Saatja: "Laivi Saaremäel" <
[email protected]>
Saaja:
[email protected]
Teema: Vs: Ravimite säilitamine
Kuupäev: 2024-05-21 14:43
Tere
Microlax rektaallahuse kinnitatud säilitamistingimused on: Hoida
temperatuuril kuni 25 °C. Mitte lasta külmuda. See tähendab, et preparaati
ei tohi lasta külmuda aga säilib tavapärasel toatemperatuuril kuni 25 °C,
ehk siis sobib vahemik +1...+25 °C.
Valocordin Diazepam ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida
pakend tihedalt suletuna. Ilma täiendava hoiatuseta, et mitte hoida
külmkapis või lasta külmuda. See näitab, et temperatuurile ei tule üldse
tähelepanu pöörata, isegi kui toode on külmunud, see kvaliteeti ei muuda,
seega võib seda säilitada külmkapis, kuigi pole vaja. Pigem on oluline, et
on fikseeritud kõlblikkusaeg pärast pakendi avamist 6 kuud. Seega peaks
olema pakendil fikseeritud kunas on esimene annus pakendist võetud ning seda
tohiks kasutada 6 kuud, peale mida tuleks jääk hävitada.
Mastu suposiidid on küll meditsiiniseadmed, mis otseselt ei kuulu
Ravimiameti vastutusalasse, aga avalikult kättesaadava info põhjal on selle
preparaadi säilitamistingimusteks „Hoida temperatuuril kuni +25°C.“ Ilma
täiendava hoiatuseta, et mitte hoida külmkapis või lasta külmuda. S.t.
külmkapis säilitamine preparaadi kvaliteeti ei mõjuta.
Müügiloaga ravimite puhul tuleb alati lähtuda ML tingimustest, seega tuleb
iga juhtumit vaadelda eraldi ning jälgida tingimusi, mis on fikseeritud
raviminfodes. Jahedas säilitamistingimused (+8...+15 *C) ei ole Euroopa
Farmakopöa kohaselt kehtivad juba aastaid.
Lugupidamisega
Laivi Saaremäel
Kvaliteedi hindamise büroo juhataja
Ravimiamet
From: Kaisa Rentel <
[email protected]
<mailto:
[email protected]> >
Sent: teisipäev, 21. mai 2024 13:07
To: Ravimiamet <
[email protected] <mailto:
[email protected]> >
Subject: Ravimite säilitamine
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu
saatja korral palume linke ja faile mitte avada.
Tervist
Pakume erihoolekandeteenust ja ostame õendusteenust sisse. Käies ühes meie
üksuses kontrollisin igaks juhuks üle, mis õel on ravimite külmikus. Nägin
seal Microlaxi, Mastu suposiite ja Valocordin Diazepami. Mulle teadaolevalt
on need toatemp. ravimid, samas hakates nüüd infolehti lugema, siis saan
aru, et õde ei ole säilitamise osas eksinud.
Palun täpsustust, millist temperatuuri vahemikku tootja mõtleb lause all "ei
vaja sälitamisel temperatuuri eritingimusi". Kas see tähendab, et sobiv
vahemik on toatemperatuur, aga võib ka hoida külmikus?
Kas siin tootja mõtleb, et sobiv vahemik on alates +2 kraadist?
Uues määruses "Ravimite säilitamise ja..." ei ole enam sees mõisteid
toatemp., jahe ja külm koos vahemikkudega ja infot, et kui ravimi pakendil
või infolehel ei ole märkusi eritingimuste kohta, tuleb ravimit säilitada
toatemperatuuril. Kas saan õigesti aru, et ka praegu temperatuuri
eritingimus on kraadid, mis jäävad alla +15kraadi?
Head soovides
Kaisa Rentel
Tervisedenduse nõunik
AS Hoolekandeteenused
Telefon: 53023604 (lühinr. 563)
E-post:
[email protected]
<mailto:
[email protected]>
<http://www.hoolekandeteenused.ee> http://www.hoolekandeteenused.ee