Kiri

Ministeeriumid Meie 08.03.2019 nr 1.2-2/42-1 Eelnõu kooskõlastamine Edastame kooskõlastamiseks ja arvamuse avaldamiseks tervise- ja tööministri määruse eelnõu „Geenidoonoriks saamise nõusoleku vorm, selle täitmise ja säilitamise kord“. Palume määrus kooskõlastada viie tööpäeva jooksul. Määrus on seotud isikuandmete kaitse seaduse rakendamise seaduse jõustumisega. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Riina Sikkut Tervise- ja tööminister Lisad: 1. GD nõusoleku määruse EN 2. GD nõusoleku EN lisa 3. GD nõusoleku määruse SK Lisaadressaat: Tartu Ülikool Andmekaitse Inspektsioon Ingrid Ots-Vaik 626 9168 [email protected] Suur-Ameerika 1 / 10122 Tallinn / 626 9301 / [email protected] / www.sm.ee / registrikood 70001952  Tervise- ja tööministri määruse „Geenidoonoriks saamise nõusoleku vorm ning selle täitmise ja säilitamise kord“ eelnõu seletuskiri 1. Sissejuhatus 1.1. Sisukokkuvõte Tervise- ja tööministri määrusega „Geenidoonoriks saamise nõusoleku vorm ning selle täitmise ja säilitamise kord“ kehtestatakse geenidoonoriks saamise nõusoleku vorm ning täpsemad juhised vormi täitmiseks ja säilitamiseks. Eelnõu on seotud isikuandmete kaitse seaduse rakendamise seadusega 778 SE, andmekaitsereformiga ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2016/679 füüsiliste isikute kaitse kohta isikuandmete töötlemisel ja selliste andmete vaba liikumise ning direktiivi 95/46/EÜ kehtetuks tunnistamise kohta (isikuandmete kaitse üldmäärus). Eelnõu eesmärk on kehtestada uus geenidoonoriks saamise nõusoleku vorm, milles arvestatakse eelnõus 778 SE tehtud muudatusi ning lähtutakse nõusoleku vormi selguse põhimõttest, kehtestades määruse lisana uue nõusoleku vormi. Selles on ette nähtud kastikesed täiendavate nõusolekute andmiseks. Nõusoleku vormi ülesehitus on varasemast selgem ja arusaadavam. Eelnõu rakendamisega kaasnevad kulutused on marginaalsed, sest tehtavad muudatused on pigem tehnilist laadi ning ei muuda printsiibis geenidoonori õigusi ega kohustusi, pigem täpsustavad neid. Määrus jõustub 15. märtsil 2019. a. 1.2. Eelnõu ettevalmistaja Eelnõu ja seletuskirja on koostanud Sotsiaalministeeriumi tervisesüsteemi arendamise osakonna nõunik Ingrid Ots-Vaik ([email protected], 626 9168) ja Sotsiaalministeeriumi õigusosakonna õigusnõunik Nele Nisu ([email protected], 626 9338). Eelnõu on keeletoimetanud Rahandusministeeriumi ühisosakonna dokumendihaldustalituse keeletoimetaja Virge Tammaru (tel 626 9320; [email protected]). 1.3. Märkused Määrus kehtestatakse inimgeeniuuringute seaduse § 12 lõike 7 alusel. Eelnõu reguleerib geenidoonoriks saamise ja isikuandmete, sealhulgas eriliiki isikuandmete töötlemise nõusoleku andmist. Suuri ja sisulisi muudatusi selles võrreldes kehtiva määrusega tehtud ei ole ning arvestatud on nõusoleku tingimusi tulenevalt andmekaitse üldmäärusest (selgus, vabatahtlikkus jms). Kuna protsess ja töötlejad jäävad võrreldes kehtiva õigusruumiga samaks, ei ole sel olulist mõju isikuandmete töötlemisele. 2. Eelnõu sisu ja võrdlev analüüs Eelnõu koosneb 13 paragrahvist. Paragrahvis 1 sätestatakse määruse reguleerimisala, milleks on geenidoonoriks saamise nõusoleku vorm ning selle täitmise ja säilitamise kord. Määrusega kehtestatavad nõuded on täitmiseks kohustuslikud geenivaramu vastutavale töötlejale ja geenivaramu volitatud töötlejatele.  2 Paragrahviga 2 kehtestatakse geenidoonoriks saamise nõusoleku vorm ning sätestatakse, et nõusoleku vormist kõrvale kaldumine ei ole lubatud. Võrreldes varem kehtinud nõusoleku vormiga on täpsustatud geenidoonori võimalusi oma seadusega tagatud õiguste realiseerimisel. Paragrahvis 3 sätestatakse, kuidas on võimalik anda geenidoonoriks saamise nõusolekut. Võrreldes varem kehtinud redaktsiooniga lisandub võimalus anda nõusolek elektroonselt, allkirjastades see digiallkirjaga. Määrus viiakse kooskõlla tsiviilseadustiku üldosa seadusega (TsÜS). Nimelt sätestab TsÜS § 80 lõige 1, et tehingu kirjaliku vormiga loetakse võrdseks tehingu elektrooniline vorm, kui seaduses ei ole sätestatud teisiti. Sellist piirangut seadusest ei tulene. TsÜS § 80 lõike 2 kohaselt peab sellisel juhul tehing: 1) olema tehtud püsivat taasesitamist võimaldaval viisil; 2) sisaldama tehingu teinud isikute nimesid; 3) olema tehingu teinud isikute poolt elektrooniliselt allkirjastatud. Elektrooniline allkiri peab olema antud viisil, mis võimaldab allkirja seostada tehingu sisu, tehingu teinud isiku ja tehingu tegemise ajaga. Elektrooniliseks allkirjaks on ka digitaalallkiri. Paragrahvis 4 sätestatakse üldnõuded geenidoonoriks saamise nõusoleku vormistamisel. Võrreldes varem kehtinud redaktsiooniga on siin tehtud muudatused pigem tehnilist laadi. Geenivaramu vastutav või volitatud töötleja peab nõusoleku vormi tutvustamise ja täitmise käigus veenduma, et isik on võimeline geenidoonoriks saamise ning isikuandmete, sealhulgas eriliiki isikuandmete töötlemise nõusoleku sisust ja tähendusest aru saama. Kui seda veendumust ei teki, ei tohi konkreetsest inimesest geenidoonorit saada ning nõusoleku vorm tuleb hävitada või kustutada. Nõusoleku vormiga tutvumisel peab tulevasel geenidoonoril olema võimalik esitada vastavalt vajadusele täiendavaid küsimusi geenivaramu ning geenidoonoriks saamise ja olemise kohta. Kedagi ei tohi kallutada isikut geenidoonorlusele ega esitada ebaobjektiivset informatsiooni. Vastutav või volitatud töötleja peab austama isiku otsust mitte hakata geenidoonoriks sõltumata otsuse motiividest või eesmärkidest. Paragrahvis 5 sätestatakse tingimused, kuidas piiratud teovõimega isikust võib saada geenidoonor. Võrreldes varem kehtinud redaktsiooniga on siin tehtud tehnilised muudatused, mis on seotud elektroonse nõusoleku vormi allkirjastamisega. Paragrahvis 6 sätestatakse, millest peab tulevasele geenidoonorile rääkima või mida peab talle tutvustama nõusoleku vormi täitmisel. Vastutav või volitatud töötleja tutvustab isikule inimgeeniuuringute seadusest ja isikuandmete kaitset puudutavatest õigusaktidest tulenevaid õigusi ja kohustusi, geenivaramu loomist ja pidamist, geenidoonoriks saamise ja olemisega seonduvaid muid asjaolusid. Andmete töötlemise protsess sisuliselt ei muutu ning andmetöötlejad on samad. Paragrahvis 7 sätestatakse, kuidas täidetakse nõusoleku vormi. Paberil nõusoleku vormi andmeväljad täidetakse volitatud töötleja või isiku enda poolt, kusjuures isik peab paberil geenidoonoriks saamise ning isikuandmete, sealhulgas eriliiki isikuandmete töötlemise nõusoleku vormile omakäeliselt kirjutama oma ees- ja perekonnanime ning allkirja. Paberil nõusoleku vorm vormistatakse kirjalikult kahes eksemplaris. Geenidoonoriks saav isik allkirjastab mõlemad eksemplarid. Digitaalse nõusoleku vormi andmeväljad täidab ja vormi allkirjastab isik. Paragrahviga 8 reguleeritakse paranduste ja muudatuste tegemist nõusoleku vormil. Paranduste ja muudatuste tegemine on keelatud. Parandatud või muudetud nõusoleku vorm hävitatakse või kustutakse. Isikust sel juhul geenidoonorit ei saa, välja arvatud juhul, kui potentsiaalne geenidoonor annab uue nõusoleku. See on vajalik selguse loomiseks ja edasiste vaidluste ärahoidmiseks. Kuna töötlemine sisaldab eriliiki, st väga delikaatsete andmete töötlemist, peab nõusolek olema selge, üheselt arusaadav nii töötlejale kui ka subjektile. Seetõttu on lähtutud sellest, et pigem vältida selliseid olukordi, millest võivad tõusetuda vaidlused. Paragrahviga 9 reguleeritakse geenidoonoriks saamise nõusoleku vormi kättesaadavaks tegemist. Nõusoleku vorm tehakse geenidoonorile kättesaadavaks tasuta. Isikule antud nõusoleku vormi üks eksemplar on isiku enda käes. Geenivaramu vastutav ega volitatud töötleja ei vastuta  3 nimetatud nõusoleku vormi eksemplari säilitamise, hävitamise või mis tahes viisil edasise kasutamise eest mis tahes isiku poolt. Paragrahvis 10 sätestatakse, kuidas säilitatakse geenidoonoriks saamise nõusoleku vormi. Võrreldes varem kehtinud redaktsiooniga on ka siin tehtavad muudatused pigem tehnilised. Nõusoleku vormi säilitamise nõuded võrreldes varasemaga ei muutu. Paragrahviga 11 reguleeritakse, kuidas geenidoonoriks saamise nõusoleku vorm hävitatakse või kustutatakse. Võrreldes varem kehtinud redaktsiooniga on ka siin tehtavad muudatused pigem tehnilised. Juurde on lisatud täpsustus, kuidas toimitakse juhul, kui nõusolek on antud elektroonilisel viisil. Paragrahviga 12 tunnistatakse seni kehtinud ministri määrus kehtetuks. Paragrahviga 13 kehtestataks määruse jõustumise aeg, milleks on 15. märts 2019. a. Jõustumine on seotud eelnõu 778 SE jõustumisega. Kuna see olulist mõju kaasa ei too ning selles korratakse seni kehtinud põhimõtteid, ei ole vaja ette näha ka täiendavat üleminekuaega. 3. Eelnõu vastavus Euroopa Liidu õigusele Eelnõuga reguleeritav teema ei ole Euroopa Liidu õigusega reguleeritud (nõusoleku andmine geenidoonoriks saamisel). 4. Määruse mõjud Eelnõu ei avalda mõju sotsiaal-demograafilisele olukorrale, majandusele, sh väikese ja keskmise suurusega ettevõtetele, keskkonnale, regionaalarengule, sisejulgeolekule, riigiasutuste töökorraldusele ega riigi ja kohaliku omavalitsuse eelarvele. 5. Määruse rakendamisega seotud tegevused, vajalikud kulud ja määruse rakendamise eeldatavad tulud Määruse rakendamine ei too kaasa täiendavaid tegevusi ega kulutusi. 6. Määruse jõustumine Määrus jõustub 15. märtsil 2019. 7. Eelnõu kooskõlastamine, huvirühmade kaasamine ja avalik konsultatsioon Eelnõu esitatakse kooskõlastamiseks ja arvamuse avaldamiseks eelnõude infosüsteemi kaudu kõikidele ministeeriumidele ning saadetakse arvamuse avaldamiseks Tartu Ülikoolile ja Andmekaitse Inspektsioonile.  EELNÕU 25.02.2019 MINISTRI MÄÄRUS Nr Geenidoonoriks saamise nõusoleku vorm ning selle täitmise ja säilitamise kord Määrus kehtestatakse inimgeeniuuringute seaduse § 12 lõike 7 alusel. 1. peatükk ÜLDSÄTTED § 1. Reguleerimisala (1) Määrusega kehtestatakse geenidoonoriks saamise nõusoleku vorm (edaspidi nõusoleku vorm) ning selle täitmise ja säilitamise kord. (2) Määrusega kehtestatavad nõuded on täitmiseks kohustuslikud geenivaramu vastutavale töötlejale ja geenivaramu volitatud töötlejale. § 2. Nõusoleku vorm (1) Nõusoleku vorm on kehtestatud käesoleva määruse lisas. (2) Kõrvalekaldumine käesoleva paragrahvi lõikes 1 sätestatud nõusoleku vormist ei ole lubatud. § 3. Geenidoonoriks saamise nõusoleku andmise viis Geenidoonoriks saamise nõusolekut (edaspidi nõusolek) saab anda elektroonselt või paberil, võttes arvesse käesolevas määruses sätestatut. 2. peatükk NÕUSOLEKU VORMI TÄITMINE § 4. Üldnõuded nõusoleku vormistamisel (1) Geenidoonoriks saada soovivale isikule (edaspidi isik) tutvustab nõusoleku vormi ja korraldab selle täitmise vastutav töötleja või geenivaramu vastutava töötlejaga sõlmitud lepingu alusel volitatud töötleja. (2) Kui isik annab nõusoleku ja täidab nõusoleku vormi volitatud töötleja juures paberil, peab volitatud töötleja nõusoleku vormi tutvustamise ja täitmise käigus veenduma, et isik on võimeline geenidoonoriks saamise nõusoleku sisust ja tähendusest aru saama.  2 (3) Kui vastutava või volitatud töötleja hinnangul ei ole isik võimeline nõusoleku sisust ja tähendusest aru saama, peab vastutav või volitatud töötleja viivitamata tingimuste tutvustamise ja nõusoleku vormi täitmise katkestama ning täidetud nõusoleku vormi hävitama või kustutama. (4) Isikul peab nõusoleku vormi tutvustamise või sellega tutvumise ajal olema võimalik esitada küsimusi geenivaramu ning geenidoonoriks saamise ja olemise kohta. (5) Vastutav ja volitatud töötleja peab austama isiku otsust mitte hakata geenidoonoriks sõltumata otsuse motiividest või eesmärkidest. Vastutav või volitatud töötleja ei tohi kallutada isikut geenidoonorlusele ega esitada ebaobjektiivset infot. § 5. Piiratud teovõimega isik geenidoonorina (1) Piiratud teovõimega isiku puhul peab vastutav või volitatud töötleja tuvastama piiratud teovõimega isiku ja tema seadusliku esindaja või eestkostja isikusamasuse ning veenduma passi, sünnitunnistuse või kohtu poolt väljastatud dokumendi alusel piiratud teovõimega isiku seadusliku esindaja või eestkostja staatuses. Nõusoleku vormi täidab piiratud teovõimega isiku seaduslik esindaja või eestkostja. (2) Piiratud teovõimega isiku nõusoleku vormi täitmisele kohaldatakse käesoleva määruse §- des 6–9 sätestatut, välja arvatud nõusoleku vormi allkirjastamise nõue. (3) Piiratud teovõimega isiku eest kirjutab nõusoleku vormile alla tema seaduslik esindaja või eestkostja. Paberil nõusoleku vormile kirjutab seaduslik esindaja või eestkostja lisaks oma ees- ja perekonnanime. § 6. Geenidoonorlusega seotud asjaolude tutvustamine Vastutav või volitatud töötleja tutvustab isikule inimgeeniuuringute seadusest ja isikuandmete kaitset puudutavatest õigusaktidest tulenevaid õigusi ja kohustusi, geenivaramu loomist ja pidamist, geenidoonoriks saamise ja olemisega seonduvaid muid asjaolusid ning nõusoleku vormi sisu. § 7. Nõusoleku vormi täitmine Paberil nõusoleku vormi andmeväljad täidab volitatud töötleja või isik ise. Isik peab paberil nõusoleku vormile omakäeliselt kirjutama oma ees- ja perekonnanime ning allkirja. Paberil nõusoleku vorm vormistatakse kirjalikult kahes eksemplaris ja geenidoonoriks saav isik allkirjastab mõlemad eksemplarid. Digitaalse nõusoleku vormi andmeväljad täidab ja vormi allkirjastab isik. § 8. Täiendused ja parandused nõusoleku vormil (1) Paranduste tegemine nõusoleku vormil on keelatud. Puuduvate andmete lisamiseks või olemasolevate andmete muutmiseks vormistatakse uus, õigete andmetega nõusoleku vorm. (2) Kui isik on teinud nõusoleku vormil lisaks nõutavatele andmetele täiendusi, on nõusolek kehtetu. Kehtetu nõusoleku vorm hävitatakse või kustutatakse viivitamata käesoleva määruse §-s 11 sätestatud korras. § 9. Nõusoleku vormi kättesaadavaks tegemine (1) Vastutav või volitatud töötleja teeb nõusoleku vormi isikule kättesaadavaks tasuta.  3 (2) Isiku antud nõusoleku vormi üks eksemplar jääb isikule. Vastutav ega volitatud töötleja ei vastuta isikule antud eksemplari säilitamise, hävitamise või mis tahes viisil edasise kasutamise eest mis tahes isiku poolt. 3. peatükk NÕUSOLEKU VORMI SÄILITAMINE JA HÄVITAMINE § 10. Nõusoleku vormi säilitamine (1) Volitatud töötleja annab paberil täidetud nõusoleku vormi üle otse geenivaramu vastutava töötleja poolt nimetatud lepingulisele esindajale vastavalt vastutava töötlejaga sõlmitud lepingule. Lepinguline esindaja korraldab paberil täidetud nõusoleku vormi jõudmise vastutava töötleja valdusesse. (2) Nõusoleku vormi säilitab geenivaramu vastutav töötleja. (3) Nõusoleku vormi säilitatakse tingimustes, mis tagavad nõusoleku vormi säilimise algsel kujul ning kaitsevad neid tahtmatu või volitamata töötlemise, avalikuks tuleku või hävimise eest. § 11. Nõusoleku vormi hävitamine ja kustutamine (1) Nõusoleku vorm tuleb enne geenivaramusse kandmist viivitamata hävitada juhul, kui: 1) nõusoleku vormile on tehtud parandus või täiendus; 2) geenidoonor või tema seaduslik esindaja või eestkostja avaldab isikut üheselt tuvastada võimaldaval viisil soovi võtta oma nõusolek tagasi. (2) Paberil nõusoleku vorm hävitatakse põletamise teel või paberipurustajaga. Purustamisel ei tohi paberiosakese laius olla suurem kui 0,8 mm ja pikkus suurem kui 1,3 cm. (3) Digitaalselt allkirjastatud nõusoleku vorm kustutatakse jäädavalt. (4) Nõusoleku vormi hävitamisest või kustutamisest teavitatakse viivitamata geenidoonorit. § 12. Rakendussäte Sotsiaalministri 17. detsembri 2001. a määrus nr 125 „Geenidoonoriks saamise nõusoleku vorm, selle täitmise ja säilitamise kord” tunnistatakse kehtetuks. § 13. Määruse jõustumine Käesolev määrus jõustub 15. märtsil 2019. a. (allkirjastatud digitaalselt) Riina Sikkut (allkirjastatud digitaalselt) Tervise- ja tööminister Marika Priske Kantsler Lisa. Geenidoonoriks saamise nõusoleku vorm  Tervise- ja tööministri ….. määrus ….. „Geenidoonoriks saamise nõusoleku vorm ning selle täitmise ja säilitamise kord“ Lisa GEENIDOONORIKS SAAMISE NÕUSOLEKU VORM Käesolev dokument sisaldab teavet geenidoonoriks olemise kohta, et aidata mul otsustada, kas ma soovin saada geenidoonoriks. Geenidoonori õigusi reguleerivad inimgeeniuuringute seadus ja isikuandmete kaitset käsitlevad õigusaktid. Täiendav info geenidoonoriks saamise ja olemise kohta sisaldub geenidoonori infolehes. Küsimuste tekkimise korral saan võtta ühendust geenivaramu vastutava või volitatud töötlejaga. Mind on teavitatud ja ma olen teadlik järgmistest asjaoludest: 1. Geenivaramu eesmärk on koguda teavet Eesti rahvastiku tervise ja pärilikkuse kohta ning luua selle põhjal andmekogu “Geenivaramu“. Geenivaramut võib kasutada üksnes teaduslikuks uurimistööks, geenidoonori haiguste uurimiseks ja raviks, rahva tervise uurimiseks ja statistilistel eesmärkidel. Geenivaramu kasutamine muul otstarbel, eriti tsiviil- või kriminaalprotsessis tõendite kogumiseks või jälitustegevuseks, on keelatud. Geenivaramu abil tehtavad uuringud on jätkuvad ja ei ole piiratud käesoleva aja teaduse tasemega. 2. Nõusoleku andmine on vabatahtlik. Kedagi ei tohi diskrimineerida geenidoonoriks olemise või mitteolemise fakti alusel. Keegi ei tohi kallutada mind geenidoonoriks saamise nõusolekut andma. 3. Tervise- ja geeniandmed on eriliiki isikuandmed ehk delikaatse sisuga andmed. Neid säilitatakse geenivaramus pseudonüümitud kujul, st tervise-, geeni- ja isikut tuvastavaid andmeid hoitakse geenivaramus eraldi. 4. Ma ei või nõuda koeproovi andmise, terviseseisundi kirjelduse või sugupuu koostamise, uurimise ja uurimistulemuste kasutamise eest tasu. Olen teadlik asjaolust, et minu koeproovil võib olla mõningane kommertsväärtus ning teadus- ja arendusasutused ja äriühingud võivad saada andmeid pseudonüümitud geenidoonorite kohta. 5. Vastutaval töötlejal tekib omandiõigus koeproovile selle võtmise hetkel. Terviseseisundi kirjelduse, sugupuu ja geenidoonori kirjaliku nõusoleku kasutusõigus ning nendes sisalduvate isikuandmete töötlemise õigus tekib vastutaval töötlejal nende koostamise hetkel. 6. Mul on õigus teada oma geeniandmeid ja teisi minu kohta geenivaramus hoitavaid andmeid, välja arvatud sugupuud. Ma saan tutvuda minu kohta geenivaramus hoitavate geeniuuringute tulemustega ja need väljastatakse mulle tasuta. Mul on õigus mitte teada geeniuuringute tulemusi. 7. Mul on õigus nõustamisele minu kohta geenivaramus hoitavate andmetega tutvumisel. 8. Geenivaramu vastutav töötleja võib väljastada geenivaramust teadus- ja arendustööks koeproove, DNA kirjeldusi ja terviseseisundi kirjeldusi ainult pseudonüümitud vormis, nii et geenidoonori isik jääb andmete saajale teadmata. 9. Depseudonüümimine on geenidoonori isikustamata andmete taasühendamine isikut tuvastavate andmetega. Depseudonüümimine võimaldab seostada konkreetse geenidoonori isikuandmeid, terviseseisundi kirjeldust ja geeniandmeid. Depseudonüümimist teeb 1 geenivaramu vastutav töötleja inimgeeniuuringute seaduses sätestatud juhtudel ja korras. Põhjalikum selgitus on kirjas geenidoonori infolehes. 10. Kui ma soovin, võin esitada geenivaramu vastutavale töötlejale täiendavat infot enda kohta. 11. Alljärgneva valiku tegemisel on mul võimalik määrata järgmist: - Ma võin anda nõusoleku arstile tutvuda minu kohta geenivaramus hoitavate geeniuuringute tulemustega. Arstile on andmed kättesaadavad tasuta. - Ma võin anda nõusoleku geenivaramu vastutavale töötlejale saada isikuandmeid ja andmeid minu terviseseisundi kohta teistest andmekogudest. - Ma võin keelata geenivaramu vastutaval töötlejal minu kohta geenivaramus hoitavat terviseseisundi kirjeldust täiendada, uuendada ja kontrollida. NB! Kui ma otsustan käesoleva vormiga neid nõusolekuid mitte anda, on mul võimalus neid nõusolekuid anda ka hiljem. Alljärgnevalt on mul võimalik teha valikud, tuginedes eelnevale teabele. Oma tahte väljendamiseks teen risti ühte mulle sobiva vastusevariandi ees olevasse kasti: Luban arstil tutvuda oma terviseseisundi kirjeldusega. Tean, et mul on õigus see luba hiljem tagasi võtta. Ei luba arstil tutvuda oma terviseseisundi kirjeldusega. Alljärgnevalt on mul võimalik teha valikud, tuginedes eelnevale teabele. Oma tahte väljendamiseks teen risti ühte mulle sobiva vastusevariandi ees olevasse kasti: Luban geenivaramu vastutaval töötlejal täiendada, uuendada ja kontrollida minu kohta geenivaramus hoitavat terviseseisundi kirjeldust. Tean, et mul on õigus see luba hiljem tagasi võtta. Ei luba geenivaramu vastutaval töötlejal minu kohta geenivaramus hoitavat terviseseisundi kirjeldust täiendada, uuendada ega kontrollida. Olen teadlik, et kui ma ei luba geenivaramu vastutaval töötlejal terviseseisundi kirjeldust täiendada, uuendada ega kontrollida, siis ei ole geenivaramus hoitavate andmete põhjal võimalik teha täpset teadus- ja arendustööd ega minu haigusriske täpselt hinnata. 12. Ma võin oma geenidoonoriks saamise nõusoleku igal ajal tagasi võtta. Kuni koeproovi ja terviseseisundi kirjelduse pseudonüümimiseni geenivaramus tähendab see kogutud andmete ja koeproovi hävitamist. Kui ma võtan geenidoonoriks saamise nõusoleku tagasi pärast andmete pseudonüümimist, kuid ei nõua oma koeproovi, DNA kirjelduse ja terviseseisundi kirjelduse hävitamist, siis hävitatakse geenidoonori isiku tuvastamist võimaldavad andmed nii, et neid pole võimalik enam taastada. Vastava tahteavalduse saan esitada geenivaramu vastutavale töötlejale tema asukohas või digitaalselt allkirjastatuna. 13. Minu isiku, nii geenidoonoriks olemise fakti kui ka muude isikuandmete õigusvastase avalikustamise korral on mul õigus nõuda kahju hüvitamist ning geenivaramu vastutavalt töötlejalt minu koeproovi, DNA kirjelduse ja terviseseisundi kirjelduse hävitamist. 14. Olen teadlik asjaolust, et geenivaramu vastutava töötleja tegevuse lõpetamisel läheb koeproovide omandiõigus ning terviseseisundi kirjelduste, sugupuude ja geenidoonorite kirjalike nõusolekute ning nendega seotud isikuandmete kasutamise ja töötlemise õigus vastutavalt töötlejalt üle Eesti Vabariigile. 2 Käesolevale dokumendile alla kirjutades annan oma vaba ja teavitatud nõusoleku töödelda isikuandmeid ja saada geenidoonoriks ning: 1) loovutada kuni 50 ml veeniverd, 2) koostada minu terviseseisundi kirjeldus, 3) koostada minu sugupuu, 4) kanda koeproov, terviseseisundi kirjeldus ja sugupuu pseudonüümituna geenivaramusse, 5) kasutada neid geeniuuringuteks, rahva tervise uurimiseks ja statistilistel eesmärkidel. Allkirjastatud nõusoleku vormi säilitatakse geenivaramu vastutava töötleja juures. Nõusoleku vormist jääb allkirjastatud koopia ka geenidoonorile. Info koeproovi võtja kohta: _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ Volitatud töötleja andmed: Nimi Aadress __________________________________________________________________ Registrikood _______________________________________________________________ Telefon ______________________________ E-post ______________________________ Vastutava töötleja andmed: Nimi _____________________________________________________________________ Aadress __________________________________________________________________ Registrikood _______________________________________________________________ Telefon ______________________________ E-post ______________________________ Geenidoonor Ees- ja perekonnanimi ______________________________________________________ Isikukood või sünniaeg ______________________________________________________ Sugu ______________________________________________________ Elukoht ______________________________________________________ E-post Kontakttelefon Kuupäev ______________________________________________________ Allkiri ______________________________________________________ Geenidoonori esindaja Ees- ja perekonnanimi ______________________________________________________ Isikukood või sünniaeg 3 ______________________________________________________ Sugu ______________________________________________________ Elukoht ______________________________________________________ Kuupäev ______________________________________________________ Allkiri ______________________________________________________ 4 EISi teade Eelnõude infosüsteemis (EIS) on algatatud kooskõlastamine. Eelnõu toimik: SOM/19-0239 - Geenidoonoriks saamise nõusoleku vorm ning selle täitmise ja säilitamise kord Kohustuslikud kooskõlastajad: Kaitseministeerium; Haridus- ja Teadusministeerium; Rahandusministeerium; Justiitsministeerium; Maaeluministeerium; Kultuuriministeerium; Siseministeerium; Majandus- ja Kommunikatsiooniministeerium; Keskkonnaministeerium; Välisministeerium Kooskõlastajad: Arvamuse andjad: Kooskõlastamise tähtaeg: 15.03.2019 23:59 Link eelnõu toimiku vaatele: https://eelnoud.valitsus.ee/main/mount/docList/3ee93d00-cd18-4d85-a171-c89b318c84da Link kooskõlastamise etapile: https://eelnoud.valitsus.ee/main/mount/docList/3ee93d00-cd18-4d85-a171-c89b318c84da?activity=1 Eelnõude infosüsteem (EIS) http://eelnoud.valitsus.ee/main