KÄSKKIRI
oktoober 2024 nr 31
Ametijuhendi kinnitamine
Vabariigi Valitsuse seaduse § 74 lõike 1, avaliku teenistuse seaduse § 52, sotsiaalministri
11. oktoobri 2005. a määruse nr 105 „Ravimiameti põhimäärus“ § 7 punktide 5 ja 11 alusel
1. Kinnitan Ravimiameti bioloogiliste preparaatide osakonna spetsialisti (vere,
verekomponentide, rakkude, kudede ja elundite alal) ametijuhendi.
2. Tunnistan kehtetuks Ravimiameti peadirektori 13. novembri 2019. 22. a käskkirjaga nr
22 kinnitatud bioloogiliste preparaatide osakonna spetsialisti (vere, verekomponentide,
rakkude, kudede ja elundite alal) ametijuhendi.
3. Arendus- ja haldusosakonna personalispetsialistil tutvustada kinnitatud ametijuhendit
allkirja vastu ametijuhendis nimetatud ametikohal teenistuses olevale Ravimiameti
ametnikule dokumendihaldussüsteemi kaudu.
Vaide käskkirjale saab esitada peadirektorile 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks
tegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui ametnik soovib käskkirja
vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja §
46 lõikele 1 esitada kaebuse käskkirja peale Tartu Halduskohtule või oma teenistuskoha järgi
Tallinna Halduskohtule 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks tegemisest.
(allkirjastatud digitaalselt)
Katrin Kiisk
Peadirektor
Mairi Kompus
[email protected]
KINNITATUD
Ravimiameti peadirektori
oktoobri 2024
käskkirjaga nr 31
AMETIJUHEND
BIOLOOGILISTE PREPARAATIDE OSAKOND
SPETSIALIST
(vere, verekomponentide, rakkude, kudede ja elundite alal)
1. ÜLDOSA
Struktuuriüksus Bioloogiliste preparaatide osakond
Ametinimetus Spetsialist (vere, verekomponentide, rakkude, kudede ja
elundite alal)
Teenistuskoha asukoht Tartu linn
Vahetu juht Osakonnajuhataja
Esimene asendaja Vastavalt asendusskeemile
Teine asendaja Vastavalt asendusskeemile
Keda asendab Vastavalt asendusskeemile
2. AMETIKOHA EESMÄRK
Bioloogiliste preparaatide (vere, verekomponentide, rakkude, kudede ja elundite) alase
järelevalve ja ekspertiisi tagamine.
3. TEENISTUJA JUHINDUB
Spetsialist juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigi ja Euroopa Liidu õigusaktidest,
peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist) ning tööjuhenditest.
4. TEENISTUSKOHUSTUSED
Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja
4.1 Bioloogiliste preparaatide Vastuvõetud taotluste dokumentatsioon on täielik.
käitlemisluba taotlevate ettevõtete Dokumentatsioon vastab õigusaktis kehtestatud nõuetele ja
dokumentatsiooni vastuvõtt ja on õigeaegselt menetletud.
hindamine.
4.2 Bioloogilisi preparaate Inspektsioon on ette valmistatud ja läbi viidud õigusaktides
käitlevate või vastavat luba ja tööjuhendites kehtestatud nõuete kohaselt,
taotlevate ettevõtete inspektsiooniaruanne on koostatud asjatundlikult ja
inspekteerimise ettevalmistamine õigeaegselt. Haldussunni kohaldamine on õigeaegselt ja
ja inspekteerimine. korrektselt vormistatud, sunnivahend on efektiivne ja tagab
õiguspärase olukorra kehtestamise.
4.3 Bioloogilisi preparaate Andmete ajakohasus ja kerge kättesaadavus.
käitlevate ettevõtete kohta
andmete pidamine.
4.4 Ohujuhtumite registreerimine Ohujuhtumite registreerimise ja esmase hindamise
ja hindamine. süsteemi, põhimõtete ja juhendite tundmine.
1(3)
4.5 Teenistuskoha ülesannetega Koostatud ja saadud dokumendid on nõuetekohaselt
seotud dokumentide hallatud.
(kirjad, taotlused, kodanike Kirjadele, teabenõuetele ja isikute pöördumistele on
pöördumised jm) nõuetekohane vastatud vastavalt asjaajamiskorrale või teave edastatud
haldamine. vastava pädevusega isikule. Dokumendid on kiiresti
leitavad.
4.6 Andmekogude (DHS) Kõik ettenähtud andmed on sisestatud ja kaasajastatud.
nõuetekohane pidamine. Andmed on kiiresti leitavad.
4.7 Osavõtt bioloogiliste Ettevalmistamiseks antud õigusakti või õigusakti lõigu
preparaatide alasest projekti õigeaegne esitamine ja vastavus Euroopa Liidu
seadusloomest. nõuetele.
4.8 Bioloogiliste preparaatide Info on edastatud järelevalveosakonnale ja vahetule juhile.
sisse ja väljaveo jälgimine.
4.9 Väärtegude kohtuväline Väärtegude menetlemine toimub õigusaktides kehtestatud
menetlemine. korras. Rikkumise tuvastamisel on õigeaegselt ja korrektselt
läbi viidud väärteomenetlus.
4.10 Ravimiameti esindamine Vajalike dokumentide ettevalmistamine nõupidamisteks
bioloogiliste preparaatidega (kaasa arvatud andmete edastamine) ning saadud
seotud töögruppides ja informatsiooni õigeaegne edastamine osakonnajuhatajale.
nõukogudes.
4.11 Teabe vahendamine teiste Vajalikud dokumendid (aruanded, ettepanekud,
Ravimiameti osakondade ning töörühmade dokumendid jm) on õigeaegselt ette
ametnike ja töötajatega. valmistatud ning vahetule juhile ja asjassepuutuvatele
kolleegidele esitatud. Koolitustel ja tööalastel üritustel
saadud teave on asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud
ning nõutavad aruanded esitatud.
4.12 Teabe vahendamine Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel kättesaadav.
Ravimiametist väljapoole. Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti pädevate
asutustega toimib õigusaktides kehtestatud ja tööjuhendites
kirjeldatud korras. Vahendatav teave on asjakohane ja
koostöö järjepidev.
4.13 Kvaliteedijuhtimissüsteemi Teenistusülesanded ja kohustused on täidetud õigeaegselt ja
nõuete täitmine. vastavalt tööjuhendites või muudes dokumentides sätestatud
nõuetele.
4.14 Vahetu juhi või Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks ja
kõrgemalseisva juhi poolt nõuetekohaselt.
antavate ühekordsete ülesannete
ja korralduste täitmine.
5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED
Ametniku õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas.
Ametniku spetsiifilised õigused on:
esindada Ravimiametit oma pädevuse ja peadirektorilt saadud volituse alusel
rahvusvahelises töögrupis.
Teenistuja töötab riigikaitselise töökohustusega ametikohal.
Töökorralduse reeglites reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest.
2(3)
6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED
Haridus Kõrgharidus loodusteaduste alal.
Töökogemus Eelnev töökogemus ametikoha töövaldkonnas vähemalt üks
aasta.
Ametialased lisateadmised Eesti keele oskus C1 tasemel*.
ja -oskused Inglise keele oskus B2 tasemel*.
Arvuti kasutamise oskus (teksti- ja tabeltöötlusprogrammid) tööks
vajalikul tasemel.
Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud
Euroopa keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset:
*C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab
end spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt
paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab luua selget, loogilist,
üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid.
*B2-tasemel keelekasutaja mõistab keerukate abstraktsel või konkreetsel teemal tekstide ning
erialase mõttevahetuse tuuma, suudab spontaanselt ja ladusalt vestelda sama keele emakeelse
kõnelejaga, oskab paljudel teemadel luua selget, üksikasjalikku teksti ning selgitada oma
vaatenurka, kaaluda kõnealuste seisukohtade tugevaid ja nõrku külgi
Muud Otsustusvõime, täpsus, kohusetundlikkus, võime töötada
nõuded/isikuomadused iseseisvalt ja suutlikkus ettenähtud aja piires toime tulla
keeruliste teenistusülesannetega, tasakaalukus ja
konfidentsiaalse informatsiooni hoidmise oskus, hea
suhtlemisoskus.
Ametijuhendiga tutvunud:
(allkirjastatud digitaalselt)
Bioloogiliste preparaatide osakonna spetsialist
3(3)