Määruse nr 73 „Tervishoiuteenuste kättesaadavuse ja ravijärjekorra pidamise nõuded“ muutmine

Tervise- ja tööministri 27. detsembri 2018. a määruse nr 73 „Tervishoiuteenuste kättesaadavuse ja ravijärjekorra pidamise nõuded“ muutmise seletuskiri 1. Sissejuhatus 1.1. Sisukokkuvõte Määrusega muudetakse tervise- ja tööministri 27. detsembri 2018. a määrust nr 73 „Tervishoiuteenuste kättesaadavuse ja ravijärjekorra pidamise nõuded“. Muudatus on seotud tervise infosüsteemi (edaspidi TIS) patsiendiküsimustike kasutuselevõtuga. Muudatusega võimaldatakse COVID-19 patsiendiküsimustikus deklareeritud näidustuste korral isikule TIS-i poolt automaatselt loodud uuringukutse (näiteks kutse koroonaviiruse SARS-CoV-2 testimisele) töötlemist isiku ravijärjekorda registreerimisel tervishoiuteenuse osutaja (edaspidi TTO) või tema poolt volitatud isiku poolt. 1.2. Määruse eelnõu ettevalmistaja Eelnõu ja seletuskirja on koostanud Sotsiaalministeeriumi tervisesüsteemi arendamise osakonna nõunik Kertti Merimaa ([email protected], tel 626 9264) ja nutika arengu toetamise osakonna nõunik Kristel Niidas ([email protected], tel 626 9729). Eelnõu juriidilise ekspertiisi on teinud Sotsiaalministeeriumi õigusosakonna õigusnõunik Nele Nisu ([email protected]). Eelnõu ja seletuskirja ettevalmistamisse on olnud kaasatud Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus (edaspidi TEHIK). Eelnõu on keeletoimetanud Rahandusministeeriumi ühisosakonna dokumendihaldustalituse keeletoimetaja Virge Tammaru ([email protected], tel 626 9320). 1.3. Märkused Määrus on seotud isikuandmete töötlemisega isikuandmete kaitse üldmääruse1 tähenduses ning selle kohta on koostatud täpsem mõjuanalüüs käesoleva seletuskirja 4. punktis. Määrusega muudetakse tervise- ja tööministri 27. detsembri 2018. a määrust nr 73 „Tervishoiuteenuste kättesaadavuse ja ravijärjekorra pidamise nõuded“ redaktsiooni RT I, 04.01.2022, 3. 2. Määruse eelnõu sisu ja võrdlev analüüs Muudatusega sätestatakse andmed, mida TTO või tema poolt volitatud isik töötleb siis, kui ta registreerib isiku ravijärjekorda. Nendeks andmeteks on TIS-i poolt automaatselt loodud uuringukutse andmed (nt COVID-19 patsiendiküsimustiku alusel COVID-19 uuringu kutse).2 TIS-i poolt koostatud viiruseuuringu kutse korral töödeldakse saatekirja kinnitanud tervishoiutöötaja andmete ja saatekirja kinnitanud asutuse andmete asemel uuringule kutsuja ja kutse koostaja andmeid. Normi muudatuse põhimõte on sarnane vähi sõeluuringu kutse ja immuniseerimiskutsega. Erinev on aga see, mille järel kutse koostatakse. Nimelt võimaldatakse patsiendil täita patsiendiküsimustik TIS-is ning lähtudes deklareeritud näidustuste olemasolust koostab TIS isikule kutse edasisele tervishoiuteenusele. Näiteks COVID- 1 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2016/679 füüsiliste isikute kaitse kohta isikuandmete töötlemisel ja selliste andmete vaba liikumise ning direktiivi 95/46/EÜ kehtetuks tunnistamise kohta (isikuandmete kaitse üldmäärus) (ELT L 119, 04.05.2016, lk 1–88). 2 Vt tervise infosüsteemi põhimääruse § 141 ja 17 lg 1 p 14.  2 19 patsiendiküsimustikus deklareeritud näidustuste korral koostatakse TIS-i poolt kutse SARS- CoV-2 testimisele. Seda siis, kui selline vajadus isiku antud vastustest selgelt tuleneb. Patsiendiküsimustiku lahendus on sertifitseeritud meditsiiniseade, mille puhul on tagatud lahenduse kliiniline tõenduspõhisus, vajaduse korral kohalik valideeritus ja patsiendiohutus. Näiteks on määruse rakendamisel planeeritud kasutusele võetav COVID-19 patsiendiküsimustik osa EBMEDS-i meditsiiniseadmest ja see on Eestis registreeritud meditsiiniseadmena,3 vastates meditsiiniseadmele ettenähtud nõuetele. COVID-19 patsiendiküsimustiku Eesti versiooni sobivust on kontrollitud Eesti Teadusagentuuri rahastatud projektis.4 See võimaldab isikul täita kliiniliselt valideeritud küsimustiku COVID-19-sse haigestumise riski hindamiseks ning vastuste alusel saada kliiniliselt otsusetoe süsteemilt EBMEDS kliiniliselt valideeritud käitumisjuhiseid. Käitumisjuhis ei paku ravisoovitusi, vaid annab nõu isikule edasiste tegevuste kohta, näiteks järgida nakatumisohtu vähendavaid hügieenisoovitusi või vajaduse korral pöörduda perearsti poole edasiseks terviseküsimusega tegelemiseks. Inimese poolt avaldatud näidustuste korral väljastatakse talle kutse uuringule. Käesoleva määruse muudatus sätestab andmekoosseisud, mida tervishoiuteenuse osutaja kutse puhul näeb. TIS-i poolt koostatud kutse ei asenda TTO poolt väljastatavat uuringu saatekirja, vaid pakub lisaalternatiivi tervishoiutöötajate testimisele suunamisega kaasneva töökoormuse vähendamiseks. Küll aga võimaldab antud lahendus otseselt vähendada TTO-de töökoormust, vähendades SARS-CoV-2 testimisele soovivate patsientide pöördumiste arvu5 ning suurendades sellega tervishoiuteenuste kättesaadavust teiste tervisemuredega patsientide jaoks. 3. Määruse vastavus Euroopa Liidu õigusele Käesoleva määruse muutmine ei ole seotud Euroopa Liidu õigusaktidega. 4. Määruse mõjud Muudatusel on isikutele positiivne mõju, kuna lisandub võimalus teatud näidustuste korral mugavamalt ja kiiremalt saada kutse SARS-CoV-2 testimisele, vähendades sellega nakkuse levitamise tõenäosust. Muudatusel on positiivne mõju patsientidele, kes vajavad perearstiabi teiste tervisemuredega, mitte COVID-19 nakkusega seoses. Seega on tervishoiuteenuse osutajatel võimalik rohkem oma ressursse suunata teiste patsiendimurede lahendamisele. Muudatusel on positiivne mõju TTO-dele, eriti perearstiabi osutajatele, kelle jaoks väheneb töökoormus patsientide SARS-CoV-2 testimisele suunamisel. Samuti lihtsustub nende jaoks COVID-19 nakkusega patsientide ravi juhtimine, kuivõrd küsimustiku vastuste kättesaadavus võimaldab riskirühma kuuluvate patsientidega vajaduse korral ka ise ühendust võtta. Samuti võimaldab sellekohane informatsioon hinnata aegsasti küsimustiku vastuste alusel isikul teiste sarnaste sümptomitega haigusseisundite riski. Andmekaitsealane mõjuhinnang Kasutusele võetavale teenusele kohalduvad kõik turvanõuded andmete töötlemisel, mistõttu võib kaasuvaid riske pidada väikeseks (nii TIS-is kui tervishoiuteenuse osutaja juures). Lisanduvaid andmeid töötlevad isikustatult vaid TTO või tema poolt volitatud töötaja ravisuhte olemasolu korral, mis ei erine senisest andmetöötlusest, ning tervishoiuteenuse osutajal tuleb tagada samad hoolsusnõuded nagu praegugi. 3 MSA kood: 14696. 4 1.10.2020-31.12.2021.a projekt „Patsiendiküsimustiku prototüübi väljatöötamine ja sisend meditsiinidokumendi standardile COVID-19 küsimustiku näitel“ (projekt COVSG41). 5 Sotsiaalministri määruse „Tervishoiuteenuse osutamise dokumenteerimise tingimused ja kord“ § 29 lõike 1 kohaselt koostatakse saatekiri tervishoiuteenuse osutamise käigus tervishoiutöötaja otsuse alusel.  3 5. Määruse rakendamisega seotud tegevused, vajalikud kulud ja määruse rakendamise eeldatavad tulud Määruse rakendamisel kaasnevad kulud esimese patsiendiküsimustiku kasutuselevõtmiseks, mis on kajastatud ka Vabariigi Valitsuse 1. detsembri 2016. a määruse nr 138 „Tervise infosüsteemi põhimäärus“ muutmise eelnõu seletuskirjas: Määruse rakendamisel kaasnevad kulud esimese patsiendiküsimustiku kasutuselevõtmiseks: EHK lahenduse meditsiiniseadme litsentside tagamiseks 100 000 eurot, mis kaetakse EHK eelarvest, ning TEHIK-ule lahenduse tehnilise ülesseadmise tagamiseks 120 000 eurot, mis kaetakse TEHIK-u eelarvest. Teenuse rakendamise järel lisandub sõltuvalt testimiste kutsete arvust Medipost2 kanali kasutamise maksumus ilma käibemaksuta kuni 10 000 eurot kuus, mis on kaetud EHK eelarvest. 6. Määruse jõustumine Määrus jõustub üldises korras. 7. Eelnõu kooskõlastamine, huvirühmade kaasamine ja avalik konsultatsioon Eelnõu esitati eelnõude infosüsteemi EIS kaudu kooskõlastamiseks ministeeriumidele ning arvamuse avaldamiseks Eesti Haigekassale, Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskusele, Eesti Perearstide Seltsile ja Andmekaitse Inspektsioonile. Määrus kooskõlastati märkusteta.  MINISTRI MÄÄRUS 18.05.2022 nr 42 Tervise- ja tööministri 27. detsembri 2018. a määruse nr 73 „Tervishoiuteenuste kättesaadavuse ja ravijärjekorra pidamise nõuded“ muutmine Määrus kehtestatakse tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 56 lõike 1 punkti 4 alusel. Tervise- ja tööministri 27. detsembri 2018. a määruse nr 73 „Tervishoiuteenuste kättesaadavuse ja ravijärjekorra pidamise nõuded“ § 5 täiendatakse lõikega 72 järgmises sõnastuses: „(72) Viiruseuuringu kutse alusel ravijärjekorda registreerimisel töödeldakse käesoleva paragrahvi lõike 4 punktides 3 ja 4 nimetatud andmete asemel järgmisi andmeid: 1) uuringule kutsuja andmed; 2) kutse koostaja andmed.“. (allkirjastatud digitaalselt) Tanel Kiik tervise- ja tööminister (allkirjastatud digitaalselt) Maarjo Mändmaa kantsler