Müügiloata ravimi taotlusAvalik
Taotlus
Ravimiamet · 24. september 2024
- Viit
- SVJ-11/110-1
- Registreeritud
- 24. september 2024
- Dokumendi liik
- Müügiloata ravimi taotlus
- Funktsioon
- SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
- Sari
- SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
- Toimik
- SVJ-11/2024
- Vastutaja
- Epp Ülevaino (RA, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo)
Sisu (failidest)
Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: +372 7 374 140
TAOTLUS
inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks
1. Ravimi toimeaine(d): atropiin
2. Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus: vedelik, 3. Manustamisviis:
silmatilgad, 10mg/ml Lokaalselt, silma peale
4. Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus):
15
5. Loomaliik või loomaliigid:
Koer , kass
6. Näidustus(ed):
Silmapõhja uuringud, pupilli laiendamine
7. Põhjendus müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamiseks:
Puudub sobiva näidustusega või ravimivormiga või manustamisviisiga veterinaarravim ja
müügiloaga humaanravim
8. Veterinaararsti nimi: Ingrid Hang
/allkiri/
9. Kutsetegevuse loa number: 0806 10. Kuupäev 23.09.2024
11. Veterinaararsti kontaktandmed:
E-post: [email protected]
Telefon: 5142189