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Vaidlustus

Rahandusministeerium · 22. august 2023
Seotud ettevõtted
Osaühing Balti Intermed (adressaat)
Viit
12.2-10/23-123/385-1
Registreeritud
22. august 2023
Dokumendi liik
Sissetulev kiri
Adressaat
Osaühing Balti Intermed
Saabumis/saatmisviis
DVK/e-post
Funktsioon
12.2 RIIGIHANGETEALANE TEGEVUS
Sari
12.2-10 Riigihangete vaidlustusmenetluse toimikud
Toimik
12.2-10/23-123
Vastutaja
Angelika Timusk (Rahandusministeerium, Riigihangete vaidlustuskomisjon)

Failid

  • 📎Balti Intermed vaidlustus 21-08-2023 final.asice5947 KB

Sisu (failidest)

21.08.2023 VAIDLUSTUS riigihankes „Universaalse ortopeedilise operatsioonilaua ostmine“ (vr 267366) Vaidlustaja: Osaühing Balti Intermed Registrikood 10170298 Tartu mnt 84d, 10112 Tallinn Vaidlustaja esindaja: Erki Fels, vandeadvokaat Advokaadibüroo PricewaterhouseCoopers Legal Tatari 1, 10116 Tallinn E-post [email protected] Hankija: Sihtasutus NARVA HAIGLA Registrikood 90003217 Haigla tn 7, 20104 Narva E-post [email protected] Kolmas isik: AB Medical Group Eesti osaühing Registrikood 10234070 Reti tee 12, 75312 Rae vald E-post [email protected] TAOTLUSED 1. Kohustada RHS § 461 lg 2 ja § 110 lg 5 alusel hankijat esitama või RHS § 194 lg 10 alusel edastada Osaühingule Balti Intermed: AB Medical Group Eesti osaühingu pakkumuses esitatud operatsioonilaua tehnilised dokumendid või kasutusjuhendid või muu tootja poolt väljastatud tehniline andmestik, mis tõendab pakutava toote vastavust. 2. Rahuldada Osaühing Balti Intermed vaidlustus ja tunnistada kehtetuks Sihtasutus NARVA HAIGLA otsused, millega tunnistati Osaühing Balti Intermed pakkumus mittevastavaks ning AB Medical Group Eesti osaühing pakkumus vastavaks ja edukaks. 3. Jätta menetluskulud Sihtasutus NARVA HAIGLA kanda. ASJAOLUD 1. 12.07.2023 avaldas Sihtasutus NARVA HAIGLA (hankija) avatud hankemenetlusena läbi viidava riigihanke „Universaalse ortopeedilise operatsioonilaua ostmine“ (vr 267366) hanketeate (HT) ja riigihanke alusdokumendid (RHAD). Hankija eesmärk on osta Advokaadibüroo PricewaterhouseCoopers Legal OÜ, Tatari 1, 10116 Tallinn T: 614 1858, [email protected], www.pwclegal.ee ortopeedilist operatsioonilauda, mis vastab Tehnilise Kirjelduse (TK) nõuetele. Ainsaks hindamise kriteeriumiks on pakkumuse kogumaksumus. 2. Pakkumuse esitamise tähtpäevaks – 31.07.2023 – esitas pakkumuse kaks ettevõtjat: 1) Osaühing Balti Intermed (vaidlustaja) – pakkumuse maksumus 97 000 EUR; 2) AB Medical Group Eesti osaühing (kolmas isik) – pakkumuse maksumus 99 690 EUR. 3. 11.08.2023 tunnistas hankija vaidlustaja pakkumuse mittevastavaks. Kolmanda isiku pakkumuse tunnistas hankija vastavaks ja edukaks ning soovib temaga sõlmida hankelepingu. PÕHJENDUSED (I) Vaidlustajal on vaidlustuse esitamise õigus 4. Riigihangete vaidlustusmenetluses kehtib pikaajaline ja üldtuntud praktika, mille kohaselt isikute hankemenetluses osalemise ainus seaduslik eesmärk on majanduslik huvi sõlmida hankeleping. Ühe äriühingu õiguseks vaidlustuse esitamisel ei saa olla teise äriühingu tõrjumine hankemenetluselt, kui ta ise sellest mingit konkreetset kasu ei saa. Seega on riigihanke vaidlustusmenetluses kaitstav õigushüve õiguspärane hankelepingu sõlmimise võimalus. Vaidlustuse rahuldamine peab aitama kaasa vaidlustaja õiguste kaitsele või rikutud õiguste taastamisele. Vaidlustatavad ei ole need hankija otsused, mis seda eesmärki ei teeni.1 5. Vaidlustaja vaidlustab enda pakkumuse mittevastavaks tunnistamise – vt ptk (II). Samas isegi kui hankija on vaidlustaja pakkumuse mittevastavaks tunnistanud õiguspäraselt, on vaidlustajal õigus taotleda kolmanda isiku suhtes tehtud otsuste õiguspärasuse kontrolli. Nimelt saab vaidlustaja konkurendi pakkumuse vastavust vaidlustades „konkreetse kasu“. 6. Euroopa Kohus on laiendanud kaebeõigust olukorras, kus vaidlustaja huviks on saavutada uus hankemenetlus ja uus võimalus hankelepingule konkureerida. Kohus selgitas, et kui kaks pakkujat esitavad üksteise hankest kõrvalejätmise eesmärgil kaebused, „on mõlemal pakkujal huvi konkreetse lepingu vastu. Ühelt poolt võib ühe pakkuja hankemenetlusest kõrvalejätmine tingida selle, et teise pakkuja pakkumus tunnistatakse otse sama menetluse raames edukaks. Teiselt poolt, kui kaks pakkujat hankemenetlusest kõrvale jäetakse ja algatatakse uus hankemenetlus, võivad mõlemad pakkujad selles osaleda ning saavutada seeläbi kaudselt oma pakkumuse edukaks tunnistamise. /…/ Ühelt poolt on mõlemal menetlusosalisel võrdväärne õiguspärane huvi teiste konkurentide pakkumuste tagasilükkamise vastu. Teisel poolt /…/ ei ole välistatud, et üks neist rikkumistest, mis õigustab nii eduka pakkuja kui ka pakkumust edukaks tunnistava hankija otsuse vaidlustanud pakkuja pakkumuse tagasilükkamist, võib esineda ka hankemenetluse raames esitatud muude pakkumuste puhul; see võib aga tingida uue menetluse algatamise hankija poolt.“2 7. Euroopa Kohus on ka selgitanud, et kui on esitatud vaid kaks pakkumust ja vaidlustaja on vaidlustanud mõlemat hankija otsust (pakkumuse tagasilükkamine ja teise pakkuja edukaks tunnistamine), siis tuleb tunnustada vaidlustuse esitanud pakkuja õigustatud huvi, et eduka 1 VAKO 4-18/192029, p 9. 2 EKo C‑689/13, p 26-28. 2/7 pakkuja pakkumus lükataks tagasi. Direktiivis kasutatud mõiste „konkreetne leping“ võib niisugusel juhul viidata uue hankemenetluse korraldamisele.3 8. Praegusega sarnases kaasuses on vaidlustuse esitamise õigust kinnitanud ka VAKO: „Euroopa Kohtus tunnustab riigihankes kahe pakkumuse esitamisel vaidlustaja põhimõttelist õigust vaidlustada edukaks tunnistatud pakkuja pakkumuse vastavust ka siis, kui sellisel juhul on hankijal võimatu jätkata nõuetekohase pakkumuse väljaselgitamist /…/, millest vaidlustuskomisjoni arvates tuleneb käesoleval juhul ka Vaidlustaja vaidlustuse esitamise õigus Kolmanda isiku pakkumuse vastavaks tunnistamise otsusele, hoolimata sellest, et vaidlustuskomisjon ei tunnista kehtetuks Hankija otsust Vaidlustaja pakkumuse tagasilükkamiseks. Kui tunnistatakse kehtetuks Hankija otsus, millega Kolmanda isiku pakkumus tunnistati vastavaks, tuleb tunnistada kehtetuks ka edukaks tunnistamise otsus. Sellega tekiks võimalus, et Hankija peab alustama uut hankemenetlust, mis käesoleval juhul on ilmselgelt Vaidlustaja eesmärk.“4 Samuti on VAKO vaadanud läbi vaidlustuse osas, mis puudutab konkurendi pakkumuse mittevastavust – isegi kui on eelnevalt tuvastanud vaidlustaja enda pakkumuse mittevastavuse.5 9. Ka õiguskirjanduses on leitud, et vaidlustusmenetluses kaitstav hüve ei ole kitsalt võimalus sõlmida hankeleping samas menetluses, vaid peab olema suunatud lisaks ka võimalusele osaleda uues riigihankes.6 10. Kokkuvõttes: vaidlustajal on õigus kolmanda isiku pakkumuse vastavaks ja edukaks tunnistamist vaidlustada isegi juhul, kui tema enda pakkumuse mittevastavaks tunnistamise otsus on olnud õiguspärane. (II) Vaidlustaja pakkumuse tagasilükkamise otsus on õigusvastane 11. RHS § 3 kohaselt peab hankija kohtlema kõiki pakkujaid võrdselt. Hankija on tunnistanud vaidlustaja pakkumuse mittevastavaks mh põhjusel, et samba ja lauaplaadi kombinatsioonis on lubatav maksimaalne patsiendi kaal alla 400 kg (TK p-d 2.8 ja 5.1). Hankija on selle järelduse tuletanud vaidlustaja esitatud kasutusjuhendist. Samas kolmanda isiku pakkumuses esitatud operatsioonilaud võimaldab kasutusjuhendi kohaselt maksimaalset koormust kuni 360 kg. Vaidlustaja pakutav toode seejuures ületab kasutusjuhendi kohaselt kolmanda isiku pakutava toote maksimaalset lubatavat kaalu. Ometi on hankija lükanud vaidlustaja pakkumuse tagasi, kuid pole teinud samasugust etteheidet kolmanda isiku pakutavale operatsioonilauale. Hankija on TK p 2.8 ja 5.1 vastavuse kontrollimisel kohelnud pakkujaid ilmselgelt ebavõrdselt ja eelistanud põhjendamatult kolmanda isiku pakkumust. 12. Mittevastavaks tunnistamise otsus on tervikuna põhjendamata ja pealiskaudne. Nii nähtub näiteks TK p 7 osas hankija otsuse lisast kommentaar „sääreosa?“. See ei ole aga mittevastavus, vaid küsimus või kahtlus. Hankija ei ole küsinud vaidlustajalt mitte ühegi väidetava mittevastavuste osas selgitusi ega lisatõendeid. 3 EKo C‑131/16, p-d 55-59. 4 VAKO 30-21/220308, p 16. 5 VAKO 101-23/262681, p 8.3 ja 91. 6 Riigihangete kommenteeritud väljaanne, Juura kirjastus, 2019. M. A. Simovart, I. Pilving, C. Ginter. § 185 kommentaar 33. 3/7 (III) Kolmanda isiku pakkumus ei vasta RHAD-le 3.1. Taotlus pakkumuse vastavuse tõendamiseks esitatud dokumentide edastamiseks vaidlustajale 13. Kolmas isik on tootja TRUMPF/HillRom operatsioonilaua ametlik edasimüüja Eestis ning on pakkunud operatsioonilaudu riigihangetes (ja hankeväliselt) erinevatele raviasutustele. Seetõttu ei ole vaidlustajale tundmatu toode, mida kolmas isik pakub. 14. RHS § 194 lg 10 kohaselt on vaidlustusmenetluses menetlusosalisel õigus tutvuda vaidlustusmenetluses esitatud dokumentidega. Selle normi alusel on VAKO-l õigus edastada ka kolmanda isiku pakkumuse vastavuse tõendamiseks esitatud kasutusjuhendid. Vaidlustaja taotleb kõiki toote vastavust tõendavaid tehnilisi dokumente või kasutusjuhendeid, mis on pakkumusele lisatud ja millele on vormil „Tehniline pakkumus“ viidatud (s.t tootja poolt väljastatud tehniline andmestik, mis tõendab pakutav toote vastavust). Eelduslikult on selliseks tõendiks kolmas isik esitanud eelkõige toote kasutusjuhendid. 15. Toote vastavust kirjeldavad kasutusjuhendid ei ole ärisaladus. Kasutusjuhenditel puudub kaubanduslik väärtus. Ärisaladus on asjaolu, mis on seotud ettevõtlusega, mida teab piiratud ring isikuid ja mille saladuses hoidmise tahe peab olema selgelt äratuntav.7 RHS § 461 järgi lähtutakse ärisaladuse määratlemisel EKTÄKS § 5 lg-st 2. Selle kohaselt on ärisaladus teave, mis ei ole kogumis või üksikosade täpses paigutuses ja kokkupanus üldteada või kergesti kättesaadav nende ringkondade isikutele, kes tavaliselt kõnealust laadi teabega tegelevad, millel on kaubanduslik väärtus oma salajasuse tõttu ja üle seaduslikku kontrolli omav isik on asjaoludest lähtuvalt võtnud vajalikke meetmeid, et hoida seda salajas. Need EKTÄKS nõuded ei ole praegu täidetud. Meditsiiniseadme kasutusjuhendid on vabalt veebist kättesaadavad, s.t avalikud. Meditsiiniseadme seadus (MES) § 31 lg 1 kohaselt võib meditsiiniseadet tervishoiuteenuse osutamisel kasutada kooskõlas meditsiiniseadme sihtotstarbega ja tootja ettenähtud juhistega. Need juhised ongi sätestatud kasutusjuhendis ja on avalikud, kuivõrd tegemist on olulise avaliku huviga, et seadmeid kasutataks juhistega kooskõlas. MES § 16 kohaselt teeb tootja kindlaks seadme ohutuks ja sihtotstarbekohaseks kasutamiseks vajaliku info ning Eestis turule lastava, turul kättesaadavaks tehtava, levitatava ja kasutusele võetava meditsiiniseadmega kaasnev teave tuleb esitada eesti või inglise keeles ja sobivas laadis. Seega on kasutusjuhendid avalik teave, mitte tootja või edasimüüja ärisaladus. Seda, et TruSystem 7500 operatsioonilauda puudutavad kasutusjuhendid on vabalt erinevates Euroopa Liidu keeltes kättesaadavad, tõendavad ka vaidlustuse lisad. 3.2. Kolmanda isiku operatsioonilaud ei vasta maksimaalsele patsiendi kaalunõudele 16. Kolmas isik on pakkunud operatsioonilauda TruSystem 7500, tootja TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co, mis kuulub kontserni HillRom Holdings Group: 7 RKTKo 09.12.2008, 3-2-1-103-08, p 20. 4/7 17. TK p 2.8 kohaselt peab samba ja sobiva lauaplaadi kombinatsioonis olema lubatav maksimaalne patsiendi kaal vähemalt 400 kg. TK p 5.1 kohaselt peab lauaplaadi ja samba kombinatsioonis on lubatav maksimaalne patsiendi kaal vähemalt 400 kg. Operatsioonilaua maksimaalne lubatud kandevõime sõltub paljudest asjaoludest, aga peaasjalikult lauaplaadi kombinatsioonist, nagu on sellele TK-s viidanud ka hankija. TK-s on hankija kirjeldanud samba ja lauaplaadi erinevaid kombinatsioone – mis kõik peavad vastama kaalunõudele vähemalt 400 kg – järgmiselt: 1) operatsioonilaua plaat koos neljaosalise jalaosaga (LegMaster) (TK p-d 5, 6, 7). Kombinatsioon sammas, universaalne lauaplaat, neljaosaline jalaosa LegMaster on esitatud vaidlustaja pakutava toote ingliskeelse kasutusjuhendi punktis 3.8.5 versioon 6 (lk 29). Maksimaalne kaal on selles kombinatsioonis 135 kg (vt kasutusjuhendi lk 27), mitte aga nõutud 400 kg; 2) operatsioonilaua plaat kombinatsioonis venitusseadme komplektiga (TK p 8). Kombinatsioon sammas, universaalne lauaplaat ja venitusseadme komplekt ei ole ingliskeelses kasutusjuhendis teadmata põhjusel esitatud, kuid saksakeelses kasutusjuhendi punktis 13.1.6 (lehekülg 50) on see märgitud 160 kg, s.t vähem kui TK- s nõutud 400 kg; 3) operatsioonilaua plaat seljaosaga õlaoperatsioonideks rannatooli asendis (TK p 9). Kombinatsioon sammas, universaalne lauaplaat ja õlaoperatsioonide seljaosa on inglise keelse kasutusjuhendi punkti 3.9.3 (lehekülg 32) kohaselt 180 kg, mitte TK-s nõutud 400 kg. 18. Vaidlustaja esitab ingliskeelse kasutusjuhendi (lisa 1), mis on avaldatud 2. märtsil 2021, ning saksakeelse kasutusjuhendi (lisa 2). Nende kaudu on VAKO-l võimalik hõlpsalt veenduda, et maksimaalse kaalu nõue ei ole TruSystem 7500 puhul täidetud. 19. Veel enam, ingliskeelse kasutusjuhendi leheküljel 7 on loetletud erinevad TruSystem 7500 mudelid (sales units). Mitte ühegi mudeli puhul ei ole lubatud patisendi kaal 400 kg: 5/7 20. Kasutusjuhendi lk-l 20 on hoiatus: „Do not exceed the permissible load“, s.t ära ületa lubatavat koormust. Maksimumkaalu ületamisel võib operatsioonilaud ümber kukkuda ja põhjustada tõsiseid vigastusi patsiendile või personalile. Ülekoormusega võivad kaasneda operatsioonilaua elektroonika rikked ja põhjustada füüsilisi kahjustusi operatsioonilaua mehaanilistele osadele.8 Kasutusjuhendi leheküljel 48 (tehnilised andmed) kohaselt on, olenevalt operatsioonilaua varustusest, maksimaalne koormus kuni 360 kg. Mitte kusagilt kasutusjuhendist ei tulene maksimaalne kaal vähemalt 400 kg. 21. RHS § 114 lg 2 kohaselt lükkab hankija pakkumuse tagasi, kui see ei vasta RHAD-s esitatud tingimustele. Kolmanda isiku pakkumus ei vasta TK p-dele 2.8 ja 5.1, mistõttu ei oleks tohtinud hankija pakkumust vastavaks tunnistada. Otsuste järgnevuse põhimõttest tulenevalt on seega õigusvastane ka kolmanda isiku pakkumuse edukaks tunnistamine (RHS § 114 lg 1 ls 2). MENETLUSLIKUD KÜSIMUSED 22. Vaidlustuse tähtaegsus. Hankija tegi otsused teatavaks 11.08.2023. Vaidlustus on tähtaegne (RHS § 189 lg 1). 23. Riigilõiv. Vaidlustaja on tasunud riigilõivu 640 eurot (RLS § 258 lg 1 p 1) (lisa 3). 24. Esindusõigus. Vandeadvokaat Erki Fels kinnitab, et on vaidlustaja volitatud esindaja. 25. Vaidlustuse läbivaatamise viis. Vaidlustaja on nõus asja lahendamisega kirjalikus menetluses. 26. Vaidlustuse esitamine. Vaidlustus on edastatud adressaadile [email protected]. Austusega (allkirjastatud digitaalselt) Erki Fels, vandeadvokaat 8 Kasutusjuhendi lk 20: „Do not exceed the permitted load capacity for the operating table. If the permissible load is exceeded, the mobile operating table may tip over and cause serious injuries to the patient or staff. In general, overloading the operating table can lead to a failure of electrical functions and cause material damage to mechanical parts. 6/7 1 - TruSystem 7500 kasutamisjuhend (USA, ingliskeelne); 2 - TruSystem 7500 kasutusjuhend (Saksamaa, saksakeelne); 3 - Riigilõivu tasumist tõendav maksekorraldus. 7/7 Instructions for use TruSystem 7500 Operating tabletop universal Read the instructions for use carefully before using the AMERICAN ENGLISH product components and keep them safe for future reference. en-US This page is intentionally left blank. TruSystem 7500 Manufacturer TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG Carl-Zeiss-Straße 7–9 07318 Saalfeld Germany Phone: +49 3671 586–0 Fax: +49 3671 586–41165 [email protected] hillrom.com TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG is a company of the Hill- Rom Holdings Group. The manufacturer is hereinafter referred to as Trumpf Medizin Systeme. Technical Customer Service The contact details for the current Technical Customer Service hubs in the individual countries are listed on the Internet at www.hillrom.com. Information about the document Original instructions for use Document number: 7990020 Language ID: 030 Version: 02 Part number: 2078415 Date of publication: 2021-03-02 These instructions for use are included in paper form in the scope of the product supply. This document applies to the following sales units: Product designation Part number Operating tabletop U14 OR table top U14 S 1846371 OR table top U14 V 1846373 Operating tabletop U24 OR table top U24 S 1846377 OR table top U24 S W 1846378 OR table top U24 V 1846379 OR table top U24 V W 1846380 OR table top U24 U V 1846381 Operating tabletop U26 OR table top U26 S 1846382 OR table top U26 V 1846384 Operating tabletop ST26 OR table top ST26 S 1846390 OR table top ST26 V 1846391 Supporting documents Product designation Document number Instructions for use for the TruSystem 7500 7990010 Operating Table Compatibility matrix 7990090 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 3 TruSystem 7500 This page is intentionally left blank. 4 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 TruSystem 7500 Basic information After purchase, the product is handed over to the operator in an appropriate and professional manner. Handover is performed by someone authorized by the manufacturer and is documented using a handover protocol. Check the packaging on delivery for damage sustained during transport. If damage is noticed before unpacking, contact the Technical Customer Service. Before using the product, familiarize yourself with the settings options and how to operate the product. Observe the information notices on the product. About the instructions for use – These instructions for use contain important information about the safe and effective use of this product. – The instructions for use are part of the product and must be complied with. – Read the instructions for use carefully and fully before using the product. The instructions for use must be thoroughly understood. In the event of uncertainty or questions about the product, please contact the manufacturer. – The instructions for use must also be handed over in the event of a change of location or personnel. – The instructions for use must be kept where the product is used. – The instructions for use must be easily accessible in full to all users of the product at all times. – The figures in the instructions for use are highly simplified and are intended to provide a basic understanding. – Residual dangers that may occur while using the product are identified in the document with a signal word. The safety measures required and potential consequences of failing to take these are listed. A corresponding signal word provides information about the severity of the danger: Signal word Meaning DANGER This signal word indicates a dangerous situation that will immediately lead to death or serious injury if no precautionary measures are taken. WARNING This signal word indicates a dangerous situation that may lead to death or serious injury if no precautionary measures are taken. CAUTION This signal word indicates a dangerous situation that may lead to moderate to slight injury if no precautionary measures are taken. NOTICE This signal word indicates a dangerous situation that may lead to material damage or damage to the environment if no precautionary measures are taken. © TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG Reprinting, copying, or translating this document, in whole or in part, is forbidden without the express written permission of Trumpf Medizin Systeme. All rights under copyright law are expressly reserved by Trumpf Medizin Systeme. 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 5 TruSystem 7500 This page is intentionally left blank. 6 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 Contents Contents 1 Usage specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 1.1 Intended purpose . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 1.2 Patient definition . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 2 Safety . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 2.1 Combination with other products from Trumpf Medizin Systeme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.2 Information notices . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.2.1 Safety instructions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.2.2 Position and meaning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 3 Description . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 3.1 Overview of operating tabletop U26 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 3.2 Overview of operating tabletop U24 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 3.3 Overview of operating tabletop U14. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 3.4 Operating tabletop ST26 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 3.5 Hook couplings. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 3.6 Side rails. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 3.7 Connections for cables. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 3.8 Maximum load capacity U24, U26, ST26 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 3.8.1 Conditions for operating table loads of up to 360 kg / 794 lbs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 3.8.2 Conditions for operating table loads of up to 225 kg / 496 lbs. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 3.8.3 Conditions for operating table loads of up to 180 kg / 397 lbs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 3.8.4 Conditions for operating table loads of up to 160 kg / 353 lbs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 3.8.5 Conditions for operating table loads of up to 135 kg / 298 lbs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 3.9 Maximum load capacity for U14 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 3.9.1 Conditions for operating table loads of up to 360 kg / 794 lbs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 3.9.2 Conditions for operating table loads of up to 225 kg / 496 lbs. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 3.9.3 Conditions for operating table loads of up to 180 kg / 397 lbs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 3.9.4 Conditions for operating table loads of up to 160 kg / 353 lbs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 3.9.5 Conditions for operating table loads of up to 135 kg / 298 lbs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 3.10 Maximum permissible load on side rails. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 3.11 Use with imaging systems . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 4 Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .38 4.1 Safety instructions. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 4.2 Fastening/removing tabletop sections to/from the operating tabletop . . . . . . . . . . . . . . . . 39 4.3 Attaching accessories to the side rail . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39 4.4 Adjusting the operating table . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 4.4.1 Trendelenburg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 4.4.2 Longitudinal slide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 4.4.3 Back section - U24, U26, ST26 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .41 4.4.4 Back section joints - U14 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .41 4.4.5 Leg section joints together. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 4.4.6 Leg section joints individually. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 4.4.7 Upper back section joints (normal patient position) - U26, ST26 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43 4.4.8 Lower leg section joints together (inverted patient position) - U26, ST26 . . . . . . . . . . . . . 43 4.4.9 Lower leg section joints individually (inverted patient position) - U26, ST26 . . . . . . . . . . . 43 4.4.10 Level position. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44 4.4.11 Flex down / flex up . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44 4.4.12 Upper back section joints ( adjustable by hand) - U24 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44 4.5 Transfer (shuttle operation) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44 5 Cleaning and disinfection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .45 6 Troubleshooting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 7 Contents 7 Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47 8 Repair . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47 9 Disposal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47 10 Technical data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 10.1 Operating tabletop U14 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 10.2 Operating tabletop U24. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .49 10.3 Operating tabletop U26. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 10.4 Operating tabletop ST26. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 8 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 Usage specifications 1 Usage specifications In addition to the information on the medical product TruSystem 7500 Operating Table, the following information applies. 1.1 Intended purpose The operating table with a universal operating tabletop is intended for the following use: – Patient positioning during surgical interventions from the initiation of anesthesia and the actual surgery to waking up from anesthesia – Application-related repositioning of the patient on the operating table (without column) within the operating room – For use in combination with intra-surgical imaging (e.g. CT, MRI, X-ray) with special tabletop sections 1.2 Patient definition All patients who are classified as suitable for the operation by a medical expert. All patients weighing up to 360 kg / 794 Ibs may be placed onto the operating table. The conditions for loading the operating table are specified in Chapter 3.8. 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 9 Safety 2 Safety 2.1 Combination with other products from Trumpf Medizin Systeme Use of the operating tabletop is permitted with other products from Trumpf Medizin Systeme. The approved products are listed in the compatibility matrix 1). 2.2 Information notices 2.2.1 Safety instructions – The information notices on the product provide information about residual dangers during use, or provide additional useful information. – The device label and all information notices must be present and be undamaged in the prescribed locations on the product. A damaged, illegible or missing device label / information notice must be replaced immediately. – Observe the information notices on the product. – The information notices must not be altered or removed. 2.2.2 Position and meaning Single-part operating tabletop F C A I E E D D D G Two-part operating tabletop C H E E I D D D A B B G No. Information Meaning notice [A] Current operating table software version [B] Risk of entrapment of fingers during Trendelenburg/reverse Trendelenburg function, with the ST26 operating tabletop (see Chapter 4.4.1). 1 ) Document number 7990090 10 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 Safety No. Information Meaning notice [C] The operating tabletop can be cleaned in a washing machine. [D] Marking for using the extension carriage [E] Connection socket for electrical accessories [F] Standard head orientation with the U14 operating tabletop [G] Designation of the operating tabletop (Example) [H] Reference to US patents [I] Component type label Manufacturer Trumpf Medizin Systeme part number Serial number Date of manufacture 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 11 Description 3 Description 3.1 Overview of operating tabletop U26 The operating tabletop is a product component of the TruSystem 7500 operating table medical product. The operating tabletop is a two-part operating tabletop, which can be individually adapted to the required patient position by using various functions. The back section is permanently attached to the seat section. The operating tabletop can be extended at the foot and head-end hook couplings with tabletop sections. Accessories can be attached to the lateral side rails. The operating tabletop has the following electrical functions: – Head-end longitudinal slide, foot-end longitudinal slide – Leg section up, leg section down – Back section up, back section down – Head section up, head section down Further electrical functions of the operating table are accessible via the operating table column. The transfer of the operating tabletop between the patient transfer device and the operating theater is accomplished with a transporter. A 13 5 15 11 6 12 10 7 9 1 A 3 B 16 2 14 4 8 [1] Seat section [2] Side rail [3] Leg section joint, motorized [4] Hook coupling point for double rail, wide [5] Connection socket with cover cap for electrical accessories and the connection to an external service tool for maintenance and repair The accessories are optionally available from Trumpf Medizin Systeme. 12 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 Description [6] Insertion opening for traction adapter The traction adapter is available as an optional accessory from Trumpf Medizin Systeme. [7] Bayonet lock for traction adapter The traction adapter is available as an optional accessory from Trumpf Medizin Systeme. [8] Wedge fixture [9] Back section joint, adjustable by motor [10] Back section [11] Upper back section joint, adjustable by motor [12] Hook coupling for narrow double rail [13] Cassette rail for X-ray cassette [14] Crash protection [15] Head end of the operating tabletop [16] Foot end of the operating tabletop 3.2 Overview of operating tabletop U24 The operating tabletop is a product component of the TruSystem 7500 operating table medical product. The operating tabletop is a two-part operating tabletop, which can be individually adapted to the required patient position by using various functions. The back section is permanently attached to the seat section. The operating tabletop can be extended at the foot and head-end hook couplings with tabletop sections. Accessories can be attached to the lateral side rails. The operating tabletop has the following electrical functions: – Head-end longitudinal slide, foot-end longitudinal slide – Leg section up, leg section down – Back section up, back section down The rails for the upper back section can be moved manually. There are no joints on the back section of the U version. Further electrical functions of the operating table are accessible via the operating table column. The transfer of the operating tabletop between the patient transfer device and the operating theater is accomplished with a transporter. 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 13 Description 12 12 C 17 19 A 5 13 6 18 15 7 10 9 1 C A 3 B 16 2 14 4 8 [1] Seat section [2] Side rail [3] Leg section joint, motorized [4] Hook coupling point for double rail, wide [5] Connection socket with cover cap for electrical accessories and the connection to an external service tool for maintenance and repair The accessories are optionally available from Trumpf Medizin Systeme. [6] Insertion opening for traction adapter The traction adapter is available as an optional accessory from Trumpf Medizin Systeme. [7] Bayonet lock for traction adapter The traction adapter is available as an optional accessory from Trumpf Medizin Systeme. [8] Wedge fixture [9] Back section joint, adjustable by motor [10] Back section [12] Hook coupling for narrow double rail [13] Cassette rail for X-ray cassette [14] Crash protection [15] Head end of the operating tabletop [16] Foot end of the operating tabletop Back section with joint (not U version): [17] Upper back section joint, adjustable by hand [18] Locking lever [19] Release knob 14 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 Description 3.3 Overview of operating tabletop U14 The operating tabletop is a product component of the TruSystem 7500 operating table medical product. The operating tabletop is a single-piece operating tabletop, which can be adapted to the required patient position with the use of various functions. The operating tabletop can be extended at the foot and head-end hook couplings with tabletop sections. Accessories can be attached to the lateral side rails. The operating tabletop has the following electrical functions: – Head-end longitudinal slide, foot-end longitudinal slide – Leg section up, leg section down – Back section up, back section down Further electrical functions of the operating table are accessible via the operating table column. The transfer of the operating tabletop between the patient transfer device and the operating theater is accomplished with a transporter. A 5 6 15 9 7 20 1 3 2 A B 16 14 4 8 [1] Seat section [2] Side rail [3] Leg section joint, motorized [4] Hook coupling point for double rail, wide [5] Connection socket with cover cap for electrical accessories and the connection to an external service tool for maintenance and repair The accessories are optionally available from Trumpf Medizin Systeme. [6] Insertion opening for traction adapter The traction adapter is available as an optional accessory from Trumpf Medizin Systeme. [7] Bayonet lock for traction adapter The traction adapter is available as an optional accessory from Trumpf Medizin Systeme. [8] Wedge fixture 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 15 Description [9] Back section joint, adjustable by motor [14] Crash protection [15] Head end of the operating tabletop [16] Foot end of the operating tabletop [20] Hook coupling point for double rail, wide 3.4 Operating tabletop ST26 The operating tabletop is a product component of the TruSystem 7500 operating table medical product. The operating tabletop is a two-part operating tabletop, which can be individually adapted to the required patient position by using various functions. The back section is permanently attached to the seat section. The operating tabletop can be extended at the foot and head-end hook couplings with tabletop sections. Accessories can be attached to the lateral side rails. The operating tabletop has the following electrical functions: – Head-end longitudinal slide, foot-end longitudinal slide – Leg section up, leg section down – Back section up, back section down – Head section up, head section down – Trendelenburg, reverse Trendelenburg The operating tabletop can be further tilted via the additional adjustment range on the operating tabletop. Further electrical functions of the operating table are accessible via the operating table column. The transfer of the operating tabletop between the patient transfer device and the operating theater is accomplished with a transporter. A 13 5 15 11 12 6 10 7 9 1 A 2 3 16 8 4 14 16 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 Description [1] Seat section [2] Side rail [3] Leg section joint, motorized [4] Hook coupling point for double rail, wide [5] Connection socket with cover cap for electrical accessories and the connection to an external service tool for maintenance and repair The accessories are optionally available from Trumpf Medizin Systeme. [6] Insertion opening for traction adapter The traction adapter is available as an optional accessory from Trumpf Medizin Systeme. [7] Bayonet lock for traction adapter The traction adapter is available as an optional accessory from Trumpf Medizin Systeme. [8] Wedge fixture [9] Back section joint, adjustable by motor [10] Back section [11] Upper back section joint, adjustable by motor [12] Hook coupling for narrow double rail [13] Cassette rail for X-ray cassette [14] Crash protection [15] Head end of the operating tabletop [16] Foot end of the operating tabletop 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 17 Description 3.5 Hook couplings The hook coupling is a separable connecting point between the operating tabletop and the tabletop sections. Each hook coupling is made up of a fixing point or a clamp. The design of the fixing point determines which clamp can be attached. The hook couplings are designed so that only certain combinations are possible, and the configuration of the operating tabletop is always mechanically secure. There are 3 different fixing points and clamps, which can be combined as follows: Mount Double rail, narrow, minus Double rail, narrow, plus Double rail, narrow Double rail, wide Single rail plus Single rail Clamp Single clamp x x x x x x Single clamp plus – x – x x x Double clamp, narrow, – – x x x x minus (in pairs) Double clamp, narrow (one) – – x x x x Double clamp, narrow (in – – – x x x pairs) Double clamp, narrow, plus – – – – x x Double clamp, wide – – – – – x [A] Single clamp [B] Double clamp, narrow A [C] Double clamp, wide B C [D] Single rail [E] Double rail, narrow [F] Double rail, wide D E F The available hook couplings on the operating tabletop are specified in Chapter 3. The hook coupling of each tabletop section is described in the instructions for use for each tabletop section. 18 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 Description 3.6 Side rails The operating tabletop is equipped with side rails. Accessories can be attached to the side rails. The accessories approved by Trumpf Medizin Systeme are listed in the Compatibility Matrix 2). The accessories must be taken into account when determining the total patient weight (see Chapters 3.8, 3.9). The side rails are available in various country-specific standards and differ in their dimensions. The side rail according to the US standard may also have an additional safety mechanism [A]/[B] at the end of the side rail. The securing device prevents loose accessories from sliding off the side rail. B A 3.7 Connections for cables Only the listed products may be connected to the operating tabletop. Connection socket [5] under the seat section: – Operating panel for table top II (#1549939) 5 2 ) Document number 7990090 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 19 Description 3.8 Maximum load capacity U24, U26, ST26 WARNING Do not exceed the permissible load. • Do not exceed the permitted load capacity for the operating table. If the permissible load is exceeded, the mobile operating table may tip over and cause serious injuries to the patient or staff. • In general, overloading the operating table can lead to a failure of electrical functions and cause material damage to mechanical parts. The operating table is approved for a maximum patient weight of 360 kg / 794 lbs. The maximum load on the operating table may only be applied, if the conditions in Chapter 3.8 are met. Consult Trumpf Medizin Systeme regarding the permissible load in any configuration of the operating table other than that described in these instructions for use. The load comprises the weight of the patient and the net weight of the accessories. An additional accessory on the operating tabletop therefore reduces the permissible patient weight. The net weight of the accessory must be deducted from the permissible patient weight. Regardless of the load on the operating table, the load on the individual accessories and the tabletop sections must be complied with. The requirements are indicated in the instructions for use of the products. The maximum patient weight applies for an evenly loaded operating tabletop (surface load). Restriction The lightweight, single-piece leg section [A] (#1790121) can be A used at all hook coupling points with double rails, taking into account the restricted patient weight. The lightweight, single- piece leg section is generally only approved for a patient weight of up to 135 kg / 298 lbs. A different leg section must be used on the operating table for a heavier patient. 20 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 Description 3.8.1 Conditions for operating table loads of up to 360 kg / 794 lbs C A B 1. Operating table equipment, head end: tabletop section 130 [A] with a head section [B] as a maximum 2. Operating table equipment, foot end: Leg sections [C] (except for the LegMaster leg sections, without seat extension) 3. Normal patient orientation is active on the operating table. 4. The longitudinal travel of the operating tabletop must be in the level position. 5. The operating tabletop has a maximum allowed tilt of 15° around the transverse axis. The tilt function stops automatically at 15° and must not be tilted beyond this. Attention: Additional accessories on the operating table reduce the permissible patient weight. 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 21 Description 3.8.2 Conditions for operating table loads of up to 225 kg / 496 lbs Version 1: A B E C D 1. Operating table equipment, head end: a) upper back section [A] with one head section [B] as a maximum b) short shoulder base segment [C] with accessory for head positioning as a maximum c) ophthalmology adapter [D] and accessory for head positioning as a maximum 2. Operating table equipment, foot end: Leg sections [E] (except for the LegMaster leg sections, without seat extension) 3. Normal patient orientation is active on the operating table. 4. The longitudinal slide adjustment of the operating tabletop is only allowed toward the foot end of the patient (adjustment range from the level position to the end position at the foot end). Longitudinal slide adjustment of the operating tabletop toward the head end of the patient is prohibited. Attention: Additional accessories on the operating table reduce the permissible patient weight. Version 2: D B A C B 1. Operating table equipment, head end: If necessary, with a head section [A] 2. Operating table equipment, foot end: a) seat section extension [B] with leg sections [C] b) seat section extension [B] with Goepel leg support [D] 3. Normal patient orientation is active on the operating table. The longitudinal slide function can be used without limitations. Attention: Additional accessories on the operating table reduce the permissible patient weight. 22 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 Description Version 3: C B A 1. Operating table equipment, head end: a) leg section [A] b) leg supports [B] 2. Operating table equipment, foot end: At least with a head section [C] 3. The patient orientation on the operating table is switched to inverted. 4. The longitudinal travel of the operating tabletop must be in the level position. Attention: Additional accessories on the operating table reduce the permissible patient weight. Version 4: D C B A E B F B 1. Operating table equipment, head end: Short leg sections [A] 2. Operating table equipment, foot end: a) seat section extension [B] with upper back section [C] and a head section [D] as a maximum b) seat section extension [B] with short shoulder base segment [E] and accessories for head positioning as a maximum c) seat section extension [B] with ophthalmology adapter [B] and accessories for head positioning as a maximum 3. The patient orientation on the operating table is switched to inverted. The longitudinal slide function can be used without limitations. Attention: Additional accessories on the operating table reduce the permissible patient weight. 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 23 Description 3.8.3 Conditions for operating table loads of up to 180 kg / 397 lbs Version 1: A B E C D 1. Operating table equipment, head end: a) upper back section [A] with one head section [B] as a maximum b) short shoulder base segment [C] and accessories for head positioning c) ophthalmology adapter [D] and accessories for head positioning 2. Operating table equipment, foot end: Leg sections [E] (except for the LegMaster leg sections, without seat extension) 3. Normal patient orientation is active on the operating table. Attention: Additional accessories on the operating table reduce the permissible patient weight. Version 2: B A 1. Operating table equipment, head end: leg section [A] 2. Operating table equipment, foot end: shoulder base segment [B] and accessories for head positioning 3. The patient orientation on the operating table is switched to inverted. Attention: Additional accessories on the operating table reduce the permissible patient weight. 24 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 Description Version 3: C B A 1. Operating table equipment, head end: a) leg section [A] b) leg supports [B] 2. Operating table equipment, foot end: At least with a head section [C] 3. The patient orientation on the operating table is switched to inverted. Attention: Additional accessories on the operating table reduce the permissible patient weight. 3.8.4 Conditions for operating table loads of up to 160 kg / 353 lbs Version 1: C B A B D C E 1. Operating table equipment, head end: If necessary, with a head section [A] 2. Operating table equipment, foot end: a) long seat section extension [B] with leg sections [C] as a maximum b) seat section extension [B] with Goepel leg support [D] as a maximum c) Carbon 450 [E] tabletop section with leg sections [C] as a maximum 3. Normal patient orientation is active on the operating table. Attention: Additional accessories on the operating table reduce the permissible patient weight. 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 25 Description Version 2: B A C 1. Operating table equipment, head end: If necessary, with a head section [A] 2. Operating table equipment, foot end: a) carbon tabletop section, three-part [B] b) carbon tabletop section, one-part [C] 3. Normal patient orientation is active on the operating table. Attention: Additional accessories on the operating table reduce the permissible patient weight. Version 3: B A 1. Operating table equipment, head end: Short leg sections [A] 2. Operating table equipment, foot end: a) Carbon 600 [B] tabletop section with head positioning accessories b) Carbon narrow tabletop section [B] with head positioning accessories 3. The patient orientation on the operating table is switched to inverted. Attention: Additional accessories on the operating table reduce the permissible patient weight. 26 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 Description 3.8.5 Conditions for operating table loads of up to 135 kg / 298 lbs Version 1: C A B 1. Operating table equipment, head end: a) Carbon 600 [A] tabletop section with head positioning accessories b) Carbon narrow tabletop section [B] with head positioning accessories 2. Operating table equipment, foot end: if necessary, with short leg sections [C] 3. Normal patient orientation is active on the operating table. Attention: Additional accessories on the operating table reduce the permissible patient weight. Version 2: C B A 1. Operating table equipment, head end: upper back section [A] with short one-part leg section [B] 2. Operating table equipment, foot end: leg sections [C] 3. Normal patient orientation is active on the operating table. Attention: Additional accessories on the operating table reduce the permissible patient weight. 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 27 Description Version 3: B A C 1. Operating table equipment, head end: if necessary short leg sections [a] 2. Operating table equipment, foot end: a) carbon tabletop section, three-part [B] b) carbon tabletop section, one-part [C] 3. The patient orientation on the operating table is switched to inverted. Attention: Additional accessories on the operating table reduce the permissible patient weight. Version 4: C D A B 1. Operating table equipment, head end: if necessary, with short leg sections [A] 2. Operating table equipment, foot end: a) Seat section extension [B] Carbon 600 [C] tabletop section with head positioning accessories b) Seat section extension [B] and Carbon narrow tabletop section [D] with accessories for head positioning 3. The patient orientation on the operating table is switched to inverted. Attention: Additional accessories on the operating table reduce the permissible patient weight. 28 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 Description Version 5: D A C B 1. Operating table equipment, head end: if necessary, with short leg sections [A] 2. Operating table equipment, foot end: seat section extension [B] with upper back section [C] and single-part short leg section [D] 3. The patient orientation on the operating table is switched to inverted. Attention: Additional accessories on the operating table reduce the permissible patient weight. Version 6: A B 1. Operating table equipment, head end: head section [A] 2. Operating table equipment, foot end: LegMaster leg section [B] 3. Normal patient orientation is active on the operating table. Attention: Additional accessories on the operating table reduce the permissible patient weight. 3.9 Maximum load capacity for U14 WARNING Do not exceed the permissible load. • Do not exceed the permitted load capacity for the operating table. If the permissible load is exceeded, the mobile operating table may tip over and cause serious injuries to the patient or staff. • In general, overloading the operating table can lead to a failure of electrical functions and cause material damage to mechanical parts. The operating table is approved for a maximum patient weight of 360 kg / 794 lbs. The maximum load on the operating table may only be applied, if the conditions in Chapter 3.9 are met. Consult Trumpf Medizin Systeme regarding the permissible load in any configuration of the operating table other than that described in these instructions for use. 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 29 Description The load comprises the weight of the patient and the net weight of the accessories. An additional accessory on the operating tabletop therefore reduces the permissible patient weight. The net weight of the accessory must be deducted from the permissible patient weight. Regardless of the load on the operating table, the load on the individual accessories and the tabletop sections must be complied with. The requirements are indicated in the instructions for use of the products. The maximum patient weight applies for an evenly loaded operating tabletop (surface load). Restriction The lightweight, single-piece leg section [A] (#1790121) can be A used at all hook coupling points with double rails, taking into account the restricted patient weight. The lightweight, single- piece leg section is generally only approved for a patient weight of up to 135 kg / 298 lbs. A different leg section must be used on the operating table for a heavier patient. 3.9.1 Conditions for operating table loads of up to 360 kg / 794 lbs C B A 1. Operating table equipment at the head end of the patient: upper back section [A] with one head section [B] as a maximum 2. Operating table equipment on the foot end of the patient: Leg sections [C] (except for the LegMaster leg sections, without seat extension) 3. The operating tabletop has a maximum allowed tilt of 15° around the transverse axis. The tilt function stops automatically at 15° and must not be tilted beyond this. Attention: Additional accessories on the operating table reduce the permissible patient weight. 30 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 Description 3.9.2 Conditions for operating table loads of up to 225 kg / 496 lbs Version 1: A B E A C A D 1. Operating table equipment at the head end of the patient: a) upper back section [A] with one head section [B] as a maximum b) upper back section [A] and short shoulder base section [C] with head positioning accessories as a maximum c) upper back section [A] and ophthalmology adapter [D] with head positioning accessories as a maximum 2. Operating table equipment on the foot end of the patient: Leg sections [E] (except for the LegMaster leg sections, without seat extension) Attention: Additional accessories on the operating table reduce the permissible patient weight. Version 2: C B A D B 1. Operating table equipment at the head end of the patient: head section [A] 2. Operating table equipment on the foot end of the patient: a) seat section extension [B] with leg sections [C] b) seat section extension [B] with Goepel leg support [D] Attention: Additional accessories on the operating table reduce the permissible patient weight. 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 31 Description Version 3: A B C F A D A E 1. Operating table equipment at the head end of the patient: a) seat section extension [A] with upper back section [B] and a head section [C] as a maximum b) seat section extension [A] and short shoulder base section [C] with head positioning accessories as a maximum c) seat section extension [A] and ophthalmology adapter [D] with head positioning accessories as a maximum 2. Operating table equipment on the foot end of the patient: Leg sections [F] Attention: Additional accessories on the operating table reduce the permissible patient weight. 3.9.3 Conditions for operating table loads of up to 180 kg / 397 lbs B A 1. Operating table equipment at the head end of the patient: shoulder base segment [A] with accessories for head positioning 2. Operating table equipment on the foot end of the patient: Leg section [B] Attention: Additional accessories on the operating table reduce the permissible patient weight. 32 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 Description 3.9.4 Conditions for operating table loads of up to 160 kg / 353 lbs Version 1: C B A D B C E 1. Operating table equipment at the head end of the patient: head section [A] 2. Operating table equipment on the foot end of the patient: a) long seat section extension [B] with leg sections [C] as a maximum b) seat section extension [B] with Goepel leg support [D] as a maximum c) Carbon 450 [E] tabletop section with leg sections [C] as a maximum Attention: Additional accessories on the operating table reduce the permissible patient weight. Version 2: B A C 1. Operating table equipment at the head end of the patient: head section [A] 2. Operating table equipment on the foot end of the patient: a) carbon tabletop section, three-part [B] b) carbon tabletop section, one-part [C] Attention: Additional accessories on the operating table reduce the permissible patient weight. 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 33 Description Version 3: B A 1. Operating table equipment at the head end of the patient: a) Carbon 600 [A] tabletop section with head positioning accessories b) Carbon narrow tabletop section [A] with accessories for head positioning 2. Operating table equipment on the foot end of the patient: Leg section [B] Attention: Additional accessories on the operating table reduce the permissible patient weight. 3.9.5 Conditions for operating table loads of up to 135 kg / 298 lbs Version 1: A C B 1. Operating table equipment at the head end of the patient: a) Carbon tabletop section, three-part [A] b) Carbon tabletop section, one-part [B] 2. Operating table equipment on the foot end of the patient: if necessary, short leg sections [C] Attention: Additional accessories on the operating table reduce the permissible patient weight. 34 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 Description Version 2: C B A 1. Operating table equipment at the head end of the patient: a) Seat section extension [A] and Carbon 600 tabletop section [B] with head positioning accessories b) Seat section extension [A] and Carbon narrow tabletop section [B] with accessories for head positioning 2. Operating table equipment on the foot end of the patient: if necessary, short leg sections [C] Attention: Additional accessories on the operating table reduce the permissible patient weight. Version 3: C B A 1. Operating table equipment at the head end of the patient: upper back section [A] with head section [B] as a maximum 2. Operating table equipment on the foot end of the patient: LegMaster leg section [C] Attention: Additional accessories on the operating table reduce the permissible patient weight. 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 35 Description 3.10 Maximum permissible load on side rails The maximum permissible torque on each individual side rail of the operating tabletop is 100 Nm / 73 ft·lb around the longitudinal and transverse axes. Regardless of the load on the individual side rail, the unilateral total torque around the longitudinal axis of the entire longitudinal surface must not exceed 100 Nm / 73 ft·lb. There is torque as soon as an accessory is connected to the side rail. Torque around the longitudinal axis: [m1] Dead weight of the accessories *1 + supported weight [l1] Distance from the hook coupling to the force effect *1 See the instructions for use of the accessory Torque around the transverse axis: [m2] Dead weight of the accessories *1 + supported weight [l2] Distance from the hook coupling to the force effect *1 See the instructions for use of the accessory In the following table, torque is specified in accordance with weight and distance for some standard situations. Weight Distance [l] [m] 10 cm 20 cm 30 cm 40 cm 50 cm 10 kg 10 Nm 20 Nm 30 Nm 40 Nm 50 Nm 20 kg 20 Nm 40 Nm 60 Nm 80 Nm 100 Nm 30 kg 30 Nm 60 Nm 90 Nm 40 kg 40 Nm 80 Nm 50 kg 50 Nm 100 Nm Weight Distance [l] [m] 0.32 ft 0.65 ft 0.98 ft 1.31 ft 1.64 ft 22 lb 7 ft·lb 14 ft·lb 22 ft·lb 29 ft·lb 36 ft·lb 44 lb 14 ft·lb 29 ft·lb 44 ft·lb 59 ft·lb 73 ft·lb 66 lb 22 ft·lb 44 ft·lb 66 ft·lb 88 lb 29 ft·lb 59 ft·lb 110 lb 36 ft·lb 73 ft·lb 36 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 Description 3.11 Use with imaging systems The operating table is approved for use with an X-ray device. The operating table column is not radiolucent. A The operating tabletop is radiolucent between the left and right struts outside the operating table column. The X-ray area at the B head [A] and foot [B] end depends on the position of the operating tabletop in the longitudinal orientation. If the operating tabletop is moved in the direction of the foot end, the X-ray area at the foot end of the operating tabletop increases. If the operating tabletop is moved in the direction of the head end, the X-ray area at the head end of the operating tabletop increases. The instructions for use of the product used must be consulted in order to determine the radiolucent area of the tabletop sections or accessories. Avoid wrinkling the pad and other materials lying on it (towels, underlays) in order to keep image artifacts to a minimum. U24, U26, ST26 The U24, U26 and ST26 operating tabletops have rails for the attachment of an X-ray cassette (size 14 inch) on the inside of the back section struts. The X-ray cassette can be pushed through under the seat section with the U24 and U26 versions of the operating tabletop. 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 37 Use 4 Use 4.1 Safety instructions Commissioning: – Before using the products for the first time, they must first be cleaned and disinfected according to the hygiene specifications of the medical facility. Cleaning and disinfecting may be performed only by trained staff and using cleaning and disinfecting agents approved by Trumpf Medizin Systeme. Combination: – The operating table may be used only with tabletop sections and accessories approved by Trumpf Medizin Systeme. – Check the operating table to ensure that it is functional and intact before use. The use of faulty or damaged products is prohibited. – Check before each use that the tabletop sections and the accessories are securely fastened to the operating table. Pads: – The operating table must not be used with damaged pads. – Do not stick any sharp-edged objects into the pads or place them onto the pad. Do not attach any adhesive film. Patient positioning: – Securely attach the patient to the operating table with the appropriate accessories (for example, using straps). – The maximum permissible patient weight must not be exceeded. – Lift the patient into the desired position on the operating table and do not pull the patient over the pads. After each change of position, lift the patient's affected body parts. Any wrinkles or shearing forces that have developed will be reduced. – The patient may not climb onto or down from the operating table over the back sections or attached tabletop sections. Improper weight distribution can result in tabletop sections breaking off the operating table, or cause the operating table with the mobile operating table column to tip over. Patients may only get on or off in the column area via the seat section. Do not sit on the back section or attached tabletop sections. – The patient's extremities must not extend beyond the end of the operating tabletop in the longitudinal direction. This does not apply in the case of accessories designed for this purpose. Operating table functions: – Carry out all patient repositioning in a controlled and responsible manner. Monitor all of the operating table’s motorized movements to prevent the patient being endangered or material damage occurring as a result of a collision. Stop the function immediately before a dangerous situation arises. Ensure that the adjustment ranges on the operating table are not obstructed. 38 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 Use – The cables and tubes to the patient must not be placed under tension or crushed during the operating table's motorized movements. Stop the function in good time. – There is a risk of crushing for the user between mobile parts of the operating table. Stop the function immediately before a dangerous situation arises. – The operating table maintains the position set by the user. A change in position will only occur by means of a proactive action by the user. 4.2 Fastening/removing tabletop sections to/from the operating tabletop The following description provides a general summary. The instructions for use of the tabletop section used must also be followed. Attaching the tabletop section: 1. Position the operating tabletop so that it is horizontal. 2. Bring the operating tabletop joints at which the tabletop section is to be attached to a horizontal position. 3. Loosen the handles on the clamps. The clamps open. 4. CAUTION! Risk of entrapment of fingers. Do not touch the tabletop section at the clamps. Hang the tabletop section with the claws of the clamps into the mounts of the operating tabletop. 5. Tighten the handles on the clamps. The clamps close. 6. Check that the tabletop section is securely fastened to the operating tabletop. It must not be possible to pull the tabletop section from the operating tabletop. Removing the tabletop section: 1. Position the tabletop section horizontally. 2. Loosen the handles on the clamps. The clamps open. 3. Lift the tabletop section a little and take it out of the mounts of the operating tabletop. 4.3 Attaching accessories to the side rail The description must be taken from the instructions for use for the accessory used. Side rails with safety mechanism 3): The side rails have a mobile lever [A] on their outer ends, which is swiveled inwards when the clamp is slid on. To remove the accessory, swivel the lever [A] by hand into the side rail. A 3 ) The safety mechanism is not available on all side rails (depending on the country-specific standards) 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 39 Use 4.4 Adjusting the operating table The speed at which the function is executed depends on the patient's weight. The speed may be lower for a heavier patient. 4.4.1 Trendelenburg CAUTION Risk of entrapment on the head end [15] of the ST26 operating tabletops 15 During the adjustment, there is a risk of entrapment of fingers between the plate [A] and crash protection [14]. • Do not place them between any movable parts. A Setting the function is described in the operating table column instructions for use. 14 4.4.2 Longitudinal slide WARNING Risk of an operating tabletop on a transporter tipping over The transporter can tip over and cause serious injuries if the longitudinal slide of the operating tabletop is being adjusted. • Only the longitudinal travel can be used for the attachment of the extension adapter. If the extensions adapter is removed from the operating table top, the longitudinal travel must then be driven to level position again. • The longitudinal slide adjustment of the operating tabletop must be in the level position on the transporter. NOTICE Danger of collisions when moving the operating tabletop Accessories on the side rail may collide with the operating table column during longitudinal travel. • Monitor the operating table's movement and stop the function before any potential collision. Longitudinal slide, head end: Press the [i16] key on the remote control or column keypad. i17 Longitudinal slide, foot end: Press the [i17] key on the remote control or column keypad. i16 40 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 Use This function is restricted in the following situations: – The longitudinal travel is locked when the extension adapter is attached to the operating tabletop. – If the leg section or back section is tilted downward, longitudinal travel may be restricted. The adjustment range depends how far the leg section or back section is tilted downward. If a larger adjustment range is required, the leg section or back section must be moved upward. – The longitudinal slide function is restricted when the operating tabletop is heavily tilted. If a larger adjustment range is required, the tilt of the operating tabletop must be reduced. The adjustment range depends on the patient weight. The setting range is smaller for heavier patients. 4.4.3 Back section - U24, U26, ST26 Back section up: i14 Press the [i14] key on the remote control or column keypad. Back section down: i15 Press the [i15] key on the remote control or column keypad. This function is restricted in the following situations: – Depending on the longitudinal travel, the downward adjustment range of the joints may be restricted. If a larger adjustment range is required, longitudinal travel must be changed. – The adjustment range of the back section differs for normal and inverted patient orientation. 4.4.4 Back section joints - U14 NOTICE Danger of collisions when lowering the tabletop section Lowering the tabletop section can result in collisions with the floor, furniture, or devices located beneath the operating tabletop, when using reverse Trendelenburg, Trendelenburg and tilt angle setting. • Monitor the operating table's movement and stop the function before any potential collision. Pay particular attention to the tabletop sections that are being lowered. • Move the tabletop section in question further upward. • Check the operating table's adjustment range and make space available if necessary. Back section up: i14 Press the [i14] key on the remote control or column keypad. Back section down: i15 Press the [i15] key on the remote control or column keypad. 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 41 Use This function is restricted in the following situations: – Depending on the longitudinal travel, the downward adjustment range of the joints may be restricted. If a larger adjustment range is required, longitudinal travel must be changed. 4.4.5 Leg section joints together NOTICE Danger of collisions when lowering the tabletop section Lowering the tabletop section can result in collisions with the floor, furniture, or devices located beneath the operating tabletop, when using reverse Trendelenburg, Trendelenburg and tilt angle setting. • Monitor the operating table's movement and stop the function before any potential collision. Pay particular attention to the tabletop sections that are being lowered. • Move the tabletop section in question further upward. • Check the operating table's adjustment range and make space available if necessary. Leg section up: i12 Press the [i12] key on the remote control or column keypad. Leg section down: i13 Press the [i13] key on the remote control or column keypad. This function is restricted in the following situations: – Depending on the longitudinal travel, the downward adjustment range of the joints may be restricted. If a larger adjustment range is required, longitudinal travel must be changed. – The leg section joints are locked when the extension adapter is attached to the operating tabletop. – Operating tabletops U24, U26, ST26: The adjustment range of the leg section differs for normal and inverted patient orientation. 4.4.6 Leg section joints individually 1. Remove the accessories when they are attached on both sides to the side rails of the joints or the tabletop section. i24 i25 2. Select the joint on the remote control. To do this, press the [i24] key for the left joint, or the [i25] key for the right joint. Only the display of the selected leg section lights up. 3. Move the joint upward using the [i12] key, or downward using the [i13] key. A warning tone sounds (high-pitched single tone) as soon as the joints are approaching one another. In i12 i13 this case, when the leg sections are spread and above one another, there is a risk of the leg sections colliding. Stop the function before any collision and adjust the leg sections so that they are not on top of each other. 42 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 Use After a few seconds without pressing any key, it will automatically switch back to the collective adjustment of the joints. This function is restricted in the following situations: – Depending on the longitudinal travel, the downward adjustment range of the joints may be restricted. If a larger adjustment range is required, longitudinal travel must be changed. – The leg section function is locked when the extension adapter is attached to the operating tabletop. – Operating tabletops U24, U26, ST26: The adjustment range of the leg section differs for normal and inverted patient orientation. 4.4.7 Upper back section joints (normal patient position) - U26, ST26 Move the upper back section up: Press the [i18] key on the remote control or column keypad. i18 Move the upper back section down: i19 Press the [i19] key on the remote control or column keypad. 4.4.8 Lower leg section joints together (inverted patient position) - U26, ST26 Move the lower leg section up: i26 Press the [i26] key on the remote control or column keypad. Move the lower leg section down: i27 Press the [i27] key on the remote control or column keypad. 4.4.9 Lower leg section joints individually (inverted patient position) - U26, ST26 1. Remove the accessories when they are attached on both sides to the side rails of the joints or the tabletop section. i24 i25 2. Select the joint on the remote control. To do this, press the [i24] key for the left joint, or the [i25] key for the right joint. Only the display of the selected leg section lights up. i26 i27 3. Move the joint upward using the [i26] key, or downward using the [i27] key. A warning tone sounds (high-pitched single tone) as soon as the joints are approaching one another. In this case, when the leg sections are spread and above one another, there is a risk of the leg sections colliding. Stop the function before any collision and adjust the leg sections so that they are not on top of each other. After a few seconds without pressing any key, it will automatically switch back to the collective adjustment of the joints. 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 43 Use 4.4.10 Level position 1. Move to the level position (see the instructions for use of the operating table column used). 2. Manually set the mechanical joints [17] on the U24 operating 17 tabletop into the horizontal position. 4.4.11 Flex down / flex up The function can only be selected with the remote control. The function is set using the menu in the display on the remote control (button [A]). Consult the remote control’s instructions for A A use for more information. 4.4.12 Upper back section joints ( adjustable by hand) - U24 CAUTION Tabletop section moving downwards As soon as the clamping lever is loosened, the joint can move freely and the tabletop section moves downwards. • Hold the tabletop section tightly during the adjustment. 1. Press and hold the release knob [19], then pull the clamping 19 lever [18] outwards. If a one-part tabletop section is attached on both joints, the clamping lever must be loosened on both joints. The joint can be moved freely. 2. Move the joint into the desired position. 18 3. Press the clamping lever [18] against the strut. Make sure that the teeth are completely interlocked and there is no tooth-on-tooth contact. The release knob must audibly engage. 4. Check that the joint is securely fastened. It must not be possible to open the clamping lever without the release knob. 4.5 Transfer (shuttle operation) The description can be found in the instructions for use of the transporter. 44 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 Cleaning and disinfection 5 Cleaning and disinfection The information regarding the medical product TruSystem 7500 Operating Table applies. In addition to manual cleaning and disinfecting, the operating tabletop can be washed in a washing machine, if it is marked with the “washable” notice label. The following substances are approved by Trumpf Medizin Systeme for automated cleaning of the operating tabletop: Type Product designation Manufacturer Disinfectant 4005 neodisher Dekonta Dr. Weigert Rinse aid 4307 neodisher BP Dr. Weigert Follow the instructions for use of the washing machine. 1. Remove all towels or drapes from the operating table. 2. Transfer the operating tabletop from the operating table column to a transporter. The transporter must also be approved for machine washing. 3. Remove the pads from the operating tabletop and clean them manually. The pads are generally not machine washable. 4. Remove non-machine-washable accessories from the operating table. 5. To improve the washing and drying process, tilt the object to be washed at least about its longitudinal axis. We recommend tilting it around the longitudinal and transverse axes. 6. Operate the washing machine according to the specifications of the manufacturer. Cleaning procedure: Washing Temperature at most 65 °C/149 °F Water pressure approx. 1.5 bar Disinfectant concentration 0.65% Duration approx. 180 s Drip pause approx. 90 s Rinsing Temperature at most 80 °C/176 °F Rinsing agent concentration 0.1 % Duration approx. 120 s Drip pause approx. 60 s Hot air drying Temperature at most 80 °C/176 °F Duration approx. 300 s Cooling approx. 120 s The total washing period is approx. 15 minutes. 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 45 Cleaning and disinfection 7. After removing the product from the washing machine, use a dry cloth to wipe off any excess liquid that has accumulated, such as drops on the lower edge of the side rail. 8. Attach the cleaned and disinfected pads to the operating tabletop. 9. Disinfect all pad edges again. 10. Check the pad for cracks or other visible damage. Damaged pads must not be reused. 6 Troubleshooting If an error recurs or cannot be resolved, take the device out of service and inform the Technical Customer Service of Trumpf Medizin Systeme. Error Cause Correction The entire adjustment The joints of the leg section or the No error (safety-relevant limitations). range of the back section are tilted downwards. Move the joints of the leg section or the longitudinal slide back section upwards. function cannot be Heavy patient weight and the No error (safety-relevant limitations). used. operating tabletop is strongly tilted Reduce the tilt of the operating tabletop. around the longitudinal axis (Trendelenburg / reverse Trendelenburg). The longitudinal slide The extension adapter is attached No error (safety-relevant limitations). cannot be adjusted. to the operating tabletop. The longitudinal slide is disabled as long as the extension adapter is attached to the operating tabletop. The function does not The stop on passing the level No error. stop in the level position is optional and is not Notify the technical customer service if position. configured on the operating table. the option is desired on the operating table. The configuration is done via the service interface of the operating table. The tabletop section The tabletop section does not have No error (safety-relevant limitations). can not be attached the necessary hook coupling. The hook couplings are designed so that to the operating only certain combinations are possible, tabletop. and the configuration of the operating tabletop is always mechanically secure. The leg section joints A one-part tabletop section is No error (safety-relevant limitations). cannot be adjusted attached at the joints. The joints cannot be adjusted individually individually. if a single-part tabletop section is attached to both joints. 46 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 Maintenance 7 Maintenance The information regarding the medical product TruSystem 7500 Operating Table applies. The maintenance of the machine-washable operating tabletops is done annually. 8 Repair The information regarding the medical product TruSystem 7500 Operating Table applies. 9 Disposal The information regarding the medical product TruSystem 7500 Operating Table applies. 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 47 Technical data 10 Technical data 10.1 Operating tabletop U14 Dimensions B A D C Length [A] 699 mm / 27.52 inch Width [B] with side rails according to 600 mm / 23.62 inch European standard Width [B] with side rails according to United 599 mm / 23.58 inch States standard Height [C] above the operating table 104 mm / 4.09 inch column without pad Total height [D] without pad 283 mm / 11.14 inch X-ray area Foot end: 370 mm / 14.57 inch Radiolucent area running from the hook Head end: 370 mm / 14.57 inch coupling of the operating tabletop to the cladding of the operating table column with maximum extension of the operating tabletop. The specifications apply to the normal patient position. Weight Tare weight 90 kg / 198 lbs Maximum operating table load (depending 360 kg / 794 lbs on the operating table equipment) Adjustment range of the functions Longitudinal slide 350 mm / 13.78 inch Leg section joints 90° upward, 90° downward (angles relative to the seat section) The figures refer to normal patient orientation. Back section joints 90° upward, 90° downward (angles relative to the seat section) Electrical parameters Power supply 40 V DC, safety extra-low voltage (SELV) Operating mode S6 – Continuous operation with intermittent load (DBAB) 2 min ON, 8 min OFF 48 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 Technical data Classification Operating tabletop protection class I (operating tabletop on an operating table column) Degree of protection against electric shock Type B applied part Degree of protection from water IPX4 (all-round splash protection) penetration 10.2 Operating tabletop U24 Dimensions B A D C Length [A] 995 mm / 39.17 inch Width [B] with side rails according to 600 mm / 23.62 inch European standard Width [B] with side rails according to United 599 mm / 23.58 inch States standard Height [C] above the operating table 104 mm / 4.09 inch column without pad Total height [D] without pad 246 mm / 9.69 inch X-ray area Foot end: 370 mm / 14.57 inch Radiolucent area running from the hook Head end: 685 mm / 26.97 inch coupling of the operating tabletop to the cladding of the operating table column with maximum extension of the operating tabletop. The specifications apply to the normal patient position. Weight Tare weight 99 kg / 218 lbs Maximum operating table load (depending 360 kg / 794 lbs on the operating table equipment) Adjustment range of the functions Longitudinal slide 350 mm / 13.78 inch Leg section joints 90° upward, 90° downward (angles relative to the seat section) The figures refer to normal patient orientation. 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 49 Technical data Adjustment range of the functions Back section 85° upward, 55° downward (angles relative to the seat section) The figures refer to normal patient orientation. Head section joints (not for U version) 90° upward, 55° downward angles specified relative to the back section Electrical parameters Power supply 40 V DC, safety extra-low voltage (SELV) Operating mode S6 – Continuous operation with intermittent load (DBAB) 2 min ON, 8 min OFF Classification Operating tabletop protection class I (operating tabletop on an operating table column) Degree of protection against electric shock Type B applied part Degree of protection from water IPX4 (all-round splash protection) penetration 10.3 Operating tabletop U26 Dimensions B A D C Length [A] 1004 mm / 39.53 inch Width [B] with side rails according to 600 mm / 23.62 inch European standard Width [B] with side rails according to United 599 mm / 23.58 inch States standard Height [C] above the operating table 104 mm / 4.09 inch column without pad Total height [D] without pad 246 mm / 9.69 inch X-ray area Foot end: 370 mm / 14.57 inch Radiolucent area running from the hook Head end: 685 mm / 26.97 inch coupling of the operating tabletop to the cladding of the operating table column with maximum extension of the operating tabletop. The specifications apply to the normal patient position. 50 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 Technical data Weight Tare weight 107 kg / 236 lbs Maximum operating table load (depending 360 kg / 794 lbs on the operating table equipment) Adjustment range of the functions Longitudinal slide 350 mm / 13.78 inch Leg section joints 90° upward, 90° downward (angles relative to the seat section) The figures refer to normal patient orientation. Back section 85° upward, 55° downward (angles relative to the seat section) The figures refer to normal patient orientation. Head section joints 90° upward, 88° downward angles specified relative to the back section Electrical parameters Power supply 40 V DC, safety extra-low voltage (SELV) Operating mode S6 – Continuous operation with intermittent load (DBAB) 2 min ON, 8 min OFF Classification Operating tabletop protection class I (operating tabletop on an operating table column) Degree of protection against electric shock Type B applied part Degree of protection from water IPX4 (all-round splash protection) penetration 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 51 Technical data 10.4 Operating tabletop ST26 Dimensions B A D C Length [A] 1004 mm / 39.53 inch Width [B] with side rails according to 600 mm / 23.62 inch European standard Width [B] with side rails according to United 599 mm / 23.58 inch States standard Height [C] above the operating table 174 mm / 6.85 inch column without pad Total height [D] without pad 336 mm / 13.23 inch X-ray area Foot end: 370 mm / 14.57 inch Radiolucent area running from the hook Head end: 685 mm / 26.97 inch coupling of the operating tabletop to the cladding of the operating table column with maximum extension of the operating tabletop. The specifications apply to the normal patient position. Weight Tare weight 136 kg / 300 lbs Maximum operating table load (depending 360 kg / 794 lbs on the operating table equipment) Adjustment range of the functions Trendelenburg +20° / -20° Longitudinal slide 350 mm / 13.78 inch Leg section joints 90° upward, 90° downward (angles relative to the seat section) The figures refer to normal patient orientation. Back section 85° upward, 55° downward (angles relative to the seat section) The figures refer to normal patient orientation. Head section joints 90° upward, 88° downward angles specified relative to the back section 52 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 Technical data Electrical parameters Power supply 40 V DC, safety extra-low voltage (SELV) Operating mode S6 – Continuous operation with intermittent load (DBAB) 2 min ON, 8 min OFF Classification Operating tabletop protection class I (operating tabletop on an operating table column) Degree of protection against electric shock Type B applied part Degree of protection from water IPX4 (all-round splash protection) penetration 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 53 Technical data This page is intentionally left blank. 54 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 This page is intentionally left blank. 7990020_030_02 – 2078415 – 2021-03-02 OP-Tischplatten TruSystem 7500 H Gebrauchsanweisung Original-Gebrauchsanweisung CE-Kennzeichnung: Dieses Produkt ist ein Medizinprodukt der Klasse I im Sinne der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte und entspricht der zum Zeitpunkt des Inverkehrbringens gültigen Fassung dieser Richtlinie. Konformität: Der Hersteller erklärt die Konformität dieses Produktes mit den grundlegenden Anforderungen gemäß der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte nach Anhang I, sowie die Durchführung eines für Klasse-I- Produkte geforderten Konformitätsbewertungsverfahrens nach Anhang VII, und dokumentiert dies durch die CE- Kennzeichnung. Hersteller und TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG Carl–Zeiss– Inverkehrbringer Straße 7–9 07318 Saalfeld Deutschland www.trumpfmedical.com Vertrieb TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG Benzstraße 26 82178 Puchheim Deutschland Telefon +49 89 80907–0 Telefax +49 89 80907–40020 Technischer Deutschland andere Länder Kundendienst Telefon +49 3671 586–41199 +49 3671 586–41911 (24h Service-Hotline) Telefax +49 3671 586–41175 +49 3671 586–41175 E-Mail [email protected] [email protected] Wir arbeiten ständig an der Weiterentwicklung. Bitte haben Sie Verständnis dafür, dass wir uns jederzeit Änderungen des Lieferumfangs in Form, Ausstattung und Technik vorbehalten müssen. Nachdruck, Vervielfältigung oder Übersetzung, auch auszugsweise, ist ohne schriftliche Genehmigung der TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG nicht gestattet! Alle Rechte nach dem Gesetz über das Urheberrecht bleiben der TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG ausdrücklich vorbehalten. Für die sicherheitstechnischen Eigenschaften dieses Gerätes ist der Hersteller im Rahmen der gesetzlichen Bestimmungen nur dann verantwortlich, wenn Wartung, Instandhaltung und Änderung an diesem Gerät von ihm selbst oder einem Beauftragten nach seinen Anweisungen durchgeführt werden. Revisionsstand: 2016–03–01 © TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG Dokumenten-Nummer: 4990104_001_00 Diese Gebrauchsanweisung hat Gültigkeit für folgende Verkaufseinheiten: Bezeichnung Material-Nummer OP-Tischplatte U26 H V OP-Tischplatte U26 H V 1909793 OP-Tischplatte U26 H V W 1909795 OP-Tischplatte U24 H V OP-Tischplatte U24 H V 1909796 OP-Tischplatte U24 H V W 1909798 OP-Tischplatte U14 H V OP-Tischplatte U14 H V 1909799 OP-Tischplatte U14 H V W 1909811 OP-Tischplatte ST26 H V OP-Tischplatte ST26 H V 2029417 Polster Polster zweiteilige Tischplatte H B 1909814 Polster einteilige Tischplatte H B 1909816 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 3 4 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Inhalt Inhalt 1 Wichtige Informationen ................................................................................ 7 1.1 Bestimmungsgemäße Verwendung ............................................................. 9 1.2 Produktkombination ..................................................................................... 9 1.3 Sicherheitshinweise..................................................................................... 11 1.3.1 Sicherheit bei der Bedienung ................................................................... 12 1.3.2 Elektrosicherheit.......................................................................................... 13 1.3.3 Hochfrequenz (HF)-Chirurgie-Geräte und Defibrillatoren ......................... 14 1.3.4 Polster .......................................................................................................... 14 1.3.5 Wartung/Instandsetzung ............................................................................ 15 1.3.6 Infektionsschutz........................................................................................... 15 1.3.7 Umweltschutz........................................................................................... 15 1.3.8 Symbolerklärungen ..................................................................................... 16 2 OP-Tischplatte entpacken und aufstellen.................................................. 17 3 Übersicht OP-Tischplatte ............................................................................ 19 3.1 OP-Tischplatte U26 H V ............................................................................ 19 3.2 OP-Tischplatte U24 H V ............................................................................ 21 3.3 OP-Tischplatte U14 H V ............................................................................ 23 3.4 OP-Tischplatte ST26 H V ........................................................................... 24 3.5 Piktogramme am Produkt ........................................................................... 26 4 Polster für die OP-Tischplatte .................................................................. 28 5 Bedieneinheiten ..................................................................................... 30 6 Funktionsstörung durch andere Geräte .................................................... 31 7 Koppelstellen...........................................................................................32 7.1 Definition ..................................................................................................... 32 7.2 Übersicht...................................................................................................... 32 7.3 Koppelstellen an der OP-Tischplatte U26 H V .......................................... 33 7.4 Koppelstellen an der OP-Tischplatte U24 H V .......................................... 34 7.5 Koppelstellen an der OP-Tischplatte U14 H V .......................................... 35 7.6 Koppelstellen an der OP-Tischplatte ST26 H V ........................................ 36 8 OP-Tisch als Extensionstisch verwenden ................................................... 37 9 Plattensegmente an der OP-Tischplatte befestigen ................................ 38 9.1 Plattensegment ohne zusätzliche Verriegelung ........................................ 38 9.2 Plattensegment mit Entriegelungsknopf.................................................... 39 9.3 Plattensegment mit Entriegelungsgriff ...................................................... 40 10 Zubehör an der OP-Tischplatte befestigen .............................................. 42 11 Röntgenfähigkeit .................................................................................... 43 12 Patientenlagerung ...............................................................................44 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 5 Inhalt 13 Belastung des OP-Tisches.........................................................................45 13.1 OP-Tischplatte U24 H V, U26 H V, ST26 H V.............................................46 13.1.1 OP-Tischplatte mit Kopfplatte und Beinplatten......................................... 46 13.1.2 OP-Tischplatte mit Kopfplatte, Sitzplattenverlängerung und Beinplatten ...... 48 13.1.3 OP-Tischplatte mit Kopfplatte, obere Rückenplatte und Beinplatten........ 48 13.1.4 OP-Tischplatte mit Tischplattensegment Carbon 1200 ............................49 13.1.5 OP-Tischplatte mit Tischplattensegment Carbon 600 ..............................49 13.1.6 OP-Tischplatte mit Extensionseinheit ........................................................ 50 13.1.7 OP-Tischplatte mit Schulteradapter .......................................................... 50 13.2 OP-Tischplatte U14 H V ............................................................................51 13.2.1 OP-Tischplatte mit Kopfplatte, obere Rückenplatte und Beinplatten........ 51 13.2.2 OP-Tischplatte mit Kopfplatte, Sitzplattenverlängerung und Beinplatten ...... 52 13.2.3 OP-Tischplatte mit Tischplattensegment Carbon 1200 ............................52 13.2.4 OP-Tischplatte mit Tischplattensegment Carbon 600 und Beinplatten..... 53 13.2.5 OP-Tischplatte mit Extensionseinheit ........................................................ 53 13.2.6 OP-Tischplatte mit Schulteradapter .......................................................... 54 13.3 Normschienen ............................................................................................. 54 14 OP-Tischplatte bedienen ............................................................................ 56 14.1 Nullposition ..............................................................................................57 14.2 Längsverschiebung ...................................................................................... 58 14.3 Beinplattengelenke ..................................................................................... 59 14.4 Untere Rückenplattengelenke .................................................................... 61 14.4.1 OP-Tischplatte U24 H V, U26 H V, ST26 H V.............................................61 14.4.2 OP-Tischplatte U14 H V ............................................................................62 14.5 Obere Rückenplattengelenke ..................................................................... 63 14.5.1 OP-Tischplatte U24 H V ............................................................................63 14.5.2 OP-Tischplatte U26 H V, ST26 H V ............................................................64 14.6 Kantung........................................................................................................ 66 14.7 Anti-Trendelenburg/Trendelenburg........................................................... 66 14.8 Flex/Reflex ................................................................................................... 66 14.9 Hub............................................................................................................... 67 14.10 Buchse für elektrisches Zubehör ................................................................ 68 15 Transfer (Shuttlebetrieb) ..........................................................................68 16 Fehlersuche ............................................................................................ 69 17 Pflege, Reinigung und Desinfektion ........................................................... 70 18 Technische Daten ........................................................................................ 73 18.1 Bedingungen für Betrieb, Lagerung und Transport ..................................73 18.2 OP-Tischplatte ............................................................................................. 74 19 Wartung und Instandsetzung...................................................................76 20 Entsorgung.............................................................................................. 77 21 Informationen zum Erwerb weiterer Ausstattung für den OP-Tisch ........ 78 6 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Wichtige Informationen Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 7 1 Wichtige Informationen Das Qualitätsmanagementsystem bei TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG wurde nach der aktuell anwendbaren Norm EN ISO 13485 zertifiziert. Das ist Garantie für: • höchste Qualität für eine lange Lebensdauer, • einfache Bedienung, • funktionales Design und • Optimierung für den Einsatzzweck. Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor der Benutzung der Produkte sorgfältig von Anfang an bis zum Ende, um sich mit dem Produkt und den möglichen Funktionen schrittweise vertraut zu machen. Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung in Produktnähe auf, damit Informationen zu einem späteren Zeitpunkt nachgelesen werden können! Die Gebrauchsanweisung ist fester Bestandteil des Produktes und muss bei Standortwechsel oder Personalwechsel mit übergeben werden. Weiterhin muss die Gebrauchsanweisung allen Benutzern des Produktes jederzeit leicht zugänglich sein. Die Benutzung der OP-Tischplatte ist sicher! Auf verbleibende Restgefährdungen wird an den betreffenden Stellen im Dokument hingewiesen. Beachten Sie diese Hinweise! Begriffserklärung In dieser Gebrauchsanweisung werden folgende Begriffe oder Abkürzungen verwendet: Begriff Erklärung KURSIV Bezeichnung von Tasten, Funktionen, geschriebener Text Anzeigen oder Geräteteilen [50] (Zahlen in Zahlen-Code in Grafiken (Zuordnung Grafik Klammern) - Text) [a10] Kennzeichnung von Anzeigen an einer Bedieneinheit [i10] Kennzeichnung von Funktionen (Tasten) auf einer Bedieneinheit [10] Kennzeichnung von Teilen # Material-Nummer DGHM Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie Firma TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Trumpf Medical Co. KG 8 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Wichtige Informationen Begriff Erklärung Medizinisches Gerät im Sinne von Medizinprodukt des Gerät Medizinproduktegesetzes Normschiene Befestigungsschienen für Zubehör OP-Tisch OP-Tischplatte auf einer OP-Tischsäule (OP- Tisch-System). Die an der OP-Tischplatte befestigten Plattensegmente gehören ebenfalls zum OP- Tisch. mobiler OP-Tisch OP-Tisch kann mit einem Shuttle transportiert werden. Plattensegment Anbauteil für die weitere Ausstattung des OP- Tisches. Das Plattensegment wird an den Hakenkoppelstellen des OP-Tisches befestigt und erweitert die Lagerungsfläche für den Patienten. geschlossenes einteiliges Plattensegment mit zwei Haken, Plattensegment entspricht in der Breite der OP-Tischplatte Säulentastatur Bedientastatur an der OP-Tischsäule Shuttle Transporter für den OP-Tisch oder die OP- Tischplatte Transfer mobilen OP-Tisch oder OP-Tischplatte auf ein (Shuttlebetrieb) Shuttle übernehmen mobilen OP-Tisch abstellen oder eine OP- Tischplatte an eine OP-Tischsäule übergeben VAH Verbund für Angewandte Hygiene e. V. Zubehör, Anbauteil für die weitere Ausstattung des OP- Zubehörteil Tisches. Das Zubehör wird an der OP- Tischplatte oder den Plattensegmenten befestigt. Abkürzungen in der Bezeichnung der Produkte H OP-Tischplatte mit Hakenkoppelstelle V Polsterbefestigung mit Klettband W OP-Tischplatte ist maschinenwaschbar Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 9 Wichtige Informationen 1.1 Bestimmungsgemäße Verwendung Die beschriebenen Produkte sind ausschließlich für humanmedizinische Zwecke bestimmt. Die OP-Tischplatte darf nur von geschultem Personal verantwortungsbewusst und kontrolliert eingesetzt/bedient werden! Die Unterweisung des Bedien- und Pflegepersonals erfolgt durch den Hersteller oder durch andere vom Hersteller qualifizierte Personen. Die OP-Tischplatten U14 H V, U24 H V, U26 H V und ST26 H V sind Wechseltischplatten für das OP-Tisch-System TruSystem 7500. Die Nutzung einer OP-Tischplatte ist nur in Kombination mit weiteren Produkten aus dem Kapitel 1.2 auf Seite 9 zulässig. Die OP- Tischplatte ist für folgende Verwendung bestimmt: • Lagerung eines Patienten während der Operation, von der Einleitung der Anästhesie über die Operation bis hin zur Ausleitung der Anästhesie. • Patiententransport auf der OP-Tischplatte (ohne Säule) von einer Umbettungseinrichtung zum OP-Raum oder vom OP-Raum zur Umbettungseinrichtung. Die Lagerung des Patienten auf dem OP-Tisch erfolgt nach allgemeiner Praxis und Lehrmeinung, die zum Beispiel in Fachliteratur beschrieben ist. Den OP-Tisch vor der Verwendung mit sterilem Material abdecken. Der Transport von Gegenständen, Geräten oder Materialien auf dem OP-Tisch ist verboten. Für den bestimmungsgemäßen Einsatz der OP-Tischplatte ist diese Gebrauchsanweisung einzuhalten. Jede andere Verwendung der OP-Tischplatte gilt als nicht bestimmungsgemäß. Für Personen- oder Sachschäden als Folge einer nicht bestimmungsgemäßen Bedienung oder Nutzung haftet der Lieferant/Hersteller nicht. 1.2 Produktkombination Die Nutzung der OP-Tischplatten ist in Kombination mit folgenden Produkten der Firma Trumpf Medical zulässig. Für den Einsatz muss die Gebrauchsanweisung der verwendeten Produkte beachtet werden. Polster Bezeichnung Material- OP-Tischplatte Nummer Polster zweiteilige 1909814 U24 H V, U26 H V und Tischplatte H B ST26 H V Polster einteilige 1909816 U14 H V Tischplatte H B 1 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 0 Wichtige Informationen OP-Tischsäule Alle OP-Tischplatten können auf folgenden OP-Tischsäulen genutzt werden: Bezeichnung Material-Nummer OP-Tischsäule TruSystem 7500 SF 1717020 OP-Tischsäule TruSystem 7500 SF NET 1717022 OP-Tischsäule TruSystem 7500 SF U 1730731 OP-Tischsäule TruSystem 7500 SB 1717021 OP-Tischsäule TruSystem 7500 SB U 1730732 OP-Tischsäule TruSystem 7500 SM 1717023 OP-Tischsäule TruSystem 7500 SM U 1730720 TruSystem 7500 Hybrid (MC) 1773204 TruSystem 7500 Hybrid (SC) 1854086 TruSystem 7500 Hybrid (FC) 1854085 TruSystem 7500 Hybrid Plus (SC) 1854088 TruSystem 7500 Hybrid Plus (FC) 1854087 Die OP-Tischsäule muss mindestens über die Software-Version 6.0.0.0 verfügen. Der Betrieb der OP-Tischplatten auf einer OP- Tischsäule mit älterer Software-Version oder einer OP-Tischsäule TruSystem 5500 oder JUPITER ist verboten. Plattensegmente An der OP-Tischplatte können Plattensegmente mit Haken- Koppelstelle unter Beachtung der Koppelstellen-Kombinationen genutzt werden (siehe Kapitel 7.2 auf Seite 32). Zubehör An der OP-Tischplatte können die von der Firma Trumpf Medical angebotenen und verkauften Zubehörteile genutzt werden. Shuttle Alle OP-Tischplatten können unter Beachtung der maximalen Belastung mit folgenden Shuttles genutzt werden: Bezeichnung Material-Nummer Shuttle 1.6 *1 1249145 Shuttle 1.6 360 1418348 Shuttle 2.6 *1 1249146 Shuttle 2.6 360 1418349 Shuttle 3.6 *1 1249147 Shuttle 3.6 360 1489491 Shuttle 2.7 *1 1254362 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 11 Wichtige Informationen Bezeichnung Material-Nummer Shuttle 2.7 360 1459862 Shuttle 3.7 *1 1254363 Shuttle 3.7 360 1459863 Power Shuttle (H) 1774603 *1 maximales Patientengewicht 225 kg Bei den Shuttles 1.6, 2.6, 3.6, 2.7 und 3.7 ist das zulässige Patientengewicht auf 225 kg beschränkt. Alle anderen Shuttles sind für das maximale Patientengewicht von 400 kg zugelassen, wenn eine OP-Tischplatte mit Haken-Koppelstelle verwendet wird. Es müssen die Bedingungen für die Ausstattung der OP-Tischplatte eingehalten werden (siehe Kapitel 13 auf Seite 45). 1.3 Sicherheitshinweise Sicherheitshinweise sind Maßnahmen zum Schutz des Verwenders und Patienten vor Gefährdungen, die durch den Gebrauch des OP- Tisches entstehen können. WARNUNG Patientengefährdung durch Veränderungen am Produkt! Eine Veränderung des medizinischen Gerätes ist verboten! Bei Änderungen an der OP-Tischplatte übernimmt der Hersteller keine Haftung. Bei Operationen kann in kritischen Situationen eine Lageveränderung des Patienten durch OP-Tischbewegungen (Nullposition, Trendelenburg) zur Unterstützung lebensrettender Maßnahmen zwingend erforderlich sein. WARNUNG Patientengefährdung durch Funktionsausfall! Ein Funktionsausfall des OP-Tisches kann nach derzeit marktüblichem Stand der Technik nicht vollständig ausgeschlossen werden. In diesem seltenen Fall stehen die motorisch angetriebenen OP-Tischfunktionen während der Operation nicht mehr zur Verfügung. Bei Ausfall der elektrischen OP-Tischfunktionen ist eine Lageveränderung des Patienten nur durch Einsatz geeigneter Hilfsmittel (zum Beispiel untergelegte Polster) oder durch Bergung des Patienten vom OP-Tisch möglich. 10 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Wichtige Informationen 1.3.1 Sicherheit bei der Bedienung • Gefahr von Sachschäden an der Elektronik durch Kondensation! OP-Tisch nicht sofort einschalten! Beim Übergang von einer kalten in eine warme Umgebung oder umgekehrt, kann sich im Inneren des OP-Tisches Feuchtigkeit niederschlagen. Vor dem Einschalten den OP-Tisch für einige Zeit (mindestens 12 Stunden) in einen Raum mit vorgeschriebener Umgebungstemperatur und Luftfeuchte (siehe Kapitel 18.1 auf Seite 73) stellen und erwärmen/abkühlen lassen. • Alle elektrischen und mechanischen Funktionen/Teile des OP- Tisches einschließlich Zubehör vor Inbetriebnahme auf Funktionsfähigkeit/Unversehrtheit prüfen! Das Verwenden von defekten oder beschädigten Produkten ist verboten! • Patientengefährdung durch unsachgemäße Befestigung! Plattensegmente und Zubehör vor jeder Benutzung auf sicheren Halt am OP-Tisch prüfen! Selbständiges Bewegen oder Herausrutschen gelöster Elemente ist möglich! Bedienelemente nur zum Verstellen lösen, anschließend sofort wieder spannen! Befestigungselemente auf sicheren Sitz prüfen! • Quetschgefahr bei beweglichen Teilen! Vor der Benutzung der Produkte mit deren Funktionsweise vertraut machen! • Verletzungsgefahr durch hervorstehende Teile! Ausreichend Abstand halten. • Piktogramme am Produkt beachten (siehe Kapitel 3.5 auf Seite 26). Alle Piktogramme (Aufkleber) am Produkt müssen vollzählig und lesbar sein! Beschädigte oder abgelöste Aufkleber ersetzen. • Für den bestimmungsgemäßen und sicheren Einsatz der OP- Tischsäule und zusätzlicher Ausstattung die Gebrauchsanweisung der relevanten Produkte befolgen! Transport/ • Arbeitsschutz für das Personal: Aufgrund des hohen Gewichtes Lageveränderung beim Heben und Tragen der Plattensegmente und Zubehörteile, sowie bei manuellen Verstellungen am OP-Tisch mit und ohne aufliegendem Patienten, auf rückengerechtes Verhalten achten! Bei Bedarf eine weitere Person hinzuziehen. Nie mehrere Plattensegmente oder schwere, unhandliche Zubehörteile gleichzeitig an- oder abkoppeln! Das Ausrüstungsteil sicher festhalten und nicht fallen lassen! • Gefahr von Personenschäden! Durch falsche Belastung können Plattensegmente vom OP-Tisch abbrechen oder der mobile OP- Tisch kippen! Nicht über die Rückenplatte oder angekoppelte Plattensegmente auf den oder von dem OP-Tisch steigen! Das Auf- oder Absteigen darf nur im Säulenbereich über die Sitzplatte erfolgen. Nicht auf die Rückenplatte oder angekoppelte Plattensegmente setzen! 12 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Wichtige Informationen • Den Patienten auf dem OP-Tisch sicher fixieren (zum Beispiel mit Gurten) und bei Verstellungen am OP-Tisch aktiv unterstützen! • Kollisionsgefahr bei Verstellungen am OP-Tisch! Jede Lageänderung des Patienten kontrolliert und verantwortungsbewusst durchführen! Alle elektrisch unterstützten Funktionen und Bewegungsabläufe am OP-Tisch bis zur Endstellung überwachen, um auszuschließen, dass eine Patientengefährdung entsteht, eine Sachbeschädigung am OP- Tisch, an der Ausrüstung oder am Mobiliar auftritt! Mögliche Kollisionen müssen durch Abbruch der Funktion verhindert werden! Darauf achten, dass keine OP-Tücher, Schläuche oder andere Gegenstände von beweglichen Teile erfasst und eingeklemmt werden können. Besonders den Hub nach unten am OP-Tisch kontrollieren, da es hierbei zu Kollisionen der OP-Tischplatte mit darunter befindlichen OP-Ausrüstungen oder bei Extremstellungen mit dem Fußboden kommen kann! Unter Umständen besteht Quetschgefahr für Personen. • Beim Anfahren der Nullposition am OP-Tisch können größere Patienten-Schräglagen auftreten als in der Ausgangslage! Funktion NULLPOSITION (Transferposition) nur anwählen, wenn keine Kollisionen eintreten können! Das Anfahren der Nullposition bis zur Endstellung kontrollieren. • Vor dem Transport der OP-Tischplatte auf einem Shuttle die Gebrauchsanweisung vom Shuttle lesen! • Kippgefahr! Vor dem Transport des OP-Tisches oder der OP- Tischplatte das Zubehör anklappen oder demontieren. • Kollisionsgefahr! Besondere Vorsicht beim Transport der OP- Tischplatte! Kollisionen mit umstehenden Personen oder dem Mobiliar und Schlageinwirkung ausschließen! 1.3.2 Elektrosicherheit • Die antistatischen Eigenschaften der OP-Tischplatte entsprechen den gesetzlichen Forderungen, wenn die mitgelieferten Polster eingesetzt werden und ordnungsgemäß befestigt sind. Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 13 Wichtige Informationen 1.3.3 Hochfrequenz (HF)-Chirurgie-Geräte und Defibrillatoren Der OP-Tisch ist für den Einsatz von HF-Chirurgie-Geräten, Defibrillatoren und Defibrillator-Monitoren geeignet. Gebrauchsanweisung und Sicherheitshinweise vom Hersteller der Geräte beachten! Die OP-Tische der Firma Trumpf Medical sind nach den derzeit gültigen Vorschriften IEC 60601-1 elektrisch ableitfähig. Bei Anwendung von HF-Chirurgie-Geräten, Defibrillatoren und Defibrillator-Monitoren besteht für den Patienten die Gefahr von Verbrennungen, wenn keine Sicherheitsmaßnahmen getroffen werden. • Verbrennungsgefahr des Patienten! Patienten auf dem OP-Tisch isoliert von Metallteilen (OP-Tisch, Zubehörteile) und leitfähigen Polstern oder Schläuchen lagern! • Kontakt des Patienten mit durchfeuchteten Tüchern oder Unterlagen ausschließen! Nur trockene Materialien verwenden! • Die elektromotorischen Funktionen am OP-Tisch können bei gleichzeitiger Verwendung von HF-Chirurgie-Geräten unterbrochen werden. 1.3.4 Polster • Polster und Bezug speichern die Eigenwärme des Patienten und verhindern somit das Absinken der Körpertemperatur durch Wärmediffusion. • Die Polster sind abnehmbar. Nur die zugehörigen Polster von der Firma Trumpf Medical verwenden. Den Patienten nicht ohne Polster auf dem OP-Tisch lagern. • Patienten auf dem OP-Tisch in die gewünschte Lagerungsposition heben, nicht über die Polster ziehen. Nach jeder Lageveränderung die entsprechenden Körperteile des Patienten anheben. Aufgetretene Falten oder Scherkräfte werden beseitigt. • Keine scharfkantigen Gegenstände in das Polster stecken oder auf dem Polster lagern! Keine Klebefolien am Polster anbringen! 14 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Wichtige Informationen 1.3.5 Wartung/Instandsetzung • Medizinisches Gerätebuch führen! Hier werden alle Wartungen, Inspektionen und Instandsetzungen dokumentiert. • Alle Instandsetzungen müssen den Sicherheitsvorschriften nach IEC 60601-1 (DIN EN 60601-1/VDE 0750-1) und DIN EN 62353 (VDE 0751-1) entsprechen! • Für die sicherheitstechnischen Eigenschaften dieses Gerätes ist der Hersteller im Rahmen der gesetzlichen Bestimmungen nur dann verantwortlich, wenn Wartung, Instandhaltung und Änderungen an diesem Gerät von Trumpf Medical- Servicetechnikern oder von Trumpf Medical autorisierten, geschulten Personen durchgeführt werden. • Für Schäden gleich welcher Art, durch unterlassene Inspektionen, mangelhafte Instandsetzung oder Wartung sowie vorgenommene Veränderungen am Produkt haftet die Firma Trumpf Medical nicht. 1.3.6 Infektionsschutz • Alle Festlegungen für Reinigung/Desinfektion einhalten (siehe Kapitel 17 auf Seite 70)! Die in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Reinigungs- oder Desinfektionsverfahren und -mittel beachten! • Nur gereinigte und desinfizierte Geräte sowie Ausrüstungen einem Servicetechniker für Wartungsarbeiten und Reparaturarbeiten übergeben! • Polster, die den Anforderungen der Hygiene und des Infektionsschutzes nicht mehr genügen, erneuern! 1.3.7 Umweltschutz • Alle Reinigungs- und Desinfektionsmittelreste oder -rückstände schadlos sowie umweltverträglich entsorgen! • Zur umweltgerechten Entsorgung dieses Dokument beachten (siehe Kapitel 20 auf Seite 77)! Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 15 Wichtige Informationen 1.3.8 Symbolerklärungen Wichtige Informationen in dieser Gebrauchsanweisung sind mit Symbolen und Signalwörtern gekennzeichnet. Signalwörter wie GEFAHR, WARNUNG, VORSICHT oder ACHTUNG zeigen die Abstufung der Gefährdung, Symbole unterstreichen diese optisch. Zusatzsymbole können Verletzungsgefährdungen oder die Gefahr für Leib und Leben anzeigen. Beachten Sie unbedingt die Maßnahmen zur Abwehr von Gefährdungen! GEFAHR Lebensgefahr (als Beispiel Stromschlag)! Hinweis auf eine unmittelbar drohende Gefahr, die den Tod oder schwere Verletzungen zur Folge haben wird, wenn nicht die entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. WARNUNG Lebensgefahr! Hinweis auf eine unmittelbar drohende Gefahr, die den Tod oder schwere Verletzungen zur Folge haben kann, wenn nicht die entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. VORSICHT Verletzungsgefahr (als Beispiel Quetschgefahr)! Hinweis auf eine mögliche Gefahr, die mittelschwere bis geringfügige Verletzungen oder Sachschäden zur Folge haben kann, wenn nicht die entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. ACHTUNG Gefahr von Sachschäden! Hinweis auf eine mögliche Gefahr, die Sachschäden zur Folge haben kann, wenn nicht die entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. 16 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 OP-Tischplatte entpacken und aufstellen 2 OP-Tischplatte entpacken und aufstellen Der OP-Tisch ist ein Baukasten-System, das sich aus folgenden Produkten zusammensetzt: • OP-Tischsäule • OP-Tischplatte • Plattensegmente und Zubehör • Shuttle Die Anlieferung der OP-Tischplatte erfolgt auf einem Shuttle auf einer Palette im Karton verpackt. Bestellte Plattensegmente und Zubehörteile liegen einzeln verpackt mit auf der Palette. Achtung, die Verpackung ist nicht wetterfest. Die Umgebungsbedingungen für die Lagerung und den Transport (Versand) im Kapitel 18 auf Seite 73 beachten. Die OP-Tischplatte in einem Raum mit ebenem Fußboden und ausreichender Freifläche für das Abrollen von der Palette entpacken. Die folgende Beschreibung bezieht sich auf die Lieferung der OP-Tischplatte auf einem Shuttle ohne OP-Tischsäule. Bei einer Lieferung mit OP-Tischsäule ist die Beschreibung in der Gebrauchsanweisung der OP-Tischsäule enthalten. 1. Palette so abstellen, dass eine ebene Fläche von circa 1,5 m Breite und 5 m Länge zur Verfügung steht. 2. Karton oben öffnen. 3. Zweiteilige Rampe nach oben herausziehen und an der Stirnseite der Palette anstellen. 4. Kartonbefestigung an der Palette unten lösen. 5. Karton nach oben abziehen. 6. Lieferumfang entnehmen. 7. Spannbänder abnehmen. 8. Sicherungshölzer entfernen. 9. Am Shuttle rechten Fußhebel [I] nach oben bewegen. Das Shuttle ist fahrbereit. 10. VORSICHT Verletzungsgefahr! Das Shuttle kann umkippen und Verletzungen verursachen, wenn es über den seitlichen Rand der Palette gefahren wird. Das Shuttle mit mindestens 2 Personen vorsichtig über die Rampe von der Palette fahren. Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 17 OP-Tischplatte entpacken und aufstellen 11. Am Shuttle den rechten Fußhebel [I] nach unten drücken. Das Shuttle ist gebremst. 12. Palette, Rampe und Verpackungsmaterial umweltgerecht entsorgen. 13. Am Shuttle die Bremse lösen und das Fahrverhalten einstellen (siehe Gebrauchsanweisung des Shuttles). 14. Das Shuttle mit der OP-Tischplatte zum vorgesehenen Einsatzort fahren und abstellen (Shuttle bremsen) oder die OP- Tischplatte auf eine OP-Tischsäule übergeben. 15. OP-Tischplatte nicht sofort zum Einsatz bringen! Beim Übergang von einer kalten in eine warme Umgebung oder umgekehrt, kann sich im Inneren der OP-Tischplatte Feuchtigkeit niederschlagen. Vor dem Einsatz die OP- Tischplatte für einige Zeit (mindestens 12 Stunden) in einen Raum mit vorgeschriebener Umgebungstemperatur und Luftfeuchte 1) stellen und erwärmen/abkühlen lassen. 16. Am Shuttle die Schutzfolie auf den Bolzen der beiden Aufnahmekeile entfernen. 1) siehe Kapitel 18.1 auf Seite 73 18 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Übersicht OP-Tischplatte 3 Übersicht OP-Tischplatte Die Bezeichnung der Teile bezieht sich auf die normale Patientenlage. Die Fußseite und Kopfseite des Patienten stimmt mit der Fußseite und Kopfseite der OP-Tischplatte nur überein, wenn der Patient auf der OP-Tischplatte normal ausgerichtet ist. 3.1 OP-Tischplatte U26 H V Die OP-Tischplatte U26 H V ist eine zweiteilige OP-Tischplatte mit drei motorisch angetriebenen Gelenkpaaren (Beinplatte, untere und obere Rückenplatte) sowie einer motorisch angetriebenen Längsverschiebung. Legende: [1] Polster [2] Sitzplatte [3] Normschiene Sitzplatte [4] Beinplattengelenk motorisch mit Aufnahme L [5] Normschiene Beinplattengelenk [6] Buchse für elektrisches Zubehör (zum Beispiel Plattenbedieneinheit) und den Anschluss eines externen Servicetools bei Wartung und Instandsetzung Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 19 Übersicht OP-Tischplatte Legende: [7] Einstecköffnung für Extensions-Adapter [8] Bajonettverschluss für Extensions-Adapter [9] Keilaufnahme [10] unteres Rückenplattengelenk motorisch [11] untere Rückenplatte [12] Normschiene untere Rückenplatte [13] oberes Rückenplattengelenk motorisch mit Aufnahme M [14] Normschiene oberes Rückenplattengelenk [15] Anfahrschutz [A] Fußseite der OP-Tischplatte [B] Kopfseite der OP-Tischplatte 20 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Übersicht OP-Tischplatte 3.2 OP-Tischplatte U24 H V Die OP-Tischplatte U24 H V ist eine zweiteilige OP-Tischplatte mit zwei motorisch angetriebenen Gelenkpaaren (Bein- und untere Rückenplatte) und einem mechanisch verstellbaren Gelenkpaar (unteren Rückenplatte) sowie einer motorisch angetriebenen Längsverschiebung. Legende: [1] Polster [2] Sitzplatte [3] Normschiene Sitzplatte [4] Beinplattengelenk motorisch mit Aufnahme L [5] Normschiene Beinplattengelenk [6] Buchse für elektrisches Zubehör (zum Beispiel Plattenbedieneinheit) und den Anschluss eines externen Servicetools bei Wartung und Instandsetzung [7] Einstecköffnung für Extensions-Adapter [8] Bajonettverschluss für Extensions-Adapter [9] Keilaufnahme [10] unteres Rückenplattengelenk motorisch [11] untere Rückenplatte [12] Normschiene untere Rückenplatte [15] Anfahrschutz Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 21 Übersicht OP-Tischplatte Legende: [16] oberes Rückenplattengelenk mechanisch mit Aufnahme M [17] Sicherungshebel [18] Exzentergriff [A] Fußseite der OP-Tischplatte [B] Kopfseite der OP-Tischplatte 22 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Übersicht OP-Tischplatte 3.3 OP-Tischplatte U14 H V Die OP-Tischplatte U14 H V ist eine einteilige OP-Tischplatte mit zwei motorisch angetriebenen Gelenkpaaren (Bein- und untere Rückenplatte) sowie einer motorisch angetriebenen Längsverschiebung. Legende: [1] Polster [2] Sitzplatte [3] Normschiene Sitzplatte [4] Beinplattengelenk motorisch mit Aufnahme L [5] Normschiene Beinplattengelenk [6] Buchse für elektrisches Zubehör (zum Beispiel Plattenbedieneinheit) und den Anschluss eines externen Servicetools bei Wartung und Instandsetzung [7] Einstecköffnung für Extensions-Adapter [8] Bajonettverschluss für Extensions-Adapter [9] Keilaufnahme [10] unteres Rückenplattengelenk motorisch mit Aufnahme M [15] Anfahrschutz [19] Normschiene unteres Rückenplattengelenk [A] Fußseite der OP-Tischplatte [B] Kopfseite der OP-Tischplatte Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 23 Übersicht OP-Tischplatte 3.4 OP-Tischplatte ST26 H V Die OP-Tischplatte ST26 H V ist eine zweiteilige OP-Tischplatte mit drei motorisch angetriebenen Gelenkpaaren (Beinplatte, untere und obere Rückenplatte), einer motorisch angetriebenen Längsverschiebung und zusätzlicher Anti-/ Trendelenburgverstellung. Legende: [1] Polster [2] Sitzplatte [3] Normschiene Sitzplatte [4] Beinplattengelenk motorisch mit Aufnahme L [5] Normschiene Beinplattengelenk [6] Buchse für elektrisches Zubehör (zum Beispiel Plattenbedieneinheit) und den Anschluss eines externen Servicetools bei Wartung und Instandsetzung [7] Einstecköffnung für Extensions-Adapter [8] Bajonettverschluss für Extensions-Adapter [9] Keilaufnahme [10] unteres Rückenplattengelenk motorisch [11] untere Rückenplatte [12] Normschiene untere Rückenplatte [13] oberes Rückenplattengelenk motorisch mit Aufnahme M 24 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Übersicht OP-Tischplatte Legende: [14] Normschiene oberes Rückenplattengelenk [15] Anfahrschutz [A] Fußseite der OP-Tischplatte [B] Kopfseite der OP-Tischplatte Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 25 Übersicht OP-Tischplatte 3.5 Piktogramme am Produkt An der OP-Tischplatte befinden sich folgende Piktogramme: Piktogramm Bedeutung Position U14 H V U24 H V U26 H V ST26 H V Typenschild unter der Sitzplatte Bezeichnung der OP- beidseitig auf den Keilaufnahmen Tischplatte Markierung für den Einsatz unter der Sitzplatte seitlich an der Einstecköffnung für des Extensionswagens Extensions-Adapter Kennzeichnung der unter der Sitzplatte an der Anschlussbuchse für Anschlussbuchse für elektrisches Zubehör elektrisches Zubehör Kennzeichnung der beidseitig nicht vorhanden Standard-Kopfrichtung der auf den OP-Tischplatte unteren Rücken- platten- gelenken Produkt kann in einer beidseitig am Sitzplattenholm unterhalb der Waschmaschine gereinigt Normschienen *1 werden. Softwareaufkleber mit der neben dem Typenschild aktuellen Software-Version des OP-Tisches Klemmgefahr für die Finger nicht vorhanden kopfseitig zwischen Blende auf beiden (Blechabdeckung mit Keilauf- Piktogramm) und nahmen Anfahrschutz, wenn die Tischplatte um ihre Querachse zur Kopfseite geneigt wird (Trendelenburg/Anti- Trendelenburg). *1 nur an der W-Variante 26 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Übersicht OP-Tischplatte Typenschild Legende: [A] Hersteller [B] Material-Nummer (mit Barcode) [C] Seriennummer (mit Barcode) [D] Produkt darf nicht in den Hausmüll geworfen werden. [E] Schutzgrad gegen Eindringen von Wasser [F] Gerät ist nach der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte konform erklärt [G] Hinweise in Gebrauchsanweisung beachten [H] Herstellungsdatum (Jahr–Monat) Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 27 Polster für die OP-Tischplatte 4 Polster für die OP-Tischplatte Für die OP-Tischplatten sind folgende Polstervarianten zulässig: Bezeichnung Material-Nummer Polster zweiteilige Tischplatte H B 1909814 Polster einteilige Tischplatte H B 1909816 Die Zuordnung der Polster zu den aufgeführten Produkten ist wie folgt: Polstervariante OP-Tischplatte (Material-Nummer *1) (Material-Nummer *2) Sitz- und Rückenplatte 1909814 U24 H V 1909796 U24 H V W 1909798 U26 H V 1909793 U26 H V W 1909795 ST26 H V 2029417 Sitzplatte 1909816 U14 H V 1909799 U14 H V W 1909811 *1 Die Material-Nummer befindet sich auf der Unterseite des Polsters. *2 Die Material-Nummer befindet sich auf dem Typenschild. Die Polster bestehen aus 90 mm dickem, viskoelastischem Schaum mit einem 2-fachen Sandwich-Aufbau und einem nicht abnehmbaren, elektrisch leitfähigen Bezugsstoff. Die Befestigung an der OP-Tischplatte erfolgt mittels Klettband. Die Polster sind desinfizier- und abwischbar (siehe Kapitel 17 auf Seite 70) sowie röntgenstrahlendurchlässig. Des Weiteren sind die Polster latexfrei und atmungsaktiv. Achtung, bei beschädigter Polsteroberfläche ist die Verwendung verboten. Die Polster ermöglichen eine Drucknekrosen hemmende Lagerung des Patienten. Medizinisch geschultes Personal muss durch aktive Dekubitusprophylaxe bei der Patientenlagerung das Restrisiko ausschließen. Die Polster sind antistatisch und entsprechen bei ordnungsgemäßer Befestigung den normativen Vorschriften. Das Betreiben der OP-Tischplatten mit nicht zugelassenen Polstern ist verboten und zieht den Verlust der CE-Konformität nach sich. Polster abnehmen Am Polster seitlich unter eine Kante greifen, das Polster nach oben abziehen und sicher ablegen. 28 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Polster für die OP-Tischplatte Polster anbringen VORSICHT Patientengefährdung durch unsachgemäße Befestigung! Polster auf sicheren Halt am OP-Tisch prüfen! Das Polster muss exakt auf der Polsterplatte befestigt sein! Die Polster werden mit Klettband an der Polsterplatte befestigt. Beim Anbringen müssen die Flauschbänder des Polsters trocken sein und richtig auf den entsprechenden Klettbändern der Polsterplatte liegen. Das Polster auf die Polsterplatte legen, großflächig andrücken und auf sicheren Sitz prüfen. Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 29 Bedieneinheiten 5 Bedieneinheiten Das Einstellen des OP-Tisches ist über folgende Bedieneinheiten möglich: – Säulentastatur – Fernbedienung – Fußschalter Eingaben über die Tasten der einzelnen Bedieneinheiten werden in folgender Reihenfolge (Priorität) angenommen: 1. Säulentastatur 2. Kabelfernbedienung 3. Fußschalter 4. kabellose Fernbedienung Gleichzeitiges Betätigen von mehreren Tasten führt zu akustischen Fehlermeldungen oder zur Funktionsausführung nach Priorität. 30 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Funktionsstörung durch andere Geräte 6 Funktionsstörung durch andere Geräte Tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen können das medizinische Gerät beeinflussen. WARNUNG Patientengefährdung durch Funktionsstörungen am OP- Tisch! Es besteht die Möglichkeit, dass andere medizinische oder nicht medizinische Geräte im Raum den gleichen Frequenzbereich wie der OP-Tisch oder die kabellose Fernbedienung nutzen. Dadurch können die Geräte Funktionsstörungen am OP-Tisch verursachen. Arbeitsfrequenz der verschiedenen Geräte beachten. Beispiele von möglichen Störquellen: – Elektronische Vorschaltgeräte (EVG) bei Leuchtstofflampen – HF-Chirurgie-Geräte – kabellose Fernbedienung anderer Geräte (zum Beispiel Monitor) – sehr helle Innenraumbeleuchtung Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 31 Koppelstellen 7 Koppelstellen 7.1 Definition Alle OP-Tischplatten, Plattensegmente und Zubehörteile der Firma Trumpf Medical besitzen Koppelstellen aus einem von Trumpf Medical entwickelten Befestigungssystem. Die Koppelstelle ist eine trennbare Verbindungsstelle zwischen der OP-Tischplatte und zusätzlicher Ausstattung. Die verschiedenen Kombinationen ermöglichen eine individuelle und mechanisch sichere Zusammenstellung des OP-Tisches. 7.2 Übersicht Der Koppelstellentyp ist in der Gebrauchsanweisung jedes Produktes benannt. Koppelstelle Haken Es werden 3 Grundtypen von Haken und Aufnahmen und Aufnahmen unterschieden. Folgende Kombinationen sind möglich: Koppelstelle Aufnahme S M L Haken mit Codierung S x x x Haken mit Codierung M x x Haken mit Codierung L x Koppelstelle An den Normschienen können Zubehörteile mit Kloben befestigt Normschiene werden. 32 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Koppelstellen weitere Einstecköffnung für den Extensions-Adapter. Koppelstellen 7.3 Koppelstellen an der OP-Tischplatte U26 H V Lage an der OP- Koppelstelle Tischplatte Kopfseite [B] motorisches Gelenk mit Aufnahme M [13] Standardmäßig wird die obere Rückenplatte oder die Kopfplatte an der unteren Rückenplatte befestigt. Fußseite [A] motorisches Gelenk mit Aufnahme L [4] Standardmäßig werden Beinplatten an der Sitzplatte befestigt. Aufnahme für den Extensions-Adapter [7] seitlich Normschienen [3], [5], [12], [14] Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 33 Koppelstellen 7.4 Koppelstellen an der OP-Tischplatte U24 H V Lage an der OP- Koppelstelle Tischplatte Kopfseite [B] mechanisch verstellbares Gelenk mit Aufnahme M [16] Standardmäßig wird die obere Rückenplatte oder die Kopfplatte an der unteren Rückenplatte befestigt. Fußseite [A] motorisches Gelenk mit Aufnahme L [4] Standardmäßig werden Beinplatten an der Sitzplatte befestigt. Aufnahme für den Extensions-Adapter [7] seitlich Normschienen [3], [5], [12] 34 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Koppelstellen 7.5 Koppelstellen an der OP-Tischplatte U14 H V Lage an der OP- Koppelstelle Tischplatte Kopfseite [B] motorisch verstellbares Gelenk mit Aufnahme M [10] Standardmäßig wird die obere Rückenplatte oder die Kopfplatte an der Sitzplatte befestigt. Aufnahme für den Extensions-Adapter [7] Fußseite [A] motorisches Gelenk mit Aufnahme L [4] Standardmäßig werden Beinplatten oder eine Sitzplattenverlängerung an der Sitzplatte befestigt. seitlich Normschienen [3], [5], [19] Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 35 Koppelstellen 7.6 Koppelstellen an der OP-Tischplatte ST26 H V Lage an der OP- Koppelstelle Tischplatte Kopfseite [B] motorisches Gelenk mit Aufnahme M [13] Standardmäßig wird die obere Rückenplatte oder die Kopfplatte an der unteren Rückenplatte befestigt. Fußseite [A] motorisches Gelenk mit Aufnahme L [4] Standardmäßig werden Beinplatten an der Sitzplatte befestigt. Aufnahme für den Extensions-Adapter [7] seitlich Normschienen [3], [5], [12], [14] 36 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 OP-Tisch als Extensionstisch verwenden 8 OP-Tisch als Extensionstisch verwenden Der OP-Tisch kann mit Hilfe der Extensionseinheit zum Extensionstisch umgebaut werden. Der Extensions-Adapter wird in die Einstecköffnungen [7] an der OP-Tischplatte eingehangen und an der OP-Tischplatte verriegelt (Bajonettverschluß [8]). Für den Einsatz der Extensionseinheit muss die Gebrauchsanweisung des Extensions-Adapters befolgt werden. Es gelten besondere Bedingungen für den Extensionstisch während dem Shuttlebetrieb. Gebrauchsanweisung des Extensions-Adapters beachten. Einschränkungen am Der Extensions-Adapter wird vom OP-Tisch automatisch erkannt und Extensionstisch es kommt aus Sicherheitsgründen zu folgenden Einschränkungen: 1. Die Funktion für die Längsverschiebung und die Funktionen für die Beinplatten sind gesperrt. Die Tasten für die Funktionen sind auf der Fernbedienungen nicht mehr aktiv. Achtung, bei der OP-Tischplatte U14 H V muss die Kopflage umgestellt werden. Ist das nicht der Fall, bleiben die Funktionen für die Beinplatten aktiv und die Funktionen für die untere Rückenplatte sind gesperrt. 2. Die Neigung der OP-Tischplatte wird um die Querachse auf 20° und um die Längsachse auf 10° begrenzt. 3. Bei der Funktion Nullposition sind die Funktionen für die Beinplatten und die Längsverschiebung ausgeschlossen. Der Shuttlebetrieb ist trotzdem möglich. Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 37 Plattensegmente an der OP-Tischplatte befestigen 9 Plattensegmente an der OP-Tischplatte befestigen VORSICHT Verletzungsgefahr durch unsachgemäße Befestigung! Gelöste Plattensegmente können von der OP-Tischplatte abfallen und Verletzungen beim Personal oder Patienten verursachen. – Gebrauchsanweisung des Plattensegmentes beachten. – Plattensegment vor jeder Benutzung auf sicheren Halt an der OP-Tischplatte prüfen. – Nie mehrere Plattensegmente gleichzeitig befestigen oder abnehmen. 9.1 Plattensegment ohne zusätzliche Verriegelung Ein typisches Plattensegment ohne zusätzliche Verriegelung ist die Beinplatte einteilig leicht (geschlossenes Plattensegment). Plattensegment befestigen 1. Für ein geschlossenes Plattensegment die Gelenke an der OP- Tischplatte in gleiche Winkelstellung bringen. 2. Das Plattensegment [C] mit den Haken schräg von oben, frontal oder schräg von unten in den Aufnahmen der OP- Tischplatte einhängen. 3. Das Plattensegment [C] von der OP-Tischplatte weg ziehen. Die Haken müssen dabei exakt in die Aussparung der Aufnahmen geführt werden. 4. Das Plattensegment auf sicheren Halt an der OP-Tischplatte prüfen. Das Plattensegment kann von der OP-Tischplatte abfallen, wenn die Haken nicht sicher eingehängt sind. Das Plattensegment ist nicht zusätzlich an der OP-Tischplatte gesichert. 38 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Plattensegmente an der OP-Tischplatte befestigen Plattensegment abnehmen Das Plattensegment [C] schräg nach oben heben und in Richtung OP-Tischplatte schieben, bis es aus den Aufnahmen der OP- Tischplatte gehoben werden kann. 9.2 Plattensegment mit Entriegelungsknopf Ein typisches Plattensegment mit Entriegelungsknopf ist die Kopfplatte Einfachgelenk (geschlossenes Plattensegment). Plattensegment befestigen 1. Für ein geschlossenes Plattensegment die Gelenke an der OP- Tischplatte in gleiche Winkelstellung bringen. 2. Das Plattensegment [C] mit den Haken schräg von oben, frontal oder schräg von unten in den Aufnahmen der OP- Tischplatte einhängen. 3. Das Plattensegment [C] von der OP-Tischplatte weg ziehen, bis die Verriegelungsbolzen an den Haken sicher einrasten. Die Haken müssen dabei exakt in die Aussparung der Aufnahmen geführt werden. Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 39 Plattensegmente an der OP-Tischplatte befestigen Plattensegment abnehmen 1. Rechten und linken Entriegelungsknopf [D] an den Haken nach unten drücken und gedrückt halten. 2. Das Plattensegment [C] schräg nach oben heben und in Richtung OP-Tischplatte schieben, bis es aus den Aufnahmen der OP-Tischplatte gehoben werden kann. 9.3 Plattensegment mit Entriegelungsgriff Ein typisches Plattensegment mit Griff ist die Beinplatte einteilig (geschlossenes Plattensegment). Plattensegment befestigen 1. Für ein geschlossenes Plattensegment die Gelenke an der OP- Tischplatte in gleiche Winkelstellung bringen. 2. Das Plattensegment [C] mit den Haken schräg von oben, frontal oder schräg von unten in den Aufnahmen der OP- Tischplatte einhängen. 40 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Plattensegmente an der OP-Tischplatte befestigen 3. Das Plattensegment [C] von der OP-Tischplatte weg ziehen, bis die Verriegelungsbolzen an den Haken sicher einrasten. Die Haken müssen dabei exakt in die Aussparung der Aufnahmen geführt werden. Plattensegment abnehmen 1. Rechten und linken Griff [E] am Plattensegment [C] nach oben ziehen und halten. 2. Das Plattensegment [C] schräg nach oben heben und in Richtung OP-Tischplatte schieben, bis es aus den Aufnahmen der OP-Tischplatte gehoben werden kann. Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 41 Zubehör an der OP-Tischplatte befestigen 10 Zubehör an der OP-Tischplatte befestigen VORSICHT Verletzungsgefahr durch unsachgemäße Befestigung! Gelöste Zubehörteile können von der OP-Tischplatte abfallen und Verletzungen beim Personal oder Patienten verursachen. Folgende Punkte einhalten, wenn weitere Teile an der OP-Tischplatte befestigt werden: – Gebrauchsanweisung der Zubehörteile beachten. – Zubehörteil vor jeder Benutzung auf sicheren Halt an der OP- Tischplatte prüfen. – Nie mehrere Zubehörteile gleichzeitig befestigen oder abnehmen. Ein typisches Zubehörteil ist der Radialstellkloben mit dem Beinhalter nach Goepel. Die obere Klaue des Einfachklobens ist starr. Zubehörteil befestigen 1. Spanngriff am Kloben lösen. Der Kloben öffnet sich. 2. Zubehörteil [D] mit der Klaue schräg von oben an der Normschiene einhängen. 3. Spanngriff am Kloben festdrehen. Der Kloben schließt sich. 42 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Röntgenfähigkeit Zubehörteil abnehmen 1. Spanngriff am Kloben lösen. Der Kloben öffnet sich. 2. Zubehörteil [D] leicht nach oben kippen und den Kloben aus der Normschiene herausheben. 11 Röntgenfähigkeit Die OP-Tischplatte ist im Röntgenbereich komplett durchleuchtbar. Für eine artefaktarme Durchleuchtung die Faltenbildung des Polsters vermeiden. Röntgenbereich OP- Tischplatte [A] Röntgenbereich fußseitig [B] Röntgenbereich kopfseitig [C] Säulenbereich (nicht durchleuchtbar) Der Röntgenbereich [A]/[B] an der OP-Tischplatte ist der Bereich zwischen den Holmen von der Koppelstelle bis zur Verkleidung der OP-Tischsäule. Der Röntgenbereich ist abhängig von der Längsverschiebung der OP-Tischplatte. Der Säulenbereich [C] ist nicht durchleuchtbar. Die Maßangaben für den Röntgenbereich bei maximaler Längsverschiebung der OP-Tischplatte sind in den Technischen Daten aufgeführt (siehe Kapitel 18.2 auf Seite 74). Schienen für Bei den OP-Tischplatten U24 H V, U26 H V und ST26 H V können Röntgenkassette an den Innenseiten der Rückenplattenholme Schienen für eine Röntgenkassette (Größe 14 Zoll) befestigt werden. Die Schienen sind optional erhältlich. Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 43 Patientenlagerung 12 Patientenlagerung VORSICHT Patientengefährdung durch unsachgemäße Lagerung! Der Patient muss mittig, vollständig und sicher auf der OP- Tischplatte liegen, damit das Gewicht gleichmäßig auf der OP- Tischplatte verteilt ist. Die Arme oder Beine des Patienten dürfen in Längsrichtung nicht über das Ende der OP-Tischplatte hinaus ragen. VORSICHT Patientengefährdung durch falsche Belastung! Durch falsche Belastung können Plattensegmente von der OP- Tischplatte abbrechen oder der mobile OP-Tisch kippen! – Nicht über die Plattensegmente auf den oder von dem OP-Tisch steigen. – Das Auf- oder Absteigen darf nur im Säulenbereich über die Sitzplatte erfolgen. – Nicht auf die Plattensegmente setzen. Normale [A] Fußseite der OP-Tischplatte Patientenlage [B] Kopfseite der OP-Tischplatte Der Kopf des Patienten liegt auf dem kopfseitigen Ende der OP- Tischplatte. Die Anzeige zur Kopflage an der Säulentastatur leuchtet entsprechend der Kopflage des Patienten. Inverse [A] Fußseite der OP-Tischplatte Patientenlage [B] Kopfseite der OP-Tischplatte Der Kopf des Patienten liegt auf dem fußseitigen Ende der OP- Tischplatte. Die Kopflage an der Säulentastatur muss umgestellt werden, damit alle OP-Tischfunktionen entsprechend der Patientenlage ausgeführt werden. Die Anzeige an der Säulentastatur des OP-Tisches muss mit der Kopflage des Patienten übereinstimmen (siehe Gebrauchsanweisung der OP-Tischsäule). Achtung, die Stellbereiche bei inverser und normaler Patientenlage können unterschiedlich sein, da die Funktion entsprechend der Patientenlage ausgeführt wird. Zum Beispiel übernehmen bei inverser Patientenlage die Beinplattengelenke die Funktion der unteren Rückenplattengelenke. Die Bedienung erfolgt mit den Tasten für die untere Rückenplatte. Der Stellbereich der unteren Rückenplatte ist aber weiterhin durch die Beinplattengelenke definiert. 44 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Belastung des OP-Tisches 13 Belastung des OP-Tisches WARNUNG Gefahr von Personen- und Sachschäden durch Überschreitung der zulässigen Belastung! Die zulässige Belastung für den OP-Tisch muss eingehalten werden. Beim Überschreiten der zulässigen Belastung kann der mobile OP-Tisch umkippen und schwere Verletzungen beim Patienten oder Personal verursachen. Generell kann eine Überlastung des OP-Tisches zum Ausfall der elektrischen Funktionen führen und Sachschäden an mechanischen Teilen verursachen. Die maximale Belastung des OP-Tisches darf nur erfolgen, wenn die Bedingungen im Kapitel 13.1 oder 13.2 eingehalten werden. Bei einer anderen Zusammenstellung des OP-Tisches, als in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben, muss die zulässige Belastung bei der Firma Trumpf Medical nachgefragt werden. Die Belastung setzt sich aus dem Patientengewicht und dem Eigengewicht der Zubehörteile zusammen. Zusätzliche Zubehörteile an der OP-Tischplatte reduzieren somit das zulässige Patientengewicht. Das Eigengewicht der Zubehörteile muss vom zulässigen Patientengewicht abgezogen werden. Unabhängig von der Belastung des OP-Tisches muss die Belastung der einzelnen Zubehörteile und Plattensegmente eingehalten werden. Die Vorgaben sind in der Gebrauchsanweisung der Produkte enthalten. Sonderfälle WARNUNG Gefahr von Personen- und Sachschäden durch Überschreitung der zulässigen Belastung! Beinplatte einteilig leicht: Bei einer Zusammenstellung des OP-Tisches mit der Beinplatte einteilig leicht ist das Patientengewicht auf 135 kg beschränkt. Bei einem größeren Patientengewicht muss eine andere Beinplatte am OP-Tisch verwendet werden. Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 45 Belastung des OP-Tisches 13.1 OP-Tischplatte U24 H V, U26 H V, ST26 H V Die angegebenen Werte gelten für eine gleichmäßige Belastung (Flächenlast) der OP-Tischplatte. Symbolerklärung Anzeigen an der Säulentastatur für die Kopflage des Patienten. 13.1.1 OP-Tischplatte mit Kopfplatte und Beinplatten Variante 1 [20] Kopfplatte [21] Beinplatten 1. An der Kopfseite der OP-Tischplatte ist eine Kopfplatte [20] befestigt. 2. An der Fußseite der OP-Tischplatte sind Beinplatten [21] befestigt. 3. Ausrichtung des Patienten auf der OP-Tischplatte ist normal. zulässige Belastung: 400 kg OP-Tischplatte U24 H V, U26 H V Patientengewicht bis 400 kg ist unter folgenden Bedingungen möglich: 1. Längsverschiebung der OP-Tischplatte muss sich in Nullposition befinden. 2. OP-Tischsäule darf maximal 15° um die Querachse geneigt werden (Kantung). Kantung stoppt bei 15° automatisch und wird akustisch durch ein Signalton gemeldet. OP-Tischsäule nach dem Zwischenstopp nicht weiter neigen. 360 kg OP-Tischplatte ST26 H V Patientengewicht bis 360 kg ist unter folgenden Bedingungen möglich: 1. Längsverschiebung der OP-Tischplatte muss sich in Nullposition befinden. 2. OP-Tischsäule darf maximal 15° um die Querachse geneigt werden (Kantung). Kantung stoppt bei 15° automatisch und wird akustisch durch ein Signalton gemeldet. OP-Tischsäule nach dem Zwischenstopp nicht weiter neigen. 46 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Belastung des OP-Tisches 250 kg Patientengewicht bis 250 kg ist ohne Einschränkung der OP-Tischfunktionen möglich. Achtung, zusätzliche Zubehörteile reduzieren das zulässige Patientengewicht. Variante 2 [20] Kopfplatte [21] Beinplatten 1. An der Kopfseite der OP-Tischplatte sind Beinplatten [21] befestigt. 2. An der Fußseite der OP-Tischplatte ist eine Kopfplatte [20] befestigt. 3. Ausrichtung des Patienten auf der OP-Tischplatte ist invers. zulässige Belastung: 225 kg Patientengewicht bis 225 kg ist mit eingeschränkter Längsverschiebung möglich. Die Längsverschiebung der OP-Tischplatte ist nur in Richtung Kopfseite des Patienten erlaubt (Stellbereich von der Nullposition bis zur kopfseitigen Endstellung). Die Längsverschiebung der OP-Tischplatte in Richtung Fußseite des Patienten ist verboten. 180 kg Patientengewicht bis 180 kg ist ohne Einschränkung der OP-Tischfunktionen möglich. Achtung, zusätzliche Zubehörteile reduzieren das zulässige Patientengewicht. Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 47 Belastung des OP-Tisches 13.1.2 OP-Tischplatte mit Kopfplatte, Sitzplattenverlängerung und Beinplatten [20] Kopfplatte [21] Beinplatten [22] Sitzplattenverlängerung 1. An der Kopfseite der OP-Tischplatte ist eine Kopfplatte [20] befestigt. 2. An der Fußseite der OP-Tischplatte sind eine Sitzplattenverlängerung [22] und Beinplatten [21] befestigt. Das zulässige Patientengewicht ist abhängig von der verwendeten Beinplatte. 3. Ausrichtung des Patienten auf der OP-Tischplatte ist normal. zulässige Belastung: 250 kg Patientengewicht bis 250 kg ist möglich, wenn keine vierteilige Beinplatte an der OP-Tischplatte befestigt ist. Die OP-Tischfunktionen sind ohne Einschränkung nutzbar. 225 kg Patientengewicht bis 225 kg ist mit jeder beliebigen Beinplatte möglich. Die OP-Tischfunktionen sind ohne Einschränkung nutzbar. Achtung, zusätzliche Zubehörteile reduzieren das zulässige Patientengewicht. 13.1.3 OP-Tischplatte mit Kopfplatte, obere Rückenplatte und Beinplatten [20] Kopfplatte [21] Beinplatten [23] obere Rückenplatte 1. An der Kopfseite der OP-Tischplatte sind eine obere Rückenplatte [23] und eine Kopfplatte [20] befestigt. 2. An der Fußseite der OP-Tischplatte sind Beinplatten [21] befestigt. 3. Ausrichtung des Patienten auf der OP-Tischplatte ist normal. zulässige Belastung: 225 kg Patientengewicht bis 225 kg ist ohne Einschränkung der OP-Tischfunktionen möglich. Achtung, zusätzliche Zubehörteile reduzieren das zulässige Patientengewicht. 48 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Belastung des OP-Tisches 13.1.4 OP-Tischplatte mit Tischplattensegment Carbon 1200 [24] Tischplattensegment Carbon 1200 1. An der Kopfseite der OP-Tischplatte ist kein Plattensegment notwendig. 2. An der Fußseite der OP-Tischplatte ist ein Tischplattensegment Carbon 1200 [24] befestigt. 3. Ausrichtung des Patienten auf der OP-Tischplatte ist normal oder invers. Das zulässige Patientengewicht ist abhängig von der Patientenlage. zulässige Belastung: 160 kg Patientengewicht bis 160 kg ist bei normaler Patientenlage möglich. Die OP-Tischfunktionen sind ohne Einschränkung nutzbar. 135 kg Patientengewicht bis 135 kg ist bei inverser Patientenlage möglich. Die OP-Tischfunktionen sind ohne Einschränkung nutzbar. Achtung, zusätzliche Zubehörteile reduzieren das zulässige Patientengewicht. 13.1.5 OP-Tischplatte mit Tischplattensegment Carbon 600 [21] Beinplatten [25] Tischplattensegment Carbon 600 [26] Kopflagerungszubehör X-RAY 1. An der Kopfseite der OP-Tischplatte können bei Bedarf Beinplatten [21] befestigt werden. 2. An der Fußseite der OP-Tischplatte ist ein Tischplattensegment Carbon 600 [25] mit Kopflagerungszubehör X-RAY [26] befestigt. 3. Ausrichtung des Patienten auf der OP-Tischplatte ist invers. zulässige Belastung: 160 kg Patientengewicht bis 160 kg ist ohne Einschränkung der OP-Tischfunktionen möglich. Achtung, zusätzliche Zubehörteile reduzieren das zulässige Patientengewicht. Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 49 Belastung des OP-Tisches 13.1.6 OP-Tischplatte mit Extensionseinheit [27] Extensionseinheit 1. An der Fußseite der OP-Tischplatte ist die Extensionseinheit [27] befestigt. 2. Ausrichtung des Patienten auf der OP-Tischplatte ist normal. zulässige Belastung: 160 kg Patientengewicht bis 160 kg ist ohne Einschränkung der OP-Tischfunktionen möglich. 13.1.7 OP-Tischplatte mit Schulteradapter [21] Beinplatten [28] Schulteradapter [29] Kopflagerungszubehör 1. An der Kopfseite der OP-Tischplatte können bei Bedarf Beinplatten [21] befestigt werden. 2. An der Fußseite der OP-Tischplatte ist der Schulteradapter [28] mit dem Kopflagerungszubehör [29] befestigt. 3. Ausrichtung des Patienten auf der OP-Tischplatte ist invers. zulässige Belastung: 225 kg Patientengewicht bis 225 kg ist mit eingeschobenem Kopflagerungszubehör möglich. Die OP- Tischfunktionen sind ohne Einschränkung nutzbar. 160 kg Patientengewicht bis 160 kg ist mit ausgezogenem Kopflagerungszubehör möglich. Die OP- Tischfunktionen sind ohne Einschränkung nutzbar. 50 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Belastung des OP-Tisches 13.2 OP-Tischplatte U14 H V Die angegebenen Werte gelten für eine gleichmäßige Belastung (Flächenlast) der OP-Tischplatte. Symbolerklärung Anzeigen an der Säulentastatur für die Kopflage des Patienten. 13.2.1 OP-Tischplatte mit Kopfplatte, obere Rückenplatte und Beinplatten [20] Kopfplatte [21] Beinplatten [23] obere Rückenplatte 1. An der Kopfseite der OP-Tischplatte sind eine obere Rückenplatte [23] und eine Kopfplatte [20] befestigt. 2. An der Fußseite der OP-Tischplatte sind Beinplatten [21] befestigt. 3. Ausrichtung des Patienten auf der OP-Tischplatte ist normal. zulässige Belastung: 400 kg Patientengewicht bis 400 kg ist unter folgenden Bedingungen möglich: 1. Längsverschiebung der OP-Tischplatte muss sich in Nullposition befinden. 2. OP-Tischsäule darf maximal 15° um die Querachse geneigt werden (Kantung). Kantung stoppt bei 15° automatisch und wird akustisch durch ein Signalton gemeldet. OP-Tischsäule nach dem Zwischenstopp nicht weiter neigen. 250 kg Patientengewicht bis 250 kg ist ohne Einschränkung der OP-Tischfunktionen möglich. Achtung, zusätzliche Zubehörteile reduzieren das zulässige Patientengewicht. Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 51 Belastung des OP-Tisches 13.2.2 OP-Tischplatte mit Kopfplatte, Sitzplattenverlängerung und Beinplatten [20] Kopfplatte [21] Beinplatten [22] Sitzplattenverlängerung 1. An der Kopfseite der OP-Tischplatte ist eine Kopfplatte [20] befestigt. 2. An der Fußseite der OP-Tischplatte sind eine Sitzplattenverlängerung [22] und Beinplatten [21] befestigt. Das zulässige Patientengewicht ist abhängig von der verwendeten Beinplatte. 3. Ausrichtung des Patienten auf der OP-Tischplatte ist normal. zulässige Belastung: 225 kg Patientengewicht bis 225 kg ist möglich, wenn keine vierteilige Beinplatte an der OP-Tischplatte befestigt ist. Die OP-Tischfunktionen sind ohne Einschränkung nutzbar. 200 kg Patientengewicht bis 200 kg ist mit jeder beliebigen Beinplatte möglich. Die OP-Tischfunktionen sind ohne Einschränkung nutzbar. Achtung, zusätzliche Zubehörteile reduzieren das zulässige Patientengewicht. 13.2.3 OP-Tischplatte mit Tischplattensegment Carbon 1200 [20] Kopfplatte [24] Tischplattensegment Carbon 1200 1. An der Kopfseite der OP-Tischplatte kann bei Bedarf eine Kopfplatte [20] befestigt werden. 2. An der Fußseite der OP-Tischplatte ist ein Tischplattensegment Carbon 1200 [24] befestigt. 3. Ausrichtung des Patienten auf der OP-Tischplatte ist normal oder invers. Das zulässige Patientengewicht ist abhängig von der Patientenlage. zulässige Belastung: 160 kg Patientengewicht bis 160 kg ist bei normaler Patientenlage möglich. Die OP-Tischfunktionen sind ohne Einschränkung nutzbar. 135 kg Patientengewicht bis 135 kg ist bei inverser Patientenlage möglich. Die OP-Tischfunktionen sind ohne Einschränkung nutzbar. 52 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Belastung des OP-Tisches Achtung, zusätzliche Zubehörteile reduzieren das zulässige Patientengewicht. 13.2.4 OP-Tischplatte mit Tischplattensegment Carbon 600 und Beinplatten [21] Beinplatten [25] Tischplattensegment Carbon 600 [26] Kopflagerungszubehör X-RAY 1. An der Kopfseite der OP-Tischplatte sind Beinplatten [21] befestigt. 2. An der Fußseite der OP-Tischplatte ist ein Tischplattensegment Carbon 600 [25] mit Kopflagerungszubehör X-RAY [26] befestigt. 3. Ausrichtung des Patienten auf der OP-Tischplatte ist invers. zulässige Belastung: 160 kg Patientengewicht bis 160 kg ist ohne Einschränkung der OP-Tischfunktionen möglich. Achtung, zusätzliche Zubehörteile reduzieren das zulässige Patientengewicht. 13.2.5 OP-Tischplatte mit Extensionseinheit [27] Extensionseinheit 1. An der Kopfseite der OP-Tischplatte ist die Extensionseinheit [27] befestigt. 2. Ausrichtung des Patienten auf der OP-Tischplatte ist invers. zulässige Belastung: 160 kg Patientengewicht bis 160 kg ist ohne Einschränkung der OP-Tischfunktionen möglich. Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 53 Belastung des OP-Tisches 13.2.6 OP-Tischplatte mit Schulteradapter [21] Beinplatten [28] Schulteradapter [29] Kopflagerungszubehör 1. An der Kopfseite der OP-Tischplatte können bei Bedarf Beinplatten [21] befestigt werden. 2. An der Fußseite der OP-Tischplatte ist der Schulteradapter [28] mit dem Kopflagerungszubehör [29] befestigt. 3. Ausrichtung des Patienten auf der OP-Tischplatte ist invers. zulässige Belastung: 225 kg Patientengewicht bis 225 kg ist mit eingeschobenem Kopflagerungszubehör möglich. Die OP- Tischfunktionen sind ohne Einschränkung nutzbar. 160 kg Patientengewicht bis 160 kg ist mit ausgezogenem Kopflagerungszubehör möglich. Die OP- Tischfunktionen sind ohne Einschränkung nutzbar. 13.3 Normschienen WARNUNG Gefahr von Personen- und Sachschaden durch Überschreitung der zulässigen Belastung! Unabhängig von den zulässigen Belastungen der einzelnen Normschienen darf beim bestimmungsgemäßen Gebrauch ein einseitiges Gesamtmoment um die Längsachse des OP-Tisches von 100 Nm nicht überschritten werden. Das maximal zulässige Drehmoment auf eine Normschiene der OP- Tischplatte beträgt jeweils 100 Nm um die Längs- und Querachse. Ein Drehmoment wirkt, sobald ein Zubehörteil an der Normschiene befestigt wird. Drehmoment um die Längsachse Legende [l1] Abstand von der Koppelstelle bis zur Krafteinwirkung (in Meter) [m1] Eigengewicht des Zubehörteiles 2) + aufliegendes Gewicht (in Kilogramm) 54 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Belastung des OP-Tisches Drehmoment um die Querachse Legende [l2] Abstand von der Koppelstelle bis zur Krafteinwirkung (in Meter) [m2] Eigengewicht des Zubehörteiles 2) + aufliegendes Gewicht (in Kilogramm) Drehmoment Das auf die Normschiene wirkende Drehmoment kann mit berechnen folgender Faustregel annähernd berechnet werden: M = m x l x 10 Drehmoment (Nm) = Gewicht (kg) x Abstand (m) x 10 (m·s-2) In der folgenden Tabelle ist das Drehmoment in Abhängigkeit von Gewicht und Abstand für einige Standard-Situationen berechnet. Gewicht Abstand [m] [l] 10 cm 20 cm 30 cm 40 cm 50 cm 10 kg 10 Nm 20 Nm 30 Nm 40 Nm 50 Nm 20 kg 20 Nm 40 Nm 60 Nm 80 Nm 100 Nm 30 kg 30 Nm 60 Nm 90 Nm 120 Nm 150 Nm 40 kg 40 Nm 80 Nm 120 Nm 160 Nm 200 Nm 50 kg 50 Nm 100 Nm 150 Nm 200 Nm 250 Nm 2) Angabe steht in der Gebrauchsanweisung des Zubehörteiles. Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 55 OP-Tischplatte bedienen 14 OP-Tischplatte bedienen Der OP-Tisch wird mit der Fernbedienung oder über die Säulentastatur bedient. Dafür muss zusätzlich die Gebrauchsanweisung der OP-Tischsäule und der Fernbedienung beachtet werden. In den folgenden Kapiteln sind die Tasten der Fernbedienung TruSystem 7500 dargestellt. Die Symbole auf den Tasten können bei den anderen Bedieneinheiten der Firma Trumpf Medical abweichen. Tasten mit gleicher Funktion sind in den Gebrauchsanweisungen der verschiedenen Bedieneinheiten auch gleich bezeichnet (zum Beispiel [i9] für die Taste Kantung links). OP-Tisch verstellen – Potentialanschluss an der mobilen OP-Tischsäule herstellen. – OP-Tisch einschalten. – OP-Tisch mit sterilem Material abdecken. – Patienten auf den OP-Tisch übernehmen. – Kopflage muss mit der Anzeige an der Säulentastatur übereinstimmen. – Patienten auf dem OP-Tisch sichern. – Funktionen am OP-Tisch einstellen. Funktion einstellen VORSICHT Patientengefährdung durch Kollision! Klemmgefahr für den Bediener! Der OP-Tisch erkennt in der Umgebung keine Objekte. Kollisionen mit dem Mobiliar, dem Fußboden oder den Geräten, die sich unter der OP-Tischplatte befinden, müssen durch den Bediener verhindert werden. Weiterhin werden bei kompletter OP- Tischausstattung nicht alle Ausrüstungsteile von der OP-Tisch- Elektronik erkannt. Kollisionen können somit nicht vollständig ausgeschlossen werden. Alle motorischen Bewegungsabläufe am OP-Tisch bis zur Endstellung beobachten und die Funktion vor einer Gefahrensituation stoppen. Bereich unter der OP-Tischplatte frei räumen. Funktionstaste auf einer Bedieneinheit so lange drücken, bis die gewünschte Position erreicht ist. Die Funktion stoppt in folgenden Situationen: – Taste wird losgelassen. – Nullposition ist erreicht 3). – Zwischenstopp ist erreicht. – Endlage ist erreicht. Der automatische Stopp in der Nullposition und Endlage wird durch ein akustisches Signal gemeldet. Für eine weitere Verstellung, die Funktionstaste kurz loslassen und erneut drücken. 3) Option muss im OP-Tisch konfiguriert sein (Standardeinstellung). 56 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 OP-Tischplatte bedienen Die Endlage einer Funktion ist abhängig vom Patientengewicht, der Zusammenstellung des OP-Tisches und welche Funktionen bereits am OP-Tisch angefahren wurden (aktuelle OP-Tischposition). Die Stellbereiche der Funktionen können eingeschränkt sein. Die Geschwindigkeit mit der die Funktion ausgeführt wird, ist abhängig vom Patientengewicht. Die Geschwindigkeit kann bei einem hohen Patientengewicht geringer sein. 14.1 Nullposition Das Anfahren der Nullposition (Transferposition) bedeutet, dass elektrisch verstellbare Bewegungen des OP-Tisches selbsttätig in eine definierte Ausgangsposition (Neutrallage) fahren. Bewegungen nach – Kantung der OP-Tischsäule wird waagerecht gestellt. Auswahl der – Anti-Trendellenburgstellung oder Trendelenburgstellung wird Funktion waagerecht gestellt. – Motorische Gelenke der OP-Tischplatte werden waagerecht gestellt. 4) Ist der Extensions-Adapter an der OP-Tischplatte befestigt, werden die fußseitigen Gelenke (entspricht der Patientenlage) nicht genullt. – Längsverschiebung der OP-Tischplatte wird in Ausgangslage gebracht. Ist der Extensions-Adapter an der OP-Tischplatte befestigt, wird die Längsverschiebung nicht genullt. – OP-Tischsäule mit aufliegender OP-Tischplatte wird in die obere Hubposition gefahren. Für eine vollständige Nullposition am OP-Tisch müssen die mechanischen Gelenke an der OP-Tischplatte manuell in Nullposition gebracht werden. Funktion einstellen VORSICHT Patientengefährdung durch Schräglage! Es können beim Anfahren der Nullposition größere Patienten- Schräglagen auftreten als in der Ausgangslage. Patientenlage überwachen und die Funktion vor einer Gefahrensituation stoppen. 1. Spreizbare Beinplatten so einstellen, dass sie nicht übereinander stehen. 2. Zubehörteile am OP-Tisch so anordnen, dass sie während der Positionierung nicht mit anderen Zubehörteilen, Plattensegmenten oder dem OP-Tisch zusammenstoßen. 4) Option muss im OP-Tisch konfiguriert sein (Standardeinstellung). Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 57 OP-Tischplatte bedienen 3. Taste [i11] drücken. Die Endstellung der Nullposition wird akustisch durch ein Signal gemeldet. An der Säulentastatur leuchtet die Anzeige [i11]. Es ertönt ein Warnton (schriller Einzelton), sobald die Beinplattengelenke aufeinander zufahren. 4. Plattensegmente an mechanisch verstellbaren Gelenken manuell in Nullposition (waagerechte Position) bringen (Strichmarkierung auf der Verzahnung stimmt überein). 5) 14.2 Längsverschiebung Bei der Längsverschiebung wird die OP-Tischplatte in Richtung Fußseite oder Kopfseite des Patienten verfahren. Einschränkungen Die Längsverschiebung wird in folgenden Situationen automatisch eingeschränkt oder gesperrt. 1. Die Längsverschiebung ist gesperrt, sobald der Extensions- Adapter an der OP-Tischplatte eingehängt ist. Der Anwesenheitssensor ist aktiv. 2. Die Längsverschiebung kann eingeschränkt sein, wenn die Beinplattengelenke oder unteren Rückenplattengelenke nach unten geneigt sind. Der Stellbereich für die Längsverschiebung ist abhängig vom Neigungswinkel der Gelenke. Wird ein größerer Stellbereich benötigt, müssen die Gelenke nach oben verfahren werden. 3. Die Längsverschiebung kann eingeschränkt sein, wenn die OP- Tischplatte stark geneigt ist. Der Stellbereich ist abhängig vom Patientengewicht. Bei hohem Patientengewicht ist der Stellbereich kleiner. Wird ein größerer Stellbereich benötigt, muss die Neigung der OP-Tischplatte verringert werden. 4. Die Längsverschiebung ist eingeschränkt, sobald ein langes Plattensegment an den Beinplattengelenken eingehängt ist (zum Beispiel Tischplattensegment Carbon 1200). Es ertönt eine Fehlermeldung, wenn sich die Längsverschiebung im unzulässigen Bereich befindet. In diesem Fall ist die Längsverschiebung nur noch kopfseitig möglich, bis der zulässige Bereich erreicht wird. Weiterhin kann die Neigung der OP-Tischplatte (Kantung, Trendelenburg) nur noch in Richtung Nullposition erfolgen und der Hub ist gesperrt. 5) nur OP-Tischplatte U24 H V 58 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 OP-Tischplatte bedienen Funktion einstellen VORSICHT Patientengefährdung durch Kollision! Klemmgefahr für den Bediener! Während der Längsverschiebung können Zubehörteile an der Normschiene gegen die OP-Tischsäule stoßen. Alle motorischen Bewegungsabläufe am OP-Tisch bis zur Endstellung beobachten und die Funktion vor einer Gefahrensituation stoppen. [i16] Längsverschiebung Kopfseite [i17] Längsverschiebung Fußseite Taste [i16] oder [i17] drücken. 14.3 Beinplattengelenke Die Beinplattengelenke [4] sind motorisch angetrieben und können einzeln 6) oder gemeinsam nach oben und unten geneigt werden. Bei inverser Patientenlage werden die Beinplattengelenke [4] mit den Tasten für die Funktionen der unteren Rückenplatte gesteuert. Einschränkungen Der Stellbereich der Gelenke wird in folgenden Situationen automatisch eingeschränkt oder gesperrt. 1. Die Gelenke können nicht einzeln verstellt werden, wenn ein geschlossenes Plattensegment befestigt ist. Das geschlossene Plattensegment wird vom OP-Tisch automatisch erkannt und die Funktionen für die Einzelgelenke werden gesperrt. Die Gelenke können nur gemeinsam verstellt werden. 6) nur bei normaler Patientenlage Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 59 OP-Tischplatte bedienen 2. Abhängig von der Längsverschiebung kann der Stellbereich der Gelenke nach unten eingeschränkt sein. Wird ein größerer Stellbereich benötigt, muss die Längsverschiebung geändert werden. 3. Die Stellbereiche bei normaler und inverser Patientenlage sind unterschiedlich (siehe Kapitel 18 auf Seite 73). 4. Nur bei OP-Tischplatte U24 H V, U26 H V und ST26 H V: Die Beinplattengelenke sind gesperrt, sobald der Extensions- Adapter an der OP-Tischplatte eingehangen ist. Funktion einstellen Gelenke gemeinsam verstellen: [i12] Beinplattengelenke auf [i13] Beinplattengelenke ab [i24] Auswahl linkes Gelenk (L) [i25] Auswahl rechtes Gelenk (R) 1. Zubehörteile am OP-Tisch so anordnen, dass sie während der Positionierung nicht mit anderen Zubehörteilen, Plattensegmenten oder dem OP-Tisch zusammenstoßen. 2. Bei Nutzung der Fernbedienung: Die Anzeigen der Taste L [i24] und R [i25] müssen leuchten (standardmäßig aktiv). Leuchtet nur eine Taste, muss die andere Taste gedrückt werden (zum Beispiel Taste R drücken, wenn L schon ausgewählt ist). 3. Taste [i12] oder [i13] drücken. Die Gelenke werden gemeinsam (synchron) verstellt. Sind die Gelenke in unterschiedlicher Position, stoppt die Funktion automatisch, sobald das erste Gelenk die Nullposition oder Endlage erreicht. Gelenke einzeln verstellen: Die Funktionen sind nur auf der Fernbedienung vorhanden. [i12] Beinplattengelenke auf [i13] Beinplattengelenke ab [i24] Auswahl linkes Gelenk (L) [i25] Auswahl rechtes Gelenk (R) 1. Zubehörteil abnehmen, wenn es an beiden Gelenken gleichzeitig befestigt ist (zum Beispiel Rektoskopierolle). 2. Zubehörteile am OP-Tisch so anordnen, dass sie während der Positionierung nicht mit anderen Zubehörteilen, Plattensegmenten oder dem OP-Tisch zusammenstoßen. Zum Beispiel spreizbare Beinplatten so einstellen, dass sie nicht übereinander stehen. 3. Taste L [i24] für das linke Gelenk oder R [i25] für das rechte Gelenk drücken. Anzeige der gewählten Taste leuchtet. 60 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 OP-Tischplatte bedienen 4. Taste [i12] oder [i13] drücken. Es wird nur das linke oder rechte Gelenk bewegt. Es ertönt ein Warnton (schriller Einzelton), sobald die Gelenke aufeinander zufahren. 5. Nach einigen Sekunden ohne Tastendruck wird automatisch wieder auf gemeinsame Verstellung der Gelenke umgeschaltet. Die Anzeigen der Taste L [i24] und R [i25] leuchten. 14.4 Untere Rückenplattengelenke 14.4.1 OP-Tischplatte U24 H V, U26 H V, ST26 H V Die untere Rückenplatte [11] ist mit der Sitzplatte [2] fest verbunden und kann nach oben und unten geneigt werden. Bei inverser Patientenlage werden die unteren Rückenplattengelenke [10] mit den Tasten für die Funktionen der Beinplatten gesteuert. Einschränkungen Der Stellbereich der Gelenke wird in folgenden Situationen automatisch eingeschränkt oder gesperrt. 1. Abhängig von der Längsverschiebung kann der Stellbereich der Gelenke nach unten eingeschränkt sein. Wird ein größerer Stellbereich benötigt, muss die Längsverschiebung geändert werden. 2. Die Stellbereiche bei normaler und inverser Patientenlage sind unterschiedlich (siehe Kapitel 18 auf Seite 73). Funktion einstellen [i14] untere Rückenplattengelenke auf [i15] untere Rückenplattengelenke ab Taste [i14] oder [i15] drücken. Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 61 OP-Tischplatte bedienen 14.4.2 OP-Tischplatte U14 H V Die unteren Rückenplattengelenke [10] sind motorisch angetrieben und können einzeln 7) oder gemeinsam nach oben und unten geneigt werden. Bei inverser Patientenlage werden die unteren Rückenplattengelenke [10] mit den Tasten für die Funktionen der Beinplatten gesteuert. Einschränkungen Der Stellbereich der Gelenke wird in folgenden Situationen automatisch eingeschränkt oder gesperrt. 1. Die Gelenke können nicht einzeln verstellt werden, wenn ein geschlossenes Plattensegment befestigt ist. Das geschlossene Plattensegment wird vom OP-Tisch automatisch erkannt und die Funktionen für die Einzelgelenke werden gesperrt. Die Gelenke können nur gemeinsam verstellt werden. 2. Die unteren Rückenplattengelenke sind gesperrt, sobald der Extensions-Adapter an der OP-Tischplatte eingehängt ist. 3. Abhängig von der Längsverschiebung kann der Stellbereich der Gelenke nach unten eingeschränkt sein. Wird ein größerer Stellbereich benötigt, muss die Längsverschiebung geändert werden. Funktion einstellen [i14] untere Rückenplattengelenke auf [i15] untere Rückenplattengelenke ab Taste [i14] oder [i15] drücken. 7) nur bei inverser Patientenlage 62 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 OP-Tischplatte bedienen 14.5 Obere Rückenplattengelenke 14.5.1 OP-Tischplatte U24 H V Die oberen Rückenplattengelenke [16] können getrennt voneinander nach oben oder nach unten geneigt werden. Durch die Verzahnung bedingt, können die Gelenke nur in vorgegebenen Winkelschritten geneigt werden. Die Lage des Gelenkes zur Sitzplatte ist durch die Strichmarkierung auf der Verzahnung ersichtlich. Das Gelenk ist in einer Ebene mit der Sitzplatte, wenn die Strichmarkierung an beiden Teilen der Verzahnung übereinstimmt. Der Sicherungshebel am Exzentergriff verhindert, dass der Exzentergriff unbeabsichtigt geöffnet wird. Gelenk einstellen 1. Sicherungshebel [17] drücken und halten. 2. VORSICHT Patientengefährdung durch unkontrollierte Bewegung! Beim Öffnen des Exzentergriffes sinkt das angekoppelte Plattensegment durch das Patientengewicht ab! Vor dem Lösen der Verriegelung das angekoppelte Plattensegment unterstützen. Plattensegment sicher festhalten und Exzentergriff [18] nach außen ziehen. Bei geschlossenen Plattensegmenten den Exzentergriff an beiden Gelenken der OP-Tischplatte lösen. Die Verzahnung der Gelenke ist geöffnet und das Plattensegment kann in die gewünschte Lage geneigt werden. Achtung, bei geschlossenen Plattensegmenten müssen beide Gelenke in gleicher Winkelstellung stehen. Bei unterschiedlicher Winkelstellung wird das Plattensegment an der OP-Tischplatte verkantet. Es kann zu Sachschäden kommen. 3. Achtung, das Gelenk so einstellen, dass beim Andrücken des Exzentergriffes die Zähne ineinander greifen (nicht Zahn auf Zahn)! Exzentergriff(e) [18] nach innen drücken. Bei Bedarf das Plattensegment ein kleines Stück hoch oder runter Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 63 OP-Tischplatte bedienen bewegen bis die Verzahnung ineinander greift und das Gelenk sicher verriegelt ist. 4. Prüfen, ob der Sicherungshebel [17] eingerastet ist. Bei Bedarf die Exzentergriffe erneut öffnen und schließen. 5. Gelenk auf sicheren Halt prüfen. 14.5.2 OP-Tischplatte U26 H V, ST26 H V Die beiden oberen Rückenplattengelenke [13] sind motorisch angetrieben und können einzeln 8) oder gemeinsam nach oben oder unten geneigt werden. Bei inverser Patientenlage werden die oberen Rückenplattengelenke [13] mit den Tasten für die Funktionen der Beinplatten an der motorischen Sitzplattenverlängerung gesteuert. Einschränkungen Der Stellbereich der Gelenke wird in folgenden Situationen automatisch eingeschränkt oder gesperrt. Die Gelenke können nicht einzeln verstellt werden, wenn ein geschlossenes Plattensegment befestigt ist. Der Anwesenheitssensor in der Koppelstelle ist aktiv, sobald ein geschlossenes Plattensegment an den Gelenken eingehangen ist. Durch den aktiven Sensor können die Gelenke nur gemeinsam verstellt werden. Die Funktionen für die Einzelgelenke sind gesperrt. Funktion einstellen normale Patientenlage: Bei normaler Patientenlage können die Gelenke nur gemeinsam verstellt werden. [i18] obere Rückenplattengelenke auf [i19] obere Rückenplattengelenke ab Taste [i18] oder [i19] drücken. 8) nur bei inverser Patientenlage 64 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 OP-Tischplatte bedienen inverse Patientenlage: Die obere Rückenplatte übernimmt bei der inversen Patientenlage die Funktion der Sitzplattenverlängerung. Die Funktionen sind nur auf der Fernbedienung vorhanden. [i24] Auswahl linkes Gelenk (L) [i25] Auswahl rechtes Gelenk (R) [i26] untere Beinplattengelenke auf [i27] untere Beinplattengelenke ab Gelenke gemeinsam verstellen: 1. Zubehörteile am OP-Tisch so anordnen, dass sie während der Positionierung nicht mit anderen Zubehörteilen, Plattensegmenten oder dem OP-Tisch zusammenstoßen. 2. Die Anzeigen der Taste L [i24] und R [i25] müssen leuchten (standardmäßig aktiv). Leuchtet nur eine Taste, muss die andere Taste gedrückt werden (zum Beispiel Taste R drücken, wenn L schon ausgewählt ist). 3. Taste [i26] oder [i27] drücken. Die Gelenke werden gemeinsam (synchron) verstellt. Sind die Gelenke in unterschiedlicher Position, stoppt die Funktion automatisch, sobald das erste Gelenk die Nullposition oder Endlage erreicht. Gelenke einzeln verstellen: [i24] Auswahl linkes Gelenk (L) [i25] Auswahl rechtes Gelenk (R) [i26] untere Beinplattengelenke auf [i27] untere Beinplattengelenke ab 1. Zubehörteil abnehmen, wenn es an beiden Gelenken gleichzeitig befestigt ist (zum Beispiel Rektoskopierolle). 2. Zubehörteile am OP-Tisch so anordnen, dass sie während der Positionierung nicht mit anderen Zubehörteilen, Plattensegmenten oder dem OP-Tisch zusammenstoßen. Zum Beispiel spreizbare Beinplatten so einstellen, dass sie nicht übereinander stehen. 3. Taste L [i24] für das linke Gelenk oder R [i25] für das rechte Gelenk drücken. Anzeige der gewählten Taste leuchtet. 4. Taste [i26] oder [i27] drücken. Es wird nur das linke oder rechte Gelenk bewegt. Es ertönt ein Warnton (schriller Dreifachton), sobald die Beinplatten aufeinander zufahren. 5. Nach einigen Sekunden ohne Tastendruck wird automatisch wieder auf gemeinsame Verstellung der Gelenke umgeschaltet. Die Anzeigen der Taste L [i24] und R [i25] leuchten. Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 65 OP-Tischplatte bedienen 14.6 Kantung Bei der Kantungsbewegung wird die OP-Tischplatte um ihre Längsachse nach links oder rechts geneigt. Funktion einstellen [i9] Kantung links [i10] Kantung rechts Taste [i9] oder [i10] drücken. 14.7 Anti-Trendelenburg/Trendelenburg Bei der Anti-Trendelenburg-Stellung und Trendelenburg-Stellung wird die OP-Tischplatte um ihre Querachse zur Fußseite oder Kopfseite geneigt. Die OP-Tischplatte ST26 H V besitzt eine zusätzliche Trendelenburgverstellung. Der Neigungsbereich des OP-Tisches TruSystem 7500 erweitert sich dadurch. Funktion einstellen VORSICHT Verletzungsgefahr an der OP-Tischplatte ST26 H V! Klemmgefahr für die Finger zwischen Blende (Blechabdeckung mit Piktogramm) und Anfahrschutz, wenn die Tischplatte um ihre Querachse zur Kopfseite geneigt wird. Nicht zwischen die beweglichen Teile fassen! [i7] Trendelenburg [i8] Anti-Trendelenburg Taste [i7] oder [i8] drücken. 14.8 Flex/Reflex Bei den Funktionen Flex und Reflex wird durch gleichzeitiges Ausführen von zwei Funktionen ein Knick zwischen Sitz- und Rückenplatte der OP-Tischplatte gebildet. Flex: Funktion Anti-Trendelenburg und untere Rückenplattengelenke ab 66 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 OP-Tischplatte bedienen Reflex: Funktion Trendelenburg und untere Rückenplattengelenke auf Funktion einstellen [i32] Reflex [i33] Flex Die Flex-Position und Reflex-Position kann nur über die Fernbedienung eingestellt werden. Die Funktion ist auf der Säulentastatur nicht verfügbar. Menüpunkt [i32] oder [i33] auf dem Touchscreen berühren. 14.9 Hub Bei der Hubfunktion wird die OP-Tischplatte nach oben oder unten gefahren. Funktion einstellen VORSICHT Patientengefährdung durch Kollision! Klemmgefahr für den Bediener! Beim Absenken der OP-Tischplatte kann es zu Kollisionen mit dem Fußboden, dem Mobiliar oder den Geräten kommen, die sich unter der OP-Tischplatte befinden. Besonders auf die Beinplatten achten, die nach unten verstellt sind. Bewegungsabläufe am OP- Tisch bis zur Endstellung beobachten und die Funktion vor einer Gefahrensituation stoppen. Bereich unter der OP-Tischplatte frei räumen oder die entsprechenden Plattensegmente (Bein-/ Rückenplattengelenke) weiter nach oben verstellen. Anschließend die OP-Tischplatte weiter nach unten verfahren. [i5] Hub auf [i6] Hub ab Taste [i5] oder [i6] drücken. Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 67 Transfer (Shuttlebetrieb) 14.10 Buchse für elektrisches Zubehör Die Buchse [6] für elektrisches Zubehör befindet sich unterhalb der Sitzplatte [1]. Sie ist geschützt durch einen Deckel. Die Buchse [6] dient ausschließlich dem Anschluss der Plattenbedieneinheit II. Die Plattenbedieneinheit II (Dokument-Nummer 1 333 093) ermöglicht die Bedienung der OP-Tischplatte auf einem Shuttle zur Vorbereitung und Nachbereitung einer Operation. Generell darf die Plattenbedieneinheit II nicht an einer OP-Tischplatte betrieben werden, die auf einer OP-Tischsäule liegt. Gebrauchsanweisung der Plattenbedieneinheit II beachten. WARNUNG Verletzungsgefahr! Das Shuttle kann umkippen und schwere Verletzungen verursachen, wenn die Längsverschiebung der OP-Tischplatte verfahren wird. Die Längsverschiebung darf ausschließlich für die Befestigung des Extensions-Adapters verwendet werden. Wird der Extensions-Adapter von der OP-Tischplatte entfernt, muss die Längsverschiebung anschließend wieder in Nullposition gefahren werden. Die Längsverschiebung der OP-Tischplatte muss sich auf dem Shuttle in Nullposition befinden. 15 Transfer (Shuttlebetrieb) Für die Einleitung und Ausleitung des Patienten kann die OP- Tischplatte auf einem Shuttle transportiert, an die OP-Tischsäule übergeben oder von der OP-Tischsäule übernommen werden. Weiterhin kann die mobile OP-Tischsäule mit einer aufliegenden OP-Tischplatte (ohne Patienten!) auf einem Shuttle transportiert werden. Der Transfer ist in der Gebrauchsanweisung der OP- Tischsäule beschrieben. Vor dem Einsatz eines Shuttles die Gebrauchsanweisung des verwendeten Shuttles lesen. Bei den Shuttles 1.6, 2.6, 3.6, 2.7 und 3.7 ist das zulässige Patientengewicht auf 225 kg beschränkt. Alle anderen Shuttles sind für das maximale Patientengewicht von 400 kg zugelassen, wenn eine OP-Tischplatte mit Haken-Koppelstelle verwendet wird. Es müssen die Bedingungen für die Ausstattung der OP-Tischplatte eingehalten werden (siehe Kapitel 13 auf Seite 45). 68 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Fehlersuche 16 Fehlersuche Fehler mögliche Ursache Behebung Längsverschiebung ist nicht im Bein- oder untere Bein- oder untere gesamten Stellbereich verfahrbar. Rückenplattengelenke sind nach Rückenplattengelenke nach oben unten geneigt. verfahren. Hohes Patientengewicht und OP- Neigung der OP-Tischplatte Tischplatte ist stark um die verringern. Längsachse geneigt (Trendelenburg/Anti- Trendelenburg). Längsverschiebung ist nicht Extensions-Adapter ist an der OP- Kein Fehler. Längsverschiebung ist verfahrbar. Tischplatte befestigt. gesperrt, solange der Extensions- Adapter an der OP-Tischplatte befestigt ist. Bewegung stoppt nicht in Funktion ist optional und am OP- Funktion am OP-Tisch über das Nullposition. Tisch nicht konfiguriert. Service-Interface einstellen lassen. Technischen Kundendienst der Firma Trumpf Medical oder von Trumpf Medical geschultes Personal kontaktieren. Plattensegment kann nicht an der falsche Koppelstelle Koppelvarianten beachten. OP-Tischplatte befestigt werden. Mechanisch unsichere Verbindung ist gesperrt. Die Beinplattengelenke können Es ist ein geschlossenes Kein Fehler. Die Funktionen für die nicht einzeln verstellt werden. Plattensegment befestigt. Einzelgelenke sind gesperrt, wenn ein geschlossenes Plattensegment befestigt ist. Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 69 Pflege, Reinigung und Desinfektion 17 Pflege, Reinigung und Desinfektion VORSICHT Verletzungsgefahr durch unkontrollierte Bewegungen! Vor allen Pflege- oder Reinigungsarbeiten den OP-Tisch von der externen Stromversorgung trennen! Stellen Sie sicher, dass keine motorischen Bewegungen ablaufen können! ACHTUNG Gefahr von Sachschäden durch falsche Pflege des Produktes! – Keinen Hochdruckreiniger verwenden! Durch den hohen Druck des Wasserstrahls kann Flüssigkeit durch Spalten oder Fugen ins Innere gelangen und das Produkt beschädigen (zum Beispiel Korrosion). – Falsche Pflegemittel beschädigen die Oberfläche! Für die Pflege des Produktes generell keine scheuernden, halogenidhaltigen und peressigsäurehaltigen Reinigungsmittel und Desinfektionsmittel verwenden! Bei Kunststoffteilen und Polstern zusätzlich keine alkoholischen und lösungsmittelhaltigen (brennbaren) Reinigungsmittel und Desinfektionsmittel einsetzen. Die Pflegemittel für die Reinigung und Desinfektion müssen den national gültigen Bestimmungen für den medizinischen Bereich entsprechen und/oder in der Liste der DGHM/VAH aufgeführt sein. Hygienevorschriften des Krankenhauses beachten! Verschmutzte Produkte umgehend reinigen! Die Reinigung/ Desinfektion beschränkt sich auf ein regelmäßiges Abwischen (nicht Tauchen!) mit geeigneten Mitteln. VORSICHT Verletzungsgefahr durch falsche Pflege des Produktes! Beim Einsatz von falschen Pflegemitteln gehen die antistatischen Eigenschaften des Polsters nach IEC 60601-1 (DIN EN 60601-1) verloren. Nur die angegebenen Reinigungsmittel und Desinfektionsmittel verwenden. Für die Reinigung von Edelstahl- und Kunststoffteilen einen pH- neutralen oder schwach alkalisch eingestellten Allzweckreiniger mit Tensiden als reinigungsaktive Komponenten verwenden. Bei starker Verschmutzung den Reiniger konzentriert einsetzen und anschließend mit klarem Wasser nachwischen. Den OP-Tisch zur Reinigung in die oberste Hubposition fahren und feucht abwischen. Die Blechverkleidung und der Faltenbalg der OP-Tischsäule sind in dieser Stellung auseinander gezogen und gut zu reinigen. Zur Reinigung der Polsterunterseite und der Polsterplatte das Polster abnehmen. 70 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Pflege, Reinigung und Desinfektion Zur Desinfektion der Edelstahlteile sind Flächendesinfektionsmittel auf Alkohol- oder Aldehydbasis geeignet. Für Kunststoffteile und Polster nur Flächendesinfektionsmittel auf Aldehydbasis anwenden, da alkoholhaltige Mittel die Oberfläche beschädigen können. Für die Desinfektion die Anwendungshinweise des Desinfektionsmittelherstellers beachten! Nach der Reinigung und Desinfektion überschüssige Feuchtigkeitsansammlungen, zum Beispiel Tropfen an der Normschienenunterkante der OP-Tischplatte, mit einem trockenen Tuch entfernen. Das gereinigte und desinfizierte Polster nur mit trockenen Flauschbändern am Produkt befestigen. Reinigung in der Die maschinenwaschbaren OP-Tischplatten können in einer Waschmaschine Waschmaschine unter Einhaltung der angegebenen Bedingungen gereinigt werden. Die Waschtauglichkeit der Produkte ist durch das Piktogramm „WASHABLE“ gekennzeichnet. Zur Verbesserung des Wasch- und Trockenvorganges ist das Waschgut mindestens um die Längsachse zu neigen. Empfohlen wird eine Neigung um die Längs- und Querachse. Nach der Entnahme des Produktes aus der Waschmaschine überschüssige Feuchtigkeitsansammlungen, zum Beispiel Tropfen an der Normschienenunterkante, mit einem trockenen Tuch entfernen. Nach der Reinigung die Polster gründlich trocknen lassen und vor dem Einsatz der OP-Tischplatte wieder aufsetzen. Gebrauchsanweisung der Waschmaschine beachten! Folgende Bedingungen für die Reinigung in der Waschmaschine einhalten! 1. OP-Tischplatte befindet sich auf einem waschbaren Shuttle. (Gebrauchsanweisung des Shuttles beachten!) 2. Polster abnehmen. Polster sind nicht maschinenwaschbar. 3. zu verwendendes Desinfektionsmittel: 4005 neodisher Dekonta von der Firma Dr. Weigert 4. zu verwendender Klarspüler: 4307 neodisher BP von der Firma Dr. Weigert 5. Gesamtwaschdauer: circa 15 min Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 71 Pflege, Reinigung und Desinfektion Reinigungsvorgang: Waschen Temperatur max. 65 °C Wasserdruck circa 1,5 bar Desinfektionsmittel- 0,65 % konzentration Dauer circa 180 s Abtropfpause circa 90 s Klarspülen Temperatur max. 80 °C Klarspülerkonzentrat ion 0,1 % Dauer circa 120 s Abtropfpause circa 60 s Heißlufttrocknen Temperatur max. 80 °C Dauer circa 300 s Kühlung circa 120 s 72 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Technische Daten 18 Technische Daten 18.1 Bedingungen für Betrieb, Lagerung und Transport Die Bedingungen für Lagerung und Transport (Versand) sind auf der Verpackung des OP-Tisches in Form von Piktogrammen abgebildet. Piktogramm Bedeutung Temperaturbereich für Lagerung –20 °C bis +70 °C und Transport –4 °F bis 158 °F Luftfeuchte für Lagerung und 5 % bis 95 % Transport Luftdruck für Lagerung und 700 mbar bis 1060 mbar Transport 70 kPa bis 106 kPa Vor Nässe schützen Nicht stapelbar Zerbrechliches Packgut Oben Die Bedingungen für den Betrieb des OP-Tisches sind wie folgt: Temperatur +10 °C bis +40 °C Luftfeuchte 20 % bis 80 % Luftdruck min. 700 mbar bis 1060 mbar Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 73 Technische Daten 18.2 OP-Tischplatte Herstellungsdatum siehe Typenschild am Produkt Abmessungen ohne Polster U14 H V (832 x 601 x 102) mm (Länge x Breite x Höhe) U24 H V (1070 x 601 x 102) mm U26 H V (1070 x 601 x 102) mm ST26 H V (1070 x 601 x 176) mm Abmessungen Polster (Länge x Breite x 1909814 (965 x 545 x 90) mm Höhe) 1909816 (727 x 545 x 90) mm Gewicht U14 H V 79 kg U24 H V 85 kg U26 H V 92 kg ST26 H V 120 kg Maximale OP-Tischbelastung U14 H V 400 kg bei Einhaltung der Bedingungen laut Kapitel 13 auf U24 H V Seite 45 U26 H V ST26 H V 360 kg bei Einhaltung der Bedingungen laut Kapitel 13 auf Seite 45 Stromversorgung 40 V DC, Schutzkleinspannung (SELV) Ausgang 40 V DC Röntgenbereich U14 H V fußseitig 476 mm Durchleuchtbarer Bereich von der kopfseitig 506 mm Koppelstelle der OP-Tischplatte bis zur U24 H V fußseitig 445 mm Verkleidung der OP-Tischsäule bei maximaler Auslagerung der OP- U26 H V kopfseitig 715 mm Tischplatte. Angaben gelten für die ST26 H V fußseitig 445 mm normale Patientenlage. kopfseitig 684 mm 74 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Technische Daten Verstellbereiche Längsverschiebung mit U14 H V Stellbereich gesamt 460 mm OP-Tischsäule U24 H V Stellbereich gesamt 400 mm TruSystem 7500 U26 H V Stellbereich gesamt 400 mm ST26 H V Stellbereich gesamt 400 mm unteres U14 H V 90° nach oben/105° nach unten Rückenplattengelenk U24 H V 90° nach oben/55° nach unten Winkelangaben in U26 H V 90° nach oben/50° nach unten Bezug zur Sitzplatte ST26 H V 90° nach oben/50° nach unten oberes U26 H V 90° nach oben/105° nach unten Rückenplattengelenk U24 H V 90° nach oben/70° nach unten Winkelangaben in ST26 H V 90° nach oben/105° nach unten Bezug zur Sitzplatte Beinplattengelenke 90° nach oben/105° nach unten Winkelangaben in Bezug zur Sitzplatte Neigung um die ST26 H V 20° nach oben/20° nach unten Querachse OP-Tischsäule TruSystem 7500 mit OP-Tischplatte (Trendelenburg) ST26 H V: 65° nach oben/65° nach unten Klassifikation Schutzklasse OP-Tisch (OP- I Tischplatte auf einer OP-Tischsäule) Schutzgrad gegen elektrischen Anwendungsteil Typ B Schlag Schutzgrad gegen Eindringen von IPX4 Wasser Betriebsart Durchlaufbetrieb mit Aussetzbelastung (DBAB) 2 min EIN, 8 min AUS Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 75 Wartung und Instandsetzung 19 Wartung und Instandsetzung Reparaturen dürfen nur vom Technischen Kundendienst der Firma TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG oder durch die Firma Trumpf Medical autorisiertes, geschultes und zertifiziertes Personal durchgeführt werden. Für Schäden gleich welcher Art, durch unterlassene Inspektionen, mangelhafte Instandsetzung oder Wartung sowie vorgenommene Veränderungen am Produkt haftet die Firma Trumpf Medical nicht. Für Servicearbeiten wenden Sie sich bitte an den Technischen Kundendienst der Firma Trumpf Medical. Deutschland Telefon +49 3671 586–41199 (24h Service-Hotline) Telefax +49 3671 586–41175 E-Mail [email protected] andere Länder Telefon +49 3671 586–41911 Telefax +49 3671 586–41175 E-Mail [email protected] Für den OP-Tisch sind die Wartungsintervalle wie folgt festgelegt: – erste Wartung im 2. Jahr – zweite Wartung im 4. Jahr – jährliche Wartung ab dem 5. Jahr VORSICHT Patientengefährdung durch falsche Wartung des Produktes! Für Produkte, die maschinenwaschbar sind, ist ein jährliches Wartungsintervall festgelegt! Wir empfehlen den Abschluss eines Wartungsvertrages mit der Firma Trumpf Medical. Servicearbeiten, die durch den Technischen Kundendienst der Firma Trumpf Medical durchgeführt wurden, sichern Ihnen einen zuverlässigen und langjährigen Einsatz des OP- Tisches. 76 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Entsorgung 20 Entsorgung OP-Tisch, Zubehör und Verpackung müssen einer umweltgerechten Wiederverwertung zugeführt werden. Die Entsorgung, auch von Einzelteilen, hat grundsätzlich umweltgerecht, das heißt nach den gültigen gesetzlichen Bestimmungen, zu erfolgen! Für eine fachgerechte Entsorgung der Altgeräte erkundigen Sie sich bitte beim Technischen Kundendienst der Firma Trumpf Medical, bei Ihrem örtlichen Fachhändler oder der entsprechenden nationalen Behörde. Die Firma Trumpf Medical nimmt Altgeräte, defekte oder nicht mehr benutzte Produkte zurück. Für ausführliche Informationen dazu setzen Sie sich bitte mit dem Technischen Kundendienst in Saalfeld in Verbindung. Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 77 Informationen zum Erwerb weiterer Ausstattung für den OP-Tisch 21 Informationen zum Erwerb weiterer Ausstattung für den OP-Tisch Die Firma Trumpf Medical bietet eine Vielzahl von Plattensegmenten und Zubehörteilen für die weitere Ausstattung des OP-Tisches an. Ausführliche Informationen sind bei den Vertretungen der Firma Trumpf Medical (siehe Rückseite des Dokumentes) erhältlich. Für Produkte, die zusammen mit dem OP- Tisch verwendet werden (zum Beispiel Beinplatten, Radialstellkloben), gilt die Gebrauchsanweisung des jeweiligen Produktes. 78 Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG Registered Office Carl–Zeiss–Straße 7–9 07318 Saalfeld Germany Phone: +49 3671 586–0 Fax: +49 3671 586–41105 Sales and Distribution Benzstraße 26 82178 Puchheim Germany Phone: +49 89 80907–0 Fax: +49 89 80907–40020 Subsidiaries and Branch Offices Austria TRUMPF Medizin Systeme Österreich GmbH France TRUMPF Systèmes Médicaux United Kingdom TRUMPF Medical Systems Ltd. Italy TRUMPF MED ITALIA s.r.l. United States of America TRUMPF Medical Systems, Inc. Gebrauchsanweisung OP-Tischplatten TruSystem 7500 H – 1 952 590 – 03/2016 Australia TRUMPF Med Australia Singapore TRUMPF Pte Ltd (Medical Division) China TRUMPF Medical Systems Ltd. United Arab Emirates TRUMPF Medical Systems Dubai Russia TRUMPF Med OOO e–mail: [email protected] www.trumpfmedical.com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`:& ># 6F5HFF >(?@/0@/ /0 a0:@S#  - ) BBb,  Q#:2 '+ 674448636F :@/0/@  _ D  -NBPZ   M'//': Q :@/0/@&':0' = >?@@0  YCD . 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