Vaidlustus

           !"# $%&' (  )*   +    ,- ./01. .23453 6 .7789 :;<=9;>?@A< 6 54BCC5DE0 3.C.             #$%&''(    )*+ ,-.    $/0#1 2'(   !" 34354678 9':0' :# ;< = >?@@0  A BCD ;<   ED  22'@:0 '+ ;< :( 2@##:21 5F34344664FGFHF44F I ..1. .23453 6 .7789 :F;GH<=9;I 6 525JBKB.DLE0 3.C.           J IKKI 9':0' :# ;<  A BCD ;<  22'@:0 '+ ;< 8734346644HG57F433 K= L:$ M : = (#//  M N , O-PC D   -   .)B  :Q2#1R/ S:& M : :( ((#// IJ6T K K U9 !V 6  3W434 K! &/ /@ ;:@S#0 = /X:($< = >?@@0  YP O DZ ;[ )   O)-OB\E<   ED  '@:0 'Q L1:0 ;: :@S#/ :( ]'#(/< :( 2@##:21 3684+44 ;^&/ 0@_0 &&//( &_&/&^:( +44< I K?$0@/  `- B  0?/ 'Q L1:0 $?X> ?0 :0#( !" >(?@/0@/ /0 a0:@S#  - ) BBb,  Q#:2 '+ 674448636F :@/0/@  ` D  -NBPZ   M'//': Q :@/0/@&':0' = >?@@0  YCD . O Db  -NBPZ    ED  4+44 M'//': Q 22'@:0 :( 2@##:21 ).2M. /B22BCN0 6 FO=P9QRO97@9 S<7A< 6 .2/E0 KT2JBD4.CBT2 V#&?:( :0#:0L:&@/:// :0#:0 S:& !HG7474F637 3F+34+646H 3WcW7cW3 K K U:& '#:d 6 3W434 ??:: /0 #$%&''( 3444G6W6 636 HWH  16.10.2023 VAIDLUSTUS riigihankes „Operatsioonilauad 2“ (vr 261546) Vaidlustaja: Osaühing Balti Intermed Registrikood 10170298 Tartu mnt 84d, 10112 Tallinn Vaidlustaja esindaja: Erki Fels, vandeadvokaat Gregor Saluveer, vandeadvokaadi abi Advokaadibüroo PricewaterhouseCoopers Legal Tatari 1, 10116 Tallinn E-post [email protected] Hankija: sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla Registrikood 90006399 J. Sütiste 19, 13419 Tallinn E-post [email protected] Kolmas isik: AB Medical Group Eesti osaühing Registrikood 10234070 Reti tee 12, 75312 Rae vald E-post [email protected] TAOTLUSED 1. Kohustada RHS § 461 lg 2 ja § 110 lg 5 alusel sihtasutust Põhja-Eesti Regionaalhaigla esitama või RHS § 194 lg 10 alusel edastada Osaühingule Balti Intermed: AB Medical Group Eesti osaühingu pakkumuses esitatud operatsioonilaua tehnilised dokumendid või kasutusjuhendid või muu tootja poolt väljastatud tehniline andmestik, mis tõendab pakutava toote vastavust. 2. Rahuldada Osaühing Balti Intermed vaidlustus ja tunnistada kehtetuks sihtasutuse Põhja-Eesti Regionaalhaigla otsused, millega tunnistati AB Medical Group Eesti osaühing pakkumus vastavaks ja edukaks. 3. Jätta menetluskulud sihtasutuse Põhja-Eesti Regionaalhaigla kanda. ASJAOLUD 1. 03.07.2023 avaldas sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla (hankija) avatud hankemenetlusena läbi viidava riigihanke „Operatsioonilauad 2“ (vr 261546) hanketeate (HT) ja riigihanke alusdokumendid (RHAD). Hankija eesmärk on osta operatsioonilaudu Advokaadibüroo PricewaterhouseCoopers Legal OÜ, Tatari 1, 10116 Tallinn T: 614 1858, [email protected], www.pwclegal.ee  koos lisatarvikutega, mis vastavad Tehnilise Kirjelduse (TK) nõuetele. Ainsaks hindamise kriteeriumiks on pakkumuse kogumaksumus. 2. Pakkumuste esitamise tähtpäevaks – 30.08.2023 – esitas pakkumuse kaks ettevõtjat: 1) Osaühing Balti Intermed (vaidlustaja) – pakkumuse maksumus 3 527 910 EUR; 2) AB Medical Group Eesti osaühing (kolmas isik) – pakkumuse maksumus 2 762 894 EUR. 3. 06.10.2023 tunnistas hankija kolmanda isiku pakkumuse vastavaks ja edukaks. 4. Hankija otsus on õigusvastane, kuna kolmanda isiku pakkumus ei ole vastav. PÕHJENDUSED (I) Taotlus pakkumuse vastavuse tõendamiseks esitatud dokumentide edastamiseks vaidlustajale 5. Kolmas isik on tootja TRUMPF/HillRom operatsioonilaua ametlik edasimüüja Eestis ning on pakkunud operatsioonilaudu riigihangetes (ja hankeväliselt) erinevatele raviasutustele. Seetõttu ei ole vaidlustajale tundmatu toode, mida kolmas isik pakub. 6. RHS § 194 lg 10 kohaselt on vaidlustusmenetluses menetlusosalisel õigus tutvuda vaidlustusmenetluses esitatud dokumentidega. Selle normi alusel on VAKO-l õigus edastada ka kolmanda isiku pakkumuse vastavuse tõendamiseks esitatud kasutusjuhendid. Vaidlustaja taotleb kõiki toote vastavust tõendavaid tehnilisi dokumente või kasutusjuhendeid, mis on pakkumusele lisatud ja millele on vormil „Tehniline ettepanek“ viidatud (s.t tootja poolt väljastatud tehniline andmestik, mis tõendab pakutava toote vastavust). Eelduslikult on selliseks tõendiks kolmas isik esitanud toote kasutusjuhendid. 7. Toote vastavust kirjeldavad kasutusjuhendid ei ole ärisaladus. Kasutusjuhenditel puudub kaubanduslik väärtus. Ärisaladus on asjaolu, mis on seotud ettevõtlusega, mida teab piiratud ring isikuid ja mille saladuses hoidmise tahe peab olema selgelt äratuntav.1 RHS § 461 järgi lähtutakse ärisaladuse määratlemisel EKTÄKS § 5 lg-st 2. Selle kohaselt on ärisaladus teave, mis ei ole kogumis või üksikosade täpses paigutuses ja kokkupanus üldteada või kergesti kättesaadav nende ringkondade isikutele, kes tavaliselt kõnealust laadi teabega tegelevad, millel on kaubanduslik väärtus oma salajasuse tõttu ja üle seaduslikku kontrolli omav isik on asjaoludest lähtuvalt võtnud vajalikke meetmeid, et hoida seda salajas. 8. Need EKTÄKS nõuded ei ole praegu täidetud. Meditsiiniseadme kasutusjuhendid on vabalt veebist kättesaadavad, s.t avalikud. Meditsiiniseadme seadus (MES) § 31 lg 1 kohaselt võib meditsiiniseadet tervishoiuteenuse osutamisel kasutada kooskõlas meditsiiniseadme sihtotstarbega ja tootja ettenähtud juhistega. Need juhised ongi sätestatud kasutusjuhendis ja on avalikud, kuivõrd tegemist on olulise avaliku huviga, et seadmeid kasutataks juhistega kooskõlas. MES § 16 kohaselt teeb tootja kindlaks seadme ohutuks ja sihtotstarbekohaseks kasutamiseks vajaliku info ning Eestis turule lastava, turul kättesaadavaks tehtava, levitatava ja kasutusele võetava meditsiiniseadmega kaasnev teave tuleb esitada eesti või inglise keeles ja sobivas laadis. Seega on kasutusjuhendid avalik teave, mitte tootja või edasimüüja ärisaladus. Seda, et TruSystem 7500 operatsioonilauda puudutavad kasutusjuhendid on vabalt erinevates Euroopa Liidu keeltes kättesaadavad, tõendavad ka vaidlustuse lisad. 1 RKTKo 09.12.2008, 3-2-1-103-08, p 20. 2/5  (II) Kolmanda isiku pakkumus ei vasta TK p-le 9.1 (õlaoperatsioonide lauaplaadi maksimaalne patsiendi kaal) 9. TK p 9.1 järgi on õlaoperatsioonide lauaplaadi ja sobiva samba kombinatsioonis lubatav maksimaalne patsiendi kaal 250 kg või rohkem. Õlaoperatsioonide lauaplaat on modulaarne: TK p 9.2 järgi on lauaplaadil lisaks keskmisele plaadiosale, mis toetub sobivale sambale2, mootoriga reguleeritavad jalaosa (A) ja seljaosa (B); lisaks veel peaosa (TK 9.3.1), vt allolev illustratsioon. Pilt 1. Õlaoperatsioonide lauaplaat, milles A on jalaosa ning B on spetsiaalne seljaosa õlaoperatsioonideks.3 10. Seega: lauaplaat õlaoperatsioonideks, mis koosneb neljast erinevast osast, peab tagama samba peal kandevõimet 250 kg või rohkem. 11. Vaidlustajale teadaolevalt on kolmas isik pakkunud operatsioonilauda TruSystem 7500, mis TK p-le 9.1 ei vasta. Vaidlustusele on lisatud TruSystem 7500 Rootsi kasutusjuhend 2022. aastast (lisa 1 ja lisa 2), millest nähtub, et kolmanda isiku pakutud õlaoperatsioonide lauaplaadi maksimaalseks kaaluks on 225 kg. Pilt 2. Rootsi kasutusjuhend, lisa 2 (tõlgitud versioon), lk-d 25—26. 12. Vaidlustusele on lisatud ka varasemad kasutusjuhendid: Poola kasutusjuhend 2020. aastast (lisa 3 ja lisa 4) ja Saksa kasutusjuhend 2016. aastast (lisa 5 ja lisa 6). Rootsi kasutusjuhendist selguv mittevastavus nähtub ka nendest kasutusjuhenditest (Poola kasutusjuhendi tõlgitud versioon, lisa 4, lk-d 30 ja 31; Saksa kasutusjuhendi tõlgitud versioon, lisa 6, lk 54). Kuna maksimaalne lubatud kaal on objektiivne näitaja, ongi see erinevate riikide operatsioonilaua kasutusjuhendites sama. 2 Sobiv sammas on kas statsionaarne (TK p 2) või mobiilne (TK p 3). Konkreetse vaidluse puhul ei oma samba tüüp tähtsust – oluline on see, et plaat ei ole põrandal vmt, vaid ikka samba otsas. 3 Pilt pärineb TruSystem 7500 Rootsi kasutusjuhendist, lisa 2 (tõlgitud versioon), lk 25. 3/5  (III) Kolmanda isiku pakkumus ei vasta TK p-le 11.2 (ortopeedilise lauaplaadi ekstensiooniseadmega maksimaalne patsiendi kaal) 13. TK p 11.2 järgi on ortopeedilise lauaplaadi (sisaldab ekstensiooni- ehk pikendusseadet) ja sobiva samba kombinatsioonis lubatav maksimaalne patsiendi kaal 250 kg või rohkem. Nagu õlaoperatsioonide lauaplaat, koosneb ortopeediline lauaplaat mitmest osast: TK p 11.1 järgi koosneb ortopeediline operatsioonilauaplaat kahe mootori paariga lauaplaadist ja täiskomplektsuses ekstensiooniseadmest (vt allolev illustratsioon). Pilt 3. Ortopeediline operatsioonilaud kahe mootori paariga lauaplaadiosaga ja ektensiooniseadmega.4 14. Rootsi kasutusjuhendist nähtub, et kolmanda isiku pakutud toode TK p-le 11.2 ei vasta, kuna ekstensiooni -ehk pikendusseadmega lauaplaadi maksimaalseks patsiendi kaaluks on 160 kg. Pilt 4. Rootsi kasutusjuhend, lisa 2 (tõlgitud versioon), lk 25. 15. Mittevastavus on tuvastatav ka Saksa kasutusjuhendist (Saksa kasutusjuhendi tõlgitud versioon, lisa 6, lk 53) ja Poola kasutusjuhendist (Poola kasutusjuhendi tõlgitud versioon, lisa 4, lk 255). 16. RHS § 114 lg 2 kohaselt lükkab hankija pakkumuse tagasi, kui see ei vasta RHADis esitatud tingimustele. Kolmanda isiku pakkumus ei vasta TK p-dele 9.1 ega 11.2, mistõttu ei oleks tohtinud hankija pakkumust vastavaks tunnistada. Otsuste järgnevuse põhimõttest tulenevalt on seega õigusvastane ka kolmanda isiku pakkumuse edukaks tunnistamine (RHS § 114 lg 1 ls 2). 4 Pilt pärineb TruSystem 7500 saksakeelsest kasutusjuhendist, lisa 6 (tõlgitud versioon), lk 53. 5 Poola kasutusjuhendis on „ekstensiooniseade“ tõlgitud kui „lisavoodi“. 4/5 MENETLUSLIKUD KÜSIMUSED 17. Vaidlustuse tähtaegsus. Hankija tegi otsused teatavaks 06.10.2023. Vaidlustus on tähtaegne (RHS § 189 lg 1). 18. Riigilõiv. Vaidlustaja on tasunud riigilõivu 1280 eurot (RLS § 258 lg 1) (lisa 7). 19. Esindusõigus. Vandeadvokaat Erki Fels ja vandeadvokaadi abi Gregor Saluveer kinnitavad, et on vaidlustaja volitatud esindajad. 20. Vaidlustuse läbivaatamise viis. Vaidlustaja on nõus asja lahendamisega kirjalikus menetluses. 21. Vaidlustuse esitamine. Vaidlustus on edastatud adressaadile [email protected]. Austusega (allkirjastatud digitaalselt) (allkirjastatud digitaalselt) Erki Fels, vandeadvokaat Gregor Saluveer, vandeadvokaadi abi LISAD Lisa 1 Rootsi kasutusjuhend (originaal) Lisa 2 Rootsi kasutusjuhend (tõlgitud) Lisa 3 Poola kasutusjuhend (originaal) Lisa 4 Poola kasutusjuhend (tõlgitud) Lisa 5 Saksa kasutusjuhend (originaal Lisa 6 Saksa kasutusjuhend (tõlgitud) Lisa 7 Riigilõivu tasumist tõendav maksekorraldus 5/5