Arvamuse edastamine

Saatja: Hele Hannah Noormaa <[email protected]> Saadetud: 24.11.2021 08:30 Adressaat: SM Info <[email protected]> Teema: RE: Ravimiseaduse muutmise seadus Tere Põllumajandus- ja Toiduamet (edaspidi ka PTA) on tutvunud ravimiseaduse muutmise seaduseelnõu ja selle seletuskirjaga ning teeb alljärgnevad ettepanekud kutsetegevusloaga veterinaararstide üle tehtava järelevalve seisukohast vaadates. 1) § 26 3prim Ravimite hulgimüügiks ei loeta tarnimist veterinaararstilt veterinaararstile. Pole selge, kas teisele veterinaararstile ravimeid tarniv veterinaararst on siis ravimite jaemüüja või hoopis vahendaja ja kas talle laieneb tegevusloa nõue - tegemist on täiesti uue nähtusega Eesti õigusruumis. Väike kogus on siinkohal defineeritud, kuid niisuguse tarnimise kordade arv ei ole piiratud. Sel juhul võib kasvõi iga päev leida aset üks tarne. Pooldan sõnastust, kus kaheks kuuks vajaliku ravimi koguse asemel on kirjas ravimi omaduste kokkuvõttes nimetatud ravikuuri pikkus. Pole selge ka see, kuidas on mõeldud niisuguse tarnimise dokumenteerimine. Veterinaararst ei pruugi olla äriühing, kellel on raamatupidaja ja tšekiraamat alati võtta või kes väljastab saatelehti. Veterinaararst võtab kapist ja annab käest kätte. Jääb ebaselgeks, kuidas on mõeldud tagada ravimite liikumise jälgitavus ja kuidas on mõeldud vältida olukorda, kus iga illegaalselt maale toodud ravimit võidakse nimetada „väike kogus teiselt veterinaararstilt“. Seega, veterinaararstilt veterinaararstile tarnimise seadustamise korral peame vajalikuks niisuguse tarnimise veelgi täpsemat kirjeldamist, sest ühte moodi peavad aru saama nii kutsetegevusloaga veterinaararstid kui ka PTA järelevalveametnikud. Ei saa eitada, et niisuguse võimaluse andmine veterinaararstidele tõstab märgatavalt ravimite väärkasutuse riski ja suurendab järelevalve reaktiivset töömahtu. 2) § 63 lisandub lõige 3 Ravimiameti otsuse alusel võib Eestis turustada veterinaarravimit, mis on ette nähtud kasutamiseks lemmikloomadena peetavatel akvaariumi- või tiigiloomadel, dekoratiivkaladel, puurilindudel, kirjatuvidel, terraariumiloomadel, väikenärilistel, valgetuhkrutel ja küülikutel, kui tegu ei ole veterinaarretsepti alusel väljastatava ravimiga ning kasutusele on võetud kõik meetmed, et vältida selle ravimi kasutamist muudel loomadel.“; Soovime aru saada, kuidas jõuab info Ravimiameti sellekohasest otsusest PTA-sse ja kuidas see otsus vormistatakse. Samuti pole selge, millised võiksid olla meetmed selle vältimiseks, et ravimit kasutatakse muudel loomadel, kui kirjatuvid, küülikud, puurituhkrud jne. Niisuguse erandi lubamine on ka hetkel kehtiva Ravimiseaduse § 63-s olemas, kuid on niisugusel kujul ebapiisav. 3) § 100 lõike 3 uus sõnastus, samuti § 109 uus sõnastus ja § 15 lõige 7 prim nimetatud määruse pealkiri. Põllumajandus- ja Toiduamet teostab järelevalvet veterinaarteenuse osutamisel ravimite kasutamise, väljakirjutamise ja väljastamise nõuete täitmise üle ning toiduloomade omanike ja pidajate poolt ravimite kasutamise nõuete ja ravimite kasutamise kohta arvestuse pidamise nõuete täitmise üle.“; Veterinaararsti puhul ei peeta vajalikuks mainida ravimiarvestuse nõuet, toiduloomade omanike puhul aga tuuakse arvestus eraldi välja. Ravimi „kasutamine“ veterinaararsti poolt ei ole aga lahti  kirjutatud ka MeM määruste eelnõudes ja seega ei ole võimalik tekitada seost, et arvestuse pidamine kirjalikult on kasutamise osa. Peame vajalikuks selgemat sõnastust. Kommentaariks veel niipalju, et enamus käesoleval ajal kutsetegevusloaga veterinaararstidele tehtud ettekirjutusi puudutavad just ravimiarvestust. Ravimiarvestuse nõue väärib eraldi väljatoomist nii Ravimiseaduses kui ka viidatud valdkonna eest vastutava ministri määruse Valdkonna eest vastutav minister kehtestab määrusega veterinaarteenuse osutamisel kasutatavate ravimite kasutamise, väljakirjutamise ja väljastamise nõuded ning veterinaarretsepti vormi, veterinaarretsepti plangi väljastamise korra ja plankide üle arvestuse pidamise nõuded. 4) § 100 lõige 3 Ettepanek on sõna „Toiduloom“ siinkohal asendada väljendiga „Toidu tootmise eesmärgil peetav loom“, mis on kooskõlas veterinaarseaduses kasutusel oleva mõistega. Lugupidamisega Hele Hannah Noormaa Põllumajandus- ja Toiduameti jurist Roosikrantsi 12/2, Tallinn +372 56 629 912 [email protected] Asutuse aadress / https://pta.agri.ee/ 1. jaanuarist 2021 alustas tööd Põllumajandus- ja Toiduamet. Uus amet täidab kõiki Põllumajandusameti ning Veterinaar- ja Toiduameti seniseid ülesandeid ja seob need suured valdkonnad kokku üheks tervikuks. Kõik senised kontaktandmed jäävad mõneks ajaks kehtima, paralleelselt töötavad ka uued aadressid kujul [email protected]. Põllumajandus- ja Toiduameti koduleht https://pta.agri.ee/ From: [email protected] <[email protected]> Sent: kolmapäev, 3. november 2021 16:18 To: PTA Üldine <[email protected]>; Eesti Loomaarstide Ühing <[email protected]>; Eesti Väikeloomaarstide Selts <[email protected]>; [email protected]; Eesti VeterinaarravimiteHulgimüüjate Liit <[email protected]>; Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS <[email protected]>; Magnum Veterinaaria AS <[email protected]>; Dimedium AS <[email protected]>; Zoovetvaru OÜ <[email protected]>; Veterinaarravimitootjate Liit MTÜ <[email protected]>; Eesti Hobusearstide Selts <[email protected]>; AS Valjala Söödatehas <[email protected]>; Farmavet OÜ <[email protected]>; Eesti Ravimihulgimüüjate Liit <[email protected]>; Ravimitootjate Liit <[email protected]>; Eesti Maaülikool <[email protected]>; Tamro Eesti OÜ <[email protected]>; AS Semetron <[email protected]>; Meditsiinigrupp AS <[email protected]>; AS Paira <[email protected]>; OÜ Kalverton <[email protected]>; AS Aconit <[email protected]>; OÜ Optimer <[email protected]>; OÜ Micotrade <[email protected]>; OÜ Hagarex <[email protected]>; Magnum Logistics OÜ <[email protected]> Subject: Ravimiseaduse muutmise seadus Tere! Teile on saadetud Sotsiaalministeeriumi dokumendihaldussüsteemi Delta kaudu eelnõu arvamuse avaldamiseks. Pealkiri: Ravimiseaduse muutmise seadus Registreerimise kuupäev: 03.11.2021 Registreerimise number: 1.2-2/137-1 Ootame teie tagasisidet hiljemalt 24.11.2021 e-posti aadressile [email protected] Lugupidamisega Sotsiaalministeerium Suur-Ameerika 1, 10122 Tallinn Tel. (372) 626 9301, faks (372) 626 9209 e-post: [email protected] www.sm.ee