dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel
Otsing›Ravimiamet
Müügiloata ravimi taotlusAvalik

Taotlus

Ravimiamet · 5. september 2024
Viit
SVJ-11/106-1
Registreeritud
5. september 2024
Dokumendi liik
Müügiloata ravimi taotlus
Funktsioon
SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
Sari
SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
Toimik
SVJ-11/2024
Vastutaja
Annely Aleksejev (RA, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo)

Failid

  • 📎Müügiloata ravimi tellimusvorm fenüülefriin 03.09.2024.asice96 KB

Sisu (failidest)

TAOTLUS MÜÜGILOATA HUMAANRAVIMI KASUTAMISEKS 1. Toimeaine(d) Fenüülefriin 2. Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus Silmatilgad, lahus, fenüülefriin 10% 3. Loomaliik Hobune 4. Näidustus Pupilli laiendamiseks ägeda ja kroonilise uveiidi korral juhtudel, kus atropiin üksi ei ole efektiivne. 5. Põhjendus müügiloata humaanravimi kasutamiseks, sh selgitada, miks ei ole võimalik leida sobivat ravimit määruses kirjeldatud kaskaadi piires ehk näidata kaskaadipõhisel lähenemisel alternatiivide puudumist. Müügiloata humaanravimi kasutamise eelduseks on, et Eesti või mõne teise EL liikmesriigi müügiloaga veterinaarravim või Eesti müügiloaga humaanravim ei ole kättesaadav või konkreetse patsiendi ravis sobiv. Veterinaarne analoog puudub. 6. Taotletava ravimi kogus 50ml Veterinaararsti nimi: Liis Maisla Tegevusloa number: 1075 Kuupäev ja allkiri: 03.09.2024 Tellimuse tegemisega veterinaararsti kinnitab, et ravim on ette nähtud tema ravitava(te) looma(de) raviks. Veterinaararsti kontaktandmed: Töökoht: Eesti Maaülikool Aadress: Kreutzwaldi 62, Tartu Telefon: 52 22 062 E-post: [email protected]
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →