Vabariigi Valitsuse 5. detsembri 2022. a määruse nr 118 „Vaktsiinikindlustusmakse määr“ muutmine

Rahandusministeerium Meie 17.11.2023 nr 1.2-2/143-1 Eelnõu kooskõlastamine Esitame kooskõlastamiseks Rahandusministeeriumile ja arvamuse avaldamiseks Tervisekassale, Ravimitootjate Liidule ja Eesti Ravimihulgimüüjate Liidule Vabariigi Valitsuse 5. detsembri 2022. a määruse nr 118 „Vaktsiinikindlustusmakse määr“ muutmise määruse eelnõu. Palume erandkorras tagasisidet 22. novembriks 2023. a, kuna soovime esitada eelnõu võimalikult kiiresti Vabariigi Valitsuse istungi päevakorda. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Riina Sikkut terviseminister Lisa: Vaktsiinikindlustusmakse EN Vaktsiinikindlustusmakse_SK Lisaadressaadid: Tervisekassa Ravimitootjate Liit Eesti Ravimihulgimüüjate Liit Heli Paluste 626 9127 [email protected] Suur-Ameerika 1 / 10122 Tallinn / 626 9301 / [email protected] / www.sm.ee / registrikood 70001952  EELNÕU 17.11.2023 VABARIIGI VALITSUS MÄÄRUS Vabariigi Valitsuse 5. detsembri 2022. a määruse nr 118 „Vaktsiinikindlustusmakse määr“ muutmine Määrus kehtestatakse ravimiseaduse § 9915 lõike 8 alusel. § 1. Vabariigi Valitsuse 5. detsembri 2022. a määruse nr 118 „Vaktsiinikindlustusmakse määr“ § 1 tekst muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: „Vaktsiinikindlustusmakse määr on 0,15 eurot vaktsiinidoosi kohta.“. § 2. Määrus jõustub 1. jaanuaril 2024. a. Kaja Kallas Peaminister Riina Sikkut Terviseminister Taimar Peterkop Riigisekretär  Vabariigi Valitsuse 5. detsembri 2022. a määruse nr 118 „Vaktsiinikindlustusmakse määr“ muutmise määruse eelnõu seletuskiri 1. Sissejuhatus 1.1. Sisukokkuvõte Eelnõuga muudetakse Vabariigi Valitsuse määrust selleks, et kehtestada vaktsiinikindlustusmakse määr alates 2024. aastast. Ravimiseaduse kohaselt peab vaktsiinikindlustusmakset tasuma vaktsiini maaletooja (turustaja). Maksekohustus on kehtestatud Eestis kasutamiseks turustatud vaktsiinidele (välja arvatud Covid-19 vaktsiinid) ning nende all mõistetakse kõiki neid vaktsiine, mis ei ole turustaja poolt eksporditud või enne turustamist maha kantud, hävitatud või riigiasutustele tasuta näidisteks jagatud. Covid-19 vaktsiinide turustajaks on ka 2024. aastal Eesti Vabariik ning nende osas toimub kindlustuskulude katmine riigi poolt 2024. aasta riigieelarve eraldise arvelt. Vabariigi Valitsus kehtestab vaktsiinikindlustusmakse määra järgmiseks kalendriaastaks hiljemalt jooksva kalendriaasta 1. detsembriks. 1.2. Eelnõu ettevalmistaja Eelnõu väljatöötamisel on osalenud Tervisekassa, Ravimiamet ning Sotsiaalministeerium. Eelnõu kontaktisik on Sotsiaalministeeriumi tervisesüsteemi arendamise osakonna tervishoiuvõrgu juht Heli Paluste (tel 5160802, [email protected]). Eelnõu on juriidiliselt üle vaadanud Sotsiaalministeeriumi õigusloome ja isikuandmete kaitse nõunik Alice Sündema (tel 626 9271, [email protected]). Eelnõu on keeletoimetanud Rahandusministeeriumi ühisosakonna dokumendihaldustalituse keeletoimetaja Virge Tammaru (tel 626 9320, [email protected]). 1.3. Märkused Eelnõu ei ole seotud muu menetluses oleva eelnõuga. Eelnõu ei ole seotud isikuandmete töötlemisega isikuandmete kaitse üldmääruse tähenduses. 2. Eelnõu sisu ja võrdlev analüüs Eelnõu koosneb kahest paragrahvist. Eelnõu §-ga 1 muudetakse määruse § 1 sõnastust nii, et vaktsiinikindlustusmakse määr on 0,15 eurot vaktsiinidoosi kohta. Sama suurusega vaktsiinikindlustusmakse määr kehtis ka 2023. aastal, nii et makse määr ei muutu. Muudatusega jäetakse sättest välja aastaarv, mis tähendab et kindlustusmakse määr kehtib samas suuruses kuni selle muutmiseni. Seega on edaspidi määruse muutmine vajalik vaid maksemäära muutumise korral. Maksemäära muutmine 2024. aastal ei ole otstarbekas ega vajalik, sest kehtiv vaktsiinikindlustusmakse määr katab Tervisekassa prognoositavad vaktsiinidega (va Covid-19 vaktsiinid) seotud kindlustushüvitised. Määra kehtestamisel on arvesse võetud ka riigi kui Covid- 19 vaktsiinide turustaja poolt riigieelarves ette nähtud summat vaktsiinikindlustuseks. Ravimiseaduse § 9915 lõike 2 kohaselt on maksustamisperioodiks vaktsiinide Eestis kasutamiseks turustamise kvartal. Turustaja on kohustatud kandma tasumisele kuuluva vaktsiinikindlustusmakse haigekassa arvelduskontole eelmise kvartali kohta järgneva kvartali esimese kalendrikuu viimaseks kuupäevaks. Sama paragrahvi lõike 3 kohaselt on turustaja kohustatud edastama haigekassale andmed eelmises kvartalis turustatud vaktsiinidooside kohta järgneva kvartali  2 esimese kalendrikuu viimaseks kuupäevaks. Andmed edastatakse haigekassale kirjalikku taasesitamist võimaldavas vormis, tuues seejuures välja turustatud vaktsiinidooside arvu ja nimetused. Vaktsiinikindlustusmakse suurus turustaja jaoks on kehtestatud kindlustusmakse määr vaktsiinidoosi kohta korrutatuna turustaja poolt eelmise kvartali jooksul turustatud vaktsiinidooside arvuga. Eelnõu §-s 2 sätestatakse määruse jõustumisaeg 1. jaanuaril 2024. a. 3. Eelnõu vastavus Euroopa Liidu õigusele Eelnõu ei ole seotud Euroopa Liidu õigusega. 4. Määruse mõjud Mõju vaktsiinide maaletoojale (turustajale) Vaktsiinikindlustuse maksekohustusega kaasneb vaktsiinide maaletoojale (turustajale) kohustus pidada arvestust nende vaktsiinide osas, mis turustatakse Eestis. Samas ei ole tegemist uue kohustusega ning ka makse suurus ei muutu, seega jääb olukord samaks võrreldes 2023. aastaga. Mõju puudutab kuni 4 vaktsiinide maaletoojat (turustajat). Mõju ulatus Väike, kokku on ravimite maaletoojaid üle 50-ne. Mõju avaldamise sagedus Vaktsiinide maaletooja (turustaja) peab kord kvartalis esitama Tervisekassale aruande turustatud vaktsiinidooside osas ning tasuma vaktsiinikindlustuse makse. Samas tegemist ei ole uue kohustusega, olukord jääb samaks 2023.aastaga. Ebasoovitava mõju risk on väike, sest see ei puuduta kõiki maaletoojaid ning kaasnev halduskoormus on madal. Koondhinnang mõju olulisusele Kokkuvõttes on mõju väike arvestades kaasnevat halduskoormuse mahtu ning perioodilisust. Uusi kohustusi ei lisandu. Mõju Tervisekassale Vaktsiinikindlustuse hüvitiste katteks maksete kogumine on Tervisekassa ülesanne alates 01.01.2023. Maksete kogumine toimub kvartaalse aruandluse põhjal ning vajadusel teostab Tervisekassa järelevalvega seotud tegevusi. Uusi kohustusi ei lisandu. Mõju ulatus Töökorraldus makse kogumise osas ja muudatused Tervisekassa raamatupidamisarvestuses on rakendatud. Seega uusi kohustusi ei lisandu. Mõju avaldamise sagedus Vaktsiini maaletoojate (turustajate) poolt esitatud maksete aruandluse kvartaalne kontroll ning järelevalve. Ebasoovitava mõju risk on väike, sest kaasnev halduskoormus maksete aruandluse kontrolli ja raamatupidamise korralduse vaates on madal ning uusi kohustusi ei lisandu. Koondhinnang mõju olulisusele  3 Kokkuvõttes on mõju väike. Kaasnev halduskoormus maksete aruandluse korraldamiseks ning raamatupidamisearvestuse muutmise osas on madal ja uusi kohustusi ei lisandu. 5. Määruse rakendamisega seotud tegevused, vajalikud kulud ja määruse rakendamise eeldatavad tulud Määruse rakendumisega ei kaasne uusi tegevusi Tervisekassale. Makse suuruse hindamiseks on kord aastas vaja prognoosida vaktsiinikindlustuse võimalikud hüvitised ning vaktsiinikindlustuse süsteemi halduskulud uue majandusaasta vaatest ning vastavalt eeldatavale vaktsineerimise mahule teha vajadusel ettepanek maksemäära muutmise osas. Kuna vaktsiinikindlustusmakse määr ei muutu, siis ei avalda see eelarvelist mõju ka vaktsiinide turustajatele. 6. Määruse jõustumine Määrus jõustub 1. jaanuaril 2024. a. 7. Eelnõu kooskõlastamine, huvirühmade kaasamine ja avalik konsultatsioon Eelnõu esitatakse kooskõlastamiseks Rahandusministeeriumile ning arvamuse avaldamiseks Tervisekassale, Eesti Ravimitootjate Liidule ja Eesti Ravimihulgimüüjate Liidule. EISi teade Eelnõude infosüsteemis (EIS) on algatatud kooskõlastamine. Eelnõu toimik: SOM/23-1508 - Vabariigi Valitsuse 5. detsembri 2022. a määruse nr 118 „Vaktsiinikindlustusmakse määr“ muutmine Kohustuslikud kooskõlastajad: Rahandusministeerium Kooskõlastajad: Arvamuse andjad: Kooskõlastamise tähtaeg: 22.11.2023 23:59 Link eelnõu toimiku vaatele: https://eelnoud.valitsus.ee/main/mount/docList/ff10e34d-4459-424c-b9e0-8d9f345b2707 Link kooskõlastamise etapile: https://eelnoud.valitsus.ee/main/mount/docList/ff10e34d-4459-424c-b9e0-8d9f345b2707?activity=1 Eelnõude infosüsteem (EIS) https://eelnoud.valitsus.ee/main