EUROOPA
KOMISJON
Brüssel, 25.5.2022
C(2022) 3379 final
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS,
25.5.2022,
milles käsitletakse lahendamata vastuväiteid biotsiidile „Primer Stain TIP“ loa andmise
tingimuste kohta vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012
(EMPs kohaldatav tekst)
ET ET
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS,
25.5.2022,
milles käsitletakse lahendamata vastuväiteid biotsiidile „Primer Stain TIP“ loa andmise
tingimuste kohta vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012,
milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist,1 eriti selle artikli 36
lõiget 3,
ning arvestades järgmist:
(1) 29. aprillil 2016 esitas ettevõtja Lanxess Deutschland GmbH (edaspidi „taotleja“)
Prantsusmaale taotluse biotsiidi „Primer Stain TIP“ (edaspidi „biotsiid“) paralleelseks
vastastikuseks tunnustamiseks kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikliga 34.
Biotsiid on tooteliiki 8 kuuluv puidukonservant, mida kasutatakse ennetavaks
töötlemiseks puidu värvust muutvate seente, puitu hävitavate kandseente ja
puidumardikate (vastsete) vastu. Toode kantakse puidule pintsli või rulliga,
automatiseeritud sissekastmise, käsitsi sissekastmise ja üleujutamise teel; toode
sisaldab toimeainetena tebukonasooli, IPBCd ja permetriini. Saksamaa on
referentliikmesriik, kes vastutab taotluse hindamise eest, nagu on osutatud määruse
(EL) nr 528/2012 artikli 34 lõikes 1.
(2) Prantsusmaa edastas 28. augustil 2020 kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 35
lõikega 2 koordineerimisrühmale vastuväited, märkides, et Saksamaa kehtestatud
loatingimuste puhul ei ole tagatud, et biotsiid vastab kõnealuse määruse artikli 19
lõike 1 punkti b alapunktis iii sätestatud nõudele. Prantsusmaa leiab, et biotsiidi ohutu
käitlemise tagamiseks on vaja kanda isikukaitsevahendeid, mis koosnevad: pintsli või
rulliga töötlemise ja automatiseeritud sissekastmise korral kemikaalikindlatest
kaitsekinnastest, mis vastavad Euroopa standardi EN 374 nõuetele (kaitsekinnaste
materjali täpsustab loa hoidja tooteteabes); käsitsi sissekastmise ja üleujutamise korral
kemikaalikindlatest kaitsekinnastest, mis vastavad Euroopa standardi EN 374 nõuetele
(kaitsekinnaste materjali täpsustab loa hoidja tooteteabes), ja vähemalt 6. tüüpi
kaitseülikonnast, nagu on täpsustatud Euroopa standardis EN 13034; ning värskelt
töödeldud puidu käsitsi järeltöötlemise korral kemikaalikindlatest kaitsekinnastest, mis
vastavad Euroopa standardi EN 374 nõuetele. Prantsusmaa seisukoht on, et võimalus
asendada isikukaitsevahendite kandmine tehniliste ja korralduslike meetmete
kohaldamisega vastavalt nõukogu direktiivile 98/24/EÜ2 ei taga piisavat kaitset, kui
selliseid meetmeid ei ole biotsiidi hindamise raames täpsustatud ega hinnatud.
1
ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
2
Nõukogu 7. aprilli 1998. aasta direktiiv 98/24/EÜ töötajate tervise ja ohutuse kaitse kohta keemiliste
mõjuritega seotud ohtude eest tööl (neljateistkümnes üksikdirektiiv direktiivi 89/391/EMÜ artikli 16
lõike 1 tähenduses) (EÜT L 131, 5.5.1998, lk 11).
ET 1 ET
(3) Saksamaa on seisukohal, et direktiivis 98/24/EÜ on kehtestatud töötajate kaitseks
võetavate erinevate riskivähendusmeetmete eelistamise järjekord ning tehniliste ja
korralduslike meetmete kohaldamine biotsiidi kasutamise puhul on eelistatud
isikukaitsevahendite kandmise suhtes. Saksamaa sõnul peab tööandja asjaomase
direktiivi kohaselt otsustama, milliseid tehnilisi ja korralduslikke meetmeid tuleb
kohaldada, ning kuna selliseid meetmeid on palju, ei ole biotsiidile loa andmise käigus
võimalik neid kirjeldada ja hinnata.
(4) Kuna koordineerimisrühm kokkuleppele ei jõudnud, edastas Saksamaa kooskõlas
määruse (EL) nr 528/2012 artikli 36 lõikega 1 lahendamata vastuväite 28. oktoobril
2020 komisjonile. Saksamaa esitas komisjonile üksikasjaliku ülevaate küsimusest,
mille osas liikmesriigid ei suutnud kokkulepet saavutada, ning lahkarvamuste
põhjused. Kõnealune ülevaade edastati asjaomastele liikmesriikidele ja taotlejale.
(5) Määruse (EL) nr 528/2012 artikli 2 lõike 3 punktides b ja c on sätestatud, et kõnealune
määrus ei piira nõukogu direktiivi 89/391/EMÜ3 ja direktiivi 98/24/EÜ kohaldamist.
(6) Määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 lõike 1 punkti b alapunktis iii on loa andmise
tingimusena märgitud, et biotsiid ei avalda otseselt ega oma jääkide kaudu
vastuvõetamatut mõju inimeste tervisele.
(7) Määruse (EL) nr 528/2012 VI lisa punktis 9 on sätestatud, et kõnealuse lisaga
kehtestatud ühispõhimõtete kohaldamisel kõnealuse määruse artikli 19 lõike 1 punktis
b osutatud biotsiidide toimikute hindamiseks, ning arvestades sama määruse artiklis 19
sätestatud muid tingimusi, on biotsiidile loa andmise või mitteandmise otsuse tegemise
voli pädeval asutusel või komisjonil. Selline luba võib sisaldada biotsiidi
kasutuspiiranguid või muid tingimusi.
(8) Määruse (EL) nr 528/2012 VI lisa punkti 18 alapunktis d on sätestatud, et biotsiidi
riskihindamisega määratakse vajalikud meetmed inimeste, loomade ja keskkonna
kaitseks nii biotsiidi kavandatud tavakasutuse jooksul kui ka tõepärase halvima
stsenaariumi korral.
(9) Määruse (EL) nr 528/2012 VI lisa punkti 56 alapunktis 2 on sätestatud, et kõnealuse
määruse artikli 19 lõike 1 punkti b kriteeriumidele vastavuse hindamisel on üks
otsustest, mille hindav asutus peab tegema, see, kas biotsiid võib vastata
kriteeriumidele, arvestades konkreetsete tingimuste või piirangute järgimist.
(10) Määruse (EL) nr 528/2012 VI lisa punktis 62 on sätestatud, et vajaduse korral jõuab
taotlust hindav asutus järeldusele, et kõnealuse määruse artikli 19 lõike 1 punkti b
alapunkti iii kriteeriumi saab täita üksnes kohaldades ennetus- ja kaitsemeetmeid,
sealhulgas tööprotsesside kavandamine, tehniline kontroll, sobivate vahendite ja
materjalide kasutamine, ühiskaitsemeetmete kohaldamine ning kui kokkupuudet ei saa
muul viisil vältida, individuaalsed kaitsemeetmed, sealhulgas isikukaitsevahendite,
nagu respiraatorite, hingamismaskide, kombinesoonide, kinnaste ja kaitseprillide
kandmine, et vähendada kutseliste kasutajate kokkupuudet kahjulike ainetega.
(11) Määruse (EL) nr 528/2012 VI lisa punktis 62 ei ole siiski sätestatud, et hindamine,
mille tulemusel jõutakse järeldusele, et kõnealuse määruse artikli 19 lõike 1 punkti b
alapunktis iii sätestatud kriteeriumi saab täita üksnes ennetus- ja kaitsemeetmete
kohaldamisega, peab toimuma kooskõlas direktiiviga 98/24/EÜ. Samuti ei ole selles
sõnaselgelt sätestatud, et seda direktiivi ei kohaldata. Seetõttu ei saa nendest sätetest
3
Nõukogu 12. juuni 1989. aasta direktiiv 89/391/EMÜ töötajate töötervishoiu ja tööohutuse parandamist
soodustavate meetmete kehtestamise kohta (EÜT L 183, 29.6.1989, lk 1).
ET 2 ET
järeldada, et direktiiv 98/24/EÜ ei ole kohaldatav. Lisaks on direktiivi 98/24/EÜ
kohased asjaomased kohustused kehtestatud tööandjatele, mitte liikmesriikide
ametiasutustele.
(12) Direktiivi 98/24/EÜ artiklis 4 on sätestatud, et keemiliste mõjurite esinemisest
töötajate ohutusele ja tervisele tuleneva riski hindamisel peavad tööandjad hankima
tarnijalt või muudest kergesti kättesaadavatest allikatest vajalikku lisateavet ning et
vajaduse korral peab selline teave sisaldama konkreetset hinnangut kasutajatele
tuleneva riski kohta, nagu on kehtestatud keemilisi mõjureid käsitlevate liidu
õigusaktide alusel.
(13) Direktiivi 98/24/EÜ artiklis 6 on sätestatud töötajate kaitseks keemilistest ainetest tööl
tuleneva riski vastu tööandja poolt võetavad meetmed tähtsuse järjekorras.
Eelistatavalt tuleb kasutada ohtliku aine asendamist ning kui see ei ole võimalik, tuleb
ohtliku keemilise mõjuri põhjustatud riski töötajate ohutusele ja tervisele tööl
vähendada miinimumini, kohaldades kaitse- ja ennetusmeetmeid. Kui kokkupuudet
ohtlike mõjuritega ei ole võimalik ära hoida muul viisil, tuleb tagada töötajate kaitse,
kasutades individuaalseid kaitsevahendeid, kaasa arvatud isikukaitsevahendid.
(14) Arvestades biotsiidiga töötlemise viise ja hindavalt asutuselt kättesaadavat teavet, ei
ole biotsiidi loa taotluses ega taotluse hindamise käigus selliseid tehnilisi ega
korralduslikke meetmeid kindlaks määratud.
(15) Seepärast leiab komisjon, et biotsiid vastab määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 lõike
1 punkti b alapunktis iii sätestatud tingimusele, juhul kui biotsiidi loal ja märgistusel
on biotsiidi kasutamise kohta esitatud järgmine tingimus: „Pintsli või rulliga
töötlemise ja automatiseeritud sissekastmise korral tuleb kanda kemikaalikindlaid
kaitsekindaid, mis vastavad Euroopa standardi EN 374 nõuetele (kinnaste materjali
täpsustab loa hoidja tooteteabes); käsitsi sissekastmise ja üleujutamise korral tuleb
kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid, mis vastavad Euroopa standardi EN 374
nõuetele (kinnaste materjali täpsustab loa hoidja tooteteabes), ja vähemalt 6. tüüpi
kaitseülikonda, nagu on täpsustatud Euroopa standardis EN 13034; ning värskelt
töödeldud puidu käsitsi järeltöötlemise korral tuleb kanda kemikaalikindlaid kindaid,
mis vastavad Euroopa standardi EN 374 nõuetele (kinnaste materjali täpsustab loa
hoidja tooteteabes). See ei piira nõukogu direktiivi 98/24/EÜ ja muude töötervishoidu
ja tööohutust käsitlevate liidu õigusaktide kohaldamist tööandjate poolt.“
(16) Kui aga loa taotleja teeb kindlaks tõhusad tehnilised või korralduslikud meetmed ja
lubade andmisega tegelev asutus nõustub, et sellised meetmed vähendavad
kokkupuudet samaväärsel või kõrgemal tasemel, või kui lubade andmisega tegelev
asutus ise teeb kindlaks meetmed, mis vähendavad kokkupuudet samaväärsel või
kõrgemal tasemel, siis peaksid sellised meetmed asendama isikukaitsevahendite
kandmise nõude ning need tuleks ära näidata biotsiidi loal ja märgistusel.
(17) 15. veebruaril 2022 andis komisjon taotlejale võimaluse esitada kirjalikke märkusi
kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 36 lõikega 2. Loa taotleja märkusi ei
esitanud.
(18) Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee
arvamusega,
ET 3 ET
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Biotsiidiregistris registrinumbriga BC-NF023903-46 registreeritud biotsiid vastab määruse
(EL) nr 528/2012 artikli 19 lõike 1 punkti b alapunktis iii sätestatud tingimusele, juhul kui
biotsiidi loal ja märgistusel on biotsiidi kasutamise kohta esitatud järgmine tingimus: „Pintsli
või rulliga töötlemise ja automatiseeritud sissekastmise korral tuleb kanda kemikaalikindlaid
kaitsekindaid, mis vastavad Euroopa standardi EN 374 nõuetele (kinnaste materjali täpsustab
loa hoidja tooteteabes); käsitsi sissekastmise ja üleujutamise korral tuleb kanda
kemikaalikindlaid kindaid, mis vastavad Euroopa standardi EN 374 nõuetele (kinnaste
materjali täpsustab loa hoidja tooteteabes), ja vähemalt 6. tüüpi kaitseülikonda, nagu on
täpsustatud Euroopa standardis EN 13034; ning värskelt töödeldud puidu käsitsi
järeltöötlemise korral tuleb kanda kemikaalikindlaid kindaid, mis vastavad Euroopa standardi
EN 374 nõuetele (kinnaste materjali täpsustab loa hoidja tooteteabes). See ei piira nõukogu
direktiivi 98/24/EÜ ja muude töötervishoidu ja tööohutust käsitlevate liidu õigusaktide
kohaldamist tööandjate poolt.“
Kui loa taotleja teeb kindlaks tehnilised või korralduslikud meetmed ja lubade andmisega
tegelev asutus nõustub, et sellised meetmed vähendavad kokkupuudet samaväärsel või
kõrgemal tasemel kui esimeses lõigus osutatud isikukaitsevahendite kasutamine, või kui
lubade andmisega tegelev asutus ise teeb kindlaks sellised meetmed, mis vähendavad
kokkupuudet samaväärsel või kõrgemal tasemel kui esimeses lõigus osutatud
isikukaitsevahendite kasutamine, siis kasutatakse neid meetmeid kõnealuste
isikukaitsevahendite asemel ning need meetmed näidatakse ära biotsiidi loal ja märgistusel.
Sellisel juhul ei kohaldata esimeses lõigus sätestatud kohustust lisada biotsiidi kasutamise
kohta esitatud tingimus.
Artikkel 2
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.
Brüssel, 25.5.2022
Komisjoni nimel
Stella KYRIAKIDES
komisjoni liige
ET 4 ET
Saatja: Webdesktop <
[email protected]>
Saadetud: 27.05.2022 11:20
Adressaat: SM Info <
[email protected]>; <
[email protected]>;
<
[email protected]>
Koopia: <
[email protected]>; Elen Ohov <
[email protected]>
Teema: Webdesktop: Kiri nr 10.2-11/537 / Euroopa Liidu toimimise lepingu
artikli 297 kohane teade (biotsiid Primer Stain TIP)
Reg. number: 10.2-11/537Reg. kuupäev: 27.05.2022Sisu: Komisjoni
rakendusotsus 24.05.2022, milles käsitletakse lahendamata vastuväiteid
biotsiidile „Primer Stain TIP loa andmise tingimuste kohta vastavalt
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012Parimate
soovidegaTiiu
[email protected]är, EV alaline esindus EL
juures