Zoonooside seire korraldamise nõuded eelnõu

EISi teade Eelnõude infosüsteemis (EIS) on algatatud kooskõlastamine. Eelnõu toimik: MEM/21-1326 - Zoonooside seire korraldamise nõuded1 Kohustuslikud kooskõlastajad: Sotsiaalministeerium Kooskõlastajad: Arvamuse andjad: Kooskõlastamise tähtaeg: 10.11.2021 23:59 Link eelnõu toimiku vaatele: https://eelnoud.valitsus.ee/main/mount/docList/ea835b87-539a-400d-a365-840dac44e61c Link kooskõlastamise etapile: https://eelnoud.valitsus.ee/main/mount/docList/ea835b87-539a-400d-a365-840dac44e61c?activity=1 Eelnõude infosüsteem (EIS) https://eelnoud.valitsus.ee/main -307389 -296741 0 0 3690454 1189245 EELNÕU 0 3 . 1 1 .2021 xx.xx.202x 0 0 EELNÕU 0 3 . 1 1 .2021 xx.xx.202x Määrus xx.xx. 2021 nr ….. Zoonooside seire korraldamise nõuded 1 Määrus kehtestatakse veterinaarseaduse § 62 lõike 4 alusel. § 1. Reguleerimisala Määruses sätestatakse zoonooside seire korraldamise üldised nõuded. § 2. Zoonooside ja zoonoossete haigusetekitajate seire üldised nõuded ( 1 ) Põllumajandus- ja Toiduamet kogub zoonooside ja zoonoossete haigusetekitajate seireks andmeid, mis on vajalikud zoonooside ja zoonoossete haigusetekitajate ga seotud ohtude kindlaksmääramiseks ja iseloomustamiseks, riskide hindamiseks ning zoonooside ja zoonoossete haigusetekitajatega seotud riskide iseloomustamiseks. ( 2 ) Põllumajandus- ja Toiduamet korraldab z oonooside ja zoonoossete haigusetekitajate seire t toiduahela etapis, mis on asjaomase zoonoosi või zoonoosse haigusetekitaja puhul kõige asjakohasem. Toiduahela etappideks on kõik sööda- ja toidukäitlemise etapid alates esmatootmisest kuni turustamisega lõpptarbijale. (3) S eire t tehakse lisas 1 loetletud zoonoos id e ja zoonoosse te haigusetekitaja te üle . (4) Põllumajandus- ja Toiduamet võib korraldada seiret ka lisas 2 loetletud zoonooside ja zoonoossete haigusetekitajate üle , kui epidemioloogiline olukord seda eeldab. § 3. Ravim i resistentsuse seire üldised nõuded (1) Ravim i resistentsuse seirel kogub Põllumajandus- ja Toiduamet andme i d ravim i resistentsuse esinemise kohta zoonoossete haigusetekitajate puhul ja juhul, kui haigusetekitajad kujutavad ohtu inimese tervisele, siis ka teiste haigusetekitajate puhul . (2) Ravim i resistentsuse seire miinimumnõuded on sätestatud k omisjoni rakendusotsus es (EL) 2020/1729, milles käsitletakse zoonootiliste ja kommensaalsete bakterite antimikroobikumiresistentsuse seiret ja aruandlust ning millega tunnistatakse kehtetuks rakendusotsus 2013/652/EL (ELT L 387, 19.11.2020, lk 8 ‒ 21) . (3) Ravim i resistentsuse seire l kogutakse vähemalt järgmiseid andmeid: 1) andmed nende loomaliikide kohta , mille üle seiret tehakse ; 2) andmed nende bakteriliikide ja -tüvede kohta , mille üle seiret tehakse ; 3) andmed seire l kasutatava proovivõtustrateegia kohta; 4) andmed nende antimikroobikumide kohta , mille üle seiret tehakse ; 5) andmed ravimresistentsuse tuvastamiseks kasutatavate labor i meetodite kohta; 6) andmed labor i mikroobsete isolaatide tuvastamiseks kasutatavate meetodite kohta; 7) andmed andmete kogumiseks kasutatavate meetodite kohta . ( 4 ) Ravim i resistentsuse seirel kogutavad andmed peavad sisaldama vähemalt andmeid veistel, sigadel ja kodulindudel ning neilt pärinevatel loomsetel saadustel esinevate Salmonella spp ., Campylobacter jejuni ja Campylobacter coli isolaatide valikrühma kohta. § 4 . Määruse jõustumine Määrus jõustub 1. detsembril 2021. a. 1 Nõukogu direktiiv 2003/99/EÜ zoonooside ja zoonootilise toimega mõjurite seire kohta, millega muudetakse nõukogu otsust 90/424/EMÜ ja tühistatakse nõukogu direktiiv 92/117/EMÜ (ELT L 325, 12.12.2003, lk 31–40), muudetud direktiividega 2006/104/EÜ (ELT L 363, 20.12.2006, lk 352–367) ja 2013/20/EL (ELT L 158, 10.06.2013, lk 234–239), määrusega (EÜ) nr 219/2009 (ELT L 87, 31.03.2009, lk 109–154) ning otsusega 2009/470/EÜ (ELT L 155, 18.06.2009, lk 30–45). (allkirjastatud digitaalselt) Urmas Kruuse Maaeluminister (allkirjastatud digitaalselt) Tiina Saron Kantsler Lisa 1. Zoonoosid ja zoonoossed haigusetekitajad, mi lle üle korraldatakse seiret Lisa 2. Zoonoosid ja zoonoossed haigusetekitajad, mille üle korraldatakse seiret vastavalt epidemioloogilisele olukorrale M aaeluministri xx.xx.2021 määrus nr XX „ Z oonooside seire korraldamise nõuded “ Lisa 1 Zoonoosid ja zoonoossed haigusetekitajad, mi lle üle korraldatakse seiret 1. Brutselloos ja selle tekitajad 2. Kampülobakterioos ja selle tekitajad 3. Ehhinokokoos ja selle tekitajad 4. Listerioos ja selle tekitajad 5. Salmonelloos ja selle tekitajad 6. Trihhinelloos ja selle tekitajad 7. Tuberkuloos, mida põhjustab Mycobacterium bovis 8. Shiga-toksiini tootev Escherichia coli M aaeluministri xx.xx.2021 määrus nr XX „ Z oonooside seire korraldamise nõuded “ Lisa 2 Zoonoosid ja zoonoossed haigusetekitajad, mille üle korraldatakse seire t vastavalt epidemioloogilisele olukorrale 1. Viiruslikud zoonoosid 1.1. Kalitsiviirus 1.2. A-hepatiidi viirus 1.3. Gripiviirus , sealhulgas linnug r ipp 1.4. Marutaud 1.5. Viirused, mida levitavad lülijalgsed 2. Bakteriaalsed zoonoosid 2.1. Borrelioos ja selle tekitajad 2.2. Botulism ja selle tekitajad 2.3. Leptospiroos ja selle tekitajad 2.4. Ornitoos ja selle tekitajad 2.5. Tuberkuloos, mida ei põhjusta Mycobacterium bovis 2.6. V ibrioos ja selle tekitajad 2.7. Jersinioos ja selle tekitajad 3. Parasitaarsed zoonoosid 3.1. Anisakiaas ja selle tekitajad 3.2. Krüptosporidioos ja selle tekitajad 3.3. Tsüstitserkoos ja selle tekitajad 3.4. Toksoplasmoos ja selle tekitajad SELETUSKIRI m aaelu ministri määruse „ Z oonooside seire korraldamise nõuded “ eelnõu juurde 1. Sissejuhatus Maaeluministri määruse „ Z oonooside seire korraldamise nõuded ” eelnõu (edaspidi eelnõu ) on välja töötatud veterinaarseaduse § 62 lõike 4 alusel . Määrus kehtestatakse seoses loomatauditõrje seaduse ja selles sätestatud volitusnormi kehtetuks tunnistamise ga ning uue veterinaarseaduse (384 SE) jõustumisega 1. detsembril 2021. Määruse eelnõu tekst kordab sisuliselt põllumajandusministri 8. juuli 2005. a määruse nr 79 „Nõuded zoonooside seire korraldamise kohta“ (RTL 2005, 81, 1175) (edaspidi määrus nr 79 ) teksti, milles on tehtud üksnes pisimuudatusi. Zoonooside seire korraldamise üld ised põhimõtted jäävad eelnõ u kohaselt samaks võrreldes määruses nr 79 kehtestatud nõuetega . Edaspidi pea vad nii pädev asutus kui ka valdkonnas tegutsevad ettevõtjad lähtuma nii E uroopa L iidu kui ka Eesti õigusaktidest. Andmete kogumine zoonooside ja zoonootilise toimega mõjurite esinemise kohta loomadel, toidus, söö da s ja inimeste l on vajalik zoonooside arengute ja allikate kindlaksmääramiseks. Murettekitav resistentsus antimikroobikumide , näiteks mikroobivastaste ravimite ja mikroobivastaste söödalisandite suhtes on näitaja, mida tule b jälgida. Sätestada tuleb seir e korraldamine , mis ei hõlma üksnes seiret zoonootilise toimega mõjur ite üle , vaid ka seiret antimikroobse te aine te üle , kuivõrd need kujutavad ohtu inimese tervisele. Eriti vajalik on indikaatororganismide seire. Määruse eelnõu ja seletuskirja koostasid Maaeluministeeriumi toiduohutuse osakonna loomatervise ja -heaolu büroo peaspetsialist Piret Aasmäe (tel 625 6110, [email protected] ) ning sama büroo juhataja Enno Piisang (tel 625 6124, [email protected] ). Juriidilise ekspertiisi määruse eelnõule tegi Maaeluministeeriumi õigusosakonna peaspetsialist Arvo-Mart Elvisto (tel 625 6151, [email protected] ). Keeleliselt toimetas eelnõu sama osakonna peaspetsialist Leeni Kohal (625 6165, [email protected] ). 2. Eelnõu sisu ja võrdlev analüüs Eelnõu koosneb neljast paragrahvist ja kahest lisast. Sätteid ei ole põhimõtteliselt muudetud võrreldes määrusega nr 79 . Eelnõusse on t ehtud vaid pisi muudatusi. Määrusega harmoneeritakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2003/99/EÜ, zoonooside ja zoonootilise toimega mõjurite seire kohta, millega muudetakse nõukogu otsust 90/424/EMÜ ja tühistatakse nõukogu direktiiv 92/117/EMÜ (ELT L 325, 12.12.2003, lk 31–40) nõuded zoonooside seire korraldamise kohta . Eesti peab tagama, et zoonooside, zoonootilise toimega mõjurite ja nendega seotud mikroobivastaste ravimite suhtes eksisteeriva resistentsuse esinemisega seotud andme id kogu takse , analüüsi takse ja avalda takse viivitamata kooskõlas eelnimetatud direktiivi nõuetega. Eelnõu § -ga 1 sätestatakse määruse reguleerimisala, milleks on zoonooside seire korraldamise üldised nõuded ja mis veterinaarseaduse § 62 kohaselt on omakorda zoonooside ja zoonoossete haigusetekitajate seire ning zoonooside ja zoonoossete haigusetekitajatega seotud ravim i resi stentsuse seire üldised nõuded. Vaja on tagada zoonooside, zoonoossete haigusetekitajate ja nendega seotud ravim i resistentsuse seire, mis võimaldab koguda ravim i resistentsuse asjakohaste trendide ja allikate hindamiseks vajalikku teavet. E uroopa L i idu liikmesriikides peab võrreldavate andmete saamiseks tegema seire t ühtlustatult Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2003/99/EÜ nõuete kohaselt. Määrus es sätestatakse , millest lähtub Põllumajandus- ja Toiduamet (edaspidi PTA ) seire tegemisel ja mida PTA se ire tegemiseks vajab. Eelnõu § - s 2 sätestatakse zoonooside ja zoonoossete haigusetekitajate seire üldised nõuded. Lõikes 1 kehtestatakse nõue, et z oonooside ja zoonoossete haigusetekitajate seirel kogutavad andmed on asjakohased ja võrreldavad ohtude kindlaksmääramiseks ja iseloomustamiseks, riskide hindamiseks ning zoonooside ja zoonoossete haigusetekitajatega seotud riskide iseloomustamiseks . P TA saab asjakohaste ja võrreldavate andmete olemasolul hinnata ja kavandada oma täpsemaid tegevusi zoonooside tõrjel. Lõikes 2 sätestatakse, et z oonooside ja zoonoossete haigusetekitajate seire toimub toiduahela etapis, mis on asjaomase zoonoosi või zoonoosse haigusetekitaja puhul kõige asjakohasem. Toiduahela etappideks on kõik sööda- ja toidukäitlemise etapid alates esmatootmisest kuni turustamise ni lõpptarbijale. PTA hindab iga zoonoosi või zoonoos s et haiguse tekitajat ning võtab analüüse kõi g e otstarbekamas ning tootjale vähimat kulu tekitavas käitlemisetapis. Lõikes 3 sätestatakse, et z oonooside ja zoonoossete haigusetekitajate seire t tehakse lisas 1 loetletud zoonoos id e ja zoonoosse te haigusetekitaja te üle . Lisas toodud loetelu on koostatud E uroopa L iidu direktiivi nõuete kohaselt . Direktiiv i kohaselt on liikmesriigi pädeval asutusel lubatud otsustada, mi lle üle peab veel seiret tegema . Nii võib lõike 4 kohaselt korraldada P TA seiret ka lisas 2 loetletud zoonooside ja zoonoossete haigusetekitajate üle , kui epidemioloogiline olukord seda eeldab. Epidemioloogilise olukorra hindamiseks kasutatakse zoonooside ja zoonoossete haigusetekitajate esinemise sageduse ja leviku andmeid ja sellest tekkinud terviseprobleemide levimuse hindamist . Olukorda hinnatakse varasemate aastate seirete ning haiguspuhangute andme te analüüside alusel . Kui riigis suureneb teatud zoonoossete haiguste esinemi ne , otsustab PTA vajaduse üle korraldada selle haigus e tekitaja seir et . Eelnõu § -ga 3 kehtestatakse r avim i resistentsuse seire üldised nõuded . Lõikes 1 sätestatakse, et r avim i resistentsuse seirel koguta kse andme i d ravim i resistentsuse esinemise kohta zoonoossete haigusetekitajate puhul ja juhul, kui haigusetekitajad kujutavad ohtu inimese tervisele, siis ka teiste haigusetekitajate puhul . Lõikes 2 sätestatakse, et r avim i resistentsuse seire miinimumnõuded on sätestatud komisjoni rakendusotsusega zoonootiliste ja kommensaalsete bakterite antimikroobse resisten tsuse seire ja aruandluse kohta . Lõikes 3 sätestatakse, milliseid andmeid kogutakse ravimiresistentsuse seirel. Ravim i resistentsuse seirel kogutakse erinevaid andmeid proovivõtu kohta ning kohustuslike loomaliikide ning loomsete saaduste andmeid. R avim i resistentsuse seire l kogutakse vähemalt järgmiseid andmeid: andmed nende loomaliikide, bakteriliikide ja – tüvede kohta, mille üle seiret tehakse , andmed kasuta tava proovivõtustrateegia kohta, andmed antimikroobikumide kohta, andmed r avim i resistentsuse ja mikroobsete isolaatide tuvastamiseks kasutatavate labori meetodite kohta ning andme d andme te kogumiseks kasutatavate meetodite kohta . Lõikes 4 sätestatakse, et r avim i resistentsuse seirel kogutavad andmed peavad sisaldama andmeid veistel, sigadel ja kodulindudel ning neilt pärinevatel loomsetel saadustel esinevate Salmonella spp., Campylobacter jejuni ja Campylobacter coli isolaatide valikrühma kohta. Eelnõu § -ga 4 kehtestatakse m äärus e jõustumine. Määrus jõustub 1. detsembril 2021. a astal . Eelnõul on kaks l isa . Lisa s 1 kehtesta takse nende z oonoosid e ja zoonoosse te haigusetekitaja te loetelu , mi lle üle seiret tehakse, ja lisa s 2 kehtesta takse nende z oonoosid e ja zoonoosse te haigusetekitaja te loetelu , mille üle tehakse seire t vastavalt epidemioloogilisele olukorrale . Lisades loetletud zoonoosid ja zoonoossed haigusetekitajad tulevad Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2003/99/EÜ, zoonooside ja zoonootilise toimega mõjurite seire kohta, millega muudetakse nõukogu otsust 90/424/EMÜ ja tühistatakse nõukogu direktiiv 92/117/EMÜ (ELT L 325, 12.12.2003, lk 31–40) nõuetest. Eelnõu lisa s 1 kehtesta takse E uroopa L iidu direktiivi kohaselt selliste zoonoosid e ja zoonoosse te haigusetekitaja te loetelu, mille üle seiret teha on kohustuslik : b rutselloos ja selle tekitajad , k ampülobakterioos ja selle tekitajad , e hhinokokoos ja selle tekitajad , l isterioos ja selle tekitajad , s almonelloos ja selle tekitajad , t rihhinelloos ja selle tekitajad , t uberkuloos, mida põhjustab Mycobacterium bovis , ning Shiga - toksiini tootev Escherichia coli . Võrreldes kehtiva õigusega on muudetud verotoksiline Escherichia coli Shiga-toksiine tootvaks Esherichia coliks, kuna see bater on ajakohasem ja selline nõue tule ne b E uroopa L iidu õiguse st. Eelnõu l isa s 2 kehtesta takse E uroopa L iidu direktiivi kohaselt selliste z oonoosid e ja zoonoosse te haigusetekitaja te loetelu , mille üle tehakse seiret vastavalt epidemioloogilisele olukorrale : v iiruslikud zoonoosid (k alitsiviirus , A-hepatiidiviirus , g ripiviirus , m arutaud ja v iiru sed, mida levitavad lülijalgsed), b akteriaalsed zoonoosid (b orrelioos ja selle tekitajad , b otulism ja selle tekitajad , l eptospiroos ja selle tekitajad , o rnitoos ja selle tekitajad , t uberkuloos, mida ei põhjusta Mycobacterium bovis , v ibrioos ja selle tekitajad , j ersinioos ja selle tekitajad ning p arasitaarsed zoonoosid (a nisakiaas ja selle tekitajad , k rüptosporidioos ja selle tekitajad , t süstitserkoos ja selle tekitajad , t oksoplasmoos ja selle tekitajad). Võrreldes määrusega nr 79 on a-vibrioos muudetud vibrioosiks nagu on Euroopa Liidu direktiivis. 3. Eelnõu vastavus Euroopa Liidu õigusele Määrus on kooskõlas Euroopa Liidu õigusega. Määruse ettevalmistamisel on arvestatud järgmiste Euroopa Liidu õigusaktidega: 1) Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2003/99/EÜ, zoonooside ja zoonootilise toimega mõjurite seire kohta, millega muudetakse nõukogu otsust 90/424/EMÜ ja tühistatakse nõukogu direktiiv 92/117/EMÜ (ELT L 325, 12.12.2003, lk 31–40) ; 2) komisjoni rakendusotsus (EL) 2020/1729, 17. november 2020, milles käsitletakse zoonootiliste ja kommensaalsete bakterite antimikroobikumiresistentsuse seiret ja aruandlust ning millega tunnistatakse kehtetuks rakendusotsus 2013/652/EL (ELT L 387, 19.11.2020, lk 8 ‒ 21). 4. Määruse mõjud Määrusega ei kaasne olulisi mõjusid, kuna kehtiv olukord praktiliselt ei muutu. Kuna määruse rakendamisega ei kaasne olulisi mõjusid, ei ole vaja koostada Vabariigi Valitsuse 22. detsembri 2011. a määruse nr 180 „Hea õigusloome ja normitehnika eeskiri” § 65 lõike 2 kohast mõjude analüüsi aruannet. 5. Määruse rakendamisega seot ud tegevused, vajalikud kulu d ja määruse rakendamise eeldatavad tulud Määruse rakendamine ei too endaga kaasa lisategevusi , samuti ei kaasne määruse rakendamisega k äitlejatele lisakulutusi, sest zoonooside seire nõuded sisuliselt ei muutu. 6. Määruse jõustumine Määruse jõustumine on eelnõu kohaselt kavandatud 1. detsembril 2021. a astal . Jõustumise kuupäev on sätestatud arvestusega, et määrus jõustuks samal ajal veterinaarseaduse ga (384 SE). 7. Eelnõu kooskõlastamine, huvirühmade kaasamine ja avalik konsultatsioon Määruse eelnõu esitati arvamuse avaldamiseks Põllumajandus- ja Toiduametile ning Veterinaar- ja Toidulaboratooriumile. Eelnõu esitatakse eelnõude infosüsteemis kooskõlastamiseks Sotsiaalministeeriumile ning arvamuse avaldamiseks Põllumajandus- ja Toiduametile, Eesti Põllumajandus- ja Kaubanduskojale ning Eesti Loomaarstide Ühingule. Meie: 04.11.2021 nr 1.4-3/800 Sotsiaalministeerium Ministri määruse eelnõu kooskõlastamiseks esitamine Austatud minister Maaeluministeerium esitab Teile kooskõlastamiseks maaeluministri määruse „Zoonooside seire korraldamise nõuded” eelnõu. Palume Teie kooskõlastust hiljemalt 10. novembriks. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Urmas Kruuse Maaeluminister Lisad: 1. Määruse eelnõu: EN_ zoonooside_seire.docx; 2. Määruse seletuskiri: SK_ zoonooside_seire.docx. Piret Aasmäe 625 6110, [email protected] Lai tn 39 // Lai tn 41 / 15056 Tallinn / 625 6101/ [email protected] / www.agri.ee Registrikood 70000734