Sotsiaalministri 4. detsembri 2006. a määruse nr 63 „Käibemaksumääraga 9% maksustatavad ravimid, rasestumisvastased vahendid, sanitaar- ja hügieenitooted, meditsiiniseadmed ning abivahendid“ muutmine

MINISTRI MÄÄRUS 21.12.2021 nr 55 Sotsiaalministri 4. detsembri 2006. a määruse nr 63 „Käibemaksumääraga 9% maksustatavad ravimid, rasestumisvastased vahendid, sanitaar- ja hügieenitooted, meditsiiniseadmed ning abivahendid“ muutmine Määrus kehtestatakse käibemaksuseaduse § 15 lõike 2 punkti 2 alusel. § 1. Sotsiaalministri 4. detsembri 2006. a määruses nr 63 „Käibemaksumääraga 9% maksustatavad ravimid, rasestumisvastased vahendid, sanitaar- ja hügieenitooted, meditsiiniseadmed ning abivahendid“ tehakse järgmised muudatused: 1) paragrahvi 1 lõike 1 punkt 1 sõnastatakse järgmiselt: „1) ex 3002 inimmeditsiinis kasutatavad vaktsiinid; 3002 41“; 2) paragrahvi 1 lõike 1 punkt 2 sõnastatakse järgmiselt: „2) ex 3002 veterinaarmeditsiinis kasutatavad vaktsiinid; 3002 42 00“; 3) paragrahvi 1 lõike 1 punkt 10 sõnastatakse järgmiselt: „10) ex 3002 toksiinid ning muud vaktsiinidele, toksiinidele ja ex 3002 51 00 mikrooganismikultuuridele analoogsed tooted (inimeste, loomade ex 3002 59 00 ja taimede viirused ning antiviirused, bakteriofaagid); ex 3002 90“; 4) paragrahvi 1 lõike 1 punkt 11 sõnastatakse järgmiselt: „11) 3006 60 00 ex 3926 90 rasestumisvastased vahendid; 4014 10 00 ex 9018 90 84“;  2 5) paragrahvi 2 lõike 1 punkt 3 sõnastatakse järgmiselt: „3 ex 3822 glükomeetrite testribad; ex 3822 19 00 ex 3822 90 00“; 6) paragrahvi 2 lõike 1 punkti 11 teine alapunkt sõnastatakse järgmiselt: „– luubid; ex 9013 80 00“; 7) paragrahvi 2 lõike 1 punkti 29 esimene alapunkt sõnastatakse järgmiselt: „– haigete või puuetega inimeste rehabilitatsiooniks ette nähtud puhumispallid (hingamisfunktsiooni treeninguks), megapallid, ex 9506 62 00“; aktiivpallid, istepallid, sensoteraapiapallid, optipallid, funktsionaalpallid; 8) paragrahvi 2 lõike 1 punkti 37 neljas alapunkt sõnastatakse järgmiselt: „– spetsiaalsed käärid; ex 8213 00 00“; 9) paragrahvi 2 lõike 1 punkt 47 sõnastatakse järgmiselt: „47) kunstiteoste trükitud reproduktsioonid, graafilised lehed ja fotod ex 4911 91 00“; reljeeftrükis, pimedatele ja vaegnägijatele; 10) paragrahvi 2 lõike 1 punkti 49 neljas, seitsmes ja kaheksas alapunkt sõnastatakse järgmiselt: „– spetsialiseeritud lülitiseadmed ja nende manused (konsoolid ja ex 8518 10 00 muud); – arvutile kohandatud kuulmisabivahendid; ex 8518 29 00 ex 8528 – Braille’ vahendid (monitor, printer); ex 8443 31 00 ex 8443 32 10“. § 2. Määrus jõustub 1. jaanuaril 2022. a. (allkirjastatud digitaalselt) Tanel Kiik tervise- ja tööminister  3 (allkirjastatud digitaalselt) Maarjo Mändmaa kantsler  Sotsiaalministri 4. detsembri 2006. a määruse nr 63 „Käibemaksumääraga 9% maksustatavad ravimid, rasestumisvastased vahendid, sanitaar- ja hügieenitooted, meditsiiniseadmed ning abivahendid” muutmise määruse seletuskiri 1. Sissejuhatus 1.1. Sisukokkuvõte Määrus kehtestatakse käibemaksuseaduse § 15 lõike 2 punkti 2 alusel. Sotsiaalministri 4. detsembri 2006. a määruse nr 63 „Käibemaksumääraga 9% maksustatavad ravimid, rasestumisvastased vahendid, sanitaar- ja hügieenitooted, meditsiiniseadmed ning abivahendid” (edaspidi määrus) eesmärk on parandada tervishoius kasutatavate ravimite ja rasestumisvastaste vahendite ning puude leevendamiseks mõeldud toodete kättesaadavust, võimaldades nende soodusmääraga käibemaksustamist. Kaubad peavad vastama tootja poolt neile omistatud sihtotstarbele ning nendele kaupadele esitatavatele nõuetele. Tooted, mis on spetsiaalselt kavandatud kompenseerima või leevendama isiku püsivat või ajutist puuet ning mõeldud isiku isiklikuks kasutamiseks (puudega isik on toote lõpptarbijaks), peavad olema kavandatud ja toodetud kasutamise sihtotstarbega puudega isikutele ning sellised tooted kuuluvad meditsiiniseadmete regulatsiooni alla. Määrusega viiakse määruse kehtivas redaktsioonis esitatud kaubakoodid vastavusse Euroopa Liidus kasutatava kaupadele kehtiva kombineeritud nomenklatuuri (edaspidi kombineeritud nomenklatuur) kaubakoodidega. Kehtiva määrusega võrreldes asendatakse alates 1. jaanuarist 2022. a kasutusel mitteolevad kaubakoodid uute kaubakoodidega. Tolliasutustel ja ettevõtjatel on võimalik kohaldada ajakohastatud kombineeritud nomenklatuuri muudatusi alates 1. jaanuarist 2022, seetõttu peaks määrusega tehtavad muudatused jõustuma 1. jaanuaril 2022. Määruse muutmise aluseks on vajadus kaasajastada inimmeditsiinis ja veterinaarmeditsiinis kasutatavate vaktsiinide, toksiinide ning muude vaktsiinidele, toksiinidele ja mikrooganismikultuuridele analoogsete toodete, glükomeetrite testribade ja luupide kaubakoode, sest neid on muudetud Euroopa Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2021/1832, millega muudetakse tariifi- ja statistikanomenklatuuri ning ühist tollitariifistikku käsitleva nõukogu määruse (EMÜ) nr 2658/87 I lisa (ELT L 385, 29.10.2021, lk 1–1091). Lisaks tehakse tehnilised muudatused kaubakoodides, mille muudatused on varem jõustunud, kuid määruse kaubakoodid on ajakohastamata. 1.2. Määruse ettevalmistajad Määruse ja seletuskirja on koostanud Sotsiaalministeeriumi ravimiosakonna nõunik Maret Voore (626 9366; [email protected]). Määruse juriidilise analüüsi on teinud Sotsiaalministeeriumi õigusosakonna õigusnõunik Merilin Oldekop (626 9165; [email protected]). Määruse on keeletoimetanud Rahandusministeeriumi ühisosakonna dokumendihaldustalituse keeletoimetaja Virge Tammaru (626 9320; [email protected]). 1.3. Märkused Määrus ei ole seotud teiste menetluses olevate eelnõudega. Määrus on seotud Euroopa Liidu õiguse rakendamisega. Määruse kehtivas redaktsioonis esitatud kaubakoodid viiakse vastavusse nõukogu määruse (EMÜ) nr 2658/87 tariifi- ja statistikanomenklatuuri ning ühise tollitariifistiku kohta I lisas esitatud kombineeritud nomenklatuuri kaubakoodidega.  2 Määrusega muudetakse määruse redaktsiooni, mis on avaldatud Riigi Teatajas terviktekstina avaldamismärkega RT I, 08.01.2021, 5. Määrus ei ole seotud isikuandmete töötlemisega isikuandmete kaitse üldmääruse tähenduses. 2. Määruse sisu ja võrdlev analüüs Määrus koosneb kahest paragrahvist. Paragrahviga 1 muudetakse määruse § 1 lõike 1 punkte 1, 2, 10 ja 11 ning § 2 lõike 1 punkte 3, 11, 29, 37, 47 ja 49, milles tehakse parandused vastavalt kombineeritud nomenklatuurile. Punktiga 1 muudetakse määruse § 1 lõike 1 punkti 1, millega võimaldatakse inimmeditsiinis kasutatavate vaktsiinide soodusmääraga käibemaksustamist. Kombineeritud nomenklatuuris ei ole alates 1. jaanuarist 2022 enam kaubakoodi „3002 20“. Määruse kaubakood „3002 20“ asendatakse kaubakoodidega „ex 3002“ ja „3002 41“. Punktiga 2 muudetakse määruse § 1 lõike 1 punkti 2, millega võimaldatakse veterinaarmeditsiinis kasutatavate vaktsiinide soodusmääraga käibemaksustamist. Kombineeritud nomenklatuuris ei ole alates 1. jaanuarist 2022 enam kaubakoodi „3002 30 00“. Määruse kaubakood „3002 30 00“ asendatakse kaubakoodidega „ex 3002“ ja „3002 42 00“. Punktiga 3 muudetakse määruse § 1 lõike 1 punkti 10, millega võimaldatakse toksiinide ning muude vaktsiinidele, toksiinidele ja mikrooganismikultuuridele analoogsete toodete (inimeste, loomade ja taimede viirused ning antiviirused, bakteriofaagid) soodusmääraga käibemaksustamist. Alates 1. jaanuarist 2022 tehakse kombineeritud nomenklatuuri rubriigis „3002“ muudatused ning sinna luuakse alamrubriigid „vaktsiinid, toksiinid, mikroorganismide kultuurid (v.a pärmid) jms tooted“, „rakukultuurid, modifitseeritud või mitte“ ja „muud“, mis vastavad määruse § 1 lõike 1 punktis 10 nimetatud kaupadele „toksiinid ning muud vaktsiinidele, toksiinidele ja mikroorganismikultuuridele analoogsed tooted (inimeste, loomade ja taimede viirused ning antiviirused, bakteriofaagid)“. Määruse kaubakood „ex 3002 90 90“ asendatakse kaubakoodidega „ex 3002“, „ex 3002 51 00“, „ex 3002 59 00“ ja „ex 3002 90“. Punktiga 4 muudetakse määruse § 1 lõike 1 punkti 11, millega võimaldatakse rasestumisvastaste vahendite soodusmääraga käibemaksustamist. Kombineeritud nomenklatuuris ei ole enam kasutusel kaubakoodi „3006 60“. Määruse kaubakood „3006 60“ asendatakse kaubakoodiga „3006 60 00“. Punktiga 5 muudetakse määruse § 2 lõike 1 punkti 3, millega võimaldatakse glükomeetri testribade soodusmääraga käibemaksustamist. Kombineeritud nomenklatuuris ei ole alates 1. jaanuarist 2022 enam kaubakoodi „3822 00 00“, kuna kombineeritud nomenklatuuri rubriigis „3822“ tehakse muudatused ning sinna luuakse alamrubriigid „Diagnostilised ja laboratoorsed reaktiivid kandjal, diagnostilised ja laboratoorsed valmisreaktiivid kandjal või kandjata, komplektidena või mitte“ ja „muud“, mis vastavad määruse § 2 lõike 1 punktis 3 nimetatud kaubale „glükomeetrite testribad“. Määruse kaubakood „ex 3822 00 00“ asendatakse kaubakoodidega „ex 3822“, „ex 3822 19 00“ ja „ex 3822 90“. Punktiga 6 muudetakse määruse § 2 lõike 1 punkti 11 teist alapunkti, millega võimaldatakse luupide soodusmääraga käibemaksustamist. 2  3 Kombineeritud nomenklatuuris ei ole alates 1. jaanuarist 2022 enam kaubakoodi „9013 80 90“. Määruse kaubakood „ex 9013 80 90“ asendatakse kaubakoodiga „ex 9013 80 00“. Punktiga 7 muudetakse määruse § 2 lõike 1 punkti 29 esimest alapunkti, millega võimaldatakse haigete või puudega inimeste rehabilitatsiooniks ette nähtud puhumispallide, megapallide, aktiivpallide, istepallide, sensoteraapiapallide, optipallide ja funktsionaalpallide soodusmääraga käibemaksustamist. Kombineeritud nomenklatuuris ei ole enam kasutusel kaubakoodi „9506 62“. Määruse kaubakood „ex 9506 62“ asendatakse kaubakoodiga „ex 9506 62 00“. Punktiga 8 muudetakse määruse § 2 lõike 1 punkti 37 neljandat alapunkti, millega võimaldatakse spetsiaalsete kääride soodusmääraga käibemaksustamist. Kombineeritud nomenklatuuris ei ole enam kasutusel kaubakoodi „8213“. Määruse kaubakood „ex 8213“ asendatakse kaubakoodiga „ex 8213 00 00“. Punktiga 9 muudetakse määruse § 2 lõike 1 punkti 47, millega võimaldatakse pimedatele ja vaegnägijatele kunstiteoste trükitud reproduktsioonide, graafiliste lehtede ja reljeeftrükis fotode soodusmääraga käibemaksustamist. Kombineeritud nomenklatuuris ei ole enam kasutusel kaubakoodi „4911 91“. Määruse kaubakood „ex 4911 91“ asendatakse kaubakoodiga „ex 4911 91 00“. Punktiga 10 muudetakse määruse § 2 lõike 1 punkti 49 neljandat, seitsmendat ja kaheksandat alapunkti, millega võimaldatakse spetsialiseeritud lülitiseadmete ja nende manuste, arvutile kohandatud kuulmisabivahendite ning Braille’ monitoride ja printerite soodusmääraga käibemaksustamist. Kombineeritud nomenklatuuris ei ole enam kasutusel kaubakoode „8518 10“, „8518 29“ ja „8518 30“. Määruse kaubakoodid „ex 8518 10“, „ex 8518 29“ ja „ex 8518 30“ asendatakse kaubakoodidega „ex 8528“, „ex 8443 31 00“ ja „ex 8443 32 10“. Paragrahvis 2 sätestatakse määruse jõustumine 1. jaanuaril 2022. a. 3. Määruse vastavus Euroopa Liidu õigusele Eelnõu väljatöötamisel on lähtutud nõukogu määruse (EMÜ) nr 2658/87 tariifi- ja statistikanomenklatuuri ning ühise tollitariifistiku kohta I lisast. Samuti on lähtutud nõukogu direktiivist 2006/112/EÜ, mis käsitleb ühist käibemaksusüsteemi. 4. Määruse mõju Määruses esitatud kaubakoodid viiakse vastavusse Euroopa Liidu õigusega ja selle põhjal rakendatava kaubakoodide süsteemiga. Muudatused on tehnilist laadi, mistõttu ei ole hinnatud määruse mõju. 5. Määruse rakendamisega seotud tegevused, vajalikud kulud ja määruse rakendamise eeldatavad tulud Määruse rakendamisest ei teki kulu riigieelarvele ega tulu, kuna muudatustega hõlmatud kaupadele juba rakendatakse soodsamat käibemaksu. 6. Määruse jõustumine 3  4 Määrus jõustub 1. jaanuaril 2022. a. 7. Eelnõu kooskõlastamine, huvirühmade kaasamine ja avalik konsultatsioon Eelnõu esitatati kooskõlastamiseks Rahandusministeeriumile ning arvamuse avaldamiseks Maksu- ja Tolliametile. Rahandusministeerium kooskõlastas eelnõu vaikimisi. Vastus Maksu- ja Tolliameti arvamusele on lisatud seletuskirja lisana. 4  Sotsiaalministri 4. detsembri 2006. a määruse nr 63 "Käibemaksumääraga 9% maksustatavad ravimid, rasestumisvastased vahendid, sanitaar- ja hügieenitooted, meditsiiniseadmed ning abivahendid" muutmise määruse seletuskirja lisa Kooskõlastaja Märkuse või ettepaneku sisu Vastus/selgitus või arvamuse esitaja Maksu- ja Seletuskirjas võiks täpsustada, kas kauba Arvestatud. Seletuskirja punkti Tolliamet importimisel peaks 1.1. täiendatud. käibemaksusoodustuse saamiseks isik omama näiteks konkreetseid dokumente tõendamaks ravimi, seadme, toote või vahendi vastavust määruses sätestatule või peaks importija ise vastama mingitele konkreetsetele tingimustele?