Vaidlustus

Riigihangete vaidlustuskomisjon E-post: [email protected] Asukoht: Tartu mnt 85, Tallinn, 10115 VAIE Nimi, esindaja: OÜ Gamma Solutions, Kaur Kirjanen Registrikood: 10677979 Aadress: Aardla tn 144-28, 50415 Tartu linn, Tartu maakond Telefon: +372 5540983 E-post: [email protected] OÜ Gamma Solutions vaidlustab sihtasutus Tartu Ülikooli Kliinikum hanke “ Kirurgilise sae ja trelli komplektide ostmine„ viitenumber: 271393 otsuse pakkumine tagasi lükata ja ühe pakkuja pakkumuse vastavaks tunnistamise. Konkurendi pakkumuse vastavaks tunnistamine OÜ Gamma Solutions vaidlustab pakkuja Osaühing B.Braun Medical pakkumuse vastavaks tunnistamise, sest nende pakutavad akud ei vasta teadaolevalt hankija poolt kehtestatud tehnilistele miinimumnõuetele. Tehniliste miinimumnõuete tabelis punktis 1.3.4. on küsitud „üks aseptiline liitiumioon aku iga komplektis sisalduva käepideme kohta“. OÜ Gamma Solutions teadaolevalt pakub pakkuja Osaühing B.Braun Medical ainult nikkel-metallhüdriidakud (NiMH) akusid, mis ei ole samaväärsed liitiumioon akuga (Li-ion). Riigihangete registris 26.10.2023 13:42 on esitatud küsimus: Kui pakutavate akude mahutavus vastab tehnilise kirjelduse tingimustele, kas võib pakkuda liitiumioontehnoloogiast erineval tehnoloogial põhinevat akut? Hankija vastas 1.11.2023 16:41 „Võib pakkuda muid variante, eriti kui need võiksid mingites tingimustes olla hankijale paremad. Liitiumtehnoloogiast erineval tehnoloogial põhinevate akude puhul palume esitada täpsemad spetsifikatsioonid ning kindlasti selgitused ja nende akude eelised võrreldus küsitutega.“ OÜ Gamma Solutions leiab, et pakkumises 460246 (OÜ B.Braun Medical) eeldatavalt pakutud nikkel metallhüdriidakud on võrreldes liitiumioon akudega vananenud tehnoloogia ning neid ei saa kuidagi hankijale paremaks lugeda. Põhjendused, miks NiMH akud ei ole paremad, kui Li-ion akud: • NiMh akud ei säilita väljundvõimusust kogu tööprotsessi jooksul ehk aku tühjenedes kaob järk järgult ka käepideme võimsus. Li-ion akud vastupidiselt säilitavad oma väljundvõimususe kuni lõplikult tühjaks saamiseni. • NiMH akudel on kiire isetühjenemine võrreldes Li-ion akudega. • NiMH akudel on nn „mäluefekt“. NiMH akusid soovitatakse kord 3 kuu jooksul täiesti tühjaks töötada mäluefekti vältimiseks. • oluliselt väiksem energiatihedus - NiMH akud on sarnase võimuses juures suuremad ja raskemad. • NiMH akude eluiga sõltub korrektsest hooldusest ja hoiustamisest ning on väga tundlikud madalate ja kõrgete temperatuuride suhtes. Alternatiivsete aku võimaluste küsimusele vastati 1.11.2023, peale mida on hankija muutnud ka tehnilise kirjelduse II versioonis akude kohta käivat punkti (algselt 1.3.3 ja hiljem 1.3.4) siis on selge, et hankija soovib kindlasti hankida just liitiumioon akusid. Li-ion akusid soositakse tänu nende väikesele kaalule ja kõrgete temperatuuride taluvusele, „mäluefekti“ puudumisele ja vähesele hooldusvajadusele. Lisaks kõigele ei ole Li-Ion akud keskkonnale ohtlikud pärast nende kasutusaja lõppu. Pakkumise tagasilükkamine Pakkuja sai 7.12.2023 hanke otsuse, kus põhjendatakse pakkumise tagasi lükkamist järgmiselt: „Hankija sätestas hanke alusdokumen des järgmised vastavus ngimused: 5.9. Pakkujal tuleb esitada tehnilisele kirjeldusele vastav pakkumus vastavalt HD Lisale 1 (tabel 1 ja tabel 2). HD Lisa 1 (tabel 1) punkt 3.4.8: AO trellipadrun luukanali freesidele (≤600 min-1, ≤9,5 Nm). Pakkumuses esitatud trellipadruni parameetrid on 300min-1 – 20Nm. Pakkumuse tagasilükkamise põhjuseks oli pakkumuse mi evastavus punk s 3.4.8 esitatud ngimustele.“ OÜ Gamma Solu ons leiab, et trellpadruni parameetrite osas peaks lugema pakutud trellpadruni samaväärseks ja isegi paremaks, kui vastavus ngimustes soovitud trellpadrunit. OÜ Gamma Solutionsi poolt pakutav AO trellipadrun töötab kahes režiimis, mida saab käepidemelt valida – “D” – drilling režiimis töötab otsik koodiga 15490 (kiirus / pöördemoment) 1350min-1 – 5Nm ja „R“ –reaming režiimis töötab sama otsik 300min-1 – 20Nm. Mõlemal juhul saab kiirust ja jõudu reguleerida käepidemel oleva nupu abil. See informatsioon on hankijale üheselt mõistetav, kuna hankija küsimuse (28.11.2023 13:19) vastuses (29.11.2023 17:15) seda ka teiste sarnaste otsikute kohta kinnitati. Seega pakkuja pakkumus vastab hanke tingimustele ja isegi ületab neid (saab valida erinevaid režiime). Mis puutub sellise unikaalse trellipadruni vajadusse, siis seda on pakkujal raske mõista. OÜ Gamma Solutions on seda ka hanke käigus korduvalt küsinud. Antud tüübi (AO frees) padrunit kasutatakse kanalisisese freesimise korral (ettepuuritav nael, kui reieluu kanal on endoproteesimise jaoks liiga kitsas). Eesti haiglates kasutatavad AO painduvad kanalisisesed freesid (mida eelkirjeldatud freesimise korral) kasutatakse on toodetud DePuySyntes kaubamärgi alt (Johnson&Johnson). Antud freeside kasutusjuhendis “SynReam” (lisa 5) ei ole toodud ühtegi konkreetset juhist kiiruse ja jõudluse osas. Samuti ei ole kanalisisest freesimist kasutatavate naelte juhendites piiranguid freesi pöördemomendile (lisatud pakkumise võitnud Zimmer Biometi Natural Nail kasutusjuhendid (3 tükki Lisad 6-8). Pigem on olnud juttu freesimise kiirusest, mille tõustes tõuseb ka kanalisisene temperatuur ja mis omakorda võib avaldada negatiivset efekti kanalisisesele verevarustusele. Kui vaadata erialast kirjandust, siis on kanalisisese freesimise vead kirjeldatud järgnevas tabelis, kust puuduvad vihjed freesimise pöördemomendi osas, küll aga on juttu kanalisisese tempartuuri tõusu negatiivsest efektist. Table 1: Errors in reaming for intramedullary nails and associated consequence(s) of errors. Kathryn C. Helmig, MD; Samer Kakish, MD; Thomas A. DeCoster, MD: Reaming Errors in Intramedullary Nailing. Western Journal of Orthopaedics 2022; 11:24-28 Reaming Errors Consequence(s) of Error Over-Reaming Decreased interference fit Thermal injury Malunion, delayed union, or nonunion Under-Reaming Difficulty in advancing or removing nail Nail incarceration Distraction at fracture site Malunion, delayed union, or nonunion Reamer Selection Increased intramedullary pressure – Dull reamer Fat embolism – Narrow flutes Risk of reamer incarceration – Non-cannulated reamer Reamer Selection Inability to use ball-tipped guidewire – Non-cannulated reamer Increased operative time Eccentric reaming Malunion Incarcerated Reamers Need for corticotomy to remove reamer – Increasing reamer size too quickly Unplanned removal of ball-tipped – Running reamer counter-clockwise guidewire Increased operative time Reaming Technique Malreduction – Reamer entry point and path Malunion Eccentric reaming  Reaming Technique Thermal injury to cortical bone and – Tourniquet use during reaming potentially skin/soft tissue Delayed union or nonunion Reaming Technique Eccentric reaming – Failure to use a ball-tipped guidewire Malunion – Failure to use an obturator Fracture comminution Unplanned removal of ball-tipped guidewire Increased operative time Reaming Technique Heterotopic ossification – Failure to remove reaming debris Kanalisisese freesimise kohta antakse ülevaade ka kirjanduse ülevaadetes ja metanalüüsides:  A-Bing Li, MD, Wei-Jiang Zhang, MD, Wei-Jun Guo, MD, Xin-Hua Wang, MD, Hai-Ming Jin, MD, You-Ming Zhao, MD: Reamed versus unreamed intramedullary nailing for the treatment of femoral fractures - A meta-analysis of prospective randomized controlled trials. Medicine 2016; 95(29): e4248.  Bhandari M., Guyatt G.H., Tong D., Adili A. & Shaughnessy S.G., Reamed versus non-reamed intramedullary nailing of lower extremity long bone fractures: a systematic overview and meta-analysis. J. Orthop. Trauma 2000; 14, 2-9 Nendes artiklites ei mainita kordagi kasutatavate freeside pöördemomente. Need on põhjused, miks enamustel käepideme tootjatel puudub selline vahepealne kiire ja piiratud võimsusega frees nagu hankija soovis. Riigivarudesse tooted, mida varem pole vaja olnud Kui pakkumine 460246 ei kvalifitseeru hankele, siis jääb ainult üks pakkumus, mis vastab kõikidele tingimustele. Sellele faktile sai korduvalt viidatud hankemenetluse jooksul, et hanke tingimused on nii ülesehitatud, et ainult üks pakkuja saab teha eduka pakkumuse. RHS § 88 lg 7 kohaselt peab tehniline kirjeldus tagama kõigile ettevõtjatele võrdsed tingimused pakkumuse esitamiseks ega tohi tekitada objektiivselt põhjendamatuid takistusi riigihangete avamisel konkurentsile. Seega RHS § 88 lg 7 sõnastusest nähtub, et hankija võib põhimõtteliselt tekitada ka tehnilise kirjelduse koostamisel takistusi riigihangete avamisel konkurentsile, kuid need takistused peavad olema objektiivselt põhjendatud. Pakkuja leiab, et ei ole ühtegi adekvaatset põhjendust, miks peaks selliste parameetritega otsikuid üldse riigivarudesse hankima. Riigihanke registris 27.10.2023 12:15 esitatud küsimusele vastas hankija 01.11.2023 16:26 “Kõikides haiglates, kes teostavad ortopeedilisi operatsioone, on üldjuhul samad nõudmised, sest ortopeedias puuduvad piirkondlikud erisused. Lisaks toimub antud hange riigivaru loomise eesmärgil, mille puhul eeldatakse nende kasutamist kriisiolukordades täiendava instrumentaariumina eelkõige Põhja- ja Ida Eesti piirkondades.“ OÜ Gamma Solutions on koostanud tabeli „Riigihanked 2017-2023“ (Lisa 3) kus on näha riigihangete registris olevad ortopeediliste käepidemete hanked alates aastas 2017. Tabelis on kollasega märgitud need hanked, kus on hangitud AO freesi padrunit (koos nõutavate parameetritega – lahtrid „freesi kiirus“, „intramedullaane freesi kiirus“ ja „freesi pöördemoment“). Tabelise on lisatud ka hange 272730, mis veel käib, kus sama hankija (SA Tartu Ülikooli Kliinikum) hangib endale sarnase töö jaoks 5 komplekti käepidemeid (märgitud rohelisega). Ainuke erand on märgitud punasega, kus hankija on teinud sarnaselt suunatud hanke ühele pakkujale (käepideme kaal, puuri kiirus, freesi kiirus, intramedullaarse freesi kiirus ja 6 kohaline laadija, laadimisaeg jne.), osales üks pakkuja ja võitis üks pakkuja, kelle toote brošüür on riigihanke keskkonnas üleval küsimuse 789921 27.10.2023 12:21 all. Riigihangete vaidlustuskomisjon (VaKo) on vaidlustusasjas nr 88-22/250810 (p-s 7) põhjalikult selgitanud, sh Riigikohtu lahenditele tuginedes, RHS § 88 lg 7 regulatsiooni sisu: „RHS § 88 lg 7 kohaselt peab tehniline kirjeldus tagama kõigile ettevõtjatele võrdsed tingimused pakkumuse esitamiseks ega tohi tekitada objektiivselt põhjendamatuid takistusi riigihangete avamisel konkurentsile. Seega RHS § 88 lg 7 sõnastusest nähtub, et hankija võib põhimõtteliselt tekitada ka tehnilise kirjelduse koostamisel takistusi riigihangete avamisel konkurentsile, kuid need takistused peavad olema objektiivselt põhjendatud, mida selles hankes ei ole tehtud. Taotleme seda vaiet esitades seda, et OÜ Gamma Solutions pakkumus tunnistataks tingimustele vastavaks ja ettevõte pakkumust ei lükataks tagasi ning kontrollitaks ühe pakkuja pakkumuse vastavaks tunnistamist. Kinnitan, et vaieldavas asjas ei ole vaide esitamise hetkel jõustunud kohtuotsust ega toimu kohtumenetlust. Vaidlustaja soovib asja arutamist kirjalikus menetluses. Olen nõus, et vastus vaidele saadetakse mulle elektrooniliselt e-posti aadressil [email protected]. Vaide esitamise kuupäev: 18.12.2023 (digitaalselt allkirjastatud) Kaur Kirjanen OÜ Gamma Solutions juhatuse liige Lisan vaidele järgmised dokumendid: Lisa 1 – otsus.pdf Lisa 2 – tagasilükkamine.pdf Lisa 3 – Riigihanked 2017-2023.pdf Lisa 4 – riigilõivu maksmise kinnitus.pdf Lisa 5 – SynReam.pdf Lisa 6 – Zimmer Natural Nail – cephalomedullary.pdf Lisa 7 - Zimmer Natural Nail – femoral.pdf Lisa 8 - Zimmer Natural Nail – tibia.pdf