytidylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-
guanylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-
cytidylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
adenylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
adenylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
uridine,
duplex with cytidylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-adenylyl-
(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-adenylyl-(5'→3')-cytidylyl-
(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-adenylyl-(5'→3')-cytidylyl-
(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-adenylyl-
(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-adenylyl-
(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-adenylyl-(5'→3')-cytidylyl-
(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-adenylyl-(5'→3')-cytidylyl-
(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-adenylyl-(5'→3')-cytidylyl-
(5'→3')-adenosine
lixadésiran guanylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-
cytidylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
guanylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
cytidylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-
guanylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-
cytidylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
adénylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
adénylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
uridine,
151
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
duplex avec cytidylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-adénylyl-
(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-adénylyl-(5'→3')-cytidylyl-
(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-adénylyl-(5'→3')-cytidylyl-
(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-adénylyl-
(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-adénylyl-
(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-adénylyl-(5'→3')-cytidylyl-
(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-adénylyl-(5'→3')-cytidylyl-
(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-adénylyl-(5'→3')-cytidylyl-
(5'→3')-adénosine
lixadesirán guanilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-uridilil-(3'→5')-citidilil-
(3'→5')-uridilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-
uridilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-citidilil-(3'→5')-citidilil-
(3'→5')-uridilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-
uridilil-(3'→5')-citidilil-(3'→5')-uridilil-(3'→5')-guanilil-
(3'→5')-adenilil-(3'→5')-uridilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-
adenilil-(3'→5')-uridilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-uridina,
duplex con citidilil-(5'→3')-citidilil-(5'→3')-adenilil-
(5'→3')-guanilil-(5'→3')-adenilil-(5'→3')-citidilil-(5'→3')-
citidilil-(5'→3')-adenilil-(5'→3')-citidilil-(5'→3')-guanilil-
(5'→3')-guanilil-(5'→3')-adenilil-(5'→3')-citidilil-(5'→3')-
citidilil-(5'→3')-adenilil-(5'→3')-guanilil-(5'→3')-adenilil-
(5'→3')-citidilil-(5'→3')-uridilil-(5'→3')-adenilil-(5'→3')-
citidilil-(5'→3')-uridilil-(5'→3')-adenilil-(5'→3')-citidilil-
(5'→3')-adenosina
C475H591N189O346P48
lomtegovimabum #
lomtegovimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[severe acute
respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
spike (S) glycoprotein, receptor binding domain
(RBD)], Homo sapiens monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain Homo sapiens (1-449) [VH
(Homo sapiens IGHV3-33*03 (88.8%) -(IGHD) -
IGHJ3*02 (90.9%) M123>L (115), CDR-IMGT [8.8.13]
(26-33.51-58.97-109)) (1-120) -Homo sapiens
IGHG1*03 (100%), G1m3, nG1m1 (CH1 R120 (217)
(121-218), hinge 1-15 (219-233), CH2 (234-343), CH3
E12 (359), M14 (361) (344-448), CHS K>del (449))
(121-449)], (223-214')-disulfide with kappa light chain
Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-5*03 (89.4%) -IGKJ4*01 (91.7%) E125>D
(105), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107')
-Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')]; dimer (229-229'':232-232'')-
bisdisulfide, produced in a Chinese hamster ovary
(CHO)-K1 cell line, glycoform alfa
lomtégovimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[domaine de liaison
au récepteur (RBD) de la glycoprotéine spike (S) du
coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère
(SARS-CoV-2)], anticorps monoclonal Homo sapiens;
152
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens (1-449) [VH (Homo
sapiens IGHV3-33*03 (88.8%) -(IGHD) -IGHJ3*02 (90.9%)
M123>L (115), CDR-IMGT [8.8.13] (26-33.51-58.97-109))
(1-120) -Homo sapiens IGHG1*03 (100%), G1m3, nG1m1
(CH1 R120 (217) (121-218), charnière 1-15 (219-233),
CH2 (234-343), CH3 E12 (359), M14 (361) (344-448),
CHS K>del (449)) (121-449)], (223-214')-disulfure avec la
chaîne légère kappa Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV1-5*03 (89.4%) -IGKJ4*01 (91.7%)
E125>D (105), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-
107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')]; dimère (229-229'':232-232'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1,
glycoforme alfa
lomtegovimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[dominio de unión al
receptor (RBD) de la glicoproteína spike (S) del
coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo
(SARS-CoV-2)], anticuerpo monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens (1-449) [VH
(Homo sapiens IGHV3-33*03 (88.8%) -(IGHD) -IGHJ3*02
(90.9%) M123>L (115), CDR-IMGT [8.8.13] (26-33.51-
58.97-109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*03 (100%),
G1m3, nG1m1 (CH1 R120 (217) (121-218), bisagra 1-15
(219-233), CH2 (234-343), CH3 E12 (359), M14 (361)
(344-448), CHS K>del (449)) (121-449)], (223-214')-
disulfuro con la cadena ligera kappa Homo sapiens (1'-
214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-5*03 (89.4%) -
IGKJ4*01 (91.7%) E125>D (105), CDR-IMGT [6.3.9] (27-
32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dímero
(229-229'':232-232'')-bisdisulfuro, producido en las células
ováricas de hámster chino (CHO) línea celular CHO-K1,
forma glicosilada alfa
153
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
lorigerlimabum #
lorigerlimab immunoglobulin G4 scFv-h-CH2-CH3_scFv, anti-[Homo sapiens PDCD1
(programmed cell death 1, PD1, PD-1, CD279)] and anti-[Homo sapiens
CTLA4 (cytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4, CD152)], chimeric,
Homo sapiens and humanized monoclonal antibody, tetravalent, bispecific;
scFv-h-CH2-CH3, chimeric and Homo sapiens, anti-PDCD1 and anti-
CTLA4 (1-499) [scFv-V-KAPPA-VH (1-237) [V-KAPPA anti-PDCD1
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV3-2*01 (80.8%) -(IGHD) -IGKJ2*01
(91.7%) L124>V (108)/Homo sapiens IGKV3D-11*02 (77.7%) -(IGHD) -
IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-56.93-101)) (1-111) -8
mer triglycyl-seryl-tetraglycyl linker (112-119) -VH anti-CTLA4 (Homo
sapiens IGHV3-30*01 (93.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[8.8.11] (145-152.170-177.216-226)) (120-237)] -E-coil linker (238-271) [6-
mer diglycyl-cysteinyl-triglycyl linker (238-243) -28-mer (glutamyl-valyl-
dialanyl-cysteinyl-glutamyl-lysyl)-tris(glutamyl-valyl-dialanyl-leucyl-glutamyl-
lysyl) E-coil motif (244-271)] -[scFc Homo sapiens IGHG4*01 h-CH2-CH3,
G4v5 h P10, G4v21 CH2 Y15.1, T16, E18 (hinge 1-12 S10>P (281) (272-
283), CH2 M15.1>Y (305), S16>T (307), T18>E (309) (284-393), CH3
(394-498), CHS K2>del (499)) (272-499)] (248''-246')-disulfide with
scFv-V-KAPPA-VH, Homo sapiens and humanized, anti-CTLA4 and anti-
PDCD1(1'-269') [V-KAPPA anti-CTLA4 (Homo sapiens IGKV3-20*01
(99.0%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.9] (27-33.51-53.90-98)) (1'-
108') -8 mer triglycyl-seryl-tetraglycyl linker (109'-116') -VH anti-PDCD1
(Homo sapiens IGHV1-46*01 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%), CDR-
IMGT [8.8.12] (142-149.167-174.213-224)) (117'-235')] -K-coil linker (236'-
269') [6-mer diglycyl-cysteinyl-triglycyl linker (236'-241') -28-mer (lysyl-
valyl-dialanyl-cysteinyl-lysyl-glutamyl)-tris(lysyl-valyl-dialanyl-leucyl-lysyl-
glutamyl) K-coil motif (242'-269')]; dimer (279-279'':282-282'')-bisdisulfide,
produced in a Chinese hamster ovary (CHO)-S cell line, glycoform alfa
lorigerlimab immunoglobuline G4-kappa scFv-h-CH2-CH3_scFv, anti-[Homo sapiens
PDCD1 (protéine 1 de mort cellulaire programmée, PD1, PD-1, CD279)] et
anti-[Homo sapiens CTLA4 (protéine 4 associée aux lymphocytes T
cytotoxiques, CD152)], anticorps monoclonal chimérique, Homo sapiens et
humanisé, tétravalent, bispécifique;
scFv-h-CH2-CH3, chimérique et Homo sapiens, anti-PDCD1 et anti-CTLA4
(1-499) [scFv-V-KAPPA-VH (1-237) [V-KAPPA anti-PDCD1
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV3-2*01 (80.8%) -(IGHD) -IGKJ2*01
(91.7%) L124>V (108)/Homo sapiens IGKV3D-11*02 (77.7%) -(IGHD) -
IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-56.93-101)) (1-111) -8-
mer triglycyl-séryl-tétraglycyl linker (112-119) -VH anti-CTLA4 (Homo
sapiens IGHV3-30*01 (93.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[8.8.11] (145-152.170-177.216-226)) (120-237)] -linker-E-coil (238-271) [6-
mer diglycyl-cystéinyl-triglycyl linker (238-243) -28-mer (glutamyl-valyl-
dialanyl-cystéinyl-glutamyl-lysyl)-tris(glutamyl-valyl-dialanyl-leucyl-glutamyl-
lysyl) motif E-coil (244-271)] -[scFc Homo sapiens IGHG4*01 h-CH2-CH3,
G4v5 h P10, G4v21 CH2 Y15.1, T16, E18 (charnière1-12 S10>P (281)
(272-283), CH2 M15.1>Y (305), S16>T (307), T18>E (309) (284-393), CH3
(394-498), CHS K>del (499)) (272-499)], (248''-246')-disulfure avec scFv-
V-KAPPA-VH, Homo sapiens et humanisée, anti-CTLA4 et anti-PDCD1(1'-
269') [V-KAPPA anti-CTLA4 (Homo sapiens IGKV3-20*01 (99.0%) -
IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.9] (27-33.51-53.90-98)) (1'-108') -8-mer
triglycyl-séryl-tétraglycyl linker (109'-116') -VH anti-PDCD1 (Homo sapiens
IGHV1-46*01 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.8.12]
(142-149.167-174.213-224)) (117'-235')] -linker K-coil (236'-269') [6-mer
diglycyl-cystéinyl-triglycyl linker (236'-241') -28-mer (lysyl-valyl-dialanyl-
cystéinyl-lysyl-glutamyl)-tris(lysyl-valyl-dialanyl-leucyl-lysyl-glutamyl) motif
K-coil (242'-269')]; dimère (279-279'':282-282'')-bisdisulfure, produit dans
des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-S,
glycoforme alfa
154
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
lorigerlimab inmunoglobulina G4-kappa scFv-h-CH2-CH3_scFv, anti-[Homo
sapiens PDCD1 (proteína 1 de muerte celular programada, PD1,
PD-1, CD279)] y anti-[Homo sapiens CTLA4 (proteína 4
asociada a los linfocitos T citotóxicos, CD152)], anticuerpo
monoclonal quimérico, Homo sapiens y humanizado,
tetravalente, biespecífico;
scFv-h-CH2-CH3, quimérico y Homo sapiens, anti-PDCD1 y
anti-CTLA4 (1-499) [scFv-V-KAPPA-VH (1-237) [V-KAPPA anti-
PDCD1 Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV3-2*01 (80.8%) -
(IGHD) -IGKJ2*01 (91.7%) L124>V (108)/Homo sapiens
IGKV3D-11*02 (77.7%) -(IGHD) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[10.3.9] (27-36.54-56.93-101)) (1-111) -8-mer triglicil-seril-
tetraglicil linker (112-119) -VH anti-CTLA4 (Homo sapiens
IGHV3-30*01 (93.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[8.8.11] (145-152.170-177.216-226)) (120-237)] -linker-E-coil
(238-271) [6-mer diglicil-cisteinil-triglicil linker (238-243) -28-mer
(glutamil-valil-dialanil-cisteinil-glutamil-lisil)-tris(glutamil-valil-
dialanil-leucil-glutamil-lisil) motif E-coil (244-271)] -[scFc Homo
sapiens IGHG4*01 h-CH2-CH3, G4v5 h P10, G4v21 CH2 Y15.1,
T16, E18 (bisagra1-12 S10>P (281) (272-283), CH2 M15.1>Y
(305), S16>T (307), T18>E (309) (284-393), CH3 (394-498),
CHS K>del (499)) (272-499)], (248''-246')-disulfuro con scFv-V-
KAPPA-VH, Homo sapiens y humanizada, anti-CTLA4 et anti-
PDCD1(1'-269') [V-KAPPA anti-CTLA4 (Homo sapiens IGKV3-
20*01 (99.0%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.9] (27-33.51-
53.90-98)) (1'-108') -8-mer triglicil-seril-tetraglicil linker (109'-116')
-VH anti-PDCD1 (Homo sapiens IGHV1-46*01 (81.6%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.8.12] (142-149.167-174.213-
224)) (117'-235')] -linker K-coil (236'-269') [6-mer diglicil-cisteinil-
triglicil linker (236'-241') -28-mer (lisil-valil-dialanil-cisteinil-lisil-
glutamil)-tris(lisil-valil-dialanil-leucil-lisil-glutamil) motif K-coil
(242'-269')]; dímero (279-279'':282-282'')-bisdisulfuro, producido
en las células ováricas de hámster chino (CHO) línea celular
CHO-S, forma glicosilada alfa
155
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
lotazadromcelum
lotazadromcel allogeneic mesenchymal progenitor cells prepared from
subcutaneous adipose tissue of healthy donors (18-40
years old), collected by liposuction. The adipose tissue
is digested and the released cells placed in culture
medium containing insulin-transferrin-selenium,
recombinant human basic fibroblast growth factor
(bFGF), and recombinant human epidermal growth
factor (EGF). The cells are frozen at an early passage
(Master Cell Bank / Working Cell Bank), and then
resuscitated and culture expanded to around passage
7. The cells express mesenchymal progenitor cell
marker CD73, CD90, and CD105 (>95%) and do not
express human leukocyte antigen (HLA) DR, CD14, and
CD45 (<2%). The cells are capable to differentiate into
chondroblasts under standard in vitro tissue culture-
differentiating conditions and demonstrate the inhibitory
effect of mesenchymal progenitor cells on the
proliferation of T lymphocytes.
lotazadromcel cellules progénitrices mésenchymateuses allogéniques
préparées à partir du tissu adipeux sous-cutané de
donneurs sains (18-40 ans), prélevé par liposuccion. Le
tissu adipeux est digéré, et les cellules libérées sont
placées dans un milieu de culture contenant de
l'insuline-transferrine-sélénium, du facteur de
croissance basique des fibroblastes (bFGF) humain
recombinant, et du facteur de croissance épidermique
(EGF) humain recombinant. Les cellules sont congelées
à un stade précoce (Master Cell Bank / Working Cell
Bank), puis ressuscitées et mises en culture
d'amplification jusqu'au passage 7 environ. Les cellules
expriment les marqueurs de cellules progénitrices
mésenchymateuses CD73, CD90 et CD105 (>95%) et
n'expriment pas l'antigène leucocytaire humain (HLA)
DR, CD14 et CD45 (<2%). Les cellules sont capables
de se différencier en chondroblastes dans des
conditions standard de différenciation de culture
tissulaire in vitro et démontrent l'effet inhibiteur des
progéniteurs mésenchymateux sur la prolifération des
lymphocytes T.
lotazadromcel células progenitoras mesenquimales autólogas
preparadas a partir de tejido adiposo subcutáneo de
donantes sanos (entre 18-40 años de edad), recogido
mediante liposucción. El tejido adiposo se digiere, y las
células liberadas se ponen en medio de cultivo que
contiene insulina-transferrina-selenio, factor básico de
crecimiento de fibroblastos (bFGF) humano
recombinante, y factor de crecimiento epidérmico (EGF)
humano recombinante. Las células se congelan en un
pase temprano (Banco de Células Maestro/Banco de
Células de Trabajo), y después se resucitan y
expanden en cultivo hasta aproximadamente 7 pases.
Las células expresan los marcadores de células
progenitoras mesenquimales CD73, CD90 y CD105
(>95%) y no expresan el antígeno leucocitario humano
(HLA) DR, CD14 y CD45 (<2%). Las células son
capaces de diferenciarse en condroblastos bajo
condiciones de cultivo estándar para diferenciación in
vitro y demuestran el efecto inhibidor de las células
progenitoras mesenquimales en la proliferación de
linfocitos T.
156
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
lovotibeglogenum autotemcelum #
lovotibeglogene autotemcel autologous CD34+ hematopoietic stem cells (HSCs) obtained
from mobilised peripheral blood, from patients with sickle cell
disease. The cells are transduced with betibeglogene
darolentivec, a self-inactivating human immunodeficiency virus
(HIV-1)-derived lentiviral vector encoding a T87Q-mutated form
of the human hemoglobin subunit beta (HBB, beta-globin) gene
under the control of a human beta-globin promoter and a 3'
beta-globin enhancer; the vector genome is flanked by 5' and 3'
long terminal repeats (LTRs) and contains a ψ packaging
signal, a Rev response element (RRE), and two polypurine tract
(PPT) sequences. The CD34+ cell population was enriched
using immunomagnetic microbeads, and then cultured in a
stem cell growth medium, supplemented with recombinant
human cytokines such as stem cell factor (SCF), FMS-related
tyrosine kinase 3 ligand (Flt-3L) and thrombopoietin (TPO). The
cells consist of CD34+ cells (≥70%), of which ≥56% express the
transgene.
lovotibéglogène autotemcel cellules souches hématopoïétiques (HSCs) CD34+ autologues
obtenues à partir de sang périphérique mobilisé, provenant de
patients atteints de drépanocytose. Les cellules sont
transduites avec bétibéglogène darolentivec, un vecteur
lentiviral auto-inactivant dérivé du virus de l'immunodéficience
humaine (HIV-1) codant pour une forme mutée T87Q du gène
de la sous-unité bêta de l'hémoglobine humaine (HBB, bêta-
globine) sous le contrôle du promoteur de la bêta-globine
humaine et d'un amplificateur de la bêta-globine en 3'; le
génome du vecteur est flanqué de longues répétitions
terminales (LTRs) en 5' et 3' et contient un signal
d'encapsidation ψ, un élément de réponse Rev (RRE) et deux
séquences du tractus de polypurine central (cPPT). La
population de cellules CD34+ a été enrichie à l'aide de
microbilles immunomagnétiques, puis cultivée dans un milieu
de croissance de cellules souches, complété par des cytokines
humaines recombinantes telles que le facteur de cellules
souches (SCF), le ligand de la tyrosine kinase 3 lié au FMS (Flt-
3L) et la thrombopoïétine (TPO). Les cellules sont constituées
de cellules CD34+ (≥70%), dont ≥56% expriment le transgène.
lovotibeglogén autotemcel células madre hematopoyéticas CD34+ autólogas obtenidas a
partir de células movilizadas de sangre periférica de pacientes
con enfermedad de células falciformes. Las células se
transducen con betibeglogén darolentivec, un vector lentiviral
derivado del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1),
auto inactivante, que codifica un gen de una forma mutada
T87Q de la subunidad beta de la hemoglobina humana (HBB,
beta-globina) bajo el control de un promotor de la beta-globina
humana y un potenciador de la beta-globina en 3'; el genoma
del vector está flanqueado por repeticiones terminales largas
(LTRs) en 5' y 3' y contiene una señal de empaquetamiento ψ,
un elemento de respuesta Rev (RRE), y dos tractos de
polipurina central (cPPT). La población de células CD34+ se
enriqueció usando microbolas inmunomagnéticas, y después
las células se cultivaron en un medio de cultivo de células
madre, suplementado con citoquinas humanas recombinantes
tales como el factor de células madre (SCF), el ligando de
tirosina quinasa 3 tipo FMS (Flt-3L) y trombopoyetina (TPO).
Las células constan de células CD34+ (≥70%), de las cuales
≥56% expresan el transgen.
157
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
lufepirsenum
lufepirsen 2'-deoxyguanylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-2'-
deoxyadenylyl-(3'→5')-2'-deoxyadenylyl-(3'→5')-
thymidylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-2'-deoxyguanylyl-
(3'→5')-2'-deoxycytidylyl-(3'→5')-2'-deoxyguanylyl-
(3'→5')-2'-deoxyguanylyl-(3'→5')-2'-deoxycytidylyl-
(3'→5')-2'-deoxyadenylyl-(3'→5')-2'-deoxyadenylyl-
(3'→5')-2'-deoxyguanylyl-(3'→5')-2'-deoxyadenylyl-
(3'→5')-2'-deoxyadenylyl-(3'→5')-2'-deoxyguanylyl-
(3'→5')-2'-deoxyadenylyl-(3'→5')-2'-deoxyadenylyl-
(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-2'-
deoxyguanylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-thymidylyl-
(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-2'-deoxycytidylyl-(3'→5')-
thymidylyl-(3'→5')-2'-deoxyguanylyl-(3'→5')-thymidylyl-
(3'→5')-2'-deoxycytidine
lufépirsen 2'-désoxyguanylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-2'-
désoxyadénylyl-(3'→5')-2'-désoxyadénylyl-(3'→5')-
thymidylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-2'-
désoxyguanylyl-(3'→5')-2'-désoxycytidylyl-(3'→5')-2'-
désoxyguanylyl-(3'→5')-2'-désoxyguanylyl-(3'→5')-2'-
désoxycytidylyl-(3'→5')-2'-désoxyadénylyl-(3'→5')-2'-
désoxyadénylyl-(3'→5')-2'-désoxyguanylyl-(3'→5')-2'-
désoxyadénylyl-(3'→5')-2'-désoxyadénylyl-(3'→5')-2'-
désoxyguanylyl-(3'→5')-2'-désoxyadénylyl-(3'→5')-2'-
désoxyadénylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-thymidylyl-
(3'→5')-2'-désoxyguanylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-
thymidylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-2'-
désoxycytidylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-2'-
désoxyguanylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-2'-
désoxycytidine
lufepirsén 2'-desoxiguanilil-(3'→5')-timidilil-(3'→5')-2'-
desoxiadenilil-(3'→5')-2'-desoxiadenilil-(3'→5')-timidilil-
(3'→5')-timidilil-(3'→5')-2'-desoxiguanilil-(3'→5')-2'-
desoxicitidilil-(3'→5')-2'-desoxiguanilil-(3'→5')-2'-
desoxiguanilil-(3'→5')-2'-desoxicitidilil-(3'→5')-2'-
desoxiadenilil-(3'→5')-2'-desoxiadenilil-(3'→5')-2'-
desoxiguanilil-(3'→5')-2'-desoxiadenilil-(3'→5')-2'-
desoxiadenilil-(3'→5')-2'-desoxiguanilil-(3'→5')-2'-
desoxiadenilil-(3'→5')-2'-desoxiadenilil-(3'→5')-timidilil-
(3'→5')-timidilil-(3'→5')-2'-desoxiguanilil-(3'→5')-
timidilil-(3'→5')-timidilil-(3'→5')-timidilil-(3'→5')-2'-
desoxicitidilil-(3'→5')-timidilil-(3'→5')-2'-desoxiguanilil-
(3'→5')-timidilil-(3'→5')-2'-desoxicitidina
C296H371N112O180P29
lufotrelvirum
lufotrelvir (3S)-3-[(2S)-2-(4-methoxy-1H-indole-2-carboxamido)-
4-methylpentanamido]-2-oxo-4-[(3S)-2-oxopyrrolidin-3-
yl]butyl dihydrogen phosphate
lufotrelvir dihydrogénophosphate de (3S)-3-[(2S)-2-(4-méthoxy-
1H-indole-2-carboxamido)-4-méthylpentanamido]-2-
oxo-4-[(3S)-2-oxopyrrolidin-3-yl]butyle
158
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
lufotrelvir dihidrogenofosfato de (3S)-3-[(2S)-4-metil-2-(4-metoxi-
1H-indol-2-carboxamido)pentanamido]-2-oxo-4-[(3S)-
2-oxopirrolidin-3-il]butilo
C24H33N4O9P
lutetium (177Lu) zadavotidum guraxetanum
lutetium (177Lu) zadavotide guraxetan [N-{(4S)-4-carboxy-κO-4-[4,7,10-tris(carboxy-
κ3O4,O7,O10-methyl)-1,4,7,10-tetraazacyclododecan-1-
yl-κ4N1,N4,N7,N10]butanoyl}-3-iodo-D-tyrosyl-D-
phenylalanyl-N6-(8-{N2-[(L-glutamic acid-N-yl)carbonyl]-
L-lysin-N6-yl}-8-oxooctanoyl)-D-
lysinato(3−)](177Lu)lutetium
lutécium (177Lu) zadavotide guraxétan [N-{(4S)-4-carboxy-κO-4-[4,7,10-tris(carboxy-
κ3O4,O7,O10-méthyl)-1,4,7,10-tétraazacyclododécan-1-
yl-κ4N1,N4,N7,N10]butanoyl}-3-iodo-D-tyrosyl-D-
phénylalanyl-N6-(8-{N2-[(acide L-glutamique-N-
yl)carbonyl]-L-lysin-N6-yl}-8-oxooctanoyl)-D-
lysinato(3−)](177Lu)lutécium
lutecio (177Lu) zadavotida guraxetán [N-{(4S)-4-carboxi-κO-4-[4,7,10-tris(carboxi-
κ3O4,O7,O10-metil)-1,4,7,10-tetraazaciclododecan-1-il-
κ4N1,N4,N7,N10]butanoil}-3-iodo-D-tirosil-D-fenilalanil-N6-
(8-{N2-[(ácido L-glutámico-N-il)carbonil]-L-lisin-N6-il}-8-
oxooctanoil)-D-lisinato(3−)](177Lu)lutecio
C63H89I177LuN11O23
luxeptinibum
luxeptinib N-{3-fluoro-4-[7-(4-methyl-1H-imidazol-2-yl)-1-oxo-2,3-
dihydro-1H-isoindol-4-yl]phenyl}-N'-(2,4,6-
trifluorophenyl)urea
luxeptinib N-{3-fluoro-4-[7-(4-méthyl-1H-imidazol-2-yl)-1-oxo-2,3-
dihydro-1H-isoindol-4-yl]phényl}-N'-(2,4,6-
trifluorophényl)urée
159
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
luxeptinib N-{3-fluoro-4-[7-(4-metil-1H-imidazol-2-il)-1-oxo-2,3-
dihidro-1H-isoindol-4-il]fenil}-N'-(2,4,6-
trifluorofenil)urea
C25H17F4N5O2
manfidokimabum #
manfidokimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL4R
(interleukin 4 receptor, IL4RA, IL-4RA, CD124)],
humanized monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain humanized (1-443) [VH (Homo
sapiens IGHV1-2*02 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(92.3%) L123>S (111), CDR-IMGT [8.8.9] (26-33.51-
58.97-105)) (1-116)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (117-214), hinge 1-12 S10>P (224) (215-
226), CH2 (227-336), CH3 (337-441), CHS (442-443))
(117-443)], (130-214')-disulfide with kappa light chain
humanized (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-
39*01 (83.2%) -IGKJ4*01 (81.8%) K123>N (103),
V124>L (104), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97))
(1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(153), V101 (191) (108'-214')]; dimer (222-222'':225-
225'')-bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary
(CHO) cells, glycoform alfa
manfidokimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL4R
(récepteur de l'interleukine 4, IL4RA, IL-4RA, CD124)],
anticorps monoclonal humanisé;
chaîne lourde gamma4 humanisée (1-443) [VH (Homo
sapiens IGHV1-2*02 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(92.3%) L123>S (111), CDR-IMGT [8.8.9] (26-33.51-
58.97-105)) (1-116)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (117-214), charnière 1-12 S10>P (224)
(215-226), CH2 (227-336), CH3 (337-441), CHS (442-
443)) (117-443)], (130-214')-disulfure avec la chaîne
légère kappa humanisée (1'-214') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-39*01 (83.2%) -IGKJ4*01 (81.8%)
K123>N (103), V124>L (104), CDR-IMGT [6.3.9] (27-
32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
dimère (222-222'':225-225'')-bisdisulfure, produit dans
des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO),
glycoforme alfa
manfidokimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL4R
(receptor de la interleukina 4, IL4RA, IL-4RA, CD124)],
anticuerpo monoclonal humanizado;
160
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
cadena pesada gamma4 humanizada (1-443) [VH (Homo
sapiens IGHV1-2*02 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%)
L123>S (111), CDR-IMGT [8.8.9] (26-33.51-58.97-105)) (1-116) -
Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (117-214), bisagra
1-12 S10>P (224) (215-226), CH2 (227-336), CH3 (337-441),
CHS (442-443)) (117-443)], (130-214')-disulfuro con la cadena
ligera kappa humanizada (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-39*01 (83.2%) -IGKJ4*01 (81.8%) K123>N (103),
V124>L (104), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191)
(108'-214')]; dímero (222-222'':225-225'')-bisdisulfuro, producido
en las células ováricas de hámster chino (CHO), forma
glicosilada alfa
marnetegragenum autotemcelum #
marnetegragene autotemcel autologous CD34+ hematopoietic cells obtained from mobilised
peripheral blood, transduced with a self-inactivating, non-
replicating lentiviral vector expressing human integrin β2 (ITGB2,
CD18) under the control of a cathepsin G (CatG)/c-Fes chimeric
promoter; the construct is flanked by 5' and 3' long terminal
repeats (LTRs) and also contains a ψ packaging signal, a Rev
response element (RRE), a central polypurine tract (cPPT)
sequence and the Woodchuck hepatitis virus post-transcriptional
regulatory element (WPRE). The vector is pseudotyped with the
envelope glycoprotein (G) of vesicular stomatitis virus (VSV).
The CD34+ cell population was enriched using immunomagnetic
microbeads, and the cells cultured in bags coated with a
fragment of recombinant human fibronectin with medium
containing stem cell factor (SCF), FMS-related tyrosine kinase 3
ligand (Flt-3L), thrombopoietin (TPO), and interleukin 3 (IL-3 ).
Myeloid differentiated cells generated from the transduced
CD34+ cells bind soluble intercellular adhesion molecule-1
(sICAM-1) upon activation.
161
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
marnétégragène autotemcel cellules hématopoïétiques CD34+ autologues obtenues à partir
de sang périphérique mobilisé, transduites avec un vecteur
lentiviral auto-inactivant et non répliquant exprimant l'intégrine β2
humaine (ITGB2, CD18) sous le contrôle du promoteur
chimérique de la cathepsine G (CatG)/c-Fes; la construction est
flanquée de longues répétitions terminales (LTRs) en 5' et 3' et
contient également un signal d'encapsidation ψ, un élément de
réponse Rev (RRE), une séquence du tractus de polypurine
central (cPPT) et l'élément régulateur post-transcriptionnel du
virus de l'hépatite de Woodchuck (WPRE). Le vecteur est
pseudotypé avec la glycoprotéine de l'enveloppe (G) du virus de
la stomatite vésiculaire (VSV). La population de cellules CD34+ a
été enrichie à l'aide de microbilles immunomagnétiques, et les
cellules ont été cultivées dans des sacs recouverts d'un fragment
de fibronectine humaine recombinante avec un milieu contenant
du facteur de cellules souches (SCF), du ligand de la tyrosine
kinase 3 lié au FMS (Flt-3L), de la thrombopoïétine (TPO) et de
l'interleukine 3 (IL-3 ). Les cellules myéloïdes différenciées
générées à partir des cellules CD34+ transduites lient la
molécule 1 d'adhésion intercellulaire soluble (sICAM-1) lors de
l'activation.
marnetegragén autotemcel células hematopoyéticas CD34+ autólogas obtenidas a partir de
células movilizadas de sangre periférica, transducidas con un
vector lentiviral auto-inactivante, no replicativo, que expresa la
integrina humana β2 (ITGB2, CD18) bajo el control de un
promotor quimérico de catepsina G (CatG)/c-Fes; el constructo
está flanqueado por repeticiones terminales largas (LTRs) en 5'
y 3' y también contiene una señal de empaquetamiento ψ, un
elemento de respuesta Rev (RRE), un tracto de poli-purina
central (cPPT) y el elemento regulador post-transcripcional del
virus de la hepatitis de la marmota (WPRE). El vector está
seudotipado con la glicoproteína (G) de la envuelta del virus de
la estomatitis vesicular (VSV). La población de células CD34+ se
enriqueció usando microbolas inmunomagnéticas, y las células
se cultivaron en bolsas forradas con un fragmento de la
fibronectina humana recombinante en medio de cultivo con
factor de células madre (SCF), ligando de tirosina quinasa 3 tipo
FMS (Flt-3L), trombopoyetina (TPO), y interleukina 3 (IL-3). Las
células mieloides diferenciadas que se generan a partir de las
células CD34+ transducidas son capaces de unirse a la
molécula de adhesión intercelular 1 soluble (sICAM-1) tras su
activación.
mazorelvimabum #
mazorelvimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[rabies lyssavirus (rabies virus,
RABV) spike glycoprotein G], monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain (1-450) [VH (Homo sapiens IGHV3-48*03
(85.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%) L123>M (115), CDR-IMGT
[8.8.13] (26-33.51-58.97-109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*01
(100%), G1m17,1 (CH1 K120 (217) (121-218), hinge 1-15 (219-
233), CH2 (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361) (344-448), CHS
(449-450)) (121-450)], (223-219')-disulfide with kappa light chain
(1'-219') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV1-
99*01 (92.0%) -IGKJ1*02 (90.0%) L124>V (109)/Homo sapiens
IGKV2D-29*02 (88.0%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [11.3.9]
(27-37.55-57.94-102)) (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-219')]; dimer (229-229'':232-
232'')-bisdisulfide, produced in a Chinese hamster ovary (CHO)-
DG44 cell line, glycoform alfa
162
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
mazorelvimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[glycoprotéine spike G du lyssavirus
de la rage (virus de la rage, RABV)], anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma1 (1-450) [VH (Homo sapiens IGHV3-48*03
(85.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%) L123>M (115), CDR-IMGT
[8.8.13] (26-33.51-58.97-109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*01
(100%), G1m17,1 (CH1 K120 (217) (121-218), charnière 1-15 (219-
233), CH2 (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361) (344-448), CHS
(449-450)) (121-450)], (223-219')-disulfure avec la chaîne légère
kappa (1'-219') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV1-
99*01 (92.0%) -IGKJ1*02 (90.0%) L124>V (109)/Homo sapiens
IGKV2D-29*02 (88.0%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [11.3.9] (27-
37.55-57.94-102)) (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (158), V101 (196) (113'-219')]; dimère (229-229'':232-232'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois
(CHO) lignée cellulaire CHO-DG44, glycoforme alfa
mazorelvimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[glicoproteína spike G del lyssavirus
de la rabia (virus de la rabia, RABV)], anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma1 (1-450) [VH (Homo sapiens IGHV3-48*03
(85.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%) L123>M (115), CDR-IMGT
[8.8.13] (26-33.51-58.97-109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*01
(100%), G1m17,1 (CH1 K120 (217) (121-218), bisagra 1-15 (219-
233), CH2 (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361) (344-448), CHS
(449-450)) (121-450)], (223-219')-disulfuro con la cadena ligera kappa
(1'-219') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV1-99*01
(92.0%) -IGKJ1*02 (90.0%) L124>V (109)/Homo sapiens IGKV2D-
29*02 (88.0%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [11.3.9] (27-37.55-
57.94-102)) (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(158), V101 (196) (113'-219')]; dímero (229-229'':232-232'')-
bisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster chino
(CHO) línea celular CHO-DG44, forma glicosilada alfa
163
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
melredableukinum alfa #
melredableukin alfa human immunoglobulin G1 non-binding variant (heavy chain
1-444, L232>A, L233>A, P327>G) fused at the C-terminus of the
heavy chain via peptidyl linker 445GGGGSGGGGSGGGGS459
to human interleukin 2 (1-133, 460-592 in the current
sequence) variant (T3>A462, N88>D547, C125>A584), dimer,
produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform
alfa;
human non-binding immunoglobulin G1 kappa (IgG1-κ) fused
via a peptide linker to a mutated human interleukin 2 (IL2
mutein): fusion protein combining a gamma1 heavy chain (1-
444) [Homo sapiens IGHV3-23*01; Homo sapiens IGHJ4*01;
Homo sapiens IGHG1*01; VH: 1-115; CH1: 116-213; hinge:
214-228; CH2: 229-338 (L232>A, L233>A, P327>G); CH3: 339-
443; CHS: 444-444 (K445del); CDR Kabat H1: SYAMS (31-
35); CDR Kabat H2: AISGSGGSTYYADSVKG (50-66); CDR
Kabat H3: GSGFDY (99-104)], a (G4S)3 peptide linker (445-
459), and Homo sapiens interleukin 2 (460-592) [T3>A462,
N88>D547, C125>A584]-variant, (218-215')-disulfide with kappa
light chain (1'-215') [Homo sapiens IGKV3-20*01; Homo
sapiens IGKJ1*01; Homo sapiens IGKC*01; VL: 1-108; CL:
109-215; CDR Kabat L1: RASQSVSSSYLA (24-35); CDR
Kabat L2: GASSRAT (51-57); CDR Kabat L3: QQYGSSPLT
(90-98)]; dimer (224-224":227-227")-bisdisulfide, produced in
Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
melrédableukine alfa variant non liant de l'immunoglobuline G1 humaine (chaîne
lourde 1-444, L232>A, L233>A, P327>G) fusionné à l'extrémité
C-terminale de la chaîne lourde, via une liaison peptidique
445
GGGGSGGGGSGGGGS459, au variant (T3>A462, N88>D547,
C125>A584) de l'interleukine 2 humaine (1-133, 460-592 dans la
séquence actuelle), dimère, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa;
immunoglobuline G1 kappa (IgG1-κ) non liante humaine,
fusionnée via une liaison peptidique à une interleukine 2
humaine mutée (IL2 mutéine):
protéine de fusion combinant une chaîne lourde gamma1 (1-
444) [Homo sapiens IGHV3-23*01; Homo sapiens IGHJ4*01;
Homo sapiens IGHG1*01; VH: 1-115; CH1: 116-213;
charnière: 214-228; CH2: 229-338 (L232>A, L233>A, P327>G);
CH3: 339-443; CHS: 444-444 (K445del); CDR Kabat H1:
SYAMS (31-35); CDR Kabat H2: AISGSGGSTYYADSVKG
(50-66); CDR Kabat H3: GSGFDY (99-104)], une liaison
peptidique (G4S)3 (445-459) et le variant [T3>A462, N88>D547,
C125>A584] de l'interleukine 2 dʼHomo sapiens (460-592), (218-
215')-disulfure avec une chaîne légère kappa (1'-215') [Homo
sapiens IGKV3-20*01; Homo sapiens IGKJ1*01; Homo
sapiens IGKC*01; VL: 1-108; CL: 109-215; CDR Kabat L1:
RASQSVSSSYLA (24-35); CDR Kabat L2: GASSRAT (51-57);
CDR Kabat L3: QQYGSSPLT (90-98)]; dimère (224-224":227-
227")-bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
melredableukina alfa variante no vinculante de inmunoglobulina humana G1
(cadena pesada 1-444, L232>A, L233>A, P327>G) fusionada a la
terminal C de la cadena pesada, a través de un enlace peptidil
445
GGGGSGGGGSGGGGS459, a la interleukina humana 2 (1-
133, 460-592 en la secuencia actual) variante (T3>A462,
N88>D547, C125>A584), dímero, producida en células ováricas de
hámster chino (CHO), glicoforma alfa;
164
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
inmunoglobulina G1 kappa (IgG1-κ) no ligante humana, fusionada a
través de un péptido de unión a una interleukina 2 humana mutada (IL2
muteína): proteína de fusión que combina una cadena pesada
gamma1 (1-444) [Homo sapiens IGHV3-23*01; Homo sapiens
IGHJ4*01; Homo sapiens IGHG1*01; VH: 1-115; CH1: 116-213;
bisagra: 214-228; CH2: 229-338 (L232>A, L233>A, P327>G), CH3: 339-
443; CHS: 444-444 (K445del); CDR Kabat H1: SYAMS (31-35); CDR
Kabat H2: AISGSGGSTYYADSVKG (50-66); CDR Kabat H3: GSGFDY
(99-104)], un péptido de unión (G4S)3 (445-459) y la variante [T3>A462,
N88>D547, C125>A584] de interleukina 2 de Homo sapiens (460-592),
(218-215')-disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-215') [Homo sapiens
IGKV3-20*01; Homo sapiens IGKJ1*01; Homo sapiens IGKC*01; VL:
1-108; CL: 109-215; CDR Kabat L1: RASQSVSSSYLA (24-35); CDR
Kabat L2: GASSRAT (51-57); CDR Kabat L3: QQYGSSPLT (90-98)];
dímero (224-224":227-227")-bisdisulfuro, producido en células ováricas
de hámster chino (CHO), glicoforma alfa
mezigdomidum
mezigdomide (83S)-12-fluoro-71,82,86-trioxo-71,73-dihydro-6-oxa-7(4,2)-isoindola-
2(1,4)-piperazina-8(3)-piperidina-1(1),4(1,4)-dibenzenaoctaphane-14-
carbonitrile
mézigdomide (83S)-12-fluoro-71,82,86-trioxo-71,73-dihydro-6-oxa-7(4,2)-isoindola-
2(1,4)-pipérazina-8(3)-pipéridina-1(1),4(1,4)-dibenzénaoctaphane-14-
carbonitrile
mezigdomida (83S)-12-fluoro-71,82,86-trioxo-71,73-dihidro-6-oxa-7(4,2)-isoindola-
2(1,4)-piperazina-8(3)-piperidina-1(1),4(1,4)-dibencenaoctafano-14-
carbonitrilo
165
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
C32H30FN5O4
mivorilanerum
mivorilaner 3-[(5S)-5-(3,5-dichloro-4-fluorophenyl)-5-
(trifluoromethyl)-4,5-dihydro-1,2-oxazol-3-yl]-N-{2-
[(2,2-difluoroethyl)amino]-2-oxoethyl}-5,6-dihydro-4H-
cyclopenta[c]thiophene-1-carboxamide
mivorilaner 3-[(5S)-5-(3,5-dichloro-4-fluorophényl)-5-
(trifluorométhyl)-4,5-dihydro-1,2-oxazol-3-yl]-N-{2-
[(2,2-difluoroéthyl)amino]-2-oxoéthyl}-5,6-dihydro-4H-
cyclopenta[c]thiophène-1-carboxamide
mivorilaner 3-[(5S)-5-(3,5-dicloro-4-fluorofenil)-5-(trifluorometil)-
4,5-dihidro-1,2-oxazol-3-il]-N-{2-[(2,2-
difluoroetil)amino]-2-oxoetil}-5,6-dihidro-4H-
ciclopenta[c]tiofeno-1-carboxamida
C22H17Cl2F6N3O3S
morponidazolum
morponidazole rac-(2R)-1-(2-methyl-5-nitro-1H-imidazol-1-yl)-3-
(morpholin-4-yl)propan-2-ol
morponidazole rac-(2R)-1-(2-méthyl-5-nitro-1H-imidazol-1-yl)-3-
(morpholin-4-yl)propan-2-ol
morponidazol rac-(2R)-1-(2-metil-5-nitro-1H-imidazol-1-il)-3-
(morfolin-4-il)propan-2-ol
C11H18N4O4
166
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
motacabtagenum lurevgedleucelum #
motacabtagene lurevgedleucel allogeneic T cells obtained from peripheral blood by
leukapheresis, genetically modified by CRISPR/Cas9
(clustered regularly interspaced short palindromic
repeats/CRISPR-associated protein 9) mediated gene
editing consisting of two guide RNAs (gRNAs)
introduced transiently as CAS9-gRNA
ribonucleoprotein (RNP) complex for the targeted
disruption of the T cell receptor alpha chain constant
(TRAC) and β2 microglobulin (B2M) loci and the
insertion of an anti-B cell maturation antigen (BCMA)
CAR transgene into the TRAC locus via an adeno-
associated virus serotype 6 (AAV6) vector. The CAR is
composed of a humanized single-chain variable
fragment (scFv) targeting BCMA, followed by a CD8
hinge and transmembrane region, a 4-1BB (CD137)
co-stimulatory domain and a CD3ζ signalling domain.
Expression of the CAR is driven by the elongation
factor, EF-1α, promoter and is terminated by a
synthetic poly A sequence. The BCMA expression
cassette is flanked by two TRAC homology arms
guiding the expression cassette to the TRAC locus.
The T cells are cultured in the presence of growth
medium containing interleukin 2 (IL-2) and 7 (IL-7) and
are ≥30% CAR+ T cells, ≤0.4% TCR+ and ≤30%
B2M+.
motacabtagène lurévgedleucel lymphocytes T allogéniques obtenus à partir de sang
périphérique par leucaphérèse, génétiquement
modifiés par édition génique médiée par
CRISPR/Cas9 (courtes répétitions palindromiques
groupées et régulièrement espacées / protéine 9
associée à CRISPR), consistant en deux guides ARN
(ARNg) introduits transitoirement sous forme de
complexe ribonucléoprotéique CAS9-ARNg pour la
rupture ciblée des loci de la partie constante de la
chaîne alpha du récepteur des lymphocytes T (TRAC)
et de la β2 microglobuline (B2M), et l'insertion d'un
transgène CAR de l'antigène de maturation des
cellules B (BCMA) dans le locus TRAC via un vecteur
du virus adéno-associé de sérotype 6 (AAV6). Le CAR
est composé d'un fragment variable à chaîne unique
(scFv) humanisé ciblant BCMA, suivi d'une charnière
CD8 et d'une région transmembranaire, d'un domaine
costimulateur 4-1BB (CD137) et d'un domaine de
signalisation CD3ζ. L'expression du CAR est dirigée
par le promoteur du facteur d'élongation EF-1α et
terminée par une séquence poly A synthétique. La
cassette d'expression BCMA est flanquée de deux
bras d'homologie TRAC guidant la cassette
d'expression vers le locus TRAC. Les lymphocytes T
sont cultivés en présence de milieu de croissance
contenant de l'interleukine 2 (IL-2) et 7 (IL-7) et sont
≥30% des lymphocytes CAR+ T, ≤0,4% TCR+ et
≤30% B2M+.
motacabtagén lurevgedleucel linfocitos T alogénicos obtenidos de sangre periférica
mediante leucaféresis, modificados genéticamente por
edición génica mediada por CRISPR/Cas9
(repeticiones palindrómicas cortas agrupadas y
167
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
espaciadas regularmente /proteína asociada a
CRISPR 9) que consta de dos ARNs guía (ARNg)
introducidos de forma transitoria como un complejo de
ribonucleoproteína (RNP) de Cas9-ARNg para la
ruptura dirigida de los loci de la cadena constante alfa
del receptor del linfocito T (TRAC) y de la β2
microglobulina (B2M) y la inserción del transgen para
un receptor de antígeno quimérico (CAR) anti-
antígeno de maduración de linfocitos B (BCMA) en el
locus TRAC por medio de un vector de virus
adenoasociado de serotipo 6 (AAV6). El CAR está
compuesto por un fragmento de cadena variable
sencilla (scFV) humanizado dirigido a BCMA, seguido
de una región bisagra y transmembrana de CD8, un
dominio coestimulador de 4-1BB (CD137) y un
dominio de señalización de CD3ζ. La expresión del
CAR está dirigida por el promotor del factor de
elongación EF-1α y terminada por una secuencia
polyA sintética. El casete de expresión de BCMA está
flanqueado por dos brazos homólogos de TRAC que
guían el casete de expresión al locus TRAC. Los
linfocitos T se cultivan en presencia de medio de
crecimiento que contiene interleukina 2 (IL-2) y 7 (IL-7)
y son ≥30% linfocitos T CAR+, ≤0,4% TCR+ y ≤30%
B2M+.
movronersenum
movronersen all-P-ambo-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioadenylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methylcytidylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioadenylyl-(3'→5')-
2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-P-thioadenylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-
(3'→5')-2'-deoxy-P-thioadenylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-
P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-O-
(2-methoxyethyl)-5-methylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-5-methyluridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-5-methyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-5-methylcytidine
movronersen tout-P-ambo-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioadénylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthylcytidylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioadénylyl-(3'→5')-
2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-P-thioadénylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-
(3'→5')-2'-désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thioguanylyl-
(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthylcytidylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthyluridylyl-(3'→5')-
2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthylcytidine
168
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
movronersén todo-P-ambo-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioadenilil-(3'→5')-5-metil-2'-
O-(2-metoxietil)citidilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioadenilil-
(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-O-(2-
metoxietil)-P-tioadenilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-
tioadenilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-P-
tiotimidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-
desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-
(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)citidilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-
metoxietil)uridilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioguanilil-(3'→5')-
5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiocitidilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-
metoxietil)citidina
C230H318N65O127P19S16
mozafancogenum autotemcelum #
mozafancogene autotemcel autologous CD34+ cells obtained from mobilised peripheral
blood, transduced with a self-inactivating lentiviral vector
expressing human Fanconi anemia complementation group A
(FANCA) under the control of a human phosphoglycerate
kinase (PGK) promoter; the construct is flanked by 5' and 3'
long terminal repeats (LTRs) and also contains a ψ packaging
signal, a Rev response element (RRE), a central polypurine
tract (cPPT) sequence and the Woodchuck hepatitis virus post-
transcriptional regulatory element (WPRE). The vector is
pseudotyped with the envelope glycoprotein (G) of vesicular
stomatitis virus (VSV). The CD34+ cell population was enriched
using immunomagnetic microbeads, and the cells cultured in
bags coated with a fragment of recombinant human fibronectin
in the presence of medium containing stem cell factor (SCF),
FMS-related tyrosine kinase 3 ligand (Flt-3L), thrombopoietin
(TPO), interleukin 3 (IL-3)) and the TNF-α inhibitor etanercept.
Myeloid differentiated cells generated from the transduced
CD34+ cells are able to form colonies in the presence of
mitomycin (mitomycin-C, MMC).
mozafancogène autotemcel cellules CD34+ autologues obtenues à partir de sang
périphérique mobilisé, transduites avec un vecteur lentiviral
auto-inactivant exprimant le groupe A de complémentation de
l'anémie de Fanconi (FANCA) humaine sous le contrôle du
promoteur de la phosphoglycérate kinase (PGK) humaine; la
construction est flanquée de longues répétitions terminales
(LTRs) en 5' et 3' et contient également un signal
d'encapsidation ψ, un élément de réponse Rev (RRE), une
séquence du tractus de polypurine central (cPPT) et l'élément
régulateur post-transcriptionnel du virus de l'hépatite de
Woodchuck (WPRE). Le vecteur est pseudotypé avec la
glycoprotéine de l'enveloppe (G) du virus de la stomatite
vésiculaire (VSV). La population de cellules CD34+ a été
enrichie à l'aide de microbilles immunomagnétiques, et les
cellules ont été cultivées dans des sacs recouverts d'un
fragment de fibronectine humaine recombinante en présence
de milieu contenant du facteur de cellules souches (SCF), du
169
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
ligand de la tyrosine kinase 3 lié au FMS (Flt-3L), de la
thrombopoïétine (TPO), de l'interleukine 3 (IL-3)) et
d'étanercept, un inhibiteur du TNF-α. Les cellules
myéloïdes différenciées générées à partir des cellules
CD34+ transduites sont capables de former des
colonies en présence de mitomycine (mitomycine-C,
MMC).
mozafancogén autotemcel células CD34+ autólogas obtenidas a partir de células
movilizadas de sangre periférica, transducidas con un
vector lentiviral auto-inactivante que expresa la anemia
de Fanconi, grupo de complementación A (FANCA)
humana, bajo el control de un promotor de la
fosfoglicerato quinasa (PGH) humana; el constructo
está flanqueado por repeticiones terminales largas
(LTRs) en 5' y 3' y también contiene una señal de
empaquetamiento ψ, un elemento de respuesta Rev
(RRE), un tracto de poli-purina central (cPPT) y el
elemento regulador post-transcripcional del virus de la
hepatitis de la marmota (WPRE). El vector está
seudotipado con la glicoproteína (G) de la envuelta del
virus de la estomatitis vesicular (VSV). La población de
células CD34+ se enriqueció usando microbolas
inmunomagnéticas, y las células se cultivaron en bolsas
forradas con un fragmento de la fibronectina humana
recombinante en medio de cultivo con factor de células
madre (SCF), ligando de tirosina quinasa 3 tipo FMS
(Flt-3L), trombopoyetina (TPO), interleuquina 3 (IL-3) y
el inhibidor de TNF-α etanercept. Las células mieloides
diferenciadas que se generan a partir de las células
CD34+ transducidas son capaces de formar colonias en
presencia de mitomicina (mitomicina-C, MMC).
mupadolimabum #
mupadolimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens NT5E
(5'-nucleotidase ecto, 5' nucleotidase, 5'-NT, NT5,
CD73)], humanized monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain humanized (1-452) [VH (Homo
sapiens IGHV1-69*06 (82.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(92.9%), CDR-IMGT [8.8.15] (26-33.51-58.97-111)) (1-
122) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v36 CH2
N84.4>Q (CH1 K120 (219) (123-220), hinge 1-15 (221-
235), CH2 N84.4>Q (302) (236-345), CH3 D12 (361),
L14 (363) (346-450), CHS (451-452)) (123-452)], (225-
218')-disulfide with kappa light chain humanized (1'-
218') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3D-11*02 (76.6%)
-IGKJ1*01 (91.7%), CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-
56.93-101)) (1'-111') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (157), V101 (195) (112'-218')]; dimer (231-
231'':234-234'')-bisdisulfide, produced in Chinese
hamster ovary (CHO)-K1SV cell line lacking the
glutamine synthetase gene (GS-KO), glycoform alfa
mupadolimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens NT5E
(5' ecto nucléotidase, 5' nucleotidase, 5'-NT, NT5,
CD73)], anticorps monoclonal humanisé;
170
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
chaîne lourde gamma1 humanisée (1-452) [VH (Homo sapiens
IGHV1-69*06 (82.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT
[8.8.15] (26-33.51-58.97-111)) (1-122) -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1, G1v36 CH2 N84.4>Q (CH1 K120 (219) (123-220),
charnière 1-15 (221-235), CH2 N84.4>Q (302) (236-345), CH3
D12 (361), L14 (363) (346-450), CHS (451-452)) (123-452)], (225-
218')-disulfure avec la chaîne légère kappa humanisée (1'-218')
[V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3D-11*02 (76.6%) -IGKJ1*01
(91.7%), CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-56.93-101)) (1'-111') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (157), V101 (195)
(112'-218')]; dimère (231-231'':234-234'')-bisdisulfure, produit dans
des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée cellulaire
CHO-K1SV ne présentant pas le gène de la glutamine synthétase
(GS-KO), glycoforme alfa
mupadolimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens NT5E (5' ecto
nucleotidasa, 5' nucleotidasa, 5'-NT, NT5, CD73)], anticuerpo
monoclonal humanizado;
cadena pesada gamma1 humanizada (1-452) [VH (Homo sapiens
IGHV1-69*06 (82.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT
[8.8.15] (26-33.51-58.97-111)) (1-122) -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1, G1v36 CH2 N84.4>Q (CH1 K120 (219) (123-220),
bisagra 1-15 (221-235), CH2 N84.4>Q (302) (236-345), CH3 D12
(361), L14 (363) (346-450), CHS (451-452)) (123-452)], (225-
218')-disulfuro con la cadena ligera kappa humanizada (1'-218')
[V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3D-11*02 (76.6%) -IGKJ1*01
(91.7%), CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-56.93-101)) (1'-111') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (157), V101 (195)
(112'-218')]; dímero (o231-231'':234-234'')-bisdisulfuro, producido
en las células ováricas de hámster chino (CHO) línea celular
CHO-K1SV en ausencia del gen glutamina sintetasa (GS-KO),
forma glicosilada alfa
171
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
nafimestrocelum
nafimestrocel allogeneic multilineage differentiating stress-enduring
(Muse) cells derived from bone marrow of healthy
human donors. The cells are expanded by adherent
culture under hypoxic conditions to enrich for stage-
specific embryonic antigen-3 (SSEA-3) positive cells.
The substance contains Muse cells (≥ 50%) that are
double positive for CD105 and the embryonic stem cell
marker SSEA-3 and mesenchymal stromal cells
(CD105+; <50%). Cells are negative for monocyte
marker CD14, B cell marker CD19, hematopoietic
stem cell marker CD34, leukocyte marker CD45,
and human leukocyte antigen (HLA) DR. Cells have
pluripotency, secrete fibroblast growth factor (FGF),
hepatocyte growth factor (HGF) and vascular
endothelial growth factor (VEGF), and produce
antifibrotic/fibrolytic factors (matrix
metalloproteinases).
nafimestrocel cellules allogéniques résistantes au stress à
différentiation par multilignage (Muse) dérivées de la
moelle osseuse de donneurs humains sains. Les
cellules sont amplifiées par culture adhérente dans
des conditions hypoxiques pour enrichir les cellules
positives pour l'antigène 3 embryonnaire stade
spécifique (SSEA-3). La substance contient des
cellules Muse (≥ 50 %) qui sont doublement positives
pour CD105 et le marqueur de cellules souches
embryonnaires SSEA-3 et des cellules stromales
mésenchymateuses (CD105+; <50 %). Les cellules
sont négatives pour le marqueur de monocyte CD14,
le marqueur de cellule B CD19, le marqueur de cellule
souche hématopoïétique CD34, le marqueur de
leucocyte CD45, et l'antigène leucocytaire humain
(HLA) DR. Les cellules sont pluripotentes, sécrètent le
facteur de croissance des fibroblastes (FGF), le
facteur de croissance des hépatocytes (HGF) et le
facteur de croissance de l'endothélium vasculaire
(VEGF), et produisent des facteurs
antifibrotiques/fibrolytiques (métalloprotéases
matricielles).
nafimestrocel células alogénicas multilinaje resistentes al estrés
(Muse) derivadas de médula ósea de donantes sanos.
Las células se expanden mediante cultivo adherente
en condiciones de hipoxia para enriquecer las células
positivas para el antígeno específico de estado
embrionario 3 (SSEA-3). La substancia contiene
células Muse (≥50%) que son doble positivas para
CD105 y el marcador de células madre embrionarias
SSEA-3 y células mesenquimales estromales
(CD105+; <50%). Las células son negativas para el
marcador de monocitos CD14, el marcador de
linfocitos B CD19, el marcador de células madre
hematopoyéticas CD34, el marcador leucocitario
CD45 y para el antígeno leucocitario humano (HLA)
DR. Las células tienen pluripotencia, secretan factor
de crecimiento de fibroblastos (FGF), factor de
crecimiento de hepatocitos (HGF) y factor de
crecimiento del endotelio vascular (VEGF), y producen
factores antifibróticos/fibrolíticos (metaloproteinasas
de matriz).
172
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
nizaracianinum
nizaracianine 3-[4-({(6E)-6-[(2E)-2-{3,3-dimethyl-5-sulfonato-1-[3-
(trimethylazaniumyl)propyl]-1,3-dihydro-2H-indol-2-
ylidene}ethylidene]-2-[(1E)-2-{3,3-dimethyl-5-sulfonato-
1-[3-(trimethylazaniumyl)propyl]-3H-indol-1-ium-2-
yl}ethen-1-yl]cyclohex-1-en-1-
yl}oxy)phenyl]propanoate
nizaracianine 3-[4-({(6E)-6-[(2E)-2-{3,3-diméthyl-5-sulfonato-1-[3-
(triméthylazaniumyl)propyl]-1,3-dihydro-2H-indol-2-
ylidène}éthylidène]-2-[(1E)-2-{3,3-diméthyl-5-sulfonato-
1-[3-(triméthylazaniumyl)propyl]-3H-indol-1-ium-2-
yl}éthén-1-yl]cyclohex-1-én-1-
yl}oxy)phényl]propanoate
nizaracianina 3-[4-({(6E)-6-[(2E)-2-{3,3-dimetil-5-sulfonato-1-[3-
(trimetilazanioil)propil]-1,3-dihidro-2H-indol-2-
ilideno}etilideno]-2-[(1E)-2-{3,3-dimetil-5-sulfonato-1-
[3-(trimetilazanioil)propil]-3H-indol-1-io-2-il}eten-1-
il]ciclohex-1-en-1-il}oxi)fenil]propanoato
C51H66N4O9S2
nofazinlimabum #
nofazinlimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens
PDCD1 (programmed cell death 1, PD-1, PD1,
CD279)], humanized monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain humanized (1-442) [VH (Homo
sapiens IGHV1-69*08 (83.5%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(93.3%) L123>M (110), CDR-IMGT [8.8.8] (26-33.51-
58.97-104)) (1-115)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (116-213), hinge 1-12 S10>P (223) (214-
225), CH2 (226-335), CH3 (336-440), CHS (441-442))
(116-442)], (129-219')-disulfide with kappa light chain
humanized (1'-219') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV2-
30*02 (91.0%) -IGKJ2*01 (100%), CDR-IMGT [11.3.9]
(27-37.55-57.94-102)) (1'-112') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-
219')]; dimer (221-221'':224-224'')-bisdisulfide,
produced in a Chinese hamster ovary (CHO) cell line
derived from CHO-K1, glycoform alfa
nofazinlimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens
PDCD1 (protéine 1 de mort cellulaire programmée,
PD-1, PD1, CD279)], anticorps monoclonal humanisé;
173
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
chaîne lourde gamma4 humanisée (1-442) [VH (Homo
sapiens IGHV1-69*08 (83.5%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(93.3%) L123>M (110), CDR-IMGT [8.8.8] (26-33.51-
58.97-104)) (1-115)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (116-213), charnière 1-12 S10>P (223) (214-
225), CH2 (226-335), CH3 (336-440), CHS (441-442))
(116-442)], (129-219')-disulfure avec la chaîne légère
kappa humanisée (1'-219') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV2-30*02 (91.0%) -IGKJ2*01 (100%), CDR-IMGT
[11.3.9] (27-37.55-57.94-102)) (1'-112') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-
219')]; dimère (221-221'':224-224'')-bisdisulfure, produit
dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO)
dérivant de la lignée cellulaire CHO-K1, glycoforme alfa
nofazinlimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens PDCD1
(proteína 1 de muerte celular programada, PD-1, PD1,
CD279)], anticuerpo monoclonal humanizado;
cadena pesada gamma4 humanizada (1-442) [VH (Homo
sapiens IGHV1-69*08 (83.5%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(93.3%) L123>M (110), CDR-IMGT [8.8.8] (26-33.51-
58.97-104)) (1-115)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (116-213), bisagra 1-12 S10>P (223) (214-
225), CH2 (226-335), CH3 (336-440), CHS (441-442))
(116-442)], (129-219')-disulfuro con la cadena ligera
kappa humanizada (1'-219') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV2-30*02 (91.0%) -IGKJ2*01 (100%), CDR-IMGT
[11.3.9] (27-37.55-57.94-102)) (1'-112') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-
219')]; dímero (221-221'':224-224'')-bisdisulfuro,
producido en las células ováricas de hámster chino
(CHO) línea celular derivada de CHO-K1, forma
glicosilada alfa
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada
QVQLVQSGAE VKKPGSSVKV SCKASGFTFT TYYISWVRQA PGQGLEYLGY 50
INMGSGGTNY NEKFKGRVTI TADKSTSTAY MELSSLRSED TAVYYCAIIG 100
YFDYWGQGTM VTVSSASTKG PSVFPLAPCS RSTSESTAAL GCLVKDYFPE 150
PVTVSWNSGA LTSGVHTFPA VLQSSGLYSL SSVVTVPSSS LGTKTYTCNV 200
DHKPSNTKVD KRVESKYGPP CPPCPAPEFL GGPSVFLFPP KPKDTLMISR 250
TPEVTCVVVD VSQEDPEVQF NWYVDGVEVH NAKTKPREEQ FNSTYRVVSV 300
LTVLHQDWLN GKEYKCKVSN KGLPSSIEKT ISKAKGQPRE PQVYTLPPSQ 350
EEMTKNQVSL TCLVKGFYPS DIAVEWESNG QPENNYKTTP PVLDSDGSFF 400
LYSRLTVDKS RWQEGNVFSC SVMHEALHNH YTQKSLSLSL GK 442
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera
DVVMTQSPLS LPVTLGQPAS ISCRSSQSLL DSDGGTYLYW FQQRPGQSPR 50
RLIYLVSTLG SGVPDRFSGS GSGTDFTLKI SRVEAEDVGV YYCMQLTHWP 100
YTFGQGTKLE IKRTVAAPSV FIFPPSDEQL KSGTASVVCL LNNFYPREAK 150
VQWKVDNALQ SGNSQESVTE QDSKDSTYSL SSTLTLSKAD YEKHKVYACE 200
VTHQGLSSPV TKSFNRGEC 219
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-H (C23-C104) 22-96 142-198 256-316 362-420
22''-96'' 142''-198'' 256''-316'' 362''-420''
Intra-L (C23-C104) 23'-93' 139'-199'
23'''-93''' 139'''-199'''
Inter-H-L (h 10-CL 126) 129-219' 129''-219'''
Inter-H-H (h 8, h 11) 221-221'' 224-224''
N-terminal glutaminyl cyclization / Cyclisation du glutaminyle N-terminal / Ciclación del
glutaminilo N-terminal
H VH Q1> pyroglutamyl (pE, 5-oxoprolyl): 1, 1''
N-glycosylation sites / Sites de N-glycosylation / Posiciones de N-glicosilación
H CH2 N84.4: 292, 292''
Fucosylated complex bi-antennary CHO-type glycans / glycanes de type CHO bi-antennaires
complexes fucosylés / glicanos de tipo CHO biantenarios complejos fucosilados.
C-terminal lysine clipping / Coupure de la lysine C-terminale / Recorte de lisina C-terminal
H CHS K2: 441, 441''
174
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
obefazimodum
obefazimod 8-chloro-N-[4-(trifluoromethoxy)phenyl]quinolin-2-amine
obéfazimod 8-chloro-N-[4-(trifluorométhoxy)phényl]quinoléin-2-amine
obefazimod 8-cloro-N-[4-(trifluorometoxi)fenil]quinolein-2-amina
C16H10ClF3N2O
ocedurenonum
ocedurenone 2-chloro-4-[(3S,3aR)-3-cyclopentyl-7-(4-
hydroxypiperidine-1-carbonyl)-3,3a,4,5-tetrahydro-2H-
pyrazolo[3,4-f]quinolin-2-yl]benzonitrile
océdurénone 2-chloro-4-[(3S,3aR)-3-cyclopentyl-7-(4-
hydroxypipéridine-1-carbonyl)-3,3a,4,5-tétrahydro-2H-
pyrazolo[3,4-f]quinoléin-2-yl]benzonitrile
ocedurenona 4-[(3S,3aR)-3-ciclopentil-7-(4-hidroxipiperidina-1-
carbonil)-3,3a,4,5-tetrahidro-2H-pirazolo[3,4-f]quinolein-
2-il]-2-clorobenzonitrilo
C28H30ClN5O2
odatroltidum
odatroltide N2-[(3S)-6,7-dihydroxy-1,1-dimethyl-1,2,3,4-
tetrahydroisoquinoline-3-carbonyl]-N6-(L-prolyl-L-alanyl-L-
lysyl)-L-lysine;
4,5-dihydroxy-N,2-(propane-2,2-diyl)-L-phenylalanyl-N6-
(L-prolyl-L-alanyl-L-lysyl)-L-lysine
odatroltide N2-[(3S)-6,7-dihydroxy-1,1-diméthyl-1,2,3,4-
tétrahydroisoquinoléine-3-carbonyl]-N6-(L-prolyl-L-alanyl-
L-lysyl)-L-lysine;
4,5-dihydroxy-N,2-(propane-2,2-diyl)-L-phénylalanyl-N6-
(L-prolyl-L-alanyl-L-lysyl)-L-lysine
odatroltida N2-[(3S)-6,7-dihidroxi-1,1-dimetil-1,2,3,4-
tetrahidroisoquinoleina-3-carbonil]-N6-(L-prolil-L-alanil-L-
lisil)-L-lisina;
4,5-dihidroxi-N,2-(propano-2,2-diil)-L-fenilalanil-N6-(L-
prolil-L-alanil-L-lisil)-L-lisina
175
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
C32H51N7O8
olezarsenum
olezarsen all-P-ambo-5'-O-(28-[(2-acetamido-2-deoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]-16,16-bis{[3-({6-[(2-acetamido-2-deoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]hex-yl}amino)-3-oxopropoxy]methyl}-1-hydroxy-
1,10,14,21-tetraoxo-2,18-dioxa-9,15,22-triaza-1λ5-phosphaoctacosan-
1-yl)-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methyl-
P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methyl-P-thiouridylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-
deoxy-5-methyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-5-methyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-
deoxy-5-methyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thioadenylyl-
(3'→5')-2'-deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-deoxy-5-methyl-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methyl-P-thiouridylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-5-methyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-
P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methyluridine
olezarsen tout-P-ambo-5'-O-(28-[(2-acétamido-2-désoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]-16,16-bis{[3-({6-[(2-acétamido-2-désoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]hexyl}amino)-3-oxopropoxy]méthyl}-1-hydroxy-
1,10,14,21-tétraoxo-2,18-dioxa-9,15,22-triaza-1λ5-phosphaoctacosan-
1-yl)-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthyl-
P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiouridylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-
désoxy-5-méthyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-2'-désoxy-5-méthyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-
désoxy-5-méthyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thioadénylyl-
(3'→5')-2'-désoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-désoxy-5-méthyl-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiouridylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-
P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthyluridine
olezarsén todo-P-ambo-5'-O-(28-[(2-acetamido-2-desoxi-β-D-
galactopiranosil)oxi]-16,16-bis{[3-({6-[(2-acetamido-2-desoxi-β-D-
galactopiranosil)oxi]hex-il}amino)-3-oxopropoxi]metil}-1-hidroxi-
1,10,14,21-tetraoxo-2,18-dioxa-9,15,22-triaza-1λ5-fosfaoctacosan-1-
il)-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-
tioguanilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiocitidilil-(3'→5')-5-
metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiouridilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-
P-tiouridilil-(3'→5')-2'-desoxi-5-metil-P-tiocitidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-
(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-
(3'→5')-2'-desoxi-5-metil-P-tiocitidilil-(3'→5')-2'-desoxi-5-metil-P-
tiocitidilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioguanilil-
(3'→5')-2'-desoxi-5-metil-P-tiocitidilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-
metoxietil)-P-tiouridilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiouridilil-
(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiouridilil-(3'→5')-2'-O-(2-
metoxietil)-P-tioadenilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)uridina
176
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
C296H439N71O154P20S19
omilancorum
omilancor 11H,71H-1,7(2)-bis(benzimidazola)-2,6(2,6)-dipyridina-
4(1,4)-piperazinaheptaphane-3,5-dione
omilancor 11H,71H-1,7(2)-bis(benzimidazola)-2,6(2,6)-dipyridina-
4(1,4)-pipérazinaheptaphane-3,5-dione
omilancor 11H,71H-1,7(2)-bis(benzimidazola)-2,6(2,6)-dipiridina-
4(1,4)-piperazinaheptafano-3,5-diona
C30H24N8O2
omzotiromum
omzotirome 3-{4-[(7-hydroxy-6-methyl-2,3-dihydro-1H-inden-4-
yl)methyl]-3,5-dimethyl-1H-pyrazol-1-yl}propanoic acid
omzotirome acide 3-{4-[(7-hydroxy-6-méthyl-2,3-dihydro-1H-indén-
4-yl)méthyl]-3,5-diméthyl-1H-pyrazol-1-yl}propanoïque
omzotiroma ácido 3-{4-[(7-hidroxi-6-metil-2,3-dihidro-1H-inden-4-
il)metil]-3,5-dimetil-1H-pirazol-1-il}propanoico
C19H24N2O3
onternabezum
onternabez (+)-{(1S,4S,5S)-4-[2,6-dimethoxy-4-(2-methyloctan-2-
yl)phenyl]-6,6-dimethylbicyclo[3.1.1]hept-2-en-2-
yl}methanol
177
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
onternabez (+)-{(1S,4S,5S)-4-[2,6-diméthoxy-4-(2-méthyloctan-2-yl)phényl]-
6,6-diméthylbicyclo[3.1.1]hept-2-én-2-yl}méthanol
onternabez (+)-{(1S,4S,5S)-6,6-dimetil-4-[4-(2-metiloctan-2-il)-2,6-
dimetoxifenil]biciclo[3.1.1]hept-2-en-2-il}metanol
C27H42O3
orenetidum
orenetide L-threonyl-L-lysyl-L-prolyl-L-arginyl-L-proline
orénétide L-thréonyl-L-lysyl-L-prolyl-L-arginyl-L-proline
orenetida L-treonil-L-lisil-L-prolil-L-arginil-L-prolina
C26H47N9O7
ormutivimabum #
ormutivimab immunoglobulin G1-lambda2, anti-[rabies lyssavirus (rabies virus,
RABV) surface glycoprotein 4 (gp4) epitope I], Homo sapiens
monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain Homo sapiens (1-457) [VH (Homo sapiens
IGHV1-69*01 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ5*02 (100%), CDR-IMGT
[8.8.20] (26-33.51-58.97-116)) (1-127) -Homo sapiens IGHG1*03,
G1m3, nG1m1 (CH1 S3>L (134), R120 (224) (128-225), hinge 1-
15 (226-240), CH2 (241-350), CH3 E12 (366), M14 (368) (351-
455), CHS (456-457)) (128-457)], (230-217')-disulfide with
lambda2 light chain Homo sapiens (1'-218') [V-LAMBDA (Homo
sapiens IGLV2-11*01 (94.9%) -IGLJ2*01 (100%), CDR-IMGT
[9.3.12] (26-34.52-54.91-102)) (1'-112') -Homo sapiens IGLC2*01
(100%) (113'-218')]; dimer (236-236'':239-239'')-bisdisulfide,
produced in a Chinese hamster ovary (CHO)-K1 cell line,
glycoform alfa
ormutivimab immunoglobuline G1-lambda2, anti-[épitope I de la glycoprotéine
4 de surface (gp4) du lyssavirus de la rage (virus de la rage,
RABV)], anticorps monoclonal Homo sapiens;
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens (1-457) [VH (Homo sapiens
IGHV1-69*01 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ5*02 (100%), CDR-IMGT
[8.8.20] (26-33.51-58.97-116)) (1-127) -Homo sapiens IGHG1*03,
G1m3, nG1m1 (CH1 S3>L (134), R120 (224) (128-225),charnière
1-15 (226-240), CH2 (241-350), CH3 E12 (366), M14 (368) (351-
455), CHS (456-457)) (128-457)], (230-217')-disulfure avec la
chaîne légère lambda2 Homo sapiens (1'-218') [V-LAMBDA
(Homo sapiens IGLV2-11*01 (94.9%) -IGLJ2*01 (100%), CDR-
IMGT [9.3.12] (26-34.52-54.91-102)) (1'-112') -Homo sapiens
IGLC2*01 (100%) (113'-218')]; dimère (236-236'':239-239'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de hamster
chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1, glycoforme alfa
178
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
ormutivimab inmunoglobulina G1-lambda2, anti-[epítopo I de la
glicoproteína 4 de superficie (gp4) del lyssavirus de la rabia
(virus de la rabia, RABV)], anticuerpo monoclonal Homo
sapiens;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens (1-457) [VH (Homo
sapiens IGHV1-69*01 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ5*02 (100%),
CDR-IMGT [8.8.20] (26-33.51-58.97-116)) (1-127) -Homo
sapiens IGHG1*03, G1m3, nG1m1 (CH1 S3>L (134), R120
(224) (128-225),bisagra 1-15 (226-240), CH2 (241-350), CH3
E12 (366), M14 (368) (351-455), CHS (456-457)) (128-457)],
(230-217')-disulfuro con la cadena ligera lambda2 Homo
sapiens (1'-218') [V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV2-11*01
(94.9%) -IGLJ2*01 (100%), CDR-IMGT [9.3.12] (26-34.52-
54.91-102)) (1'-112') -Homo sapiens IGLC2*01 (100%) (113'-
218')]; dímero (236-236'':239-239'')-bisdisulfuro, producido en
las células ováricas de hámster chino (CHO) línea celular
CHO-K1, forma glicosilada alfa
patidistrogenum bexoparvovecum #
patidistrogene bexoparvovec recombinant self-complementary (dimeric) non-replicating
adeno-associated virus serotype rh.74 (AAVrh74) vector
encoding codon-optimized human alpha-sarcoglycan
(hSGCA), under the control of a triple E box muscle creatine
kinase (tMCK) promoter/enhancer, followed by a chimeric
intron, composed of the 5' donor site from the human β-
globin gene and the branchpoint and 3' splice acceptor site
from the IgG heavy chain variable region, and terminated by
a small synthetic polyadenylation (polyA) signal sequence,
flanked by adeno-associated virus 2 (AAV2) inverted terminal
repeats (ITRs).
179
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
patidistrogène bexoparvovec vecteur recombinant auto-complémentaire (dimère)
non-répliquant du virus adéno-associé de sérotype
rh.74 (AAVrh74) codant l'alpha-sarcoglycane humaine
(hSGCA) aux codons optimisés, sous le contrôle d'un
promoteur/amplificateur de la créatine kinase
musculaire à triple boîte E (tMCK), suivi d'un intron
chimérique, composé du site donneur en 5' du gène
de la β-globine humaine et du site accepteur
d'épissage 3' et du point de branchement de la région
variable de la chaîne lourde de l'IgG, et terminé par
une petite séquence signal synthétique de
polyadénylation (polyA), flanquée de répétitions
terminales inversées (ITR) du virus adéno-associé 2
(AAV2).
patidistrogén bexoparvovec vector de virus adenoasociado recombinante del
serotipo rh.74 (AAVrh74), autocomplementario
(dimérico), no replicativo, que codifica para el
sarcoglicano alfa humano (hSGCA) con codones
optimizados, bajo el control de un
promotor/potenciador con un triple elemento E-box de
la creatina quinasa de músculo (tMCK), seguido de un
intron quimérico, compuesto por el sitio donante 5' del
gen de la b-globina humana y la bifurcación y el sitio
aceptor 3' de la región variable de la cadena pesada
de la IgG, y terminado por una pequeña secuencia
señal de poliadenilación (polyA) sintética, flanqueado
por las repeticiones terminales invertidas (ITRs) del
virus adenoasociado 2 (AAV2).
pegipanerminum #
pegipanermin human tumor necrosis factor (TNF, TNF-alfa, tumor
necrosis factor ligand superfamily member 2) soluble
fragment (77-233, 1-157 in the current sequence)
variant (V77>M1, R107>C31, C145>V69, Y163>H87,
C177>A101, A221>R145), pegylated at Cys31 with
monomethoxy-polyethylene glycol (mPEG, MW ~10
kDa, n ~225), non-glycosylated, produced in
Escherichia coli;
human tumor necrosis factor (TNF, TNF-α, TNFA,
tumor necrosis factor ligand superfamily member 2,
TNFSF2, cachectin) (77-233)-peptide (TNF soluble
form, sTNF, 1-157) [V1>M, R31>C, C69>V, Y87>H,
C101>A, A145>R]-mutant, non-glycosylated, produced in
Escherichia coli, conjugated at Cys31 with an S-{1-[3-
({3-[α-methylpoly(oxyethylene)-ω-oxy]propyl}amino)-3-
oxopropyl]-2,5-dioxopyrrolidin-3-yl} group
péguipanermine variant (77-233, 1-157 dans la séquence actuelle) du
fragment soluble du facteur de nécrose tumorale
humain (TNF, TNF-alfa, membre 2 de la superfamille
des ligands du facteur de nécrose tumorale) (V77>M1,
R107>C31, C145>V69, Y163>H87, C177>A101, A221>R145),
pégylé sur Cys31 avec du monométhoxy-polyéthylène
glycol (mPEG, MW ~10 kDa, n ~ 225), non glycosylé,
produit par Escherichia coli;
180
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
facteur de nécrose tumorale humain (TNF, TNF-α, TNFA,
membre 2 de la superfamille des ligands du facteur de
nécrose tumorale, TNFSF2, cachectine), peptide 77-233
(forme soluble du TNF, sTNF, 1-157), mutant [V1>M,
R31>C, C69>V, Y87>H, C101>A, A145>R], non glycosylé,
produit par Escherichia coli, conjugué sur Cys31 à un
groupe S-{1-[3-({3-[α-méthylpoly(oxyéthylène)-ω-
oxy]propyl}amino)-3-oxopropyl]-2,5-dioxopyrrolidin-3-yle}
pegipanermina factor de necrosis tumoral humano (TNF, TNF-alfa,
miembro 2 de la superfamilia de los ligandos del factor de
necrosis tumoral), fragmento soluble (77-233, 1-157 en la
secuencia actual) variante (V77>M1, R107>C31, C145>V69,
Y163>H87, C177>A101, A221>R145), pegilado en Cis31 con
monometoxi-polietileno glicol (mPEG, MW ~10 kDa, n
~225), no glicosilado, producido por Escherichia coli;
factor de necrosis tumoral humano (FNT, TNF, TNF-α,
TNFA, miembro 2 de la superfamilia de los ligandos del
factor de necrosis tumoral, TNFSF2, caquectina), péptido
77-233 (forma soluble del TNF, sTNF, 1-157), mutante
[V1>M, R31>C, C69>V, Y87>H, C101>A, A145>R], no
glicosilado, producido por Escherichia coli, conjugado en
Cis31 con un grupo S-{1-[3-({3-[α-metilpoli(oxietileno)-ω-
oxi]propil}amino)-3-oxopropil]-2,5-dioxopirrolidin-3-ilo}
pegloxenatidum #
pegloxenatide exendin-4 (exenatide), [Gly2>D-Ala, Met14>Ahx, Asn28>Gln,
Ser39>Cys]-modified, synthetic, conjugated at Cys39 via a
thioether linker with two O-methylpoly(ethylene glycol)
chains:
L-histidyl-D-alanyl-L-α-glutamylglycyl-L-threonyl-L-
phenylalanyl-L-threonyl-L-seryl-L-α-aspartyl-L-leucyl-L-
seryl-L-lysyl-L-glutaminyl-L-2-aminohexanoyl-L-α-glutamyl-
L-α-glutamyl-L-α-glutamyl-L-alanyl-L-valyl-L-arginyl-L-
leucyl-L-phenylalanyl-L-isoleucyl-L-α-glutamyl-L-tryptophyl-
L-leucyl-L-lysyl-L-glutaminylglycylglycyl-L-prolyl-L-seryl-L-
serylglycyl-L-alanyl-L-prolyl-L-prolyl-L-prolyl-S-[(3RS)-1-{3-
[(2-{N2,N6-bis[ω-methoxypoly(oxyethylene)-α-carbonyl]-L-
lysinamido}ethyl)amino]-3-oxopropyl}-2,5-dioxopyrrolidin-
3-yl]-L-cysteinamide
181
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
pégloxénatide exendine-4 (exénatide) [Gly2>D-Ala, Mét14>Ahx,
Asn28>Gln, Sér39>Cys]-modifiée, synthétique,
conjuguée en Cys39 via un lieur thioéther avec deux
chaînes de O-méthylpoly(éthylène glycol):
L-histidyl-D-alanyl-L-α-glutamylglycyl-L-thréonyl-L-
phénylalanyl-L-thréonyl-L-séryl-L-α-aspartyl-L-leucyl-L-
séryl-L-lysyl-L-glutaminyl-L-2-aminohexanoyl-L-α-
glutamyl-L-α-glutamyl-L-α-glutamyl-L-alanyl-L-valyl-L-
arginyl-L-leucyl-L-phénylalanyl-L-isoleucyl-L-α-glutamyl-
L-tryptophyl-L-leucyl-L-lysyl-L-glutaminylglycylglycyl-L-
prolyl-L-séryl-L-sérylglycyl-L-alanyl-L-prolyl-L-prolyl-L-
prolyl-S-[(3RS)-1-{3-[(2-{N2,N6-bis[ω-
méthoxypoly(oxyéthylène)-α-carbonyl]-L-
lysinamido}éthyl)amino]-3-oxopropyl}-2,5-
dioxopyrrolidin-3-yl]-L-cystéinamide
pegloxenatida exendina-4 (exenatida) [Gly2>D-Ala, Mét14>Ahx,
Asn28>Gln, Sér39>Cys]-modificada, sintética,
conjugada en Cys39 mediante un conector tioéter con
dos cadenas de O-metilpoli(etileno glicol):
L-histidil-D-alanil-L-α-glutamilglicil-L-treonil-L-fenilalanil-
L-treonil-L-seril-L-α-aspartil-L-leucil-L-seril-L-lisil-L-
glutaminil-L-2-aminohexanoil-L-α-glutamil-L-α-glutamil-
L-α-glutamil-L-alanil-L-valil-L-arginil-L-leucil-L-fenilalanil-
L-isoleucil-L-α-glutamil-L-triptofil-L-leucil-L-lisil-L-
glutaminilglicilglicil-L-prolil-L-seril-L-serilglicil-L-alanil-L-
prolil-L-prolil-L-prolil-S-[(3RS)-1-{3-[(2-{N2,N6-bis[ω-
metoxipoli(oxietileno)-α-carbonil]-L-
lisinamido}etil)amino]-3-oxopropil}-2,5-dioxopirrolidin-
3-il]-L-cisteinamida
C206H317N55O67Sꞏ(C2H4O)2n
pegmolesatidum #
pegmolesatide N6.22,N6.22'-[({N2,N6-bis[ω-methoxypoly(oxyethylene)-α-
carbonyl]-L-lysyl-β-alanyl}azanediyl)bis(1-oxoethane-
2,1-diyl)]bis[S6,S15-cyclo(N-acetylglycylglycyl-L-
threonyl-L-tyrosyl-L-seryl-L-cysteinyl-L-histidyl-L-
phenylalanylglycyl-L-alanyl-L-leucyl-L-threonyl-L-
tryptophyl-L-valyl-L-cysteinyl-L-arginyl-L-prolyl-L-
glutaminyl-L-arginylglycyl-β-alanyl-L-lysinamide)]
182
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
pegmolésatide N6.22,N6.22'-[({N2,N6-bis[ω-méthoxypoly(oxyéthylène)-α-
carbonyl]-L-lysyl-β-alanyl}azanediyl)bis(1-oxoéthane-
2,1-diyl)]bis[S6,S15-cyclo(N-acétylglycylglycyl-L-
thréonyl-L-tyrosyl-L-seryl-L-cystéinyl-L-histidyl-L-
phénylalanylglycyl-L-alanyl-L-leucyl-L-thréonyl-L-
tryptophyl-L-valyl-L-cystéinyl-L-arginyl-L-prolyl-L-
glutaminyl-L-arginylglycyl-β-alanyl-L-lysinamide)]
pegmolesatida N6.22,N6.22'-[({N2,N6-bis[ω-metoxipoli(oxietileno)-α-
carbonil]-L-lisil-β-alanil}azanodiil)bis(1-oxoetano-2,1-
diil)]bis[S6,S15-ciclo(N-acetilglicilglicil-L-treonil-L-tirosil-
L-seril-L-cisteinil-L-histidil-L-fenilalanilglicil-L-alanil-L-
leucil-L-treonil-L-triptofil-L-valil-L-cisteinil-L-arginil-L-
prolil-L-glutaminil-L-arginilglicil-β-alanil-L-lisinamida)]
C231H344N72O64S4ꞏ(C2H4O)2n
pegsitacianinum
pegsitacianine α-bromo-ω-{2-methyl-1-[α-methylpoly(oxyethylene)-ω-
oxy]-1-oxopropan-2-yl}poly{[2-(dibutylamino)ethyl
methacrylate]-co-(2-acetamidoethyl methacrylate)-co-
(2-{6-[(2E)-2-{(2E,4E,6E)-7-[1,1-dimethyl-3-(4-
sulfonatobutyl)-1H-benzo[e]indol-3-ium-2-yl]hepta-
2,4,6-trienylidene}-1,1-dimethyl-1,2-dihydro-3H-
benzo[e]indol-3-yl]hexanamido}ethyl methacrylate)
(~0.97:0.02:0.01)}
pegsitacianine α-bromo-ω-{2-méthyl-1-[α-méthylpoly(oxyéthylène)-ω-
oxy]-1-oxopropan-2-yl}poly{[méthacrylate de 2-
(dibutylamino)éthyle]-co-(méthacrylate de 2-
acétamidoéthyle)-co-(méthacrylate de 2-{6-[(2E)-2-
{(2E,4E,6E)-7-[1,1-diméthyl-3-(4-sulfonatobutyl)-1H-
benzo[e]indol-3-ium-2-yl]hepta-2,4,6-triénylidène}-1,1-
diméthyl-1,2-dihydro-3H-benzo[e]indol-3-
yl]hexanamido}éthyle) (~0,97:0,02:0,01)}
183
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
pegsitacianina α-bromo-ω-{2-metil-1-[α-metilpoli(oxietileno)-ω-oxi]-1-
oxopropan-2-il}poli{[metacrilato de 2-(dibutilamino)etilo]-co-
(metacrilato de 2-acetamidoetilo)-co-(metacrilato de 2-{6-
[(2E)-2-{(2E,4E,6E)-7-[1,1-dimetil-3-(4-sulfonatobutil)-1H-
benzo[e]indol-3-io-2-il]hepta-2,4,6-trienilideno}-1,1-dimetil-
1,2-dihidro-3H-benzo[e]indol-3-il]hexanamido}etilo)
(~0,97:0,02:0,01)}
[(C14H27NO2)x(C8H13NO3)y(C51H59N3O6S)z]m(C2H4O)nC5H9BrO2
H3C CH3 H3C CH
3
N H3C N
O
H3C O
N N NH S
H O
O O
O O O O
O CH3 O CH3 H3C O CH3 O
O CH3
Br CH3 m
x y z n CH3
Peg : m ~ 113 (5 kDa) Ratio : y : z : x : 0.97 : 0.02 : 0.01
pirtobrutinibum
pirtobrutinib 5-amino-3-{4-[(5-fluoro-2-
methoxybenzamido)methyl]phenyl}-1-[(2S)-1,1,1-
trifluoropropan-2-yl]-1H-pyrazole-4-carboxamide
pirtobrutinib 5-amino-3-{4-[(5-fluoro-2-
méthoxybenzamido)méthyl]phényl}-1-[(2S)-1,1,1-
trifluoropropan-2-yl]-1H-pyrazole-4-carboxamide
pirtobrutinib 5-amino-3-{4-[(5-fluoro-2-metoxibenzamido)metil]fenil}-1-
[(2S)-1,1,1-trifluoropropan-2-il]-1H-pirazol-4-carboxamida
C22H21F4N5O3
pivekimabum #
pivekimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens IL3RA
(interleukin 3 receptor subunit alpha, interleukin 3 receptor,
alpha (low affinity), CD123)], monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain (1-450) [VH (Homo sapiens IGHV1-
46*01 (80.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -Homo sapiens
IGHG1*01, G1m17,1 (CH1 K120 (218) (122-219), hinge 1-15
(220-234), CH2 (235-344), CH3 D12 (360), L14 (362),
S122>C (446) (345-449), CHS K2>del (450)) (122-450)], (224-
214')-disulfide with kappa light chain (1'-214') [V-KAPPA
184
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV14-111*01
(83.2%) -IGKJ2*03 (83.3%) S120>Q (100), L124>V
(104)/Homo sapiens IGKV1-16*01 (82.1%) -IGKJ2*01
(91.7%) L124>V (104), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer (230-
230'':233-233'')-bisdisulfide, produced in a Chinese
hamster ovary (CHO)-K1 cell line, glycoform alfa
pivékimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens
IL3RA (sous-unité alpha du récepteur de l'interleukine
3, récepteur alpha (faible affinité) de l'interleukine 3,
CD123)], anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma1 (1-450) [VH (Homo sapiens
IGHV1-46*01 (80.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -
Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1 (CH1 K120 (218)
(122-219), charnière 1-15 (220-234), CH2 (235-344),
CH3 D12 (360), L14 (362), S122>C (446) (345-449),
CHS K2>del (450)) (122-450)], (224-214')-disulfure
avec la chaîne légère kappa (1'-214') [V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV14-111*01
(83.2%) -IGKJ2*03 (83.3%) S120>Q (100), L124>V
(104)/Homo sapiens IGKV1-16*01 (82.1%) -IGKJ2*01
(91.7%) L124>V (104), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimère
(230-230'':233-233'')-bisdisulfure, produit dans des
cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée
cellulaire CHO-K1, glycoforme alfa
pivekimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens IL3RA
(subunidad alfa del receptor de la interleukina 3,
receptor alfa (baja afinidad) de la interleukina 3,
CD123)], anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma1 (1-450) [VH (Homo sapiens
IGHV1-46*01 (80.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -
Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1 (CH1 K120 (218)
(122-219), bisagra 1-15 (220-234), CH2 (235-344),
CH3 D12 (360), L14 (362), S122>C (446) (345-449),
CHS K2>del (450)) (122-450)], (224-214')-disulfuro
con la cadena ligera kappa (1'-214') [V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV14-111*01
(83.2%) -IGKJ2*03 (83.3%) S120>Q (100), L124>V
(104)/Homo sapiens IGKV1-16*01 (82.1%) -IGKJ2*01
(91.7%) L124>V (104), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dímero
(230-230'':233-233'')-bisdisulfuro, producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO) línea celular
CHO-K1, forma glicosilada alfa
185
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
pivekimabum sunirinum #
pivekimab sunirine immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens IL3RA
(interleukin 3 receptor subunit alpha, interleukin 3
receptor, alpha (low affinity), CD123)], monoclonal
antibody, conjugated with sulfonated DGN549-C, a
cytotoxic indolobenzodiazepine dimer bonded to a
protease-cleavable maleimidoethylamino-adipyl-Ala-
Ala linker;
gamma1 heavy chain (1-450) [VH (Homo sapiens
IGHV1-46*01 (80.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -
Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1 (CH1 K120 (218)
(122-219), hinge 1-15 (220-234), CH2 (235-344), CH3
D12 (360), L14 (362), S122>C (446) (345-449), CHS
K2>del (450)) (122-450)], (224-214')-disulfide with
kappa light chain (1'-214') [V-KAPPA Musmus/Homsap
(Mus musculus IGKV14-111*01 (83.2%) -IGKJ2*03
(83.3%) S120>Q (100), L124>V (104)/Homo sapiens
IGKV1-16*01 (82.1%) -IGKJ2*01 (91.7%) L124>V
(104), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107')
-Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')]; dimer (230-230'':233-233'')-
bisdisulfide, produced in a Chinese hamster ovary
(CHO)-K1 cell line, glycoform alfa; conjugated at the
sulfur atoms of Cys446 and Cys446'' with approximately
two (3Ξ)-1-[2-(6-{[(2S)-1-({(2S)-1-[3-({[(12S,12aS)-8-
methoxy-6-oxo-12-sulfo-11,12,12a,13-tetrahydro-6H-
indolo[2,1-c][1,4]benzodiazepin-9-yl]oxy}methyl)-5-
({[(12aS)-8-methoxy-6-oxo-11,12,12a,13-tetrahydro-
6H-indolo[2,1-c][1,4]benzodiazepin-9-
yl]oxy}methyl)anilino]-1-oxopropan-2-yl}amino)-1-
oxopropan-2-yl]amino}-6-oxohexanamido)ethyl]-2,5-
dioxopyrrolidin-3-yl (sunirine) groups
186
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
pivékimab sunirine immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens IL3RA (sous-
unité alpha du récepteur de l'interleukine 3, récepteur alpha
(faible affinité) de l'interleukine 3, CD123)], anticorps
monoclonal, conjugué au DGN549-C sulfonaté, qui est un
dimère d'indolobenzodiazépine cytotoxique lié à un linker
maléimidoéthylamino-adipyl-Ala-Ala clivable par protéases;
chaîne lourde gamma1 (1-450) [VH (Homo sapiens IGHV1-
46*01 (80.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -Homo sapiens
IGHG1*01, G1m17,1 (CH1 K120 (218) (122-219), charnière 1-
15 (220-234), CH2 (235-344), CH3 D12 (360), L14 (362),
S122>C (446) (345-449), CHS K2>del (450)) (122-450)], (224-
214')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-214') [V-
KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV14-111*01
(83.2%) -IGKJ2*03 (83.3%) S120>Q (100), L124>V
(104)/Homo sapiens IGKV1-16*01 (82.1%) -IGKJ2*01 (91.7%)
L124>V (104), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-
107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')]; dimère (230-230'':233-233'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de hamster
chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1, glycoforme alfa;
conjugué aux atomes de soufre de Cys446 et Cys446'' avec
environ deux groupes (3Ξ)-1-[2-(6-{[(2S)-1-({(2S)-1-[3-
({[(12S,12aS)-8-méthoxy-6-oxo-12-sulfo-11,12,12a,13-
tétrahydro-6H-indolo[2,1-c][1,4]benzodiazépin-9-
yl]oxy}méthyl)-5-({[(12aS)-8-méthoxy-6-oxo-11,12,12a,13-
tétrahydro-6H-indolo[2,1-c][1,4]benzodiazépin-9-
yl]oxy}méthyl)anilino]-1-oxopropan-2-yl}amino)-1-oxopropan-
2-yl]amino}-6-oxohexanamido)éthyl]-2,5-dioxopyrrolidin-3-yle
(sunirine)
pivekimab sunirina inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens IL3RA
(subunidad alfa del receptor de la interleukina 3, receptor alfa
(baja afinidad) de la interleukina 3, CD123)], anticuerpo
monoclonal, conjugado con DGN549-C sulfonado, que es un
dímero de indolobenzodiazepina citotóxico unido a un enlace
maleimidoetilamino-adipil-Ala-Ala escindible por proteasas;
cadena pesada gamma1 (1-450) [VH (Homo sapiens IGHV1-
46*01 (80.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -Homo sapiens
IGHG1*01, G1m17,1 (CH1 K120 (218) (122-219), bisagra1-15
(220-234), CH2 (235-344), CH3 D12 (360), L14 (362),
S122>C (446) (345-449), CHS K2>del (450)) (122-450)], (224-
214')-disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-214') [V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV14-111*01 (83.2%) -
IGKJ2*03 (83.3%) S120>Q (100), L124>V (104)/Homo
sapiens IGKV1-16*01 (82.1%) -IGKJ2*01 (91.7%) L124>V
(104), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-
214')]; dímero (230-230'':233-233'')-bisdisulfuro; producido en
las células ováricas de hámster chino (CHO) línea celular
CHO-K1, forma glicosilada alfa; conjugado en los átomos de
azufre de Cys446 y Cys446'' con aproximadamente dos grupos
(3Ξ)-1-[2-(6-{[(2S)-1-({(2S)-1-[3-({[(12S,12aS)-8-metoxi-6-oxo-
12-sulfo-11,12,12a,13-tetrahidro-6H-indolo[2,1-
c][1,4]benzodiazepin-9-il]oxi}metil)-5-({[(12aS)-8-metoxi-6-oxo-
11,12,12a,13-tetrahidro-6H-indolo[2,1-c][1,4]benzodiazepin-9-
il]oxi}metil)anilino]-1-oxopropan-2-il}amino)-1-oxopropan-2-
il]amino}-6-oxohexanamido)etil]-2,5-dioxopirrolidin-3-ilo
(sunirina)
187
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
pixofisiranum
pixofisiran cytidylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-
adenylyl-(3'→5')-adenylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
guanylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-
uridylyl-(3'→5')-adenylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-
cytidylyl-(3'→5')-adenylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-
guanylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-
adenylyl-(3'→5')-adenylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-
uridylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-
uridine,
duplex with guanylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-guanylyl-
(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-cytidylyl-
(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-guanylyl-
(5'→3')-adenylyl-(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-guanylyl-
(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-adenylyl-
(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-guanylyl-
(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-guanylyl-
(5'→3')-adenylyl-(5'→3')-adenylyl-(5'→3')-guanylyl-
(5'→3')-adenosine
188
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
pixofisiran cytidylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-adénylyl-
(3'→5')-adénylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
guanylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-adénylyl-(3'→5')-
cytidylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-adénylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-
guanylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-adénylyl-
(3'→5')-adénylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-uridylyl-
(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-uridine,
duplex avec guanylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-
uridylyl-(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-
cytidylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-adénylyl-(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-
guanylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-adénylyl-(5'→3')-
cytidylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-
uridylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-adénylyl-(5'→3')-adénylyl-(5'→3')-
guanylyl-(5'→3')-adénosine
pixofisirán citidilil-(3'→5')-citidilil-(3'→5')-citidilil-(3'→5')-adenilil-(3'→5')-
adenilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-
citidilil-(3'→5')-uridilil-(3'→5')-adenilil-(3'→5')-citidilil-(3'→5')-citidilil-
(3'→5')-adenilil-(3'→5')-uridilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-citidilil-
(3'→5')-citidilil-(3'→5')-adenilil-(3'→5')-adenilil-(3'→5')-citidilil-
(3'→5')-uridilil-(3'→5')-uridilil-(3'→5')-citidilil-(3'→5')-uridina,
duplex con guanilil-(5'→3')-guanilil-(5'→3')-guanilil-(5'→3')-uridilil-
(5'→3')-uridilil-(5'→3')-citidilil-(5'→3')-citidilil-(5'→3')-citidilil-(5'→3')-
guanilil-(5'→3')-adenilil-(5'→3')-uridilil-(5'→3')-guanilil-(5'→3')-
guanilil-(5'→3')-uridilil-(5'→3')-adenilil-(5'→3')-citidilil-(5'→3')-
guanilil-(5'→3')-guanilil-(5'→3')-uridilil-(5'→3')-uridilil-(5'→3')-
guanilil-(5'→3')-adenilil-(5'→3')-adenilil-(5'→3')-guanilil-(5'→3')-
adenosina
C475H591N189O346P48
pruxelutamidum
pruxelutamide 12-fluoro-24,24-dimethyl-25-oxo-22-sulfanylidene-13-
(trifluoromethyl)-3(5,2)-pyridina-7(2)-[1,3]oxazola-2(1,3)-
imidazolidina-1(1)-benzenaheptaphane-14-carbonitrile
pruxélutamide 12-fluoro-24,24-diméthyl-25-oxo-22-sulfanylidène-13-
(trifluorométhyl)-3(5,2)-pyridina-7(2)-[1,3]oxazola-2(1,3)-
imidazolidina-1(1)-benzénaheptaphane-14-carbonitrile
pruxelutamida 12-fluoro-24,24-dimetil-25-oxo-22-sulfanilideno-13-(trifluorometil)-
3(5,2)-piridina-7(2)-[1,3]oxazola-2(1,3)-imidazolidina-1(1)-
benzenaheptafano-14-carbonitrilo
C24H19F4N5O2S
189
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
pulocimabum #
pulocimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens KDR
(kinase insert domain receptor, vascular endothelial
growth factor receptor 2, VEGFR2, VEGF-R2, FLK1,
CD309)], monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain (1-446) [VH (Homo sapiens
IGHV3-21*01 (99.0%) -(IGHD) -IGHJ3*02 (100%),
CDR-IMGT [8.8.9] (26-33.51-58.97-105)) (1-116) -
Homo sapiens IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1
K120 (213) (117-214), hinge 1-15 (215-229), CH2
(230-339), CH3 D12 (355), L14 (357) (340-444), CHS
(445-446)) (117-446)], (219-214')-disulfide with kappa
light chain (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-
12*01 (84.2%) -IGKJ4*01 (90.9%) E125>D (105),
CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')]; dimer (225-225'':228-228'')-
bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary
(CHO) cells, glycoform alfa
pulocimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens KDR
(récepteur à domaine insert kinase, récepteur 2 du
facteur de croissance endothélial vasculaire, VEGFR2,
VEGF-R2, FLK1, CD309)], anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma1 (1-446) [VH (Homo sapiens
IGHV3-21*01 (99.0%) -(IGHD) -IGHJ3*02 (100%),
CDR-IMGT [8.8.9] (26-33.51-58.97-105)) (1-116) -
Homo sapiens IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1
K120 (213) (117-214), charnière 1-15 (215-229), CH2
(230-339), CH3 D12 (355), L14 (357) (340-444), CHS
(445-446)) (117-446)], (219-214')-disulfure avec la
chaîne légère kappa (1'-214') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-12*01 (84.2%) -IGKJ4*01 (90.9%)
E125>D (105), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-
97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimère (225-
225'':228-228'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
pulocimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens KDR
(receptor con dominio insert kinasa, receptor 2 del
factor de crecimiento endotelial vascular, VEGFR2,
VEGF-R2, FLK1, CD309)], anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens (1-446) [VH
(Homo sapiens IGHV3-21*01 (99.0%) -(IGHD) -
IGHJ3*02 (100%), CDR-IMGT [8.8.9] (26-33.51-58.97-
105)) (1-116) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%),
G1m17,1 (CH1 K120 (213) (117-214), bisagra 1-15
(215-229), CH2 (230-339), CH3 D12 (355), L14 (357)
(340-444), CHS (445-446)) (117-446)], (219-214')-
disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-214') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV1-12*01 (84.2%) -
IGKJ4*01 (90.9%) E125>D (105), CDR-IMGT [6.3.9]
(27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
dímero (225-225'':228-228'')-bisdisulfuro, producido en
las células ováricas de hámster chino (CHO), forma
glicosilada alfa
190
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
quisovalimabum #
quisovalimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens TNFSF14 (tumor
necrosis factor (TNF) superfamily member 14, LIGHT, HVEM-L,
CD258)], Homo sapiens monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain Homo sapiens (1-448) [VH (Homo sapiens
IGHV4-34*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (100%), CDR-IMGT
[8.7.16] (26-33.51-57.96-111)) (1-122)-Homo sapiens IGHG4*01,
G4v5 h P10, G4v3 CH2 E1.2 (CH1 (123-220), hinge 1-12 S10>P
(230) (221-232), CH2 L1.2>E (237) (233-342), CH3 (343-447),
CHS K>del (448)) (123-448)], (136-214')-disulfide with kappa
light chain Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-13*02 (97.9%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-
32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer (228-228'':231-231'')-
bisdisulfide, produced in a Chinese hamster ovary (CHO)-K1SV
cell line, glycoform alfa
quisovalimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens TNFSF14
(membre 14 de la superfamille des ligands du facteur de nécrose
tumorale, LIGHT, HVEM-L, CD258)], anticorps monoclonal
Homo sapiens;
chaîne lourde gamma4 Homo sapiens (1-448) [VH (Homo
sapiens IGHV4-34*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (100%), CDR-
IMGT [8.7.16] (26-33.51-57.96-111)) (1-122)-Homo sapiens
IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v3 CH2 E1.2 (CH1 (123-220),
charnière 1-12 S10>P (230) (221-232), CH2 L1.2>E (237) (233-
342), CH3 (343-447), CHS K>del (448)) (123-448)], (136-214')-
disulfure avec la chaîne légère kappa Homo sapiens (1'-214') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV1-13*02 (97.9%) -IGKJ4*01
(100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-
214')]; dimère (228-228'':231-231'')-bisdisulfure, produit dans des
cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée cellulaire
CHO-K1SV, glycoforme alfa
191
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
quisovalimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens
TNFSF14 (miembro 14 de la superfamilia de los
ligandos del factor de necrosis tumoral, LIGHT,
HVEM-L, CD258)], anticuerpo monoclonal Homo
sapiens;
cadena pesada gamma4 Homo sapiens (1-448) [VH
(Homo sapiens IGHV4-34*01 (95.9%) -(IGHD) -
IGHJ6*01 (100%), CDR-IMGT [8.7.16] (26-33.51-
57.96-111)) (1-122)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5
h P10, G4v3 CH2 E1.2 (CH1 (123-220), bisagra 1-12
S10>P (230) (221-232), CH2 L1.2>E (237) (233-342),
CH3 (343-447), CHS K>del (448)) (123-448)], (136-
214')-disulfuro con la cadena ligera kappa Homo
sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-
13*02 (97.9%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9]
(27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191)
(108'-214')]; dímero (228-228'':231-231'')-bisdisulfuro,
producido en las células ováricas de hámster chino
(CHO) línea celular CHO-K1SV, forma glicosilada
alfa
rebemadlinum
rebemadlin 4-[(4S,5R)-4,5-bis(4-chlorophenyl)-2-{4-methoxy-2-
[(propan-2-yl)oxy]phenyl}-4,5-dihydro-1H-imidazole-1-
carbonyl]piperazin-2-one
rébémadline 4-[(4S,5R)-4,5-bis(4-chlorophényl)-2-{4-méthoxy-2-
[(propan-2-yl)oxy]phényl}-4,5-dihydro-1H-imidazole-1-
carbonyl]pipérazin-2-one
rebemadlina 4-[(4S,5R)-4,5-bis(4-clorofenil)-2-{4-metoxi-2-[(propan-
2-il)oxi]fenil}-4,5-dihidro-1H-imidazol-1-
carbonil]piperazin-2-ona
192
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
C30H30Cl2N4O4
rencofilstatum
rencofilstat 6-[(2S,3R,4R)-10-acetamido-3-hydroxy-4-methyl-2-
(methylamino)decanoic acid]-8-(N-methyl-D-
alanine)cyclosporin A;
1,11-anhydro[L-alanyl-D-alanyl-N-methyl-L-leucyl-N-
methyl-L-leucyl-N-methyl-L-valyl-(3R,4R)-10-
acetamido-3-hydroxy-N,4-dimethyl-L-2-aminodecanoyl-
L-2-aminobutanoyl-N-methyl-D-alanyl-N-methyl-L-
leucyl-L-valyl-N-methyl-L-leucine]
rencofilstat 6-[acide (2S,3R,4R)-10-acétamido-3-hydroxy-4-
méthyl-2-(méthylamino)décanoïque]-8-(N-méthyl-D-
alanine)cyclosporin A;
1,11-anhydro[L-alanyl-D-alanyl-N-méthyl-L-leucyl-N-
méthyl-L-leucyl-N-méthyl-L-valyl-(3R,4R)-10-
acétamido-3-hydroxy-N,4-diméthyl-L-2-aminodécanoyl-
L-2-aminobutanoyl-N-méthyl-D-alanyl-N-méthyl-L-
leucyl-L-valyl-N-méthyl-L-leucine]
rencofilstat 6-[ácido (2S,3R,4R)-10-acetamido-3-hidroxi-4-metil-2-
(metilamino)decanoico]-8-(N-metil-D-
alanina)ciclosporina A;
1,11-anhidro[L-alanil-D-alanil-N-metil-L-leucil-N-metil-L-
leucil-N-metil-L-valil-(3R,4R)-10-acetamido-3-hidroxi-
N,4-dimetil-L-2-aminodecanoil-L-2-aminobutanoil-N-
metil-D-alanil-N-metil-L-leucil-L-valil-N-metil-L-leucina]
C67H122N12O13
193
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
riletamotidum
riletamotide telomerase reverse transcriptase (human TERT, hTERT,
EC:2.7.7.49) (651-665)-peptide;
L-alanyl-L-α-glutamyl-L-arginyl-L-leucyl-L-threonyl-L-seryl-L-
arginyl-L-valyl-L-lysyl-L-alanyl-L-leucyl-L-phenylalanyl-L-seryl-L-
valyl-L-leucine
rilétamotide (651-665)-peptide de la transcriptase inverse de la télomérase
(TERT humaine, hTERT, EC:2.7.7.49);
L-alanyl-L-α-glutamyl-L-arginyl-L-leucyl-L-thréonyl-L-séryl-L-
arginyl-L-valyl-L-lysyl-L-alanyl-L-leucyl-L-phénylalanyl-L-séryl-L-
valyl-L-leucine
riletamotida (651-665)-péptido de la telomerasa transcriptasa inversa (TERT
humana, hTERT, EC:2.7.7.49);
L-alanil-L-α-glutamil-L-arginil-L-leucil-L-treonil-L-seril-L-arginil-L-
valil-L-lisil-L-alanil-L-leucil-L-fenilalanil-L-seril-L-valil-L-leucina
C76H132N22O21
rimteravimabum #
rimteravimab immunoglobulin gamma1 VH-h-CH2-CH3 dimer, anti-[receptor
binding domain (RBD) of the spike (S) glycoprotein of severe
acute respiratory syndrome coronavirus (SARS-CoV) / severe
acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) / bat
SARS-like (bat) coronavirus WIV1 (bat SL-CoV-WIV1)],
monoclonal antibody, bivalent;
gamma1 VH-h-CH2-CH3 chain (1-361) [VH Vicpac/Homsap
(Vicugna pacos IGHV3-3*01 R50 (45) (93.8%) -(IGHD) -
IGHJ3*01 (92.3%)/Homo sapiens IGHV3-23*04 (83.5%) -(IGHD)
-IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.8.18] (26-33.51-58.97-114))
(1-125)] -10 mer bis(tetraglycyl-seryl) linker (126-135) -[Homo
sapiens IGHG1*01 h-CH2-CH3, G1m17, G1v14 CH2 A1.3, A1.2
(hinge 6-15 (136-145), CH2 L1.3>A (149), L1.2>A (150) (146-
255), CH3 D12 (271), L14 (273) (256-360), CHS K>del (361))
(136-361)], dimer (141-141'':144-144'')-bisdisulfide, produced in a
Chinese hamster ovary (CHO)-DG44 cell line, glycoform alfa
rimtéravimab immunoglobuline gamma1 VH-h-CH2-CH3 dimère, anti-
[domaine de liaison au récepteur (RBD) de la glycoprotéine spike
(S) de coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-
CoV)] / coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère
(SARS-CoV-2) / coronavirus WIV1 (chauve-souris) du bat SARS-
like (bat SL-CoV-WIV1)], anticorps monoclonal, bivalent;
gamma1 VH-h-CH2-CH3 chaîne (1-361) [VH Vicpac/Homsap
(Vicugna pacos IGHV3-3*01 R50 (45) (93.8%) -(IGHD) -
IGHJ3*01 (92.3%)/Homo sapiens IGHV3-23*04 (83.5%) -(IGHD)
-IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.8.18] (26-33.51-58.97-114))
(1-125)] -10 mer bis(tétraglycyl-séryl) linker (126-135) -[Homo
sapiens IGHG1*01 h-CH2-CH3, G1m17, G1v14 CH2 A1.3, A1.2
(charnière 6-15 (136-145), CH2 L1.3>A (149), L1.2>A (150)
(146-255), CH3 D12 (271), L14 (273) (256-360), CHS K>del
(361)) (136-361)], dimère (141-141'':144-144'')-bisdisulfure,
produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO)
lignée cellulaire CHO-DG44, glycoforme alfa
194
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
rimteravimab inmunoglobulina gamma1 VH-h-CH2-CH3 dímero,
anti-[dominio de unión al receptor (RBD) de la
glicoproteína spike (S) de coronavirus del síndrome
respiratorio agudo severo (SARS-CoV)] / coronavirus
2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-
2) / coronavirus WIV1 (murciélago) del bat SARS-like
(bat SL-CoV-WIV1)], anticuerpo monoclonal, bivalente;
gamma1 VH-h-CH2-CH3 cadena (1-361) [VH
Vicpac/Homsap (Vicugna pacos IGHV3-3*01 R50 (45)
(93.8%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (92.3%)/Homo sapiens
IGHV3-23*04 (83.5%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%),
CDR-IMGT [8.8.18] (26-33.51-58.97-114)) (1-125)] -10
mer bis(tetraglicil-seril) linker (126-135) -[Homo
sapiens IGHG1*01 h-CH2-CH3, G1m17, G1v14 CH2
A1.3, A1.2 (bisagra 6-15 (136-145), CH2 L1.3>A
(149), L1.2>A (150) (146-255), CH3 D12 (271), L14
(273) (256-360), CHS K>del (361)) (136-361)], dímero
(141-141'':144-144'')-bisdisulfuro, producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO) línea celular
CHO-DG44, forma glicosilada alfa
rocatinlimabum #
rocatinlimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens
TNFRSF4 (tumor necrosis factor receptor (TNFR)
superfamily member 4, OX40, CD134)], Homo sapiens
monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain Homo sapiens (1-447) [VH
(Homo sapiens IGHV2-5*02 (94.0%) -(IGHD) -
IGHJ1*01 (100%), CDR-IMGT [10.7.9] (26-35.53-
59.98-106)) (1-117) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%),
G1m17,1 (CH1 K120 (214) (118-215), hinge 1-15
(216-230), CH2 (231-340), CH3 D12 (356), L14 (358)
(341-445), CHS (446-447)) (118-447)], (220-214')-
disulfide with kappa light chain Homo sapiens (1'-214')
[V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-20*01 (98.9%) -
IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.8] (27-33.51-53.90-
97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer (226-
226'':229-229'')-bisdisulfide, produced in Chinese
hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
195
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
rocatinlimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens TNFRSF4 (membre
4 de la superfamille des récepteurs du facteur de nécrose tumorale
(TNFR), OX40, CD134)], anticorps monoclonal Homo sapiens;
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens (1-447) [VH (Homo sapiens
IGHV2-5*02 (94.0%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%), CDR-IMGT [10.7.9]
(26-35.53-59.98-106)) (1-117) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%),
G1m17,1 (CH1 K120 (214) (118-215), charnière 1-15 (216-230),
CH2 (231-340), CH3 D12 (356), L14 (358) (341-445), CHS (446-
447)) (118-447)], (220-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa
Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-20*01
(98.9%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.8] (27-33.51-53.90-97))
(1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101
(191) (108'-214')]; dimère (226-226'':229-229'')-bisdisulfure, produit
dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme
alfa
rocatinlimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens TNFRSF4 (miembro
4 de la superfamilia de los receptores del factor de necrosis tumoral
(TNFR), OX40, CD134)], anticuerpo monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens (1-447) [VH (Homo sapiens
IGHV2-5*02 (94.0%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%), CDR-IMGT [10.7.9]
(26-35.53-59.98-106)) (1-117) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%),
G1m17,1 (CH1 K120 (214) (118-215), bisagra 1-15 (216-230), CH2
(231-340), CH3 D12 (356), L14 (358) (341-445), CHS (446-447))
(118-447)], (220-214')-disulfuro con la cadena ligera kappa Homo
sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-20*01 (98.9%) -
IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.8] (27-33.51-53.90-97)) (1'-107') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-
214')]; dímero (226-226'':229-229'')-bisdisulfuro, producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO), forma glicosilada alfa
196
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
romlusevimabum #
romlusevimab immunoglobulin G1-lambda2, anti-[severe acute
respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) spike
(S) glycoprotein, receptor binding domain (RBD)], Homo
sapiens monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain Homo sapiens (1-449) [VH (Homo
sapiens IGHV7-4-1*02 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ6*01
(100%), CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-58.97-108)) (1-
119) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v21 CH2
Y15.1, T16, E18 (CH1 K120 (216) (120-217), hinge 1-15
(218-232), CH2 M15.1>Y (254), S16>T (256), T18>E
(258) (233-342), CH3 D12 (358), L14 (360) (343-447),
CHS (448-449)) (120-449)], (222-213')-disulfide with
lambda2 light chain Homo sapiens (1'-214') [V-LAMBDA
(Homo sapiens IGLV3-21*01 (97.9%) -IGLJ2*01 (100%),
CDR-IMGT [6.3.11] (26-31.49-51.88-98)) (1'-108') -Homo
sapiens IGLC2*01 (100%) (109'-214')]; dimer (228-
228'':231-231'')-bisdisulfide, produced in a Chinese
hamster ovary (CHO)-K1 cell line, glycoform alfa
romlusévimab immunoglobuline G1-lambda2, anti-[domaine de liaison
au récepteur (RBD) de la glycoprotéine spike (S) du
coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère
(SARS-CoV-2)], anticorps monoclonal Homo sapiens;
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens (1-449) [VH
(Homo sapiens IGHV7-4-1*02 (95.9%) -(IGHD) -
IGHJ6*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-58.97-
108)) (1-119) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1,
G1v21 CH2 Y15.1, T16, E18 (CH1 K120 (216) (120-217),
1-15 (218-232), CH2 M15.1>Y (254), S16>T (256),
T18>E (258) (233-342), CH3 D12 (358), L14 (360) (343-
447), CHS (448-449)) (120-449)], (222-213')-disulfure
avec la chaîne légère lambda2 Homo sapiens (1'-214')
[V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV3-21*01 (97.9%) -
IGLJ2*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.11] (26-31.49-51.88-
98)) (1'-108') -Homo sapiens IGLC2*01 (100%) (109'-
214')]; dimère (228-228'':231-231'')-bisdisulfure, produit
dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO)
lignée cellulaire CHO-K1, glycoforme alfa
romlusevimab inmunoglobulina G1-lambda2, anti-[dominio de unión al
receptor (RBD) de la glicoproteína spike (S) del
coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo
(SARS-CoV-2)], anticuerpo monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens (1-449) [VH
(Homo sapiens IGHV7-4-1*02 (95.9%) -(IGHD) -
IGHJ6*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-58.97-
108)) (1-119) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1,
G1v21 CH2 Y15.1, T16, E18 (CH1 K120 (216) (120-217),
1-15 (218-232), CH2 M15.1>Y (254), S16>T (256),
T18>E (258) (233-342), CH3 D12 (358), L14 (360) (343-
447), CHS (448-449)) (120-449)], (222-213')-disulfuro
con la cadena ligera lambda2 Homo sapiens (1'-214') [V-
LAMBDA (Homo sapiens IGLV3-21*01 (97.9%) -
IGLJ2*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.11] (26-31.49-51.88-
98)) (1'-108') -Homo sapiens IGLC2*01 (100%) (109'-
214')]; dímero (228-228'':231-231'')-bisdisulfuro,
producido en las células ováricas de hámster chino
(CHO) línea celular CHO-K1, forma glicosilada alfa
197
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada
QVQLVQSGSE LKKPGASVKV SCKASGYTFT TYVMNWVRQA PGQGLEWMGW 50
INTNTGNPTY AQGFTGRFVF SLDTSVSTAS LQISSLKAED TAVYYCSSEI 100
TTLGGMDVWG QGTTVTVSSA STKGPSVFPL APSSKSTSGG TAALGCLVKD 150
YFPEPVTVSW NSGALTSGVH TFPAVLQSSG LYSLSSVVTV PSSSLGTQTY 200
ICNVNHKPSN TKVDKKVEPK SCDKTHTCPP CPAPELLGGP SVFLFPPKPK 250
DTLYITREPE VTCVVVDVSH EDPEVKFNWY VDGVEVHNAK TKPREEQYNS 300
TYRVVSVLTV LHQDWLNGKE YKCKVSNKAL PAPIEKTISK AKGQPREPQV 350
YTLPPSRDEL TKNQVSLTCL VKGFYPSDIA VEWESNGQPE NNYKTTPPVL 400
DSDGSFFLYS KLTVDKSRWQ QGNVFSCSVM HEALHNHYTQ KSLSLSPGK 449
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera
SYVLTQPPSV SVAPGKTARI TCGGNNIGSK SVHWYQQKPG QAPVLVIYYD 50
SDRPSGIPER FSGSNSGNTA TLTISGVEAG DEADYYCQVW DSISDHRVFG 100
GGTKLTVLGQ PKAAPSVTLF PPSSEELQAN KATLVCLISD FYPGAVTVAW 150
KADSSPVKAG VETTTPSKQS NNKYAASSYL SLTPEQWKSH RSYSCQVTHE 200
GSTVEKTVAP TECS 214
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-H (C23-C104) 22-96 146-202 263-323 369-427
22''-96'' 146''-202'' 263''-323'' 369''-427''
Intra-L (C23-C104) 22'-87' 136'-195'
22'''-87''' 136'''-195'''
Inter-H-L (h 5-CL 126) 222-213' 222''-213'''
Inter-H-H (h 11, h 14) 228-228'' 231-231''
N-terminal glutaminyl cyclization / Cyclisation du glutaminyle N-terminal / Ciclación del
glutaminilo N-terminal
H VH Q1 > pyroglutamyl (pE, 5-oxoprolyl): 1, 1''
N-glycosylation sites / Sites de N-glycosylation / Posiciones de N-glicosilación
H CH2 N84.4: 299, 299''
Fucosylated complex bi-antennary CHO-type glycans / glycanes de type CHO bi-antennaires
complexes fucosylés / glicanos de tipo CHO biantenarios complejos fucosilados.
C-terminal lysine clipping / Coupure de la lysine C-terminale / Recorte de lisina C-terminal
H CHS K2: 449, 449''
ropsacitinibum
ropsacitinib (1r,3r)-3-(cyanomethyl)-3-{4-[6-(1-methyl-1H-pyrazol-4-
yl)pyrazolo[1,5-a]pyrazin-4-yl]-1H-pyrazol-1-yl}cyclobutane-1-
carbonitrile
ropsacitinib (1r,3r)-3-(cyanométhyl)-3-{4-[6-(1-méthyl-1H-pyrazol-4-
yl)pyrazolo[1,5-a]pyrazin-4-yl]-1H-pyrazol-1-yl}cyclobutane-1-
carbonitrile
ropsacitinib (1r,3r)-3-(cianometil)-3-{4-[6-(1-metil-1H-pirazol-4-il)pirazolo[1,5-
a]pirazin-4-il]-1H-pirazol-1-il}ciclobutano-1-carbonitrilo
C20H17N9
rovanersenum
rovanersen (P3'S)-2'-O-methyl-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-methylguanylyl-
(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-methyladenylyl-(3'→5')-
(P3'S)-2'-O-methyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-
thioadenylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-thioadenylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-
deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-
(P3'S)-2'-deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-thiocytidylyl-
(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-thioadenylyl-(3'→5')-(P3'R)-2'-deoxy-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-thioadenylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-
198
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-methyladenylyl-
(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-
methyluridylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-O-methyl-P-thiouridylyl-
(3'→5')-2'-O-methylcytidine
rovanersen (P3'S)-2'-O-méthyl-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-
méthylguanylyl-(3'→5')-2'-O-méthylcytidylyl-(3'→5')-2'-
O-méthyladénylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-O-méthyl-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-thioadénylyl-
(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-(P3'S)-
2'-désoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-
thioguanylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-thioguanylyl-
(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-thiocytidylyl-(3'→5')-(P3'S)-
2'-désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-(P3'R)-2'-désoxy-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-thioadénylyl-
(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-
méthyladénylyl-(3'→5')-2'-O-méthylcytidylyl-(3'→5')-2'-
O-méthyluridylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-O-méthyl-P-
thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-méthylcytidine
rovanersén (P3'S)-2'-O-metil-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-O-metilguanilil-
(3'→5')-2'-O-metilcitidilil-(3'→5')-2'-O-metiladenilil-
(3'→5')-(P3'S)-2'-O-metil-P-tiocitidilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-
desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-
tioadenilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-
(P3'S)-2'-desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-
tioguanilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-tiocitidilil-(3'→5')-
(P3'S)-2'-desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-(P3'R)-2'-desoxi-P-
tiocitidilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-
(P3'S)-2'-desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-O-metiladenilil-
(3'→5')-2'-O-metilcitidilil-(3'→5')-2'-O-metiluridilil-
(3'→5')-(P3'S)-2'-O-metil-P-tiouridilil-(3'→5')-2'-O-
metilcitidina
C202H259N82O111P19S13
rucosopasemum manganesum
rucosopasem manganese (PBPY-7-11-2344'3')-di(propanoato-
κO)[(11S,12S,71S,72S)-2,6,8,11-tetraaza-4(2,6)-
pyridina-1,7(1,2)-dicyclohexanacycloundecaphane-
κ5N2,N1.4,N6,N8,N11]manganese
rucosopasem manganèse (PBPY-7-11-2344'3')-di(propanoato-
κO)[(11S,12S,71S,72S)-2,6,8,11-tétraaza-4(2,6)-
pyridina-1,7(1,2)-dicyclohexanacycloundécaphane-
κ5N2,N1.4,N6,N8,N11]manganèse
rucosopasem manganeso (PBPY-7-11-2344'3')-di(propanoato-
κO)[(11S,12S,71S,72S)-2,6,8,11-tetraaza-4(2,6)-
piridina-1,7(1,2)-diciclohexanacicloundecafano-
κ5N2,N1.4,N6,N8,N11]manganeso
199
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
C27H45MnN5O4
rugonersenum
rugonersen all-P-ambo-5-methyl-2'-O,4'-C-methylene-P-thiouridylyl-(3'→5')-5-
methyl-2'-O,4'-C-methylene-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O,4'-C-
methylene-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thiocytidylyl-(3'→5')-
2'-O,4'-C-methylene-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-
(3'→5')-2'-deoxy-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thioadenylyl-
(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-
P-thioadenylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-
thioadenylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thiocytidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-5-methyl-2'-O,4'-C-methylene-P-thiouridylyl-
(3'→5')-5-methyl-2'-O,4'-C-methylene-P-thiocytidylyl-(3'→5')-5-
methyl-2'-O,4'-C-methylenecytidine
rugonersen tout-P-ambo-5-méthyl-2'-O,4'-C-méthylène-P-thiouridylyl-(3'→5')-
5-méthyl-2'-O,4'-C-méthylène-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O,4'-C-
méthylène-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thiocytidylyl-
(3'→5')-2'-O,4'-C-méthylène-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-
(3'→5')-2'-désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thioadénylyl-
(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-
désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-désoxy-
P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thiocytidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-5-méthyl-2'-O,4'-C-méthylène-P-thiouridylyl-
(3'→5')-5-méthyl-2'-O,4'-C-méthylène-P-thiocytidylyl-(3'→5')-5-
méthyl-2'-O,4'-C-méthylènecytidine
rugonersén todo-P-ambo-5-metil-2'-O,4'-C-metileno-P-tiouridilil-(3'→5')-5-
metil-2'-O,4'-C-metileno-P-tiouridilil-(3'→5')-2'-O,4'-C-metileno-P-
tioadenilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tiocitidilil-(3'→5')-2'-O,4'-C-metileno-
P-tioadenilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tiocitidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-
(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-
desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-
(3'→5')-2'-desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-
desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tiocitidilil-(3'→5')-P-
tiotimidilil-(3'→5')-5-metil-2'-O,4'-C-metileno-P-tiouridilil-(3'→5')-5-
metil-2'-O,4'-C-metileno-P-tiocitidilil-(3'→5')-5-metil-2'-O,4'-C-
metilenocitidina
C204H254N63O109P19S19
200
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
rulonilimabum #
rulonilimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens PDCD1 (programmed
cell death 1, PD1, PD-1, CD279)], monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain (1-448) [VH Musmus/Homsap (Mus musculus
IGHV5-9-2*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (83.3%) S123>L
(113)/Homo sapiens IGHV3-23*04 (82.7%) -(IGHD) -IGHJ3*01
(90.9%) M123>L (113), CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-58.97-107)) (1-
118) -Homo sapiens IGHG1*03v, G1m3>G1m17, nG1m1, G1v29
CH2 A84.4, G1v42 CH2 Q14, CH3 L107 (CH1 R120>K (215) (119-
216), hinge 1-15 (217-231), CH2 T14>Q (251), N84.4>A (298) (232-
341), CH3 E12 (357), M14 (359), M107>L (429) (342-446), CHS (447-
448)) (119-448)], (221-218')-disulfide with kappa light chain (1'-218')
[V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV3-2*01 (92.9%) -
IGKJ1*01 (100%)/Homo sapiens IGKV3D-11*02 (67.7%) -IGKJ4*01
(90.9%) V124>L (108), CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-56.93-101)) (1'-
111') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (157), V101 (195)
(112'-218')]; dimer (227-227'':230-230'')-bisdisulfide, produced in
Chinese hamster ovary (CHO)/dhFr- cell line lacking the enzyme
dihydrofolate reductase (DHFR), non-glycosylated
rulonilimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens PDCD1 (protéine 1
de mort cellulaire programmée, PD1, PD-1, CD279)], anticorps
monoclonal;
chaîne lourde gamma1 (1-448) [VH Musmus/Homsap (Mus musculus
IGHV5-9-2*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (83.3%) S123>L
(113)/Homo sapiens IGHV3-23*04 (82.7%) -(IGHD) -IGHJ3*01
(90.9%) M123>L (113), CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-58.97-107)) (1-
118) -Homo sapiens IGHG1*03v, G1m3>G1m17, nG1m1, G1v29
CH2 A84.4, G1v42 CH2 Q14, CH3 L107 (CH1 R120>K (215) (119-
216), charnière 1-15 (217-231), CH2 T14>Q (251), N84.4>A (298)
(232-341), CH3 E12 (357), M14 (359), M107>L (429) (342-446), CHS
(447-448)) (119-448)], (221-218')-disulfure avec la chaîne légère
kappa (1'-218') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV3-
2*01 (92.9%) -IGKJ1*01 (100%)/Homo sapiens IGKV3D-11*02
(67.7%) -IGKJ4*01 (90.9%) V124>L (108), CDR-IMGT [10.3.9] (27-
36.54-56.93-101)) (1'-111') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (157), V101 (195) (112'-218')]; dimère (227-227'':230-230'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois
(CHO) lignée cellulaire CHO/dhFr- ne présentant pas l'enzyme
dihydrofolate réductase (DHFR), non-glycosylé
rulonilimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens PDCD1 (proteína 1
de muerte celular programada, PD1, PD-1, CD279)], anticuerpo
monoclonal;
cadena pesada gamma1 (1-448) [VH Musmus/Homsap (Mus
musculus IGHV5-9-2*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (83.3%) S123>L
(113)/Homo sapiens IGHV3-23*04 (82.7%) -(IGHD) -IGHJ3*01
(90.9%) M123>L (113), CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-58.97-107)) (1-
118) -Homo sapiens IGHG1*03v, G1m3>G1m17, nG1m1, G1v29
CH2 A84.4, G1v42 CH2 Q14, CH3 L107 (CH1 R120>K (215) (119-
216), bisagra 1-15 (217-231), CH2 T14>Q (251), N84.4>A (298) (232-
341), CH3 E12 (357), M14 (359), M107>L (429) (342-446), CHS (447-
448)) (119-448)], (221-218')-disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-
218') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV3-2*01
(92.9%) -IGKJ1*01 (100%)/Homo sapiens IGKV3D-11*02 (67.7%) -
IGKJ4*01 (90.9%) V124>L (108), CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-
56.93-101)) (1'-111') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(157), V101 (195) (112'-218')]; dímero (227-227'':230-230'')-
bisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster chino
(CHO) línea celular CHO/dhFr- en ausencia de la enzima dihidrofolato
reductasa (DHFR), no glicosilado
201
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
rusfertidum
rusfertide S6,S16-cyclo[N-(3-methylbutanoyl)-L-α-aspartyl-L-
threonyl-L-histidyl-L-phenylalanyl-L-prolyl-L-cysteinyl-L-
isoleucyl-N6-(N-hexadecanoyl-L-γ-glutamyl)-L-lysyl-L-
phenylalanyl-L-α-glutamyl-L-prolyl-L-arginyl-L-seryl-L-
lysylglycyl-L-cysteinyl-L-lysinamide]
rusfertide S6,S16-cyclo[N-(3-méthylbutanoyl)-L-α-aspartyl-L-
thréonyl-L-histidyl-L-phénylalanyl-L-prolyl-L-cystéinyl-L-
isoleucyl-N6-(N-hexadécanoyl-L-γ-glutamyl)-L-lysyl-L-
phénylalanyl-L-α-glutamyl-L-prolyl-L-arginyl-L-séryl-L-
lysylglycyl-L-cystéinyl-L-lysinamide]
rusfertida S6,S16-ciclo[N-(3-metilbutanoil)-L-α-aspartil-L-treonil-L-
histidil-L-fenilalanil-L-prolil-L-cisteinil-L-isoleucil-N6-(N-
hexadecanoil-L-γ-glutamil)-L-lisil-L-fenilalanil-L-α-
glutamil-L-prolil-L-arginil-L-seril-L-lisilglicil-L-cisteinil-L-
lisinamida]
C114H181N27O28S2
ruzinuradum
ruzinurad 1-[(6-bromoquinolin-4-yl)sulfanyl]cyclobutane-1-
carboxylic acid
ruzinurad acide 1-[(6-bromoquinoléin-4-yl)sulfanyl]cyclobutane-
1-carboxylique
202
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
ruzinurad ácido 1-[(6-bromoquinolein-4-il)sulfanil]ciclobutano-1-
carboxílico
C14H12BrNO2S
sabizabulinum
sabizabulin [2-(1H-indol-3-yl)-1H-imidazol-4-yl](3,4,5-
trimethoxyphenyl)methanone
sabizabuline [2-(1H-indol-3-yl)-1H-imidazol-4-yl](3,4,5-
triméthoxyphényl)méthanone
sabizabulina [2-(1H-indol-3-il)-1H-imidazol-4-il](3,4,5-
trimetoxifenil)metanona
C21H19N3O4
sebetralstatum
sebetralstat N-[(3-fluoro-4-methoxypyridin-2-yl)methyl]-3-
(methoxymethyl)-1-({4-[(2-oxopyridin-1(2H)-
yl)methyl]phenyl}methyl)-1H-pyrazole-4-carboxamide
sébétralstat N-[(3-fluoro-4-méthoxypyridin-2-yl)méthyl]-3-
(méthoxyméthyl)-1-({4-[(2-oxopyridin-1(2H)-
yl)méthyl]phényl}méthyl)-1H-pyrazole-4-carboxamide
sebetralstat N-[(3-fluoro-4-metoxipiridin-2-il)metil]-3-(metoximetil)-
1-({4-[(2-oxopiridin-1(2H)-il)metil]fenil}metil)-1H-
pirazol-4-carboxamida
C26H26FN5O4
selnoflastum
selnoflast 1-ethyl-N-[(1,2,3,5,6,7-hexahydro-s-indacen-4-
yl)carbamoyl]piperidine-4-sulfonamide
selnoflast 1-éthyl-N-[(1,2,3,5,6,7-hexahydro-s-indacén-4-
yl)carbamoyl]pipéridine-4-sulfonamide
203
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
selnoflast 1-etil-N-[(1,2,3,5,6,7-hexahidro-s-indacen-4-il)carbamoil]piperidina-4-
sulfonamida
C20H29N3O3S
simridarlimabum #
simridarlimab immunoglobulin (G1_L-kappa)_VH-VH-h-CH2-CH3, anti-[Homo sapiens
CD47 (leukocyte surface antigen CD47, integrin associated protein, IAP,
MER6, OA3] and anti-[Homo sapiens CD274 (programmed cell death 1
ligand 1, B7H1, B7-H1, PDL1, PD-L1, PDCD1L1, B7 homolog 1)], Homo
sapiens and humanized monoclonal antibody, bispecific;
gamma1 heavy chain Homo sapiens anti-CD47 (1-444) [VH anti-CD47
(Homo sapiens IGHV4-59*01 (97.9%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%), CDR-
IMGT [8.7.9] (26-33.51-57.96-104)) (1-115) -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2, G1v32 CH3 W22 (CH1 K120 (212)
(116-213), hinge 1-15 (214-228), CH2 L1.3>A (232), L1.2>A (233) (229-
338), CH3 S10>C (352), D12 (354), L14 (356), T22>W (364) (339-443),
CHS K2>del (444)) (116-444)], (218-214')-disulfide with kappa light chain
Homo sapiens anti-CD47 (1'-214') [V-KAPPA anti-CD47 (Homo sapiens
IGKV1-12*01 (96.8%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')];
gamma1 VH-VH-h-CH2-CH3 chain humanized anti-CD274 (1''-510'') [VH
anti-CD274 (Homo sapiens IGHV3-66*01 (81.2%) -(IGHD) -IGHJ5*02
(100%), CDR-IMGT [8.7.26] (26-33.51-57.96-121)) (1''-132'')] -20 mer
tetrakis(tetraglycyl-seryl) linker (133''-152'') -[VH anti-CD274 (Homo
sapiens IGHV3-66*01 (81.2%) -(IGHD) -IGHJ5*02 (100%), CDR-IMGT
[8.7.26] (178-185.203-209.248-273)) (153''-284'') -Homo sapiens
IGHG1*01 h-CH2-CH3, G1m17, G1v14 CH2 A1.3, A1.2, G1v33 S22,
A24, V86 (hinge 1-10 (285''-294''), CH2 L1.3>A (298), L1.2>A (299)
(295''-404''), CH3 Y5>C (413), D12 (420), L14 (422), T22>S (430), L24>A
(432), Y86>V (471) (405''-509''), CHS K2>del (510'')) (285''-510'')], dimer
(224-290'':227-293'':352-413'')-trisdisulfide, produced in Chinese hamster
ovary (CHO)-K1SV cell line lacking the glutamine synthetase gene (GS-
KO), glycoform alfa
simridarlimab immunoglobuline (G1_L-kappa)_VH-VH-h-CH2-CH3, anti-[Homo sapiens
CD47 (antigène de surface CD47 de leucocyte, protéine associée à
l'intégrine, IAP, MER6, OA3)] et anti-[Homo sapiens CD274 (ligand 1 de
mort programmée, B7H1, B7-H1, PDL1, PD-L1, PDCD1L1, homologue 1
de B7)], anticorps monoclonal Homo sapiens et humanisé, bispécifique;
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens anti-CD47 (1-444) [VH anti-CD47
(Homo sapiens IGHV4-59*01 (97.9%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%), CDR-
IMGT [8.7.9] (26-33.51-57.96-104)) (1-115) -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2, G1v32 CH3 W22 (CH1 K120 (212)
(116-213), charnière 1-15 (214-228), CH2 L1.3>A (232), L1.2>A (233)
(229-338), CH3 S10>C (352), D12 (354), L14 (356), T22>W (364) (339-
443), CHS K2>del (444)) (116-444)], (218-214')-disulfure avec la chaîne
légère kappa Homo sapiens anti-CD47 (1'-214') [V-KAPPA anti-CD47
(Homo sapiens IGKV1-12*01 (96.8%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT
[6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
204
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
gamma1 VH-VH-h-CH2-CH3 chaîne humanisée anti-
CD274 (1''-510'') [VH anti-CD274 (Homo sapiens
IGHV3-66*01 (81.2%) -(IGHD) -IGHJ5*02 (100%),
CDR-IMGT [8.7.26] (26-33.51-57.96-121)) (1''-132'')] -
20-mer tétrakis(tétraglycyl-séryl) linker (133''-152'') -
[VH anti-CD274 (Homo sapiens IGHV3-66*01 (81.2%)
-(IGHD) -IGHJ5*02 (100%), CDR-IMGT [8.7.26] (178-
185.203-209.248-273)) (153''-284'') -Homo sapiens
IGHG1*01 h-CH2-CH3, G1m17 CH3 D12, L14, G1v14
CH2 A1.3, A1.2, G1v33 S22, A24, V86 (charnière 1-10
(285''-294''), CH2 L1.3>A (298), L1.2>A (299) (295''-
404''), CH3 Y5>C (413), D12 (420), L14 (422), T22>S
(430), L24>A (432), Y86>V (471) (405''-509''), CHS
K2>del (510'')) (285''-510'')], dimère (224-290'':227-
293'':352-413'')-trisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée cellulaire
CHO-K1SV ne présentant pas le gène de la glutamine
synthétase (GS-KO), glycoforme alfa
simridarlimab inmunoglobulina (G1_L-kappa)_VH-VH-h-CH2-CH3,
anti-[Homo sapiens CD47 (antígeno de superficie
CD47 de leucocito, proteína associada a la integrina,
IAP, MER6, OA3)] y anti-[Homo sapiens CD274
(ligando 1 de muerte programada, B7H1, B7-H1,
PDL1, PD-L1, PDCD1L1, homólogo 1 de B7)],
anticuerpo monoclonal Homo sapiens y humanizado,
biespecífico;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens anti-CD47 (1-
444) [VH anti-CD47 (Homo sapiens IGHV4-59*01
(97.9%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%), CDR-IMGT [8.7.9]
(26-33.51-57.96-104)) (1-115) -Homo sapiens
IGHG1*01, G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2, G1v32
CH3 W22 (CH1 K120 (212) (116-213), bisagra 1-15
(214-228), CH2 L1.3>A (232), L1.2>A (233) (229-338),
CH3 S10>C (352), D12 (354), L14 (356), T22>W (364)
(339-443), CHS K2>del (444)) (116-444)], (218-214')-
disulfuro con la cadena ligera kappa Homo sapiens
anti-CD47 (1'-214') [V-KAPPA anti-CD47 (Homo
sapiens IGKV1-12*01 (96.8%) -IGKJ4*01 (91.7%),
CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')];
gamma1 VH-VH-h-CH2-CH3 cadena humanizada anti-
CD274 (1''-510'') [VH anti-CD274 (Homo sapiens
IGHV3-66*01 (81.2%) -(IGHD) -IGHJ5*02 (100%),
CDR-IMGT [8.7.26] (26-33.51-57.96-121)) (1''-132'')] -
20-mer tetrakis(tetraglicil-seril) linker (133''-152'') -[VH
anti-CD274 (Homo sapiens IGHV3-66*01 (81.2%) -
(IGHD) -IGHJ5*02 (100%), CDR-IMGT [8.7.26] (178-
185.203-209.248-273)) (153''-284'') -Homo sapiens
IGHG1*01 h-CH2-CH3, G1m17 CH3 D12, L14, G1v14
CH2 A1.3, A1.2, G1v33 S22, A24, V86 (bisagra 1-10
(285''-294''), CH2 L1.3>A (298), L1.2>A (299) (295''-
404''), CH3 Y5>C (413), D12 (420), L14 (422), T22>S
(430), L24>A (432), Y86>V (471) (405''-509''), CHS
K2>del (510'')) (285''-510'')], dímero (224-290'':227-
293'':352-413'')-trisdisulfuro, producido en las células
ováricas de hámster chino (CHO) línea celular CHO-
K1SV en ausencia del gen glutamina sintetasa (GS-
KO), forma glicosilada alfa
205
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
simufilamum
simufilam 1-benzyl-8-methyl-1,4,8-triazaspiro[4.5]decan-2-one
simufilam 1-benzyl-8-méthyl-1,4,8-triazaspiro[4.5]décan-2-one
simufilam 1-bencil-8-metil-1,4,8-triazaspiro[4.5]decan-2-ona
C15H21N3O
sirexatamabum #
sirexatamab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens DKK1 (dickkopf WNT
signaling pathway inhibitor 1, SK, DKK-1)], humanized monoclonal
antibody;
gamma4 heavy chain humanized (1-445) [VH (Homo sapiens IGHV3-
7*01 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ3*02 (92.9%) M123>T (114), CDR-IMGT
[8.8.12] (26-33.51-58.97-108)) (1-119)-Homo sapiens IGHG4*01,
G4v5 h P10, G4v4 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 (120-217), hinge1-12 S10>P
206
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
(227) (218-229), CH2 F1.3>A (233), L1.2>A (234) (230-339), CH3 (340-444),
CHS K2>del (445)) (120-445)], (133-214')-disulfide with kappa light chain
humanized (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-11*01 (84.2%) -
IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer
(225-225'':228-228'')-bisdisulfide, produced in a Chinese hamster ovary (CHO)-
derived cell line, glycoform alfa
sirexatamab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens DKK1 (dickkopf WNT
inhibiteur de voie de signalisation 1, SK, DKK-1)], anticorps monoclonal
humanisé;
chaîne lourde gamma4 humanisée (1-445) [VH (Homo sapiens IGHV3-7*01
(90.8%) -(IGHD) -IGHJ3*02 (92.9%) M123>T (114), CDR-IMGT [8.8.12] (26-
33.51-58.97-108)) (1-119)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v4 CH2
A1.3, A1.2 (CH1 (120-217), charnière 1-12 S10>P (227) (218-229), CH2
F1.3>A (233), L1.2>A (234) (230-339), CH3 (340-444), CHS K2>del (445))
(120-445)], (133-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa humanisée (1'-
214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-11*01 (84.2%) -IGKJ4*01 (91.7%),
CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimère (225-225'':228-
228'')-bisdisulfure, produite dans une lignée cellulaire dérivée des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
sirexatamab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens DKK1 (dickkopf WNT inhibidor
de vía de señalización 1, SK, DKK-1)], anticuerpo monoclonal humanizado;
cadena pesada gamma4 humanizada (1-445) [VH (Homo sapiens IGHV3-7*01
(90.8%) -(IGHD) -IGHJ3*02 (92.9%) M123>T (114), CDR-IMGT [8.8.12] (26-
33.51-58.97-108)) (1-119)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v4 CH2
A1.3, A1.2 (CH1 (120-217), bisagra 1-12 S10>P (227) (218-229), CH2 F1.3>A
(233), L1.2>A (234) (230-339), CH3 (340-444), CHS K2>del (445)) (120-445)],
(133-214')-disulfuro con la cadena ligera kappa humanizada (1'-214') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV3-11*01 (84.2%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT
[6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dímero (225-225'':228-228'')-bisdisulfuro,
producido en una línea celular derivada de las células ováricas de hámster
chino (CHO), forma glicosilada alfa
207
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
sirpiglenastatum
sirpiglenastat propan-2-yl N-acetyl-L-tryptophyl-(2S)-2-amino-6-diazo-5-
oxohexanoate
sirpiglénastat N-acétyl-L-tryptophyl-(2S)-2-amino-6-diazo-5-oxohexanoate de
propan-2-yle
sirpiglenastat N-acetil-L-triptofil-(2S)-2-amino-6-diazo-5-oxohexanoato de
propan-2-ilo
C22H27N5O5
sitocabnagenum loxiveleucelum #
sitocabnagene loxiveleucel allogeneic natural killer (NK) cells derived from umbilical cord
blood, transduced with a Moloney murine leukaemia virus
(MMLV)-based retroviral vector encoding inducible caspase-9
comprising human caspase-9 fused to a human FK506 binding
protein variant (FKBP-F36V), a chimeric antigen receptor (CAR)
targeting CD19 fused to CD28 and CD3 zeta signalling domains,
and secretable human interleukin 15 (IL-15), linked together by
T2A and E2A self-cleaving peptide sequences, respectively,
under the control of the 5' long terminal repeat (LTR) MMLV
promoter; the construct is flanked by 5' and 3' LTRs and contains
an MMLV ψ packaging signal and partial pol gene. The vector is
pseudotyped with the envelope glycoprotein of gibbon ape
leukaemia virus (GaLV). The cord blood mononuclear cells are
treated with antibody-coated magnetic beads against CD19, CD3
and CD14 to remove B cells, T cells, and monocytes. The
purified NK cells are then activated using an irradiated antigen
presenting cell line (APC) in the presence of growth medium
containing IL-2. Further depletion of residual CD3+ T cell may be
performed using antibody-coated magnetic beads. The
substance contains >80% NK cells (CD45+CD3-CD56+), of
which with >21% are CAR positive, and secrete IL-15.
sitocabnagène loxivéleucel cellules tueuses naturelles (NK) allogéniques dérivées du sang
de cordon ombilical, transduites avec un vecteur rétroviral basé
sur le virus de la leucémie murine de Moloney (MMLV) codant
une caspase-9 inductible comprenant une caspase-9 humaine
fusionnée à une variante de la protéine de liaison au FK506
humain (FKBP-F36V), un récepteur antigénique chimérique
(CAR) ciblant le CD19 fusionné à des domaines de signalisation
CD28 et CD3 zêta, et de l'interleukine 15 (IL-15) humaine
sécrétable, liés ensemble par des séquences peptidiques auto-
sécables T2A et E2A, respectivement, sous le contrôle du
promoteur MMLV à répétition terminale longue (LTR) en 5';
208
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
la construction est flanquée de LTRs en 5' et 3', et contient un
signal d'encapsulation MMLV ψ et un gène pol partiel. Le
vecteur est pseudotypé avec la glycoprotéine d'enveloppe du
virus de la leucémie du singe gibbon (GaLV). Les cellules
mononucléaires du sang de cordon sont traitées avec des billes
magnétiques recouvertes d'anticorps contre CD19, CD3 et
CD14 pour enlever les cellules B, les lymphocytes T et les
monocytes. Les cellules NK purifiées sont ensuite activées en
utilisant une lignée de cellules présentatrices d'antigènes (APC)
irradiées, en présence de milieu de croissance contenant de
l'IL-2. Une déplétion supplémentaire des lymphocytes T CD3+
résiduels peut être effectuée en utilisant des billes magnétiques
recouvertes d'anticorps. La substance contient >80% de
cellules NK (CD45+CD3-CD56+), dont >21% sont CAR
positives, et sécrètent IL-15.
sitocabnagén loxiveleucel células natural killer (NK) alogénicas derivadas de sangre de
cordón umbilical, transducidas con un vector retroviral basado
en el virus de la leucemia de Moloney murino (MMLV) que
codifica para la caspasa-9 inducible que consta de caspasa-9
humana fusionada a una variante de la proteína de unión a
FK506 humana (FKBP-F36V), un receptor de antígenos
quimérico (CAR) dirigido a CD19 fusionado a dominios de
señalización de CD28 y CD3ζ y para interleukina 15 (IL-15)
humana que se puede secretar, ligados entre ellos por
secuencias de los péptidos auto-escindibles T2A y E2A,
respectivamente, bajo el control del promotor de la repetición
terminal larga (LTR) en 5' de MMLV; el constructo está
flanqueadov por LTRs en 5' y 3' y contiene una señal de
empaquetamiento ψ de MMLV y un gen pol parcial. El vector
está seudotipado con la glicoproteína de la envuelta del virus
de la leucemia del mono gibçon (GaLV). Las células
mononucleares de sangre del cordón se tratan con bolas
magnéticas forradas de anticuerpos contra CD19, CD3 y CD14
para eliminar linfocitos B, linfocitos T y monocitos. Las células
NK purificadas se activan después usando una línea de células
presentadoras de antígeno (APC) irradiada en presencia de
medio de crecimiento que contiene IL-2. Se puede hacer una
depleción adicional de linfocitos T CD3+ residuales usando
bolas magnéticas forradas de anticuerpo. La substancia
contiene >80% de células NK (CD45+CD3-CD56+), de las
cuales >21% son CAR positivas, y secretan IL-15.
socazolimabum #
socazolimab immunoglobulin G1-lambda2, anti-[Homo sapiens CD274
(programmed cell death 1 ligand 1, B7H1, B7-H1, PDL1, PD-
L1, PDCD1L1, B7 homolog 1)], monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain (1-449) [VH (Homo sapiens IGHV1-69*01
(98.0%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (94.7%), CDR-IMGT [8.8.12] (26-
33.51-58.97-108)) (1-119) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%),
G1m17,1 (CH1 K120 (216) (120-217), hinge 1-15 (218-232),
CH2 (233-342), CH3 D12 (358), L14 (360) (343-447), CHS
(448-449)) (120-449)], (222-214')-disulfide with lambda2 light
chain (1'-215') [V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV2-23*02
(90.8%) -IGLJ2*01 (100%), CDR-IMGT [9.3.10] (26-34.52-
54.90-99)) (1'-109') -Homo sapiens IGLC2*01 (100%) (110'-
215')]; dimer (228-228'':231-231'')-bisdisulfide, produced in
Chinese hamster ovary (CHO)-K1SV cell line lacking the
glutamine synthetase gene (GSKO), glycoform alfa
209
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
socazolimab immunoglobuline G1-lambda2, anti-[Homo sapiens CD274 (ligand 1
de mort programmée, B7H1, B7-H1, PDL1, PD-L1, PDCD1L1,
homologue 1 de B7)], anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma1 (1-449) [VH (Homo sapiens IGHV1-69*01
(98.0%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (94.7%), CDR-IMGT [8.8.12] (26-
33.51-58.97-108)) (1-119) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%),
G1m17,1 (CH1 K120 (216) (120-217), charnière 1-15 (218-232),
CH2 (233-342), CH3 D12 (358), L14 (360) (343-447), CHS (448-
449)) (120-449)], (222-214')-disulfure avec la chaîne légère
lambda2 (1'-215') [V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV2-23*02
(90.8%) -IGLJ2*01 (100%), CDR-IMGT [9.3.10] (26-34.52-54.90-
99)) (1'-109') -Homo sapiens IGLC2*01 (100%) (110'-215')]; dimère
(228-228'':231-231'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1SV
ne présentant pas le gène de la glutamine synthétase (GSKO),
glycoforme alfa
socazolimab inmunoglobulina G1-lambda2, anti-[Homo sapiens CD274 (ligando
1 de muerte programada, B7H1, B7-H1, PDL1, PD-L1, PDCD1L1,
homólogo 1 de B7)], anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma1 (1-449) [VH (Homo sapiens IGHV1-69*01
(98.0%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (94.7%), CDR-IMGT [8.8.12] (26-
33.51-58.97-108)) (1-119) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%),
G1m17,1 (CH1 K120 (216) (120-217), bisagra 1-15 (218-232), CH2
(233-342), CH3 D12 (358), L14 (360) (343-447), CHS (448-449))
(120-449)], (222-214')-disulfuro con la cadena ligera lambda2 (1'-
215') [V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV2-23*02 (90.8%) -IGLJ2*01
(100%), CDR-IMGT [9.3.10] (26-34.52-54.90-99)) (1'-109') -Homo
sapiens IGLC2*01 (100%) (110'-215')]; dímero (228-228'':231-
231'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster
chino (CHO) línea celular CHO-K1SV en ausencia del gen
glutamina sintetasa (GSKO), forma glicosilada alfa
210
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
sotevtamabum #
sotevtamab immunoglobulin G2-kappa, anti-[Homo sapiens CLU
(clusterin, complement lysis inhibitor, CLI, sulfated
glycoprotein 2, SGP-2,SP-40, testosterone-repressed
prostate message 2, TRPM-2, apolipoprotein J, APOJ,
KUB1)], humanized monoclonal antibody;
gamma2 heavy chain humanized (1-443) [VH (Homo sapiens
IGHV1-69-2*01 (85.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-
IMGT [8.8.10] (26-33.51-58.97-106)) (1-117) -Homo sapiens
IGHG2*01 (100%), G2m.. CH2 V45.1 (CH1 (118-215), hinge
1-12 (216-227), CH2 V45.1 (278) (228-336), CH3 (337-441),
CHS (442-443)) (118-443)], (131-219')-disulfide with kappa
light chain humanized (1'-219') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV4-1*01 (91.9%) -IGKJ2*02 (100%), CDR-IMGT [12.3.8]
(27-38.56-58.95-102)) (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-219')]; dimer
(219-219'':220-220'':223-223'':226-226'')-tetrakisdisulfide,
produced in a Chinese hamster ovary (CHO) cell line derived
from CHO-K1, glycoform alfa
sotévtamab immunoglobuline G2-kappa, anti-[Homo sapiens CLU
(clustérine, inhibiteur de lyse du complément, CLI,
glycoprotéine sulfatée 2, SGP-2, SP-40, message
prostatique 2 réprimé par la testostérone, TRPM-2,
apolipoprotéine J, APOJ, KUB1], anticorps monoclonal
humanisé;
chaîne lourde gamma2 humanisée (1-443) [VH (Homo
sapiens IGHV1-69-2*01 (85.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.10] (26-33.51-58.97-106)) (1-117) -Homo
sapiens IGHG2*01 (100%), G2m.. CH2 V45.1 (CH1 (118-
215), 1-12 (216-227), CH2 V45.1 (278) (228-336), CH3 (337-
441), CHS (442-443)) (118-443)], (131-219')-disulfure avec la
chaîne légère kappa humanisée (1'-219') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV4-1*01 (91.9%) -IGKJ2*02 (100%), CDR-IMGT
[12.3.8] (27-38.56-58.95-102)) (1'-112') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-219')];
dimère (219-219'':220-220'':223-223'':226-226'')-
tétrakisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO) dérivant de la lignée cellulaire CHO-
K1, glycoforme alfa
sotevtamab inmunoglobulina G2-kappa, anti-[Homo sapiens CLU
(clusterina, inhibidor de lisis del complemento, CLI,
glicoproteína sulfatada 2, SGP-2, SP-40, mensaje prostático
2 reprimido por la testosterona, TRPM-2, apolipoproteína J,
APOJ, KUB1], anticuerpo monoclonal humanizado;
cadena pesada gamma2 humanizada (1-443) [VH (Homo
sapiens IGHV1-69-2*01 (85.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.10] (26-33.51-58.97-106)) (1-117) -Homo
sapiens IGHG2*01 (100%), G2m.. CH2 V45.1 (CH1 (118-
215), 1-12 (216-227), CH2 V45.1 (278) (228-336), CH3 (337-
441), CHS (442-443)) (118-443)], (131-219')-disulfuro con la
cadena ligera kappa humanizada (1'-219') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV4-1*01 (91.9%) -IGKJ2*02 (100%), CDR-IMGT
[12.3.8] (27-38.56-58.95-102)) (1'-112') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-219')];
dímero (219-219'':220-220'':223-223'':226-226'')-
tetrakisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO) línea celular derivada de CHO-K1,
forma glicosilada alfa
211
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada
QVQLVQSGAE VKKPGATVKI SCKVSGFNIK DIYMHWVQQA PGKGLEWMGR 50
IDPAYGNTKY DPKFQGRVTI TADTSTDTAY MELSSLRSED TAVYYCARRY 100
DTAMDYWGQG TLVTVSSAST KGPSVFPLAP CSRSTSESTA ALGCLVKDYF 150
PEPVTVSWNS GALTSGVHTF PAVLQSSGLY SLSSVVTVPS SNFGTQTYTC 200
NVDHKPSNTK VDKTVERKCC VECPPCPAPP VAGPSVFLFP PKPKDTLMIS 250
RTPEVTCVVV DVSHEDPEVQ FNWYVDGVEV HNAKTKPREE QFNSTFRVVS 300
VLTVVHQDWL NGKEYKCKVS NKGLPAPIEK TISKTKGQPR EPQVYTLPPS 350
REEMTKNQVS LTCLVKGFYP SDIAVEWESN GQPENNYKTT PPMLDSDGSF 400
FLYSKLTVDK SRWQQGNVFS CSVMHEALHN HYTQKSLSLS PGK 443
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera
DIVMTQSPDS LAVSLGERAT INCKSSQSLL NSRTRKNYLA WYQQKPGQPP 50
KLLIYWASTR ESGVPDRFSG SGSGTDFTLT ISSLQAEDVA VYYCKQSYNL 100
WTFGQGTKLE QLRTVAAPSV FIFPPSDEQL KSGTASVVCL LNNFYPREAK 150
VQWKVDNALQ SGNSQESVTE QDSKDSTYSL SSTLTLSKAD YEKHKVYACE 200
VTHQGLSSPV TKSFNRGEC 219
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-H (C23-C104) 22-96 144-200 257-317 363-421
22''-96'' 144''-200'' 257''-317'' 363''-421''
Intra-L (C23-C104) 23'-94' 139'-199'
23'''-94''' 39'''-199'''
Inter-H-L (CH1 10-CL 126) 131-219' 131''-219'''
Inter-H-H (h 4, h 5, h 8, h 11) 219-219'' 220-220'' 223-223'' 226-226''
N-terminal glutaminyl cyclization / Cyclisation du glutaminyle N-terminal / Ciclación del
glutaminilo N-terminal
H VH Q1> pyroglutamyl (pE, 5-oxoprolyl): 1, 1''
N-glycosylation sites / Sites de N-glycosylation / Posiciones de N-glicosilación
H CH2 N84.4: 293, 293''
Fucosylated complex bi-antennary CHO-type glycans / glycanes de type CHO bi-antennaires
complexes fucosylés / glicanos de tipo CHO biantenarios complejos fucosilados.
C-terminal lysine clipping / Coupure de la lysine C-terminale / Recorte de lisina C-terminal
H CHS K2: 443, 443''
sotuletinibum
sotuletinib 4-[(2-{[(1R,2R)-2-hydroxycyclohexyl]amino}-1,3-
benzothiazol-6-yl)oxy]-N-methylpyridine-2-
carboxamide
sotulétinib 4-[(2-{[(1R,2R)-2-hydroxycyclohexyl]amino}-1,3-
benzothiazol-6-yl)oxy]-N-méthylpyridine-2-
carboxamide
sotuletinib 4-[(2-{[(1R,2R)-2-hidroxiciclohexil]amino}-1,3-
benzotiazol-6-il)oxi]-N-metilpiridina-2-carboxamida
C20H22N4O3S
sovilnesibum
sovilnesib 2-(6-azaspiro[2.5]octan-6-yl)-N-[2-(4,4-
difluoropiperidin-1-yl)-6-methylpyrimidin-4-yl]-4-(2-
hydroxyethane-1-sulfonamido)benzamide
sovilnésib 2-(6-azaspiro[2.5]octan-6-yl)-N-[2-(4,4-
difluoropipéridin-1-yl)-6-méthylpyrimidin-4-yl]-4-(2-
hydroxyéthane-1-sulfonamido)benzamide
212
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
sovilnesib 2-(6-azaspiro[2.5]octan-6-il)-N-[2-(4,4-difluoropiperidin-
1-il)-6-metilpirimidin-4-il]-4-(2-hidroxietano-1-
sulfonamido)benzamida
C26H34F2N6O4S
suciraslimabum #
suciraslimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD22
(sialic acid binding Ig-like lectin 2, SIGLEC2, SIGLEC-2,
B-lymphocyte cell adhesion molecule, BL-CAM, Leu-
14)], chimeric monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain chimeric (1-453) [VH
Musmus/Homsap (Mus musculus IGHV5-12-1*01
(96.9%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (100%)/Homo sapiens
IGHV3-11*01 (79.4%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%),
CDR-IMGT [8.8.16] (26-33.51-58.97-112)) (1-123) -
Homo sapiens IGHG1*03 (100%), G1m3, nG1m1 (CH1
R120 (220) (124-221), hinge 1-15 (222-236), CH2 (237-
346), CH3 E12 (362), M14 (364) (347-451), CHS (452-
453)) (124-453)], (226-214')-disulfide with kappa light
chain chimeric (1'-214') [V-KAPPA Musmus/Homsap
(Mus musculus IGKV10-96*01 (96.8%) -IGKJ1*01
(100%)/Homo sapiens IGKV1-39*01 (73.7%) -IGKJ4*01
(90.9%) V124>L (104), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer (232-
232'':235-235'')-bisdisulfide, produced in SP2/0-Ag14
murine myeloma cell line, glycoform alfa
suciraslimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD22
(Ig-like lectine 2 liant l'acide sialique, SIGLEC2,
SIGLEC-2, molécule d'adhésion cellulaire du
lymphocyte B, BL-CAM, Leu-14)], anticorps monoclonal
chimérique;
chaîne lourde gamma1 chimérique (1-453) [VH
Musmus/Homsap (Mus musculus IGHV5-12-1*01
(96.9%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (100%)/Homo sapiens
IGHV3-11*01 (79.4%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%),
CDR-IMGT [8.8.16] (26-33.51-58.97-112)) (1-123) -
Homo sapiens IGHG1*03 (100%), G1m3, nG1m1 (CH1
R120 (220) (124-221), charnière 1-15 (222-236), CH2
(237-346), CH3 E12 (362), M14 (364) (347-451), CHS
(452-453)) (124-453)], (226-214')-disulfure avec la
chaîne légère kappa chimérique (1'-214') [V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV10-96*01
(96.8%) -IGKJ1*01 (100%)/Homo sapiens IGKV1-39*01
(73.7%) -IGKJ4*01 (90.9%) V124>L (104), CDR-IMGT
[6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-
214')]; dimère (232-232'':235-235'')-bisdisulfure,
produite dans la lignée cellulaire de myélome murin
SP2/0-Ag14, glycoforme alfa
213
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
suciraslimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD22 (Ig-
like lectina 2 fijando el ácido siálico, SIGLEC2, SIGLEC-2,
molécula de adhesión celular del linfocito B, BL-CAM, Leu-
14)], anticuerpo monoclonal quimérico;
cadena pesada gamma1 quimérica (1-453) [VH
Musmus/Homsap (Mus musculus IGHV5-12-1*01 (96.9%)
-(IGHD) -IGHJ3*01 (100%)/Homo sapiens IGHV3-11*01
(79.4%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%), CDR-IMGT [8.8.16]
(26-33.51-58.97-112)) (1-123) -Homo sapiens IGHG1*03
(100%), G1m3, nG1m1 (CH1 R120 (220) (124-221),
bisagra 1-15 (222-236), CH2 (237-346), CH3 E12 (362),
M14 (364) (347-451), CHS (452-453)) (124-453)], (226-
214')-disulfuro con la cadena ligera kappa quimérica (1'-
214') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus
IGKV10-96*01 (96.8%) -IGKJ1*01 (100%)/Homo sapiens
IGKV1-39*01 (73.7%) -IGKJ4*01 (90.9%) V124>L (104),
CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191)
(108'-214')]; dímero (232-232'':235-235'')-bisdisulfuro,
producido en la línea celular de mieloma murino SP2/0-
Ag14, forma glicosilada alfa
sucunamostatum
sucunamostat N-{[(3S)-6-{[4-(carbamimidoylamino)benzoyl]oxy}-2,3-
dihydro-1-benzofuran-3-yl]acetyl}-L-aspartic acid
sucunamostat acide N-{[(3S)-6-{[4-(carbamimidoylamino)benzoyl]oxy}-
2,3-dihydro-1-benzofuran-3-yl]acétyl}-L-aspartique
sucunamostat ácido N-{[(3S)-6-{[4-(carbamimidoilamino)benzoil]oxi}-2,3-
dihidro-1-benzofuran-3-il]acetil}-L-aspártico
214
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
C22H22N4O8
sunvozertinibum
sunvozertinib N-{5-({4-[5-chloro-4-fluoro-2-(2-hydroxypropan-2-
yl)anilino]pyrimidin-2-yl}amino)-2-[(3R)-3-
(dimethylamino)pyrrolidin-1-yl]-4-methoxyphenyl}prop-
2-enamide
sunvozertinib N-{5-({4-[5-chloro-4-fluoro-2-(2-hydroxypropan-2-
yl)anilino]pyrimidin-2-yl}amino)-2-[(3R)-3-
(diméthylamino)pyrrolidin-1-yl]-4-méthoxyphényl}prop-
2-énamide
sunvozertinib N-{5-({4-[5-cloro-4-fluoro-2-(2-hidroxipropan-2-
il)anilino]pirimidin-2-il}amino)-2-[(3R)-3-
(dimetilamino)pirrolidin-1-il]-4-metoxifenil}prop-2-
enamida
C29H35ClFN7O3
tagitanlimabum #
tagitanlimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD274
(programmed cell death 1 ligand 1, B7H1, B7-H1,
PDL1, PD-L1, PDCD1L1, B7 homolog 1)], humanized
monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain humanized (1-450) [VH (Homo
sapiens IGHV4-4*08 (81.4%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(92.9%), CDR-IMGT [8.7.14] (26-33.51-57.96-109)) (1-
120) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v14 CH2
A1.3, A1.2 (CH1 K120 (217) (121-218), hinge 1-15
(219-233), CH2 L1.3>A (237), L1.2>A (238), G1>A
(240) (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361) (344-448),
CHS (449-450)) (121-450)], (223-214')-disulfide with
kappa light chain humanized (1'-214') [V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV6-21*02 (86.3%) -IGKJ2*01
(100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-
107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(153), V101 (191) (108'-214')]; dimer (229-229'':232-
232'')-bisdisulfide, produced in a Chinese hamster
ovary (CHO)-DG44 cell line, glycoform alfa
215
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
tagitanlimab immunoglobuline G1-kappa anti-[Homo sapiens CD274 (ligand 1
de mort programmée, B7H1, B7-H1, PDL1, PD-L1, PDCD1L1, B7
homolog 1)], anticorps monoclonal humanisé;
chaîne lourde gamma1 humanisée (1-450) [VH (Homo sapiens
IGHV4-4*08 (81.4%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT
[8.7.14] (26-33.51-57.96-109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 K120 (217) (121-218),
charnière 1-15 (219-233), CH2 L1.3>A (237), L1.2>A (238), G1>A
(240) (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361) (344-448), CHS (449-
450)) (121-450)], (223-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa
humanisée (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV6-21*02
(86.3%) -IGKJ2*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97))
(1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101
(191) (108'-214')]; dimère (229-229'':232-232'')-bisdisulfure, produit
dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée
cellulaire CHO-DG44, glycoforme alfa
tagitanlimab inmunoglobulina G1-kappa anti-[Homo sapiens CD274 (ligando 1
de muerte programada, B7H1, B7-H1, PDL1, PD-L1, PDCD1L1, B7
homolog 1)], anticuerpo monoclonal humanizado;
cadena pesada gamma1 humanizada (1-450) [VH (Homo sapiens
IGHV4-4*08 (81.4%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT
[8.7.14] (26-33.51-57.96-109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 K120 (217) (121-218),
bisagra 1-15 (219-233), CH2 L1.3>A (237), L1.2>A (238), G1>A
(240) (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361) (344-448), CHS (449-
450)) (121-450)], (223-214')-disulfuro con la cadena ligera kappa
humanizada (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV6-21*02
(86.3%) -IGKJ2*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97))
(1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101
(191) (108'-214')]; dímero (229-229'':232-232'')-bisdisulfuro,
producido en las células ováricas de hámster chino (CHO) línea
celular CHO-DG44, forma glicosilada alfa
216
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
tamgiblimabum #
tamgiblimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens TIGIT (T-cell
immunoreceptor with Ig domain and ITIM, V-set Ig member 9,
VSIG9, V-set and transmembrane member 3, VSTM3)], Homo
sapiens monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain Homo sapiens (1-448) [VH (Homo
sapiens IGHV1-46*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.15] (26-33.51-58.97-111)) (1-122)-Homo
sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v4 CH2 A1.3, A1.2 (CH1
(123-220), hinge 1-12 S10>P (230) (221-232), CH2 F1.3>A
(236), L1.2>A (237) (233-342), CH3 (343-447), CHS K2>del
(448)) (123-448)], (136-214')-disulfide with kappa light chain
Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-
12*01 (95.8%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-
32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer (228-
228'':231-231'')-bisdisulfide, produced in Chinese hamster
ovary (CHO)-K1SV cell line lacking the glutamine synthetase
gene (GSKO), glycoform alfa
tamgiblimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens TIGIT
(immunorécepteur des lymphocytes T avec domaine Ig et
ITIM, membre 9 de l'Ig V-set, VSIG9, membre 3 de l'Ig V-set
et région transmembranaire, VSTM3)], anticorps monoclonal
Homo sapiens;
chaîne lourde gamma4 Homo sapiens (1-448) [VH (Homo
sapiens IGHV1-46*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.15] (26-33.51-58.97-111)) (1-122)-Homo
sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v4 CH2 A1.3, A1.2 (CH1
(123-220), charnière 1-12 S10>P (230) (221-232), CH2
F1.3>A (236), L1.2>A (237) (233-342), CH3 (343-447), CHS
K2>del (448)) (123-448)], (136-214')-disulfure avec la chaîne
légère kappa Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-12*01 (95.8%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT
[6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimère
(228-228'':231-231'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-
K1SV ne présentant pas le gène de la glutamine synthétase
(GSKO), glycoforme alfa
tamgiblimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens TIGIT
(inmunoreceptor de los linfocitos T con dominio Ig e ITIM,
miembro 9 de la Ig V-set, VSIG9, miembro 3 de la Ig V-set y
región transmembrana, VSTM3)], anticuerpo monoclonal
Homo sapiens;
cadena pesada gamma4 Homo sapiens (1-448) [VH (Homo
sapiens IGHV1-46*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.15] (26-33.51-58.97-111)) (1-122)-Homo
sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v4 CH2 A1.3, A1.2 (CH1
(123-220), bisagra 1-12 S10>P (230) (221-232), CH2 F1.3>A
(236), L1.2>A (237) (233-342), CH3 (343-447), CHS K2>del
(448)) (123-448)], (136-214')-disulfuro con la cadena ligera
kappa Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-12*01 (95.8%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [6.3.9]
(27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dímero
(228-228'':231-231'')-bisdisulfuro, producido en las células
ováricas de hámster chino (CHO) línea celular CHO-K1SV en
ausencia del gen glutamina sintetasa (GSKO), forma
glicosilada alfa
217
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
tapderimotidum
tapderimotide telomerase reverse transcriptase (human TERT, hTERT, EC:2.7.7.49)
(691-705)-peptide;
L-arginyl-L-threonyl-L-phenylalanyl-L-valyl-L-leucyl-L-arginyl-L-valyl-L-
arginyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-α-aspartyl-L-prolyl-L-prolyl-L-prolyl-L-
glutamic acid
tapdérimotide (691-705)-peptide de la transcriptase inverse de la télomérase (TERT
humaine, hTERT, EC:2.7.7.49);
acide L-arginyl-L-thréonyl-L-phénylalanyl-L-valyl-L-leucyl-L-arginyl-L-
valyl-L-arginyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-α-aspartyl-L-prolyl-L-prolyl-L-
prolyl-L-glutamique
tapderimotida (691-705)-péptido de la telomerasa transcriptasa inversa (TERT
humana, hTERT, EC:2.7.7.49);
ácido L-arginil-L-treonil-L-fenilalanil-L-valil-L-leucil-L-arginil-L-valil-L-
arginil-L-alanil-L-glutaminil-L-α-aspartil-L-prolil-L-prolil-L-prolil-L-
glutámico
C79H129N25O22
tarcocimabum #
tarcocimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens VEGFA (vascular
endothelial growth factor A, VEGF-A, VEGF)], humanized monoclonal
antibody;
gamma1 heavy chain humanized (1-453) [VH (Homo sapiens IGHV3-
30*02 (75.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT [8.8.16] (26-
33.51-58.97-112)) (1-123) -Homo sapiens IGHG1*03v, G1m3>G1m17,
nG1m1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 R120>K (220) (124-221), hinge
1-15 (222-236), CH2 L13.>A (240), L1.2>A (241), G1>A (243) (237-
346), CH3 E12 (362), M14 (364), L123>C (449) (347-451), CHS (452-
453)) (124-453)], (226-214')-disulfide with kappa light chain humanized
218
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
(1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-16*01
(87.4%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-
32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
dimer (232-232'':235-235'')-bisdisulfide, produced in
Chinese hamster ovary (CHO)-K1SV cell line lacking
the glutamine synthetase gene (GS-KO), glycoform
alfa
tarcocimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens
VEGFA (facteur de croissance A de l'endothélium
vasculaire, VEGF-A, VEGF)], anticorps monoclonal
humanisé;
chaîne lourde gamma1 humanisée (1-453) [VH (Homo
sapiens IGHV3-30*02 (75.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(93.3%), CDR-IMGT [8.8.16] (26-33.51-58.97-112)) (1-
123) -Homo sapiens IGHG1*03v, G1m3>G1m17,
nG1m1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 R120>K (220)
(124-221), charnière 1-15 (222-236), CH2 L13.>A
(240), L1.2>A (241), G1>A (243) (237-346), CH3 E12
(362), M14 (364), L123>C (449) (347-451), CHS (452-
453)) (124-453)], (226-214')-disulfure avec la chaîne
légère kappa humanisée (1'-214') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-16*01 (87.4%) -IGKJ1*01 (100%),
CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')]; dimère (232-232'':235-235'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1SV ne
présentant pas le gène de la glutamine synthétase
(GS-KO), glycoforme alfa
tarcocimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens
VEGFA (factor de crecimiento A del endotelio
vascular, VEGF-A, VEGF)], anticuerpo monoclonal
humanizado;
cadena pesada gamma1 humanizada (1-453) [VH
(Homo sapiens IGHV3-30*02 (75.8%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT [8.8.16] (26-33.51-
58.97-112)) (1-123) -Homo sapiens IGHG1*03v,
G1m3>G1m17, nG1m1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2 (CH1
R120>K (220) (124-221), bisagra 1-15 (222-236), CH2
L13.>A (240), L1.2>A (241), G1>A (243) (237-346),
CH3 E12 (362), M14 (364), L123>C (449) (347-451),
CHS (452-453)) (124-453)], (226-214')-disulfuro con la
cadena ligera kappa humanizada (1'-214') [V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV1-16*01 (87.4%) -IGKJ1*01
(100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-
107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(153), V101 (191) (108'-214')]; dímero (232-232'':235-
235'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas
de hámster chino (CHO) línea celular CHO-K1SV en
ausencia del gen glutamina sintetasa (GS-KO), forma
glicosilada alfa
219
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
tecaginlimabum #
tecaginlimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD40 (tumor
necrosis factor receptor superfamily member 5, TNFRSF5,
p50)] and anti-[Homo sapiens TNFRSF9 (tumor necrosis factor
receptor (TNFR) superfamily member 9, 4-1BB, T cell antigen
ILA, CD137)], humanized monoclonal antibody, bispecific;
gamma1 heavy chain humanized anti-CD40 (1-451) [VH anti-
CD40 (Homo sapiens IGHV1-46*01 (85.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(92.9%), CDR-IMGT [8.8.15] (26-33.51-58.97-111)) (1-122) -
Homo sapiens IGHG1*03, G1m3, nG1m1, G1v41 CH2 F1.3,
E1.2 (CH1 R120 (219) (123-220), hinge 1-15 (221-235), CH2
L1.3>F (239), L1.2>E (240), D27>A (270) (236-345), CH3 E12
(361), M14 (363), F85.1>L (410) (346-450), CHS K>del (451))
(123-451)], (225-214')-disulfide with kappa light chain
humanized anti-CD40 (1'-214') [V-KAPPA anti-CD40 (Homo
sapiens IGKV1-33*01 (88.4%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
gamma1 heavy chain humanized anti-TNFRSF9 (1''-446'') [VH
anti-TNFRSF9 (Homo sapiens IGHV3-49*04 (86.0%) -(IGHD) -
IGHJ2*01 (92.9%) R120>Q (109), CDR-IMGT [8.7.11] (26-
33.51-57.96-106)) (1''-117'') -Homo sapiens IGHG1*03, G1m3,
nG1m1, G1v41 CH2 F1.3, E1.2 (CH1 R120 (214) (118''-215''),
hinge 1-15 (216''-230''), CH2 L1.3>F (234), L1.2>E (235),
D27>A (265) (231''-340''), CH3 E12 (356), M14 (358), K88>R
(409) (341''-445''), CHS K>del (446)) (118''-446'')], (220''-217''')-
disulfide with kappa light chain humanized anti-TNFRSF9 (1'''-
217''') [V-KAPPA anti-TNFRSF9 (Homo sapiens IGKV1-33*01
(85.7%) -IGKJ1*01 (90.0%) Q120>G (103), CDR-IMGT [6.3.12]
(27-32.50-52.89-100)) (1'''-110''') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (156), V101 (194) (111'''-217''')]; dimer
(231-226'':234-229'')-bisdisulfide, produced in Chinese hamster
ovary (CHO) cells, glycoform alfa
220
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
técaginlimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD40 (membre 5 de la
superfamille des récepteurs du TNF, TNFRSF5, p50)] et anti-[Homo
sapiens TNFRSF9 (membre 9 de la superfamille des récepteurs du facteur
de nécrose tumorale, 4-1BB, antigène ILA de lymphocyte T, CD137)],
anticorps monoclonal humanisé, bispécifique;
chaîne lourde gamma1 humanisée anti-CD40 (1-451) [VH anti-CD40
(Homo sapiens IGHV1-46*01 (85.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%), CDR-
IMGT [8.8.15] (26-33.51-58.97-111)) (1-122) -Homo sapiens IGHG1*03,
G1m3, nG1m1, G1v41 CH2 F1.3, E1.2 (CH1 R120 (219) (123-220),
charnière 1-15 (221-235), CH2 L1.3>F (239), L1.2>E (240), D27>A (270)
(236-345), CH3 E12 (361), M14 (363), F85.1>L (410) (346-450), CHS
K>del (451)) (123-451)], (225-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa
humanisée anti-CD40 (1'-214') [V-KAPPA anti-CD40 (Homo sapiens
IGKV1-33*01 (88.4%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')];
chaîne lourde gamma1 humanisée anti-TNFRSF9 (1''-446'') [VH anti-
TNFRSF9 (Homo sapiens IGHV3-49*04 (86.0%) -(IGHD) -IGHJ2*01
(92.9%) R120>Q (109), CDR-IMGT [8.7.11] (26-33.51-57.96-106)) (1''-
117'') -Homo sapiens IGHG1*03, G1m3, nG1m1, G1v41 CH2 F1.3, E1.2
(CH1 R120 (214) (118''-215''), charnière 1-15 (216''-230''), CH2 L1.3>F
(234), L1.2>E (235), D27>A (265) (231''-340''), CH3 E12 (356), M14 (358),
K88>R (409) (341''-445''), CHS K>del (446)) (118''-446'')], (220''-217''')-
disulfure avec la chaîne légère kappa humanisée anti-TNFRSF9 (1'''-217''')
[V-KAPPA anti-TNFRSF9 (Homo sapiens IGKV1-33*01 (85.7%) -IGKJ1*01
(90.0%) Q120>G (103), CDR-IMGT [6.3.12] (27-32.50-52.89-100)) (1'''-
110''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (156), V101 (194)
(111'''-217''')]; dimère (231-226'':234-229'')-bisdisulfure, produit dans des
cellules ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
tecaginlimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD40 (miembro 5 de la
superfamilia de los receptores del TNF, TNFRSF5, p50)] y anti-[Homo
sapiens TNFRSF9 (miembro 9 de la superfamilia de los receptores del
factor de necrosis tumoral, 4-1BB, antígeno ILA de linfocito T, CD137)],
anticuerpo monoclonal humanizado, biespecífico;
cadena pesada gamma1 humanizada anti-CD40 (1-451) [VH anti-CD40
(Homo sapiens IGHV1-46*01 (85.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%), CDR-
IMGT [8.8.15] (26-33.51-58.97-111)) (1-122) -Homo sapiens IGHG1*03,
G1m3, nG1m1, G1v41 CH2 F1.3, E1.2 (CH1 R120 (219) (123-220),
bisagra 1-15 (221-235), CH2 L1.3>F (239), L1.2>E (240), D27>A (270)
(236-345), CH3 E12 (361), M14 (363), F85.1>L (410) (346-450), CHS
K>del (451)) (123-451)], (225-214')-disulfuro con la cadena ligera kappa
humanizada anti-CD40 (1'-214') [V-KAPPA anti-CD40 (Homo sapiens
IGKV1-33*01 (88.4%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')];
cadena pesada gamma1 humanizada anti-TNFRSF9 (1''-446'') [VH anti-
TNFRSF9 (Homo sapiens IGHV3-49*04 (86.0%) -(IGHD) -IGHJ2*01
(92.9%) R120>Q (109), CDR-IMGT [8.7.11] (26-33.51-57.96-106)) (1''-
117'') -Homo sapiens IGHG1*03, G1m3, nG1m1, G1v41 CH2 F1.3, E1.2
(CH1 R120 (214) (118''-215''), bisagra 1-15 (216''-230''), CH2 L1.3>F (234),
L1.2>E (235), D27>A (265) (231''-340''), CH3 E12 (356), M14 (358),
K88>R (409) (341''-445''), CHS K>del (446)) (118''-446'')], (220''-217''')-
disulfuro con la cadena ligera kappa humanizada anti-TNFRSF9 (1'''-217''')
[V-KAPPA anti-TNFRSF9 (Homo sapiens IGKV1-33*01 (85.7%) -IGKJ1*01
(90.0%) Q120>G (103), CDR-IMGT [6.3.12] (27-32.50-52.89-100)) (1'''-
110''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (156), V101 (194)
(111'''-217''')]; dímero (231-226'':234-229'')-bisdisulfuro, producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO), forma glicosilada alfa
221
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
temuterkibum
temuterkib 12,46,46-trimethyl-12H-2-aza-4(2,5)-thieno[2,3-c]pyrrola-7(4)-
morpholina-3(2,4)-pyrimidina-1(3)-pyrazolaheptaphan-44(46H)-one
témuterkib 12,46,46-triméthyl-12H-2-aza-4(2,5)-thiéno[2,3-c]pyrrola-7(4)-
morpholina-3(2,4)-pyrimidina-1(3)-pyrazolaheptaphan-44(46H)-one
temuterkib 12,46,46-trimetil-12H-2-aza-4(2,5)-tieno[2,3-c]pirrola-7(4)-morfolina-
3(2,4)-pirimidina-1(3)-pirazolaheptafan-44(46H)-ona
C22H27N7O2S
teropavimabum #
teropavimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[human immunodeficiency virus
type 1 (HIV-1) gp120 envelope glycoprotein (HIV-1 gp120) CD4
binding site (CD4bs)], monoclonal antibody;
222
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
gamma1 heavy chain (1-452) [VH (Homo sapiens
IGHV1-2*02, insert D84.1, F84.2, D85.2, T85.1 (77-80),
(62.7%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (85.7%) Q120>S (115),
M123>Q (118), CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-58.101-
112)) (1-123) -Homo sapiens IGHG1*01 G1m17,1,
G1v24 CH3 L107, S114 (CH1 K120 (220) (124-221),
hinge 1-15 (222-236), CH2 (237-346), CH3 D12 (362),
L14 (364), M107>L (434), N114>S (440) (347-451), CHS
K2>del (452)) (124-452)], (226-206')-disulfide with kappa
light chain (1'-206') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-
33*01 (72.8%) -IGKJ5*01 (71.4%) E119>D (97), I120>L
(98), CDR-IMGT [3.3.13] (26-28.46-48.85-97)) (1'-99') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (145), V101
(183) (100'-206')]; dimer (232-232'':235-235'')-
bisdisulfide, produced in a Chinese hamster ovary
(CHO)-K1SV cell line, glycoform alfa
téropavimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[site de liaison au CD4
(CD4bs) de la protéine d'enveloppe gp120 du virus de
l'immunodéficience humaine de type 1 (HIV-1) (HIV-1
gp120)], anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma1 (1-452) [VH (Homo sapiens
IGHV1-2*02, insert D84.1, F84.2, D85.2, T85.1 (77-80),
(62.7%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (85.7%) Q120>S (115),
M123>Q (118), CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-58.101-
112)) (1-123) -Homo sapiens IGHG1*01 G1m17,1,
G1v24 CH3 L107, S114 (CH1 K120 (220) (124-221),
charnière 1-15 (222-236), CH2 (237-346), CH3 D12
(362), L14 (364), M107>L (434), N114>S (440) (347-
451), CHS K2>del (452)) (124-452)], (226-206')-disulfure
avec la chaîne légère kappa (1'-206') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-33*01 (72.8%) -IGKJ5*01 (71.4%)
E119>D (97), I120>L (98), CDR-IMGT [3.3.13] (26-28.46-
48.85-97)) (1'-99') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (145), V101 (183) (100'-206')]; dimère (232-
232'':235-235'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée cellulaire
CHO-K1SV, glycoforme alfa
teropavimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[lugar de unión al CD4
(CD4bs) de la proteína de envoltura gp120 del virus de la
inmunodeficiencia humana de tipo 1 (HIV-1) (HIV-1
gp120)], anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma1 (1-452) [VH (Homo sapiens
IGHV1-2*02, insert D84.1, F84.2, D85.2, T85.1 (77-80),
(62.7%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (85.7%) Q120>S (115),
M123>Q (118), CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-58.101-
112)) (1-123) -Homo sapiens IGHG1*01 G1m17,1,
G1v24 CH3 L107, S114 (CH1 K120 (220) (124-221),
bisagra 1-15 (222-236), CH2 (237-346), CH3 D12 (362),
L14 (364), M107>L (434), N114>S (440) (347-451), CHS
K2>del (452)) (124-452)], (226-206')-disulfuro con la
cadena ligera kappa (1'-206') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-33*01 (72.8%) -IGKJ5*01 (71.4%) E119>D (97),
I120>L (98), CDR-IMGT [3.3.13] (26-28.46-48.85-97)) (1'-
99') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (145),
V101 (183) (100'-206')]; dímero (232-232'':235-235'')-
bisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO) línea celular CHO-K1SV, forma
glicosilada alfa
223
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
timtraxanibum
timtraxanib N2-acetyl-L-arginyl-L-leucyl-L-tyrosyl-L-glutamic acid
timtraxanib acide N2-acétyl-L-arginyl-L-leucyl-L-tyrosyl-L-glutamique
timtraxanib ácido N2-acetil-L-arginil-L-leucil-L-tirosil-L-glutámico
C28H43N7O9
timuferminum #
timufermin L-methionyl human fibroblast growth factor 1 (FGF-1) variant
(C16>S, A66>C, C117>V), non-glycosylated, produced in
Escherichia coli;
L-methionyl-[C16>S, A66>C, C117>V]-human fibroblast growth
factor 1 (FGF-1, FGF1, acidic fibroblast growth factor, aFGF,
FGFA, endothelial cell growth factor, ECGF, heparin-binding
growth factor 1, HBGF-1), cyclic (66-83)-disulfide, non-
glycosylated, produced in Escherichia coli
224
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
timufermine variant du facteur de croissance 1 des fibroblastes
(FGF-1) humain L-méthionyl (C16>S, A66>C, C117>V),
non-glycosylé, produit par Escherichia coli;
L-méthionyl-[C16>S, A66>C, C117>V]-facteur de
croissance des fibroblastes 1 humain (FCF-1, FCF1,
facteur de croissance acide des fibroblastes, aFGF,
FGFA, facteur de croissance des cellules
endothéliales, ECGF, facteur de croissance liant
lʼhéparine 1, HBGF-1), (66-83)-disulfure cyclique, non-
glycosylé, produit par Escherichia coli
timufermina L-metionil factor de crecimiento de fibroblastos 1
humano (FGF-1) variante (C16>S, A66>C, C117>V), no
glicosilado, producido por Escherichia coli;
L-metionil-[C16>S, A66>C, C117>V]-factor de crecimiento
de fibroblastos 1 humano (FCF-1, FCF1, factor de
crecimiento de fibroblastos ácido, aFGF, FGFA, factor
de crecimiento de células endoteliales, ECGF, factor
de crecimiento de unión a heparina 1, HBGF-1), (66-
83)-disulfuro cíclico, no glicosilado, producido por
Escherichia coli
tizaterkibum
tizaterkib (6R)-7-[(3,4-difluorophenyl)methyl]-6-(methoxymethyl)-
2-{5-methyl-2-[(1-methyl-1H-pyrazol-5-
yl)amino]pyrimidin-4-yl}-6,7-dihydroimidazo[1,2-
a]pyrazin-8(5H)-one
tizaterkib (6R)-7-[(3,4-difluorophényl)méthyl]-6-(méthoxyméthyl)-
2-{5-méthyl-2-[(1-méthyl-1H-pyrazol-5-
yl)amino]pyrimidin-4-yl}-6,7-dihydroimidazo[1,2-
a]pyrazin-8(5H)-one
tizaterkib (6R)-7-[(3,4-difluorofenil)metil]-2-{5-metil-2-[(1-metil-
1H-pirazol-5-il)amino]pirimidin-4-il}-6-(metoximetil)-6,7-
dihidroimidazo[1,2-a]pirazin-8(5H)-ona
C24H24F2N8O2
225
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
trinbelimabum #
trinbelimab immunoglobulin G1-lambda3, anti-[Homo sapiens
RHD (Rhesus blood group D antigen, RhD, CD240D)],
Homo sapiens monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain Homo sapiens (1-460) [VH
(Homo sapiens IGHV1-69*06 (92.9%) -(IGHD) -
IGHJ6*01 (88.9%) V124>I (126), CDR-IMGT [8.8.23]
(26-33.51-58.97-119)) (1-130) -Homo sapiens
IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1 K120 (227) (131-
228), hinge 1-15 (229-243), CH2 (244-353), CH3 D12
(369), L14 (371) (354-458), CHS (459-460)) (131-
460)], (233-215')-disulfide with lambda3 light chain
Homo sapiens (1'-216') [V-LAMBDA (Homo sapiens
IGLV2-14*03 (94.9%) -IGLJ2*01 (100%), CDR-IMGT
[9.3.10] (26-34.52-54.91-100)) (1'-110') -Homo sapiens
IGLC3*03 (100%) (111'-216')]; dimer (239-239'':242-
242'')-bisdisulfide, produced in a Chinese hamster
ovary (CHO)-DXB11 cell line, glycoform alfa
trinbélimab immunoglobuline G1-lambda3, anti-[Homo sapiens
RHD (antigène groupe sanguin Rhésus D, RhD,
CD240D)], anticorps monoclonal Homo sapiens;
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens (1-460) [VH
(Homo sapiens IGHV1-69*06 (92.9%) -(IGHD) -
IGHJ6*01 (88.9%) V124>I (126), CDR-IMGT [8.8.23]
(26-33.51-58.97-119)) (1-130) -Homo sapiens
IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1 K120 (227) (131-
228), charnière 1-15 (229-243), CH2 (244-353), CH3
D12 (369), L14 (371) (354-458), CHS (459-460)) (131-
460)], (233-215')-disulfure avec la chaîne légère
lambda3 Homo sapiens (1'-216') [V-LAMBDA (Homo
sapiens IGLV2-14*03 (94.9%) -IGLJ2*01 (100%),
CDR-IMGT [9.3.10] (26-34.52-54.91-100)) (1'-110') -
Homo sapiens IGLC3*03 (100%) (111'-216')]; dimère
(239-239'':242-242'')-bisdisulfure, produit dans des
cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée
cellulaire CHO-DXB11, glycoforme alfa
trinbelimab inmunoglobulina G1-lambda3, anti-[Homo sapiens
RHD (antígeno grupo sanguíneo Rhésus D, RhD,
CD240D)], anticuerpo monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens (1-460) [VH
(Homo sapiens IGHV1-69*06 (92.9%) -(IGHD) -
IGHJ6*01 (88.9%) V124>I (126), CDR-IMGT [8.8.23]
(26-33.51-58.97-119)) (1-130) -Homo sapiens
IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1 K120 (227) (131-
228), bisagra 1-15 (229-243), CH2 (244-353), CH3
D12 (369), L14 (371) (354-458), CHS (459-460)) (131-
460)], (233-215')-disulfuro con la cadena ligera
lambda3 Homo sapiens (1'-216') [V-LAMBDA (Homo
sapiens IGLV2-14*03 (94.9%) -IGLJ2*01 (100%),
CDR-IMGT [9.3.10] (26-34.52-54.91-100)) (1'-110') -
Homo sapiens IGLC3*03 (100%) (111'-216')]; dímero
(239-239'':242-242'')-bisdisulfuro, producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO) línea celular
CHO-DXB11, forma glicosilada alfa
226
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
trotabresibum
trotabresib 4-[2-(cyclopropylmethoxy)-5-(methanesulfonyl)phenyl]-
2-methylisoquinolin-1(2H)-one
trotabrésib 4-[2-(cyclopropylméthoxy)-5-(méthanesulfonyl)phényl]-
2-méthylisoquinoléin-1(2H)-one
trotabresib 4-[2-(ciclopropilmetoxi)-5-(metanosulfonil)fenil]-2-
metilisoquinolein-1(2H)-ona
C21H21NO4S
tunlametinibum
tunlametinib 4-fluoro-5-(2-fluoro-4-iodoanilino)-N-(2-
hydroxyethoxy)-1,3-benzothiazole-6-carboxamide
tunlamétinib 4-fluoro-5-(2-fluoro-4-iodoanilino)-N-(2-
hydroxyéthoxy)-1,3-benzothiazole-6-carboxamide
227
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
tunlametinib 4-fluoro-5-(2-fluoro-4-iodoanilino)-N-(2-hidroxietoxi)-
1,3-benzotiazol-6-carboxamida
C16H12F2IN3O3S
tuvonralimabum #
tuvonralimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens CTLA4
(cytotoxic T-lymphocyte associated protein 4, CTLA-4,
CD152)], monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain (1-448) [VH (Homo sapiens
IGHV3-33*01 (93.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-58.97-107)) (1-118) -
Homo sapiens IGHG1*03v G1m3>G1m17, nG1m1
(CH1 K26>D (148), F81>C (171), V84>C (174),
R120>K (215) (119-216), hinge 1-15 C5>G (221) (217-
231), CH2 R17>K (256) (232-341), CH3 E12 (357),
M14 (359), D84.2>R (400), K88>E (410) (342-446),
CHS (447-448)) (119-448)], (171-162':174-160')-
bisdisulfide with kappa light chain (1'-214') [V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV3-20*01 (92.7%) -IGKJ3*01
(100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-
107') -Homo sapiens IGKC*01 (97.2%), Km3 S20>K
(131), A45.1 (153), Q79>C (160), S81>C (162), V101
(191) (108'-214')]; dimer (227-227'':230-230'')-
bisdisulfide, produced in a Chinese hamster ovary
(CHO)-S cell line, glycoform alfa
tuvonralimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens
CTLA4 (protéine 4 associée aux lymphocytes T
cytotoxiques, CTLA-4, CD152)], anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma1 (1-448) [VH (Homo sapiens
IGHV3-33*01 (93.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-58.97-107)) (1-118) -
Homo sapiens IGHG1*03v G1m3>G1m17, nG1m1
(CH1 K26>D (148), F81>C (171), V84>C (174),
R120>K (215) (119-216), charnière 1-15 C5>G (221)
(217-231), CH2 R17>K (256) (232-341), CH3 E12
(357), M14 (359), D84.2>R (400), K88>E (410) (342-
446), CHS (447-448)) (119-448)], (171-162':174-160')-
bis disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-214') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV3-20*01 (92.7%) -
IGKJ3*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-
97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (97.2%), Km3
S20>K (131), A45.1 (153), Q79>C (160), S81>C (162),
V101 (191) (108'-214')]; dimère (227-227'':230-230'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-S,
glycoforme alfa
228
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
tuvonralimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens
CTLA4 (proteína 4 asociada a los linfocitos T
citotóxicos, CTLA-4, CD152)], anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma1 (1-448) [VH (Homo sapiens
IGHV3-33*01 (93.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-58.97-107)) (1-118) -
Homo sapiens IGHG1*03v G1m3>G1m17, nG1m1
(CH1 K26>D (148), F81>C (171), V84>C (174),
R120>K (215) (119-216), bisagra 1-15 C5>G (221)
(217-231), CH2 R17>K (256) (232-341), CH3 E12
(357), M14 (359), D84.2>R (400), K88>E (410) (342-
446), CHS (447-448)) (119-448)], (171-162':174-160')-
bis disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-214') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV3-20*01 (92.7%) -
IGKJ3*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-
97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (97.2%), Km3
S20>K (131), A45.1 (153), Q79>C (160), S81>C (162),
V101 (191) (108'-214')]; dímero (227-227'':230-230'')-
bisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO) línea celular CHO-S, forma
glicosilada alfa
tuxobertinibum
tuxobertinib N-[42-chloro-3,7-dioxa-5-aza-6(4,7)-quinazolina-10(4)-
morpholina-1(2)-pyridina-4(1,4)-benzenadecaphan-66-
yl]prop-2-enamide
tuxobertinib N-[42-chloro-3,7-dioxa-5-aza-6(4,7)-quinazolina-10(4)-
morpholina-1(2)-pyridina-4(1,4)-benzénadécaphan-66-
yl]prop-2-énamide
tuxobertinib N-[42-cloro-3,7-dioxa-5-aza-6(4,7)-quinazolina-10(4)-
morfolina-1(2)-piridina-4(1,4)-bencenadecafan-66-
il]prop-2-enamida
229
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
C29H29ClN6O4
ubamatamabum #
ubamatamab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens
MUC16 (mucin 16, MUC-16, cancer antigen 125,
CA125)] and anti-[Homo sapiens CD3E (CD3e, CD3
epsilon)], monoclonal antibody, bispecific;
gamma4 heavy chain anti-MUC16 (1-443) [VH anti-
MUC16 (Homo sapiens IGHV3-11*01 (88.8%) -(IGHD)
-IGHJ5*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.10] (26-33.51-
58.97-106)) (1-117)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (118-215), hinge 1-12 S10>P (225) (215-
227), CH2 E1.4,F1.3>P1.3 (230), L1.2>V (231),
G1.1>A (232) (228-336), CH3 (337-441), CHS (442-
443)) (118-443)], (131-215')-disulfide with kappa light
chain (1'-215') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-39*01
(97.9%) -IGKJ5*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.10] (27-
32.50-52.89-98)) (1'-108') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (154), V101 (192) (109'-215')];
gamma4 heavy chain anti-CD3E (1''-450'') [VH anti-
CD3E (Homo sapiens IGHV3-9*01 (98.0%) -(IGHD) -
IGHJ1*01 (90.9%) L123>T (119), CDR-IMGT [8.8.17]
(26-33.51-58.97-113)) (1''-124'')-Homo sapiens
IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (125''-222''), hinge 1-12
S10>P (232) (223''-234''), CH2 E1.4,F1.3>P1.3 (237),
L1.2>V (238), G1.1>A (239) (235''-343''), CH3 H115>R
(438), Y116>F (439), L125>P (448) (344''-448''), CHS
(449''-450'')) (125''-450'')], (138''-215''')-disulfide with
kappa light chain (1'''-215''') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-39*01 (97.8%) -IGKJ5*01 (100%), CDR-IMGT
[6.3.10] (27-32.50-52.89-98)) (1'''-108''') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (154), V101
(192) (109'''-215''')]; dimer (224-230'':227-233'')-
bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary
(CHO) cells, glycoform alfa
ubamatamab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens
MUC16 (mucine 16, MUC-16, antigène de cancer 125,
CA125)] et anti-[Homo sapiens CD3E (CD3e, CD3
epsilon)], anticorps monoclonal, bispécifique;
chaîne lourde gamma4 anti-MUC16 (1-443) [VH anti-
MUC16 (Homo sapiens IGHV3-11*01 (88.8%) -(IGHD)
-IGHJ5*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.10] (26-33.51-
58.97-106)) (1-117)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (118-215), charnière 1-12 S10>P (225)
(215-227), CH2 E1.4,F1.3>P1.3 (230), L1.2>V (231),
G1.1>A (232) (228-336), CH3 (337-441), CHS (442-
443)) (118-443)], (131-215')-disulfure avec la chaîne
230
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
légère kappa (1'-215') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-39*01 (97.9%) -IGKJ5*01 (100%), CDR-IMGT
[6.3.10] (27-32.50-52.89-98)) (1'-108') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (154), V101 (192) (109'-
215')];
chaîne lourde gamma4 anti-CD3E (1''-450'') [VH anti-
CD3E (Homo sapiens IGHV3-9*01 (98.0%) -(IGHD) -
IGHJ1*01 (90.9%) L123>T (119), CDR-IMGT [8.8.17]
(26-33.51-58.97-113)) (1''-124'')-Homo sapiens
IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (125''-222''), charnière 1-
12 S10>P (232) (223''-234''), CH2 E1.4,F1.3>P1.3
(237), L1.2>V (238), G1.1>A (239) (235''-343''), CH3
H115>R (438), Y116>F (439), L125>P (448) (344''-
448''), CHS (449''-450'')) (125''-450'')], (138''-215''')-
disulfure avec la chaîne légère kappa (1'''-215''') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV1-39*01 (97.8%) -
IGKJ5*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.10] (27-32.50-
52.89-98)) (1'''-108''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (154), V101 (192) (109'''-215''')]; dimère
(224-230'':227-233'')-bisdisulfure, produit dans des
cellules ovariennes de hamster chinois (CHO),
glycoforme alfa
ubamatamab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens
MUC16 (mucina 16, MUC-16, antígeno de cáncer 125,
CA125)] y anti-[Homo sapiens CD3E (CD3e, CD3
épsilon)], anticuerpo monoclonal, biespecífico;
cadena pesada gamma4 anti-MUC16 (1-443) [VH anti-
MUC16 (Homo sapiens IGHV3-11*01 (88.8%) -(IGHD)
-IGHJ5*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.10] (26-33.51-
58.97-106)) (1-117) -Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (118-215), bisagra 1-12 S10>P (225) (215-
227), CH2 E1.4,F1.3>P1.3 (230), L1.2>V (231),
G1.1>A (232) (228-336), CH3 (337-441), CHS (442-
443)) (118-443)], (131-215')-disulfuro con la cadena
ligera kappa (1'-215') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-39*01 (97.9%) -IGKJ5*01 (100%), CDR-IMGT
[6.3.10] (27-32.50-52.89-98)) (1'-108') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (154), V101 (192) (109'-
215')];
cadena pesada gamma4 anti-CD3E (1''-450'') [VH anti-
CD3E (Homo sapiens IGHV3-9*01 (98.0%) -(IGHD) -
IGHJ1*01 (90.9%) L123>T (119), CDR-IMGT [8.8.17]
(26-33.51-58.97-113)) (1''-124'') -Homo sapiens
IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (125''-222''), bisagra 1-
12 S10>P (232) (223''-234''), CH2 E1.4,F1.3>P1.3
(237), L1.2>V (238), G1.1>A (239) (235''-343''), CH3
H115>R (438), Y116>F (439), L125>P (448) (344''-
448''), CHS (449''-450'')) (125''-450'')], (138''-215''')-
disulfuro con la cadena ligera kappa (1'''-215''') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV1-39*01 (97.8%) -
IGKJ5*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.10] (27-32.50-
52.89-98)) (1'''-108''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (154), V101 (192) (109'''-215''')]; dímero
(224-230'':227-233'')-bisdisulfuro, producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO), forma
glicosilada alfa
231
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
ulenistamabum #
ulenistamab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens PAUF
(pancreatic adenocarcinoma up-regulated factor)],
humanized monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain humanized (1-451) [VH (Homo
sapiens IGHV1-2*02 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ6*01
(90.9%) T123>L (116), CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-
58.97-110)) (1-121) -Homo sapiens IGHG1*03v,
G1m3>G1m17, nG1m1 (CH1 R120>K (218) (122-
219), hinge 1-15 (220-234), CH2 (235-344), CH3 E12
(360), M14 (362) (345-449), CHS (450-451)) (122-
451)], (224-219')-disulfide with kappa light chain
humanized (1'-219') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV4-
1*01 (91.9%) -IGKJ2*01 (91.7%) L124>V (109), CDR-
IMGT [12.3.8] (27-38.56-58.95-102)) (1'-112') -Homo
sapiens IGKC*01, Km3 T1.3>S (114), A45.1 (158),
V101 (196) (113'-219')]; dimer (230-230'':233-233'')-
bisdisulfide, produced in a Chinese hamster ovary
(CHO)-K1 cell line, glycoform alfa
ulénistamab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens PAUF
(facteur surexprimé de l'adénocarcinome
pancréatique)], anticorps monoclonal humanisé;
232
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
chaîne lourde gamma1 humanisée (1-451) [VH (Homo sapiens
IGHV1-2*02 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (90.9%) T123>L (116),
CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -Homo
sapiens IGHG1*03v, G1m3>G1m17, nG1m1 (CH1 R120>K
(218) (122-219), charnière 1-15 (220-234), CH2 (235-344), CH3
E12 (360), M14 (362) (345-449), CHS (450-451)) (122-451)],
(224-219')-disulfure avec la chaîne légère kappa humanisée (1'-
219') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV4-1*01 (91.9%) -IGKJ2*01
(91.7%) L124>V (109), CDR-IMGT [12.3.8] (27-38.56-58.95-
102)) (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01, Km3 T1.3>S (114),
A45.1 (158), V101 (196) (113'-219')]; dimère (230-230'':233-
233'')-bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1, glycoforme alfa
ulenistamab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens PAUF (factor
sobrexpresado del adenocarcinoma pancreático)], anticuerpo
monoclonal humanizado;
cadena pesada gamma1 humanizada (1-451) [VH (Homo
sapiens IGHV1-2*02 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (90.9%)
T123>L (116), CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121)
-Homo sapiens IGHG1*03v, G1m3>G1m17, nG1m1 (CH1
R120>K (218) (122-219), bisagra 1-15 (220-234), CH2 (235-
344), CH3 E12 (360), M14 (362) (345-449), CHS (450-451))
(122-451)], (224-219')-disulfuro con la cadena ligera kappa
humanizada (1'-219') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV4-1*01
(91.9%) -IGKJ2*01 (91.7%) L124>V (109), CDR-IMGT [12.3.8]
(27-38.56-58.95-102)) (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01, Km3
T1.3>S (114), A45.1 (158), V101 (196) (113'-219')]; dímero (230-
230'':233-233'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO) línea celular CHO-K1, forma glicosilada
alfa
233
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
upanovimabum #
upanovimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[severe acute respiratory
syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) spike (S)
glycoprotein, receptor binding domain (RBD)], monoclonal
antibody;
gamma1 heavy chain (1-451) [VH Musmus/Homsap (Mus
musculus IGHV5-9-4*01 (89.8%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (91.7%)
A128>S (121)/Homo sapiens IGHV3-21*01 (85.7%) -(IGHD)
-IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-
110)) (1-121) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v14
CH2 A1.3, A1.2 (CH1 K120 (218) (122-219), hinge 1-15
(220-234), CH2 L1.3>A (238), L1.2>A (239) (235-344), CH3
D12 (360), L14 (362) (345-449), CHS (450-451)) (122-451)],
(224-218')-disulfide with kappa light chain (1'-218') [V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV3-2*01 (82.8%) -
IGKJ2*03 (81.8%) S120>Q (104), L124>V (108)/Homo
sapiens IGKV3D-11*02 (80.9%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-
IMGT [10.3.9] (27-36.54-56.93-101)) (1'-111') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (157), V101 (195) (112'-218')];
dimer (230-230'':233-233'')-bisdisulfide, produced in a
Chinese hamster ovary (CHO)-DG44 cell line, glycoform alfa
upanovimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[domaine de liaison au
récepteur (RBD) de la glycoprotéine spike (S) du coronavirus
2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2)],
anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma1 (1-451) [VH Musmus/Homsap (Mus
musculus IGHV5-9-4*01 (89.8%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (91.7%)
A128>S (121)/Homo sapiens IGHV3-21*01 (85.7%) -(IGHD)
-IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-
110)) (1-121) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v14
CH2 A1.3, A1.2 (CH1 K120 (218) (122-219), charnière 1-15
(220-234), CH2 L1.3>A (238), L1.2>A (239) (235-344), CH3
D12 (360), L14 (362) (345-449), CHS (450-451)) (122-451)],
(224-218')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-218') [V-
KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV3-2*01
(82.8%) -IGKJ2*03 (81.8%) S120>Q (104), L124>V
(108)/Homo sapiens IGKV3D-11*02 (80.9%) -IGKJ1*01
(100%), CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-56.93-101)) (1'-111') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (157), V101
(195) (112'-218')]; dimère (230-230'':233-233'')-bisdisulfure,
produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois
(CHO) lignée cellulaire CHO-DG44, glycoforme alfa
upanovimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[dominio de unión al
receptor (RBD) de la glicoproteína spike (S) del coronavirus
2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2)],
anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma1 (1-451) [VH Musmus/Homsap (Mus
musculus IGHV5-9-4*01 (89.8%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (91.7%)
A128>S (121)/Homo sapiens IGHV3-21*01 (85.7%) -(IGHD)
-IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-
110)) (1-121) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v14
CH2 A1.3, A1.2 (CH1 K120 (218) (122-219), bisagra 1-15
(220-234), CH2 L1.3>A (238), L1.2>A (239) (235-344), CH3
D12 (360), L14 (362) (345-449), CHS (450-451)) (122-451)],
(224-218')-disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-218')
234
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
[V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV3-
2*01 (82.8%) -IGKJ2*03 (81.8%) S120>Q (104),
L124>V (108)/Homo sapiens IGKV3D-11*02 (80.9%) -
IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-
56.93-101)) (1'-111') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (157), V101 (195) (112'-218')]; dímero
(230-230'':233-233'')-bisdisulfuro, producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO) línea celular
CHO-DG44, forma glicosilada alfa
utreloxastatum
utreloxastat 2,3,5-trimethyl-6-nonylcyclohexa-2,5-diene-1,4-dione
utréloxastat 2,3,5-triméthyl-6-nonylcyclohexa-2,5-diène-1,4-dione
utreloxastat 2,3,5-trimetil-6-nonilciclohexa-2,5-dieno-1,4-diona
C18H28O2
vebreltinibum
vebreltinib 6-(1-cyclopropyl-1H-pyrazol-4-yl)-3-[difluoro(6-fluoro-2-
methyl-2H-indazol-5-yl)methyl][1,2,4]triazolo[4,3-
b]pyridazine
235
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
vébreltinib 6-(1-cyclopropyl-1H-pyrazol-4-yl)-3-[difluoro(6-fluoro-2-
méthyl-2H-indazol-5-yl)méthyl][1,2,4]triazolo[4,3-
b]pyridazine
vebreltinib 6-(1-ciclopropil-1H-pirazol-4-il)-3-[difluoro(6-fluoro-2-
metil-2H-indazol-5-il)metil][1,2,4]triazolo[4,3-
b]piridazina
C20H15F3N8
vepafestinibum
vepafestinib 4-amino-N-[4-(methoxymethyl)phenyl]-7-(1-
methylcyclopropyl)-6-[3-(morpholin-4-yl)prop-1-yn-1-
yl]-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-5-carboxamide
vépafestinib 4-amino-N-[4-(méthoxyméthyl)phényl]-7-(1-
méthylcyclopropyl)-6-[3-(morpholin-4-yl)prop-1-yn-1-
yl]-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-5-carboxamide
vepafestinib 4-amino-7-(1-metilciclopropil)-N-[4-(metoximetil)fenil]-
6-[3-(morfolin-4-il)prop-1-in-1-il]-7H-pirrolo[2,3-
d]pirimidina-5-carboxamida
C26H30N6O3
vepsitamabum #
vepsitamab immunoglobulin scFv-scFv-scFc, anti-[Homo sapiens
MUC17 (mucin 17, cell surface associated)] and anti-
[Homo sapiens CD3E (CD3e, CD3 epsilon)],
monoclonal antibody single chain, bispecific;
IG single chain scFv-scFv-scFc, anti-MUC17 and anti-
CD3E (1-984) [scFv-VH-V-LAMBDA anti-MUC17 (1-
242) [VH (Homo sapiens IGHV4-34*01 (91.8%) -
(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT [8.7.14] (26-
33.51-57.96-109)) (1-120) -15-mer tris(tetraglycyl-
seryl) linker (121-135) -V-LAMBDA (Homo sapiens
236
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
IGLV3-1*01 (93.7%) -IGLJ2*01 (90.9%) G120>C (234),
CDR-IMGT [6.3.9] (161-166.184-186.223-231)) (136-
242)] -5-mer tetraglycyl-seryl linker (243-247) -[scFv-VH-
V-LAMBDA anti-CD3E (248-496) [VH Musmus/Homsap
(Mus musculus IGHV10-1*02 (91.9%) -(IGHD) -IGHJ3*01
(86.7%)/Homo sapiens IGHV3-73*01 (87.0%) -(IGHD) -
IGHJ5*01 (100%), CDR-IMGT [8.10.16] (274-280.298-
307.346-361)) (248-372) -15-mer tris(tetraglycyl-seryl)
linker (373-387) -V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV7-
43*01 (85.1%) -IGLJ3*02 (100%), CDR-IMGT [9.3.9]
(413-421.439-441.478-486)) (388-496)] -4-mer tetraglycyl
linker (497-500) -[scFc (h-CH2-CH3)-(h-CH2-CH3) (501-
984) [Homo sapiens IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1,
G1v30 CH2 N84.4>G (hinge 6-15 (501-510), CH2 R83>C
(572), N84.4>G (577), V85>C (582) (511-620), CH3 E12
(636), M14 (638) (621-725), CHS (726-727)) (501-727)] -
30-mer hexakis(tetraglycyl-seryl) linker (728-757) -[Homo
sapiens IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1, G1v30 CH2
N84.4>G (hinge 6-15 (758-767), CH2 R83>C (829),
N84.4>G (834), V85>C (839) (768-877), CH3 E12 (893),
M14 (895) (878-982), CHS (983-984)) (758-984)]],
produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells,
glycoform alfa
vepsitamab immunoglobuline scFv-scFv-scFc, anti-[Homo sapiens
MUC17 (mucine 17, surface cellulaire associée)] et anti-
[Homo sapiens CD3E (CD3e, CD3 epsilon)], anticorps
monoclonal à chaîne unique, bispécifique;
IG à chaîne unique scFv-scFv-scFc, anti-MUC17 et anti-
CD3E (1-984) [scFv-VH-V-LAMBDA anti-MUC17 (1-242)
[VH (Homo sapiens IGHV4-34*01 (91.8%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT [8.7.14] (26-33.51-57.96-
109)) (1-120) -15-mer tris(tétraglycyl-séryl) linker (121-
135) -V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV3-1*01 (93.7%) -
IGLJ2*01 (90.9%) G120>C (234), CDR-IMGT [6.3.9]
(161-166.184-186.223-231)) (136-242)] -5-mer
tétraglycyl-séryl linker (243-247) -[scFv-VH-V-LAMBDA
anti-CD3E (248-496) [VH Musmus/Homsap (Mus
musculus IGHV10-1*02 (91.9%) -(IGHD) -IGHJ3*01
(86.7%)/Homo sapiens IGHV3-73*01 (87.0%) -(IGHD) -
IGHJ5*01 (100%), CDR-IMGT [8.10.16] (274-280.298-
307.346-361)) (248-372) -15-mer tris(tétraglycyl-séryl)
linker (373-387) -V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV7-
43*01 (85.1%) -IGLJ3*02 (100%), CDR-IMGT [9.3.9]
(413-421.439-441.478-486)) (388-496)] -4-mer tétraglycyl
linker (497-500) -[scFc (h-CH2-CH3)-(h-CH2-CH3) (501-
984) [Homo sapiens IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1,
G1v30 CH2 N84.4>G (charnière 6-15 (501-510), CH2
R83>C (572), N84.4>G (577), V85>C (582) (511-620),
CH3 E12 (636), M14 (638) (621-725), CHS (726-727))
(501-727)] -30-mer hexakis(tétraglycyl-séryl) linker (728-
757) -[Homo sapiens IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1,
G1v30 CH2 N84.4>G (charnière 6-15 (758-767), CH2
R83>C (829), N84.4>G (834), V85>C (839) (768-877),
CH3 E12 (893), M14 (895) (878-982), CHS (983-984))
(758-984)]], produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
237
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
vepsitamab inmunoglobulina scFv-scFv-scFc, anti-[Homo sapiens MUC17
(mucina 17, superficie celular asociada)] y anti-[Homo sapiens
CD3E (CD3e, CD3 épsilon)], anticuerpo monoclonal con cadena
única, biespecífica;
IG con cadena única scFv-scFv-scFc, anti-MUC17 y anti-CD3E
(1-984) [scFv-VH-V-LAMBDA anti-MUC17 (1-242) [VH (Homo
sapiens IGHV4-34*01 (91.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%),
CDR-IMGT [8.7.14] (26-33.51-57.96-109)) (1-120) -15-mer
tris(tetraglicil-seril) linker (121-135) -V-LAMBDA (Homo sapiens
IGLV3-1*01 (93.7%) -IGLJ2*01 (90.9%) G120>C (234), CDR-
IMGT [6.3.9] (161-166.184-186.223-231)) (136-242)] -5-mer
tetraglicil-seril linker (243-247) -[scFv-VH-V-LAMBDA anti-CD3E
(248-496) [VH Musmus/Homsap (Mus musculus IGHV10-1*02
(91.9%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (86.7%)/Homo sapiens IGHV3-
73*01 (87.0%) -(IGHD) -IGHJ5*01 (100%), CDR-IMGT [8.10.16]
(274-280.298-307.346-361)) (248-372) -15-mer tris(tetraglicil-
seril) linker (373-387) -V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV7-43*01
(85.1%) -IGLJ3*02 (100%), CDR-IMGT [9.3.9] (413-421.439-
441.478-486)) (388-496)] -4-mer tetraglicil linker (497-500) -
[scFc (h-CH2-CH3)-(h-CH2-CH3) (501-984) [Homo sapiens
IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1, G1v30 CH2 N84.4>G (bisagra
6-15 (501-510), CH2 R83>C (572), N84.4>G (577), V85>C (582)
(511-620), CH3 E12 (636), M14 (638) (621-725), CHS (726-
727)) (501-727)] -30-mer hexakis(tetraglicil-seril) linker (728-757)
-[Homo sapiens IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1, G1v30 CH2
N84.4>G (bisagra 6-15 (758-767), CH2 R83>C (829), N84.4>G
(834), V85>C (839) (768-877), CH3 E12 (893), M14 (895) (878-
982), CHS (983-984)) (758-984)]], producido en las células
ováricas de hámster chino (CHO), forma glicosilada alfa
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada
QVQLQQWGAG LLKPSETLSL TCAVYGGSFS GYYWSWIRQP PGKCLEWIGD 50
IDASGSTKYN PSLKSRVTIS LDTSKNQFSL KLNSVTAADT AVYFCARKKY 100
STVWSYFDNW GQGTLVTVSS GGGGSGGGGS GGGGSSYELT QPSSVSVPPG 150
QTASITCSGD KLGDKYASWY QQKPGQSPVL VIYQDRKRPS GVPERFSGSN 200
SGNTATLTIS GTQAMDEADY YCQAWGSSTA VFGCGTKLTV LSGGGGSEVQ 250
LVESGGGLVQ PGGSLKLSCA ASGFTFNKYA MNWVRQAPGK GLEWVARIRS 300
KYNNYATYYA DSVKDRFTIS RDDSKNTAYL QMNNLKTEDT AVYYCVRHGN 350
FGNSYISYWA YWGQGTLVTV SSGGGGSGGG GSGGGGSQTV VTQEPSLTVS 400
PGGTVTLTCG SSTGAVTSGN YPNWVQQKPG QAPRGLIGGT KFLAPGTPAR 450
FSGSLLGGKA ALTLSGVQPE DEAEYYCVLW YSNRWVFGGG TKLTVLGGGG 500
DKTHTCPPCP APELLGGPSV FLFPPKPKDT LMISRTPEVT CVVVDVSHED 550
PEVKFNWYVD GVEVHNAKTK PCEEQYGSTY RCVSVLTVLH QDWLNGKEYK 600
CKVSNKALPA PIEKTISKAK GQPREPQVYT LPPSREEMTK NQVSLTCLVK 650
GFYPSDIAVE WESNGQPENN YKTTPPVLDS DGSFFLYSKL TVDKSRWQQG 700
NVFSCSVMHE ALHNHYTQKS LSLSPGKGGG GSGGGGSGGG GSGGGGSGGG 750
GSGGGGSDKT HTCPPCPAPE LLGGPSVFLF PPKPKDTLMI SRTPEVTCVV 800
VDVSHEDPEV KFNWYVDGVE VHNAKTKPCE EQYGSTYRCV SVLTVLHQDW 850
LNGKEYKCKV SNKALPAPIE KTISKAKGQP REPQVYTLPP SREEMTKNQV 900
SLTCLVKGFY PSDIAVEWES NGQPENNYKT TPPVLDSDGS FFLYSKLTVD 950
KSRWQQGNVF SCSVMHEALH NHYTQKSLSL SPGK 984
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-V (C23 C104) 22-95 157-222 269-345 409-477
Intra-C (C23-C104) 541-601 647-705 798-858 904-962
Intra-CH2* (C83-C85) 572-582 829-839
Inter-VH-VL* (C49-C120) 44-234
Inter-h11 (h 11 - h 11) 506-763
Inter-h14 (h 14 - h 14) 509-766
*engineered
N-terminal glutaminyl cyclization / Cyclisation du glutaminyle N-terminal / Ciclación del
glutaminilo N-terminal
H VH Q1 > pyroglutamyl (pE, 5-oxoprolyl): 1
No N-glycosylation sites / pas de site de N-glycosylation / ningún posición de N-glicosilación
CH2 N84.4>G: 577, 834
Aglycosylated / aglycosylé / aglucosilada
C-terminal lysine clipping / Coupure de la lysine C-terminale / Recorte de lisina C-terminal
H CHS K2: 984
238
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
vesleteplirsenum
vesleteplirsen all-P-ambo-2'-N-(N2-acetyl-L-arginyl-L-arginyl-L-arginyl-
L-arginyl-L-arginyl-L-arginylglycyl)[2',3'-azanediyl-
P,2',3'-trideoxy-P-(dimethylamino)-2',3'-seco](2'-
N→5')(CTCCAACATC AAGGAAGATG
GCATTTCTAG) 5'-{P-[4-({2-[2-(2-
hydroxyethoxy)ethoxy]ethoxy}carbonyl)piperazin-1-yl]-
N,N-dimethylphosphonamidate}
veslétéplirsen tout-P-ambo-5'-{P-[4-({2-[2-(2-
hydroxyéthoxy)éthoxy]éthoxy}carbonyl)-pipérazin-1-yl]-
N,N-diméthylphosphonamidate} de 2'-N-(N2-acétyl-L-
arginyl-L-arginyl-L-arginyl-L-arginyl-L-arginyl-L-
arginylglycyl)[2',3'-azanediyl-P,2',3'-tridésoxy-P-
(diméthylamino)-2',3'-séco](2'-N→5')-(CTCCAACATC
AAGGAAGATG GCATTTCTAG)
vesleteplirsén todo-P-ambo-5'-{P-[4-({2-[2-(2-
hidroxietoxi)etoxi]etoxi}carbonil)piperazin-1-il]-N,N-
dimetilfosfonamidato} de 2'-N-(N2-acetil-L-arginil-L-
arginil-L-arginil-L-arginil-L-arginil-L-arginilglicil)[2',3'-
azanodiil-P,2',3'-tridesoxi-P-(dimetilamino)-2',3'-
seco](2'-N→5')(CTCCAACATC AAGGAAGATG
GCATTTCTAG)
C404H646N202O130P30
vibozilimodum
vibozilimod 1-[(4-{5-[3-chloro-4-(2-methylpropyl)phenyl]-1,2,4-
oxadiazol-3-yl}phenyl)methyl]-4-[(2-
methoxyethoxy)methyl]piperidine-4-carboxylic acid
vibozilimod acide1-[(4-{5-[3-chloro-4-(2-méthylpropyl)phényl]-
1,2,4-oxadiazol-3-yl}phényl)méthyl]-4-[(2-
méthoxyéthoxy)méthyl]pipéridine-4-carboxylique
vibozilimod ácido1-[(4-{5-[3-cloro-4-(2-metilpropil)fenil]-1,2,4-
oxadiazol-3-il}fenil)metil]-4-[(2-
metoxietoxi)metil]piperidina-4-carboxílico
C29H36ClN3O5
239
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
vimdemerum
vimdemer poly[1-(1H-imidazol-1-yl)ethane-1,2-diyl];
poly(N-vinylimidazole)
vimdémère poly[1-(1H-imidazol-1-yl)éthane-1,2-diyle];
poly(N-vinylimidazole)
vimdémero poli[1-(1H-imidazol-1-il)etano-1,2-diilo];
poli(N-vinilimidazol)
(C5H6N2)n, n¯ ≈ 80-120 (M¯r ≈ 10-20 kDa)
vornorexantum
vornorexant (42S)-15-fluoro-65-methyl-4(2,3)-[1,3]oxazinana-1(2)-pyridina-7(2)-
[1,2,3]triazola-2(3,1)-pyrazola-6(1,2)-benzenaheptaphan-5-one
vornorexant (42S)-15-fluoro-65-méthyl-4(2,3)-[1,3]oxazinana-1(2)-pyridina-7(2)-
[1,2,3]triazola-2(3,1)-pyrazola-6(1,2)-benzénaheptaphan-5-one
vornorexant (42S)-15-fluoro-65-metil-4(2,3)-[1,3]oxazinana-1(2)-piridina-7(2)-
[1,2,3]triazola-2(3,1)-pirazola-6(1,2)-bencenaheptafan-5-ona
C23H22FN7O2
voxalatamabum #
voxalatamab immunoglobulin G4-kappa/lambda2, anti-[Homo sapiens FOLH1
(folate hydrolase, prostate specific membrane antigen, PSMA)]
and anti-[Homo sapiens CD3E (CD3e, CD3 epsilon)],
humanized, chimeric and Homo sapiens monoclonal antibody,
bispecific;
gamma4 heavy chain humanized anti-FOLH1 (1-451) [VH anti-
FOLH1 (Homo sapiens IGHV3-23*01 (92.9%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.17] (26-33.51-58.97-113)) (1-
124)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v4 CH2 A1.3,
A1.2 (CH1 (125-222), hinge 1-12 S10>P (232) (223-234), CH2
F1.3>A (238), L1.2>A (239) (235-344), CH3 (345-449), CHS
(450-451)) (125-451)], (138-214')-disulfide with kappa light chain
Homo sapiens anti-FOLH1 (1'-214') [V-KAPPA anti-FOLH1
(Homo sapiens IGKV3-11*01 (100%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-
IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
240
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
gamma4 heavy chain chimeric anti-CD3E (1''-452'') [VH
anti-CD3E Musmus/Homsap (Mus musculus IGHV10-1*02
(89.8%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (93.3%) A128>S (125)/Homo
sapiens IGHV3-72*01 (88.0%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (90.9%)
T123>L (120), CDR-IMGT [8.10.16] (26-33.51-60.99-114))
(1''-125'')-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v4
CH2 A1.3, A1.2 (CH1 (126''-223''), hinge 1-12 S10>P (233)
(224''-235''), CH2 F1.3>A (239), L1.2>A (240) (236''-345''),
CH3 F85.1>L (410) (346''-450''), CHS (451''-452'')) (126''-
452'')], (139''-214''')-disulfide with lambda2 light chain
humanized anti-CD3E (1'''-215''') [V-LAMBDA anti-CD3E
(Homo sapiens IGLV7-43*01 (81.9%) -IGLJ3*02 (100%),
CDR-IMGT [9.3.9] (26-34.52-54.91-99)), (1'''-109''') -Homo
sapiens IGLC2*01 (100%) (110'''-215''')]; dimer (230-
231'':233-234'')-bisdisulfide, produced in Chinese hamster
ovary (CHO) cells, glycoform alfa
voxalatamab immunoglobuline G4-kappa/lambda2, anti-[Homo sapiens
FOLH1 (folate hydrolase, antigène membranaire spécifique
de la prostate, PSMA)] et anti-[Homo sapiens CD3E (CD3e,
CD3 epsilon)], anticorps monoclonal humanisé, chimérique
et Homo sapiens, bispécifique;
chaîne lourde gamma4 humanisée anti-FOLH1 (1-451) [VH
anti-FOLH1 (Homo sapiens IGHV3-23*01 (92.9%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.17] (26-33.51-58.97-
113)) (1-124)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v4
CH2 A1.3, A1.2 (CH1 (125-222), charnière 1-12 S10>P
(232) (223-234), CH2 F1.3>A (238), L1.2>A (239) (235-
344), CH3 (345-449), CHS (450-451)) (125-451)], (138-
214')-disulfure avec la chaîne légère kappa Homo sapiens
anti-FOLH1 (1'-214') [V-KAPPA anti-FOLH1 (Homo sapiens
IGKV3-11*01 (100%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9]
(27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
chaîne lourde gamma4 chimérique anti-CD3E (1''-452'') [VH
anti-CD3E Musmus/Homsap (Mus musculus IGHV10-1*02
(89.8%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (93.3%) A128>S (125)/Homo
sapiens IGHV3-72*01 (88.0%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (90.9%)
T123>L (120), CDR-IMGT [8.10.16] (26-33.51-60.99-114))
(1''-125'')-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v4
CH2 A1.3, A1.2 (CH1 (126''-223''), charnière 1-12 S10>P
(233) (224''-235''), CH2 F1.3>A (239), L1.2>A (240) (236''-
345''), CH3 F85.1>L (410) (346''-450''), CHS (451''-452''))
(126''-452'')], (139''-214''')-disulfure avec la chaîne légère
lambda2 humanisée anti-CD3E (1'-215') [V-LAMBDA anti-
CD3E (Homo sapiens IGLV7-43*01 (81.9%) -IGLJ3*02
(100%), CDR-IMGT [9.3.9] (26-34.52-54.91-99)) (1'''-109''') -
Homo sapiens IGLC2*01 (100%) (110'''-215''')]; dimère
(230-231'':233-234'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
voxalatamab inmunoglobulina G4-kappa/lambda2, anti-[Homo sapiens
FOLH1 (folato hidrolasa, antígeno membranario específico
de la próstata, PSMA)] y anti-[Homo sapiens CD3E (CD3e,
CD3 épsilon)], anticuerpo monoclonal humanizado,
quimérico y Homo sapiens, biespecífico;
241
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
cadena pesada gamma4 humanizada anti-FOLH1 (1-451) [VH anti-
FOLH1 (Homo sapiens IGHV3-23*01 (92.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(100%), CDR-IMGT [8.8.17] (26-33.51-58.97-113)) (1-124)-Homo
sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v4 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 (125-222),
bisagra 1-12 S10>P (232) (223-234), CH2 F1.3>A (238), L1.2>A (239)
(235-344), CH3 (345-449), CHS (450-451)) (125-451)], (138-214')-
disulfuro con la cadena ligera kappa Homo sapiens anti-FOLH1 (1'-214')
[V-KAPPA anti-FOLH1 (Homo sapiens IGKV3-11*01 (100%) -IGKJ1*01
(100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
cadena pesada gamma4 quimérica anti-CD3E (1''-452'') [VH anti-CD3E
Musmus/Homsap (Mus musculus IGHV10-1*02 (89.8%) -(IGHD) -
IGHJ3*01 (93.3%) A128>S (125)/Homo sapiens IGHV3-72*01 (88.0%) -
(IGHD) -IGHJ6*01 (90.9%) T123>L (120), CDR-IMGT [8.10.16] (26-
33.51-60.99-114)) (1''-125'')-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10,
G4v4 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 (126''-223''), bisagra 1-12 S10>P (233)
(224''-235''), CH2 F1.3>A (239), L1.2>A (240) (236''-345''), CH3 F85.1>L
(410) (346''-450''), CHS (451''-452'')) (126''-452'')], (139''-214''')-disulfuro
con la cadena ligera lambda2 humanizada anti-CD3E (1'-215') [V-
LAMBDA anti-CD3E (Homo sapiens IGLV7-43*01 (81.9%) -IGLJ3*02
(100%), CDR-IMGT [9.3.9] (26-34.52-54.91-99)) (1'''-109''') -Homo
sapiens IGLC2*01 (100%) (110'''-215''')]; dímero (230-231'':233-234'')-
bisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster chino (CHO),
forma glicosilada alfa
242
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
vusolimogenum oderparepvecum #
vusolimogene oderparepvec recombinant oncolytic herpes simplex virus 1 (HSV1) based
on strain RH018A, with ICP47 (US12) and ICP34.5 (RL1)
genes deleted, expressing the US11 gene under the control of
the ICP47 promoter, and encoding two copies of an
expression cassette inserted in opposite orientation at the
ICP34.5 gene deletion sites, comprising codon-optimized
human granulocyte-macrophage colony-stimulating factor
(hGM-CSF) and a fusogenic codon-optimized gibbon ape
leukemia virus (GALV) glycoprotein lacking the R peptide
(GALV-R). The hGM-CSF gene is under the control of a
cytomegalovirus immediate-early (CMV IE) promoter/bovine
growth hormone (BGH) polyadenylation sequence and the
truncated GALV-R gene is under the control of a Rous
sarcoma virus (RSV) promoter/simian virus 40 (SV40)
polyadenylation sequence.
vusolimogène oderparepvec virus de l'herpès simplex 1 (HSV1) oncolytique recombinant
basé sur la souche RH018A, avec délétion des gènes ICP47
(US12) et ICP34.5 (RL1), exprimant le gène US11 sous le
contrôle du promoteur ICP47, et codant deux copies d'une
cassette d'expression insérée dans une orientation opposée
aux sites de délétion du gène ICP34.5, comprenant le facteur
humain de stimulation des colonies de granulocytes-
macrophages (hGM-CSF) aux codons optimisés et une
glycoprotéine fusogène aux codons optimisés du virus de la
leucémie de singe Gibbon (GALV) dépourvue du peptide R
(GALV-R). Le gène hGM-CSF est sous le contrôle du
promoteur précoce immédiat du cytomégalovirus (CMV
IE)/séquence de polyadénylation de l'hormone de croissance
bovine (BGH) et le gène tronqué GALV-R est sous le contrôle
du promoteur du virus du sarcome de Rous (RSV)/séquence
de polyadénylation du virus simien 40 (SV40).
vusolimogén oderparepvec virus herpes simplex 1 (HSV1) recombinante, oncolítico,
basado en la cepa RH018A, con los genes ICP47 (US12) e
ICP34.5 (RL1) delecionados, que expresa el gen US11 bajo el
control del promotor ICP47, y codifica para dos copias de un
casete de expresión insertado en orientación opuesta en los
sitios de deleción del gen ICP34.5, que contiene el factor
estimulador de colonias de granulocitos-macrófagos humano
(hGM-CSF) con codones optimizados y una glicoproteína
fusogénica del virus de la leucemia de gibones (GALV) sin el
péptido R (GALV-R) con codones optimizados. El gen hGM-
CSF está bajo el control de un promotor inmediato-temprano
del citomegalovirus (CMV IE)/secuencia de poliadenilación de
la hormona de crecimiento bocina (BGH) y el gen truncado
GALV-R está bajo el control de un promotor del virus del
sarcoma de Rous (RSV)/secuencia de poliadenilación del
virus simio 40 (SV40).
xeligekimabum #
xeligekimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL17A
(interleukin 17A, IL-17A)], monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain (1-454) [VH (Homo sapiens IGHV3-7*01
(88.8%) -(IGHD) -IGHJ2*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.20] (26-
33.51-58.97-116)) (1-127)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
243
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
P10 (CH1 (128-225), hinge 1-12 S10>P (235) (226-237), CH2 (238-347),
CH3 (348-452), CHS (453-454)) (128-454)], (141-214')-disulfide with
kappa light chain (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-6*01 (89.1%)
-IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-
214')]; dimer (233-233'':236-236'')-bisdisulfide, produced in a Chinese
hamster ovary (CHO)-S cell line, glycoform alfa
xéligékimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL17A (interleukine 17A,
IL-17A)], anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma4 (1-454) [VH (Homo sapiens IGHV3-7*01 (88.8%) -
(IGHD) -IGHJ2*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.20] (26-33.51-58.97-116)) (1-
127)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (128-225), charnière 1-
12 S10>P (235) (226-237), CH2 (238-347), CH3 (348-452), CHS (453-
454)) (128-454)], (141-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-
214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-6*01 (89.1%) -IGKJ1*01 (100%),
CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimère (233-233'':236-
236'')-bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de hamster
chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-S, glycoforme alfa
xeligekimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL17A (interleukina 17A,
IL-17A)], anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma4 (1-454) [VH (Homo sapiens IGHV3-7*01
(88.8%) -(IGHD) -IGHJ2*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.20] (26-33.51-58.97-
116)) (1-127)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (128-225),
bisagra 1-12 S10>P (235) (226-237), CH2 (238-347), CH3 (348-452),
CHS (453-454)) (128-454)], (141-214')-disulfuro con la cadena ligera
kappa (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-6*01 (89.1%) -IGKJ1*01
(100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dímero (233-
233'':236-236'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster
chino (CHO) línea celular CHO-S, forma glicosilada alfa
244
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
xeruborbactamum
xeruborbactam (1aR,7bS)-5-fluoro-2-hydroxy-1,1a,2,7b-
tetrahydrocyclopropa[c][1,2]benzoxaborinine-4-carboxylic acid
xéruborbactam acide (1aR,7bS)-5-fluoro-2-hydroxy-1,1a,2,7b-
tétrahydrocyclopropa[c][1,2]benzoxaborinine-4-carboxylique
xeruborbactam ácido (1aR,7bS)-5-fluoro-2-hidroxi-1,1a,2,7b-
tetrahidrociclopropa[c][1,2]benzoxaborinina-4-carboxílico
C10H8BFO4
zalunfibanum
zalunfiban 2-amino-N-{5-[5-oxo-7-(piperazin-1-yl)-5H-
[1,3,4]thiadiazolo[3,2-a]pyrimidin-2-yl]pyridin-3-yl}acetamide
zalunfiban 2-amino-N-{5-[5-oxo-7-(pipérazin-1-yl)-5H-
[1,3,4]thiadiazolo[3,2-a]pyrimidin-2-yl]pyridin-3-yl}acétamide
zalunfibán 2-amino-N-{5-[5-oxo-7-(piperazin-1-il)-5H-[1,3,4]tiadiazolo[3,2-
a]pirimidin-2-il]piridin-3-il}acetamida
C16H18N8O2S
zamerovimabum #
zamerovimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[rabies lyssavirus (rabies
virus, RABV) spike glycoprotein G], humanized monoclonal
antibody;
gamma1 heavy chain humanized (1-451) [VH (Homo sapiens
IGHV1-3*01 (80.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -Homo sapiens
IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1 K120 (218) (122-219),
hinge 1-15 (220-234), CH2 (235-344), CH3 D12 (360), L14
(362) (345-449), CHS (450-451)) (122-451)], (224-214')-
disulfide with kappa light chain humanized (1'-214') [V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV1-16*01 (86.3%) -IGKJ2*02 (100%),
CDR-IMGT [6.3.9](27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-
214')]; dimer (230-230'':233-233'')-bisdisulfide, produced in a
Chinese hamster ovary (CHO)-DG44 cell line, glycoform alfa
245
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
zamérovimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[glycoprotéine spike G du
lyssavirus de la rage (virus de la rage, RABV)], anticorps
monoclonal humanisé;
chaîne lourde gamma1 humanisée (1-451) [VH (Homo sapiens
IGHV1-3*01 (80.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -Homo sapiens
IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1 K120 (218) (122-219),
charnière 1-15 (220-234), CH2 (235-344), CH3 D12 (360), L14
(362) (345-449), CHS (450-451)) (122-451)], (224-214')-
disulfure avec la chaîne légère kappa humanisée (1'-214') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV1-16*01 (86.3%) -IGKJ2*02
(100%), CDR-IMGT [6.3.9](27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-
214')]; dimère (230-230'':233-233'')-bisdisulfure, produit dans
des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée
cellulaire CHO-DG44, glycoforme alfa
zamerovimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[glicoproteína spike G del
lyssavirus de la rabia (virus de la rabia, RABV)], anticuerpo
monoclonal humanizado;
cadena pesada gamma1 humanizada (1-451) [VH (Homo
sapiens IGHV1-3*01 (80.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-
IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -Homo sapiens
IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1 K120 (218) (122-219),
bisagra 1-15 (220-234), CH2 (235-344), CH3 D12 (360), L14
(362) (345-449), CHS (450-451)) (122-451)], (224-214')-
disulfuro con la cadena ligera kappa humanizada (1'-214') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV1-16*01 (86.3%) -IGKJ2*02
(100%), CDR-IMGT [6.3.9](27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-
214')]; dímero (230-230'':233-233'')-bisdisulfuro, producido en
las células ováricas de hámster chino (CHO) línea celular CHO-
DG44, forma glicosilada alfa
246
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
zapnometinibum
zapnometinib 2-(2-chloro-4-iodoanilino)-3,4-difluorobenzoic acid
zapnométinib acide 2-(2-chloro-4-iodoanilino)-3,4-difluorobenzoïque
zapnometinib ácido 2-(2-cloro-4-iodoanilino)-3,4-difluorobenzoico
C13H7ClF2INO2
CO2H Cl
H
N
F I
F
zastaprazanum
zastaprazan (azetidin-1-yl)(8-{[(2,6-dimethylphenyl)methyl]amino}-
2,3-dimethylimidazo[1,2-a]pyridin-6-yl)methanone
zastaprazan (azétidin-1-yl)(8-{[(2,6-diméthylphényl)méthyl]amino}-
2,3-diméthylimidazo[1,2-a]pyridin-6-yl)méthanone
zastaprazán (azetidin-1-il)(8-{[(2,6-dimetilfenil)metil]amino}-2,3-
dimetilimidazo[1,2-a]piridin-6-il)metanona
C22H26N4O
zavacorilantum
zavacorilant {(4aR,8aS)-1-(4-fluorophenyl)-6-[2-(propan-2-yl)-2H-
1,2,3-triazole-4-sulfonyl]-1,4,5,6,7,8,8a,9-octahydro-
4aH-pyrazolo[3,4-g]isoquinolin-4a-yl}(1,3-thiazol-4-
yl)methanone
zavacorilant {(4aR,8aS)-1-(4-fluorophényl)-6-[2-(propan-2-yl)-2H-
1,2,3-triazole-4-sulfonyl]-1,4,5,6,7,8,8a,9-octahydro-
4aH-pyrazolo[3,4-g]isoquinoléin-4a-yl}(1,3-thiazol-4-
yl)méthanone
zavacorilant {(4aR,8aS)-1-(4-fluorofenil)-6-[2-(propan-2-il)-2H-1,2,3-
triazol-4-sulfonil]-1,4,5,6,7,8,8a,9-octahidro-4aH-
pirazolo[3,4-g]isoquinolein-4a-il}(1,3-tiazol-4-
il)metanona
247
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
C25H26FN7O3S2
zectivimodum
zectivimod 1-[(1-chloro-6-{[3-chloro-1-(propan-2-yl)-1H-indazol-5-
yl]methoxy}-3,4-dihydronaphthalen-2-
yl)methyl]piperidine-4-carboxylic acid
zectivimod acide 1-[(1-chloro-6-{[3-chloro-1-(propan-2-yl)-1H-
indazol-5-yl]méthoxy}-3,4-dihydronaphtalén-2-
yl)méthyl]pipéridine-4-carboxylique
zectivimod ácido 1-[(1-cloro-6-{[3-cloro-1-(propan-2-il)-1H-indazol-
5-il]metoxi}-3,4-dihidronaftalen-2-il)metil]piperidina-4-
carboxílico
C28H31Cl2N3O3
zedenoleucelum
zedenoleucel allogeneic multi-tumour associated antigen specific T
lymphocytes prepared from peripheral blood
mononuclear cells (PBMCs), collected by apheresis
from human leukocyte antigen (HLA)-matched donors.
The donor T cells are purified by depleting CD14+ and
CD56+ cells, then co-cultured ex vivo with antigen
presenting dendritic cells, derived from the same donor
that have been exposed to a peptide mixture of four
tumour associated antigens: preferentially expressed
antigen in melanoma (PRAME), cancer/testis antigen 1
(LAGE2, NY-ESO-1), survivin (BIRC5) and Wilm's
tumor protein (WT1). The cells are expanded in
medium containing recombinant cytokines interleukin 6
(IL-6), 7 (IL-7), 12 (IL-12), and 15 (IL-15). Cells consist
of a mixture of CD4+ and CD8+ T cells, that include
effector memory (CD45RA-CD197-; on average 30%),
central memory (CD45RA-CD197+; on average 43%),
naïve (CD45RA+CD197+; on average 22%) and
terminally-differentiated effector memory
(CD45RA+CD197-; on average 5%) T cells.
248
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
zédénoleucel lymphocytes T allogéniques spécifiques d'antigènes
associés à des tumeurs multiples, préparés à partir de
cellules mononucléaires du sang périphérique
(PBMC), recueillies par aphérèse auprès de donneurs
dont l'antigène leucocytaire humain (HLA) est
identique. Les lymphocytes T des donneurs sont
purifiés en éliminant les cellules CD14+ et CD56+,
puis mis en co-culture ex vivo avec des cellules
dendritiques présentatrices d'antigène, provenant du
même donneur, qui ont été exposées à un mélange
peptidique de quatre antigènes associés à des
tumeurs: l'antigène exprimé préférentiellement dans le
mélanome (PRAME), l'antigène 1 cancer/testicules
(LAGE2, NY-ESO-1), la survivine (BIRC5) et la
protéine de la tumeur de Wilm (WT1). Les cellules sont
amplifiées dans un milieu contenant des cytokines
recombinantes interleukine 6 (IL-6), 7 (IL-7), 12 (IL-12)
et 15 (IL-15). Les cellules sont constituées d'un
mélange de lymphocytes T CD4+ et CD8+, qui
comprennent des lymphocytes T de la mémoire
effectrice (CD45RA-CD197-; en moyenne 30%), de la
mémoire centrale (CD45RA-CD197+; en moyenne
43%), naïfs (CD45RA+CD197+; en moyenne 22%) et
de la mémoire effectrice à différenciation terminale
(CD45RA+CD197-; en moyenne 5%).
zedenoleucel linfocitos T alogénicos específicos de antígenos
asociados a multi tumores, preparados a partir de
células monucleares de sangre periférica, recogidos
por aféresis de donantes con antígeno común
leucocitario (HLA) compatible. Los linfocitos T de
donantes se purifican mediante la depleción de células
CD14+ y CD56+, después se co-cultivan ex vivo con
células dendríticas presentadoras de antígeno,
derivadas del mismo donante y que han sido
expuestas a una mezcla de cuatro antígenos
asociados a tumor: antígeno preferentemente
expresado en melanoma (PRAME), antígeno 1 de
cáncer/testículos (LAGE2, NY-ESO-1), survivina
(BIRC5) y proteína del tumor de Wilm (WT1). Las
células se expanden en medio que contiene las
citoquinas recombinantes interleukina 6 (IL-6), 7 (IL-7),
12 (IL-12) y 15 (IL-15). Las células consisten en una
mezcla de linfocitos T CD4+ y CD8+, que incluyen
linfocitos T de memoria efectora (CD45RA-CD197-;
30% de media), de memoria central (CD45RA-
CD197+; 43% de media), naif (CD45RA+CD197+;
22% de media) y de memoria efectora completamente
diferenciados (CD45RA+CD197-; 5% de media).
zegocractinum
zegocractin N-[5-(6-chloro-2,2-difluoro-2H-1,3-benzodioxol-5-
yl)pyrazin-2-yl]-2-fluoro-6-methylbenzamide
zégocractine N-[5-(6-chloro-2,2-difluoro-2H-1,3-benzodioxol-5-
yl)pyrazin-2-yl]-2-fluoro-6-méthylbenzamide
zegocractina N-[5-(6-cloro-2,2-difluoro-2H-1,3-benzodioxol-5-
il)pirazin-2-il]-2-fluoro-6-metilbenzamida
249
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
C19H11ClF3N3O3
zenuzolacum
zenuzolac rac-[(5R)-3-phenyl-4,5-dihydro-1,2-oxazol-5-yl]acetic acid
zénuzolac acide rac-[(5R)-3-phényl-4,5-dihydro-1,2-oxazol-5-yl]acétique
zenuzolac ácido rac-[(5R)-3-fenil-4,5-dihidro-1,2-oxazol-5-il]acético
C11H11NO3
zetomipzomibum
zetomipzomib N-[(morpholin-4-yl)acetyl]-L-alanyl-(βR)-N1-{(2S)-3-
(cyclopent-1-en-1-yl)-1-[(2R)-2-methyloxiran-2-yl]-1-
oxopropan-2-yl}-β-hydroxy-O-methyl-L-tyrosinamide
zétomipzomib N-[(morpholin-4-yl)acétyl]-L-alanyl-(βR)-N1-{(2S)-3-
(cyclopent-1-én-1-yl)-1-[(2R)-2-méthyloxiran-2-yl]-1-
oxopropan-2-yl}-β-hydroxy-O-méthyl-L-tyrosinamide
zetomipzomib N-[(morfolin-4-il)acetil]-L-alanil-(βR)-N1-{(2S)-3-(ciclopent-1-
en-1-il)-1-[(2R)-2-metiloxiran-2-il]-1-oxopropan-2-il}-β-hidroxi-
O-metil-L-tirosinamida
C30H42N4O8
zevorcabtagenum autoleucelum #
zevorcabtagene autoleucel autologous T cells obtained from peripheral blood
mononuclear cells by leukapheresis, transduced with a self-
inactivating, non-replicating lentiviral vector, encoding a
chimeric antigen receptor (CAR) targeting B-cell maturation
antigen (BCMA, TNFRSF17, CD269). The expressed
transgene comprises the anti-BCMA single-chain variable
fragment (scFv), a CD8α hinge and transmembrane (TM)
domain, a 4-1BB costimulatory domain, a CD3ζ domain and
is under control of the elongation factor 1 alpha (EF1α)
250
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
promoter. The construct is flanked by 5' and 3' long terminal
repeats (LTRs) and also contains a ψ packaging signal, a Rev
response element (RRE), a central polypurine tract (cPPT)
sequence and the Woodchuck hepatitis virus post-transcriptional
regulatory element (WPRE). The T cells are cultured in the
presence of growth medium containing IL-2 and activated using
anti-CD3 and anti-CD28 antibodies. The cell suspension consists
of T cells (>70%), natural killer (NK) cells and low numbers of
non-T cells. Greater than 10% of the T cells express the CAR-
BCMA transgene. The T cells secrete interferon gamma (IFN-γ)
following co-culture with BCMA-expressing cells.
zévorcabtagène autoleucel lymphocytes T autologues obtenus à partir de cellules
mononucléaires de sang périphérique par leucaphérèse,
transduits avec un vecteur lentiviral auto-inactivant et non
répliquant, codant un récepteur antigénique chimérique (CAR)
ciblant l'antigène de maturation des cellules B (BCMA,
TNFRSF17, CD269). Le transgène exprimé comprend le
fragment variable à chaîne unique (scFv) anti-BCMA, un
domaine transmembranaire (TM) et charnière CD8α, un domaine
costimulateur 4-1BB, un domaine CD3ζ et est sous le contrôle
du promoteur du facteur d'élongation 1 alpha (EF1α). La
construction est flanquée de répétitions terminales longues
(LTRs) en 5' et 3' et contient également un signal
d'encapsidation ψ, un élément de réponse Rev (RRE), une
séquence du tractus de polypurine central (cPPT) et l'élément
régulateur post-transcriptionnel du virus de l'hépatite de
Woodchuck (WPRE).
Les lymphocytes T sont cultivés en présence de milieu de
croissance contenant de l'IL-2 et activés à l'aide d'anticorps anti-
CD3 et anti-CD28. La suspension cellulaire se compose de
lymphocytes T (>70%), de cellules tueuses naturelles (NK) et
d'un faible nombre de cellules non T. Plus de 10% des
lymphocytes T expriment le transgène CAR-BCMA. Les
lymphocytes T sécrètent de l'interféron gamma (IFN-γ) après co-
culture avec des cellules exprimant le BCMA.
zevorcabtagén autoleucel linfocitos T autólogos obtenidos a partir de células
mononucleares de sangre periférica mediante leucaféresis,
transducidos con un vector lentiviral auto inactivante, no
replicativo, que codifica para un receptor de antígenos quimérico
(CAR) dirigido al antígeno de maduración de linfocitos B (BCMA,
TNFRSF17, CD269). El transgen expresado contiene el
fragmento de cadena variable sencilla (scFV) anti-BCMA, un
dominio bisagra y transmembrana de CD8α, un dominio
coestimulador de 4-1BB, un dominio de CD3ζ y está bajo el
control del promotor del factor de elongación 1 alfa (EF1α). El
constructo está flanqueado por repeticiones terminales largas
(LTRs) en 5' y 3' y también contiene una señal de
empaquetamiento ψ, un elemento de respuesta Rev (RRE), un
tracto de poli-purina central (cPPT) y un elemento regulador
post-transcripcional del virus de la hepatitis de la marmota
(WPRE). Los linfocitos T se cultivan en presencia de medio de
crecimiento que contiene IL-2 y se activan usando anticuerpos
anti-CD3 y anti-CD28. La suspensión celular consiste en
linfocitos T (>70%), células natural killer (NK) y bajas cantidades
de células no-T. Más del 10% de los linfocitos T expresan el
transgen CAR-BCMA. Los linfocitos T secretan interferón
gamma (IFN-γ) tras co-cultivo con células que expresan BCMA.
251
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
zifanocyclinum
zifanocycline (4S,4aS,5aR,12aS)-9-[(3-azabicyclo[3.1.0]hexan-3-
yl)methyl]-4,7-bis(dimethylamino)-3,10,12,12a-
tetrahydroxy-1,11-dioxo-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-
octahydrotetracene-2-carboxamide
zifanocycline (4S,4aS,5aR,12aS)-9-[(3-azabicyclo[3.1.0]hexan-3-
yl)méthyl]-4,7-bis(diméthylamino)-3,10,12,12a-
tétrahydroxy-1,11-dioxo-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-
octahydrotétracène-2-carboxamide
zifanociclina (4S,4aS,5aR,12aS)-9-[(3-azabiciclo[3.1.0]hexan-3-
il)metil]-4,7-bis(dimetilamino)-3,10,12,12a-tetrahidroxi-
1,11-dioxo-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidrotetraceno-2-
carboxamida
C29H36N4O7
ziftomenibum
ziftomenib (7S)-84-(methanesulfonyl)-54,7-dimethyl-12-
(methylamino)-16-(2,2,2-trifluoroethyl)-2-aza-1(4)-
thieno[2,3-d]pyrimidina-5(5,1)-indola-8(1)-piperazina-
3(4,1)-piperidinaoctaphane-52-carbonitrile
ziftoménib (7S)-84-(méthanesulfonyl)-54,7-diméthyl-12-
(méthylamino)-16-(2,2,2-trifluoroéthyl)-2-aza-1(4)-
thiéno[2,3-d]pyrimidina-5(5,1)-indola-8(1)-pipérazina-
3(4,1)-pipéridinaoctaphane-52-carbonitrile
ziftomenib (7S)-84-(metanosulfonil)-54,7-dimetil-12-(metilamino)-
16-(2,2,2-trifluoroetil)-2-aza-1(4)-tieno[2,3-d]pirimidina-
5(5,1)-indola-8(1)-piperazina-3(4,1)-
piperidinaoctafano-52-carbonitrilo
C33H42F3N9O2S2
zimlovisertibum
zimlovisertib 1-{[(2S,3S,4S)-3-ethyl-4-fluoro-5-oxopyrrolidin-2-
yl]methoxy}-7-methoxyisoquinoline-6-carboxamide
zimlovisertib 1-{[(2S,3S,4S)-3-éthyl-4-fluoro-5-oxopyrrolidin-2-
yl]méthoxy}-7-méthoxyisoquinoléine-6-carboxamide
252
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
zimlovisertib 1-{[(2S,3S,4S)-3-etil-4-fluoro-5-oxopirrolidin-2-
il]metoxi}-7-metoxiisoquinoleína-6-carboxamida
C18H20FN3O4
zinpentraxinum alfa #
zinpentraxin alfa human serum amyloid P component (SAP, pentraxin-
2), non-covalent cyclic homopentamer, produced in
Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa;
serum amyloid P component (APCS, SAP, pentraxin 2,
pentaxin 2, PTX2, 9.5S α-1 glycoprotein), non-covalent
cyclic homopentamer, human, produced in Chinese
hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
zinpentraxine alfa composant P de l'amyloïde sérique humaine (SAP,
pentraxine-2), homopentamère cyclique non covalent,
produit dans des cellules ovariennes de hamster
chinois (CHO), glycoforme alfa;
composant P de l'amyloïde sérique (APCS, SAP,
pentraxine 2, pentaxine 2, PTX2, glycoprotéine 9.5S α-
1), homopentamère cyclique non covalent, humain,
produit dans des cellules ovariennes de hamster
chinois (CHO), glycoforme alfa
zinpentraxina alfa componente amiloide sérico P (SAP, pentraxina 2)
homopentámero cíclico no covalente, producido en
células ováricas de hámster chino (CHO), glicoforma
alfa;
componente amiloide sérico P (APCS, SAP,
pentraxina 2, pentaxina 2, PTX2, glicoproteína 9.5S α-
1), homopentámero cíclico no covalente, humano,
producido en células ováricas de hámster chino
(CHO), glicoforma alfa
Sequence / Séquence / Secuencia
HTDLSGKVFV FPRESVTDHV NLITPLEKPL QNFTLCFRAY SDLSRAYSLF 50
SYNTQGRDNE LLVYKERVGE YSLYIGRHKV TSKVIEKFPA PVHICVSWES 100
SSGIAEFWIN GTPLVKKGLR QGYFVEAQPK IVLGQEQDSY GGKFDRSQSF 150
VGEIGDLYMW DSVLPPENIL SAYQGTPLPA NILDWQALNY EIRGYVIIKP 200
LVWV 204
Supramolecular structure / Structure supramoléculaire / Estructura supramolecular
non-covalent cyclic pentamer / pentamère cyclique non covalent / pentámero cíclico no covalente
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
36-95, 36'-95', 36''-95'', 36'''-95''', 36''''-95''''
Glycosylation sites / Sites de glycosylation / Posiciones de glicosilación
N32, N32', N32'', N32''', N32''''
253
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
zorevunersenum
zorevunersen all-P-ambo-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-
O-(2-methoxyethyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-5-methyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-5-methyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-
P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioadenylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-5-methyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-
P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioguanylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-5-methyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-5-methyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-
5-methyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-
methylcytidine
zorévunersen tout-P-ambo-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-
O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-
P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioadénylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-
P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioguanylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-
5-méthyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-
méthylcytidine
zorevunersén todo-P-ambo-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-O-(2-
metoxietil)-P-tioguanilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-
tiouridilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiouridilil-
(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-O-(2-
metoxietil)-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-
tioadenilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioguanilil-(3'→5')-5-
metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiocitidilil-(3'→5')-2'-O-(2-
metoxietil)-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-
tioadenilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-
O-(2-metoxietil)-P-tioadenilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-
metoxietil)-P-tiouridilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-
tiouridilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioadenilil-(3'→5')-5-
metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiouridilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-
metoxietil)citidina
C234H334N71O124P17S17
254
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
zunsemetinibum
zunsemetinib (−)-(1P)-3-chloro-4-[(3,5-difluoropyridin-2-yl)methoxy]-
2'-[2-(2-hydroxypropan-2-yl)pyrimidin-4-yl]-5',6-
dimethyl-2H-[1,4'-bipyridin]-2-one
zunsémétinib (−)-(1P)-3-chloro-4-[(3,5-difluoropyridin-2-yl)méthoxy]-
2'-[2-(2-hydroxypropan-2-yl)pyrimidin-4-yl]-5',6-
diméthyl-2H-[1,4'-bipyridin]-2-one
zunsemetinib (−)-(1P)-3-cloro-4-[(3,5-difluoropiridin-2-il)metoxi]-2'-[2-
(2-hidroxipropan-2-il)pirimidin-4-il]-5',6-dimetil-2H-[1,4'-
bipiridin]-2-ona
C25H22ClF2N5O3
# Electronic structure available at: https://extranet.who.int/soinn
# Structure électronique disponible à: https://extranet.who.int/soinn
# Estructura electrónica disponible en: https://extranet.who.int/soinn
*https://cdn.who.int/media/docs/default-source/international-nonproprietary-names-
(inn)/radicalbook2015.pdf?sfvrsn=9453c2a5_8&download=true
255
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN)
RECOMMENDED International Nonproprietary Names: List 87 Addendum
Dénominations communes internationales des Substances pharmaceutiques (DCI)
Dénominations communes internationales RECOMMANDÉES: Liste 87 Addendum
Denominaciones Comunes Internacionales para las Sustancias Farmacéuticas (DCI)
Denominaciones Comunes Internacionales RECOMENDADAS: Lista 87 Addendum
riltozinameranum #
riltozinameran messenger RNA (mRNA), 5'-capped, encoding a full-length, codon-optimised
pre-fusion stabilised conformation variant (K983P and V984P) of the SARS-
CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2; Omicron variant;
B.1.1.529; hCoV-19/Botswana/R42B5_BHP_AAC25114/2021; GISAID:
EPI_ISL_6752026) spike (S) glycoprotein, flanked by 5' and 3' untranslated
regions and a 3' poly(A) tail; contains N1-methylpseudouridine instead of
uridine (all-U>m1Ψ).
riltozinaméran ARN messager (ARNm), protégé en 5', codant la séquence entière d’un
variant à la conformation stabilisée par pré-fusion (K983P et V984P) de la
glycoprotéine de la spicule (S) du SARS-CoV-2 (coronavirus 2 du syndrome
respiratoire aigu sévère; Omicron variant; B.1.1.529; hCoV-
19/Botswana/R42B5_BHP_AAC25114/2021; GISAID: EPI_ISL_6752026) et
aux codons optimisés, flanquée de régions non traduites en 5' et 3' et d'une
queue poly(A) en 3'; contient de la N1-méthylpseudouridine au lieu de l'uridine
(tout-U>m1Ψ).
riltozinamerán ARN mensajero (ARNm), protegido en 5', que codifica para una variante pre-
fusión de conformación estabilizada (K983P y V984P) de la glicoproteína de
la espícula (S) del SARS-CoV-2 (coronavirus 2 del síndrome respiratorio
agudo severo; Omicron variant; B.1.1.529; hCoV-
19/Botswana/R42B5_BHP_AAC25114/2021; GISAID: EPI_ISL_6752026)
completa, con codones optimizados, flanqueada por regiones 5' y 3' no
traducidas y una cola poly(A) en 3'; contiene N1-metilpseudouridina en lugar
de uridina (todo-U>m1Ψ).
Please note that due to exceptional pandemic circumstances, this Proposed INN had
been opened for public consultation for a period of two weeks only (instead of four
months) and the publication date to be retained was the date of web publication on the
WHO INN website. Since no objections were raised prior to the deadline (11 February
2022) it has now reached the status of Recommended INN and will be include in
Recommended INN List 87. The procedure “INN for Variant COVID-19 Vaccine Active
Substances” can be found at https://www.who.int/publications/i/item/inn-21-520.
Veuillez noter qu'en raison de circonstances pandémiques exceptionnelles, cette DCI
Proposée a été ouverte à la consultation publique pour une période de deux semaines
seulement (au lieu de quatre mois) et la date de publication à retenir était la date de
publication sur le site Internet du Programme des DCI de l'OMS. Puisqu’aucune
objection n’a été reçue avant la date limite (11 février 2022), elle a atteint le statut de
DCI Recommandée et est incluse dans la Liste 87 des DCI Recommandées. La
256
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
procédure “INN for Variant COVID-19 Vaccine Active Substances” peut être trouvée à
https://www.who.int/publications/i/item/inn-21-520.
Tenga en cuenta que debido a circunstancias excepcionales de la pandemia, esta DCI
Propuesta estaba abierta a la consulta pública durante un período de sólo dos semanas
(en lugar de cuatro meses) y la fecha de publicación que debe conservarse es la fecha
de publicación en el sitio web del Programa de las DCI de la OMS. Dado que no se
recibieron objeciones antes de la fecha límite (11 de febrero de 2022), ha alcanzado el
estado de DCI Recomendada y está incluida en la lista 87 de DCI Recomendadas. Se
puede encontrar la procedura “INN for Variant COVID-19 Vaccine Active Substances”
en nuestro sitio web https://www.who.int/publications/i/item/inn-21-520.
257
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
AMENDMENTS TO PREVIOUS LISTS
MODIFICATIONS APPORTÉES AUX LISTES ANTÉRIEURES
MODIFICACIONES A LAS LISTAS ANTERIORES
Dénominations communes internationales recommandées (DCI Rec.): Liste 20
(Chronique OMS, Vol. 34, No. 10, octobre 1980)
p.8 supprimer insérer
succimer succimère
Dénominations communes internationales recommandées (DCI Rec.): Liste 39
(WHO Drug Information, Vol. 12, No. 12, 1998)
p.55 supprimer insérer
sévélamer sévélamère
Dénominations communes internationales recommandées (DCI Rec.): Liste 50
(WHO Drug Information, Vol. 17, No. 4, 2003)
p.284 supprimer insérer
tolévamer tolévamère
Dénominations communes internationales recommandées (DCI Rec.): Liste 51
(WHO Drug Information, Vol. 18, No. 1, 2004)
p.97 supprimer insérer
hémoglobine raffimer hémoglobine raffimère
Denominaciones Comunes Internacionales Recomendadas (DCI Rec.): Lista 62
(WHO Drug Information, Vol. 23, No. 3, 2009)
p.263 supprimer insérer
sobetiroma sobetiromo
258
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
Recommended International Nonproprietary Names (Rec. INN): List 76
Dénominations communes internationales recommandées (DCI Rec.): Liste 76
Denominaciones Comunes Internacionales Recomendadas (DCI Rec.): Lista 76
(WHO Drug Information, Vol. 30, No. 3, 2016)
p.501 givosiranum
givosiran replace the structure by the following one
givosiran remplacer la structure par la suivante
givosirán sustitúyase la estructura por la siguiente
Recommended International Nonproprietary Names (Rec. INN): List 85
Dénominations communes internationales recommandées (DCI Rec.): Liste 85
Denominaciones Comunes Internacionales Recomendadas (DCI Rec.): Lista 85
(WHO Drug Information, Vol. 35, No. 1, 2021)
p. 96 adrenomedullinum pegolum #
-97 adrenomedullin pegol replace the description and the structure by the following ones
adrénomédulline pégol remplacer les description et structure par les suivantes
adrenomedulina pegol sustitúyase las descripción y estructura por las siguientes
human adrenomedullin, pegylated at O4 of Y1 with a [(3S)-3-amino-4-{[(2R)-1-
amino-3-{[(3RS)-1-{3-[α-methylpoly(oxyethylene)-ω-amino]-3-oxopropyl}-2,5-
dioxopyrrolidin-3-yl]sulfanyl}-1-oxopropan-2-yl]amino}-4-oxobutyl]carbamoyl
group;
O4.1-{[(3S)-3-amino-4-{[(2R)-1-amino-3-{[(3RS)-1-{3-[α-
methylpoly(oxyethylene)-ω-amino]-3-oxopropyl}-2,5-dioxopyrrolidin-3-
yl]sulfanyl}-1-oxopropan-2-yl]amino}-4-oxobutyl]carbamoyl}adrenomedullin
(human)
adrénomédulline humaine, pégylée en O4 de Y1 avec un groupe [(3S)-3-
amino-4-{[(2R)-1-amino-3-{[(3RS)-1-{3-[α-méthylpoly(oxyéthylène)-ω-amino]-
3-oxopropyl}-2,5-dioxopyrrolidin-3-yl]sulfanyl}-1-oxopropan-2-yl]amino}-4-
oxobutyl]carbamoyle;
O4.1-{[(3S)-3-amino-4-{[(2R)-1-amino-3-{[(3RS)-1-{3-[α-
méthylpoly(oxyéthylène)-ω-amino]-3-oxopropyl}-2,5-dioxopyrrolidin-3-
yl]sulfanyl}-1-oxopropan-2-yl]amino}-4-oxobutyl]carbamoyl}adrénomédulline
(humaine)
adrenomedulina humana, pegilada en O4 de Y1 con un grupo [(3S)-3-amino-
4-{[(2R)-1-amino-3-{[(3RS)-1-{3-[α-metilpoli(oxietileno)-ω-amino]-3-oxopropil}-
2,5-dioxopirrolidin-3-il]sulfanil}-1-oxopropan-2-il]amino}-4-oxobutil]carbamoilo;
O4.1-{[(3S)-3-amino-4-{[(2R)-1-amino-3-{[(3RS)-1-{3-[α-metilpoli(oxietileno)-ω-
amino]-3-oxopropil}-2,5-dioxopirrolidin-3-il]sulfanil}-1-oxopropan-2-il]amino}-4-
oxobutil]carbamoil}adrenomedulina (humana)
259
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
p. 252 molnupiravirum
molnupiravir replace the description, the CASRN and the structure by the following
ones
molnupiravir remplacer les description, numéro de registre du CAS et structure par les
suivants
molnupiravir sustitúyase la descripción, el número del CAS y la estructura por los
siguientes
(4Z)-N4-hydroxycytidine 5'-(2-methylpropanoate)
5'-(2-méthylpropanoate) de (4Z)-N4-hydroxycytidine
5'-(2-metilpropanoato) de (4Z)-N4-hidroxicitidina
2492423-29-5
Recommended International Nonproprietary Names (Rec. INN): List 86
Dénominations communes internationales recommandées (DCI Rec.): Liste 86
Denominaciones Comunes Internacionales Recomendadas (DCI Rec.): Lista 86
(WHO Drug Information, Vol. 35, No. 3, 2021)
p.737 supprimer insérer
édaxeterkib édaxéterkib
260
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
Procedure and Guiding Principles / Procédure et Directives / Procedimientos y
principios generales
The text of the Procedures for the Selection of Recommended International
Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances and General Principles for
Guidance in Devising International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances
will be reproduced in proposed INN lists only.
Les textes de la Procédure à suivre en vue du choix de dénominations communes
internationales recommandées pour les substances pharmaceutiques et des Directives
générales pour la formation de dénominations communes internationales applicables aux
substances pharmaceutiques seront publiés seulement dans les listes des DCI
proposées.
El texto de los Procedimientos de selección de denominaciones comunes internacionales
recomendadas para las sustancias farmacéuticas y de los Principios generales de
orientación para formar denominaciones comunes internacionales para sustancias
farmacéuticas aparece solamente en las listas de DCI propuestas.
261
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
International Nonproprietary
Names for Pharmaceutical
Substances (INN)
RECOMMENDED International Nonproprietary Names: List 87
Notice is hereby given that, in accordance with paragraph 7 of the Procedure for the Selection of
Recommended International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances [Off. Rec. Wld
Health Org., 1955, 60, 3 (Resolution EB15.R7); 1969, 173, 10 (Resolution EB43.R9); Resolution
EB115.R4 (EB115/2005/REC/1)], the following names are selected as Recommended International
Nonproprietary Names. The inclusion of a name in the lists of Recommended International
Nonproprietary Names does not imply any recommendation of the use of the substance in
medicine or pharmacy.
Lists of Proposed (1–117) and Recommended (1–78) International Nonproprietary Names can be
found in Cumulative List No. 17, 2017 (available in CD-ROM only).
Dénominations communes internationales des Substances pharmaceutiques (DCI)
Dénominations communes internationales RECOMMANDÉES: Liste 87
Il est notifié que, conformément aux dispositions du paragraphe 7 de la Procédure à suivre en vue
du choix de Dénominations communes internationales recommandées pour les Substances
pharmaceutiques [Actes off. Org. mond. Santé, 1955, 60, 3 (résolution EB15.R7); 1969, 173, 10
(résolution EB43.R9); résolution EB115.R4 (EB115/2005/REC/1)] les dénominations ci-dessous sont
choisies par l’Organisation mondiale de la Santé en tant que dénominations communes
internationales recommandées. L’inclusion d’une dénomination dans les listes de DCI
recommandées n’implique aucune recommandation en vue de l’utilisation de la substance
correspondante en médecine ou en pharmacie.
On trouvera d’autres listes de Dénominations communes internationales proposées (1–117) et
recommandées (1–78) dans la Liste récapitulative No. 17, 2017 (disponible sur CD-ROM seulement).
Denominaciones Comunes Internacionales para las Sustancias Farmacéuticas (DCI)
Denominaciones Comunes Internacionales RECOMENDADAS: Lista 87
De conformidad con lo que dispone el párrafo 7 del Procedimiento de Selección de
Denominaciones Comunes Internacionales Recomendadas para las Sustancias Farmacéuticas [Act.
Of. Mund. Salud, 1955, 60, 3 (Resolución EB15.R7); 1969, 173, 10 (Resolución EB43.R9); Résolution
EB115.R4 (EB115/2005/REC/1) EB115.R4 (EB115/2005/REC/1)], se comunica por el presente anuncio
que las denominaciones que a continuación se expresan han sido seleccionadas como
Denominaciones Comunes Internacionales Recomendadas. La inclusión de una denominación en
las listas de las Denominaciones Comunes Recomendadas no supone recomendación alguna en
favor del empleo de la sustancia respectiva en medicina o en farmacia.
Las listas de Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas (1–117) y Recomendadas (1–78)
se encuentran reunidas en Cumulative List No. 17, 2017 (disponible sólo en CD-ROM).
55
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
Latin, English, French, Spanish: Chemical name or description; Molecular formula;
Recommended INN Graphic formula
DCI Recommandée Nom chimique ou description; Formule brute;
Formule développée
DCI Recomendada
Nombre químico o descripción; Fórmula molecular;
Fórmula desarrollada
acmucabtagenum autoleucelum #
acmucabtagene autoleucel autologous T cells obtained from peripheral blood mononuclear
cells by leukapheresis, transduced with a self-inactivating, non-
replicating lentiviral vector, encoding a chimeric antigen receptor
(CAR) targeting B-lymphocyte antigen CD19 (also known as
B-Lymphocyte surface antigen B4) under control of the murine
stem cell virus promoter. The transgene is a T cell antigen
coupler (TAC) which has three components: (i) an extracellular
antigen-binding domain (anti-human CD19; FMC63 single chain
variable fragment (scFv)), (ii) an extracellular T cell receptor
(TCR) recruitment domain (anti-human CD3ε; UCHT1 scFv
[Y177T]), and (iii) a membrane-anchoring co-receptor domain
that consists of the transmembrane and cytoplasmic domains of
CD4. The vector genome is flanked by 5' and 3' long terminal
repeats (LTRs) and contains also a ψ packaging signal, a Rev
response element (RRE), a central polypurine tract (cPPT)
sequence and the Woodchuck hepatitis virus post-transcriptional
regulatory element (WPRE). The leukapheresis material is
enriched for CD4/CD8 T cells by positive immunoselection.
T cells are cultured in the presence serum-free medium
containing IL-2 and IL-7, and activated using a CD3/CD28/CD2
soluble activator. The T cells (>70%, generally ≥99%) are
predominantly CD4 and CD8 T cells, with >10% viable
CD3+TAC+ cells.
acmucabtagène autoleucel lymphocytes T autologues obtenus à partir de cellules
mononucléaires de sang périphérique par leucaphérèse,
transduits avec un vecteur lentiviral auto-inactivant, non
répliquant, codant un récepteur antigénique chimérique (CAR)
ciblant l'antigène des lymphocytes B CD19 (également connu
comme antigène de surface des lymphocytes B B4) sous le
contrôle du promoteur du virus des cellules souches murines. Le
transgène est un coupleur d'antigène de lymphocyte T (TAC) qui
a trois composants: (i) un domaine extracellulaire de liaison à
l'antigène (anti-CD19 humain; fragment variable à chaîne unique
(scFv) FMC63), (ii) un domaine extracellulaire de recrutement du
récepteur des lymphocytes T (TCR) (anti-CD3ε humain; UCHT1
scFv [Y177T]), et (iii) un domaine de corécepteur d'ancrage à la
membrane, constitué des domaines transmembranaires et
cytoplasmiques du CD4. Le génome du vecteur est flanqué de
longues répétitions terminales (LTRs) en 5' et 3' et contient
également un signal d'encapsidation ψ, un élément de réponse
Rev (RRE), une séquence du tractus polypurine central (cPPT)
et l'élément régulateur post-transcriptionnel du virus de l'hépatite
de Woodchuck (WPRE). Le matériel de leucaphérèse est enrichi
en lymphocytes T CD4/CD8 par immunosélection positive. Les
56
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
lymphocytes T sont cultivés en présence de milieu sans sérum
contenant de l'IL-2 et de l'IL-7, et activés à l'aide d'un
activateur soluble CD3/CD28/CD2. Les lymphocytes T (>70%,
généralement ≥99%) sont principalement des lymphocytes T
CD4 et CD8, avec >10% de cellules CD3+TAC+ viables.
acmucabtagén autoleucel linfocitos T autólogos obtenidos a partir de células
mononucleares de sangre periférica mediante leucaféresis,
transducidos con un vector lentiviral auto inactivante, no
replicativo, que codifica para un receptor de antígenos
quimérico (CAR) dirigido al antígeno de linfocitos CD19
(también conocido como antígeno de superficie de linfocitos
B, B4) bajo el control del promotor del virus de células madre
murino. El transgen es un acoplador de antígeno de linfocitos
T (TAC) que tiene tres componentes: (i) un dominio
extracelular de unión a antígeno (anti-CD19 humano;
fragmento de cadena variable sencilla (scFV) de FMC63), (ii)
un dominio extracelular de reclutamiento del receptor de
linfocitos T (TCR) (anti-CD3ε humano; UCHT1 scFC [Y177T]),
y (iii) un dominio correceptor de anclaje a la membrana que
consiste en los dominios transmembrana y citoplásmico de
CD4. El genoma del vector está flanqueado por repeticiones
terminales largas (LTRs) en 5' y 3' y también contiene una
señal de empaquetamiento ψ, un elemento de respuesta Rev
(RRE), un tracto de poli-purina central (cPPT) y el elemento
regulador post-transcripcional del virus de la hepatitis de la
marmota (WPRE). El material de leucaféresis se enriquece en
linfocitos T CD4/CD8 mediante inmunoselección positiva. Los
linfocitos T se cultivan en presencia de medio sin suero que
contiene IL-2 y IL-7 y se activan usando el activador soluble
CD3/CD28/CD2. Los linfocitos T (>70%, generalmente ≥99%)
son predominantemente linfocitos T CD4 y CD8, con >10% de
células CD3+TAC+ viables.
adintrevimabum #
adintrevimab immunoglobulin G1-lambda2, anti-[severe acute respiratory
syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) spike (S) glycoprotein,
receptor binding domain (RBD)], Homo sapiens monoclonal
antibody;
gamma1 heavy chain Homo sapiens (1-454) [VH (Homo
sapiens IGHV3-21*01 (88.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%),
CDR-IMGT [8.8.17] (26-33.51-58.97-113)) (1-124) -Homo
sapiens IGHG1*03, G1m3, nG1m1, G1v24 CH3 L107, S114
(CH1 R120 (221) (125-222), hinge 1-15 (223-237), CH2 (238-
347), CH3 E12 (363), M14 (365), M107>L (435), N114>A
(441) (348-452), CHS (453-454)) (125-453)], (227-217')-
disulfide with lambda2 light chain Homo sapiens (1'-218') [V-
LAMBDA (Homo sapiens IGLV1-40*01 (95.9%) -IGLJ1*01
(91.7%), CDR-IMGT [9.3.12] (26-34.52-54.91-102)) (1'-112') -
Homo sapiens IGLC2*01 (100%) (113'-218')]; dimer (233-
233'':236-236'')-bisdisulfide, produced in Chinese hamster
ovary (CHO) cells, glycoform alfa
adintrévimab immunoglobuline G1-lambda2, anti-[domaine de liaison au
récepteur (RBD) de la glycoprotéine spike (S) du coronavirus
2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2)],
anticorps monoclonal Homo sapiens;
57
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens (1-454) [VH (Homo
sapiens IGHV3-21*01 (88.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%),
CDR-IMGT [8.8.17] (26-33.51-58.97-113)) (1-124) -Homo
sapiens IGHG1*03, G1m3, nG1m1, G1v24 CH3 L107, S114
(CH1 R120 (221) (125-222), charnière 1-15 (223-237), CH2
(238-347), CH3 E12 (363), M14 (365), M107>L (435), N114>A
(441) (348-452), CHS (453-454)) (125-453)], (227-217')-
disulfure avec la chaîne légère lambda2 Homo sapiens (1'-
218') [V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV1-40*01 (95.9%) -
IGLJ1*01 (91.7%), CDR-IMGT [9.3.12] (26-34.52-54.91-102))
(1'-112') -Homo sapiens IGLC2*01 (100%) (113'-218')]; dimère
(233-233'':236-236'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
adintrevimab inmunoglobulina G1-lambda2, anti-[dominio de unión al
receptor (RBD) de la glicoproteína spike (S) del coronavirus 2
del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2)],
anticuerpo monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens (1-454) [VH (Homo
sapiens IGHV3-21*01 (88.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%),
CDR-IMGT [8.8.17] (26-33.51-58.97-113)) (1-124) -Homo
sapiens IGHG1*03, G1m3, nG1m1, G1v24 CH3 L107, S114
(CH1 R120 (221) (125-222), bisagra 1-15 (223-237), CH2
(238-347), CH3 E12 (363), M14 (365), M107>L (435), N114>A
(441) (348-452), CHS (453-454)) (125-453)], (227-217')-
disulfuro con la cadena ligera lambda2 Homo sapiens (1'-218')
[V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV1-40*01 (95.9%) -IGLJ1*01
(91.7%), CDR-IMGT [9.3.12] (26-34.52-54.91-102)) (1'-112') -
Homo sapiens IGLC2*01 (100%) (113'-218')]; dímero (233-
233'':236-236'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas
de hámster chino (CHO), forma glicosilada alfa
58
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
adrulipasum alfa #
adrulipase alfa Yarrowia lipolytica triacylglycerol lipase 2 (acid-resistant
glycosylated lipase, lipase 2), produced in Yarrowia
lipolytica yeast cells, glycoform alfa;
triacylglycerol lipase 2 of the yeast Yarrowia lipolytica (acid-
resistant glycosylated lipase, lipase 2, Lip2, PDB 3O0D, EC
3.1.1.3), produced in recombinant Yarrowia lipolytica yeast
cells, glycoform alfa
adrulipase alfa Yarrowia lipolytica triacylglycérol lipase 2 (lipase glycosylée
résistante aux acides, lipase 2), produite dans les cellules
de levure de Yarrowia lipolytica, glycoforme alfa;
triacylglycérol lipase 2 de la levure Yarrowia lipolytica
(lipase glycosylée résistante aux acides, lipase 2, Lip2, PDB
3O0D, EC 3.1.1.3), produite dans des cellules de levure
recombinante Yarrowia lipolytica, glycoforme alfa
adrulipasa alfa Yarrowia lipolytica triacilglicerol lipasa 2 (lipasa glicosilada
resistente a los ácidos, lipasa 2), producida en células de
levadura de Yarrowia lipolytica, glicoforma alfa;
triacilglicerol lipasa 2 de la levadura Yarrowia lipolytica
(lipasa glicosilada resistente a los ácidos, lipasa 2, Lip2,
PDB 3O0D, EC 3.1.1.3), producida en células de levadura
recombinante Yarrowia lipolytica, glicoforma alfa
alogabatum
alogabat 6-{[5-methyl-3-(6-methylpyridin-3-yl)-1,2-oxazol-4-
yl]methoxy}-N-(oxan-4-yl)pyridazine-3-carboxamide
alogabat 6-{[5-méthyl-3-(6-méthylpyridin-3-yl)-1,2-oxazol-4-
yl]méthoxy}-N-(oxan-4-yl)pyridazine-3-carboxamide
alogabat 6-{[5-metil-3-(6-metilpiridin-3-il)-1,2-oxazol-4-il]metoxi}-N-
(oxan-4-il)piridazina-3-carboxamida
C21H23N5O4
59
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
alrefimotidum
alrefimotide telomerase reverse transcriptase (human TERT, hTERT,
EC:2.7.7.49) (660-689)-peptide:
L-alanyl-L-leucyl-L-phenylalanyl-L-seryl-L-valyl-L-leucyl-L-
asparaginyl-L-tyrosyl-L-α-glutamyl-L-arginyl-L-alanyl-L-arginyl-
L-arginyl-L-prolylglycyl-L-leucyl-L-leucylglycyl-L-alanyl-L-seryl-L-
valyl-L-leucylglycyl-L-leucyl-L-α-aspartyl-L-α-aspartyl-L-
isoleucyl-L-histidyl-L-arginyl-L-alanine
alréfimotide (660-689)-peptide de la transcriptase inverse de la télomérase
(TERT humaine, hTERT, EC:2.7.7.49):
L-alanyl-L-leucyl-L-phénylalanyl-L-séryl-L-valyl-L-leucyl-L-
asparaginyl-L-tyrosyl-L-α-glutamyl-L-arginyl-L-alanyl-L-arginyl-
L-arginyl-L-prolylglycyl-L-leucyl-L-leucylglycyl-L-alanyl-L-séryl-L-
valyl-L-leucylglycyl-L-leucyl-L-α-aspartyl-L-α-aspartyl-L-
isoleucyl-L-histidyl-L-arginyl-L-alanine
alrefimotida (660-689)-péptido de la telomerasa transcriptasa inversa
(TERT humana, hTERT, EC:2.7.7.49):
L-alanil-L-leucil-L-fenilalanil-L-seril-L-valil-L-leucil-L-asparaginil-
L-tirosil-L-α-glutamil-L-arginil-L-alanil-L-arginil-L-arginil-L-
prolilglicil-L-leucil-L-leucilglicil-L-alanil-L-seril-L-valil-L-leucilglicil-
L-leucil-L-α-aspartil-L-α-aspartil-L-isoleucil-L-histidil-L-arginil-L-
alanina
C146H239N45O41
alrizomadlinum
alrizomadlin 4-[(3'R,4'S,5'R)-6''-chloro-4'-(3-chloro-2-fluorophenyl)-1'-ethyl-
2''-oxo-1'',2''-dihydrodispiro[cyclohexane-1,2'-pyrrolidine-3',3''-
indole]-5'-carboxamido]bicyclo[2.2.2]octane-1-carboxylic acid
alrizomadline acide 4-[(3'R,4'S,5'R)-6''-chloro-4'-(3-chloro-2-fluorophényl)-1'-
éthyl-2''-oxo-1'',2''-dihydrodispiro[cyclohexane-1,2'-pyrrolidine-
3',3''-indole]-5'-carboxamido]bicyclo[2.2.2]octane-1-
carboxylique
alrizomadlina ácido 4-[(3'R,4'S,5'R)-6''-cloro-4'-(3-cloro-2-fluorofenil)-1'-etil-
2''-oxo-1'',2''-dihidrodispiro[ciclohexano-1,2'-pirrolidina-3',3''-
indol]-5'-carboxamido]biciclo[2.2.2]octano-1-carboxílico
C34H38Cl2FN3O4
60
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
amdizalisibum
amdizalisib 4-amino-6-{[(1S)-1-(3-chloro-6-phenylimidazo[1,2-
b]pyridazin-7-yl)ethyl]amino}pyrimidine-5-carbonitrile
amdizalisib 4-amino-6-{[(1S)-1-(3-chloro-6-phénylimidazo[1,2-
b]pyridazin-7-yl)éthyl]amino}pyrimidine-5-carbonitrile
amdizalisib 4-amino-6-{[(1S)-1-(3-cloro-6-fenilimidazo[1,2-
b]piridazin-7-il)etil]amino}pirimidina-5-carbonitrilo
C19H15ClN8
amubarvimabum #
amubarvimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[severe acute
respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
spike (S) glycoprotein, receptor binding domain
(RBD)], Homo sapiens monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain Homo sapiens (1-447) [VH
(Homo sapiens IGHV3-66*01 (95.9%) -(IGHD) -
IGHJ6*01 (100%), CDR-IMGT [8.7.11] (26-33.51-
57.96-106)) (1-117) -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1, G1v21 CH2 Y15.1, T16, E18 (CH1 K120
(214) (118-215), hinge 1-15 (216-230), CH2 M15.1>Y
(252), S16>T (254), T18>E (256) (231-340), CH3 D12
(356), L14 (358) (341-445), CHS (446-447)) (118-
447)], (220-214')-disulfide with kappa light chain Homo
sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-
20*01 (100%) -IGKJ2*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.8]
(27-33.51-53.90-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
dimer (226-226'':229-229'')-bisdisulfide, produced in a
Chinese hamster ovary (CHO)-K1 cell line, glycoform
alfa
amubarvimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[domaine de liaison
au récepteur (RBD) de la glycoprotéine spike (S) du
coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère
(SARS-CoV-2)], anticorps monoclonal Homo sapiens;
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens (1-447) [VH
(Homo sapiens IGHV3-66*01 (95.9%) -(IGHD) -
IGHJ6*01 (100%), CDR-IMGT [8.7.11] (26-33.51-
57.96-106)) (1-117) -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1, G1v21 CH2 Y15.1, T16, E18 (CH1 K120
(214) (118-215), charnière 1-15 (216-230), CH2
M15.1>Y (252), S16>T (254), T18>E (256) (231-340),
CH3 D12 (356), L14 (358) (341-445), CHS (446-447))
(118-447)], (220-214')-disulfure avec la chaîne légère
61
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
kappa Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV3-20*01 (100%) -IGKJ2*01 (100%),
CDR-IMGT [7.3.8] (27-33.51-53.90-97)) (1'-107') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')]; dimère (226-226'':229-229'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1,
glycoforme alfa
amubarvimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[dominio de unión al
receptor (RBD) de la glicoproteína spike (S) del
coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo
(SARS-CoV-2)], anticuerpo monoclonal Homo
sapiens;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens (1-447) [VH
(Homo sapiens IGHV3-66*01 (95.9%) -(IGHD) -
IGHJ6*01 (100%), CDR-IMGT [8.7.11] (26-33.51-
57.96-106)) (1-117) -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1, G1v21 CH2 Y15.1, T16, E18 (CH1 K120
(214) (118-215), bisagra 1-15 (216-230), CH2
M15.1>Y (252), S16>T (254), T18>E (256) (231-340),
CH3 D12 (356), L14 (358) (341-445), CHS (446-447))
(118-447)], (220-214')-disulfuro con la cadena ligera
kappa Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV3-20*01 (100%) -IGKJ2*01 (100%),
CDR-IMGT [7.3.8] (27-33.51-53.90-97)) (1'-107') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')]; dímero (226-226'':229-229'')-
bisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO) línea celular CHO-K1, forma
glicosilada alfa
62
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
anselamimabum #
anselamimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens
immunoglobulin light chain amyloid (AL) fibrils],
chimeric monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain chimeric (1-441) [Mus musculus
VH (IGHV2-3*01 (92.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%),
CDR-IMGT [8.7.5] (26-33.51-57.96-100)) (1-111) -
Homo sapiens IGHG1*03 (100%), G1m3, nG1m1
(CH1 R120 (208) (112-209), hinge 1-15 (210-224),
CH2 (225-334), CH3 E12 (350), M14 (352) (335-439),
CHS (440-441)) (112-441)], (214-219')-disulfide with
kappa light chain chimeric (1'-219') [Mus musculus V-
KAPPA (IGKV1-110*01 (95.0%) -IGKJ1*01 (100%),
CDR-IMGT [11.3.9] (27-37.55-57.94-102)) (1'-112') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158),
V101 (196) (113'-219')]; dimer (220-220'':223-223'')-
bisdisulfide, produced in a Chinese hamster ovary
(CHO)-DG44 cell line, glycoform alfa
ansélamimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens
fibrilles amyloïdes de chaînes légères
d'immunoglobulines (AL)], anticorps monoclonal
chimérique;
chaîne lourde gamma1 chimérique (1-441) [Mus
musculus VH (IGHV2-3*01 (92.6%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.7.5] (26-33.51-
57.96-100)) (1-111) -Homo sapiens IGHG1*03 (100%),
G1m3, nG1m1 (CH1 R120 (208) (112-209), charnière
1-15 (210-224), CH2 (225-334), CH3 E12 (350), M14
(352) (335-439), CHS (440-441)) (112-441)], (214-
219')-disulfure avec la chaîne légère kappa chimérique
(1'-219') [Mus musculus V-KAPPA (IGKV1-110*01
(95.0%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [11.3.9] (27-
37.55-57.94-102)) (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-219')];
dimère (220-220'':223-223'')-bisdisulfure, produit dans
des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO)
lignée cellulaire CHO-DG44, glycoforme alfa
anselamimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens
fibrillas amieloides de cadenas ligeras de
inmunoglobulinas (AL)], anticuerpo monoclonal
quimérico;
cadena pesada gamma1 quimérica (1-441) [Mus
musculus VH (IGHV2-3*01 (92.6%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.7.5] (26-33.51-
57.96-100)) (1-111) -Homo sapiens IGHG1*03 (100%),
G1m3, nG1m1 (CH1 R120 (208) (112-209), bisagra 1-
15 (210-224), CH2 (225-334), CH3 E12 (350), M14
(352) (335-439), CHS (440-441)) (112-441)], (214-
219')-disulfuro con la cadena ligera kappa quimérica
(1'-219') [Mus musculus V-KAPPA (IGKV1-110*01
(95.0%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [11.3.9] (27-
37.55-57.94-102)) (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-219')];
dímero (220-220'':223-223'')-bisdisulfuro, producido en
las células ováricas de hámster chino (CHO) línea
celular CHO-DG44, forma glicosilada alfa
63
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada
QVQLKESGPG LVAPSQSLSI TCTVSGFSLS SYGVSWVRQP PGKGLEWLGV 50
IWGDGSTNYH PNLMSRLSIS KDISKSQVLF KLNSLQTDDT ATYYCVTLDY 100
WGQGTSVTVS SASTKGPSVF PLAPSSKSTS GGTAALGCLV KDYFPEPVTV 150
SWNSGALTSG VHTFPAVLQS SGLYSLSSVV TVPSSSLGTQ TYICNVNHKP 200
SNTKVDKRVE PKSCDKTHTC PPCPAPELLG GPSVFLFPPK PKDTLMISRT 250
PEVTCVVVDV SHEDPEVKFN WYVDGVEVHN AKTKPREEQY NSTYRVVSVL 300
TVLHQDWLNG KEYKCKVSNK ALPAPIEKTI SKAKGQPREP QVYTLPPSRE 350
EMTKNQVSLT CLVKGFYPSD IAVEWESNGQ PENNYKTTPP VLDSDGSFFL 400
YSKLTVDKSR WQQGNVFSCS VMHEALHNHY TQKSLSLSPG K 441
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera
DVVMTQTPLS LPVSLGDQAS ISCRSSQSLV HRNGNTYLHW YLQKPGQSPK 50
LLIYKVSNRF SGVPDRFSGS GSGTDFTLKI SRVEAEDLGL YFCFQTTYVP 100
NTFGGGTKLE IKRTVAAPSV FIFPPSDEQL KSGTASVVCL LNNFYPREAK 150
VQWKVDNALQ SGNSQESVTE QDSKDSTYSL SSTLTLSKAD YEKHKVYACE 200
VTHQGLSSPV TKSFNRGEC 219
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-H (C23-C104) 22-95 138-194 255-315 361-419
22''-95'' 138''-194'' 255''-315'' 361''-419''
Intra-L (C23-C104) 23'-93' 139'-199'
23'''-93''' 139'''-199'''
Inter-H-L (h 5-CL 126) 214-219' 214''-219'''
Inter-H-H (h 11, h 14) 220-220'' 223-223''
N-terminal glutaminyl cyclization / Cyclisation du glutaminyle N-terminal / Ciclación del
glutaminilo N-terminal
H VH Q1 > pyroglutamyl (pE, 5-oxoprolyl): 1, 1''
N-glycosylation sites / Sites de N-glycosylation / Posiciones de N-glicosilación
H CH2 N84.4: 291, 291''
Fucosylated complex bi-antennary CHO-type glycans / glycanes de type CHO bi-antennaires
complexes fucosylés / glicanos de tipo CHO biantenarios complejos fucosilados.
C-terminal lysine clipping / Coupure de la lysine C-terminale / Recorte de lisina C-terminal
H CHS K2: 441, 441''
anumigilimabum #
anumigilimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens CSF3R (colony
stimulating factor 3 receptor, CD114, colony stimulating factor 3
receptor (granulocyte), GCSFR)], Homo sapiens monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain Homo sapiens (1-445) [VH (Homo sapiens
IGHV3-23*01 (92.9%) -(IGHD) -IGHJ5*02 (100%), CDR-IMGT [8.8.11]
(26-33.51-58.97-107)) (1-118)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10
(CH1 (119-216), hinge 1-12 S10>P (226) (217-228), CH2 (229-338),
CH3 (339-443), CHS (444-445)) (119-445)], (132-214')-disulfide with
kappa light chain Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-39*01 (95.8%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')]; dimer (224-224'':227-227'')-bisdisulfide,
produced in a Chinese hamster ovary (CHO) cell line derived from
CHO-K1SV, glycoform alfa
anumigilimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens CSF3R (récepteur du
facteur 3 stimulant les colonies, CD114, récepteur du facteur 3
stimulant les colonies (granulocyte), GCSFR)], anticorps monoclonal
Homo sapiens;
chaîne lourde gamma4 Homo sapiens (1-445) [VH (Homo sapiens
IGHV3-23*01 (92.9%) -(IGHD) -IGHJ5*02 (100%), CDR-IMGT [8.8.11]
(26-33.51-58.97-107)) (1-118)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10
(CH1 (119-216), charnière 1-12 S10>P (226) (217-228), CH2 (229-
338), CH3 (339-443), CHS (444-445)) (119-445)], (132-214')-disulfure
avec la chaîne légère kappa Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-39*01 (95.8%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9]
(27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimère (224-224'':227-227'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois
(CHO) dérivant de la lignée cellulaire CHO-K1SV, glycoforme alfa
64
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
anumigilimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens
CSF3R (receptor del factor 3 estimulante de las
colonias, CD114, receptor del factor 3 estimulante de
las colonias (granulocito), GCSFR)], anticuerpo
monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma4 Homo sapiens (1-445) [VH
(Homo sapiens IGHV3-23*01 (92.9%) -(IGHD) -
IGHJ5*02 (100%), CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-
58.97-107)) (1-118)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (119-216), bisagra 1-12 S10>P (226) (217-
228), CH2 (229-338), CH3 (339-443), CHS (444-445))
(119-445)], (132-214')-disulfuro con la cadena ligera
kappa Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-39*01 (95.8%) -IGKJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')]; dímero (224-224'':227-227'')-
bisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO) línea celular derivada de CHO-
K1SV, forma glicosilada alfa
atuliflaponum
atuliflapon (1R,2R)-2-[4-(5-methyl-1H-pyrazol-3-yl)benzoyl]-N-(4-
oxo-4,5,6,7-tetrahydropyrazolo[1,5-a]pyrazin-3-
yl)cyclohexane-1-carboxamide
atuliflapon (1R,2R)-2-[4-(5-méthyl-1H-pyrazol-3-yl)benzoyl]-N-(4-
oxo-4,5,6,7-tétrahydropyrazolo[1,5-a]pyrazin-3-
yl)cyclohexane-1-carboxamide
atuliflapón (1R,2R)-2-[4-(5-metil-1H-pirazol-3-il)benzoil]-N-(4-oxo-
4,5,6,7-tetrahidropirazolo[1,5-a]pirazin-3-
il)ciclohexano-1-carboxamida
65
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
C24H26N6O3
atuzabrutinibum
atuzabrutinib (2E)-2-{(3R)-3-[4-amino-3-(2-fluoro-4-phenoxyphenyl)-
1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl]piperidine-1-
carbonyl}-4,4-dimethylpent-2-enenitrile
atuzabrutinib (2E)-2-{(3R)-3-[4-amino-3-(2-fluoro-4-phénoxyphényl)-
1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl]pipéridine-1-
carbonyl}-4,4-diméthylpent-2-ènenitrile
atuzabrutinib (2E)-2-{(3R)-3-[4-amino-3-(4-fenoxi-2-fluorofenil)-1H-
pirazolo[3,4-d]pirimidin-1-il]piperidina-1-carbonil}-4,4-
dimetilpent-2-enonitrilo
C30H30FN7O2
azamidugenum autotemcelum #
azamidugene autotemcel autologous CD34+ cells obtained from mobilised
peripheral blood, transduced with a self-inactivating
lentiviral vector expressing human alpha-L-iduronidase
(IDUA) under the control of a human phosphoglycerate
kinase (PGK) promoter; the construct is flanked by 5'
and 3' long terminal repeats (LTRs) and also contains
a HIV-1 ψ packaging signal, a Rev response element
(RRE), a central polypurine tract (cPPT) sequence and
the Woodchuck hepatitis virus post-transcriptional
regulatory element (WPRE). The vector is
pseudotyped with the envelope glycoprotein (G) of the
vesicular stomatitis virus (VSV). The CD34+ cell
population was enriched using immunomagnetic
microbeads, and the cells cultured in the presence of
media containing FMS-related tyrosine kinase 3 ligand
(Flt-3L), interleukin 3 (IL-3), thrombopoietin (TPO) and
stem cell factor (SCF). The final substance contains
≥70% CD34+ cells.
66
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
azamidugène autotemcel cellules CD34+ autologues obtenues à partir de sang
périphérique mobilisé, transduites avec un vecteur lentiviral
auto-inactivant exprimant l' alpha-L-iduronidase humaine
(IDUA) sous le contrôle du promoteur de la phosphoglycérate
kinase humaine (PGK); la construction est flanquée de
longues répétitions terminales (LTRs) en 5' et 3' et contient
également un signal d'encapsidation du VIH-1 ψ, un élément
de réponse Rev (RRE), une séquence du tractus polypurine
central (cPPT) et l'élément régulateur post-transcriptionnel du
virus de l'hépatite de Woodchuck (WPRE). Le vecteur est
pseudotypé avec la glycoprotéine de l'enveloppe (G) du virus
de la stomatite vésiculaire (VSV). La population de cellules
CD34+ a été enrichie à l'aide de microbilles
immunomagnétiques, et les cellules ont été cultivées en
présence de milieu contenant du ligand de la tyrosine kinase 3
liée au FMS (Flt-3L), de l'interleukine 3 (IL-3), de la
thrombopoïétine (TPO) et du facteur des cellules souches
(SCF). La substance finale contient ≥ 70% de cellules CD34+.
azamidugén autotemcel células CD34+ autólogas obtenidas a partir de células
movilizadas de sangre periférica, transducidas con un vector
lentiviral auto-inactivante, que expresa la alfa-L-iduronidasa
(IDUA) humana bajo el control de un promotor de la
fosfoglicerato quinasa humana (PGK); el constructo está
flanqueado por repeticiones terminales largas (LTRs) en 5' y
3' y también contiene una señal de empaquetamiento ψ de
VIH-1, un elemento de respuesta Rev (RRE), un tracto de
poli-purina central (cPPT) y el elemento regulador post-
transcripcional del virus de la hepatitis de la marmota
(WPRE). El vector está seudotipado con la glicoproteína (G)
de la envuelta del virus de la estomatitis vesicular (VSV). La
población de células CD34+ se enriqueció usando microbolas
inmunomagnéticas, y las células se cultivaron en presencia de
medio que contiene ligando de tirosina quinasa 3 tipo FMS
(Flt-3L), interleukina 3 (IL-3), trombopoyetina (TPO) y factor
de células madre (SCF). La substancia final contiene ≥70% de
células CD34+.
bafisontamabum #
bafisontamab immunoglobulin G1-kappa-Fab, anti-[Homo sapiens MET
(MET proto-oncogene receptor tyrosine kinase, HGFR,
RCCP2, DFNB97)] and anti-[Homo sapiens EGFR (epidermal
growth factor receptor, receptor tyrosine-protein kinase erbB-
1, ERBB1, HER1, HER-1, ERBB)], Homo sapiens and
humanized monoclonal antibody, bispecific;
kappa light chain and gamma1 heavy chain Homo sapiens
and humanized anti-MET and anti-EGFR (V-KAPPA-C-
KAPPA-VH-CH1-h-CH2-CH3) (1-663) [V-KAPPA Homo
sapiens anti-MET (Homo sapiens IGKV1-12*01 (96.8%) -
IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1-
107) -Homo sapiens IGKC*01 (100%) Km3 A45.1 (153), V101
(191) (108-214) -VH humanized anti-EGFR (Homo sapiens
IGHV4-61*01 (89.9%) -(IGHD) -IGHJ3*02 (100%), CDR-IMGT
[10.7.11] (240-249.267-273.312-322)) (215-333) -Homo
sapiens IGHG1*03v G1m3>G1m17, nG1m1 (CH1 R120>K
(430) (334-431), hinge 1-15 (432-446), CH2 (447-556), CH3
E12 (572), M14 (574) (557-661), CHS (662-663)) (334-663)],
67
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
(436-214''')-disulfide with Fab G1-kappa anti-MET and
anti-EGFR Homo sapiens [VH (CH1-hinge) gamma1
heavy chain (1''-220'') anti-MET (Homo sapiens IGHV1-
18*01 (96.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT
[8.8.10] (26-33.51-58.97-106)) (1''-117'') -Homo sapiens
IGHG1*01, G1m17 (CH1 K120 (214) (118''-215''), hinge
1-5 (216''-220'') (118''-220'')], (214''-220''')-disulfide with
kappa light chain Homo sapiens anti-EGFR (1'''-214''')
[V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-33*01 (95.8%) -
IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-
97)) (1'''-107''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'''-214''')]; dimer (442-
442'':445-445'')-bisdisulfide, produced in a Chinese
hamster ovary (CHO)-K1 cell line, glycoform alfa
bafisontamab immunoglobuline G1-kappa-Fab, anti-[Homo sapiens
MET (MET proto-oncogène, récepteur tyrosine kinase,
HGFR, RCCP2, DFNB97)] et anti-[Homo sapiens EGFR
(récepteur du facteur de croissance épidermique,
récepteur tyrosine-protéine kinase erb-1, ERBB1,
HER1, HER-1, ERBB)], anticorps monoclonal Homo
sapiens et humanisé, bispécifique;
chaîne légère kappa et chaîne lourde gamma1 anti-
MET et anti-EGFR Homo sapiens et humanisée (V-
KAPPA-C-KAPPA-VH-CH1-h-CH2-CH3) (1-663) [V-
KAPPA Homo sapiens anti-MET (Homo sapiens IGKV1-
12*01 (96.8%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9]
(27-32.50-52.89-97)) (1-107) -Homo sapiens IGKC*01
(100%) Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108-214) -VH
humanisée anti-EGFR (Homo sapiens IGHV4-61*01
(89.9%) -(IGHD) -IGHJ3*02 (100%), CDR-IMGT
[10.7.11] (240-249.267-273.312-322)) (215-333) -Homo
sapiens IGHG1*03v G1m3>G1m17, nG1m1 (CH1
R120>K (430) (334-431), 1-15 (432-446), CH2 (447-
556), CH3 E12 (572), M14 (574) (557-661), CHS (662-
663)) (334-663)],
(436-214''')-disulfure avec la chaîne lourde Fab G1-
kappa anti-MET et anti-EGFR Homo sapiens [VH (CH1-
charnière) chaîne lourde gamma1 (1''-220'') anti-MET
(Homo sapiens IGHV1-18*01 (96.9%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT [8.8.10] (26-33.51-
58.97-106)) (1'-117') -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17
(CH1 K120 (214) (118''-215''), charnière 1-5 (216''-220')
(118''-220'')], (214''-220''')- disulfure avec la chaîne
légère kappa anti-EGFR Homo sapiens (1'''-214''') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV1-33*01 (95.8%) -
IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-
97)) (1'''-107''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'''-214''')]; dimère (442-
442'':445-445'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée cellulaire
CHO-K1, glycoforme alfa
bafisontamab inmunoglobulina G1-kappa-Fab, anti-[Homo sapiens
MET (MET proto-oncogén, receptor tirosina kinasa,
HGFR, RCCP2, DFNB97)] y anti-[Homo sapiens EGFR
(receptor del factor de crecimiento epidérmico, receptor
tirosina-proteína kinasa erb-1, ERBB1, HER1, HER-1,
ERBB)], anticuerpo monoclonal Homo sapiens y
humanizado, biespecífico;
68
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
cadena ligera kappa y cadena pesada gamma1 anti-MET y anti-
EGFR Homo sapiens y humanizada (V-KAPPA-C-KAPPA-VH-
CH1-h-CH2-CH3) (1-663) [V-KAPPA Homo sapiens anti-MET
(Homo sapiens IGKV1-12*01 (96.8%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-
IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1-107) -Homo sapiens
IGKC*01 (100%) Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108-214) -VH
humanizada anti-EGFR (Homo sapiens IGHV4-61*01 (89.9%) -
(IGHD) -IGHJ3*02 (100%), CDR-IMGT [10.7.11] (240-249.267-
273.312-322)) (215-333) -Homo sapiens IGHG1*03v
G1m3>G1m17, nG1m1 (CH1 R120>K (430) (334-431), 1-15
(432-446), CH2 (447-556), CH3 E12 (572), M14 (574) (557-661),
CHS (662-663)) (334-663)],
(436-214''')-disulfuro con la cadena pesada Fab G1-kappa anti-
MET y anti-EGFR Homo sapiens [VH (CH1-bisagra) cadena
pesada gamma1 (1''-220'') anti-MET (Homo sapiens IGHV1-
18*01 (96.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT [8.8.10]
(26-33.51-58.97-106)) (1'-117') -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17 (CH1 K120 (214) (118''-215''), bisagra 1-5 (216''-220')
(118''-220'')], (214''-220''')- disulfuro con la cadena ligera kappa
anti-EGFR Homo sapiens (1'''-214''') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-33*01 (95.8%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [6.3.9]
(27-32.50-52.89-97)) (1'''-107''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'''-214''')]; dímero (442-
442'':445-445'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO) línea celular CHO-K1, forma glicosilada
alfa
69
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
barzolvolimabum #
barzolvolimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens KIT (KIT proto-
oncogene receptor tyrosine kinase, c-kit, c-Kit, SCFR, CD117)
extracellular domain], monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain (1-445) [VH Musmus/Homsap (Mus musculus
IGHV1-76*01 (87.8%) -(IGHD) -IGHJ2*01 (93.3%) L124>V
(112)/Homo sapiens IGHV1-2*06 (76.5%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%)
L123>T (111), CDR-IMGT [8.8.9] (26-33.51-58.97-105)) (1-116) -
Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v21 CH2 Y15.1, T16, E18,
G1v20 CH2 A105 (CH1 K120 (213) (117-214), hinge 1-15 (215-229),
CH2 L1.3>A (233), L1.2>Q (234), M15.1>Y (251), S16>T (253),
T18>E (255), K105>Q (321) (230-339), CH3 D12 (355), L14 (357)
(340-444), CHS K>del (445)) (117-445)], (219-214')-disulfide with
kappa light chain (1'-214') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus
musculus IGKV6-15*01 (84.2%) -IGKJ1*01 (90.9%) L124>V
(104)/Homo sapiens IGKV1-16*01 (81.1%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-
IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer (225-
225'':228-228'')-bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary
(CHO) cells, glycoform alfa
barzolvolimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[domaine extracellulaire de Homo
sapiens KIT (KIT proto-oncogene récepteur tyrosine kinase, c-kit, c-
Kit, SCFR, CD117)], anticorps monoclonal chimérique;
chaîne lourde gamma1 (1-445) [VH Musmus/Homsap (Mus musculus
IGHV1-76*01 (87.8%) -(IGHD) -IGHJ2*01 (93.3%) L124>V
(112)/Homo sapiens IGHV1-2*06 (76.5%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%)
L123>T (111), CDR-IMGT [8.8.9] (26-33.51-58.97-105)) (1-116) -
Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v21 CH2 Y15.1, T16, E18,
G1v20 CH2 A105 (CH1 K120 (213) (117-214), charnière 1-15 (215-
229), CH2 L1.3>A (233), L1.2>Q (234), M15.1>Y (251), S16>T (253),
T18>E (255), K105>Q (321) (230-339), CH3 D12 (355), L14 (357)
(340-444), CHS K>del (445)) (117-445)], (219-214')-disulfure avec la
chaîne légère kappa (1'-214') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus
musculus IGKV6-15*01 (84.2%) -IGKJ1*01 (90.9%) L124>V
(104)/Homo sapiens IGKV1-16*01 (81.1%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-
IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimère (225-
225'':228-228'')-bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
barzolvolimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[dominio extracelular de Homo
sapiens KIT (KIT proto-oncogén receptor tirosina kinasa, c-kit, c-Kit,
SCFR, CD117)], anticuerpo monoclonal quimérico;
cadena pesada gamma1 (1-445) [VH Musmus/Homsap (Mus
musculus IGHV1-76*01 (87.8%) -(IGHD) -IGHJ2*01 (93.3%) L124>V
(112)/Homo sapiens IGHV1-2*06 (76.5%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%)
L123>T (111), CDR-IMGT [8.8.9] (26-33.51-58.97-105)) (1-116) -
Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v21 CH2 Y15.1, T16, E18,
G1v20 CH2 A105 (CH1 K120 (213) (117-214), bisagra 1-15 (215-
229), CH2 L1.3>A (233), L1.2>Q (234), M15.1>Y (251), S16>T (253),
T18>E (255), K105>Q (321) (230-339), CH3 D12 (355), L14 (357)
(340-444), CHS K>del (445)) (117-445)], (219-214')-disulfuro con la
cadena ligera kappa (1'-214') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus
musculus IGKV6-15*01 (84.2%) -IGKJ1*01 (90.9%) L124>V
(104)/Homo sapiens IGKV1-16*01 (81.1%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-
IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dímero (225-
225'':228-228'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO), forma glicosilada alfa
70
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada
QVQLVQSGAE VKKPGASVKL SCKASGYTFT DYYINWVRQA PGKGLEWIAR 50
IYPGSGNTYY NEKFKGRATL TADKSTSTAY MQLSSLRSED TAVYFCARGV 100
YYFDYWGQGT TVTVSSASTK GPSVFPLAPS SKSTSGGTAA LGCLVKDYFP 150
EPVTVSWNSG ALTSGVHTFP AVLQSSGLYS LSSVVTVPSS SLGTQTYICN 200
VNHKPSNTKV DKKVEPKSCD KTHTCPPCPA PEAQGGPSVF LFPPKPKDTL 250
YITREPEVTC VVVDVSHEDP EVKFNWYVDG VEVHNAKTKP REEQYNSTYR 300
VVSVLTVLHQ DWLNGKEYKC QVSNKALPAP IEKTISKAKG QPREPQVYTL 350
PPSRDELTKN QVSLTCLVKG FYPSDIAVEW ESNGQPENNY KTTPPVLDSD 400
GSFFLYSKLT VDKSRWQQGN VFSCSVMHEA LHNHYTQKSL SLSPG 445
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera
DIVMTQSPSS LSASVGDRVT ITCKASQNVR TNVAWYQQKP GKAPKALIYS 50
ASYRYSGVPD RFTGSGSGTD FTLTISSLQP EDFADYFCQQ YNSYPRTFGG 100
GTKVEIKRTV AAPSVFIFPP SDEQLKSGTA SVVCLLNNFY PREAKVQWKV 150
DNALQSGNSQ ESVTEQDSKD STYSLSSTLT LSKADYEKHK VYACEVTHQG 200
LSSPVTKSFN RGEC 214
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-H (C23-C104) 22-96 143-199 260-320 366-424
22''-96'' 143''-199'' 260''-320'' 366''-424''
Intra-L (C23-C104) 23'-88' 134'-194'
23'''-88''' 134'''-194'''
Inter-H-L (h 5-CL 126) 219-214' 219''-214'''
Inter-H-H (h 11, h 14) 225-225'' 228-228''
N-terminal glutaminyl cyclization / Cyclisation du glutaminyle N-terminal / Ciclación del
glutaminilo N-terminal
H VH Q1 > pyroglutamyl (pE, 5-oxoprolyl): 1, 1''
N-glycosylation sites / Sites de N-glycosylation / Posiciones de N-glicosilación
H CH2 N84.4: 296, 296''
Fucosylated complex bi-antennary CHO-type glycans / glycanes de type CHO bi-antennaires
complexes fucosylés / glicanos de tipo CHO biantenarios complejos fucosilados.
bavdegalutamidum
bavdegalutamide rac-N-[trans-4-(3-chloro-4-cyanophenoxy)cyclohexyl]-
6-{4-[(4-{2-[(3R)-2,6-dioxopiperidin-3-yl]-6-fluoro-1,3-
dioxo-2,3-dihydro-1H-isoindol-5-yl}piperazin-1-
yl)methyl]piperidin-1-yl}pyridazine-3-carboxamide
bavdégalutamide rac-N-[trans-4-(3-chloro-4-cyanophénoxy)cyclohexyl]-
6-{4-[(4-{2-[(3R)-2,6-dioxopipéridin-3-yl]-6-fluoro-1,3-
dioxo-2,3-dihydro-1H-isoindol-5-yl}pipérazin-1-
yl)méthyl]pipéridin-1-yl}pyridazine-3-carboxamide
bavdegalutamida rac-N-[trans-4-(4-ciano-3-clorofenoxi)ciclohexil]-6-{4-
[(4-{2-[(3R)-2,6-dioxopiperidin-3-il]-6-fluoro-1,3-dioxo-
2,3-dihidro-1H-isoindol-5-il}piperazin-1-
il)metil]piperidin-1-il}piridazina-3-carboxamida
C41H43ClFN9O6
bavunalimabum #
bavunalimab immunoglobulin half-IG G1-kappa/scFv-h-CH2-CH3,
anti-[Homo sapiens LAG3 (lymphocyte activating 3,
lymphocyte-activation 3, CD223)] and anti-[Homo
sapiens CTLA4 (cytotoxic T-lymphocyte-associated
protein 4, CD152)], monoclonal antibody, bispecific;
71
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
gamma1 heavy chain anti-LAG3 (1-450) [VH (Mus
musculus IGHV6-6*01 (88.0%) -(IGHD) -IGHJ1*01
(93.8%)/Homo sapiens IGHV3-72*01(81.0%) -(IGHD) -
IGHJ6*01 (86.0%)) CDR-IMGT [8.10.12] (26-33.51-
60.99-110) (1-121) -Homo sapiens IGHG1*03v,
G1m3>G1m17, nG1m1 (CH1 N114>D (212) R120>K
(218) (122-219), hinge 1-15 (221-234), CH2
E1.4,L1.3>P (237), L1.2>V (238), G1.1>A (239), S29>K
(270), Q84.2>E (298) (235-343), CH3 E12 (359), M14
(361), L24>D (375), K26>S (377), N44>D (387), Q97>E
(421), N100>D (424), M107>L (431), N114>S (437)
(344-448), CHS (449-450)) (122-450)], (224-218')-
disulfide with kappa light chain anti-LAG3 (1'-218') [V-
KAPPA (Mus musculus IGKV3-4*01 (82.8%) -(IGHD) -
IGKJ4*01 (100%)/Homo sapiens IGKV1-39*01 (82.8%)
-IGKJ2*02 (90.9%)) CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-
56.93-101) (1'-111') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (157), V101 (195) (112'-218')];
IG scFv-h-CH2-CH3 single chain, anti-CTLA4 (1''-477'')
[scFv VH-V-kappa anti-CTLA4 1''-246'') [VH (Homo
sapiens IGHV3-21*01 (91.8%) -(IGHD)-IGHJ3*01
(92.9%)) CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-58.97-107) (1''-
118'') -20-mer tetrakis(glycyl-lysyl-prolyl-glycyl-seryl)
linker (119''-138'') -V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-
20*01 (97.9%) -IGHJ1*01 (100%)) CDR-IMGT [7.3.9]
(165-171.189-191.228-236) (139''-246'')] -Homo sapiens
IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1 (247''-477'') [hinge 1-15
C5>S (251) (247-261) -CH2 E1.4,L1.3>P (264), L1.2>V
(265), G1.1>A (266), S29>K (297) (262-370),CH3 E12
(386), E13>Q (387), M14 (388), S20>K (394), M107>L
(458), N114>S (464) (371-475), CHS (476-477)]];
dimer (230-257'':233-260'')-bisdisulfide, produced in
Chinese hamster ovary (CHO)-S cell line, glycoform alfa
bavunalimab immunoglobuline demi-IG G1-kappa/scFv-h-CH2-CH3,
anti-[Homo sapiens LAG3 (activateur 3 des lymhocytes,
lymphocyte-activation 3, CD223)] et anti-[Homo sapiens
CTLA4 (protéine 4 associée aux lymphocytes T
cytotoxiques, CD152)], anticorps monoclonal,
bispécifique;
chaîne lourde gamma1 anti-LAG3 (1-450) [VH (Mus
musculus IGHV6-6*01 (88.0%) -(IGHD) -IGHJ1*01
(93.8%)/Homo sapiens IGHV3-72*01(81.0%) -(IGHD) -
IGHJ6*01 (86.0%)) CDR-IMGT [8.10.12] (26-33.51-
60.99-110) (1-121) -Homo sapiens IGHG1*03v,
G1m3>G1m17, nG1m1 (CH1 N114>D (212) R120>K
(218) (122-219), charnière 1-15 (221-234), CH2
E1.4,L1.3>P (237), L1.2>V (238), G1.1>A (239), S29>K
(270), Q84.2>E (298) (235-343), CH3 E12 (359), M14
(361), L24>D (375), K26>S (377), N44>D (387), Q97>E
(421), N100>D (424), M107>L (431), N114>S (437)
(344-448), CHS (449-450)) (122-450)], (224-218')-
disulfure avec la chaîne légère kappa anti-LAG3 (1'-
218') [V-KAPPA (Mus musculus IGKV3-4*01 (82.8%) -
(IGHD) -IGKJ4*01 (100%)/Homo sapiens IGKV1-39*01
(82.8%) -IGKJ2*02 (90.9%)) CDR-IMGT [10.3.9] (27-
36.54-56.93-101) (1'-111') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (157), V101 (195) (112'-218')];
72
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
IG scFv-h-CH2-CH3 chaîne unique, anti-CTLA4 (1''-477'')
[scFv VH-V-kappa anti-CTLA4 (1''-246'') [VH (Homo
sapiensIGHV3-21*01 (91.8%) -(IGHD)-IGHJ3*01
(92.9%)) CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-58.97-107) (1''-
118'') -20-mer tétrakis(glycyl-lysyl-prolyl-glycyl-seryl)
linker (119''-138'') -V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-
20*01 (97.9%) -IGHJ1*01 (100%)) CDR-IMGT [7.3.9]
(165-171.189-191.228-236) (139''-246'')] -Homo sapiens
IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1 (247''-477'') [charnière 1-
15 C5>S (251) (247-261) -CH2 E1.4,L1.3>P (264),
L1.2>V (265), G1.1>A (266), S29>K (297) (262-370),CH3
E12 (386), E13>Q (387), M14 (388), S20>K (394),
M107>L (458), N114>S (464) (371-475), CHS (476-
477)]];
dimère (230-257'':233-260'')-bisdisulfure, produit dans
des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée
cellulaire CHO-S, glycoforme alfa
bavunalimab inmunoglobulina demi-IG G1-kappa/scFv-h-CH2-CH3,
anti-[Homo sapiens LAG3 (activador 3 de los linfocitos,
linfocito-activación 3, CD223)] y anti-[Homo sapiens
CTLA4 (proteína 4 asociada a los linfocitos T citotóxicos,
CD152)], anticuerpo monoclonal, biespecífico;
cadena pesada gamma1 anti-LAG3 (1-450) [VH (Mus
musculus IGHV6-6*01 (88.0%) -(IGHD) -IGHJ1*01
(93.8%)/Homo sapiens IGHV3-72*01(81.0%) -(IGHD) -
IGHJ6*01 (86.0%)) CDR-IMGT [8.10.12] (26-33.51-
60.99-110) (1-121) -Homo sapiens IGHG1*03v,
G1m3>G1m17, nG1m1 (CH1 N114>D (212) R120>K
(218) (122-219), bisagra 1-15 (221-234), CH2
E1.4,L1.3>P (237), L1.2>V (238), G1.1>A (239), S29>K
(270), Q84.2>E (298) (235-343), CH3 E12 (359), M14
(361), L24>D (375), K26>S (377), N44>D (387), Q97>E
(421), N100>D (424), M107>L (431), N114>S (437) (344-
448), CHS (449-450)) (122-450)], (224-218')-disulfuro
con la cadena ligera kappa anti-LAG3 (1'-218') [V-KAPPA
(Mus musculus IGKV3-4*01 (82.8%) -(IGHD) -IGKJ4*01
(100%)/Homo sapiens IGKV1-39*01 (82.8%) -IGKJ2*02
(90.9%)) CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-56.93-101) (1'-
111') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (157),
V101 (195) (112'-218')];
IG scFv-h-CH2-CH3 cadena única, anti-CTLA4 (1''-477'')
[scFv VH-V-kappa anti-CTLA4 (1''-246'') [VH (Homo
sapiens IGHV3-21*01 (91.8%) -(IGHD)-IGHJ3*01
(92.9%)) CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-58.97-107) (1''-
118'') -20-mer tetrakis(glicil-lisil-prolil-glicil-seril) linker
(119''-138'') -V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-20*01
(97.9%) -IGHJ1*01 (100%)) CDR-IMGT [7.3.9] (165-
171.189-191.228-236) (139''-246'')] -Homo sapiens
IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1 (247''-477'') [bisagra 1-15
C5>S (251) (247-261) -CH2 E1.4,L1.3>P (264), L1.2>V
(265), G1.1>A (266), S29>K (297) (262-370),CH3 E12
(386), E13>Q (387), M14 (388), S20>K (394), M107>L
(458), N114>S (464) (371-475), CHS (476-477)]];
dímero (230-257'':233-260'')-bisdisulfuro, producido en
las células ováricas de hámster chino (CHO) línea celular
CHO-S, forma glicosilada alfa
73
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
1.Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada (anti-LAG3)
EVQLVESGGG LVQPGGSLRL SCAASGFTFD DAWMSWVRQA PGKGLEWVAE 50
ISTKANNHAT YYAESVKGRF TISRDDSKSS VYLQMNSLRA EDTAVYYCTR 100
LATWDWYFDV WGQGTTVTVS SASTKGPSVF PLAPSSKSTS GGTAALGCLV 150
KDYFPEPVTV SWNSGALTSG VHTFPAVLQS SGLYSLSSVV TVPSSSLGTQ 200
TYICNVNHKP SDTKVDKKVE PKSCDKTHTC PPCPAPPVAG PSVFLFPPKP 250
KDTLMISRTP EVTCVVVDVK HEDPEVKFNW YVDGVEVHNA KTKPREEEYN 300
STYRVVSVLT VLHQDWLNGK EYKCKVSNKA LPAPIEKTIS KAKGQPREPQ 350
VYTLPPSREE MTKNQVSLTC DVSGFYPSDI AVEWESDGQP ENNYKTTPPV 400
LDSDGSFFLY SKLTVDKSRW EQGDVFSCSV LHEALHSHYT QKSLSLSPGK 450
2. Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera (anti-LAG3)
DIVLTQSPSS LSASVGDRVT ITCRASQSVD YDGDSYMNWY QQKPGKPPKL 50
LIYAASELES GIPARFSGSG SGTDFTLTIS SLQPEDFATY YCQQSNEDPF 100
TFGSGTKLEI KRTVAAPSVF IFPPSDEQLK SGTASVVCLL NNFYPREAKV 150
QWKVDNALQS GNSQESVTEQ DSKDSTYSLS STLTLSKADY EKHKVYACEV 200
THQGLSSPVT KSFNRGEC 218
3. Chain / Chaîne / Cadena: IG scFv-h-CH2-CH3 (anti-CTLA4)
EVQLVESGGG LVKPGGSLRL SCAASGFTFS SYTMHWVRQA PGKGLEWVSF 50
ISYDGNYKYY ADSVKGRFTI SRDNAKNSLY LQMNSLRAED TAVYYCARGG 100
HLGPFDLWGQ GTMVTVSSGK PGSGKPGSGK PGSGKPGSEI VLTQSPATLS 150
LSPGERATLS CRASQSVGSS YLAWYQQKPG QAPRLLIYGA SSRATGIPDR 200
FSGSGSGTDF TLTISRLEPE DFAVYYCQQY GSSPWTFGQG TKVEIKEPKS 250
SDKTHTCPPC PAPPVAGPSV FLFPPKPKDT LMISRTPEVT CVVVDVKHED 300
PEVKFNWYVD GVEVHNAKTK PREEQYNSTY RVVSVLTVLH QDWLNGKEYK 350
CKVSNKALPA PIEKTISKAK GQPREPQVYT LPPSREQMTK NQVKLTCLVK 400
GFYPSDIAVE WESNGQPENN YKTTPPVLDS DGSFFLYSKL TVDKSRWQQG 450
NVFSCSVLHE ALHSHYTQKS LSLSPGK 477
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-H (C23-C104) 22-98 148-204 264-324 370-428
Intra-L (C23-C104) 23'-92' 138'-198'
Intra-chain 3 22''-96'' 161''-227'' 291''-351'' 397''-455''
Inter-H-L (h 5-CL 126) 224-218'
Inter-H-chain 3 (h 11, h 14) 230-257'' 233-260''
N-glycosylation sites / Sites de N-glycosylation / Posiciones de N-glicosilación
H CH2 N84.4:
300, 327''
Fucosylated complex bi-antennary CHO-type glycans / glycanes de type CHO bi-antennaires
complexes fucosylés / glicanos de tipo CHO biantenarios complejos fucosilados.
C-terminal lysine clipping / Coupure de la lysine C-terminale / Recorte de lisina C-terminal
H CHS K2:
450, 477''
baxdrostatum
baxdrostat N-[(8R)-4-(1-methyl-2-oxo-1,2,3,4-tetrahydroquinolin-
6-yl)-5,6,7,8-tetrahydroisoquinolin-8-yl]propanamide
baxdrostat N-[(8R)-4-(1-méthyl-2-oxo-1,2,3,4-tétrahydroquinoléin-
6-yl)-5,6,7,8-tétrahydroisoquinoléin-8-yl]propanamide
baxdrostat N-[(8R)-4-(1-metil-2-oxo-1,2,3,4-tetrahidroquinolein-6-
il)-5,6,7,8-tetrahidroisoquinolein-8-il]propanamida
C22H25N3O2
belcesiranum
belcesiran all-P-ambo-2'-O-methyl-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-O-
methyladenylyl-(3'→5')-2'-deoxy-2'-fluoroadenylyl-
(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-
methylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-(3'→5')-2'-
O-methyluridylyl-(3'→5')-2'-deoxy-2'-fluorouridylyl-
74
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
(3'→5')-2'-deoxy-2'-fluorouridylyl-(3'→5')-2'-deoxy-2'-fluoroguanylyl-(3'→5')-2'-O-
methyluridylyl-(3'→5')-2'-deoxy-2'-fluorocytidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-2'-
fluorouridylyl-(3'→5')-2'-O-methyluridylyl-(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-(3'→5')-2'-
O-methyluridylyl-(3'→5')-2'-deoxy-2'-fluorouridylyl-(3'→5')-2'-O-methyladenylyl-
(3'→5')-2'-O-methyladenylyl-(3'→5')-2'-O-methyladenylyl-(3'→5')-2'-O-
methylguanylyl-(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-methyladenylyl-(3'→5')-
2'-O-methylguanylyl-(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-
(3'→5')-2'-O-{[2-(2-{5-[(2-acetamido-2-deoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]pentan-amido}ethoxy)ethoxy]methyl}guanylyl-(3'→5')-2'-O-
{[2-(2-{5-[(2-acetamido-2-deoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]pentanamido}ethoxy)ethoxy]methyl}adenylyl-(3'→5')-2'-O-
{[2-(2-{5-[(2-acetamido-2-deoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]pentan-amido}ethoxy)ethoxy]methyl}adenylyl-(3'→5')-2'-O-
{[2-(2-{5-[(2-acetamido-2-deoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]pentanamido}ethoxy)ethoxy]methyl}adenylyl-(3'→5')-2'-O-
methylguanylyl-(3'→5')-2'-O-methylguanylyl-(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-(3'→5')-
2'-O-methyluridylyl-(3'→5')-2'-O-methylguanylyl-(3'→5')-2'-O-methylcytidine
duplex with all-P-ambo-2'-O-methyl-P-thioguanylyl-(5'→3')-2'-O-methyl-P-
thioguanylyl-(5'→3')-2'-O-methyluridylyl-(5'→3')-2'-deoxy-2'-fluorouridylyl-
(5'→3')-2'-O-methyluridylyl-(5'→3')-2'-O-methylguanylyl-(5'→3')-2'-deoxy-2'-
fluoroguanylyl-(5'→3')-2'-O-methylguanylyl-(5'→3')-2'-deoxy-2'-fluoroadenylyl-
(5'→3')-2'-O-methyladenylyl-(5'→3')-2'-deoxy-2'-fluoroadenylyl-(5'→3')-2'-O-
methylcytidylyl-(5'→3')-2'-O-methyladenylyl-(5'→3')-2'-O-methylguanylyl-(5'→3')-
2'-O-methyladenylyl-(5'→3')-2'-deoxy-2'-fluoroadenylyl-(5'→3')-2'-O-
methylguanylyl-(5'→3')-2'-deoxy-2'-fluoroadenylyl-(5'→3')-2'-O-methyl-P-
thioadenylyl-(5'→3')-2'-deoxy-2'-fluoro-P-thiouridylyl-(5'→3')-2'-deoxy-2'-fluoro-
P-thiouridylyl-(5'→3')-methyl hydrogen 2'-O-methyl-5'-oxa-O-5'-carba-5'-uridylate
belcésiran tout-P-ambo-2'-O-méthyl-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-O-méthyladénylyl-(3'→5')-2'-
désoxy-2'-fluoroadénylyl-(3'→5')-2'-O-méthylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-
méthylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-méthylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-méthyluridylyl-(3'→5')-
2'-désoxy-2'-fluorouridylyl-(3'→5')-2'-désoxy-2'-fluorouridylyl-(3'→5')-2'-désoxy-
2'-fluoroguanylyl-(3'→5')-2'-O-méthyluridylyl-(3'→5')-2'-désoxy-2'-fluorocytidylyl-
(3'→5')-2'-désoxy-2'-fluorouridylyl-(3'→5')-2'-O-méthyluridylyl-(3'→5')-2'-O-
méthylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-méthyluridylyl-(3'→5')-2'-désoxy-2'-fluorouridylyl-
(3'→5')-2'-O-méthyladénylyl-(3'→5')-2'-O-méthyladénylyl-(3'→5')-2'-O-
méthyladénylyl-(3'→5')-2'-O-méthylguanylyl-(3'→5')-2'-O-méthylcytidylyl-(3'→5')-
2'-O-méthyladénylyl-(3'→5')-2'-O-méthylguanylyl-(3'→5')-2'-O-méthylcytidylyl-
(3'→5')-2'-O-méthylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-{[2-(2-{5-[(2-acétamido-2-désoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]pentanamido}éthoxy)éthoxy]méthyl}guanylyl-(3'→5')-2'-O-
{[2-(2-{5-[(2-acétamido-2-désoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]pentanamido}éth-oxy)éthoxy]méthyl}adénylyl-(3'→5')-2'-O-
{[2-(2-{5-[(2-acétamido-2-désoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]pentanamido}éthoxy)éthoxy]méthyl}adénylyl-(3'→5')-2'-O-
{[2-(2-{5-[(2-acétamido-2-désoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]pentanamido}éth-oxy)éthoxy]méthyl}adénylyl-(3'→5')-2'-O-
méthylguanylyl-(3'→5')-2'-O-méthylguanylyl-(3'→5')-2'-O-méthylcytidylyl-(3'→5')-
2'-O-méthyluridylyl-(3'→5')-2'-O-méthylguanylyl-(3'→5')-2'-O-méthylcytidine
duplex avec tout-P-ambo-2'-O-méthyl-P-thioguanylyl-(5'→3')-2'-O-méthyl-P-
thioguanylyl-(5'→3')-2'-O-méthyluridylyl-(5'→3')-2'-désoxy-2'-fluorouridylyl-
(5'→3')-2'-O-méthyluridylyl-(5'→3')-2'-O-méthylguanylyl-(5'→3')-2'-désoxy-2'-
fluoroguanylyl-(5'→3')-2'-O-méthylguanylyl-(5'→3')-2'-désoxy-2'-fluoroadénylyl-
(5'→3')-2'-O-méthyladénylyl-(5'→3')-2'-désoxy-2'-fluoroadénylyl-(5'→3')-2'-O-
méthylcytidylyl-(5'→3')-2'-O-méthyladénylyl-(5'→3')-2'-O-méthylguanylyl-(5'→3')-
2'-O-méthyladénylyl-(5'→3')-2'-désoxy-2'-fluoroadénylyl-(5'→3')-2'-O-
méthyl-guanylyl-(5'→3')-2'-désoxy-2'-fluoroadénylyl-(5'→3')-2'-O-méthyl-P-
thioadénylyl-(5'→3')-2'-désoxy-2'-fluoro-P-thiouridylyl-(5'→3')-2'-désoxy-2'-
fluoro-P-thiouridylyl-(5'→3')-hydrogéno-2'-O-méthyl-5'-oxa-O-5'-carba-5'-
uridylate de méthyle
75
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
belcesirán todo-P-ambo-2'-O-metil-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-O-
metiladenilil-(3'→5')-2'-desoxi-2'-fluoroadenilil-(3'→5')-
2'-O-metilcitidilil-(3'→5')-2'-O-metilcitidilil-(3'→5')-2'-O-
metilcitidilil-(3'→5')-2'-O-metiluridilil-(3'→5')-2'-desoxi-
2'-fluorouridilil-(3'→5')-2'-desoxi-2'-fluorouridilil-(3'→5')-
2'-desoxi-2'-fluoroguanilil-(3'→5')-2'-O-metiluridilil-
(3'→5')-2'-desoxi-2'-fluorocitidilil-(3'→5')-2'-desoxi-2'-
fluorouridilil-(3'→5')-2'-O-metiluridilil-(3'→5')-2'-O-
metilcitidilil-(3'→5')-2'-O-metiluridilil-(3'→5')-2'-desoxi-
2'-fluorouridilil-(3'→5')-2'-O-metiladenilil-(3'→5')-2'-O-
metiladenilil-(3'→5')-2'-O-metiladenilil-(3'→5')-2'-O-
metilguanilil-(3'→5')-2'-O-metilcitidilil-(3'→5')-2'-O-
metiladenilil-(3'→5')-2'-O-metilguanilil-(3'→5')-2'-O-
metilcitidilil-(3'→5')-2'-O-metilcitidilil-(3'→5')-2'-O-{[2-(2-
{5-[(2-acetamido-2-desoxi-β-D-
galactopiranosil)oxi]pentanamido}etoxi)etoxi]metil}gua
nilil-(3'→5')-2'-O-{[2-(2-{5-[(2-acetamido-2-desoxi-β-D-
galactopiranosil)oxi]pentanamido}etoxi)etoxi]metil}ade
nilil-(3'→5')-2'-O-{[2-(2-{5-[(2-acetamido-2-desoxi-β-D-
galactopiranosil)oxi]pentanamido}etoxi)etoxi]metil}ade
nilil-(3'→5')-2'-O-{[2-(2-{5-[(2-acetamido-2-desoxi-β-D-
galactopiranosil)oxi]pentanamido}etoxi)etoxi]metil}ade
nilil-(3'→5')-2'-O-metilguanilil-(3'→5')-2'-O-metilguanilil-
(3'→5')-2'-O-metilcitidilil-(3'→5')-2'-O-metiluridilil-
(3'→5')-2'-O-metilguanilil-(3'→5')-2'-O-metilcitidina
duplex con todo-P-ambo-2'-O-metil-P-tioguanilil-
(5'→3')-2'-O-metil-P-tioguanilil-(5'→3')-2'-O-metiluridilil-
(5'→3')-2'-desoxi-2'-fluorouridilil-(5'→3')-2'-O-
metiluridilil-(5'→3')-2'-O-metilguanilil-(5'→3')-2'-desoxi-
2'-fluoroguanilil-(5'→3')-2'-O-metilguanilil-(5'→3')-2'-
desoxi-2'-fluoroadenilil-(5'→3')-2'-O-metiladenilil-
(5'→3')-2'-desoxi-2'-fluoroadenilil-(5'→3')-2'-O-
metilcitidilil-(5'→3')-2'-O-metiladenilil-(5'→3')-2'-O-
metilguanilil-(5'→3')-2'-O-metiladenilil-(5'→3')-2'-
desoxi-2'-fluoroadenilil-(5'→3')-2'-O-metilguanilil-
(5'→3')-2'-desoxi-2'-fluoroadenilil-(5'→3')-2'-O-metil-P-
tioadenilil-(5'→3')-2'-desoxi-2'-fluoro-P-tiouridilil-
(5'→3')-2'-desoxi-2'-fluoro-P-tiouridilil-(5'→3')-
hidrógeno-2'-O-metil-5'-oxa-O-5'-carba-5'-uridilato de
metilo
C666H877F15N231O417P57S6
76
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
beludavimabum #
beludavimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[severe acute respiratory
syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) spike (S)
glycoprotein, receptor binding domain (RBD)], Homo
sapiens monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain Homo sapiens (1-457) [VH (Homo
sapiens IGHV1-18*01 (92.9%) -(IGHD) -IGHJ5*01 (92.9%),
CDR-IMGT [8.8.20] (26-33.51-58.97-116)) (1-127) -Homo
sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v12 CH2 A1.1, L115,
E117, G1v24 CH3 L107, S114 (CH1 K120 (224) (128-225),
hinge 1-15 (226-240), CH2 G1.1>A (246), A115>L (340),
I117>E (342) (241-350), CH3 D12 (366), L14 (368),
M107>L (438), N114>S (444) (351-455), CHS (456-457))
(128-457)], (230-214')-disulfide with kappa light chain Homo
sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-20*01
(93.7%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.8] (27-33.51-
53.90-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer (236-236'':239-
239'')-bisdisulfide, produced in a Chinese hamster ovary
(CHO)-K1 cell line, glycoform alfa
béludavimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[domaine de liaison au
récepteur (RBD) de la glycoprotéine spike (S) du
coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-
CoV-2)], anticorps monoclonal Homo sapiens;
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens (1-457) [VH (Homo
sapiens IGHV1-18*01 (92.9%) -(IGHD) -IGHJ5*01 (92.9%),
CDR-IMGT [8.8.20] (26-33.51-58.97-116)) (1-127) -Homo
sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v12 CH2 A1.1, L115,
E117, G1v24 CH3 L107, S114 (CH1 K120 (224) (128-225),
charnière 1-15 (226-240), CH2 G1.1>A (246), A115>L
(340), I117>E (342) (241-350), CH3 D12 (366), L14 (368),
M107>L (438), N114>S (444) (351-455), CHS (456-457))
(128-457)], (230-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa
Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-
20*01 (93.7%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.8] (27-
33.51-53.90-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimère (236-
236'':239-239'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée cellulaire
CHO-K1, glycoforme alfa
beludavimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[dominio de unión al
receptor (RBD) de la glicoproteína spike (S) del coronavirus
2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2)],
anticuerpo monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens (1-457) [VH (Homo
sapiens IGHV1-18*01 (92.9%) -(IGHD) -IGHJ5*01 (92.9%),
CDR-IMGT [8.8.20] (26-33.51-58.97-116)) (1-127) -Homo
sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v12 CH2 A1.1, L115,
E117, G1v24 CH3 L107, S114 (CH1 K120 (224) (128-225),
bisagra 1-15 (226-240), CH2 G1.1>A (246), A115>L (340),
I117>E (342) (241-350), CH3 D12 (366), L14 (368),
M107>L (438), N114>S (444) (351-455), CHS (456-457))
(128-457)], (230-214')-disulfuro con la cadena ligera kappa
Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-
20*01 (93.7%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.8] (27-
33.51-53.90-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dímero (236-
236'':239-239'')-bisdisulfuro, producido en las células
ováricas de hámster chino (CHO) línea celular CHO-K1,
forma glicosilada alfa
77
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
bemnifosbuvirum
bemnifosbuvir propan-2-yl N-[(P5'S,2'R)-2-amino-2'-deoxy-2'-fluoro-
N6,2'-dimethyl-OP-phenyl-5'-adenylyl]-L-alaninate
bemnifosbuvir N-[(P5'S,2'R)-2-amino-2'-désoxy-2'-fluoro-N6,2'-
diméthyl-OP-phényl-5'-adénylyl]-L-alaninate de propan-
2-yle
bemnifosbuvir N-[(P5'S,2'R)-2-amino-2'-desoxi-OP-fenil-2'-fluoro-N6,2'-
dimetil-5'-adenilil]-L-alaninato de propan-2-ilo
C24H33FN7O7P
bevurogantum
bevurogant 8-[(1S)-1-cyclopropylethyl]-2-(4-cyclopropyl-6-
methylpyrimidin-5-yl)-6-({[5-(methanesulfonyl)pyridin-
2-yl]methyl}amino)pteridin-7(8H)-one
78
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
bévurogant 8-[(1S)-1-cyclopropyléthyl]-2-(4-cyclopropyl-6-
méthylpyrimidin-5-yl)-6-({[5-(méthanesulfonyl)pyridin-
2-yl]méthyl}amino)ptéridin-7(8H)-one
bevurogant 8-[(1S)-1-ciclopropiletil]-2-(4-ciclopropil-6-
metilpirimidin-5-il)-6-({[5-(metanosulfonil)piridin-2-
il]metil}amino)pteridin-7(8H)-ona
C26H28N8O3S
bidridistrogenum xeboparvovecum #
bidridistrogene xeboparvovec recombinant self-complementary (dimeric) non-
replicating adeno-associated virus (AAV) serotype
rh.74 vector encoding codon-optimized human beta-
sarcoglycan (hSGCB) under control of a hybrid
promoter (MHCK7) consisting of enhancer/promoter
regions of murine muscle creatine kinase (CK) and
alpha-myosin heavy-chain genes, followed by a
chimeric intron, composed of the 5' donor site from the
human β-globin gene and the branchpoint and 3' splice
acceptor site from IgG heavy chain variable region,
and terminated by a small synthetic polyadenylation
(polyA) signal sequence, flanked by adeno-associated
virus 2 (AAV2) inverted terminal repeats (ITRs).
bidridistrogène xéboparvovec vecteur recombinant auto-complémentaire (dimère)
non-répliquant du virus adéno-associé (AAV) de
sérotype rh.74 vecteur codant la bêta-sarcoglycane
humaine aux codons optimisés (hSGCB) sous le
contrôle du promoteur hybride (MHCK7) composé de
régions amplificatrices/promotrices des gènes de la
créatine kinase (CK) et de l'alpha-myosine murine à
chaîne lourde de muscle, suivi d'un intron chimérique,
composé du site donneur en 5' du gène de la β-
globine humaine et du site accepteur d'épissage en 3'
et du point de branchement de la région variable de la
chaîne lourde de l'IgG, et terminé par une petite
séquence signal synthétique de polyadénylation
(polyA), flanquée de répétitions terminales inversées
(ITRs) du virus adéno-associé 2 (AAV2).
bidridistrogén xeboparvovec vector de virus adenoasociado (AAV) recombinante
del serotipo rh.74 autocomplementario (dimérico), no
replicativo, que codifica para el sarcoglicano beta
humano (hSGCB) con codones optimizados, bajo el
control de un promotor híbrido que consiste en
regiones promotoras/potenciadoras del gen de la
creatina quinasa (CK) de músculo murina y del gen de
la cadena pesada de la miosina alfa, seguido de un
79
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
intron quimérico, compuesto por el sitio donante 5' del gen de
la β-globina humana y la bifurcación y el sitio aceptor 3' de la
región variable de la cadena pesada de la IgG, y terminado
por una pequeña secuencia señal de poliadenilación (polyA)
sintética, flanqueado por las repeticiones terminales invertidas
(ITRs) del virus adenoasociado 2 (AAV2).
bofelisimerum
bofelisimer Nα-{[(2-ambo-2,3-dihydroxypropyl)sulfanyl]acetyl}-Nω-
(2,5,8,11-tetraoxa-tridecan-13-yl)poly[N6-{[(2-ambo-2,3-
dihydroxypropyl)sulfanyl]acetyl}-L-lysine-co-N6-{[(4-oxo-4-{[2-
(4-{[3-O-(3-O-sulfo-β-D-glucopyranuronosyl)-β-D-
galactopyranosyl]oxy}phenyl)ethyl]amino}butyl)
sulfanyl]acetyl}-L-lysine (~0.65:0.35)]-ω-amide
bofélisimère Nα-{[(2-ambo-2,3-dihydroxypropyl)sulfanyl]acétyl}-Nω-
(2,5,8,11-tétraoxa-tridécan-13-yl)poly[N6-{[(2-ambo-2,3-
dihydroxypropyl)sulfanyl]acétyl}-L-lysine-co-N6-{[(4-oxo-4-{[2-
(4-{[3-O-(3-O-sulfo-β-D-glucopyranuronosyl)-β-D-
galactopyranosyl]oxy}phényl)éthyl]amino}butyl)
sulfanyl]acétyl}-L-lysine (~0,65:0,35)]-ω-amide
bofelisímero Nα-{[(2-ambo-2,3-dihidroxipropil)sulfanil]acetil}-Nω-(2,5,8,11-
tetraoxa-tridecan-13-il)poli[N6-{[(2-ambo-2,3-
dihidroxipropil)sulfanil]acetil}-L-lisina-co-N6-{[(4-oxo-4-{[2-(4-
{[3-O-(3-O-sulfo-β-D-glucopiranuronosil)-β-D-
galactopiranosil]oxi}fenil)etil]amino}butil)sulfanil]acetil}-L-lisina
(~0,65:0,35)]-ω-amida
[(C11H20N2O4S)x(C32H47N3O18S2)y]n(C14H29NO7S)
bomtabegagenum bavoparvovecum #
bomtabegagene bavoparvovec recombinant, non-replicating adeno-associated virus
serotype 9 (AAV9) vector encoding human lysosomal acid
beta-galactosidase (GLB1), under control of a
cytomegalovirus immediate early enhancer fused to a
chicken beta-actin promoter, a chimeric intron containing
splice donor site of the chicken beta-actin intron and splice
acceptor site of the rabbit beta-globin gene, and terminated
with the simian virus 40 (SV40) polyadenylation sequence,
flanked by AAV2 inverted terminal repeats (ITRs).
80
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
bomtabégagène bavoparvovec vecteur recombinant, non-répliquant, du virus adéno-
associé de sérotype 9 (AAV9) codant la bêta-
galactosidase acide lysosomale humaine (GLB1), sous
le contrôle d'un activateur précoce immédiat du
cytomégalovirus fusionné à un promoteur de la bêta-
actine de poulet, un intron chimérique contenant le site
donneur d'épissage de l'intron de la bêta-actine de
poulet et le site accepteur d'épissage du gène de la
bêta-globine de lapin, et terminé par la séquence de
polyadénylation du virus simien 40 (SV40), flanqué de
répétitions terminales inversées (ITRs) d'AAV2.
bomtabegagén bavoparvovec vector de virus adenoasociado de serotipo 9 (AAV9)
recombinante, no replicativo, que codifica para la beta-
galactosidasa ácida lisosomal bajo el control de un
potenciador inmediato temprano del citomegalovirus
fusionado a un promotor de la beta-actina de pollo, un
intrón quimérico que contiene el sitio donante del
procesamiento del intrón de la beta-actina de pollo y el
sitio aceptor del procesamiento del gen de la beta-
globina de conejo, y terminado con la secuencia
poliadenilación del virus simio 40 (SV40), flanqueado
por repeticiones terminales invertidas (ITRs) de AAV2.
brexucabtagenum autoleucelum #
brexucabtagene autoleucel autologous T cells obtained from the peripheral blood
of patients with relapsed/refractory mantle cell
lymphoma, collected by leukapheresis, transduced
with a murine stem cell virus-based retroviral vector
encoding a chimeric antigen receptor (CAR) under the
control of the 5' long terminal repeat (LTR) murine
stem cell virus promoter, comprising a single-chain
variable fragment derived from the murine antibody
FMC63 targeting CD19 (B-lymphocyte antigen CD19),
a CD28 spacer, a CD28 transmembrane and
intracellular costimulatory domains, and a CD3ζ
intracellular activation domain. The T cells are selected
with anti-CD4 and anti-CD8 coated particles, activated
with anti-CD3, and anti-CD28 antibodies and cultured
in media containing IL-2. The CD4/CD8 enriched T
cells are predominantly CD3+ (≥98%), anti-CD19.CAR
(≥24%), and contain on average 0.1% natural killer
(NK) cells and 0.5% other cellular impurities. The
T cells also release interferon gamma (IFN-γ) by co-
culture in vitro.
bréxucabtagène autoleucel lymphocytes T autologues obtenus à partir du sang
périphérique de patients atteints d'un lymphome à
cellules du manteau récidivant/réfractaire, recueillis
par leucaphérèse, transduits avec un vecteur rétroviral
à base de virus de cellules souches murines codant un
récepteur antigénique chimérique (CAR) sous le
contrôle du promoteur du virus de cellules souches
murines à répétition terminale longue (LTR) en 5',
comprenant un fragment variable à chaîne unique
dérivé de l'anticorps murin FMC63 ciblant CD19
(antigène des lymphocytes B CD19), un espaceur
CD28, un CD28 transmembranaire et des domaines
co-stimulateurs intracellulaires, et un domaine
81
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
d'activation intracellulaire CD3ζ. Les lymphocytes T sont
sélectionnés avec des particules recouvertes d'anti-CD4 et
d'anti-CD8, activés avec des anticorps anti-CD3 et anti-CD28, et
cultivés dans un milieu contenant de l'IL-2. Les lymphocytes T
enrichis en CD4/CD8 sont principalement CD3+ (≥98), anti-
CD19.CAR (≥24%), et contiennent en moyenne 0,1% de cellules
tueuses naturelles (NK) et 0,5% d'autres impuretés cellulaires.
Les lymphocytes T libèrent également de l'interféron gamma
(IFN-γ) par co-culture in vitro.
brexucabtagén autoleucel linfocitos T autólogos obtenidos a partir de la sangre periférica
de pacientes con linfoma de células del manto mediante
leucaféresis, transducidos con un vector retroviral basado en el
virus de células madre murino que codifica para un receptor de
antígenos quimérico (CAR) bajo el control del promotor de la
repetición terminal larga (LTR) en 5' del virus de células madre
murino. El CAR consta de un fragmento de cadena variable
sencilla derivado del anticuerpo murino FMC63 dirigido a CD19
(antígeno de linfocitos B CD19), un espaciador CD28, un
dominio transmembrana y un dominio coestimulador intracelular,
ambos de CD28, y un dominio de activación intracelular de
CD3ζ. Los linfocitos T se seleccionan con partículas forradas de
anticuerpos anti-CD4 y anti-CD8, se activan con anticuerpos
anti-CD3 y anti-CD28, y se cultivan en medio que contiene IL-2.
Los linfocitos T enriquecidos en CD4/CD8 son
predominantemente CD3+ (≥98%), anti-CD19.CAR (≥24%) y
contienen de media 0,1% de células natural killer (NK) y 0,5% de
otras impurezas celulares. Los linfocitos T liberan también
interferón gamma (IFN-γ) mediante co-cultivo in vitro.
camizestrantum
camizestrant N-[1-(3-fluoropropyl)azetidin-3-yl]-6-[(6S,8R)-8-methyl-7-(2,2,2-
trifluoroethyl)-6,7,8,9-tetrahydro-3H-pyrazolo[4,3-f]isoquinolin-6-
yl]pyridin-3-amine
camizestrant N-[1-(3-fluoropropyl)azétidin-3-yl]-6-[(6S,8R)-8-méthyl-7-(2,2,2-
trifluoroéthyl)-6,7,8,9-tétrahydro-3H-pyrazolo[4,3-f]isoquinoléin-6-
yl]pyridin-3-amine
camizestrant N-[1-(3-fluoropropil)azetidin-3-il]-6-[(6S,8R)-8-metil-7-(2,2,2-
trifluoroetil)-6,7,8,9-tetrahidro-3H-pirazolo[4,3-f]isoquinolein-6-
il]piridin-3-amina
C24H28F4N6
cimdelirsenum
cimdelirsen all-P-ambo-5'-O-(28-[(2-acetamido-2-deoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]-16,16-bis{[3-({6-[(2-acetamido-2-deoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]hex-yl}amino)-3-oxopropoxy]methyl}-1-
hydroxy-1,10,14,21-tetraoxo-2,18- dioxa-9,15,22-triaza-1λ5-
82
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
phosphaoctacosan-1-yl)-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methyl-P-thiocytidylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)adenylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methylcytidylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-
deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-
thioguanylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thioguanylyl-
(3'→5')-2'-deoxy-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-
O-(2-methoxyethyl)-5-methyluridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)adenylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-
5-methyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)adenosine
cimdélirsen tout-P-ambo-5'-O-(28-[(2-acétamido-2-désoxy-β-D-galactopyranosyl)-oxy]-
16,16-bis{[3-({6-[(2-acétamido-2-désoxy-β-D-
galactopyranosyl)-oxy]hexyl}amino)-3-oxopropoxy]méthyl}-1-hydroxy-
1,10,14,21-tétraoxo-2,18-dioxa-9,15,22-triaza-1λ5-phosphaoctacosan-1-yl)-
2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)adénylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthylcytidylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-
désoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-
thioguanylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thioguanylyl-
(3'→5')-2'-désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-
O-(2-méthoxy-éthyl)-5-méthyluridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)adénylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-
5-méthyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)adénosine
cimdelirsén todo-P-ambo-5'-O-(28-[(2-acetamido-2-desoxi-β-D-galactopiranosil)oxi]-
16,16-bis{[3-({6-[(2-acetamido-2-desoxi-β-D-
galactopiranosil)oxi]hexil}-amino)-3-oxopropoxi]metil}-1-hidroxi-1,10,14,21-
tetraoxo-2,18-dioxa-9,15,22-triaza-1λ5-fosfaoctacosan-1-il)-5-metil-2'-O-(2-
metoxietil)-P-tiocitidilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiocitidilil-(3'→5')-
2'-O-(2-metoxietil)adenilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)citidilil-(3'→5')-5-
metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiocitidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-
(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-
tioguanilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-
desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-
tioadenilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)uridilil-(3'→5')-2'-O-(2-
metoxietil)adenilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioguanilil-(3'→5')-5-metil-2'-
O-(2-metoxietil)-P-tiocitidilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)adenosina
C296H435N83O152P20S15
cinaxadamtasum alfa #
cinaxadamtase alfa human ADAMTS13 endopeptidase (a disintregrin and
metalloproteinase with thrombospondin motifs 13, von Willebrand
83
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
factor-cleaving protease) variant (Q23>R), produced in Chinese hamster
ovary (CHO) cells, glycoform alfa;
human ADAMTS13 endopeptidase (a disintegrin and metalloproteinase
with thrombospondin motifs 13, von Willebrand factor-cleaving
protease, vWF-CP, EC:3.4.24.87), Gln23>Arg variant, produced in
Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
cinaxadamtase alfa variant (Q23>R) de l'endopeptidase humaine ADAMTS13 (une
désintégrine et métalloprotéinase avec des motifs de thrombospondine,
membre 13, protéase clivant le facteur de von Willebrand), produit dans
des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa;
endopeptidase ADAMTS13 humaine (une disintégrine et métallo-
protéinase avec motifs de thrombospondine, membre 13, protéase
clivant le facteur de von Willebrand, vWF-CP, EC:3.4.24.87), variant
Gln23>Arg, produite par des cellules ovariennes de hamsters chinois
(CHO), glycoforme alfa
cinaxadamtasa alfa endopeptidasa humana ADAMTS13 (miembro 13 de la familia de
desintegrinas y metaloproteinasas con motivos de tipo 1 de
trombospondinas, proteasa de escisión del factor von Willebrand)
variante (Q23>R), producida en células ováricas de hamster chino
(CHO), glicoforma alfa;
endopeptidasa ADAMTS13 humana (miembro 13 de la familia de
metaloproteinasas y desintegrinas con motivos de tipo 1 de
trombospondinas, proteasa de escisión del factor de von Willebrand,
vWF-CP, EC:3.4.24.87), variante Gln23>Arg, producida en las células
ováricas de hámster chino (CHO), glicoforma alfa
84
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
dabocemagenum autoficelum #
dabocemagene autoficel autologous human dermal fibroblast cells derived from
skin biopsies, and transduced with a non-replicating,
self-inactivating lentivirus vector that encodes human
collagen type VII alpha 1 (COL7A1) under the control
of a human cytomegalovirus (CMV) promoter / 5' UTR
region with Kozak sequence; the constructis flanked by
5' and 3' long terminal repeats (LTR) and also contains
a human immunodeficiency virus (HIV) Rev response
element (RRE) and HIV central polypurine tract (cPPT)
sequences. The vector is pseudotyped with the
envelope glycoprotein (G) of vesicular stomatitis virus
(VSV).
Cells isolated from the skin biopsies are expanded in
standard growth medium containing serum. The cells
are predominately fibroblasts (identified by CD90;
≥98%), with keratinocytes (identified by CD104) being
the main residual cell type (≤2%).
dabocémagène autoficel cellules fibroblastes dermiques humaines autologues
dérivées de biopsies de peau, et transduites avec un
vecteur lentiviral auto-inactivant non répliquant qui
code le collagène humain de type VII alpha 1
(COL7A1) sous le contrôle du promoteur du
cytomégalovirus humain (CMV) / région 5' UTR avec
séquence de Kozak; la construction est flanquée de
longues répétitions terminales (LTR) en 5' et 3' et
contient également un élément de réponse Rev (RRE)
du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et des
séquences du tractus de polypurine central (cPPT) du
VIH. Le vecteur est pseudotypé avec la glycoprotéine
de l'enveloppe (G) du virus de la stomatite vésiculaire
(VSV).
Les cellules isolées à partir des biopsies de peau sont
amplifiées dans un milieu de croissance standard
contenant du sérum. Les cellules sont principalement
des fibroblastes (identifiés par CD90; ≥98%), les
kératinocytes (identifiés par CD104) étant le principal
type cellulaire résiduel (≤2%).
dabocemagén autoficel fibroblastos dérmicos humanos autólogos, derivados
de biopsias de piel, y transducidos con un vector
lentiviral autoinactivante, no replicativo, que codifica
para el colágeno humano tipo VII alfa 1 (COL7A1) bajo
el control de un promotor de citomegalovirus (CMV)
humano / región 5' UTR con secuencia Kozak; el
constructo está flanqueado por repeticiones terminales
largas (LTR) en 5' y 3' y también contiene las
secuencias de un elemento de respuesta Rev (RRE)
del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y del
tracto de poli-purina central (cPPT) del VIH. El vector
está seudotipado con la glicoproteína (G) de la
envuelta del virus de la estomatitis vesicular (VSV).
Las células aisladas de biopsias de la piel se
expanden en medio de crecimiento estándar que
contiene suero. Las células son predominantemente
fibroblastos (identificadas por CD90; ≥98%), con
queratinocitos (identificados por CD104) como
principal tipo celular residual (≤2%).
85
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
dalutrafuspum alfa #
dalutrafusp alfa humanized immunoglobulin G1-kappa anti-(human 5'-
nucleotidase, ecto-5'-nucleotidase, CD73) variant (N297>A in the
heavy chain) fused at the C-terminus of heavy chain (1-446), via
peptidyl linker 447GGGGSGGGGSGGGGSGGGGSG467, to
human transforming growth factor beta receptor type II (TGF-
beta receptor type II, TGFβR2) extracellular domain (1-136, 468-
603 in the current sequence), dimer, produced in Chinese
hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa;
humanized immunoglobulin G1-kappa, anti-[human 5'-
nucleotidase (ecto-5'-nucleotidase, NT5E, EC:3.1.3.5, CD73)],
fused at the C-terminus of both heavy chains via a peptide linker
to the (1-136)-fragment of the extracellular domain of mature
human TGF-beta receptor type 2 (TGFβR2, TGFBR2,
transforming growth factor beta receptor type II, TGFβ type II
receptor); gamma1 heavy chain (1-446) [Homo sapiens IGHV5-
51*01; Homo sapiens IGHJ4*01; Homo sapiens IGHG1*03; VH:
1-117; CH1: 118-215; hinge: 216-230; CH2: 231-340 (N297>A);
CH3: 341-445; CHS: 446-446 (K447del); CDR Kabat H1: SSWIN
(31-35); CDR Kabat H2: RIYPRAGDTNYAGKFKD (50-66); CDR
Kabat H3: LLDYSMDY (99-106)] fused via a (G4S)4G linker (447-
467) to the TGFβR2 (1-136)-peptide (468-603), (220-214')-
disulfide with kappa light chain (1'-214') [Homo sapiens IGKV1-
33*01; Homo sapiens IGKJ1*01; Homo sapiens IGKC*01; VL: 1-
117; CL: 118-215; CDR Kabat L1: RASQDISNYLN (24-34); CDR
Kabat L2: YTSRLHS (50-56); CDR Kabat L3: QQGNTLPLT (89-
97)]; dimer (226-226'':229-229'')-bisdisulfide, produced in
Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
dalutrafusp alfa variant (N297>A dans la chaîne lourde) de l'immunoglobuline G1-
kappa humanisée anti-(5'-nucléotidase humaine, ecto-5'-
nucleotidase, CD73) fusionné à l'extrémité C-terminale de la
chaîne lourde (1-446), via la liaison peptidique
447
GGGGSGGGGSGGGGSGGGGSG467, au récepteur bêta du
facteur de croissance transformant humain de type II (récepteur
TGF-bêta de type II, TGFβR2) domaine extracellulaire (1-136,
468-603 dans la séquence actuelle), dimère, produit dans des
cellules ovariennes de hamsters chinois (CHO), glycoforme alfa;
immunoglobuline G1-kappa humanisée, anti-[5'-nucléotidase
humaine (ecto-5'-nucleotidase, NT5E, EC:3.1.3.5, CD73)],
fusionnée à l'extrémité C-terminale des deux chaînes lourdes via
une liaison peptidique au fragment (1-136) du domaine
extracellulaire du récepteur humain mature de type 2 du
TGF-bêta (TGFβR2, TGFBR2, récepteur de type 2 du facteur
bêta de croissance transformant, récepteur de type II du TGFβ);
chaîne lourde gamma1 (1-446) [Homo sapiens IGHV5-51*01;
Homo sapiens IGHJ4*01; Homo sapiens IGHG1*03; VH: 1-117;
CH1: 118-215; charnière: 216-230; CH2: 231-340 (N297>A); CH3:
341-445; CHS: 446-446 (K447del); CDR Kabat H1: SSWIN (31-
35); CDR Kabat H2: RIYPRAGDTNYAGKFKD (50-66); CDR
Kabat H3: LLDYSMDY (99-106)] fusionnée via une liaison
(G4S)4G (447-467) au peptide 1-136 du TGFβR2 (468-603),
(220-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-214') [Homo
sapiens IGKV1-33*01; Homo sapiens IGKJ1*01; Homo sapiens
IGKC*01; VL: 1-117; CL: 118-215; CDR Kabat L1:
RASQDISNYLN (24-34); CDR Kabat L2: YTSRLHS (50-56);
CDR Kabat L3: QQGNTLPLT (89-97)]; dimère (226-226'':229-
229'')-bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamsters chinois (CHO), glycoforme alfa
86
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
dalutrafusp alfa inmunoglobulina G1-kappa humanizada anti-(5'-nucleotidasa
humana, ecto-5'-nucleotidasa, CD73) variante (N297>A en la cadena
pesada) fusionada en el extremo C-terminal de cada una de las
cadenas pesadas (1-446), a través de un enlace peptidil
447
GGGGSGGGGSGGGGSGGGGSG467, al receptor humano de
tipo 2 del factor beta de crecimiento transformante, (TGF-receptor
beta tipo II, TGFβR2) dominio extracelular (1-136, 468-603 en la
secuencia actual), dímero, producido en células ováricas de
hámster chino (CHO), glicoforma alfa;
inmunoglobulina G1-kappa humanizada, anti-[5'-nucleotidasa
humana (ecto-5'-nucleotidasa, NT5E, EC:3.1.3.5, CD73)],
fusionada en el extremo C-terminal de las dos cadenas pesadas
mediante un conector peptídico al fragmento (1-136) del dominio
extracelular del receptor humano maduro de tipo 2 del TGF-beta
(TGFβR2, TGFBR2, receptor de tipo 2 del factor beta de
crecimiento transformante, receptor de tipo II del TGFβ);
cadena pesada gamma1 (1-446) [Homo sapiens IGHV5-51*01;
Homo sapiens IGHJ4*01; Homo sapiens IGHG1*03; VH: 1-117;
CH1: 118-215; bisagra: 216-230; CH2: 231-340 (N297>A); CH3:
341-445; CHS: 446-446 (K447del); CDR Kabat H1: SSWIN (31-35);
CDR Kabat H2: RIYPRAGDTNYAGKFKD (50-66); CDR Kabat H3:
LLDYSMDY (99-106)], fusionada mediante un conector peptídico
(G4S)4G (447-467) al (1-136)-péptido del TGFβR2 (468-603), (220-
214')-disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-214') [Homo sapiens
IGKV1-33*01; Homo sapiens IGKJ1*01; Homo sapiens IGKC*01;
VL: 1-117; CL: 118-215; CDR Kabat L1: RASQDISNYLN (24-34);
CDR Kabat L2: YTSRLHS (50-56); CDR Kabat L3: QQGNTLPLT
(89-97)]; dímero (226-226'':229-229'')-bisdisulfuro, producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO), glicoforma alfa
87
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
davoceticeptum #
davoceticept fragment (1-107) of human T-lymphocyte activation antigen
CD80 (CTLA-4 (cytotoxic T-lymphocyte antigen 4) counter-
receptor B7.1) variant (H18>Y, A26>E, E35>D, M47>L, V68>M,
A71>G, D90>G) fused, via peptidyl linker 108GSGGGGS114 to
human immunoglobulin G1 Fc fragment (115-345) variant
(C119>S, L133>A, L134>E, G136>A, C-terminal K346 deleted), dimer,
produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa;
Homo sapiens T-lymphocyte activation antigen CD80 [CD80,
activation B7-1 antigen, CTLA-4 (cytotoxic T-lymphocyte
antigen 4) counter-receptor B7.1, B7, BB1] (1-107)-fragment
[H18>Y, A26>E, E35>D, M47>L, V68>M, A71>G, D90>G]-variant,
fused via a GSG4S peptide linker (108-114) to a human
immunoglobulin G1 heavy chain constant fragment (Fc) (115-
345) [Homo sapiens IGHG1*01; hinge: 115-129 (C119>S); CH2:
130-239 (L133>A, L134>E, G136>A); CH3: 240-344; CHS: 345-345
(K346del)]; dimer (125-125:128-128')-bisdisulfide, produced in
Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
davocéticept fragment (1-107) de l'antigène CD80 d'activation des
lymphocytes T humains (contre-récepteur B7.1 du CTLA-4
(antigène 4 des lymphocytes T cytotoxiques) variant (H18>Y,
A26>E, E35>D, M47>L, V68>M, A71>G, D90>G) fusionné, via une
liaison peptidique 108GSGGGGS114 au variant (115-345) du
fragment Fc de l'immunoglobuline G1 (C119>S, L133>A, L134>E,
G136>A, C-terminal K346 délété), dimère, produit dans des
cellules ovariennes de hamsters chinois (CHO), glycoforme
alfa;
antigène CD80 d'activation des lymphocytes T dʼHomo sapiens
[CD80, antigène B7-1 dʼactivation, contre-récepteur B7.1, du
CTLA-4 (antigène 4 des lymphocytes T cytotoxiques), B7, BB1],
variant [H18>Y, A26>E, E35>D, M47>L, V68>M, A71>G, D90>G] du
fragment (1-107), fusionnée via une liaison peptidique GSG4S
(108-114) au fragment constant (Fc) (115-345) de la chaîne
lourde d'une immunoglobuline G1 humaine [Homo sapiens
IGHG1*01; charnière: 115-129 (C119>S); CH2: 130-239 (L133>A,
L134>E, G136>A); CH3: 240-344; CHS: 345-345 (K346del)];
dimère (125-125':128-128')-bisdisulfure, produit dans des
cellules ovariennes de hamsters chinois (CHO), glycoforme alfa
davoceticept fragmento (1-107) del antígeno CD80 de activación de linfocitos
T humano (contrarreceptor B7.1 de CTLA-4 (antígeno 4 de
linfocitos T citotóxicos), variante (H18>Y, A26>E, E35>D, M47>L,
V68>M, A71>G, D90>G) fusionado, a través de enlace peptidil
108
GSGGGGS114 al fragmento Fc de la inmunoglobulina G1
humana (115-345) variante (C119>S, L133>A, L134>E, G136>A, C-
terminal K346 eliminada), dímero, producido en células ováricas
de hámster chino (CHO), glicoforma alfa;
antígeno CD80 de activación de linfocitos T de Homo sapiens
[CD80, antígeno activador B7-1, contrarreceptor B7.1 de CTLA-
4 (antígeno 4 de linfocitos T citotóxicos), B7, BB1], fragmento
(1-107), mutante [H18>Y, A26>E, E35>D, M47>L, V68>M, A71>G,
D90>G], fusionado a través de un péptido GSG4S (108-114) al
fragmento constante (Fc) de la cadena pesada de una
inmunoglobulina G1 humana (115-345), [Homo sapiens
IGHG1*01; bisagra: 115-129 (C119>S); CH2: 130-239 (L133>A,
L134>E, G136>A); CH3: 240-344; CHS: 345-345 (K346del)];
dímero (125-125':128-128')-bisdisulfuro, producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO), glicoforma alfa
88
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
dazucorilantum
dazucorilant {(4aR)-1-(4-fluorophenyl)-6-[4-
(trifluoromethyl)benzene-1-sulfonyl]-1,4,5,6,7,8-
hexahydro-4aH-pyrazolo[3,4-g]isoquinolin-4a-
yl}(pyridin-2-yl)methanone
dazucorilant {(4aR)-1-(4-fluorophényl)-6-[4-
(trifluorométhyl)benzène-1-sulfonyl]-1,4,5,6,7,8-
hexahydro-4aH-pyrazolo[3,4-g]isoquinoléin-4a-
yl}(pyridin-2-yl)méthanone
dazucorilant {(4aR)-1-(4-fluorofenil)-6-[4-(trifluorometil)benceno-1-
sulfonil]-1,4,5,6,7,8-hexahidro-4aH-pirazolo[3,4-
g]isoquinolein-4a-il}(piridin-2-il)metanona
C29H22F4N4O3S
denifanstatum
denifanstat 4-{1-[4-cyclobutyl-2-methyl-5-(5-methyl-1H-1,2,4-
triazol-3-yl)benzoyl]piperidin-4-yl}benzonitrile
dénifanstat 4-{1-[4-cyclobutyl-2-méthyl-5-(5-méthyl-1H-1,2,4-
triazol-3-yl)benzoyl]pipéridin-4-yl}benzonitrile
denifanstat 4-{1-[4-ciclobutil-2-metil-5-(5-metil-1H-1,2,4-triazol-3-
il)benzoil]piperidin-4-il}benzonitrilo
89
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
C27H29N5O
dexepicatechinum
dexepicatechin (2S,3S)-2-(3,4-dihydroxyphenyl)-3,4-dihydro-2H-1-
benzopyran-3,5,7-triol
dexépicatéchine (2S,3S)-2-(3,4-dihydroxyphényl)-3,4-dihydro-2H-1-
benzopyran-3,5,7-triol
dexepicatechina (2S,3S)-2-(3,4-dihidroxifenil)-3,4-dihidro-2H-1-
benzopirano-3,5,7-triol
C15H14O6
domofenogenum zalfaparvovecum #
domofenogene zalfaparvovec recombinant, replication-incompetent adeno-associated
virus serotype 5 (AAV5) vector encoding codon-
optimized human phenylalanine hydroxylase (hPAH)
under control of a liver-selective transcription regulatory
element (TRE), consisting of the apolipoprotein E
enhancer and the human alpha-1 anti-trypsin promoter,
a human alpha-1 anti-trypsin/human beta globin hybrid
intron and terminated by the bovine growth hormone
polyadenylation sequence, flanked by AAV2 inverted
terminal repeats (ITRs).
domofénogène zalfaparvovec vecteur recombinant, incompétent à la réplication, du
virus adéno-associé de sérotype 5 (AAV5), codant la
phénylalanine hydroxylase humaine (hPAH) aux codons
optimisés, sous le contrôle d'un élément régulateur de
transcription (TRE) sélectif du foie, constitué de
l'amplificateur de l'apolipoprotéine E et du promoteur de
l'antitrypsine alpha-1 humaine, d'un intron hybride
antitrypsine alpha-1 humaine/bêta-globine humaine,
terminé par la séquence de polyadénylation de
l'hormone de croissance bovine, flanqué de répétitions
terminales inversées (ITRs) de l' AAV2.
90
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
domofenogén zalfaparvovec vector de virus adenoasociado de serotipo 5 (AAV5)
recombinante, incompetente para la replicación, que
codifica para la fenilalanina hidroxilasa humana, con
codones optimizados, bajo el control de un elemento
regulador de la transcripción (TRE) selectivo de
hígado consistente en un potenciador de la
apolipoproteína E y el promotor de la alfa-1 antitripsina
humana, un intron híbrido de la alfa-1 antitripsina
humana/beta globina humana y terminado por la
secuencia de poliadenilación de la hormona de
crecimiento bovina, flanqueado por las repeticiones
terminales invertidas (ITRs) del AAV2.
doruxapapogenum ralaplasmidum #
doruxapapogene ralaplasmid DNA plasmid encoding a fusion protein consisting of
E6 and E7 proteins from human papilloma virus (HPV)
types 11 and 6, with each protein coding sequence
separated by a furin P2A cleavage site in the order
HPV11 E6/furin peptide/HPV11 E7/furin peptide/HPV6
E6/furin peptide/HPV6 E7, having an N-terminal
immunoglobulin E (IgE) leader sequence, driven by a
human cytomegalovirus (CMV) immediate-early
promoter and terminated by the bovine growth
hormone polyadenylation signal (bGH polyA). The
plasmid also contains a pUC origin of replication and a
kanamycin resistance gene.
doruxapapogène ralaplasmide plasmide d'ADN codant une protéine de fusion
constituée des protéines E6 et E7 des types 11 et 6 du
virus du papillome humain (HPV), chaque séquence
codant une protéine étant séparée par un site de
clivage de la furine P2A dans l'ordre suivant: HPV11
E6/peptide de la furine/HPV11 E7/peptide de la
furine/HPV6 E6/peptide de la furine/HPV6 E7, ayant
une séquence de tête de l'immunoglobuline E (IgE) en
N-terminal, induite par un promoteur immédiat précoce
du cytomégalovirus humain (CMV) et terminée par le
signal de polyadénylation de l'hormone de croissance
bovine (bGH polyA). Le plasmide contient également
une origine de réplication pUC et un gène de
résistance à la kanamycine.
doruxapapogén ralaplásmido plásmido de ADN que codifica para una proteína de
fusión que consta de las proteínas E6 y E7 del virus
del papiloma humano (VPH) tipos 11 y 6, con la
secuencia que codifica para cada proteína separada
por un sitio de escisión de furina P2A en el orden
VPH11 E6/péptido de furina/VPH11 E7/ péptido de
furina/VPH6 E6/péptido de furina/VPH6 E7, teniendo
una secuencia líder N-terminal de inmunoglobulina E
(IgE), dirigido por un promotor inmediato-temprano del
citomegalovirus (CMV) humano y terminado por una
señal de poliadenilación de la hormona de crecimiento
bovina. El plásmido también contiene un origen de
replicación pUC y un gen de resistencia a kanamicina.
91
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
doxecitinum
doxecitine 2'-deoxycytidine;
4-amino-1-(2-deoxy-β-D-erythro-pentofuranosyl)pyrimidin-2(1H)-
one
doxécitine 2'-désoxycytidine;
4-amino-1-(2-désoxy-β-D-érythro-pentofuranosyl)pyrimidin-2(1H)-
one
doxecitina 2'-desoxicitidina;
4-amino-1-(2-desoxi-β-D-eritro-pentofuranosil)pirimidin-2(1H)-ona
C9H13N3O4
doxribtiminum
doxribtimine thymidine;
1-(2-deoxy-β-D-erythro-pentofuranosyl)-5-methylpyrimidine-
2,4(1H,3H)-dione
doxribtimine thymidine;
1-(2-désoxy-β-D-érythro-pentofuranosyl)-5-méthylpyrimidine-
2,4(1H,3H)-dione
doxribtimina timidina;
1-(2-desoxi-β-D-eritro-pentofuranosil)-5-metilpirimidina-
2,4(1H,3H)-diona
C10H14N2O5
dresbuxelimabum #
dresbuxelimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens NT5E (5'-
nucleotidase ecto, 5' nucleotidase, 5'-NT, NT5, CD73)],
humanized monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain humanized (1-451) [VH (Homo sapiens
IGHV1-46*01 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (86.7%) L123>T (116),
92
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
V124>L (117), CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-
110)) (1-121) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1,
G1v14 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 K120 (218) (122-219),
hinge 1-15 (220-234), CH2 L1.3>A (238), L1.2>A (239)
(235-344), CH3 D12 (360), L14 (362) (345-449), CHS
(450-451)) (122-451)], (224-220')-disulfide with kappa
light chain humanized (1'-220') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV4-1*01 (89.1%) -IGKJ2*01 (91.7%)
Q120>G (106), CDR-IMGT [12.3.9] (27-38.56-58.95-
103)) (1'-113') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (159), V101 (197) (114'-220')]; dimer (230-
230'':233-233'')-bisdisulfide, produced in Chinese
hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
dresbuxélimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens NT5E
(5' ecto nucléotidase, 5' nucléotidase, 5'-NT, NT5,
CD73)], anticorps monoclonal humanisé;
chaîne lourde gamma1 humanisée (1-451) [VH (Homo
sapiens IGHV1-46*01 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(86.7%) L123>T (116), V124>L (117), CDR-IMGT
[8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -Homo sapiens
IGHG1*01, G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2 (CH1
K120 (218) (122-219), charnière 1-15 (220-234), CH2
L1.3>A (238), L1.2>A (239) (235-344), CH3 D12 (360),
L14 (362) (345-449), CHS (450-451)) (122-451)], (224-
220')-disulfure avec la chaîne légère kappa humanisée
(1'-220') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV4-1*01
(89.1%) -IGKJ2*01 (91.7%) Q120>G (106), CDR-
IMGT [12.3.9] (27-38.56-58.95-103)) (1'-113') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (159), V101
(197) (114'-220')]; dimère (230-230'':233-233'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
dresbuxelimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens NT5E
(5' ecto nucleotidasa, 5' nucleotidasa, 5'-NT, NT5,
CD73)], anticuerpo monoclonal humanizado;
cadena pesada gamma1 humanizada (1-451) [VH
(Homo sapiens IGHV1-46*01 (81.6%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (86.7%) L123>T (116), V124>L (117), CDR-
IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -Homo
sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2
(CH1 K120 (218) (122-219), bisagra 1-15 (220-234),
CH2 L1.3>A (238), L1.2>A (239) (235-344), CH3 D12
(360), L14 (362) (345-449), CHS (450-451)) (122-
451)], (224-220')-disulfuro con la cadena ligera kappa
humanizada (1'-220') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV4-1*01 (89.1%) -IGKJ2*01 (91.7%) Q120>G
(106), CDR-IMGT [12.3.9] (27-38.56-58.95-103)) (1'-
113') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(159), V101 (197) (114'-220')]; dímero (230-230'':233-
233'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas
de hámster chino (CHO), forma glicosilada alfa
93
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
eblasakimabum #
eblasakimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens
IL13RA1 (interleukin 13 receptor subunit alpha 1,
CD213a1)], Homo sapiens monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain Homo sapiens (1-445) [VH
(Homo sapiens IGHV5-51*01 (98.0%) -(IGHD) -
IGHJ1*01 (85.7%), CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-
58.97-107)) (1-118)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (119-216), hinge 1-12 S10>P (226) (217-
228), CH2 (229-338), CH3 (339-443), CHS (444-445))
(119-445)], (132-211')-disulfide with kappa light chain
Homo sapiens (1'-211') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV3-20*01 (97.9%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT
[7.3.5] (27-33.51-53.90-94)) (1'-104') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (150), V101 (188) (105'-
211')];
dimer (224-224'':227-227'')-bisdisulfide, produced in a
Chinese hamster ovary (CHO) cell line derived from
CHO-K1, glycoform alfa
éblasakimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens
IL13RA1 (sous-unité alpha 1 du récepteur de
l'interleukine 13, CD213a1)], anticorps monoclonal
Homo sapiens;
chaîne lourde gamma4 Homo sapiens (1-445) [VH
(Homo sapiens IGHV5-51*01 (98.0%) -(IGHD) -
IGHJ1*01 (85.7%), CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-
58.97-107)) (1-118)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (119-216), charnière 1-12 S10>P (226)
(217-228), CH2 (229-338), CH3 (339-443), CHS (444-
445)) (119-445)], (132-211')-disulfure avec la chaîne
94
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
légère kappa Homo sapiens (1'-211') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-
20*01 (97.9%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.5] (27-33.51-53.90-
94)) (1'-104') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (150), V101
(188) (105'-211')];
dimère (224-224'':227-227'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO) dérivant de la lignée cellulaire
CHO-K1, glycoforme alfa
eblasakimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL13RA1 (subunidad
alfa 1 del receptor de la interleukina 13, CD213a1)], anticuerpo
monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma4 Homo sapiens (1-445) [VH (Homo sapiens
IGHV5-51*01 (98.0%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (85.7%), CDR-IMGT [8.8.11]
(26-33.51-58.97-107)) (1-118)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10
(CH1 (119-216), bisagra 1-12 S10>P (226) (217-228), CH2 (229-338),
CH3 (339-443), CHS (444-445)) (119-445)], (132-211')-disulfuro con la
cadena ligera kappa Homo sapiens (1'-211') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV3-20*01 (97.9%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.5] (27-33.51-
53.90-94)) (1'-104') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (150),
V101 (188) (105'-211')];
dímero (224-224'':227-227'')-bisdisulfuro, producido en las células
ováricas de hámster chino (CHO) línea celular derivada de CHO-K1,
forma glicosilada alfa
ecleralimabum #
ecleralimab immunoglobulin Fab G1-lambda2, anti-[Homo sapiens TSLP (thymic
stromal lymphopoietin)], monoclonal antibody;
VH-(CH1-hinge) gamma1 heavy chain (1-223) [VH (Homo sapiens
IGHV3-15*07 (94.9%) -(IGHD) -IGHJ5*01 (100%), CDR-IMGT [8.10.11]
(26-33.51-60.99-109)) (1-120) -CH1-hinge (Homo sapiens IGHG1*03
(100%), G1m3 (CH1 R120 (217) (121-218), hinge 1-5 (219-223)) (121-
223)], (223-212')-disulfide with lambda2 light chain (1'-213') [V-LAMBDA
(Homo sapiens IGLV3-9*01 (91.2%) -IGLJ2*01 (100%), CDR-IMGT
[6.3.10] (26-31.49-51.88-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGLC2*01(100%)
(108'-213')], produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells, non-
glycosylated
95
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
écléralimab immunoglobuline Fab G1-lambda2, anti-[Homo sapiens TSLP
(lymphopoïétine stromale thymique)], anticorps monoclonal;
VH-(CH1-charnière) chaîne lourde gamma1 (1-223) [VH (Homo
sapiens IGHV3-15*07 (94.9%) -(IGHD) -IGHJ5*01 (100%), CDR-IMGT
[8.10.11] (26-33.51-60.99-109)) (1-120) -CH1-charnière (Homo sapiens
IGHG1*03 (100%), G1m3 (CH1 R120 (217) (121-218), charnière 1-5
(219-223)) (121-223)], (223-212')-disulfure avec la chaîne légère
lambda2(1'-213') [V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV3-9*01 (91.2%) -
IGLJ2*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.10] (26-31.49-51.88-97)) (1'-107') -
Homo sapiens IGLC2*01(100%) (108'-213')], produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO), non-glycosylé
ecleralimab inmunoglobulina Fab G1-lambda2, anti-[Homo sapiens TSLP
(linfopoyetina estromal tímica)], anticuerpo monoclonal;
VH-(CH1-bisagra) cadena pesada gamma1 (1-223) [VH (Homo
sapiens IGHV3-15*07 (94.9%) -(IGHD) -IGHJ5*01 (100%), CDR-IMGT
[8.10.11] (26-33.51-60.99-109)) (1-120) -CH1-bisagra (Homo sapiens
IGHG1*03 (100%), G1m3 (CH1 R120 (217) (121-218), bisagra 1-5
(219-223)) (121-223)], (223-212')-disulfuro con la cadena ligera
lambda2(1'-213') [V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV3-9*01 (91.2%) -
IGLJ2*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.10] (26-31.49-51.88-97)) (1'-107') -
Homo sapiens IGLC2*01(100%) (108'-213')], producido en las células
ováricas de hámster chino (CHO), no glicosilado
efdamrofuspum alfa #
efdamrofusp alfa human vascular endothelial growth factor receptor 1 (VEGFR-1)
immunoglobulin-like domain 2 containing fragment (104-204, 1-101 in
the current sequence), fused via human vascular endothelial growth
factor receptor 2 (VEGFR-2) immunoglobulin-like domain 3 containing
fragment (206-308, 102-204 in the current sequence) to human
immunoglobulin G1 Fc fragment (205-431), fused via peptidyl linker
432
GGGGGG437 to human complement receptor type 1 (CR1) fragment
(1-192, 438-629 in the current sequence) variant (N29>K466, S37>Y474,
G79>D516, D109>N546), dimer, produced in Chinese hamster ovary
(CHO) cells, glycoform alfa;
VEGFR1/VEGFR2 fragments-IgG1 Fc-CR1 fusion protein: human
vascular endothelial growth factor receptor 1 (VEGFR1) (104-204)-
peptide (containing the Ig-like C2-type domain 2) (1-101) / human
vascular endothelial growth factor receptor 2 (VEGFR2) (206-308)-
peptide (containing the Ig-like C2-type domain 3) (102-204) / human
immunoglobulin G1 heavy chain constant region C-terminal 227-
peptide fragment (IgG1 Fc) (205-431) [Homo sapiens IGHG1*01;
hinge: 205-214; CH2: 215-324; CH3: 325-429; CHS: 430-431] / G6
96
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
peptide linker (432-437) / human complement receptor type 1
(CR1) [N29>K466, S37>Y474, G79>D516, D109>N546] (1-192)-peptide
(438-629) fusion protein, dimer (210-210':213-213')-bisdisulfide,
produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
efdamrofusp alfa fragment contenant le domaine 2 de type immunoglobuline du
récepteur 1 du facteur de croissance endothélial vasculaire
humain (VEGFR-1) (104-204, 1-101 dans la séquence actuelle),
fusionné via un fragment contenant le domaine 3 de type
immunoglobuline du récepteur 2 du facteur de croissance
endothélial vasculaire humain (VEGFR-2) (206-308, 102-204 dans
la séquence actuelle) au fragment Fc de l'immunoglobuline G1
humaine (205-431), fusionné via une liaison peptidique
432
GGGGGG437 au fragment du récepteur du complément humain
de type 1 (CR1) (1-192, 438-629 dans la séquence actuelle),
variant (N29>K466, S37>Y474, G79>D516, D109>N546), dimère, produit
dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO),
glycoforme alfa;
protéine de fusion des fragments VEGFR1 et VEGFR2, de lʼIgG1
Fc et de CR1: protéine de fusion du récepteur 1 du facteur de
croissance de l'endothélium vasculaire humain (VEGFR1), peptide
104-204 (contenant le domaine 2 de type C2 de type Ig) (1-101) /
récepteur 2 du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire
humain (VEGFR2), peptide 206-308 (contenant le domaine 3 de
type C2 de type Ig) (102-204) / région constante à chaîne lourde
de l'immunoglobuline humaine G1 (fragment de 227-peptidique en
C-terminal, IgG1 Fc) (205-431) [Homo sapiens IGHG1*01;
charnière: 205-214; CH2: 215-324; CH3: 325-429; CHS: 430-431]
/ liaison peptidique G6 (432-437) / récepteur du complément
humain de type 1 (CR1) [N29>K466, S37>Y474, G79>D516, D109>N546]
peptide 1-192 (438-629), dimère (210-210':213-213')-bisdisulfure,
produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO),
glycoforme alfa
efdamrofusp alfa el receptor 1 del factor de crecimiento endotelial vascular humano
(VEGFR-1) dominio 2 de tipo de inmunoglobulina conteniendo
fragmento (104-204, 1-101 en la secuencia actual), fusionado a
través del receptor del factor 2 de crecimiento endotelial vascular
humano (VEGFR-2) dominio 3 de tipo de inmunoglobulina
conteniendo fragmento (206-308, 102-204 en la secuencia actual)
al fragmento de la inmunoglobulina humana G1 Fc (205-431),
fusionado a través de un enlace peptidil 432GGGGGG437 al
receptor humano complementario 1 (CR1) fragmento (1-192, 438-
629 en la secuencia actual) variante (N29>K466, S37>Y474, G79>D516,
D109>N546), dímero, producido en células ováricas de hámster
chino (CHO), glicoforma alfa;
proteína de fusión de fragmentos de VEGFR1 y VEGFR2, IgG1
Fc y CR1: proteína de fusión del receptor 1 humano del factor de
crecimiento endotelial vascular (VEGFR1), péptido 104-204 (que
contiene el dominio 2 de tipo C2 tipo Ig) (1-101) / receptor 2
humano del factor de crecimiento humano endotelio vascular
(VEGFR2), péptido 206-308 (que contiene el dominio 3 de tipo C2
tipo Ig) (102-204) / inmunoglobulina G1 humana, región constante
de la cadena pesada (fragmento de 227-péptido C-terminal, IgG1
Fc) (205-431) [Homo sapiens IGHG1*01; bisagra: 205-214; CH2:
215-324; CH3: 325-429; CHS: 430-431] / péptido G6 de unión
(432-437) / receptor de tipo 1 del complemento humano (CR1)
[N29>K466, S37>Y474, G79>D516, D109>N546] péptido 1-192 (438-629),
dímero (210-210':213-213')-bisdisulfuro, producido en células
ováricas de hámster chino (CHO), glicoforma alfa
97
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
C6240H9708N1700O1874S58
efprezimodum alfa #
efprezimod alfa human signal transducer CD24 (CD24, small cell lung
carcinoma cluster 4 antigen) fragment (1-30), fused to a
human immunoglobulin Fc fragment (31-261), dimer,
produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells,
glycoform alfa;
human signal transducer CD24 (CD24, CD24A, heat
stable antigen CD24, small cell lung carcinoma cluster 4
antigen) (1-30)-peptide fused with a human
immunoglobulin G1 C-terminal Fc (heavy chain constant
fragment) (31-261) [Homo sapiens IGHG1*01; hinge: 31-
44 (E30del); CH2: 45-154; CH3: 155-259; CHS: 260-
261]; dimer (40-40':43-43')-bisdisulfide, produced in
Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
efprézimod alfa fragment (1-30) du transducteur de signal humain CD24
(CD24, antigène 4 d'amas de carcinome pulmonaire à
petites cellules), fusionné à un fragment Fc
d'immunoglobuline humaine (31-261), dimère, produit
dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO),
glycoforme alfa;
peptide 1-30 du transducteur de signal CD24 humain
(CD24, CD24A, antigène thermostable CD24, antigène 4
d'amas de carcinome pulmonaire à petites cellules),
fusionné à un Fc de l'extrémité C-terminale de
l'immunoglobuline G1 humaine (31-261) [Homo sapiens
IGHG1*01; charnière: 31-44 (E30del); CH2: 45-154;
CH3: 155-259; CHS: 260-261]; dimère (40-40':43-43')-
bisdisulfure, produit par des cellules ovariennes de
hamsters chinois (CHO), glycoforme alfa
98
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
efprezimod alfa fragment humano del transductor de señal CD24
(CD24, antígeno 4 del grupo de carcinoma de pulmón
de células pequeñas) (1-30), fusionado a un fragment
Fc de la inmunoglobulina humana (31-261), dímero,
producido en células ováricas de hamster chino
(CHO), glicoforma alfa;
péptido 1-30 del transductor de señal CD24 humano
(CD24, CD24A, antígeno estable al calor CD24,
antígeno 4 del grupo de carcinoma de pulmón de
células pequeñas), fusionado a un fragmento Fc C-
terminal de la inmunoglobulina G1 humana (31-261)
[Homo sapiens IGHG1*01; bisagra: 31-44 (E30del);
CH2: 45-154; CH3: 155-259; CHS: 260-261]; dímero
(40-40':43-43')-bisdisulfuro, producido en las células
ováricas de hámster chino (CHO), glicoforma alfa
efzofitimodum #
efzofitimod human L-methionyl immunoglobulin G1 Fc fragment
(1-228) fused to human histidine tRNA synthetase
fragment (2-60, 229-287 in the current sequence),
dimer, non-glycosylated, produced in Escherichia coli;
L-methionyl human immunoglobulin G1 Fc (1-228)
fused to the (2-60)-peptide of human histidine-tRNA
ligase, dimer: L-methionyl-immunoglobulin G1 (Homo
sapiens) γ1-chain C-terminal 227-peptide Fc fragment
(1-228) [Homo sapiens IGHG1*01; hinge: 1-11; CH2:
12-121; CH3: 122-226; CHS: 227-228] fused with the
(2-60)-peptide (neuropilin-2-binding domain, HARS
iMod domain, WHEP-TRS domain) (229-287) of
human cytoplasmic histidine-tRNA ligase (histidyl-
tRNA synthetase, HisRS, HRS, HARS1, HARS,
EC:6.1.1.21), dimer (7-7':10-10')-bisdisulfide, non-
glycosylated, produced in Escherichia coli
efzofitimod fragment Fc de l'immunoglobuline G1 humaine
L-méthionyl (1-228) fusionné au fragment de l'histidine
ARNt synthétase humaine (2-60, 229-287 dans la
séquence actuelle), dimère, non glycosylé, produit par
Escherichia coli;
L-méthionyl Fc (1-228) de l’immunoglobuline G1
humain fusionné au peptide 2-60 de l’histidine-ARNt
ligase, dimère: L-méthionyl-fragment Fc (227-peptide
C-terminal) de la chaîne γ1 de l’immunoglobuline G1
99
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
(Homo sapiens) (1-228) [Homo sapiens IGHG1*01;
charnière: 1-11; CH2: 12-121; CH3: 122-226; CHS:
227-228] fusionné au peptide 2-60 (domaine de liaison
à la neuropiline-2, domaine HARS iMod, domaine
WHEP-TRS) (229-287) de l`histidine-ARNt ligase
cytoplasmique humaine (histidyl-ARNt synthétase,
HisRS, HRS, HARS1, HARS, EC:6.1.1.21), dimère (7-
7':10-10')-bisdisulfure, non glycosylé, produit par
Escherichia coli
efzofitimod fragmento Fc de la inmunoglobulina G1 humana L-
metionil (1-228) fusionado al fragmento de la histidina
ARNt sintetasa humana (2-60, 229-287 en la
secuencia actual), dímero, no glicosilado, producido
por Escherichia coli;
L-metionil Fc (1-228) de inmunoglobulina G1 humana
fusionado al péptido 2-60 de la histidina-ARNt ligasa,
dímero: L-metionil-fragmento Fc (227-péptido C-
terminal) de la cadena γ1 de inmunoglobulina G1
(Homo sapiens) (1-228) [Homo sapiens IGHG1*01;
bisagra: 1-11; CH2: 12-121; CH3: 122-226; CHS: 227-
228] fusionado al péptido 2-60 (dominio de unión a
neuropilina-2, dominio HARS iMod, dominio WHEP-
TRS) (229-287) de la histidina-ARNt ligasa
citoplasmática humana (histidil-ARNt sintetasa, HisRS,
HRS, HARS1, HARS, EC:6.1.1.21), dímero (7-7':10-
10')-bisdisulfuro, no glicosilado, producido por
Escherichia coli
elranatamabum #
elranatamab immunoglobulin G2-kappa, anti-[Homo sapiens
TNFRSF17 (TNF receptor superfamily member 17,
tumor necrosis factor receptor superfamily, member
17, B cell maturation antigen, BCMA, BCM,
TNFRSF13A, CD269)] and anti-[Homo sapiens CD3E
(CD3e molecule, Leu-4)], Homo sapiens and
humanized monoclonal antibody, bispecific;
gamma2 heavy chain Homo sapiens anti-TNFRSF17
(1-441) [VH anti-TNFRSF17 (Homo sapiens IGHV3-
23*01 (93.9%) -(IGHD) -IGHJ1*01(100%), CDR-IMGT
[8.8.8] (26-33.51-58.97-104)) (1-115) -Homo sapiens
IGHG2*01, G2m.. CH2 V45.1 (CH1 (116-213), hinge
1-12 C5>E (218), P10>E (223) (214-225), CH2 D27>A
(259), V45.1 (276), A115>S (324), P116>S (325) (226-
100
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
334), CH3 L24>E (362),(335-439), CHS (440-441))
(116-441)], (129-215')-disulfide with kappa light chain
Homo sapiens anti-TNFRSF17 (1'-215') [V-KAPPA anti-
TNFRSF17 (Homo sapiens IGKV3-20*01 (94.8%) -
IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.9] (27-33.51-53.90-
98)) (1'-108') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (154), V101 (192) (109'-215')];
gamma2 heavy chain humanized anti-CD3E (1''-447'')
[VH anti-CD3E (Homo sapiens IGHV3-48*03 (84.0%) -
(IGHD) -IGHJ4*01(85.7%) L123>T (116''), CDR-IMGT
[8.10.12] (26-33.51-60.99-110)) (1''-121'') -Homo
sapiens IGHG2*01, G2m.. CH2 V45.1 (CH1 (122''-
219''), hinge 1-12 C5>R (224''), E7>R (226''), P10>R
(229'') (220''-231''), CH2 D27>A (265''), V45.1 (282''),
A115>S (330''), P116>S (331'') (232''-340''), CH3K88>R
(409'') (341''-445''), CHS (446''-447'')) (122''-447'')],
(135''-219''')-disulfide with kappa light chain humanized
anti-CD3E (1'''-219''') [V-KAPPA anti-CD3E (Homo
sapiens IGKV4-1*01 (89.8%) -IGKJ2*02 (90.9%)
Q120>S (105), CDR-IMGT [12.3.8] (27-38.56-58.95-
102)) (1'''-112''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (158), V101 (196) (113'''-219''')]; dimer (217-
223'':221-227'':224-230'')-trisdisulfide, produced in a
Chinese hamster ovary (CHO)-K1SV cell line, glycoform
alfa
elranatamab immunoglobuline G2-kappa, anti-[Homo sapiens
TNFRSF17 (membre 17 de la superfamille des
récepteurs du TNF, membre 17 de la superfamille des
récepteur du facteur de nécrose tumorale, antigène de
maturation de cellule B, BCMA, BCM, TNFRSF13A,
CD269)] et anti-[Homo sapiens CD3E (CD3e molecule,
Leu-4)], anticorps monoclonal Homo sapiens et
humanisé, bispécifique;
chaîne lourde gamma2 Homo sapiens anti-TNFRSF17
(1-441) [VH anti-TNFRSF17 (Homo sapiens IGHV3-
23*01 (93.9%) -(IGHD) -IGHJ1*01(100%), CDR-IMGT
[8.8.8] (26-33.51-58.97-104)) (1-115) -Homo sapiens
IGHG2*01, G2m.. CH2 V45.1 (CH1 (116-213),
charnière 1-12 C5>E (218), P10>E (223) (214-225),
CH2 D27>A (259), V45.1 (276), A115>S (324), P116>S
(325) (226-334), CH3 L24>E (362), (335-439), CHS
(440-441)) (116-441)], (129-215')-disulfure avec la
chaîne légère kappa Homo sapiens anti-TNFRSF17 (1'-
215') [V-KAPPA anti-TNFRSF17 (Homo sapiens IGKV3-
20*01 (94.8%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.9]
(27-33.51-53.90-98)) (1'-108') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (154), V101 (192) (109'-215')];
chaîne lourde gamma2 humanisée anti-CD3E (1''-447'')
[VH anti-CD3E (Homo sapiens IGHV3-48*03 (84.0%) -
(IGHD) -IGHJ4*01(85.7%) L123>T (116''), CDR-IMGT
[8.10.12] (26-33.51-60.99-110)) (1''-121'') -Homo
sapiens IGHG2*01, G2m.. CH2 V45.1 (CH1 (122''-
219''), charnière 1-12 C5>R (224''), E7>R (226''),
P10>R (229'') (220''-231''), CH2 D27>A (265''), V45.1
(282''), A115>S (330''), P116>S (331'') (232''-340''), CH3
K88>R (409'') (341''-445''), CHS (446''-447'')) (122''-
447'')], (135''-219''')-disulfure avec la chaîne légère
101
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
kappa humanisée anti-CD3E (1'''-219''') [V-KAPPA anti-
CD3E (Homo sapiens IGKV4-1*01 (89.8%) -IGKJ2*02
(90.9%) Q120>S (105), CDR-IMGT [12.3.8] (27-38.56-
58.95-102)) (1'''-112''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'''-219''')]; dimère
(217-223'':221-227'':224-230'')-trisdisulfure, produit
dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO)
lignée cellulaire CHO-K1SV, glycoforme alfa
elranatamab inmunoglobulina G2-kappa, anti-[Homo sapiens
TNFRSF17 (miembro 17 de la superfamilia de los
receptores del TNF, miembro 17 de la superfamilia de
los receptores del factor de necrosis tumoral, antígeno
de maduración de célula B, BCMA, BCM, TNFRSF13A,
CD269)] y anti-[Homo sapiens CD3E (CD3e molécula,
Leu-4)], anticuerpo monoclonal Homo sapiens y
humanizado biespecífico;
cadena pesada gamma2 Homo sapiens anti-
TNFRSF17 (1-441) [VH anti-TNFRSF17 (Homo sapiens
IGHV3-23*01 (93.9%) -(IGHD) -IGHJ1*01(100%), CDR-
IMGT [8.8.8] (26-33.51-58.97-104)) (1-115) -Homo
sapiens IGHG2*01, G2m.. CH2 V45.1 (CH1 (116-213),
bisagra 1-12 C5>E (218), P10>E (223) (214-225), CH2
D27>A (259), V45.1 (276), A115>S (324), P116>S
(325) (226-334), CH3 L24>E (362), (335-439), CHS
(440-441)) (116-441)], (129-215')-disulfuro con la
cadena ligera kappa Homo sapiens anti-TNFRSF17 (1'-
215') [V-KAPPA anti-TNFRSF17 (Homo sapiens
IGKV3-20*01 (94.8%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT
[7.3.9] (27-33.51-53.90-98)) (1'-108') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (154), V101 (192) (109'-
215')];
cadena pesada gamma2 humanizada anti-CD3E (1''-
447'') [VH anti-CD3E (Homo sapiens IGHV3-48*03
(84.0%) -(IGHD) -IGHJ4*01(85.7%) L123>T (116''),
CDR-IMGT [8.10.12] (26-33.51-60.99-110)) (1''-121'') -
Homo sapiens IGHG2*01, G2m.. CH2 V45.1 (CH1
(122''-219''), bisagra 1-12 C5>R (224''), E7>R (226''),
P10>R (229'') (220''-231''), CH2 D27>A (265''), V45.1
(282''), A115>S (330''), P116>S (331'') (232''-340''),
CH3 K88>R (409'') (341''-445''), CHS (446''-447''))
(122''-447'')], (135''-219''')-disulfuro con la cadena ligera
kappa humanizada anti-CD3E (1'''-219''') [V-KAPPA
anti-CD3E (Homo sapiens IGKV4-1*01 (89.8%) -
IGKJ2*02 (90.9%) Q120>S (105), CDR-IMGT [12.3.8]
(27-38.56-58.95-102)) (1'''-112''') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'''-
219''')]; dímero (217-223'':221-227'':224-230'')-
trisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO) línea celular CHO-K1SV, forma
glicosilada alfa
102
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada (anti-TNFRSF17)
EVQLLESGGG LVQPGGSLRL SCAASGFTFS SYPMSWVRQA PGKGLEWVSA 50
IGGSGGSLPY ADIVKGRFTI SRDNSKNTLY LQMNSLRAED TAVYYCARYW 100
PMDIWGQGTL VTVSSASTKG PSVFPLAPCS RSTSESTAAL GCLVKDYFPE 150
PVTVSWNSGA LTSGVHTFPA VLQSSGLYSL SSVVTVPSSN FGTQTYTCNV 200
DHKPSNTKVD KTVERKCEVE CPECPAPPVA GPSVFLFPPK PKDTLMISRT 250
PEVTCVVVAV SHEDPEVQFN WYVDGVEVHN AKTKPREEQF NSTFRVVSVL 300
TVVHQDWLNG KEYKCKVSNK GLPSSIEKTI SKTKGQPREP QVYTLPPSRE 350
EMTKNQVSLT CEVKGFYPSD IAVEWESNGQ PENNYKTTPP MLDSDGSFFL 400
YSKLTVDKSR WQQGNVFSCS VMHEALHNHY TQKSLSLSPG K 441
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada (anti-CD3E)
EVQLVESGGG LVQPGGSLRL SCAASGFTFS DYYMTWVRQA PGKGLEWVAF 50
IRNRARGYTS DHNPSVKGRF TISRDNAKNS LYLQMNSLRA EDTAVYYCAR 100
DRPSYYVLDY WGQGTTVTVS SASTKGPSVF PLAPCSRSTS ESTAALGCLV 150
KDYFPEPVTV SWNSGALTSG VHTFPAVLQS SGLYSLSSVV TVPSSNFGTQ 200
TYTCNVDHKP SNTKVDKTVE RKCRVRCPRC PAPPVAGPSV FLFPPKPKDT 250
LMISRTPEVT CVVVAVSHED PEVQFNWYVD GVEVHNAKTK PREEQFNSTF 300
RVVSVLTVVH QDWLNGKEYK CKVSNKGLPS SIEKTISKTK GQPREPQVYT 350
LPPSREEMTK NQVSLTCLVK GFYPSDIAVE WESNGQPENN YKTTPPMLDS 400
DGSFFLYSRL TVDKSRWQQG NVFSCSVMHE ALHNHYTQKS LSLSPGK 447
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera (anti-TNFRSF17)
EIVLTQSPGT LSLSPGERAT LSCRASQSVS SSYLAWYQQK PGQAPRLLMY 50
DASIRATGIP DRFSGSGSGT DFTLTISRLE PEDFAVYYCQ QYQSWPLTFG 100
QGTKVEIKRT VAAPSVFIFP PSDEQLKSGT ASVVCLLNNF YPREAKVQWK 150
VDNALQSGNS QESVTEQDSK DSTYSLSSTL TLSKADYEKH KVYACEVTHQ 200
GLSSPVTKSF NRGEC 215
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera (anti-CD3E)
DIVMTQSPDS LAVSLGERAT INCKSSQSLF NVRSRKNYLA WYQQKPGQPP 50
KLLISWASTR ESGVPDRFSG SGSGTDFTLT ISSLQAEDVA VYYCKQSYDL 100
FTFGSGTKLE IKRTVAAPSV FIFPPSDEQL KSGTASVVCL LNNFYPREAK 150
VQWKVDNALQ SGNSQESVTE QDSKDSTYSL SSTLTLSKAD YEKHKVYACE 200
VTHQGLSSPV TKSFNRGEC 219
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-H (C23-C104) 22-96 142-198 255-315 361-419
22''-98'' 148''-204'' 261''-321'' 367''-425''
Intra-L (C23-C104) 23'-89' 135'-195'
23'''-94''' 139'''-199'''
Inter-H-L (CH1 10-CL 126) 129-215' 135''-219'''
Inter-H-H (h 4, h 8, h11) 217-223'' 221-227'' 224-230''
N-glycosylation sites / Sites de N-glycosylation / Posiciones de N-glicosilación
H CH2 N84.4: 291, 297''
Fucosylated complex bi-antennary CHO-type glycans / glycanes de type CHO bi-antennaires
complexes fucosylés / glicanos de tipo CHO biantenarios complejos fucosilados.
C-terminal lysine clipping / Coupure de la lysine C-terminale / Recorte de lisina C-terminal
H CHS K2: 441, 447''
elunonavirum
elunonavir dimethyl (3S,8S,9S,12S)-6-({4-[1-(difluoromethyl)-1H-
pyrazol-3-yl]-2,6-difluorophenyl}methyl)-8-hydroxy-9-
{[4-({2-[8-(oxetan-3-yl)-3,8-diazabicyclo[3.2.1]octan-3-
yl]pyrimidin-5-yl}ethynyl)phenyl]methyl}-4,11-dioxo-
3,12-bis(1,1,1-trifluoro-2-methylpropan-2-yl)-
2,5,6,10,13-pentaazatetradecane-1,14-dioate
élunonavir (3S,8S,9S,12S)-6-({4-[1-(difluorométhyl)-1H-pyrazol-3-
yl]-2,6-difluorophényl}méthyl)-8-hydroxy-9-{[4-({2-[8-
(oxétan-3-yl)-3,8-diazabicyclo[3.2.1]octan-3-
yl]pyrimidin-5-yl}éthynyl)phényl]méthyl}-4,11-dioxo-
3,12-bis(1,1,1-trifluoro-2-méthylpropan-2-yl)-
2,5,6,10,13-pentaazatétradécane-1,14-dioate de
diméthyle
elunonavir (3S,8S,9S,12S)-6-({4-[1-(difluorometil)-1H-pirazol-3-il]-
2,6-difluorofenil}metil)-8-hidroxi-9-{[4-({2-[8-(oxetan-3-
il)-3,8-diazabiciclo[3.2.1]octan-3-il]pirimidin-5-
il}etinil)fenil]metil}-4,11-dioxo-3,12-bis(1,1,1-trifluoro-2-
metilpropan-2-il)-2,5,6,10,13-pentaazatetradecano-
1,14-dioato de dimetilo
103
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
C52H59F10N11O8
emlenoflastum
emlenoflast N-[(1,2,3,5,6,7-hexahydro-s-indacen-4-yl)carbamoyl]-
1-(propan-2-yl)-1H-pyrazole-3-sulfonamide
emlénoflast N-[(1,2,3,5,6,7-hexahydro-s-indacén-4-yl)carbamoyl]-
1-(propan-2-yl)-1H-pyrazole-3-sulfonamide
emlenoflast N-[(1,2,3,5,6,7-hexahidro-s-indacen-4-il)carbamoil]-1-
(propan-2-il)-1H-pirazol-3-sulfonamida
C19H24N4O3S
emraclidinum
emraclidine 1-(2,4-dimethyl-5,7-dihydro-6H-pyrrolo[3,4-b]pyridin-6-
yl)-2-{1-[2-(trifluoromethyl)pyridin-4-yl]azetidin-3-
yl}ethan-1-one
emraclidine 1-(2,4-diméthyl-5,7-dihydro-6H-pyrrolo[3,4-b]pyridin-6-
yl)-2-{1-[2-(trifluorométhyl)pyridin-4-yl]azétidin-3-
yl}éthan-1-one
emraclidina 1-(2,4-dimetil-5,7-dihidro-6H-pirrolo[3,4-b]piridin-6-il)-2-
{1-[2-(trifluorometil)piridin-4-il]azetidin-3-il}etan-1-ona
104
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
C20H21F3N4O
enuzovimabum #
enuzovimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[severe acute
respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
spike (S) glycoprotein, receptor binding domain
(RBD)], Homo sapiens monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain Homo sapiens (1-445) [VH
(Homo sapiens IGHV3-53*01 (95.9%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.7.12] (26-33.51-
57.96-107)) (1-118)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10, G4v21 CH2 Y15.1, T16, E18 (CH1 (119-216),
hinge 1-12 S10>P (226) (217-228), CH2 M15.1>Y
(250), S16>T (252), T18>E (254) (229-338), CH3
(339-443), CHS (444-445)) (119-445)], (132-214')-
disulfide with kappa light chain Homo sapiens (1'-214')
[V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-12*01 (98.9%) -
IGKJ2*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-
97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer (224-
224'':227-227'')-bisdisulfide, produced in Chinese
hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
énuzovimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[domaine de liaison
au récepteur (RBD) de la glycoprotéine spike (S) du
coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère
(SARS-CoV-2)], anticorps monoclonal Homo sapiens;
chaîne lourde gamma4 Homo sapiens(1-445) [VH
(Homo sapiens IGHV3-53*01 (95.9%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.7.12] (26-33.51-
57.96-107)) (1-118)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10, G4v21 CH2 Y15.1, T16, E18 (CH1 (119-216),
charnière 1-12 S10>P (226) (217-228), CH2 M15.1>Y
(250), S16>T (252), T18>E (254) (229-338), CH3
(339-443), CHS (444-445)) (119-445)], (132-214')-
disulfure avec la chaîne légère kappa Homo
sapiens(1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-
12*01 (98.9%) -IGKJ2*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9]
(27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
dimère (224-224'':227-227'')-bisdisulfure, produit dans
des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO),
glycoforme alfa
enuzovimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[dominio de unión al
receptor (RBD) de la glicoproteína spike (S) del
coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo
(SARS-CoV-2)], anticuerpo monoclonal Homo
sapiens;
cadena pesada gamma4 Homo sapiens(1-445) [VH
(Homo sapiens IGHV3-53*01 (95.9%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.7.12] (26-33.51-
57.96-107)) (1-118)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
105
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
P10, G4v21 CH2 Y15.1, T16, E18 (CH1 (119-216),
bisagra 1-12 S10>P (226) (217-228), CH2 M15.1>Y
(250), S16>T (252), T18>E (254) (229-338), CH3
(339-443), CHS (444-445)) (119-445)], (132-214')-
disulfuro con la cadena ligera kappa Homo sapiens(1'-
214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-12*01 (98.9%)
-IGKJ2*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dímero
(224-224'':227-227'')-bisdisulfuro, producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO), forma
glicosilada alfa
eragidomidum
eragidomide rac-2-(4-chlorophenyl)-N-({2-[(3R)-2,6-dioxopiperidin-
3-yl]-1-oxo-2,3-dihydro-1H-isoindol-5-yl}methyl)-2,2-
difluoroacetamide
éragidomide rac-2-(4-chlorophényl)-N-({2-[(3R)-2,6-dioxopipéridin-
3-yl]-1-oxo-2,3-dihydro-1H-isoindol-5-yl}méthyl)-2,2-
difluoroacétamide
eragidomida rac-2-(4-clorofenil)-N-({2-[(3R)-2,6-dioxopiperidin-3-il]-
1-oxo-2,3-dihidro-1H-isoindol-5-il}metil)-2,2-
difluoroacetamida
C22H18ClF2N3O4
106
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
ersemadromcelum
ersemadromcel autologous mesenchymal progenitor cells prepared from
subcutaneous adipose tissue of patients with
osteoarthritis (40-75 years old), collected by liposuction.
The adipose tissue is digested and the released cells
placed in culture medium containing insulin-transferrin-
selenium, recombinant human basic fibroblast growth
factor (bFGF), and recombinant human epidermal growth
factor (EGF). The cells are frozen, resuscitated and
culture expanded to around passage 4-5. The cells
express mesenchymal progenitor cell marker CD73,
CD90, and CD105 (>95%) and do not express human
leukocyte antigen (HLA) DR, CD14, and CD45 (<2%).
The cells are capable to differentiate into chondroblasts
under standard in vitro tissue culture-differentiating
conditions and demonstrate the inhibitory effect of
mesenchymal progenitor cells on the proliferation of
T lymphocytes.
ersémadromcel cellules progénitrices mésenchymateuses autologues
préparées à partir du tissu adipeux sous-cutané de
patients atteints d'arthrose (40-75 ans), prélevé par
liposuccion. Le tissu adipeux est digéré et les cellules
libérées sont placées dans un milieu de culture contenant
de l'insuline-transferrine-sélénium, du facteur de
croissance basique des fibroblastes (bFGF) humain
recombinant et du facteur de croissance épidermique
(EGF) humain recombinant. Les cellules sont congelées,
réanimées et mises en culture d'amplification jusqu'au
passage 4-5 environ. Les cellules expriment les
marqueurs de cellules progénitrices mésenchymateuses
CD73, CD90 et CD105 (>95%) et n'expriment pas
l'antigène leucocytaire humain (HLA) DR, CD14 et CD45
(<2%). Les cellules sont capables de se différencier en
chondroblastes dans des conditions standard de
différenciation de culture tissulaire in vitro et démontrent
l'effet inhibiteur des progéniteurs mésenchymateux sur la
prolifération des lymphocytes T.
ersemadromcel células progenitoras mesenquimales autólogas
preparadas a partir de tejido adiposo subcutáneo de
pacientes con osteoartritis (entre 40-75 años de edad),
recogido mediante liposucción. El tejido adiposo se
digiere, y las células liberadas se ponen en medio de
cultivo que contiene insulina-transferrina-selenio, factor
básico de crecimiento de fibroblastos (bFGF) humano
recombinante, y factor de crecimiento epidérmico (EGF)
humano recombinante. Las células se congelan, se
resucitan y se expanden en cultivo hasta
aproximadamente 4-5 pases. Las células expresan los
marcadores de células progenitoras mesenquimales
CD73, CD90 y CD105 (> 95%) y no expresan el antígeno
leucocitario humano (HLA) DR, CD14 y CD45 (< 2%).
Las células son capaces de diferenciarse en
condroblastos bajo condiciones de cultivo estándar para
diferenciación in vitro y demuestran el efecto inhibidor de
las células progenitoras mesenquimales en la
proliferación de linfocitos T.
107
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
escibenzolinum
escibenzoline (−)-2-[(1S)-2,2-diphenylcyclopropyl]-4,5-dihydro-1H-
imidazole
escibenzoline (−)-2-[(1S)-2,2-diphénylcyclopropyl]-4,5-dihydro-1H-
imidazole
escibenzolina (−)-2-[(1S)-2,2-difenilciclopropil]-4,5-dihidro-1H-
imidazol
C18H18N2
etuvetidigenum autotemcelum #
etuvetidigene autotemcel autologous CD34+ hematopoietic stem and progenitor
cells (HSPC), obtained from bone marrow or mobilised
peripheral blood. The cells are transduced ex vivo with
a self-inactivating (SIN), replication-incompetent
human immunodeficiency virus 1 (HIV-1) based
lentiviral vector encoding the Wiskott-Aldrich syndrome
(WAS) protein under the control of the human WAS
gene 1.6 kb promoter. The vector is pseudotyped with
the vesicular stomatitis virus (VSV) envelope
glycoprotein. The vector genome also contains a
mutated Woodchuck hepatitis virus post-transcriptional
regulatory element (WPRE), a fragment of the HIV-1
gag, the HIV-1 Rev response element (RRE), the
HIV-1 central polypurine tract (cPPT) and a fragment
of nef. The CD34+ cell population corresponds to an
heterogenous population of stem and progenitor cells,
some expressing the CD90 and/or CD133 markers.
étuvétidigène autotemcel cellules souches et progénitrices hématopoïétiques
CD34+ autologues (HSPC), obtenues à partir de
moelle osseuse ou de sang périphérique mobilisé. Les
cellules sont transduites ex vivo avec un vecteur
lentiviral auto-inactivant (SIN), basé sur le virus de
l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1),
incompétent à la réplication, codant la protéine du
syndrome de Wiskott-Aldrich (WAS) sous le contrôle
d'un promoteur de 1,6 kb du gène WAS. Le vecteur
est pseudotypé avec la glycoprotéine d'enveloppe du
virus de la stomatite vésiculeuse (VSV). Le génome du
vecteur contient également un élément régulateur
post-transcriptionnel Woodchuck (WPRE) du virus de
l'hépatite muté, un fragment du gag du VIH-1,
l'élément de réponse post-transcriptionnel (RRE) du
VIH-1 et le tractus de polypurine central (cPPT) du
VIH-1, ainsi qu'un fragment de nef. La population de
cellules CD34+ correspond à une population
hétérogène de cellules souches et progénitrices,
certaines exprimant les marqueurs CD90 et/ou CD133.
108
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
etuvetidigén autotemcel células madre y progenitoras hematopoyéticas (HSPC) CD34+,
autólogas, obtenidas de médula ósea o movilizadas de sangre
periférica. Las células se transducen ex vivo con un vector
lentiviral basado en virus de inmunodeficiencia humana del tipo
1 (VIH-1), auto inactivante (SIN) y incompetente en replicación,
que codifica para la proteína del síndrome de Wiskott-Aldrich
(WAS) bajo el control de un promotor de 1,6 kb del gene WAS
humano. El vector está seudotipado con la glicoproteína de la
envuelta del virus de la estomatitis vesicular (VSV). El genoma
del vector también contiene un elemento regulador post-
transcipcional del virus de la hepatitis de la marmota (WPRE)
mutado, un fragmento de gag del VIH-1, un elemento de
respuesta post-transcripcional (RRE) del VIH-1 y un tramo
central de poli-purinas (cPPT) de VIH-1, así como un fragmento
de nef. La población de células CD34+ corresponde en una
población de celulas madre y progenitoras, algunas
expressando los marcadores CD90 y/o CD133.
evexomostatum
evexomostat poly({N-[(2RS)-2-hydroxypropyl]methacrylamide}-co-[N-
methacryloylgly-cyl-L-phenylalanyl-L-leucyl-N1-(trans-4-
{[({(3R,4S,5S,6R)-5-methoxy-4-[(2R,3R)-2-methyl-3-(3-
methylbut-2-en-1-yl)oxiran-2-yl]-1-oxaspiro[2.5]-octan-6-
yl}oxy)carbonyl]amino}cyclohexyl)glycinamide (~0.91:0.09 x)]);
poly([N-(2-hydroxypropyl)methacrylamide]-co-{methacryloyl-
Gly-Phe-Leu-Gly amide with O-[(trans-4-
aminocyclohexyl)carbamoyl]fumagillol})
évéxomostat poly({N-[(2RS)-2-hydroxypropyl]méthacrylamide}-co-[N-
méthacryloylgly-cyl-L-phénylalanyl-L-leucyl-N1-(trans-4-
{[({(3R,4S,5S,6R)-5-méthoxy-4-[(2R,3R)-2-méthyl-3-(3-
méthylbut-2-én-1-yl)oxiran-2-yl]-1-oxaspiro[2.5]-octan-6-
yl}oxy)carbonyl]amino}cyclohexyl)glycinamide (~0,91:0,09 x)]);
poly([N-(2-hydroxypropyl)méthacrylamide]-co-{méthacryloyl-
Gly-Phé-Leu-Gly amide avec O-[(trans-4-
aminocyclohexyl)carbamoyl]fumagillol})
evexomostat poli({N-[(2RS)-2-hidroxipropil]metacrilamida}-co-[N-
metacriloilglicil-L-fenilalanil-L-leucil-N1-(trans-4-
{[({(3R,4S,5S,6R)-4-[(2R,3R)-2-metil-3-(3-metilbut-2-en-1-
il)oxiran-2-il]-5-metoxi-1-oxaspiro[2.5]octan-6-
il}oxi)carbonil]amino}ciclohexil)glicinamida (~0,91:0,09 x)]);
poli([N-(2-hidroxipropil)metacrilamida]-co-{metacriloil-Gli-Fen-
Leu-Gli amida con O-[(trans-4-
aminociclohexil)carbamoil]fumagilol})
[(C7H13NO2)n(C46H68N6O10)]m
109
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
evifacotrepum
evifacotrep 4-chloro-5-{4-[4-fluoro-2-(trifluoromethyl)phenoxy]-5,8-
dihydropyrido[3,4-d]pyrimidin-7(6H)-yl}pyridazin-3(2H)-
one
évifacotrep 4-chloro-5-{4-[4-fluoro-2-(trifluorométhyl)phénoxy]-5,8-
dihydropyrido[3,4-d]pyrimidin-7(6H)-yl}pyridazin-3(2H)-
one
evifacotrep 4-cloro-5-{4-[4-fluoro-2-(trifluorometil)fenoxi]-5,8-
dihidropirido[3,4-d]pirimidin-7(6H)-il}piridazin-3(2H)-
ona
C18H12ClF4N5O2
evixapodlinum
evixapodlin (12S,122S)-62,72-dichloro-53,86-dimethoxy-3,10-diaza-
5,8(2,5)-dipyrazina-1,12(2)-dipyrrolidina-6,7(1,3)-
dibenzenadodecaphane-15,125-dione
évixapodline (12S,122S)-62,72-dichloro-53,86-diméthoxy-3,10-diaza-
5,8(2,5)-dipyrazina-1,12(2)-dipyrrolidina-6,7(1,3)-
dibenzénadodécaphane-15,125-dione
evixapodlina (12S,122S)-62,72-dicloro-53,86-dimetoxi-3,10-diaza-
5,8(2,5)-dipirazina-1,12(2)-dipirrolidina-6,7(1,3)-
dibencenadodecafano-15,125-diona
C34H36Cl2N8O4
evoncabtagenum pazurgedleucelum #
evoncabtagene pazurgedleucel allogeneic T cells obtained from peripheral blood by
leukapheresis, genetically modified by CRISPR/Cas9
(clustered regularly interspaced short palindromic
repeats/CRISPR-associated protein 9) mediated gene
editing consisting of two guide RNAs (gRNAs)
introduced transiently as CAS9-gRNA
ribonucleoprotein (RNP) complex for the targeted
disruption of the T cell receptor alpha chain constant
(TRAC) and β2 microglobulin (B2M) loci and insertion
of an anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR)
110
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
transgene into the TRAC locus via an adeno-
associated virus serotype 6 (AAV6) vector. The CAR is
composed of a humanized single-chain variable
fragment (scFv) derived from the murine antibody
FMC63 targeting CD19, followed by a CD8 hinge and
transmembrane region, a CD28 co-stimulatory domain
and a CD3ζ signalling domain. Expression of the CAR
is driven by the elongation factor 1 alpha (EF-1α)
promoter and is terminated by a synthetic
polyadenylation sequence. The CD19 expression
cassette is flanked by two TRAC homology arms
guiding the expression cassette to the TRAC locus.
The T cells are cultured in the presence of growth
medium containing interleukin 2 (IL-2) and 7 (IL-7) and
are ≥30% CAR+ T cells, ≤0.5% TCR+ and ≤30%
B2M+.
évoncabtagène pazurgedleucel lymphocytes T allogéniques obtenus à partir de sang
périphérique par leucaphérèse, génétiquement
modifiés par édition génique médiée par
CRISPR/Cas9 (courtes répétitions palindromiques
groupées et régulièrement espacées / protéine 9
associée à CRISPR), consistant de deux guides ARN
(ARNg) introduits transitoirement sous forme de
complexe ribonucléoprotéique CAS9-ARNg pour la
rupture ciblée des loci de la partie constante de la
chaîne alpha du récepteur des lymphocytes T (TRAC)
et de la β2 microglobuline (B2M), et l'insertion d'un
transgène du récepteur antigénique chimérique (CAR)
anti-CD19 dans le locus TRAC via un vecteur du virus
adéno-associé de sérotype 6 (AAV6). Le CAR est
composé d'un fragment variable à chaîne unique
humanisé (scFv) dérivé de l'anticorps murin FMC63
ciblant CD19, suivi d'une charnière CD8 et d'une
région transmembranaire, d'un domaine costimulateur
CD28 et d'un domaine de signalisation CD3ζ.
L'expression du CAR est dirigée par le promoteur du
facteur d' élongation 1 alpha (EF-1α) et terminée par
une séquence de polyadénylation synthétique. La
cassette d'expression CD19 est flanquée de deux bras
d'homologie TRAC guidant la cassette d'expression
vers le locus TRAC. Les lymphocytes T sont cultivés
en présence de milieu de croissance contenant de
l'interleukine 2 (IL-2) et 7 (IL-7) et sont ≥30% des
lymphocytes CAR+ T, ≤0,5% de TCR+ et ≤30% de
B2M+.
evoncabtagén pazurgedleucel linfocitos T alogénicos obtenidos de sangre periférica
mediante leucaféresis, modificados genéticamente por
edición génica mediada por CRISPR/Cas9
(repeticiones palindrómicas cortas agrupadas y
espaciadas regularmente /proteína asociada a
CRISPR 9) que consta de dos ARNs guía (ARNg)
introducidos de forma transitoria como un complejo de
ribonucleoproteína (RNP) de Cas9-ARNg para la
ruptura dirigida de los loci de la cadena constante alfa
del receptor del linfocito T (TRAC) y de la β2
microglobulina (B2M) y la inserción del transgen para
un receptor de antígeno quimérico (CAR) anti-CD19
en el locus TRAC por medio de un vector de virus
111
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
adenoasociado de serotipo 6 (AAV6). El CAR está
compuesto por un fragmento de cadena variable sencilla
(scFV) humanizado, derivado del anticuerpo murino FMC63
dirigido frente a CD19, seguido de una región bisagra y
transmembrana de CD8, un dominio coestimulador de
CD28 y un dominio de señalización de CD3ζ. La expresión
del CAR está dirigida por el promotor del factor de
elongación 1 alfa (EF-1α) y terminada por una secuencia de
poliadenilación sintética. El casete de expresión de CD19
está flanqueado por dos brazos homólogos de TRAC que
guían el casete de expresión al locus TRAC. Los linfocitos
T se cultivan en presencia de medio de crecimiento que
contiene interleukina 2 (IL-2) y 7 (IL-7) y son ≥30% linfocitos
T CAR+, ≤0,5% TCR+ y ≤30% B2M+.
exidavnemabum #
exidavnemab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens SNCA
(synuclein alpha, PARK1, PARK4, Parkinson disease
(autosomal dominant, Lewy body) 4, synuclein alpha (non
A4 component of amyloid precursor))], monoclonal
antibody;
gamma4 heavy chain (1-444) [VH (Homo sapiens IGHV4-
4*08 (79.4%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (85.7%), CDR-IMGT
[8.7.12] (26-33.51-57.96-107)) (1-118)-Homo sapiens
IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (119-216), hinge 1-12 S10>P
(226) (217-228), CH2 (229-338), CH3 (339-443), CHS
K2>del (444)) (119-444)], (132-219')-disulfide with kappa
light chain (1'-219') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus
musculus IGKV1-117*01 (89.0%) -IGKJ4*01 (91.7%)
S120>Q (105)/Homo sapiens IGKV2-28*01 (85.0%) -
IGKJ2*02 (100%), CDR-IMGT [11.3.9] (27-37.55-57.94-
102)) (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(158), V101 (196) (113'-219')]; dimer (224-224'':227-227'')-
bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary (CHO)-
K1SV cell line lacking the glutamine synthetase gene (GS-
KO), glycoform alfa
exidavnémab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens SNCA
(synucléine alpha, alpha-synucléine, PARK1, PARK4,
maladie de Parkinson (autosomique dominante, corps de
Lewy) 4, synucléine alpha (composant non A4 du
précurseur amyloïde))], anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma4 (1-444) [VH (Homo sapiens IGHV4-
4*08 (79.4%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (85.7%), CDR-IMGT
[8.7.12] (26-33.51-57.96-107)) (1-118)-Homo sapiens
IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (119-216), charnière 1-12
S10>P (226) (217-228), CH2 (229-338), CH3 (339-443),
CHS K2>del (444)) (119-444)], (132-219')-disulfure avec la
chaîne légère kappa (1'-219') [V-KAPPA Musmus/Homsap
(Mus musculus IGKV1-117*01 (89.0%) -IGKJ4*01 (91.7%)
S120>Q (105)/Homo sapiens IGKV2-28*01 (85.0%) -
IGKJ2*02 (100%), CDR-IMGT [11.3.9] (27-37.55-57.94-
102)) (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(158), V101 (196) (113'-219')]; dimère (224-224'':227-227'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1SV ne
présentant pas le gène de la glutamine synthétase (GS-
KO), glycoforme alfa
112
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
exidavnemab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens SNCA
(sinucleína alfa, alfa-sinucleína, PARK1, PARK4,
enfermedad de Parkinson (autosómico dominante,
cuerpo de Lewy) 4, sinucleína alfa (componente no A4
del precusor amieloide))], anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma4 (1-444) [VH (Homo sapiens
IGHV4-4*08 (79.4%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (85.7%),
CDR-IMGT [8.7.12] (26-33.51-57.96-107)) (1-118)-
Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (119-
216), bisagra 1-12 S10>P (226) (217-228), CH2 (229-
338), CH3 (339-443), CHS K2>del (444)) (119-444)],
(132-219')-disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-
219') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus
IGKV1-117*01 (89.0%) -IGKJ4*01 (91.7%) S120>Q
(105)/Homo sapiens IGKV2-28*01 (85.0%) -IGKJ2*02
(100%), CDR-IMGT [11.3.9] (27-37.55-57.94-102)) (1'-
112') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(158), V101 (196) (113'-219')]; dímero (224-224'':227-
227'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas
de hámster chino (CHO) línea celular CHO-K1SV en
ausencia del gen glutamina sintetasa (GS-KO), forma
glicosilada alfa
ezurpimtrostatum
ezurpimtrostat 4-[4-(tert-butylamino)piperidin-1-yl]-N-[(4-
chlorophenyl)methyl]quinolin-2-amine
ézurpimtrostat 4-[4-(tert-butylamino)pipéridin-1-yl]-N-[(4-
chlorophényl)méthyl]quinoléin-2-amine
ezurpimtrostat 4-[4-(tert-butilamino)piperidin-1-il]-N-[(4-
clorofenil)metil]quinolein-2-amina
113
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
C25H31ClN4
famitinibum
famitinib 5-[2-(diethylamino)ethyl]-2-[(Z)-(5-fluoro-2-oxo-1,2-
dihydro-3H-indol-3-ylidene)methyl]-3-methyl-1,5,6,7-
tetrahydro-4H-pyrrolo[3,2-c]pyridin-4-one
famitinib 5-[2-(diéthylamino)éthyl]-2-[(Z)-(5-fluoro-2-oxo-1,2-
dihydro-3H-indol-3-ylidène)méthyl]-3-méthyl-1,5,6,7-
tétrahydro-4H-pyrrolo[3,2-c]pyridin-4-one
famitinib 5-[2-(dietilamino)etil]-2-[(Z)-(5-fluoro-2-oxo-1,2-dihidro-
3H-indol-3-ilideno)metil]-3-metil-1,5,6,7-tetrahidro-4H-
pirrolo[3,2-c]piridin-4-ona
C23H27FN4O2
farletuzumabum ecteribulinum #
farletuzumab ecteribulin immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens FOLR1
(folate receptor 1, folate receptor alpha, FR-alpha,
adult folate-binding protein, FBP, ovarian tumor-
associated antigen MOv18)], humanized monoclonal
antibody, conjugated to eribulin via a cleavable linker;
gamma1 heavy chain humanized (1-449) [VH (Homo
sapiens IGHV3-30*03 (83.5%) -(IGHD) -IGHJ6*01
(90.9%) T123>P (114), CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-
58.97-108)) (1-119) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%),
G1m17,1 (CH1 K120 (216) (120-217), hinge 1-15
(218-232), CH2 (233-342), CH3 D12 (358), L14 (360)
(343-447), CHS (448-449)) (120-449)], (222-217')-
disulfide with kappa light chain humanized (1'-217') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV1-13*02 (81.2%) -
IGKJ2*01 (91.7%) L124>V (107), CDR-IMGT [7.3.11]
(27-33.51-53.90-100)) (1'-110') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (156), V101 (194) (111'-
217')]; dimer (228-228'':231-231'')-bisdisulfide,
produced in a Chinese hamster ovary (CHO)-K1SV
cell line, glycoform alfa; substituted at an average of
114
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
four S atoms of cysteine residues (reduced inter-chain disulfide
bonds) with (3RS)-1-[(6S,9S)-1-amino-6-[(4-{[({(2S)-2-hydroxy-3-
[(12S,13S,14R,15R,32R,34R,-36S,62S,65S,92S,93aR,94aR,95S,95aS,9
7
R,99aS,910aR,910bS)-14-methoxy-34-methyl-33,63-
bis(methylidene)-11-oxo-9-decahydro-93H-9(2,7)-(2,5-
epoxyfuro[2',3':4,5]furo[3,2-b]pyrano[2,3-e]pyrana)-3(2,6)-oxana-
1(2,3),6(2,5)-bis(oxolana)cyclododecaphan-15-
yl]propyl}carbamoyl)oxy]methyl}phenyl)carbamoyl]-1,8,11-trioxo-
9-(propan-2-yl)-14,17-dioxa-2,7,10-triazanonadecan-19-yl]-2,5-
dioxopyrrolidin-3-yl (ecteribulin) groups
farlétuzumab ectéribuline immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens FOLR1
(récepteur 1 du folate, récepteur alpha du folate, FR-alpha,
protéine de l'adulte liant le folate, FBP, antigène MOv18 associé
à des tumeurs ovariennes)], anticorps monoclonal humanisé,
conjugué à lʼeribuline via un linker clivable;
chaîne lourde gamma1 humanisée (1-449) [VH (Homo sapiens
IGHV3-30*03 (83.5%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (90.9%) T123>P
(114), CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-58.97-108)) (1-119) -Homo
sapiens IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1 K120 (216) (120-
217), charnière 1-15 (218-232), CH2 (233-342), CH3 D12 (358),
L14 (360) (343-447), CHS (448-449)) (120-449)], (222-217')-
disulfure avec la chaîne légère kappa humanisée (1'-217') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV1-13*02 (81.2%) -IGKJ2*01
(91.7%) L124>V (107), CDR-IMGT [7.3.11] (27-33.51-53.90-
100)) (1'-110') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(156), V101 (194) (111'-217')]; dimère (228-228'':231-231'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de hamster
chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1SV, glycoforme alfa;
substitué à une moyenne de quatre atomes S de résidus
cystéine (liaisons disulfure inter-chaînes réduites) par des
groupes (3RS)-1-[(6S,9S)-1-amino-6-[(4-{[({(2S)-2-hydroxy-3-
[(12S,13S,14R,15R,-32R,34R,36S,62S,65S,92S,93aR,94aR,95S,95aS,9
7
R,99aS,910aR,910bS)-14-méthoxy-34-méthyl-33,63-
bis(méthylidène)-11-oxo-9-décahydro-93H-9(2,7)-(2,5-
époxyfuro[2',3':4,5]furo[3,2-b]pyrano[2,3-e]pyrana)-3(2,6)-oxana-
1(2,3),6(2,5)-bis(oxolana)cyclododécaphan-15-
yl]propyl}carbamoyl)oxy]méthyl}phényl)carbamoyl]-1,8,11-trioxo-
9-(propan-2-yl)-14,17-dioxa-2,7,10-triazanonadécan-19-yl]-2,5-
dioxopyrrolidin-3-yle (ectéribuline)
farletuzumab ecteribulina inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens FOLR1
(receptor 1 de folato, receptor alfa de folato, FR-alfa, proteína de
adulto de unión al folato, FBP, antígeno MOv18 asociado a los
tumores ováricos)], anticuerpo monoclonal humanizado,
conjugado con la eribulina, mediante un conector escindible;
cadena pesada gamma1 humanizada (1-449) [VH (Homo
sapiens IGHV3-30*03 (83.5%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (90.9%)
T123>P (114), CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-58.97-108)) (1-119)
-Homo sapiens IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1 K120 (216)
(120-217), bisagra 1-15 (218-232), CH2 (233-342), CH3 D12
(358), L14 (360) (343-447), CHS (448-449)) (120-449)], (222-
217')-disulfuro con la cadena ligera kappa humanizada (1'-217')
[V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-13*02 (81.2%) -IGKJ2*01
(91.7%) L124>V (107), CDR-IMGT [7.3.11] (27-33.51-53.90-
100)) (1'-110') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(156), V101 (194) (111'-217')]; dímero (228-228'':231-231'')-
bisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster chino
(CHO) línea celular CHO-K1SV, forma glicosilada alfa; sustituido
en un promedio de cuatro átomos de S de residuos de cisteína
115
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
(enlaces disulfuro intercatenarios reducidos) con
grupos (3RS)-1-[(6S,9S)-1-amino-6-[(4-{[({(2S)-2-
hidroxi-3-
[(12S,13S,14R,15R,-32R,34R,36S,62S,65S,92S,93aR,94aR,
95S,95aS,97R,99aS,910aR,910bS)-34-metil-33,63-
bis(metilideno)-14-metoxi-11-oxo-9-decahidro-93H-
9(2,7)-(2,5-epoxifuro[2',3':4,5]furo[3,2-b]pirano[2,3-
e]pirana)-3(2,6)-oxana-1(2,3),6(2,5)-
bis(oxolana)ciclododecafan-15-
il]propil}carbamoil)oxi]metil}fenil)carbamoil]-1,8,11-
trioxo-9-(propan-2-il)-14,17-dioxa-2,7,10-
triazanonadecan-19-il]-2,5-dioxopirrolidin-3-ilo
(ecteribulina)
farudodstatum
farudodstat 2-[(3,5-difluoro-3'-methoxy[1,1'-biphenyl]-4-
yl)amino]pyridine-3-carboxylic acid
116
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
farudodstat acide 2-[(3,5-difluoro-3'-méthoxy[1,1'-biphényl]-4-
yl)amino]pyridine-3-carboxylique
farudodstat ácido 2-[(3,5-difluoro-3'-metoxi[1,1'-bifenil]-4-
il)amino]piridina-3-carboxílico
C19H14F2N2O3
fazulemeranum #
fazulemeran messenger RNA (mRNA), 5' capped, encoding human
vascular endothelial growth factor A (vascular
permeability factor (VPF)), isoform 165 (VEGF165,
VEGF-A165), further optimized by two additional stop
codons, flanked by an artificial 5' untranslated region
(UTR) and a 3' UTR derived from the human alpha
globin gene (HBA1) and a 3' poly(A) tail; contains
N1-methylpseudouridine instead of uridine (all-
U>m1Ψ).
fazuléméran ARN messager (ARNm), protégé d'une coiffe en 5',
codant le facteur de croissance endothélial vasculaire
A humain (facteur de perméabilité vasculaire (VPF)),
isoforme 165 (VEGF165, VEGF- A165), optimisé
davantage par l'ajout de deux codons stop, flanqué
d'une région non traduite (UTR) artificielle en 5' et
d'une UTR en 3' dérivée du gène de l'alpha-globine
humaine (HBA1) et d'une queue poly(A) en 3'; contient
de la N1-méthylpseudouridine au lieu de l'uridine (all-
U>m1Ψ).
fazulemerán ARN mensajero (ARNm), protegido en 5', que codifica
para el factor de crecimiento del endotelio vascular A
humano (factor de permeabilidad vascular (VPF)),
isoforma 165 (VEGF165, VEGF-A165), optimizado
mediante dos codones de terminación adicionales,
flanqueado por un región 5' no traducida (UTR)
artificial y una UTR en 3' derivada del gen de la
globina alfa humana (HBA1) y una cola poly(A) en 3';
contiene N1-methylpseudouridina en lugar de uridina
(all-U>m1Ψ).
fidasimtamabum #
fidasimtamab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens
PDCD1 (programmed cell death 1, PD1, PD-1,
CD279)] and anti-[Homo sapiens ERBB2 (epidermal
growth factor receptor 2, receptor tyrosine-protein
kinase erbB-2, EGFR2, HER2, HER-2, p185c-erbB2,
NEU, CD340)], Homo sapiens and humanized
monoclonal antibody, bispecific;
117
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
gamma1 heavy chain Homo sapiens anti-PDCD1 (1-450) [VH anti-
PDCD1 (Homo sapiens IGHV1-69*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(100%), CDR-IMGT [8.8.13] (26-33.51-58.97-109)) (1-120) -Homo
sapiens IGHG1*01, G1m17,1(CH1 K120 (217) (121-218), hinge 1-15
(219-233), CH2 (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361), T22>L (369),
D84.2>R (402) (344-448), CHS (449-450)) (121-450)], (223-214')-disulfide
with kappa light chain Homo sapiens anti-PDCD1 (1'-214') [V-KAPPA
anti-PDCD1 (Homo sapiens IGKV1-12*01 (96.8%) -IGKJ4*01 (91.7%),
CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
gamma1 heavy chain humanized anti-ERBB2 (1''-450'') [VH anti-ERBB2
(Homo sapiens IGHV3-66*01 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-
IMGT [8.8.13] (26-33.51-58.97-109)) (1''-120'') -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1(CH1 K120 (217) (121''-218''), hinge 1-15 (219''-233''), CH2
(234''-343''), CH3 L7>E (354), D12 (359), L14 (361), Y86>L (410), K88>V
(412) (344''-448''), CHS (449''-450'')) (121''-450'')], (223''-214''')-disulfide
with kappa light chain humanized anti-ERBB2 (1'''-214''') [V-KAPPA anti-
ERBB2 (Homo sapiens IGKV1-39*01 (86.3%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-
IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'''-107''') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'''-214''')]; dimer (229-
229'':232-232'')-bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary (CHO)-
K1SV cell line lacking the glutamine synthetase gene (GSKO), glycoform
alfa
fidasimtamab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens PDCD1 (protéine 1 de
mort cellulaire programmée, PD1, PD-1, CD279)] et anti-[Homo sapiens
ERBB2 (récepteur tyrosine-protéine kinase erbB-2, récepteur pour les
facteurs de croissance, EGFR2, HER2, HER-2, p185c-erbB2, NEU,
CD340)], anticorps monoclonal Homo sapiens et humanisé, bispécifique;
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens anti-PDCD1 (1-450) [VH anti-
PDCD1 (Homo sapiens IGHV1-69*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(100%), CDR-IMGT [8.8.13] (26-33.51-58.97-109)) (1-120) -Homo
sapiens IGHG1*01, G1m17,1(CH1 K120 (217) (121-218), charnière 1-15
(219-233), CH2 (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361), T22>L (369),
D84.2>R (402) (344-448), CHS (449-450)) (121-450)], (223-214')-
disulfure avec la chaîne légère kappa Homo sapiens anti-PDCD1 (1'-214')
[V-KAPPA anti-PDCD1 (Homo sapiens IGKV1-12*01 (96.8%) -IGKJ4*01
(91.7%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
chaîne lourde gamma1 humanisée anti-ERBB2 (1''-450'') [VH anti-ERBB2
(Homo sapiens IGHV3-66*01 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-
IMGT [8.8.13] (26-33.51-58.97-109)) (1''-120'') -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1(CH1 K120 (217) (121''-218''), charnière 1-15 (219''-233''), CH2
(234''-343''), CH3 L7>E (354), D12 (359), L14 (361), Y86>L (410), K88>V
(412) (344''-448''), CHS (449''-450'')) (121''-450'')], (223''-214''')-disulfure
avec la chaîne légère kappa humanisée anti-ERBB2 (1'''-214''') [V-KAPPA
anti-ERBB2 (Homo sapiens IGKV1-39*01 (86.3%) -IGKJ1*01 (100%),
CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'''-107''') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'''-214''')]; dimère
(229-229'':232-232'')-bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1SV ne présentant pas le
gène de la glutamine synthétase (GSKO), glycoforme alfa
fidasimtamab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens PDCD1 (proteína 1 de
muerte celular programada, PD1, PD-1, CD279)] y anti-[Homo sapiens
ERBB2 (receptor tirosina-proteína kinasa erbB-2, receptor para los
factores de crecimiento, EGFR2, HER2, HER-2, p185c-erbB2, NEU,
CD340)], anticuerpo monoclonal Homo sapiens y humanizado,
biespecífico;
118
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
cadena pesada gamma1 Homo sapiens anti-PDCD1 (1-450) [VH anti-PDCD1
(Homo sapiens IGHV1-69*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[8.8.13] (26-33.51-58.97-109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1(CH1 K120 (217) (121-218), bisagra 1-15 (219-233), CH2 (234-343),
CH3 D12 (359), L14 (361), T22>L (369), D84.2>R (402) (344-448), CHS (449-
450)) (121-450)], (223-214')-disulfuro con la cadena ligera kappa Homo sapiens
anti-PDCD1 (1'-214') [V-KAPPA anti-PDCD1 (Homo sapiens IGKV1-12*01
(96.8%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
cadena pesada gamma1 humanizada anti-ERBB2 (1''-450'') [VH anti-ERBB2
(Homo sapiens IGHV3-66*01 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[8.8.13] (26-33.51-58.97-109)) (1''-120'') -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1(CH1 K120 (217) (121''-218''), bisagra 1-15 (219''-233''), CH2 (234''-
343''), CH3 L7>E (354), D12 (359), L14 (361), Y86>L (410), K88>V (412) (344''-
448''), CHS (449''-450'')) (121''-450'')], (223''-214''')-disulfuro con la cadena ligera
kappa humanizada anti-ERBB2 (1'''-214''') [V-KAPPA anti-ERBB2 (Homo
sapiens IGKV1-39*01 (86.3%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'''-107''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101
(191) (108'''-214''')]; dímero (229-229'':232-232'')-bisdisulfuro, producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO) línea celular CHO-K1SV en ausencia
del gen glutamina sintetasa (GSKO), forma glicosilada alfa
119
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
firolimogenum autotemcelum #
firolimogene autotemcel autologous CD34+ cells isolated from bone marrow of
newly diagnosed X-linked severe combined
immunodeficiency (X-SCID) patients, transduced ex
vivo with a self-inactivating lentiviral vector, encoding
codon-optimized human interleukin-2 receptor subunit
gamma (IL2RG) also known as common gamma chain
(γc), driven by a short version of the EF1α promoter.
The vector contains human immunodeficiency virus
(HIV) central polypurine tract sequences, the HIV Rev
response element (RRE) and is flanked by HIV long
terminal repeats. The vector also contains a 400bp
insulator fragment from the chicken β-globin locus
inserted into the deleted U3 region of the HIV long
terminal repeat followed by a polyadenylation
sequence derived from the rabbit β-globin gene.
firolimogène autotemcel cellules CD34+ autologues isolées de la moelle
osseuse de patients atteints d'un déficit immunitaire
combiné sévère lié à l'X (X-SCID) récemment
diagnostiqué, transduites ex vivo avec un vecteur
lentiviral auto-inactivant, codant la sous-unité gamma
du récepteur de l' interleukine 2 humaine aux codons
optimisés (IL2RG) aussi connue comme la chaîne
gamma commune (γc), exprimée par une version
courte du promoteur EF1α. Le vecteur contient des
séquences du tractus de polypurine central du virus de
l'immunodéficience humaine (VIH), des éléments de
réponse Rev (RRE) du VIH et est flanqué par des
répétitions terminales longues du VIH. Le vecteur
contient aussi un fragment isolant de 400pb provenant
du locus de la β-globine de poulet inséré dans la
région U3 supprimée des répétitions terminales
longues du VIH suivi d'une séquence de
polyadénylation dérivée du gène de la β-globine de
lapin.
firolimogén autotemcel células autólogas CD34+ aisladas de médula ósea de
pacientes diagnosticados recientemente de
inmunodeficiencia combinada severa ligada al
cromosma X (X-SCID), transducidas ex vivo con un
vector lentiviral auto inactivante, que codifica para la
subunidad gamma del receptor de la interleukina 2
humana (IL2RG) también conocida como cadena
gamma (γc), con codones optimizados, dirigido por
una versión corta del promotor EF1α. El vector
contiene un segmento central de polipurinas del virus
de inmunodeficiencia humana (VIH), el elemento de
respuesta Rev (RRE) del VIH y está flanqueado por
las repeticiones terminales largas del VIH. El vector
también contiene un fragmento aislante de 400 pb del
locus de la b-globina de pollo insertado en la región
delecionada U3 de la repetición terminal larga del VIH,
seguido de una secuencia de poliadenilación derivada
del gen de la β-globina de conejo.
120
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
flumbatinib
flumbatinib 4-[(4-methylpiperazin-1-yl)methyl]-N-(6-methyl-5-{[4-
(pyridin-3-yl)pyrimidin-2-yl]amino}pyridin-3-yl)-3-
(trifluoromethyl)benzamide
flumbatinib 4-[(4-méthylpipérazin-1-yl)méthyl]-N-(6-méthyl-5-{[4-
(pyridin-3-yl)pyrimidin-2-yl]amino}pyridin-3-yl)-3-
(trifluorométhyl)benzamide
flumbatinib 4-[(4-metilpiperazin-1-il)metil]-N-(6-metil-5-{[4-(piridin-
3-il)pirimidin-2-il]amino}piridin-3-il)-3-
(trifluorometil)benzamida
C29H29F3N8O
fobrepodacinum
fobrepodacin 2-(5-{2-[(ethylcarbamoyl)amino]-6-fluoro-7-[(2R)-
oxolan-2-yl]-1H-benzimidazol-5-yl}pyrimidin-2-
yl)propan-2-yl dihydrogen phosphate
fobrépodacine dihydrogénophosphate de 2-(5-{2-
[(éthylcarbamoyl)amino]-6-fluoro-7-[(2R)-oxolan-2-yl]-
1H-benzimidazol-5-yl}pyrimidin-2-yl)propan-2-yle
fobrepodacina dihidrogenofosfato de 2-(5-{2-[(etilcarbamoil)amino]-6-
fluoro-7-[(2R)-oxolan-2-il]-1H-benzimidazol-5-
il}pirimidin-2-il)propan-2-ilo
C21H26FN6O6P
fosgonimetonum
fosgonimeton N-hexanoyl-O-phosphono-L-tyrosyl-N1-(6-amino-6-
oxohexyl)-L-isoleucinamide
fosgoniméton N-hexanoyl-O-phosphono-L-tyrosyl-N1-(6-amino-6-
oxohexyl)-L-isoleucinamide
fosgonimetón N-hexanoil-O-fosfono-L-tirosil-N1-(6-amino-6-oxohexil)-
L-isoleucinamida
121
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
C27H45N4O8P
fostroxacitabinum bralpamidum
fostroxacitabine bralpamide (2S)-pentan-2-yl N-[(S)-{[(2S,4S)-4-(4-amino-2-
oxopyrimidin-1(2H)-yl)-1,3-dioxolan-2-yl]methoxy}(4-
bromophenoxy)phos-phoryl]-L-alaninate
fostroxacitabine bralpamide N-[(S)-{[(2S,4S)-4-(4-amino-2-oxopyrimidin-1(2H)-yl)-
1,3-dioxolan-2-yl]méthoxy}(4-
bromophénoxy)phosphoryl]-L-alaninate de (2S)-
pentan-2-yle
fostroxacitabina bralpamida N-[(S)-{[(2S,4S)-4-(4-amino-2-oxopirimidin-1(2H)-il)-
1,3-dioxolan-2-il]metoxi}(4-bromofenoxi)fosforil]-L-
alaninato de (2S)-pentan-2-ilo
C22H30BrN4O8P
frenlosirsenum
frenlosirsen all-P-ambo-2'-O,4'-C-[(1S)-ethane-1,1-diyl]-P-
thioadenylyl-(3'→5')-2'-O,4'-C-[(1S)-ethane-1,1-diyl]-P-
thioguanylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-
P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thioadenylyl-
(3'→5')-2'-deoxy-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-
thioadenylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-
P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-
thioadenylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-
thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methyl-P-
thiouridylyl-(3'→5')-2'-O,4'-C-[(1S)-ethane-1,1-diyl]-5-
methyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O,4'-C-[(1S)-ethane-
1,1-diyl]guanosine
frenlosirsen tout-P-ambo-2'-O,4'-C-[(1S)-éthane-1,1-diyl]-P-
thioadénylyl-(3'→5')-2'-O,4'-C-[(1S)-éthane-1,1-diyl]-P-
thioguanylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thioguanylyl-
(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-
122
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
thioadénylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-
désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-
désoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-
thioadénylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioguanylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-
2'-O,4'-C-[(1S)-éthane-1,1-diyl]-5-méthyl-P-thiocytidylyl-
(3'→5')-2'-O,4'-C-[(1S)-éthane-1,1-diyl]guanosine
frenlosirsén todo-P-ambo-2'-O,4'-C-[(1S)-etano-1,1-diil]-P-tioadenilil-
(3'→5')-2'-O,4'-C-[(1S)-etano-1,1-diil]-P-tioguanilil-(3'→5')-P-
tiotimidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioguanilil-
(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-
desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-P-
tiotimidilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-O-(2-
metoxietil)-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioguanilil-
(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiouridilil-(3'→5')-2'-O,4'-
C-[(1S)-etano-1,1-diil]-5-metil-P-tiocitidilil-(3'→5')-2'-O,4'-C-
[(1S)-etano-1,1-diil]guanosina
C177H226N63O89P15S15
fuzuloparibum
fuzuloparib 4-({4-fluoro-3-[2-(trifluoromethyl)-5,6-dihydro[1,2,4]triazolo[1,5-
a]pyrazine-7(8H)-carbonyl]phenyl}methyl)phthalazin-1(2H)-
one
fuzuloparib 4-({4-fluoro-3-[2-(trifluorométhyl)-5,6-dihydro[1,2,4]triazolo[1,5-
a]pyrazine-7(8H)-carbonyl]phényl}méthyl)phtalazin-1(2H)-one
fuzuloparib 4-({4-fluoro-3-[2-(trifluorometil)-5,6-dihidro[1,2,4]triazolo[1,5-
a]pirazina-7(8H)-carbonil]fenil}metil)ftalazin-1(2H)-ona
C22H16F4N6O2
gadoquatranum
gadoquatrane rac-[{μ4-2,2',2'',2''',2'''',2'''''-[{(2R,16Ξ)-3,6,12,15-tetraoxo-
1κO3:2κO15-9,9-bis[(2-{(2Ξ)-2-[4,7,10-tris(carboxy-
3κ3O4,O7,O10:4κ3O4',O7',O10'-methyl)-1,4,7,10-
tetraazacyclododecan-1-yl-
3κ4N1,N4,N7,N10:4κ4N1',N4',N7',N10']-propanamido-
3κO:4κO'}acetamido)methyl]-4,7,11,14-tetraazaheptadecane-
2,16-diyl}bis(1,4,7,10-tetraazacyclododecane-10,1,4,7-tetrayl-
1κ4N1,N4,N7,N10:2κ4N1',N4',N7',N10')]hexaacetato-
1κ3O1,O4,O7:-2κ3O1',O4',O7'}(12−)]tetragadolinium
123
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
gadoquatrane rac-[{μ4-2,2',2'',2''',2'''',2'''''-[{(2R,16Ξ)-3,6,12,15-
tétraoxo-1κO3:2κO15-9,9-bis[(2-{(2Ξ)-2-[4,7,10-
tris(carboxy-3κ3O4,O7,O10:4κ3O4',O7',O10'-méthyl)-
1,4,7,10-tétraazacyclododécan-1-yl-
3κ4N1,N4,N7,N10:4κ4N1',N4',N7',N10']-propanamido-
3κO:4κO'}acétamido)méthyl]-4,7,11,14-
tétraazaheptaadécane-2,16-diyl}bis(1,4,7,10-
tétraazacyclododécane-10,1,4,7-tétrayl-
1κ4N1,N4,N7,N10:2κ4N1',N4',N7',N10')]hexaacétato-
1κ3O1,O4,O7:-2κ3O1',O4',O7'}(12−)]tétragadolinium
gadocuatrano rac-[{μ4-2,2',2'',2''',2'''',2'''''-[{(2R,16Ξ)-3,6,12,15-
tetraoxo-1κO3:2κO15-9,9-bis[(2-{(2Ξ)-2-[4,7,10-
tris(carboxi-3κ3O4,O7,O10:4κ3O4',O7',O10'-metil)-1,4,7,10-
tetraazaciclododecan-1-il-
3κ4N1,N4,N7,N10:4κ4N1',N4',N7',N10']-propanamido-
3κO:4κO'}acetamido)metil]-4,7,11,14-
tetraazaheptadecano-2,16-diil}bis(1,4,7,10-
tetraazaciclododecano-10,1,4,7-tetrail-
1κ4N1,N4,N7,N10:2κ4N1',N4',N7',N10')]hexaacetato-
1κ3O1,O4,O7:-2κ3O1',O4',O7'}(12−)]tetragadolinio
C81H128Gd4N24O32
galegenimabum #
galegenimab immunoglobulin Fab G1-kappa, anti-[Homo sapiens
HTRA1 (HtrA serine peptidase 1, protease serine 11
(IGF binding), PRSS11, IGFBP5-protease, ARMD7)],
humanized monoclonal antibody;
VH-(CH1-hinge) gamma1 heavy chain humanized (1-
223) [VH (Homo sapiens IGHV1-46*01 (77.6%) -
(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.8.12] (26-
33.51-58.97-108)) (1-119) -CH1-hinge (Homo sapiens
IGHG1*01 (100%), G1m17 (CH1 K120 (216) (120-
217), hinge 1-7 (218-223)) (120-223)], (222-213')-
disulfide with kappa light chain humanized (1'-213') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV1-39*01 (84.2%) -
IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [5.3.9] (27-31.49-51.88-
96)) (1'-106') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (152), V101 (190) (107'-213')], produced in the
bacteria Escherichia coli (E. coli), non-glycosylated
galégénimab immunoglobuline Fab G1-kappa, anti-[Homo sapiens
HTRA1 (HtrA sérine peptidase 1, sérine protéase 11
(se liant à l'IGF), PRSS11, protéase IGFBP5,
ARMD7)], anticorps monoclonal humanisé;
VH-(CH1-charnière) chaîne lourde gamma1
124
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
VH-(CH1-charnière) chaîne lourde gamma1
humanisée (1-223) [VH (Homo sapiens IGHV1-46*01
(77.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT
[8.8.12] (26-33.51-58.97-108)) (1-119) -CH1-charnière
(Homo sapiens IGHG1*01 (100%), G1m17 (CH1 K120
(216) (120-217), charnière 1-7 (218-223)) (120-223)],
(222-213')-disulfure avec la chaîne légère kappa
humanisée (1'-213') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-
39*01 (84.2%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [5.3.9]
(27-31.49-51.88-96)) (1'-106') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (152), V101 (190) (107'-213')],
produit dans la bactérie Escherichia coli (E. coli), non-
glycosylé
galegenimab inmunoglobulina Fab G1-kappa, anti-[Homo sapiens
HTRA1 (HtrA serina peptidasa 1, serina proteasa 11
(de unión al IGF), PRSS11, proteasa IGFBP5,
ARMD7)], anticuerpo monoclonal humanizado;
VH-(CH1-bisagra) cadena pesada gamma1
humanizada (1-223) [VH (Homo sapiens IGHV1-46*01
(77.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT
[8.8.12] (26-33.51-58.97-108)) (1-119) -CH1-bisagra
(Homo sapiens IGHG1*01 (100%), G1m17 (CH1 K120
(216) (120-217), bisagra 1-7 (218-223)) (120-223)],
(222-213')-disulfuro con la cadena ligera kappa
humanizada (1'-213') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-39*01 (84.2%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT
[5.3.9] (27-31.49-51.88-96)) (1'-106') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (152), V101 (190) (107'-
213')], producido en la bacteria Escherichia coli (E.
coli), no glicosilado
gartisertibum
gartisertib 2-amino-6-fluoro-N-(5-fluoro-4-{4-[4-(oxetan-3-
yl)piperazine-1-carbonyl]piperidin-1-yl}pyridin-3-
yl)pyrazolo[1,5-a]pyrimidine-3-carboxamide
gartisertib 2-amino-6-fluoro-N-(5-fluoro-4-{4-[4-(oxétan-3-
yl)pipérazine-1-carbonyl]pipéridin-1-yl}pyridin-3-
yl)pyrazolo[1,5-a]pyrimidine-3-carboxamide
gartisertib 2-amino-6-fluoro-N-(5-fluoro-4-{4-[4-(oxetan-3-
il)piperazina-1-carbonil]piperidin-1-il}piridin-3-
il)pirazolo[1,5-a]pirimidina-3-carboxamida
125
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
C25H29F2N9O3
gemnelatinibum
gemnelatinib (3R)-25-fluoro-3,81-dimethyl-26-oxo-26H-6-oxa-5(2,5)-
pyrimidina-1(2),2(3,1)-dipyridina-8(4)-piperidina-4(1,3)-
benzenaoctaphane-14-carbonitrile
gemnélatinib (3R)-25-fluoro-3,81-diméthyl-26-oxo-26H-6-oxa-5(2,5)-
pyrimidina-1(2),2(3,1)-dipyridina-8(4)-pipéridina-4(1,3)-
benzénaoctaphane-14-carbonitrile
gemnelatinib (3R)-25-fluoro-3,81-dimetil-26-oxo-26H-6-oxa-5(2,5)-
pirimidina-1(2),2(3,1)-dipiridina-8(4)-piperidina-4(1,3)-
bencenaoctafano-14-carbonitrilo
C30H29FN6O2
ginisortamabum #
ginisortamab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens
GREM1 (gremlin 1 DAN family BMP antagonist,
cystine knot protein superfamily 1 BMP antagonist 1,
CKTSF1B1, hereditary mixed polyposis syndrome,
HMPS)], Homo sapiens monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain Homo sapiens (1-451) [VH
(Homo sapiens IGHV1-69-2*01 (98.0%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT [8.8.17] (26-33.51-
58.97-113)) (1-124)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (125-222), hinge 1-12 S10>P (232) (223-
234), CH2 (235-344), CH3 (345-449), CHS (450-451))
(125-451)], (138-219')-disulfide with kappa light chain
Homo sapiens (1'-219') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV4-1*01 (97.0%) -IGKJ5*01 (100%), CDR-IMGT
[12.3.8] (27-38.56-58.95-102)) (1'-112') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-
219')]; dimer (230-230'':233-233'')-bisdisulfide,
produced in a Chinese hamster ovary (CHO)-DG44
cell line, glycoform alfa
126
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
ginisortamab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens GREM1 (gremline 1
antagoniste BMP de la famille DAN, antagoniste 1 BMP de la
superfamille 1 des protéines à nœud cystine, CKTSF1B1, syndrome
de polypose mixte héréditaire, HMPS)], anticorps monoclonal Homo
sapiens;
chaîne lourde gamma4 Homo sapiens (1-451) [VH (Homo sapiens
IGHV1-69-2*01 (98.0%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT
[8.8.17] (26-33.51-58.97-113)) (1-124)-Homo sapiens IGHG4*01,
G4v5 h P10 (CH1 (125-222), charnière 1-12 S10>P (232) (223-234),
CH2 (235-344), CH3 (345-449), CHS (450-451)) (125-451)], (138-
219')-disulfure avec la chaîne légère kappa Homo sapiens (1'-219')
[V-KAPPA (Homo sapiens IGKV4-1*01 (97.0%) -IGKJ5*01 (100%),
CDR-IMGT [12.3.8] (27-38.56-58.95-102)) (1'-112') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-219')]; dimère
(230-230'':233-233'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-DG44,
glycoforme alfa
ginisortamab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens GREM1 (gremlina 1
antagonista BMP de la familia DAN, antagonista 1 BMP de la
superfamilia 1 de las proteínas del nodo cistina, CKTSF1B1,
síndrome de poliposis mixta hereditaria, HMPS)], anticuerpo
monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma4 Homo sapiens (1-451) [VH (Homo sapiens
IGHV1-69-2*01 (98.0%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT
[8.8.17] (26-33.51-58.97-113)) (1-124)-Homo sapiens IGHG4*01,
G4v5 h P10 (CH1 (125-222), bisagra 1-12 S10>P (232) (223-234),
CH2 (235-344), CH3 (345-449), CHS (450-451)) (125-451)], (138-
219')-disulfuro con la cadena ligera kappa Homo sapiens (1'-219') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV4-1*01 (97.0%) -IGKJ5*01 (100%),
CDR-IMGT [12.3.8] (27-38.56-58.95-102)) (1'-112') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-219')]; dímero
(230-230'':233-233'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO) línea celular CHO-DG44, forma glicosilada alfa
127
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
golidocitinibum
golidocitinib (2R)-N-(3-{2-[(3-methoxy-1-methyl-1H-pyrazol-4-
yl)amino]pyrimidin-4-yl}-1H-indol-7-yl)-2-(4-methylpiperazin-1-
yl)propanamide
golidocitinib (2R)-N-(3-{2-[(3-méthoxy-1-méthyl-1H-pyrazol-4-
yl)amino]pyrimidin-4-yl}-1H-indol-7-yl)-2-(4-méthylpipérazin-1-
yl)propanamide
golidocitinib (2R)-N-(3-{2-[(1-metil-3-metoxi-1H-pirazol-4-il)amino]pirimidin-4-
il}-1H-indol-7-il)-2-(4-metilpiperazin-1-il)propanamida
C25H31N9O2
gresonitamabum #
gresonitamab immunoglobulin scFv-scFv-scFc, anti-[Homo sapiens CLDN18
(SFTPJ, surfactant associated protein J) isoform 2, extracellular
domain 1 (EC1)] and anti-[Homo sapiens CD3E (CD3e, CD3
epsilon)], single chain monoclonal antibody, bispecific;
IG single chain scFv-scFv-scFc, anti-CLDN18 and anti-CD3E (1-
990) [scFv-VH-V-KAPPA anti-CLDN18 (1-248) [VH (Homo
sapiens IGHV1-2*02 (98.0%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (100%), CDR-
IMGT [8.8.18] (25-33.51-58.97-114)) (1-125) -15-mer
tris(tetraglycyl-seryl) linker (126-140) -V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-12*01 (94.7%) -IGKJ5*01 (91.7%) Q120>C (240), CDR-
IMGT [6.3.9] (167-172.190-192.229-237)) (141-248)] -5-mer
tetraglycyl-seryl linker (249-253) -[scFv-VH-V-LAMBDA anti-
CD3E (254-502) [VH Musmus/Homsap (Mus musculus IGHV10-
1*02 (91.9%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (86.7%)/Homo sapiens IGHV3-
73*01 (87.0%) -(IGHD) -IGHJ5*01 (100%), CDR-IMGT [8.10.16]
(279-286.304-313.352-367)) (254-378) -15-mer tris(tetraglycyl-
seryl) linker (379-393) -V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV7-43*01
(85.1%) -IGLJ3*02 (100%), CDR-IMGT [9.3.9] (419-427.445-
447.484-492)) (394-502)] -4-mer tetraglycyl linker (503-506) -
[scFc (h-CH2-CH3)-(h-CH2-CH3) (507-990) [Homo sapiens
IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1, G1v30 CH2 N84.4>G (hinge 6-
15 (507-516), CH2 R83>C (578), N84.4>G (583), V85>C (588)
(517-626), CH3 E12 (642), M14 (644) (627-731), CHS (732-
733)) (507-733)] -30-mer hexakis(tetraglycyl-seryl) linker (734-
763) -[Homo sapiens IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1, G1v30
CH2 N84.4>G (hinge 6-15 (764-773), CH2 R83>C (835),
N84.4>G (840), V85>C (845) (774-883), CH3 E12 (899), M14
(901) (884-988), CHS (989-990)) (764-990)]], produced in
Chinese hamster ovary (CHO) cells, non-glycosylated
grésonitamab immunoglobuline scFv-scFv-scFc, anti-[Homo sapiens CLDN18
(SFTPJ, surfactant associé à la protéine J) isoforme 2, domaine
extracellulaire 1 (EC1)] et anti-[Homo sapiens CD3E (CD3e, CD3
epsilon)], anticorps monoclonal à chaîne unique, bispécifique;
128
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
IG à chaîne unique scFv-scFv-scFc, anti-CLDN18 et anti-
CD3E (1-990) [scFv-VH-V-KAPPA anti-CLDN18 (1-248) [VH
(Homo sapiens IGHV1-2*02 (98.0%) -(IGHD) -IGHJ6*01
(100%), CDR-IMGT [8.8.18] (25-33.51-58.97-114)) (1-125) -
15-mer tris(tétraglycyl-séryl) linker (126-140) -V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV1-12*01 (94.7%) -IGKJ5*01 (91.7%)
Q120>C (240), CDR-IMGT [6.3.9] (167-172.190-192.229-
237)) (141-248)] -5-mer tétraglycyl-séryl linker (249-253) -
[scFv-VH-V-LAMBDA anti-CD3E (254-502) [VH
Musmus/Homsap (Mus musculus IGHV10-1*02 (91.9%) -
(IGHD) -IGHJ3*01 (92.9%)/Homo sapiens IGHV3-73*01
(87.0%) -(IGHD) -IGHJ5*01 (100%), CDR-IMGT [8.10.16]
(279-286.304-313.352-367)) (254-378) -15-mer tris(tétraglycyl-
séryl) linker (379-393) -V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV7-
43*01 (85.1%) -IGLJ3*02 (100%), CDR-IMGT [9.3.9] (419-
427.445-447.484-492)) (394-502)] -4-mer tétraglycyl linker
(503-506) -[scFc (h-CH2-CH3)-(h-CH2-CH3) (507-990) [Homo
sapiens IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1, G1v30 CH2 N84.4>G
(charnière 6-15 (507-516), CH2 R83>C (578), N84.4>G (583),
V85>C (588) (517-626), CH3 E12 (642), M14 (644) (627-731),
CHS (732-733)) (507-733)] -30-mer hexakis(tétraglycyl-séryl)
linker (734-763) -[Homo sapiens IGHG1*03 h-CH2-CH3,
nG1m1, G1v30 CH2 N84.4>G (charnière 6-15 (764-773), CH2
R83>C (835), N84.4>G (840), V85>C (845) (774-883), CH3
E12 (899), M14 (901) (884-988), CHS (989-990)) (764-990)]],
produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois
(CHO), non-glycosylé
gresonitamab inmunoglobulina scFv-scFv-scFc, anti-[Homo sapiens
CLDN18 (SFTPJ, surfactante asociado a la proteína J)
isoforma 2, dominio extracelular 1 (EC1)] y anti-[Homo
sapiens CD3E (CD3e, CD3 épsilon)], anticuerpo monoclonal
con cadena única, biespecífica ;
IG con cadena única scFv-scFv-scFc, anti-CLDN18 y anti-
CD3E (1-990) [scFv-VH-V-KAPPA anti-CLDN18 (1-248) [VH
(Homo sapiens IGHV1-2*02 (98.0%) -(IGHD) -IGHJ6*01
(100%), CDR-IMGT [8.8.18] (25-33.51-58.97-114)) (1-125) -
15-mer tris(tetraglicil-seril) linker (126-140) -V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-12*01 (94.7%) -IGKJ5*01 (91.7%) Q120>C
(240), CDR-IMGT [6.3.9] (167-172.190-192.229-237)) (141-
248)] -5-mer tetraglicil-seril linker (249-253) -[scFv-VH-V-
LAMBDA anti-CD3E (254-502) [VH Musmus/Homsap (Mus
musculus IGHV10-1*02 (91.9%) -(IGHD) -IGHJ3*01
(92.9%)/Homo sapiens IGHV3-73*01 (87.0%) -(IGHD) -
IGHJ5*01 (100%), CDR-IMGT [8.10.16] (279-286.304-
313.352-367)) (254-378) -15-mer tris(tetraglicil-seril) linker
(379-393) -V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV7-43*01 (85.1%) -
IGLJ3*02 (100%), CDR-IMGT [9.3.9] (419-427.445-447.484-
492)) (394-502)] -4-mer tetraglicil linker (503-506) -[scFc (h-
CH2-CH3)-(h-CH2-CH3) (507-990) [Homo sapiens IGHG1*03
h-CH2-CH3, nG1m1, G1v30 CH2 N84.4>G (bisagra 6-15
(507-516), CH2 R83>C (578), N84.4>G (583), V85>C (588)
(517-626), CH3 E12 (642), M14 (644) (627-731), CHS (732-
733)) (507-733)] -30-mer hexakis(tetraglicil-seril) linker (734-
763) -[Homo sapiens IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1, G1v30
CH2 N84.4>G (bisagra 6-15 (764-773), CH2 R83>C (835),
N84.4>G (840), V85>C (845) (774-883), CH3 E12 (899), M14
(901) (884-988), CHS (989-990)) (764-990)]], producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO), no glicosilado
129
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
gumokimabum #
gumokimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens IL17A
(interleukin 17A, IL-17A)], monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain (1-450) [VH (Homo sapiens
IGHV4-30-4*01 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%)
L123>S (115), CDR-IMGT [9.7.13] (26-34.52-58.97-
109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%),
G1m17,1 (CH1 K120 (217) (121-218), hinge 1-15
(219-233), CH2 (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361)
(344-448), CHS (449-450)) (121-450)], (223-218')-
disulfide with kappa light chain (1'-218') [V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV1-110*01
(94.9%) -IGKJ1*01 (100%)/Homo sapiens IGKV2-
30*02 (88.0%) -IGKJ4*01 (90.9%) V124>L (108),
CDR-IMGT [11.3.8] (27-37.55-57.94-101)) (1'-111') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (157),
V101 (195) (112'-218')]; dimer (229-229'':232-232'')-
bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary
(CHO) cells, glycoform alfa
gumokimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens IL17A
(interleukine 17A, IL-17A)], anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma1 (1-450) [VH (Homo sapiens
IGHV4-30-4*01 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%)
L123>S (115), CDR-IMGT [9.7.13] (26-34.52-58.97-
109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%),
G1m17,1 (CH1 K120 (217) (121-218), charnière 1-15
(219-233), CH2 (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361)
(344-448), CHS (449-450)) (121-450)], (223-218')-
disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-218')
130
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
[V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV1-
110*01 (94.9%) -IGKJ1*01 (100%)/Homo sapiens
IGKV2-30*02 (88.0%) -IGKJ4*01 (90.9%) V124>L
(108), CDR-IMGT [11.3.8] (27-37.55-57.94-101)) (1'-
111') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(157), V101 (195) (112'-218')]; dimère (229-229'':232-
232'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
gumokimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens IL17A
(interleukina 17A, IL-17A)], anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma1 (1-450) [VH (Homo sapiens
IGHV4-30-4*01 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%)
L123>S (115), CDR-IMGT [9.7.13] (26-34.52-58.97-
109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%),
G1m17,1 (CH1 K120 (217) (121-218), bisagra 1-15
(219-233), CH2 (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361)
(344-448), CHS (449-450)) (121-450)], (223-218')-
disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-218') [V-
KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV1-
110*01 (94.9%) -IGKJ1*01 (100%)/Homo sapiens
IGKV2-30*02 (88.0%) -IGKJ4*01 (90.9%) V124>L
(108), CDR-IMGT [11.3.8] (27-37.55-57.94-101)) (1'-
111') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(157), V101 (195) (112'-218')]; dímero (229-229'':232-
232'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas
de hámster chino (CHO), forma glicosilada alfa
gunagratinibum
gunagratinib 3-[(3,5-dimethoxyphenyl)ethynyl]-5-(methylamino)-1-
[(3S)-1-(prop-2-enoyl)pyrrolidin-3-yl]-1H-pyrazole-4-
carboxamide
gunagratinib 3-[(3,5-diméthoxyphényl)éthynyl]-5-(méthylamino)-1-
[(3S)-1-(prop-2-énoyl)pyrrolidin-3-yl]-1H-pyrazole-4-
carboxamide
131
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
gunagratinib 3-[(3,5-dimetoxifenil)etinil]-5-(metilamino)-1-[(3S)-1-
(prop-2-enoil)pirrolidin-3-il]-1H-pirazol-4-carboxamida
C22H25N5O4
hexanatrii fytas
hexasodium fytate hexasodium myo-inositol hexakis(hydrogen
phosphate);
hexasodium (1R,2s,3S,4R,5s,6S)-cyclohexane-
1,2,3,4,5,6-hexayl hexakis(hydrogen phosphate)
fytate d'hexasodium hexakis(hydrogénophosphate) de myo-inositol et
dʼhexasodium;
hexakis(hydrogénophosphate) de
(1R,2s,3S,4R,5s,6S)-cyclohexane-1,2,3,4,5,6-hexayle
et dʼhexasodium
fitato de hexasodio hexakis(hidrogenofosfato) de mio-inositol y de
hexasodio;
hexakis(hidrogenofosfato) de (1R,2s,3S,4R,5s,6S)-
ciclohexano-1,2,3,4,5,6-hexailo y de hexasodio
C6H12Na6O24P6
iclepertinum
iclepertin [5-(methanesulfonyl)-2-{[(2R)-1,1,1-trifluoropropan-2-
yl]oxy}phenyl]{(1R,5R)-1-[5-(trifluoromethyl)-1,2-
oxazol-3-yl]-3-azabicyclo[3.1.0]hexan-3-yl}methanone
iclépertine [5-(méthanesulfonyl)-2-{[(2R)-1,1,1-trifluoropropan-2-
yl]oxy}phényl]{(1R,5R)-1-[5-(trifluorométhyl)-1,2-
oxazol-3-yl]-3-azabicyclo[3.1.0]hexan-3-yl}méthanone
iclepertina [5-(metanosulfonil)-2-{[(2R)-1,1,1-trifluoropropan-2-
il]oxi}fenil]{(1R,5R)-1-[5-(trifluorometil)-1,2-oxazol-3-il]-
3-azabiciclo[3.1.0]hexan-3-il}metanona
132
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
C20H18F6N2O5S
idestopoetinum alfa #
idestopoetin alfa Felis catus erythropoietin variant (G18>E, A30>N, G32>T,
P87>V, S88>N), produced in Chinese hamster ovary
(CHO) cells, glycoform alfa;
erythropoietin (Felis catus) [G18>E, A30>N, G32>T, P87>V,
S88>N], produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells,
glycoform alfa
idestopoétine alfa variant d'érythropoïétine de Felis catus (G18>E, A30>N,
G32>T, P87>V, S88>N), produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa;
érythropoïétine (Felis catus) [G18>E, A30>N, G32>T,
P87>V, S88>N], produite dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
idestopoetina alfa variante eritropoyetina Felis catus (G18>E, A30>N, G32>T,
P87>V, S88>N), producida en células ováricas de hámster
chino (CHO), glicoforma alfa;
eritropoyetina (Felis catus) [G18>E, A30>N, G32>T, P87>V,
S88>N], producida en células ováricas de hámster chino
(CHO), glicoforma alfa
idrevloridum
idrevloride 3,5-diamino-6-chloro-N-{[4-(4-{2-[(1-deoxy-D-glucitol-1-
yl)(hexyl)amino]ethoxy}phenyl)butyl]carbamimidoyl}pyrazi
ne-2-carboxamide
idrévloride 3,5-diamino-6-chloro-N-{[4-(4-{2-[(1-désoxy-D-glucitol-1-
yl)(hexyl)amino]éthoxy}phényl)butyl]carbamimidoyl}pyrazi
ne-2-carboxamide
idrevlorida 3,5-diamino-6-cloro-N-{[4-(4-{2-[(1-desoxi-D-glucitol-1-
il)(hexil)amino]etoxi}fenil)butil]carbamimidoil}pirazina-2-
carboxamida
133
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
C30H49ClN8O7
HO H H OH
OH
H3 C N
O HO H H OH
O NH
Cl N
N N
H H
H2N N NH2
ifezuntirgenum inilparvovecum #
ifezuntirgene inilparvovec a recombinant, replication deficient adeno-associated
virus serotype 5 (AAV5) vector encoding a microRNA
(miRNA) targeting the exon 1 of human huntingtin
protein (HTT) mRNA (miHTT). The expression
cassette consists of a chimeric chicken beta-actin
promoter, the miHTT sequence engineered in the miR-
451 backbone, with the upstream region of miR-451
containing an inactivated miR-144 sequence, and a
human growth hormone polyadenylation signal,
flanked by AAV2 5' and 3' inverted terminal repeats
(ITRs).
ifezuntirgène inilparvovec vecteur recombinant, à réplication déficiente, du virus
adéno-associé de sérotype 5 (AAV5) codant un
microARN (miARN) ciblant l'exon 1 de l'ARNm de la
protéine huntingtine (HTT) humaine (miHTT). La
cassette d'expression consiste d'un promoteur
chimérique de la bêta-actine de poulet, de la séquence
miHTT intégrée au squelette du miR-451, avec la
région en amont de miR-451 contenant une séquence
miR-144 inactivée, et d'un signal polyadénylation de
l'hormone de croissance humaine, flanquée des
répétitions terminales inversées (ITRs) en 5' et 3' de
l'AAV2.
ifezuntirgén inilparvovec vector de virus adenosociado recombinante de
serotipo 5 (AAV5) deficiente de replicación que
codifica para un microARN (miARN) dirigido al exón 1
del ARNm de la proteína huntingtina humana (miHTT).
El casete de expresión consiste en un promotor
quimérico de la beta-actina de pollo, la secuencia
miHTT introducida por ingeniería en el esqueleto de
miR-451, con la región upstream de miR-451 que
contiene una secuencia miR-144 inactivada, y la señal
poliadenilación de la hormona de crecimiento humana,
flanqueado en 5' y 3' por la repeticiones terminales
invertidas (ITRs) de AAV2.
ilunocitinibum
ilunocitinib {1-(cyclopropanesulfonyl)-3-[4-(7H-pyrrolo[2,3-
d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl]azetidin-3-
yl}acetonitrile
ilunocitinib {1-(cyclopropanesulfonyl)-3-[4-(7H-pyrrolo[2,3-
d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl]azétidin-3-
yl}acétonitrile
ilunocitinib {1-(ciclopropanosulfonil)-3-[4-(7H-pirrolo[2,3-
d]pirimidin-4-il)-1H-pirazol-1-il]azetidin-3-il}acetonitrilo
134
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
C17H17N7O2S
inaxaplinum
inaxaplin 3-[5,7-difluoro-2-(4-fluorophenyl)-1H-indol-3-yl]-N-
[(3S,4R)-4-hydroxy-2-oxopyrrolidin-3-yl]propanamide
inaxapline 3-[5,7-difluoro-2-(4-fluorophényl)-1H-indol-3-yl]-N-
[(3S,4R)-4-hydroxy-2-oxopyrrolidin-3-yl]propanamide
inaxaplina 3-[5,7-difluoro-2-(4-fluorofenil)-1H-indol-3-il]-N-
[(3S,4R)-4-hidroxi-2-oxopirrolidin-3-il]propanamida
C21H18F3N3O3
inobrodibum
inobrodib (6S)-1-(3,4-difluorophenyl)-6-[5-(3,5-dimethyl-1,2-
oxazol-4-yl)-1-(trans-4-methoxycyclohexyl)-1H-
benzimidazol-2-yl]piperidin-2-one
inobrodib (6S)-1-(3,4-difluorophényl)-6-[5-(3,5-diméthyl-1,2-
oxazol-4-yl)-1-(trans-4-méthoxycyclohexyl)-1H-
benzimidazol-2-yl]pipéridin-2-one
inobrodib (6S)-1-(3,4-difluorofenil)-6-[5-(3,5-dimetil-1,2-oxazol-4-
il)-1-(trans-4-metoxiciclohexil)-1H-benzimidazol-2-
il]piperidin-2-ona
C30H32F2N4O3
135
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
insulinum sudelidecum
insulin sudelidec N6.B29-{4-[N2-(15-carboxypentadecanoyl)-L-lysin-N6-yl]-
4-oxobutanoyl}-B30-des-L-threonine-insulin (human)
insuline sudélidec N6.B29-{4-[N2-(15-carboxypentadécanoyl)-L-lysin-N6-yl]-
4-oxobutanoyl}-B30-dés-L-thréonine-insuline
(humaine)
insulina sudelidec N6.B29-{4-[N2-(15-carboxipentadecanoil)-L-lisin-N6-il]-4-
oxobutanoil}-B30-des-L-treonina-insulina (humana)
C279H420N66O82S6
iodinum (124I) evuzamitidum
iodine (124I) evuzamitide synthetic basic (124I) iodine-labeled polypeptide that
binds to amyloid deposits;
glycylglycylglycyl-3-(124I)iodo-L-tyrosyl-L-seryl-L-lysyl-L-
alanyl-L-glutaminyl-L-lysyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-
alanyl-L-lysyl-L-glutaminyl-L-alanyl-L-lysyl-L-glutaminyl-
L-alanyl-L-glutaminyl-L-lysyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-
lysyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-alanyl-L-lysyl-L-glutaminyl-
L-alanyl-L-lysyl-L-glutaminyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-
lysyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-lysyl-L-alanyl-L-glutaminyl-
L-alanyl-L-lysyl-L-glutaminyl-L-alanyl-L-lysyl-L-glutamine
iodine (124I) évuzamitide polypeptide synthétique basique marqué à l'iode (124I)
qui se lie aux dépôts amyloïdes;
glycylglycylglycyl-3-(124I)iodo-L-tyrosyl-L-séryl-L-lysyl-L-
alanyl-L-glutaminyl-L-lysyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-
alanyl-L-lysyl-L-glutaminyl-L-alanyl-L-lysyl-L-glutaminyl-
L-alanyl-L-glutaminyl-L-lysyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-
lysyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-alanyl-L-lysyl-L-glutaminyl-
L-alanyl-L-lysyl-L-glutaminyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-
lysyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-lysyl-L-alanyl-L-glutaminyl-
L-alanyl-L-lysyl-L-glutaminyl-L-alanyl-L-lysyl-L-glutamine
iodo (124I) evuzamitida polipéptido sintético básico marcado con (124I) iodo
que se une a depósitos de amiloide;
glicilglicilglicil-3-(124I)iodo-L-tirosil-L-seril-L-lisil-L-alanil-
L-glutaminil-L-lisil-L-alanil-L-glutaminil-L-alanil-L-lisil-L-
glutaminil-L-alanil-L-lisil-L-glutaminil-L-alanil-L-
glutaminil-L-lisil-L-alanil-L-glutaminil-L-lisil-L-alanil-L-
glutaminil-L-alanil-L-lisil-L-glutaminil-L-alanil-L-lisil-L-
glutaminil-L-alanil-L-glutaminil-L-lisil-L-alanil-L-
glutaminil-L-lisil-L-alanil-L-glutaminil-L-alanil-L-lisil-L-
glutaminil-L-alanil-L-lisil-L-glutamina
136
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
C202H350124IN71O62
iparomlimabum #
iparomlimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens PDCD1 (programmed
cell death 1, PD1, PD-1, CD279)], humanized and chimeric monoclonal
antibody;
gamma4 heavy chain humanized (1-446) [VH (Homo sapiens IGHV1-
46*01 (85.7%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.12] (26-
33.51-58.97-108)) (1-119) -Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1
(120-217), hinge 1-12 S10>P (227) (218-229), CH2 (230-339), CH3
(340-444), CHS (445-446)) (120-446)], (133-220')-disulfide with kappa
light chain chimeric (1'-220') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus
musculus IGKV8-28*01 (82.2%) -IGKJ2*01 (91.7%) L124>V (110)/Homo
sapiens IGKV1-27*01 (80.2%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [12.3.9]
(27-38.56-58.95-103)) (1'-113') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (159), V101 (197) (114'-220')]; dimer (225-225'':228-228'')-
bisdisulfide, produced in a Chinese hamster ovary (CHO)-S cell line,
glycoform alfa
iparomlimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens PDCD1 (protéine 1 de
mort cellulaire programmée, PD1, PD-1, CD279)], anticorps monoclonal
humanisé et chimérique;
chaîne lourde gamma4 humanisé (1-446) [VH (Homo sapiens IGHV1-
46*01 (85.7%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.12] (26-
33.51-58.97-108)) (1-119) -Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1
(120-217), charnière 1-12 S10>P (227) (218-229), CH2 (230-339), CH3
(340-444), CHS (445-446)) (120-446)], (133-220')-disulfure avec la
chaîne légère kappa chimérique (1'-220') [V-KAPPA Musmus/Homsap
(Mus musculus IGKV8-28*01 (82.2%) -IGKJ2*01 (91.7%) L124>V
(110)/Homo sapiens IGKV1-27*01 (80.2%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-
IMGT [12.3.9] (27-38.56-58.95-103)) (1'-113') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (159), V101 (197) (114'-220')]; dimère (225-
225'':228-228'')-bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-S, glycoforme alfa
iparomlimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens PDCD1 (proteína 1 de
muerte celular programada, PD1, PD-1, CD279)], anticuerpo monoclonal
humanizado y quimérico ;
cadena pesada gamma4 humanizada (1-446) [VH (Homo sapiens
IGHV1-46*01 (85.7%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.12]
(26-33.51-58.97-108)) (1-119) -Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10
(CH1 (120-217), bisagra 1-12 S10>P (227) (218-229), CH2 (230-339),
CH3 (340-444), CHS (445-446)) (120-446)], (133-220')-disulfuro con la
cadena ligera kappa quimérica (1'-220') [V-KAPPA Musmus/Homsap
(Mus musculus IGKV8-28*01 (82.2%) -IGKJ2*01 (91.7%) L124>V
(110)/Homo sapiens IGKV1-27*01 (80.2%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-
IMGT [12.3.9] (27-38.56-58.95-103)) (1'-113') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (159), V101 (197) (114'-220')]; dímero (225-
225'':228-228'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO) línea celular CHO-S, forma glicosilada alfa
137
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada
QVQLVQSGAE VKKPGASVKV SCKASGYTFT NYWIHWVRQA PGQGLEWMGE 50
IDPYDSYTNY NQKFKGRVTM TVDKSTSTVY MELSSLRSED TAVYYCARPG 100
FTYGGMDFWG QGTLVTVSSA STKGPSVFPL APCSRSTSES TAALGCLVKD 150
YFPEPVTVSW NSGALTSGVH TFPAVLQSSG LYSLSSVVTV PSSSLGTKTY 200
TCNVDHKPSN TKVDKRVESK YGPPCPPCPA PEFLGGPSVF LFPPKPKDTL 250
MISRTPEVTC VVVDVSQEDP EVQFNWYVDG VEVHNAKTKP REEQFNSTYR 300
VVSVLTVLHQ DWLNGKEYKC KVSNKGLPSS IEKTISKAKG QPREPQVYTL 350
PPSQEEMTKN QVSLTCLVKG FYPSDIAVEW ESNGQPENNY KTTPPVLDSD 400
GSFFLYSRLT VDKSRWQEGN VFSCSVMHEA LHNHYTQKSL SLSLGK 446
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera
DIQMTQSPSS LSASVGDRVT ITCKSSQSLF NSGNQKNYLA WYQQKPGKVP 50
KLLIYGASTR DSGVPYRFSG SGSGTDFTLT ISSLQPEDVA TYYCQNDHYY 100
PYTFGGGTKV EIKRTVAAPS VFIFPPSDEQ LKSGTASVVC LLNNFYPREA 150
KVQWKVDNAL QSGNSQESVT EQDSKDSTYS LSSTLTLSKA DYEKHKVYAC 200
EVTHQGLSSP VTKSFNRGEC 220
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-H (C23-C104) 22-96 146-202 260-320 366-424
22''-96'' 146''-202'' 260''-320'' 366''-424''
Intra-L (C23-C104) 23'-94' 140'-200'
23'''-94''' 140'''-200'''
Inter-H-L (CH1 10-CL 126) 133-220' 133''-220'''
Inter-H-H (h 8, h 11) 225-225'' 228-228''
N-terminal glutaminyl cyclization cyclization / Cyclisation du glutaminyle N-terminal /
Ciclación del glutaminilo N-terminal
H VH Q1 > pyroglutamyl (pE, 5-oxoprolyl): 1, 1''
N-glycosylation sites / Sites de N-glycosylation / Posiciones de N-glicosilación
H CH2 N84.4: 296, 296''
Fucosylated complex bi-antennary CHO-type glycans / glycanes de type CHO bi-antennaires
complexes fucosylés / glicanos de tipo CHO biantenarios complejos fucosilados.
C-terminal lysine clipping / Coupure de la lysine C-terminale / Recorte de lisina C-terminal
H CHS K2: 446, 446''
irsenontrinum
irsenontrine 7-(2-methoxy-3,5-dimethylpyridin-4-yl)-1-[(3S)-oxolan-
3-yl]-1,5-dihydro-4H-pyrazolo[4,3-c]quinolin-4-one
irsénontrine 7-(2-méthoxy-3,5-diméthylpyridin-4-yl)-1-[(3S)-oxolan-
3-yl]-1,5-dihydro-4H-pyrazolo[4,3-c]quinoléin-4-one
irsenontrina 7-(3,5-dimetil-2-metoxipiridin-4-il)-1-[(3S)-oxolan-3-il]-
1,5-dihidro-4H-pirazolo[4,3-c]quinolein-4-ona
C22H22N4O3
itezocabtagenum autoleucelum #
itezocabtagene autoleucel autologous T cells obtained from peripheral blood
mononuclear cells by leukapheresis, transduced with a
non-replicating Moloney murine leukaemia virus
(MMLV) vector, encoding a chimeric antigen receptor
(CAR) under the control of the 5' long terminal repeat
(LTR) MMLV promoter, comprising a single-chain
138
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
variable fragment derived from the murine antibody
HRS3 targeting CD30 (tumour necrosis factor receptor
superfamily member 8 [TNFRSF8]), an IgG1 CH2-CH3
spacer, CD28 transmembrane and intracellular
costimulatory domains, and a CD3ζ intracellular
activation domain. The T cells are activated in the
presence of anti-CD3 and anti-CD28 then cultured in
the presence of growth medium containing human
serum, interleukin 7 (IL-7) and IL-15. The T cells are
CD3+ (≥70%; historically 98% +/- 1.7%), anti-CD30-
CAR (≥20%), are cytotoxic for CD30-expressing cells
and contain <1% of residual B and natural killer (NK)
cells.
itézocabtagène autoleucel lymphocytes T autologues obtenus à partir de cellules
mononucléaires du sang périphérique par
leucaphérèse, transduits avec un vecteur non
répliquant du virus de la leucémie murine de Moloney
(MMLV), codant un récepteur antigénique chimérique
(CAR) sous le contrôle du promoteur MMLV à
répétition terminale longue (LTR) en 5', comprenant un
fragment variable à chaîne unique dérivé de l'anticorps
murin HRS3 ciblant CD30 (membre 8 de la
superfamille des récepteurs du facteur de nécrose
tumorale [TNFRSF8]), un espaceur IgG1 CH2-CH3, un
CD28 transmembranaire et des domaines co-
stimulateurs intracellulaires, et un domaine d'activation
intracellulaire CD3ζ. Les lymphocytes T sont activés
en présence d'anti-CD3 et d'anti-CD28 puis cultivés en
présence de milieu de croissance contenant du sérum
humain, de l'interleukine 7 (IL-7) et de l'IL-15. Les
lymphocytes T sont CD3+ (≥70%; historiquement 98%
+/- 1,7%), anti-CD30-CAR (≥20%), cytotoxiques pour
les cellules exprimant CD30 et contiennent <1% de
cellules B et de tueuses naturelles (NK) résiduelles.
itezocabtagén autoleucel linfocitos T autólogos obtenidos a partir de células
mononucleares de sangre periférica mediante
leucaféresis, transducidos con un vector no replicativo
del virus de la leucemia de Moloney murino (MMLV),
que codifica para un receptor de antígenos quimérico
(CAR) bajo el control del promotor de la repetición
terminal larga (LTR) en 5' del MMLV. El CAR consta
de un fragmento de cadena variable sencilla derivado
del anticuerpo murino HRS3 dirigido a CD30 (miembro
8 de la superfamilia del receptor del factor de necrosis
tumoral [TNFRSF8]), un espaciador CH2-CH3 de
IgG1, un dominio transmembrana y un dominio
coestimulador intracelular, ambos de CD28, y un
dominio de activación intracelular de CD3ζ. Los
linfocitos T se activan en presencia de anti-CD3 y anti-
CD28, y después se cultivan en presencia de medio
de crecimiento que contiene suero humano,
interleukina 7 (IL-7) e IL-15. Los linfocitos T son CD3+
(≥70%; históricamente 98% ± 1,7%), anti-CD30-CAR
(≥ 20%), son citotóxicos para células que expresan
CD30 y contienen <1% de linfocitos B y células natural
killer (NK) residuales.
139
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
ivicentamabum #
ivicentamab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD37 (tetraspanin-26,
TSPAN26)], humanized monoclonal antibody, biparatopic;
gamma1 heavy chain humanized (1-449) [VH (Homo sapiens IGHV3-
66*01 (85.6%) -(IGHD) -IGHJ2*01 (86.7%) R120>Q (112), CDR-IMGT
[8.7.14] (26-33.51-57.96-109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*03,
G1m3, nG1m1 (CH1 R120 (217) (121-218), hinge 1-15 (219-233), CH2
(234-343), CH3 E12 (359), M14 (361), F85.1>L (408), E109>G (433)
(344-448), CHS K2>del (449)) (121-449)], (223-217')-disulfide with
kappa light chain humanized (1'-217') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-
5*03 (86.5%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.12] (27-32.50-52.89-
100)) (1'-110') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (156), V101
(194) (111'-217')];
gamma1 heavy chain humanized (1''-448'') [VH (Homo sapiens IGHV3-
66*01 (85.6%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%), CDR-IMGT [8.7.13] (26-
33.51-57.96-108)) (1''-119'') -Homo sapiens IGHG1*03, G1m3, nG1m1
(CH1 R120 (216) (120''-217''), hinge 1-15 (218''-232''), CH2 (233''-342''),
CH3 E12 (358), M14 (360), K88>R (411), E109>G (432) (343''-447''),
CHS K2>del (448)) (120''-448'')], (222''-217''')-disulfide with kappa light
chain humanized (1'''-217''') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-9*01
(87.4%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.12] (27-32.50-52.89-100))
(1'''-110''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (156), V101
(194) (111'''-217''')]; dimer (229-228'':232-231'')-bisdisulfide, produced in
Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
ivicentamab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD37 (tétraspanine-26,
TSPAN26)], anticorps monoclonal humanisé, biparatopique;
chaîne lourde gamma1 humanisée (1-449) [VH (Homo sapiens IGHV3-
66*01 (85.6%) -(IGHD) -IGHJ2*01 (86.7%) R120>Q (112), CDR-IMGT
[8.7.14] (26-33.51-57.96-109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*03,
G1m3, nG1m1 (CH1 R120 (217) (121-218), charnière 1-15 (219-233),
CH2 (234-343), CH3 E12 (359), M14 (361), F85.1>L (408), E109>G
(433) (344-448), CHS K2>del (449)) (121-449)], (223-217')-disulfure
avec la chaîne légère kappa humanisée (1'-217') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-5*03 (86.5%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.12]
(27-32.50-52.89-100)) (1'-110') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (156), V101 (194) (111'-217')];
chaîne lourde gamma1 humanisée (1''-448'') [VH (Homo sapiens IGHV3-
66*01 (85.6%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%), CDR-IMGT [8.7.13] (26-
33.51-57.96-108)) (1''-119'') -Homo sapiens IGHG1*03, G1m3, nG1m1
(CH1 R120 (216) (120''-217''), charnière 1-15 (218''-232''), CH2 (233''-
342''), CH3 E12 (358), M14 (360), K88>R (411), E109>G (432) (343''-
447''), CHS K2>del (448)) (120''-448'')], (222''-217''')-disulfure avec la
chaîne légère kappa humanisée (1'''-217''') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-9*01 (87.4%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.12] (27-32.50-
52.89-100)) (1'''-110''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(156), V101 (194) (111'''-217''')]; dimère (229-228'':232-231'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois
(CHO), glycoforme alfa
ivicentamab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD37 (tetraspanina-26,
TSPAN26)], anticuerpo monoclonal humanizado, biparatópico;
cadena pesada gamma1 humanizada (1-449) [VH (Homo sapiens
IGHV3-66*01 (85.6%) -(IGHD) -IGHJ2*01 (86.7%) R120>Q (112), CDR-
IMGT [8.7.14] (26-33.51-57.96-109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*03,
G1m3, nG1m1 (CH1 R120 (217) (121-218), bisagra 1-15 (219-233),
CH2 (234-343), CH3 E12 (359), M14 (361), F85.1>L (408), E109>G
(433) (344-448), CHS K2>del (449)) (121-449)], (223-217')-disulfuro con
la cadena ligera kappa humanizada (1'-217') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-5*03 (86.5%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.12] (27-32.50-
52.89-100)) (1'-110') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (156),
V101 (194) (111'-217')];
140
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
cadena pesada gamma1 humanizada (1''-448'') [VH (Homo sapiens
IGHV3-66*01 (85.6%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%), CDR-IMGT [8.7.13]
(26-33.51-57.96-108)) (1''-119'') -Homo sapiens IGHG1*03, G1m3,
nG1m1 (CH1 R120 (216) (120''-217''), bisagra 1-15 (218''-232''), CH2
(233''-342''), CH3 E12 (358), M14 (360), K88>R (411), E109>G (432)
(343''-447''), CHS K2>del (448)) (120''-448'')], (222''-217''')-disulfuro
con la cadena ligera kappa humanizada (1'''-217''') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-9*01 (87.4%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.12]
(27-32.50-52.89-100)) (1'''-110''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (156), V101 (194) (111'''-217''')]; dímero (229-228'':232-
231'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster chino
(CHO), forma glicosilada alfa
ivonescimabum #
ivonescimab immunoglobulin G1-kappa_scFv, anti-[Homo sapiens VEGFA
(vascular endothelial growth factor A, VEGF-A, VEGF)], each heavy
chain being fused to a scFv anti-[Homo sapiens PDCD1 (programmed
cell death 1, PD1, PD-1, CD279)], monoclonal antibody, tetravalent,
bispecific;
gamma1 heavy chain anti-VEGFA fused to scFv anti-PDCD1 (1-719)
[gamma1 heavy chain anti-VEGFA (1-453) [VH (Homo sapiens
IGHV3-30*02 (76.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT
[8.8.16] (26-33.51-58.97-112)) (1-123) -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 K120 (220) (124-221), hinge
1-15 (222-236), CH2 L1.3>A (240), L1.2>A (241) (237-346), CH3 D12
(362), L14 (364) (347-451), CHS (452-453)) (124-453)] -20-mer
141
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
tetrakis(tetraglycyl-seryl) linker (454-473) -scFv-VH-V-KAPPA anti-PDCD1 (474-
719) [VH (Homo sapiens IGHV3-23*04 (88.7%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (90.9%)
T123>L (586), CDR-IMGT [8.8.11] (499-506.524-531.570-580)) (474-591) -20-
mer tetrakis(tetraglycyl-seryl) linker (592-611) -V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus
musculus IGKV14-111*01 (86.3%) -IGKJ5*01 (100%)/Homo sapiens IGKV1-
16*01 (80.0%) -IGKJ2*01 (87.5%) Q120>A (711), CDR-IMGT [6.3.9] (638-
643.661-663.700-708)) (612-719)], (226-214')-disulfide with kappa light chain
anti-VEGFA (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-16*01 (88.4%) -
IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer
(232-232'':235-235'')-bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary (CHO)
cells, glycoform alfa
ivonescimab immunoglobuline G1-kappa_scFv, anti-[Homo sapiens VEGFA (facteur de
croissance A de l'endothélium vasculaire, VEGF-A, VEGF)], chaque chaîne
lourde étant fusionnée à un scFv anti-[Homo sapiens PDCD1 (protéine 1 de
mort cellulaire programmée, PD1, PD-1, CD279)], anticorps monoclonal,
tétravalent, bispécifique;
chaîne lourde gamma1 anti-VEGFA fusionnée à un scFv anti-PDCD1 (1-719)
[chaîne lourde gamma1 anti-VEGFA (1-453) [VH (Homo sapiens IGHV3-30*02
(76.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT [8.8.16] (26-33.51-58.97-112))
(1-123) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2 (CH1
K120 (220) (124-221), charnière 1-15 (222-236), CH2 L1.3>A (240), L1.2>A
(241) (237-346), CH3 D12 (362), L14 (364) (347-451), CHS (452-453)) (124-
453)]-20-mer tetrakis(tetraglycyl-seryl) linker (454-473) -scFv-VH-V-KAPPA anti-
PDCD1 (474-719) [VH (Homo sapiens IGHV3-23*04 (88.7%) -(IGHD) -
IGHJ6*01 (90.9%) T123>L (586), CDR-IMGT [8.8.11] (499-506.524-531.570-
580)) (474-591) -20-mer tétrakis(tétraglycyl-séryl) linker (592-611) -V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV14-111*01 (86.3%) -IGKJ5*01
(100%)/Homo sapiens IGKV1-16*01 (80.0%) -IGKJ2*01 (87.5%) Q120>A (711),
CDR-IMGT [6.3.9] (638-643.661-663.700-708)) (612-719)], (226-214')-disulfure
avec la chaîne légère kappa anti-VEGFA (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-16*01 (88.4%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-
97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191)
(108'-214')]; dimère (232-232'':235-235'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
ivonescimab inmunoglobulina G1-kappa_scFv, anti-[Homo sapiens VEGFA (factor de
crecimiento A del endotelio vascular, VEGF-A, VEGF)], cada cadena pesada
estando fusionada a un scFv anti-[Homo sapiens PDCD1 (proteína 1 de muerte
celular programada, PD1, PD-1, CD279)], anticuerpo monoclonal, tetravalente,
biespecífico;
cadena pesada gamma1 anti-VEGFA fusionada a un scFv anti-PDCD1 (1-719)
[cadena pesada gamma1 anti-VEGFA (1-453) [VH (Homo sapiens IGHV3-30*02
(76.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT [8.8.16] (26-33.51-58.97-112))
(1-123) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2 (CH1
K120 (220) (124-221), bisagra 1-15 (222-236), CH2 L1.3>A (240), L1.2>A (241)
(237-346), CH3 D12 (362), L14 (364) (347-451), CHS (452-453)) (124-453)]-20-
mer tetrakis(tetraglicil-seril) linker (454-473) -scFv-VH-V-KAPPA anti-PDCD1
(474-719) [VH (Homo sapiens IGHV3-23*04 (88.7%) -(IGHD) -IGHJ6*01
(90.9%) T123>L (586), CDR-IMGT [8.8.11] (499-506.524-531.570-580)) (474-
591) -20-mer tetrakis(tetraglicil-seril) linker (592-611) -V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV14-111*01 (86.3%) -IGKJ5*01
(100%)/Homo sapiens IGKV1-16*01 (80.0%) -IGKJ2*01 (87.5%) Q120>A (711),
CDR-IMGT [6.3.9] (638-643.661-663.700-708)) (612-719)], (226-214')-disulfuro
con la cadena ligera kappa anti-VEGFA (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-16*01 (88.4%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-
97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191)
(108'-214')]; dímero (232-232'':235-235'')-bisdisulfuro, producido en las células
ováricas de hámster chino (CHO), forma glicosilada alfa
142
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
ivospeminum
ivospemin (6S,15S)-3,8,13,18-tetraazaicosane-6,15-diol
ivospémine (6S,15S)-3,8,13,18-tétraazaicosane-6,15-diol
ivospemina (6S,15S)-3,8,13,18-tetraazaicosano-6,15-diol
C16H38N4O2
lalikinogenum sifuplasmidum #
lalikinogene sifuplasmid DNA plasmid encoding codon-optimized human
interleukin 12 subunit alpha (IL12A, IL-12 subunit p35)
and subunit beta (IL12B, IL-12 subunit p40).
Expression of the IL-12 subunit p35 is driven by the
simian cytomegalovirus (sCMV) promotor and
terminated with the bovine growth hormone (bGH)
polyadenylation (polyA) signal. Expression of the IL-12
subunit p40 is driven by the human cytomegalovirus
(hCMV) promoter and terminated with the simian virus
40 (SV40) polyA signal. The plasmid also contains a
pUC origin of replication and a kanamycin resistance
gene.
lalikinogène sifuplasmide plasmide d'ADN codant la sous-unité alpha (IL12A,
sous-unité p35 de l'IL-12) et la sous-unité bêta (IL12B,
sous-unité p40 de l'IL-12) de l'interleukine 12 humaine
aux codons optimisés. L'expression de la sous-unité
p35 de l'IL-12 est induite par le promoteur du
143
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
cytomégalovirus simien (sCMV) et terminée par le
signal de polyadénylation (polyA) de l'hormone de
croissance bovine (bGH). L'expression de la sous-
unité p40 de l'IL-12 est induite par le promoteur du
cytomégalovirus humain (hCMV) et terminée par le
signal de polyA du virus simien 40 (SV40). Le
plasmide contient également une origine de réplication
pUC et un gène de résistance à la kanamycine.
lalikinogén sifuplásmido plásmido de ADN que codifica para la subunidad alfa
(IL12A, IL-12 subunidad p35) y la subunidad beta
(IL12B, IL-12 subunidad p40) de la interleukina 12
humana. La expresión de la subunidad p35 de la IL-12
está dirigida por el promotor del citomegalovirus de
simio (sCMV) y terminado con la señal de
poliadenilación (polyA) de la hormona de crecimiento
bovina. La expresión de la subunidad p40 de la IL-12
está dirigida por el promotor del citomegalovirus
humano (hCMV) y terminado con la señal de polyA del
virus simio 40 (SV40). El plásmido también contiene
un origen de replicación pUC y un gen de resistencia a
kanamicina.
ledaborbactamum
ledaborbactam (3R)-2-hydroxy-3-(propanamido)-3,4-dihydro-2H-1,2-
benzoxaborinine-8-carboxylic acid
lédaborbactam acide(3R)-2-hydroxy-3-(propanamido)-3,4-dihydro-2H-
1,2-benzoxaborinine-8-carboxylique
ledaborbactam ácido(3R)-2-hidroxi-3-(propanamido)-3,4-dihidro-2H-
1,2-benzoxaborinina-8-carboxílico
C12H14BNO5
ledaborbactamum etzadroxilum
ledaborbactam etzadroxil [(2-ethylbutanoyl)oxy]methyl (3R)-2-hydroxy-3-
(propanamido)-3,4-dihydro-2H-1,2-benzoxaborinine-8-
carboxylate
lédaborbactam étzadroxil (3R)-2-hydroxy-3-(propanamido)-3,4-dihydro-2H-1,2-
benzoxaborinine-8-carboxylate de [(2-
éthylbutanoyl)oxy]méthyle
ledaborbactam etzadroxil (3R)-2-hidroxi-3-(propanamido)-3,4-dihidro-2H-1,2-
benzoxaborinina-8-carboxilato de [(2-
etilbutanoil)oxi]metilo
144
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
C19H26BNO7
lepunafuspum alfa #
lepunafusp alfa humanized immunoglobulin G1-kappa Fab fragment (1-226) anti-
(human transferrin receptor 1) fused via peptidyl linker
227
GGGGSGGGGSGGGGS241 to human α-L-iduronidase isoform 1
(242-869), (221-219')-disulfide with kappa light chain (1'-219'),
produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa;
immunoglobulin G1-kappa, humanized Fab fragment targeting the
human transferrin receptor 1 (TfR1), fused with human α-L-
iduronidase isoform 1, glycoform alfa: gamma1 heavy chain [Homo
sapiens IGHV5-51*01; Homo sapiens IGHJ4*01; Homo sapiens
IGHG1*01; VH: 1-118; CH1: 119-216; hinge: 217-226; CDR Kabat
H1: NYWLG (31-35); CDR Kabat H2: DIYPGGDYPTYSEKFKV (50-
66); CDR Kabat H3: SGNYDEVAY (99-107)] (1-226) fused via a
(G4S)3 peptide linker (227-241) with human α-L-iduronidase (IDUA)
isoform 1 (242-869), (221-219')-disulfide with kappa light chain
[Homo sapiens IGKV2D-29*02; Homo sapiens IGKJ1*01; Homo
sapiens IGKC*01; VL: 1-112; CL: 113-219; CDR Kabat L1:
RSSQSLVHSNGNTYLH (24-39); CDR Kabat L2: KVSNRFS (55-61);
CDR Kabat L3: SQSTHVPWT (94-102)] (1'-219'), produced in
Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
lépunafusp alfa fragment Fab (1-226) humanisé de l'immunoglobuline G1-kappa
anti-(récepteur 1 de la transferrine humaine) fusionné via une liaison
peptique 227GGGGSGGGGSGGGGS241 à l'isoforme 1 de
l'α-L-iduronidase humaine (242-869), (221-219')-disulfure avec une
chaîne légère kappa (1'-219'), produit dans des cellules ovariennes
de hamsters chinois (CHO), glycoforme alfa;
immunoglobuline G1-kappa, fragment Fab humanisé ciblant le
récepteur 1 de la transferrine humaine (TfR1), fusionné avec
lʼisoforme 1 de l'α-L-iduronidase humaine, glycoforme alfa: chaîne
lourde gamma1 [Homo sapiens IGHV5-51*01; Homo sapiens
IGHJ4*01; Homo sapiens IGHG1*01; VH: 1-118; CH1: 119-216;
charnière: 217-226; CDR Kabat H1: NYWLG (31-35); CDR Kabat
H2: DIYPGGDYPTYSEKFKV (50-66); CDR Kabat H3: SGNYDEVAY
(99-107)] (1-226), fusionnée via une liaison peptidique (G4S)3 (227-
241) avec lʼisoforme 1 de l'α-L-iduronidase (IDUA) humaine (242-
869), (221-219')-disulfure avec la chaîne kappa légère [Homo
sapiens IGKV2D-29*02; Homo sapiens IGKJ1*01; Homo sapiens
IGKC*01; VL: 1-112; CL: 113-219; CDR Kabat L1:
RSSQSLVHSNGNTYLH (24-39); CDR Kabat L2: KVSNRFS (55-61);
CDR Kabat L3: SQSTHVPWT (94-102)] (1'-219'), produit dans des
cellules ovariennes de hamsters chinois (CHO), glycoforme alfa
145
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
lepunafusp alfa fragmento Fab de inmunoglobulina G1-kappa humanizada
(1-226) anti-(receptor 1 humano de la transferrina)
fusionado mediante un conector peptidil
227
GGGGSGGGGSGGGGS241 a la isoforma α-L-
iduronidasa humana (242-869), (221-219')-disulfuro con la
cadena ligera kappa (1'-219'), producido en células
ováricas de hámster chino (CHO), glicoforma alfa;
inmunoglobulina G1-kappa, fragmento Fab humanizado
cuya diana es el receptor 1 de la transferrina (TfR1),
fusionado con la isoforma 1 de la α-L-iduronidasa humana,
glicoforma alfa: cadena pesada gamma1 [Homo sapiens
IGHV5-51*01; Homo sapiens IGHJ4*01; Homo sapiens
IGHG1*01; VH: 1-118; CH1: 119-216; bisagra: 217-226;
CDR Kabat H1: NYWLG (31-35); CDR Kabat H2:
DIYPGGDYPTYSEKFKV (50-66); CDR Kabat H3:
SGNYDEVAY (99-107)] (1-226), fusionada mediante un
conector peptídico (G4S)3 (227-241) con la isoforma 1 de
la α-L-iduronidasa (IDUA) humana (242-869), (221-219')-
disulfuro con la cadena kappa ligera [Homo sapiens
IGKV2D-29*02; Homo sapiens IGKJ1*01; Homo sapiens
IGKC*01; VL: 1-112; CL: 113-219; CDR Kabat L1:
RSSQSLVHSNGNTYLH (24-39); CDR Kabat L2:
KVSNRFS (55-61); CDR Kabat L3: SQSTHVPWT (94-
102)] (1'-219'), producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO), glicoforma alfa
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada
EVQLVQSGAE VKKPGESLKI SCKGSGYSFM NYWLGWVRQM PGKGLEWMGD 50
IYPGGDYPTY SEKFKVQVTI SADKSISTAY LQLSSLKASD TAMYYCARSG 100
NYDEVAYWGQ GTLVTVSSAS TKGPSVFPLA PSSKSTSGGT AALGCLVKDY 150
FPEPVTVSWN SGALTSGVHT FPAVLQSSGL YSLSSVVTVP SSSLGTQTYI 200
CNVNHKPSNT KVDKKVEPKS CDKTHTGGGG SGGGGSGGGG SAEAPHLVHV 250
DAARALWPLR RFWRSTGFCP PLPHSQADQY VLSWDQQLNL AYVGAVPHRG 300
IKQVRTHWLL ELVTTRGSTG RGLSYNFTHL DGYLDLLREN QLLPGFELMG 350
SASGHFTDFE DKQQVFEWKD LVSSLARRYI GRYGLAHVSK WNFETWNEPD 400
HHDFDNVSMT MQGFLNYYDA CSEGLRAASP ALRLGGPGDS FHTPPRSPLS 450
WGLLRHCHDG TNFFTGEAGV RLDYISLHRK GARSSISILE QEKVVAQQIR 500
QLFPKFADTP IYNDEADPLV GWSLPQPWRA DVTYAAMVVK VIAQHQNLLL 550
ANTTSAFPYA LLSNDNAFLS YHPHPFAQRT LTARFQVNNT RPPHVQLLRK 600
PVLTAMGLLA LLDEEQLWAE VSQAGTVLDS NHTVGVLASA HRPQGPADAW 650
RAAVLIYASD DTRAHPNRSV AVTLRLRGVP PGPGLVYVTR YLDNGLCSPD 700
GEWRRLGRPV FPTAEQFRRM RAAEDPVAAA PRPLPAGGRL TLRPALRLPS 750
LLLVHVCARP EKPPGQVTRL RALPLTQGQL VLVWSDEHVG SKCLWTYEIQ 800
FSQDGKAYTP VSRKPSTFNL FVFSPDTGAV SGSYRVRALD YWARPGPFSD 850
PVPYLEVPVP RGPPSPGNP 869
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera
DIVMTQTPLS LSVTPGQPAS ISCRSSQSLV HSNGNTYLHW YLQKPGQSPQ 50
LLIYKVSNRF SGVPDRFSGS GSGTDFTLKI SRVEAEDVGV YYCSQSTHVP 100
WTFGQGTKVE IKRTVAAPSV FIFPPSDEQL KSGTASVVCL LNNFYPREAK 150
VQWKVDNALQ SGNSQESVTE QDSKDSTYSL SSTLTLSKAD YEKHKVYACE 200
VTHQGLSSPV TKSFNRGEC 220
Peptide linker / Peptide liant / Péptido de unión
227 GGGGSGGGGSGGGGS 241 (1-15)
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-H 22-96, 145-201, 757-793
Intra-L 23'-93', 139'-199'
Inter-H-L 221-219'
Glycosylation sites / Sites de glycosylation / Posiciones de glicosilación
N326, N406, N552, N588, N631, N667
Fucosylated complex bi-antennary CHO-type glycans / glycanes de type CHO bi-antennaires
complexes fucosylés / glicanos de tipo CHO biantenarios complejos fucosilados
lerapolturevum #
lerapolturev recombinant, oncolytic live attenuated poliovirus Sabin
serotype 1 (PV1S) containing a heterologous internal
ribosomal entry site (IRES) from human rhinovirus type 2
(HRV2)
146
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
lérapolturev poliovirus recombinant oncolytique vivant atténué de sérotype
Sabin 1 (PV1S) contenant un site d'entrée ribosomique interne
(IRES) hétérologue provenant du rhinovirus humain de type 2
(HRV2)
lerapolturev poliovirus atenuado Sabin de serotipo 1 (PV1S) recombinante,
oncolítico que contiene un sitio interno de entrada al ribosoma
(IRES) heterólogo del rinovirus tipo 2 humano (HRV2)
lexanersenum
lexanersen (P3'S)-2'-O-methyl-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-methyluridylyl-
(3'→5')-2'-O-methylguanylyl-(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-(3'→5')-
(P3'S)-2'-O-methyl-P-thioadenylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-thioadenylyl-(3'→5')-(P3'S)-
2'-deoxy-P-thiocytidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-thioadenylyl-
(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-(P3'S)-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-thioadenylyl-(3'→5')-
(P3'R)-2'-deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-
thioadenylyl-(3'→5')-(P3'S)-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-O-
methylguanylyl-(3'→5')-2'-O-methyladenylyl-(3'→5')-2'-O-
methylguanylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-O-methyl-P-thioguanylyl-(3'→5')-
2'-O-methylguanosine
lexanersen (P3'S)-2'-O-méthyl-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-méthyluridylyl-
(3'→5')-2'-O-méthylguanylyl-(3'→5')-2'-O-méthylcytidylyl-(3'→5')-
(P3'S)-2'-O-méthyl-P-thioadénylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-
(P3'S)-2'-désoxy-P-thiocytidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-
thioadénylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-
(P3'S)-P-thiothymidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-thioadénylyl-
(3'→5')-(P3'R)-2'-désoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-
P-thioadénylyl-(3'→5')-(P3'S)-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-O-
méthylguanylyl-(3'→5')-2'-O-méthyladénylyl-(3'→5')-2'-O-
méthylguanylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-O-méthyl-P-thioguanylyl-(3'→5')-
2'-O-méthylguanosine
lexanersén (P3'S)-2'-O-metil-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-O-metiluridilil-(3'→5')-2'-
O-metilguanilil-(3'→5')-2'-O-metilcitidilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-O-metil-
P-tioadenilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-tiocitidilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-
desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-tiocitidilil-(3'→5')-
(P3'S)-2'-desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-tioguanilil-
(3'→5')-(P3'S)-P-tiotimidilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-tioadenilil-
(3'→5')-(P3'R)-2'-desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-
tioadenilil-(3'→5')-(P3'S)-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-O-metilguanilil-
(3'→5')-2'-O-metiladenilil-(3'→5')-2'-O-metilguanilil-(3'→5')-(P3'S)-
2'-O-metil-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-O-metilguanosina
C206H262N85O112P19S13
147
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
ligufalimabum #
ligufalimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens CD47
(integrin associated protein, IAP, MER6, OA3)],
monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain (1-444) [VH Musmus/Homsap (Mus
musculus IGHV1S126*01 (84.7%) -(IGHD) -IGHJ1*01
(100%)/Homo sapiens IGHV1-46*01 (79.6%) -(IGHD) -
IGHJ3*01 (85.7%) Q120>A (109), M123>T (112), CDR-
IMGT [8.8.10] (26-33.51-58.97-106)) (1-117)-Homo
sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (118-215), hinge
1-12 S10>P (225) (216-227), CH2 (228-337), CH3 (338-
442), CHS (443-444)) (118-444)], (131-214')-disulfide
with kappa light chain (1'-214') [V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV6-20*01 (84.2%) -
IGKJ2*01 (100%)/Homo sapiens IGKV3D-7*01 (78.9%) -
IGKJ2*01 (91.7%) Q120>G (100), CDR-IMGT [6.3.9] (27-
32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer
(223-223'':226-226'')-bisdisulfide, produced in Chinese
hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
ligufalimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens CD47
(protéine associée à l'intégrine, IAP, MER6, OA3)],
anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma4 (1-444) [VH Musmus/Homsap
(Mus musculus IGHV1S126*01 (84.7%) -(IGHD) -
IGHJ1*01 (100%)/Homo sapiens IGHV1-46*01 (79.6%) -
(IGHD) -IGHJ3*01 (85.7%) Q120>A (109), M123>T
(112), CDR-IMGT [8.8.10] (26-33.51-58.97-106)) (1-117)-
Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (118-215),
charnière 1-12 S10>P (225) (216-227), CH2 (228-337),
CH3 (338-442), CHS (443-444)) (118-444)], (131-214')-
disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-214') [V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV6-20*01 (84.2%) -
IGKJ2*01 (100%)/Homo sapiens IGKV3D-7*01 (78.9%) -
IGKJ2*01 (91.7%) Q120>G (100), CDR-IMGT [6.3.9] (27-
32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
dimère (226-226'':229-229'')-bisdisulfure, produit dans
des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO),
glycoforme alfa
ligufalimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens CD47
(proteína asociada a la integrina, IAP, MER6, OA3)],
anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma4 (1-444) [VH Musmus/Homsap
(Mus musculus IGHV1S126*01 (84.7%) -(IGHD) -
IGHJ1*01 (100%)/Homo sapiens IGHV1-46*01 (79.6%) -
(IGHD) -IGHJ3*01 (85.7%) Q120>A (109), M123>T
(112), CDR-IMGT [8.8.10] (26-33.51-58.97-106)) (1-117)-
Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (118-215),
bisagra 1-12 S10>P (225) (216-227), CH2 (228-337),
CH3 (338-442), CHS (443-444)) (118-444)], (131-214')-
disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-214') [V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV6-20*01 (84.2%) -
IGKJ2*01 (100%)/Homo sapiens IGKV3D-7*01 (78.9%) -
IGKJ2*01 (91.7%) Q120>G (100), CDR-IMGT [6.3.9] (27-
32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
dímero (226-226'':229-229'')-bisdisulfuro, producido en
las células ováricas de hámster chino (CHO), forma
glicosilada alfa
148
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada
QVQLVQSGAE VVKPGASVKL SCKASGYTFT SYWMNWVRQR PGQGLEWIGM 50
IDPSDSETHN AQKFQGKATL TVDKSTSTAY MHLSSLRSED TAVYYCARLY 100
RWYFDVWGAG TTVTVSSAST KGPSVFPLAP CSRSTSESTA ALGCLVKDYF 150
PEPVTVSWNS GALTSGVHTF PAVLQSSGLY SLSSVVTVPS SSLGTKTYTC 200
NVDHKPSNTK VDKRVESKYG PPCPPCPAPE FLGGPSVFLF PPKPKDTLMI 250
SRTPEVTCVV VDVSQEDPEV QFNWYVDGVE VHNAKTKPRE EQFNSTYRVV 300
SVLTVLHQDW LNGKEYKCKV SNKGLPSSIE KTISKAKGQP REPQVYTLPP 350
SQEEMTKNQV SLTCLVKGFY PSDIAVEWES NGQPENNYKT TPPVLDSDGS 400
FFLYSRLTVD KSRWQEGNVF SCSVMHEALH NHYTQKSLSL SLGK 444
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera
NIVMTQSPAT MSMSPGERVT LSCRASEIVG TYVSWFQQKP GQAPRLLIYG 50
ASNRYTGVPA RFSGSGSGTD FTLTISSVQP EDLADYHCGQ SYNFPYTFGG 100
GTKLEIKRTV AAPSVFIFPP SDEQLKSGTA SVVCLLNNFY PREAKVQWKV 150
DNALQSGNSQ ESVTEQDSKD STYSLSSTLT LSKADYEKHK VYACEVTHQG 200
LSSPVTKSFN RGEC 214
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-H (C23-C104) 22-96 144-200 258-318 364-422
22''-96'' 144''-200'' 258''-318'' 364''-422''
Intra-L (C23-C104) 23'-88' 134'-194'
23'''-88''' 134'''-194'''
Inter-H-L (CH1 10-CL 126) 131-214' 131''-214'''
Inter-H-H (h 8, h 11) 223-223'' 226-226''
N-terminal glutaminyl cyclization / Cyclisation du glutaminyle N-terminal / Ciclación del
glutaminilo N-terminal
H VH Q1 > pyroglutamyl (pE, 5-oxoprolyl): 1, 1''
N-glycosylation sites / Sites de N-glycosylation / Posiciones de N-glicosilación
H CH2 N84.4: 294, 294''
Fucosylated complex bi-antennary CHO-type glycans / glycanes de type CHO bi-antennaires
complexes fucosylés / glicanos de tipo CHO biantenarios complejos fucosilados.
C-terminal lysine clipping / Coupure de la lysine C-terminale / Recorte de lisina C-terminal
H CHS K2: 444, 444''
lisaftoclaxum
lisaftoclax 14-chloro-N-[4-({[(2S)-1,4-dioxan-2-yl]methyl}amino)-3-
nitrobenzene-1-sulfonyl]-71H-6-oxa-7(5)-pyrrolo[2,3-
b]pyridina-4(1,4)-piperazina-2(6,7)-spiro[3.5]nonana-
1(1),5(1,3)-dibenzenaheptaphan-26-ene-54-
carboxamide
lisaftoclax 14-chloro-N-[4-({[(2S)-1,4-dioxan-2-yl]méthyl}amino)-3-
nitrobenzène-1-sulfonyl]-71H-6-oxa-7(5)-pyrrolo[2,3-
b]pyridina-4(1,4)-pipérazina-2(6,7)-spiro[3.5]nonana-
1(1),5(1,3)-dibenzénaheptaphan-26-ène-54-
carboxamide
lisaftoclax 14-cloro-N-[4-({[(2S)-1,4-dioxan-2-il]metil}amino)-3-
nitrobenceno-1-sulfonil]-71H-6-oxa-7(5)-pirrolo[2,3-
b]piridina-4(1,4)-piperazina-2(6,7)-espiro[3.5]nonana-
1(1),5(1,3)-dibencenaheptafan-26-eno-54-carboxamida
C45H48ClN7O8S
149
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
livmoniplimabum #
livmoniplimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens LRRC32 (leucine
rich repeat containing 32, transforming growth factor beta activator
LRRC32, glycoprotein A repetitions predominant, GARP) / Homo
sapiens TGFB1 (transforming growth factor beta1, TGF beta)
complex], chimeric and humanized monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain chimeric (1-452) [VH Vicpac/Homsap
(Vicugna pacos IGHV1-1*01 (87.8%) -(IGHD) -IGHJ3*01
(100%)/Homo sapiens IGHV1-46*01 (85.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(85.7%), CDR-IMGT [8.8.19] (26-33.51-58.97-115)) (1-126)-Homo
sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (127-224), hinge 1-12
S10>P (234) (225-236), CH2 (237-346), CH3 (347-451), CHS
K2>del (452)) (127-452)], (140-214')-disulfide with kappa light
chain humanized (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-
39*01 (85.3%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(153), V101 (191) (108'-214')]; dimer (232-232'':235-235'')-
bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells,
glycoform alfa
livmoniplimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[complexe Homo sapiens
LRRC32 (membre 32 contenant des répétitions riches en leucine,
activateur LRRC32 du facteur de croissance transformant bêta,
glycoprotéine A répétitions prédominantes, GARP) / Homo
sapiens TGFB1 (facteur de croissance transformant bêta1,
TGF bêta)], anticorps monoclonal chimérique et humanisé;
chaîne lourde gamma4 chimérique (1-452) [VH Vicpac/Homsap
(Vicugna pacos IGHV1-1*01 (87.8%) -(IGHD) -IGHJ3*01
(100%)/Homo sapiens IGHV1-46*01 (85.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(85.7%), CDR-IMGT [8.8.19] (26-33.51-58.97-115)) (1-126)-Homo
sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (127-224), charnière 1-12
S10>P (234) (225-236), CH2 (237-346), CH3 (347-451), CHS
K2>del (452)) (127-452)], (140-214')-disulfure avec la chaîne
légère kappa humanisée (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-39*01 (85.3%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-
32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimère (232-232'':235-235'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de hamster
chinois (CHO), glycoforme alfa
livmoniplimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[complejo Homo sapiens
LRRC32 (miembro 32 conteniendo repeticiones ricas en leucina,
activador LRRC32 del factor de crecimiento transformante beta,
glicoproteína A repeticiones predominantes, GARP) / Homo
sapiens TGFB1 (factor de crecimiento transformante beta1,
TGF beta)], anticuerpo monoclonal quimérico y humanizado;
cadena pesada gamma4 quimérica (1-452) [VH Vicpac/Homsap
(Vicugna pacos IGHV1-1*01 (87.8%) -(IGHD) -IGHJ3*01
(100%)/Homo sapiens IGHV1-46*01 (85.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(85.7%), CDR-IMGT [8.8.19] (26-33.51-58.97-115)) (1-126)-Homo
sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (127-224), bisagra 1-12
S10>P (234) (225-236), CH2 (237-346), CH3 (347-451), CHS
K2>del (452)) (127-452)], (140-214')-disulfuro con la cadena ligera
kappa humanizada (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-
39*01 (85.3%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(153), V101 (191) (108'-214')]; dímero (232-232'':235-235'')-
bisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster chino
(CHO), forma glicosilada alfa
150
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
lixadesiranum
lixadesiran guanylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-
cytidylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
guanylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
cytidylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-
guanylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-
cytidylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
adenylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
adenylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
uridine,
duplex with cytidylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-adenylyl-
(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-adenylyl-(5'→3')-cytidylyl-
(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-adenylyl-(5'→3')-cytidylyl-
(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-adenylyl-
(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-adenylyl-
(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-adenylyl-(5'→3')-cytidylyl-
(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-adenylyl-(5'→3')-cytidylyl-
(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-adenylyl-(5'→3')-cytidylyl-
(5'→3')-adenosine
lixadésiran guanylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-
cytidylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
guanylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
cytidylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-
guanylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-
cytidylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
adénylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
adénylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
uridine,
151
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
duplex avec cytidylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-adénylyl-
(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-adénylyl-(5'→3')-cytidylyl-
(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-adénylyl-(5'→3')-cytidylyl-
(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-adénylyl-
(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-adénylyl-
(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-adénylyl-(5'→3')-cytidylyl-
(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-adénylyl-(5'→3')-cytidylyl-
(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-adénylyl-(5'→3')-cytidylyl-
(5'→3')-adénosine
lixadesirán guanilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-uridilil-(3'→5')-citidilil-
(3'→5')-uridilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-
uridilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-citidilil-(3'→5')-citidilil-
(3'→5')-uridilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-
uridilil-(3'→5')-citidilil-(3'→5')-uridilil-(3'→5')-guanilil-
(3'→5')-adenilil-(3'→5')-uridilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-
adenilil-(3'→5')-uridilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-uridina,
duplex con citidilil-(5'→3')-citidilil-(5'→3')-adenilil-
(5'→3')-guanilil-(5'→3')-adenilil-(5'→3')-citidilil-(5'→3')-
citidilil-(5'→3')-adenilil-(5'→3')-citidilil-(5'→3')-guanilil-
(5'→3')-guanilil-(5'→3')-adenilil-(5'→3')-citidilil-(5'→3')-
citidilil-(5'→3')-adenilil-(5'→3')-guanilil-(5'→3')-adenilil-
(5'→3')-citidilil-(5'→3')-uridilil-(5'→3')-adenilil-(5'→3')-
citidilil-(5'→3')-uridilil-(5'→3')-adenilil-(5'→3')-citidilil-
(5'→3')-adenosina
C475H591N189O346P48
lomtegovimabum #
lomtegovimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[severe acute
respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
spike (S) glycoprotein, receptor binding domain
(RBD)], Homo sapiens monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain Homo sapiens (1-449) [VH
(Homo sapiens IGHV3-33*03 (88.8%) -(IGHD) -
IGHJ3*02 (90.9%) M123>L (115), CDR-IMGT [8.8.13]
(26-33.51-58.97-109)) (1-120) -Homo sapiens
IGHG1*03 (100%), G1m3, nG1m1 (CH1 R120 (217)
(121-218), hinge 1-15 (219-233), CH2 (234-343), CH3
E12 (359), M14 (361) (344-448), CHS K>del (449))
(121-449)], (223-214')-disulfide with kappa light chain
Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-5*03 (89.4%) -IGKJ4*01 (91.7%) E125>D
(105), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107')
-Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')]; dimer (229-229'':232-232'')-
bisdisulfide, produced in a Chinese hamster ovary
(CHO)-K1 cell line, glycoform alfa
lomtégovimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[domaine de liaison
au récepteur (RBD) de la glycoprotéine spike (S) du
coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère
(SARS-CoV-2)], anticorps monoclonal Homo sapiens;
152
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens (1-449) [VH (Homo
sapiens IGHV3-33*03 (88.8%) -(IGHD) -IGHJ3*02 (90.9%)
M123>L (115), CDR-IMGT [8.8.13] (26-33.51-58.97-109))
(1-120) -Homo sapiens IGHG1*03 (100%), G1m3, nG1m1
(CH1 R120 (217) (121-218), charnière 1-15 (219-233),
CH2 (234-343), CH3 E12 (359), M14 (361) (344-448),
CHS K>del (449)) (121-449)], (223-214')-disulfure avec la
chaîne légère kappa Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV1-5*03 (89.4%) -IGKJ4*01 (91.7%)
E125>D (105), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-
107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')]; dimère (229-229'':232-232'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1,
glycoforme alfa
lomtegovimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[dominio de unión al
receptor (RBD) de la glicoproteína spike (S) del
coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo
(SARS-CoV-2)], anticuerpo monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens (1-449) [VH
(Homo sapiens IGHV3-33*03 (88.8%) -(IGHD) -IGHJ3*02
(90.9%) M123>L (115), CDR-IMGT [8.8.13] (26-33.51-
58.97-109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*03 (100%),
G1m3, nG1m1 (CH1 R120 (217) (121-218), bisagra 1-15
(219-233), CH2 (234-343), CH3 E12 (359), M14 (361)
(344-448), CHS K>del (449)) (121-449)], (223-214')-
disulfuro con la cadena ligera kappa Homo sapiens (1'-
214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-5*03 (89.4%) -
IGKJ4*01 (91.7%) E125>D (105), CDR-IMGT [6.3.9] (27-
32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dímero
(229-229'':232-232'')-bisdisulfuro, producido en las células
ováricas de hámster chino (CHO) línea celular CHO-K1,
forma glicosilada alfa
153
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
lorigerlimabum #
lorigerlimab immunoglobulin G4 scFv-h-CH2-CH3_scFv, anti-[Homo sapiens PDCD1
(programmed cell death 1, PD1, PD-1, CD279)] and anti-[Homo sapiens
CTLA4 (cytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4, CD152)], chimeric,
Homo sapiens and humanized monoclonal antibody, tetravalent, bispecific;
scFv-h-CH2-CH3, chimeric and Homo sapiens, anti-PDCD1 and anti-
CTLA4 (1-499) [scFv-V-KAPPA-VH (1-237) [V-KAPPA anti-PDCD1
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV3-2*01 (80.8%) -(IGHD) -IGKJ2*01
(91.7%) L124>V (108)/Homo sapiens IGKV3D-11*02 (77.7%) -(IGHD) -
IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-56.93-101)) (1-111) -8
mer triglycyl-seryl-tetraglycyl linker (112-119) -VH anti-CTLA4 (Homo
sapiens IGHV3-30*01 (93.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[8.8.11] (145-152.170-177.216-226)) (120-237)] -E-coil linker (238-271) [6-
mer diglycyl-cysteinyl-triglycyl linker (238-243) -28-mer (glutamyl-valyl-
dialanyl-cysteinyl-glutamyl-lysyl)-tris(glutamyl-valyl-dialanyl-leucyl-glutamyl-
lysyl) E-coil motif (244-271)] -[scFc Homo sapiens IGHG4*01 h-CH2-CH3,
G4v5 h P10, G4v21 CH2 Y15.1, T16, E18 (hinge 1-12 S10>P (281) (272-
283), CH2 M15.1>Y (305), S16>T (307), T18>E (309) (284-393), CH3
(394-498), CHS K2>del (499)) (272-499)] (248''-246')-disulfide with
scFv-V-KAPPA-VH, Homo sapiens and humanized, anti-CTLA4 and anti-
PDCD1(1'-269') [V-KAPPA anti-CTLA4 (Homo sapiens IGKV3-20*01
(99.0%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.9] (27-33.51-53.90-98)) (1'-
108') -8 mer triglycyl-seryl-tetraglycyl linker (109'-116') -VH anti-PDCD1
(Homo sapiens IGHV1-46*01 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%), CDR-
IMGT [8.8.12] (142-149.167-174.213-224)) (117'-235')] -K-coil linker (236'-
269') [6-mer diglycyl-cysteinyl-triglycyl linker (236'-241') -28-mer (lysyl-
valyl-dialanyl-cysteinyl-lysyl-glutamyl)-tris(lysyl-valyl-dialanyl-leucyl-lysyl-
glutamyl) K-coil motif (242'-269')]; dimer (279-279'':282-282'')-bisdisulfide,
produced in a Chinese hamster ovary (CHO)-S cell line, glycoform alfa
lorigerlimab immunoglobuline G4-kappa scFv-h-CH2-CH3_scFv, anti-[Homo sapiens
PDCD1 (protéine 1 de mort cellulaire programmée, PD1, PD-1, CD279)] et
anti-[Homo sapiens CTLA4 (protéine 4 associée aux lymphocytes T
cytotoxiques, CD152)], anticorps monoclonal chimérique, Homo sapiens et
humanisé, tétravalent, bispécifique;
scFv-h-CH2-CH3, chimérique et Homo sapiens, anti-PDCD1 et anti-CTLA4
(1-499) [scFv-V-KAPPA-VH (1-237) [V-KAPPA anti-PDCD1
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV3-2*01 (80.8%) -(IGHD) -IGKJ2*01
(91.7%) L124>V (108)/Homo sapiens IGKV3D-11*02 (77.7%) -(IGHD) -
IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-56.93-101)) (1-111) -8-
mer triglycyl-séryl-tétraglycyl linker (112-119) -VH anti-CTLA4 (Homo
sapiens IGHV3-30*01 (93.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[8.8.11] (145-152.170-177.216-226)) (120-237)] -linker-E-coil (238-271) [6-
mer diglycyl-cystéinyl-triglycyl linker (238-243) -28-mer (glutamyl-valyl-
dialanyl-cystéinyl-glutamyl-lysyl)-tris(glutamyl-valyl-dialanyl-leucyl-glutamyl-
lysyl) motif E-coil (244-271)] -[scFc Homo sapiens IGHG4*01 h-CH2-CH3,
G4v5 h P10, G4v21 CH2 Y15.1, T16, E18 (charnière1-12 S10>P (281)
(272-283), CH2 M15.1>Y (305), S16>T (307), T18>E (309) (284-393), CH3
(394-498), CHS K>del (499)) (272-499)], (248''-246')-disulfure avec scFv-
V-KAPPA-VH, Homo sapiens et humanisée, anti-CTLA4 et anti-PDCD1(1'-
269') [V-KAPPA anti-CTLA4 (Homo sapiens IGKV3-20*01 (99.0%) -
IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.9] (27-33.51-53.90-98)) (1'-108') -8-mer
triglycyl-séryl-tétraglycyl linker (109'-116') -VH anti-PDCD1 (Homo sapiens
IGHV1-46*01 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.8.12]
(142-149.167-174.213-224)) (117'-235')] -linker K-coil (236'-269') [6-mer
diglycyl-cystéinyl-triglycyl linker (236'-241') -28-mer (lysyl-valyl-dialanyl-
cystéinyl-lysyl-glutamyl)-tris(lysyl-valyl-dialanyl-leucyl-lysyl-glutamyl) motif
K-coil (242'-269')]; dimère (279-279'':282-282'')-bisdisulfure, produit dans
des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-S,
glycoforme alfa
154
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
lorigerlimab inmunoglobulina G4-kappa scFv-h-CH2-CH3_scFv, anti-[Homo
sapiens PDCD1 (proteína 1 de muerte celular programada, PD1,
PD-1, CD279)] y anti-[Homo sapiens CTLA4 (proteína 4
asociada a los linfocitos T citotóxicos, CD152)], anticuerpo
monoclonal quimérico, Homo sapiens y humanizado,
tetravalente, biespecífico;
scFv-h-CH2-CH3, quimérico y Homo sapiens, anti-PDCD1 y
anti-CTLA4 (1-499) [scFv-V-KAPPA-VH (1-237) [V-KAPPA anti-
PDCD1 Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV3-2*01 (80.8%) -
(IGHD) -IGKJ2*01 (91.7%) L124>V (108)/Homo sapiens
IGKV3D-11*02 (77.7%) -(IGHD) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[10.3.9] (27-36.54-56.93-101)) (1-111) -8-mer triglicil-seril-
tetraglicil linker (112-119) -VH anti-CTLA4 (Homo sapiens
IGHV3-30*01 (93.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[8.8.11] (145-152.170-177.216-226)) (120-237)] -linker-E-coil
(238-271) [6-mer diglicil-cisteinil-triglicil linker (238-243) -28-mer
(glutamil-valil-dialanil-cisteinil-glutamil-lisil)-tris(glutamil-valil-
dialanil-leucil-glutamil-lisil) motif E-coil (244-271)] -[scFc Homo
sapiens IGHG4*01 h-CH2-CH3, G4v5 h P10, G4v21 CH2 Y15.1,
T16, E18 (bisagra1-12 S10>P (281) (272-283), CH2 M15.1>Y
(305), S16>T (307), T18>E (309) (284-393), CH3 (394-498),
CHS K>del (499)) (272-499)], (248''-246')-disulfuro con scFv-V-
KAPPA-VH, Homo sapiens y humanizada, anti-CTLA4 et anti-
PDCD1(1'-269') [V-KAPPA anti-CTLA4 (Homo sapiens IGKV3-
20*01 (99.0%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.9] (27-33.51-
53.90-98)) (1'-108') -8-mer triglicil-seril-tetraglicil linker (109'-116')
-VH anti-PDCD1 (Homo sapiens IGHV1-46*01 (81.6%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.8.12] (142-149.167-174.213-
224)) (117'-235')] -linker K-coil (236'-269') [6-mer diglicil-cisteinil-
triglicil linker (236'-241') -28-mer (lisil-valil-dialanil-cisteinil-lisil-
glutamil)-tris(lisil-valil-dialanil-leucil-lisil-glutamil) motif K-coil
(242'-269')]; dímero (279-279'':282-282'')-bisdisulfuro, producido
en las células ováricas de hámster chino (CHO) línea celular
CHO-S, forma glicosilada alfa
155
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
lotazadromcelum
lotazadromcel allogeneic mesenchymal progenitor cells prepared from
subcutaneous adipose tissue of healthy donors (18-40
years old), collected by liposuction. The adipose tissue
is digested and the released cells placed in culture
medium containing insulin-transferrin-selenium,
recombinant human basic fibroblast growth factor
(bFGF), and recombinant human epidermal growth
factor (EGF). The cells are frozen at an early passage
(Master Cell Bank / Working Cell Bank), and then
resuscitated and culture expanded to around passage
7. The cells express mesenchymal progenitor cell
marker CD73, CD90, and CD105 (>95%) and do not
express human leukocyte antigen (HLA) DR, CD14, and
CD45 (<2%). The cells are capable to differentiate into
chondroblasts under standard in vitro tissue culture-
differentiating conditions and demonstrate the inhibitory
effect of mesenchymal progenitor cells on the
proliferation of T lymphocytes.
lotazadromcel cellules progénitrices mésenchymateuses allogéniques
préparées à partir du tissu adipeux sous-cutané de
donneurs sains (18-40 ans), prélevé par liposuccion. Le
tissu adipeux est digéré, et les cellules libérées sont
placées dans un milieu de culture contenant de
l'insuline-transferrine-sélénium, du facteur de
croissance basique des fibroblastes (bFGF) humain
recombinant, et du facteur de croissance épidermique
(EGF) humain recombinant. Les cellules sont congelées
à un stade précoce (Master Cell Bank / Working Cell
Bank), puis ressuscitées et mises en culture
d'amplification jusqu'au passage 7 environ. Les cellules
expriment les marqueurs de cellules progénitrices
mésenchymateuses CD73, CD90 et CD105 (>95%) et
n'expriment pas l'antigène leucocytaire humain (HLA)
DR, CD14 et CD45 (<2%). Les cellules sont capables
de se différencier en chondroblastes dans des
conditions standard de différenciation de culture
tissulaire in vitro et démontrent l'effet inhibiteur des
progéniteurs mésenchymateux sur la prolifération des
lymphocytes T.
lotazadromcel células progenitoras mesenquimales autólogas
preparadas a partir de tejido adiposo subcutáneo de
donantes sanos (entre 18-40 años de edad), recogido
mediante liposucción. El tejido adiposo se digiere, y las
células liberadas se ponen en medio de cultivo que
contiene insulina-transferrina-selenio, factor básico de
crecimiento de fibroblastos (bFGF) humano
recombinante, y factor de crecimiento epidérmico (EGF)
humano recombinante. Las células se congelan en un
pase temprano (Banco de Células Maestro/Banco de
Células de Trabajo), y después se resucitan y
expanden en cultivo hasta aproximadamente 7 pases.
Las células expresan los marcadores de células
progenitoras mesenquimales CD73, CD90 y CD105
(>95%) y no expresan el antígeno leucocitario humano
(HLA) DR, CD14 y CD45 (<2%). Las células son
capaces de diferenciarse en condroblastos bajo
condiciones de cultivo estándar para diferenciación in
vitro y demuestran el efecto inhibidor de las células
progenitoras mesenquimales en la proliferación de
linfocitos T.
156
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
lovotibeglogenum autotemcelum #
lovotibeglogene autotemcel autologous CD34+ hematopoietic stem cells (HSCs) obtained
from mobilised peripheral blood, from patients with sickle cell
disease. The cells are transduced with betibeglogene
darolentivec, a self-inactivating human immunodeficiency virus
(HIV-1)-derived lentiviral vector encoding a T87Q-mutated form
of the human hemoglobin subunit beta (HBB, beta-globin) gene
under the control of a human beta-globin promoter and a 3'
beta-globin enhancer; the vector genome is flanked by 5' and 3'
long terminal repeats (LTRs) and contains a ψ packaging
signal, a Rev response element (RRE), and two polypurine tract
(PPT) sequences. The CD34+ cell population was enriched
using immunomagnetic microbeads, and then cultured in a
stem cell growth medium, supplemented with recombinant
human cytokines such as stem cell factor (SCF), FMS-related
tyrosine kinase 3 ligand (Flt-3L) and thrombopoietin (TPO). The
cells consist of CD34+ cells (≥70%), of which ≥56% express the
transgene.
lovotibéglogène autotemcel cellules souches hématopoïétiques (HSCs) CD34+ autologues
obtenues à partir de sang périphérique mobilisé, provenant de
patients atteints de drépanocytose. Les cellules sont
transduites avec bétibéglogène darolentivec, un vecteur
lentiviral auto-inactivant dérivé du virus de l'immunodéficience
humaine (HIV-1) codant pour une forme mutée T87Q du gène
de la sous-unité bêta de l'hémoglobine humaine (HBB, bêta-
globine) sous le contrôle du promoteur de la bêta-globine
humaine et d'un amplificateur de la bêta-globine en 3'; le
génome du vecteur est flanqué de longues répétitions
terminales (LTRs) en 5' et 3' et contient un signal
d'encapsidation ψ, un élément de réponse Rev (RRE) et deux
séquences du tractus de polypurine central (cPPT). La
population de cellules CD34+ a été enrichie à l'aide de
microbilles immunomagnétiques, puis cultivée dans un milieu
de croissance de cellules souches, complété par des cytokines
humaines recombinantes telles que le facteur de cellules
souches (SCF), le ligand de la tyrosine kinase 3 lié au FMS (Flt-
3L) et la thrombopoïétine (TPO). Les cellules sont constituées
de cellules CD34+ (≥70%), dont ≥56% expriment le transgène.
lovotibeglogén autotemcel células madre hematopoyéticas CD34+ autólogas obtenidas a
partir de células movilizadas de sangre periférica de pacientes
con enfermedad de células falciformes. Las células se
transducen con betibeglogén darolentivec, un vector lentiviral
derivado del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1),
auto inactivante, que codifica un gen de una forma mutada
T87Q de la subunidad beta de la hemoglobina humana (HBB,
beta-globina) bajo el control de un promotor de la beta-globina
humana y un potenciador de la beta-globina en 3'; el genoma
del vector está flanqueado por repeticiones terminales largas
(LTRs) en 5' y 3' y contiene una señal de empaquetamiento ψ,
un elemento de respuesta Rev (RRE), y dos tractos de
polipurina central (cPPT). La población de células CD34+ se
enriqueció usando microbolas inmunomagnéticas, y después
las células se cultivaron en un medio de cultivo de células
madre, suplementado con citoquinas humanas recombinantes
tales como el factor de células madre (SCF), el ligando de
tirosina quinasa 3 tipo FMS (Flt-3L) y trombopoyetina (TPO).
Las células constan de células CD34+ (≥70%), de las cuales
≥56% expresan el transgen.
157
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
lufepirsenum
lufepirsen 2'-deoxyguanylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-2'-
deoxyadenylyl-(3'→5')-2'-deoxyadenylyl-(3'→5')-
thymidylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-2'-deoxyguanylyl-
(3'→5')-2'-deoxycytidylyl-(3'→5')-2'-deoxyguanylyl-
(3'→5')-2'-deoxyguanylyl-(3'→5')-2'-deoxycytidylyl-
(3'→5')-2'-deoxyadenylyl-(3'→5')-2'-deoxyadenylyl-
(3'→5')-2'-deoxyguanylyl-(3'→5')-2'-deoxyadenylyl-
(3'→5')-2'-deoxyadenylyl-(3'→5')-2'-deoxyguanylyl-
(3'→5')-2'-deoxyadenylyl-(3'→5')-2'-deoxyadenylyl-
(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-2'-
deoxyguanylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-thymidylyl-
(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-2'-deoxycytidylyl-(3'→5')-
thymidylyl-(3'→5')-2'-deoxyguanylyl-(3'→5')-thymidylyl-
(3'→5')-2'-deoxycytidine
lufépirsen 2'-désoxyguanylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-2'-
désoxyadénylyl-(3'→5')-2'-désoxyadénylyl-(3'→5')-
thymidylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-2'-
désoxyguanylyl-(3'→5')-2'-désoxycytidylyl-(3'→5')-2'-
désoxyguanylyl-(3'→5')-2'-désoxyguanylyl-(3'→5')-2'-
désoxycytidylyl-(3'→5')-2'-désoxyadénylyl-(3'→5')-2'-
désoxyadénylyl-(3'→5')-2'-désoxyguanylyl-(3'→5')-2'-
désoxyadénylyl-(3'→5')-2'-désoxyadénylyl-(3'→5')-2'-
désoxyguanylyl-(3'→5')-2'-désoxyadénylyl-(3'→5')-2'-
désoxyadénylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-thymidylyl-
(3'→5')-2'-désoxyguanylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-
thymidylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-2'-
désoxycytidylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-2'-
désoxyguanylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-2'-
désoxycytidine
lufepirsén 2'-desoxiguanilil-(3'→5')-timidilil-(3'→5')-2'-
desoxiadenilil-(3'→5')-2'-desoxiadenilil-(3'→5')-timidilil-
(3'→5')-timidilil-(3'→5')-2'-desoxiguanilil-(3'→5')-2'-
desoxicitidilil-(3'→5')-2'-desoxiguanilil-(3'→5')-2'-
desoxiguanilil-(3'→5')-2'-desoxicitidilil-(3'→5')-2'-
desoxiadenilil-(3'→5')-2'-desoxiadenilil-(3'→5')-2'-
desoxiguanilil-(3'→5')-2'-desoxiadenilil-(3'→5')-2'-
desoxiadenilil-(3'→5')-2'-desoxiguanilil-(3'→5')-2'-
desoxiadenilil-(3'→5')-2'-desoxiadenilil-(3'→5')-timidilil-
(3'→5')-timidilil-(3'→5')-2'-desoxiguanilil-(3'→5')-
timidilil-(3'→5')-timidilil-(3'→5')-timidilil-(3'→5')-2'-
desoxicitidilil-(3'→5')-timidilil-(3'→5')-2'-desoxiguanilil-
(3'→5')-timidilil-(3'→5')-2'-desoxicitidina
C296H371N112O180P29
lufotrelvirum
lufotrelvir (3S)-3-[(2S)-2-(4-methoxy-1H-indole-2-carboxamido)-
4-methylpentanamido]-2-oxo-4-[(3S)-2-oxopyrrolidin-3-
yl]butyl dihydrogen phosphate
lufotrelvir dihydrogénophosphate de (3S)-3-[(2S)-2-(4-méthoxy-
1H-indole-2-carboxamido)-4-méthylpentanamido]-2-
oxo-4-[(3S)-2-oxopyrrolidin-3-yl]butyle
158
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
lufotrelvir dihidrogenofosfato de (3S)-3-[(2S)-4-metil-2-(4-metoxi-
1H-indol-2-carboxamido)pentanamido]-2-oxo-4-[(3S)-
2-oxopirrolidin-3-il]butilo
C24H33N4O9P
lutetium (177Lu) zadavotidum guraxetanum
lutetium (177Lu) zadavotide guraxetan [N-{(4S)-4-carboxy-κO-4-[4,7,10-tris(carboxy-
κ3O4,O7,O10-methyl)-1,4,7,10-tetraazacyclododecan-1-
yl-κ4N1,N4,N7,N10]butanoyl}-3-iodo-D-tyrosyl-D-
phenylalanyl-N6-(8-{N2-[(L-glutamic acid-N-yl)carbonyl]-
L-lysin-N6-yl}-8-oxooctanoyl)-D-
lysinato(3−)](177Lu)lutetium
lutécium (177Lu) zadavotide guraxétan [N-{(4S)-4-carboxy-κO-4-[4,7,10-tris(carboxy-
κ3O4,O7,O10-méthyl)-1,4,7,10-tétraazacyclododécan-1-
yl-κ4N1,N4,N7,N10]butanoyl}-3-iodo-D-tyrosyl-D-
phénylalanyl-N6-(8-{N2-[(acide L-glutamique-N-
yl)carbonyl]-L-lysin-N6-yl}-8-oxooctanoyl)-D-
lysinato(3−)](177Lu)lutécium
lutecio (177Lu) zadavotida guraxetán [N-{(4S)-4-carboxi-κO-4-[4,7,10-tris(carboxi-
κ3O4,O7,O10-metil)-1,4,7,10-tetraazaciclododecan-1-il-
κ4N1,N4,N7,N10]butanoil}-3-iodo-D-tirosil-D-fenilalanil-N6-
(8-{N2-[(ácido L-glutámico-N-il)carbonil]-L-lisin-N6-il}-8-
oxooctanoil)-D-lisinato(3−)](177Lu)lutecio
C63H89I177LuN11O23
luxeptinibum
luxeptinib N-{3-fluoro-4-[7-(4-methyl-1H-imidazol-2-yl)-1-oxo-2,3-
dihydro-1H-isoindol-4-yl]phenyl}-N'-(2,4,6-
trifluorophenyl)urea
luxeptinib N-{3-fluoro-4-[7-(4-méthyl-1H-imidazol-2-yl)-1-oxo-2,3-
dihydro-1H-isoindol-4-yl]phényl}-N'-(2,4,6-
trifluorophényl)urée
159
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
luxeptinib N-{3-fluoro-4-[7-(4-metil-1H-imidazol-2-il)-1-oxo-2,3-
dihidro-1H-isoindol-4-il]fenil}-N'-(2,4,6-
trifluorofenil)urea
C25H17F4N5O2
manfidokimabum #
manfidokimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL4R
(interleukin 4 receptor, IL4RA, IL-4RA, CD124)],
humanized monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain humanized (1-443) [VH (Homo
sapiens IGHV1-2*02 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(92.3%) L123>S (111), CDR-IMGT [8.8.9] (26-33.51-
58.97-105)) (1-116)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (117-214), hinge 1-12 S10>P (224) (215-
226), CH2 (227-336), CH3 (337-441), CHS (442-443))
(117-443)], (130-214')-disulfide with kappa light chain
humanized (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-
39*01 (83.2%) -IGKJ4*01 (81.8%) K123>N (103),
V124>L (104), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97))
(1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(153), V101 (191) (108'-214')]; dimer (222-222'':225-
225'')-bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary
(CHO) cells, glycoform alfa
manfidokimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL4R
(récepteur de l'interleukine 4, IL4RA, IL-4RA, CD124)],
anticorps monoclonal humanisé;
chaîne lourde gamma4 humanisée (1-443) [VH (Homo
sapiens IGHV1-2*02 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(92.3%) L123>S (111), CDR-IMGT [8.8.9] (26-33.51-
58.97-105)) (1-116)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (117-214), charnière 1-12 S10>P (224)
(215-226), CH2 (227-336), CH3 (337-441), CHS (442-
443)) (117-443)], (130-214')-disulfure avec la chaîne
légère kappa humanisée (1'-214') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-39*01 (83.2%) -IGKJ4*01 (81.8%)
K123>N (103), V124>L (104), CDR-IMGT [6.3.9] (27-
32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
dimère (222-222'':225-225'')-bisdisulfure, produit dans
des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO),
glycoforme alfa
manfidokimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL4R
(receptor de la interleukina 4, IL4RA, IL-4RA, CD124)],
anticuerpo monoclonal humanizado;
160
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
cadena pesada gamma4 humanizada (1-443) [VH (Homo
sapiens IGHV1-2*02 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%)
L123>S (111), CDR-IMGT [8.8.9] (26-33.51-58.97-105)) (1-116) -
Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (117-214), bisagra
1-12 S10>P (224) (215-226), CH2 (227-336), CH3 (337-441),
CHS (442-443)) (117-443)], (130-214')-disulfuro con la cadena
ligera kappa humanizada (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-39*01 (83.2%) -IGKJ4*01 (81.8%) K123>N (103),
V124>L (104), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191)
(108'-214')]; dímero (222-222'':225-225'')-bisdisulfuro, producido
en las células ováricas de hámster chino (CHO), forma
glicosilada alfa
marnetegragenum autotemcelum #
marnetegragene autotemcel autologous CD34+ hematopoietic cells obtained from mobilised
peripheral blood, transduced with a self-inactivating, non-
replicating lentiviral vector expressing human integrin β2 (ITGB2,
CD18) under the control of a cathepsin G (CatG)/c-Fes chimeric
promoter; the construct is flanked by 5' and 3' long terminal
repeats (LTRs) and also contains a ψ packaging signal, a Rev
response element (RRE), a central polypurine tract (cPPT)
sequence and the Woodchuck hepatitis virus post-transcriptional
regulatory element (WPRE). The vector is pseudotyped with the
envelope glycoprotein (G) of vesicular stomatitis virus (VSV).
The CD34+ cell population was enriched using immunomagnetic
microbeads, and the cells cultured in bags coated with a
fragment of recombinant human fibronectin with medium
containing stem cell factor (SCF), FMS-related tyrosine kinase 3
ligand (Flt-3L), thrombopoietin (TPO), and interleukin 3 (IL-3 ).
Myeloid differentiated cells generated from the transduced
CD34+ cells bind soluble intercellular adhesion molecule-1
(sICAM-1) upon activation.
161
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
marnétégragène autotemcel cellules hématopoïétiques CD34+ autologues obtenues à partir
de sang périphérique mobilisé, transduites avec un vecteur
lentiviral auto-inactivant et non répliquant exprimant l'intégrine β2
humaine (ITGB2, CD18) sous le contrôle du promoteur
chimérique de la cathepsine G (CatG)/c-Fes; la construction est
flanquée de longues répétitions terminales (LTRs) en 5' et 3' et
contient également un signal d'encapsidation ψ, un élément de
réponse Rev (RRE), une séquence du tractus de polypurine
central (cPPT) et l'élément régulateur post-transcriptionnel du
virus de l'hépatite de Woodchuck (WPRE). Le vecteur est
pseudotypé avec la glycoprotéine de l'enveloppe (G) du virus de
la stomatite vésiculaire (VSV). La population de cellules CD34+ a
été enrichie à l'aide de microbilles immunomagnétiques, et les
cellules ont été cultivées dans des sacs recouverts d'un fragment
de fibronectine humaine recombinante avec un milieu contenant
du facteur de cellules souches (SCF), du ligand de la tyrosine
kinase 3 lié au FMS (Flt-3L), de la thrombopoïétine (TPO) et de
l'interleukine 3 (IL-3 ). Les cellules myéloïdes différenciées
générées à partir des cellules CD34+ transduites lient la
molécule 1 d'adhésion intercellulaire soluble (sICAM-1) lors de
l'activation.
marnetegragén autotemcel células hematopoyéticas CD34+ autólogas obtenidas a partir de
células movilizadas de sangre periférica, transducidas con un
vector lentiviral auto-inactivante, no replicativo, que expresa la
integrina humana β2 (ITGB2, CD18) bajo el control de un
promotor quimérico de catepsina G (CatG)/c-Fes; el constructo
está flanqueado por repeticiones terminales largas (LTRs) en 5'
y 3' y también contiene una señal de empaquetamiento ψ, un
elemento de respuesta Rev (RRE), un tracto de poli-purina
central (cPPT) y el elemento regulador post-transcripcional del
virus de la hepatitis de la marmota (WPRE). El vector está
seudotipado con la glicoproteína (G) de la envuelta del virus de
la estomatitis vesicular (VSV). La población de células CD34+ se
enriqueció usando microbolas inmunomagnéticas, y las células
se cultivaron en bolsas forradas con un fragmento de la
fibronectina humana recombinante en medio de cultivo con
factor de células madre (SCF), ligando de tirosina quinasa 3 tipo
FMS (Flt-3L), trombopoyetina (TPO), y interleukina 3 (IL-3). Las
células mieloides diferenciadas que se generan a partir de las
células CD34+ transducidas son capaces de unirse a la
molécula de adhesión intercelular 1 soluble (sICAM-1) tras su
activación.
mazorelvimabum #
mazorelvimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[rabies lyssavirus (rabies virus,
RABV) spike glycoprotein G], monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain (1-450) [VH (Homo sapiens IGHV3-48*03
(85.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%) L123>M (115), CDR-IMGT
[8.8.13] (26-33.51-58.97-109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*01
(100%), G1m17,1 (CH1 K120 (217) (121-218), hinge 1-15 (219-
233), CH2 (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361) (344-448), CHS
(449-450)) (121-450)], (223-219')-disulfide with kappa light chain
(1'-219') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV1-
99*01 (92.0%) -IGKJ1*02 (90.0%) L124>V (109)/Homo sapiens
IGKV2D-29*02 (88.0%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [11.3.9]
(27-37.55-57.94-102)) (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-219')]; dimer (229-229'':232-
232'')-bisdisulfide, produced in a Chinese hamster ovary (CHO)-
DG44 cell line, glycoform alfa
162
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
mazorelvimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[glycoprotéine spike G du lyssavirus
de la rage (virus de la rage, RABV)], anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma1 (1-450) [VH (Homo sapiens IGHV3-48*03
(85.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%) L123>M (115), CDR-IMGT
[8.8.13] (26-33.51-58.97-109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*01
(100%), G1m17,1 (CH1 K120 (217) (121-218), charnière 1-15 (219-
233), CH2 (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361) (344-448), CHS
(449-450)) (121-450)], (223-219')-disulfure avec la chaîne légère
kappa (1'-219') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV1-
99*01 (92.0%) -IGKJ1*02 (90.0%) L124>V (109)/Homo sapiens
IGKV2D-29*02 (88.0%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [11.3.9] (27-
37.55-57.94-102)) (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (158), V101 (196) (113'-219')]; dimère (229-229'':232-232'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois
(CHO) lignée cellulaire CHO-DG44, glycoforme alfa
mazorelvimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[glicoproteína spike G del lyssavirus
de la rabia (virus de la rabia, RABV)], anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma1 (1-450) [VH (Homo sapiens IGHV3-48*03
(85.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%) L123>M (115), CDR-IMGT
[8.8.13] (26-33.51-58.97-109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*01
(100%), G1m17,1 (CH1 K120 (217) (121-218), bisagra 1-15 (219-
233), CH2 (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361) (344-448), CHS
(449-450)) (121-450)], (223-219')-disulfuro con la cadena ligera kappa
(1'-219') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV1-99*01
(92.0%) -IGKJ1*02 (90.0%) L124>V (109)/Homo sapiens IGKV2D-
29*02 (88.0%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [11.3.9] (27-37.55-
57.94-102)) (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(158), V101 (196) (113'-219')]; dímero (229-229'':232-232'')-
bisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster chino
(CHO) línea celular CHO-DG44, forma glicosilada alfa
163
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
melredableukinum alfa #
melredableukin alfa human immunoglobulin G1 non-binding variant (heavy chain
1-444, L232>A, L233>A, P327>G) fused at the C-terminus of the
heavy chain via peptidyl linker 445GGGGSGGGGSGGGGS459
to human interleukin 2 (1-133, 460-592 in the current
sequence) variant (T3>A462, N88>D547, C125>A584), dimer,
produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform
alfa;
human non-binding immunoglobulin G1 kappa (IgG1-κ) fused
via a peptide linker to a mutated human interleukin 2 (IL2
mutein): fusion protein combining a gamma1 heavy chain (1-
444) [Homo sapiens IGHV3-23*01; Homo sapiens IGHJ4*01;
Homo sapiens IGHG1*01; VH: 1-115; CH1: 116-213; hinge:
214-228; CH2: 229-338 (L232>A, L233>A, P327>G); CH3: 339-
443; CHS: 444-444 (K445del); CDR Kabat H1: SYAMS (31-
35); CDR Kabat H2: AISGSGGSTYYADSVKG (50-66); CDR
Kabat H3: GSGFDY (99-104)], a (G4S)3 peptide linker (445-
459), and Homo sapiens interleukin 2 (460-592) [T3>A462,
N88>D547, C125>A584]-variant, (218-215')-disulfide with kappa
light chain (1'-215') [Homo sapiens IGKV3-20*01; Homo
sapiens IGKJ1*01; Homo sapiens IGKC*01; VL: 1-108; CL:
109-215; CDR Kabat L1: RASQSVSSSYLA (24-35); CDR
Kabat L2: GASSRAT (51-57); CDR Kabat L3: QQYGSSPLT
(90-98)]; dimer (224-224":227-227")-bisdisulfide, produced in
Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
melrédableukine alfa variant non liant de l'immunoglobuline G1 humaine (chaîne
lourde 1-444, L232>A, L233>A, P327>G) fusionné à l'extrémité
C-terminale de la chaîne lourde, via une liaison peptidique
445
GGGGSGGGGSGGGGS459, au variant (T3>A462, N88>D547,
C125>A584) de l'interleukine 2 humaine (1-133, 460-592 dans la
séquence actuelle), dimère, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa;
immunoglobuline G1 kappa (IgG1-κ) non liante humaine,
fusionnée via une liaison peptidique à une interleukine 2
humaine mutée (IL2 mutéine):
protéine de fusion combinant une chaîne lourde gamma1 (1-
444) [Homo sapiens IGHV3-23*01; Homo sapiens IGHJ4*01;
Homo sapiens IGHG1*01; VH: 1-115; CH1: 116-213;
charnière: 214-228; CH2: 229-338 (L232>A, L233>A, P327>G);
CH3: 339-443; CHS: 444-444 (K445del); CDR Kabat H1:
SYAMS (31-35); CDR Kabat H2: AISGSGGSTYYADSVKG
(50-66); CDR Kabat H3: GSGFDY (99-104)], une liaison
peptidique (G4S)3 (445-459) et le variant [T3>A462, N88>D547,
C125>A584] de l'interleukine 2 dʼHomo sapiens (460-592), (218-
215')-disulfure avec une chaîne légère kappa (1'-215') [Homo
sapiens IGKV3-20*01; Homo sapiens IGKJ1*01; Homo
sapiens IGKC*01; VL: 1-108; CL: 109-215; CDR Kabat L1:
RASQSVSSSYLA (24-35); CDR Kabat L2: GASSRAT (51-57);
CDR Kabat L3: QQYGSSPLT (90-98)]; dimère (224-224":227-
227")-bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
melredableukina alfa variante no vinculante de inmunoglobulina humana G1
(cadena pesada 1-444, L232>A, L233>A, P327>G) fusionada a la
terminal C de la cadena pesada, a través de un enlace peptidil
445
GGGGSGGGGSGGGGS459, a la interleukina humana 2 (1-
133, 460-592 en la secuencia actual) variante (T3>A462,
N88>D547, C125>A584), dímero, producida en células ováricas de
hámster chino (CHO), glicoforma alfa;
164
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
inmunoglobulina G1 kappa (IgG1-κ) no ligante humana, fusionada a
través de un péptido de unión a una interleukina 2 humana mutada (IL2
muteína): proteína de fusión que combina una cadena pesada
gamma1 (1-444) [Homo sapiens IGHV3-23*01; Homo sapiens
IGHJ4*01; Homo sapiens IGHG1*01; VH: 1-115; CH1: 116-213;
bisagra: 214-228; CH2: 229-338 (L232>A, L233>A, P327>G), CH3: 339-
443; CHS: 444-444 (K445del); CDR Kabat H1: SYAMS (31-35); CDR
Kabat H2: AISGSGGSTYYADSVKG (50-66); CDR Kabat H3: GSGFDY
(99-104)], un péptido de unión (G4S)3 (445-459) y la variante [T3>A462,
N88>D547, C125>A584] de interleukina 2 de Homo sapiens (460-592),
(218-215')-disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-215') [Homo sapiens
IGKV3-20*01; Homo sapiens IGKJ1*01; Homo sapiens IGKC*01; VL:
1-108; CL: 109-215; CDR Kabat L1: RASQSVSSSYLA (24-35); CDR
Kabat L2: GASSRAT (51-57); CDR Kabat L3: QQYGSSPLT (90-98)];
dímero (224-224":227-227")-bisdisulfuro, producido en células ováricas
de hámster chino (CHO), glicoforma alfa
mezigdomidum
mezigdomide (83S)-12-fluoro-71,82,86-trioxo-71,73-dihydro-6-oxa-7(4,2)-isoindola-
2(1,4)-piperazina-8(3)-piperidina-1(1),4(1,4)-dibenzenaoctaphane-14-
carbonitrile
mézigdomide (83S)-12-fluoro-71,82,86-trioxo-71,73-dihydro-6-oxa-7(4,2)-isoindola-
2(1,4)-pipérazina-8(3)-pipéridina-1(1),4(1,4)-dibenzénaoctaphane-14-
carbonitrile
mezigdomida (83S)-12-fluoro-71,82,86-trioxo-71,73-dihidro-6-oxa-7(4,2)-isoindola-
2(1,4)-piperazina-8(3)-piperidina-1(1),4(1,4)-dibencenaoctafano-14-
carbonitrilo
165
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
C32H30FN5O4
mivorilanerum
mivorilaner 3-[(5S)-5-(3,5-dichloro-4-fluorophenyl)-5-
(trifluoromethyl)-4,5-dihydro-1,2-oxazol-3-yl]-N-{2-
[(2,2-difluoroethyl)amino]-2-oxoethyl}-5,6-dihydro-4H-
cyclopenta[c]thiophene-1-carboxamide
mivorilaner 3-[(5S)-5-(3,5-dichloro-4-fluorophényl)-5-
(trifluorométhyl)-4,5-dihydro-1,2-oxazol-3-yl]-N-{2-
[(2,2-difluoroéthyl)amino]-2-oxoéthyl}-5,6-dihydro-4H-
cyclopenta[c]thiophène-1-carboxamide
mivorilaner 3-[(5S)-5-(3,5-dicloro-4-fluorofenil)-5-(trifluorometil)-
4,5-dihidro-1,2-oxazol-3-il]-N-{2-[(2,2-
difluoroetil)amino]-2-oxoetil}-5,6-dihidro-4H-
ciclopenta[c]tiofeno-1-carboxamida
C22H17Cl2F6N3O3S
morponidazolum
morponidazole rac-(2R)-1-(2-methyl-5-nitro-1H-imidazol-1-yl)-3-
(morpholin-4-yl)propan-2-ol
morponidazole rac-(2R)-1-(2-méthyl-5-nitro-1H-imidazol-1-yl)-3-
(morpholin-4-yl)propan-2-ol
morponidazol rac-(2R)-1-(2-metil-5-nitro-1H-imidazol-1-il)-3-
(morfolin-4-il)propan-2-ol
C11H18N4O4
166
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
motacabtagenum lurevgedleucelum #
motacabtagene lurevgedleucel allogeneic T cells obtained from peripheral blood by
leukapheresis, genetically modified by CRISPR/Cas9
(clustered regularly interspaced short palindromic
repeats/CRISPR-associated protein 9) mediated gene
editing consisting of two guide RNAs (gRNAs)
introduced transiently as CAS9-gRNA
ribonucleoprotein (RNP) complex for the targeted
disruption of the T cell receptor alpha chain constant
(TRAC) and β2 microglobulin (B2M) loci and the
insertion of an anti-B cell maturation antigen (BCMA)
CAR transgene into the TRAC locus via an adeno-
associated virus serotype 6 (AAV6) vector. The CAR is
composed of a humanized single-chain variable
fragment (scFv) targeting BCMA, followed by a CD8
hinge and transmembrane region, a 4-1BB (CD137)
co-stimulatory domain and a CD3ζ signalling domain.
Expression of the CAR is driven by the elongation
factor, EF-1α, promoter and is terminated by a
synthetic poly A sequence. The BCMA expression
cassette is flanked by two TRAC homology arms
guiding the expression cassette to the TRAC locus.
The T cells are cultured in the presence of growth
medium containing interleukin 2 (IL-2) and 7 (IL-7) and
are ≥30% CAR+ T cells, ≤0.4% TCR+ and ≤30%
B2M+.
motacabtagène lurévgedleucel lymphocytes T allogéniques obtenus à partir de sang
périphérique par leucaphérèse, génétiquement
modifiés par édition génique médiée par
CRISPR/Cas9 (courtes répétitions palindromiques
groupées et régulièrement espacées / protéine 9
associée à CRISPR), consistant en deux guides ARN
(ARNg) introduits transitoirement sous forme de
complexe ribonucléoprotéique CAS9-ARNg pour la
rupture ciblée des loci de la partie constante de la
chaîne alpha du récepteur des lymphocytes T (TRAC)
et de la β2 microglobuline (B2M), et l'insertion d'un
transgène CAR de l'antigène de maturation des
cellules B (BCMA) dans le locus TRAC via un vecteur
du virus adéno-associé de sérotype 6 (AAV6). Le CAR
est composé d'un fragment variable à chaîne unique
(scFv) humanisé ciblant BCMA, suivi d'une charnière
CD8 et d'une région transmembranaire, d'un domaine
costimulateur 4-1BB (CD137) et d'un domaine de
signalisation CD3ζ. L'expression du CAR est dirigée
par le promoteur du facteur d'élongation EF-1α et
terminée par une séquence poly A synthétique. La
cassette d'expression BCMA est flanquée de deux
bras d'homologie TRAC guidant la cassette
d'expression vers le locus TRAC. Les lymphocytes T
sont cultivés en présence de milieu de croissance
contenant de l'interleukine 2 (IL-2) et 7 (IL-7) et sont
≥30% des lymphocytes CAR+ T, ≤0,4% TCR+ et
≤30% B2M+.
motacabtagén lurevgedleucel linfocitos T alogénicos obtenidos de sangre periférica
mediante leucaféresis, modificados genéticamente por
edición génica mediada por CRISPR/Cas9
(repeticiones palindrómicas cortas agrupadas y
167
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
espaciadas regularmente /proteína asociada a
CRISPR 9) que consta de dos ARNs guía (ARNg)
introducidos de forma transitoria como un complejo de
ribonucleoproteína (RNP) de Cas9-ARNg para la
ruptura dirigida de los loci de la cadena constante alfa
del receptor del linfocito T (TRAC) y de la β2
microglobulina (B2M) y la inserción del transgen para
un receptor de antígeno quimérico (CAR) anti-
antígeno de maduración de linfocitos B (BCMA) en el
locus TRAC por medio de un vector de virus
adenoasociado de serotipo 6 (AAV6). El CAR está
compuesto por un fragmento de cadena variable
sencilla (scFV) humanizado dirigido a BCMA, seguido
de una región bisagra y transmembrana de CD8, un
dominio coestimulador de 4-1BB (CD137) y un
dominio de señalización de CD3ζ. La expresión del
CAR está dirigida por el promotor del factor de
elongación EF-1α y terminada por una secuencia
polyA sintética. El casete de expresión de BCMA está
flanqueado por dos brazos homólogos de TRAC que
guían el casete de expresión al locus TRAC. Los
linfocitos T se cultivan en presencia de medio de
crecimiento que contiene interleukina 2 (IL-2) y 7 (IL-7)
y son ≥30% linfocitos T CAR+, ≤0,4% TCR+ y ≤30%
B2M+.
movronersenum
movronersen all-P-ambo-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioadenylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methylcytidylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioadenylyl-(3'→5')-
2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-P-thioadenylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-
(3'→5')-2'-deoxy-P-thioadenylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-
P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-O-
(2-methoxyethyl)-5-methylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-5-methyluridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-5-methyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-5-methylcytidine
movronersen tout-P-ambo-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioadénylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthylcytidylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioadénylyl-(3'→5')-
2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-P-thioadénylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-
(3'→5')-2'-désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thioguanylyl-
(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthylcytidylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthyluridylyl-(3'→5')-
2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthylcytidine
168
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
movronersén todo-P-ambo-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioadenilil-(3'→5')-5-metil-2'-
O-(2-metoxietil)citidilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioadenilil-
(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-O-(2-
metoxietil)-P-tioadenilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-
tioadenilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-P-
tiotimidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-
desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-
(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)citidilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-
metoxietil)uridilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioguanilil-(3'→5')-
5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiocitidilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-
metoxietil)citidina
C230H318N65O127P19S16
mozafancogenum autotemcelum #
mozafancogene autotemcel autologous CD34+ cells obtained from mobilised peripheral
blood, transduced with a self-inactivating lentiviral vector
expressing human Fanconi anemia complementation group A
(FANCA) under the control of a human phosphoglycerate
kinase (PGK) promoter; the construct is flanked by 5' and 3'
long terminal repeats (LTRs) and also contains a ψ packaging
signal, a Rev response element (RRE), a central polypurine
tract (cPPT) sequence and the Woodchuck hepatitis virus post-
transcriptional regulatory element (WPRE). The vector is
pseudotyped with the envelope glycoprotein (G) of vesicular
stomatitis virus (VSV). The CD34+ cell population was enriched
using immunomagnetic microbeads, and the cells cultured in
bags coated with a fragment of recombinant human fibronectin
in the presence of medium containing stem cell factor (SCF),
FMS-related tyrosine kinase 3 ligand (Flt-3L), thrombopoietin
(TPO), interleukin 3 (IL-3)) and the TNF-α inhibitor etanercept.
Myeloid differentiated cells generated from the transduced
CD34+ cells are able to form colonies in the presence of
mitomycin (mitomycin-C, MMC).
mozafancogène autotemcel cellules CD34+ autologues obtenues à partir de sang
périphérique mobilisé, transduites avec un vecteur lentiviral
auto-inactivant exprimant le groupe A de complémentation de
l'anémie de Fanconi (FANCA) humaine sous le contrôle du
promoteur de la phosphoglycérate kinase (PGK) humaine; la
construction est flanquée de longues répétitions terminales
(LTRs) en 5' et 3' et contient également un signal
d'encapsidation ψ, un élément de réponse Rev (RRE), une
séquence du tractus de polypurine central (cPPT) et l'élément
régulateur post-transcriptionnel du virus de l'hépatite de
Woodchuck (WPRE). Le vecteur est pseudotypé avec la
glycoprotéine de l'enveloppe (G) du virus de la stomatite
vésiculaire (VSV). La population de cellules CD34+ a été
enrichie à l'aide de microbilles immunomagnétiques, et les
cellules ont été cultivées dans des sacs recouverts d'un
fragment de fibronectine humaine recombinante en présence
de milieu contenant du facteur de cellules souches (SCF), du
169
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
ligand de la tyrosine kinase 3 lié au FMS (Flt-3L), de la
thrombopoïétine (TPO), de l'interleukine 3 (IL-3)) et
d'étanercept, un inhibiteur du TNF-α. Les cellules
myéloïdes différenciées générées à partir des cellules
CD34+ transduites sont capables de former des
colonies en présence de mitomycine (mitomycine-C,
MMC).
mozafancogén autotemcel células CD34+ autólogas obtenidas a partir de células
movilizadas de sangre periférica, transducidas con un
vector lentiviral auto-inactivante que expresa la anemia
de Fanconi, grupo de complementación A (FANCA)
humana, bajo el control de un promotor de la
fosfoglicerato quinasa (PGH) humana; el constructo
está flanqueado por repeticiones terminales largas
(LTRs) en 5' y 3' y también contiene una señal de
empaquetamiento ψ, un elemento de respuesta Rev
(RRE), un tracto de poli-purina central (cPPT) y el
elemento regulador post-transcripcional del virus de la
hepatitis de la marmota (WPRE). El vector está
seudotipado con la glicoproteína (G) de la envuelta del
virus de la estomatitis vesicular (VSV). La población de
células CD34+ se enriqueció usando microbolas
inmunomagnéticas, y las células se cultivaron en bolsas
forradas con un fragmento de la fibronectina humana
recombinante en medio de cultivo con factor de células
madre (SCF), ligando de tirosina quinasa 3 tipo FMS
(Flt-3L), trombopoyetina (TPO), interleuquina 3 (IL-3) y
el inhibidor de TNF-α etanercept. Las células mieloides
diferenciadas que se generan a partir de las células
CD34+ transducidas son capaces de formar colonias en
presencia de mitomicina (mitomicina-C, MMC).
mupadolimabum #
mupadolimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens NT5E
(5'-nucleotidase ecto, 5' nucleotidase, 5'-NT, NT5,
CD73)], humanized monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain humanized (1-452) [VH (Homo
sapiens IGHV1-69*06 (82.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(92.9%), CDR-IMGT [8.8.15] (26-33.51-58.97-111)) (1-
122) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v36 CH2
N84.4>Q (CH1 K120 (219) (123-220), hinge 1-15 (221-
235), CH2 N84.4>Q (302) (236-345), CH3 D12 (361),
L14 (363) (346-450), CHS (451-452)) (123-452)], (225-
218')-disulfide with kappa light chain humanized (1'-
218') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3D-11*02 (76.6%)
-IGKJ1*01 (91.7%), CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-
56.93-101)) (1'-111') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (157), V101 (195) (112'-218')]; dimer (231-
231'':234-234'')-bisdisulfide, produced in Chinese
hamster ovary (CHO)-K1SV cell line lacking the
glutamine synthetase gene (GS-KO), glycoform alfa
mupadolimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens NT5E
(5' ecto nucléotidase, 5' nucleotidase, 5'-NT, NT5,
CD73)], anticorps monoclonal humanisé;
170
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
chaîne lourde gamma1 humanisée (1-452) [VH (Homo sapiens
IGHV1-69*06 (82.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT
[8.8.15] (26-33.51-58.97-111)) (1-122) -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1, G1v36 CH2 N84.4>Q (CH1 K120 (219) (123-220),
charnière 1-15 (221-235), CH2 N84.4>Q (302) (236-345), CH3
D12 (361), L14 (363) (346-450), CHS (451-452)) (123-452)], (225-
218')-disulfure avec la chaîne légère kappa humanisée (1'-218')
[V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3D-11*02 (76.6%) -IGKJ1*01
(91.7%), CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-56.93-101)) (1'-111') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (157), V101 (195)
(112'-218')]; dimère (231-231'':234-234'')-bisdisulfure, produit dans
des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée cellulaire
CHO-K1SV ne présentant pas le gène de la glutamine synthétase
(GS-KO), glycoforme alfa
mupadolimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens NT5E (5' ecto
nucleotidasa, 5' nucleotidasa, 5'-NT, NT5, CD73)], anticuerpo
monoclonal humanizado;
cadena pesada gamma1 humanizada (1-452) [VH (Homo sapiens
IGHV1-69*06 (82.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT
[8.8.15] (26-33.51-58.97-111)) (1-122) -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1, G1v36 CH2 N84.4>Q (CH1 K120 (219) (123-220),
bisagra 1-15 (221-235), CH2 N84.4>Q (302) (236-345), CH3 D12
(361), L14 (363) (346-450), CHS (451-452)) (123-452)], (225-
218')-disulfuro con la cadena ligera kappa humanizada (1'-218')
[V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3D-11*02 (76.6%) -IGKJ1*01
(91.7%), CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-56.93-101)) (1'-111') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (157), V101 (195)
(112'-218')]; dímero (o231-231'':234-234'')-bisdisulfuro, producido
en las células ováricas de hámster chino (CHO) línea celular
CHO-K1SV en ausencia del gen glutamina sintetasa (GS-KO),
forma glicosilada alfa
171
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
nafimestrocelum
nafimestrocel allogeneic multilineage differentiating stress-enduring
(Muse) cells derived from bone marrow of healthy
human donors. The cells are expanded by adherent
culture under hypoxic conditions to enrich for stage-
specific embryonic antigen-3 (SSEA-3) positive cells.
The substance contains Muse cells (≥ 50%) that are
double positive for CD105 and the embryonic stem cell
marker SSEA-3 and mesenchymal stromal cells
(CD105+; <50%). Cells are negative for monocyte
marker CD14, B cell marker CD19, hematopoietic
stem cell marker CD34, leukocyte marker CD45,
and human leukocyte antigen (HLA) DR. Cells have
pluripotency, secrete fibroblast growth factor (FGF),
hepatocyte growth factor (HGF) and vascular
endothelial growth factor (VEGF), and produce
antifibrotic/fibrolytic factors (matrix
metalloproteinases).
nafimestrocel cellules allogéniques résistantes au stress à
différentiation par multilignage (Muse) dérivées de la
moelle osseuse de donneurs humains sains. Les
cellules sont amplifiées par culture adhérente dans
des conditions hypoxiques pour enrichir les cellules
positives pour l'antigène 3 embryonnaire stade
spécifique (SSEA-3). La substance contient des
cellules Muse (≥ 50 %) qui sont doublement positives
pour CD105 et le marqueur de cellules souches
embryonnaires SSEA-3 et des cellules stromales
mésenchymateuses (CD105+; <50 %). Les cellules
sont négatives pour le marqueur de monocyte CD14,
le marqueur de cellule B CD19, le marqueur de cellule
souche hématopoïétique CD34, le marqueur de
leucocyte CD45, et l'antigène leucocytaire humain
(HLA) DR. Les cellules sont pluripotentes, sécrètent le
facteur de croissance des fibroblastes (FGF), le
facteur de croissance des hépatocytes (HGF) et le
facteur de croissance de l'endothélium vasculaire
(VEGF), et produisent des facteurs
antifibrotiques/fibrolytiques (métalloprotéases
matricielles).
nafimestrocel células alogénicas multilinaje resistentes al estrés
(Muse) derivadas de médula ósea de donantes sanos.
Las células se expanden mediante cultivo adherente
en condiciones de hipoxia para enriquecer las células
positivas para el antígeno específico de estado
embrionario 3 (SSEA-3). La substancia contiene
células Muse (≥50%) que son doble positivas para
CD105 y el marcador de células madre embrionarias
SSEA-3 y células mesenquimales estromales
(CD105+; <50%). Las células son negativas para el
marcador de monocitos CD14, el marcador de
linfocitos B CD19, el marcador de células madre
hematopoyéticas CD34, el marcador leucocitario
CD45 y para el antígeno leucocitario humano (HLA)
DR. Las células tienen pluripotencia, secretan factor
de crecimiento de fibroblastos (FGF), factor de
crecimiento de hepatocitos (HGF) y factor de
crecimiento del endotelio vascular (VEGF), y producen
factores antifibróticos/fibrolíticos (metaloproteinasas
de matriz).
172
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
nizaracianinum
nizaracianine 3-[4-({(6E)-6-[(2E)-2-{3,3-dimethyl-5-sulfonato-1-[3-
(trimethylazaniumyl)propyl]-1,3-dihydro-2H-indol-2-
ylidene}ethylidene]-2-[(1E)-2-{3,3-dimethyl-5-sulfonato-
1-[3-(trimethylazaniumyl)propyl]-3H-indol-1-ium-2-
yl}ethen-1-yl]cyclohex-1-en-1-
yl}oxy)phenyl]propanoate
nizaracianine 3-[4-({(6E)-6-[(2E)-2-{3,3-diméthyl-5-sulfonato-1-[3-
(triméthylazaniumyl)propyl]-1,3-dihydro-2H-indol-2-
ylidène}éthylidène]-2-[(1E)-2-{3,3-diméthyl-5-sulfonato-
1-[3-(triméthylazaniumyl)propyl]-3H-indol-1-ium-2-
yl}éthén-1-yl]cyclohex-1-én-1-
yl}oxy)phényl]propanoate
nizaracianina 3-[4-({(6E)-6-[(2E)-2-{3,3-dimetil-5-sulfonato-1-[3-
(trimetilazanioil)propil]-1,3-dihidro-2H-indol-2-
ilideno}etilideno]-2-[(1E)-2-{3,3-dimetil-5-sulfonato-1-
[3-(trimetilazanioil)propil]-3H-indol-1-io-2-il}eten-1-
il]ciclohex-1-en-1-il}oxi)fenil]propanoato
C51H66N4O9S2
nofazinlimabum #
nofazinlimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens
PDCD1 (programmed cell death 1, PD-1, PD1,
CD279)], humanized monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain humanized (1-442) [VH (Homo
sapiens IGHV1-69*08 (83.5%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(93.3%) L123>M (110), CDR-IMGT [8.8.8] (26-33.51-
58.97-104)) (1-115)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (116-213), hinge 1-12 S10>P (223) (214-
225), CH2 (226-335), CH3 (336-440), CHS (441-442))
(116-442)], (129-219')-disulfide with kappa light chain
humanized (1'-219') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV2-
30*02 (91.0%) -IGKJ2*01 (100%), CDR-IMGT [11.3.9]
(27-37.55-57.94-102)) (1'-112') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-
219')]; dimer (221-221'':224-224'')-bisdisulfide,
produced in a Chinese hamster ovary (CHO) cell line
derived from CHO-K1, glycoform alfa
nofazinlimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens
PDCD1 (protéine 1 de mort cellulaire programmée,
PD-1, PD1, CD279)], anticorps monoclonal humanisé;
173
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
chaîne lourde gamma4 humanisée (1-442) [VH (Homo
sapiens IGHV1-69*08 (83.5%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(93.3%) L123>M (110), CDR-IMGT [8.8.8] (26-33.51-
58.97-104)) (1-115)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (116-213), charnière 1-12 S10>P (223) (214-
225), CH2 (226-335), CH3 (336-440), CHS (441-442))
(116-442)], (129-219')-disulfure avec la chaîne légère
kappa humanisée (1'-219') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV2-30*02 (91.0%) -IGKJ2*01 (100%), CDR-IMGT
[11.3.9] (27-37.55-57.94-102)) (1'-112') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-
219')]; dimère (221-221'':224-224'')-bisdisulfure, produit
dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO)
dérivant de la lignée cellulaire CHO-K1, glycoforme alfa
nofazinlimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens PDCD1
(proteína 1 de muerte celular programada, PD-1, PD1,
CD279)], anticuerpo monoclonal humanizado;
cadena pesada gamma4 humanizada (1-442) [VH (Homo
sapiens IGHV1-69*08 (83.5%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(93.3%) L123>M (110), CDR-IMGT [8.8.8] (26-33.51-
58.97-104)) (1-115)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (116-213), bisagra 1-12 S10>P (223) (214-
225), CH2 (226-335), CH3 (336-440), CHS (441-442))
(116-442)], (129-219')-disulfuro con la cadena ligera
kappa humanizada (1'-219') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV2-30*02 (91.0%) -IGKJ2*01 (100%), CDR-IMGT
[11.3.9] (27-37.55-57.94-102)) (1'-112') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-
219')]; dímero (221-221'':224-224'')-bisdisulfuro,
producido en las células ováricas de hámster chino
(CHO) línea celular derivada de CHO-K1, forma
glicosilada alfa
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada
QVQLVQSGAE VKKPGSSVKV SCKASGFTFT TYYISWVRQA PGQGLEYLGY 50
INMGSGGTNY NEKFKGRVTI TADKSTSTAY MELSSLRSED TAVYYCAIIG 100
YFDYWGQGTM VTVSSASTKG PSVFPLAPCS RSTSESTAAL GCLVKDYFPE 150
PVTVSWNSGA LTSGVHTFPA VLQSSGLYSL SSVVTVPSSS LGTKTYTCNV 200
DHKPSNTKVD KRVESKYGPP CPPCPAPEFL GGPSVFLFPP KPKDTLMISR 250
TPEVTCVVVD VSQEDPEVQF NWYVDGVEVH NAKTKPREEQ FNSTYRVVSV 300
LTVLHQDWLN GKEYKCKVSN KGLPSSIEKT ISKAKGQPRE PQVYTLPPSQ 350
EEMTKNQVSL TCLVKGFYPS DIAVEWESNG QPENNYKTTP PVLDSDGSFF 400
LYSRLTVDKS RWQEGNVFSC SVMHEALHNH YTQKSLSLSL GK 442
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera
DVVMTQSPLS LPVTLGQPAS ISCRSSQSLL DSDGGTYLYW FQQRPGQSPR 50
RLIYLVSTLG SGVPDRFSGS GSGTDFTLKI SRVEAEDVGV YYCMQLTHWP 100
YTFGQGTKLE IKRTVAAPSV FIFPPSDEQL KSGTASVVCL LNNFYPREAK 150
VQWKVDNALQ SGNSQESVTE QDSKDSTYSL SSTLTLSKAD YEKHKVYACE 200
VTHQGLSSPV TKSFNRGEC 219
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-H (C23-C104) 22-96 142-198 256-316 362-420
22''-96'' 142''-198'' 256''-316'' 362''-420''
Intra-L (C23-C104) 23'-93' 139'-199'
23'''-93''' 139'''-199'''
Inter-H-L (h 10-CL 126) 129-219' 129''-219'''
Inter-H-H (h 8, h 11) 221-221'' 224-224''
N-terminal glutaminyl cyclization / Cyclisation du glutaminyle N-terminal / Ciclación del
glutaminilo N-terminal
H VH Q1> pyroglutamyl (pE, 5-oxoprolyl): 1, 1''
N-glycosylation sites / Sites de N-glycosylation / Posiciones de N-glicosilación
H CH2 N84.4: 292, 292''
Fucosylated complex bi-antennary CHO-type glycans / glycanes de type CHO bi-antennaires
complexes fucosylés / glicanos de tipo CHO biantenarios complejos fucosilados.
C-terminal lysine clipping / Coupure de la lysine C-terminale / Recorte de lisina C-terminal
H CHS K2: 441, 441''
174
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
obefazimodum
obefazimod 8-chloro-N-[4-(trifluoromethoxy)phenyl]quinolin-2-amine
obéfazimod 8-chloro-N-[4-(trifluorométhoxy)phényl]quinoléin-2-amine
obefazimod 8-cloro-N-[4-(trifluorometoxi)fenil]quinolein-2-amina
C16H10ClF3N2O
ocedurenonum
ocedurenone 2-chloro-4-[(3S,3aR)-3-cyclopentyl-7-(4-
hydroxypiperidine-1-carbonyl)-3,3a,4,5-tetrahydro-2H-
pyrazolo[3,4-f]quinolin-2-yl]benzonitrile
océdurénone 2-chloro-4-[(3S,3aR)-3-cyclopentyl-7-(4-
hydroxypipéridine-1-carbonyl)-3,3a,4,5-tétrahydro-2H-
pyrazolo[3,4-f]quinoléin-2-yl]benzonitrile
ocedurenona 4-[(3S,3aR)-3-ciclopentil-7-(4-hidroxipiperidina-1-
carbonil)-3,3a,4,5-tetrahidro-2H-pirazolo[3,4-f]quinolein-
2-il]-2-clorobenzonitrilo
C28H30ClN5O2
odatroltidum
odatroltide N2-[(3S)-6,7-dihydroxy-1,1-dimethyl-1,2,3,4-
tetrahydroisoquinoline-3-carbonyl]-N6-(L-prolyl-L-alanyl-L-
lysyl)-L-lysine;
4,5-dihydroxy-N,2-(propane-2,2-diyl)-L-phenylalanyl-N6-
(L-prolyl-L-alanyl-L-lysyl)-L-lysine
odatroltide N2-[(3S)-6,7-dihydroxy-1,1-diméthyl-1,2,3,4-
tétrahydroisoquinoléine-3-carbonyl]-N6-(L-prolyl-L-alanyl-
L-lysyl)-L-lysine;
4,5-dihydroxy-N,2-(propane-2,2-diyl)-L-phénylalanyl-N6-
(L-prolyl-L-alanyl-L-lysyl)-L-lysine
odatroltida N2-[(3S)-6,7-dihidroxi-1,1-dimetil-1,2,3,4-
tetrahidroisoquinoleina-3-carbonil]-N6-(L-prolil-L-alanil-L-
lisil)-L-lisina;
4,5-dihidroxi-N,2-(propano-2,2-diil)-L-fenilalanil-N6-(L-
prolil-L-alanil-L-lisil)-L-lisina
175
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
C32H51N7O8
olezarsenum
olezarsen all-P-ambo-5'-O-(28-[(2-acetamido-2-deoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]-16,16-bis{[3-({6-[(2-acetamido-2-deoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]hex-yl}amino)-3-oxopropoxy]methyl}-1-hydroxy-
1,10,14,21-tetraoxo-2,18-dioxa-9,15,22-triaza-1λ5-phosphaoctacosan-
1-yl)-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methyl-
P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methyl-P-thiouridylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-
deoxy-5-methyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-5-methyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-
deoxy-5-methyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thioadenylyl-
(3'→5')-2'-deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-deoxy-5-methyl-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methyl-P-thiouridylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-5-methyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-
P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methyluridine
olezarsen tout-P-ambo-5'-O-(28-[(2-acétamido-2-désoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]-16,16-bis{[3-({6-[(2-acétamido-2-désoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]hexyl}amino)-3-oxopropoxy]méthyl}-1-hydroxy-
1,10,14,21-tétraoxo-2,18-dioxa-9,15,22-triaza-1λ5-phosphaoctacosan-
1-yl)-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthyl-
P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiouridylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-
désoxy-5-méthyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-2'-désoxy-5-méthyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-
désoxy-5-méthyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thioadénylyl-
(3'→5')-2'-désoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-désoxy-5-méthyl-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiouridylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-
P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthyluridine
olezarsén todo-P-ambo-5'-O-(28-[(2-acetamido-2-desoxi-β-D-
galactopiranosil)oxi]-16,16-bis{[3-({6-[(2-acetamido-2-desoxi-β-D-
galactopiranosil)oxi]hex-il}amino)-3-oxopropoxi]metil}-1-hidroxi-
1,10,14,21-tetraoxo-2,18-dioxa-9,15,22-triaza-1λ5-fosfaoctacosan-1-
il)-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-
tioguanilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiocitidilil-(3'→5')-5-
metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiouridilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-
P-tiouridilil-(3'→5')-2'-desoxi-5-metil-P-tiocitidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-
(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-
(3'→5')-2'-desoxi-5-metil-P-tiocitidilil-(3'→5')-2'-desoxi-5-metil-P-
tiocitidilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioguanilil-
(3'→5')-2'-desoxi-5-metil-P-tiocitidilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-
metoxietil)-P-tiouridilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiouridilil-
(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiouridilil-(3'→5')-2'-O-(2-
metoxietil)-P-tioadenilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)uridina
176
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
C296H439N71O154P20S19
omilancorum
omilancor 11H,71H-1,7(2)-bis(benzimidazola)-2,6(2,6)-dipyridina-
4(1,4)-piperazinaheptaphane-3,5-dione
omilancor 11H,71H-1,7(2)-bis(benzimidazola)-2,6(2,6)-dipyridina-
4(1,4)-pipérazinaheptaphane-3,5-dione
omilancor 11H,71H-1,7(2)-bis(benzimidazola)-2,6(2,6)-dipiridina-
4(1,4)-piperazinaheptafano-3,5-diona
C30H24N8O2
omzotiromum
omzotirome 3-{4-[(7-hydroxy-6-methyl-2,3-dihydro-1H-inden-4-
yl)methyl]-3,5-dimethyl-1H-pyrazol-1-yl}propanoic acid
omzotirome acide 3-{4-[(7-hydroxy-6-méthyl-2,3-dihydro-1H-indén-
4-yl)méthyl]-3,5-diméthyl-1H-pyrazol-1-yl}propanoïque
omzotiroma ácido 3-{4-[(7-hidroxi-6-metil-2,3-dihidro-1H-inden-4-
il)metil]-3,5-dimetil-1H-pirazol-1-il}propanoico
C19H24N2O3
onternabezum
onternabez (+)-{(1S,4S,5S)-4-[2,6-dimethoxy-4-(2-methyloctan-2-
yl)phenyl]-6,6-dimethylbicyclo[3.1.1]hept-2-en-2-
yl}methanol
177
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
onternabez (+)-{(1S,4S,5S)-4-[2,6-diméthoxy-4-(2-méthyloctan-2-yl)phényl]-
6,6-diméthylbicyclo[3.1.1]hept-2-én-2-yl}méthanol
onternabez (+)-{(1S,4S,5S)-6,6-dimetil-4-[4-(2-metiloctan-2-il)-2,6-
dimetoxifenil]biciclo[3.1.1]hept-2-en-2-il}metanol
C27H42O3
orenetidum
orenetide L-threonyl-L-lysyl-L-prolyl-L-arginyl-L-proline
orénétide L-thréonyl-L-lysyl-L-prolyl-L-arginyl-L-proline
orenetida L-treonil-L-lisil-L-prolil-L-arginil-L-prolina
C26H47N9O7
ormutivimabum #
ormutivimab immunoglobulin G1-lambda2, anti-[rabies lyssavirus (rabies virus,
RABV) surface glycoprotein 4 (gp4) epitope I], Homo sapiens
monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain Homo sapiens (1-457) [VH (Homo sapiens
IGHV1-69*01 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ5*02 (100%), CDR-IMGT
[8.8.20] (26-33.51-58.97-116)) (1-127) -Homo sapiens IGHG1*03,
G1m3, nG1m1 (CH1 S3>L (134), R120 (224) (128-225), hinge 1-
15 (226-240), CH2 (241-350), CH3 E12 (366), M14 (368) (351-
455), CHS (456-457)) (128-457)], (230-217')-disulfide with
lambda2 light chain Homo sapiens (1'-218') [V-LAMBDA (Homo
sapiens IGLV2-11*01 (94.9%) -IGLJ2*01 (100%), CDR-IMGT
[9.3.12] (26-34.52-54.91-102)) (1'-112') -Homo sapiens IGLC2*01
(100%) (113'-218')]; dimer (236-236'':239-239'')-bisdisulfide,
produced in a Chinese hamster ovary (CHO)-K1 cell line,
glycoform alfa
ormutivimab immunoglobuline G1-lambda2, anti-[épitope I de la glycoprotéine
4 de surface (gp4) du lyssavirus de la rage (virus de la rage,
RABV)], anticorps monoclonal Homo sapiens;
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens (1-457) [VH (Homo sapiens
IGHV1-69*01 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ5*02 (100%), CDR-IMGT
[8.8.20] (26-33.51-58.97-116)) (1-127) -Homo sapiens IGHG1*03,
G1m3, nG1m1 (CH1 S3>L (134), R120 (224) (128-225),charnière
1-15 (226-240), CH2 (241-350), CH3 E12 (366), M14 (368) (351-
455), CHS (456-457)) (128-457)], (230-217')-disulfure avec la
chaîne légère lambda2 Homo sapiens (1'-218') [V-LAMBDA
(Homo sapiens IGLV2-11*01 (94.9%) -IGLJ2*01 (100%), CDR-
IMGT [9.3.12] (26-34.52-54.91-102)) (1'-112') -Homo sapiens
IGLC2*01 (100%) (113'-218')]; dimère (236-236'':239-239'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de hamster
chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1, glycoforme alfa
178
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
ormutivimab inmunoglobulina G1-lambda2, anti-[epítopo I de la
glicoproteína 4 de superficie (gp4) del lyssavirus de la rabia
(virus de la rabia, RABV)], anticuerpo monoclonal Homo
sapiens;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens (1-457) [VH (Homo
sapiens IGHV1-69*01 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ5*02 (100%),
CDR-IMGT [8.8.20] (26-33.51-58.97-116)) (1-127) -Homo
sapiens IGHG1*03, G1m3, nG1m1 (CH1 S3>L (134), R120
(224) (128-225),bisagra 1-15 (226-240), CH2 (241-350), CH3
E12 (366), M14 (368) (351-455), CHS (456-457)) (128-457)],
(230-217')-disulfuro con la cadena ligera lambda2 Homo
sapiens (1'-218') [V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV2-11*01
(94.9%) -IGLJ2*01 (100%), CDR-IMGT [9.3.12] (26-34.52-
54.91-102)) (1'-112') -Homo sapiens IGLC2*01 (100%) (113'-
218')]; dímero (236-236'':239-239'')-bisdisulfuro, producido en
las células ováricas de hámster chino (CHO) línea celular
CHO-K1, forma glicosilada alfa
patidistrogenum bexoparvovecum #
patidistrogene bexoparvovec recombinant self-complementary (dimeric) non-replicating
adeno-associated virus serotype rh.74 (AAVrh74) vector
encoding codon-optimized human alpha-sarcoglycan
(hSGCA), under the control of a triple E box muscle creatine
kinase (tMCK) promoter/enhancer, followed by a chimeric
intron, composed of the 5' donor site from the human β-
globin gene and the branchpoint and 3' splice acceptor site
from the IgG heavy chain variable region, and terminated by
a small synthetic polyadenylation (polyA) signal sequence,
flanked by adeno-associated virus 2 (AAV2) inverted terminal
repeats (ITRs).
179
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
patidistrogène bexoparvovec vecteur recombinant auto-complémentaire (dimère)
non-répliquant du virus adéno-associé de sérotype
rh.74 (AAVrh74) codant l'alpha-sarcoglycane humaine
(hSGCA) aux codons optimisés, sous le contrôle d'un
promoteur/amplificateur de la créatine kinase
musculaire à triple boîte E (tMCK), suivi d'un intron
chimérique, composé du site donneur en 5' du gène
de la β-globine humaine et du site accepteur
d'épissage 3' et du point de branchement de la région
variable de la chaîne lourde de l'IgG, et terminé par
une petite séquence signal synthétique de
polyadénylation (polyA), flanquée de répétitions
terminales inversées (ITR) du virus adéno-associé 2
(AAV2).
patidistrogén bexoparvovec vector de virus adenoasociado recombinante del
serotipo rh.74 (AAVrh74), autocomplementario
(dimérico), no replicativo, que codifica para el
sarcoglicano alfa humano (hSGCA) con codones
optimizados, bajo el control de un
promotor/potenciador con un triple elemento E-box de
la creatina quinasa de músculo (tMCK), seguido de un
intron quimérico, compuesto por el sitio donante 5' del
gen de la b-globina humana y la bifurcación y el sitio
aceptor 3' de la región variable de la cadena pesada
de la IgG, y terminado por una pequeña secuencia
señal de poliadenilación (polyA) sintética, flanqueado
por las repeticiones terminales invertidas (ITRs) del
virus adenoasociado 2 (AAV2).
pegipanerminum #
pegipanermin human tumor necrosis factor (TNF, TNF-alfa, tumor
necrosis factor ligand superfamily member 2) soluble
fragment (77-233, 1-157 in the current sequence)
variant (V77>M1, R107>C31, C145>V69, Y163>H87,
C177>A101, A221>R145), pegylated at Cys31 with
monomethoxy-polyethylene glycol (mPEG, MW ~10
kDa, n ~225), non-glycosylated, produced in
Escherichia coli;
human tumor necrosis factor (TNF, TNF-α, TNFA,
tumor necrosis factor ligand superfamily member 2,
TNFSF2, cachectin) (77-233)-peptide (TNF soluble
form, sTNF, 1-157) [V1>M, R31>C, C69>V, Y87>H,
C101>A, A145>R]-mutant, non-glycosylated, produced in
Escherichia coli, conjugated at Cys31 with an S-{1-[3-
({3-[α-methylpoly(oxyethylene)-ω-oxy]propyl}amino)-3-
oxopropyl]-2,5-dioxopyrrolidin-3-yl} group
péguipanermine variant (77-233, 1-157 dans la séquence actuelle) du
fragment soluble du facteur de nécrose tumorale
humain (TNF, TNF-alfa, membre 2 de la superfamille
des ligands du facteur de nécrose tumorale) (V77>M1,
R107>C31, C145>V69, Y163>H87, C177>A101, A221>R145),
pégylé sur Cys31 avec du monométhoxy-polyéthylène
glycol (mPEG, MW ~10 kDa, n ~ 225), non glycosylé,
produit par Escherichia coli;
180
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
facteur de nécrose tumorale humain (TNF, TNF-α, TNFA,
membre 2 de la superfamille des ligands du facteur de
nécrose tumorale, TNFSF2, cachectine), peptide 77-233
(forme soluble du TNF, sTNF, 1-157), mutant [V1>M,
R31>C, C69>V, Y87>H, C101>A, A145>R], non glycosylé,
produit par Escherichia coli, conjugué sur Cys31 à un
groupe S-{1-[3-({3-[α-méthylpoly(oxyéthylène)-ω-
oxy]propyl}amino)-3-oxopropyl]-2,5-dioxopyrrolidin-3-yle}
pegipanermina factor de necrosis tumoral humano (TNF, TNF-alfa,
miembro 2 de la superfamilia de los ligandos del factor de
necrosis tumoral), fragmento soluble (77-233, 1-157 en la
secuencia actual) variante (V77>M1, R107>C31, C145>V69,
Y163>H87, C177>A101, A221>R145), pegilado en Cis31 con
monometoxi-polietileno glicol (mPEG, MW ~10 kDa, n
~225), no glicosilado, producido por Escherichia coli;
factor de necrosis tumoral humano (FNT, TNF, TNF-α,
TNFA, miembro 2 de la superfamilia de los ligandos del
factor de necrosis tumoral, TNFSF2, caquectina), péptido
77-233 (forma soluble del TNF, sTNF, 1-157), mutante
[V1>M, R31>C, C69>V, Y87>H, C101>A, A145>R], no
glicosilado, producido por Escherichia coli, conjugado en
Cis31 con un grupo S-{1-[3-({3-[α-metilpoli(oxietileno)-ω-
oxi]propil}amino)-3-oxopropil]-2,5-dioxopirrolidin-3-ilo}
pegloxenatidum #
pegloxenatide exendin-4 (exenatide), [Gly2>D-Ala, Met14>Ahx, Asn28>Gln,
Ser39>Cys]-modified, synthetic, conjugated at Cys39 via a
thioether linker with two O-methylpoly(ethylene glycol)
chains:
L-histidyl-D-alanyl-L-α-glutamylglycyl-L-threonyl-L-
phenylalanyl-L-threonyl-L-seryl-L-α-aspartyl-L-leucyl-L-
seryl-L-lysyl-L-glutaminyl-L-2-aminohexanoyl-L-α-glutamyl-
L-α-glutamyl-L-α-glutamyl-L-alanyl-L-valyl-L-arginyl-L-
leucyl-L-phenylalanyl-L-isoleucyl-L-α-glutamyl-L-tryptophyl-
L-leucyl-L-lysyl-L-glutaminylglycylglycyl-L-prolyl-L-seryl-L-
serylglycyl-L-alanyl-L-prolyl-L-prolyl-L-prolyl-S-[(3RS)-1-{3-
[(2-{N2,N6-bis[ω-methoxypoly(oxyethylene)-α-carbonyl]-L-
lysinamido}ethyl)amino]-3-oxopropyl}-2,5-dioxopyrrolidin-
3-yl]-L-cysteinamide
181
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
pégloxénatide exendine-4 (exénatide) [Gly2>D-Ala, Mét14>Ahx,
Asn28>Gln, Sér39>Cys]-modifiée, synthétique,
conjuguée en Cys39 via un lieur thioéther avec deux
chaînes de O-méthylpoly(éthylène glycol):
L-histidyl-D-alanyl-L-α-glutamylglycyl-L-thréonyl-L-
phénylalanyl-L-thréonyl-L-séryl-L-α-aspartyl-L-leucyl-L-
séryl-L-lysyl-L-glutaminyl-L-2-aminohexanoyl-L-α-
glutamyl-L-α-glutamyl-L-α-glutamyl-L-alanyl-L-valyl-L-
arginyl-L-leucyl-L-phénylalanyl-L-isoleucyl-L-α-glutamyl-
L-tryptophyl-L-leucyl-L-lysyl-L-glutaminylglycylglycyl-L-
prolyl-L-séryl-L-sérylglycyl-L-alanyl-L-prolyl-L-prolyl-L-
prolyl-S-[(3RS)-1-{3-[(2-{N2,N6-bis[ω-
méthoxypoly(oxyéthylène)-α-carbonyl]-L-
lysinamido}éthyl)amino]-3-oxopropyl}-2,5-
dioxopyrrolidin-3-yl]-L-cystéinamide
pegloxenatida exendina-4 (exenatida) [Gly2>D-Ala, Mét14>Ahx,
Asn28>Gln, Sér39>Cys]-modificada, sintética,
conjugada en Cys39 mediante un conector tioéter con
dos cadenas de O-metilpoli(etileno glicol):
L-histidil-D-alanil-L-α-glutamilglicil-L-treonil-L-fenilalanil-
L-treonil-L-seril-L-α-aspartil-L-leucil-L-seril-L-lisil-L-
glutaminil-L-2-aminohexanoil-L-α-glutamil-L-α-glutamil-
L-α-glutamil-L-alanil-L-valil-L-arginil-L-leucil-L-fenilalanil-
L-isoleucil-L-α-glutamil-L-triptofil-L-leucil-L-lisil-L-
glutaminilglicilglicil-L-prolil-L-seril-L-serilglicil-L-alanil-L-
prolil-L-prolil-L-prolil-S-[(3RS)-1-{3-[(2-{N2,N6-bis[ω-
metoxipoli(oxietileno)-α-carbonil]-L-
lisinamido}etil)amino]-3-oxopropil}-2,5-dioxopirrolidin-
3-il]-L-cisteinamida
C206H317N55O67Sꞏ(C2H4O)2n
pegmolesatidum #
pegmolesatide N6.22,N6.22'-[({N2,N6-bis[ω-methoxypoly(oxyethylene)-α-
carbonyl]-L-lysyl-β-alanyl}azanediyl)bis(1-oxoethane-
2,1-diyl)]bis[S6,S15-cyclo(N-acetylglycylglycyl-L-
threonyl-L-tyrosyl-L-seryl-L-cysteinyl-L-histidyl-L-
phenylalanylglycyl-L-alanyl-L-leucyl-L-threonyl-L-
tryptophyl-L-valyl-L-cysteinyl-L-arginyl-L-prolyl-L-
glutaminyl-L-arginylglycyl-β-alanyl-L-lysinamide)]
182
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
pegmolésatide N6.22,N6.22'-[({N2,N6-bis[ω-méthoxypoly(oxyéthylène)-α-
carbonyl]-L-lysyl-β-alanyl}azanediyl)bis(1-oxoéthane-
2,1-diyl)]bis[S6,S15-cyclo(N-acétylglycylglycyl-L-
thréonyl-L-tyrosyl-L-seryl-L-cystéinyl-L-histidyl-L-
phénylalanylglycyl-L-alanyl-L-leucyl-L-thréonyl-L-
tryptophyl-L-valyl-L-cystéinyl-L-arginyl-L-prolyl-L-
glutaminyl-L-arginylglycyl-β-alanyl-L-lysinamide)]
pegmolesatida N6.22,N6.22'-[({N2,N6-bis[ω-metoxipoli(oxietileno)-α-
carbonil]-L-lisil-β-alanil}azanodiil)bis(1-oxoetano-2,1-
diil)]bis[S6,S15-ciclo(N-acetilglicilglicil-L-treonil-L-tirosil-
L-seril-L-cisteinil-L-histidil-L-fenilalanilglicil-L-alanil-L-
leucil-L-treonil-L-triptofil-L-valil-L-cisteinil-L-arginil-L-
prolil-L-glutaminil-L-arginilglicil-β-alanil-L-lisinamida)]
C231H344N72O64S4ꞏ(C2H4O)2n
pegsitacianinum
pegsitacianine α-bromo-ω-{2-methyl-1-[α-methylpoly(oxyethylene)-ω-
oxy]-1-oxopropan-2-yl}poly{[2-(dibutylamino)ethyl
methacrylate]-co-(2-acetamidoethyl methacrylate)-co-
(2-{6-[(2E)-2-{(2E,4E,6E)-7-[1,1-dimethyl-3-(4-
sulfonatobutyl)-1H-benzo[e]indol-3-ium-2-yl]hepta-
2,4,6-trienylidene}-1,1-dimethyl-1,2-dihydro-3H-
benzo[e]indol-3-yl]hexanamido}ethyl methacrylate)
(~0.97:0.02:0.01)}
pegsitacianine α-bromo-ω-{2-méthyl-1-[α-méthylpoly(oxyéthylène)-ω-
oxy]-1-oxopropan-2-yl}poly{[méthacrylate de 2-
(dibutylamino)éthyle]-co-(méthacrylate de 2-
acétamidoéthyle)-co-(méthacrylate de 2-{6-[(2E)-2-
{(2E,4E,6E)-7-[1,1-diméthyl-3-(4-sulfonatobutyl)-1H-
benzo[e]indol-3-ium-2-yl]hepta-2,4,6-triénylidène}-1,1-
diméthyl-1,2-dihydro-3H-benzo[e]indol-3-
yl]hexanamido}éthyle) (~0,97:0,02:0,01)}
183
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
pegsitacianina α-bromo-ω-{2-metil-1-[α-metilpoli(oxietileno)-ω-oxi]-1-
oxopropan-2-il}poli{[metacrilato de 2-(dibutilamino)etilo]-co-
(metacrilato de 2-acetamidoetilo)-co-(metacrilato de 2-{6-
[(2E)-2-{(2E,4E,6E)-7-[1,1-dimetil-3-(4-sulfonatobutil)-1H-
benzo[e]indol-3-io-2-il]hepta-2,4,6-trienilideno}-1,1-dimetil-
1,2-dihidro-3H-benzo[e]indol-3-il]hexanamido}etilo)
(~0,97:0,02:0,01)}
[(C14H27NO2)x(C8H13NO3)y(C51H59N3O6S)z]m(C2H4O)nC5H9BrO2
H3C CH3 H3C CH
3
N H3C N
O
H3C O
N N NH S
H O
O O
O O O O
O CH3 O CH3 H3C O CH3 O
O CH3
Br CH3 m
x y z n CH3
Peg : m ~ 113 (5 kDa) Ratio : y : z : x : 0.97 : 0.02 : 0.01
pirtobrutinibum
pirtobrutinib 5-amino-3-{4-[(5-fluoro-2-
methoxybenzamido)methyl]phenyl}-1-[(2S)-1,1,1-
trifluoropropan-2-yl]-1H-pyrazole-4-carboxamide
pirtobrutinib 5-amino-3-{4-[(5-fluoro-2-
méthoxybenzamido)méthyl]phényl}-1-[(2S)-1,1,1-
trifluoropropan-2-yl]-1H-pyrazole-4-carboxamide
pirtobrutinib 5-amino-3-{4-[(5-fluoro-2-metoxibenzamido)metil]fenil}-1-
[(2S)-1,1,1-trifluoropropan-2-il]-1H-pirazol-4-carboxamida
C22H21F4N5O3
pivekimabum #
pivekimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens IL3RA
(interleukin 3 receptor subunit alpha, interleukin 3 receptor,
alpha (low affinity), CD123)], monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain (1-450) [VH (Homo sapiens IGHV1-
46*01 (80.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -Homo sapiens
IGHG1*01, G1m17,1 (CH1 K120 (218) (122-219), hinge 1-15
(220-234), CH2 (235-344), CH3 D12 (360), L14 (362),
S122>C (446) (345-449), CHS K2>del (450)) (122-450)], (224-
214')-disulfide with kappa light chain (1'-214') [V-KAPPA
184
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV14-111*01
(83.2%) -IGKJ2*03 (83.3%) S120>Q (100), L124>V
(104)/Homo sapiens IGKV1-16*01 (82.1%) -IGKJ2*01
(91.7%) L124>V (104), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer (230-
230'':233-233'')-bisdisulfide, produced in a Chinese
hamster ovary (CHO)-K1 cell line, glycoform alfa
pivékimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens
IL3RA (sous-unité alpha du récepteur de l'interleukine
3, récepteur alpha (faible affinité) de l'interleukine 3,
CD123)], anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma1 (1-450) [VH (Homo sapiens
IGHV1-46*01 (80.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -
Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1 (CH1 K120 (218)
(122-219), charnière 1-15 (220-234), CH2 (235-344),
CH3 D12 (360), L14 (362), S122>C (446) (345-449),
CHS K2>del (450)) (122-450)], (224-214')-disulfure
avec la chaîne légère kappa (1'-214') [V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV14-111*01
(83.2%) -IGKJ2*03 (83.3%) S120>Q (100), L124>V
(104)/Homo sapiens IGKV1-16*01 (82.1%) -IGKJ2*01
(91.7%) L124>V (104), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimère
(230-230'':233-233'')-bisdisulfure, produit dans des
cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée
cellulaire CHO-K1, glycoforme alfa
pivekimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens IL3RA
(subunidad alfa del receptor de la interleukina 3,
receptor alfa (baja afinidad) de la interleukina 3,
CD123)], anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma1 (1-450) [VH (Homo sapiens
IGHV1-46*01 (80.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -
Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1 (CH1 K120 (218)
(122-219), bisagra 1-15 (220-234), CH2 (235-344),
CH3 D12 (360), L14 (362), S122>C (446) (345-449),
CHS K2>del (450)) (122-450)], (224-214')-disulfuro
con la cadena ligera kappa (1'-214') [V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV14-111*01
(83.2%) -IGKJ2*03 (83.3%) S120>Q (100), L124>V
(104)/Homo sapiens IGKV1-16*01 (82.1%) -IGKJ2*01
(91.7%) L124>V (104), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dímero
(230-230'':233-233'')-bisdisulfuro, producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO) línea celular
CHO-K1, forma glicosilada alfa
185
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
pivekimabum sunirinum #
pivekimab sunirine immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens IL3RA
(interleukin 3 receptor subunit alpha, interleukin 3
receptor, alpha (low affinity), CD123)], monoclonal
antibody, conjugated with sulfonated DGN549-C, a
cytotoxic indolobenzodiazepine dimer bonded to a
protease-cleavable maleimidoethylamino-adipyl-Ala-
Ala linker;
gamma1 heavy chain (1-450) [VH (Homo sapiens
IGHV1-46*01 (80.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -
Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1 (CH1 K120 (218)
(122-219), hinge 1-15 (220-234), CH2 (235-344), CH3
D12 (360), L14 (362), S122>C (446) (345-449), CHS
K2>del (450)) (122-450)], (224-214')-disulfide with
kappa light chain (1'-214') [V-KAPPA Musmus/Homsap
(Mus musculus IGKV14-111*01 (83.2%) -IGKJ2*03
(83.3%) S120>Q (100), L124>V (104)/Homo sapiens
IGKV1-16*01 (82.1%) -IGKJ2*01 (91.7%) L124>V
(104), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107')
-Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')]; dimer (230-230'':233-233'')-
bisdisulfide, produced in a Chinese hamster ovary
(CHO)-K1 cell line, glycoform alfa; conjugated at the
sulfur atoms of Cys446 and Cys446'' with approximately
two (3Ξ)-1-[2-(6-{[(2S)-1-({(2S)-1-[3-({[(12S,12aS)-8-
methoxy-6-oxo-12-sulfo-11,12,12a,13-tetrahydro-6H-
indolo[2,1-c][1,4]benzodiazepin-9-yl]oxy}methyl)-5-
({[(12aS)-8-methoxy-6-oxo-11,12,12a,13-tetrahydro-
6H-indolo[2,1-c][1,4]benzodiazepin-9-
yl]oxy}methyl)anilino]-1-oxopropan-2-yl}amino)-1-
oxopropan-2-yl]amino}-6-oxohexanamido)ethyl]-2,5-
dioxopyrrolidin-3-yl (sunirine) groups
186
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
pivékimab sunirine immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens IL3RA (sous-
unité alpha du récepteur de l'interleukine 3, récepteur alpha
(faible affinité) de l'interleukine 3, CD123)], anticorps
monoclonal, conjugué au DGN549-C sulfonaté, qui est un
dimère d'indolobenzodiazépine cytotoxique lié à un linker
maléimidoéthylamino-adipyl-Ala-Ala clivable par protéases;
chaîne lourde gamma1 (1-450) [VH (Homo sapiens IGHV1-
46*01 (80.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -Homo sapiens
IGHG1*01, G1m17,1 (CH1 K120 (218) (122-219), charnière 1-
15 (220-234), CH2 (235-344), CH3 D12 (360), L14 (362),
S122>C (446) (345-449), CHS K2>del (450)) (122-450)], (224-
214')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-214') [V-
KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV14-111*01
(83.2%) -IGKJ2*03 (83.3%) S120>Q (100), L124>V
(104)/Homo sapiens IGKV1-16*01 (82.1%) -IGKJ2*01 (91.7%)
L124>V (104), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-
107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')]; dimère (230-230'':233-233'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de hamster
chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1, glycoforme alfa;
conjugué aux atomes de soufre de Cys446 et Cys446'' avec
environ deux groupes (3Ξ)-1-[2-(6-{[(2S)-1-({(2S)-1-[3-
({[(12S,12aS)-8-méthoxy-6-oxo-12-sulfo-11,12,12a,13-
tétrahydro-6H-indolo[2,1-c][1,4]benzodiazépin-9-
yl]oxy}méthyl)-5-({[(12aS)-8-méthoxy-6-oxo-11,12,12a,13-
tétrahydro-6H-indolo[2,1-c][1,4]benzodiazépin-9-
yl]oxy}méthyl)anilino]-1-oxopropan-2-yl}amino)-1-oxopropan-
2-yl]amino}-6-oxohexanamido)éthyl]-2,5-dioxopyrrolidin-3-yle
(sunirine)
pivekimab sunirina inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens IL3RA
(subunidad alfa del receptor de la interleukina 3, receptor alfa
(baja afinidad) de la interleukina 3, CD123)], anticuerpo
monoclonal, conjugado con DGN549-C sulfonado, que es un
dímero de indolobenzodiazepina citotóxico unido a un enlace
maleimidoetilamino-adipil-Ala-Ala escindible por proteasas;
cadena pesada gamma1 (1-450) [VH (Homo sapiens IGHV1-
46*01 (80.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -Homo sapiens
IGHG1*01, G1m17,1 (CH1 K120 (218) (122-219), bisagra1-15
(220-234), CH2 (235-344), CH3 D12 (360), L14 (362),
S122>C (446) (345-449), CHS K2>del (450)) (122-450)], (224-
214')-disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-214') [V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV14-111*01 (83.2%) -
IGKJ2*03 (83.3%) S120>Q (100), L124>V (104)/Homo
sapiens IGKV1-16*01 (82.1%) -IGKJ2*01 (91.7%) L124>V
(104), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-
214')]; dímero (230-230'':233-233'')-bisdisulfuro; producido en
las células ováricas de hámster chino (CHO) línea celular
CHO-K1, forma glicosilada alfa; conjugado en los átomos de
azufre de Cys446 y Cys446'' con aproximadamente dos grupos
(3Ξ)-1-[2-(6-{[(2S)-1-({(2S)-1-[3-({[(12S,12aS)-8-metoxi-6-oxo-
12-sulfo-11,12,12a,13-tetrahidro-6H-indolo[2,1-
c][1,4]benzodiazepin-9-il]oxi}metil)-5-({[(12aS)-8-metoxi-6-oxo-
11,12,12a,13-tetrahidro-6H-indolo[2,1-c][1,4]benzodiazepin-9-
il]oxi}metil)anilino]-1-oxopropan-2-il}amino)-1-oxopropan-2-
il]amino}-6-oxohexanamido)etil]-2,5-dioxopirrolidin-3-ilo
(sunirina)
187
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
pixofisiranum
pixofisiran cytidylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-
adenylyl-(3'→5')-adenylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
guanylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-
uridylyl-(3'→5')-adenylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-
cytidylyl-(3'→5')-adenylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-
guanylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-
adenylyl-(3'→5')-adenylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-
uridylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-
uridine,
duplex with guanylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-guanylyl-
(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-cytidylyl-
(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-guanylyl-
(5'→3')-adenylyl-(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-guanylyl-
(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-adenylyl-
(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-guanylyl-
(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-guanylyl-
(5'→3')-adenylyl-(5'→3')-adenylyl-(5'→3')-guanylyl-
(5'→3')-adenosine
188
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
pixofisiran cytidylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-adénylyl-
(3'→5')-adénylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
guanylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-adénylyl-(3'→5')-
cytidylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-adénylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-
guanylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-adénylyl-
(3'→5')-adénylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-uridylyl-
(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-uridine,
duplex avec guanylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-
uridylyl-(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-
cytidylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-adénylyl-(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-
guanylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-adénylyl-(5'→3')-
cytidylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-
uridylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-adénylyl-(5'→3')-adénylyl-(5'→3')-
guanylyl-(5'→3')-adénosine
pixofisirán citidilil-(3'→5')-citidilil-(3'→5')-citidilil-(3'→5')-adenilil-(3'→5')-
adenilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-
citidilil-(3'→5')-uridilil-(3'→5')-adenilil-(3'→5')-citidilil-(3'→5')-citidilil-
(3'→5')-adenilil-(3'→5')-uridilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-citidilil-
(3'→5')-citidilil-(3'→5')-adenilil-(3'→5')-adenilil-(3'→5')-citidilil-
(3'→5')-uridilil-(3'→5')-uridilil-(3'→5')-citidilil-(3'→5')-uridina,
duplex con guanilil-(5'→3')-guanilil-(5'→3')-guanilil-(5'→3')-uridilil-
(5'→3')-uridilil-(5'→3')-citidilil-(5'→3')-citidilil-(5'→3')-citidilil-(5'→3')-
guanilil-(5'→3')-adenilil-(5'→3')-uridilil-(5'→3')-guanilil-(5'→3')-
guanilil-(5'→3')-uridilil-(5'→3')-adenilil-(5'→3')-citidilil-(5'→3')-
guanilil-(5'→3')-guanilil-(5'→3')-uridilil-(5'→3')-uridilil-(5'→3')-
guanilil-(5'→3')-adenilil-(5'→3')-adenilil-(5'→3')-guanilil-(5'→3')-
adenosina
C475H591N189O346P48
pruxelutamidum
pruxelutamide 12-fluoro-24,24-dimethyl-25-oxo-22-sulfanylidene-13-
(trifluoromethyl)-3(5,2)-pyridina-7(2)-[1,3]oxazola-2(1,3)-
imidazolidina-1(1)-benzenaheptaphane-14-carbonitrile
pruxélutamide 12-fluoro-24,24-diméthyl-25-oxo-22-sulfanylidène-13-
(trifluorométhyl)-3(5,2)-pyridina-7(2)-[1,3]oxazola-2(1,3)-
imidazolidina-1(1)-benzénaheptaphane-14-carbonitrile
pruxelutamida 12-fluoro-24,24-dimetil-25-oxo-22-sulfanilideno-13-(trifluorometil)-
3(5,2)-piridina-7(2)-[1,3]oxazola-2(1,3)-imidazolidina-1(1)-
benzenaheptafano-14-carbonitrilo
C24H19F4N5O2S
189
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
pulocimabum #
pulocimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens KDR
(kinase insert domain receptor, vascular endothelial
growth factor receptor 2, VEGFR2, VEGF-R2, FLK1,
CD309)], monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain (1-446) [VH (Homo sapiens
IGHV3-21*01 (99.0%) -(IGHD) -IGHJ3*02 (100%),
CDR-IMGT [8.8.9] (26-33.51-58.97-105)) (1-116) -
Homo sapiens IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1
K120 (213) (117-214), hinge 1-15 (215-229), CH2
(230-339), CH3 D12 (355), L14 (357) (340-444), CHS
(445-446)) (117-446)], (219-214')-disulfide with kappa
light chain (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-
12*01 (84.2%) -IGKJ4*01 (90.9%) E125>D (105),
CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')]; dimer (225-225'':228-228'')-
bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary
(CHO) cells, glycoform alfa
pulocimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens KDR
(récepteur à domaine insert kinase, récepteur 2 du
facteur de croissance endothélial vasculaire, VEGFR2,
VEGF-R2, FLK1, CD309)], anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma1 (1-446) [VH (Homo sapiens
IGHV3-21*01 (99.0%) -(IGHD) -IGHJ3*02 (100%),
CDR-IMGT [8.8.9] (26-33.51-58.97-105)) (1-116) -
Homo sapiens IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1
K120 (213) (117-214), charnière 1-15 (215-229), CH2
(230-339), CH3 D12 (355), L14 (357) (340-444), CHS
(445-446)) (117-446)], (219-214')-disulfure avec la
chaîne légère kappa (1'-214') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-12*01 (84.2%) -IGKJ4*01 (90.9%)
E125>D (105), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-
97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimère (225-
225'':228-228'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
pulocimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens KDR
(receptor con dominio insert kinasa, receptor 2 del
factor de crecimiento endotelial vascular, VEGFR2,
VEGF-R2, FLK1, CD309)], anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens (1-446) [VH
(Homo sapiens IGHV3-21*01 (99.0%) -(IGHD) -
IGHJ3*02 (100%), CDR-IMGT [8.8.9] (26-33.51-58.97-
105)) (1-116) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%),
G1m17,1 (CH1 K120 (213) (117-214), bisagra 1-15
(215-229), CH2 (230-339), CH3 D12 (355), L14 (357)
(340-444), CHS (445-446)) (117-446)], (219-214')-
disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-214') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV1-12*01 (84.2%) -
IGKJ4*01 (90.9%) E125>D (105), CDR-IMGT [6.3.9]
(27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
dímero (225-225'':228-228'')-bisdisulfuro, producido en
las células ováricas de hámster chino (CHO), forma
glicosilada alfa
190
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
quisovalimabum #
quisovalimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens TNFSF14 (tumor
necrosis factor (TNF) superfamily member 14, LIGHT, HVEM-L,
CD258)], Homo sapiens monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain Homo sapiens (1-448) [VH (Homo sapiens
IGHV4-34*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (100%), CDR-IMGT
[8.7.16] (26-33.51-57.96-111)) (1-122)-Homo sapiens IGHG4*01,
G4v5 h P10, G4v3 CH2 E1.2 (CH1 (123-220), hinge 1-12 S10>P
(230) (221-232), CH2 L1.2>E (237) (233-342), CH3 (343-447),
CHS K>del (448)) (123-448)], (136-214')-disulfide with kappa
light chain Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-13*02 (97.9%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-
32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer (228-228'':231-231'')-
bisdisulfide, produced in a Chinese hamster ovary (CHO)-K1SV
cell line, glycoform alfa
quisovalimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens TNFSF14
(membre 14 de la superfamille des ligands du facteur de nécrose
tumorale, LIGHT, HVEM-L, CD258)], anticorps monoclonal
Homo sapiens;
chaîne lourde gamma4 Homo sapiens (1-448) [VH (Homo
sapiens IGHV4-34*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (100%), CDR-
IMGT [8.7.16] (26-33.51-57.96-111)) (1-122)-Homo sapiens
IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v3 CH2 E1.2 (CH1 (123-220),
charnière 1-12 S10>P (230) (221-232), CH2 L1.2>E (237) (233-
342), CH3 (343-447), CHS K>del (448)) (123-448)], (136-214')-
disulfure avec la chaîne légère kappa Homo sapiens (1'-214') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV1-13*02 (97.9%) -IGKJ4*01
(100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-
214')]; dimère (228-228'':231-231'')-bisdisulfure, produit dans des
cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée cellulaire
CHO-K1SV, glycoforme alfa
191
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
quisovalimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens
TNFSF14 (miembro 14 de la superfamilia de los
ligandos del factor de necrosis tumoral, LIGHT,
HVEM-L, CD258)], anticuerpo monoclonal Homo
sapiens;
cadena pesada gamma4 Homo sapiens (1-448) [VH
(Homo sapiens IGHV4-34*01 (95.9%) -(IGHD) -
IGHJ6*01 (100%), CDR-IMGT [8.7.16] (26-33.51-
57.96-111)) (1-122)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5
h P10, G4v3 CH2 E1.2 (CH1 (123-220), bisagra 1-12
S10>P (230) (221-232), CH2 L1.2>E (237) (233-342),
CH3 (343-447), CHS K>del (448)) (123-448)], (136-
214')-disulfuro con la cadena ligera kappa Homo
sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-
13*02 (97.9%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9]
(27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191)
(108'-214')]; dímero (228-228'':231-231'')-bisdisulfuro,
producido en las células ováricas de hámster chino
(CHO) línea celular CHO-K1SV, forma glicosilada
alfa
rebemadlinum
rebemadlin 4-[(4S,5R)-4,5-bis(4-chlorophenyl)-2-{4-methoxy-2-
[(propan-2-yl)oxy]phenyl}-4,5-dihydro-1H-imidazole-1-
carbonyl]piperazin-2-one
rébémadline 4-[(4S,5R)-4,5-bis(4-chlorophényl)-2-{4-méthoxy-2-
[(propan-2-yl)oxy]phényl}-4,5-dihydro-1H-imidazole-1-
carbonyl]pipérazin-2-one
rebemadlina 4-[(4S,5R)-4,5-bis(4-clorofenil)-2-{4-metoxi-2-[(propan-
2-il)oxi]fenil}-4,5-dihidro-1H-imidazol-1-
carbonil]piperazin-2-ona
192
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
C30H30Cl2N4O4
rencofilstatum
rencofilstat 6-[(2S,3R,4R)-10-acetamido-3-hydroxy-4-methyl-2-
(methylamino)decanoic acid]-8-(N-methyl-D-
alanine)cyclosporin A;
1,11-anhydro[L-alanyl-D-alanyl-N-methyl-L-leucyl-N-
methyl-L-leucyl-N-methyl-L-valyl-(3R,4R)-10-
acetamido-3-hydroxy-N,4-dimethyl-L-2-aminodecanoyl-
L-2-aminobutanoyl-N-methyl-D-alanyl-N-methyl-L-
leucyl-L-valyl-N-methyl-L-leucine]
rencofilstat 6-[acide (2S,3R,4R)-10-acétamido-3-hydroxy-4-
méthyl-2-(méthylamino)décanoïque]-8-(N-méthyl-D-
alanine)cyclosporin A;
1,11-anhydro[L-alanyl-D-alanyl-N-méthyl-L-leucyl-N-
méthyl-L-leucyl-N-méthyl-L-valyl-(3R,4R)-10-
acétamido-3-hydroxy-N,4-diméthyl-L-2-aminodécanoyl-
L-2-aminobutanoyl-N-méthyl-D-alanyl-N-méthyl-L-
leucyl-L-valyl-N-méthyl-L-leucine]
rencofilstat 6-[ácido (2S,3R,4R)-10-acetamido-3-hidroxi-4-metil-2-
(metilamino)decanoico]-8-(N-metil-D-
alanina)ciclosporina A;
1,11-anhidro[L-alanil-D-alanil-N-metil-L-leucil-N-metil-L-
leucil-N-metil-L-valil-(3R,4R)-10-acetamido-3-hidroxi-
N,4-dimetil-L-2-aminodecanoil-L-2-aminobutanoil-N-
metil-D-alanil-N-metil-L-leucil-L-valil-N-metil-L-leucina]
C67H122N12O13
193
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
riletamotidum
riletamotide telomerase reverse transcriptase (human TERT, hTERT,
EC:2.7.7.49) (651-665)-peptide;
L-alanyl-L-α-glutamyl-L-arginyl-L-leucyl-L-threonyl-L-seryl-L-
arginyl-L-valyl-L-lysyl-L-alanyl-L-leucyl-L-phenylalanyl-L-seryl-L-
valyl-L-leucine
rilétamotide (651-665)-peptide de la transcriptase inverse de la télomérase
(TERT humaine, hTERT, EC:2.7.7.49);
L-alanyl-L-α-glutamyl-L-arginyl-L-leucyl-L-thréonyl-L-séryl-L-
arginyl-L-valyl-L-lysyl-L-alanyl-L-leucyl-L-phénylalanyl-L-séryl-L-
valyl-L-leucine
riletamotida (651-665)-péptido de la telomerasa transcriptasa inversa (TERT
humana, hTERT, EC:2.7.7.49);
L-alanil-L-α-glutamil-L-arginil-L-leucil-L-treonil-L-seril-L-arginil-L-
valil-L-lisil-L-alanil-L-leucil-L-fenilalanil-L-seril-L-valil-L-leucina
C76H132N22O21
rimteravimabum #
rimteravimab immunoglobulin gamma1 VH-h-CH2-CH3 dimer, anti-[receptor
binding domain (RBD) of the spike (S) glycoprotein of severe
acute respiratory syndrome coronavirus (SARS-CoV) / severe
acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) / bat
SARS-like (bat) coronavirus WIV1 (bat SL-CoV-WIV1)],
monoclonal antibody, bivalent;
gamma1 VH-h-CH2-CH3 chain (1-361) [VH Vicpac/Homsap
(Vicugna pacos IGHV3-3*01 R50 (45) (93.8%) -(IGHD) -
IGHJ3*01 (92.3%)/Homo sapiens IGHV3-23*04 (83.5%) -(IGHD)
-IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.8.18] (26-33.51-58.97-114))
(1-125)] -10 mer bis(tetraglycyl-seryl) linker (126-135) -[Homo
sapiens IGHG1*01 h-CH2-CH3, G1m17, G1v14 CH2 A1.3, A1.2
(hinge 6-15 (136-145), CH2 L1.3>A (149), L1.2>A (150) (146-
255), CH3 D12 (271), L14 (273) (256-360), CHS K>del (361))
(136-361)], dimer (141-141'':144-144'')-bisdisulfide, produced in a
Chinese hamster ovary (CHO)-DG44 cell line, glycoform alfa
rimtéravimab immunoglobuline gamma1 VH-h-CH2-CH3 dimère, anti-
[domaine de liaison au récepteur (RBD) de la glycoprotéine spike
(S) de coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-
CoV)] / coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère
(SARS-CoV-2) / coronavirus WIV1 (chauve-souris) du bat SARS-
like (bat SL-CoV-WIV1)], anticorps monoclonal, bivalent;
gamma1 VH-h-CH2-CH3 chaîne (1-361) [VH Vicpac/Homsap
(Vicugna pacos IGHV3-3*01 R50 (45) (93.8%) -(IGHD) -
IGHJ3*01 (92.3%)/Homo sapiens IGHV3-23*04 (83.5%) -(IGHD)
-IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.8.18] (26-33.51-58.97-114))
(1-125)] -10 mer bis(tétraglycyl-séryl) linker (126-135) -[Homo
sapiens IGHG1*01 h-CH2-CH3, G1m17, G1v14 CH2 A1.3, A1.2
(charnière 6-15 (136-145), CH2 L1.3>A (149), L1.2>A (150)
(146-255), CH3 D12 (271), L14 (273) (256-360), CHS K>del
(361)) (136-361)], dimère (141-141'':144-144'')-bisdisulfure,
produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO)
lignée cellulaire CHO-DG44, glycoforme alfa
194
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
rimteravimab inmunoglobulina gamma1 VH-h-CH2-CH3 dímero,
anti-[dominio de unión al receptor (RBD) de la
glicoproteína spike (S) de coronavirus del síndrome
respiratorio agudo severo (SARS-CoV)] / coronavirus
2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-
2) / coronavirus WIV1 (murciélago) del bat SARS-like
(bat SL-CoV-WIV1)], anticuerpo monoclonal, bivalente;
gamma1 VH-h-CH2-CH3 cadena (1-361) [VH
Vicpac/Homsap (Vicugna pacos IGHV3-3*01 R50 (45)
(93.8%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (92.3%)/Homo sapiens
IGHV3-23*04 (83.5%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%),
CDR-IMGT [8.8.18] (26-33.51-58.97-114)) (1-125)] -10
mer bis(tetraglicil-seril) linker (126-135) -[Homo
sapiens IGHG1*01 h-CH2-CH3, G1m17, G1v14 CH2
A1.3, A1.2 (bisagra 6-15 (136-145), CH2 L1.3>A
(149), L1.2>A (150) (146-255), CH3 D12 (271), L14
(273) (256-360), CHS K>del (361)) (136-361)], dímero
(141-141'':144-144'')-bisdisulfuro, producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO) línea celular
CHO-DG44, forma glicosilada alfa
rocatinlimabum #
rocatinlimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens
TNFRSF4 (tumor necrosis factor receptor (TNFR)
superfamily member 4, OX40, CD134)], Homo sapiens
monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain Homo sapiens (1-447) [VH
(Homo sapiens IGHV2-5*02 (94.0%) -(IGHD) -
IGHJ1*01 (100%), CDR-IMGT [10.7.9] (26-35.53-
59.98-106)) (1-117) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%),
G1m17,1 (CH1 K120 (214) (118-215), hinge 1-15
(216-230), CH2 (231-340), CH3 D12 (356), L14 (358)
(341-445), CHS (446-447)) (118-447)], (220-214')-
disulfide with kappa light chain Homo sapiens (1'-214')
[V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-20*01 (98.9%) -
IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.8] (27-33.51-53.90-
97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer (226-
226'':229-229'')-bisdisulfide, produced in Chinese
hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
195
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
rocatinlimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens TNFRSF4 (membre
4 de la superfamille des récepteurs du facteur de nécrose tumorale
(TNFR), OX40, CD134)], anticorps monoclonal Homo sapiens;
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens (1-447) [VH (Homo sapiens
IGHV2-5*02 (94.0%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%), CDR-IMGT [10.7.9]
(26-35.53-59.98-106)) (1-117) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%),
G1m17,1 (CH1 K120 (214) (118-215), charnière 1-15 (216-230),
CH2 (231-340), CH3 D12 (356), L14 (358) (341-445), CHS (446-
447)) (118-447)], (220-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa
Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-20*01
(98.9%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.8] (27-33.51-53.90-97))
(1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101
(191) (108'-214')]; dimère (226-226'':229-229'')-bisdisulfure, produit
dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme
alfa
rocatinlimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens TNFRSF4 (miembro
4 de la superfamilia de los receptores del factor de necrosis tumoral
(TNFR), OX40, CD134)], anticuerpo monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens (1-447) [VH (Homo sapiens
IGHV2-5*02 (94.0%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%), CDR-IMGT [10.7.9]
(26-35.53-59.98-106)) (1-117) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%),
G1m17,1 (CH1 K120 (214) (118-215), bisagra 1-15 (216-230), CH2
(231-340), CH3 D12 (356), L14 (358) (341-445), CHS (446-447))
(118-447)], (220-214')-disulfuro con la cadena ligera kappa Homo
sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-20*01 (98.9%) -
IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.8] (27-33.51-53.90-97)) (1'-107') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-
214')]; dímero (226-226'':229-229'')-bisdisulfuro, producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO), forma glicosilada alfa
196
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
romlusevimabum #
romlusevimab immunoglobulin G1-lambda2, anti-[severe acute
respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) spike
(S) glycoprotein, receptor binding domain (RBD)], Homo
sapiens monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain Homo sapiens (1-449) [VH (Homo
sapiens IGHV7-4-1*02 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ6*01
(100%), CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-58.97-108)) (1-
119) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v21 CH2
Y15.1, T16, E18 (CH1 K120 (216) (120-217), hinge 1-15
(218-232), CH2 M15.1>Y (254), S16>T (256), T18>E
(258) (233-342), CH3 D12 (358), L14 (360) (343-447),
CHS (448-449)) (120-449)], (222-213')-disulfide with
lambda2 light chain Homo sapiens (1'-214') [V-LAMBDA
(Homo sapiens IGLV3-21*01 (97.9%) -IGLJ2*01 (100%),
CDR-IMGT [6.3.11] (26-31.49-51.88-98)) (1'-108') -Homo
sapiens IGLC2*01 (100%) (109'-214')]; dimer (228-
228'':231-231'')-bisdisulfide, produced in a Chinese
hamster ovary (CHO)-K1 cell line, glycoform alfa
romlusévimab immunoglobuline G1-lambda2, anti-[domaine de liaison
au récepteur (RBD) de la glycoprotéine spike (S) du
coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère
(SARS-CoV-2)], anticorps monoclonal Homo sapiens;
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens (1-449) [VH
(Homo sapiens IGHV7-4-1*02 (95.9%) -(IGHD) -
IGHJ6*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-58.97-
108)) (1-119) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1,
G1v21 CH2 Y15.1, T16, E18 (CH1 K120 (216) (120-217),
1-15 (218-232), CH2 M15.1>Y (254), S16>T (256),
T18>E (258) (233-342), CH3 D12 (358), L14 (360) (343-
447), CHS (448-449)) (120-449)], (222-213')-disulfure
avec la chaîne légère lambda2 Homo sapiens (1'-214')
[V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV3-21*01 (97.9%) -
IGLJ2*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.11] (26-31.49-51.88-
98)) (1'-108') -Homo sapiens IGLC2*01 (100%) (109'-
214')]; dimère (228-228'':231-231'')-bisdisulfure, produit
dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO)
lignée cellulaire CHO-K1, glycoforme alfa
romlusevimab inmunoglobulina G1-lambda2, anti-[dominio de unión al
receptor (RBD) de la glicoproteína spike (S) del
coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo
(SARS-CoV-2)], anticuerpo monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens (1-449) [VH
(Homo sapiens IGHV7-4-1*02 (95.9%) -(IGHD) -
IGHJ6*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-58.97-
108)) (1-119) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1,
G1v21 CH2 Y15.1, T16, E18 (CH1 K120 (216) (120-217),
1-15 (218-232), CH2 M15.1>Y (254), S16>T (256),
T18>E (258) (233-342), CH3 D12 (358), L14 (360) (343-
447), CHS (448-449)) (120-449)], (222-213')-disulfuro
con la cadena ligera lambda2 Homo sapiens (1'-214') [V-
LAMBDA (Homo sapiens IGLV3-21*01 (97.9%) -
IGLJ2*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.11] (26-31.49-51.88-
98)) (1'-108') -Homo sapiens IGLC2*01 (100%) (109'-
214')]; dímero (228-228'':231-231'')-bisdisulfuro,
producido en las células ováricas de hámster chino
(CHO) línea celular CHO-K1, forma glicosilada alfa
197
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada
QVQLVQSGSE LKKPGASVKV SCKASGYTFT TYVMNWVRQA PGQGLEWMGW 50
INTNTGNPTY AQGFTGRFVF SLDTSVSTAS LQISSLKAED TAVYYCSSEI 100
TTLGGMDVWG QGTTVTVSSA STKGPSVFPL APSSKSTSGG TAALGCLVKD 150
YFPEPVTVSW NSGALTSGVH TFPAVLQSSG LYSLSSVVTV PSSSLGTQTY 200
ICNVNHKPSN TKVDKKVEPK SCDKTHTCPP CPAPELLGGP SVFLFPPKPK 250
DTLYITREPE VTCVVVDVSH EDPEVKFNWY VDGVEVHNAK TKPREEQYNS 300
TYRVVSVLTV LHQDWLNGKE YKCKVSNKAL PAPIEKTISK AKGQPREPQV 350
YTLPPSRDEL TKNQVSLTCL VKGFYPSDIA VEWESNGQPE NNYKTTPPVL 400
DSDGSFFLYS KLTVDKSRWQ QGNVFSCSVM HEALHNHYTQ KSLSLSPGK 449
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera
SYVLTQPPSV SVAPGKTARI TCGGNNIGSK SVHWYQQKPG QAPVLVIYYD 50
SDRPSGIPER FSGSNSGNTA TLTISGVEAG DEADYYCQVW DSISDHRVFG 100
GGTKLTVLGQ PKAAPSVTLF PPSSEELQAN KATLVCLISD FYPGAVTVAW 150
KADSSPVKAG VETTTPSKQS NNKYAASSYL SLTPEQWKSH RSYSCQVTHE 200
GSTVEKTVAP TECS 214
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-H (C23-C104) 22-96 146-202 263-323 369-427
22''-96'' 146''-202'' 263''-323'' 369''-427''
Intra-L (C23-C104) 22'-87' 136'-195'
22'''-87''' 136'''-195'''
Inter-H-L (h 5-CL 126) 222-213' 222''-213'''
Inter-H-H (h 11, h 14) 228-228'' 231-231''
N-terminal glutaminyl cyclization / Cyclisation du glutaminyle N-terminal / Ciclación del
glutaminilo N-terminal
H VH Q1 > pyroglutamyl (pE, 5-oxoprolyl): 1, 1''
N-glycosylation sites / Sites de N-glycosylation / Posiciones de N-glicosilación
H CH2 N84.4: 299, 299''
Fucosylated complex bi-antennary CHO-type glycans / glycanes de type CHO bi-antennaires
complexes fucosylés / glicanos de tipo CHO biantenarios complejos fucosilados.
C-terminal lysine clipping / Coupure de la lysine C-terminale / Recorte de lisina C-terminal
H CHS K2: 449, 449''
ropsacitinibum
ropsacitinib (1r,3r)-3-(cyanomethyl)-3-{4-[6-(1-methyl-1H-pyrazol-4-
yl)pyrazolo[1,5-a]pyrazin-4-yl]-1H-pyrazol-1-yl}cyclobutane-1-
carbonitrile
ropsacitinib (1r,3r)-3-(cyanométhyl)-3-{4-[6-(1-méthyl-1H-pyrazol-4-
yl)pyrazolo[1,5-a]pyrazin-4-yl]-1H-pyrazol-1-yl}cyclobutane-1-
carbonitrile
ropsacitinib (1r,3r)-3-(cianometil)-3-{4-[6-(1-metil-1H-pirazol-4-il)pirazolo[1,5-
a]pirazin-4-il]-1H-pirazol-1-il}ciclobutano-1-carbonitrilo
C20H17N9
rovanersenum
rovanersen (P3'S)-2'-O-methyl-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-methylguanylyl-
(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-methyladenylyl-(3'→5')-
(P3'S)-2'-O-methyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-
thioadenylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-thioadenylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-
deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-
(P3'S)-2'-deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-thiocytidylyl-
(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-thioadenylyl-(3'→5')-(P3'R)-2'-deoxy-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-thioadenylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-
198
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-methyladenylyl-
(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-
methyluridylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-O-methyl-P-thiouridylyl-
(3'→5')-2'-O-methylcytidine
rovanersen (P3'S)-2'-O-méthyl-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-
méthylguanylyl-(3'→5')-2'-O-méthylcytidylyl-(3'→5')-2'-
O-méthyladénylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-O-méthyl-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-thioadénylyl-
(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-(P3'S)-
2'-désoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-
thioguanylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-thioguanylyl-
(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-thiocytidylyl-(3'→5')-(P3'S)-
2'-désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-(P3'R)-2'-désoxy-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-thioadénylyl-
(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-
méthyladénylyl-(3'→5')-2'-O-méthylcytidylyl-(3'→5')-2'-
O-méthyluridylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-O-méthyl-P-
thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-méthylcytidine
rovanersén (P3'S)-2'-O-metil-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-O-metilguanilil-
(3'→5')-2'-O-metilcitidilil-(3'→5')-2'-O-metiladenilil-
(3'→5')-(P3'S)-2'-O-metil-P-tiocitidilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-
desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-
tioadenilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-
(P3'S)-2'-desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-
tioguanilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-tiocitidilil-(3'→5')-
(P3'S)-2'-desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-(P3'R)-2'-desoxi-P-
tiocitidilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-
(P3'S)-2'-desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-O-metiladenilil-
(3'→5')-2'-O-metilcitidilil-(3'→5')-2'-O-metiluridilil-
(3'→5')-(P3'S)-2'-O-metil-P-tiouridilil-(3'→5')-2'-O-
metilcitidina
C202H259N82O111P19S13
rucosopasemum manganesum
rucosopasem manganese (PBPY-7-11-2344'3')-di(propanoato-
κO)[(11S,12S,71S,72S)-2,6,8,11-tetraaza-4(2,6)-
pyridina-1,7(1,2)-dicyclohexanacycloundecaphane-
κ5N2,N1.4,N6,N8,N11]manganese
rucosopasem manganèse (PBPY-7-11-2344'3')-di(propanoato-
κO)[(11S,12S,71S,72S)-2,6,8,11-tétraaza-4(2,6)-
pyridina-1,7(1,2)-dicyclohexanacycloundécaphane-
κ5N2,N1.4,N6,N8,N11]manganèse
rucosopasem manganeso (PBPY-7-11-2344'3')-di(propanoato-
κO)[(11S,12S,71S,72S)-2,6,8,11-tetraaza-4(2,6)-
piridina-1,7(1,2)-diciclohexanacicloundecafano-
κ5N2,N1.4,N6,N8,N11]manganeso
199
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
C27H45MnN5O4
rugonersenum
rugonersen all-P-ambo-5-methyl-2'-O,4'-C-methylene-P-thiouridylyl-(3'→5')-5-
methyl-2'-O,4'-C-methylene-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O,4'-C-
methylene-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thiocytidylyl-(3'→5')-
2'-O,4'-C-methylene-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-
(3'→5')-2'-deoxy-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thioadenylyl-
(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-
P-thioadenylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-
thioadenylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thiocytidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-5-methyl-2'-O,4'-C-methylene-P-thiouridylyl-
(3'→5')-5-methyl-2'-O,4'-C-methylene-P-thiocytidylyl-(3'→5')-5-
methyl-2'-O,4'-C-methylenecytidine
rugonersen tout-P-ambo-5-méthyl-2'-O,4'-C-méthylène-P-thiouridylyl-(3'→5')-
5-méthyl-2'-O,4'-C-méthylène-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O,4'-C-
méthylène-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thiocytidylyl-
(3'→5')-2'-O,4'-C-méthylène-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-
(3'→5')-2'-désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thioadénylyl-
(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-
désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-désoxy-
P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thiocytidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-5-méthyl-2'-O,4'-C-méthylène-P-thiouridylyl-
(3'→5')-5-méthyl-2'-O,4'-C-méthylène-P-thiocytidylyl-(3'→5')-5-
méthyl-2'-O,4'-C-méthylènecytidine
rugonersén todo-P-ambo-5-metil-2'-O,4'-C-metileno-P-tiouridilil-(3'→5')-5-
metil-2'-O,4'-C-metileno-P-tiouridilil-(3'→5')-2'-O,4'-C-metileno-P-
tioadenilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tiocitidilil-(3'→5')-2'-O,4'-C-metileno-
P-tioadenilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tiocitidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-
(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-
desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-
(3'→5')-2'-desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-
desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tiocitidilil-(3'→5')-P-
tiotimidilil-(3'→5')-5-metil-2'-O,4'-C-metileno-P-tiouridilil-(3'→5')-5-
metil-2'-O,4'-C-metileno-P-tiocitidilil-(3'→5')-5-metil-2'-O,4'-C-
metilenocitidina
C204H254N63O109P19S19
200
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
rulonilimabum #
rulonilimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens PDCD1 (programmed
cell death 1, PD1, PD-1, CD279)], monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain (1-448) [VH Musmus/Homsap (Mus musculus
IGHV5-9-2*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (83.3%) S123>L
(113)/Homo sapiens IGHV3-23*04 (82.7%) -(IGHD) -IGHJ3*01
(90.9%) M123>L (113), CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-58.97-107)) (1-
118) -Homo sapiens IGHG1*03v, G1m3>G1m17, nG1m1, G1v29
CH2 A84.4, G1v42 CH2 Q14, CH3 L107 (CH1 R120>K (215) (119-
216), hinge 1-15 (217-231), CH2 T14>Q (251), N84.4>A (298) (232-
341), CH3 E12 (357), M14 (359), M107>L (429) (342-446), CHS (447-
448)) (119-448)], (221-218')-disulfide with kappa light chain (1'-218')
[V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV3-2*01 (92.9%) -
IGKJ1*01 (100%)/Homo sapiens IGKV3D-11*02 (67.7%) -IGKJ4*01
(90.9%) V124>L (108), CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-56.93-101)) (1'-
111') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (157), V101 (195)
(112'-218')]; dimer (227-227'':230-230'')-bisdisulfide, produced in
Chinese hamster ovary (CHO)/dhFr- cell line lacking the enzyme
dihydrofolate reductase (DHFR), non-glycosylated
rulonilimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens PDCD1 (protéine 1
de mort cellulaire programmée, PD1, PD-1, CD279)], anticorps
monoclonal;
chaîne lourde gamma1 (1-448) [VH Musmus/Homsap (Mus musculus
IGHV5-9-2*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (83.3%) S123>L
(113)/Homo sapiens IGHV3-23*04 (82.7%) -(IGHD) -IGHJ3*01
(90.9%) M123>L (113), CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-58.97-107)) (1-
118) -Homo sapiens IGHG1*03v, G1m3>G1m17, nG1m1, G1v29
CH2 A84.4, G1v42 CH2 Q14, CH3 L107 (CH1 R120>K (215) (119-
216), charnière 1-15 (217-231), CH2 T14>Q (251), N84.4>A (298)
(232-341), CH3 E12 (357), M14 (359), M107>L (429) (342-446), CHS
(447-448)) (119-448)], (221-218')-disulfure avec la chaîne légère
kappa (1'-218') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV3-
2*01 (92.9%) -IGKJ1*01 (100%)/Homo sapiens IGKV3D-11*02
(67.7%) -IGKJ4*01 (90.9%) V124>L (108), CDR-IMGT [10.3.9] (27-
36.54-56.93-101)) (1'-111') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (157), V101 (195) (112'-218')]; dimère (227-227'':230-230'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois
(CHO) lignée cellulaire CHO/dhFr- ne présentant pas l'enzyme
dihydrofolate réductase (DHFR), non-glycosylé
rulonilimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens PDCD1 (proteína 1
de muerte celular programada, PD1, PD-1, CD279)], anticuerpo
monoclonal;
cadena pesada gamma1 (1-448) [VH Musmus/Homsap (Mus
musculus IGHV5-9-2*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (83.3%) S123>L
(113)/Homo sapiens IGHV3-23*04 (82.7%) -(IGHD) -IGHJ3*01
(90.9%) M123>L (113), CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-58.97-107)) (1-
118) -Homo sapiens IGHG1*03v, G1m3>G1m17, nG1m1, G1v29
CH2 A84.4, G1v42 CH2 Q14, CH3 L107 (CH1 R120>K (215) (119-
216), bisagra 1-15 (217-231), CH2 T14>Q (251), N84.4>A (298) (232-
341), CH3 E12 (357), M14 (359), M107>L (429) (342-446), CHS (447-
448)) (119-448)], (221-218')-disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-
218') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV3-2*01
(92.9%) -IGKJ1*01 (100%)/Homo sapiens IGKV3D-11*02 (67.7%) -
IGKJ4*01 (90.9%) V124>L (108), CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-
56.93-101)) (1'-111') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(157), V101 (195) (112'-218')]; dímero (227-227'':230-230'')-
bisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster chino
(CHO) línea celular CHO/dhFr- en ausencia de la enzima dihidrofolato
reductasa (DHFR), no glicosilado
201
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
rusfertidum
rusfertide S6,S16-cyclo[N-(3-methylbutanoyl)-L-α-aspartyl-L-
threonyl-L-histidyl-L-phenylalanyl-L-prolyl-L-cysteinyl-L-
isoleucyl-N6-(N-hexadecanoyl-L-γ-glutamyl)-L-lysyl-L-
phenylalanyl-L-α-glutamyl-L-prolyl-L-arginyl-L-seryl-L-
lysylglycyl-L-cysteinyl-L-lysinamide]
rusfertide S6,S16-cyclo[N-(3-méthylbutanoyl)-L-α-aspartyl-L-
thréonyl-L-histidyl-L-phénylalanyl-L-prolyl-L-cystéinyl-L-
isoleucyl-N6-(N-hexadécanoyl-L-γ-glutamyl)-L-lysyl-L-
phénylalanyl-L-α-glutamyl-L-prolyl-L-arginyl-L-séryl-L-
lysylglycyl-L-cystéinyl-L-lysinamide]
rusfertida S6,S16-ciclo[N-(3-metilbutanoil)-L-α-aspartil-L-treonil-L-
histidil-L-fenilalanil-L-prolil-L-cisteinil-L-isoleucil-N6-(N-
hexadecanoil-L-γ-glutamil)-L-lisil-L-fenilalanil-L-α-
glutamil-L-prolil-L-arginil-L-seril-L-lisilglicil-L-cisteinil-L-
lisinamida]
C114H181N27O28S2
ruzinuradum
ruzinurad 1-[(6-bromoquinolin-4-yl)sulfanyl]cyclobutane-1-
carboxylic acid
ruzinurad acide 1-[(6-bromoquinoléin-4-yl)sulfanyl]cyclobutane-
1-carboxylique
202
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
ruzinurad ácido 1-[(6-bromoquinolein-4-il)sulfanil]ciclobutano-1-
carboxílico
C14H12BrNO2S
sabizabulinum
sabizabulin [2-(1H-indol-3-yl)-1H-imidazol-4-yl](3,4,5-
trimethoxyphenyl)methanone
sabizabuline [2-(1H-indol-3-yl)-1H-imidazol-4-yl](3,4,5-
triméthoxyphényl)méthanone
sabizabulina [2-(1H-indol-3-il)-1H-imidazol-4-il](3,4,5-
trimetoxifenil)metanona
C21H19N3O4
sebetralstatum
sebetralstat N-[(3-fluoro-4-methoxypyridin-2-yl)methyl]-3-
(methoxymethyl)-1-({4-[(2-oxopyridin-1(2H)-
yl)methyl]phenyl}methyl)-1H-pyrazole-4-carboxamide
sébétralstat N-[(3-fluoro-4-méthoxypyridin-2-yl)méthyl]-3-
(méthoxyméthyl)-1-({4-[(2-oxopyridin-1(2H)-
yl)méthyl]phényl}méthyl)-1H-pyrazole-4-carboxamide
sebetralstat N-[(3-fluoro-4-metoxipiridin-2-il)metil]-3-(metoximetil)-
1-({4-[(2-oxopiridin-1(2H)-il)metil]fenil}metil)-1H-
pirazol-4-carboxamida
C26H26FN5O4
selnoflastum
selnoflast 1-ethyl-N-[(1,2,3,5,6,7-hexahydro-s-indacen-4-
yl)carbamoyl]piperidine-4-sulfonamide
selnoflast 1-éthyl-N-[(1,2,3,5,6,7-hexahydro-s-indacén-4-
yl)carbamoyl]pipéridine-4-sulfonamide
203
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
selnoflast 1-etil-N-[(1,2,3,5,6,7-hexahidro-s-indacen-4-il)carbamoil]piperidina-4-
sulfonamida
C20H29N3O3S
simridarlimabum #
simridarlimab immunoglobulin (G1_L-kappa)_VH-VH-h-CH2-CH3, anti-[Homo sapiens
CD47 (leukocyte surface antigen CD47, integrin associated protein, IAP,
MER6, OA3] and anti-[Homo sapiens CD274 (programmed cell death 1
ligand 1, B7H1, B7-H1, PDL1, PD-L1, PDCD1L1, B7 homolog 1)], Homo
sapiens and humanized monoclonal antibody, bispecific;
gamma1 heavy chain Homo sapiens anti-CD47 (1-444) [VH anti-CD47
(Homo sapiens IGHV4-59*01 (97.9%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%), CDR-
IMGT [8.7.9] (26-33.51-57.96-104)) (1-115) -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2, G1v32 CH3 W22 (CH1 K120 (212)
(116-213), hinge 1-15 (214-228), CH2 L1.3>A (232), L1.2>A (233) (229-
338), CH3 S10>C (352), D12 (354), L14 (356), T22>W (364) (339-443),
CHS K2>del (444)) (116-444)], (218-214')-disulfide with kappa light chain
Homo sapiens anti-CD47 (1'-214') [V-KAPPA anti-CD47 (Homo sapiens
IGKV1-12*01 (96.8%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')];
gamma1 VH-VH-h-CH2-CH3 chain humanized anti-CD274 (1''-510'') [VH
anti-CD274 (Homo sapiens IGHV3-66*01 (81.2%) -(IGHD) -IGHJ5*02
(100%), CDR-IMGT [8.7.26] (26-33.51-57.96-121)) (1''-132'')] -20 mer
tetrakis(tetraglycyl-seryl) linker (133''-152'') -[VH anti-CD274 (Homo
sapiens IGHV3-66*01 (81.2%) -(IGHD) -IGHJ5*02 (100%), CDR-IMGT
[8.7.26] (178-185.203-209.248-273)) (153''-284'') -Homo sapiens
IGHG1*01 h-CH2-CH3, G1m17, G1v14 CH2 A1.3, A1.2, G1v33 S22,
A24, V86 (hinge 1-10 (285''-294''), CH2 L1.3>A (298), L1.2>A (299)
(295''-404''), CH3 Y5>C (413), D12 (420), L14 (422), T22>S (430), L24>A
(432), Y86>V (471) (405''-509''), CHS K2>del (510'')) (285''-510'')], dimer
(224-290'':227-293'':352-413'')-trisdisulfide, produced in Chinese hamster
ovary (CHO)-K1SV cell line lacking the glutamine synthetase gene (GS-
KO), glycoform alfa
simridarlimab immunoglobuline (G1_L-kappa)_VH-VH-h-CH2-CH3, anti-[Homo sapiens
CD47 (antigène de surface CD47 de leucocyte, protéine associée à
l'intégrine, IAP, MER6, OA3)] et anti-[Homo sapiens CD274 (ligand 1 de
mort programmée, B7H1, B7-H1, PDL1, PD-L1, PDCD1L1, homologue 1
de B7)], anticorps monoclonal Homo sapiens et humanisé, bispécifique;
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens anti-CD47 (1-444) [VH anti-CD47
(Homo sapiens IGHV4-59*01 (97.9%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%), CDR-
IMGT [8.7.9] (26-33.51-57.96-104)) (1-115) -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2, G1v32 CH3 W22 (CH1 K120 (212)
(116-213), charnière 1-15 (214-228), CH2 L1.3>A (232), L1.2>A (233)
(229-338), CH3 S10>C (352), D12 (354), L14 (356), T22>W (364) (339-
443), CHS K2>del (444)) (116-444)], (218-214')-disulfure avec la chaîne
légère kappa Homo sapiens anti-CD47 (1'-214') [V-KAPPA anti-CD47
(Homo sapiens IGKV1-12*01 (96.8%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT
[6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
204
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
gamma1 VH-VH-h-CH2-CH3 chaîne humanisée anti-
CD274 (1''-510'') [VH anti-CD274 (Homo sapiens
IGHV3-66*01 (81.2%) -(IGHD) -IGHJ5*02 (100%),
CDR-IMGT [8.7.26] (26-33.51-57.96-121)) (1''-132'')] -
20-mer tétrakis(tétraglycyl-séryl) linker (133''-152'') -
[VH anti-CD274 (Homo sapiens IGHV3-66*01 (81.2%)
-(IGHD) -IGHJ5*02 (100%), CDR-IMGT [8.7.26] (178-
185.203-209.248-273)) (153''-284'') -Homo sapiens
IGHG1*01 h-CH2-CH3, G1m17 CH3 D12, L14, G1v14
CH2 A1.3, A1.2, G1v33 S22, A24, V86 (charnière 1-10
(285''-294''), CH2 L1.3>A (298), L1.2>A (299) (295''-
404''), CH3 Y5>C (413), D12 (420), L14 (422), T22>S
(430), L24>A (432), Y86>V (471) (405''-509''), CHS
K2>del (510'')) (285''-510'')], dimère (224-290'':227-
293'':352-413'')-trisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée cellulaire
CHO-K1SV ne présentant pas le gène de la glutamine
synthétase (GS-KO), glycoforme alfa
simridarlimab inmunoglobulina (G1_L-kappa)_VH-VH-h-CH2-CH3,
anti-[Homo sapiens CD47 (antígeno de superficie
CD47 de leucocito, proteína associada a la integrina,
IAP, MER6, OA3)] y anti-[Homo sapiens CD274
(ligando 1 de muerte programada, B7H1, B7-H1,
PDL1, PD-L1, PDCD1L1, homólogo 1 de B7)],
anticuerpo monoclonal Homo sapiens y humanizado,
biespecífico;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens anti-CD47 (1-
444) [VH anti-CD47 (Homo sapiens IGHV4-59*01
(97.9%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%), CDR-IMGT [8.7.9]
(26-33.51-57.96-104)) (1-115) -Homo sapiens
IGHG1*01, G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2, G1v32
CH3 W22 (CH1 K120 (212) (116-213), bisagra 1-15
(214-228), CH2 L1.3>A (232), L1.2>A (233) (229-338),
CH3 S10>C (352), D12 (354), L14 (356), T22>W (364)
(339-443), CHS K2>del (444)) (116-444)], (218-214')-
disulfuro con la cadena ligera kappa Homo sapiens
anti-CD47 (1'-214') [V-KAPPA anti-CD47 (Homo
sapiens IGKV1-12*01 (96.8%) -IGKJ4*01 (91.7%),
CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')];
gamma1 VH-VH-h-CH2-CH3 cadena humanizada anti-
CD274 (1''-510'') [VH anti-CD274 (Homo sapiens
IGHV3-66*01 (81.2%) -(IGHD) -IGHJ5*02 (100%),
CDR-IMGT [8.7.26] (26-33.51-57.96-121)) (1''-132'')] -
20-mer tetrakis(tetraglicil-seril) linker (133''-152'') -[VH
anti-CD274 (Homo sapiens IGHV3-66*01 (81.2%) -
(IGHD) -IGHJ5*02 (100%), CDR-IMGT [8.7.26] (178-
185.203-209.248-273)) (153''-284'') -Homo sapiens
IGHG1*01 h-CH2-CH3, G1m17 CH3 D12, L14, G1v14
CH2 A1.3, A1.2, G1v33 S22, A24, V86 (bisagra 1-10
(285''-294''), CH2 L1.3>A (298), L1.2>A (299) (295''-
404''), CH3 Y5>C (413), D12 (420), L14 (422), T22>S
(430), L24>A (432), Y86>V (471) (405''-509''), CHS
K2>del (510'')) (285''-510'')], dímero (224-290'':227-
293'':352-413'')-trisdisulfuro, producido en las células
ováricas de hámster chino (CHO) línea celular CHO-
K1SV en ausencia del gen glutamina sintetasa (GS-
KO), forma glicosilada alfa
205
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
simufilamum
simufilam 1-benzyl-8-methyl-1,4,8-triazaspiro[4.5]decan-2-one
simufilam 1-benzyl-8-méthyl-1,4,8-triazaspiro[4.5]décan-2-one
simufilam 1-bencil-8-metil-1,4,8-triazaspiro[4.5]decan-2-ona
C15H21N3O
sirexatamabum #
sirexatamab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens DKK1 (dickkopf WNT
signaling pathway inhibitor 1, SK, DKK-1)], humanized monoclonal
antibody;
gamma4 heavy chain humanized (1-445) [VH (Homo sapiens IGHV3-
7*01 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ3*02 (92.9%) M123>T (114), CDR-IMGT
[8.8.12] (26-33.51-58.97-108)) (1-119)-Homo sapiens IGHG4*01,
G4v5 h P10, G4v4 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 (120-217), hinge1-12 S10>P
206
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
(227) (218-229), CH2 F1.3>A (233), L1.2>A (234) (230-339), CH3 (340-444),
CHS K2>del (445)) (120-445)], (133-214')-disulfide with kappa light chain
humanized (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-11*01 (84.2%) -
IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer
(225-225'':228-228'')-bisdisulfide, produced in a Chinese hamster ovary (CHO)-
derived cell line, glycoform alfa
sirexatamab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens DKK1 (dickkopf WNT
inhibiteur de voie de signalisation 1, SK, DKK-1)], anticorps monoclonal
humanisé;
chaîne lourde gamma4 humanisée (1-445) [VH (Homo sapiens IGHV3-7*01
(90.8%) -(IGHD) -IGHJ3*02 (92.9%) M123>T (114), CDR-IMGT [8.8.12] (26-
33.51-58.97-108)) (1-119)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v4 CH2
A1.3, A1.2 (CH1 (120-217), charnière 1-12 S10>P (227) (218-229), CH2
F1.3>A (233), L1.2>A (234) (230-339), CH3 (340-444), CHS K2>del (445))
(120-445)], (133-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa humanisée (1'-
214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-11*01 (84.2%) -IGKJ4*01 (91.7%),
CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimère (225-225'':228-
228'')-bisdisulfure, produite dans une lignée cellulaire dérivée des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
sirexatamab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens DKK1 (dickkopf WNT inhibidor
de vía de señalización 1, SK, DKK-1)], anticuerpo monoclonal humanizado;
cadena pesada gamma4 humanizada (1-445) [VH (Homo sapiens IGHV3-7*01
(90.8%) -(IGHD) -IGHJ3*02 (92.9%) M123>T (114), CDR-IMGT [8.8.12] (26-
33.51-58.97-108)) (1-119)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v4 CH2
A1.3, A1.2 (CH1 (120-217), bisagra 1-12 S10>P (227) (218-229), CH2 F1.3>A
(233), L1.2>A (234) (230-339), CH3 (340-444), CHS K2>del (445)) (120-445)],
(133-214')-disulfuro con la cadena ligera kappa humanizada (1'-214') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV3-11*01 (84.2%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT
[6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dímero (225-225'':228-228'')-bisdisulfuro,
producido en una línea celular derivada de las células ováricas de hámster
chino (CHO), forma glicosilada alfa
207
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
sirpiglenastatum
sirpiglenastat propan-2-yl N-acetyl-L-tryptophyl-(2S)-2-amino-6-diazo-5-
oxohexanoate
sirpiglénastat N-acétyl-L-tryptophyl-(2S)-2-amino-6-diazo-5-oxohexanoate de
propan-2-yle
sirpiglenastat N-acetil-L-triptofil-(2S)-2-amino-6-diazo-5-oxohexanoato de
propan-2-ilo
C22H27N5O5
sitocabnagenum loxiveleucelum #
sitocabnagene loxiveleucel allogeneic natural killer (NK) cells derived from umbilical cord
blood, transduced with a Moloney murine leukaemia virus
(MMLV)-based retroviral vector encoding inducible caspase-9
comprising human caspase-9 fused to a human FK506 binding
protein variant (FKBP-F36V), a chimeric antigen receptor (CAR)
targeting CD19 fused to CD28 and CD3 zeta signalling domains,
and secretable human interleukin 15 (IL-15), linked together by
T2A and E2A self-cleaving peptide sequences, respectively,
under the control of the 5' long terminal repeat (LTR) MMLV
promoter; the construct is flanked by 5' and 3' LTRs and contains
an MMLV ψ packaging signal and partial pol gene. The vector is
pseudotyped with the envelope glycoprotein of gibbon ape
leukaemia virus (GaLV). The cord blood mononuclear cells are
treated with antibody-coated magnetic beads against CD19, CD3
and CD14 to remove B cells, T cells, and monocytes. The
purified NK cells are then activated using an irradiated antigen
presenting cell line (APC) in the presence of growth medium
containing IL-2. Further depletion of residual CD3+ T cell may be
performed using antibody-coated magnetic beads. The
substance contains >80% NK cells (CD45+CD3-CD56+), of
which with >21% are CAR positive, and secrete IL-15.
sitocabnagène loxivéleucel cellules tueuses naturelles (NK) allogéniques dérivées du sang
de cordon ombilical, transduites avec un vecteur rétroviral basé
sur le virus de la leucémie murine de Moloney (MMLV) codant
une caspase-9 inductible comprenant une caspase-9 humaine
fusionnée à une variante de la protéine de liaison au FK506
humain (FKBP-F36V), un récepteur antigénique chimérique
(CAR) ciblant le CD19 fusionné à des domaines de signalisation
CD28 et CD3 zêta, et de l'interleukine 15 (IL-15) humaine
sécrétable, liés ensemble par des séquences peptidiques auto-
sécables T2A et E2A, respectivement, sous le contrôle du
promoteur MMLV à répétition terminale longue (LTR) en 5';
208
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
la construction est flanquée de LTRs en 5' et 3', et contient un
signal d'encapsulation MMLV ψ et un gène pol partiel. Le
vecteur est pseudotypé avec la glycoprotéine d'enveloppe du
virus de la leucémie du singe gibbon (GaLV). Les cellules
mononucléaires du sang de cordon sont traitées avec des billes
magnétiques recouvertes d'anticorps contre CD19, CD3 et
CD14 pour enlever les cellules B, les lymphocytes T et les
monocytes. Les cellules NK purifiées sont ensuite activées en
utilisant une lignée de cellules présentatrices d'antigènes (APC)
irradiées, en présence de milieu de croissance contenant de
l'IL-2. Une déplétion supplémentaire des lymphocytes T CD3+
résiduels peut être effectuée en utilisant des billes magnétiques
recouvertes d'anticorps. La substance contient >80% de
cellules NK (CD45+CD3-CD56+), dont >21% sont CAR
positives, et sécrètent IL-15.
sitocabnagén loxiveleucel células natural killer (NK) alogénicas derivadas de sangre de
cordón umbilical, transducidas con un vector retroviral basado
en el virus de la leucemia de Moloney murino (MMLV) que
codifica para la caspasa-9 inducible que consta de caspasa-9
humana fusionada a una variante de la proteína de unión a
FK506 humana (FKBP-F36V), un receptor de antígenos
quimérico (CAR) dirigido a CD19 fusionado a dominios de
señalización de CD28 y CD3ζ y para interleukina 15 (IL-15)
humana que se puede secretar, ligados entre ellos por
secuencias de los péptidos auto-escindibles T2A y E2A,
respectivamente, bajo el control del promotor de la repetición
terminal larga (LTR) en 5' de MMLV; el constructo está
flanqueadov por LTRs en 5' y 3' y contiene una señal de
empaquetamiento ψ de MMLV y un gen pol parcial. El vector
está seudotipado con la glicoproteína de la envuelta del virus
de la leucemia del mono gibçon (GaLV). Las células
mononucleares de sangre del cordón se tratan con bolas
magnéticas forradas de anticuerpos contra CD19, CD3 y CD14
para eliminar linfocitos B, linfocitos T y monocitos. Las células
NK purificadas se activan después usando una línea de células
presentadoras de antígeno (APC) irradiada en presencia de
medio de crecimiento que contiene IL-2. Se puede hacer una
depleción adicional de linfocitos T CD3+ residuales usando
bolas magnéticas forradas de anticuerpo. La substancia
contiene >80% de células NK (CD45+CD3-CD56+), de las
cuales >21% son CAR positivas, y secretan IL-15.
socazolimabum #
socazolimab immunoglobulin G1-lambda2, anti-[Homo sapiens CD274
(programmed cell death 1 ligand 1, B7H1, B7-H1, PDL1, PD-
L1, PDCD1L1, B7 homolog 1)], monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain (1-449) [VH (Homo sapiens IGHV1-69*01
(98.0%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (94.7%), CDR-IMGT [8.8.12] (26-
33.51-58.97-108)) (1-119) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%),
G1m17,1 (CH1 K120 (216) (120-217), hinge 1-15 (218-232),
CH2 (233-342), CH3 D12 (358), L14 (360) (343-447), CHS
(448-449)) (120-449)], (222-214')-disulfide with lambda2 light
chain (1'-215') [V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV2-23*02
(90.8%) -IGLJ2*01 (100%), CDR-IMGT [9.3.10] (26-34.52-
54.90-99)) (1'-109') -Homo sapiens IGLC2*01 (100%) (110'-
215')]; dimer (228-228'':231-231'')-bisdisulfide, produced in
Chinese hamster ovary (CHO)-K1SV cell line lacking the
glutamine synthetase gene (GSKO), glycoform alfa
209
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
socazolimab immunoglobuline G1-lambda2, anti-[Homo sapiens CD274 (ligand 1
de mort programmée, B7H1, B7-H1, PDL1, PD-L1, PDCD1L1,
homologue 1 de B7)], anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma1 (1-449) [VH (Homo sapiens IGHV1-69*01
(98.0%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (94.7%), CDR-IMGT [8.8.12] (26-
33.51-58.97-108)) (1-119) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%),
G1m17,1 (CH1 K120 (216) (120-217), charnière 1-15 (218-232),
CH2 (233-342), CH3 D12 (358), L14 (360) (343-447), CHS (448-
449)) (120-449)], (222-214')-disulfure avec la chaîne légère
lambda2 (1'-215') [V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV2-23*02
(90.8%) -IGLJ2*01 (100%), CDR-IMGT [9.3.10] (26-34.52-54.90-
99)) (1'-109') -Homo sapiens IGLC2*01 (100%) (110'-215')]; dimère
(228-228'':231-231'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1SV
ne présentant pas le gène de la glutamine synthétase (GSKO),
glycoforme alfa
socazolimab inmunoglobulina G1-lambda2, anti-[Homo sapiens CD274 (ligando
1 de muerte programada, B7H1, B7-H1, PDL1, PD-L1, PDCD1L1,
homólogo 1 de B7)], anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma1 (1-449) [VH (Homo sapiens IGHV1-69*01
(98.0%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (94.7%), CDR-IMGT [8.8.12] (26-
33.51-58.97-108)) (1-119) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%),
G1m17,1 (CH1 K120 (216) (120-217), bisagra 1-15 (218-232), CH2
(233-342), CH3 D12 (358), L14 (360) (343-447), CHS (448-449))
(120-449)], (222-214')-disulfuro con la cadena ligera lambda2 (1'-
215') [V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV2-23*02 (90.8%) -IGLJ2*01
(100%), CDR-IMGT [9.3.10] (26-34.52-54.90-99)) (1'-109') -Homo
sapiens IGLC2*01 (100%) (110'-215')]; dímero (228-228'':231-
231'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster
chino (CHO) línea celular CHO-K1SV en ausencia del gen
glutamina sintetasa (GSKO), forma glicosilada alfa
210
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
sotevtamabum #
sotevtamab immunoglobulin G2-kappa, anti-[Homo sapiens CLU
(clusterin, complement lysis inhibitor, CLI, sulfated
glycoprotein 2, SGP-2,SP-40, testosterone-repressed
prostate message 2, TRPM-2, apolipoprotein J, APOJ,
KUB1)], humanized monoclonal antibody;
gamma2 heavy chain humanized (1-443) [VH (Homo sapiens
IGHV1-69-2*01 (85.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-
IMGT [8.8.10] (26-33.51-58.97-106)) (1-117) -Homo sapiens
IGHG2*01 (100%), G2m.. CH2 V45.1 (CH1 (118-215), hinge
1-12 (216-227), CH2 V45.1 (278) (228-336), CH3 (337-441),
CHS (442-443)) (118-443)], (131-219')-disulfide with kappa
light chain humanized (1'-219') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV4-1*01 (91.9%) -IGKJ2*02 (100%), CDR-IMGT [12.3.8]
(27-38.56-58.95-102)) (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-219')]; dimer
(219-219'':220-220'':223-223'':226-226'')-tetrakisdisulfide,
produced in a Chinese hamster ovary (CHO) cell line derived
from CHO-K1, glycoform alfa
sotévtamab immunoglobuline G2-kappa, anti-[Homo sapiens CLU
(clustérine, inhibiteur de lyse du complément, CLI,
glycoprotéine sulfatée 2, SGP-2, SP-40, message
prostatique 2 réprimé par la testostérone, TRPM-2,
apolipoprotéine J, APOJ, KUB1], anticorps monoclonal
humanisé;
chaîne lourde gamma2 humanisée (1-443) [VH (Homo
sapiens IGHV1-69-2*01 (85.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.10] (26-33.51-58.97-106)) (1-117) -Homo
sapiens IGHG2*01 (100%), G2m.. CH2 V45.1 (CH1 (118-
215), 1-12 (216-227), CH2 V45.1 (278) (228-336), CH3 (337-
441), CHS (442-443)) (118-443)], (131-219')-disulfure avec la
chaîne légère kappa humanisée (1'-219') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV4-1*01 (91.9%) -IGKJ2*02 (100%), CDR-IMGT
[12.3.8] (27-38.56-58.95-102)) (1'-112') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-219')];
dimère (219-219'':220-220'':223-223'':226-226'')-
tétrakisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO) dérivant de la lignée cellulaire CHO-
K1, glycoforme alfa
sotevtamab inmunoglobulina G2-kappa, anti-[Homo sapiens CLU
(clusterina, inhibidor de lisis del complemento, CLI,
glicoproteína sulfatada 2, SGP-2, SP-40, mensaje prostático
2 reprimido por la testosterona, TRPM-2, apolipoproteína J,
APOJ, KUB1], anticuerpo monoclonal humanizado;
cadena pesada gamma2 humanizada (1-443) [VH (Homo
sapiens IGHV1-69-2*01 (85.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.10] (26-33.51-58.97-106)) (1-117) -Homo
sapiens IGHG2*01 (100%), G2m.. CH2 V45.1 (CH1 (118-
215), 1-12 (216-227), CH2 V45.1 (278) (228-336), CH3 (337-
441), CHS (442-443)) (118-443)], (131-219')-disulfuro con la
cadena ligera kappa humanizada (1'-219') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV4-1*01 (91.9%) -IGKJ2*02 (100%), CDR-IMGT
[12.3.8] (27-38.56-58.95-102)) (1'-112') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-219')];
dímero (219-219'':220-220'':223-223'':226-226'')-
tetrakisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO) línea celular derivada de CHO-K1,
forma glicosilada alfa
211
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada
QVQLVQSGAE VKKPGATVKI SCKVSGFNIK DIYMHWVQQA PGKGLEWMGR 50
IDPAYGNTKY DPKFQGRVTI TADTSTDTAY MELSSLRSED TAVYYCARRY 100
DTAMDYWGQG TLVTVSSAST KGPSVFPLAP CSRSTSESTA ALGCLVKDYF 150
PEPVTVSWNS GALTSGVHTF PAVLQSSGLY SLSSVVTVPS SNFGTQTYTC 200
NVDHKPSNTK VDKTVERKCC VECPPCPAPP VAGPSVFLFP PKPKDTLMIS 250
RTPEVTCVVV DVSHEDPEVQ FNWYVDGVEV HNAKTKPREE QFNSTFRVVS 300
VLTVVHQDWL NGKEYKCKVS NKGLPAPIEK TISKTKGQPR EPQVYTLPPS 350
REEMTKNQVS LTCLVKGFYP SDIAVEWESN GQPENNYKTT PPMLDSDGSF 400
FLYSKLTVDK SRWQQGNVFS CSVMHEALHN HYTQKSLSLS PGK 443
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera
DIVMTQSPDS LAVSLGERAT INCKSSQSLL NSRTRKNYLA WYQQKPGQPP 50
KLLIYWASTR ESGVPDRFSG SGSGTDFTLT ISSLQAEDVA VYYCKQSYNL 100
WTFGQGTKLE QLRTVAAPSV FIFPPSDEQL KSGTASVVCL LNNFYPREAK 150
VQWKVDNALQ SGNSQESVTE QDSKDSTYSL SSTLTLSKAD YEKHKVYACE 200
VTHQGLSSPV TKSFNRGEC 219
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-H (C23-C104) 22-96 144-200 257-317 363-421
22''-96'' 144''-200'' 257''-317'' 363''-421''
Intra-L (C23-C104) 23'-94' 139'-199'
23'''-94''' 39'''-199'''
Inter-H-L (CH1 10-CL 126) 131-219' 131''-219'''
Inter-H-H (h 4, h 5, h 8, h 11) 219-219'' 220-220'' 223-223'' 226-226''
N-terminal glutaminyl cyclization / Cyclisation du glutaminyle N-terminal / Ciclación del
glutaminilo N-terminal
H VH Q1> pyroglutamyl (pE, 5-oxoprolyl): 1, 1''
N-glycosylation sites / Sites de N-glycosylation / Posiciones de N-glicosilación
H CH2 N84.4: 293, 293''
Fucosylated complex bi-antennary CHO-type glycans / glycanes de type CHO bi-antennaires
complexes fucosylés / glicanos de tipo CHO biantenarios complejos fucosilados.
C-terminal lysine clipping / Coupure de la lysine C-terminale / Recorte de lisina C-terminal
H CHS K2: 443, 443''
sotuletinibum
sotuletinib 4-[(2-{[(1R,2R)-2-hydroxycyclohexyl]amino}-1,3-
benzothiazol-6-yl)oxy]-N-methylpyridine-2-
carboxamide
sotulétinib 4-[(2-{[(1R,2R)-2-hydroxycyclohexyl]amino}-1,3-
benzothiazol-6-yl)oxy]-N-méthylpyridine-2-
carboxamide
sotuletinib 4-[(2-{[(1R,2R)-2-hidroxiciclohexil]amino}-1,3-
benzotiazol-6-il)oxi]-N-metilpiridina-2-carboxamida
C20H22N4O3S
sovilnesibum
sovilnesib 2-(6-azaspiro[2.5]octan-6-yl)-N-[2-(4,4-
difluoropiperidin-1-yl)-6-methylpyrimidin-4-yl]-4-(2-
hydroxyethane-1-sulfonamido)benzamide
sovilnésib 2-(6-azaspiro[2.5]octan-6-yl)-N-[2-(4,4-
difluoropipéridin-1-yl)-6-méthylpyrimidin-4-yl]-4-(2-
hydroxyéthane-1-sulfonamido)benzamide
212
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
sovilnesib 2-(6-azaspiro[2.5]octan-6-il)-N-[2-(4,4-difluoropiperidin-
1-il)-6-metilpirimidin-4-il]-4-(2-hidroxietano-1-
sulfonamido)benzamida
C26H34F2N6O4S
suciraslimabum #
suciraslimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD22
(sialic acid binding Ig-like lectin 2, SIGLEC2, SIGLEC-2,
B-lymphocyte cell adhesion molecule, BL-CAM, Leu-
14)], chimeric monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain chimeric (1-453) [VH
Musmus/Homsap (Mus musculus IGHV5-12-1*01
(96.9%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (100%)/Homo sapiens
IGHV3-11*01 (79.4%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%),
CDR-IMGT [8.8.16] (26-33.51-58.97-112)) (1-123) -
Homo sapiens IGHG1*03 (100%), G1m3, nG1m1 (CH1
R120 (220) (124-221), hinge 1-15 (222-236), CH2 (237-
346), CH3 E12 (362), M14 (364) (347-451), CHS (452-
453)) (124-453)], (226-214')-disulfide with kappa light
chain chimeric (1'-214') [V-KAPPA Musmus/Homsap
(Mus musculus IGKV10-96*01 (96.8%) -IGKJ1*01
(100%)/Homo sapiens IGKV1-39*01 (73.7%) -IGKJ4*01
(90.9%) V124>L (104), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer (232-
232'':235-235'')-bisdisulfide, produced in SP2/0-Ag14
murine myeloma cell line, glycoform alfa
suciraslimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD22
(Ig-like lectine 2 liant l'acide sialique, SIGLEC2,
SIGLEC-2, molécule d'adhésion cellulaire du
lymphocyte B, BL-CAM, Leu-14)], anticorps monoclonal
chimérique;
chaîne lourde gamma1 chimérique (1-453) [VH
Musmus/Homsap (Mus musculus IGHV5-12-1*01
(96.9%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (100%)/Homo sapiens
IGHV3-11*01 (79.4%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%),
CDR-IMGT [8.8.16] (26-33.51-58.97-112)) (1-123) -
Homo sapiens IGHG1*03 (100%), G1m3, nG1m1 (CH1
R120 (220) (124-221), charnière 1-15 (222-236), CH2
(237-346), CH3 E12 (362), M14 (364) (347-451), CHS
(452-453)) (124-453)], (226-214')-disulfure avec la
chaîne légère kappa chimérique (1'-214') [V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV10-96*01
(96.8%) -IGKJ1*01 (100%)/Homo sapiens IGKV1-39*01
(73.7%) -IGKJ4*01 (90.9%) V124>L (104), CDR-IMGT
[6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-
214')]; dimère (232-232'':235-235'')-bisdisulfure,
produite dans la lignée cellulaire de myélome murin
SP2/0-Ag14, glycoforme alfa
213
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
suciraslimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD22 (Ig-
like lectina 2 fijando el ácido siálico, SIGLEC2, SIGLEC-2,
molécula de adhesión celular del linfocito B, BL-CAM, Leu-
14)], anticuerpo monoclonal quimérico;
cadena pesada gamma1 quimérica (1-453) [VH
Musmus/Homsap (Mus musculus IGHV5-12-1*01 (96.9%)
-(IGHD) -IGHJ3*01 (100%)/Homo sapiens IGHV3-11*01
(79.4%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%), CDR-IMGT [8.8.16]
(26-33.51-58.97-112)) (1-123) -Homo sapiens IGHG1*03
(100%), G1m3, nG1m1 (CH1 R120 (220) (124-221),
bisagra 1-15 (222-236), CH2 (237-346), CH3 E12 (362),
M14 (364) (347-451), CHS (452-453)) (124-453)], (226-
214')-disulfuro con la cadena ligera kappa quimérica (1'-
214') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus
IGKV10-96*01 (96.8%) -IGKJ1*01 (100%)/Homo sapiens
IGKV1-39*01 (73.7%) -IGKJ4*01 (90.9%) V124>L (104),
CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191)
(108'-214')]; dímero (232-232'':235-235'')-bisdisulfuro,
producido en la línea celular de mieloma murino SP2/0-
Ag14, forma glicosilada alfa
sucunamostatum
sucunamostat N-{[(3S)-6-{[4-(carbamimidoylamino)benzoyl]oxy}-2,3-
dihydro-1-benzofuran-3-yl]acetyl}-L-aspartic acid
sucunamostat acide N-{[(3S)-6-{[4-(carbamimidoylamino)benzoyl]oxy}-
2,3-dihydro-1-benzofuran-3-yl]acétyl}-L-aspartique
sucunamostat ácido N-{[(3S)-6-{[4-(carbamimidoilamino)benzoil]oxi}-2,3-
dihidro-1-benzofuran-3-il]acetil}-L-aspártico
214
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
C22H22N4O8
sunvozertinibum
sunvozertinib N-{5-({4-[5-chloro-4-fluoro-2-(2-hydroxypropan-2-
yl)anilino]pyrimidin-2-yl}amino)-2-[(3R)-3-
(dimethylamino)pyrrolidin-1-yl]-4-methoxyphenyl}prop-
2-enamide
sunvozertinib N-{5-({4-[5-chloro-4-fluoro-2-(2-hydroxypropan-2-
yl)anilino]pyrimidin-2-yl}amino)-2-[(3R)-3-
(diméthylamino)pyrrolidin-1-yl]-4-méthoxyphényl}prop-
2-énamide
sunvozertinib N-{5-({4-[5-cloro-4-fluoro-2-(2-hidroxipropan-2-
il)anilino]pirimidin-2-il}amino)-2-[(3R)-3-
(dimetilamino)pirrolidin-1-il]-4-metoxifenil}prop-2-
enamida
C29H35ClFN7O3
tagitanlimabum #
tagitanlimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD274
(programmed cell death 1 ligand 1, B7H1, B7-H1,
PDL1, PD-L1, PDCD1L1, B7 homolog 1)], humanized
monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain humanized (1-450) [VH (Homo
sapiens IGHV4-4*08 (81.4%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(92.9%), CDR-IMGT [8.7.14] (26-33.51-57.96-109)) (1-
120) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v14 CH2
A1.3, A1.2 (CH1 K120 (217) (121-218), hinge 1-15
(219-233), CH2 L1.3>A (237), L1.2>A (238), G1>A
(240) (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361) (344-448),
CHS (449-450)) (121-450)], (223-214')-disulfide with
kappa light chain humanized (1'-214') [V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV6-21*02 (86.3%) -IGKJ2*01
(100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-
107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(153), V101 (191) (108'-214')]; dimer (229-229'':232-
232'')-bisdisulfide, produced in a Chinese hamster
ovary (CHO)-DG44 cell line, glycoform alfa
215
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
tagitanlimab immunoglobuline G1-kappa anti-[Homo sapiens CD274 (ligand 1
de mort programmée, B7H1, B7-H1, PDL1, PD-L1, PDCD1L1, B7
homolog 1)], anticorps monoclonal humanisé;
chaîne lourde gamma1 humanisée (1-450) [VH (Homo sapiens
IGHV4-4*08 (81.4%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT
[8.7.14] (26-33.51-57.96-109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 K120 (217) (121-218),
charnière 1-15 (219-233), CH2 L1.3>A (237), L1.2>A (238), G1>A
(240) (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361) (344-448), CHS (449-
450)) (121-450)], (223-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa
humanisée (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV6-21*02
(86.3%) -IGKJ2*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97))
(1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101
(191) (108'-214')]; dimère (229-229'':232-232'')-bisdisulfure, produit
dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée
cellulaire CHO-DG44, glycoforme alfa
tagitanlimab inmunoglobulina G1-kappa anti-[Homo sapiens CD274 (ligando 1
de muerte programada, B7H1, B7-H1, PDL1, PD-L1, PDCD1L1, B7
homolog 1)], anticuerpo monoclonal humanizado;
cadena pesada gamma1 humanizada (1-450) [VH (Homo sapiens
IGHV4-4*08 (81.4%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT
[8.7.14] (26-33.51-57.96-109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 K120 (217) (121-218),
bisagra 1-15 (219-233), CH2 L1.3>A (237), L1.2>A (238), G1>A
(240) (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361) (344-448), CHS (449-
450)) (121-450)], (223-214')-disulfuro con la cadena ligera kappa
humanizada (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV6-21*02
(86.3%) -IGKJ2*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97))
(1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101
(191) (108'-214')]; dímero (229-229'':232-232'')-bisdisulfuro,
producido en las células ováricas de hámster chino (CHO) línea
celular CHO-DG44, forma glicosilada alfa
216
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
tamgiblimabum #
tamgiblimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens TIGIT (T-cell
immunoreceptor with Ig domain and ITIM, V-set Ig member 9,
VSIG9, V-set and transmembrane member 3, VSTM3)], Homo
sapiens monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain Homo sapiens (1-448) [VH (Homo
sapiens IGHV1-46*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.15] (26-33.51-58.97-111)) (1-122)-Homo
sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v4 CH2 A1.3, A1.2 (CH1
(123-220), hinge 1-12 S10>P (230) (221-232), CH2 F1.3>A
(236), L1.2>A (237) (233-342), CH3 (343-447), CHS K2>del
(448)) (123-448)], (136-214')-disulfide with kappa light chain
Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-
12*01 (95.8%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-
32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer (228-
228'':231-231'')-bisdisulfide, produced in Chinese hamster
ovary (CHO)-K1SV cell line lacking the glutamine synthetase
gene (GSKO), glycoform alfa
tamgiblimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens TIGIT
(immunorécepteur des lymphocytes T avec domaine Ig et
ITIM, membre 9 de l'Ig V-set, VSIG9, membre 3 de l'Ig V-set
et région transmembranaire, VSTM3)], anticorps monoclonal
Homo sapiens;
chaîne lourde gamma4 Homo sapiens (1-448) [VH (Homo
sapiens IGHV1-46*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.15] (26-33.51-58.97-111)) (1-122)-Homo
sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v4 CH2 A1.3, A1.2 (CH1
(123-220), charnière 1-12 S10>P (230) (221-232), CH2
F1.3>A (236), L1.2>A (237) (233-342), CH3 (343-447), CHS
K2>del (448)) (123-448)], (136-214')-disulfure avec la chaîne
légère kappa Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-12*01 (95.8%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT
[6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimère
(228-228'':231-231'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-
K1SV ne présentant pas le gène de la glutamine synthétase
(GSKO), glycoforme alfa
tamgiblimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens TIGIT
(inmunoreceptor de los linfocitos T con dominio Ig e ITIM,
miembro 9 de la Ig V-set, VSIG9, miembro 3 de la Ig V-set y
región transmembrana, VSTM3)], anticuerpo monoclonal
Homo sapiens;
cadena pesada gamma4 Homo sapiens (1-448) [VH (Homo
sapiens IGHV1-46*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.15] (26-33.51-58.97-111)) (1-122)-Homo
sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v4 CH2 A1.3, A1.2 (CH1
(123-220), bisagra 1-12 S10>P (230) (221-232), CH2 F1.3>A
(236), L1.2>A (237) (233-342), CH3 (343-447), CHS K2>del
(448)) (123-448)], (136-214')-disulfuro con la cadena ligera
kappa Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-12*01 (95.8%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [6.3.9]
(27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dímero
(228-228'':231-231'')-bisdisulfuro, producido en las células
ováricas de hámster chino (CHO) línea celular CHO-K1SV en
ausencia del gen glutamina sintetasa (GSKO), forma
glicosilada alfa
217
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
tapderimotidum
tapderimotide telomerase reverse transcriptase (human TERT, hTERT, EC:2.7.7.49)
(691-705)-peptide;
L-arginyl-L-threonyl-L-phenylalanyl-L-valyl-L-leucyl-L-arginyl-L-valyl-L-
arginyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-α-aspartyl-L-prolyl-L-prolyl-L-prolyl-L-
glutamic acid
tapdérimotide (691-705)-peptide de la transcriptase inverse de la télomérase (TERT
humaine, hTERT, EC:2.7.7.49);
acide L-arginyl-L-thréonyl-L-phénylalanyl-L-valyl-L-leucyl-L-arginyl-L-
valyl-L-arginyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-α-aspartyl-L-prolyl-L-prolyl-L-
prolyl-L-glutamique
tapderimotida (691-705)-péptido de la telomerasa transcriptasa inversa (TERT
humana, hTERT, EC:2.7.7.49);
ácido L-arginil-L-treonil-L-fenilalanil-L-valil-L-leucil-L-arginil-L-valil-L-
arginil-L-alanil-L-glutaminil-L-α-aspartil-L-prolil-L-prolil-L-prolil-L-
glutámico
C79H129N25O22
tarcocimabum #
tarcocimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens VEGFA (vascular
endothelial growth factor A, VEGF-A, VEGF)], humanized monoclonal
antibody;
gamma1 heavy chain humanized (1-453) [VH (Homo sapiens IGHV3-
30*02 (75.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT [8.8.16] (26-
33.51-58.97-112)) (1-123) -Homo sapiens IGHG1*03v, G1m3>G1m17,
nG1m1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 R120>K (220) (124-221), hinge
1-15 (222-236), CH2 L13.>A (240), L1.2>A (241), G1>A (243) (237-
346), CH3 E12 (362), M14 (364), L123>C (449) (347-451), CHS (452-
453)) (124-453)], (226-214')-disulfide with kappa light chain humanized
218
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
(1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-16*01
(87.4%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-
32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
dimer (232-232'':235-235'')-bisdisulfide, produced in
Chinese hamster ovary (CHO)-K1SV cell line lacking
the glutamine synthetase gene (GS-KO), glycoform
alfa
tarcocimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens
VEGFA (facteur de croissance A de l'endothélium
vasculaire, VEGF-A, VEGF)], anticorps monoclonal
humanisé;
chaîne lourde gamma1 humanisée (1-453) [VH (Homo
sapiens IGHV3-30*02 (75.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(93.3%), CDR-IMGT [8.8.16] (26-33.51-58.97-112)) (1-
123) -Homo sapiens IGHG1*03v, G1m3>G1m17,
nG1m1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 R120>K (220)
(124-221), charnière 1-15 (222-236), CH2 L13.>A
(240), L1.2>A (241), G1>A (243) (237-346), CH3 E12
(362), M14 (364), L123>C (449) (347-451), CHS (452-
453)) (124-453)], (226-214')-disulfure avec la chaîne
légère kappa humanisée (1'-214') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-16*01 (87.4%) -IGKJ1*01 (100%),
CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')]; dimère (232-232'':235-235'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1SV ne
présentant pas le gène de la glutamine synthétase
(GS-KO), glycoforme alfa
tarcocimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens
VEGFA (factor de crecimiento A del endotelio
vascular, VEGF-A, VEGF)], anticuerpo monoclonal
humanizado;
cadena pesada gamma1 humanizada (1-453) [VH
(Homo sapiens IGHV3-30*02 (75.8%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT [8.8.16] (26-33.51-
58.97-112)) (1-123) -Homo sapiens IGHG1*03v,
G1m3>G1m17, nG1m1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2 (CH1
R120>K (220) (124-221), bisagra 1-15 (222-236), CH2
L13.>A (240), L1.2>A (241), G1>A (243) (237-346),
CH3 E12 (362), M14 (364), L123>C (449) (347-451),
CHS (452-453)) (124-453)], (226-214')-disulfuro con la
cadena ligera kappa humanizada (1'-214') [V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV1-16*01 (87.4%) -IGKJ1*01
(100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-
107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(153), V101 (191) (108'-214')]; dímero (232-232'':235-
235'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas
de hámster chino (CHO) línea celular CHO-K1SV en
ausencia del gen glutamina sintetasa (GS-KO), forma
glicosilada alfa
219
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
tecaginlimabum #
tecaginlimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD40 (tumor
necrosis factor receptor superfamily member 5, TNFRSF5,
p50)] and anti-[Homo sapiens TNFRSF9 (tumor necrosis factor
receptor (TNFR) superfamily member 9, 4-1BB, T cell antigen
ILA, CD137)], humanized monoclonal antibody, bispecific;
gamma1 heavy chain humanized anti-CD40 (1-451) [VH anti-
CD40 (Homo sapiens IGHV1-46*01 (85.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(92.9%), CDR-IMGT [8.8.15] (26-33.51-58.97-111)) (1-122) -
Homo sapiens IGHG1*03, G1m3, nG1m1, G1v41 CH2 F1.3,
E1.2 (CH1 R120 (219) (123-220), hinge 1-15 (221-235), CH2
L1.3>F (239), L1.2>E (240), D27>A (270) (236-345), CH3 E12
(361), M14 (363), F85.1>L (410) (346-450), CHS K>del (451))
(123-451)], (225-214')-disulfide with kappa light chain
humanized anti-CD40 (1'-214') [V-KAPPA anti-CD40 (Homo
sapiens IGKV1-33*01 (88.4%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
gamma1 heavy chain humanized anti-TNFRSF9 (1''-446'') [VH
anti-TNFRSF9 (Homo sapiens IGHV3-49*04 (86.0%) -(IGHD) -
IGHJ2*01 (92.9%) R120>Q (109), CDR-IMGT [8.7.11] (26-
33.51-57.96-106)) (1''-117'') -Homo sapiens IGHG1*03, G1m3,
nG1m1, G1v41 CH2 F1.3, E1.2 (CH1 R120 (214) (118''-215''),
hinge 1-15 (216''-230''), CH2 L1.3>F (234), L1.2>E (235),
D27>A (265) (231''-340''), CH3 E12 (356), M14 (358), K88>R
(409) (341''-445''), CHS K>del (446)) (118''-446'')], (220''-217''')-
disulfide with kappa light chain humanized anti-TNFRSF9 (1'''-
217''') [V-KAPPA anti-TNFRSF9 (Homo sapiens IGKV1-33*01
(85.7%) -IGKJ1*01 (90.0%) Q120>G (103), CDR-IMGT [6.3.12]
(27-32.50-52.89-100)) (1'''-110''') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (156), V101 (194) (111'''-217''')]; dimer
(231-226'':234-229'')-bisdisulfide, produced in Chinese hamster
ovary (CHO) cells, glycoform alfa
220
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
técaginlimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD40 (membre 5 de la
superfamille des récepteurs du TNF, TNFRSF5, p50)] et anti-[Homo
sapiens TNFRSF9 (membre 9 de la superfamille des récepteurs du facteur
de nécrose tumorale, 4-1BB, antigène ILA de lymphocyte T, CD137)],
anticorps monoclonal humanisé, bispécifique;
chaîne lourde gamma1 humanisée anti-CD40 (1-451) [VH anti-CD40
(Homo sapiens IGHV1-46*01 (85.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%), CDR-
IMGT [8.8.15] (26-33.51-58.97-111)) (1-122) -Homo sapiens IGHG1*03,
G1m3, nG1m1, G1v41 CH2 F1.3, E1.2 (CH1 R120 (219) (123-220),
charnière 1-15 (221-235), CH2 L1.3>F (239), L1.2>E (240), D27>A (270)
(236-345), CH3 E12 (361), M14 (363), F85.1>L (410) (346-450), CHS
K>del (451)) (123-451)], (225-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa
humanisée anti-CD40 (1'-214') [V-KAPPA anti-CD40 (Homo sapiens
IGKV1-33*01 (88.4%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')];
chaîne lourde gamma1 humanisée anti-TNFRSF9 (1''-446'') [VH anti-
TNFRSF9 (Homo sapiens IGHV3-49*04 (86.0%) -(IGHD) -IGHJ2*01
(92.9%) R120>Q (109), CDR-IMGT [8.7.11] (26-33.51-57.96-106)) (1''-
117'') -Homo sapiens IGHG1*03, G1m3, nG1m1, G1v41 CH2 F1.3, E1.2
(CH1 R120 (214) (118''-215''), charnière 1-15 (216''-230''), CH2 L1.3>F
(234), L1.2>E (235), D27>A (265) (231''-340''), CH3 E12 (356), M14 (358),
K88>R (409) (341''-445''), CHS K>del (446)) (118''-446'')], (220''-217''')-
disulfure avec la chaîne légère kappa humanisée anti-TNFRSF9 (1'''-217''')
[V-KAPPA anti-TNFRSF9 (Homo sapiens IGKV1-33*01 (85.7%) -IGKJ1*01
(90.0%) Q120>G (103), CDR-IMGT [6.3.12] (27-32.50-52.89-100)) (1'''-
110''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (156), V101 (194)
(111'''-217''')]; dimère (231-226'':234-229'')-bisdisulfure, produit dans des
cellules ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
tecaginlimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD40 (miembro 5 de la
superfamilia de los receptores del TNF, TNFRSF5, p50)] y anti-[Homo
sapiens TNFRSF9 (miembro 9 de la superfamilia de los receptores del
factor de necrosis tumoral, 4-1BB, antígeno ILA de linfocito T, CD137)],
anticuerpo monoclonal humanizado, biespecífico;
cadena pesada gamma1 humanizada anti-CD40 (1-451) [VH anti-CD40
(Homo sapiens IGHV1-46*01 (85.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%), CDR-
IMGT [8.8.15] (26-33.51-58.97-111)) (1-122) -Homo sapiens IGHG1*03,
G1m3, nG1m1, G1v41 CH2 F1.3, E1.2 (CH1 R120 (219) (123-220),
bisagra 1-15 (221-235), CH2 L1.3>F (239), L1.2>E (240), D27>A (270)
(236-345), CH3 E12 (361), M14 (363), F85.1>L (410) (346-450), CHS
K>del (451)) (123-451)], (225-214')-disulfuro con la cadena ligera kappa
humanizada anti-CD40 (1'-214') [V-KAPPA anti-CD40 (Homo sapiens
IGKV1-33*01 (88.4%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')];
cadena pesada gamma1 humanizada anti-TNFRSF9 (1''-446'') [VH anti-
TNFRSF9 (Homo sapiens IGHV3-49*04 (86.0%) -(IGHD) -IGHJ2*01
(92.9%) R120>Q (109), CDR-IMGT [8.7.11] (26-33.51-57.96-106)) (1''-
117'') -Homo sapiens IGHG1*03, G1m3, nG1m1, G1v41 CH2 F1.3, E1.2
(CH1 R120 (214) (118''-215''), bisagra 1-15 (216''-230''), CH2 L1.3>F (234),
L1.2>E (235), D27>A (265) (231''-340''), CH3 E12 (356), M14 (358),
K88>R (409) (341''-445''), CHS K>del (446)) (118''-446'')], (220''-217''')-
disulfuro con la cadena ligera kappa humanizada anti-TNFRSF9 (1'''-217''')
[V-KAPPA anti-TNFRSF9 (Homo sapiens IGKV1-33*01 (85.7%) -IGKJ1*01
(90.0%) Q120>G (103), CDR-IMGT [6.3.12] (27-32.50-52.89-100)) (1'''-
110''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (156), V101 (194)
(111'''-217''')]; dímero (231-226'':234-229'')-bisdisulfuro, producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO), forma glicosilada alfa
221
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
temuterkibum
temuterkib 12,46,46-trimethyl-12H-2-aza-4(2,5)-thieno[2,3-c]pyrrola-7(4)-
morpholina-3(2,4)-pyrimidina-1(3)-pyrazolaheptaphan-44(46H)-one
témuterkib 12,46,46-triméthyl-12H-2-aza-4(2,5)-thiéno[2,3-c]pyrrola-7(4)-
morpholina-3(2,4)-pyrimidina-1(3)-pyrazolaheptaphan-44(46H)-one
temuterkib 12,46,46-trimetil-12H-2-aza-4(2,5)-tieno[2,3-c]pirrola-7(4)-morfolina-
3(2,4)-pirimidina-1(3)-pirazolaheptafan-44(46H)-ona
C22H27N7O2S
teropavimabum #
teropavimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[human immunodeficiency virus
type 1 (HIV-1) gp120 envelope glycoprotein (HIV-1 gp120) CD4
binding site (CD4bs)], monoclonal antibody;
222
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
gamma1 heavy chain (1-452) [VH (Homo sapiens
IGHV1-2*02, insert D84.1, F84.2, D85.2, T85.1 (77-80),
(62.7%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (85.7%) Q120>S (115),
M123>Q (118), CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-58.101-
112)) (1-123) -Homo sapiens IGHG1*01 G1m17,1,
G1v24 CH3 L107, S114 (CH1 K120 (220) (124-221),
hinge 1-15 (222-236), CH2 (237-346), CH3 D12 (362),
L14 (364), M107>L (434), N114>S (440) (347-451), CHS
K2>del (452)) (124-452)], (226-206')-disulfide with kappa
light chain (1'-206') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-
33*01 (72.8%) -IGKJ5*01 (71.4%) E119>D (97), I120>L
(98), CDR-IMGT [3.3.13] (26-28.46-48.85-97)) (1'-99') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (145), V101
(183) (100'-206')]; dimer (232-232'':235-235'')-
bisdisulfide, produced in a Chinese hamster ovary
(CHO)-K1SV cell line, glycoform alfa
téropavimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[site de liaison au CD4
(CD4bs) de la protéine d'enveloppe gp120 du virus de
l'immunodéficience humaine de type 1 (HIV-1) (HIV-1
gp120)], anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma1 (1-452) [VH (Homo sapiens
IGHV1-2*02, insert D84.1, F84.2, D85.2, T85.1 (77-80),
(62.7%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (85.7%) Q120>S (115),
M123>Q (118), CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-58.101-
112)) (1-123) -Homo sapiens IGHG1*01 G1m17,1,
G1v24 CH3 L107, S114 (CH1 K120 (220) (124-221),
charnière 1-15 (222-236), CH2 (237-346), CH3 D12
(362), L14 (364), M107>L (434), N114>S (440) (347-
451), CHS K2>del (452)) (124-452)], (226-206')-disulfure
avec la chaîne légère kappa (1'-206') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-33*01 (72.8%) -IGKJ5*01 (71.4%)
E119>D (97), I120>L (98), CDR-IMGT [3.3.13] (26-28.46-
48.85-97)) (1'-99') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (145), V101 (183) (100'-206')]; dimère (232-
232'':235-235'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée cellulaire
CHO-K1SV, glycoforme alfa
teropavimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[lugar de unión al CD4
(CD4bs) de la proteína de envoltura gp120 del virus de la
inmunodeficiencia humana de tipo 1 (HIV-1) (HIV-1
gp120)], anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma1 (1-452) [VH (Homo sapiens
IGHV1-2*02, insert D84.1, F84.2, D85.2, T85.1 (77-80),
(62.7%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (85.7%) Q120>S (115),
M123>Q (118), CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-58.101-
112)) (1-123) -Homo sapiens IGHG1*01 G1m17,1,
G1v24 CH3 L107, S114 (CH1 K120 (220) (124-221),
bisagra 1-15 (222-236), CH2 (237-346), CH3 D12 (362),
L14 (364), M107>L (434), N114>S (440) (347-451), CHS
K2>del (452)) (124-452)], (226-206')-disulfuro con la
cadena ligera kappa (1'-206') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-33*01 (72.8%) -IGKJ5*01 (71.4%) E119>D (97),
I120>L (98), CDR-IMGT [3.3.13] (26-28.46-48.85-97)) (1'-
99') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (145),
V101 (183) (100'-206')]; dímero (232-232'':235-235'')-
bisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO) línea celular CHO-K1SV, forma
glicosilada alfa
223
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
timtraxanibum
timtraxanib N2-acetyl-L-arginyl-L-leucyl-L-tyrosyl-L-glutamic acid
timtraxanib acide N2-acétyl-L-arginyl-L-leucyl-L-tyrosyl-L-glutamique
timtraxanib ácido N2-acetil-L-arginil-L-leucil-L-tirosil-L-glutámico
C28H43N7O9
timuferminum #
timufermin L-methionyl human fibroblast growth factor 1 (FGF-1) variant
(C16>S, A66>C, C117>V), non-glycosylated, produced in
Escherichia coli;
L-methionyl-[C16>S, A66>C, C117>V]-human fibroblast growth
factor 1 (FGF-1, FGF1, acidic fibroblast growth factor, aFGF,
FGFA, endothelial cell growth factor, ECGF, heparin-binding
growth factor 1, HBGF-1), cyclic (66-83)-disulfide, non-
glycosylated, produced in Escherichia coli
224
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
timufermine variant du facteur de croissance 1 des fibroblastes
(FGF-1) humain L-méthionyl (C16>S, A66>C, C117>V),
non-glycosylé, produit par Escherichia coli;
L-méthionyl-[C16>S, A66>C, C117>V]-facteur de
croissance des fibroblastes 1 humain (FCF-1, FCF1,
facteur de croissance acide des fibroblastes, aFGF,
FGFA, facteur de croissance des cellules
endothéliales, ECGF, facteur de croissance liant
lʼhéparine 1, HBGF-1), (66-83)-disulfure cyclique, non-
glycosylé, produit par Escherichia coli
timufermina L-metionil factor de crecimiento de fibroblastos 1
humano (FGF-1) variante (C16>S, A66>C, C117>V), no
glicosilado, producido por Escherichia coli;
L-metionil-[C16>S, A66>C, C117>V]-factor de crecimiento
de fibroblastos 1 humano (FCF-1, FCF1, factor de
crecimiento de fibroblastos ácido, aFGF, FGFA, factor
de crecimiento de células endoteliales, ECGF, factor
de crecimiento de unión a heparina 1, HBGF-1), (66-
83)-disulfuro cíclico, no glicosilado, producido por
Escherichia coli
tizaterkibum
tizaterkib (6R)-7-[(3,4-difluorophenyl)methyl]-6-(methoxymethyl)-
2-{5-methyl-2-[(1-methyl-1H-pyrazol-5-
yl)amino]pyrimidin-4-yl}-6,7-dihydroimidazo[1,2-
a]pyrazin-8(5H)-one
tizaterkib (6R)-7-[(3,4-difluorophényl)méthyl]-6-(méthoxyméthyl)-
2-{5-méthyl-2-[(1-méthyl-1H-pyrazol-5-
yl)amino]pyrimidin-4-yl}-6,7-dihydroimidazo[1,2-
a]pyrazin-8(5H)-one
tizaterkib (6R)-7-[(3,4-difluorofenil)metil]-2-{5-metil-2-[(1-metil-
1H-pirazol-5-il)amino]pirimidin-4-il}-6-(metoximetil)-6,7-
dihidroimidazo[1,2-a]pirazin-8(5H)-ona
C24H24F2N8O2
225
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
trinbelimabum #
trinbelimab immunoglobulin G1-lambda3, anti-[Homo sapiens
RHD (Rhesus blood group D antigen, RhD, CD240D)],
Homo sapiens monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain Homo sapiens (1-460) [VH
(Homo sapiens IGHV1-69*06 (92.9%) -(IGHD) -
IGHJ6*01 (88.9%) V124>I (126), CDR-IMGT [8.8.23]
(26-33.51-58.97-119)) (1-130) -Homo sapiens
IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1 K120 (227) (131-
228), hinge 1-15 (229-243), CH2 (244-353), CH3 D12
(369), L14 (371) (354-458), CHS (459-460)) (131-
460)], (233-215')-disulfide with lambda3 light chain
Homo sapiens (1'-216') [V-LAMBDA (Homo sapiens
IGLV2-14*03 (94.9%) -IGLJ2*01 (100%), CDR-IMGT
[9.3.10] (26-34.52-54.91-100)) (1'-110') -Homo sapiens
IGLC3*03 (100%) (111'-216')]; dimer (239-239'':242-
242'')-bisdisulfide, produced in a Chinese hamster
ovary (CHO)-DXB11 cell line, glycoform alfa
trinbélimab immunoglobuline G1-lambda3, anti-[Homo sapiens
RHD (antigène groupe sanguin Rhésus D, RhD,
CD240D)], anticorps monoclonal Homo sapiens;
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens (1-460) [VH
(Homo sapiens IGHV1-69*06 (92.9%) -(IGHD) -
IGHJ6*01 (88.9%) V124>I (126), CDR-IMGT [8.8.23]
(26-33.51-58.97-119)) (1-130) -Homo sapiens
IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1 K120 (227) (131-
228), charnière 1-15 (229-243), CH2 (244-353), CH3
D12 (369), L14 (371) (354-458), CHS (459-460)) (131-
460)], (233-215')-disulfure avec la chaîne légère
lambda3 Homo sapiens (1'-216') [V-LAMBDA (Homo
sapiens IGLV2-14*03 (94.9%) -IGLJ2*01 (100%),
CDR-IMGT [9.3.10] (26-34.52-54.91-100)) (1'-110') -
Homo sapiens IGLC3*03 (100%) (111'-216')]; dimère
(239-239'':242-242'')-bisdisulfure, produit dans des
cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée
cellulaire CHO-DXB11, glycoforme alfa
trinbelimab inmunoglobulina G1-lambda3, anti-[Homo sapiens
RHD (antígeno grupo sanguíneo Rhésus D, RhD,
CD240D)], anticuerpo monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens (1-460) [VH
(Homo sapiens IGHV1-69*06 (92.9%) -(IGHD) -
IGHJ6*01 (88.9%) V124>I (126), CDR-IMGT [8.8.23]
(26-33.51-58.97-119)) (1-130) -Homo sapiens
IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1 K120 (227) (131-
228), bisagra 1-15 (229-243), CH2 (244-353), CH3
D12 (369), L14 (371) (354-458), CHS (459-460)) (131-
460)], (233-215')-disulfuro con la cadena ligera
lambda3 Homo sapiens (1'-216') [V-LAMBDA (Homo
sapiens IGLV2-14*03 (94.9%) -IGLJ2*01 (100%),
CDR-IMGT [9.3.10] (26-34.52-54.91-100)) (1'-110') -
Homo sapiens IGLC3*03 (100%) (111'-216')]; dímero
(239-239'':242-242'')-bisdisulfuro, producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO) línea celular
CHO-DXB11, forma glicosilada alfa
226
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
trotabresibum
trotabresib 4-[2-(cyclopropylmethoxy)-5-(methanesulfonyl)phenyl]-
2-methylisoquinolin-1(2H)-one
trotabrésib 4-[2-(cyclopropylméthoxy)-5-(méthanesulfonyl)phényl]-
2-méthylisoquinoléin-1(2H)-one
trotabresib 4-[2-(ciclopropilmetoxi)-5-(metanosulfonil)fenil]-2-
metilisoquinolein-1(2H)-ona
C21H21NO4S
tunlametinibum
tunlametinib 4-fluoro-5-(2-fluoro-4-iodoanilino)-N-(2-
hydroxyethoxy)-1,3-benzothiazole-6-carboxamide
tunlamétinib 4-fluoro-5-(2-fluoro-4-iodoanilino)-N-(2-
hydroxyéthoxy)-1,3-benzothiazole-6-carboxamide
227
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
tunlametinib 4-fluoro-5-(2-fluoro-4-iodoanilino)-N-(2-hidroxietoxi)-
1,3-benzotiazol-6-carboxamida
C16H12F2IN3O3S
tuvonralimabum #
tuvonralimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens CTLA4
(cytotoxic T-lymphocyte associated protein 4, CTLA-4,
CD152)], monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain (1-448) [VH (Homo sapiens
IGHV3-33*01 (93.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-58.97-107)) (1-118) -
Homo sapiens IGHG1*03v G1m3>G1m17, nG1m1
(CH1 K26>D (148), F81>C (171), V84>C (174),
R120>K (215) (119-216), hinge 1-15 C5>G (221) (217-
231), CH2 R17>K (256) (232-341), CH3 E12 (357),
M14 (359), D84.2>R (400), K88>E (410) (342-446),
CHS (447-448)) (119-448)], (171-162':174-160')-
bisdisulfide with kappa light chain (1'-214') [V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV3-20*01 (92.7%) -IGKJ3*01
(100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-
107') -Homo sapiens IGKC*01 (97.2%), Km3 S20>K
(131), A45.1 (153), Q79>C (160), S81>C (162), V101
(191) (108'-214')]; dimer (227-227'':230-230'')-
bisdisulfide, produced in a Chinese hamster ovary
(CHO)-S cell line, glycoform alfa
tuvonralimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens
CTLA4 (protéine 4 associée aux lymphocytes T
cytotoxiques, CTLA-4, CD152)], anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma1 (1-448) [VH (Homo sapiens
IGHV3-33*01 (93.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-58.97-107)) (1-118) -
Homo sapiens IGHG1*03v G1m3>G1m17, nG1m1
(CH1 K26>D (148), F81>C (171), V84>C (174),
R120>K (215) (119-216), charnière 1-15 C5>G (221)
(217-231), CH2 R17>K (256) (232-341), CH3 E12
(357), M14 (359), D84.2>R (400), K88>E (410) (342-
446), CHS (447-448)) (119-448)], (171-162':174-160')-
bis disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-214') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV3-20*01 (92.7%) -
IGKJ3*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-
97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (97.2%), Km3
S20>K (131), A45.1 (153), Q79>C (160), S81>C (162),
V101 (191) (108'-214')]; dimère (227-227'':230-230'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-S,
glycoforme alfa
228
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
tuvonralimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens
CTLA4 (proteína 4 asociada a los linfocitos T
citotóxicos, CTLA-4, CD152)], anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma1 (1-448) [VH (Homo sapiens
IGHV3-33*01 (93.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-58.97-107)) (1-118) -
Homo sapiens IGHG1*03v G1m3>G1m17, nG1m1
(CH1 K26>D (148), F81>C (171), V84>C (174),
R120>K (215) (119-216), bisagra 1-15 C5>G (221)
(217-231), CH2 R17>K (256) (232-341), CH3 E12
(357), M14 (359), D84.2>R (400), K88>E (410) (342-
446), CHS (447-448)) (119-448)], (171-162':174-160')-
bis disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-214') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV3-20*01 (92.7%) -
IGKJ3*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-
97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (97.2%), Km3
S20>K (131), A45.1 (153), Q79>C (160), S81>C (162),
V101 (191) (108'-214')]; dímero (227-227'':230-230'')-
bisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO) línea celular CHO-S, forma
glicosilada alfa
tuxobertinibum
tuxobertinib N-[42-chloro-3,7-dioxa-5-aza-6(4,7)-quinazolina-10(4)-
morpholina-1(2)-pyridina-4(1,4)-benzenadecaphan-66-
yl]prop-2-enamide
tuxobertinib N-[42-chloro-3,7-dioxa-5-aza-6(4,7)-quinazolina-10(4)-
morpholina-1(2)-pyridina-4(1,4)-benzénadécaphan-66-
yl]prop-2-énamide
tuxobertinib N-[42-cloro-3,7-dioxa-5-aza-6(4,7)-quinazolina-10(4)-
morfolina-1(2)-piridina-4(1,4)-bencenadecafan-66-
il]prop-2-enamida
229
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
C29H29ClN6O4
ubamatamabum #
ubamatamab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens
MUC16 (mucin 16, MUC-16, cancer antigen 125,
CA125)] and anti-[Homo sapiens CD3E (CD3e, CD3
epsilon)], monoclonal antibody, bispecific;
gamma4 heavy chain anti-MUC16 (1-443) [VH anti-
MUC16 (Homo sapiens IGHV3-11*01 (88.8%) -(IGHD)
-IGHJ5*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.10] (26-33.51-
58.97-106)) (1-117)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (118-215), hinge 1-12 S10>P (225) (215-
227), CH2 E1.4,F1.3>P1.3 (230), L1.2>V (231),
G1.1>A (232) (228-336), CH3 (337-441), CHS (442-
443)) (118-443)], (131-215')-disulfide with kappa light
chain (1'-215') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-39*01
(97.9%) -IGKJ5*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.10] (27-
32.50-52.89-98)) (1'-108') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (154), V101 (192) (109'-215')];
gamma4 heavy chain anti-CD3E (1''-450'') [VH anti-
CD3E (Homo sapiens IGHV3-9*01 (98.0%) -(IGHD) -
IGHJ1*01 (90.9%) L123>T (119), CDR-IMGT [8.8.17]
(26-33.51-58.97-113)) (1''-124'')-Homo sapiens
IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (125''-222''), hinge 1-12
S10>P (232) (223''-234''), CH2 E1.4,F1.3>P1.3 (237),
L1.2>V (238), G1.1>A (239) (235''-343''), CH3 H115>R
(438), Y116>F (439), L125>P (448) (344''-448''), CHS
(449''-450'')) (125''-450'')], (138''-215''')-disulfide with
kappa light chain (1'''-215''') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-39*01 (97.8%) -IGKJ5*01 (100%), CDR-IMGT
[6.3.10] (27-32.50-52.89-98)) (1'''-108''') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (154), V101
(192) (109'''-215''')]; dimer (224-230'':227-233'')-
bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary
(CHO) cells, glycoform alfa
ubamatamab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens
MUC16 (mucine 16, MUC-16, antigène de cancer 125,
CA125)] et anti-[Homo sapiens CD3E (CD3e, CD3
epsilon)], anticorps monoclonal, bispécifique;
chaîne lourde gamma4 anti-MUC16 (1-443) [VH anti-
MUC16 (Homo sapiens IGHV3-11*01 (88.8%) -(IGHD)
-IGHJ5*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.10] (26-33.51-
58.97-106)) (1-117)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (118-215), charnière 1-12 S10>P (225)
(215-227), CH2 E1.4,F1.3>P1.3 (230), L1.2>V (231),
G1.1>A (232) (228-336), CH3 (337-441), CHS (442-
443)) (118-443)], (131-215')-disulfure avec la chaîne
230
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
légère kappa (1'-215') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-39*01 (97.9%) -IGKJ5*01 (100%), CDR-IMGT
[6.3.10] (27-32.50-52.89-98)) (1'-108') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (154), V101 (192) (109'-
215')];
chaîne lourde gamma4 anti-CD3E (1''-450'') [VH anti-
CD3E (Homo sapiens IGHV3-9*01 (98.0%) -(IGHD) -
IGHJ1*01 (90.9%) L123>T (119), CDR-IMGT [8.8.17]
(26-33.51-58.97-113)) (1''-124'')-Homo sapiens
IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (125''-222''), charnière 1-
12 S10>P (232) (223''-234''), CH2 E1.4,F1.3>P1.3
(237), L1.2>V (238), G1.1>A (239) (235''-343''), CH3
H115>R (438), Y116>F (439), L125>P (448) (344''-
448''), CHS (449''-450'')) (125''-450'')], (138''-215''')-
disulfure avec la chaîne légère kappa (1'''-215''') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV1-39*01 (97.8%) -
IGKJ5*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.10] (27-32.50-
52.89-98)) (1'''-108''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (154), V101 (192) (109'''-215''')]; dimère
(224-230'':227-233'')-bisdisulfure, produit dans des
cellules ovariennes de hamster chinois (CHO),
glycoforme alfa
ubamatamab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens
MUC16 (mucina 16, MUC-16, antígeno de cáncer 125,
CA125)] y anti-[Homo sapiens CD3E (CD3e, CD3
épsilon)], anticuerpo monoclonal, biespecífico;
cadena pesada gamma4 anti-MUC16 (1-443) [VH anti-
MUC16 (Homo sapiens IGHV3-11*01 (88.8%) -(IGHD)
-IGHJ5*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.10] (26-33.51-
58.97-106)) (1-117) -Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (118-215), bisagra 1-12 S10>P (225) (215-
227), CH2 E1.4,F1.3>P1.3 (230), L1.2>V (231),
G1.1>A (232) (228-336), CH3 (337-441), CHS (442-
443)) (118-443)], (131-215')-disulfuro con la cadena
ligera kappa (1'-215') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-39*01 (97.9%) -IGKJ5*01 (100%), CDR-IMGT
[6.3.10] (27-32.50-52.89-98)) (1'-108') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (154), V101 (192) (109'-
215')];
cadena pesada gamma4 anti-CD3E (1''-450'') [VH anti-
CD3E (Homo sapiens IGHV3-9*01 (98.0%) -(IGHD) -
IGHJ1*01 (90.9%) L123>T (119), CDR-IMGT [8.8.17]
(26-33.51-58.97-113)) (1''-124'') -Homo sapiens
IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (125''-222''), bisagra 1-
12 S10>P (232) (223''-234''), CH2 E1.4,F1.3>P1.3
(237), L1.2>V (238), G1.1>A (239) (235''-343''), CH3
H115>R (438), Y116>F (439), L125>P (448) (344''-
448''), CHS (449''-450'')) (125''-450'')], (138''-215''')-
disulfuro con la cadena ligera kappa (1'''-215''') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV1-39*01 (97.8%) -
IGKJ5*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.10] (27-32.50-
52.89-98)) (1'''-108''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (154), V101 (192) (109'''-215''')]; dímero
(224-230'':227-233'')-bisdisulfuro, producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO), forma
glicosilada alfa
231
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
ulenistamabum #
ulenistamab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens PAUF
(pancreatic adenocarcinoma up-regulated factor)],
humanized monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain humanized (1-451) [VH (Homo
sapiens IGHV1-2*02 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ6*01
(90.9%) T123>L (116), CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-
58.97-110)) (1-121) -Homo sapiens IGHG1*03v,
G1m3>G1m17, nG1m1 (CH1 R120>K (218) (122-
219), hinge 1-15 (220-234), CH2 (235-344), CH3 E12
(360), M14 (362) (345-449), CHS (450-451)) (122-
451)], (224-219')-disulfide with kappa light chain
humanized (1'-219') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV4-
1*01 (91.9%) -IGKJ2*01 (91.7%) L124>V (109), CDR-
IMGT [12.3.8] (27-38.56-58.95-102)) (1'-112') -Homo
sapiens IGKC*01, Km3 T1.3>S (114), A45.1 (158),
V101 (196) (113'-219')]; dimer (230-230'':233-233'')-
bisdisulfide, produced in a Chinese hamster ovary
(CHO)-K1 cell line, glycoform alfa
ulénistamab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens PAUF
(facteur surexprimé de l'adénocarcinome
pancréatique)], anticorps monoclonal humanisé;
232
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
chaîne lourde gamma1 humanisée (1-451) [VH (Homo sapiens
IGHV1-2*02 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (90.9%) T123>L (116),
CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -Homo
sapiens IGHG1*03v, G1m3>G1m17, nG1m1 (CH1 R120>K
(218) (122-219), charnière 1-15 (220-234), CH2 (235-344), CH3
E12 (360), M14 (362) (345-449), CHS (450-451)) (122-451)],
(224-219')-disulfure avec la chaîne légère kappa humanisée (1'-
219') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV4-1*01 (91.9%) -IGKJ2*01
(91.7%) L124>V (109), CDR-IMGT [12.3.8] (27-38.56-58.95-
102)) (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01, Km3 T1.3>S (114),
A45.1 (158), V101 (196) (113'-219')]; dimère (230-230'':233-
233'')-bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1, glycoforme alfa
ulenistamab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens PAUF (factor
sobrexpresado del adenocarcinoma pancreático)], anticuerpo
monoclonal humanizado;
cadena pesada gamma1 humanizada (1-451) [VH (Homo
sapiens IGHV1-2*02 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (90.9%)
T123>L (116), CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121)
-Homo sapiens IGHG1*03v, G1m3>G1m17, nG1m1 (CH1
R120>K (218) (122-219), bisagra 1-15 (220-234), CH2 (235-
344), CH3 E12 (360), M14 (362) (345-449), CHS (450-451))
(122-451)], (224-219')-disulfuro con la cadena ligera kappa
humanizada (1'-219') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV4-1*01
(91.9%) -IGKJ2*01 (91.7%) L124>V (109), CDR-IMGT [12.3.8]
(27-38.56-58.95-102)) (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01, Km3
T1.3>S (114), A45.1 (158), V101 (196) (113'-219')]; dímero (230-
230'':233-233'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO) línea celular CHO-K1, forma glicosilada
alfa
233
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
upanovimabum #
upanovimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[severe acute respiratory
syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) spike (S)
glycoprotein, receptor binding domain (RBD)], monoclonal
antibody;
gamma1 heavy chain (1-451) [VH Musmus/Homsap (Mus
musculus IGHV5-9-4*01 (89.8%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (91.7%)
A128>S (121)/Homo sapiens IGHV3-21*01 (85.7%) -(IGHD)
-IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-
110)) (1-121) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v14
CH2 A1.3, A1.2 (CH1 K120 (218) (122-219), hinge 1-15
(220-234), CH2 L1.3>A (238), L1.2>A (239) (235-344), CH3
D12 (360), L14 (362) (345-449), CHS (450-451)) (122-451)],
(224-218')-disulfide with kappa light chain (1'-218') [V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV3-2*01 (82.8%) -
IGKJ2*03 (81.8%) S120>Q (104), L124>V (108)/Homo
sapiens IGKV3D-11*02 (80.9%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-
IMGT [10.3.9] (27-36.54-56.93-101)) (1'-111') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (157), V101 (195) (112'-218')];
dimer (230-230'':233-233'')-bisdisulfide, produced in a
Chinese hamster ovary (CHO)-DG44 cell line, glycoform alfa
upanovimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[domaine de liaison au
récepteur (RBD) de la glycoprotéine spike (S) du coronavirus
2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2)],
anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma1 (1-451) [VH Musmus/Homsap (Mus
musculus IGHV5-9-4*01 (89.8%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (91.7%)
A128>S (121)/Homo sapiens IGHV3-21*01 (85.7%) -(IGHD)
-IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-
110)) (1-121) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v14
CH2 A1.3, A1.2 (CH1 K120 (218) (122-219), charnière 1-15
(220-234), CH2 L1.3>A (238), L1.2>A (239) (235-344), CH3
D12 (360), L14 (362) (345-449), CHS (450-451)) (122-451)],
(224-218')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-218') [V-
KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV3-2*01
(82.8%) -IGKJ2*03 (81.8%) S120>Q (104), L124>V
(108)/Homo sapiens IGKV3D-11*02 (80.9%) -IGKJ1*01
(100%), CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-56.93-101)) (1'-111') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (157), V101
(195) (112'-218')]; dimère (230-230'':233-233'')-bisdisulfure,
produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois
(CHO) lignée cellulaire CHO-DG44, glycoforme alfa
upanovimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[dominio de unión al
receptor (RBD) de la glicoproteína spike (S) del coronavirus
2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2)],
anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma1 (1-451) [VH Musmus/Homsap (Mus
musculus IGHV5-9-4*01 (89.8%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (91.7%)
A128>S (121)/Homo sapiens IGHV3-21*01 (85.7%) -(IGHD)
-IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-
110)) (1-121) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v14
CH2 A1.3, A1.2 (CH1 K120 (218) (122-219), bisagra 1-15
(220-234), CH2 L1.3>A (238), L1.2>A (239) (235-344), CH3
D12 (360), L14 (362) (345-449), CHS (450-451)) (122-451)],
(224-218')-disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-218')
234
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
[V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV3-
2*01 (82.8%) -IGKJ2*03 (81.8%) S120>Q (104),
L124>V (108)/Homo sapiens IGKV3D-11*02 (80.9%) -
IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-
56.93-101)) (1'-111') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (157), V101 (195) (112'-218')]; dímero
(230-230'':233-233'')-bisdisulfuro, producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO) línea celular
CHO-DG44, forma glicosilada alfa
utreloxastatum
utreloxastat 2,3,5-trimethyl-6-nonylcyclohexa-2,5-diene-1,4-dione
utréloxastat 2,3,5-triméthyl-6-nonylcyclohexa-2,5-diène-1,4-dione
utreloxastat 2,3,5-trimetil-6-nonilciclohexa-2,5-dieno-1,4-diona
C18H28O2
vebreltinibum
vebreltinib 6-(1-cyclopropyl-1H-pyrazol-4-yl)-3-[difluoro(6-fluoro-2-
methyl-2H-indazol-5-yl)methyl][1,2,4]triazolo[4,3-
b]pyridazine
235
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
vébreltinib 6-(1-cyclopropyl-1H-pyrazol-4-yl)-3-[difluoro(6-fluoro-2-
méthyl-2H-indazol-5-yl)méthyl][1,2,4]triazolo[4,3-
b]pyridazine
vebreltinib 6-(1-ciclopropil-1H-pirazol-4-il)-3-[difluoro(6-fluoro-2-
metil-2H-indazol-5-il)metil][1,2,4]triazolo[4,3-
b]piridazina
C20H15F3N8
vepafestinibum
vepafestinib 4-amino-N-[4-(methoxymethyl)phenyl]-7-(1-
methylcyclopropyl)-6-[3-(morpholin-4-yl)prop-1-yn-1-
yl]-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-5-carboxamide
vépafestinib 4-amino-N-[4-(méthoxyméthyl)phényl]-7-(1-
méthylcyclopropyl)-6-[3-(morpholin-4-yl)prop-1-yn-1-
yl]-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-5-carboxamide
vepafestinib 4-amino-7-(1-metilciclopropil)-N-[4-(metoximetil)fenil]-
6-[3-(morfolin-4-il)prop-1-in-1-il]-7H-pirrolo[2,3-
d]pirimidina-5-carboxamida
C26H30N6O3
vepsitamabum #
vepsitamab immunoglobulin scFv-scFv-scFc, anti-[Homo sapiens
MUC17 (mucin 17, cell surface associated)] and anti-
[Homo sapiens CD3E (CD3e, CD3 epsilon)],
monoclonal antibody single chain, bispecific;
IG single chain scFv-scFv-scFc, anti-MUC17 and anti-
CD3E (1-984) [scFv-VH-V-LAMBDA anti-MUC17 (1-
242) [VH (Homo sapiens IGHV4-34*01 (91.8%) -
(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT [8.7.14] (26-
33.51-57.96-109)) (1-120) -15-mer tris(tetraglycyl-
seryl) linker (121-135) -V-LAMBDA (Homo sapiens
236
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
IGLV3-1*01 (93.7%) -IGLJ2*01 (90.9%) G120>C (234),
CDR-IMGT [6.3.9] (161-166.184-186.223-231)) (136-
242)] -5-mer tetraglycyl-seryl linker (243-247) -[scFv-VH-
V-LAMBDA anti-CD3E (248-496) [VH Musmus/Homsap
(Mus musculus IGHV10-1*02 (91.9%) -(IGHD) -IGHJ3*01
(86.7%)/Homo sapiens IGHV3-73*01 (87.0%) -(IGHD) -
IGHJ5*01 (100%), CDR-IMGT [8.10.16] (274-280.298-
307.346-361)) (248-372) -15-mer tris(tetraglycyl-seryl)
linker (373-387) -V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV7-
43*01 (85.1%) -IGLJ3*02 (100%), CDR-IMGT [9.3.9]
(413-421.439-441.478-486)) (388-496)] -4-mer tetraglycyl
linker (497-500) -[scFc (h-CH2-CH3)-(h-CH2-CH3) (501-
984) [Homo sapiens IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1,
G1v30 CH2 N84.4>G (hinge 6-15 (501-510), CH2 R83>C
(572), N84.4>G (577), V85>C (582) (511-620), CH3 E12
(636), M14 (638) (621-725), CHS (726-727)) (501-727)] -
30-mer hexakis(tetraglycyl-seryl) linker (728-757) -[Homo
sapiens IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1, G1v30 CH2
N84.4>G (hinge 6-15 (758-767), CH2 R83>C (829),
N84.4>G (834), V85>C (839) (768-877), CH3 E12 (893),
M14 (895) (878-982), CHS (983-984)) (758-984)]],
produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells,
glycoform alfa
vepsitamab immunoglobuline scFv-scFv-scFc, anti-[Homo sapiens
MUC17 (mucine 17, surface cellulaire associée)] et anti-
[Homo sapiens CD3E (CD3e, CD3 epsilon)], anticorps
monoclonal à chaîne unique, bispécifique;
IG à chaîne unique scFv-scFv-scFc, anti-MUC17 et anti-
CD3E (1-984) [scFv-VH-V-LAMBDA anti-MUC17 (1-242)
[VH (Homo sapiens IGHV4-34*01 (91.8%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT [8.7.14] (26-33.51-57.96-
109)) (1-120) -15-mer tris(tétraglycyl-séryl) linker (121-
135) -V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV3-1*01 (93.7%) -
IGLJ2*01 (90.9%) G120>C (234), CDR-IMGT [6.3.9]
(161-166.184-186.223-231)) (136-242)] -5-mer
tétraglycyl-séryl linker (243-247) -[scFv-VH-V-LAMBDA
anti-CD3E (248-496) [VH Musmus/Homsap (Mus
musculus IGHV10-1*02 (91.9%) -(IGHD) -IGHJ3*01
(86.7%)/Homo sapiens IGHV3-73*01 (87.0%) -(IGHD) -
IGHJ5*01 (100%), CDR-IMGT [8.10.16] (274-280.298-
307.346-361)) (248-372) -15-mer tris(tétraglycyl-séryl)
linker (373-387) -V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV7-
43*01 (85.1%) -IGLJ3*02 (100%), CDR-IMGT [9.3.9]
(413-421.439-441.478-486)) (388-496)] -4-mer tétraglycyl
linker (497-500) -[scFc (h-CH2-CH3)-(h-CH2-CH3) (501-
984) [Homo sapiens IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1,
G1v30 CH2 N84.4>G (charnière 6-15 (501-510), CH2
R83>C (572), N84.4>G (577), V85>C (582) (511-620),
CH3 E12 (636), M14 (638) (621-725), CHS (726-727))
(501-727)] -30-mer hexakis(tétraglycyl-séryl) linker (728-
757) -[Homo sapiens IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1,
G1v30 CH2 N84.4>G (charnière 6-15 (758-767), CH2
R83>C (829), N84.4>G (834), V85>C (839) (768-877),
CH3 E12 (893), M14 (895) (878-982), CHS (983-984))
(758-984)]], produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
237
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
vepsitamab inmunoglobulina scFv-scFv-scFc, anti-[Homo sapiens MUC17
(mucina 17, superficie celular asociada)] y anti-[Homo sapiens
CD3E (CD3e, CD3 épsilon)], anticuerpo monoclonal con cadena
única, biespecífica;
IG con cadena única scFv-scFv-scFc, anti-MUC17 y anti-CD3E
(1-984) [scFv-VH-V-LAMBDA anti-MUC17 (1-242) [VH (Homo
sapiens IGHV4-34*01 (91.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%),
CDR-IMGT [8.7.14] (26-33.51-57.96-109)) (1-120) -15-mer
tris(tetraglicil-seril) linker (121-135) -V-LAMBDA (Homo sapiens
IGLV3-1*01 (93.7%) -IGLJ2*01 (90.9%) G120>C (234), CDR-
IMGT [6.3.9] (161-166.184-186.223-231)) (136-242)] -5-mer
tetraglicil-seril linker (243-247) -[scFv-VH-V-LAMBDA anti-CD3E
(248-496) [VH Musmus/Homsap (Mus musculus IGHV10-1*02
(91.9%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (86.7%)/Homo sapiens IGHV3-
73*01 (87.0%) -(IGHD) -IGHJ5*01 (100%), CDR-IMGT [8.10.16]
(274-280.298-307.346-361)) (248-372) -15-mer tris(tetraglicil-
seril) linker (373-387) -V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV7-43*01
(85.1%) -IGLJ3*02 (100%), CDR-IMGT [9.3.9] (413-421.439-
441.478-486)) (388-496)] -4-mer tetraglicil linker (497-500) -
[scFc (h-CH2-CH3)-(h-CH2-CH3) (501-984) [Homo sapiens
IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1, G1v30 CH2 N84.4>G (bisagra
6-15 (501-510), CH2 R83>C (572), N84.4>G (577), V85>C (582)
(511-620), CH3 E12 (636), M14 (638) (621-725), CHS (726-
727)) (501-727)] -30-mer hexakis(tetraglicil-seril) linker (728-757)
-[Homo sapiens IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1, G1v30 CH2
N84.4>G (bisagra 6-15 (758-767), CH2 R83>C (829), N84.4>G
(834), V85>C (839) (768-877), CH3 E12 (893), M14 (895) (878-
982), CHS (983-984)) (758-984)]], producido en las células
ováricas de hámster chino (CHO), forma glicosilada alfa
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada
QVQLQQWGAG LLKPSETLSL TCAVYGGSFS GYYWSWIRQP PGKCLEWIGD 50
IDASGSTKYN PSLKSRVTIS LDTSKNQFSL KLNSVTAADT AVYFCARKKY 100
STVWSYFDNW GQGTLVTVSS GGGGSGGGGS GGGGSSYELT QPSSVSVPPG 150
QTASITCSGD KLGDKYASWY QQKPGQSPVL VIYQDRKRPS GVPERFSGSN 200
SGNTATLTIS GTQAMDEADY YCQAWGSSTA VFGCGTKLTV LSGGGGSEVQ 250
LVESGGGLVQ PGGSLKLSCA ASGFTFNKYA MNWVRQAPGK GLEWVARIRS 300
KYNNYATYYA DSVKDRFTIS RDDSKNTAYL QMNNLKTEDT AVYYCVRHGN 350
FGNSYISYWA YWGQGTLVTV SSGGGGSGGG GSGGGGSQTV VTQEPSLTVS 400
PGGTVTLTCG SSTGAVTSGN YPNWVQQKPG QAPRGLIGGT KFLAPGTPAR 450
FSGSLLGGKA ALTLSGVQPE DEAEYYCVLW YSNRWVFGGG TKLTVLGGGG 500
DKTHTCPPCP APELLGGPSV FLFPPKPKDT LMISRTPEVT CVVVDVSHED 550
PEVKFNWYVD GVEVHNAKTK PCEEQYGSTY RCVSVLTVLH QDWLNGKEYK 600
CKVSNKALPA PIEKTISKAK GQPREPQVYT LPPSREEMTK NQVSLTCLVK 650
GFYPSDIAVE WESNGQPENN YKTTPPVLDS DGSFFLYSKL TVDKSRWQQG 700
NVFSCSVMHE ALHNHYTQKS LSLSPGKGGG GSGGGGSGGG GSGGGGSGGG 750
GSGGGGSDKT HTCPPCPAPE LLGGPSVFLF PPKPKDTLMI SRTPEVTCVV 800
VDVSHEDPEV KFNWYVDGVE VHNAKTKPCE EQYGSTYRCV SVLTVLHQDW 850
LNGKEYKCKV SNKALPAPIE KTISKAKGQP REPQVYTLPP SREEMTKNQV 900
SLTCLVKGFY PSDIAVEWES NGQPENNYKT TPPVLDSDGS FFLYSKLTVD 950
KSRWQQGNVF SCSVMHEALH NHYTQKSLSL SPGK 984
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-V (C23 C104) 22-95 157-222 269-345 409-477
Intra-C (C23-C104) 541-601 647-705 798-858 904-962
Intra-CH2* (C83-C85) 572-582 829-839
Inter-VH-VL* (C49-C120) 44-234
Inter-h11 (h 11 - h 11) 506-763
Inter-h14 (h 14 - h 14) 509-766
*engineered
N-terminal glutaminyl cyclization / Cyclisation du glutaminyle N-terminal / Ciclación del
glutaminilo N-terminal
H VH Q1 > pyroglutamyl (pE, 5-oxoprolyl): 1
No N-glycosylation sites / pas de site de N-glycosylation / ningún posición de N-glicosilación
CH2 N84.4>G: 577, 834
Aglycosylated / aglycosylé / aglucosilada
C-terminal lysine clipping / Coupure de la lysine C-terminale / Recorte de lisina C-terminal
H CHS K2: 984
238
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
vesleteplirsenum
vesleteplirsen all-P-ambo-2'-N-(N2-acetyl-L-arginyl-L-arginyl-L-arginyl-
L-arginyl-L-arginyl-L-arginylglycyl)[2',3'-azanediyl-
P,2',3'-trideoxy-P-(dimethylamino)-2',3'-seco](2'-
N→5')(CTCCAACATC AAGGAAGATG
GCATTTCTAG) 5'-{P-[4-({2-[2-(2-
hydroxyethoxy)ethoxy]ethoxy}carbonyl)piperazin-1-yl]-
N,N-dimethylphosphonamidate}
veslétéplirsen tout-P-ambo-5'-{P-[4-({2-[2-(2-
hydroxyéthoxy)éthoxy]éthoxy}carbonyl)-pipérazin-1-yl]-
N,N-diméthylphosphonamidate} de 2'-N-(N2-acétyl-L-
arginyl-L-arginyl-L-arginyl-L-arginyl-L-arginyl-L-
arginylglycyl)[2',3'-azanediyl-P,2',3'-tridésoxy-P-
(diméthylamino)-2',3'-séco](2'-N→5')-(CTCCAACATC
AAGGAAGATG GCATTTCTAG)
vesleteplirsén todo-P-ambo-5'-{P-[4-({2-[2-(2-
hidroxietoxi)etoxi]etoxi}carbonil)piperazin-1-il]-N,N-
dimetilfosfonamidato} de 2'-N-(N2-acetil-L-arginil-L-
arginil-L-arginil-L-arginil-L-arginil-L-arginilglicil)[2',3'-
azanodiil-P,2',3'-tridesoxi-P-(dimetilamino)-2',3'-
seco](2'-N→5')(CTCCAACATC AAGGAAGATG
GCATTTCTAG)
C404H646N202O130P30
vibozilimodum
vibozilimod 1-[(4-{5-[3-chloro-4-(2-methylpropyl)phenyl]-1,2,4-
oxadiazol-3-yl}phenyl)methyl]-4-[(2-
methoxyethoxy)methyl]piperidine-4-carboxylic acid
vibozilimod acide1-[(4-{5-[3-chloro-4-(2-méthylpropyl)phényl]-
1,2,4-oxadiazol-3-yl}phényl)méthyl]-4-[(2-
méthoxyéthoxy)méthyl]pipéridine-4-carboxylique
vibozilimod ácido1-[(4-{5-[3-cloro-4-(2-metilpropil)fenil]-1,2,4-
oxadiazol-3-il}fenil)metil]-4-[(2-
metoxietoxi)metil]piperidina-4-carboxílico
C29H36ClN3O5
239
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
vimdemerum
vimdemer poly[1-(1H-imidazol-1-yl)ethane-1,2-diyl];
poly(N-vinylimidazole)
vimdémère poly[1-(1H-imidazol-1-yl)éthane-1,2-diyle];
poly(N-vinylimidazole)
vimdémero poli[1-(1H-imidazol-1-il)etano-1,2-diilo];
poli(N-vinilimidazol)
(C5H6N2)n, n¯ ≈ 80-120 (M¯r ≈ 10-20 kDa)
vornorexantum
vornorexant (42S)-15-fluoro-65-methyl-4(2,3)-[1,3]oxazinana-1(2)-pyridina-7(2)-
[1,2,3]triazola-2(3,1)-pyrazola-6(1,2)-benzenaheptaphan-5-one
vornorexant (42S)-15-fluoro-65-méthyl-4(2,3)-[1,3]oxazinana-1(2)-pyridina-7(2)-
[1,2,3]triazola-2(3,1)-pyrazola-6(1,2)-benzénaheptaphan-5-one
vornorexant (42S)-15-fluoro-65-metil-4(2,3)-[1,3]oxazinana-1(2)-piridina-7(2)-
[1,2,3]triazola-2(3,1)-pirazola-6(1,2)-bencenaheptafan-5-ona
C23H22FN7O2
voxalatamabum #
voxalatamab immunoglobulin G4-kappa/lambda2, anti-[Homo sapiens FOLH1
(folate hydrolase, prostate specific membrane antigen, PSMA)]
and anti-[Homo sapiens CD3E (CD3e, CD3 epsilon)],
humanized, chimeric and Homo sapiens monoclonal antibody,
bispecific;
gamma4 heavy chain humanized anti-FOLH1 (1-451) [VH anti-
FOLH1 (Homo sapiens IGHV3-23*01 (92.9%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.17] (26-33.51-58.97-113)) (1-
124)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v4 CH2 A1.3,
A1.2 (CH1 (125-222), hinge 1-12 S10>P (232) (223-234), CH2
F1.3>A (238), L1.2>A (239) (235-344), CH3 (345-449), CHS
(450-451)) (125-451)], (138-214')-disulfide with kappa light chain
Homo sapiens anti-FOLH1 (1'-214') [V-KAPPA anti-FOLH1
(Homo sapiens IGKV3-11*01 (100%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-
IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
240
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
gamma4 heavy chain chimeric anti-CD3E (1''-452'') [VH
anti-CD3E Musmus/Homsap (Mus musculus IGHV10-1*02
(89.8%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (93.3%) A128>S (125)/Homo
sapiens IGHV3-72*01 (88.0%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (90.9%)
T123>L (120), CDR-IMGT [8.10.16] (26-33.51-60.99-114))
(1''-125'')-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v4
CH2 A1.3, A1.2 (CH1 (126''-223''), hinge 1-12 S10>P (233)
(224''-235''), CH2 F1.3>A (239), L1.2>A (240) (236''-345''),
CH3 F85.1>L (410) (346''-450''), CHS (451''-452'')) (126''-
452'')], (139''-214''')-disulfide with lambda2 light chain
humanized anti-CD3E (1'''-215''') [V-LAMBDA anti-CD3E
(Homo sapiens IGLV7-43*01 (81.9%) -IGLJ3*02 (100%),
CDR-IMGT [9.3.9] (26-34.52-54.91-99)), (1'''-109''') -Homo
sapiens IGLC2*01 (100%) (110'''-215''')]; dimer (230-
231'':233-234'')-bisdisulfide, produced in Chinese hamster
ovary (CHO) cells, glycoform alfa
voxalatamab immunoglobuline G4-kappa/lambda2, anti-[Homo sapiens
FOLH1 (folate hydrolase, antigène membranaire spécifique
de la prostate, PSMA)] et anti-[Homo sapiens CD3E (CD3e,
CD3 epsilon)], anticorps monoclonal humanisé, chimérique
et Homo sapiens, bispécifique;
chaîne lourde gamma4 humanisée anti-FOLH1 (1-451) [VH
anti-FOLH1 (Homo sapiens IGHV3-23*01 (92.9%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.17] (26-33.51-58.97-
113)) (1-124)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v4
CH2 A1.3, A1.2 (CH1 (125-222), charnière 1-12 S10>P
(232) (223-234), CH2 F1.3>A (238), L1.2>A (239) (235-
344), CH3 (345-449), CHS (450-451)) (125-451)], (138-
214')-disulfure avec la chaîne légère kappa Homo sapiens
anti-FOLH1 (1'-214') [V-KAPPA anti-FOLH1 (Homo sapiens
IGKV3-11*01 (100%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9]
(27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
chaîne lourde gamma4 chimérique anti-CD3E (1''-452'') [VH
anti-CD3E Musmus/Homsap (Mus musculus IGHV10-1*02
(89.8%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (93.3%) A128>S (125)/Homo
sapiens IGHV3-72*01 (88.0%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (90.9%)
T123>L (120), CDR-IMGT [8.10.16] (26-33.51-60.99-114))
(1''-125'')-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v4
CH2 A1.3, A1.2 (CH1 (126''-223''), charnière 1-12 S10>P
(233) (224''-235''), CH2 F1.3>A (239), L1.2>A (240) (236''-
345''), CH3 F85.1>L (410) (346''-450''), CHS (451''-452''))
(126''-452'')], (139''-214''')-disulfure avec la chaîne légère
lambda2 humanisée anti-CD3E (1'-215') [V-LAMBDA anti-
CD3E (Homo sapiens IGLV7-43*01 (81.9%) -IGLJ3*02
(100%), CDR-IMGT [9.3.9] (26-34.52-54.91-99)) (1'''-109''') -
Homo sapiens IGLC2*01 (100%) (110'''-215''')]; dimère
(230-231'':233-234'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
voxalatamab inmunoglobulina G4-kappa/lambda2, anti-[Homo sapiens
FOLH1 (folato hidrolasa, antígeno membranario específico
de la próstata, PSMA)] y anti-[Homo sapiens CD3E (CD3e,
CD3 épsilon)], anticuerpo monoclonal humanizado,
quimérico y Homo sapiens, biespecífico;
241
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
cadena pesada gamma4 humanizada anti-FOLH1 (1-451) [VH anti-
FOLH1 (Homo sapiens IGHV3-23*01 (92.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(100%), CDR-IMGT [8.8.17] (26-33.51-58.97-113)) (1-124)-Homo
sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v4 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 (125-222),
bisagra 1-12 S10>P (232) (223-234), CH2 F1.3>A (238), L1.2>A (239)
(235-344), CH3 (345-449), CHS (450-451)) (125-451)], (138-214')-
disulfuro con la cadena ligera kappa Homo sapiens anti-FOLH1 (1'-214')
[V-KAPPA anti-FOLH1 (Homo sapiens IGKV3-11*01 (100%) -IGKJ1*01
(100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
cadena pesada gamma4 quimérica anti-CD3E (1''-452'') [VH anti-CD3E
Musmus/Homsap (Mus musculus IGHV10-1*02 (89.8%) -(IGHD) -
IGHJ3*01 (93.3%) A128>S (125)/Homo sapiens IGHV3-72*01 (88.0%) -
(IGHD) -IGHJ6*01 (90.9%) T123>L (120), CDR-IMGT [8.10.16] (26-
33.51-60.99-114)) (1''-125'')-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10,
G4v4 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 (126''-223''), bisagra 1-12 S10>P (233)
(224''-235''), CH2 F1.3>A (239), L1.2>A (240) (236''-345''), CH3 F85.1>L
(410) (346''-450''), CHS (451''-452'')) (126''-452'')], (139''-214''')-disulfuro
con la cadena ligera lambda2 humanizada anti-CD3E (1'-215') [V-
LAMBDA anti-CD3E (Homo sapiens IGLV7-43*01 (81.9%) -IGLJ3*02
(100%), CDR-IMGT [9.3.9] (26-34.52-54.91-99)) (1'''-109''') -Homo
sapiens IGLC2*01 (100%) (110'''-215''')]; dímero (230-231'':233-234'')-
bisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster chino (CHO),
forma glicosilada alfa
242
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
vusolimogenum oderparepvecum #
vusolimogene oderparepvec recombinant oncolytic herpes simplex virus 1 (HSV1) based
on strain RH018A, with ICP47 (US12) and ICP34.5 (RL1)
genes deleted, expressing the US11 gene under the control of
the ICP47 promoter, and encoding two copies of an
expression cassette inserted in opposite orientation at the
ICP34.5 gene deletion sites, comprising codon-optimized
human granulocyte-macrophage colony-stimulating factor
(hGM-CSF) and a fusogenic codon-optimized gibbon ape
leukemia virus (GALV) glycoprotein lacking the R peptide
(GALV-R). The hGM-CSF gene is under the control of a
cytomegalovirus immediate-early (CMV IE) promoter/bovine
growth hormone (BGH) polyadenylation sequence and the
truncated GALV-R gene is under the control of a Rous
sarcoma virus (RSV) promoter/simian virus 40 (SV40)
polyadenylation sequence.
vusolimogène oderparepvec virus de l'herpès simplex 1 (HSV1) oncolytique recombinant
basé sur la souche RH018A, avec délétion des gènes ICP47
(US12) et ICP34.5 (RL1), exprimant le gène US11 sous le
contrôle du promoteur ICP47, et codant deux copies d'une
cassette d'expression insérée dans une orientation opposée
aux sites de délétion du gène ICP34.5, comprenant le facteur
humain de stimulation des colonies de granulocytes-
macrophages (hGM-CSF) aux codons optimisés et une
glycoprotéine fusogène aux codons optimisés du virus de la
leucémie de singe Gibbon (GALV) dépourvue du peptide R
(GALV-R). Le gène hGM-CSF est sous le contrôle du
promoteur précoce immédiat du cytomégalovirus (CMV
IE)/séquence de polyadénylation de l'hormone de croissance
bovine (BGH) et le gène tronqué GALV-R est sous le contrôle
du promoteur du virus du sarcome de Rous (RSV)/séquence
de polyadénylation du virus simien 40 (SV40).
vusolimogén oderparepvec virus herpes simplex 1 (HSV1) recombinante, oncolítico,
basado en la cepa RH018A, con los genes ICP47 (US12) e
ICP34.5 (RL1) delecionados, que expresa el gen US11 bajo el
control del promotor ICP47, y codifica para dos copias de un
casete de expresión insertado en orientación opuesta en los
sitios de deleción del gen ICP34.5, que contiene el factor
estimulador de colonias de granulocitos-macrófagos humano
(hGM-CSF) con codones optimizados y una glicoproteína
fusogénica del virus de la leucemia de gibones (GALV) sin el
péptido R (GALV-R) con codones optimizados. El gen hGM-
CSF está bajo el control de un promotor inmediato-temprano
del citomegalovirus (CMV IE)/secuencia de poliadenilación de
la hormona de crecimiento bocina (BGH) y el gen truncado
GALV-R está bajo el control de un promotor del virus del
sarcoma de Rous (RSV)/secuencia de poliadenilación del
virus simio 40 (SV40).
xeligekimabum #
xeligekimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL17A
(interleukin 17A, IL-17A)], monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain (1-454) [VH (Homo sapiens IGHV3-7*01
(88.8%) -(IGHD) -IGHJ2*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.20] (26-
33.51-58.97-116)) (1-127)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
243
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
P10 (CH1 (128-225), hinge 1-12 S10>P (235) (226-237), CH2 (238-347),
CH3 (348-452), CHS (453-454)) (128-454)], (141-214')-disulfide with
kappa light chain (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-6*01 (89.1%)
-IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-
214')]; dimer (233-233'':236-236'')-bisdisulfide, produced in a Chinese
hamster ovary (CHO)-S cell line, glycoform alfa
xéligékimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL17A (interleukine 17A,
IL-17A)], anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma4 (1-454) [VH (Homo sapiens IGHV3-7*01 (88.8%) -
(IGHD) -IGHJ2*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.20] (26-33.51-58.97-116)) (1-
127)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (128-225), charnière 1-
12 S10>P (235) (226-237), CH2 (238-347), CH3 (348-452), CHS (453-
454)) (128-454)], (141-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-
214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-6*01 (89.1%) -IGKJ1*01 (100%),
CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimère (233-233'':236-
236'')-bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de hamster
chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-S, glycoforme alfa
xeligekimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL17A (interleukina 17A,
IL-17A)], anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma4 (1-454) [VH (Homo sapiens IGHV3-7*01
(88.8%) -(IGHD) -IGHJ2*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.20] (26-33.51-58.97-
116)) (1-127)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (128-225),
bisagra 1-12 S10>P (235) (226-237), CH2 (238-347), CH3 (348-452),
CHS (453-454)) (128-454)], (141-214')-disulfuro con la cadena ligera
kappa (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-6*01 (89.1%) -IGKJ1*01
(100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dímero (233-
233'':236-236'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster
chino (CHO) línea celular CHO-S, forma glicosilada alfa
244
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
xeruborbactamum
xeruborbactam (1aR,7bS)-5-fluoro-2-hydroxy-1,1a,2,7b-
tetrahydrocyclopropa[c][1,2]benzoxaborinine-4-carboxylic acid
xéruborbactam acide (1aR,7bS)-5-fluoro-2-hydroxy-1,1a,2,7b-
tétrahydrocyclopropa[c][1,2]benzoxaborinine-4-carboxylique
xeruborbactam ácido (1aR,7bS)-5-fluoro-2-hidroxi-1,1a,2,7b-
tetrahidrociclopropa[c][1,2]benzoxaborinina-4-carboxílico
C10H8BFO4
zalunfibanum
zalunfiban 2-amino-N-{5-[5-oxo-7-(piperazin-1-yl)-5H-
[1,3,4]thiadiazolo[3,2-a]pyrimidin-2-yl]pyridin-3-yl}acetamide
zalunfiban 2-amino-N-{5-[5-oxo-7-(pipérazin-1-yl)-5H-
[1,3,4]thiadiazolo[3,2-a]pyrimidin-2-yl]pyridin-3-yl}acétamide
zalunfibán 2-amino-N-{5-[5-oxo-7-(piperazin-1-il)-5H-[1,3,4]tiadiazolo[3,2-
a]pirimidin-2-il]piridin-3-il}acetamida
C16H18N8O2S
zamerovimabum #
zamerovimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[rabies lyssavirus (rabies
virus, RABV) spike glycoprotein G], humanized monoclonal
antibody;
gamma1 heavy chain humanized (1-451) [VH (Homo sapiens
IGHV1-3*01 (80.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -Homo sapiens
IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1 K120 (218) (122-219),
hinge 1-15 (220-234), CH2 (235-344), CH3 D12 (360), L14
(362) (345-449), CHS (450-451)) (122-451)], (224-214')-
disulfide with kappa light chain humanized (1'-214') [V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV1-16*01 (86.3%) -IGKJ2*02 (100%),
CDR-IMGT [6.3.9](27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-
214')]; dimer (230-230'':233-233'')-bisdisulfide, produced in a
Chinese hamster ovary (CHO)-DG44 cell line, glycoform alfa
245
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
zamérovimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[glycoprotéine spike G du
lyssavirus de la rage (virus de la rage, RABV)], anticorps
monoclonal humanisé;
chaîne lourde gamma1 humanisée (1-451) [VH (Homo sapiens
IGHV1-3*01 (80.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -Homo sapiens
IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1 K120 (218) (122-219),
charnière 1-15 (220-234), CH2 (235-344), CH3 D12 (360), L14
(362) (345-449), CHS (450-451)) (122-451)], (224-214')-
disulfure avec la chaîne légère kappa humanisée (1'-214') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV1-16*01 (86.3%) -IGKJ2*02
(100%), CDR-IMGT [6.3.9](27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-
214')]; dimère (230-230'':233-233'')-bisdisulfure, produit dans
des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée
cellulaire CHO-DG44, glycoforme alfa
zamerovimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[glicoproteína spike G del
lyssavirus de la rabia (virus de la rabia, RABV)], anticuerpo
monoclonal humanizado;
cadena pesada gamma1 humanizada (1-451) [VH (Homo
sapiens IGHV1-3*01 (80.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-
IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -Homo sapiens
IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1 K120 (218) (122-219),
bisagra 1-15 (220-234), CH2 (235-344), CH3 D12 (360), L14
(362) (345-449), CHS (450-451)) (122-451)], (224-214')-
disulfuro con la cadena ligera kappa humanizada (1'-214') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV1-16*01 (86.3%) -IGKJ2*02
(100%), CDR-IMGT [6.3.9](27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-
214')]; dímero (230-230'':233-233'')-bisdisulfuro, producido en
las células ováricas de hámster chino (CHO) línea celular CHO-
DG44, forma glicosilada alfa
246
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
zapnometinibum
zapnometinib 2-(2-chloro-4-iodoanilino)-3,4-difluorobenzoic acid
zapnométinib acide 2-(2-chloro-4-iodoanilino)-3,4-difluorobenzoïque
zapnometinib ácido 2-(2-cloro-4-iodoanilino)-3,4-difluorobenzoico
C13H7ClF2INO2
CO2H Cl
H
N
F I
F
zastaprazanum
zastaprazan (azetidin-1-yl)(8-{[(2,6-dimethylphenyl)methyl]amino}-
2,3-dimethylimidazo[1,2-a]pyridin-6-yl)methanone
zastaprazan (azétidin-1-yl)(8-{[(2,6-diméthylphényl)méthyl]amino}-
2,3-diméthylimidazo[1,2-a]pyridin-6-yl)méthanone
zastaprazán (azetidin-1-il)(8-{[(2,6-dimetilfenil)metil]amino}-2,3-
dimetilimidazo[1,2-a]piridin-6-il)metanona
C22H26N4O
zavacorilantum
zavacorilant {(4aR,8aS)-1-(4-fluorophenyl)-6-[2-(propan-2-yl)-2H-
1,2,3-triazole-4-sulfonyl]-1,4,5,6,7,8,8a,9-octahydro-
4aH-pyrazolo[3,4-g]isoquinolin-4a-yl}(1,3-thiazol-4-
yl)methanone
zavacorilant {(4aR,8aS)-1-(4-fluorophényl)-6-[2-(propan-2-yl)-2H-
1,2,3-triazole-4-sulfonyl]-1,4,5,6,7,8,8a,9-octahydro-
4aH-pyrazolo[3,4-g]isoquinoléin-4a-yl}(1,3-thiazol-4-
yl)méthanone
zavacorilant {(4aR,8aS)-1-(4-fluorofenil)-6-[2-(propan-2-il)-2H-1,2,3-
triazol-4-sulfonil]-1,4,5,6,7,8,8a,9-octahidro-4aH-
pirazolo[3,4-g]isoquinolein-4a-il}(1,3-tiazol-4-
il)metanona
247
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
C25H26FN7O3S2
zectivimodum
zectivimod 1-[(1-chloro-6-{[3-chloro-1-(propan-2-yl)-1H-indazol-5-
yl]methoxy}-3,4-dihydronaphthalen-2-
yl)methyl]piperidine-4-carboxylic acid
zectivimod acide 1-[(1-chloro-6-{[3-chloro-1-(propan-2-yl)-1H-
indazol-5-yl]méthoxy}-3,4-dihydronaphtalén-2-
yl)méthyl]pipéridine-4-carboxylique
zectivimod ácido 1-[(1-cloro-6-{[3-cloro-1-(propan-2-il)-1H-indazol-
5-il]metoxi}-3,4-dihidronaftalen-2-il)metil]piperidina-4-
carboxílico
C28H31Cl2N3O3
zedenoleucelum
zedenoleucel allogeneic multi-tumour associated antigen specific T
lymphocytes prepared from peripheral blood
mononuclear cells (PBMCs), collected by apheresis
from human leukocyte antigen (HLA)-matched donors.
The donor T cells are purified by depleting CD14+ and
CD56+ cells, then co-cultured ex vivo with antigen
presenting dendritic cells, derived from the same donor
that have been exposed to a peptide mixture of four
tumour associated antigens: preferentially expressed
antigen in melanoma (PRAME), cancer/testis antigen 1
(LAGE2, NY-ESO-1), survivin (BIRC5) and Wilm's
tumor protein (WT1). The cells are expanded in
medium containing recombinant cytokines interleukin 6
(IL-6), 7 (IL-7), 12 (IL-12), and 15 (IL-15). Cells consist
of a mixture of CD4+ and CD8+ T cells, that include
effector memory (CD45RA-CD197-; on average 30%),
central memory (CD45RA-CD197+; on average 43%),
naïve (CD45RA+CD197+; on average 22%) and
terminally-differentiated effector memory
(CD45RA+CD197-; on average 5%) T cells.
248
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
zédénoleucel lymphocytes T allogéniques spécifiques d'antigènes
associés à des tumeurs multiples, préparés à partir de
cellules mononucléaires du sang périphérique
(PBMC), recueillies par aphérèse auprès de donneurs
dont l'antigène leucocytaire humain (HLA) est
identique. Les lymphocytes T des donneurs sont
purifiés en éliminant les cellules CD14+ et CD56+,
puis mis en co-culture ex vivo avec des cellules
dendritiques présentatrices d'antigène, provenant du
même donneur, qui ont été exposées à un mélange
peptidique de quatre antigènes associés à des
tumeurs: l'antigène exprimé préférentiellement dans le
mélanome (PRAME), l'antigène 1 cancer/testicules
(LAGE2, NY-ESO-1), la survivine (BIRC5) et la
protéine de la tumeur de Wilm (WT1). Les cellules sont
amplifiées dans un milieu contenant des cytokines
recombinantes interleukine 6 (IL-6), 7 (IL-7), 12 (IL-12)
et 15 (IL-15). Les cellules sont constituées d'un
mélange de lymphocytes T CD4+ et CD8+, qui
comprennent des lymphocytes T de la mémoire
effectrice (CD45RA-CD197-; en moyenne 30%), de la
mémoire centrale (CD45RA-CD197+; en moyenne
43%), naïfs (CD45RA+CD197+; en moyenne 22%) et
de la mémoire effectrice à différenciation terminale
(CD45RA+CD197-; en moyenne 5%).
zedenoleucel linfocitos T alogénicos específicos de antígenos
asociados a multi tumores, preparados a partir de
células monucleares de sangre periférica, recogidos
por aféresis de donantes con antígeno común
leucocitario (HLA) compatible. Los linfocitos T de
donantes se purifican mediante la depleción de células
CD14+ y CD56+, después se co-cultivan ex vivo con
células dendríticas presentadoras de antígeno,
derivadas del mismo donante y que han sido
expuestas a una mezcla de cuatro antígenos
asociados a tumor: antígeno preferentemente
expresado en melanoma (PRAME), antígeno 1 de
cáncer/testículos (LAGE2, NY-ESO-1), survivina
(BIRC5) y proteína del tumor de Wilm (WT1). Las
células se expanden en medio que contiene las
citoquinas recombinantes interleukina 6 (IL-6), 7 (IL-7),
12 (IL-12) y 15 (IL-15). Las células consisten en una
mezcla de linfocitos T CD4+ y CD8+, que incluyen
linfocitos T de memoria efectora (CD45RA-CD197-;
30% de media), de memoria central (CD45RA-
CD197+; 43% de media), naif (CD45RA+CD197+;
22% de media) y de memoria efectora completamente
diferenciados (CD45RA+CD197-; 5% de media).
zegocractinum
zegocractin N-[5-(6-chloro-2,2-difluoro-2H-1,3-benzodioxol-5-
yl)pyrazin-2-yl]-2-fluoro-6-methylbenzamide
zégocractine N-[5-(6-chloro-2,2-difluoro-2H-1,3-benzodioxol-5-
yl)pyrazin-2-yl]-2-fluoro-6-méthylbenzamide
zegocractina N-[5-(6-cloro-2,2-difluoro-2H-1,3-benzodioxol-5-
il)pirazin-2-il]-2-fluoro-6-metilbenzamida
249
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
C19H11ClF3N3O3
zenuzolacum
zenuzolac rac-[(5R)-3-phenyl-4,5-dihydro-1,2-oxazol-5-yl]acetic acid
zénuzolac acide rac-[(5R)-3-phényl-4,5-dihydro-1,2-oxazol-5-yl]acétique
zenuzolac ácido rac-[(5R)-3-fenil-4,5-dihidro-1,2-oxazol-5-il]acético
C11H11NO3
zetomipzomibum
zetomipzomib N-[(morpholin-4-yl)acetyl]-L-alanyl-(βR)-N1-{(2S)-3-
(cyclopent-1-en-1-yl)-1-[(2R)-2-methyloxiran-2-yl]-1-
oxopropan-2-yl}-β-hydroxy-O-methyl-L-tyrosinamide
zétomipzomib N-[(morpholin-4-yl)acétyl]-L-alanyl-(βR)-N1-{(2S)-3-
(cyclopent-1-én-1-yl)-1-[(2R)-2-méthyloxiran-2-yl]-1-
oxopropan-2-yl}-β-hydroxy-O-méthyl-L-tyrosinamide
zetomipzomib N-[(morfolin-4-il)acetil]-L-alanil-(βR)-N1-{(2S)-3-(ciclopent-1-
en-1-il)-1-[(2R)-2-metiloxiran-2-il]-1-oxopropan-2-il}-β-hidroxi-
O-metil-L-tirosinamida
C30H42N4O8
zevorcabtagenum autoleucelum #
zevorcabtagene autoleucel autologous T cells obtained from peripheral blood
mononuclear cells by leukapheresis, transduced with a self-
inactivating, non-replicating lentiviral vector, encoding a
chimeric antigen receptor (CAR) targeting B-cell maturation
antigen (BCMA, TNFRSF17, CD269). The expressed
transgene comprises the anti-BCMA single-chain variable
fragment (scFv), a CD8α hinge and transmembrane (TM)
domain, a 4-1BB costimulatory domain, a CD3ζ domain and
is under control of the elongation factor 1 alpha (EF1α)
250
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
promoter. The construct is flanked by 5' and 3' long terminal
repeats (LTRs) and also contains a ψ packaging signal, a Rev
response element (RRE), a central polypurine tract (cPPT)
sequence and the Woodchuck hepatitis virus post-transcriptional
regulatory element (WPRE). The T cells are cultured in the
presence of growth medium containing IL-2 and activated using
anti-CD3 and anti-CD28 antibodies. The cell suspension consists
of T cells (>70%), natural killer (NK) cells and low numbers of
non-T cells. Greater than 10% of the T cells express the CAR-
BCMA transgene. The T cells secrete interferon gamma (IFN-γ)
following co-culture with BCMA-expressing cells.
zévorcabtagène autoleucel lymphocytes T autologues obtenus à partir de cellules
mononucléaires de sang périphérique par leucaphérèse,
transduits avec un vecteur lentiviral auto-inactivant et non
répliquant, codant un récepteur antigénique chimérique (CAR)
ciblant l'antigène de maturation des cellules B (BCMA,
TNFRSF17, CD269). Le transgène exprimé comprend le
fragment variable à chaîne unique (scFv) anti-BCMA, un
domaine transmembranaire (TM) et charnière CD8α, un domaine
costimulateur 4-1BB, un domaine CD3ζ et est sous le contrôle
du promoteur du facteur d'élongation 1 alpha (EF1α). La
construction est flanquée de répétitions terminales longues
(LTRs) en 5' et 3' et contient également un signal
d'encapsidation ψ, un élément de réponse Rev (RRE), une
séquence du tractus de polypurine central (cPPT) et l'élément
régulateur post-transcriptionnel du virus de l'hépatite de
Woodchuck (WPRE).
Les lymphocytes T sont cultivés en présence de milieu de
croissance contenant de l'IL-2 et activés à l'aide d'anticorps anti-
CD3 et anti-CD28. La suspension cellulaire se compose de
lymphocytes T (>70%), de cellules tueuses naturelles (NK) et
d'un faible nombre de cellules non T. Plus de 10% des
lymphocytes T expriment le transgène CAR-BCMA. Les
lymphocytes T sécrètent de l'interféron gamma (IFN-γ) après co-
culture avec des cellules exprimant le BCMA.
zevorcabtagén autoleucel linfocitos T autólogos obtenidos a partir de células
mononucleares de sangre periférica mediante leucaféresis,
transducidos con un vector lentiviral auto inactivante, no
replicativo, que codifica para un receptor de antígenos quimérico
(CAR) dirigido al antígeno de maduración de linfocitos B (BCMA,
TNFRSF17, CD269). El transgen expresado contiene el
fragmento de cadena variable sencilla (scFV) anti-BCMA, un
dominio bisagra y transmembrana de CD8α, un dominio
coestimulador de 4-1BB, un dominio de CD3ζ y está bajo el
control del promotor del factor de elongación 1 alfa (EF1α). El
constructo está flanqueado por repeticiones terminales largas
(LTRs) en 5' y 3' y también contiene una señal de
empaquetamiento ψ, un elemento de respuesta Rev (RRE), un
tracto de poli-purina central (cPPT) y un elemento regulador
post-transcripcional del virus de la hepatitis de la marmota
(WPRE). Los linfocitos T se cultivan en presencia de medio de
crecimiento que contiene IL-2 y se activan usando anticuerpos
anti-CD3 y anti-CD28. La suspensión celular consiste en
linfocitos T (>70%), células natural killer (NK) y bajas cantidades
de células no-T. Más del 10% de los linfocitos T expresan el
transgen CAR-BCMA. Los linfocitos T secretan interferón
gamma (IFN-γ) tras co-cultivo con células que expresan BCMA.
251
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
zifanocyclinum
zifanocycline (4S,4aS,5aR,12aS)-9-[(3-azabicyclo[3.1.0]hexan-3-
yl)methyl]-4,7-bis(dimethylamino)-3,10,12,12a-
tetrahydroxy-1,11-dioxo-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-
octahydrotetracene-2-carboxamide
zifanocycline (4S,4aS,5aR,12aS)-9-[(3-azabicyclo[3.1.0]hexan-3-
yl)méthyl]-4,7-bis(diméthylamino)-3,10,12,12a-
tétrahydroxy-1,11-dioxo-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-
octahydrotétracène-2-carboxamide
zifanociclina (4S,4aS,5aR,12aS)-9-[(3-azabiciclo[3.1.0]hexan-3-
il)metil]-4,7-bis(dimetilamino)-3,10,12,12a-tetrahidroxi-
1,11-dioxo-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidrotetraceno-2-
carboxamida
C29H36N4O7
ziftomenibum
ziftomenib (7S)-84-(methanesulfonyl)-54,7-dimethyl-12-
(methylamino)-16-(2,2,2-trifluoroethyl)-2-aza-1(4)-
thieno[2,3-d]pyrimidina-5(5,1)-indola-8(1)-piperazina-
3(4,1)-piperidinaoctaphane-52-carbonitrile
ziftoménib (7S)-84-(méthanesulfonyl)-54,7-diméthyl-12-
(méthylamino)-16-(2,2,2-trifluoroéthyl)-2-aza-1(4)-
thiéno[2,3-d]pyrimidina-5(5,1)-indola-8(1)-pipérazina-
3(4,1)-pipéridinaoctaphane-52-carbonitrile
ziftomenib (7S)-84-(metanosulfonil)-54,7-dimetil-12-(metilamino)-
16-(2,2,2-trifluoroetil)-2-aza-1(4)-tieno[2,3-d]pirimidina-
5(5,1)-indola-8(1)-piperazina-3(4,1)-
piperidinaoctafano-52-carbonitrilo
C33H42F3N9O2S2
zimlovisertibum
zimlovisertib 1-{[(2S,3S,4S)-3-ethyl-4-fluoro-5-oxopyrrolidin-2-
yl]methoxy}-7-methoxyisoquinoline-6-carboxamide
zimlovisertib 1-{[(2S,3S,4S)-3-éthyl-4-fluoro-5-oxopyrrolidin-2-
yl]méthoxy}-7-méthoxyisoquinoléine-6-carboxamide
252
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
zimlovisertib 1-{[(2S,3S,4S)-3-etil-4-fluoro-5-oxopirrolidin-2-
il]metoxi}-7-metoxiisoquinoleína-6-carboxamida
C18H20FN3O4
zinpentraxinum alfa #
zinpentraxin alfa human serum amyloid P component (SAP, pentraxin-
2), non-covalent cyclic homopentamer, produced in
Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa;
serum amyloid P component (APCS, SAP, pentraxin 2,
pentaxin 2, PTX2, 9.5S α-1 glycoprotein), non-covalent
cyclic homopentamer, human, produced in Chinese
hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
zinpentraxine alfa composant P de l'amyloïde sérique humaine (SAP,
pentraxine-2), homopentamère cyclique non covalent,
produit dans des cellules ovariennes de hamster
chinois (CHO), glycoforme alfa;
composant P de l'amyloïde sérique (APCS, SAP,
pentraxine 2, pentaxine 2, PTX2, glycoprotéine 9.5S α-
1), homopentamère cyclique non covalent, humain,
produit dans des cellules ovariennes de hamster
chinois (CHO), glycoforme alfa
zinpentraxina alfa componente amiloide sérico P (SAP, pentraxina 2)
homopentámero cíclico no covalente, producido en
células ováricas de hámster chino (CHO), glicoforma
alfa;
componente amiloide sérico P (APCS, SAP,
pentraxina 2, pentaxina 2, PTX2, glicoproteína 9.5S α-
1), homopentámero cíclico no covalente, humano,
producido en células ováricas de hámster chino
(CHO), glicoforma alfa
Sequence / Séquence / Secuencia
HTDLSGKVFV FPRESVTDHV NLITPLEKPL QNFTLCFRAY SDLSRAYSLF 50
SYNTQGRDNE LLVYKERVGE YSLYIGRHKV TSKVIEKFPA PVHICVSWES 100
SSGIAEFWIN GTPLVKKGLR QGYFVEAQPK IVLGQEQDSY GGKFDRSQSF 150
VGEIGDLYMW DSVLPPENIL SAYQGTPLPA NILDWQALNY EIRGYVIIKP 200
LVWV 204
Supramolecular structure / Structure supramoléculaire / Estructura supramolecular
non-covalent cyclic pentamer / pentamère cyclique non covalent / pentámero cíclico no covalente
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
36-95, 36'-95', 36''-95'', 36'''-95''', 36''''-95''''
Glycosylation sites / Sites de glycosylation / Posiciones de glicosilación
N32, N32', N32'', N32''', N32''''
253
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
zorevunersenum
zorevunersen all-P-ambo-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-
O-(2-methoxyethyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-5-methyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-5-methyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-
P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioadenylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-5-methyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-
P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioguanylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-5-methyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-5-methyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-
5-methyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-
methylcytidine
zorévunersen tout-P-ambo-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-
O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-
P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioadénylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-
P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioguanylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-
5-méthyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-
méthylcytidine
zorevunersén todo-P-ambo-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-O-(2-
metoxietil)-P-tioguanilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-
tiouridilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiouridilil-
(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-O-(2-
metoxietil)-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-
tioadenilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioguanilil-(3'→5')-5-
metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiocitidilil-(3'→5')-2'-O-(2-
metoxietil)-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-
tioadenilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-
O-(2-metoxietil)-P-tioadenilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-
metoxietil)-P-tiouridilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-
tiouridilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioadenilil-(3'→5')-5-
metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiouridilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-
metoxietil)citidina
C234H334N71O124P17S17
254
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
zunsemetinibum
zunsemetinib (−)-(1P)-3-chloro-4-[(3,5-difluoropyridin-2-yl)methoxy]-
2'-[2-(2-hydroxypropan-2-yl)pyrimidin-4-yl]-5',6-
dimethyl-2H-[1,4'-bipyridin]-2-one
zunsémétinib (−)-(1P)-3-chloro-4-[(3,5-difluoropyridin-2-yl)méthoxy]-
2'-[2-(2-hydroxypropan-2-yl)pyrimidin-4-yl]-5',6-
diméthyl-2H-[1,4'-bipyridin]-2-one
zunsemetinib (−)-(1P)-3-cloro-4-[(3,5-difluoropiridin-2-il)metoxi]-2'-[2-
(2-hidroxipropan-2-il)pirimidin-4-il]-5',6-dimetil-2H-[1,4'-
bipiridin]-2-ona
C25H22ClF2N5O3
# Electronic structure available at: https://extranet.who.int/soinn
# Structure électronique disponible à: https://extranet.who.int/soinn
# Estructura electrónica disponible en: https://extranet.who.int/soinn
*https://cdn.who.int/media/docs/default-source/international-nonproprietary-names-
(inn)/radicalbook2015.pdf?sfvrsn=9453c2a5_8&download=true
255
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN)
RECOMMENDED International Nonproprietary Names: List 87 Addendum
Dénominations communes internationales des Substances pharmaceutiques (DCI)
Dénominations communes internationales RECOMMANDÉES: Liste 87 Addendum
Denominaciones Comunes Internacionales para las Sustancias Farmacéuticas (DCI)
Denominaciones Comunes Internacionales RECOMENDADAS: Lista 87 Addendum
riltozinameranum #
riltozinameran messenger RNA (mRNA), 5'-capped, encoding a full-length, codon-optimised
pre-fusion stabilised conformation variant (K983P and V984P) of the SARS-
CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2; Omicron variant;
B.1.1.529; hCoV-19/Botswana/R42B5_BHP_AAC25114/2021; GISAID:
EPI_ISL_6752026) spike (S) glycoprotein, flanked by 5' and 3' untranslated
regions and a 3' poly(A) tail; contains N1-methylpseudouridine instead of
uridine (all-U>m1Ψ).
riltozinaméran ARN messager (ARNm), protégé en 5', codant la séquence entière d’un
variant à la conformation stabilisée par pré-fusion (K983P et V984P) de la
glycoprotéine de la spicule (S) du SARS-CoV-2 (coronavirus 2 du syndrome
respiratoire aigu sévère; Omicron variant; B.1.1.529; hCoV-
19/Botswana/R42B5_BHP_AAC25114/2021; GISAID: EPI_ISL_6752026) et
aux codons optimisés, flanquée de régions non traduites en 5' et 3' et d'une
queue poly(A) en 3'; contient de la N1-méthylpseudouridine au lieu de l'uridine
(tout-U>m1Ψ).
riltozinamerán ARN mensajero (ARNm), protegido en 5', que codifica para una variante pre-
fusión de conformación estabilizada (K983P y V984P) de la glicoproteína de
la espícula (S) del SARS-CoV-2 (coronavirus 2 del síndrome respiratorio
agudo severo; Omicron variant; B.1.1.529; hCoV-
19/Botswana/R42B5_BHP_AAC25114/2021; GISAID: EPI_ISL_6752026)
completa, con codones optimizados, flanqueada por regiones 5' y 3' no
traducidas y una cola poly(A) en 3'; contiene N1-metilpseudouridina en lugar
de uridina (todo-U>m1Ψ).
Please note that due to exceptional pandemic circumstances, this Proposed INN had
been opened for public consultation for a period of two weeks only (instead of four
months) and the publication date to be retained was the date of web publication on the
WHO INN website. Since no objections were raised prior to the deadline (11 February
2022) it has now reached the status of Recommended INN and will be include in
Recommended INN List 87. The procedure “INN for Variant COVID-19 Vaccine Active
Substances” can be found at https://www.who.int/publications/i/item/inn-21-520.
Veuillez noter qu'en raison de circonstances pandémiques exceptionnelles, cette DCI
Proposée a été ouverte à la consultation publique pour une période de deux semaines
seulement (au lieu de quatre mois) et la date de publication à retenir était la date de
publication sur le site Internet du Programme des DCI de l'OMS. Puisqu’aucune
objection n’a été reçue avant la date limite (11 février 2022), elle a atteint le statut de
DCI Recommandée et est incluse dans la Liste 87 des DCI Recommandées. La
256
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
procédure “INN for Variant COVID-19 Vaccine Active Substances” peut être trouvée à
https://www.who.int/publications/i/item/inn-21-520.
Tenga en cuenta que debido a circunstancias excepcionales de la pandemia, esta DCI
Propuesta estaba abierta a la consulta pública durante un período de sólo dos semanas
(en lugar de cuatro meses) y la fecha de publicación que debe conservarse es la fecha
de publicación en el sitio web del Programa de las DCI de la OMS. Dado que no se
recibieron objeciones antes de la fecha límite (11 de febrero de 2022), ha alcanzado el
estado de DCI Recomendada y está incluida en la lista 87 de DCI Recomendadas. Se
puede encontrar la procedura “INN for Variant COVID-19 Vaccine Active Substances”
en nuestro sitio web https://www.who.int/publications/i/item/inn-21-520.
257
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
AMENDMENTS TO PREVIOUS LISTS
MODIFICATIONS APPORTÉES AUX LISTES ANTÉRIEURES
MODIFICACIONES A LAS LISTAS ANTERIORES
Dénominations communes internationales recommandées (DCI Rec.): Liste 20
(Chronique OMS, Vol. 34, No. 10, octobre 1980)
p.8 supprimer insérer
succimer succimère
Dénominations communes internationales recommandées (DCI Rec.): Liste 39
(WHO Drug Information, Vol. 12, No. 12, 1998)
p.55 supprimer insérer
sévélamer sévélamère
Dénominations communes internationales recommandées (DCI Rec.): Liste 50
(WHO Drug Information, Vol. 17, No. 4, 2003)
p.284 supprimer insérer
tolévamer tolévamère
Dénominations communes internationales recommandées (DCI Rec.): Liste 51
(WHO Drug Information, Vol. 18, No. 1, 2004)
p.97 supprimer insérer
hémoglobine raffimer hémoglobine raffimère
Denominaciones Comunes Internacionales Recomendadas (DCI Rec.): Lista 62
(WHO Drug Information, Vol. 23, No. 3, 2009)
p.263 supprimer insérer
sobetiroma sobetiromo
258
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
Recommended International Nonproprietary Names (Rec. INN): List 76
Dénominations communes internationales recommandées (DCI Rec.): Liste 76
Denominaciones Comunes Internacionales Recomendadas (DCI Rec.): Lista 76
(WHO Drug Information, Vol. 30, No. 3, 2016)
p.501 givosiranum
givosiran replace the structure by the following one
givosiran remplacer la structure par la suivante
givosirán sustitúyase la estructura por la siguiente
Recommended International Nonproprietary Names (Rec. INN): List 85
Dénominations communes internationales recommandées (DCI Rec.): Liste 85
Denominaciones Comunes Internacionales Recomendadas (DCI Rec.): Lista 85
(WHO Drug Information, Vol. 35, No. 1, 2021)
p. 96 adrenomedullinum pegolum #
-97 adrenomedullin pegol replace the description and the structure by the following ones
adrénomédulline pégol remplacer les description et structure par les suivantes
adrenomedulina pegol sustitúyase las descripción y estructura por las siguientes
human adrenomedullin, pegylated at O4 of Y1 with a [(3S)-3-amino-4-{[(2R)-1-
amino-3-{[(3RS)-1-{3-[α-methylpoly(oxyethylene)-ω-amino]-3-oxopropyl}-2,5-
dioxopyrrolidin-3-yl]sulfanyl}-1-oxopropan-2-yl]amino}-4-oxobutyl]carbamoyl
group;
O4.1-{[(3S)-3-amino-4-{[(2R)-1-amino-3-{[(3RS)-1-{3-[α-
methylpoly(oxyethylene)-ω-amino]-3-oxopropyl}-2,5-dioxopyrrolidin-3-
yl]sulfanyl}-1-oxopropan-2-yl]amino}-4-oxobutyl]carbamoyl}adrenomedullin
(human)
adrénomédulline humaine, pégylée en O4 de Y1 avec un groupe [(3S)-3-
amino-4-{[(2R)-1-amino-3-{[(3RS)-1-{3-[α-méthylpoly(oxyéthylène)-ω-amino]-
3-oxopropyl}-2,5-dioxopyrrolidin-3-yl]sulfanyl}-1-oxopropan-2-yl]amino}-4-
oxobutyl]carbamoyle;
O4.1-{[(3S)-3-amino-4-{[(2R)-1-amino-3-{[(3RS)-1-{3-[α-
méthylpoly(oxyéthylène)-ω-amino]-3-oxopropyl}-2,5-dioxopyrrolidin-3-
yl]sulfanyl}-1-oxopropan-2-yl]amino}-4-oxobutyl]carbamoyl}adrénomédulline
(humaine)
adrenomedulina humana, pegilada en O4 de Y1 con un grupo [(3S)-3-amino-
4-{[(2R)-1-amino-3-{[(3RS)-1-{3-[α-metilpoli(oxietileno)-ω-amino]-3-oxopropil}-
2,5-dioxopirrolidin-3-il]sulfanil}-1-oxopropan-2-il]amino}-4-oxobutil]carbamoilo;
O4.1-{[(3S)-3-amino-4-{[(2R)-1-amino-3-{[(3RS)-1-{3-[α-metilpoli(oxietileno)-ω-
amino]-3-oxopropil}-2,5-dioxopirrolidin-3-il]sulfanil}-1-oxopropan-2-il]amino}-4-
oxobutil]carbamoil}adrenomedulina (humana)
259
Recommended INN: List 87 WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022
p. 252 molnupiravirum
molnupiravir replace the description, the CASRN and the structure by the following
ones
molnupiravir remplacer les description, numéro de registre du CAS et structure par les
suivants
molnupiravir sustitúyase la descripción, el número del CAS y la estructura por los
siguientes
(4Z)-N4-hydroxycytidine 5'-(2-methylpropanoate)
5'-(2-méthylpropanoate) de (4Z)-N4-hydroxycytidine
5'-(2-metilpropanoato) de (4Z)-N4-hidroxicitidina
2492423-29-5
Recommended International Nonproprietary Names (Rec. INN): List 86
Dénominations communes internationales recommandées (DCI Rec.): Liste 86
Denominaciones Comunes Internacionales Recomendadas (DCI Rec.): Lista 86
(WHO Drug Information, Vol. 35, No. 3, 2021)
p.737 supprimer insérer
édaxeterkib édaxéterkib
260
WHO Drug Information, Vol. 36, No. 1, 2022 Recommended INN: List 87
Procedure and Guiding Principles / Procédure et Directives / Procedimientos y
principios generales
The text of the Procedures for the Selection of Recommended International
Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances and General Principles for
Guidance in Devising International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances
will be reproduced in proposed INN lists only.
Les textes de la Procédure à suivre en vue du choix de dénominations communes
internationales recommandées pour les substances pharmaceutiques et des Directives
générales pour la formation de dénominations communes internationales applicables aux
substances pharmaceutiques seront publiés seulement dans les listes des DCI
proposées.
El texto de los Procedimientos de selección de denominaciones comunes internacionales
recomendadas para las sustancias farmacéuticas y de los Principios generales de
orientación para formar denominaciones comunes internacionales para sustancias
farmacéuticas aparece solamente en las listas de DCI propuestas.
261
20, AVENUE APPIA – CH-1211 GENEVA 27 – SWITZERLAND – TEL CENTRAL +41 22 791 2111 – FAX CENTRAL +41 22 791 3111 – WWW.WHO.INT
Ref.: C.L.22.2022
The World Health Organization presents its compliments and has the honour to forward
herewith, in accordance with Articles 3.A and 7 of the “Procedure for the Selection of
Recommended International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances” adopted by
the Executive Board in its resolution EB15.R7, 1 a list of names which has been published as
International Nonproprietary Names recommended by the World Health Organization
(abbreviation Rec. INN).
In accordance with Article 8 of the above mentioned Procedure, the World Health
… Organization requests that the enclosed list of names* be recognized as the nonproprietary names
for the substances in question, and that the necessary steps be taken to prevent the acquisition of
proprietary rights in the names, including prohibition of registration of the names as trade-marks
or trade-names.
GENEVA, 29 April 2022
1
Annex to resolution EB15.R7, Off. Rec. Wld Hlth Org., No. 60, pp. 3 and 55. This text was amended by
resolution EB43.R9, Off. Rec. Wld Hlth Org., No. 173, p. 10 and resolution EB115.R4, Executive Board,
115th Session, Resolutions and Decisions (EB115/2005/REC/1), p. 2.
... ENCL.: (1)* Rec. INN: List 87 published in WHO Drug Information, Vol. 36, No.1, 2022.
20, AVENUE APPIA – CH-1211 GENEVA 27 – SWITZERLAND – TEL CENTRAL +41 22 791 2111 – FAX CENTRAL +41 22 791 3111 – WWW.WHO.INT
Ref.: C.L.22.2022
The World Health Organization presents its compliments and has the honour to forward
herewith, in accordance with Articles 3.A and 7 of the “Procedure for the Selection of
Recommended International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances” adopted by
the Executive Board in its resolution EB15.R7, 1 a list of names which has been published as
International Nonproprietary Names recommended by the World Health Organization
(abbreviation Rec. INN).
In accordance with Article 8 of the above mentioned Procedure, the World Health
… Organization requests that the enclosed list of names* be recognized as the nonproprietary names
for the substances in question, and that the necessary steps be taken to prevent the acquisition of
proprietary rights in the names, including prohibition of registration of the names as trade-marks
or trade-names.
GENEVA, 29 April 2022
1
Annex to resolution EB15.R7, Off. Rec. Wld Hlth Org., No. 60, pp. 3 and 55. This text was amended by
resolution EB43.R9, Off. Rec. Wld Hlth Org., No. 173, p. 10 and resolution EB115.R4, Executive Board,
115th Session, Resolutions and Decisions (EB115/2005/REC/1), p. 2.
... ENCL.: (1)* Rec. INN: List 87 published in WHO Drug Information, Vol. 36, No.1, 2022.
Saatja: <
[email protected]>
Saadetud: 02.05.2022 12:48
Teema: WHO: C.L.22.2022 (INN recommended List 87)
Manused: C.L.22.2022 INN Recommended List 87 (Arabic).pdf; C.L.22.2022 INN
Recommended List 87 (Chinese).pdf; C.L.22.2022 INN Recommended List 87 (English).zip;
C.L.22.2022 INN Recommended List 87 (French).pdf; C.L.22.2022 INN Recommended List
87 (Russian).pdf; C.L.22.2022 INN Recommended List 87 (Spanish).pdf
Dear Member States of the World Health Organization,
Please find attached, in the six official languages, C.L.22.2022 regarding the list 87 of
recommended international nonproprietary names.
The annex is the same in all languages and is attached to the English version as a Zip
file.
Best regards,
Department of Governing Bodies
World Health Organization
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