Vastus määratluse taotlusele

OÜ CentralPharma Communications Lesta 26-11 13522 TALLINN 26.08.2024 nr JV-4/2800-2 OTSUS Lotos Pharma Ltd toodete Lotos Premium Ashwagandha 90 kapslid ja Lotos Premium Ashwagandha kapslid määratlemiseks Ettevõte OÜ CentralPharma Communications esitas Ravimiametile 31.07.2024 taotlused ettevõtte Lotos Pharma Ltd toodete Lotos Premium Ashwagandha 90 kapslid ja Lotos Premium Ashwagandha kapslid ravimitena määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toodete koostiste, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3, 5 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte Lotos Pharma Ltd tooted Lotos Premium Ashwagandha 90 kapslid ja Lotos Premium Ashwagandha kapslid ravimite hulka mittekuuluvateks, kuna toodetel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja toodetega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toodete ravimitena määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisad. Ettevõtte Lotos Pharma Ltd toodete Lotos Premium Ashwagandha 90 kapslid ja Lotos Premium Ashwagandha kapslid määratlemiseks taotlustes esitatud andmed (4 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa 1. Toote Lotos Premium Ashwagandha 90 kapslid määratlemiseks esitatud andmed (2 lk). 2 (5) 3 (5) Lisa 2. Toote Lotos Premium Ashwagandha kapslid määratlemiseks esitatud andmed (2 lk). 4 (5) 5 (5)