Saatja: AKI info <
[email protected]>
Saadetud: 15.03.2022 12:05
Adressaat: SM Info <
[email protected]>
Koopia: Nele Nisu <
[email protected]>; <
[email protected]>
Teema: Selgitustaotluse edastamine vastavalt kuuluvusele
Manused: image002.jpg; image003.jpg
Sotsiaalministeerium
Andmekaitse Inspektsioon edastab Teile vastavalt kuuluvusele allpool oleva selgitustaotluse
(pöördumise edastamisega on kursis Nele Nisu).
Vabandame pöördumise hilise edastamise pärast!
Lugupidamisega
Kristi Tori
Koostöö ja tugiteenuste osakond
Tugiteenuste spetsialist
Tel 627 4135
[email protected]
Tatari 39 | 10134 Tallinn
www.konkurentsiamet.ee
Koostöö ja tugiteenuste osakond täidab tugifunktsioone Andmekaitse Inspektsioonile,
Patendiametile ja Konkurentsiametile.
From: Ivo Valter <
[email protected]>
Sent: Friday, March 11, 2022 3:07 PM
To: Pille Lehis <
[email protected]>; Maris Juha <
[email protected]>; Liisa Ojangu <
[email protected]>
Subject: FW: Digiloole ligipääsu võimaldamine "kolmandatele osapooltele"
Tähelepanu! Tegemist on välisvõrgust saabunud kirjaga.
Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada.
Tere!
Olen väga kannatlikult oodanud vastust oma all pool olevale küsimusele. Tean hiljutise meediauudisele
toetudes, et Teil on jõudu vähe, aga siin on olulises küsimuses vaja Teie seisukohta.
Kui Ravimameti kliiniliste uuringute auditor-inspektror nõuab, et saaks patsientide haiguslugusi vaadata
e-tervises “üle arsti õla,” ja juhul kui see ei ole seaduslik, siis see olukord on vaja kiiresti selgeks teha.
Ootan rahulikult vastust edasi!
Head nädalavahetust soovides, I.V.
PS ? Nad võivad kliinilistes uuringtes osaleja andmeid E-tervises kontrollida tuginedes allkirjastatud
osaleja teadlikule nõusolekule juhul kui neil on omal vastavad ligipääsud ja vahendid ning sellest jääb
maha inimese e-tervisesse vastav märge. Seni pole mina kedagi kolmandat üle õla vaatama lubanud.
Ivo Valter, M.D.
Rheumatologist, PI, Managing Director
PÄRNA KLIINIK/NORDESTMEDICAL CENTER
CENTER FOR CLINICAL AND BASIC RESERACH AS, (CCBR TALLINN, ESTONIA), J.PÄRNA TN 4, TALLINN 10128, ESTONIA
[email protected] | Company +372 680 2001 | Direct +372 680 2020 | Mobile +372 50 67 625 | Fax +372 680 2010
From: Ivo Valter
Sent: Wednesday, January 12, 2022 6:17 PM
To:
[email protected]
Subject: Digiloole ligipääsu võimaldamine "kolmandatele osapooltele"
Tere!
Olen tervishoiuteenuse osutaja ning teen ka kliinilisi uuringuid. Kliinilises uuringus osalev patsient annab
oma terviseandmetega tutvumiseks nii mulle (kliinilise uuringu läbiviija – arstuurija ehk investigaator) kui
ka asjasse puutuvatele kolmandatele osapooltele (CRO’d esindav monitor ehk CRA, sponsori audiitor,
ravimameti kliiniliste uuringute inspektor jne) kirjalikult nõusoleku.
Seni olen patsiendi eelneva haigusloo dokumenteerimiseks kasutanud lisaks patsiendi enda sõnadele ka
tähtsamate vahejuhtumite valikulist väljatrükki digiloost ning hiljuti lisandunud võimalust
“Terviseseisundi kirjeldus’e” väljatrükki.
Viimasel ajal on aga eelpool mainitud kolmandad osapooled avaldanud minule tugevat survet, et nad
saaksid patsiendi digilooga tutvuda vaadates seda “üle minu õla.” Seni olen sellest selgelt keeldunud ning
palunud digilooga tutvumiseks selleks muretseda neil endil vastavad vahendid ning ligipääsu load.
Kas ja kuidas ning mis tingimustel on patsiendi digilooga tutvumine tervishoiu teenuse osutamiseks
tegevusloata ettevõtete ja riigiasutuste töötajatel lubatud? Mis seadusaktid ning täpsemad paragraafid-
lõiked sellist ligipääsu reguleerivad?
Mul on tulemas järjekordne sponsori audit ning tahaks saada selgust mis Eestis on lubatud mis mitte.
Teid ette tänades,
Ivo Valter
Ivo Valter, M.D.
Rheumatologist, PI, Managing Director
PÄRNA KLIINIK/NORDESTMEDICAL CENTER
CENTER FOR CLINICAL AND BASIC RESERACH AS, (CCBR TALLINN, ESTONIA), J.PÄRNA TN 4, TALLINN 10128, ESTONIA
[email protected] | Company +372 680 2001 | Direct +372 680 2020 | Mobile +372 50 67 625 | Fax +372 680 2010