Anu Poopuu
Loomaarst (kutsetegevuse luba 0696)
10.10.2024 nr SVJ-11/121-2
[email protected]
OTSUS
Müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks
Loomaarst Anu Poopuu esitas 09.10.2024 taotluse müügiloata inimtervishoius kasutatava
ravimi (fluoksetiin, 10 mg tabletid) veterinaarseks kasutamiseks koerte ja kasside
ärevushäirete ravis.
Taotleja on selgitanud, et müügiloata humaanravimi kasutamine on vajalik, kuna sobivat
veterinaarravimit Eestis ei turustata ning müügiloaga humaanravim ei ole tarneraskuste tõttu
kättesaadav. Samuti pole müügiloaga humaanravim tugevuse ja ravimvormi (20 mg
kõvakapsel) tõttu väikest kasvu patsientidele manustamiseks nii sobiv.
Fluoksetiini kasutatakse koertel ja kassidel käitumishäirete, eelkõige ärevuse raviks ja
tegemist on sellistel puhkudel esmavaliku ravimiga. Euroopa majanduspiirkonnas on olemas
sama toimeainega koertele näidustatud ravim, kuid seda ei turustata Eestis, mistõttu see ei ole
Eesti loomaarstidele kättesaadav. Müügiloaga humaanravim ei ole ajutiselt kättesaadav
tarneraskuste tõttu, tarne taastumist prognoositakse novembris 2024.
Võttes aluseks Anu Poopuu 09.10.2024 esitatud taotluse, põhjendused ning arvestades, et
fluoksetiini kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobival näidustusel
kättesaadav veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius kasutamiseks mõeldud ravim ning
tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3, 4 rahuldab Ravimiamet taotluse ja lubab kasutada
müügiloata fluoksetiini ärevushäirete raviks koertel ja kassidel.
Eeltoodust tulenevalt ning tuginedes Ravimiseaduse § 21 lõigetele 2, 3, 4 lubab
Ravimiamet Anu Poopuu’l kasutada müügiloata ravimit fluoksetiin 10 mg tabletid
koertel ja kassidel üldkoguses 15 000 mg (10 mg 1500 tbl).
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt
halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale
Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.
Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis
kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga
vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Epp Ülevaino
737 4140
[email protected]
2 (2)