Kiri

Ministeeriumid Meie 09.12.2018 nr 1.2-2/135-1 Eelnõu kooskõlastamine Sotsiaalministeerium esitab kooskõlastamiseks ja arvamuse avaldamiseks sotsiaalministri 4. märtsi 2005. a määruse nr 38 „Ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekiri“ muutmise määruse eelnõu. Palume kooskõlastused ja arvamused saata hiljemalt 14. detsembriks 2018. a. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Riina Sikkut Tervise- ja tööminister Lisad: 1. M38_EN 2. M38_SK Lisaadressaadid: Ravimiamet Terviseamet Eesti Haigekassa Sotsiaalkindlustusamet Eesti Puuetega Inimeste Koda Eesti Patsientide Liit Hoolekandeasutused Eesti Ravimihulgimüüjate Liit Helen Berk 626 9147 [email protected] Suur-Ameerika 1 / 10122 Tallinn / 626 9301 / [email protected] / www.sm.ee / registrikood 70001952  EELNÕU 02.12.2018 MINISTRI MÄÄRUS nr Sotsiaalministri 4. märtsi 2005. a määruse nr 38 „Ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekiri“ muutmine Määrus kehtestatakse ravimiseaduse § 28 lõike 1 alusel. § 1. Sotsiaalministri 4. märtsi 2005. a määruse nr 38 „Ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekiri“ muutmine Sotsiaalministri 4. märtsi 2005. a määruses nr 38 „Ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekiri“ tehakse järgmised muudatused: 1) paragrahvi 1 täiendatakse pärast sõna „teadusasutused“ sõnadega „, avalik-õiguslikud juriidilised isikud“; 2) paragrahv 2 sõnastatakse järgmiselt: „§ 2. Hoolekandeasutused Ravimite hulgiostu õigus käsimüügiravimitele ja käsimüügiravimite annuses retseptiravimite pakenditele on järgmistel hoolekandeasutustel: 1) SA Hiiu Maakonna Hooldekeskus; 2) AS Hoolekandeteenused Võisiku Hooldekodu; 3) SA Koeru Hooldekeskus; 4) OÜ Kadrina Hooldekodu; 5) Udriku Hooldekodu; 6) AS Hoolekandeteenused Imastu Koolkodu; 7) Kohtla-Järve Vanurite Hooldekodu; 8) AS Hoolekandeteenused Erastvere Erihooldekodu; 9) AS Hoolekandeteenused Kogula Eakatekodu; 10) SA Tartu Vaimse Tervise Hooldekeskus; 11) OÜ Vastseliina Hooldekodu; 12) Tammiste Hooldekodu; 13) MTÜ Lustivere Hooldekodu; 14) OÜ Häcke Kohtla-Järve Pansionaadid; 15) MTÜ Vahtra Hooldemaja; 16) Uhtna Hooldekodu; 17) Põlva Valla Hooldekodu; 18) Rae Hooldekodu;  2 19) Pärnu Laste ja Noorte Tugikeskus (Pärnu Lastekodu); 20) SA Tarvastu Erihooldekodu; 21) MTÜ Halinga Turvakodu; 22) AS Rannapere Pansionaat; 23) SA Lõuna-Läänemaa Tervishoiu ja Sotsiaalhoolekande Keskus; 24) Viiratsi Hoolekandekeskus; 25) Kunda Hooldekodu; 26) AS Hoolekandeteenused Sõmera Kodu; 27) SA Kiviõli Tervisekeskus; 28) Benita Kodu AS; 29) SA Alutaguse Hoolekeskus; 30) SA PJV Hooldusravi; 31) Pärnu-Jaagupi Hoolduskodu SA; 32) Vändra Tervisekeskus SA; 33) SA Hiiu Ravikeskus; 34) SA EELK Tallinna Diakooniahaigla; 35) Lõuna-Eesti Hooldekeskus AS.“; 3) paragrahv 3 punkt 2 tunnistatakse kehtetuks; 4) paragrahv 4 punktid 1 ja 5 tunnistatakse kehtetuks; 5) paragrahv 5 sõnastatakse järgmiselt: „§ 5. Riigi- ja teadusasutused või avalik-õiguslikud juriidilised isikud Ravimite hulgiostu õigus on järgmistel riigi- ja teadusasutustel või avalik-õiguslikel juriidilistel isikutel: 1) Tartu Ülikool; 2) Eesti Maaülikool; 3) Ravimiamet; 4) Veterinaar- ja Toiduamet; 5) Keskkonnaagentuur; 6) Eesti Haigekassa; 7) Tallinna Tehnikaülikool.“. § 2. Määruse jõustumine (1) Käesolev määrus jõustub 1. jaanuaril 2019. aastal. (2) Käesoleva määruse § 1 punkt 2 jõustub 1. märtsil 2019. aastal. (allkirjastatud digitaalselt) Riina Sikkut (allkirjastatud digitaalselt) Tervise- ja tööminister Marika Priske Kantsler  Sotsiaalministri 4. märtsi 2005. a määruse nr 38 „Ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekiri“ muutmise määruse eelnõu seletuskiri 1. Sissejuhatus 1.1. Sisukokkuvõte Määrus kehtestatakse ravimiseaduse § 28 lõike 1 alusel. Eelnõuga muudetakse ravimite hulgiostu õiguse põhimõtteid selliselt, et hoolekandeasutustel on ravimite hulgiostu õigus käsimüügiravimitele ja käsimüügiravimite annuses retseptiravimite pakenditele. Lisaks viiakse eelnõuga määrus kooskõlla ravimiseaduse muutmise seadusest (706 SE) tuleneva muudatusega, millega laiendatakse ravimiseaduse alusel ravimite hulgiostu õigusega isikute ringi avalik-õiguslike juriidiliste isikutega. Lisaks jäetakse hulgiostu õigust omavate isikute nimekirjast välja sellised ettevõtted või koolid, mille tegevus on lõpetatud. 1.2. Eelnõu ettevalmistaja Eelnõu ja seletuskirja on koostanud Sotsiaalministeeriumi ravimiosakonna nõunik Helen Berk (tel 626 9147; [email protected]). Eelnõu juriidilise ekspertiisi on teinud Sotsiaalministeeriumi õigusnõunik Jaanus Põldmaa ([email protected], 626 9328). 1.3. Märkused Eelnõuga muudetakse sotsiaalministri 4. märtsi 2005. a määrust nr 38 „Ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekiri“ redaktsiooni, mille terviktekst on avaldatud märkega RT I, 21.12.2017, 22. Eelnõu ei ole seotud Euroopa Liidu õiguse rakendamisega. Eelnõu on seotud ravimiseaduse muutmise seaduse (706 SE) muudatustega. 2. Eelnõu sisu ja võrdlev analüüs Eelnõu koosneb kahest paragrahvist. Paragrahviga 1 muudetakse sotsiaalministri 4. märtsi 2005. a määrust nr 38 „Ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekiri“. Paragrahviga 2 sätestatakse määruse jõustumine. Eelnõu § 1 punktiga 1 täiendatakse määruse § 1 sõnastust ning laiendatakse määruse reguleerimisala, täiendades ravimite hulgiostu õigust omavate isikute ringi ning lisades juurde avalik-õiguslikud juriidilised isikud. Muudatus on seotud ravimiseaduse muutmise seadusest (706 SE) tuleneva muudatusega, millega laiendatakse ravimiseaduse alusel ravimite hulgiostu õigusega isikute ringi avalik-õiguslike juriidiliste isikutega. Eelnõu § 1 punktiga 2 muudetakse määruse §-i 2. Paragrahviga 2 on reguleeritud hoolekandeasutuste hulgiostu õigus. Võrreldes kehtiva määrusega muudetakse hulgiostu õiguse põhimõtteid selliselt, et hoolekandeasutustel on ravimite hulgiostu õigus käsimüügiravimitele ja käsimüügiravimite annuses retseptiravimite pakenditele. Muudatusega kaotavad hoolekandeasutused senise õiguse retseptiravimeid hulgimüügist osta. 2018. aasta alguses tegid Sotsiaalkindlustusamet, Ravimiamet ja Terviseamet ühiselt järelevalvet hoolekandeasutustes pakutavate teenuste osas. Järelevalve käigus tuvastasid asutused mitmeid probleeme. Selgus, et parendamist vajavad nii arstiabi kättesaadavus, kui ka ravimite käitlemine.  2 Puudulikud on hooldusplaanid ja raviskeemid ning nende järgimine. Samuti esines põhjendamatut psühhotroopsete ainete kasutamist, nende määramine oli ebaselge ja kasutamine dokumenteerimata. Täiendavalt hinnati ravimite ostmist hulgimüügist. Perioodil 01.10.2017-13.03.2018 ostis 44-st hulgiostu õigusega hoolekandeasutusest hulgimüügist ravimeid 15. Hulgimüügist ostetud ravimitest 14% olid käsimüügiravimid, 21% olid ravimid, mis koguse tõttu kuuluvad retseptiravimite hulka (näiteks ibuprofeen 100 tabletti pakendis) ja 65% olid retseptiravimid. Kõikidest retseptiravimitest moodustavad psühhotroopsed ja teised psüühikasse toimivad ravimid ning tugevatoimelised valuvaigistid 44%. Retseptiravimeid võivad välja kirjutada ainult arstid, hambaarstid, ämmaemandad ja perearsti nimistu alusel tegutseva perearstiga koos töötavad õed ravitavate isikute ambulatoorseks raviks, nemad ka jälgivad patsiendi ravi ja vastutavad, et ravim oleks inimesele sobiv ega tekitaks ohtu tema elule ja tervisele. Samuti jäetakse võrreldes kehtiva määrusega ravimite hulgiostu õigusega hoolekandeasutuste loetelust välja Ravila Hooldekodu, Valkla Hooldekodu, Koluvere Hooldekodu, Harku Hooldekodu, Vääna Laste- ja Noortekodu, Mõisamaa Hooldekodu, Läänemaa Psühhosotsiaalse Rehabilitatsiooni Keskus ja Väikemõisa Väikelastekodu, sest eelpool nimetatud ettevõtted on tegevuse lõpetanud. Lisaks on võrreldes kehtiva määrusega täpsustatud seoses ettevõtte tegevusnime muudatusega järgmiste ravimite hulgiostu õiguse loetelus olevate hoolekandeasutuste nimesid: AS Hoolekandeteenused Võisiku Hooldekodu, AS Hoolekandeteenused Imastu Koolkodu, AS Hoolekandeteenused Erastvere Erihooldekodu, AS Hoolekandeteenused Kogula Eakatekodu, OÜ Häcke Kohtla-Järve Pansionaadid, Pärnu Laste ja Noorte Tugikeskus (Pärnu Lastekodu), Kunda Hooldekodu ja AS Hoolekandeteenused Sõmera kodu. Eelnõu § 1 punktiga 3 tunnistatakse kehtetuks määruse § 3 punkt 2, millega jäetakse ravimite hulgiostu õigust omavate kiirabibrigaadi pidajate loetelust välja OÜ Loksa Ravikeskus, sest ettevõte on tegevuse lõpetanud. Eelnõu § 1 punktiga 4 tunnistatakse kehtetuks määruse § 4 punktid 1 ja 5, sest Keila-Joa Sanatoorne Internaatkool liideti Tallinna Konstantin Pätsi Vabaõhukooliga ning Helme Sanatoorne Internaatkool on suletud. Eelnõu § 1 punktiga 5 muudetakse määruse §-i 5. Muudatustega laiendatakse ravimite hulgiostu õigust omavate isikute ringi ning lisatakse §-is 5 olevate riigi- ja teadusasutustele veel ka avalik- õiguslikud juriidilised isikud. Muudatus on seotud ravimiseaduse muutmise seadusest (706 SE) tuleneva muudatusega, millega laiendatakse ravimiseaduse alusel ravimite hulgiostu õigusega isikute ringi avalik-õiguslike juriidiliste isikutega. Sellega seoses lisatakse ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekirja Eesti Haigekassa. Muudatus on seotud nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 42 lõike 1 punkti 1 kehtetuks tunnistamise ja §-i 42 täiendamisega lõikega 11, millega ravimihangetega seotud korralduslikud ülesanded lähevad alates 1. jaanuarist 2019. a üle Eesti Haigekassale. Eesti Haigekassa peab hakkama hankima antidoote (tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 572 lõiked 2 ja 7), antiretroviirusravimeid ja tuberkuloosiravimeid (nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 42 lõige 11) ja immuniseerimiseks vajalikke vaktsiine ning immuunglobuliine (nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 42 lõige 12), mistõttu on vajalik Eesti Haigekassa lisada ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekirja. Lisaks asendatakse kehtiva määruse § 5 punktis 2 nimetatud Eesti Põllumajandusülikool Eesti Maaülikooliga, sest alates 2005. aastast nimetati Eesti Põllumajandusülikool ümber Eesti Maaülikooliks. Samuti jäetakse kehtiva määruse § 5 punktis 5 nimetatud Vastseliina Internaatkool  3 ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekirjast välja, sest kool suleti ja liideti Kaagvere Erikooliga. Eelnõu § 2 sätestab määruse jõustumise. 3. Eelnõu vastavus Euroopa Liidu õigusele Eelnõu ei ole seotud Euroopa Liidu õigusega. 4. Eelnõu mõjud Eelnõu muutmisega tekib ravimikulude kokkuhoiu võimalus ehk rahaline mõju retseptiravimite apteegist ostmisel on muudatuse tulemusel positiivne. Hoolekandeasutustes viibivatel ravi vajavatel patsientidel on enamasti kroonilised haigused ning seetõttu kasutatakse soodustusega retseptiravimeid, mis tähendab, et osa ravimite maksumusest tasub Eesti Haigekassa (hulgimüügist ostes soodusmäära ei arvestata). Samuti paraneb hoolekandeasutuste ravimite hulgiostu õiguse põhimõtete muutmisega ravimite määramine, tellimine ja kasutamine on pädevam, kaalutletum ja selgemini kontrollitav. Hoolekandeasutuste hulgiostu õiguse piiramise kohta on saadetud hoolekandeasutustele oktoobris 2018. a teavituskiri, mis on saanud hoolekandeasutustelt muudatust toetava tagasiside. Lisaks on määruse eelnõu seotud ravimiseaduse muutmise seadusega (706 SE), millega laiendatakse ravimiseaduse alusel ravimite hulgiostu õigusega isikute ringi avalik-õiguslike juriidiliste isikutega ning nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse muudatustega, millega ravimihangetega seotud korralduslikud ülesanded lähevad alates 1. jaanuarist 2019. a üle Eesti Haigekassale. Muudatus on seotud nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse muutmisega, mille mõjuanalüüs on esitatud ravikindlustuse seaduse muutmise ja sellega seonduvalt teiste seaduste muutmise seaduse 514 SE seletuskirjas, mistõttu ei oma määruse muutmine iseseisvaid mõjusid. Eelnõu ei ole seotud isikuandmete töötlemisega, mistõttu andmekaitsealane mõjuhinnang puudub. 5. Eelnõu rakendamisega seotud tegevused, vajalikud kulud ja määruse rakendamise eeldatavad tulud Eelnõu rakendamisega ei lisandu uusi täiendavaid tegevusi, kulusid ega tulusid. 6. Eelnõu jõustumine Käesoleva määrus jõustub 1. jaanuaril 2019. aastal ja § 1 punkt 2 jõustub 1. märtsil 2019. aastal, et anda hoolekandeasutustele piisav üleminekuaeg. 7. Eelnõu kooskõlastamine, huvirühmade kaasamine ja avalik konsultatsioon Eelnõu esitatakse eelnõude infosüsteemi EIS kaudu kooskõlastamiseks ministeeriumidele ning arvamuse avaldamiseks Eesti Haigekassale, Ravimiametile, Terviseametile, Sotsiaalkindlustusametile, hoolekandeasutustele, Eesti Ravimihulgimüüjate Liidule, Eesti Puuetega Inimeste Kojale ja Eesti Patsientide Liidule. EISi teade Eelnõude infosüsteemis (EIS) on algatatud kooskõlastamine. Eelnõu toimik: SOM/18-1300 - Sotsiaalministri 4. märtsi 2005. a määruse nr 38 „Ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekiri“ muutmine Kohustuslikud kooskõlastajad: Kaitseministeerium; Haridus- ja Teadusministeerium; Rahandusministeerium; Justiitsministeerium; Maaeluministeerium; Kultuuriministeerium; Siseministeerium; Majandus- ja Kommunikatsiooniministeerium; Keskkonnaministeerium; Välisministeerium Kooskõlastajad: Arvamuse andjad: Kooskõlastamise tähtaeg: 14.12.2018 23:59 Link eelnõu toimiku vaatele: https://eelnoud.valitsus.ee/main/mount/docList/6ae2f702-a3e6-43ff-a9d9-e6ec9e7cfc65 Link kooskõlastamise etapile: https://eelnoud.valitsus.ee/main/mount/docList/6ae2f702-a3e6-43ff-a9d9-e6ec9e7cfc65?activity=1 Eelnõude infosüsteem (EIS) http://eelnoud.valitsus.ee/main