dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel
Otsing›Ravimiamet
Otsus toote määratlemise kohtaAvalik

Vastus määratluse taotlusele

Ravimiamet · 15. oktoober 2024
Viit
JV-4/3565-2
Registreeritud
15. oktoober 2024
Dokumendi liik
Otsus toote määratlemise kohta
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus
Toimik
JV-4/2024
Vastutaja
Evelin Saar (RA, Järelevalveosakond)

Failid

  • 📎3565.asice419 KB

Sisu (failidest)

Cibus OÜ Kaarli pst 11-58 10142 TALLINN 11.10.2024 nr JV-4/3565-2 OTSUS Cibus OÜ toodete Liver Support kapslid ja Nervous System Support kapslid määratlemiseks Ettevõte Cibus OÜ esitas Ravimiametile 04.10.2024 taotlused ettevõtte Cibus OÜ toodete Liver Support kapslid ja Nervous System Support kapslid ravimitena määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toodete koostiste, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3, 5 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte Cibus OÜ tooted Liver Support kapslid ja Nervous System Support kapslid ravimite hulka mittekuuluvateks, kuna toodetel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja toodetega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toodete ravimitena määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisad. Ettevõtte Cibus OÜ toodete Liver Support kapslid ja Nervous System Support kapslid määratlemiseks taotlustes esitatud andmed (4 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa 1. Toote Liver Support kapslid määratlemiseks esitatud andmed (2 lk). 2 (5) 3 (5) Lisa 2. Toote Nervous System Support kapslid määratlemiseks esitatud andmed (2 lk). 4 (5) 5 (5)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →