Tervise- ja tööministri 24. juuli 2014. a määruse nr 50 „Meditsiiniabi korraldamise nõuded laeval ja laeval nõutava meditsiinivarustuse loetelu“ muutmise määrus

MINISTRI MÄÄRUS 07.12.2021 nr 45 Tervise- ja tööministri 24. juuli 2014. a määruse nr 50 „Meditsiiniabi korraldamise nõuded laeval ja laeval nõutava meditsiinivarustuse loetelu“ muutmine Määrus kehtestatakse meretöö seaduse § 32 lõike 2 alusel. Tervise- ja tööministri 24. juuli 2014. a määruses nr 50 „Meditsiiniabi korraldamise nõuded laeval ja laeval nõutava meditsiinivarustuse loetelu“ tehakse järgmised muudatused: 1) paragrahvi 11 lõikes 1 asendatakse sõnad „Veeteede Amet“ sõnaga „Transpordiamet“; 2) määruse normitehniline märkus sõnastatakse järgmiselt: „1 Euroopa Liidu Nõukogu direktiiv 92/29/EMÜ ohutuse ja tervishoiu miinimumnõuete kohta, et osutada paremaid raviteenuseid laevadel (EÜT L 113, 30.04.1992, lk 19–36), muudetud komisjoni direktiiviga (EL) 2019/1834 (ELT L 279, 31.10.2019, lk 80–97); ja Euroopa Liidu Nõukogu direktiiv 2009/13/EÜ, millega rakendatakse Euroopa Ühenduse Reederite Ühingu (ECSA) ja Euroopa Liidu Transporditööliste Ametiühingute Liidu (ETF) sõlmitud kokkulepet 2006. aasta meretöönormide konventsiooni kohta ja muudetakse direktiivi 1999/63/EÜ (ELT L 124, 20.05.2009, lk 30–50).“; 3) määruse lisad 2 ja 3 asendatakse käesoleva määruse lisadega 1 ja 2. (allkirjastatud digitaalselt) Tanel Kiik tervise- ja tööminister (allkirjastatud digitaalselt) Maarjo Mändmaa kantsler Lisa 1 Ravimid Lisa 2 Meditsiiniseadmed  Tervise- ja tööministri 24. juuli 2014. a määrus nr 50 „Meditsiiniabi korraldamise nõuded laeval ja laeval nõutava meditsiinivarustuse loetelu“ Lisa 2 (muudetud sõnastuses) Ravimid Kogus laeval Minimaalne Laeva Ravimite grupp Ravim kategooriad2 kogus1 A B3 C 1. Südame ja veresoonkonna ravimid - Südamestimulaatorid Adrenaliin ehk epinefriin, süstelahus 1 mg/ml 5 ampulli 2* 2* 0 Atropiin, süstelahus 1 mg/ml 5 ampulli 1* 1* 0 - Diureetikumid Diureetikum, süstitav ravimvorm 5 ampulli 1* 1* 0 Nt furosemiid süstelahus 10 mg/ml - Antihüpertensiivsed ained Hüpertensioonivastane ravim, süstitav ravimvorm 2 ampulli 1* 1* 0 Nt metoprolool süstelahus 1 mg/ml Hüpertensioonivastane ravim, suukaudne ravimvorm 30 tabletti 1* 1* 0 Nt metoprolool tablett 50 mg, enalapriil tablett 10 mg - Isheemiatõvevastased ained Glütserüültrinitraat, keelealune tablett 0,5 mg või aerosool 0,4 30 tabletti 1* 1* 1* mg/annus - Antihemorraagilised ained ja oksütotsiin Verejooksu tõkestav ravim 2 ampulli 1* 1* 0 Nt traneksaamhape 100 mg/ml Oksütotsiin, süstelahus 5 TÜ/ml – laevadel, kus laevapere liikmete 2 ampulli 1* 1* 0 hulgas on naisi 2. Seedetrakti ja ainevahetuse ravimid - Ained haavandtõve raviks Maohappe sekretsiooni vähendav ravim 30 tabletti 2* 1* 0 Nt omeprasool tablett 20 mg - Antiemeetikumid Oksendamisvastane ravim, süstitav ravimvorm 10 ampulli 3* 2* 0 Nt metoklopramiid süstelahus 5 mg/ml Oksendamisvastane ravim, suukaudne ravimvorm 50 tabletti 3* 2* 1* Nt metoklopramiid tablett 10 mg - Lahtistid Lahtisti 30 tabletti 1 0 0 Nt bisakodüül tablett 5 mg - Kõhulahtisusevastased ained Loperamiid, tablett 2 mg 10 tabletti 3* 2* 1* - Diabeedi raviks kasutatavad ained Insuliin, süstelahus 100 TÜ/ml 5 ml 1 ampull 1* 1* 0 Kontsentreeritud glükoosi süstelahus, vähemalt 10% 1 viaal 3* 2* 1* - Mürgistusvastased ained Aktiivsüsi, tablett 250 mg 10 tabletti 8 4 2 3. Valuvaigistid ja spasme lõõgastavad ravimid - Valu-, palaviku- ja põletikuvastased ained Paratsetamool, tablett 500 mg 50 tabletti 2 1 1 Mittesteroidne põletikuvastane ravim, suukaudne ravimvorm 30 tabletti 2 1 1 Nt diklofenak 100 mg Mittesteroidne põletikuvastane ravim, rektaalne või süstitav ravimvorm 5 tk või 5 2* 1* 0 ampulli Nt diklofenak suposiit 100 mg või süstelahus 25 mg/ml - Tugevatoimelised valuvaigistid Morfiin, süstelahus 10 mg/ml 10 ampulli 1* 1* 0 - Spasmolüütikumid Spasmolüütikum, süstitav ravimvorm 5 ampulli 1* 1* 0 Nt drotaveriin 20 mg/ml  Spasmolüütikum, suukaudne ravimvorm 20 tabletti 1* 1* 1* Nt drotaveriin 40 mg 4. Närvisüsteemi ravimid - Anksiolüütikumid Diasepaam, süstelahus 5 mg/ml 5 ampulli 2* 1* 0 Anksiolüütikum, suukaudne ravimvorm 20 tabletti 3* 2* 0 Nt diasepaam tablett 5 mg Anksiolüütikum, rektaalne ravimvorm 5 tk 2* 1* 0 Nt diasepaam rektaallahus 5 mg - Antipsühhootikumid Antipsühhootikum, suukaudne ravimvorm 10 ampulli 1* 1* 0 Nt haloperidool tilgad 2 mg/ml - Peapööritusevastased ained Peapööritusevastane ravim 50 tabletti 4* 2* 1* Nt tsinnarisiin tablett 25 mg 5. Allergia- ja anafülaksiavastased ravimid - Antihistamiinsed ained Klemastiin, süstelahus 1 mg/ml 5 ampulli 1* 1* 0  Antihistamiinikum, suukaudne ravimvorm 20 tabletti 3* 1* 0 Nt loratadiin tablett 10 mg - Kortikosteroidid Glükokortikosteroid, süstitav ravimvorm 1 ampull 5* 5* 1* Nt deksametasoon süstelahus 4 mg/ml Glükokortikosteroid, suukaudne ravimvorm 20 tabletti 1 0 0 Nt prednisoloon tablett 5 mg 6. Hingamiselundkonna ravimid - Astmavastased ained Adrenergiline ravim, inhaleeritav ravimvorm 200 annust 2* 1* 0 Nt salbutamool inhalatsiooniaerosool 100 mcg/annuses Muu astmavastane ravim süsteemseks kasutamiseks 5 ampulli 2* 1* 0 Nt aminofülliin süstelahus 25 mg/ml - Köhavastased ained Ekspektorant 20 tabletti 3* 2* 0 Nt atsetüülsüsteiin tablett 200 mg - Külmetushaigusevastased ained Süsteemne ninalimaskesta turse alandaja 20 tabletti 1 1 0 Nt pseudoefedriin tablett 60 mg 7. Infektsioonivastased ravimid - Antibakteriaalsed ained Penitsilliin 20 tabletti 2 1 0 Nt fenoksümetüülpenitsilliin tablett 1 milj TÜ Makroliid 20 tabletti 2* 1* 0 Nt klaritromütsiin tablett 250 mg Fluorokinoloon 10 tabletti 2* 1* 0 Nt tsiprofloksatsiin tablett 250 mg Tsefalosporiin, süstitav ravimvorm 1 ampull 8 0 0 Nt tsefuroksiim süstelahuse pulber 750 mg Sulfoonamiidi ja trimetoprimi kombinatsioonravim 20 tabletti 2* 1* 0 Nt sulfametoksasool + trimetoprim tablett 800 mg + 160 mg - Viirusevastased ained Herpesviirusevastane ravim 10 tabletti 1* 1* 0 Nt valatsikloviir tablett 500 mg - Parasiidivastased ained Malaariavastane ravim – malaariast ohustatud sõidupiirkonna puhul 100 tabletti 1 0 0 Nt hüdroksüklorokiin tablett 200 mg või meflokiin tablett 250 mg (klorokiinresistentsest malaariast ohustatud sõidupiirkonna puhul) Meditsiinivarustusse kuuluv malaariavastane ravim ja selle kogus peab vastama Maailma Terviseorganisatsiooni soovitusele (http://www.who.int/ith/en/) Antihelmentikum 6 tabletti 1 0 0 Nt mebendasool tablett 100 mg Algloomavastane ravim 10 tabletti 1 2* 0 Nt metronidasool 500 mg - Immuunglobuliinid Teetanuse immuunglobuliin, süstelahus 250 TÜ/ml 1 ampull 1 0 0 8. Organismi vedelikuvaegust kompenseerivad ravimid ja plasmaasendajad - Organismi vedelikuvaegust Infusioonilahus 0,9% NaCl 500 ml 10* 5* 0 kompenseerivad ravimid ja plasmaasendajad Kolloidpreparaat vere asendamiseks 500 ml 6* 3* 0 Glükoosilahus 5% 500 ml 2* 1* 0 9. Ravimid välispidiseks kasutamiseks Naharavimid - Antiseptikumid ja desinfektandid Haavaloputusvahend 500 ml 5* 2* 1* Nt 0,9% NaCl lahus Desinfitseeriv lahus 1 pk 6* 3* 0 Nt 2-propanool, bensalkooniumkloriid, kloorheksidiin, vesinikperoksiid Antiseptiline kreem või salv 1 pk 3* 1* 1* Nt joodpovidoon salv Desinfitseeriv lahus korduvkasutusega instrumentide jaoks ─ juhul 500 ml 1* 1* 0 kui kasutatakse korduvkasutatavaid instrumente - Põletust leevendavad vahendid Esmaabivahend põletuse korral 1 pk 10* 5* 3* Nt BurnJel, BurnShield - Valu- ja põletikuvastased ained Lokaalne anesteetikum 1 pk 3* 2* 0 Nt lidokaiin nahasprei  Lokaalne glükokorikosteroid 1 pk 2* 1* 0 Nt hüdrokortisoon salv - Antibiootikumid Lokaalne antibiootikum 1 pk 2* 1* 0 Nt tetratsükliin salv - Nahaparasiidivastased ained Sügelistevastane ravim 1 pk 1 0 0 Nt permetriin kreem - Nahka pehmendavad ja kaitsvad ained Ravim nahakahjustuse korral 1 pk 1* 1* 0 Nt tsinkoksiid nahapasta Silmaravimid - Infektsioonivastased ained Infektsioonivastane ravim 1 pk 2 1 0 Nt klooramfenikool silmatilgad 0,5%, tetratsükliin silmasalv 1% - Silma niisutavad ained Silma niisutav ravim 1 pk 4 2 1 Nt karbomeer silmageel 0,25% - Põletiku- ja infektsioonivastaste ainete Põletiku- ja infektsioonivastane kombinatsioonravim 1 pk 4 2 1 kombinatsioonid Nt deksametasoon 0,1% + klooramfenikool 0,2% silmatilgad  - Soolalahus silmapesuks NaCl 0,9% 1 pk 3 2 1 Kõrvaravimid - Põletiku- ja infektsioonivastaste ainete kombinatsioonid Põletiku- ja infektsioonivastane kombinatsioonravim 1 pk 1 1 0 Nt hüdrokortisoon + tsiprofloksatsiin kõrvatilgad Suu- ja neelupõletike ravimid - Antiseptilised ained Antiseptiline ravim suuõõne ja kurguhaiguste lokaalseks raviks 1 pk 4 2 0 Nt kloorheksidiin + bensokaiin loseng 1 Minimaalse koguse termin „ampulli“, „tabletti“ vms võib olla asendatud samaväärse terminiga nagu „viaali“, „kapslit“ vms. 2 Laevakategooria tähiste tähendus: A-kategooriasse kuuluvad laevad, mille sõidupiirkond ei ole piiratud. B-kategooriasse kuuluvad laevad, mis ei kaugene enam kui 150 meremiili lähimast sadamast, kus on võimalik saada tervishoiuteenust. C-kategooriasse kuuluvad siseveekogul sõitvad laevad ja kohaliku rannasõidu laevad. 3 Kui B-kategooriasse kuuluva laeva meresõit lähtesadamast sihtsadamani ei kesta rohkem kui 3 tundi, on arsti kirjaliku ja allkirjastatud ekspertarvamuse põhjal lubatud ravimeid ja nende koguseid ravimite grupis vähendada. Antibakteriaalsete ainete grupist peab laeval olema vähemalt kaks ravimit. Tärniga (*) tähistatud ravimeid peab laeva meditsiinivarustuses olema tabelis märgitud koguses sõltumata laevapere suurusest.  Tervise- ja tööministri 24. juuli 2014. a määrus nr 50 „Meditsiiniabi korraldamise nõuded laeval ja laeval nõutava meditsiinivarustuse loetelu“ Lisa 3 (muudetud sõnastuses) Meditsiiniseadmed Kogus laeval (tk, pk või kpl) Seadme tüüp Laeva kategooriad1 A B2 C 1. Elustamisseadmed Käsi-hingatamisseade, nt kott ja mask (suur, keskmine, väike) 1* 1* 0 Rõhureduktor laeva tööstusliku hapnikusüsteemi kasutamiseks 1* 1* 0 või hapnikukontsentraator Käsikäivitusega/mehaaniline aspiraator ülemiste hingamisteede 1* 1* 0 puhastamiseks Suult suule hingatamistoru (Brook’i toru) või Laerdali näomask 1* 1* 1* Pulssoksümeeter 1* 1* 0 2. Plaastrid, sidemed ja haavaõmblusvahendid Haavaklammerdusseade või mitteresorbeeruv 1 1 1 haavaõmblusmaterjal nõeltega Ühekordsete kirurgiliste vahendite komplektid haava 1 1 1 korrastuseks Elastne kleepside 1 1 1 Marliside 1 1 1 Torukujuline marlist sõrmeside 1 0 0 Steriilne lina põletushaigele 1 1 0 Kolmnurkside 1 1 0 Ühekordsed kindad 200 tk* 200 tk* 10 tk* Kleepplaaster 8 4 2 Steriilne rõhkside 1 1 1 Kleep-haavaõmblusmaterjal 2 2 2 Vaseliiniga marli või tsinkoksiidiga sidematerjal 4 2 0 3. Instrumendid Instrumentide desinfitseerimisvann korduvkasutusega 1* 1* 0 meditsiiniseadmete desinfitseerimiseks ─ juhul kui kasutatakse korduvkasutatavaid instrumente Ühekordne skalpell 1 1 0 Käärid 1 1 0 Ühekordne haavapintsett 1 1 0 Hemostaatiline klemm verejooksu sulgemiseks 2 2 0 Nõelahoidel 1 1 0 Ühekordne raseerimisseade 1 1 0 Žgutt 2* 2* 1 4. Uuringu- ja jälgimisseadmed Ühekordne keelespaatel 2 1 0 Uriinianalüüsi testribad (glükoos, veri, valk, ketoonid) 2 0 0 Glükomeeter 1* 1* 1* Glükomeetri testribad 1 1 1 Stetoskoop 1* 1* 0 Vererõhuaparaat 1* 1* 0 Meditsiiniline maksimumtermomeeter 1* 1* 0 Hüpotermiatermomeeter 1* 1* 0 5. Süstimis-, infusiooni-, punkteerimis- ja kateteriseerimisvahendid Põie dreenimise vahendid (kateeter, kott) nii meestele kui 1 1 0 naistele Maoloputuskomplekt 1* 1* 0 Tilkinfusioonisüsteem 1 1 0 Ühekordse süstlad (2 ml, 5 ml, 10 ml) ja nõelad 4 iga 2 iga 0 suurust suurust Kateeter (nt Foley-tüüpi), 2 erineva diameetriga 1 0 0 Nahapuhastusvahendite (tupsutid, tampoonid 8 4 0 isopropüülalkoholiga) pakettide arv 6. Üldotstarbelised meditsiinivahendid Kanderaam 1* 1* 0 Siiber 1* 0 0 Uriinisiiber 1* 0 0 Kuumaveekott 1* 0 0 Jää(külma)kott või külmasprei 1* 1* 0  7. Immobiliseerimis- ja paigaldusvahendid Painutatav sõrmelahas 1* 1* 0 Painutatav käsivarre- ja käelahas 1* 1* 0 Pneumo- või aluformlahas 2* 1* 0 Reielahas 1* 1* 0 Kaelalahas 1* 1* 0 Kogukeha vaakumlahas 1* 1* 0 8. Desinfektsiooni-, desinsektsiooni- ja profülaktikavahendid Vee desinfitseerimisaine (sobiv kogus 50 liitri vee 1 0 0 desinfitseerimiseks) Vedelik-insektitsiid pihustamiseks (250 ml) aerosool 1 0 0 Pulber-insektitsiid (15 g) 1 0 0 1 Laevakategooria tähiste tähendus: A-kategooriasse kuuluvad laevad, mille sõidupiirkond ei ole piiratud. B-kategooriasse kuuluvad laevad, mis ei kaugene enam kui 150 meremiili lähimast sadamast, kus on võimalik saada tervishoiuteenust. C-kategooriasse kuuluvad siseveekogul sõitvad laevad ja kohaliku rannasõidu laevad. 2 Kui B-kategooriasse kuuluva laeva meresõit lähtesadamast sihtsadamani ei kesta rohkem kui 3 tundi, on arsti kirjaliku ja allkirjastatud ekspertarvamuse põhjal lubatud vähendada seadme tüüpe ja nende koguseid laeval. Tärniga (*) tähistatud meditsiiniseadmeid peab laeva meditsiinivarustuses olema tabelis märgitud koguses sõltumata laevapere suurusest.  Tervise- ja tööministri 24. juuli 2014. a määruse nr 50 „Meditsiiniabi korraldamise nõuded laeval ja laeval nõutava meditsiinivarustuse loetelu“ muutmise määruse seletuskiri 1. Sissejuhatus 1.1. Sisukokkuvõte Määrusega kaasajastatakse tervise- ja tööministri 24. juuli 2014. a määruse nr 50 „Meditsiiniabi korraldamise nõuded laeval ja laeval nõutava meditsiinivarustuse loetelu“ lisades 2 ja 3 olevaid laeval nõutavate ravimite ja meditsiiniseadmete loetelusid. Seeläbi viiakse määrus kooskõlla komisjoni direktiiviga (EL) 2019/1834, millega muudetakse nõukogu direktiivi 92/29/EMÜ II ja IV lisa üksnes tehniliste kohanduste osas (ELT L 279, 31.10.2019, lk 80–97). Komisjoni direktiivi (EL) 2019/1834 eesmärk on ajakohastada laeva pardal nõutavate meditsiinitarvete, sealhulgas ravimite, meditsiiniseadmete ja antidootide loendit, et need arvestaksid teaduse ja meditsiini arengut, eelkõige seoses uute ravimite ja meditsiinivahenditega, mis on muutunud kättesaadavaks, ning ravimite ja meditsiiniseadmetega, mida ei ole vaja enam pardal hoida. Erilist tähelepanu pööratakse C-kategooria laevadele, mis viibivad kaldale väga lähedal või millel puuduvad kajutid, kuna need laevad on üldiselt väiksemad ja neil ei pruugi olla piisavalt ruumi täieliku meditsiinitarvete komplekti jaoks. C-kategooria laevade eripära tõttu ei ole vaja laeva pardal teatavaid artikleid hoida, mistõttu on ravimite ja meditsiiniseadmete loendit veidi lühendatud. Määrusega tehtavad muudatused on tehnilist laadi. Määruse jõustumine on planeeritud üldises korras. 1.2. Määruse ettevalmistaja Määruse ja seletuskirja on koostanud Sotsiaalministeeriumi tervisesüsteemi arendamise osakonna peaspetsialist Mare Toompuu (tel 626 9331; e-post: [email protected]). Määruse ja seletuskirja juriidilise ekspertiisi on teinud Sotsiaalministeeriumi õigusosakonna õigusnõunik Alice Sündema (tel 626 9271; e-post: [email protected]). Määruse ja seletuskirja on keeletoimetanud Rahandusministeeriumi ühisosakonna dokumendihaldustalituse keeletoimetaja Virge Tammaru ([email protected], tel 626 9320). 1.3. Märkused Määrusega võetakse üle komisjoni direktiivi (EL) 2019/1834 tehnilised nõuded. Määrus ei ole seotud muude menetluses olevate eelnõudega. Määrus ei ole seotud isikuandmete töötlemisega isikuandmete kaitse üldmääruse tähenduses. 2. Määruse sisu ja võrdlev analüüs Määruse punktiga 1 asendatakse määruse § 11 lõikes 1 sõnad „Veeteede Amet“ sõnaga „Transpordiamet“. Muudatus tuleneb sellest, et 1. jaanuaril 2021. a alustas tööd Transpordiamet, mis moodustati Veeteede Ameti, Lennuameti ja Maanteeameti ühinemisel. Tegemist on tehnilise muudatusega. Määruse punktiga 2 muudetakse määruse normitehnilist märkust, täiendades seda viitega ülevõetavale komisjoni direktiivile (EL) 2019/1834.  2 Määruse punktiga 3 asendatakse määruse lisad 2 ja 3 uute kaasajastatud lisadega, mis on esitatud vastavalt käesoleva määruse lisadena 1 ja 2, viies need kooskõlla komisjoni direktiiviga (EL) 2019/1834. Määruse lisas 1 on ajakohastatud selliste ravimite loetelu, mis peavad laeval meditsiiniabi osutamiseks olemas olema. Võrreldes kehtiva määrusega sisulisi muudatusi ravimite loetelus ei tehta, kuna Eesti puhul katavad ravimid juba praegu direktiivis ette nähtu (nt lisandus direktiiviga malaariavastane ravim, mille kaasas olek sõltub laeva tegevuspiirkonnast, kuid see sisaldub juba määruse nr 50 lisas 2 esitatud ravimite loetelus). Peamiselt on muudatused seotud C-kategooria laevadel nõutud ravimite vähendamisega. Määrusega tehakse ravimite loetelus järgmised muudatused: - südame ja veresoonkonna ravimite loetelus nimetatud verejooksu tõkestavad ravimid peavad olema lisaks A-kategooria laeval ka B-kategooria laeval; - seedetrakti ja ainevahetuse ravimite loetelus nimetatud maohappe sekretsiooni vähendavat ravimit ja oksendamisvastast süstitavat ravimit ei pea enam C-kategooria laeval olema, piisab suukaudsest oksendamisvastasest ravimist; - närvisüsteemi ravimite loetelus nimetatud antipsühhootikum peab olema lisaks A-kategooria laeval ka B-kategooria laeval; - välispidiseks kasutamiseks mõeldud ravimite loetelu naharavimite jaos olevat lokaalset antibiootikumi enam C-kategooria laeval ei nõuta; - välispidiseks kasutamiseks mõeldud ravimite loetellu lisatakse soolalahus silmapesuks, mis on nõutud kõigil laevadel; - välispidiseks kasutamiseks mõeldud ravimite loetelu suu- ja neelupõletike jaos olevat antiseptilist ainet suuõõne ja kurguhaiguste lokaalseks raviks enam C-kategooria laeval ei nõuta. Määruse lisas 2 on ajakohastatud selliste meditsiiniseadmete loetelu, mis peavad laeval meditsiiniabi osutamiseks olemas olema. Võrreldes kehtiva määrusega sisulisi muudatusi meditsiiniseadmete loetelus tehtud ei ole, kuna Eesti puhul katavad meditsiiniseadmed juba praegu direktiivis ette nähtu. Direktiivi uuendamisel muudeti sõnastused üldisemaks (nt kui varem olid nõutud ühekordsed polüetüleenkindad, siis nüüd on jäetud sõnastus paindlikuks – ühekordsed kindad). Määrusega tehakse meditsiiniseadmete loetelus järgmised muudatused: - elustamisseadmete loetelus täpsustatakse, et käsi-hingatamisseadme maskid peavad olema erineva suurusega (suur, keskmine, väike), tagamaks seda, et eri vanuses inimeste jaoks oleksid abi osutamisel olemas sobilikud maskid. - plaastrite, sidemete ja haavaõmblusvahendite loetelus ei pea enam olema vatti; - plaastrite, sidemete ja haavaõmblusvahendite loetelus ei pea enam olema ühekordseid polüetüleenkindaid, vaid piisab lihtsalt ühekordsetest kinnastest; - instrumentide loetelus olev žgutt peab edaspidi lisaks A- ja B-kategooria laevale olema ka C- kategooria laeval; - süstimis-, infusiooni-, punkteerimis- ja kateteriseerimisvahendite loetelus täpsustatakse, et põie dreenimise vahendid peavad olema nii meestele kui naistele. 3. Määruse vastavus Euroopa Liidu õigusele Määrusega viiakse Eesti õigus kooskõlla komisjoni direktiivi (EL) 2019/1834 tehniliste nõuetega. Direktiivi ja Eesti õiguse vastavustabel on esitatud seletuskirja lisas. 4. Määruse mõjud Määrus ei mõjuta laevapere terviseohutust, aga muudatustega viiakse ravimite ja meditsiiniseadmete nõutavad minimaalsed kogused laevadel paremasse vastavusse nende tõenäolise vajadusega.  3 Laeval nõutava meditsiinivarustuse loetelu aitab tagada laevapere liikmetele haigestumise või vigastuse korral võimalikult kvaliteetse meditsiiniabi osutamise. Samuti on nõutud meditsiiniseadmete ja ravimite abil võimalik hoida isiku terviseseisundit parimal võimalikul viisil stabiilsena seni, kuni temani jõuab professionaalne tervishoiuteenuse osutaja. Määrusel puudub mõju riigi majandusele, regionaalarengule, julgeolekule, välissuhetele ja looduskeskkonnale ning seetõttu ei ole mõju olulisust nendes aspektides hinnatud. Muudatusest mõjutatud sihtrühmad ja mõju riigiasutuste korraldusele Muudatus mõjutab järgmisi sihtrühmi: Laevaomanikud – määruse rakendamisega kaasnevad mõjud Eesti lipu all seilavatele laevadele, millel tuleb määruse jõustumisel laeva meditsiinivarustus üle vaadata ning see määrusega kooskõlla viia. Määrusega tehtavad muudatused on tehnilised ja õigusselgust parandavad ega too kaasa olulisi mõjusid. Transpordiamet – riigiasutustest mõjutavad määruse muudatused Transpordiametit, kelle pädevuses on kontrollida laevadele kehtestatud nõuete täitmist. Kuna sama ülesanne on Transpordiametil ka praegu ning korraldusliku poole pealt määrust ei muudeta, siis olulist mõju muudatused kaasa ei too. Mõju majandusele Otsene mõju riigi majandusele puudub. Tervishoiuteenuste kvaliteedi paranemine võib avaldada kaudset positiivset mõju elanikkonna tervisele ning seeläbi majanduselus osalemisele ja majanduskasvule. 5. Määruse rakendamisega seotud tegevused, vajalikud kulud ja määruse rakendamise eeldatavad tulud Määruse rakendamisega ei kaasne riigieelarvele lisakulusid, samuti ei kaasne täiendavaid kulusid inimesele ega tervishoiuteenuse osutajale. Laevaomanikele ei ole kulude olulist suurenemist ette näha, kuna nad peavad jätkuvalt tagama laeval vajalikud ravimid ja meditsiiniseadmed. Kuna määrusega olulisi sisulisi muudatusi ei tehta, ei too muudatused kaasa olulist kulu. Ravimite hinnad sõltuvad apteekide hinnakujundamise poliitikast, mis tähendab, et sama nimetusega või sama toimeainega ravimi müügihind võib apteekides olla erinev. Kulu võib väheneda C-kategooria laevadel, kuna direktiivist tulenevalt leevendatakse neile seatud nõudeid. 6. Määruse jõustumine Määrus on kavandatud jõustuma üldises korras. 7. Eelnõu kooskõlastamine, huvirühmade kaasamine ja avalik konsultatsioon Määrus esitati eelnõude infosüsteemi (EIS) kaudu kooskõlastamiseks Majandus- ja Kommunikatsiooniministeeriumile ning arvamuse avaldamiseks Transpordiametile, Ravimiametile, Eesti Laevaomanike Liidule, Eesti Erakorralise Meditsiini Arstide Seltsile, AS Tallink Grupile, Reyktal AS-le, TS Shipping OÜ-le, Tuule Liinid OÜ-le ja TS Laevad OÜ-le. Majandus- ja kommunikatsiooniministeerium ja Eesti Laevaomanike Liit kooskõlastasid eelnõu märkusteta. Teistelt osapooltelt tähtajaks tagasisidet ei laekunud.  Tervise- ja tööministri 24. juuli 2014. a määruse nr 50 „Meditsiiniabi korraldamise nõuded laeval ja laeval nõutava meditsiinivarustuse loetelu“ muutmise määruse seletuskirja lisa Komisjoni direktiivi (EL) 2019/1834 ja määruse vastavustabel Komisjoni direktiiv (EL) 2019/1834, 24. oktoober 2019, millega muudetakse nõukogu direktiivi 92/29/EMÜ II ja IV lisa üksnes tehniliste kohanduste osas Tervise- ja tööministri 24. juuli 2014. Vastavus a määruse nr 50 „Meditsiiniabi Direktiiv (EL) 2019/1834 kehtivale Määrus korraldamise nõuded laeval ja laeval õigusele nõutava meditsiinivarustuse loetelu“ Artikkel 1 Tervise- ja tööministri 24. juuli 2014. a Vastab Määruse § 1 punkt 1, määruse lisad 2– määruse nr 50 „Meditsiiniabi 3 asendatakse käesoleva määruse Direktiivi 92/29/EÜ II ja IV lisa korraldamise nõuded laeval ja laeval lisadega 1–2. asendatakse käesoleva direktiivi lisa nõutava meditsiinivarustuse loetelu“ tekstiga. lisad 2–3. II LISA Tervise- ja tööministri 24. juuli 2014. a Vastab Määruse § 1 punkt 1, määruse lisad 2– määruse nr 50 „Meditsiiniabi 3 asendatakse käesoleva määruse Meditsiinitarbed korraldamise nõuded laeval ja laeval lisadega 1–2. nõutava meditsiinivarustuse loetelu“ lisa 2. Ravimite loetelu on esitatud määruse lisas 1. IV LISA Tervise- ja tööministri 24. juuli 2014. a Vastab Määruse § 1 punkt 1, määruse lisad 2– määruse nr 50 „Meditsiiniabi 3 asendatakse käesoleva määruse Üldnõuded laevade meditsiinitarvete korraldamise nõuded laeval ja laeval lisadega 1–2. kontrollimiseks. nõutava meditsiinivarustuse loetelu“ lisa 3. Meditsiiniseadmete loetelu on esitatud määruse lisas 2.