Vastus määratluse taotlusele

FITS OÜ Haabersti 1 13516 TALLINN 24.09.2024 nr JV-4/2710-3 OTSUS NAT Sp. z o.o. toote Devil's Claw 400 mg kapslid, Oxford Vitality Ltd toote Maarjaohakas 2700 mg tabletid, Buxtrade GmbH toodete Ginkgo Biloba 180 mg kapslid ja Mahe Ashwagandha 600 mg kapslid ning Forward Farma B.V. toote Ashwagandha Ekstrakt Strong 600 mg kapslid määratlemiseks Ettevõte FITS OÜ esitas Ravimiametile 26.07.2024 taotlused ettevõtte NAT Sp. z o.o. toote Devil's Claw 400 mg kapslid, ettevõtte Oxford Vitality Ltd toote Maarjaohakas 2700 mg tabletid, ettevõtte Buxtrade GmbH toodete Ginkgo Biloba 180 mg kapslid ja Mahe Ashwagandha 600 mg kapslid ning ettevõtte Forward Farma B.V. toote Ashwagandha Ekstrakt Strong 600 mg kapslid ravimitena määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toodete koostiste, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3, 5 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte NAT Sp. z o.o. toode Devil's Claw 400 mg kapslid, ettevõtte Oxford Vitality Ltd toode Maarjaohakas 2700 mg tabletid, ettevõtte Buxtrade GmbH tooted Ginkgo Biloba 180 mg kapslid ja Mahe Ashwagandha 600 mg kapslid ning ettevõtte Forward Farma B.V. toode Ashwagandha Ekstrakt Strong 600 mg kapslid ravimite hulka mittekuuluvateks, kuna toodetel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja toodetega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toodete ravimitena määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisad. Ettevõtte NAT Sp. z o.o. toote Devil's Claw 400 mg kapslid, ettevõtte Oxford Vitality Ltd toote Maarjaohakas 2700 mg tabletid, ettevõtte Buxtrade GmbH toodete Ginkgo Biloba 180 mg kapslid ja Mahe Ashwagandha 600 mg kapslid ning ettevõtte Forward Farma B.V. toote Ashwagandha Ekstrakt Strong 600 mg kapslid määratlemiseks taotlustes esitatud andmed (5 lk). 2 (7) Lisa 1. Toote Devil's Claw 400 mg kapslid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk). 3 (7) Lisa 2. Toote Maarjaohakas 2700 mg tabletid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk). 4 (7) Lisa 3. Toote Ginkgo Biloba 180 mg kapslid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk). 5 (7) Lisa 4. Toote Mahe Ashwagandha 600 mg kapslid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk). 6 (7) Lisa 5. Toote Ashwagandha Ekstrakt Strong 600 mg kapslid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk). 7 (7)