Müügiloata ravimi taotlusAvalik
Taotlus
Ravimiamet · 10. september 2024
- Viit
- SVJ-11/107-1
- Registreeritud
- 10. september 2024
- Dokumendi liik
- Müügiloata ravimi taotlus
- Funktsioon
- SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
- Sari
- SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
- Toimik
- SVJ-11/2024
- Vastutaja
- Annely Aleksejev (RA, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo)
Sisu (failidest)
Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411 Tel: +372 7 374 140 TAOTLUS inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks Ravimi toimeaine(d): Proksümetakaiin Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus: Silmatilgad 5 mg 1ml Manustamisviis: Okulaarselt Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 10 originaali Loomaliik või loomaliigid: Küülik, koer, kass Näidustus(ed): Pisarakanali loputamine, silmast võõrkeha eemaldamine, sarvkestalt ja konjunktiivilt proovide võtmine, silmade operatsioonide lokaalne anesteesia. Põhjendus müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamiseks: Kaskaad artikkel 112 veterinaarravim ei ole Euroopa Liidu liikmesriikides kättesaadav mõistliku ajaga . Eestis on kättesaadav ravim ainult doosis 5 mg 1ml. Proksümetakaiini saab kasutada sarvkesta ja konjunktiivi lokaalseks anesteesiaks silmatilkadena. Teise lokaalseid anesteetikume (lidokaiin, bupivakaiin) saab kasutada regionaalse anesteesiana blokkide tegemisel. Veterinaararsti nimi: Katarina Vainult /allkiri digitaalselt/ Kutsetegevuse loa number: 1287 Kuupäev 09.09.2024 Veterinaararsti kontaktandmed: E-post: [email protected] Telefon: 58151063