Otsus 139

OTSUS 05.05.2025 nr 8-3/25/5-3 Nakkusohtliku materjali käitlemise tegevusloa väljastamine Celvia CC AS (registrikood 11673707) esitas Terviseametile 31.03.2025 taotluse nakkusohtliku materjali käitlemise tegevusloa saamiseks bioloogiliste ohutegurite 2. ohurühma patogeenidega töötamiseks Celvia CC AS laboris aadressil Teaduspargi 13, 50411 Tartu linn. Taotleti luba töötada materjalidega, milleks on  patsientide bioloogilised vedelikud (nt veri, uriin, seemnevedelik);  patsientide tahketest kudedest pärinevad materjalid (nt koebiopsia, embrüo rakud, tupekaabe). Taotleti luba teostada järgnevaid uuringuteenuseid:  embrüote (siirdamiseelne) kromosoomide analüüs;  mitteinvasiivne rasedate geneetiline testimine;  endomeetriumi retseptiivsuse analüüs;  uuringud viljatuse diagnostika ja ravi meetodite arendamiseks. Terviseamet vaatas läbi ning hindas taotluses esitatud andmeid ning vastavust nakkusohtliku materjali käitlejale kehtestatud nõuetele. Esitatud andmete alusel täheldati, et ruum 121 ei vasta nõuetele, kuna ruumis puudub valamu. Kuupäevaks 05.05.2025 kõrvaldati nimetatud puudus. Otsuse tegemise ajal vastab taotleja nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 30 ja selle alusel kehtestatud nõuetele. Eeltoodust lähtuvalt ja nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 34 lg 1 alusel otsustan: Väljastada Celvia CC AS-le, aadressil Teaduspargi 13, 50411 Tartu linn, nakkusohtliku materjali käitlemise tegevusluba nr 139, taotluses esitatud alljärgnevate uuringuteenuste osutamiseks BSL 2 tingimustes: Uuringuteenuste loetelu :  embrüote (siirdamiseelne) kromosoomide analüüs;  mitteinvasiivne rasedate geneetiline testimine;  endomeetriumi retseptiivsuse analüüs;  uuringud viljatuse diagnostika ja ravi meetodite arendamiseks. Uuritavate materjalide loetelu:  patsientide bioloogilised vedelikud (nt veri, uriin, seemnevedelik);  patsientide tahketest kudedest pärinevad materjalid (nt koebiopsia, embrüo rakud, tupekaabe). Tegevusloa kehtivus on 5 aastat. Otsuse peale on õigus esitada vaie Terviseametile haldusmenetluse seaduse §-s 75 sätestatud tähtaja jooksul või kaebus halduskohtule halduskohtumenetluse seadustiku §-s 46 sätestatu kohaselt. (allkirjastatud digitaalselt) Kärt Sõber Nakkushaiguste epidemioloogia osakonna juhataja 2/2