Saatja: Aurora Ursula Joala <
[email protected]>
Saadetud: 30.05.2022 18:19
Adressaat: Kristiina Hunt <
[email protected]>; Nele Labi
<
[email protected]>; Anneli Laansoo <
[email protected]>; Silja Elunurm
<
[email protected]>; Elen Ohov <
[email protected]>; Triin Uusberg
<
[email protected]>; Daniel Jäätma <
[email protected]>; Aivi Saar
<
[email protected]>; Raili Sillart <
[email protected]>; Kristel Niidas
<
[email protected]>; Kadri Haller-Kikkatalo <k.haller-
[email protected]>; <
[email protected]>; <
[email protected]>;
<
[email protected]>; <
[email protected]>; <
[email protected]>;
<
[email protected]>; <
[email protected]>;
<
[email protected]>; <
[email protected]>;
<
[email protected]>; Ott Velsberg <
[email protected]>; Piret Hirv
<
[email protected]>; Eleri Lapp <
[email protected]>; Kerstin-Gertrud
Kärblane <
[email protected]>; <
[email protected]>;
<
[email protected]>; MKM info <
[email protected]>; JM info Shared MB
<
[email protected]>; AKI info <
[email protected]>; RAM Info <
[email protected]>;
<
[email protected]>; HM <
[email protected]>; Riigikantselei
<
[email protected]>; <
[email protected]>; Eesti bioeetika
ja inimuuringute nõukogu <
[email protected]>; <
[email protected]>;
<
[email protected]>; <
[email protected]>; <
[email protected]>;
<
[email protected]>; <
[email protected]>; info ravimiamet
ee <
[email protected]>; <
[email protected]>; TA Info <
[email protected]>;
<
[email protected]>
Teema: KUTSE: European Health Data Space konsultatsiooni avakohtumine
08.06.2022 kell 10
Lugupeetud koostööpartner
Euroopa Komisjon on avaldanud ühtse Euroopa terviseandmeruumi määruse
eelnõu, mis on esimene valdkondlik õigusalgatus üldisema EL
andmestrateegia raames. Algatusel on väga oluline mõju kogu e-tervise
valdkonna arengule ning see hakkab mõjutama ka meie siseriiklikke
arendusplaane ning edasist töökorraldust. Eesti seisukohtade
kujundamiseks soovime kaasata kõiki huvitatud osapooli ning ootame ka
Teie arvamust eelnõu ja selle mõjude kohta.
Kutsume Teid avaliku konsultatsiooni avaüritusele 08. juunil kell 10-12
ministeeriumite ühishoones (Suur-Ameerika tn 1, Tallinn) või Teamsi
vahendusel (link allpool).
Palun registreeri end avaüritusele (link: ).
Eelnõu eesti keelse tõlke edastame Teile esimesel võimalusel. Kirjalikku
tagasisidet eelnõule ootame hiljemalt 11. juuliks 2022.
Kokkuvõtvalt algatusest:
- Eelnõu reguleerib nii terviseandmete „esmast kasutamist
tervishoiuteenuse osutamise eesmärgil kui ka „teisest kasutamist
teadusuuringutes, innovatsioonis ja poliitikakujundamisel. Eelnõu peaks
võimaldama andmete laialdasemat piiriülest kasutamist ning ühtsete
standardite kehtestamise kaudu andma hoogu ka digitaalsete
tervishoiuteenuste ja -toodete ühtse turu edendamisele.
- Palju rõhku pannakse inimeste õigusele kontrollida ja kasutada oma
terviseandmeid koduriigis või teistes liikmesriikides eelnõu sätestab
õiguse saada kerge juurdepääs oma terviseandmetele elektroonilisel kujul
ja tasuta, piiriüleselt liikudes jagada andmeid teises liikmesriigis
töötavale tervishoiutöötajatele ning kontrollida andmete kasutamist
(õigus andmeid lisada, parandada, piirata juurdepääsu jne). Samuti
sätestatakse tervishoiutöötajate õigused ja kohustused andmetele
juurdepääsuga ja esitamisega seoses.
- Tervishoiuteenustega seotud piiriülese andmevahetusega seoses
tuginetakse põhiosas juba töös olevale MyHealth@EU andmevahetuse
platvormile (e-retseptide ja patsiendi koondandmete vahetus) ja luuakse
õiguslik raamistik seni EL vabatahtliku koostöö raames e-tervise
võrgustikus tehtud tööle. Andmevahetuse platvormi laiendatakse muudele
terviseandmetele (laboritulemused jms) ja sätestataks kohustuslikuna
elektrooniliste andmete ühtne Euroopa vorming.
- Digitaalsete terviseinfosüsteemide tootjatele ja levitajatele
sätestatakse kohustused ja nõuded, mida tuleb täita standarditele
vastavuse tõendamiseks (CE-märgistus). Reguleeritakse turujärelevalve
korraldus. Mobiilirakendustele kehtestatakse vabatahtliku märgistuse
süsteem.
- Eraldi suur plokk eelnõust on „teisese andmekasutuse raamistik
riikidel tuleb luua andmetele juurdepääsu asutused, sätestatakse nende
asutuste ülesanded ja viiakse sisse andmetele juurdepääsu loamenetlus.
Terviseandmetele juurdepääsu asutused ühendatakse ELi uue
detsentraliseeritud teisese kasutuse taristuga (HealthData@EU), mis
luuakse piiriüleste projektide toetamiseks. Sätestatakse
andmekategooriad, mis peavad olema juurdepääsetavad (sh geeniandmed) ja
andmete kvaliteedi nõuded. Sätestatakse eesmärgid ja tingimused andmete
töötlemiseks (andmeid võib kasutada konkreetsetel eesmärkidel, suletud ja
turvalises keskkonnas ning isikut ei avaldata).
- Luuakse EL tasandi koordineeriv kogu European Health Data Space Board,
kuhu kuuluvad liikmesriikide pädevad asutused. Tegevuse lõpetab praeguse
koostöövõrgustikuna alates 2011.a tegutsenud e-tervise võrgustik.
- Rakendamiseks nähakse ette üleminekuajad 1-3 aastat jõustumisest.
Komisjonil on ambitsioonikas plaan liikmesriigid andmeruumiga ühendada
juba aastateks 2025/2026.
Link Euroopa Komisjoni pressiteatele ja eelnõule:
Heade soovidega
Aurora Ursula Joala
_________________________________________________________________________
_______
Microsoft Teams meeting
Join on your computer or mobile app
<-> Ainult avalikku infot sisaldavad kõned! <-> Juhime tähelepanu, et
Microsoft Teamsi puhul on tegemist pilvepõhise lahendusega, mille puhul
ei oma riik kontrolli video jälgimise ja teabe salvestamise üle.
| | |
_________________________________________________________________________
_______
Saatja: "Aurora Ursula Joala" <
[email protected]>
Saaja: "Kristiina Hunt" <
[email protected]>, "Nele Labi" <
[email protected]>, "Anneli Laansoo" <
[email protected]>, "Silja Elunurm" <
[email protected]>, "Elen Ohov" <
[email protected]>, "Triin Uusberg" <
[email protected]>, "Daniel Jäätma" <
[email protected]>, "Aivi Saar" <
[email protected]>, "Raili Sillart" <
[email protected]>, "Kristel Niidas" <
[email protected]>, "Kadri Haller-Kikkatalo" <
[email protected]>,
[email protected],
[email protected],
[email protected],
[email protected],
[email protected],
[email protected],
[email protected],
[email protected],
[email protected],
[email protected], "Ott Velsberg" <
[email protected]>, "Piret Hirv" <
[email protected]>, "Eleri Lapp" <
[email protected]>, "Kerstin-Gertrud Kärblane" <
[email protected]>,
[email protected],
[email protected], "MKM info" <
[email protected]>, "JM info Shared MB" <
[email protected]>, "AKI info" <
[email protected]>, "RAM Info" <
[email protected]>,
[email protected], "HM" <
[email protected]>, "Riigikantselei" <
[email protected]>,
[email protected], "Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu" <
[email protected]>,
[email protected],
[email protected],
[email protected],
[email protected],
[email protected],
[email protected], "info ravimiamet ee" <
[email protected]>,
[email protected], "TA Info" <
[email protected]>,
[email protected]
Teema: KUTSE: European Health Data Space konsultatsiooni avakohtumine 08.06.2022 kell 10
Kuupäev: 2022-05-30 15:19
Lugupeetud koostööpartner
Euroopa Komisjon on avaldanud ühtse Euroopa terviseandmeruumi määruse
eelnõu, mis on esimene valdkondlik õigusalgatus üldisema EL
andmestrateegia raames. Algatusel on väga oluline mõju kogu e-tervise
valdkonna arengule ning see hakkab mõjutama ka meie siseriiklikke
arendusplaane ning edasist töökorraldust. Eesti seisukohtade kujundamiseks
soovime kaasata kõiki huvitatud osapooli ning ootame ka Teie arvamust
eelnõu ja selle mõjude kohta.
Kutsume Teid avaliku konsultatsiooni avaüritusele 08. juunil kell 10-12
ministeeriumite ühishoones (Suur-Ameerika tn 1, Tallinn) või Teamsi
vahendusel (link allpool).
Palun registreeri end avaüritusele SIIN
<https://forms.gle/mSJTyyNy2i6qvcCa6> (link:
https://forms.gle/mSJTyyNy2i6qvcCa6).
Eelnõu eesti keelse tõlke edastame Teile esimesel võimalusel. Kirjalikku
tagasisidet eelnõule ootame hiljemalt 11. juuliks 2022.
Kokkuvõtvalt algatusest:
- Eelnõu reguleerib nii terviseandmete „esmast“ kasutamist
tervishoiuteenuse osutamise eesmärgil kui ka „teisest“ kasutamist
teadusuuringutes, innovatsioonis ja poliitikakujundamisel. Eelnõu peaks
võimaldama andmete laialdasemat piiriülest kasutamist ning ühtsete
standardite kehtestamise kaudu andma hoogu ka digitaalsete
tervishoiuteenuste ja -toodete ühtse turu edendamisele.
- Palju rõhku pannakse inimeste õigusele kontrollida ja
kasutada oma terviseandmeid koduriigis või teistes liikmesriikides –
eelnõu sätestab õiguse saada kerge juurdepääs oma terviseandmetele
elektroonilisel kujul ja tasuta, piiriüleselt liikudes jagada andmeid
teises liikmesriigis töötavale tervishoiutöötajatele ning kontrollida
andmete kasutamist (õigus andmeid lisada, parandada, piirata juurdepääsu
jne). Samuti sätestatakse tervishoiutöötajate õigused ja kohustused
andmetele juurdepääsuga ja esitamisega seoses.
- Tervishoiuteenustega seotud piiriülese andmevahetusega
seoses tuginetakse põhiosas juba töös olevale MyHealth@EU andmevahetuse
platvormile (e-retseptide ja patsiendi koondandmete vahetus) ja luuakse
õiguslik raamistik seni EL vabatahtliku koostöö raames e-tervise
võrgustikus tehtud tööle. Andmevahetuse platvormi laiendatakse muudele
terviseandmetele (laboritulemused jms) ja sätestataks kohustuslikuna
elektrooniliste andmete ühtne Euroopa vorming.
- Digitaalsete terviseinfosüsteemide tootjatele ja
levitajatele sätestatakse kohustused ja nõuded, mida tuleb täita
standarditele vastavuse tõendamiseks (CE-märgistus). Reguleeritakse
turujärelevalve korraldus. Mobiilirakendustele kehtestatakse vabatahtliku
märgistuse süsteem.
- Eraldi suur plokk eelnõust on „teisese“ andmekasutuse
raamistik – riikidel tuleb luua andmetele juurdepääsu asutused,
sätestatakse nende asutuste ülesanded ja viiakse sisse andmetele
juurdepääsu loamenetlus. Terviseandmetele juurdepääsu asutused ühendatakse
ELi uue detsentraliseeritud teisese kasutuse taristuga (HealthData@EU),
mis luuakse piiriüleste projektide toetamiseks. Sätestatakse
andmekategooriad, mis peavad olema juurdepääsetavad (sh geeniandmed) ja
andmete kvaliteedi nõuded. Sätestatakse eesmärgid ja tingimused andmete
töötlemiseks (andmeid võib kasutada konkreetsetel eesmärkidel, suletud ja
turvalises keskkonnas ning isikut ei avaldata).
- Luuakse EL tasandi koordineeriv kogu European Health Data
Space Board, kuhu kuuluvad liikmesriikide pädevad asutused. Tegevuse
lõpetab praeguse koostöövõrgustikuna alates 2011.a tegutsenud e-tervise
võrgustik.
- Rakendamiseks nähakse ette üleminekuajad 1-3 aastat
jõustumisest. Komisjonil on ambitsioonikas plaan liikmesriigid
andmeruumiga ühendada juba aastateks 2025/2026.
Link Euroopa Komisjoni pressiteatele ja eelnõule:
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_22_2711
Heade soovidega
Aurora Ursula Joala
__________________________________________________________________________
______
Microsoft Teams meeting
Join on your computer or mobile app
<https://teams.microsoft.com/l/meetup-join/19%3ameeting_ZWQ0N2M1ZmUtYzE3My
00NjY0LThhMGQtYjhlYjdkZjQ3MmFl%40thread.v2/0?context=%7b%22Tid%22%3a%224fb
462e2-a639-4be4-b3e5-36ec51843c91%22%2c%22Oid%22%3a%2269457860-3d90-40c7-a
e8e-ac793d5c0479%22%7d> Click here to join the meeting
<-> Ainult avalikku infot sisaldavad kõned! <-> Juhime tähelepanu, et
Microsoft Teamsi puhul on tegemist pilvepõhise lahendusega, mille puhul ei
oma riik kontrolli video jälgimise ja teabe salvestamise üle.
<https://aka.ms/JoinTeamsMeeting> Learn More |
<https://www.ria.ee/sites/default/files/content-editors/ISKE/avalike-pilve
de-kasutamise-juhend.pdf> Help |
<https://teams.microsoft.com/meetingOptions/?organizerId=69457860-3d90-40c
7-ae8e-ac793d5c0479&tenantId=4fb462e2-a639-4be4-b3e5-36ec51843c91&threadId
=19_meeting_ZWQ0N2M1ZmUtYzE3My00NjY0LThhMGQtYjhlYjdkZjQ3MmFl@thread.v2&mes
sageId=0&language=en-US> Meeting options |
<https://www.mkm.ee/et/eesmargid-tegevused/kuberturvalisus/ak-teave> Legal
__________________________________________________________________________
______