Müügiloata ravimi taotlusAvalik
Taotlus
Ravimiamet · 24. september 2024
- Viit
- SVJ-11/111-1
- Registreeritud
- 24. september 2024
- Dokumendi liik
- Müügiloata ravimi taotlus
- Funktsioon
- SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
- Sari
- SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
- Toimik
- SVJ-11/2024
- Vastutaja
- Epp Ülevaino (RA, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo)
Sisu (failidest)
TAOTLUS MÜÜGILOATA HUMAANRAVIMI KASUTAMISEKS
1. Toimeaine(d)
proksümetakaiin
2. Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus
Silmatilgad, lahus, proksümetakaiin 5mg/ml
3. Loomaliik
Hobune
4. Näidustus
Kornea lokaalanesteesiaks silmaprotseduuride ajal.
5. Põhjendus müügiloata humaanravimi kasutamiseks, sh selgitada, miks ei ole võimalik leida
sobivat ravimit määruses kirjeldatud kaskaadi piires ehk näidata kaskaadipõhisel
lähenemisel alternatiivide puudumist. Müügiloata humaanravimi kasutamise eelduseks
on, et Eesti või mõne teise EL liikmesriigi müügiloaga veterinaarravim või Eesti
müügiloaga humaanravim ei ole kättesaadav või konkreetse patsiendi ravis sobiv.
Veterinaarne analoog puudub.
6. Taotletava ravimi kogus
300 ml
Veterinaararsti nimi: Liis Maisla
Tegevusloa number: 1075
Kuupäev ja allkiri: 24.09.2024
Tellimuse tegemisega veterinaararsti kinnitab, et ravim on ette nähtud tema ravitava(te) looma(de)
raviks.
Veterinaararsti kontaktandmed:
Töökoht: Eesti Maaülikool
Aadress: Kreutzwaldi 62, Tartu
Telefon: 52 22 062
E-post: [email protected]