Muudatusettepanekud ravimiseaduse ja veterinaarseaduse muutmise seaduse eelnõule 544 SE

Siret Kotka Riigikogu sotsiaalkomisjon [email protected] Meie 19.04.2022 nr 1.2-5/1466-1 Muudatusettepanekud ravimiseaduse ja veterinaarseaduse muutmise seaduse eelnõule 544 SE Lugupeetud sotsiaalkomisjoni esimees Sotsiaalkomisjoni menetluses on ravimiseaduse ja veterinaarseaduse muutmise seaduse eelnõu 544 SE. Esitame ettepanekud eelnõu muutmiseks ja täiendamiseks. 1. Ravimiseaduse muutmine 1.1. Palume täiendada eelnõu § 1 (ravimiseaduse muutmine) uue punktiga 5 (muutes järgnevate punktide numeratsiooni) järgmises sõnastuses: „5) paragrahvi 3 lõikest 1 jäetakse välja sõna „apteegis“;“. Selgitus: Seoses ravimivaldkonna arenguga vajab ravimite käitlemise mõiste täpsustamist, sest ravimite valmistamine ei toimu enam ainult apteekides. 1.2. Palume täiendada eelnõu § 1 (ravimiseaduse muutmine) uue punktiga 19 (muutes järgnevate punktide numeratsiooni) järgmises sõnastuses: „19) paragrahvi 26 täiendatakse lõikega 51 järgmises sõnastuses: „(51) Ravimite hulgimüügi või tootmise tegevusloa omaja võib veterinaarravimit, mille ravimvorm on ravimsööda eelsegu, väljastada sööda käitlejale, kellele on söödaseaduse alusel antud tegevusluba ravimsööda või vahetoote tootmiseks.“. Selgitus: Muudatusega antakse ravimite hulgimüügi või tootmise tegevusloa omajale õigus müüa veterinaarravimit, mille ravimvorm on ravimsööda eelsegu, sööda käitlejale, kellele on söödaseaduse § 19 lõike 1 alusel antud tegevusluba ravimsööda või vahetoote tootmiseks või ette tootmiseks. Selguse huvides tehakse viide söödaseadusele, vastasel korral võib tekkida arvamus, et tegemist on ravimiseaduse alusel antud tegevusloaga. Mõisted „ravimsööt” ja „vahetoode” on määratletud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2019/4 artikli 3 lõike 2 punktides a ja b. Sama määruse artikli 5 kohaselt on lubatud ravimsööta ja vahetooteid toota üksnes veterinaarravimitest, kaasa arvatud kõnealuse määruse artikli 112, 113 või 114 kohaselt kasutamiseks ette nähtud veterinaarravimitest, mis on ravimsööda tootmiseks loa saanud kooskõlas määruses (EL) 2019/6 sätestatud Suur-Ameerika 1 / 10122 Tallinn / 626 9301 / [email protected] / www.sm.ee / registrikood 70001952  2 tingimustega. Ravimsööta või vahetoodet tootev sööda käitleja tagab, et ravimsööta või vahetoodet toodetakse vastavalt asjakohastele tingimustele, mis on esitatud ravimsööda veterinaarretseptis või ravimsööda või vahetoote ette tootmise korral, söödas sisalduva veterinaarravimi ravimi omaduste kokkuvõttes. Kõik tegevusloaga sööda käitlejad on kantud riigi toidu ja sööda käitlejate registrisse. Enne ravimsööda eelsegu väljastamist on ravimite hulgimüügi või tootmise tegevusloa omajal võimalik kontrollida asjakohase tegevusloa olemasolu riigi toidu ja sööda käitlejate registrist. Muudatusettepanek on kooskõlas söödaseaduse muutmise seaduse eelnõuga 499 SE. 2. Seaduse jõustumine Palume täiendada eelnõu uue §-ga 3 järgmises sõnastuses: „§ 3. Seaduse jõustumine Käesolev seadus jõustub 2022. aasta 1. juulil.“. Selgitus: Jõustumistähtaja sätestamine on vajalik, et seadus jõustuks samaaegselt söödaseaduse muudatustega ja oleks tagatud õigusselgus ravimisöötade ja veterinaarravimite valdkonna regulatsioonides. Eelnõu on seotud Riigikogu menetluses oleva söödaseaduse muutmise seaduse eelnõuga 499 SE. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Tanel Kiik tervise- ja tööminister Madis Tõns 6269 138 [email protected]