dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel
Otsing›Ravimiamet
Otsus toote määratlemise kohtaAvalik

Vastus määratluse taotlusele

Ravimiamet · 9. oktoober 2024
Viit
JV-4/3137-2
Registreeritud
9. oktoober 2024
Dokumendi liik
Otsus toote määratlemise kohta
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus
Toimik
JV-4/2024
Vastutaja
Evelin Saar (RA, Järelevalveosakond)

Failid

  • 📎3137.asice1636 KB

Sisu (failidest)

Shroomwell OÜ Jõe 1 68604 TÕRVA 24.09.2024 nr JV-4/3137-2 OTSUS Shroomwell OÜ toodete Clarity & Focus kapslid, Energy & Vitality kapslid, Immunity & Balance kapslid ja Serenity & Calm kapslid määratlemiseks Ettevõte Shroomwell OÜ esitas Ravimiametile 03.09.2024 taotlused ettevõtte Shroomwell OÜ toodete Clarity & Focus kapslid, Energy & Vitality kapslid, Immunity & Balance kapslid ja Serenity & Calm kapslid ravimitena määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toodete koostiste, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3, 5 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte Shroomwell OÜ tooted Clarity & Focus kapslid, Energy & Vitality kapslid, Immunity & Balance kapslid ja Serenity & Calm kapslid ravimite hulka mittekuuluvateks, kuna toodetel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja toodetega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toodete ravimitena määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisad. Ettevõtte Shroomwell OÜ toodete Clarity & Focus kapslid, Energy & Vitality kapslid, Immunity & Balance kapslid ja Serenity & Calm kapslid määratlemiseks taotlustes esitatud andmed (12 lk). 2 (14) Lisa 1. Toote Clarity & Focus kapslid määratlemiseks esitatud andmed (3 lk). 3 (14) 4 (14) 5 (14) Lisa 2. Toote Energy & Vitality kapslid määratlemiseks esitatud andmed (3 lk). 6 (14) 7 (14) 8 (14) Lisa 3. Toote Immunity & Balance kapslid määratlemiseks esitatud andmed (3 lk). 9 (14) 10 (14) 11 (14) Lisa 4. Toote Serenity & Calm kapslid määratlemiseks esitatud andmed (3 lk). 12 (14) 13 (14) 14 (14)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →