Sotsiaalministri 17. septembri 2008. a määruse nr 53 „Tervise infosüsteemi edastatavate dokumentide andmekoosseisud ning nende esitamise tingimused ja kord" muutmine

MINISTRI MÄÄRUS 28.01.2022 nr 14 Sotsiaalministri 17. septembri 2008. a määruse nr 53 „Tervise infosüsteemi edastatavate dokumentide andmekoosseisud ning nende esitamise tingimused ja kord" muutmine Määrus kehtestatakse tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 592 lõike 2 alusel. Sotsiaalministri 17. septembri 2008. a määruses nr 53 „Tervise infosüsteemi edastatavate dokumentide andmekoosseisud ning nende esitamise tingimused ja kord“ tehakse järgmised muudatused: 1) paragrahvi 5 lõikes 11 asendatakse arv „2022“ arvuga „2024“; 2) määruse lisa 26 asendatakse käesoleva määruse lisaga. (allkirjastatud digitaalselt) Tanel Kiik tervise- ja tööminister (allkirjastatud digitaalselt) Maarjo Mändmaa kantsler Lisa. Sünniepikriisi andmekoosseis  Sotsiaalministri 17. 09.2008. a määrus nr 53 „Tervise infosüsteemi edastatavate dokumentide andmekoosseisud ning nende esitamise tingimused ja kord" Lisa 26 (muudetud sõnastuses) Sünniepikriisi andmekoosseis 1. Meditsiinidokumendi andmed 1.1. Dokumendi number 1.2. Dokumendi konfidentsiaalsus 1.3. Dokumendi kinnitamise aeg 2. Dokumendi koostaja andmed 2.1. Tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi 2.2. Tervishoiutöötaja registrikood 2.3. Tervishoiutöötaja eriala 2.4. Tervishoiutöötaja kontaktandmed 2.5. Tervishoiuasutuse nimi 2.6. Tervishoiuasutuse äriregistri kood 2.7. Tervishoiuasutuse tegevusloa number 2.8. Tervishoiuasutuse kontaktandmed 2.9. Tervishoiuasutuse aadress või konkreetse korpuse (praksise) tegevuskoha aadress 3. Vastsündinu andmed 3.1. Isikukood või tundmatu isiku kood 3.2. Ees- ja perekonnanimi 3.3. Sugu 3.4. Sünniaeg 3.5. Tegelik elukoht* 3.6. Vastsündinu perearsti andmed 3.6.1. Perearsti ees- ja perekonnanimi 3.6.2. Tervishoiutöötaja registrikood 3.6.3. Tervishoiuasutuse äriregistri kood 3.6.4. Tervishoiuasutuse kontaktandmed 3.6.5. Tervishoiuasutuse aadress 3.7. Muude osaliste (eeskostja, lapsevanem) andmed* 3.7.1. Isikukood* 3.7.2. Ees- ja perekonnanimi* 3.7.3. Seos patsiendiga* 4. Ema andmed* 4.1. Isikukood või tundmatu isiku kood* 4.2. Ees- ja perekonnanimi* 4.3. Sünniaeg* 4.4. Tegelik elukoht* 5. Suunamise andmed  5.1. Saatekiri 5.1.1. Saatekirja number 5.1.2. Dokumendi tüüp 5.2. Suunaja andmed 5.2.1. Tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi 5.2.2. Tervishoiutöötaja registrikood 5.2.3. Tervishoiutöötaja eriala 5.2.4. Tervishoiuasutuse nimi 5.2.5. Tervishoiuasutuse äriregistri kood 5.2.6. Tervishoiuasutuse kontaktandmed 5.2.7. Tervishoiuasutuse aadress 6. Haigusjuhtumi andmed 6.1. Haigusjuhtumi number 6.2. Haigusjuhtumi algus- ja lõpuaeg 6.3. Saabumise viis 6.4. Voodipäevade arv kokku 6.5. Haiglast lahkumise viis 6.6. Aadress, kuhu vastsündinu viiakse* 6.7. Surma kuupäev ja kellaaeg 7. Edasi suunamise andmed 7.1. Tervishoiuasutuse nimi 7.2. Tervishoiuasutuse äriregistri kood 8. Raseduse ja sünnituse andmed 8.1. Mitmes sünnitus* 8.2. Mitmes rasedus* 8.3. Gestatsiooniaeg nädalates 8.4. Loote- ja sünnikahjustuse riskitegurid* 9. Vastsündinu sünniandmed 9.1. Vastsündinu ajalisus 9.2. Rinnaümbermõõt 9.2.1. Mõõtmise kuupäev 9.3. Peaümbermõõt 9.3.1. Mõõtmise kuupäev 9.4. Pikkus 9.4.1. Mõõtmise kuupäev 9.5. Kaal 9.5.1. Mõõtmise kuupäev 9.6. Apgar 1. minutil 9.7. Apgar 5. minutil 10. Lõpliku kliinilise diagnoosi andmed 10.1. Põhihaigus 10.1.1. Diagnoosi kood ja nimetus 10.1.2. Sõnaline (kliiniline) diagnoos 10.1.3. Diagnoosi statistiline liik 10.2. Põhihaiguse tüsistus 10.2.1. Diagnoosi kood ja nimetus RHK-10 järgi 10.2.2. Sõnaline (kliiniline) diagnoos 10.3. Kaasuv haigus 10.3.1. Diagnoosi kood ja nimetus RHK-10 järgi 10.3.2. Sõnaline (kliiniline) diagnoos 10.3.3. Diagnoosi statistiline liik 11. Vastsündinu terviseseisundi hinnang 11.1. Vastsündinu terviseseisundi hinnangu kirjeldus 12. Ema laboratoorsete uuringute andmed* 12.1. Analüüsi kood ja nimetus LOINC järgi* 12.2. Parameetri kood ja nimetus LOINC järgi* 12.3. Analüüsi märkus* 12.4. Referentsväärtus või otsustuspiir* 12.5. Proovimaterjali võtmise aeg* 12.6. Analüüsi tulemus* 12.7. Tulemuse hindamise aeg* 12.8. Tulemuse hindaja andmed* 12.8.1. Tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi* 12.8.2. Tervishoiutöötaja registrikood või isikukood* 12.8.3. Tervishoiutöötaja eriala* 12.8.4. Tervishoiuasutuse äriregistri kood* 12.8.5. Tervishoiuasutuse nimi* 13. Vastsündinu laboratoorsete uuringute andmed 13.1. Analüüsi kood ja nimetus LOINC järgi 13.2. Parameetri kood ja nimetus LOINC järgi 13.3. Analüüsi märkus 13.4. Referentsväärtus või otsustuspiir 13.5. Proovimaterjali võtmise aeg 13.6. Analüüsi tulemus 13.7. Tulemuse hindamise aeg 13.8. Tulemuse hindaja andmed 13.8.1. Tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi 13.8.2. Tervishoiutöötaja registrikood või isikukood 13.8.3. Tervishoiutöötaja eriala 13.8.4. Tervishoiuasutuse äriregistri kood 13.8.5. Tervishoiuasutuse nimi 14. Immuniseerimise andmed 14.1. Immuniseerimise kuupäev 14.2. Mille vastu immuniseeriti 14.3. Immuniseerimisel manustatud annus ja preparaat 14.4. Immuunpreparaadi ATC kood ja toimeaine(te) nimetus(ed) 14.5. Immuunpreparaadi nimetus 14.6. Partii number 14.7. Manustatud annus 14.8. Manustamise kordsus 14.9. Immuniseerimise kuuri andmed 14.10. Järgmise immuniseerimise kuupäev 14.11. Märge immuniseerimise lõpetamise kohta 14.12. Immuniseerija andmed 14.12.1. Tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi 14.12.2. Tervishoiutöötaja registrikood 14.12.3. Tervishoiutöötaja eriala 14.13. Kõrvalnähtude andmed 14.13.1. Kõrvalnähtude ilmnemise kuupäev 14.13.2. Kõrvalnähu diagnoos RHK-10 järgi 14.13.3. Kõrvalnähu diagnoosija andmed 14.13.3.1. Tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi 14.13.3.2. Tervishoiutöötaja registrikood 14.13.3.3. Tervishoiutöötaja eriala 15. Patsiendi ravi kokkuvõte 15.1. Kokkuvõte ravist 15.2. Haiglas manustatud ravimite andmed 15.3. Teostatud raviprotseduuride andmed 16. Vastsündinu seisund haiglast väljakirjutamisel 16.1. Vastsündinu/imiku üldseisund 16.1.1. Hindamise kuupäev 16.2. Toitmine 16.2.1. Hindamise kuupäev 16.2.2. Rinnapiima söömise viis 16.2.3. Vastsündinu/imiku toit 16.3. Nahk 16.3.1. Hindamise kuupäev 16.3.2. Vastsündinu naha seisund 16.3.3. Vastsündinu naha ja limaskestade värvus 16.4. Kaal 16.4.1. Mõõtmise kuupäev 16.5. Testiste laskumise fakt 16.5.1. Hindamise kuupäev 16.6. Peaümbermõõt 16.6.1. Mõõtmise kuupäev 16.7. Nabaväädi köndi seisund 16.7.1. Hindamise kuupäev 17. Erikorraldused 17.1. Erikorralduste kirjeldus 18. Väljastatud dokumendid 18.1. Töövõimetuslehe andmed* 18.1.1. Töövõimetuslehe number* 18.1.2. Töövõimetuslehe liik* 18.1.3. Vabastamise periood* 18.2. Teatise andmed* 18.2.1. Teatise kuupäev* 18.2.2. Teatise number* 18.2.3. Teatise nimetus* 18.2.4. Teatise saaja* 18.3. Terviseseisundi kirjeldus * – teenuse osutajale kuvatav andmestik  Sotsiaalministri 17. septembri 2008. a määruse nr 53 „Tervise infosüsteemi edastatavate dokumentide andmekoosseisud ning nende esitamise tingimused ja kord“ muutmise määruse seletuskiri 1. Sissejuhatus 1.1. Sisukokkuvõte Määruse muudatustega täiendatakse tervise infosüsteemi (edaspidi TIS) edastatava sünniepikriisi andmekoosseisu tehniliste täpsustustega. Muudatused on vajalikud õigusselguse tagamiseks. Ühtlasi lükatakse edasi ambulatoorse epikriisi ning statsionaarse ja päevaravi epikriisi andmekoosseisu muudatuste rakendamise aeg 1. jaanuariks 2024. 1.2. Määruse ettevalmistaja Eelnõu ja seletuskirja on koostanud Sotsiaalministeeriumi tervisesüsteemi arendamise osakonna tervishoiuressursside juht Kersti Esnar (626 9728, [email protected]) ja tervisesüsteemi arendamise osakonna tervishoiuvõrgu juht Heli Paluste (626 9127, [email protected]). Määruse ja seletuskirja koostamises osales Sotsiaalministeeriumi nutika arengu toetamise osakonna nõunik Kristel Niidas (626 9729, [email protected]). Eelnõu ja seletuskirja ettevalmistamisse kaasati Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus. Määruse ja seletuskirja juriidilise ekspertiisi on teinud Sotsiaalministeeriumi õigusosakonna õigusnõunik Nele Nisu (626 9338, [email protected]). Määruse ja seletuskirja on keeletoimetanud Rahandusministeeriumi ühisosakonna dokumendihaldustalituse keeletoimetaja Virge Tammaru (tel 626 9320, [email protected]). 1.3. Märkused Eelnõu on seotud isikuandmete töötlemisega isikuandmete kaitse üldmääruse1 tähenduses ning selle kohta on koostatud täpsem mõjuanalüüs seletuskirja 4. punktis. 2. Määruse sisu ja võrdlev analüüs Punktiga 1 lükatakse kahe aasta võrra edasi epikriiside teatud andmekoosseisu täiendamise rakendusaeg. Kehtiva määruse § 2 lõike 2 punktides 1 ja 2 nimetatud ambulatoorse epikriisi ning statsionaarse ja päevaravi epikriisi andmed ravi liigi ja eesmärgi kohta esitavad tervishoiuteenuse osutajad TIS-i hiljemalt 1. jaanuarist 2022. a. Seda muudetakse ning uueks lõpptähtajaks on 1. jaanuar 2024. Punktiga 2 asendatakse määruse lisa 26 „Sünniepikriisi andmekoosseis“ käesoleva eelnõu lisaga. Muudatuste eesmärk on täpsustada, milliseid andmeid isik TIS-i patsiendiportaalis (digilugu.ee) näeb. Täpsustused on andmekoosseisus tähistatud tärniga (*). Muudatused on täpsustavad ja pigem tehnilised, et suurendada õigusselgust ning tagada patsiendi isikuandmete kaitse. Muudatused on vajalikud, kuivõrd muudatustega seotud andmeväljad on oma sisult vajalikud vaid meditsiinitöötajale kliiniliste otsuste langetamiseks. 3. Eelnõu vastavus Euroopa Liidu õigusele Eelnõu vastab Euroopa Liidu õigusele. 4. Määruse mõjud 1 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2016/679 füüsiliste isikute kaitse kohta isikuandmete töötlemisel ja selliste andmete vaba liikumise ning direktiivi 95/46/EÜ kehtetuks tunnistamise kohta (isikuandmete kaitse üldmäärus) (ELT L 119, 04.05.2016, lk 1–88).  2 Mõju on positiivne, kuna muudatuste kaudu on tagatud parem isikuandmete kaitse ning õigusselgus andmete kuvamisel osapooltele. Mõju avaldub seega eelkõige dokumenteerimise korrektsuse ja terviseandmete kuvamise seisukohast. Andmekaitsealane mõjuhinnang Muudatused ei ole sisulised, vaid pigem täpsustavad ja tehnilised. TIS-i kogutavate isikuandmete koosseis ei muutu. Muudatuste tulemusena on paremini tagatud puudutatud osapoolte isikuandmete kaitse. Seega ei kaasne muudatustega täiendavaid andmekaitselisi riske. Pigem tagavad muudatused parema õigusselguse ja mõju on positiivne. 5. Määruse rakendamisega seotud tegevused, vajalikud kulud ja määruse rakendamise eeldatavad tulud Eelnõu muudatuste rakendamisel tekivad Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskusele kulud alla 500 euro, mis kaetakse hoolduskulude arvelt. Kulud on Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskuse eelarvesse juba varem planeeritud. 6. Määruse jõustumine Määrus jõustub üldises korras. 7. Eelnõu kooskõlastamine, huvirühmade kaasamine ja avalik konsultatsioon Määruse eelnõu esitati eelnõude infosüsteemi (EIS) kaudu kooskõlastamiseks ministeeriumidele ning arvamuse avaldamiseks Andmekaitse Inspektsioonile, Eesti Haiglate Liidule, Eesti Naistearstide Seltsile, Eesti Ämmaemandate Ühingule ja Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskusele. Justiitsministeerium, Siseministeerium, Andmekaitse Inspektsioon ja Eesti Ämmaemandate Ühing kooskõlastasid eelnõu märkusteta, teised ministeeriumid ja arvamuse esitajate osapooled märkusi ei esitanud.